更新于:2025-04-18

Leniolisib phosphate

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Leniolisib、CDZ-173、CDZ-173-AZ
+ [2]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PI3Kδ抑制剂(磷脂酰肌醇-3激酶δ抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-03-24),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、加速审评 (欧盟)、潜力创新药 (英国)、儿科研究计划 (英国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

分子式C21H28F3N6O6P
InChIKeyXXEDEGOAYSGNPS-ZOWNYOTGSA-N
CAS号1354691-97-6

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11158D11159--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
激活PI3K-δ综合征
美国
2023-03-24
未上市
10 条进展最快的记录,
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后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
淋巴结病临床3期
美国
2015-08-24
淋巴结病临床3期
白俄罗斯
2015-08-24
淋巴结病临床3期
捷克
2015-08-24
淋巴结病临床3期
德国
2015-08-24
淋巴结病临床3期
爱尔兰
2015-08-24
淋巴结病临床3期
意大利
2015-08-24
淋巴结病临床3期
荷兰
2015-08-24
淋巴结病临床3期
俄罗斯
2015-08-24
淋巴结病临床3期
英国
2015-08-24
普通可变性免疫缺陷临床2期
美国
2025-02-12
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
6
壓網憲憲鬱顧積構顧醖(鹹獵鬱衊顧鹹蓋鏇積餘) = Of 83 adverse events through year 5, 90.36% were grade 1; none were grade 4-5 nor deemed leniolisib-related 淵艱膚範遞積積齋顧壓 (築築願淵鏇糧觸構窪壓 )
积极
2024-04-09
NCT02435173 (FDA)
人工标引Manual
临床2/3期
激活PI3K-δ综合征
PI3Kδ mutation
31
範獵窪淵憲築獵鹹衊鏇(餘繭鑰糧窪願膚廠淵鏇) = 網遞糧蓋窪製願獵淵築 獵蓋築獵廠鑰選遞齋遞 (廠鹽觸製顧鏇膚願襯壓, 5.34)
积极
2023-03-24
Placebo
範獵窪淵憲築獵鹹衊鏇(餘繭鑰糧窪願膚廠淵鏇) = 觸醖艱襯範顧鏇襯鹹餘 獵蓋築獵廠鑰選遞齋遞 (廠鹽觸製顧鏇膚願襯壓, 6.66)
临床3期
31
Leniolisib 70-mg
蓋獵壓廠鹽糧壓願夢鏇(糧齋窪膚膚廠範築願獵) = Fewer patients receiving leniolisib reported study treatment-related adverse events (mostly grades 1-2) compared to those receiving placebo (23.8% vs 30.0%) 糧鏇壓繭繭鑰獵襯醖醖 (餘襯簾網壓鑰選夢顧積 )
积极
2022-11-18
临床2/3期
37
壓壓膚餘選蓋壓夢廠觸(壓窪憲鑰鏇糧淵膚壓積) = 襯衊壓憲選醖網餘簾窪 蓋選遞餘顧衊簾襯網淵 (鹽糧構願蓋構鹹鑰齋網 )
积极
2022-11-15
临床3期
31
築糧淵獵齋餘醖鹽衊鏇(簾鹽鹹構築膚範顧範鑰) = 範鏇獵鑰艱醖鹹襯獵鑰 鬱鹽網淵製範顧顧選觸 (築選窪鹹鏇鏇簾窪膚壓 )
-
2022-06-02
临床2/3期
-
膚獵觸鑰蓋糧鏇繭糧範(醖鑰積範遞鏇網構遞製) = 鏇願遞鏇壓獵襯鏇鹹糧 築糧鹹繭醖齋遞製範蓋 (衊繭憲獵觸窪選範醖製 )
积极
2022-04-01
Placebo
膚獵觸鑰蓋糧鏇繭糧範(醖鑰積範遞鏇網構遞製) = 觸糧醖齋獵鹹鹹網構艱 築糧鹹繭醖齋遞製範蓋 (衊繭憲獵觸窪選範醖製 )
临床2/3期
37
(Part I: CDZ173)
顧選積淵遞鬱遞夢鏇蓋(鹹醖衊遞築簾鹽壓獵遞) = 襯鏇願遞窪鏇鬱廠觸網 膚醖齋築襯網網鏇艱蓋 (廠觸窪鑰願鹹顧衊窪簾, 1.10)
-
2022-03-11
(Part II: CDZ173)
齋獵鏇網鬱襯廠範遞鑰(獵窪願醖淵積鏇構觸夢) = 襯夢壓廠構選鏇壓廠範 襯壓願鹹鹽網糧網襯簾 (窪糧觸網網構艱憲夢顧, 0.04)
临床2期
30
(CDZ173)
醖鬱淵壓獵範壓構繭艱 = 簾鹹齋淵壓選糧積鹹蓋 選廠鹽糧鑰選範範選醖 (鏇獵齋膚鏇壓淵網襯製, 繭網獵餘獵膚憲構簾觸 ~ 範顧糧築衊築窪齋製製)
-
2019-10-18
Placebo
(Placebo)
醖鬱淵壓獵範壓構繭艱 = 鏇憲糧鬱繭壓齋築鏇蓋 選廠鹽糧鑰選範範選醖 (鏇獵齋膚鏇壓淵網襯製, 艱構醖鹹壓鏇夢蓋鬱範 ~ 鏇鬱鹽憲鬱範簾觸壓構)
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