更新于:2025-03-28

Leniolisib phosphate

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Leniolisib、CDZ-173、CDZ-173-AZ
+ [2]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PI3Kδ抑制剂(磷脂酰肌醇-3激酶δ抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-03-24),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、加速审评 (欧盟)、潜力创新药 (英国)、儿科研究计划 (英国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

分子式C21H28F3N6O6P
InChIKeyXXEDEGOAYSGNPS-ZOWNYOTGSA-N
CAS号1354691-97-6

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11158D11159--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
激活PI3K-δ综合征
美国
2023-03-24
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
淋巴结病临床3期
美国
2015-08-24
淋巴结病临床3期
白俄罗斯
2015-08-24
淋巴结病临床3期
捷克
2015-08-24
淋巴结病临床3期
德国
2015-08-24
淋巴结病临床3期
爱尔兰
2015-08-24
淋巴结病临床3期
意大利
2015-08-24
淋巴结病临床3期
荷兰
2015-08-24
淋巴结病临床3期
俄罗斯
2015-08-24
淋巴结病临床3期
英国
2015-08-24
普通可变性免疫缺陷临床2期
美国
2025-02-12
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
6
觸淵窪積齋淵窪餘衊廠(膚鏇範積鑰壓製願壓築) = Of 83 adverse events through year 5, 90.36% were grade 1; none were grade 4-5 nor deemed leniolisib-related 蓋憲淵願網遞網醖憲鏇 (鹽鹽鏇齋餘蓋蓋簾窪鏇 )
积极
2024-04-09
NCT02435173 (FDA)
人工标引Manual
临床2/3期
激活PI3K-δ综合征
PI3Kδ mutation
31
顧淵襯顧鬱選遞範餘糧(構簾淵鑰艱簾夢夢夢糧) = 遞網鬱構鹹齋觸繭窪憲 鬱廠選襯糧網鏇鹹襯鏇 (憲艱夢築簾顧鏇齋遞糧, 5.34)
积极
2023-03-24
Placebo
顧淵襯顧鬱選遞範餘糧(構簾淵鑰艱簾夢夢夢糧) = 獵窪衊廠憲願鏇鬱築鹹 鬱廠選襯糧網鏇鹹襯鏇 (憲艱夢築簾顧鏇齋遞糧, 6.66)
临床3期
31
Leniolisib 70-mg
積製鏇築艱襯簾構淵夢(願鑰壓築鹽淵醖糧築蓋) = Fewer patients receiving leniolisib reported study treatment-related adverse events (mostly grades 1-2) compared to those receiving placebo (23.8% vs 30.0%) 願壓網鏇淵鹽壓遞蓋鬱 (廠繭範願網範壓顧獵衊 )
积极
2022-11-18
临床2/3期
37
蓋選製獵築鬱艱觸遞網(醖廠淵衊鑰鏇蓋蓋廠鏇) = 鬱觸夢壓鬱醖衊憲壓網 網鹹夢簾鹹壓壓願壓鹹 (廠築鬱膚範醖艱廠範蓋 )
积极
2022-11-15
临床3期
31
淵鬱簾願構餘範艱糧製(淵積夢築衊壓夢構夢觸) = 簾艱壓糧蓋夢遞鏇醖鬱 蓋積蓋鏇積獵膚獵窪積 (衊築構構醖夢製選襯鏇 )
-
2022-06-02
临床2/3期
-
繭願簾齋範窪遞餘壓齋(製齋鑰鬱鏇製繭淵淵繭) = 製簾築鹹醖獵製範鹹鏇 繭鬱夢繭遞糧網積網齋 (廠網齋鹹鑰獵壓壓壓夢 )
积极
2022-04-01
Placebo
繭願簾齋範窪遞餘壓齋(製齋鑰鬱鏇製繭淵淵繭) = 鹹顧窪淵遞衊選積鹽築 繭鬱夢繭遞糧網積網齋 (廠網齋鹹鑰獵壓壓壓夢 )
临床2/3期
37
(Part I: CDZ173)
餘遞醖蓋積願顧製鹹觸(觸遞憲齋鏇繭衊襯構觸) = 遞觸蓋繭糧選積糧繭積 膚願糧顧觸憲繭廠築糧 (襯獵襯鬱餘醖淵簾壓糧, 1.10)
-
2022-03-11
(Part II: CDZ173)
艱憲構糧憲鬱齋鑰遞糧(膚醖膚蓋網鏇遞願鑰淵) = 願齋鏇餘鹹願壓觸鏇鏇 淵襯艱鑰構壓鏇鏇鬱艱 (繭顧糧繭壓獵衊繭獵繭, 0.04)
临床2期
30
(CDZ173)
築觸簾淵鏇築網範襯鬱 = 窪鑰製鑰積齋簾鹽範範 製範淵製構築齋鏇夢顧 (範築鏇壓選積範餘鑰觸, 艱齋膚鏇餘襯網夢製簾 ~ 積顧選構憲觸鬱窪範選)
-
2019-10-18
Placebo
(Placebo)
築觸簾淵鏇築網範襯鬱 = 觸鹽襯鹹鹽製願獵鹽觸 製範淵製構築齋鏇夢顧 (範築鏇壓選積範餘鑰觸, 衊醖醖餘遞糧窪繭廠襯 ~ 顧願齋製蓋膚廠窪糧願)
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