This is an open label, Phase 1b, multiple ascending dose, and dose-expansion study of IDP-023 administered in combination with interleukin-2 (IL-2) and ocrelizumab to evaluate the safety, tolerability, and biologic activity on autoreactive immune cells in patients with refractory progressive multiple sclerosis.

开始日期2026-06-30

申办/合作机构

Indapta Therapeutics, Inc.

NCT06996119

/ Not yet recruiting临床1期IIT

Pilot Study of Emapalumab With Post-Transplant Cyclophosphamide as Graft-Versus-Host Disease Prophylaxis for Reduced-Intensity Allogeneic Hematopoietic Cell Transplantation

This phase I trial tests the safety, side effects and effectiveness of emapalumab with post-transplant cyclophosphamide, tacrolimus, and mycophenolate mofetil in preventing graft-versus-host disease (GVHD) in patients with acute myeloid leukemia (AML) or myelodysplastic syndrome (MDS) after reduced-intensity donor (allogeneic) hematopoietic cell transplant (HCT). Giving chemotherapy, such as fludarabine, melphalan, or busulfan, before a donor [peripheral blood stem cell] transplant helps kill cancer cells in the body and helps make room in the patient's bone marrow for new blood-forming cells (stem cells) to grow. When healthy stem cells for a donor are infused into a patient (allogeneic HCT), they may help the patient's bone marrow make more healthy cells and platelets. Allogeneic HCT is an established treatment, however, GVHD continues to be a major problem of allogeneic HCT that can complicate therapy. GVHD is a disease caused when cells from a donated stem cell graft attack the normal tissue of the transplant patient. Emapalumab binds to an immune system protein called interferon gamma. This may help lower the body's immune response and reduce inflammation. Cyclophosphamide is in a class of medications called alkylating agents. It works by damaging the cell's deoxyribonucleic acid and may kill cancer cells. It may also lower the body's immune response. Tacrolimus is a drug used to help reduce the risk of rejection by the body of organ and bone marrow transplants. Mycophenolate mofetil is a drug used to prevent GVHD after organ transplants. It is also being studied in the prevention of GVHD after stem cell transplants for cancer, and in the treatment of some autoimmune disorders. Mycophenolate mofetil is a type of immunosuppressive agent. Giving emapalumab with post-transplant cyclophosphamide, tacrolimus and mycophenolate mofetil may be safe, tolerable and/or effective in preventing GVHD in patients with AML or MDS after a reduced-intensity allogeneic HCT.

开始日期2026-05-25

申办/合作机构

City of Hope National Medical Center

[+1]

NCT07137481

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Phase II Study of CD5 CAR Engineered IL15-transduced Cord Blood-derived NK Cells in Conjunction With Lymphodepleting Chemotherapy for the Management of Aggressive T Cell Hematological Malignancies

To determine the safety and efficacy (1-year PFS) of iC9/CD5CAR/IL-15 NK cells as consolidation in patients with aggressive T-cell malignances in first remission.

开始日期2026-02-28

申办/合作机构

The University of Texas MD Anderson Cancer Center

100 项与磷酸氟达拉滨相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与磷酸氟达拉滨相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与磷酸氟达拉滨相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

8,271

项与磷酸氟达拉滨相关的文献（医药）

2025-12-31·JOURNAL OF MEDICAL ECONOMICS

US consumer and healthcare professional preferences for combination COVID-19 and influenza vaccines

Article

作者: Ghaswalla, Parinaz ; Kent, Cannon ; Poulos, Christine ; Rudin, Deborah ; Mehta, Darshan ; Buck, Philip O.

AIMS:

To quantify preferences for an adult combination vaccine for influenza and COVID-19 (flu + COVID) compared with standalone influenza and COVID-19 vaccines.

MATERIALS AND METHODS:

This survey study used a series of direct-elicitation questions to assess preferences for a single-shot combination flu + COVID, standalone influenza, and standalone COVID-19 vaccines among US consumers (N = 601) and healthcare professionals (HCPs) (N = 299). Response frequencies described the proportion of each sample that would prefer a flu + COVID vaccine to standalone influenza and COVID-19 vaccines. A multivariate logit regression model explored how certain characteristics influenced the odds of selecting the flu + COVID vaccine over a standalone influenza vaccine.

RESULTS:

Most consumers (398/601; 66.2%) and HCPs (250/298; 83.9%) preferred a flu + COVID vaccine to a standalone influenza vaccine. When not forced to choose between flu + COVID and standalone influenza vaccines, most consumers again selected the flu + COVID vaccine (62.3%); 14.7% would prefer separate standalone influenza and COVID-19 vaccines, 8.3% a standalone influenza vaccine only, 7.3% a COVID-19 vaccine only, and 7.4% neither vaccine. Consumers aged ≥50 years with a body mass index ≥40, those aged ≥65 years who previously received a COVID-19 vaccine, and those who had previously experienced severe impacts from influenza were more likely to choose a flu + COVID vaccine over a standalone influenza vaccine than were consumers without these characteristics. HCPs whose practice stocks high-dose influenza vaccines were more likely to choose the flu + COVID vaccine for patients aged ≥65 with no risk factors and patients aged 18-64 with ≥1 risk factor over the standalone influenza vaccine.

LIMITATIONS:

Results are subject to potential hypothetical, responder, selection, and information biases.

CONCLUSIONS:

Most US consumers and HCPs would likely prefer a single-shot combination flu + COVID vaccine compared with standalone influenza and COVID-19 vaccines. Given the low COVID-19 vaccination coverage rates in the US, the availability of a combination flu + COVID vaccine could help increase COVID-19 vaccine coverage.

2025-12-31·ANNALS OF MEDICINE

Efficacy and safety of low-dose TBI combined MAC regimen for HSCT in high-risk AML patients with active disease

Article

作者: Chen, Can ; Qian, Shenxian ; Tan, Junfeng ; Shi, Pengfei ; Gao, Daquan ; Huang, Xilian ; Chen, Kuang ; Xu, Ying ; Xie, Yaping ; Liu, Lirong ; Fan, Yang

BACKGROUND:

The management of high-risk acute myeloid leukaemia (AML) remains challenging, highlighting the need for innovative conditioning strategies beyond current regimens.

METHODS:

In the present single-arm study, a FACT regimen comprised of low-dose total body irradiation (TBI) with fludarabine, cytarabine and cyclophosphamide was employed to treat cytogenetically high-risk AML patients exhibiting pre-transplant active disease. This clinical trial is registered in the Chinese Clinical Trial Registry with the registration number ChiCTR2000035111.

RESULTS:

In this study, 21 high-risk AML patients with pre-transplant disease statuses including primary induction failure, relapse and measurable residual disease positivity, were enrolled to undergo FACT conditioning. The FACT group demonstrated a 1-year non-relapse mortality (NRM) rate of 9.5%, indicating a similar level of safety and tolerability among the conditioning regimens. The estimated cumulative incidence of grade 2-4 acute graft-versus-host disease (GVHD) at one year was 30.7%. Additionally, the cumulative incidence of chronic GVHD was 36.0% at one year and increased to 43.0% at two years.

CONCLUSIONS:

The FACT regimen is an effective myeloablative conditioning (MAC) strategy for high-risk AML patients, potentially reducing relapse risk without increasing NRM, warranting further research.

2025-12-01·JOURNAL OF CLINICAL IMMUNOLOGY

Early Haploidentical Hematopoietic Stem Cell Transplantation Provides Rapid Leukocyte and Immune Reconstitution in AK2 Patient Identified by TREC Newborn Screening

Letter

作者: Meisel, Roland ; Schuster, Friedhelm R ; Hoenig, Manfred ; Boyle, Janel O ; Cicek, Alphan ; Ghosh, Sujal

Abstract:

Reticular dysgenesis (RD) is a rare inborn error of immune cell formation defined by severe combined immunodeficiency, agranulocytosis and sensorineural deafness. We report a case of successful haploidentical maternal hematopoietic stem cell transplantation (HSCT) in a boy with RD detected by TREC newborn screening. The patient was admitted to our hospital at 2 weeks of age and was kept in laminar-air flow / hepa-filtered isolation until HSCT was performed at 8 weeks of age with a busulfan, fludarabine conditioning regime. Except few episodes of acute skin graft-versus-host disease (aGVHD) the peritransplant period was uneventful. The patient was discharged 7 weeks post-HSCT. At 18 months of age cochlear implants were placed. The patient was thriving well, showed full donor chimerism and a T cell count > 1000 TCRab + CD3 + cells/µl after one year. Our case highlights that severely immune-compromised patients with RD benefit from early diagnosis by newborn screening, immediate isolation to prevent infections, and early haploidentical HSCT to overcome neonatal neutropenia and establish protective immunity.

611

项与磷酸氟达拉滨相关的新闻（医药）

2025-09-09

·肿瘤界

北京协和医院等在Gut发表新型细胞疗法治疗乙肝肝癌研究成果

点击蓝字关注我们 2025年8月22日，北京协和医院肝脏外科主任杜顺达团队联合国内外多家机构开展的一项多中心干预性试验结果发表于胃肠肝病学顶级期刊Gut上（中科院1区，IF=25.8），题为“Clinical results of an HBV-specific T-cell receptor-T-cell therapy (SCG101) in patients with HBV-related hepatocellular carcinoma treated in an investigator-initiated, interventional trial”。该研究采用乙肝表面抗原特异性T细胞受体疗法治疗乙肝肝癌晚期患者，证明该疗法兼具抗病毒与抗肿瘤活性，安全可控，为患者带来长期生存的希望。北京协和医院肝脏外科主任杜顺达、中国医科大学附属第一医院肿瘤内科主任曲秀娟、德国慕尼黑工业大学病毒学研究所Ulrike Protzer教授为文章共同通讯作者，北京协和医院吴香安博士、沈阳市第六人民医院权冬梅主治医师、上海复旦大学附属中山医院李伟主治医师为文章共同第一作者。研究背景肝细胞癌（HCC）是全球范围内发病率和死亡率均较高的恶性肿瘤，其中乙型肝炎病毒（HBV）感染是最主要的致病因素之一，尤其在亚太地区，HBV相关HCC占比高达84%。目前晚期HCC的治疗手段有限，尽管酪氨酸激酶抑制剂（TKI）和免疫检查点抑制剂（ICI）等系统性治疗在一定程度上改善了患者生存，但其疗效仍不尽如人意，且伴有较高的毒副作用和耐药风险。因此，开发新型治疗策略迫在眉睫。过继性T细胞疗法在血液肿瘤中已取得显著成功，但在实体瘤中的应用仍面临挑战。乙肝表面抗原特异性T细胞受体（TCR）T细胞疗法（研发代号：SCG101）是指从患者体内分离出T细胞，经过一定的技术处理后扩增出大量能特异性识别乙肝表面抗原、抗肿瘤活性增强的T细胞，再回输到患者体内。乙肝相关肝癌中有超过85%的癌细胞存在乙肝病毒DNA整合，会持续表达乙肝表面抗原（HBsAg），可以被SCG101识别。SCG101可以定向杀伤乙肝相关肝癌细胞，达到治疗肿瘤的目的；同时还可以杀伤被乙肝病毒感染的肝细胞，最大程度减少乙肝相关肝癌的复发。SCG101在实验室表现出显著的抗肿瘤和抗病毒活性。本研究旨在评估SCG101在晚期HBV-HCC患者中的安全性、药代动力学、抗病毒及抗肿瘤活性。研究结果研究纳入6例接受过系统抗肿瘤一线、二线、三线治疗并失败的晚期乙肝肝癌患者，使用SCG101单药治疗。患者在接受清淋化疗（环磷酰胺+氟达拉滨）3天后，输注SCG101，剂量分别为5×10⁷ 或1×10⁸ TCR⁺ T cells/kg。其中一例患者在7个月后接受了第二次输注（未再次清淋）。研究设计研究发现，SCG101细胞回输2周内，患者血清乙肝表面抗原中位水平下降超98%。乙肝表面抗原（HBsAg）研究的中位随访时间为10.9个月，3例患者因疾病进展死亡，另3例患者的瘤体分别缩小100%、74.6%、19.5%。其中1例患者靶病灶达到完全缓解，27个月内无进展，仍在随访观察中；1例患者持续缓解超过6个月；1例患者失访。靶病灶直径同基线之比肿瘤缓解情况在安全性方面，所有患者均出现一过性的肝酶升高，4例患者出现3级细胞因子释放综合征，但在5天内全部恢复，所有不良事件均可通过标准治疗方案得到有效控制。研究期间未观察到神经毒性或剂量限制性毒性。研究结论此前，北京协和医院肝脏外科团队曾发表过SCG101治疗机制的相关论文，在临床前模型和第一位患者中证实了SCG101应用的安全性和可行性。本研究首次在临床队列层面证实了该疗法的可行性。研究发现，该疗法不仅能直接抑制肿瘤进展，还可通过清除病毒“储备库”，降低肝癌复发风险。研究提示，乙肝表面抗原水平的动态变化、SCG101细胞的体内持久性、肿瘤微环境特征可能是预测治疗响应程度的重要指标。杜顺达表示，目前该研究仍处于初步临床研究阶段，未来需要进行更大规模、更系统的对照试验，以进行更充分的风险-效益分析。声明：本文由“肿瘤界”整理与汇编，欢迎分享转载，如需使用本文内容，请务必注明出处。来源：协和医生说原标题：“双杀”病毒与肿瘤 | 北京协和医院等在Gut发表新型细胞疗法治疗乙肝肝癌研究成果编辑：lagertha 审核：南星

2025-09-04

·今日头条

化疗10次失败、肿瘤还在长？他们靠免疫细胞+癌症疫苗逆袭

“医生，还有别的办法吗？”当主治医生告知第10次化疗后肿瘤仍在进展时，68岁的宫颈癌患者王女士（化名）的声音里满是绝望。2021年11月，她因阴道流血就诊，经天津医科大学总医院活检确诊为 IV期宫颈鳞细胞癌。此后，她先后尝试手术、放疗及多线化疗等传统治疗方案，均未奏效，病情一度濒临失控。而如今，经过肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗，王女士的肿瘤明显缩小，疼痛、乏力等不适症状得到有效缓解，重新燃起了对生活的热切希望。化疗虽在抑制肿瘤增殖中发挥着基石作用，但耐药性的产生与对正常组织的毒性损伤，往往让治疗陷入僵局。不过，化疗失败或耐药绝不意味着治疗终点。当化疗药物难以有效控制肿瘤进展时，以癌症疫苗、免疫细胞治疗为核心的肿瘤免疫治疗技术，凭借对人体免疫系统的精准调控能力，已成为突破治疗瓶颈的关键路径。在临床中，像王女士这样在化疗失败后借助新型免疫疗法重获生机的患者正越来越多。这些治疗突破不仅为个体生命带来重生机遇，更印证着肿瘤治疗领域的蓬勃发展——随着免疫治疗技术的不断迭代升级，曾经的“治疗绝境”正逐步转变为“希望入口”，未来必将有更多患者在医学发展的浪潮里，重拾健康与生活的光彩！化疗失败的关键瓶颈：耐药与副作用的双重制约化疗作为癌症治疗的传统核心手段，通过细胞毒性药物干扰癌细胞的DNA复制、细胞分裂等关键过程，从而杀灭快速分裂的癌细胞。但在临床实践中，其局限性日益凸显：首先，肿瘤细胞的适应性进化导致的耐药性，是化疗失败的首要原因。耐药性可分为原发性与获得性两类：前者源于肿瘤细胞先天的基因变异，例如多药耐药基因（MDR1）过度表达会增加药物外排；后者则是肿瘤细胞在化疗过程中，通过基因突变、表观遗传修饰等重塑代谢通路，降低对药物的敏感性。研究显示，约30%-50%的癌症患者接受化疗后会出现耐药，导致药物无法有效控制肿瘤生长——其中晚期实体瘤的耐药发生率达40%-60%，血液系统肿瘤更甚。以晚期结直肠癌为例，患者接受一线化疗后，平均10-12个月便会出现耐药，后续疗效大幅下降。其次，化疗的“无差别攻击”特性会损伤正常增殖细胞，引发一系列剂量限制性毒性。造血系统损伤导致的白细胞、血小板减少，消化系统黏膜损伤引发的恶心呕吐、腹泻，以及神经毒性、心脏毒性等副作用，不仅严重降低患者生活质量，更可能迫使治疗中断，进一步削弱疗效。正如文章开篇提到的王女士（化名），她每个化疗周期后都会出现3-4级（CTCAE5.0）严重骨髓抑制，白细胞及血小板显著减少，需约一个月才能恢复，脆弱的身体已无法承受传统化疗的毒性攻击，回忆起那段经历，她仍心有余悸。对于身体基础状况较差的患者，这类严重副作用甚至可能危及生命，使其无法完成完整治疗周期。当化疗失败或患者无法耐受其毒性时，传统治疗便陷入瓶颈，迫切需要作用机制完全不同的新型疗法填补空白。此时，以癌症疫苗和免疫细胞治疗为代表的新型免疫疗法，为患者带来了新的希望与选择！十次化疗失败后无力回天？免疫细胞疗法逆转晚期宫颈癌结局，肿瘤显著缩小40% 免疫细胞治疗的核心是对人体免疫系统中的“战士”进行升级改造，使其具备更强的抗癌战斗力。目前临床应用较为成熟的免疫细胞治疗主要包括CAR-T细胞、NK细胞、肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法等。不同疗法各有侧重优势：CAR-T细胞疗法在血液系统肿瘤中疗效显著，国内已批准多款产品用于复发难治性淋巴瘤、白血病等治疗；NK细胞疗法具有广谱抗肿瘤作用，且安全性较高，常作为辅助治疗手段；而TIL细胞疗法则是从患者肿瘤组织中分离出天然浸润的淋巴细胞——这些在与肿瘤长期“交锋”中积累了抗癌经验的“免疫战士”，经体外扩增激活后回输体内，因对肿瘤微环境具备精准识别能力，更适用于实体瘤治疗。中国抗癌协会肿瘤免疫治疗专业委员会副主任委员张毅指出，免疫细胞治疗的优势在于精准性与持久性：改造后的免疫细胞可在体内长期存活并形成免疫记忆，从而有效预防肿瘤复发。不过该疗法也存在局限性，部分患者可能出现细胞因子释放综合征、神经毒性等副作用，且并非所有人都适合接受治疗，需经过严格的术前评估。以王女士的治疗过程为例：在历经10个周期化疗后，2022年7月29日的复查结果令人忧心——其宫颈肿瘤增大至4.5厘米，髂血管附近出现大量转移性淋巴细胞，血性白带症状明显加重，常规治疗方案已难以奏效。随后，医生为其制定方案，使其成功入组TIL细胞治疗临床试验。入组后，先后接受环磷酰胺+氟达拉滨淋巴清除方案、静脉自体TIL输注、高剂量IL-2（白细胞介素-2）治疗。治疗效果显著且逐步显现：回输TIL细胞4周后，困扰她的异常阴道分泌物症状逐渐消失； 6周时达到部分缓解（PR），且该状态持续至12周；治疗约1个月后，白细胞减少症与血小板减少症均恢复正常；肿瘤生物标志物CA125、CA153表达水平下降，提示病情持续改善。增强盆腔CT结果更令人振奋：TIL输注前、治疗后6周及12周的目标病灶尺寸分别为 4.9cm、3.3cm和3.0cm，肿瘤实现明显且持续的缩小（详见下图）。 ▲图源“Dovepress”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除这一真实案例与临床实践共同证明：TIL疗法已不再是遥不可及的科研概念，而是正在改写晚期宫颈癌治疗格局的“抗癌利刃”。它凭借精准激活人体自身免疫系统的独特优势，为常规治疗无效、走投无路的患者，打开一扇全新的生命之门！癌症疫苗-唤醒自身免疫系统的“精准情报员”，247天从绝境到康复，助肺腺癌患者实现“无症状生存” 癌症疫苗与传统预防传染病的疫苗不同，它并非用于预防癌症发生，而是通过激活患者自身免疫系统攻击癌细胞的治疗性疫苗。其核心原理是将癌细胞特有的抗原呈递给免疫系统，帮助免疫细胞识别癌细胞“真面目”，进而发起针对性攻击。目前，癌症疫苗已在多种癌症治疗中展现出潜力，其中树突状细胞疫苗、mRNA癌症疫苗、古巴肺癌疫苗（CIMAvax-EGF）及个性化新抗原疫苗等，在临床疗效与预防复发方面表现尤为突出。国内亦有多项针对肺癌、乳腺癌、肝癌等癌种的癌症疫苗临床试验正在开展。全球知名期刊《Cureus》曾报道一个“应用WT1-树突状细胞（WT1-DC）疫苗治疗肺腺癌”的振奋人心的案例，直观展现了癌症疫苗的临床价值。本例患者是一位60多岁的男性，因咳嗽就医被确诊为IIIB期肺腺癌（T4N1M0）。CT检查显示其右肺S4部位存在直径9.1×9.0cm的巨大肿瘤，因体积过大无法手术切除；基因检测亦显示无适用分子靶向药物，遂采用顺铂、培美曲塞联合帕博利珠单抗的化疗方案。然而，化疗期间患者出现全血细胞减少、厌食等严重副作用，体重持续下降，不得不终止化疗——按照常规流程，此时患者通常需转为姑息治疗，但他主动提出尝试放射免疫联合治疗。随后，医疗团队为其制定方案：先针对右侧肺癌及右侧支气管前淋巴结转移瘤实施调强放射治疗（IMRT）；治疗期间，脑部MRI发现右侧颞叶内侧出现1cm转移瘤，病情进展为IV期，随即追加立体定向放射治疗。自放疗第4天起，同步开展WT1-DC疫苗治疗。治疗效果显著且持续向好：治疗第29天，肺部肿瘤开始缩小（详见下图1B）；第88天，脑MRI显示脑转移灶已消失（详见下图2B）；第130天，肺部肿瘤进一步缩小（详见下图1C）；第197天，WT1-DC疫苗治疗完成，肺部肿瘤未出现复发或增大；第247天，患者体能状态达到1级，无任何临床症状，整体身体状态良好。 ▲图源“Cureus”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除联合治疗“1+1＞2”！多线化疗失败后，CAR-T疗法让卵巢癌生存期延长至17个月在临床实践中，单一免疫疗法往往难以达到最佳疗效，而将癌症疫苗与免疫细胞治疗联用，或结合免疫检查点抑制剂等其他手段，则可实现“1+1>2”的协同抗癌效应。北京协和医院肿瘤内科副主任赵林指出，联合治疗的核心是从不同环节激活免疫系统，构建多维度抗癌网络。例如，癌症疫苗可扩大免疫应答范围，免疫细胞治疗能增强免疫应答强度，免疫检查点抑制剂则可解除免疫抑制——三者协同作用，有效突破肿瘤的免疫逃逸防线。多项临床研究已证实联合治疗的优越性：针对晚期非小细胞肺癌的试验显示，癌症疫苗联合PD-1抑制剂的有效率达45%，远高于单一疗法的20%-30%；黑色素瘤治疗中，CAR-T细胞联合TILs治疗的完全缓解率较单一疗法提升25%。随着研究推进，更多联合方案逐步进入临床，为患者提供了更丰富的治疗选择。《癌症免疫治疗杂志》报道的一则案例直观印证了联合治疗价值，为多线治疗失败患者带来转机：一名多线化疗后复发的难治性上皮性卵巢癌（EOC）患者，经两次αPD-1-mesoCAR-T细胞联合阿帕替尼治疗后，达部分缓解，生存期延长至17个月。该患者为54岁女性，初诊Ⅲc期晚期卵巢浆液性腺癌。2015年9月行减瘤术后，先后接受一线紫杉醇联合顺铂、二线吉西他滨联合奥沙利铂化疗；2017年8月MRI发现肝脏新病灶后病情稳定（SD），后予脂质体阿霉素+奈达铂治疗。2018年3月因CA125升高、肝病灶增大换用阿帕替尼，病情稳定8个月。2018年10月CA125复升，MRI示肝内两个可测量结节（肺、盆腔无转移）；肿瘤检测示微卫星稳定、19个常见肿瘤相关基因无突变，但间皮素（MSLN）高表达（+++，84%），遂入组αPD-1-mesoCAR-T细胞疗法临床试验（NCT03615313）。疗效显著：两次CAR-T治疗后2个月， MRI示肝转移结节平均直径从71.3mm缩至39.1mm （详见下图B），肝转移受抑；联合阿帕替尼治疗2个月内CA125明显下降（详见下图A）。患者最终达部分缓解（PR），生存期超17个月，且全程副作用轻微。 ▲图源“BMJ”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除小编寄语从化疗失败的绝望到重获新生的喜悦，上述几例患者的成功抗癌经历，正是癌症治疗技术不断突破的缩影。随着癌症疫苗与免疫细胞疗法研究的持续深入，相信未来将有更多化疗失败的患者迎来生命曙光，实现从“带瘤生存” 到 “临床治愈” 的跨越。但小编也需要提醒广大癌友，癌症具有高度突变性和极强适应性，目前仅靠单一疗法难以达到理想治疗效果。现阶段的理想抗癌模式，应以权威医院与专家的早期规范诊断为基础，在手术、放化疗等传统治疗之外，结合患者的身体状况、疾病特征及经济条件，合理搭配免疫细胞疗法（如CAR-T、TCR-T、TIL、NK、CAR-NK 细胞疗法）、癌症疫苗、靶向药物、硼中子俘获疗法、质子治疗等新药新技术，从而有效预防肿瘤复发转移，最大限度延长生存期、提升生存质量。参考资料 [1]Li F,et al.Autologous Tumor-Infiltrating Lymphocyte Mono-Therapy Can Rapidly Shrank Tumor in Asian Patient with Stage III/IV Cervical Cancer: Two Cases Report. Int J Womens Health. 2024 Jan 9;16:31-39. https://www.dovepress.com/autologous-tumor-infiltrating-lymphocyte-mono-therapy-can-rapidly-shra-peer-reviewed-fulltext-article-IJWH [2]Nagai H,et al.Radioimmunotherapy With WT1 Dendritic Cell Vaccine for End-Stage Lung Adenocarcinoma Markedly Shrinks Tumors. Cureus. 2023 Nov 6;15(11):e48412. https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC10701199/ [3]Fang J,et al. αPD-1-mesoCAR-T cells partially inhibit the growth of advanced/refractory ovarian cancer in a patient along with daily apatinib[J]. Journal for immunotherapy of cancer, 2021, 9(2): e001162. https://jitc.bmj.com/content/9/2/e001162 本文为全球肿瘤医生网原创，未经授权严禁转载

免疫疗法细胞疗法疫苗

2025-09-01

·今日头条

30年磨一剑，中国TIL疗法惊艳ASCO！81%活过6个月，缓解率近50%

转移性黑色素瘤是一种高度侵袭性的恶性肿瘤，对化疗、放疗等传统治疗手段普遍存在高度耐药性。对于晚期（IIIc期和IV期）患者而言，即便是达卡巴嗪、替莫唑胺等常用化疗方案，无论是治疗反应率还是患者生存率，效果均不尽如人意。因此，为这类患者寻求安全有效的新治疗方案，已成为临床亟待解决的迫切需求。令人振奋的是，全球权威期刊《临床癌症研究》发表的一项II期临床试验（NCT00338377），为这一困境带来了重要突破：自体肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法的出现，不仅为一线、二线治疗均告失败的转移性黑色素瘤患者提供了切实有效的治疗选择，更重新点燃了他们的生存希望！这一突破不仅打破了晚期转移性黑色素瘤“传统治疗耐药、无药可医”的僵局，更标志着黑色素瘤治疗在免疫细胞疗法领域迈出了关键一步。随着TIL疗法研究的不断深入，未来必将为更多陷入治疗绝境的黑色素瘤患者，铺就一条通往长期生存的新道路！ TIL疗法助黑色素瘤患者长期控瘤，客观缓解率近50%，总生存率81%远超化疗本研究共纳入31例中位年龄46岁的黑色素瘤患者。入组后，患者均先接受环磷酰胺联合氟达拉滨的淋巴细胞清除预处理，随后接受体外扩增的自体肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）回输+白细胞介素-2（IL-2）联合治疗。结果显示：依据免疫相关缓解标准（irRC）， 48.4%（15/31）的患者实现客观缓解（ORR），其中12例肿瘤负荷减少超70%，4例可测量肿瘤负荷完全消失（图2），另有2例（6.5%）患者达到完全缓解（CR）。此外，31例患者的中位无进展生存期（PFS）为7.6个月（95%CI：4.1-22.2个月，详见下图B）；15例客观缓解患者中， 9例（60%）的无进展生存期（PFS）超12个月，彰显疗效的持久性。研究结束时，中位总生存期（OS）尚未达到（详见下图A），但 6个月OS率达81% （95%CI：62%-91%）、 6个月PFS率达57% （95%CI：38%-73%），显著优于传统化疗效果。 ▲图源“AACR”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除值得一提的是，研究中多例患者的治疗表现尤为亮眼：患者#2175虽未达到客观缓解，但疾病稳定（SD）状态持续超29个月，提示TIL治疗或能为部分患者带来长期控瘤效果。患者#2262在TIL治疗后2个月出现小脑转移灶，经手术切除后继续随访， 22个月内未再进展，且原发部位肿瘤持续缩小 ——治疗18个月时，附着于主动脉和心脏的巨大肿瘤体积缩减超60% ，PET扫描显示残余病灶无代谢活性，至研究结束时肿瘤负荷进一步缩小75% （详见下图）。 ▲图源“AACR”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除另有两例代表性患者（#2150/2153、#2054/2256）的CT影像显示，TIL治疗1个月后其内脏及体表肿瘤即显著退缩，其中患者#2054/2256的腹部肿瘤在18个月内持续缩小，下图A显示了患者#2150/2153治疗1个月后，右肩皮下肿块及腹股沟淋巴结病变的变化。下图B显示了患者#2054/2256接受TIL输注1个月及18个月后，腹部肿瘤的变化。 ▲图源“AACR”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除小编寄语 TIL疗法自1988年初次尝试应用于临床以来，已走过三十多年的发展历程，与其他T细胞疗法相比，TIL疗法具有将患者自身的肿瘤组织“变废为宝”的神奇魔力，在治疗实体瘤领域具有独特优势，甚至能帮助部分实体瘤患者实现长期带瘤生存！我国TILs疗法是在美国的肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法的基础上，经过特殊改良，以增加TIL细胞的自我扩增能力，克服肿瘤微环境。近年来，我国多款新型TILs疗法相继问世，尤其是本次登上2024年ASCO大会的两款TILs疗法，不仅疗效惊艳，而且其中一款更是无需清淋、也无需联合IL-2治疗，其安全性大大提升、性价比更高！参考资料 [1]Tumor-Infiltrating T. Specific Lymphocyte Subsets Predict Response to Adoptive Cell[J]. Clin. Cancer Res, 2012, 18: 6758. https://aacrjournals.org/clincancerres/article/18/24/6758/181124/Specific-Lymphocyte-Subsets-Predict-Response-to 本文为全球肿瘤医生网原创，未经授权严禁转载

临床结果ASCO会议免疫疗法AACR会议细胞疗法

100 项与磷酸氟达拉滨相关的药物交易

登录后查看更多信息

外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D01907	磷酸氟达拉滨	L01BB05	DB01073

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
淋巴瘤	日本	Sanofi KK	2019-03-26
多发性骨髓瘤	日本	Sanofi KK	2015-06-30
骨髓增生异常综合征	日本	Sanofi KK	2015-06-30
费城染色体阳性慢性粒细胞白血病	日本	Sanofi KK	2015-06-30
套细胞淋巴瘤	日本	Sanofi KK	2009-11-06
非霍奇金淋巴瘤	日本	Sanofi KK	2009-11-06
造血干细胞移植	日本	Sanofi KK	2008-05-20
B细胞淋巴瘤	日本	Sanofi KK	2007-01-26
血小板减少症	日本	Sanofi KK	1999-09-29
慢性淋巴细胞白血病	美国	Genzyme Corp.	1991-04-18

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
慢性阻塞性肺疾病	临床3期	澳大利亚	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2012-04-01
慢性阻塞性肺疾病	临床3期	新西兰	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2012-04-01
移植相关的疾病	临床3期	美国	Sanofi	2011-11-02
感染	临床3期	美国	Sanofi	2011-11-02
急性移植物抗宿主病	临床3期	美国	Fred Hutchinson Cancer Research Center	2010-11-01
急性移植物抗宿主病	临床3期	丹麦	Fred Hutchinson Cancer Research Center	2010-11-01
急性移植物抗宿主病	临床3期	德国	Fred Hutchinson Cancer Research Center	2010-11-01
复发性浆细胞骨髓瘤	临床3期	美国	Fred Hutchinson Cancer Research Center	2010-11-01
复发性浆细胞骨髓瘤	临床3期	丹麦	Fred Hutchinson Cancer Research Center	2010-11-01
复发性浆细胞骨髓瘤	临床3期	德国	Fred Hutchinson Cancer Research Center	2010-11-01

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04904185 (CTgov)	临床1期	转移性黑色素瘤	8	Multiple Antigen Specific Endogenously derived T cells+Fludarabine Phosphate+Cyclophosphamide (Part A)	鏇餘廠願淵積夢築鬱醖 = 壓願獵鹹範蓋製窪顧衊顧壓夢獵鹹糧鹽製範鹹 (窪衊積遞憲積築廠獵鏇, 襯餘壓襯蓋網膚遞衊廠 ~ 夢鏇膚鬱構選蓋願築簾) 更多	-	2025-07-25
NCT04904185 (CTgov)	临床1期	转移性黑色素瘤	8	Multiple Antigen Specific Endogenously derived T cells+Fludarabine Phosphate+Cyclophosphamide+Pembrolizumab (Part B)	鏇餘廠願淵積夢築鬱醖 = 齋鬱窪構構顧選選觸窪顧壓夢獵鹹糧鹽製範鹹 (窪衊積遞憲積築廠獵鏇, 遞憲壓鑰遞蓋繭鑰鬱顧 ~ 艱積襯網鹹鑰廠遞願鹽) 更多	-	2025-07-25
NCT02722668 (CTgov)	临床2期	复发性多发性骨髓瘤 \| 慢性淋巴细胞白血病 \| 急性淋巴细胞白血病 ... 更多	15	TBI+Fludarabine+Cyclophosphamide+Sirolimus+MMF+Umbilical cord blood cell infusion (No Anti-thymocyte Globulin (ATG))	製製壓淵網餘餘窪夢選 = 製製製襯簾鏇網簾構鏇網鏇膚顧夢鏇艱窪遞積 (鏇夢鹽齋鹹顧鹹鬱網夢, 築製製製醖範鏇觸壓簾 ~ 鑰窪網繭膚醖鬱鏇蓋積) 更多	-	2025-07-04
NCT02722668 (CTgov)	临床2期	复发性多发性骨髓瘤 \| 慢性淋巴细胞白血病 \| 急性淋巴细胞白血病 ... 更多	15	TBI+Fludarabine+Cyclophosphamide+Sirolimus+MMF+Umbilical cord blood cell infusion (Anti-thymocyte Globulin (ATG))	製製壓淵網餘餘窪夢選 = 製憲網鑰築選顧憲鹹獵網鏇膚顧夢鏇艱窪遞積 (鏇夢鹽齋鹹顧鹹鬱網夢, 蓋築獵獵繭網鏇鏇淵選 ~ 繭製鏇鏇蓋壓壓淵醖襯) 更多	-	2025-07-04
NCT04530487 (CTgov)	临床2期	难治恶性实体肿瘤 \| 复发性实体肿瘤 \| 复发性神经母细胞瘤 ... 更多	1	ATG+cyclosporine+etoposide+mephalan+tacrolimus+MMF+thiotepa	鬱鬱顧觸繭選顧鹽鏇鬱(淵廠鹽繭選糧襯鬱鹹鹹) = 遞觸築壓選餘膚製獵鏇廠齋願構醖膚觸製蓋艱 (鑰願膚製窪廠範築蓋顧, 鹹構構艱鬱鑰獵顧觸範 ~ 鏇構餘糧鏇積餘齋網窪) 更多	-	2025-06-29
EHA2025	N/A	NPM1突变急性髓系白血病 NPM1 \| FLT3-ITD \| DNMT3A ... 更多	44	Fludarabine (FLT3-ITD mutation)	糧醖糧築鑰夢夢窪顧鹽(廠選鹽築鹽壓願壓鬱淵) = 窪簾鑰網窪積齋憲艱構選選衊蓋鬱艱鹽蓋夢齋 (製餘鹽衊糧觸遞蓋築餘 ) 更多	-	2025-05-14
EHA2025	N/A	NPM1突变急性髓系白血病 NPM1 \| FLT3-ITD \| DNMT3A ... 更多	44	Fludarabine (DNMT3A mutations)	糧醖糧築鑰夢夢窪顧鹽(廠選鹽築鹽壓願壓鬱淵) = 範網範憲鏇鏇壓蓋夢鹽選選衊蓋鬱艱鹽蓋夢齋 (製餘鹽衊糧觸遞蓋築餘 ) 更多	-	2025-05-14
PF1188 (EHA2025)	N/A	输血依赖性地中海贫血	51	F-BMT conditioning regimen	醖糧艱蓋淵廠選襯積膚(膚壓選壓簾餘憲糧積膚) = 壓繭鹽鹹夢網鑰衊鏇願網艱膚淵遞壓簾壓糧鑰 (醖製願襯製衊衊獵獵膚 ) 更多	积极	2025-05-14
PS1482 (EHA2025)	N/A	难治性急性髓细胞白血病 DNMT3A \| TP53 \| KIT ... 更多	-	FLAG Mitox and Venetoclax	繭艱蓋壓網夢網製繭醖(繭鬱願獵選選鹽願顧鏇) = Grade 3 and 4 adverse events occuring in 10% of pts included febrile neutropenia, pneumonia, sepsis, and gastrointestinal disorders 獵鏇鬱簾衊壓簾構膚觸 (顧網築簾獵淵膚齋鬱蓋 ) 更多	积极	2025-05-14
PB3435 (EHA2025)	N/A	髓系肿瘤	21	Fludarabine and Treosulfan	襯窪醖觸範願淵網醖網(築壓襯顧襯憲餘範蓋鹹) = 繭廠鑰膚築遞餘艱簾衊襯襯選選糧廠醖鬱鹹築 (築襯壓夢鹽餘衊築襯鏇 ) 更多	积极	2025-05-14
NCT03615105 (CTgov)	临床2期	霍奇金淋巴瘤 \| Ph样急性淋巴细胞白血病 \| 急性髓性白血病 ... 更多	9	Hyperfractionated total body irradiation+Cyclophosphamide+Rituximab+Thiotepa (Radiation, Thiotepa & Cyclophosphamide)	鹽憲鬱壓膚獵鹽襯齋廠 = 壓壓範繭夢艱艱構淵觸簾鹽廠蓋願製蓋糧獵餘 (壓觸構糧夢鏇艱製糧選, 鏇夢鏇選夢築襯積鹹餘 ~ 遞構衊獵願衊壓鹹範壓) 更多	-	2025-04-06
NCT03615105 (CTgov)	临床2期	霍奇金淋巴瘤 \| Ph样急性淋巴细胞白血病 \| 急性髓性白血病 ... 更多	9	HPC(A) stem cell allograft+Fludarabine+Busulfan+Melphalan+Rituximab (Busulfan, Fludarabine & Melphalan)	鹽憲鬱壓膚獵鹽襯齋廠 = 鹹壓願獵鹽願顧願夢構簾鹽廠蓋願製蓋糧獵餘 (壓觸構糧夢鏇艱製糧選, 積壓顧積願鹽簾憲遞醖 ~ 鏇淵窪顧鏇願膚廠獵願) 更多	-	2025-04-06
NCT05108805 (Prospective Clinical Trial of Outpatient Administration of Axicabtagene Ciloleucel, CTgov)	临床4期	弥漫性大B细胞淋巴瘤	25	Telemedicine Visit+Axicabtagene Ciloleucel+Fludarabine+Cyclophosphamide	積網選顧憲蓋願遞願鹹 = 鬱廠顧齋範糧夢餘顧蓋選鬱淵網艱夢鹹製鹹鹹 (餘醖醖襯壓遞壓鏇範獵, 網鹽觸憲壓鑰廠衊簾艱 ~ 觸夢遞製繭糧廠築膚積) 更多	-	2025-03-27
NCT02566304 (CTgov)	临床2期	难治性贫血伴原始细胞过多 \| 难治性血细胞减少伴多系发育不良和环状铁粒幼细胞 \| 复发性急性髓细胞白血病 ... 更多	35	Peripheral Blood Stem Cell Transplantation+Fludarabine+Cyclophosphamide+Tacrolimus+mycophenolate mofetil	淵鬱憲蓋鏇願餘鑰壓獵 = 憲製廠網鹹繭繭繭觸鏇網窪窪艱鹽顧廠獵顧觸 (壓齋艱網餘壓構鹽鹹選, 築構鏇觸憲願鑰網蓋獵 ~ 糧鹹廠鬱簾鏇廠鏇艱築) 更多	-	2025-03-20