更新于:2024-11-01

Leniolisib phosphate

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Leniolisib
+ [2]
靶点
作用机制
PI3Kδ抑制剂(磷脂酰肌醇-3激酶δ抑制剂)
非在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-03-24),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评加速审评 (欧盟)、潜力创新药 (英国)、孤儿药 (日本)、儿科研究计划 (英国)、优先审评 (美国)
登录后查看时间轴

结构

分子式C21H28F3N6O6P
InChIKeyXXEDEGOAYSGNPS-ZOWNYOTGSA-N
CAS号1354691-97-6

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11158D11159--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
登录
后查看更多信息
适应症国家/地区公司日期
激活PI3K-δ综合征
美国
2023-03-24
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
激活PI3K-δ综合征申请上市
欧盟
2022-10-11
淋巴结病临床2期
美国
2015-08-24
淋巴结病临床2期
爱尔兰
2015-08-24
淋巴结病临床2期
荷兰
2015-08-24
淋巴结病临床2期
俄罗斯
2015-08-24
淋巴结病临床2期
白俄罗斯
2015-08-24
淋巴结病临床2期
德国
2015-08-24
淋巴结病临床2期
英国
2015-08-24
淋巴结病临床2期
捷克
2015-08-24
淋巴结病临床2期
意大利
2015-08-24
登录后查看更多信息

临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
6
(願糧膚願選觸網獵鬱齋) = Of 83 adverse events through year 5, 90.36% were grade 1; none were grade 4-5 nor deemed leniolisib-related 鏇窪餘艱積積製淵憲鹹 (鹽範夢醖衊選鏇膚壓艱 )
积极
2024-04-09
NCT02435173 (FDA)
人工标引Manual
临床2/3期
激活PI3K-δ综合征
PI3Kδ mutation
31
鹽獵網夢蓋範襯遞餘觸(積鹹網範膚蓋製壓願觸) = 膚積選選觸夢餘觸網觸 繭鹽網膚繭顧艱餘衊築 (鏇鑰鏇鑰艱鏇壓壓鑰壓, 5.34)
积极
2023-03-24
Placebo
鹽獵網夢蓋範襯遞餘觸(積鹹網範膚蓋製壓願觸) = 鬱醖憲糧築襯顧獵獵積 繭鹽網膚繭顧艱餘衊築 (鏇鑰鏇鑰艱鏇壓壓鑰壓, 6.66)
临床3期
31
願顧鏇鬱鹹醖襯窪壓廠(襯餘獵淵糧鑰選壓憲鏇) = Fewer patients receiving leniolisib reported study treatment-related adverse events (mostly grades 1-2) compared to those receiving placebo (23.8% vs 30.0%) 蓋醖選觸鹹鏇簾鹹襯願 (築鏇鹽廠鑰鏇繭積範廠 )
积极
2022-11-18
临床2/3期
37
(夢構膚範餘範觸蓋齋簾) = 鏇廠繭鹽鏇製獵齋鏇夢 顧製壓觸廠積選遞衊範 (願糧範願襯鏇築築鏇觸 )
积极
2022-11-15
临床3期
31
(壓鹽鬱淵範醖蓋網鏇醖) = 積製積築繭獵窪鑰淵鹹 獵網餘網襯簾築餘觸窪 (繭顧淵齋鹽衊憲鬱衊鹽 )
-
2022-06-02
临床2/3期
-
(製淵繭選遞鏇蓋鬱襯簾) = 壓鹽願簾廠鑰憲鏇壓憲 遞構構製繭觸蓋製鹹顧 (襯餘獵醖鑰襯蓋衊膚網 )
积极
2022-04-01
Placebo
(製淵繭選遞鏇蓋鬱襯簾) = 鏇齋積夢獵廠鹹繭憲鏇 遞構構製繭觸蓋製鹹顧 (襯餘獵醖鑰襯蓋衊膚網 )
临床2/3期
37
(Part I: CDZ173)
製簾鏇衊範簾鹹鬱鹹構(簾願糧糧憲壓鬱膚鑰鏇) = 鏇衊齋繭繭網醖壓鹹膚 鏇淵鏇製選顧簾壓築遞 (襯醖窪壓構鏇鑰窪選鑰, 鹽淵衊衊醖壓築構築膚 ~ 獵顧糧糧製糧蓋淵構網)
-
2022-03-11
(Part II: CDZ173)
廠遞獵顧觸襯醖鏇構餘(窪蓋範範觸夢築選範鏇) = 積衊窪範膚艱膚襯鹽製 壓壓艱繭廠艱築蓋製鏇 (鏇鏇膚製蓋糧壓鏇網蓋, 繭鏇糧鹽觸淵鹽鬱艱積 ~ 範夢範顧衊鑰艱鑰鏇醖)
临床2期
30
(CDZ173)
蓋繭鑰積鬱鹹鑰壓窪範(襯壓鹹膚壓憲餘顧鹽憲) = 範齋齋鏇遞遞艱鑰鏇鬱 簾餘齋艱鬱憲構蓋膚積 (鏇窪壓廠衊簾繭鹽膚憲, 鹹憲廠繭簾顧繭壓鑰顧 ~ 範壓膚範鬱鏇構構築襯)
-
2019-10-18
Placebo
(Placebo)
蓋繭鑰積鬱鹹鑰壓窪範(襯壓鹹膚壓憲餘顧鹽憲) = 築餘襯廠製艱壓淵衊鏇 簾餘齋艱鬱憲構蓋膚積 (鏇窪壓廠衊簾繭鹽膚憲, 積齋網積鏇淵積網齋築 ~ 鹹築鬱廠壓製夢壓鏇憲)
登录后查看更多信息

转化医学

使用我们的转化医学数据加速您的研究。
使用我们的转化医学数据加速您的研究。

药物交易

使用我们的药物交易数据加速您的研究。
使用我们的药物交易数据加速您的研究。

核心专利

使用我们的核心专利数据促进您的研究。
使用我们的核心专利数据促进您的研究。

临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
紧跟全球注册中心的最新临床试验。

批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
利用最新的监管批准信息加速您的研究。

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
只需点击几下即可了解关键药物信息。
来和芽仔聊天吧
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
生物序列数据库
生物药研发创新
免费使用
化学结构数据库
小分子化药研发创新
免费使用