Abelacimab

▎Armstrong2025年4月，瑞博生物港股IPO申请获得受理，招股书正式公开。创新驱动：全链条siRNA技术，支撑心血管代谢和肾病的小核酸药开发瑞博生物成立于2007年，聚焦打造创新siRNA技术平台，搭建了丰富并产品管线。成立以来，瑞博生物已搭建起肝靶向递送的RiboGalSTARTM技术平台、非肝靶向的RiboPepSTARTM技术平台、肿瘤靶向的RiboOncoSTARTM技术平台，治疗领域上覆盖了心血管、代谢和肝脏、肾脏等慢性疾病以及肿瘤领域。RiboGalSTARTM是中国首个自主开发并向MNC进行技术授权的siRNA技术平台，获得了国际的专业认可，这也是全球范围内为数不多经过多个临床2期验证的肝靶向siRNA递送技术之一。2023年12月，瑞博生物与勃林格殷格翰达成合作协议，后者获得授权利用RiboGalSTARTM技术平台与瑞博生物共同开发数个siRNA新药，交易总金额超过20亿美元。身处高科技创新产业，瑞博生物尤为重视知识产权护城河的搭建，目前已经有中国、欧盟、美国及日本等主要司法管辖区共有458项专利，包括229项已批准专利和229项正在申请中专利，涉及小核酸序列，化学修饰、靶向递送技术，联合疗法和临床应用等，是全球拥有专利数量最多的小核酸药企之一。系统性的创新体系和完善的知识产权体系也奠定了瑞博生物参与全球竞争的基础。研发管线：心肾代谢、肝病、肿瘤等瑞博生物已经建立起丰富且具备差异化优势的创新管线，已有6款自研siRNA新药进入临床阶段。核心管线RBD4059为全球首款FXI siRNA疗法，目前处于二期临床阶段。一期临床中，RBD4059在高剂量组可以实现最高91.6%的FXI活性降低水平，且在169天仍然可以观察到持续效果。2025年2月，RBD4059已经完成2a期临床的所有患者入组，预计今年底可以完成该临床试验。FXI为已经在临床上完成初步POC的靶点，2023年9月，Anthos Therapeutics宣布FXI抗体Abelacimab治疗中高风险中风的房颤二期临床AZALEA-TIMI 71因为疗效显著提前终止。2025年2月，诺华以9.25亿美元预付款+21.5亿美元里程碑金额收购Anthos Therapeutics，协议总金额30.75亿美元。房颤是一类最为常见的心律失常疾病，全球患者超过3800万人，美国每年超过45.4万例房颤患者住院病例，造成15.8万例死亡。FXI靶点的成药性明确，市场前景巨大，而siRNA药物形式又有给药频率更低的优势，RBD4059有望成为小核酸领域又一款潜在的重磅产品。RBD5044为一款靶向APOC3的潜在同类最佳siRNA疗法，为全球范围内第二个进入临床阶段的APOC3 siRNA疗法，用于治疗高甘油三酯血症（HTG）等。RBD5044已经完成一期临床，数据表明其可同时降低APOC3和TG水平之外，也能降低总胆固醇和LDL-C水平，并提高有益的HDL-C水平。RBD5044可以至少以每三个月一次的低频率给药，显著提高了患者依从性。RBD5044治疗混合型血脂异常的二期临床试验在瑞典进行，目前正在快速推进中。全球范围内，成人血脂异常率高达40%，其中HTG占到25%。根据沙利文的统计数据，2023年全球有8.38亿例HTG患者，预计2033年这一数字将达到9.08亿例。RBD7022为一款靶向PCSK9的siRNA疗法，用于治疗高胆固醇血症，也是全球第2款进入临床阶段的PCSK9 siRNA疗法。安进、赛诺菲的PCSK9抗体于2015年上市，2024年合计销售额为28亿美元。相比PCSK9抗体药物需要每个月注射一次，siRNA给药周期更长，诺华PCSK9 siRNA疗法Leqvio仅需要每半年给药一次。Leqvio于2021年底上市，2024年销售额为7.54亿美元，2025年一季度销售额2.57亿美元，同比增长72%，今年即将跻身10亿美元重磅炸弹，放量速度远超同靶点抗体药物。诺华预测Leqvio销售峰值将超过40亿美元。RBD7022在临床前动物模型研究中表现出和Leqvio相当的LDL-C降低幅度疗效，一期临床中同样表现出于Leqvio类似的疗效，同时具备每半年给药一次的潜力。2023年12月，瑞博生物与齐鲁制药就BD7022达成授权合作协议，交易总金额超过7.4亿元人民币。成立至今，瑞博生物累计完成多轮融资，其中2024年最新一轮融资6578万元，投后估值为48.7亿元人民币。瑞博生物最新股权架构如下。总结2024年，全球小核酸药物市场规模首次超过50亿美元，其中siRNA药物占比达到一半。随着心肾代谢领域的突破，siRNA药物将进入又一轮爆发增长周期，如Leqvio今年销售额将超过10亿美元并仍处于快速放量阶段。瑞博生物RiboGalSTARTM技术平台已经过临床验证，并围绕心血管、代谢，肾病和肝病领域进行了广泛布局，核心管线RBD4059为全球首创，并在初步临床中表现出优异的FXI活性抑制效应，并能观察到持续效果，RBD4059有望成为小核酸领域又一款潜在重磅产品。同时，后续肝靶向管线和其他创新管线也在快速推进，国际化合作也取得里程碑进展，瑞博生物正在引领中国小核酸制药产业走向世界前沿。Armstrong技术全梳理系列GPRC5D靶点全梳理；CD40靶点全梳理；CD47靶点全梳理；补体靶向药物技术全梳理；补体药物：眼科治疗的重要方向；Claudin 6靶点全梳理；Claudin 18.2靶点全梳理；靶点冷暖，行业自知；中国大分子新药研发格局；被炮轰的“me too”；佐剂百年史；胰岛素百年传奇；CUSBEA：风雨四十载；中国新药研发的焦虑；中国生物医药企业的研发竞争；中国双抗竞争格局；中国ADC竞争格局；中国双抗技术全梳理；中国ADC技术全梳理；Ambrx技术全梳理；Vir Biotech技术全梳理；Immune-Onc技术全梳理；亘喜生物技术全梳理；康哲药业技术全梳理；科济药业技术全梳理；恺佧生物技术全梳理；同宜医药技术全梳理；百奥赛图技术全梳理；腾盛博药技术全梳理；创胜集团技术全梳理；永泰生物技术全梳理；中国抗体技术全梳理；德琪医药技术全梳理；德琪医药技术全梳理2.0；和铂医药技术全梳理；荣昌生物技术全梳理；再鼎医药技术全梳理；药明生物技术全梳理；恒瑞医药技术全梳理；豪森药业技术全梳理；正大天晴技术全梳理；吉凯基因技术全梳理；基石药业技术全梳理；百济神州技术全梳理；百济神州技术全梳理第2版；信达生物技术全梳理；信达生物技术全梳理第2版；中山康方技术全梳理；复宏汉霖技术全梳理；先声药业技术全梳理；君实生物技术全梳理；嘉和生物技术全梳理；志道生物技术全梳理；道尔生物技术全梳理；尚健生物技术全梳理；康宁杰瑞技术全梳理；科望医药技术全梳理；岸迈生物技术全梳理；礼进生物技术全梳理；康桥资本技术全梳理；余国良的抗体药布局；荃信生物技术全梳理；安源医药技术全梳理；三生国健技术全梳理；仁会生物技术全梳理；乐普生物技术全梳理；同润生物技术全梳理；宜明昂科技术全梳理；派格生物技术全梳理；迈威生物技术全梳理；Momenta技术全梳理；NGM技术全梳理；普米斯生物技术全梳理；普米斯生物技术全梳理2.0；三叶草生物技术全梳理；贝达药业抗体药全梳理；泽璟制药抗体药全梳理；恒瑞医药抗体药全梳理；齐鲁制药抗体药全梳理；石药集团抗体药全梳理；豪森药业抗体药全梳理；华海药业抗体药全梳理；科伦药业抗体药全梳理；百奥泰技术全梳理；凡恩世技术全梳理。