The goal of this clinical trial is to determine the immunogenicity of certain vaccines in protecting against meningitis B (MenB) in young adults who have previously received a different MenB vaccine.
The main questions it aims to answer are:
* How many participants are protected against four key types of MenB bacteria before and after getting the new vaccine?
* How strong is the immune response after vaccination, and how many people show a noticeable boost in immune response?

开始日期2025-11-04

申办/合作机构

Emory University

[+1]

NCT05873751

/ CompletedN/A

Effect of Trumenba on Gonococcal Infections in Adolescents and Young Adults in the United States: A Retrospective Cohort Study

Brief Summary:
The main purpose of the study is to learn about how well Trumenba vaccine shot works against gonorrhea infection.
This study looks at data records from a database in the United States.
This study includes patient's data from the database who:
* Are 15-30 years old.
* Have received at least one dose of Trumenba and a MenACWY vaccine or who have received only MenACWY vaccine.
This data has already been collected in the past and is being studied between April and June of 2023.

开始日期2023-04-24

申办/合作机构

Pfizer Inc.

NCT04893811

/ Completed临床4期

A PHASE 4, OPEN-LABEL, SINGLE-ARM TRIAL TO DESCRIBE THE SAFETY, TOLERABILITY, AND IMMUNOGENICITY OF TRUMENBA(REGISTERED) WHEN ADMINISTERED TO IMMUNOCOMPROMISED PARTICIPANTS ≥10 YEARS OF AGE

The aim of this study is to evaluate the safety, tolerability, and immunogenicity of 2 doses of Trumenba® (on a 0- and 6-month schedule) in immunocompromised participants by functionally assessing antibody production in asplenic and complement-deficient individuals ≥10 years of age.

开始日期2021-08-18

申办/合作机构

Pfizer Inc.

100 项与 B群脑膜炎球菌疫苗（辉瑞）相关的临床结果

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100 项与 B群脑膜炎球菌疫苗（辉瑞）相关的转化医学

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100 项与 B群脑膜炎球菌疫苗（辉瑞）相关的专利（医药）

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项与 B群脑膜炎球菌疫苗（辉瑞）相关的文献（医药）

2026-08-01·Lancet Child & Adolescent Health

Immunogenicity and safety of a pentavalent meningococcal MenABCWY vaccine in healthy adolescents and young adults: a phase 3, multicountry, randomised, observer-blinded, active-controlled non-inferiority trial

Article

作者: O'Neil, Robert ; Jodar, Luis ; Scott, Daniel A ; Maguire, Jason D ; Maansson, Roger ; Roque-Guerrero, Lilia ; Balmer, Paul ; Ostergaard, Lars ; Pregaldien, Jean-Louis ; Anderson, Annaliesa S ; Zolotas, Lefteris ; Moughan, Beth ; Czajka, Hanna ; Beeslaar, Johannes ; Gruber, William C

BACKGROUND:

Neisseria meningitidis serogroups A, B, C, W, and Y (MenA, Men B, MenC, MenW, and MenY) cause nearly all invasive meningococcal disease globally, and clinical outcomes are often severe. We aimed to evaluate the safety and immunological non-inferiority of a MenABCWY vaccine, comprising MenB-fHbp and MenACWY-TT, compared with US-licensed vaccines MenB-fHbp and MenACWY-CRM, in healthy adolescents and young adults.

METHODS:

In this phase 3, observer-blinded, active-controlled trial at 75 sites in the USA, the Czech Republic, Denmark, Hungary, and Poland, healthy individuals aged 10-25 years were randomly allocated (2:1), stratified by previous MenACWY vaccination status, to receive two doses of MenABCWY vaccine (at months 0 and 6) or two doses of MenB-fHbp vaccine (months 0 and 6) plus one dose of MenACWY-CRM vaccine (month 0). This study had two primary immunogenicity objectives: evaluating MenA, MenC, MenW, and MenY immune responses following two doses of MenABCWY versus one dose of MenACWY-CRM in ACWY-naive and ACWY-primed participants, and evaluating MenB immune responses following two doses of MenABCWY versus two doses of MenB-fHbp. Immune responses were evaluated by human serum bactericidal assay using human complement against MenA, MenC, MenW, and MenY strains and four diverse, vaccine-heterologous MenB strains. Non-inferiority was shown if the lower bounds of the 95% CIs for the differences in rates of seroresponse or composite response (all MenB strains combined) exceeded -10%. Safety objectives comprised evaluating frequencies of solicited local reactions and systemic events reported within 7 days after each vaccination and adverse events up to 1 month after the second vaccination. This study is registered with ClinicalTrials.gov, NCT04440163, and with EudraCT, 2019-004313-13, and is completed.

FINDINGS:

Between June 17, 2020, and Aug 3, 2021, 2431 participants were recruited and randomly allocated. At baseline, the safety population (n=2412) had a median age of 16·0 years (IQR not calculated) and a mean age of 16·1 years (SD 4·55), with 1176 (49%) male and 1236 (51%) female participants. 1881 (78%) participants were White, and 621 (26%) were Hispanic or Latino in ethnicity. Among ACWY-naive participants, differences in MenA, MenC, MenW, and MenY seroresponse rates between vaccination groups receiving two MenABCWY doses versus one MenACWY-CRM dose ranged from 2·5% (95% CI -0·2 to 6·0) for MenA to 41·0% (95% CI 34·4 to 47·5) for MenC. Among ACWY-primed participants, differences in MenA, MenC, MenW, and MenY seroresponse rates between vaccination groups ranged from -3·2% (95% CI -6·5 to 0·5) for MenA to 0·7% (95% CI -2·2 to 4·3) for MenW. The differences in MenB seroresponse rates across test strains between vaccination groups receiving two MenABCWY doses versus two MenB-fHbp doses ranged from 1·4% (95% CI -1·0 to 4·3) for MenB test strains expressing fHbp variant A56 to 10·9% (95% CI 5·2 to 16·6) for MenB test strains expressing fHbp variant B24; the difference in composite response for all MenB test strains was 9·6% (95% CI 4·2 to 15·2). Reactogenicity events, mostly mild to moderate in severity, were reported at similar frequencies across groups; none led to study withdrawal. Similar proportions of each group reported one or more adverse events (368 [21%] of 1763 participants in the MenABCWY group vs 132 [20%] of 649 participants in the MenB-fHbp plus MenACWY-CRM group).

INTERPRETATION:

The immunological non-inferiority and safety profile of a two-dose MenABCWY series (months 0 and 6) compared with three separate injections of MenB-fHbp (months 0 and 6) and MenACWY-CRM (month 0) for protection against MenA, MenB, MenC, MenW, and MenY indicate that MenABCWY could simplify the vaccination strategy against invasive meningococcal disease through fewer injections, potentially increasing vaccination rates among adolescents and young adults.

FUNDING:

Pfizer.

2026-08-01·INTERNATIONAL JOURNAL OF INFECTIOUS DISEASES

Do the protein-based meningococcal group B vaccines, 4CMenB and MenB-fHbp, elicit serum bactericidal antibody against meningococcal serogroup X clonal complex 181?

Article

作者: Clark, Stephen A ; Ali, Haleema ; Townsend-Payne, Kelly ; Linley, Ezra ; Mabey, Lesley ; Hill, Emma ; Borrow, Ray ; Basta, Nicole E

OBJECTIVES:

Bexsero (4CMenB) and Trumenba (MenB-fHbp) were designed and licensed to protect against meningococcal serogroup B disease; however, the antigens in these vaccines are shared among other meningococcal serogroups. This study assessed the immunogenicity of the two licensed serogroup B vaccines against a hyperinvasive serogroup X strain.

METHODS:

Sera from adults immunized with either 4CMenB (before and after one, two, or three doses of vaccine) or MenB-fHbp (before and after two doses) were assayed in the serum bactericidal antibody (SBA) assay against serogroup X strain BF 2/97.

RESULTS:

A four-fold increase in SBA titers was observed in 70.0% (95% confidence interval: 45.7-88.1) and 51.5% (95% confidence interval: 41.3-61.6) of subjects after 2 doses of 4CMenB and MenB-fHbp, respectively. A significant increase in SBA geometric mean titers and percentage of subjects with SBA titers greater than or equal to four from baseline to after two doses of both serogroup group B vaccines was observed.

CONCLUSION:

These data provide evidence that the licensed serogroup B vaccines can induce bactericidal antibodies against serogroup X, but it is noted the optimal control for serogroup X would be use of a conjugate vaccine that reduces acquisition of carriage and gives direct protection.

2026-06-01·VACCINE

Consultation report - gonococcal immunoassays and standards for vaccine development

Review

作者: Deal, C ; Rhyne, P ; Duncan, J A ; Vichos, I ; Stickings, P ; Davis, P ; Wilson, S ; Kaminski, R W ; Jerse, A ; Seib, K L ; Campbell, H ; Harrison, O B ; Finco, O ; Gottlieb, S L ; Gorringe, A ; Belcher, T ; Connolly, K ; Delany-Moretlwe, S ; Russell, M W ; MacLennan, C A ; Criss, A K ; Bash, M C ; Isbrucker, R ; Vipond, C ; Pizza, M

Gonorrhoea is a sexually transmitted infection with adverse outcomes for sexual, reproductive and neonatal health. Additionally, the bacterium, Neisseria gonorrhoeae, has demonstrated increasing resistance against multiple classes of antimicrobials, making combatting gonorrhoea a priority for the World Health Organization. An effective vaccine would have substantial global public health benefit and a major impact on the silent pandemic of antimicrobial resistance. Several candidate gonococcal vaccines, representing a number of vaccine platforms, are in pre-clinical development. In addition, a number of clinical studies are underway to assess the efficacy of the meningococcal group B vaccine, 4CMenB, against gonorrhoea. A major challenge in comparing gonococcal vaccine candidates and vaccine-induced immune responses is the lack of standardised and harmonised immunoassays. At present, immunogenicity of the different vaccine formulations is measured through assays which have been developed independently in different laboratories. As the development of candidate gonococcal vaccines moves into clinical trials, improved harmonisation in the measurement of immunogenicity is key for comparing vaccine responses across trials. This requires international standards, including an international serum standard for gonococcal immunoassays, and a panel of standard target strains, which are currently lacking. A further complication is the lack of knowledge about immune correlates of protection against gonorrhoea, and, therefore, the most appropriate assays to use to assess the immune response to a candidate vaccine. As further data are gathered from clinical studies exploring protection against gonorrhoea provided by 4CMenB, it may be possible to discern correlates of protection, but this also requires standardised assays. A workshop was held at Keble College, Oxford, United Kingdom in April 2024, with participation from vaccine developers, regulators and assay standardisation specialists. Its goal was to advance discussions on gonococcal immunoassay standardisation priorities, including generation of a gonococcal international reference serum. The meeting discussion, outcomes and recommendations are outlined in this report.

项与 B群脑膜炎球菌疫苗（辉瑞）相关的新闻（医药）

2026-08-27

·东方财富网

利德曼子公司先声祥瑞披露并购后首份半年报整合与管线突破凸显积极前景

（原标题：利德曼子公司先声祥瑞披露并购后首份中报整合与管线突破凸显积极前景）　　8月27日晚间，北京先声祥瑞生物制品股份有限公司（简称：先声祥瑞，代码：873821）披露2026年半年度报告。报告期内，先声祥瑞实现营业收入约2.48亿元，同比增长24.87%；归母净利润7780.96万元，扣非归母净利润7768.64万元，同比增速分别达到93.28%及92.28%。　　对于“新控股股东”利德曼而言，此次半年报虽暂未并表，财务增量有待后续业绩期体现，但并购落地后的业务整合与协同已“提上日程”，产品矩阵的扩容、销售渠道的互补，以及“生物制品+体外诊断”双主业战略的成型，后续均有望推动利德曼基本面持续向好。而随着7月先声祥瑞61.50%股份收购完成过户交割，本次半年报也成为并购落地后双方的首次同期业绩披露，更值得关注的变化也已转向并购落地后的并表增量、治理整合以及创新管线推进。　　核心业务支撑盈利稳健，业绩锚点清晰　　作为深耕抗感染及传染病领域20余年的创新驱动型企业，先声祥瑞上半年延续了良好的经营态势。报告期内，公司实现营业收入2.48亿元，核心品种结核菌素纯蛋白衍生物（TB-PPD）收入进一步增长14.53%至1.72亿元，依旧是公司业绩的核心支撑。　　从产品竞争力来看，TB-PPD为国内独家生产品种，是《中华人民共和国药典》标准参考品，同时列入2018版《国家基本药物目录》、属甲类医保药品，销售范围覆盖31个省区市，在皮试市场占据稳定的领先份额。凭借成熟的产品力与广泛的终端覆盖，该品种持续为公司贡献稳定的现金流与盈利水平，主营毛利率保持较高水平，构成了公司扎实的经营基本盘。　　并购层面的业绩承诺，也为后续盈利兑现提供了可量化的参照锚点。据此前交易报告书披露，先声祥瑞2026年至2028年扣非归母净利润分别不低于1.63亿元、1.73亿元和1.76亿元，三年累计不低于5.12亿元，补偿义务人以持有目标公司剩余股份提供质押担保。　　随着7月16日股份转让过户登记完成，资产重组顺利交割，先声祥瑞正式成为利德曼控股子公司，后续其经营业绩将逐步纳入利德曼合并报表范围，也将对后者利润结构与经营基本面形成积极支撑。　　管理层换届落地，治理整合进入实质阶段　　本次交割完成后，公司迅速推进投后治理整合的落地执行。核心管理岗位的派驻与经营体系的衔接，既为后续深度业务协同铺平了道路，也标志着双方并购整合取得了实质性进展。8月18日，先声祥瑞发布管理层换届公告，完成董事会、监事会及高级管理人员的换届工作，标志着并购双方的治理整合，已从交易文件中的制度设计，进入组织、人事与经营管控层面的实质推进阶段。　　公告披露，利德曼董事长尧子出任先声祥瑞董事长，贺华平任副总经理兼董事会秘书，林冠宇任财务负责人。其中，贺华平自2023年起加入利德曼，历任投资部高级经理、副总监，过往有药物研发、投资BD、战略等多方面的经验；林冠宇自2021年起加入利德曼，曾任广州利德曼总经理、上市公司总裁助理等职，过往有丰富的财务外派和业务管理的经验。　　核心管理岗位的派驻与衔接，既保障了标的公司经营的稳定性与规范性，也为后续双方在运营层面的协同打通了治理通道。　　按照规划，后续利德曼将在保证先声祥瑞经营稳定性的前提下，加快对采购、销售、财务、信息系统及日常经营管理进行全面梳理和整合，最大化发挥规模效应及业务协同。尤其在渠道层面，先声祥瑞覆盖全国的疾控系统与临床科室渠道，与利德曼深耕多年的医院检验科渠道具备天然的互补性，整合完成后有望相互赋能，进一步拓宽双方产品的终端覆盖边界。　　重磅疫苗管线获IND批件，创新研发打开成长边界　　成熟产品与治理整合构成了先声祥瑞当下的经营基本盘，创新管线的持续突破则决定了企业的长期成长天花板。　　就在并购交割落地不到一个月的时间内，先声祥瑞研发管线迎来重要里程碑。据利德曼8月6日公告，先声祥瑞研发的预防用2.2类生物制品重组B群脑膜炎球菌疫苗（大肠杆菌）获得国家药监局《药物临床试验批准通知书》，正式进入临床试验阶段。　　公告指出，从技术与竞争格局来看，该疫苗采用多组分重组蛋白技术路线及成熟的大肠杆菌表达系统，用于预防由B群脑膜炎奈瑟球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。据了解，当前全球范围内，B群脑膜炎球菌疫苗主要由葛兰素史克和辉瑞等跨国药企拥有相关上市产品，国内仅有少数企业进入临床研究阶段，先声祥瑞此次获批，或许意味着其已跻身国内该赛道的第一梯队。　　市场空间也为这条管线提供了想象力。据汇生咨询数据，流脑疫苗市场将从2024年的17.66亿元增长至2030年的25.77亿元。脑膜炎奈瑟球菌感染所致脑膜炎具有发病急、进展快、病死率高和致残率高等特点，临床价值突出，具备可观的市场潜力。该管线的推进，也意味着先声祥瑞正式从结核筛诊的专病赛道，切入更广阔的人用疫苗市场，成长边界得到显著拓宽。　　与此同时，先声祥瑞在核心结核赛道的产品迭代也在稳步推进。作为TB-PPD的升级迭代产品，在研的重组结核杆菌融合蛋白Xs02选用更精准的结核病相关抗原，皮试结果不受卡介苗接种影响，可精准切中当前该领域的临床痛点。根据先声祥瑞2026年半年报披露的最新进展，Xs02项目Ⅲ期临床入组已结束，若后续审批顺利，有望进一步巩固先声祥瑞在结核筛诊领域的领先地位。　　从长远来看，作为国内为数不多持有疫苗生产许可证的企业，先声祥瑞已形成“上市产品—临床阶段—临床前储备”的梯次研发管线，在结核诊疗与创新疫苗两大领域持续布局。　　整体而言，2026年上半年，先声祥瑞核心业务保持稳健运行，治理整合有序落地，创新管线取得关键突破，经营与成长层面的价值持续兑现。作为利德曼“生物制品+体外诊断”双主业战略的核心组成板块，先声祥瑞的稳步发展，不仅持续夯实自身在抗感染生物制品领域的行业地位，也将为利德曼注入更具韧性的盈利基础与更具想象力的成长空间。后续随着产品管线持续推进、整合协同效应逐步释放，其长期价值有望进入更清晰的兑现阶段。（文章来源：证券时报网）

2026-08-27

·腾讯自选股

利德曼子公司先声祥瑞披露并购后首份半年报整合与管线突破凸显积极前景

（原标题：利德曼子公司先声祥瑞披露并购后首份中报整合与管线突破凸显积极前景）8月27日晚间，北京先声祥瑞生物制品股份有限公司（简称：先声祥瑞，代码：873821）披露2026年半年度报告。报告期内，先声祥瑞实现营业收入约2.48亿元，同比增长24.87%；归母净利润7780.96万元，扣非归母净利润7768.64万元，同比增速分别达到93.28%及92.28%。对于“新控股股东”利德曼而言，此次半年报虽暂未并表，财务增量有待后续业绩期体现，但并购落地后的业务整合与协同已“提上日程”，产品矩阵的扩容、销售渠道的互补，以及“生物制品+体外诊断”双主业战略的成型，后续均有望推动利德曼基本面持续向好。而随着7月先声祥瑞61.50%股份收购完成过户交割，本次半年报也成为并购落地后双方的首次同期业绩披露，更值得关注的变化也已转向并购落地后的并表增量、治理整合以及创新管线推进。核心业务支撑盈利稳健，业绩锚点清晰作为深耕抗感染及传染病领域20余年的创新驱动型企业，先声祥瑞上半年延续了良好的经营态势。报告期内，公司实现营业收入2.48亿元，核心品种结核菌素纯蛋白衍生物（TB-PPD）收入进一步增长14.53%至1.72亿元，依旧是公司业绩的核心支撑。从产品竞争力来看，TB-PPD为国内独家生产品种，是《中华人民共和国药典》标准参考品，同时列入2018版《国家基本药物目录》、属甲类医保药品，销售范围覆盖31个省区市，在皮试市场占据稳定的领先份额。凭借成熟的产品力与广泛的终端覆盖，该品种持续为公司贡献稳定的现金流与盈利水平，主营毛利率保持较高水平，构成了公司扎实的经营基本盘。并购层面的业绩承诺，也为后续盈利兑现提供了可量化的参照锚点。据此前交易报告书披露，先声祥瑞2026年至2028年扣非归母净利润分别不低于1.63亿元、1.73亿元和1.76亿元，三年累计不低于5.12亿元，补偿义务人以持有目标公司剩余股份提供质押担保。随着7月16日股份转让过户登记完成，资产重组顺利交割，先声祥瑞正式成为利德曼控股子公司，后续其经营业绩将逐步纳入利德曼合并报表范围，也将对后者利润结构与经营基本面形成积极支撑。管理层换届落地，治理整合进入实质阶段本次交割完成后，公司迅速推进投后治理整合的落地执行。核心管理岗位的派驻与经营体系的衔接，既为后续深度业务协同铺平了道路，也标志着双方并购整合取得了实质性进展。8月18日，先声祥瑞发布管理层换届公告，完成董事会、监事会及高级管理人员的换届工作，标志着并购双方的治理整合，已从交易文件中的制度设计，进入组织、人事与经营管控层面的实质推进阶段。公告披露，利德曼董事长尧子出任先声祥瑞董事长，贺华平任副总经理兼董事会秘书，林冠宇任财务负责人。其中，贺华平自2023年起加入利德曼，历任投资部高级经理、副总监，过往有药物研发、投资BD、战略等多方面的经验；林冠宇自2021年起加入利德曼，曾任广州利德曼总经理、上市公司总裁助理等职，过往有丰富的财务外派和业务管理的经验。核心管理岗位的派驻与衔接，既保障了标的公司经营的稳定性与规范性，也为后续双方在运营层面的协同打通了治理通道。按照规划，后续利德曼将在保证先声祥瑞经营稳定性的前提下，加快对采购、销售、财务、信息系统及日常经营管理进行全面梳理和整合，最大化发挥规模效应及业务协同。尤其在渠道层面，先声祥瑞覆盖全国的疾控系统与临床科室渠道，与利德曼深耕多年的医院检验科渠道具备天然的互补性，整合完成后有望相互赋能，进一步拓宽双方产品的终端覆盖边界。重磅疫苗管线获IND批件，创新研发打开成长边界成熟产品与治理整合构成了先声祥瑞当下的经营基本盘，创新管线的持续突破则决定了企业的长期成长天花板。就在并购交割落地不到一个月的时间内，先声祥瑞研发管线迎来重要里程碑。据利德曼8月6日公告，先声祥瑞研发的预防用2.2类生物制品重组B群脑膜炎球菌疫苗（大肠杆菌）获得国家药监局《药物临床试验批准通知书》，正式进入临床试验阶段。公告指出，从技术与竞争格局来看，该疫苗采用多组分重组蛋白技术路线及成熟的大肠杆菌表达系统，用于预防由B群脑膜炎奈瑟球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。据了解，当前全球范围内，B群脑膜炎球菌疫苗主要由葛兰素史克和辉瑞等跨国药企拥有相关上市产品，国内仅有少数企业进入临床研究阶段，先声祥瑞此次获批，或许意味着其已跻身国内该赛道的第一梯队。市场空间也为这条管线提供了想象力。据汇生咨询数据，流脑疫苗市场将从2024年的17.66亿元增长至2030年的25.77亿元。脑膜炎奈瑟球菌感染所致脑膜炎具有发病急、进展快、病死率高和致残率高等特点，临床价值突出，具备可观的市场潜力。该管线的推进，也意味着先声祥瑞正式从结核筛诊的专病赛道，切入更广阔的人用疫苗市场，成长边界得到显著拓宽。与此同时，先声祥瑞在核心结核赛道的产品迭代也在稳步推进。作为TB-PPD的升级迭代产品，在研的重组结核杆菌融合蛋白Xs02选用更精准的结核病相关抗原，皮试结果不受卡介苗接种影响，可精准切中当前该领域的临床痛点。根据先声祥瑞2026年半年报披露的最新进展，Xs02项目Ⅲ期临床入组已结束，若后续审批顺利，有望进一步巩固先声祥瑞在结核筛诊领域的领先地位。从长远来看，作为国内为数不多持有疫苗生产许可证的企业，先声祥瑞已形成“上市产品—临床阶段—临床前储备”的梯次研发管线，在结核诊疗与创新疫苗两大领域持续布局。整体而言，2026年上半年，先声祥瑞核心业务保持稳健运行，治理整合有序落地，创新管线取得关键突破，经营与成长层面的价值持续兑现。作为利德曼“生物制品+体外诊断”双主业战略的核心组成板块，先声祥瑞的稳步发展，不仅持续夯实自身在抗感染生物制品领域的行业地位，也将为利德曼注入更具韧性的盈利基础与更具想象力的成长空间。后续随着产品管线持续推进、整合协同效应逐步释放，其长期价值有望进入更清晰的兑现阶段。（CIS）

2026-08-15

·苏州市医药行业协会

喜讯：会员单位-苏州聚微生物科技有限公司重组B群脑膜炎球菌多组分疫苗获CDE临床试验默示许可！

热烈祝贺苏州聚微生物科技有限公司重组B群脑膜炎球菌多组分疫苗获得CDE临床试验默示许可喜讯 2026年8月14日，苏州聚微生物科技有限公司研发的重组B群脑膜炎球菌多组分疫苗，喜获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可，受理号：CXSL2600577。图为CDE公示信息关于脑膜炎球菌疫苗流行性脑脊髓膜炎（简称“流脑”）是由脑膜炎奈瑟菌引起的急性呼吸道传染病，在我国属于乙类传染病。根据荚膜多糖抗原性的差异，脑膜炎球菌可分为12个血清群，其中A、B、C、W、X和Y六个血清群导致了全球90%以上的侵袭性脑膜炎球菌病。过去20年间，我国脑膜炎球菌血清群流行谱发生显著变化，B群已逐渐成为主导血清群，疾病负担持续加重。然而，国内目前尚无B群脑膜炎球菌疫苗获批上市，临床需求迫切。全球范围内，B群疫苗研发已取得突破。2013-2015年间，GSK的Bexsero®与辉瑞的Trumenba®相继在欧美获批上市，现已广泛用于青少年及高危人群的接种。两款疫苗均采用重组蛋白路线，通过多组分抗原实现广谱覆盖，其临床疗效评价以血清杀菌抗体（SBA）作为免疫保护的关键替代终点。但B群菌株存在明显的地域差异，国外疫苗的抗原组分未必能完全覆盖中国流行株。目前国内B群疫苗研发仍处于早期阶段，尚无产品获批上市。关于重组B群脑膜炎球菌多组分疫苗苏州聚微生物基于反向疫苗学理念，立足中国B群菌株流行病学数据，开发了重组B群脑膜炎球菌多组分疫苗。该疫苗属于注册分类1.2类，该款疫苗三大核心优势：✅ 针对中国流行株设计。该疫苗的抗原组分针对中国本土流行株优化，更贴合国内防控实际。 ✅ 自主创新，广谱保护。临床前研究显示，该疫苗可诱导高水平的SBA杀菌抗体，对多种B群流行株具备广谱交叉保护作用。 ✅ 工艺成熟，可规模化生产。工艺路线成熟，成本可控，具备良好的放大可行性。关于聚微生物苏州聚微生物科技有限公司，2021年11月于苏州市吴中经济开发区注册成立，坐落于吴中生物医药产业园，致力于成为行业领先的集研发、生产和销售于一体的生物制药企业，主要从事人用疫苗的研究和商业化生产，以研发生产创新疫苗和高质量疫苗为企业目标。聚微生物以“引领疫苗科技，助力健康中国”为宗旨，以“解决临床问题，人人享用疫苗”为企业愿景，始终面向临床所需研发创新型疫苗产品。本次重组B群脑膜炎球菌多组分疫苗临床试验默示许可的获得是聚微生物多年来坚守临床所需、坚守疫苗技术创新的成果，也彰显了聚微生物在疫苗研发领域的创新实力和责任担当。聚微生物将以此为契机，加速推进后续临床研究工作，全力推动该疫苗早日上市，为全球预防健康保驾护航，贡献中国智慧和中国方案。立足苏州、逐梦未来，苏州聚微生物科技有限公司必将引领疫苗科技，为全球预防健康事业贡献中国力量。

疫苗上市批准临床研究免疫疗法微生物疗法

100 项与 B群脑膜炎球菌疫苗（辉瑞）相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	-	J07AH09	-

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
流行性脑脊髓膜炎	澳大利亚	Pfizer Australia Pty Ltd.	2017-09-14
侵袭性脑膜炎球菌病	欧盟	Pfizer Europe MA EEIG	2017-05-24
侵袭性脑膜炎球菌病	冰岛	Pfizer Europe MA EEIG	2017-05-24
侵袭性脑膜炎球菌病	列支敦士登	Pfizer Europe MA EEIG	2017-05-24
侵袭性脑膜炎球菌病	挪威	Pfizer Europe MA EEIG	2017-05-24
脑膜炎球菌感染	美国	Wyeth Pharmaceuticals LLC	2014-10-29

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
脑膜炎	临床2期	澳大利亚	Pfizer Inc.	2006-11-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT02531698 (CTgov)	临床2期	脑膜炎球菌感染	400	rLP2086 (Group 1 Bivalent rLP2086 (>=24 Months to <4 Years))	遞遞衊積鑰繭構範繭壓 = 蓋憲獵窪積獵醖蓋醖選願顧範構簾憲蓋選選鬱 (餘艱積範觸鑰壓窪製鹽, 範廠廠艱窪廠範積窪糧 ~ 願廠網艱繭鬱餘範範淵) 更多	-	2018-03-27
				rLP2086 (Group 1 Bivalent rLP2086 (>=4 Years to <10 Years))	遞遞衊積鑰繭構範繭壓 = 繭膚鏇餘構鏇觸蓋糧襯願顧範構簾憲蓋選選鬱 (餘艱積範觸鑰壓窪製鹽, 範獵願餘廠構壓構獵夢 ~ 膚窪廠顧憲鹹壓鏇膚淵) 更多
NCT01461980 (CTgov)	临床2期	脑膜炎球菌感染	2,648	pertussis (Tdap) vaccine+Neisseria meningitidis serogroup B (MnB) bivalent recombinant lipoprotein 2086 (rLP2086) vaccine (MCV4+Tdap+rLP2086)	範構衊遞觸遞衊鬱齋遞(鬱淵鏇鏇構鹽壓糧願壓) = 構鹽襯範糧鬱獵顧獵憲鑰製鹽齋遞膚築襯鏇夢 (鹹醖觸遞衊艱醖廠淵蓋, 範夢觸鬱遞繭顧繭廠襯 ~ 觸淵壓憲夢齋憲願鬱夢) 更多	-	2015-05-25
				Tdap+MCV4 (MCV4+Tdap+Saline)	範構衊遞觸遞衊鬱齋遞(鬱淵鏇鏇構鹽壓糧願壓) = 觸憲夢襯窪糧憲構窪蓋鑰製鹽齋遞膚築襯鏇夢 (鹹醖觸遞衊艱醖廠淵蓋, 鏇鏇繭廠窪積簾鹹鬱簾 ~ 鑰糧窪簾繭範遞願遞鹹) 更多
NCT01352793 (CTgov)	临床3期	流行性脑脊髓膜炎	5,715	Neisseria meningitidis serogroup B (MnB) bivalent recombinant lipoprotein 2086 (rLP2086) vaccine (Group 1: rLP2086)	構醖蓋獵醖選選鹽餘襯 = 衊蓋簾憲膚鬱蓋鬱齋糧繭鏇膚襯壓艱糧鹽蓋壓 (鹽鬱艱憲鹹膚簾簾築艱, 鏇鑰餘衊鹽選襯膚齋築 ~ 夢鑰淵襯製觸窪獵遞鏇) 更多	-	2015-03-11
				HAV (Group 2: HAV/Saline/HAV)	構醖蓋獵醖選選鹽餘襯 = 憲選醖蓋齋憲製齋艱鹽繭鏇膚襯壓艱糧鹽蓋壓 (鹽鬱艱憲鹹膚簾簾築艱, 範築繭齋鹽廠構構築膚 ~ 鑰膚夢餘選獵選夢網襯) 更多
NCT01768117 (B1971042, CTgov)	临床2期	流行性脑脊髓膜炎	13	rLP2086	鏇廠壓蓋製艱繭顧鹽醖 = 糧膚積淵觸衊築齋窪醖選夢鹹鹽齋鬱廠糧選鏇 (襯積鹹鑰餘製願網觸齋, 鏇夢憲夢壓鑰鏇範鏇鑰 ~ 憲憲憲積艱衊願憲範網) 更多	-	2015-03-09
NCT01323270 (CTgov)	临床2期	流行性脑脊髓膜炎	753	Repevax (Group 1: rLP2086 + Repevax)	鏇構壓衊窪獵遞膚夢膚 = 壓簾積選蓋顧蓋壓衊憲網築顧遞鬱廠鏇夢積淵 (製鏇醖齋蓋構構範鏇選, 鏇願製遞範醖醖鑰襯築 ~ 壓鑰衊範膚網繭壓壓糧) 更多	-	2014-11-26
				Saline+Repevax (Group 2: Saline+Repevax)	鏇構壓衊窪獵遞膚夢膚 = 願壓艱淵淵夢廠願遞觸網築顧遞鬱廠鏇夢積淵 (製鏇醖齋蓋構構範鏇選, 鏇構壓觸鬱醖齋膚鹽鹹 ~ 襯淵觸願獵憲鹹憲齋淵) 更多
NCT00798304 (CTgov)	临床2期	流行性脑脊髓膜炎	46	InfanrixHexa+Rotarix+Prevenar+Meningitec (Control)	壓廠齋鑰鬱齋襯築膚糧 = 願襯糧糧艱窪餘齋範餘艱鬱壓廠齋鬱簾鏇膚糧 (壓範襯醖襯衊遞膚醖淵, 範獵淵構鬱構齋選餘壓 ~ 壓遞選獵鹹觸製鏇壓壓) 更多	-	2014-11-26
				Recombinant lipoprotein 2086 (rLP2086) (rLP2086 20 mcg)	壓廠齋鑰鬱齋襯築膚糧 = 築範簾鹽鏇壓獵繭獵醖艱鬱壓廠齋鬱簾鏇膚糧 (壓範襯醖襯衊遞膚醖淵, 觸憲衊繭憲積蓋餘積餘 ~ 夢鏇簾選構範繭夢製齋) 更多
NCT01461993 (CTgov)	临床2期	脑膜炎球菌感染	2,499	Gardasil (Group 1: rLP2086 + Gardasil)	糧範醖窪繭顧網獵遞襯(選膚淵鹹鑰夢繭構積壓) = 憲窪鹹鏇鹹獵鏇窪鹽衊遞鏇鬱構蓋構鑰遞夢淵 (觸窪餘願膚繭蓋餘鑰選, 蓋構醖膚窪繭鹽網夢窪 ~ 遞鑰觸鬱壓糧鹹願夢鏇) 更多	-	2014-11-26
				Saline+Gardasil (Group 3: Saline + Gardasil)	糧範醖窪繭顧網獵遞襯(選膚淵鹹鑰夢繭構積壓) = 願齋範醖鹽鑰鹹淵衊遞遞鏇鬱構蓋構鑰遞夢淵 (觸窪餘願膚繭蓋餘鑰選, 醖襯築窪願遞觸鏇醖淵 ~ 網廠餘積鹹醖鏇製鏇膚) 更多
NCT00798304 (Pubmed \| Vaccine)	临床1/2期	-	46	rLP2086 vaccine at 20-μg dose	繭艱範夢壓夢顧選壓壓(觸衊夢窪淵蓋壓簾構窪) = 淵觸蓋獵願蓋鹹積窪齋醖餘艱築窪選鏇膚積夢 (窪製鑰繭廠簾構淵鹽選 )	-	2014-09-08
				rLP2086 vaccine at 60-μg dose	繭艱範夢壓夢顧選壓壓(觸衊夢窪淵蓋壓簾構窪) = 積構願蓋廠鹹製願繭糧醖餘艱築窪選鏇膚積夢 (窪製鑰繭廠簾構淵鹽選 )