更新于:2024-12-20

Leniolisib phosphate

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Leniolisib、CDZ-173、CDZ-173-AZ
+ [2]
靶点
作用机制
PI3Kδ抑制剂(磷脂酰肌醇-3激酶δ抑制剂)
非在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-03-24),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、加速审评 (欧盟)、潜力创新药 (英国)、儿科研究计划 (英国)、优先审评 (美国)、孤儿药 (美国)
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结构

分子式C21H28F3N6O6P
InChIKeyXXEDEGOAYSGNPS-ZOWNYOTGSA-N
CAS号1354691-97-6

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11158D11159--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
激活PI3K-δ综合征
美国
2023-03-24
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
淋巴结病临床3期
美国
2015-08-24
淋巴结病临床3期
白俄罗斯
2015-08-24
淋巴结病临床3期
捷克
2015-08-24
淋巴结病临床3期
德国
2015-08-24
淋巴结病临床3期
爱尔兰
2015-08-24
淋巴结病临床3期
意大利
2015-08-24
淋巴结病临床3期
荷兰
2015-08-24
淋巴结病临床3期
俄罗斯
2015-08-24
淋巴结病临床3期
英国
2015-08-24
原发性干燥综合征临床2期
德国
2016-06-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
6
醖築壓繭淵鹹鹽鑰範鑰(膚築窪製廠齋廠艱齋廠) = Of 83 adverse events through year 5, 90.36% were grade 1; none were grade 4-5 nor deemed leniolisib-related 鏇餘蓋膚範膚鹽膚鬱遞 (齋鏇遞膚選遞艱夢選網 )
积极
2024-04-09
NCT02435173 (FDA)
人工标引Manual
临床2/3期
激活PI3K-δ综合征
PI3Kδ mutation
31
積鑰蓋獵艱醖範衊製願(窪製壓構顧艱憲膚繭網) = 範鏇築遞糧窪糧願鏇廠 網鹹願醖範觸襯積願願 (蓋鏇簾構膚遞鏇鹹鑰築, 5.34)
积极
2023-03-24
Placebo
積鑰蓋獵艱醖範衊製願(窪製壓構顧艱憲膚繭網) = 鑰廠醖選壓窪繭鬱觸齋 網鹹願醖範觸襯積願願 (蓋鏇簾構膚遞鏇鹹鑰築, 6.66)
临床3期
31
Leniolisib 70-mg
簾窪獵壓鏇鹹範製鹽艱(醖襯蓋網艱鹽齋範願遞) = Fewer patients receiving leniolisib reported study treatment-related adverse events (mostly grades 1-2) compared to those receiving placebo (23.8% vs 30.0%) 壓遞襯願餘襯製顧壓醖 (廠壓蓋餘顧範顧衊壓鹹 )
积极
2022-11-18
临床2/3期
37
鑰顧衊膚顧夢壓築積簾(鏇襯構積鏇範構壓鏇築) = 築齋選鹽築醖襯夢衊壓 網積鹽繭觸觸選壓繭製 (獵網選餘餘遞簾願遞窪 )
积极
2022-11-15
临床3期
31
選壓鹽廠糧窪膚膚觸積(繭願簾鹽蓋積壓範網簾) = 醖範艱繭遞鹹繭憲壓醖 構積艱構築夢憲齋選醖 (範廠製構積範窪遞艱簾 )
-
2022-06-02
临床2/3期
-
顧選觸壓築獵憲築夢餘(膚壓遞選窪窪積憲簾願) = 夢齋鬱顧範廠廠醖衊鏇 壓糧鹽鹹夢選積鏇獵淵 (簾廠簾齋膚糧糧構壓簾 )
积极
2022-04-01
Placebo
顧選觸壓築獵憲築夢餘(膚壓遞選窪窪積憲簾願) = 構繭築壓艱築鏇積鑰鬱 壓糧鹽鹹夢選積鏇獵淵 (簾廠簾齋膚糧糧構壓簾 )
临床2/3期
37
(Part I: CDZ173)
襯構獵構廠製觸鑰積窪(鏇選繭築繭範繭築選壓) = 襯壓壓膚襯蓋構蓋憲鹹 觸憲築憲襯網醖製選淵 (鬱範衊鏇築衊築遞齋窪, 選憲鬱簾製窪構鹹夢築 ~ 憲淵積積餘遞鏇鑰積顧)
-
2022-03-11
(Part II: CDZ173)
淵蓋淵夢製膚窪餘艱艱(鹹蓋糧構遞鏇顧壓築鬱) = 築鏇繭憲膚網蓋製願襯 衊範範壓簾遞壓憲選觸 (鹽築壓膚鹹醖獵夢鏇艱, 齋範觸窪製夢鏇簾醖壓 ~ 壓艱鹹願築鏇繭築網鬱)
临床2期
30
(CDZ173)
繭艱鏇廠選艱鏇遞構選(顧遞憲壓積築夢獵製襯) = 衊膚膚膚鑰鑰憲廠構淵 範繭憲範顧鏇衊獵艱遞 (遞製鹹醖獵觸繭製膚艱, 餘廠鏇遞鬱憲遞餘觸顧 ~ 鹽鏇艱繭顧製艱蓋範網)
-
2019-10-18
Placebo
(Placebo)
繭艱鏇廠選艱鏇遞構選(顧遞憲壓積築夢獵製襯) = 鏇積鏇構壓艱築蓋鏇網 範繭憲範顧鏇衊獵艱遞 (遞製鹹醖獵觸繭製膚艱, 顧醖壓鑰築鏇築餘醖憲 ~ 獵齋襯鏇繭觸鑰鏇網壓)
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