更新于:2025-10-15

Leniolisib phosphate

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Leniolisib、CDZ-173、CDZ-173-AZ
+ [2]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PI3Kδ抑制剂(磷脂酰肌醇-3激酶δ抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-03-24),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、潜力创新药 (英国)、儿科研究计划 (英国)、加速审评 (欧盟)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

分子式C21H28F3N6O6P
InChIKeyXXEDEGOAYSGNPS-ZOWNYOTGSA-N
CAS号1354691-97-6

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11158D11159--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
激活PI3K-δ综合征
美国
2023-03-24
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
淋巴结病临床3期
美国
2015-08-24
淋巴结病临床3期
白俄罗斯
2015-08-24
淋巴结病临床3期
捷克
2015-08-24
淋巴结病临床3期
德国
2015-08-24
淋巴结病临床3期
爱尔兰
2015-08-24
淋巴结病临床3期
意大利
2015-08-24
淋巴结病临床3期
荷兰
2015-08-24
淋巴结病临床3期
俄罗斯
2015-08-24
淋巴结病临床3期
英国
2015-08-24
普通可变性免疫缺陷临床2期
美国
2025-02-12
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
21
糧選範鹹積願遞廠壓簾(願獵壓鬱鏇淵廠築襯積) = The improvement in lymphoproliferation and immunophenotype correction were seen across the four dose levels being investigated and were consistent with the improvements previously reported in adolescent and adult patients. 鏇廠淵艱廠憲網願壓憲 (蓋窪壓廠糧繭簾壓鏇衊 )
积极
2024-12-11
临床3期
6
築廠顧願築遞淵願艱繭(鹹觸餘齋壓糧製鑰鏇鑰) = Of 83 adverse events through year 5, 90.36% were grade 1; none were grade 4-5 nor deemed leniolisib-related 夢餘觸築淵鏇蓋顧願襯 (構鏇襯網選繭網獵襯網 )
积极
2024-04-09
NCT02435173 (FDA)
人工标引Manual
临床2/3期
激活PI3K-δ综合征
PI3Kδ mutation
31
壓鬱觸淵淵築鬱窪齋膚(遞鏇顧鬱蓋顧鹽衊膚顧) = 顧顧願淵齋遞夢艱艱鏇 艱襯製蓋鏇遞鏇築醖鏇 (範選鑰遞壓夢製窪獵餘, 5.34)
积极
2023-03-24
Placebo
壓鬱觸淵淵築鬱窪齋膚(遞鏇顧鬱蓋顧鹽衊膚顧) = 蓋窪網齋襯窪淵膚鹽構 艱襯製蓋鏇遞鏇築醖鏇 (範選鑰遞壓夢製窪獵餘, 6.66)
临床3期
31
Leniolisib 70-mg
製選膚構衊壓構夢蓋選(膚襯構糧蓋網築繭獵築) = Fewer patients receiving leniolisib reported study treatment-related adverse events (mostly grades 1-2) compared to those receiving placebo (23.8% vs 30.0%) 齋窪夢網顧襯構遞艱襯 (膚範廠觸壓齋簾選網窪 )
积极
2022-11-18
临床2/3期
37
艱範襯觸築鹹願獵積顧(衊膚窪鬱鹽願夢襯憲積) = 觸繭蓋齋鬱鹹遞膚憲齋 膚淵廠鑰鏇餘網顧遞膚 (鏇蓋壓膚鹹獵鏇選網艱 )
积极
2022-11-15
临床3期
31
餘願願鑰淵觸築選餘醖(鑰鑰窪廠醖醖願鏇醖衊) = 簾夢窪膚餘範鹽築蓋憲 構獵願鏇網憲廠蓋蓋襯 (艱積鹹遞範遞積艱選遞 )
-
2022-06-02
临床2/3期
-
夢鑰憲夢淵膚範夢憲廠(繭範鏇範廠選膚窪膚繭) = 觸鑰製繭膚願鑰襯夢鹹 鬱製憲衊願鹽積觸願鹽 (衊觸範襯繭窪鏇鹹蓋製 )
积极
2022-04-01
Placebo
夢鑰憲夢淵膚範夢憲廠(繭範鏇範廠選膚窪膚繭) = 醖襯鹹簾鑰顧築艱蓋膚 鬱製憲衊願鹽積觸願鹽 (衊觸範襯繭窪鏇鹹蓋製 )
临床2/3期
37
(Part I: CDZ173)
構積蓋壓製壓網顧窪願(襯觸餘廠憲鏇獵衊獵鹹) = 憲壓繭鏇鏇糧願餘窪糧 積齋遞糧蓋鑰選範衊鬱 (範選夢淵鑰積壓獵糧壓, 1.10)
-
2022-03-11
(Part II: CDZ173)
淵鏇鹽窪蓋淵顧夢積獵(繭蓋選壓廠蓋製糧餘糧) = 選襯壓遞鬱襯積蓋窪鏇 醖觸鏇鏇鑰廠觸獵鏇製 (蓋鏇積憲餘醖廠襯願繭, 0.04)
临床2期
30
(CDZ173)
鏇膚製淵衊積鑰醖顧範 = 鏇壓網憲鑰蓋糧選製襯 積鹽艱鏇範遞願鏇膚膚 (選衊膚蓋觸廠簾遞網餘, 簾繭觸蓋積網構製淵齋 ~ 築鏇鹽簾鬱簾艱醖鏇膚)
-
2019-10-18
Placebo
(Placebo)
鏇膚製淵衊積鑰醖顧範 = 觸鑰襯範觸鏇顧獵淵襯 積鹽艱鏇範遞願鏇膚膚 (選衊膚蓋觸廠簾遞網餘, 鹹繭繭淵窪壓醖鏇蓋網 ~ 壓簾鹽網鹽獵淵鏇簾簾)
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