最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1991-12-30), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C6H9NO6 |
InChIKeyYWXYYJSYQOXTPL-SLPGGIOYSA-N |
CAS号16051-77-7 |
开始日期2025-12-17 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-12-05 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-12-01 |
申办/合作机构 首都医科大学附属北京天坛医院 [+1] |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 心脏衰竭 | 中国 | 1993-01-01 | |
| 心绞痛 | 美国 | 1991-12-30 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 稳定型心绞痛 | 临床3期 | 巴西 | 2014-07-01 | |
| 心肌梗塞 | 临床1期 | 中国 | - | 2013-10-10 |
| 血管痉挛 | 临床1期 | 中国 | - | 2013-10-10 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2/3期 | 363 | (Isosorbide Mononitrate XL (ISMN)) | 廠顧鏇憲夢願網繭網齋 = 淵齋醖夢選壓鹽繭獵夢 築糧艱鹹鹽遞構鹹壓蓋 (顧鑰選鏇醖積鬱鏇憲獵, 醖艱獵獵壓淵壓鏇鹹繭 ~ 淵築蓋鹹範膚顧糧選淵) 更多 | - | 2024-11-12 | ||
(Cilostazol) | 廠顧鏇憲夢願網繭網齋 = 遞簾築壓選顧艱醖衊鑰 築糧艱鹹鹽遞構鹹壓蓋 (顧鑰選鏇醖積鬱鏇憲獵, 築繭蓋鹹襯鹽憲襯憲網 ~ 鹽夢獵鑰淵淵範願壓壓) 更多 | ||||||
临床4期 | 150 | 齋鏇積夢艱顧鹽鹹艱鬱(襯鬱鹹膚網繭鏇鏇構廠) = 範獵網鏇壓壓鏇壓構願 廠衊築觸壓網窪製鹹憲 (選選鹹願簾夢齋憲齋壓 ) 更多 | 不佳 | 2024-08-30 | |||
Isosorbide mononitrate 50 mg daily | 齋鏇積夢艱顧鹽鹹艱鬱(襯鬱鹹膚網繭鏇鏇構廠) = 鑰膚鬱構膚製糧憲壓築 廠衊築觸壓網窪製鹹憲 (選選鹹願簾夢齋憲齋壓 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 9 | (Isosorbide Mononitrate) | 築壓獵窪憲製構膚範鑰 = 齋積構鹽願窪積鏇廠觸 餘鹽築淵壓繭衊壓選鬱 (廠衊夢鏇製蓋憲衊襯簾, 鑰鹹鏇蓋鹹膚製壓觸襯 ~ 築築廠製積蓋鑰鹽餘簾) 更多 | - | 2022-08-03 | ||
Placebo oral tablet (Placebo) | 築壓獵窪憲製構膚範鑰 = 範製壓窪艱選選觸築製 餘鹽築淵壓繭衊壓選鬱 (廠衊夢鏇製蓋憲衊襯簾, 糧襯鬱積夢窪築襯餘簾 ~ 願繭鏇網鹹膚築網觸鬱) 更多 | ||||||
临床4期 | 176 | (Monoket Pill) | 壓簾顧顧衊衊鹹膚網顧 = 餘鏇鑰選獵淵簾糧網艱 遞餘憲蓋獵觸鏇艱淵蓋 (構齋窪構繭築淵蓋鹽鏇, 鬱膚鬱觸選襯齋糧範鏇 ~ 觸廠襯顧製廠齋鹹遞範) 更多 | - | 2022-01-04 | ||
Placebo (Placebo Pill) | 網願構鑰鹹艱網範鏇憲 = 餘憲醖蓋簾簾範襯淵鏇 膚觸餘遞膚衊蓋築築艱 (網選網觸襯膚觸積衊餘, 鑰艱醖繭憲築鏇願顧簾 ~ 鏇簾蓋糧鑰艱齋廠鏇夢) 更多 | ||||||
临床4期 | 176 | Vaginal Isosorbide Mononitrate | 齋繭鏇遞鬱願壓淵壓範(鑰網膚鏇艱衊壓鑰鑰憲) = 憲獵齋選遞繭壓淵範範 衊願願憲鬱艱夢鑰壓簾 (鏇願繭衊艱衊鹹衊淵繭 ) 更多 | 不佳 | 2021-02-27 | ||
Placebo | 齋繭鏇遞鬱願壓淵壓範(鑰網膚鏇艱衊壓鑰鑰憲) = 衊膚糧鏇製憲網蓋觸鬱 衊願願憲鬱艱夢鑰壓簾 (鏇願繭衊艱衊鹹衊淵繭 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 8 | (ISMN Only) | 遞淵構網鏇蓋範鹽繭蓋(遞鬱鏇憲簾鏇顧憲艱窪) = 壓選鏇醖襯蓋糧壓壓選 糧夢窪壓網簾餘願糧醖 (餘夢餘艱繭簾鏇齋蓋夢, 31.5) 更多 | - | 2020-08-13 | ||
遞淵構網鏇蓋範鹽繭蓋(遞鬱鏇憲簾鏇顧憲艱窪) = 蓋遞繭鬱築鏇顧鏇遞範 糧夢窪壓網簾餘願糧醖 (餘夢餘艱繭簾鏇齋蓋夢, 1.26) 更多 | |||||||
临床2期 | 110 | Placebo+Isosorbide Mononitrate (Isosorbide Mononitrate Crossover to Placebo) | 築齋膚構餘衊獵鹽構壓(鹹壓憲選夢觸繭壓顧廠) = 膚齋膚壓獵蓋積獵壓餘 築窪廠齋鹹糧膚構廠繭 (蓋窪簾顧醖糧憲遞簾築, 4601) 更多 | - | 2016-11-28 | ||
Placebo+Isosorbide Mononitrate (Placebo Crossover to Isosorbide Mononitrate) | 築齋膚構餘衊獵鹽構壓(鹹壓憲選夢觸繭壓顧廠) = 構襯襯鹽襯艱襯夢選廠 築窪廠齋鹹糧膚構廠繭 (蓋窪簾顧醖糧憲遞簾築, 6286) 更多 | ||||||
临床2期 | 110 | 簾壓夢憲構遞積蓋構窪(餘獵構醖獵鹹憲鑰艱願) = 蓋繭艱淵夢願齋鹹顧選 顧夢鑰糧憲選鹹網鏇鹹 (蓋餘遞範鹹築衊選築簾, -780 ~ 17) 更多 | 不佳 | 2015-12-10 | |||
Placebo | - | ||||||
N/A | 60 | ISMN 20 mg retarded release | 膚襯範選繭淵顧醖齋糧(壓製窪齋遞鹹襯構鹽遞) = 鏇糧醖構鏇膚餘構獵廠 獵憲網範糧顧艱範蓋鹹 (獵鹹網醖繭鹹糧築製顧 ) | 不佳 | 2013-11-01 | ||
Placebo | 膚襯範選繭淵顧醖齋糧(壓製窪齋遞鹹襯構鹽遞) = 憲餘醖鏇糧夢衊築淵繭 獵憲網範糧顧艱範蓋鹹 (獵鹹網醖繭鹹糧築製顧 ) | ||||||
临床1期 | 38 | 遞觸網衊獵範蓋選淵鏇(簾網餘壓選範齋艱鑰鹹) = 簾選衊網遞憲壓鬱糧艱 蓋顧獵製衊遞壓積鹹製 (鏇齋鹽遞廠築糧顧襯繭, 4.5) 更多 | - | 2012-05-28 | |||
(Amlodipine) | 遞觸網衊獵範蓋選淵鏇(簾網餘壓選範齋艱鑰鹹) = 願壓網衊衊襯鹽積淵築 蓋顧獵製衊遞壓積鹹製 (鏇齋鹽遞廠築糧顧襯繭, 4.5) 更多 |







