This is a Phase I study of FT596 in combination with two different schedules (standard or alternate) of R-CHOP in subjects with B-cell lymphoma who are previously untreated or have received no more than one prior line of treatment. The study will consist of a dose-escalation stage followed by a dose-expansion stage.

开始日期2022-12-01

申办/合作机构

Fate Therapeutics, Inc.

NCT04555811

/ Completed临床1期IIT

FATE FT596 With Rituximab as Relapse Prevention in High Risk Patients After Autologous Hematopoietic Stem Cell Transplantation for Non-Hodgkin Lymphoma

This is a Phase I multi-center study to evaluate the safety of FT596 when given with rituximab as relapse prevention in patients who have undergone an autologous hematopoietic stem cell transplant (auto-HSCT) for diffuse large or high-grade B cell lymphoma.

开始日期2020-09-22

申办/合作机构

University of Minnesota Masonic Cancer Center

[+1]

NCT04245722

/ Terminated临床1期

A Phase I, Open-Label, Multicenter Study of FT596 as a Monotherapy and in Combination With Rituximab or Obinutuzumab in Subjects With Relapsed/Refractory B-cell Lymphoma and Chronic Lymphocytic Leukemia

This is a Phase I dose-finding study of FT596 as monotherapy and in combination with Rituximab or Obinutuzumab in subjects with relapsed/refractory B-cell Lymphoma or Chronic Lymphocytic Leukemia. The study will consist of a dose-escalation stage and an expansion stage where participants will be enrolled into indication-specific cohorts.

开始日期2020-03-19

申办/合作机构

Fate Therapeutics, Inc.

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2025-01-01·LANCET

Induced pluripotent stem-cell-derived CD19-directed chimeric antigen receptor natural killer cells in B-cell lymphoma: a phase 1, first-in-human trial

Article

作者: Wong, Lilly ; Elstrom, Rebecca L ; Bachier, Carlos ; Flinn, Ian ; Riedell, Peter A ; Bickers, Cara ; Goodridge, Jode ; Diefenbach, Catherine S ; Denholt, Matthew ; Patel, Deepa ; Wong, Carol ; Patel, Krish ; Strati, Paolo ; Ghobadi, Armin ; Bachanova, Veronika ; Valamehr, Bahram ; Park, Jae H

BACKGROUND:

FT596 is an induced pluripotent stem-cell (iPSC)-derived chimeric antigen receptor (CAR) natural killer (NK) cell therapy with three antitumour modalities: a CD19 CAR; a high-affinity, non-cleavable CD16 Fc receptor; and interleukin-15-interleukin-15 receptor fusion. In this study, we aimed to determine the recommended phase 2 dose (RP2D) and evaluate the safety and tolerability of FT596 as monotherapy and in combination with rituximab. We also aimed to evaluate the antitumour activity and characterise the pharmacokinetics of FT596 as monotherapy and in combination with rituximab.

METHODS:

In this phase 1, first-in-human trial, we evaluated FT596 in patients with relapsed or refractory B-cell lymphoma at nine sites in the USA. Patients who had received at least one previous systemic therapy and had no curative treatment options were eligible for inclusion. FT596 was administered after conditioning chemotherapy without rituximab (regimen A) or combined with rituximab (regimen B). The study consisted of a dose-escalation phase using a 3 + 3 design, with dose escalation commencing at 3 × 10⁷ viable cells as a single dose on day 1 and done independently for individual regimens. A treatment cycle consisted of conditioning chemotherapy with cyclophosphamide (500 mg/m²) and fludarabine (30 mg/m²) intravenously on days -5 to -3, followed by FT596 administered at various doses and schedules, without (regimen A) or with (regimen B) a single dose of rituximab (375 mg/m²) intravenously on day -4. Supportive care was determined by the treating investigator. Patients were observed for dose-limiting adverse events for 28 days. Patients who tolerated therapy and derived clinical benefit could receive subsequent cycles of study treatment, with modification of conditioning chemotherapy dose if clinically indicated. The dose-expansion phase evaluated additional patients at selected doses and dosing schedules that had been found to be tolerable. The primary endpoints of the study were the incidence and nature of dose-limiting toxicities within each dose-escalation cohort to determine the maximum tolerated dose or maximum assessed dose to establish the RP2D and the incidence, nature, and severity of adverse events, with severity determined according to National Cancer Institute Common Toxicity Criteria and Adverse Events version 5·0. The trial was registered with ClinicalTrials.gov, NCT04245722.

FINDINGS:

Between March 19, 2020, and Jan 12, 2023, 86 patients with B-cell lymphoma received FT596 on regimen A (n=18) or regimen B (n=68). 22 (26%) of 86 patients were female and 72 (84%) of 86 patients were White. Patients had received a median of four previous lines of therapy (range 1-11) and 33 (38%) of 86 patients had received previous CAR T-cell therapy. The maximum tolerated dose was not reached. Cytokine release syndrome was reported in one (6%) of 18 patients (maximum grade 1) on regimen A and nine (13%) of 68 patients on regimen B (six with maximum grade 1 and three with grade 2). Neurotoxicity was not observed.

INTERPRETATION:

FT596 was well tolerated as monotherapy or with rituximab and induced deep and durable responses in patients with indolent and aggressive lymphomas and the RP2D was preliminarily identified to be 1·8 × 10⁹ cells for three doses per cycle. This study supports that cell therapy using iPSC-derived, gene-modified NK cells is a potent platform for cancer treatment and suggests that such a platform might address limitations of currently available immune cell therapies, including manufacturing time, heterogeneity, access, and cost.

FUNDING:

Fate Therapeutics.

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2025-12-02

·国际肿瘤医讯

告别盲目抗癌！2026 NCCN指南重磅更新，13大癌种治疗大升级，难治性肺癌、肠癌等也有突破

美国国家综合癌症网络（NCCN）作为全球最具影响力的癌症指南平台之一，联合33家综合癌症中心共建肿瘤临床实践指南，对治疗方案的选择与排序、支持治疗规范及手术注意事项等核心环节提供系统性指导。截至2025年12月，我们结合其他疾病领域最新指南版本，梳理了2026版NCCN指南的核心变革，重点汇总其对肺癌、结直肠癌、乳腺癌、肝癌、卵巢癌、膀胱癌、胃癌等癌种临床实践的影响（注：以上信息基于同期发布的2026 NCCN指南，后续可能有补充更新，部分未成熟临床试验数据及未来潜在更新暂未纳入）。 ▲截图源自“OncLive” 2025~2026版NCCN指南十三大癌种的核心变革 2026版NCCN指南最深刻的变革，核心在于完成了从“基于经验”到“基于分子”的诊疗模式跨越。检测技术的全面升级、治疗方案的精准分层与多学科协作（MDT）的制度化，共同确立了肿瘤精准医疗的全新标准，助力更多患者获得个性化治疗，提升生存率、改善生活质量，标志着肿瘤治疗正式迈入更精准、高效的全新阶段。不同癌种的2025-2026年NCCN多癌种指南核心变革如下：非小细胞肺癌（2026版NCCN指南1.2026） PART 01 1、德达博妥单抗（Dato-DXd，Datopotamab deruxtecan-dlnk，Datroway）治疗地位明确：作为首个针对EGFR突变患者的TROP-2ADC药物，其客观缓解率达45%，被新增为EGFR突变型NSCLC患者的优选治疗方案——在奥希替尼联合化疗一线治疗进展后的二线首选，同时列为其他一线方案进展后的三线首选；此外，也适用于携带EGFR19号外显子缺失、L858R突变、EGFRS768/L861Q/G79X突变及20号外显子插入突变患者的后续治疗。 2、一线治疗方案升级：奥希替尼联合卡铂或顺铂/培美曲塞，以及阿米万他单抗-vmjw（Rybrevant）+拉泽替尼（Lazcluze），从“其他推荐”升至1类首选，适用于一线全身治疗前已明确EGFR突变的NSCLC患者；拉泽替尼在特定场景下对该方案仍有效。 3、后续治疗补充：对于EGFR19号外显子缺失或21号外显子L858R突变、奥希替尼治疗后出现多发病灶且未接受过相关治疗的NSCLC患者，阿米万他单抗联合拉泽替尼被纳入“在某些情况下有用”的后续治疗类别。 4、围手术期治疗规范：所有可切除IB–IIIB期患者，术前需强制检测PD-L1、EGFR、ALK；若PD-L1≥1%且无驱动突变，优先采用“纳武利尤单抗+含铂双药”新辅助方案；术后病理未达病理完全缓解（pCR）者，可继续接受一年辅助免疫维持治疗。 5、晚期患者治疗禁忌明确：对EGFR/ALK/RET/ROS1阳性的晚期NSCLC患者，指南首次以脚注明确“PD-1/PD-L1抑制剂单药疗效有限，不推荐使用”，将该类靶向阳性人群列为免疫单药治疗禁忌。小细胞肺癌（2026年第2版） PART 02 1、对于广泛期SCLC患者，在卡铂+依托泊苷+阿特珠单抗（Tecentriq）诱导治疗后，鲁比替定（Zepzelca）联合阿特珠单抗为推荐维持治疗方案。 2、若患者经4周期诱导化疗联合免疫治疗后，病情至少稳定、ECOG体能状态评分为0或1，且无脑病转移史，可在维持治疗的阿特珠单抗中加用鲁比替定。胃癌（2025年第3版） PART 03 1、所有新确诊患者：建议常规开展PD-L1检测。 2、对于PD-L1联合阳性评分（CPS）或肿瘤面积比例（TAP）评分≥1的患者，FLOT方案联合度伐利尤单抗（Imfinzi）被列为围手术期全身治疗1类首选方案。 3、对于HER2过表达阴性患者，氟尿嘧啶+奥沙利铂+替雷利珠单抗-jsgr（Tevimbra）被列为的一线治疗中1类推荐方案。 4、对于NTRK基因融合阳性患者，恩曲替尼、拉罗替尼或瑞波替尼被列为一线系统治疗2B类选择。肝癌（2025年第2版） PART 04 1、一线全身治疗新增：纳武利尤单抗（Opdivo）联合伊匹木单抗（Yervoy），被列为2A类推荐方案。 2、治疗方案调整：乐伐替尼（Lenvima）、索拉非尼（Nexavar）已从后续系统治疗中移除；疾病进展后，纳武利尤单抗联合伊匹木单抗+帕博利珠单抗（Keytruda），从其他推荐后续治疗方案中移除。 3、NTRK基因融合阳性患者治疗更新：瑞波替尼（Augtyro）从原2B类推荐中移除后，与恩曲替尼（Rozlytrek）、拉罗替尼（Vitrakvi）共同列为2A类推荐药物，用于NTRK基因融合阳性肿瘤的治疗。直肠癌（2025年第4版） PART 05 2025年第4版NCCN直肠癌指南核心修订要点：对于错配修复功能正常（pMMR）/微卫星稳定（MSS）、仅发生肝脏和/或肺部转移且疾病可切除的直肠癌患者，可将FOLFIRINOX（亚叶酸+5-氟尿嘧啶+伊立替康+奥沙利铂）化疗，作为新辅助治疗方案。结肠癌（2025年第5版） PART 06 1、错配修复缺陷（dMMR）/微卫星不稳定性高（MSI-H）患者治疗调整： ①低风险III期疾病可考虑辅助全身治疗。 ②基于ATOMIC3期试验（NCT02912559）数据，阿特珠单抗联合FOLFOX[亚叶酸钙+5-氟尿嘧啶（5-FU）+奥沙利铂]或CAPOX（卡培他滨+奥沙利铂），已被列为低危/高危III期dMMR/MSI-H患者辅助治疗的2A类首选方案，标志着免疫检查点抑制剂疗法在患者治疗早期阶段即可应用。 ③原2A类推荐的卡培他滨、5-FU，调整为该人群的2B类推荐。 2、晚期/转移性疾病治疗新增：基于BREAKWATER3期试验（NCT04607421）数据，FOLFOX联合恩考非尼（Braftovi）+西妥昔单抗（Erbitux）或帕尼单抗（Vectibix），成为BRAFV600E突变转移性结直肠癌的一线治疗方案，为预后通常较差的该患者群体带来更优疗效。乳腺癌（2025年第5版） PART 07 1、对于激素受体（HR）阳性、HER2阴性且携带ESR1突变的复发性不可切除或IV期患者，Imlunestrant（Inluriyo）被列为2A类其他推荐方案，适用于一线或后续治疗。 2、对于HR阳性、HER2阳性的复发性不可切除或IV期患者，Abemaciclib（Verzenio）+氟维司群（Faslodex）+曲妥珠单抗（Herceptin）被列为2B类推荐方案。 3、对于携带HER2激活突变的IV期（M1）患者，奈拉替尼（Nerlynx）联合或不联合曲妥珠单抗（Herceptin）/氟维司群（Faslodex），被列为2A类推荐方案（部分场景适用）。 4、对于携带FGFR1/2/3融合或突变的IV期（M1）患者，Erdafitinib（Balversa）被列为2A类推荐方案（部分场景适用）。卵巢癌（含输卵管癌、原发性腹膜癌，2025年第3版） PART 08 1、对于初始治疗未接受贝伐珠单抗（Avastin）的BRCA1/2野生型、同源重组缺陷型患者，奥拉帕尼（Lynparza）维持治疗被列为2B类推荐。 2、对于KRAS突变的低级别浆液性癌患者，部分场景下可选用Avutometinib+defactinib（Avmapki Fakzynja）治疗。 3、2025年版指南基于长期随访数据及FDA新适应症，更新了PARP抑制剂用于晚期卵巢癌一线维持治疗的适应症；同时新增铂敏感/耐药复发性卵巢癌治疗方案，包括mirvetuximab soravtansine-gynx（Elahere）、T-DXd、avutometinib/defactinib及FOLFIRI±贝伐珠单抗。这些更新体现了对不同类型卵巢癌分子特征的深入认知，助力精准靶向治疗的个体化实施。膀胱癌（2025年第2版） PART 09 1、部分对BCG无反应或不耐受的患者，吉西他滨膀胱内灌注系统被列为治疗选择。 2、转移性疾病治疗调整： ①恩福妥单抗-维多汀-ejfv（Padcev）+帕博利珠单抗列为一线首选方案（疗效优于传统铂类化疗），铂类化疗转为二线。 ②建议所有患者进行基因组检测，以匹配靶向治疗，如HER2阳性患者可选T-DXd；FGFR3突变患者可选厄达替尼（Balversa）。关于肿瘤基因检测癌症本质是基因病，每个肿瘤细胞都携带独特的突变“指纹”。而肿瘤基因检测（又称基因组检测、肿瘤DNA测序、生物标志物检测），是一种通过分析个体基因序列、检测肿瘤相关基因突变，识别可能增加癌症患病风险的特定遗传变化的生物医学技术。它能助力更早发现肿瘤，为针对性预防或治疗提供支撑，核心作用包括明确肿瘤诊断、指导靶向药物与免疫治疗、监测治疗效果、评估肿瘤预后，同时还关系到部分抗癌药物的报销资格。作为医学领域的重要技术，肿瘤基因检测为肿瘤的预防、诊断与治疗带来了新的希望，更是精准诊治不可或缺的基石，也是实现个体化精准治疗的必经之路。其价值早已超越“找药”的单一功能，不仅能为后续治疗方案制定提供关键指导，更能为患者保留与未来新疗法接轨的可能——每一份突变记录，都有望在医学技术突破时成为战胜癌症的关键突破口！ ▼需要/无需进行基因检测的癌种及靶向药一览表好消息是，目前我国部分省市（如北京、福建、山东、吉林等）已将基因检测项目纳入医保范畴，大大减轻了肿瘤患者的负担。此外，全球肿瘤医生网目前发起的方舟援助计划，针对符合条件的患者可给予1000-3000援助金，想申请的患者可致电全球肿瘤医生网医学部（400-666-7998），了解检测详情或进行申请。急性髓系白血病（AML，2026年第3版） PART 10 1、对于NPM1突变的复发性/难治性AML患者，Ziftomenib（Komzifti）被列为2A类推荐方案。 2、符合强化诱导条件的患者，新增2B类方案：CLIA（克拉屈滨+伊达比星+阿糖胞苷）+维奈托克，以及FLAG-IDA（氟达拉滨+阿糖胞苷+粒细胞集落刺激因子+伊达比星）+维奈托克。 3、不符合首选方案及ivosidenib（Tibsovo）治疗条件的患者，将Olutasidenib（Rezlidhia）列为2B类推荐方案。 4、对于复发/难治性患者，新增靶向治疗药物Revumenib（Revuforj）。 5、阿糖胞苷为基础的诱导治疗后，随访及再诱导治疗新增阿扎胞苷/地西他滨+维奈托克，作为第6种治疗方案。多发性骨髓瘤（2026年第4版） PART 11 1、接受过2种先前疗法（含蛋白酶体抑制剂PI+免疫调节药物IMiD）的患者，玛贝妥单抗（Belantamab Mafodotin，Blenrep®）+硼替佐米（Velcade）+地塞米松，被列为1类其他推荐方案。 2、接受过4线治疗（含抗CD38单克隆抗体+PI+IMiD）的预处理患者，新增Linvoseltamab-gcpt（Lynozyfic）作为治疗选择。 3、适合造血干细胞移植（HCT）的初诊患者： ①艾沙妥昔单抗（Isatuximab，Sarclisa）+硼替佐米+来那度胺（Revlimid）+地塞米松列为1类首选方案。 ②达雷妥尤单抗（Daratumumab，Darzalex）isatuximab，均与carfilzomib（Kyprolis）、lenalidomide+dexamethasone联合使用已从推荐中移除；部分场景可考虑达雷妥尤单抗维持治疗。 4、年龄＜80岁且HCT推迟/不适用的患者，达雷妥尤单抗+硼替佐米+来那度胺+地塞米松，列为1类首选方案。 5、伊沙妥昔单抗+来那度胺+地塞米松，以及硼替佐米+来那度胺+地塞米松均被列为1类其他推荐方案。 6、部分场景下，伊沙佐米+来那度胺+地塞米松方案适用。 7、复发/难治性患者：BCMA靶向CAR-T（如Cilta-cel、Ide-cel）有望成为关键治疗选项。慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL，2026年第1版） PART 12 Richter转化患者治疗新增多项2A类推荐方案： 1、维奈克拉（Venetoclax，Venclexta）+阿替利珠单抗+奥滨尤妥珠单抗（Gazyva）。 2、Epcoritamab-bysp（Epkinly）、格菲妥单抗（Glofitamab，Columvi®、高罗华®）。 3、两款CAR-T细胞疗法：Axicabtagene ciloleucel（axi-cel；Yescarta）、tisagenlecleucel（tisa-cel；Kymriah）。 B细胞淋巴瘤（2025年第3版） PART 13 1、对于至少接受过1次含抗CD20单克隆抗体全身治疗的患者，Tafasitamab-crix（Monjuvi）+来那度胺+利妥昔单抗（Rituxan）列为二线2A类首选方案。 2、三线及后续治疗：Loncastuximab tesirine-lpyl（Zynlonta）+利妥昔单抗列为2B类方案；Glofitamab列为2B类二线及后续治疗药物。 3、对于需温和诱导治疗的患者，Acalabrutinib（Calquence）+苯达莫司汀+利妥昔单抗列为一线2A类首选方案。 4、对于不适合CAR-T治疗的复发/难治性患者，Epcoritamab+吉西他滨+奥沙利铂列为首选方案。 5、在复发/难治性大B细胞淋巴瘤、高级别B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤等癌种中，CAR-T治疗（如Axi-cel、Tisa-cel、Liso-cel）的二线或后线治疗地位进一步巩固。 ▼中美已获批上市的CAR-T疗法汇总（截至2025年11月） 2026版NCCN指南免疫细胞治疗与癌症疫苗突破性更新截至2025年底发布的2026.V1版NCCN指南，在免疫细胞治疗、癌症疫苗领域实现“颠覆性”升级，核心逻辑可概括为：免疫治疗地位前移且管理精细化、癌症疫苗预留临床转化通道，二者协同搭建肿瘤全周期精准管理框架。以下为两大板块的核心更新：免疫细胞治疗：独立化管理+场景拓展，疗效与安全性双提升 PART 01 2026版NCCN指南对免疫细胞治疗的调整聚焦“专业化细分”与“全流程规范”，核心突破体现在三方面： 01 CAR-T治疗：独立指南落地，治疗线级前移指南首次将CAR-T与淋巴细胞衔接器相关毒性管理从原免疫治疗指南中剥离，发布独立的《CAR-T细胞与淋巴细胞衔接器相关毒性管理指南（V1.2026）》，明确患者筛选、输注前评估、长期随访的全流程路径，凸显该疗法的独特性与临床重视度。基于ZUMA-7、TRANSFORM等III期试验结果，CAR-T极有可能成为部分高危大B细胞淋巴瘤患者的标准二线治疗（突破原三线及以上限制）；若GPRC5D靶向CAR-T获批，将同步纳入多发性骨髓瘤指南。 02 NK/CAR-NK细胞：血液肿瘤疗效显著，实体瘤探索中在血液肿瘤领域取得关键进展，新型产品FT596、NKX019预计2026-2027年上市。其中，FT596作为一款iPSC衍生CD19定向CAR-NK细胞，其I期首次人体试验（NCT04245722）结果显示：68例复发/难治性B细胞淋巴瘤患者联合治疗后，客观缓解率（ORR）达54%，完全缓解（CR）率37%；滤泡性淋巴瘤亚组（n=13）ORR更是达到100%，中位缓解持续时间为16.9个月。大B细胞淋巴瘤（LBCL，n=32）亚组客观缓解率(ORR)达38%（12/32），完全缓解率（CR）为25%。 ▲图源“Lancet”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除 03 肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）：实体瘤探索加速，NSCLC适应症可期黑色素瘤治疗地位进一步巩固，非小细胞肺癌（NSCLC）等实体瘤研究快速推进。 2025年11月，Iovance官网披露II期IOV-LUN-202试验（NCT04614103）中期数据显示：39例既往接受过治疗的晚期非鳞状NSCLC患者，接受Lifileucel（TIL疗法）单药治疗后，按RECISTv1.1标准，客观缓解率（ORR）达25.6%（含2例CR、7例PR），疾病控制率（DCR）更是高达71.8%。其中完全缓解（CR）2例、部分缓解（PR）7例（详见下图）。经25.4个月随访，中位缓解持续时间未达，较标准治疗多西他赛展现出更优的疗效持久性。该试验预计2026年出最终结果，Lifileucel有望2027年获批用于非鳞NSCLC。 ▲图源“Iovance”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除癌症疫苗：未入常规推荐，临床试验通道提前开放 PART 02 2026.V1版全瘤种指南暂未将任何治疗性癌症疫苗列为标准治疗，但通过新增临床试验推荐、细化研究方向，为未来临床转化预留空间： 01 全瘤种统一引导：鼓励疫苗联合免疫治疗试验指南在“系统性治疗”章节新增共同脚注，明确“鼓励符合条件的患者参与新抗原疫苗、HPV治疗性疫苗±免疫检查点抑制剂的临床试验”，为二者联合应用提供方向指引。 02 mRNA肿瘤疫苗：个性化与广谱并行，疗效数据亮眼 1、广谱疫苗：BNT113（针对HPV16阳性头颈鳞癌）进入II/III期试验；肺癌预防性疫苗LungVax将于2026年启动I期临床。 2、个性化新抗原疫苗mRNA-4157（V940）：在黑色素瘤III期试验中持续招募，与PD-1抑制剂联合可显著降低高危患者复发风险，预计2026-2029年提交监管审批。2023ASCO大会公布的IIb期临床试验（KEYNOTE-942）结果显示：联合派姆单抗治疗高危III/IV期黑色素瘤，可将患者远处转移或死亡风险降低62%，18个月无复发生存（RFS）率达78.6%（单药组为62.2%），18个月无远处转移生存期（DMFS）率为91.8%，单药治疗组仅为76.8%。 ▲图源“Lancet”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除 03 树突状细胞（DC）疫苗：联合治疗显效，案例证实长期获益凭借强大抗原呈递能力激活肿瘤特异性T细胞，与免疫检查点抑制剂联合显示协同效应，部分临床试验证实可延长晚期实体瘤患者生存期。《Cureus》报道的案例显示，WT1/MUC1肽脉冲树突状细胞（DC）联合CD3激活T淋巴细胞（CAT）的过继细胞疗法（ACT），成功实现晚期十二指肠癌患者长期疾病控制——截至首次给药后54个月，肿瘤无复发进展。治疗前后变化显著：治疗前，腹部CT可见十二指肠周围大网膜明显扩张（详见下图A箭头所示），且存在大量恶性腹水（详见下图B、C）。 ▲图源“Cureus”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除完成8次治疗后1个月，患者症状与影像学表现均大幅改善：恶性腹水完全消退，腹胀、腿部水肿消失，食欲恢复，原发病灶及转移性淋巴结持续缩小，腹膜播散的影像学特征已不明显，腹腔内大网膜（脂肪性粘稠组织）消失（详见下图A），仅右侧腹股沟疝因既往大量腹水导致的腹压影响仍持续存在（详见下图C）。此外，治疗无严重不良反应，患者恢复正常活动，截至首次给药后54个月仍无复发。 ▲图源“Cureus”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除 04 其他：靶向突变疫苗持续探索 KRAS突变肽疫苗ELI-0027P（覆盖七种常见突变）、WT1-mRNA/DC疫苗等在多种晚期实体瘤中开展评估，可诱导持久抗肿瘤免疫。其中，ELI-002的I期AMPLIFY-201临床试验（NCT05726864）显示，23例可评估患者中77%肿瘤标志物减少，6例达到完全缓解，25例患者中位总生存期16.33个月（详见下图）。 ▲图源“nature medicine”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除小编寄语 2026版NCCN指南通过免疫细胞治疗的独立化管理、癌症疫苗的临床试验通道预留，结合基因检测“DNA+RNA+蛋白”全景化升级，构建起“检测-治疗-探索”的完整精准医疗链条。免疫细胞治疗的精细化毒性管理提升了安全性与可及性，癌症疫苗虽暂未落地常规治疗，但临床试验的定向引导为未来突破奠定基础，二者均以基因检测为核心支撑，共同推动肿瘤治疗从“经验医学”向“精准医学”深度转型。但全球肿瘤医生网需提醒广大病友，癌症作为一种高度突变且极度狡猾的疾病，目前很难仅依靠单一疗法，达到预期治疗效果。现阶段理想的抗癌治疗，是依托于权威医院和权威专家的早期规范诊断，并在传统治疗（入手术、放化疗）的基础上，根据患者自身情况、疾病特点、经济状况等，辅以免疫细胞疗法（如CAR-T、TCR-T、TIL、NK、CAR-NK细胞疗法）、癌症疫苗、靶向药物、硼中子俘获疗法、质子治疗等抗癌新药/新技术，以预防癌症复发或转移、尽可能延长生存期、提高患者的生存质量。对现阶段治疗方案不满意的患者，可将近期影像及病理检查报告、治疗经历等，提交至全球肿瘤医生网医学部（400-666-7998），详细评估病情，或申请国内外抗癌专家会诊，寻求抗癌新药/新技术的帮助。参考资料 [1]Ghobadi A,et al.Induced pluripotent stem-cell-derived CD19-directed chimeric antigen receptor natural killer cells in B-cell lymphoma: a phase 1, first-in-human trial[J]. The Lancet, 2025, 405(10473): 127-136. https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(24)02462-0/abstract [2]https://www.globenewswire.com/news-release/2025/11/03/3179067/0/en/Iovance-Biotherapeutics-Reports-Potential-Best-in-Class-Clinical-Data-for-Lifileucel-TIL-Cell-Therapy-in-Advanced-Non-Small-Cell-Lung-Cancer-NSCLC.html [3]Weber J S,et al.Individualised neoantigen therapy mRNA-4157 (V940) plus pembrolizumab versus pembrolizumab monotherapy in resected melanoma (KEYNOTE-942): a randomised, phase 2b study[J]. The Lancet, 2024, 403(10427): 632-644. https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(23)02268-7/abstract [4]Yagawa Y,et al.Peritoneal Dissemination and Malignant Ascites in Duodenal Cancer Successfully Treated With Adoptive Cell Therapy Using WT1-and MUC1-Pulsed Dendritic Cells and Activated T Cells With No Adverse Effects: A Case Report[J]. Cureus, 2024, 16(11). https://www.cureus.com/articles/308954-peritoneal-dissemination-and-malignant-ascites-in-duodenal-cancer-successfully-treated-with-adoptive-cell-therapy-using-wt1--and-muc1-pulsed-dendritic-cells-and-activated-t-cells-with-no-adverse-effects-a-case-report#!/ [5]Pant S,et al.Lymph-node-targeted, mKRAS-specific amphiphile vaccine in pancreatic and colorectal cancer: the phase 1 AMPLIFY-201 trial[J].Nature medicine,2024:1-12. https://www.nature.com/articles/s41591-023-02760-3 [6]https://www.onclive.com/view/experts-unpack-the-most-notable-nccn-guideline-changes-heading-into-2026 本文为全球肿瘤医生网原创，未经授权严禁转载扫描添加病友群抗癌资讯｜新技术｜新药研发｜权威专家入群免费领取抗癌资料患者关心

2025-11-28

·生物制品圈

2025 年多能干细胞疗法临床试验新进展：1200 名患者的治疗新希望

摘要：本文基于 2025 年发布的《多能干细胞衍生疗法临床试验：2025 年更新》，梳理了截至 2024 年 12 月全球115 项获监管批准的人类多能干细胞（hPSCs）疗法临床试验，涉及 83 款干细胞产品，主要针对眼部疾病、中枢神经系统疾病和癌症等 34 种适应症。目前已有超 1200 名患者接受治疗，累计输注细胞量超 100 亿，且未发现普遍性安全风险。从最初的技术摸索到如今多适应症落地，干细胞疗法正逐步从实验室走向临床应用，为多种难治性疾病带来新可能。一、干细胞疗法的 “前世今生”：从实验室到病床 1998 年，人类胚胎干细胞（hESCs）的成功分离是干细胞领域的里程碑，它能分化成胰岛素分泌 β 细胞、视网膜色素上皮细胞等多种功能细胞，为再生医学打开了大门。2007 年，诱导多能干细胞（hiPSCs）技术出现，科学家可以将皮肤等体细胞 “重编程” 为干细胞，不仅避开了胚胎干细胞的伦理争议，还能打造个性化细胞系，减少移植后的免疫排斥问题。不过，把干细胞变成能用于临床的疗法，可不是件容易事。研究人员要攻克的难题一大堆：得搞清楚如何让干细胞精准分化成功能细胞，避免出现异常细胞；要开发合适的动物模型测试安全性和有效性；还要建立符合GMP（良好生产规范）的生产流程，确保细胞产品的质量和稳定性。就连监管规则，也是在一次次试验中慢慢完善的。最早的临床试验瞄准了免疫特权部位（比如眼睛、中枢神经系统），这些部位对移植细胞的免疫排斥反应较弱，而且所需细胞数量少（0.1-1000 万）。2010 年，Geron 公司的GRN-OPC1（胚胎干细胞衍生的少突胶质前体细胞）成为首个进入美国 FDA 临床试验的干细胞产品，用于治疗胸段脊髓损伤，拉开了干细胞疗法临床应用的序幕。二、临床试验全景：哪些疾病成了主攻方向？截至 2024 年 12 月，全球已有 115 项多能干细胞疗法临床试验获批，涉及 83 款产品，覆盖 34 种疾病。从治疗领域来看，眼部疾病、中枢神经系统疾病和癌症是三大主攻方向，这也和干细胞的分化特性及疾病的治疗需求密切相关。（一）眼部疾病：干细胞疗法的 “先头部队” 眼部是干细胞疗法临床应用的 “先锋阵地”，目前至少有 21 款针对眼部疾病的干细胞产品进入试验，主要治疗年龄相关性黄斑变性（AMD）、斯塔加特黄斑营养不良（SMD）、视网膜色素变性等。这些试验大多采用视网膜色素上皮细胞（RPE）移植，因为 RPE 细胞的损伤是很多黄斑疾病的核心病因。比如 Advanced Cell Technology 公司的 MA09-hRPE 产品，在 2011 年就开始用于治疗干性 AMD 和 SMD，部分患者视力有轻微改善；日本团队开发的自体 hiPSC 来源 RPE 细胞片，在治疗湿性 AMD 时，实现了移植细胞 4 年存活，患者视力也保持稳定。值得一提的是，眼部试验的安全性表现亮眼，至今没有出现因细胞移植导致的严重不良反应，即使是异体移植，也很少出现明显的免疫排斥，这也让眼部成为干细胞疗法落地的理想场景。（二）中枢神经系统疾病：帕金森、脊髓损伤迎来新突破帕金森病（PD）是干细胞疗法的重点研究对象。传统治疗只能缓解症状，而干细胞能分化成多巴胺能神经元，替代大脑中受损的细胞。目前已有 13 项针对 PD 的干细胞临床试验，比如 BlueRock Therapeutics 的 hESC 衍生多巴胺前体细胞产品，在临床试验中让高剂量组患者的 PD 症状减轻了 50%；日本 CiRA 研究所的 hiPSC 产品，也在 7 名患者身上展现出良好的安全性和一定的疗效。针对脊髓损伤（SCI），最早的 GRN-OPC1 产品虽因资金问题中途暂停，但后续的 AST-OPC1 试验显示，96% 的患者神经功能有不同程度恢复。此外，干细胞疗法还在癫痫、肌萎缩侧索硬化（ALS）等疾病中开展试验，比如 Neurona Therapeutics 的抑制性中间神经元产品，让部分药物难治性癫痫患者的发作减少了 95%。（三）癌症与免疫疾病：干细胞打造 “通用型” 免疫细胞在癌症治疗领域，干细胞的价值在于打造通用型 CAR-NK、CAR-T 细胞。传统的 CAR-T 疗法依赖患者自身免疫细胞，不仅成本高，还受限于细胞质量；而 hiPSC 能批量生产基因编辑的免疫细胞，比如 Fate Therapeutics 的 FT596 产品，结合了 CD19-CAR 和 IL-15 受体融合基因，在治疗 B 细胞淋巴瘤时展现出不错的疗效，且未出现严重的副作用。此外，干细胞衍生的间充质基质细胞（MSC）还被用于治疗移植物抗宿主病（GvHD）、类风湿关节炎等免疫疾病，澳大利亚 Cynata Therapeutics 的 hiPSC-MSC 产品，在治疗急性 GvHD 时，客观缓解率达到 86.7%。（四）其他领域：糖尿病、心脏病的治疗新尝试在1 型糖尿病领域，Vertex Pharmaceuticals 的 hESC 衍生胰岛细胞产品 VX-880 取得了重大突破，12 名患者中有 11 人减少或停用了胰岛素，部分患者实现了 1 年以上的胰岛素独立。而针对心力衰竭，干细胞衍生的心肌细胞被用于修复受损心肌，日本、中国的临床试验显示，心肌细胞贴片移植能改善患者的心功能，且未出现严重心律失常。三、全球临床试验分布：哪些国家走在前列？从全球范围来看，美国、日本、中国是干细胞临床试验的主力军。如图 1 所示，美国凭借完善的监管体系和科研实力，占据了临床试验的主导地位；日本在 hiPSC 技术上深耕多年，在眼部和神经系统疾病的临床试验中表现突出；中国则在糖尿病、心血管疾病等领域开展了多项特色研究。从试验阶段来看，目前大部分试验还处于I/II 期，主要聚焦于安全性和可行性验证，真正进入 III 期的试验较少，比如 Cynata Therapeutics 针对骨关节炎的 hiPSC-MSC 产品试验，是为数不多的 III 期试验，其结果将对干细胞疗法的产业化起到关键作用。如图 2 所示，从细胞来源来看，异体 hiPSC是最主要的选择，占比达 36%；而从治疗的细胞类型来看，眼部的 RPE 细胞、中枢神经系统的多巴胺能神经元、免疫细胞中的 NK 细胞是应用最多的品类。四、安全与挑战：干细胞疗法的 “成长烦恼” 截至目前，超 1200 名患者接受干细胞治疗后，未发现普遍性的安全风险，即使是随访 10 年的脊髓损伤患者，也没有出现肿瘤或严重免疫排斥。不过，也有个别案例需要警惕，比如中国一名 2 型糖尿病患者接受自体 hiPSC 胰岛细胞移植后，出现了畸胎瘤，这也提醒研究人员，细胞制备和质量控制必须严格遵循监管要求。当下干细胞疗法还面临不少挑战：一是免疫排斥问题，虽然异体 hiPSC 和基因编辑的 “低免疫” 细胞能缓解，但长期效果仍需观察；二是产业化难题，大规模生产符合 GMP 标准的干细胞产品成本较高，如何降低成本、实现规模化是关键；三是疗效验证，很多试验还处于早期阶段，需要更大样本、更长时间的随访来证明疗效。五、未来展望：干细胞疗法的 “黄金时代” 来了？从 2010 年首个干细胞产品进入临床，到如今百项试验遍地开花，干细胞疗法正从 “小众探索” 走向 “大众应用”。未来，随着基因编辑技术、3D 类器官培养等技术的融合，干细胞不仅能用于细胞移植，还能用于疾病模型构建和药物筛选。比如，科学家正在开发 “通用型” 干细胞系，通过基因编辑敲除免疫相关基因，让干细胞能适配更多患者；在糖尿病治疗中，封装技术的进步能让胰岛细胞避开免疫攻击，无需长期服用免疫抑制剂。而对于中枢神经系统疾病，干细胞与组织工程结合，有望实现更精准的神经修复。作为科普博主，看着干细胞疗法一步步从实验室走进医院，真的特别感慨。从最初的技术瓶颈，到如今一个个患者迎来新生，这背后是无数科研人员的坚守。虽然干细胞疗法还不是 “万能神药”，但它无疑为那些被难治性疾病困扰的患者，点亮了一盏希望的灯。识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入生物制品微信群！请注明：姓名+研究方向！版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观不本站。

2025-11-17

·中国生物器材网

六大细胞免疫疗法系统对比

文章来源公众号：Scienceistoshare 作者：ruirui 一、核心比较表：总体概览项目 TIL CAR-T CAR-NK TCR-T NK γδ-T 中文名称肿瘤浸润淋巴细胞嵌合抗原受体T细胞嵌合抗原受体NK细胞 T细胞受体工程化T细胞自然杀伤细胞 γδ-T亚型免疫疗法细胞来源肿瘤组织中T细胞自体外周血T细胞异体NK（脐带血/iPSC/NK-92）自体T细胞外周血/脐带血NK 外周血γδ-T细胞基因改造否是是是否可选主要靶点肿瘤新抗原（Neoantigen） CD19、BCMA等表面抗原 CD19、HER2、GPC3等 MAGE-A4、KRAS、NY-ESO-1 应激信号、MICA/B 应激信号、非MHC抗原免疫识别依赖性自体抗原识别（MHC相关）非MHC依赖非MHC依赖 MHC依赖非MHC依赖非MHC依赖适用癌种实体瘤（黑色素瘤、肝癌等）血液瘤（白血病、淋巴瘤）实体瘤+血液瘤实体瘤（特定抗原）实体瘤+血液瘤广谱早期研究疗效（ORR） 30–50% 70–90% 50–70%（早期） 30–40% 20–35% 20–40%（初步）完全缓解率（CR） 10–20% 40–50% 20–30% 10–20% 低待定代表产品 Lifileucel（Iovance） Kymriah、Yescarta、Carvykti FT596、NKX019、haNK Afami-cel FATE-NK100 LAVA-1207 毒性风险中等（IL-2相关）高（CRS、ICANS）极低（安全性好）中等低低制备周期 4–6周 3–4周 <1周（冻存即用） 3–4周 1–2周 2–3周持续性中–强强中中弱中生产难度高（个体化）高（基因工程）中（标准化可量产）高低中成本估计 $450–520k $350–500k $100–200k ~$400k $50–100k 待定商业化程度已FDA批准（2024）成熟（多产品上市）临床后期（即将上市）初期临床早期研究阶段主要国家/机构 MSK、MD Anderson Novartis、Gilead Fate、Nkarta、ImmunityBio Adaptimmune、TScan MD Anderson、Fate Adicet、LAVA 未来潜力 ★★★★★ ★★★★☆ ★★★★★ ★★★★ ★★★☆ ★★★ 二、各疗法关键特点一览 1. TIL疗法 —— “唤醒自身免疫” 原理：从肿瘤中提取自然渗入的T细胞，经IL-2扩增后回输。优势：无需基因改造、个体化高度精准；对PD-1耐药患者有效。缺点：制备周期长、需手术组织。标志成果：FDA批准Lifileucel治疗晚期黑色素瘤（2024）。潜力：正快速扩展至肝癌、胰腺癌、卵巢癌等实体瘤。 2. CAR-T疗法 —— “重新编程免疫” 原理：改造T细胞，使其表达CAR结构，特异识别肿瘤表面抗原。优势：血液瘤中极高缓解率；部分可长期治愈。缺点：严重CRS/神经毒性；仅适合血瘤；价格昂贵。标志成果：CD19-CAR-T和BCMA-CAR-T已商业化。潜力：研发重点转向实体瘤、Allo-CAR-T。 3. CAR-NK疗法 —— “CAR-T的安全升级版” 原理：在NK细胞上导入CAR基因；兼具靶向性与先天杀伤力。优势：无CRS/GvHD风险；可冻存即用；成本低。缺点：体内持久性差；抗原识别有限。标志成果：FT596、NKX019在Ⅱ期，预计2026–27年上市。潜力：将成为首批“工业化细胞药”。 4. TCR-T疗法 —— “精准识别肿瘤内部抗原” 原理：改造T细胞，使其识别肽-HLA复合物（细胞内抗原）。优势：可靶向肿瘤突变蛋白（如KRAS、MAGE-A4）；适合实体瘤。缺点：需HLA匹配；可能交叉反应。标志成果：Afami-cel（Adaptimmune）获EMA条件批准。潜力：结合AI筛选个体化TCR库将革新精准免疫。 5. NK疗法 —— “先天免疫的天然武器” 原理：利用NK细胞自身的非特异性免疫活性。优势：无需基因改造，安全性高，快速制备。缺点：特异性低、持续性短。标志成果：FATE-NK100、CYNK-001临床中。潜力：可与CAR结构融合升级为CAR-NK。 6. γδ-T疗法 —— “天然T细胞的广谱杀手” 原理：γδ-T细胞能识别非经典MHC分子，广谱抗肿瘤。优势：非HLA依赖、低排异风险。缺点：数量少、体外扩增困难。标志成果：Adicet Bio、LAVA Therapeutics在I/II期研究中。潜力：与双特异抗体或CAR结构结合后有望突破实体瘤壁垒。三、机制差异图（简述） CAR-T：“外来重塑” → 人工构建靶点识别 CAR-NK：“外来 + 先天” → 兼具靶向和天然杀伤 TCR-T：“精准识别” → 特定突变肽-MHC复合物 TIL：“自体觉醒” → 唤醒潜伏在肿瘤内的免疫细胞 NK/γδ-T ：“天然防线” → 无需抗原呈递的普适免疫四、疗效与安全性比较图（临床数据简表）项目客观缓解率(ORR) 完全缓解(CR) CRS风险 ICANS风险可持续性 TIL 30–50% 10–20% ★★ ★ ★★★ CAR-T 70–90%（血瘤） 40–50% ★★★★★ ★★★★ ★★★★ CAR-NK 50–70%（早期） 20–30% ★ ★ ★★☆ TCR-T 30–40% 10–20% ★★ ★★ ★★★ NK 20–35% 低 ★ ★ ★ γδ-T 20–40% 待定 ★ ★ ★★ 五、适应症选择建议（Clinical Application Strategy）患者类型 / 癌种推荐疗法白血病、淋巴瘤 CAR-T（CD19/BCMA）黑色素瘤、肝癌、卵巢癌、胰腺癌 TIL 特定突变（KRAS、MAGE-A4） TCR-T PD-1耐药 / 实体瘤免疫冷肿瘤 TIL 或 CAR-NK 老年/免疫差患者 NK 或 CAR-NK 复发/多线耐药 TIL + PD-1或 CAR-NK联合方案六、未来方向（2025–2030展望）方向核心突破 🧠智能化设计 AI筛选最佳TCR/TIL克隆、个体化免疫图谱 🧬基因编辑升级 CRISPR/CISH-KO增强活性、耐抑制环境 🧊冻存即用产品 iPSC来源通用型细胞药（CAR-NK领先） 🧪组合疗法联合PD-1/IL-15/放疗/代谢药 💸降本普惠化工业化生产将成本降至CAR-T的30–40% 🌍全球可及性中国、以色列、欧洲全面进入注册试验阶段七、总结：六大疗法一句话定位疗法定位总结 TIL 唤醒体内“潜伏免疫”，攻克实体瘤希望之光 CAR-T 重编程免疫细胞的“血液瘤杀手” CAR-NK CAR-T的安全、通用与工业化升级版 TCR-T 针对突变抗原的精准免疫利器 NK 先天免疫战士，安全但持久性弱 γδ-T MHC非依赖“游击队”，新兴广谱候选者本文旨在个人学习总结同时帮助读者了解国际新药研发、临床试验及国际就医策略，仅供医学从业者与患者参考，不构成任何个体化诊疗建议。如有勘误或需补充信息，欢迎指正与交流。

细胞疗法免疫疗法上市批准临床结果临床研究

100 项与 FT-596 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
弥漫性大B细胞淋巴瘤	临床1期	-	Fate Therapeutics, Inc.	2022-12-01
滤泡性淋巴瘤	临床1期	-	Fate Therapeutics, Inc.	2022-12-01
惰性非霍奇金淋巴瘤	临床1期	-	Fate Therapeutics, Inc.	2022-12-01
套细胞淋巴瘤	临床1期	-	Fate Therapeutics, Inc.	2022-12-01
边缘区B细胞淋巴瘤	临床1期	-	Fate Therapeutics, Inc.	2022-12-01
复发性B细胞淋巴瘤	临床1期	美国	University of Minnesota	2021-11-05
复发性B细胞淋巴瘤	临床1期	美国	Fate Therapeutics, Inc.	2021-11-05
难治性B细胞淋巴瘤	临床1期	美国	University of Minnesota	2021-11-05
难治性B细胞淋巴瘤	临床1期	美国	Fate Therapeutics, Inc.	2021-11-05
慢性淋巴细胞白血病	临床1期	美国	Fate Therapeutics, Inc.	2020-03-19

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04245722 (Pubmed \| Lancet)	临床1期	B细胞淋巴瘤 CD19	86	FT596 monotherapy	糧構鬱蓋顧廠餘廠窪積(遞顧醖廠襯鏇觸鹽淵鏇) = Cytokine release syndrome was reported in one (6%) of 18 patients (maximum grade 1) on regimen A and nine (13%) of 68 patients on regimen B (six with maximum grade 1 and three with grade 2) 獵簾襯膚築鬱網夢夢顧 (選窪鹽廠膚築鹽觸繭憲 ) 更多	积极	2025-01-01
				FT596 + rituximab
NCT04245722 (GlobeNewswire) 人工标引	临床1期	B细胞淋巴瘤	68	FT596 + rituximab + chemotherapy (relapsed / refractory follicular lymphoma)	網鑰築製網築鏇淵壓艱(顧觸鏇網膚襯廠獵製鹽) = 網範壓廠獵衊襯鹹蓋衊選網獵淵窪鹹顧膚鑰鏇 (襯膚鹹築衊憲獵鹽廠範 ) 更多	积极	2024-11-18
				FT596 + rituximab + chemotherapy (relapsed / refractory large B-cell lymphoma)	網鑰築製網築鏇淵壓艱(顧觸鏇網膚襯廠獵製鹽) = 鬱齋製積築蓋衊積窪蓋選網獵淵窪鹹顧膚鑰鏇 (襯膚鹹築衊憲獵鹽廠範 ) 更多
NCT04245722 (ASH 12021 \| ASH 22021) 人工标引	临床1期	B细胞淋巴瘤	20	fludarabine+cyclophosphamide+FT596 (Regimen A)	艱鹽鏇鑰淵廠簾簾艱衊(壓鏇壓齋顧壓衊鹹觸鹹) = The most common treatment-emergent adverse events of any grade were neutrophil count decreased (85%), nausea (75%), anemia (50%), WBC count decreased (45%), fatigue and platelet count decreased (40% each), and peripheral edema (35%). 襯鏇淵鏇壓網網製獵鹽 (鬱窪鬱餘構製餘鬱廠齋 ) 更多	积极	2021-11-05
				fludarabine+cyclophosphamide+FT596+rituximab or obinutuzumab (Regimen B)