Ascorbic Acid

马来西亚生物医药市场和代表企业分析，以下截图来自一份马来西亚政府公开资料，覆盖了从原料到市场、药企和政府参与的全景图，仅供参考。 马来西亚主要生物医药分布区域和参与的主要玩家Players（如下图和列表） 一、 马来西亚生物医药市场概况与特点 马来西亚的生物医药市场并非单一实体，而是由多个关键领域组成，并展现出鲜明的发展特点。 1. 核心细分市场： 制药： 这是最大的板块，包括仿制药和原料药的生产。马来西亚是东盟地区重要的药品生产和出口国，许多国际巨头在此设厂，供应本地及全球市场。 医疗器械： 这是一个快速增长的高价值领域。马来西亚是全球主要的医疗器械 制造和出口国之一，尤其擅长一次性医用橡胶手套、导管、医疗设备等高价值产品。 制药合同开发与生产： 凭借其成熟的制造业基础和相对较低的成本，马来西亚的制药合同开发与生产 市场正在兴起，为国际药企提供生产和包装服务。 生物技术： 政府在大力推动生物技术，特别是在农业生物技术和工业生物技术方面，但在制药生物技术领域仍处于发展初期。 2. 市场驱动力与特点： 政府强力支持： 通过马来西亚投资发展局 等机构提供税收优惠、补助和基础设施支持，将生物医药列为国家重点发展领域。 成熟的制造业基础： 拥有良好的工业基础设施、稳定的水电供应和熟练的劳动力，特别是在工程和质量管理方面。 战略性的地理位置： 位于东盟中心，是进入拥有6亿多人口的东盟市场的理想门户。 强大的清真认证体系： 马来西亚是全球清真产业的领导者，其清真认证在伊斯兰世界备受推崇，为清真药品和保健品的生产与出口提供了巨大优势。 日益增长的国内需求： 随着人口老龄化、中产阶级壮大以及慢性病发病率上升，本地对高质量医药产品和服务的需求持续增长。二、 代表企业 马来西亚的生物医药生态系统由跨国公司、本土巨头和新兴企业共同构成。1. 制药领域 跨国公司： 葛兰素史克： 在马来西亚拥有历史悠久的生产设施，是当地制药行业的重要参与者。 拜耳： 在马来西亚设有生产基地，专注于消费者保健产品。 诺华： 运营着生产和研发设施。 艾伯维/辉瑞/赛诺菲： 这些国际巨头均在马来西亚设有重要的商业办事处或生产基地。 本土领先企业： Pharmaniaga发马： 马来西亚最大的本土制药公司之一，业务涵盖药品生产（包括自有品牌和合同生产）、分销和物流。在疫情期间因其新冠疫苗而广为人知。 CCM Duopharma Biotech： 另一家主要的本土上市制药企业，产品组合广泛，包括处方药、非处方药和专科药物。与多家国际公司有合作关系。 Horvid、KOTRA Pharma、Xepa、Ain Medicare、Orient Biotech2. 医疗器械领域 全球领导者： 顶级手套： 全球最大的橡胶手套制造商，是马来西亚在该领域的标杆企业。 贺特佳： 另一家全球领先的合成橡胶手套制造商，以技术创新和高价值产品著称。 速柏玛： 同样是一家大型手套生产商。 其他高价值医疗器械公司： 波士顿科学： 在槟城设有重要的制造和研发中心，生产复杂的介入医疗器械。 爱德华兹生命科学： 在马来西亚生产关键的心脏瓣膜等高端产品。 美敦力/碧迪/西门子医疗： 这些医疗技术巨头均在马来西亚设有制造或研发基地。3. 医药分销与零售 Zuellig Pharma： 虽然是跨国企业，但在亚洲根深蒂固，是马来西亚和东盟地区最大的医药分销商之一。 Apex Healthcare： 本土上市的医药公司，业务涵盖制药、分销和零售。 Caring Pharmacy： 马来西亚领先的连锁药店之一。4. 生物技术与研发 马来西亚生物技术公司： 一家政府成立的国有生物技术投资公司，旨在推动国家生物技术产业的发展。 新兴生物科技公司： 如 Bioalpha 等，专注于基于天然产物的保健品和健康产品的研发与销售。三、 市场机遇与挑战 机遇： 制药合同开发与生产与供应链多元化： 全球制药公司为分散供应链风险，正寻求在亚洲进行多元化布局，马来西亚凭借其优势有望成为重要枢纽。 高价值医疗器械制造： 从手套等消耗品向更复杂的设备（如诊断设备、心血管设备）升级是明确的增长路径。 清真制药与保健品： 这是一个价值数十亿美元的蓝海市场，马来西亚凭借其认证权威和制造能力，处于绝对领先地位。 数字健康与健康老龄化： 随着科技发展和人口结构变化，数字健康解决方案和老年疾病相关产品市场潜力巨大。 挑战： 人才竞争： 对高技能科学家、工程师和监管事务专家的竞争日益激烈。 研发投入相对不足： 与新加坡等生物医药中心相比，马来西亚在基础研究和创新药物研发方面的投入仍有差距。 监管协调： 虽然马来西亚的国家药品监督管理局效率较高，但与东盟其他国家在药品注册和监管方面的协调统一仍需加强。1、Pharmaniaga发马制药。 这家公司是马来西亚制药行业中一个非常特殊且重要的参与者，其故事比其他本土药企更为复杂，充满了高光时刻与重大挑战。一、 公司核心概览 项目 详情公司名称 Pharmaniaga Berhad （发马制药）成立时间 1994年上市情况 在马来西亚吉隆坡证券交易所主板上市核心业务 药品（处方药、非处方药）的物流、分销、制造、销售；疫苗供应关键身份 马来西亚卫生部 长达25年的药品供应链管理合约持有者，国家疫苗计划的主要供应商二、 主要业务与商业模式 发马的业务模式非常独特，其核心建立在与政府的紧密关系之上。 药品物流与分销 - 核心支柱 “大到不能倒”的角色：发马是马来西亚政府医院和诊所的主要药品采购、存储和分销商。全国所有政府医疗机构的绝大部分药品都通过发马的物流网络进行配送。 合约模式：长期以来，它持有卫生部的“特许经营权”合约，负责管理国家的药品库存。这为其带来了极其稳定和巨大的收入来源。 制药 自有品牌：发马也生产自己的药品，包括仿制药和一些专利过期药品。 合同制造：为其他公司生产药品。 清真制药：积极推动其生产线获得清真认证，以开拓伊斯兰市场。 疫苗与关键药物 在新冠疫情期间，发马成为全国瞩目的焦点。它负责灌装和包装科兴疫苗，并将其分销至全国，是马来西亚国家疫苗接种计划的执行关键。 印尼业务 通过其印尼子公司，发马在印尼也拥有相当规模的制药和分销业务。三、 核心竞争力与历史优势 无可比拟的政府合约： 这是发马最根本的优势。作为国家药品供应链的“看门人”，它拥有准垄断地位，建立了极高的业务壁垒。 覆盖全国的一流物流网络： 为了履行政府合约，发马建立了马来西亚最大、最先进的医药物流和仓储系统，这是其他竞争对手难以在短期内复制的。 规模经济： 巨大的采购量和分销规模使其在成本控制上具有优势。四、 重大挑战与财务危机 这是理解今日发马的关键。该公司在2023年经历了重大财务危机。 起因： 巨额疫苗库存减值：新冠疫情后，未使用的科兴疫苗等新冠相关产品需进行巨额资产减值。 应收账款问题：主要客户（即政府）的付款延迟。 债务高企：长期的扩张和运营导致公司债务负担沉重。 后果： 公司连续两个财年出现巨额净亏损，触发了马来西亚证券交易所的PN17 status（ Practice Note 17，即财务困境 status）。 被列为PN17公司意味着其被认定为存在财务问题，需要提交重组计划以获得交易所批准，否则可能面临退市风险。五、 现状与未来展望 现状： PN17状态：发马目前正处于PN17 状态，正在进行一项全面的债务重组计划，并与债权人、政府和监管机构紧密合作，以恢复正常财务状况。 政府救助与国有化：鉴于其“关键国家资产”的地位，政府通过国库控股 向其注资并提供支持，实质上正在将其国有化，以确保国家药品供应链的稳定。 核心业务依旧：尽管面临财务危机，但其作为卫生部主要分销商的核心业务仍在继续运营，因为国家的医疗系统离不开它。 未来展望： 短期：成功完成债务重组是生存的关键。 长期：在政府主导下，公司可能会进行业务精简，更加专注于其核心的物流分销业务，并逐步减少非核心或亏损的业务。其未来的发展战略将更紧密地与国家医疗卫生政策绑定。总结 Pharmaniaga（发马制药）是马来西亚制药生态系统中一个独一无二的存在。 它不是一个纯粹的市场化公司，而是一个承担着国家公共卫生职能的“准公用事业”企业。 它的故事完美诠释了 “成也萧何，败也萧何”——与政府的深度绑定带来了数十年的稳定增长，但也使其在面临突发性危机（如疫情后疫苗减值）时异常脆弱。 与 Duopharma 和 Kotra 等更市场化、财务更健康的竞争对手相比，发马目前正处于一个深刻的转型和自救期。 对于外界而言，发马是一个观察马来西亚政商关系、国家医疗体系韧性以及企业危机管理的绝佳案例。任何考虑与之合作的企业，都必须密切关注其PN17重组进程的最终结果。 2、CCM Duopharma Biotech Berhad。 这家公司是马来西亚本土制药行业的领军企业之一，与之前介绍的Kotra和Hovid相比，它具有一些独特的优势和战略定位。一、 公司核心概览 项目 详情公司名称 Duopharma Biotech Berhad常用简称 DPB上市情况 在马来西亚吉隆坡证券交易所主板上市核心业务 处方药、非处方药、消费保健品的研发、制造和销售市场定位 马来西亚领先的创新型生物制药公司，与政府保持紧密合作二、 主要业务与明星产品 DPB的产品组合非常多元化，覆盖了多个关键治疗领域。 处方药 - 核心与优势领域 胰岛素产品：如Insugen（重组人胰岛素），是马来西亚本土胰岛素品牌的重要代表。 心血管、中枢神经系统药物：拥有广泛的产品线。 政府医院合约：DPB是马来西亚卫生部 的主要药品供应商之一，持有许多关键药物（如胰岛素、抗精神病药物等）的长期合约。这部分业务为其提供了稳定可靠的收入来源。 专科药物：公司积极引进和分销国际合作伙伴的创新专科药物，特别是在肿瘤学、肾病学和内分泌学等领域。 代表产品： 消费者保健业务 Duopharma品牌本身：以其高质量的维生素（如维生素C）和保健品而闻名。 Fevergone 退热贴：儿童退热产品市场的领导品牌。 Uphamol 系列：以扑热息痛为基础的止痛退烧药。 EZGEL 口腔溃疡凝胶。 通过其子公司 Duopharma (M) Sdn Bhd 运营，拥有多个家喻户晓的品牌。 明星品牌与产品： 国际业务与合作伙伴 DPB与国际制药巨头建立了牢固的合作关系，是他们在马来西亚的分销商和合作伙伴。 同时，公司也积极将产品出口到其他东盟国家、中亚和非洲等市场。三、 核心竞争力与战略优势 强大的政府合作关系： 这是DPB最显著的优势之一。作为卫生部的重要供应商，其业务具有很高的准入壁垒和稳定性。对政府业务的深刻理解是其持续成功的关键。 生物技术与创新驱动： 公司名称中的“Biotech”并非虚名。它在生物仿制药（如胰岛素Insugen）和引进创新疗法方面处于本土公司前列，致力于提升马来西亚的生物制药能力。 多元化的产品组合： 业务横跨政府招标市场、私立医院市场和消费者零售市场，这种多元化有效分散了经营风险。 先进的基础设施： 拥有符合PIC/S GMP 标准的高标准生产设施，能够生产从常规制剂到生物制品等一系列复杂产品。 强大的品牌与分销网络： 其消费者保健品牌在零售药店渠道拥有强大的影响力，分销网络覆盖全国。四、 市场表现与地位 Duopharma Biotech是马来西亚制药行业公认的“蓝筹股”之一，与Pharmaniaga 和 Kotra 等公司共同主导着本土市场。 其财务状况通常稳健，政府合约提供了坚实的业绩基础，而消费者业务和专科药业务则提供了增长潜力。 在投资者眼中，DPB被视为一个兼具防御性（稳定的政府业务）和成长性（创新药和消费者品牌）的投资标的。总结 Duopharma Biotech 是一家战略定位清晰、根基稳固的马来西亚制药巨头。 与 Kotra（强于消费者品牌）和 Hovid（强于天然成分研发与出口）相比，DPB的核心优势在于其与政府体系的深度绑定以及在生物制药和创新专科药领域的提前布局。 它不仅仅是一家传统的仿制药生产商，更是一家致力于通过生物技术和国际合作，将最新疗法引入马来西亚的桥梁公司。 3、Hovid Limited豪维德制药 Hovid Limited，这是一家在马来西亚乃至国际上都享有盛誉的、以研发为导向的本土制药企业。一、 公司核心概览 项目 详情公司名称 Hovid Limited （豪维德制药）成立时间 1945年 （历史非常悠久）创始人 David Ho Wing On 博士总部与生产基地 马来西亚霹雳州怡保核心业务 处方药、非处方药、保健品、活性药物成分的研发、制造和销售公司特点 以研究为核心，专注于天然药物提取技术，特别是生育三烯酚。二、 主要业务与明星产品 豪维德的业务范围广泛，但其最突出的亮点在于其强大的研发能力和独特的天然成分产品。 处方药 生产各种通用名药，覆盖感染、心血管、中枢神经系统、糖尿病等多个治疗领域。 消费者保健与保健品 - 核心优势与明星产品 这是豪维德的王牌产品，也是其全球知名的技术标杆。它是一种超级维生素E，即生育三烯酚。 来源：主要从棕榈油和米糠油中提取。 功效：科学研究表明，生育三烯酚在抗氧化、神经保护、心血管健康和降低胆固醇方面比普通生育酚（维生素E）更具潜力。 地位：豪维德是全球领先的生育三烯酚研发者和生产商之一，其Tocovid系列产品出口至全球多个国家。 Tocovid™ 系列： 其他消费者品牌 HV 系列：包括多种维生素和膳食补充剂。 Ovelle 系列：皮肤护理产品。 活性药物成分： 豪维德不仅生产成品药，也自行研发和生产多种活性药物成分，供应给其他制药公司，这体现了其深厚的技术实力。三、 核心竞争力与优势 强大的研发与创新能力： 豪维德是马来西亚少数几家真正具备原创性研发能力的制药公司之一。其对生育三烯酚的深入研究和技术积累，构成了其核心竞争壁垒。 垂直整合的业务模式： 与科特拉类似，豪维德也实现了从活性成分提取、研发、制造到营销的垂直整合，尤其是在天然成分的提取和纯化方面拥有专长。 国际化的质量认证与出口能力： 其生产设施获得了包括马来西亚国家药品监督管理局、TGA、美国FDA 在内的多个严格机构的认证。 正因为如此，其产品成功出口到全球超过50个国家，包括美国、欧洲、澳大利亚、中东和亚洲各国，国际化程度非常高。 专注于天然药物： 公司长期致力于从天然资源（如棕榈植物）中研究和开发具有治疗价值的成分，这符合全球“回归自然”的健康趋势。四、 重要动态：被收购 这是一个至关重要的信息，决定了豪维德目前的归属： 收购方：印度 Strides Pharma Science Limited。 交易时间：于 2022年 完成收购。 现状：豪维德制药现在已成为印度Strides集团的全资子公司。 这次收购的意义： 对于豪维德：借助Strides这家国际性制药公司更强大的全球网络、资金和资源，可以加速其国际化扩张，尤其是将其王牌产品（如Tocovid）推向更广阔的市场。 对于Strides：通过收购豪维德，获得了其在马来西亚先进的生产基地、研发技术和强大的品牌产品组合，进一步巩固了其在东南亚市场的地位。总结 Hovid（豪维德制药）是一家与众不同、技术驱动型的马来西亚制药企业。 它与Kotra的强项在于消费者品牌不同，豪维德的强项在于天然成分的研发和国际化。 其Tocovid（生育三烯酚） 产品是其技术实力的象征，在全球细分领域处于领先地位。 被印度Strides收购是其发展史上的一个重要里程碑，意味着它现在拥有更强大的后盾来参与全球竞争。 无论是作为消费者关注其保健品，还是作为行业伙伴寻求合作，豪维德都代表着马来西亚本土制药企业在尖端研究和国际化方面所能达到的高度。 4、马来西亚的科特拉制药 Kotra Pharma Berhad（简称Kotra）。这是一家在马来西亚非常知名且历史悠久的本土制药企业。一、 公司核心概览 项目 详情公司名称 Kotra Pharma Berhad成立时间 1969年总部地点 马来西亚马六甲上市情况 在马来西亚吉隆坡证券交易所主板上市核心业务 药品（处方药、非处方药）、保健品、消费保健品的研发、制造和销售市场定位 马来西亚领先的综合性本土制药企业之一，以强大的消费者品牌著称二、 主要业务与明星产品 科特拉的业务覆盖了从处方药到消费者自我药疗的广泛领域。 处方药 这是其业务的基础，为医院和诊所提供各种专科药物，涵盖感染性疾病、心血管疾病、中枢神经系统疾病等多个治疗领域。 消费者保健业务 - 核心优势所在这是科特拉最强大、最被普通消费者所熟知的部分。旗下拥有多个家喻户晓的品牌： 专注于草本和传统保健品，结合了现代科技与传统草药配方。 一个专注于糖尿病管理和保健的品牌，提供针对糖尿病患者需求的特殊营养品和保健品。 这是其旗舰品牌，专注于维生素和营养补充剂。 明星产品：Appeton™ Weight Gain（增重奶粉）、Appeton™ Multivitamin 系列（成人、儿童、孕妇）、Appeton™ Vitamin C 等。这些产品在马来西亚药店和超市随处可见，市场占有率极高。 Appeton™（安沛顿）： Jusulin™： OXXA™： 合同制造 科特拉也利用其先进的生产设施，为其他本地和国际公司提供药品和保健品的合同生产服务。三、 核心竞争力与优势 强大的品牌影响力： “Appeton”等品牌在马来西亚消费者心中建立了极高的信任度和品牌忠诚度，这是其最坚固的护城河。 垂直整合的商业模式： 从研发、活性药物成分生产、制剂制造到营销和分销，科特拉控制了整个产业链的多个环节。这有助于控制成本、保证质量和供应链的稳定性。 先进的生产设施与质量认证： 其位于马六甲的主要制造工厂符合药品生产质量管理规范 和国际标准，部分生产线也通过了PIC/S 等严格认证，确保了其产品能够出口到海外市场。 广泛的分销网络： 产品不仅覆盖马来西亚全国的医院、诊所、药房和超市，也出口到多个国家和地区，包括东盟其他国家、中东、非洲和中国。四、 市场表现与地位 科特拉是马来西亚本土制药行业的领导者之一，与 CCM Duopharma Biotech 和 Pharmaniaga 等公司齐名。 其财务表现稳健，消费者保健业务的强劲表现为其提供了稳定的现金流和利润。 在维生素和膳食补充剂领域，它是当之无愧的市场领导者之一，与跨国品牌直接竞争并占据优势。总结 Kotra Pharma（科特拉制药）是一家实力雄厚、根基稳固的马来西亚本土制药巨头。 它不仅仅是一家制药公司，更是一家成功的消费品公司。 对于投资者而言，它是一家业务模式成熟、品牌价值突出、股息稳定的上市公司。 对于消费者而言，它的“Appeton”等品牌是品质和信赖的代名词。 对于行业伙伴而言，它是马来西亚制药工业能力的代表，是潜在的合同生产商或业务合作伙伴。 对于寻求进入马来西亚医药市场的国际公司来说，DPB是一个非常有潜力的分销或合作夥伴。对于投资者而言，它代表了一条投资于马来西亚公共医疗卫生体系和不断增长的消费保健市场的可靠途径。 END ▲点击图片了解  《聚焦“国之大者”CBIITA 联合体荣获“中国产学研合作十大好平台”》 更多优质内容，欢迎关注  媒体合作 投稿转载/资料领取/加入社群 请添加药小咖 与/智/者/同/行   为/创/新/赋/能

国家药监局关于修订维生素C注射剂说明书的公告 （2025年第98号） 根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对维生素C注射剂（包括维生素C注射液、注射用维生素C、维生素C葡萄糖注射液、维生素C氯化钠注射液）说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下： 一、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照附件要求修订说明书，于2025年12月28日前报国家药监局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。 修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换或以其他形式将说明书更新信息告知患者。 二、药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师、药师合理用药。 三、临床医师、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。 四、患者用药前应当仔细阅读药品说明书，使用处方药的，应当严格遵医嘱用药。 五、省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换及说明书更新信息的告知工作，对违法违规行为依法严厉查处。 特此公告。 附件：维生素C注射液、注射用维生素C、维生素C葡萄糖注射液、维生素C氯化钠注射液说明书修订要求 国家药监局 2025年9月29日 附件 识别二维码即可查看 附件：维生素C注射液、注射用维生素C、维生素C葡萄糖注射液、维生素C氯化钠注射液说明书修订要求