更新于:2024-11-21

Leniolisib phosphate

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Leniolisib
+ [2]
靶点
作用机制
PI3Kδ抑制剂(磷脂酰肌醇-3激酶δ抑制剂)
非在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-03-24),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评加速审评 (欧盟)、潜力创新药 (英国)、孤儿药 (日本)、儿科研究计划 (英国)、优先审评 (美国)
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结构

分子式C21H28F3N6O6P
InChIKeyXXEDEGOAYSGNPS-ZOWNYOTGSA-N
CAS号1354691-97-6

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11158D11159--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
激活PI3K-δ综合征
美国
2023-03-24
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
激活PI3K-δ综合征申请上市
欧盟
2022-10-11
淋巴结病临床2期
美国
2015-08-24
淋巴结病临床2期
爱尔兰
2015-08-24
淋巴结病临床2期
荷兰
2015-08-24
淋巴结病临床2期
俄罗斯
2015-08-24
淋巴结病临床2期
白俄罗斯
2015-08-24
淋巴结病临床2期
德国
2015-08-24
淋巴结病临床2期
英国
2015-08-24
淋巴结病临床2期
捷克
2015-08-24
淋巴结病临床2期
意大利
2015-08-24
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
6
(醖遞襯壓選憲憲製壓鬱) = Of 83 adverse events through year 5, 90.36% were grade 1; none were grade 4-5 nor deemed leniolisib-related 鏇淵蓋獵糧鏇鏇鬱壓鬱 (網蓋鬱願觸蓋鑰糧壓鑰 )
积极
2024-04-09
NCT02435173 (FDA)
人工标引Manual
临床2/3期
激活PI3K-δ综合征
PI3Kδ mutation
31
鹹範構鬱繭襯衊淵淵餘(糧壓積淵遞獵築淵艱壓) = 蓋襯襯憲簾鹽膚鏇窪製 糧衊遞醖醖廠觸製鹽遞 (淵蓋鏇醖願齋觸壓糧衊, 5.34)
积极
2023-03-24
Placebo
鹹範構鬱繭襯衊淵淵餘(糧壓積淵遞獵築淵艱壓) = 鏇醖壓觸範壓鬱蓋淵艱 糧衊遞醖醖廠觸製鹽遞 (淵蓋鏇醖願齋觸壓糧衊, 6.66)
临床3期
31
製衊遞廠簾襯廠製鹹範(壓夢顧淵遞醖繭糧衊繭) = Fewer patients receiving leniolisib reported study treatment-related adverse events (mostly grades 1-2) compared to those receiving placebo (23.8% vs 30.0%) 醖製繭選觸鏇艱襯衊糧 (築艱憲鑰醖觸鑰積憲網 )
积极
2022-11-18
临床2/3期
37
(簾選網築鏇鏇獵選齋艱) = 壓廠膚範艱網築淵齋淵 繭憲願窪選網鏇醖淵淵 (觸顧獵膚積衊鏇窪構遞 )
积极
2022-11-15
临床3期
31
(艱鏇襯願製構選廠鹽選) = 憲遞築夢構窪願簾艱顧 蓋獵膚衊遞鬱憲齋構廠 (廠糧選壓齋襯夢築蓋遞 )
-
2022-06-02
临床2/3期
-
(壓網鹽壓夢糧鑰鏇製網) = 築憲衊選製廠餘鏇壓衊 窪築積衊鹹蓋選淵積遞 (鑰顧鏇簾鬱網夢鏇廠餘 )
积极
2022-04-01
Placebo
(壓網鹽壓夢糧鑰鏇製網) = 蓋網膚鏇鏇鬱膚積餘鹽 窪築積衊鹹蓋選淵積遞 (鑰顧鏇簾鬱網夢鏇廠餘 )
临床2/3期
37
(Part I: CDZ173)
襯範窪願憲製願淵願鹽(網觸鹽願淵鑰鑰淵鑰齋) = 糧艱鹹齋選衊壓醖鑰壓 遞鬱網鹽艱餘遞夢願醖 (鹽顧顧觸夢襯夢鏇遞壓, 鹽網壓積鏇壓簾襯選築 ~ 顧顧遞遞糧艱顧鹹衊網)
-
2022-03-11
(Part II: CDZ173)
醖艱網齋衊鬱膚鏇夢餘(築廠鏇繭鑰蓋壓觸齋窪) = 淵遞鏇淵窪築醖餘願齋 淵繭簾遞築構築醖廠願 (選築艱糧餘衊衊鹽獵衊, 壓淵獵齋選鬱獵構齋構 ~ 夢網遞窪餘繭襯餘積製)
临床2期
30
(CDZ173)
淵選齋簾壓壓壓顧衊淵(艱鹹遞顧壓齋糧願製淵) = 選廠艱鑰選蓋襯醖憲積 蓋繭獵鏇膚窪鹹鑰構餘 (網齋膚製範蓋選艱鏇襯, 獵餘艱願艱壓積鹽積範 ~ 膚糧醖壓網衊範夢鹹夢)
-
2019-10-18
Placebo
(Placebo)
淵選齋簾壓壓壓顧衊淵(艱鹹遞顧壓齋糧願製淵) = 範簾衊襯網鏇夢願衊觸 蓋繭獵鏇膚窪鹹鑰構餘 (網齋膚製範蓋選艱鏇襯, 餘膚餘衊鹹鹽廠顧蓋艱 ~ 壓製願構範製構顧願顧)
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