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Meta-Seek｜新药探 · 新药底层逻辑 【12个主席论坛席位，中国新药占5个】 ESMO 2026：28项中国LBA全景 马德里 10.23–27｜6张图｜附北京时间日历｜数据截至2026-10-21（北京时间） 逐条核实28项中国新药LBA；疗效数据会上解禁 10月23日至27日，ESMO 2026在马德里召开。我们对照ESMO官方日程和各公司公告逐条核对，确认了28项中国新药LBA（最新突破性摘要）；12个主席论坛（Presidential Symposium）席位中，5项为中国新药（按讲者计，其中4项由中国学者报告，LBA11 TroFuse-005的讲者为意大利学者）。 部分媒体按药物统计为29项（医药魔方/野村口径），本文只列我们逐条核实的28项。 28 逐条核实的中国新药LBA 5/12 主席论坛中中国新药 约54% ADC占比（本号测算15/28） 先说规矩 按ESMO摘要规则，LBA的完整数据在所属专场开始时才解禁。下文只写试验设计、会前公司已公开的定性结论，以及会上值得看什么，不写任何未公开的疗效数字。 图1 28项中国LBA全景（按北京时间与瘤种排布；金色＝主席论坛） PART 01｜全景 28项清单：按日期看 卡片左侧色条＝技术路线（深蓝ADC／亮蓝双抗ADC／品红双抗／琥珀PD-1／青绿小分子／紫色细胞治疗）；金色＝主席论坛。PP＝优选口头报告，RO＝快速口头报告；时间为北京时间。 10月23日 周五｜7项 LBA13瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811） 恒瑞医药｜HER2低表达晚期乳腺癌 HORIZON-Breast06/III｜随机对照｜乳腺PP1｜北京 19:30–21:00 LBA27TQB2102 正大天晴｜HER2低表达r/m乳腺癌 APEX-Breast01/III｜vs 化疗｜乳腺PP1｜北京 19:30–21:00 LBA50iza-bren 百利天恒（BMS）｜经治HR+/HER2-乳腺癌 PANKU-Breast01/III｜随机对照｜乳腺PP1｜北京 19:30–21:00 LBA77IBI343 信达生物（武田）｜≥2线后CLDN18.2+胃/GEJ腺癌 G-HOPE-001/III｜vs 医生选择治疗，首次期中｜上消化道PP｜北京 19:30–21:00 LBA54西达本胺（HBI-8000） 微芯生物（HUYABIO）｜晚期黑色素瘤 HBI-8000-303/III｜+纳武 vs 安慰剂+纳武，n=404｜黑色素瘤PP｜北京 22:15–23:45 LBA55GC101 TIL 君赛生物｜晚期黑色素瘤 关键II期延长随访｜随机开放｜黑色素瘤PP｜北京 22:15–23:45 LBA80安尼妥单抗（KN026） 康宁杰瑞/石药｜经治HER2+胃/GEJ癌 KC-WISE/III｜OS更新｜上消化道RO｜北京 22:15–23:45 10月24日 周六｜3项 LBA15安尼妥单抗+白蛋白结合型多西他赛 石药/康宁杰瑞｜HER2+晚期乳腺癌 III期期中｜随机开放｜乳腺PP2｜北京 14:30–16:00 LBA41Mo-Rez（B7-H4 ADC） 翰森制药（GSK）｜铂耐药卵巢癌 BEHOLD-1/I｜13个月随访更新｜妇瘤RO｜北京 14:30–16:00 LBA75Deulorlatinib（TGRX-326） TargetRx（中文名未核实；先声再明中国商业化）｜初治ALK+ NSCLC III｜vs 克唑替尼｜肺癌RO1 ※｜北京 14:30–16:00 10月25日 周日｜10项 LBA33GFH276 劲方医药｜经治RAS突变实体瘤 I｜单药｜新药研发RO｜北京 15:30–17:00 LBA34MRG007（CDH17 ADC） 乐普生物（ArriVent）｜晚期实体瘤 FIH/I｜首次人体｜新药研发RO｜北京 15:30–17:00 LBA43Tam-Peli（YL201） 宜联生物（罗氏）｜重度经治鼻咽癌 TAISHAN-301/III｜vs 研究者选择化疗｜头颈PP｜北京 15:30–17:00 LBA61维迪西妥单抗 荣昌生物｜HER2高表达乳房外Paget病 Formula-10/II｜单臂｜皮肤肿瘤RO｜北京 17:15–18:45 LBA66sac-TMT+帕博利珠单抗 科伦博泰（默沙东）｜一线PD-L1阴性非鳞NSCLC OptiTROP-Lung06/III｜vs 化疗+帕博利珠单抗｜转移性NSCLC PP1｜北京 17:15–18:45 LBA67sac-TMT 科伦博泰（默沙东）｜TKI后EGFRm NSCLC OptiTROP-Lung04/III｜最终OS｜转移性NSCLC PP1｜北京 17:15–18:45 LBA47替雷利珠单抗+化疗 百济神州（研究者发起）｜可切除口腔鳞癌围术期 OPTIMAL/II｜随机｜头颈RO｜北京 21:45–23:15 LBA6赛沃替尼+奥希替尼主席论坛 和黄医药（阿斯利康）｜奥希替尼后EGFRm、MET过表达/扩增NSCLC SAFFRON/III｜vs 铂+培美曲塞｜主席论坛II｜北京 23:30–01:15（次日） LBA7Sone-Ve（CMG901）主席论坛 乐普生物/康诺亚（阿斯利康）｜2L+ CLDN18.2+胃食管癌 CLARITY-Gastric 01/III｜vs 研究者选择治疗｜主席论坛II｜北京 23:30–01:15（次日） LBA8依沃西单抗+化疗主席论坛 康方生物（Summit）｜一线晚期胆道癌 HARMONi-GI1/III｜vs 度伐利尤单抗+化疗，双盲，n=682｜主席论坛II｜北京 23:30–01:15（次日） 10月26日 周一｜8项 LBA69赛沃替尼+奥希替尼 和黄医药（阿斯利康）｜初治EGFRm、MET过表达NSCLC SANOVO/III｜vs 安慰剂+奥希替尼｜转移性NSCLC PP2｜北京 15:30–17:00 LBA71iza-bren 百利天恒（BMS）｜三代TKI后EGFRm NSCLC PANKU-Lung01/III｜期中分析｜转移性NSCLC PP2｜北京 15:30–17:00 LBA72SHR-A2009（HER3 ADC） 恒瑞医药｜TKI后EGFRm NSCLC HERON-Lung01/III｜vs 含铂化疗，期中｜转移性NSCLC PP2｜北京 15:30–17:00 LBA57Opamtistomig（LBL-024） 维立志博｜≥2线后肺外神经内分泌癌 IIb注册｜单药｜神经内分泌PP｜北京 17:15–18:45 LBA64特瑞普利单抗+化疗 君实生物｜可切除II/III期NSCLC Neotorch/III｜最终分析｜非转移NSCLC PP｜北京 21:45–23:15 LBA85HRS-4642+化疗±阿得贝利 恒瑞医药｜KRAS G12D胰腺癌围术期 II｜初步结果｜上消化道RO2｜北京 21:45–23:15 LBA9瑞康立伏妥塔单抗（Ris-Rez）主席论坛 翰森制药（GSK）｜≥2线后复发/难治骨肉瘤 ARTEMIS-011/III｜vs 吉西他滨+多西他赛，n=122｜主席论坛III｜北京 23:30–01:15（次日） LBA11芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）主席论坛 科伦博泰（默沙东）｜经治晚期/复发子宫内膜癌 TroFuse-005/III｜vs 多柔比星或紫杉醇，n=776†｜主席论坛III｜北京 23:30–01:15（次日） ※LBA75的专场根据ESMO官方日程推定（单源），公司中文名未核实。†LBA11的n=776为单源。有两条网传错误已经更正：LBA27实际在10-23乳腺PP1（不是10-24），LBA15实际在10-24（不是10-26）。 PART 02｜设计·意义·看点 5项主席论坛深读 5项主席论坛研究中，3项为ADC（LBA7、LBA9、LBA11），另外LBA8为双抗、LBA6为小分子。 图2 主席论坛5项设计卡片（对照组／主要终点／会前公告状态，均为定性） LBA6·小分子SAFFRON｜赛沃替尼：EGFR耐药“旁路”这一步，能不能拿到全球证据 机制：奥希替尼耐药后，MET扩增或过表达是最常见的旁路激活机制之一。赛沃替尼是高选择性MET-TKI，和奥希替尼联用，可以同时阻断EGFR主通路和MET旁路。 前期数据：中国III期SACHI研究中，赛沃替尼+奥希替尼对比化疗的PFS为8.2个月对4.5个月（HR 0.34，《柳叶刀》）。基于这项研究，该组合2025年6月在中国获批。 为什么重要：SAFFRON是全球III期，对照组为铂类+培美曲塞，入组人群扩大到“过表达和/或扩增”。主要终点公开资料未单列。和黄8月17日公告PFS、OS均显著改善，但未披露具体数值。 会上看什么：①OS的HR和曲线什么时候分开；②MET过表达和MET扩增两个亚组的获益是否一致，这决定检测门槛怎么定；③同一届还有iza-bren、SHR-A2009、sac-TMT三款ADC都在做“TKI后”人群，化疗以外的选择会怎么排序。 LBA7·ADCCLARITY-Gastric 01｜CMG901：CLDN18.2 ADC第一次拿出OS证据 机制：CMG901是CLDN18.2单抗偶联MMAE。CLDN18.2是胃黏膜特异性的紧密连接蛋白，在胃癌中高表达。 前期数据：I期KYM901研究中，113例胃/GEJ癌患者的确认ORR为28%（《柳叶刀·肿瘤学》）。 为什么重要：乐普和康诺亚7月28日公告，3L+人群OS达到双主要终点之一，2L+总体OS达到关键次要终点，但BICR评估的2L+ PFS未达统计学显著。在5项主席论坛研究里，这是唯一一项会前就明确“PFS没过”的。阳性标准是CLDN18.2≥25%（任意强度），比佐妥昔单抗的门槛宽很多。单篇报告时刻两个来源说法冲突：马德里时间17:06或17:18，即北京时间10月26日00:06或00:18。 会上看什么：①OS获益是否集中在高表达人群或3L+人群；②MMAE载荷常见的神经毒性和骨髓抑制；③同届还有LBA77 IBI343（exatecan载荷、Fc沉默），两条技术路线可以并排对比。 LBA8·双抗HARMONi-GI1｜依沃西单抗：第一次在胆道癌里和“PD-L1+化疗”正面比 机制：依沃西是PD-1/VEGF四价双抗，设计思路是让VEGF阻断在肿瘤局部帮助T细胞浸润，把“冷肿瘤”变热。 前期数据：TOPAZ-1研究确立了度伐利尤单抗+吉西他滨/顺铂的一线标准地位（OS HR 0.80）。KEYNOTE-966中帕博利珠单抗的OS HR为0.83。也就是说，现有免疫联合化疗的增益本来就有限。 为什么重要：这是一项双盲III期（n=682），对照组用的是现行标准方案。康方8月26日公告OS达主要终点，PFS、ORR也达成。这是依沃西首个消化道III期，也是“PD-1/VEGF双抗优于PD-(L)1”这一叙事首次从肺癌扩展到另一个瘤种。 会上看什么：①OS的HR和绝对获益（单位：月）；②出血、高血压等VEGF相关安全性，胆道癌患者本身胆道出血、感染风险就高；③这是中国单国研究，海外能否直接外推。 LBA9·ADCARTEMIS-011｜Ris-Rez：骨肉瘤领域罕见的阳性III期 机制：全人源B7-H3单抗，通过可裂解四肽连接子偶联拓扑异构酶I抑制剂。B7-H3在骨肉瘤、小细胞肺癌等实体瘤中广泛高表达。 为什么重要：复发/难治骨肉瘤多年来没有明确的标准治疗。ARTEMIS-011入组122例≥12岁、既往至少二线治疗失败的患者，12 mg/kg每3周给药，对照组为吉西他滨+多西他赛。翰森7月公告IRC-PFS达主要终点，OS也显示一致获益。9月24日骨肉瘤适应症上市申请获NMPA受理，并纳入优先审评。 会上看什么：①PFS获益幅度，以及OS是否已经成熟；②入组包含青少年，需要看青少年亚组的安全性，特别是间质性肺病；③试验未要求检测B7-H3表达，表达高低和疗效有没有关系。 LBA11·ADCTroFuse-005｜sac-TMT：TROP2 ADC在内膜癌拿到OS+PFS双阳性 机制：TROP2 ADC，采用新型拓扑异构酶I抑制剂载荷和可裂解连接子。 前期数据：OptiTROP-Lung04（ESMO 2025主席论坛、《新英格兰医学杂志》）中，sac-TMT对比化疗的PFS为8.3个月对4.3个月（HR 0.49），期中OS HR 0.60。 为什么重要：这是默沙东主导的全球III期（n=776†，单源），入组铂类及抗PD-(L)1治疗后进展的内膜癌患者，对照组为多柔比星或紫杉醇。默沙东5月18日公告OS、PFS双主要终点均达成。这是中国授权出海的ADC在全球妇瘤III期中拿到OS获益。 会上看什么：①公告标题写的是“certain patients”，需要确认OS主要终点对应哪个人群（是否按pMMR/dMMR分层）；②口腔炎、血液学毒性；③同场的LBA12 KEYNOTE-C93讨论的是一线免疫单药。如果免疫治疗前移，后线ADC面对的患者也会跟着变。 ▍5项会前均有积极的定性顶线公告（LBA7为部分达成：2L+ PFS未显著；LBA6主要终点公开资料未单列）。会上真正要看的，是OS的幅度和关键亚组。 PART 03｜结构 技术路线与公司拆解 15 ADC 6 小分子 4 双抗 2 PD-1 1 细胞 28项按技术路线分：ADC 15项（约54%，本号测算：15/28），其中EGFR×HER3双抗ADC（iza-bren）2项、HER2双表位ADC（TQB2102）1项；双抗4项（依沃西、安尼妥单抗2项、LBL-024）；PD-1单抗2项（特瑞普利、替雷利珠，均为围手术期研究）；小分子6项（MET、ALK、KRAS G12D、泛RAS、HDAC）；细胞治疗1项（GC101 TIL）。 图3 技术路线构成与ADC靶点（28项） ADC的靶点比一两年前分散得多：TROP2、HER2、HER3、CLDN18.2（2款）、B7-H3（2款）、B7-H4、CDH17、EGFR×HER3。B7-H3和CLDN18.2这两个靶点各有两家中国企业同届进入LBA，同一靶点上开始出现路线分化：CLDN18.2有MMAE和exatecan两种载荷，B7-H3一款用于骨肉瘤、一款用于鼻咽癌。 按分期看，III期20项、II期4项、IIb期1项、I期3项，注册级研究是绝对主体。 图4 公司分布（19家/组；标签为海外合作方） 按公司看，涉及19家（组）企业。恒瑞医药、科伦博泰各3项，百利天恒、翰森、和黄、乐普、康宁杰瑞/石药各2项。跨国药企合作方高度集中：阿斯利康（LBA6/7/69）、默沙东（LBA11/66/67）、GSK（LBA9/41）、BMS（LBA50/71），以及武田、罗氏等。5项主席论坛研究均有海外合作方：其中4项为跨国药企（LBA6、LBA7为阿斯利康，LBA9为GSK，LBA11为默沙东），LBA8的合作方是美国biotech Summit。 图5 历年对比（口径：中国学者主导 vs 中国新药逐条核实） 和往年比较（按“中国学者主导”口径）：2024年7项，2025年23项（主席论坛3项：HARMONi-6、OptiTROP-Lung04、维迪西妥+特瑞普利），2026年按同一口径为28项（医脉通统计；主席论坛4项）。注意该28项与本文按药物核实的28项并非同一集合。2024年的数字只找到一个系列来源，仅供参考。 PART 04｜10月25日起时差变7小时 北京时间观看日历 换算规则 欧洲在10月25日（周日）凌晨3:00夏令时结束，时钟拨回到2:00。10月23–24日马德里为CEST（UTC+2），北京＝马德里+6小时；10月25日起马德里为CET（UTC+1），北京＝马德里+7小时。不少公司新闻稿把10月23–24日的时间也标成“CET”，这是笔误，以ESMO官方的当地时间为准。 图6 北京时间观看日历（金色＝主席论坛熬夜档；▼＝单篇报告时刻，多为单源） 10-23 周五 19:30–21:00 乳腺PP1：LBA13 SHR-A1811、LBA27 TQB2102、LBA50 iza-bren；上消化道PP：LBA77 IBI343 10-23 周五 22:15–23:45 黑色素瘤PP：LBA54 西达本胺、LBA55 GC101；上消化道RO：LBA80 安尼妥 10-24 周六 14:30–16:00 LBA15 安尼妥（乳腺）、LBA41 Mo-Rez、LBA75 TGRX-326※ 10-25 周日 15:30–17:00 LBA43 Tam-Peli（约15:40，单源）、LBA33 GFH276、LBA34 MRG007 10-25 周日 17:15–18:45 转移性NSCLC PP1：LBA66/67 sac-TMT；LBA61 维迪西妥 10-25 周日 21:45–23:15 LBA47 替雷利珠（口腔鳞癌） 10-25 周日 23:30–次日01:15 主席论坛II：LBA6 赛沃替尼（约23:54，单源）→ LBA7 CMG901（00:06或00:18，两源冲突）→ LBA8 依沃西（00:42–00:54，单源） 10-26 周一 15:30–17:00 转移性NSCLC PP2：LBA69 SANOVO、LBA71 iza-bren（约16:14，单源）、LBA72 SHR-A2009（16:24–16:34） 10-26 周一 17:15–18:45 LBA57 LBL-024 10-26 周一 21:45–23:15 LBA64 Neotorch、LBA85 HRS-4642 10-26 周一 23:30–次日01:15 主席论坛III：LBA9 Ris-Rez（约23:30，单源）、LBA11 sac-TMT（约00:18，单源） 中国新药LBA集中在10月23日至26日这4天；“次日01:15”只是10-26晚间专场跨过午夜后的结束时间。专场起止时间来自ESMO官方日程（2026年9月印刷版），可信度高；单篇报告时刻多为单源，请以ESMO官方App为准。主席论坛摘要在专场开始时解禁（据Oncoletter），所以两场主席论坛最早的公开数据会出现在北京时间深夜23:30以后。 PART 05｜壁报/口头 LBA之外：值得留意的中国摘要 壁报石药 SYS6023（HER3 ADC，壁报1028P，编号单源） 常规摘要已于10月19日公开。I期入组55例（乳腺癌56.4%、NSCLC 43.6%），既往治疗中位3线。RP2D/MTD为5.5 mg/kg（每3周一次）；≥3级TRAE 58.2%，以血液学毒性为主；中位随访4.1个月，6个月DoR率87.5%，但95%CI为38.7–98.1，很宽，说明发生缓解的患者很少，目前只能看作早期信号。HER3赛道里，恒瑞的SHR-A2009已进入申报阶段（LBA72）。 RO康方：依沃西单抗 一线IMDC低危晚期肾癌（3592RO）、复发/转移胸腺癌iTHYM（4156RO）。 多项信达 IBI363（PD-1/IL-2α-bias）、IBI3001（EGFR/B7-H3双抗ADC，首次公布全球I期数据）。 PART 06｜结语 这4天该怎么看 1对照组更强 依沃西对比的是度伐利尤单抗+化疗，CMG901和IBI343对比的是研究者选择治疗。 2OS成为门槛 多项研究以OS为主要终点，或报告最终OS。 3同靶点扎堆 CLDN18.2、B7-H3、HER3，以及EGFR-TKI后线，都有多家同场。 ▍会上重点看三件事：OS的HR和绝对获益、关键亚组（生物标志物阈值）是否稳健、安全性能否支持向更前线推进。数据公布后，「新药探」会逐项更新解读。 免责声明 本文仅为医学信息整理，不构成任何投资或用药建议。数据以ESMO官方发布为准。 PART 07｜附录 数据说明与来源 一、计数口径：本文“28项”为本号对照ESMO官方日程与公司公告逐条核实的中国新药LBA；部分媒体按药物统计为29项（医药魔方/野村），本文未采用。“主席论坛5项”按药物计，按讲者计中国学者为4项。“约54%”＝15/28，为本号测算。 二、单源/冲突：LBA6、8、9、11、43、66、71的单篇报告时刻为单源；LBA7时刻两源冲突（17:06/17:18马德里）；LBA11 n=776为单源；LBA75专场由官方日程推定、公司中文名未核实；SYS6023壁报编号为单源；2024年历年数据仅一个系列来源。LBA6主要终点公开资料未单列。 三、禁发：未写任何LBA未公开疗效数字；“达到主要终点”等均为公司会前定性公告。时间换算：10-23/24 北京＝马德里+6h，10-25起+7h。数据截至2026年10月21日（北京时间）。 主要来源 1. ESMO：Congress 2026 Programme at a glance（2026年9月印刷版）；Abstract Submission Regulations（禁发与保密条款） 2. Oncoletter逐专场日程（主席论坛II、乳腺PP1/PP2、转移性NSCLC PP2）；touchONCOLOGY主席论坛指南 3. 公司公告/官网：和黄医药、乐普生物、康诺亚、康方生物、翰森制药、GSK、默沙东、科伦博泰、恒瑞医药、百利天恒、信达生物、武田、宜联生物、罗氏、石药集团、中国生物制药、维立志博、HUYABIO 4. 计数与名单：野村（经KC桌面、Hilo转述）、动脉网VCBeat、界面新闻、每经网、医脉通/肿瘤界、世易医健（搜狐）、MedSci、壹生 5. 既往数据：SACHI（Lancet）、KYM901（Lancet Oncol）、TOPAZ-1/KEYNOTE-966（FDA Approval Summary, Clin Cancer Res）、OptiTROP-Lung04（NEJM） 6. 历年对比：丁香园肿瘤时间（2025-09-23）、肿瘤瞭望、MedSci 7. SYS6023：求实药社（新浪财经转载，2026-10-21）、Larvol；ClinicalTrials.gov（NCT06935409、NCT06082635） Meta-Seek｜新药探 新药底层逻辑｜技术路线科普解读Meta-Seek｜新药探 长按识别二维码关注