Ferrous Fumarate

新天地药业股份有限公司 关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告 2025年12月08日，新天地药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到国 家药品监督管理局核准签发的富马酸亚铁原料药《化学原料药上市申请批准通 知书》，现将相关情况公告如下： 一、药品信息 |化学原料药名称|通用名称：富马酸亚铁 英文名/拉丁名：Ferrous Fumarate| |---|---| |通知书编号|2025YS01084| |登记号|Y20240000827| |有效期|18个月| |包装规格|25kg/桶| |申请事项|境内生产化学原料药上市申请| |审批结论|根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本 品符合药品注册的有关要求，批准注册。质量标准、标签及生 产工艺照所附执行。| |生产企业|名称：新天地药业股份有限公司 地址：长葛市魏武路南段东侧| |通知书有效期|至2030年12月7日| 二、药品的其他情况 富马酸亚铁是一种用于预防和治疗缺铁性贫血的铁剂，通过补充铁元素改 善血红蛋白合成，缓解贫血相关症状。 公司取得国家药品监督管理局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》， 该原料药在CDE原辅包登记信息平台显示状态为“A”。 三、对公司的影响及风险提示 本次公司取得的富马酸亚铁原料药《化学原料药上市申请批准通知书》， 表明该原料药已符合国家药品注册的有关规定要求，将进一步丰富公司的产品 结构，提升市场竞争力。 由于医药产品的行业特点，药品的生产、销售受到市场环境、行业政策、 供求关系等因素影响，具有一定的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意 投资风险。 四、备查文件 《化学原料药上市申请批准通知书》 特此公告。 新天地药业股份有限公司 董事会 2025年12月09日

认识血液学药物：守护生命循环的专科诊疗体系​血液学药物是专门用于预防、诊断和治疗血液系统疾病的药物总称，涵盖从化学合成制剂到生物工程药物的全品类专科用药，是维系人体血液生理功能、对抗血液疾病的核心医疗物资。这类药物具有极强的疾病适配性，需精准匹配血液系统的复杂病理机制 —— 针对恶性肿瘤的药物侧重靶向抑制异常细胞增殖，针对出血性疾病的药物聚焦凝血功能调节，针对贫血的药物则注重造血功能改善。从白血病等恶性疾病治疗到缺铁性贫血等常见病干预，从血友病急救到血栓预防，血液学药物不仅直接关系患者的生命存续与生活质量，更在人口老龄化、罕见病关注度提升的背景下，成为专科药物市场中增长潜力显著的重要板块。​血液学药物市场：高增速的生命健康刚需赛道​据 Global Info Research（环洋市场咨询）调研数据显示，全球血液学药物市场呈现高速增长态势。按收入计算，2024 年全球血液学药物收入约为 38540 百万美元，预计到 2031 年将增长至 56080 百万美元，在 2025 至 2031 年期间，市场年复合增长率（CAGR）达到 5.6%。这一增速显著高于全球专科药物市场平均水平，依托血液系统疾病的刚性治疗需求与创新药迭代驱动，市场规模持续扩容，其中肿瘤治疗药物、罕见病用药贡献了主要收入增量，成为全球医药市场中兼具社会价值与商业潜力的核心细分领域。​血液学药物分类：用药管理导向的两大核心品类​从产品类型来看，血液学药物根据用药管理方式与风险等级的差异，分为两大核心品类，分别适配不同疾病的诊疗场景：​处方药：以治疗复杂、高危血液系统疾病为核心，涵盖肿瘤靶向药、生物制剂、凝血因子等，需凭执业医师处方购买使用。肿瘤治疗领域中，靶向药物占据主导地位，如用于真性红细胞增多症（PV）治疗的罗培干扰素 α-2b，作为基因工程制剂，2024 年已被美国 NCCN 指南推荐为所有 PV 患者的首选治疗药物，单药即可改善羟基脲治疗效果不佳患者的病情；罕见病用药中，血友病治疗用凝血因子制剂需严格遵医嘱使用，部分长效重组凝血因子可延长给药间隔至每 7-14 天一次，显著改善患者用药依从性；此外，化疗药物、免疫抑制剂等也属于处方药范畴，广泛用于白血病、淋巴瘤等恶性血液肿瘤的系统治疗。​非处方药：以干预轻症、预防性血液相关问题为核心，涵盖口服补铁剂、维生素 B12 制剂等，可由患者自主判断购买。口服补铁剂是主流品类，如富马酸亚铁、琥珀酸亚铁等，用于缺铁性贫血的基础治疗，因适用人群广泛（如妊娠期女性、慢性失血患者），在零售渠道销量常年稳居前列；维生素 B12、叶酸制剂则用于巨幼细胞性贫血的辅助治疗，部分复合制剂融合多种造血营养素，适配饮食不均衡导致的轻度贫血干预；这类药物剂量温和、安全性高，说明书清晰标注适用症与用法用量，成为家庭健康管理的常用物资。​血液学药物应用：渠道分化的诊疗场景格局​血液学药物的下游应用精准匹配不同渠道的服务特性，形成医院与药店协同互补的市场格局：​医院：是血液学药物的核心诊疗与处方场景，尤其针对恶性肿瘤、罕见病等复杂疾病。在肿瘤治疗领域，医院承担着药物选择、剂量调整与疗效监测的全流程管理，如白血病患者的化疗方案制定需结合血常规、骨髓象等指标动态调整，罗培干扰素 α-2b 等注射类生物制剂需在医院完成给药与不良反应监测；罕见病诊疗中，医院是凝血因子等特殊药物的主要供给端，通过专科门诊实现 “诊断 - 处方 - 配药” 的闭环服务；此外，急诊场景中的止血药、输血替代药物等也高度依赖医院渠道，这类药物多为注射剂型，需专业医护人员操作使用，医院渠道收入占比超 50%，是高端血液学药物的主要阵地。​药店：以轻症治疗与长期维持用药的续方需求为主，非处方药与部分慢性病处方药占比突出。补铁剂、叶酸制剂等非处方药凭借便捷性成为药店畅销品类，尤其在社区药店，针对妊娠期女性、老年人的贫血干预药物销量持续增长；慢性病维持治疗中，如肾性贫血患者使用的促红细胞生成素注射液（部分剂型可居家使用），患者凭医院处方在药店续购，药店通过药学服务指导用药剂量调整；随着电子商务发展，网上药店成为重要补充，亚马逊 PrimePharmacy 等平台为长期用药患者提供配送服务，进一步提升了药物可及性。​其他：涵盖血液透析中心、家庭医疗服务等特殊场景，以专用药物与给药服务结合为特点。血液透析中心需大量使用促红细胞生成素、铁剂等配套药物，用于改善透析患者的贫血状态；家庭医疗场景中，血友病患者的长效凝血因子自我注射用药需求上升，部分企业通过患者教育与配送服务，实现药物与居家护理的结合，这类场景虽占比不足 10%，但增速显著高于传统渠道。​血液学药物市场驱动：多维度因素激活增长潜力​全球血液学药物市场的高速增长，源于需求、临床与产业的协同共振：​需求端：全球血液系统疾病负担加重，白血病年新发病例超 50 万例，缺铁性贫血影响超 12 亿人口，罕见病如血友病患者群体用药需求持续释放；同时，人口老龄化推动老年贫血、血栓性疾病发病率上升，叠加患者健康意识提升，带动诊疗与用药消费增长。​临床端：创新疗法突破推动用药升级，靶向药物替代传统化疗药成为肿瘤治疗主流，如罗培干扰素 α-2b 等新型生物制剂显著提升罕见病治疗效果；基因治疗、细胞治疗在血液病领域的临床应用加速，部分 CAR-T 疗法获批用于复发难治性白血病，拉动高端药物需求。​产业端：药企研发投入持续加码，2024 年全球血液学领域创新药管线超 800 个，重组蛋白、双特异性抗体等新型药物占比超 40%；同时，渠道整合提升供给效率，药企与医院、药店建立直供合作，网上药店渠道渗透率年提升 2-3 个百分点，推动市场规模扩大。​血液学药物主要企业：全球市场的核心参与者​重点关注全球血液学药物市场的主要企业，包括：Pfizer、 Roche、 Sanof、 Bristol-Myers Squibb、 AbbVie、 Novartis、 GSK、 Johnson & Johnson、 Takeda、 Sobi。​血液学药物未来展望：创新化与可及性并行​展望 2025 至 2031 年，在 5.6% 的年复合增长率驱动下，全球血液学药物市场将向 “精准化、长效化、普惠化” 方向深度转型。产品层面，基因编辑药物、个性化细胞治疗有望在罕见血液病领域实现突破，长效制剂如每月一次的凝血因子、口服靶向药将进一步提升用药便利性；技术层面，伴随诊断与药物联用方案普及，实现 “疾病分型 - 精准用药” 的个性化治疗；渠道层面，药店与网上渠道的渗透率将持续提升，尤其在新兴市场，政策推动的分级诊疗将让更多患者便捷获取基础血液学药物。尽管面临研发成本高企与仿制药竞争挑战，但依托疾病需求刚性与技术创新动能，血液学药物市场仍将为全球患者构建更坚实的血液健康防线。​章节内容概述第1章：研究血液学药物定义、统计范围、产品分类、应用等介绍，全球血液学药物总体规模及预测（2020-2031）第2章：重点分析全球血液学药物市场的企业，包括生产商的基本情况、主营业务及主要产品类型、销量、收入、价格、最新动态等（2020-2025）第3章：深入分析全球血液学药物的竞争态势，主要Top3和Top5企业的销量、价格、收入及份额、相关业务/产品布局以及下游应用/市场，同时也分析血液学药物行业并购，新进入者及扩产情况（2020-2025）第4章：研究全球血液学药物主要地区的规模，包括北美、欧洲、亚太、南美、中东及非洲市场的收入（2020-2031）第5章：血液学药物产品类型的销量、收入、价格（2020-2031）第6章：血液学药物应用领域的销量、收入、价格（2020-2031）第7章：北美地区血液学药物按国家、产品类型和应用拆分，细分规模及预测（2020-2031）第8章：欧洲地区血液学药物按国家、产品类型和应用拆分，细分规模及预测（2020-2031）第9章：亚太地区血液学药物按地区、产品类型和应用拆分，细分规模及预测（2020-2031）第10章：南美地区血液学药物按地区、产品类型和应用拆分，细分规模及预测（2020-2031）第11章：中东及非洲地区血液学药物按地区、产品类型和应用拆分，细分规模及预测（2020-2031）第12章：血液学药物市场动态，包括驱动因素、阻碍因素、影响因素第13章：血液学药物的产业链分析第14章：血液学药物的销售渠道分析第15章：报告结论 查看更多内容或申请样本:https://www.globalinforesearch.com.cn/reports/2441539/drugs-for-hematology  报告作用：了解血液学药物市场规模和发展动向掌握政策：政策引领血液学药物行业发展，阻力企业市场布局规避风险：血液学药物竞争对手SWOT分析，投资成本，利润分析，洞察未来发展趋势洞悉行情：血液学药物历史数据+预测数据涵盖11年数据，全方位布局掌握市场动态走势提升效益：分析血液学药物上下游的市场机会帮助企业寻求效益突破口 出版商：广州环洋市场信息咨询有限公司微信/电话： 176 6505 2062邮箱：report@globalinforesearch.com中文官网：https://www.globalinforesearch.com.cn英文官网：https://www.globalinforesearch.com