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上周 江北新区的“创新雨林”里 又有不少新芽悄然破土 这片热土上的探索者们在实验室与生产线间 不断写下“未来进行时” 👏👏👏 PART.01 潜在首创！维立志博双抗 维利信®获欧盟孤儿药资格 近日，维立志博（股票代码：9887.HK）宣布其核心产品维利信®（LBL-024, 抗PD-L1/4-1BB双特异性抗体）获欧盟委员会（EC）授予的孤儿药资格认定（ODD），用于治疗肺外神经内分泌癌（EP-NEC）。这是维利信®全球开发进程中又一个重要里程碑，目前，维利信®已在非小细胞肺癌（NSCLC）、小细胞肺癌（SCLC）和EP-NEC三个适应症的二期或注册性临床试验中展示出全球首创（FIC）或同类最优（BIC）潜力。 维利信®（LBL-024）是一种靶向PD-L1与 4-1BB的双特异性抗体，为全球首款已处于单臂关键性临床阶段的靶向共刺激受体4-1BB的分子，有望成为治疗EP-NEC的首款获批药物。维利信®应用维立志博自主研发并具有知识产权的技术平台X-body®开发，采用2:2结构设计，可解除PD-1/PD-L1免疫抑制并强化4-1BB调节的T细胞激活，实现协同消灭肿瘤的效果，具有较PD-1/PD-L1抑制剂更强的广谱癌症治疗潜力。 PART.02 尧唐生物获新型CRISPR系统 Cas12HF核心专利授权 近日，尧唐生物（YolTech Therapeutics）自主研发的新型CRISPR基因编辑系统 — Cas12HF 蛋白核心专利（公告号：CN119095956B）正式获得国家知识产权局授权。该专利覆盖了由公司自建超高通量分子进化平台HEPDONE™挖掘和优化得到的Cas12HF蛋白家族及其关键变体，进一步夯实了尧唐生物在新一代基因编辑核心技术上的自主可控能力，并为体内基因编辑药物研发及产业化提供了重要技术与知识产权支撑。 Cas12HF属于在进化与分类学上独立于传统CRISPR-Cas9的新型CRISPR系统，在蛋白结构、作用机制及专利路径等方面具有显著差异，为基因编辑领域提供了新的技术选择。依托HEPDONE™平台，尧唐生物科研团队从宏基因组数据中系统挖掘并优化Cas12HF蛋白，获得兼具高编辑活性与极佳特异性的基因编辑工具。 Cas12HF 已被应用于尧唐生物在研体内基因编辑药物YOLT-203，用于治疗原发性高草酸尿症1型（Primary Hyperoxaluria Type 1，PH1）。该编辑器通过LNP递送至肝细胞并实现精准基因编辑，相关临床研究已完成安全性与初步有效性验证，成为了全球少有的已被临床验证的的编辑器。 PART.03 发明专利+1！浦光生物技术壁垒再加高 1月27日，浦光生物自主研发的 “一种用于血液免疫细胞分型的试剂盒及其检测方法” 正式获得国家知识产权局发明专利授权（专利号：ZL202511595726.9）。这是浦光生物获得的第16项授权发明专利，标志着其在细胞检测领域的技术布局再上新台阶。 此前，浦光生物已获得血小板膜糖蛋白领域的相关发明专利，在血小板活化与功能检测细分领域构建了核心技术壁垒。 此次血液免疫细胞分型专利的授权，标志着其CRET细胞术完成了从血小板检测到血液免疫细胞综合分型检测的技术布局升级，形成了覆盖血小板、免疫细胞等多类血液细胞检测的核心技术体系，进一步巩固了企业在细胞检测领域的创新优势。 PART.04 费勉仪器激光角分辨光电子能谱仪系统成功交付 近日，费勉仪器成功向东南大学交付一套“激光角分辨光电子能谱仪系统”，该系统针对高精度角分辨光电子能谱实验需求设计，集成了多个关键模块：ARPES测量腔、多气体高辉度单色化（光栅型）紫外光源、六轴开循环低温样品架、减震型自循环氦液化器、分子束外延生长系统（MBE）、快速进样腔（LoadLock）等模块，具备优异的系统性、稳定性和扩展性，将为凝聚态物理与材料科学的前沿研究提供强大助力。 角分辨光电子能谱系统（APRES） 👇 分子束外延系统（MBE-400） 👇 PART.05 破解脱发困局！江苏威凯尔VC005片新适应症斑秃中国IND获批 近日，江苏威凯尔医药科技股份有限公司（简称 “江苏威凯尔”）自主研发的II代高选择性JAK1抑制剂VC005片再迎研发里程碑，项目正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的新药临床试验（IND）许可，拟开发口服治疗斑秃适应症，为脱发患者带来全新治疗希望。 VC005片对JAK1激酶具备pM级的强效靶向抑制能力，可精准、高效地阻断斑秃发病相关免疫机制的JAK/STAT信号通路，充分抑制导致毛囊层面炎症损伤的CD8+ NKG2D+ T细胞过度活化与增殖，从根源上抑制斑秃疾病的发生发展。在已完成的临床前药效模型中，VC005低中高各剂量组均能显著改善动物脱发情况，且各组耐受性表现优秀，为临床开发奠定坚实基础。 PART.06 科络思生物RDC项目完成IIT首例患者给药，化学蛋白质组学平台能力获里程碑验证 近日，科络思生物宣布，其自主研发的首款创新诊疗一体化核素偶联药物（RDC）CMX-001项目顺利完成研究者发起的临床研究（IIT）首例受试者入组及给药。 在该例受试者（恶性肿瘤患者）的PET/CT成像中，CMX-001展现出卓越的时间依赖性富集特征与极高的靶本对比度。 初步结果证实了药物在肿瘤组织中出色的驻留能力，以及从血液等非靶器官快速清除的优异动力学性质，这种“高摄取、快清除”的特征，展现出显著的临床应用前景与治疗潜力。 来源 | 南京生物医药谷、尧唐生物、浦光生物、南京智能制造产业园、威凯尔医药、生物经纬 编辑 | 高雅 发布 | 李澜 审核 | 韩晨 微信改版了 现在能不能刷到我们的推送全凭缘分 所以大家记得把科小创“星标3连”呀 ▽