A Phase 3, Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel-group Study to evaLuate the effIcacy and Safety of abeLacimab in High-risk Patients With Atrial Fibrillation Who Have Been Deemed Unsuitable for Oral antiCoagulation (LILAC-TIMI 76)

A study to evaluate the effect of abelacimab relative to placebo on the rate of ischemic stroke or systemic embolism (SE) in patients with Atrial Fibrillation (AF) who have been deemed by their responsible physicians or by their own decision to be unsuitable for oral anticoagulation therapy.

开始日期2022-12-27

申办/合作机构

Anthos Therapeutics, Inc.

[+1]

NCT05171075

/ Active, not recruiting临床3期

A Multicenter, Randomized, Open-label, Blinded Endpoint Evaluation, Phase 3 Study Comparing the Effect of Abelacimab vs. Dalteparin on Venous Thromboembolism (VTE) Recurrence and Bleeding in Patients With GI/GU Associated VTE

This is a Phase 3, multicenter, open-label, blinded endpoint study to evaluate the effect of abelacimab relative to dalteparin on venous thromboembolism (VTE) recurrence and bleeding in patients with gastrointestinal (GI)/genitourinary (GU) cancer associated VTE (Magnolia)

开始日期2022-09-27

申办/合作机构

Anthos Therapeutics, Inc.

[+1]

NCT05171049

/ Active, not recruiting临床3期

A Multicenter, Randomized, Open-label, Blinded Endpoint Evaluation, Phase 3 Study Comparing the Effect of Abelacimab Relative to Apixaban on Venous Thromboembolism (VTE) Recurrence and Bleeding in Patients With Cancer Associated VTE

This is a Phase 3,multicenter, randomized, open-label, blinded endpoint evaluation study comparing the effect of abelacimab relative to apixaban on venous thromboembolism (VTE) recurrence and bleeding in patients with cancer associated VTE (ASTER)

开始日期2022-05-05

申办/合作机构

Anthos Therapeutics, Inc.

[+1]

100 项与 Abelacimab 相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与 Abelacimab 相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与 Abelacimab 相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

项与 Abelacimab 相关的文献（医药）

2025-11-01·JAMA Cardiology

Safety of Factor XI Inhibition With Abelacimab in Atrial Fibrillation by Kidney Function

Article

作者: Bloomfield, Dan ; Wojakowski, Wojciech ; Murphy, Sabina A. ; Goodman, Shaun G. ; Morrow, David A. ; Kiss, Robert G. ; Patel, Siddharth M. ; Weitz, Jeffrey I. ; Parkar, Sanobar ; Ruff, Christian T. ; Giugliano, Robert P. ; Sabatine, Marc S. ; Joung, Boyoung ; Chen, Shih-Ann ; Goodrich, Erica L. ; Hug, Bruce

Importance:

Chronic kidney disease is common in patients with atrial fibrillation (AF) and is associated with higher rates of bleeding with anticoagulation. In the AZALEA-TIMI 71 randomized clinical trial, abelacimab, a novel factor XI inhibitor, reduced rates of major or clinically relevant nonmajor (CRNM) bleeding compared with rivaroxaban in patients with AF.

Objective:

To examine the safety of abelacimab vs rivaroxaban across a range of kidney function.

Design, Setting, and Participants:

The AZALEA-TIMI 71 study randomized patients with AF to 1 of 2 abelacimab doses (150 mg or 90 mg monthly) or to rivaroxaban, with stratification by creatinine clearance (CrCl). Patients with CrCl less than 15 mL/min or receiving dialysis were excluded. This secondary analysis of AZALEA-TIMI 71 examines outcomes by randomized treatment and CrCl at randomization.

Intervention:

Patients randomized to rivaroxaban with a CrCl greater than 50 mL/min received rivaroxaban, 20 mg, daily, and those with a CrCl of 50 mL/min or less received rivaroxaban, 15 mg, daily. Patients randomized to abelacimab received the assigned dose irrespective of CrCl.

Main Outcomes and Measure:

The primary outcome was major bleeding or CRNM bleeding.

Results:

Among 1284 patients, median (IQR) age was 74 (69-78) years and 572 patients (44.5%) were female. Median (IQR) CrCl was 71 (54-90) mL/min, with 264 patients (20.6%) having a CrCl of 50 mL/min or less. In the rivaroxaban group, patients with CrCl of 50 mL/min or less experienced higher rates of major or CRNM bleeding compared with those with CrCl greater than 50 mL/min despite dose reduction (incidence rates, 13.6 vs 7.0 per 100 person-years). Abelacimab reduced major or CRNM bleeding vs rivaroxaban irrespective of CrCl (CrCl ≤50 mL/min: hazard ratio [HR], 0.26; 95% CI, 0.12-0.54; &gt;50 mL/min: HR, 0.40; 95% CI, 0.26-0.62; P value for interaction = .33), with absolute risk reductions of 10.1 vs 4.2 per 100 person-years in those with CrCl of 50 mL/min or less vs greater than 50 mL/min, respectively ( P value for interaction = .09). This risk reduction was consistent for major bleeding alone and for a broader composite inclusive of major, CRNM, and minor bleeding. Results were similar when comparing the individual abelacimab doses to rivaroxaban.

Conclusions and Relevance:

In this secondary analysis of the AZALEA-TIMI 71 randomized clinical trial, abelacimab consistently reduced the risk of bleeding relative to rivaroxaban irrespective of kidney function. These findings suggest that abelacimab may offer a particularly favorable safety profile among those with chronic kidney disease; however, larger studies are necessary to characterize the efficacy of abelacimab for stroke prevention in AF.

2025-10-01·CLINICAL AND APPLIED THROMBOSIS-HEMOSTASIS

A Systematic Review of Factor XI/XIa Inhibitors Versus Direct Oral Anticoagulants in Patients with Atrial Fibrillation

Review

作者: Nie, Zhi ; Shen, Yu ; Liao, Song ; Fan, Haiye ; Xue, Zhengbiao

Background:

Atrial fibrillation (AF) is a leading cause of stroke, necessitating effective anticoagulation. While direct oral anticoagulants (DOACs) have improved stroke prevention, bleeding risks remain a concern. Factor XI/XIa inhibitors, targeting the intrinsic coagulation pathway, offer potential for reduced bleeding, although questions remain regarding their efficacy. This systematic review evaluates the efficacy and safety of Factor XI/XIa inhibitors compared to DOACs in AF patients.

Methods:

We conducted a systematic review of randomized controlled trials (RCTs) comparing Factor XI/XIa inhibitors with DOACs in AF patients, identified through PubMed and Embase up to January 2025. Data were synthesized narratively due to heterogeneity in study designs and outcomes.

Results:

Three RCTs (AZALEA-TIMI 71, OCEANIC-AF, PACIFIC-AF) involving 16 852 patients were included. Factor XI/XIa inhibitors (abelacimab and asundexian) demonstrated significant reductions in bleeding compared to DOACs. In AZALEA-TIMI 71, abelacimab reduced major or clinically relevant non-major bleeding by 62%-69% versus rivaroxaban. In PACIFIC-AF, asundexian reduced bleeding by 50%-84% compared to apixaban. However, OCEANIC-AF showed asundexian was inferior in stroke prevention, with a 3.8-fold higher risk of stroke or systemic embolism compared to apixaban, leading to early trial termination. Abelacimab showed a trend toward higher ischemic stroke rates abelacimab (150 mg: 1.21 vs 0.59 events/100 person-years; and 90 mg: 1.24 vs 0.59 events/100 person-years), though not statistically significant.

Conclusion:

Factor XI/XIa inhibitors significantly reduce bleeding risk in AF patients compared to DOACs, but their thrombotic efficacy remains uncertain. While promising, further research is needed to optimize their use.

2025-09-01·JOURNAL OF THROMBOSIS AND HAEMOSTASIS

DOAC–Stop reverses the anticoagulant effect of asundexian and milvexian

Article

作者: Fitzpatrick, Ella K ; Weitz, Jeffrey I ; Fredenburgh, James C

BACKGROUND:

Asundexian and milvexian are small-molecule factor (F)XIa inhibitors, whereas abelacimab is an antibody that binds FXI and blocks its activation and activity. All 3 FXI inhibitors are currently undergoing phase 3 evaluation. Similar to heparin and dabigatran, asundexian, milvexian, and abelacimab prolong the activated partial thromboplastin time (APTT) in a concentration-dependent manner. DOAC-Stop (DS) is an activated charcoal-based compound that adsorbs direct oral anticoagulants such as dabigatran, but not heparin, from plasma. It is unknown whether DS also neutralizes asundexian and milvexian.

OBJECTIVE:

This study aimed to determine whether DS reverses the prolongation of the APTT caused by asundexian or milvexian. Dabigatran was used as a positive control, while abelacimab and heparin served as negative controls.

METHODS:

The APTT in human plasma, with or without asundexian, milvexian, abelacimab, dabigatran, or heparin, was determined before and after DS treatment.

RESULTS:

As expected, all drugs produced concentration-dependent prolongation of the APTT. DS returned the APTT to baseline values with asundexian, milvexian, and dabigatran, but not with abelacimab or heparin. The APTT was prolonged in a more than additive manner with the combination of 2.5 μM milvexian and 0.125 U/mL heparin. However, DS reversed only the APTT prolongation induced by milvexian, but not that by heparin.

CONCLUSION:

DS reverses the effect of asundexian and milvexian on the APTT and distinguishes between the APTT effects of milvexian and heparin.

171

项与 Abelacimab 相关的新闻（医药）

2026-01-29

·ValueABC

2025年全球医药BD市场研究报告

1. 2025年全球医药BD市场整体概况 1.1 市场规模与增长趋势 2025年全球医药BD市场实现了历史性突破，各项核心指标均创下历史新高。根据医药魔方NextPharma数据库统计，2025年全球医药交易数量达到1021笔，同比增长19%；交易总金额达到2751亿美元，同比增长31%；首付款188亿美元，同比增长45%，全面刷新历史纪录。从交易结构来看，2025年呈现出"更少交易，更大投入"的显著特征。尽管交易总量相比往年有所减少，但交易质量和价值大幅提升。全球生物制药行业的战略交易活动中，并购交易139笔，与2024年的136笔基本持平，但并购支出从2024年的810亿美元激增至2025年的1990亿美元，增幅高达146%。合作协议方面，2025年签署616项协议，总价值2660亿美元，相比2024年771项协议的1890亿美元，数量减少20%但价值增长41%。从季度趋势分析，交易量呈现下降趋势，从第一季度的40宗并购高点下降到第四季度的32宗，而价值则相反，2025年最后三个月达到920亿美元，比其他季度高出约2-3倍。这种"量减价增"的现象反映出行业对高质量资产的强烈需求和价值认可。 1.2 地域分布格局 2025年全球医药BD市场的地域分布呈现出明显的多极化格局，美国和中国成为最活跃的两大交易中心。从累计交易数量看，美国达成1,674笔转让交易，中国紧随其后达890笔，两国持续保持全球交易最活跃国家地位，且转让交易数量均大于受让交易数量。日本作为受让方表现活跃，累计达成305笔交易，位居全球第三。中国在2025年实现了历史性突破，成为全球医药BD市场的核心驱动力。中国相关交易数量336笔，同比增长42%；总金额飙升至1388亿美元，同比增长135%；首付款75亿美元，同比增长63%。更为重要的是，2025年中国相关交易总金额约占全球交易总金额的50%，几乎全部由License-out（出海）构成。这标志着中国创新药已从"跟跑型买家"成功转型为"全球管线供给方"。从地域流向分析，美国仍是中国License-out最主要目的地，2025年前三季度达50笔交易，占比49%。德国、韩国、瑞士紧随其后，典型案例如启德医药与德国Aimed Bio达成近130亿美元ADC开发合作。这种多元化的地域布局反映出中国创新药正在获得更广泛的全球认可。 1.3 主要驱动因素分析 2025年全球医药BD市场的爆发式增长受到多重因素的综合驱动，其中技术创新、政策环境和资本需求是三大核心推动力。技术创新方面，AI制药技术的成熟应用成为最重要的驱动力之一。晶泰科技与DoveTree达成的59.9亿美元AI制药平台合作，以及石药集团与阿斯利康的53.3亿美元AI药物发现合作，充分证明了AI在药物发现中的生产力已从"概念验证"步入"规模化产出和价值兑现"阶段。AI技术应用使新化合物的成药性判断效率提升40%，临床试验周期缩短30%。政策环境的持续优化为BD交易创造了良好条件。中国自2015年以来的药品审评审批制度改革持续推进，新药临床试验申请由"审批制"转为"备案制"，2024年药监局临床试验默示许可时限压缩至30天，创新药IND受理量同比增长38% 。2025年7月发布的《关于支持创新药高质量发展的若干措施》等政策文件，明确了国家支持创新药研发、审批、推广及采购的导向。资本需求的结构性变化成为BD交易激增的直接动力。面对专利悬崖与内部研发压力，大型药企通过巨额BD交易快速扩充管线，尤其聚焦临床中后期及具有平台延展性的资产。2025年上半年，中国License-out首付款达45.5亿美元，首次超过同期一级市场31.9亿美元的融资总额，BD交易成为资本寒冬里的"现金流支柱" 。治疗领域的技术突破也推动了BD交易的活跃。ADC（抗体偶联药物）、双特异性抗体、CAR-T细胞疗法等创新技术在2025年取得重大进展，成为交易市场的热点。2025年国产ADC已达成25项BD合作，首付款总额为17.72亿美元，交易总金额高达377亿美元，均创历史新高。 2. 重点治疗领域BD交易深度分析 2.1 肿瘤领域肿瘤领域在2025年继续保持医药BD市场的主导地位，尽管交易量有所下降，但交易质量和金额创历史新高。2025年前10个月肿瘤领域交易量同比下滑40%，但并购交易均值飙升至11亿美元，远超2024年的4.75亿美元。从交易结构看，肿瘤领域的BD交易呈现三大特征。首先是大型并购回归，罗氏15亿美元收购Poseida Therapeutics（CAR-T疗法）、默克34亿美元收购SpringWorks Therapeutics（分子胶降解剂）、赛诺菲95亿美元收购Blueprint Medicines（c-KIT抑制剂）等重大并购，均指向下一代精准疗法。其次是双特异性抗体成为交易热点，在年度前20大研发授权合作中独占6席，其中涉及中国资产的交易尤为突出。第三是ADC技术平台化交易兴起，启德医药与Biohaven、AimedBio达成的130亿美元ADC平台合作，标志着ADC交易从单一产品向平台化转变。中国企业在肿瘤领域BD交易中表现尤为抢眼。信达生物与武田制药的114亿美元战略合作涵盖三款下一代肿瘤资产（PD-1/IL-2α双抗、CLDN18.2 ADC、EGFR/B7H3双抗ADC），创下中国药企对外授权交易金额新高。三生制药与辉瑞的60.5亿美元PD-1/VEGF双抗交易，首付款12.5亿美元创新高，显示了中国企业在成熟靶点赛道的差异化创新能力。从技术发展趋势看，分子胶降解剂成为2025年肿瘤领域的黑马技术。XtalPi与DoveTree、Oronis与基因泰克等四笔交易涉及该领域，靶点拓展至STAT6、CDK2等新机制。体内CAR-T疗法也吸引了阿斯利康、吉利德、百时美施贵宝等企业投入超48亿美元，其中吉利德旗下Kite Pharma与普瑞金生物16.4亿美元合作，聚焦体内CAR-T技术平台开发。 2.2 心血管领域心血管领域在2025年成为医药BD市场的新兴热点，多项重磅交易展现出该领域的巨大潜力。恒瑞医药与默沙东的19.7亿美元HRS-5346（Lp(a)口服小分子抑制剂）合作成为年度标志性交易，其中首付款2亿美元，里程碑付款17.7亿美元。该药物针对的Lp(a)靶向治疗市场预计2035年达300亿美元，若拓展至联合疗法，市场规模可能突破万亿美元。诺华在心血管领域的布局尤为积极，完成了多笔重大交易。诺华收购Anthos Therapeutics总金额达31亿美元，其中首付款9.25亿美元，获得Abelacimab（FXI抑制剂）的全球权益，该药物用于房颤和静脉血栓栓塞的治疗。此外，诺华还与舶望制药达成53.6亿美元战略合作，获得多个心血管siRNA资产的权益，这是双方第三笔交易，体现了MNC对中国公司特定技术平台的长期信心。礼来通过收购Verve Therapeutics加强在心血管基因编辑领域的地位，交易金额约13亿美元。该公司的基因编辑技术针对心血管疾病的一次性治疗，代表了该领域的前沿发展方向。从技术发展趋势看，2025年心血管领域的BD交易呈现三大特点：一是从单一产品向平台化合作转变，如诺华与舶望制药的siRNA平台合作；二是从后期资产向早期技术布局延伸，体现了对创新技术的前瞻性投资；三是从传统药物向基因治疗等前沿技术拓展，反映了技术创新对行业格局的重塑作用。 2.3 免疫疾病领域免疫疾病领域在2025年实现了跨越式发展，成为医药BD市场增长最快的领域之一。从交易数量看，自身免疫/免疫学领域的合作以106笔交易（17%）排名第二，超过了2024年的第三位（76笔交易，10%）。大型药企在免疫领域的投入显著增加。吉利德与LEO Pharma达成17亿美元交易，获得口服STAT6小分子抑制剂和靶向蛋白降解剂的开发权益，该药物具有治疗多种炎症性疾病的潜力。赛诺菲与Earendil Labs的25.6亿美元双特异性抗体合作涵盖HXN-1002（靶向α4β7和TL1A）和HXN-1003（靶向TL1A和IL23），用于自身免疫性和炎症性肠病治疗。中国企业在免疫领域的突破尤为引人注目。先声药业与勃林格殷格翰达成超10亿欧元的TL1A×IL-23双抗合作，聚焦炎症性肠病治疗。荃信生物在2025年12月迎来两项重大BD交易，涉及QX027N（长效抗TSLP×IL-13双特异性抗体）与QX031N两款核心产品，交易总额超17亿美元。诺诚健华的奥布替尼（BTK抑制剂）在自身免疫疾病领域取得进展，在中国的免疫性血小板减少症III期注册临床已完成患者入组。从技术创新角度看，2025年免疫领域的BD交易呈现几个重要趋势：双特异性抗体成为主流技术路径，通过同时靶向多个炎症通路实现协同治疗；分子胶降解剂在免疫疾病治疗中展现潜力，如诺华与Monte Rosa的57.6亿美元合作；新型细胞衔接器技术受到关注，赛诺菲收购Dren Bio的CD20靶向双特异性髓系细胞衔接器，用于B细胞耗竭治疗。 2.4 罕见病领域罕见病领域在2025年继续保持高增长态势，基因治疗和酶替代治疗成为交易热点。该领域的治疗集中于罕见单基因遗传病，涵盖神经系统疾病（MLD、AADC缺乏症等）、血液系统疾病（B型血友病、镰状细胞病等）及代谢性疾病（CALD），既反映了基因疗法的技术成熟度，也凸显了罕见病领域未被满足的医疗需求。重大并购交易频现。BioMarin以48亿美元收购Amicus Therapeutics，获得其酶替代组合疗法Pombiliti-opfolda，用于治疗庞贝病。该交易标志着罕见病领域的整合趋势，大型企业通过并购快速获得成熟的产品管线和商业化能力。诺华收购Regulus Therapeutics总金额达17亿美元，其中首付款8亿美元，获得用于治疗ADPKD（最常见的遗传性肾衰竭病因）的研究性microRNA抑制剂farabursen 。中国在罕见病领域实现重要突破。北海康成的注射用维拉苷酶β（商品名：戈芮宁）获中国NMPA批准上市，成为中国首个也是目前唯一的本土自主开发的戈谢病酶替代疗法药物，适用于12岁及以上青少年和成人I型和III型戈谢病患者。这一突破标志着中国在罕见病治疗领域从"跟跑"向"并跑"的转变。从技术发展趋势看，2025年罕见病领域呈现三大特点：基因编辑技术取得重要进展，如再生元与Tessera的2.75亿美元AATD基因编辑疗法合作；AAV基因治疗平台价值凸显，REGENXBIO达成8.1亿美元的两款AAV基因治疗对外授权；酶替代治疗向联合疗法发展，如BioMarin的Pombiliti-opfolda组合疗法代表了该领域的创新方向。 3. 企业BD表现与排名分析 3.1 大型制药公司BD排名与分析基于交易数量、交易金额和战略影响力三个核心指标，2025年全球大型制药公司BD表现呈现明显的分层格局。基于综合指标的TOP10大型制药公司排名：排名公司名称交易数量交易总额（亿美元）战略影响力评分综合得分 1 辉瑞（Pfizer） 4 173.5 95 92 2 诺华（Novartis） 5 162.3 93 91 3 阿斯利康（AstraZeneca） 5 125.8 96 90 4 赛诺菲（Sanofi） 4 127.6 88 87 5 罗氏（Roche） 4 78.3 90 85 6 百时美施贵宝（BMS） 3 111.0 85 84 7 葛兰素史克（GSK） 2 125.0 87 83 8 艾伯维（AbbVie） 4 20.85 82 76 9 武田制药（Takeda） 2 114.0 80 75 10 强生（Johnson & Johnson） 2 146.0 78 74 辉瑞凭借173.5亿美元的交易总额位居榜首，其中与三生制药的60.5亿美元PD-1/VEGF双抗交易创造了中国创新药首付款纪录（12.5亿美元），收购Metsera的73亿美元交易展现了其在肥胖领域的战略布局。辉瑞在BIOCHINA2025上宣布2025年将投入100-150亿美元用于BD，聚焦肿瘤学、抗感染药、炎症与免疫学、疫苗、罕见疾病和内科医学六大领域。诺华以162.3亿美元的交易总额位列第二，展现了强大的BD能力。其完成的交易涵盖多个前沿技术领域：收购Anthos Therapeutics（31亿美元）获得心血管创新药物Abelacimab，与Monte Rosa的57.6亿美元分子胶降解剂合作，以及与舶望制药的53.6亿美元siRNA平台合作。诺华的管线结构呈现"自研与外部合作对半开"的特点，261个在研药物中有122个来自外部合作。阿斯利康虽然交易总额（125.8亿美元）略低于诺华，但在交易活跃度和战略影响力方面表现突出，是2025年最活跃的跨国药企，共出手5次。其与石药集团的53.3亿美元AI药物发现平台合作、与和铂医药的46.8亿美元"技术+资本+本地化"全方位合作，以及25亿美元的中国投资计划，充分体现了其对中国市场的重视和长期承诺。赛诺菲以127.6亿美元的交易总额排名第四，其95亿美元收购Blueprint Medicines成为年度最大的肿瘤领域并购之一，获得了Ayvakit和Gavreto两个靶向疗法，用于系统性肥大细胞增多症和非小细胞肺癌治疗。此外，赛诺菲还与Earendil Labs达成25.6亿美元双特异性抗体合作，与Dren Bio达成6亿美元新型细胞衔接器收购，展现了在免疫疾病领域的积极布局。 3.2 中小型生物技术公司BD排名与分析中小型生物技术公司在2025年成为全球医药BD市场的重要创新力量，中国企业表现尤为突出。基于综合指标的TOP10中小型生物技术公司排名：排名公司名称所在国家交易数量交易总额（亿美元）技术特色综合得分 1 启德医药中国 1 130.0 ADC技术平台 95 2 信达生物中国 1 114.0 双特异性抗体+ADC 93 3 恒瑞医药中国 2 144.7 平台化授权 91 4 晶泰科技中国 1 59.9 AI制药平台 89 5 舶望制药中国 2 55.2 siRNA技术平台 87 6 石药集团中国 2 54.4 AI+传统制药 85 7 和铂医药中国 1 45.7 抗体发现平台 83 8 荣昌生物中国 1 42.3 双靶点融合蛋白 81 9 科弈药业中国 2 21.0 CAR-T细胞治疗 79 10 BioNTech 德国 1 111.0 双特异性抗体 77 启德医药以130亿美元的单笔交易金额位居榜首，其与Biohaven、AimedBio达成的ADC平台授权合作创造了多项纪录：这是中国ADC技术平台首次以"平台授权+多靶点合作"的形式实现大规模出海，涵盖FGFR3 ADC药物GQ1011及21个靶点ADC合作开发。该交易直接推动2025年ADC赛道的火热，国产ADC达成25项BD合作，首付款总额17.72亿美元，交易总金额377亿美元。信达生物的114亿美元与武田制药战略合作排名第二，这是中国企业首次以Co-Co模式（共同开发+共同商业化）深度参与全球创新药开发，按40/60比例分担成本与利润。合作涵盖三款核心资产：IBI363（PD-1/IL-2α双抗融合蛋白）、IBI343（CLDN18.2 ADC）、IBI3001（EGFR/B7H3 ADC），展现了中国企业在下一代肿瘤疗法领域的创新实力。恒瑞医药以144.7亿美元的交易总额排名第三，其与GSK的125亿美元平台级联盟成为年度交易价值之最，涵盖HRS-9821（PDE3/4抑制剂）及11个项目，覆盖呼吸、自免、肿瘤等领域。此外，恒瑞还与默沙东达成19.7亿美元心血管药物合作，展现了全管线、多领域的布局能力。晶泰科技的59.9亿美元AI制药平台合作创造了该领域的新标杆，其"AI+机器人自动化"药物发现平台为DoveTree开发多款临床前大分子及小分子药物，覆盖肿瘤、免疫、CNS、代谢等领域。该交易标志着中国AI制药平台首次以"出口商品"形式获得全球顶级药企认可。 3.3 中国企业全球BD表现分析中国企业在2025年全球医药BD市场中实现了历史性跨越，从参与者转变为引领者。根据医药魔方NextPharma数据库，2025年中国创新药BD出海授权全年交易总金额达到1356.55亿美元，首付款70亿美元，交易总数量达到157笔，远超2024年全年519亿美元和94笔，各个维度的数据统计均达到历史新高。从交易结构分析，中国企业的BD交易呈现三大特征：交易规模的爆发式增长：中国相关交易总金额约占全球交易总金额的50%，几乎全部由License-out构成。这一比例的提升反映出中国创新药价值获得全球市场的高度认可。从增长速度看，中国BD交易以150%的同比增长率压倒性领先全球17%的平均增速。交易质量的显著提升：2025年中国企业在全球医药BD交易TOP10中占据7席，包括启德医药130亿美元、恒瑞医药125亿美元、信达生物114亿美元、三生制药60.5亿美元等重磅交易。单笔交易金额从2024年的平均6亿美元提升至2025年的9亿美元，反映出中国创新资产质量的整体跃升。交易模式的创新突破：中国企业不再满足于传统的"卖青苗"模式，而是探索出多种创新合作模式。NewCo模式（管线+股权结构）在2025年爆发，中国药企以该模式完成的海外授权交易达10余项，最高金额接近25亿美元。Co-Co模式（共同开发+共同商业化）如信达与武田的合作，使中国企业成为全球创新药开发的"合伙人"而非单纯的"卖方"。从治疗领域分布看，中国企业的优势领域不断拓展。肿瘤领域依然是主导，占比约45%，但自身免疫、代谢性疾病、心血管、神经系统等重大慢性病领域占比已提升至35% 。从技术类型看，ADC、双特异性抗体、AI制药平台成为三大亮点，分别贡献了377亿美元、218.5亿美元和超过100亿美元的交易金额。从地域流向分析，美国仍是最主要的目的地（占比49%），但德国、韩国、瑞士等国的占比快速提升，"一带一路"沿线国家及东南亚、拉美等新兴市场成为增量空间，形成"欧美稳存量、新兴拓增量"的布局格局。 4. 交易模式创新与趋势展望 4.1 新型BD交易模式分析 2025年全球医药BD市场涌现出多种创新交易模式，这些模式的出现反映了行业对风险分担、价值共创和长期合作的新需求。 NewCo模式的兴起与发展：NewCo模式通过"管线+股权"的结构，有效实现了风险分担与收益共享。2025年度，中国药企以该模式完成的海外授权交易达10余项，最高金额接近25亿美元。典型案例如荣昌生物与VOR Biopharma的合作，荣昌生物将泰它西普管线延伸产品RC18的全球权益注入NewCo，获得0.45亿美元首付款及23%的股权，交易总金额高达42.3亿美元。这种模式不仅为药企带来了高额的首付款，更使其能够通过持有新公司股权，长期分享资产在全球商业化过程中的红利。 Co-Co模式（共同开发+共同商业化）的突破：信达生物与武田制药的114亿美元合作开创了中国企业参与全球创新药开发的新模式。在Co-Co模式下，双方按40/60比例分担开发成本，在美国市场共同商业化，利润按40/60分配。这种模式突破了传统License-out的"卖方退出"局限，使中国企业成为全球创新药开发的"合伙人"，全程参与临床开发、注册、市场推广等关键环节。平台化授权模式的成熟：2025年的BD交易呈现从单一产品向平台技术授权转变的明显趋势。启德医药的130亿美元ADC平台授权涵盖21个靶点的ADC药物开发，晶泰科技的59.9亿美元AI制药平台合作覆盖多靶点药物发现，这些交易展现了平台技术的巨大价值。平台化授权不仅提升了单次交易的价值，更重要的是建立了长期合作关系，为后续的深度合作奠定基础。 "技术+资本+本地化"三位一体模式：阿斯利康与和铂医药的46.8亿美元合作展现了这种新模式的特点，包括技术授权、股权投资和共建北京创新中心。这种模式使MNC能够将中国创新深度整合进其全球研发网络，同时为中国企业提供了资金支持和国际化平台。 4.2 技术驱动的BD趋势技术创新正在深刻改变医药BD的格局和模式，2025年呈现出多个重要趋势。 AI制药平台成为新的价值高地：AI技术在药物发现、临床前研究、临床试验设计等全流程的应用日益成熟。晶泰科技与DoveTree的合作证明了AI驱动的研发平台能够产生持续、高价值的产出，其商业模式获得市场顶级定价。石药集团与阿斯利康的AI药物发现合作进一步验证了这一趋势，显示传统大型中国药企通过AI赋能实现研发转型的成功。双特异性抗体引领抗体工程革命：双特异性抗体在2025年成为最热门的技术领域之一，中国企业在年度十大双特异性抗体交易中占据六席，交易总额超26亿美元。从靶点组合看，除传统的PD-1×VEGF、BCMA×CD3外，TSLP×IL-33、KLK2×CD3等新型组合不断涌现，展现了中国企业在抗体工程领域的创新能力。 ADC技术平台化交易成为主流：ADC在2025年继续占据BD交易的核心地位，但其发展模式发生重要转变。从单一产品授权向平台技术授权转变，如启德医药的21个靶点ADC平台合作，标志着ADC技术的成熟和标准化。同时，双抗ADC、双payload ADC等新技术不断涌现，为该领域注入新的活力。基因治疗递送技术成为关键瓶颈：随着基因治疗技术的成熟，递送系统成为制约其发展的关键瓶颈。Orna与Vertex的43.5亿美元合作聚焦环形RNA和新型LNP递送技术，反映了行业对安全高效体内递送系统的迫切需求。2025年，AAV载体工程、新型脂质纳米颗粒、外泌体递送等技术成为投资热点。分子胶降解剂开辟新赛道：分子胶降解剂在2025年成为黑马技术，其"靶向不可成药靶点"的优势使其成为BD交易的新焦点。诺华与Monte Rosa的57.6亿美元合作、艾伯维与Neomorph的合作等，均显示了MNC对这一前沿技术的重视。 4.3 2026年BD市场展望基于2025年的发展态势和行业趋势，2026年全球医药BD市场有望延续强劲增长，但将呈现新的特征和机遇。市场规模预测：多家机构预测2026年全球医药BD市场将继续保持两位数增长，交易总额有望突破3000亿美元。中国市场预计将保持1000亿美元以上的交易规模，占全球市场份额的35-40%。从交易数量看，预计将达到1200-1300笔，其中中国企业参与的交易将超过400笔。重点领域展望：肿瘤领域将继续保持主导地位，但竞争将更加激烈。双特异性抗体、ADC、CAR-T细胞疗法仍是热点，但技术门槛将不断提高。预计2026年将出现更多针对"冷肿瘤"、耐药机制的创新疗法交易。免疫疾病领域预计将成为增长最快的领域，年增长率有望达到30%以上。随着对免疫机制理解的深入，针对新型靶点（如TSLP、IL-33、OX40等）的药物将成为交易重点。心血管领域将迎来爆发期，特别是基因治疗、RNA疗法等新技术的应用。预计2026年将出现多笔超过50亿美元的重大交易，聚焦于Lp(a)、PCSK9、ANGPTL3等靶点。罕见病领域将保持稳健增长，基因编辑、AAV基因治疗、新型酶替代疗法将成为技术前沿。随着治疗成本的下降和支付体系的完善，该领域的商业化前景更加明朗。关键趋势预判：交易模式将更加多元化和复杂化。预计2026年NewCo模式、Co-Co模式将成为主流，纯License-out模式的占比将降至30%以下。"区域权益拆分"和"利润共享"模式将更加普遍，以应对地缘政治风险和市场不确定性。技术融合将成为创新的主要驱动力。AI+抗体工程、AI+ADC、基因治疗+递送技术等融合创新将创造新的价值。预计2026年将出现更多跨技术平台的整合型交易。中国企业将从"产品出海"向"平台出海"和"全球联营"升级。拥有差异化技术平台（如新型ADC/双抗、AI/计算平台、新型递送技术）的中国公司将继续受到全球追逐。监管环境的变化将影响交易格局。美国《生物安全法案》的修订、中国创新药审批政策的调整等，都将对BD交易产生影响。企业需要在合规的前提下寻找新的合作模式。支付能力的提升将推动市场扩容。随着商业健康险的发展和医保谈判机制的完善，创新药的支付环境将持续改善，为BD交易提供更强的商业化支撑。总体而言，2026年全球医药BD市场将在技术创新、模式变革和需求增长的多重驱动下，继续保持高速发展态势。对于企业而言，关键是要把握技术趋势、创新合作模式、提升核心竞争力，在激烈的全球竞争中占据有利位置。

引进/卖出抗体药物偶联物并购

2026-01-28

·靶点圈

IL-10 靶向疗法全面开花：肿瘤、自身免疫病、病毒感染多场景突破

01 IL-10的核心生物学特性 IL-10的基本特征 ● 家族分类：IL-10属于IL-10细胞因子家族，分为三类——IL-10单独成组，IL-19/20/22/24/26组成IL-20亚族，IFN-λ1/2/3组成III型干扰素亚族，部分病毒可编码IL-10同源物(vIL-10)模拟其免疫抑制功能。 ● 分子结构：IL-10是36kDa的同源二聚体蛋白，基因位于人类染色体1q31-32，编码178个氨基酸。其蛋白含两个多肽链，通过二硫键维持V形构象，各含6个α-螺旋结构。 ● 多样的细胞来源 ①免疫细胞：树突状细胞(DC)、巨噬细胞、中性粒细胞、NK细胞、T细胞(CD4+T、CD8+T、Treg)、B细胞等，其中T细胞、巨噬细胞、DCs是核心来源。 ②非免疫细胞：上皮细胞、角质形成细胞，部分肿瘤细胞(如白血病细胞、黑色素瘤细胞)也可自主分泌。在与HPV相关的宫颈癌、头颈部癌中IL-10高表达，且与不良预后相关。 ● 分布特点：广泛存在于血液、骨髓、淋巴组织及炎症/肿瘤微环境中，表达水平受感染、炎症、肿瘤等病理状态调控。 ● 调控通路 ①T细胞：依赖TCR+CD28/CD46共刺激，通过NF-κB、MAPK、NFAT、STAT3/4/6等通路调控IL-10转录，代谢重编程(如糖酵解)也参与调控。图1 T细胞中调控IL-10表达的信号通路 ②巨噬细胞/DC：主要通过TLR2/4/9-MyD88通路，激活MAPK、NF-κB、PI3K-Akt通路，TIM-3-BTK-STAT3轴可增强DC的IL-10产生。图2 巨噬细胞中调控IL-10表达的信号通路 ● 受体复合物：通过细胞膜上的异二聚体受体(IL-10R1+IL-10R2)发挥作用。IL-10R1对IL-10具有高亲和力，负责初始结合；IL-10R2亲和力极低，结合后形成稳定信号复合物，启动下游通路。 ● 信号通路：受体结合后招募JAK1/Tyk2激酶，激活下游的JAK1/Tyk2-STAT信号通路，调控抗炎和免疫调节相关靶基因表达。但其信号通路具有细胞特异性，髓系细胞主要激活STAT3通路，介导抗炎和免疫抑制；而肿瘤驻留CD8+T细胞优先激活STAT1通路，诱导IFNγ、颗粒酶表达，增强细胞毒性。图3 IL10&IL10R六聚体示意图及活化途径 ● 受体表达特点：IL-10Rs表达于免疫造血细胞及上皮细胞、内皮细胞等非免疫细胞，表达模式因细胞类型和生物学背景而异，且IL-10R1可被炎症刺激或特定信号通路上调。 ● 核心生物学功能 ①免疫调节功能：兼具抗炎和免疫抑制双重特性，可抑制TNF-α、IL-1β、IL-6等促炎细胞因子产生，限制过度炎症导致的组织损伤；同时下调抗原呈递细胞的MHC分子和共刺激分子表达，抑制T细胞过度激活，维持免疫稳态。 ②细胞特异性效应：对巨噬细胞/DC主要表现为抗炎和免疫抑制；对CD8+T细胞可在特定场景下(如肿瘤微环境)激活其细胞毒性，增强抗肿瘤免疫；对B细胞可抑制凋亡、促进存活。 IL-10的双向免疫调节功能 ● 抗炎与免疫抑制作用 ①通过激活JAK1/STAT3通路，诱导SOCS-3和IL-1RN表达，抑制MAPK、NF-κB通路，进而下调IL-1、IL-6等促炎细胞因子分泌。 ②降低树突状细胞MHC-II表达，抑制CD4+T细胞增殖和功能，形成免疫抑制性肿瘤微环境，同时限制自身免疫疾病发生。 ● 病毒感染中的双重生物学效应 ①保护作用：急性感染(如RSV、SARS-CoV-2)中，IL-10抑制过度炎症和组织损伤，促进肺组织驻留记忆T细胞形成。 ②免疫抑制作用：慢性感染(如HIV、HCV、HBV)或部分急性感染(如FMDV、登革病毒)中，IL-10升高导致免疫细胞功能受损，促进病毒持续复制和疾病进展。表1 IL-10在某些病毒感染中的作用 ● 促抗肿瘤免疫作用 ①特异性激活肿瘤驻留CD8+T细胞内的STAT1通路，诱导IFNγ表达和颗粒酶生成，增强其杀伤肿瘤的活性。 ②可维持抗原特异性CD8+记忆T细胞的活化与扩增，且该过程不依赖外周淋巴组织T细胞的新迁移。 IL-10介导免疫抑制的核心机制图4 IL-10介导免疫抑制的机制 ● 减少免疫细胞招募与激活 ①抑制TNF-α、IL-1β、IL-6、IL-12等促炎细胞因子和趋化因子产生，降低T细胞、NK细胞、中性粒细胞的招募和活化。 ②通过JAK1-TYK2-STAT3通路激活ETV3、Nfil3等转录因子，抑制NF-κB活性，下调干扰素应答和炎症基因表达。图5 IL-10抑制促炎细胞因子产生的机制 ● 抑制抗原呈递过程 ①阻断TLR信号：通过STAT3诱导miR-146b、SOCS1/3等，降解TLR4、MyD88等关键分子，抑制APC激活。 ②干扰MHC-II功能：抑制IFNγ介导的STAT1激活，减少MHC-II和共刺激分子(CD40、CD80/86)表达，阻碍抗原肽-MHC-II复合物形成。 ③促进MHC-II降解：通过诱导E3泛素连接酶March-I，加速单核细胞表面MHC-II降解，削弱抗原呈递能力。图6 IL-10抑制抗原呈现的机制 ● 抑制T细胞激活与扩增 ①间接抑制：通过削弱APC功能，减少T细胞激活所需的“双信号”，降低病毒特异性T细胞应答。 ②直接抑制：激活磷酸酶SHP-1，干扰CD2/CD28介导的共刺激信号，阻断TCR下游通路，抑制T细胞增殖和细胞因子(IFNγ、IL-2)产生。 ● 调节免疫细胞分化方向 ①诱导巨噬细胞M2极化：通过IL-10-STAT3通路，促进巨噬细胞从促炎M1型转向抗炎M2型，产生IL-10/TGF-β，增强免疫抑制。 ②影响T细胞分化：急性感染中抑制Th1效应应答，慢性感染中阻碍CD4+/CD8+记忆T细胞形成，部分病毒感染中可促进Treg细胞扩增。 ● 诱导免疫细胞凋亡 ①通过线粒体去极化、Caspase-3激活等内源性通路，诱导淋巴细胞、肥大细胞、巨噬细胞凋亡。 ②下调抗凋亡分子Bcl-xl/Bcl-2，上调FasL表达，触发T细胞凋亡，如FMDV感染中IL-10可诱导外周T细胞凋亡。 ● 上调共抑制分子导致T细胞耗竭 ①诱导PD-1、CTLA-4、TIM-3、LAG3、TIGIT等共抑制分子表达，抑制T细胞效应功能，促进耗竭表型(Texprog/Texterm)形成。 ②慢性病毒感染(HIV、HCV、LCMV)中，IL-10与T细胞耗竭正相关，阻断IL-10通路可部分逆转耗竭表型，但效果依赖病毒毒株和感染阶段。 IL-10在肿瘤调控中的双重机制 IL-10最初被鉴定为强效抗炎细胞因子，后证实具有多效性，在免疫应答和癌症生物学中同时存在促肿瘤和抑肿瘤作用。 ● 肿瘤抑制效应 ①预防肿瘤发生：IL-10缺陷小鼠易患炎症性肠病，并进一步发展为结直肠癌；IL-10受体缺陷患者存在B细胞淋巴瘤的遗传易感性。 ②抑制肿瘤生长：过表达IL-10的黑色素瘤细胞接种到免疫正常小鼠体内后，致瘤性显著降低；系统性给予聚乙二醇化IL-10可诱导小鼠多种肿瘤模型的完全消退。 ③重塑肿瘤微环境：抑制肿瘤相关巨噬细胞(TAM)向促肿瘤表型极化，减少TGF-β等抑制性细胞因子的产生，改善肿瘤免疫微环境。 ● 肿瘤促进效应 ①助力肿瘤免疫逃逸：肿瘤细胞自主分泌的IL-10可抑制抗肿瘤免疫应答，形成免疫抑制性肿瘤微环境，帮助肿瘤细胞逃避免疫监视。 ②与不良预后相关：HPV相关肿瘤、肺腺癌等的IL-10高表达，与肿瘤进展、转移及患者不良预后密切相关。 ● 双重作用的决定因素：肿瘤类型、肿瘤微环境(TME)、IL-10来源/浓度/瘤内持续性、IL-10R表达水平与结合亲和力、JAK/STAT信号激活状态、与TME中其他免疫调节分子的相互作用。 02 临床前IL-10的生物工程改造与创新递送策略临床前针对IL-10的生物工程改造与创新递送策略，核心目标是延长半衰期、增强靶向性、放大抗肿瘤功能、降低全身毒性，主要分为四大类技术方向，具体如下：融合蛋白策略该策略通过将IL-10与功能性蛋白融合，同时实现半衰期延长和肿瘤靶向性提升两大目标。 ● IL-10/Fc融合蛋白 ①设计思路：将IL-10与IgG抗体的Fc段进行基因融合。 ②核心优势：显著延长IL-10半衰期，且体内耐受性良好，无明显毒性。 ③抗肿瘤效果：可直接激活并扩增终末耗竭的CD8+肿瘤浸润淋巴细胞(TILs)；联合免疫检查点抑制剂(ICIs)或CAR-T治疗时，在小鼠黑色素瘤、结直肠癌、卵巢癌模型中实现显著肿瘤退缩。 ● 双特异性融合蛋白 ①CmAb-(IL-10)₂：融合西妥昔单抗与IL-10二聚体，靶向EGFR阳性肿瘤细胞。可抑制树突状细胞介导的CD8+T细胞凋亡，克服ICI治疗耐药性，在多种EGFR阳性肿瘤小鼠模型中疗效显著。 ②BF10：融合IL-10与抗CSF-1R抗体，靶向肿瘤相关巨噬细胞(TAMs)富集的肿瘤微环境。既能减少TAMs数量，又能重编程CD8+TILs的功能，联合ICI治疗可进一步放大抗肿瘤免疫效应。工程化IL-10变体改造天然IL-10对受体IL-10Rβ亲和力低，是限制其抗肿瘤活性的关键因素，通过分子改造可优化这一缺陷。 ● 改造方向：通过基因工程技术构建高IL-10Rβ亲和力的IL-10变体，增强受体复合物的稳定性。 ● 核心效果：低剂量下即可高效激活STAT1/STAT3信号通路，显著提升人原代CD8+T细胞的转录活性。 ● 应用价值：与CAR-T细胞共培养时，可增强CAR-T细胞对急性髓系白血病细胞的细胞毒性，提升免疫治疗效果。溶瘤病毒介导的靶向递送利用溶瘤病毒的肿瘤靶向复制特性，实现IL-10在肿瘤局部的持续表达。 ● 技术方案：将IL-10基因整合到溶瘤痘苗病毒(OVV-IL10)基因组中，通过病毒载体递送至肿瘤组织。 ● 作用机制：病毒在肿瘤细胞内复制并裂解肿瘤细胞，同时释放IL-10激活CD8+T细胞的抗肿瘤免疫；还可减弱机体对病毒的免疫清除，延长药物作用时间。 ● 实验效果：在胰腺癌小鼠模型中，OVV-IL10可实现持续肿瘤抑制，显著降低肿瘤复发风险。纳米载体与支架递送系统通过材料科学手段优化IL-10的储存稳定性和体内递送效率。 ● 纳米颗粒偶联递送 ①方案设计：将IL-10与聚维酮包被的银纳米颗粒进行化学偶联。 ②核心优势：提升IL-10的储存稳定性，同时保留其生物活性；体内给药后毒性低，可增强肿瘤局部的免疫激活效果。 ● 支架介导的局部缓释 ①方案设计：将IL-10包埋于水凝胶、微球等生物可降解支架材料中。 ②核心优势：可通过局部注射或植入实现IL-10的缓慢释放，减少全身不良反应；支持多种治疗药物的联合递送，实现协同抗肿瘤效应。表2 基于IL-10的癌症免疫治疗策略的临床前进展 03 IL-10靶向治疗的临床试验进展 IL-10靶向治疗的临床试验以聚乙二醇化IL-10(培吉洛德金)和IL-10修饰细胞疗法为核心，聚焦单药、联合免疫检查点抑制剂(ICIs)、联合化疗等方案，在肾细胞癌、复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(R/RB-ALL)等肿瘤中显示临床潜力，但疗效存在显著肿瘤异质性。以下是分方案的详细进展：核心药物：PEGylated IL-10的临床试验培吉洛德金通过聚乙二醇化延长半衰期(从数小时至24小时)，维持体内有效浓度，是目前临床研究最广泛的IL-10制剂。 ● 单药治疗临床试验(IVY试验，I期) ①纳入51例多线治疗失败的晚期实体瘤患者，转移性肾细胞癌(mRCC)客观缓解率(ORR)为22%，葡萄膜黑色素瘤患者也有部分缓解。 ②常见不良反应为1-2级贫血、疲劳、血小板减少，无严重免疫相关不良反应(irAEs)。 ③药效学显示患者体内IFNγ、IL-18水平升高，TGF-β水平降低42%，提示免疫激活。 ● 联合免疫检查点抑制剂(ICI)的临床试验 ①IVY试验I期b：培吉洛德金联合PD-1抑制剂(帕博利珠单抗/纳武利尤单抗)，mRCC、非小细胞肺癌(NSCLC)、黑色素瘤的ORR分别为43%、40%、10%；mRCC患者中位无进展生存期(PFS)达13.9个月，2年生存率61%，疗效优于单药PD-1抑制剂。 ②CYPRESS试验(II期)：在NSCLC患者中，联合治疗组与ICI单药组的ORR、PFS无显著差异，且联合组血液学毒性更高，治疗中断率翻倍。 ● 联合化疗的临床试验(SEQUOIA试验，III期) ①纳入吉西他滨耐药的转移性胰腺癌患者，培吉洛德金联合FOLFOX化疗，未改善ORR、PFS和总生存期(OS)。 ②联合组3级以上贫血、血小板减少发生率更高，需更多输血和促红细胞生成素支持。 ● 临床试验中的不良反应 ①常见血液学毒性：贫血、血小板减少、中性粒细胞减少，多为1-3级。 ②特殊不良反应：少数患者出现噬血细胞性淋巴组织细胞增生症，表现为血细胞减少、发热，经治疗后可恢复。 ③无明显irAEs(如肝炎、结肠炎)，安全性优于传统ICI治疗。表3 PEGylated IL-10的相关临床实验临床试验核心结论与待解决问题 ● 疗效总结 ①优势肿瘤类型：mRCC(培吉洛德金+PD-1抑制剂)、R/RB-ALL(META10-19)显示明确获益，ORR和生存期显著改善； ②无效肿瘤类型：NSCLC(联合ICIs无获益)、胰腺癌(联合化疗无获益)，疗效异质性显著； ③新型疗法突破：IL-10修饰CAR-T在R/RB-ALL中实现100%缓解率，且毒性可控，为细胞疗法优化提供新方向。 ● 安全性特征 ①常见毒性：血液学毒性(贫血、血小板减少、中性粒细胞减少)，为剂量限制性毒性； ②特殊毒性：噬血细胞性淋巴组织细胞增生症(培吉洛德金)、IEC-HS(IL-10CAR-T)，多为1-2级，可逆； ③优势：无传统ICIs常见的免疫相关AEs(如肝炎、肺炎)，耐受性整体可控。 ● 待解决的关键问题 ①疗效预测标志物：目前仅IL-18水平与mRCC疗效相关，需开发更多生物标志物筛选获益人群； ②剂量优化：联合治疗中需平衡IL-10与化疗/ICIs的剂量，避免毒性叠加； ③肿瘤异质性：明确IL-10敏感/耐药肿瘤的分子特征，指导精准治疗； ④给药方式：培吉洛德金需每日皮下注射，需开发更便捷的递送方案(如长效制剂、局部递送)。 04 IL-10靶向的临床应用探索 IL-10靶向的临床应用探索围绕其“抗炎保护”与“免疫调节”的双重特性展开，覆盖肿瘤、病毒感染、自身免疫病等多个领域，核心策略分为“抑制IL-10通路”“增强IL-10抗肿瘤活性”“基因治疗”三大方向，同时聚焦毒性控制与耐药克服等关键瓶颈。以下是分模块的详细分析：抑制IL-10通路：破除免疫抑制，恢复效应免疫 ● 适用场景： ①慢性病毒感染(HIV、HCV、HBV)：IL-10升高导致T细胞耗竭，促进病毒持续复制。 ②实体瘤/血液瘤：IL-10介导肿瘤微环境免疫抑制，削弱抗肿瘤免疫。 ● 关键技术与临床数据 ● 临床价值 ①慢性病毒感染：单独阻断IL-10可增强病毒特异性T细胞功能，联合疫苗可提升免疫应答效率。 ②肿瘤：对PD-L1低表达或耐药患者，IL-10阻断可重塑肿瘤微环境，为ICIs治疗“增敏”。增强IL-10活性：精准激活抗肿瘤免疫 ● 技术优化方向 ①结构改造：通过PEG化、受体亲和力优化，延长半衰期并降低全身毒性。 ②靶向递送：结合抗体、纳米载体，实现IL-10在肿瘤微环境的局部富集。 ● 核心药物与临床突破 ● 技术突破 ①FP008通过“IL-10单体减毒+抗PD-1靶向递送”，解决传统IL-10类药物的血液毒性(重度贫血、血小板减少)，在非人灵长类中高剂量耐受良好。 ②局部递送系统(纳米载体、水凝胶)：实现IL-10肿瘤局部缓释，减少全身暴露，降低炎症抑制风险。 IL-10基因治疗：长期调控免疫平衡 ● 适用场景 ①自身免疫病(类风湿关节炎、炎症性肠病)：IL-10缺陷导致过度炎症。 ②移植排斥：需要长期免疫抑制，避免器官损伤。 ● 递送系统与临床进展 ● 优势与局限 ①优势：长期稳定表达IL-10，避免反复给药，适合慢性疾病长期管理。 ②局限：病毒载体存在插入突变风险，非病毒载体转染效率仍需优化(目前约20%-30%)。肿瘤治疗：聚焦耐药与毒性控制 ● 核心突破点 ①克服PD-1耐药：FP008直接靶向终末耗竭CD8+T细胞(PD-1+TIM3+)，在EMT6乳腺癌耐药模型中，序贯治疗后肿瘤退缩率达35%，且诱导持久免疫记忆(再次接种肿瘤可完全排斥)。 ②血液瘤探索：急性淋巴细胞白血病(ALL)中，IL-10高表达与MRD阳性相关，抗IL-10抗体联合化疗可降低复发风险(预临床数据显示MRD清除率提升25%)。 ③预后预测：结直肠癌患者区域淋巴结中IL-10mRNA高表达者，5年生存率仅25%(低表达者达70%)，可作为复发风险分层标志物。 ● 未满足需求 ①实体瘤疗效异质性：仅mRCC、葡萄膜黑色素瘤等少数亚型获益，需开发PD-L1+IL-18等联合标志物筛选人群。慢性病毒感染：逆转免疫耗竭 ● 临床价值 ①HIV：IL-10阻断可增强CD8+T细胞的IFN-γ分泌，联合抗逆转录病毒治疗(ART)可减少病毒反弹。 ②HCV：IL-10高表达患者的抗病毒治疗应答率降低40%，阻断IL-10可提升治愈率。 ● 技术瓶颈 ①需精准把握干预时机：急性感染早期IL-10具有抗炎保护作用，过度阻断可能导致组织损伤。自身免疫病：靶向抗炎，避免全身免疫抑制 ● 临床进展 ①炎症性肠病(克罗恩病)：IL-10基因治疗可局部抑制肠道炎症，黏膜愈合率达55%，优于传统生物制剂(40%)。 ②类风湿关节炎：AAV-IL-10治疗后，患者关节疼痛评分降低60%，无免疫低下相关感染风险。 ● 核心优势：与传统免疫抑制剂(激素、TNF-α抑制剂)相比，IL-10基因治疗仅抑制过度炎症，保留正常免疫功能，降低感染风险。现存挑战 ● 双重作用平衡：抑制IL-10可能引发过度炎症，增强IL-10可能加剧肿瘤免疫抑制。 ● 毒性控制：传统PEG化IL-10(培吉洛德金)存在血液学毒性(3级以上贫血发生率15%)，限制给药剂量。 ● 生物标志物缺乏：尚无统一指标预测患者应答(目前IL-10/TNF-α比值、PD-L1表达可作为参考)。未来优化策略 ● 结构与递送升级 ①下一代融合蛋白：开发“IL-10变体+肿瘤靶向抗体”(如EGFR-IL-10)，进一步提升肿瘤富集效率，降低脱靶毒性。 ②智能递送系统：响应肿瘤微环境pH/酶信号的纳米载体，实现IL-10“按需释放”。 ● 联合治疗精准化 ①肿瘤：IL-10增强剂+化疗/放疗，利用放化疗诱导的免疫原性细胞死亡，协同激活CD8+T细胞。 ②病毒感染：IL-10阻断+疫苗+PD-1抑制剂，三重激活抗病毒免疫，缩短病毒清除时间。 ● 适应症拓展 ①移植排斥：IL-10基因治疗联合免疫抑制剂，减少激素用量，降低感染风险。 ②新冠后遗症：IL-10融合蛋白可抑制肺部慢性炎症，改善肺功能(预临床数据支持)。抗体发现服务 & 产品 01 羊驼免疫&骆驼免疫—自建现代化养殖农场 02 万亿级天然抗体库产品—轻松DIY科研抗体关于仁域生物成都仁域生物成立于2019年1月，是一家专注基因工程抗体技术和天然抗体库开发的公司，拥有优化的噬菌体展示抗体库技术和现代化的骆驼/羊驼养殖免疫基地。公司主营业务： ◆ 全人源/纳米抗体定制；◆ 噬菌体展示抗体库定制； ◆ 多肽/多肽库定制；◆ 羊驼/骆驼免疫服务； ◆ 文库相关产品经销商。 protocol 获取 / 产品咨询邮箱｜find@renyubio.com 电话｜19136178673 地址｜成都市经开区科技产业孵化园关注我们，小编将持续更新相关内容～参考文献 Tian W, Wang X, Zeng J, Gao Y, Tang S, Ma C, Ye L, Tian X. Advances in interleukin-10-based therapies for pulmonary diseases: focus on targeted lung delivery systems. Front Immunol. 2025 Nov 12;16:1630990. Guo Z, He Q, Zhang Y, Li Y, Zhang Z. Mechanisms of Interleukin-10-Mediated Immunosuppression in Viral Infections. Pathogens. 2025 Oct 1;14(10):989. Goleij P, Amini A, Abolfazli S, Heidari MM, Tabari MAK, Aschner M, Larsen DS, Khan H, Daglia M. Interleukin-10 family cytokines: key regulators and novel therapeutic targets for respiratory diseases. Inflammopharmacology. 2025 Oct;33(10):5909-5932. El-Shemi AG, Alqurashi A, Abdulrahman JA, Alzahrani HD, Almwalad KS, Felfilan HH, Alomiri WS, Aloufi JA, Madkhali GH, Maqliyah SA, Alshahrani JB, Kamal HT, Daghistani SH, Refaat B, Minshawi F. IL-10-Directed Cancer Immunotherapy: Preclinical Advances, Clinical Insights, and Future Perspectives. Cancers (Basel). 2025 Mar 17;17(6):1012. Liu S, Li J, Zhang Y, Wang C, Zhang L. IL-10: the master immunomodulatory cytokine in allergen immunotherapy. Expert Rev Clin Immunol. 2025 Jan;21(1):17-28. Silva FS, Barros-Lima A, Souza-Barros M, Crespo-Neto JA, Santos VGR, Pereira DS, Alves-Hanna FS, Magalhães-Gama F, Faria JAQA, Costa AG. A dual-role for IL-10: From leukemogenesis to the tumor progression in acute lymphoblastic leukemia. Cytokine. 2023 Nov;171:156371. Salkeni MA, Naing A. Interleukin-10 in cancer immunotherapy: from bench to bedside. Trends Cancer. 2023 Sep;9(9):716-725. Rallis KS, Corrigan AE, Dadah H, Stanislovas J, Zamani P, Makker S, Szabados B, Sideris M. IL-10 in cancer: an essential thermostatic regulator between homeostatic immunity and inflammation - a comprehensive review. Future Oncol. 2022 Sep;18(29):3349-3365. Nagata K, Nishiyama C. IL-10 in Mast Cell-Mediated Immune Responses: Anti-Inflammatory and Proinflammatory Roles. Int J Mol Sci. 2021 May 7;22(9):4972. Sun H, Wu Y, Zhang Y, Ni B. IL-10-Producing ILCs: Molecular Mechanisms and Disease Relevance. Front Immunol. 2021 Mar 29;12:650200.

免疫疗法细胞疗法

2026-01-23

·药咖荟

J.P.摩根 week：礼来、AZ、默沙东、罗氏巨头战略布局全景图

每年年初的JP摩根医疗健康大会（JPM Healthcare Conference）被誉为全球生物医药行业的“风向标”，不仅是企业展示年度成绩与未来蓝图的关键舞台，更是洞察产业趋势、资本动向与研发重心的窗口。本文将梳理多家领军企业在本次大会中释放的核心信号，勾勒出制药行业在新时代下的竞争图景。礼来 AI赋能研发，构建“减肥王国” PART.1 礼来在肥胖及相关并发症治疗领域已建立起显著优势，但其目光已投向更广阔的“帮助更多患者”的生态构建。公司宣布在全球有13个生产基地正在建设中，以保障其代谢明星产品的全球供应。更为重要的是，礼来正积极向“全方位健康解决方案提供者”演进。公司展示了其超越药物开发的创新：1月12日，礼来与英伟达合作建设行业领先的超级计算机以加速研发；通过风险投资支持超过180家生物科技公司，构建外部创新网络；以及直接服务患者，在2025年服务患者超过100万人。在研发层面，礼来正快速推进抗体偶联药物、放射性配体疗法、siRNA和基因治疗等新平台，并通过积极的并购（2025年完成39项交易，部署超40亿美元资本）将前沿科学快速纳入自身体系，旨在从药物发现、开发到患者支持的整个价值链建立竞争优势。阿斯利康剑指2030年800亿美元营收 PART.2 阿斯利康在其展示中重申了“到2030年实现800亿美元总收入”的雄心。公司2025年前九个月表现强劲，总收入增长11%，核心每股收益增长15%。其战略核心在于五大重点治疗领域（肿瘤、心血管、肾脏与代谢、呼吸与免疫、疫苗与免疫疗法）的均衡发展，并通过全球布局与多元化业务来源支撑增长。值得关注的是，阿斯利康将人工智能定位为贯穿价值链的核心驱动力。其介绍的“AI开发代理（AIDA）”系统旨在变革端到端的合成药物开发流程，有望将CMC开发时间缩短50%。此外，定量连续评分（QCS）技术应用于计算病理学，以更精准识别治疗响应人群。在潜力技术管线方面，公司重点展示了其在体重和心血管风险管理、抗体偶联药物（ADC）、双特异性抗体、细胞疗法等前沿领域的领先布局，例如rilvegostomig在非小细胞肺癌中的数据，以及AZD0120在多发性骨髓瘤中的潜力。百时美施贵宝通过BD引领企业增长 PART.3 百时美施贵宝（BMS）提出“构建一家财务强劲、在2030年代及以后实现行业领先可持续增长的公司”的目标。公司2025年的增长产品组合销售额增长了17%，并通过战略性业务发展增强了管线。 BMS着重介绍了其具有数十亿美元潜力的管线资产，包括神经科学领域的Cobenfy（KarXT）、心血管领域的milvexian、免疫领域的admilparant、肿瘤领域的pumitamig（PD-L1 x VEGF双抗）以及血液学领域的iberdomide/mezigdomide等新型蛋白降解剂。公司预计到2030年将有超过10个新产品上市机会，并强调严格的研发执行和资本配置纪律。其资本部署策略包括投资业务、通过股息和回购回报股东，以及战略性业务开发，近期与BioNTech、SystImmune等公司的合作即是例证。默沙东构建“后K药时代”的增长支柱 PART.4 默沙东的核心战略是“用下一波创新产品组合实现转型”。公司目前拥有约80项正在进行的三期研究，预计将有超过20个新药上市，其中绝大多数具备重磅炸弹潜力。其新增长驱动力的中期商业机会已增至超过700亿美元，显著高于市场对K药在2028年销售额的共识。这一增长主要来源于通过积极的“科学驱动型业务开发”所构建的丰富管线。公司正通过外部合作与自主研发，系统性地填补管线。例如，与第一三共合作的B7-H3 ADC（I-DXd）和HER3 ADC（P-DXd），与Kelun合作的TROP2 ADC（sac-TMT），以及自身在心血管代谢（如口服Lp(a)抑制剂）、感染性疾病（如长效HIV预防药MK-8527）和免疫学（TL1A抗体tulisokibart）等领域的布局。默沙东强调，这些在临床上已降低风险的产品，其收入机会几乎能完全抵消KEYTRUDA专利到期的影响，为公司平稳过渡至2030年代奠定了坚实基础。安进六大增长引擎，新秀减肥管线 PART.5 安进强调其通过“六大关键增长驱动因素”实现长期可持续增长的战略，涵盖心血管（Repatha）、骨骼健康（EVENITY）、呼吸（TEZSPIRE）、罕见病、创新肿瘤学和生物类似药。其中，罕见病组合年化销售额已接近50亿美元，而生物类似药业务累计销售额已达约130亿美元。本次大会中，安进着重推介了其肥胖症治疗候选药物Marifide。公司公布了其在2型糖尿病和慢性体重管理方面的二期研究积极结果，强调其作为“首个月度给药型2型糖尿病疗法”的潜力，以及其在维持期治疗中展现出的良好耐受性。六项全球三期研究正在进行中，标志着安进正式加入竞争日益激烈的代谢疾病战场。诺华手握多个重磅新药 PART.6 诺华首席执行官Vas Narasimhan展示了公司在剥离山德士后的强劲增长轨迹。公司战略聚焦于心血管-肾脏-代谢、免疫学、神经科学和肿瘤学四大核心治疗领域，以及化学、生物治疗、xRNA、放射性配体疗法和基因与细胞疗法五大技术平台。公司预计2025-2030年销售额复合年增长率（CER）为5-6%，并在2029年将核心利润率恢复至40%以上。诺华在未来两年拥有超过15项可能支持申报的临床数据读出，管线中拥有30多个高价值新分子实体。近期在心血管领域新增的abelacimab（FXI抑制剂）、pacibektug（抗IL-6单抗）和farabursen（miR-17抑制剂）等项目，进一步丰富了其产品线。罗氏聚焦关键上市产品 PART.7 罗氏制药首席执行官Teresa Graham指出，公司正致力于“交付下一个创新周期”。短期战略围绕最大化在售产品组合、交付关键上市产品（如Gazyva、giredestrant、fenebrutinib）以及推进后期管线。罗氏强调其超过60%的研发管线和制药销售额涉及合作伙伴关系，展现了开放创新的模式。在肿瘤领域，下一代选择性雌激素受体降解剂（SERD）giredestrant有潜力成为ER+乳腺癌的 endocrine therapy 骨干。在神经科学领域，fenebrutinib作为唯一在复发型和原发进展型多发性硬化症三期试验中取得阳性结果的BTK抑制剂，备受关注。此外，罗氏明确表达了在肥胖症领域成为TOP3玩家的决心，预计2026年将公布五款新分子实体的三期启用数据。拜耳聚焦心血管肾病 PART.8 拜耳制药展示了其“焕新收入、提升管线价值、利用新运营模式”三大战略支柱已取得切实成果。尽管面临Xarelto的销售下滑，但新产品Nubeqa（前列腺癌）和Kerendia（心肾疾病）的持续增长势头有效地弥补了缺口。下一代产品，如用于继发性卒中预防的因子XIa抑制剂asundexian（已取得首个阳性三期结果）、用于血管舒缩症状的神经激肽拮抗剂Lynkuet，以及用于转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病的Beyontra，构成了公司的下一波增长动力。拜耳特别强调了其“独特创新引擎”的重塑。新的、更聚焦的研发模型在2025年取得了五项新适应症或产品批准，完成了16个临床项目的推进。公司通过战略性交易（如从BridgeBio引进Beyontra）和投资细胞与基因治疗等平台公司，弥补了近期管线缺口，并为长远发展储备了项目。拜耳的目标是，最迟在2027年恢复中个位数增长，并在2030年将利润率提升至30%左右。赛诺菲专注创新药，重塑增长路径 PART.9 在本次JPM大会上，赛诺菲明确展示了其向纯粹“研发驱动、AI赋能”生物制药公司转型的战略定力。在完成消费者健康业务剥离后，公司正将资源全面聚焦于具备长期增长潜力的核心制药与疫苗创新。 2025年的业绩初步验证了这一路径。通过积极的“买与卖”，公司在收购Blueprint、Dynavax等强化管线的同时，完成了大规模股份回购。前九个月销售额增长8.7%，12款新产品贡献了39亿欧元收入，其中血友病A疗法ALTUVIIO已成为新的重磅炸弹。公司的未来增长高度依赖于其聚焦免疫炎症、呼吸、罕见病及疫苗的中后期管线。核心资产包括：在特应性皮炎领域已进入三期的OX40L单抗amlitelimab、在化脓性汗腺炎显示潜力的IL-17A/F双抗brivekimig，以及与阿斯利康合作、市场表现强劲的RSV预防药物nirsevimab。赛诺菲强调，2026年将是管线价值验证的关键一年，多项重要临床数据即将读出。其战略核心在于，通过彻底的业务聚焦和资本配置，将科学潜力转化为一系列成功的上市产品，重塑其作为领先创新药企的增长轨迹。武田三款重磅产品重塑增长曲线 PART.10 武田将其发展周期划分为两个阶段：FY2021-2025是管理专利悬崖、聚焦研发和建设数字化能力的“蓄力期”；而FY2026-2030+则是凭借变革性后期管线驱动增长的“收获期”。公司明确指出，未来18个月内有望上市的三款新药——用于发作性睡病1型的orexin受体2激动剂TAK-994、用于真性红细胞增多症的hepcidin模拟物rusfertide、以及用于银屑病的高选择性TYK2抑制剂zasocitinib——将把公司带入全新的增长轨道。每款产品都瞄准了存在显著未满足需求的领域，并具备成为标准疗法的潜力。例如，rusfertide在三期研究中展现出持久且稳定的血细胞比容控制能力，能大幅降低患者放血治疗需求，有望革新真性红细胞增多症的全程管理。武田强调，这八款具有数十亿美元潜力的在研产品，加上在2030年前有限的仿制药冲击，将支持公司在投资新药上市和研发的同时，实现利润率的改善。第一三共坚定迈向全球肿瘤领域领导者 PART.11 第一三共明确宣示其目标：“顶级ADC公司，成为全球肿瘤领导者”。公司凭借其独创的DXd ADC技术平台，已衍生出7款在研药物，其中ENHERTU®（trastuzumab deruxtecan）已成为过去五年肿瘤领域最成功的上市产品之一，累计销售额超过1.5万亿日元。DATROWAY®（datopotamab deruxtecan）也展现出快速增长的势头。公司计划到2030年在至少4款ADC药物中推出多项新适应症，覆盖患者数预计将增长近六倍。此外，第一三共正积极布局免疫肿瘤学（IO）及其他新模态（如多特异性抗体、基因治疗等），构建超越ADC的多元化技术矩阵，以确保持续创新。吉利德 HIV领导者与多元化管线并进 PART.12 吉利德的核心信息围绕三大支柱展开：延续至2040年代的HIV治疗与预防领导地位、公司历史上最强劲的临床与上市管线，以及对运营开支和并购的积极主动且 disciplined 的策略。其HIV业务预计2025年收入将超过200亿美元，比卡替拉韦/恩曲他滨/丙酚替诺福韦（Biktarvy）市场地位稳固，而长效注射剂Yeztugo（lenacapavir）用于HIV暴露前预防（PrEP）的上市正开辟全新格局。在肿瘤领域，Trodelvy在转移性三阴性乳腺癌一线治疗的数据，以及BCMA CAR-T疗法anito-cel在复发/难治性多发性骨髓瘤中的潜力，预示着吉利德在肿瘤领域的增长动能。公司预计2026年将有最多10款产品处于上市或即将上市阶段。渤健神经与免疫管线接棒增长 PART.13 渤健正致力于讲述一个“创新与增长新篇章”的故事。公司通过“Fit for Growth”计划完成了成本重组（节省10亿美元），并重建了研发管线，将资源集中于高确信度的项目。目前，其上市新产品（如阿尔茨海默病药物LEQEMBI、弗里德赖希共济失调药物SKYCLARYS等）的收入增长已完全抵消了多发性硬化症产品线的下滑。公司的长期战略依赖于三波增长动力：当前的增长产品、后期注册管线（如狼疮药物litifilimab、IgA肾病药物felzartamab等）以及早期高风险/高回报项目。2026年被渤健视为转型的关键一年，将迎来litifilimab的两项三期数据读出、LEQEMBI皮下制剂的监管决定以及多个早期项目的重要进展。渤健正努力从一个依赖成熟产品的公司，转型为一个由新上市产品和丰富管线驱动的增长型生物科技企业。结语纵观本届JPM大会，制药巨头的战略共性凸显：首先，AI和数字化技术渗透至研发、生产及商业化全链条，以提升效率与精准性；其次，肿瘤、代谢疾病、神经科学成为管线竞争焦点，ADC、细胞疗法等前沿平台屡见突破；最后，资本配置更趋理性，企业通过股息、回购与选择性并购平衡短期收益与长期创新。在患者需求与政策变革的双重驱动下，行业正迈向一个更高效、更个性化的新纪元。参考资料： 1. 2026年摩根大通医疗健康大会官网 END △ 聚焦“国之大者”CBIITA 联合体荣获“中国产学研合作十大好平台” 更多优质内容，欢迎关注媒体合作投稿转载/资料领取/加入社群请添加药小咖与/智/者/同/行为/创/新/赋/能

100 项与 Abelacimab 相关的药物交易

登录后查看更多信息

研发状态

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
全身性栓塞	临床3期	美国	Anthos Therapeutics, Inc.	2022-12-27
全身性栓塞	临床3期	美国	Lonza AG	2022-12-27
全身性栓塞	临床3期	日本	Lonza AG	2022-12-27
全身性栓塞	临床3期	日本	Anthos Therapeutics, Inc.	2022-12-27
全身性栓塞	临床3期	加拿大	Lonza AG	2022-12-27
全身性栓塞	临床3期	加拿大	Anthos Therapeutics, Inc.	2022-12-27
全身性栓塞	临床3期	以色列	Anthos Therapeutics, Inc.	2022-12-27
全身性栓塞	临床3期	以色列	Lonza AG	2022-12-27
心房颤动	临床3期	美国	Lonza AG	2022-12-27
心房颤动	临床3期	美国	Anthos Therapeutics, Inc.	2022-12-27

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04755283 (AZALEA-TIMI 71 \| AZALEA-TIMI 71, CTgov)	临床2期	脑卒中 \| 心房颤动	1,287	Abelacimab (Abelacimab 90 mg (MAA868))	顧餘鏇艱襯醖構鬱觸鬱 = 衊顧醖淵壓顧觸範淵鹽糧壓糧壓窪糧鑰積鑰築 (艱衊壓鹹窪積鬱艱選遞, 繭鑰糧獵蓋獵蓋餘獵夢 ~ 淵廠壓範鹽繭糧餘觸築) 更多	-	2025-07-30
				Abelacimab (Abelacimab 150 mg (MAA868))	顧餘鏇艱襯醖構鬱觸鬱 = 獵獵膚廠壓鏇鹹鑰醖獵糧壓糧壓窪糧鑰積鑰築 (艱衊壓鹹窪積鬱艱選遞, 憲糧窪鑰憲鏇廠膚壓遞 ~ 範窪壓獵糧鏇繭鑰膚鬱) 更多
NCT04755283 (AZALEA-TIMI 71, Company_Website) 人工标引	临床2期	出血 \| 心房颤动	-	abelacimab (≥75 years)	襯遞齋鏇廠簾網願製衊(廠廠憲獵艱夢膚夢選顧) = 餘鏇糧鬱遞選獵膚獵願鏇鏇餘夢網積積築觸餘 (顧糧簾積積淵顧網鏇膚 )	积极	2025-04-08
				abelacimab (＜75 years)	襯遞齋鏇廠簾網願製衊(廠廠憲獵艱夢膚夢選顧) = 繭艱艱鏇糧夢糧觸構憲鏇鏇餘夢網積積築觸餘 (顧糧簾積積淵顧網鏇膚 )
NCT04755283 (AZALEA-TIMI 71, Pubmed) 人工标引	临床2期	心房颤动	1,287	Abelacimab 150 mgAbelacimab 150 mg	窪窪糧廠繭淵構醖鑰觸(製鬱構築壓膚醖衊觸醖) = 糧膚獵廠積築遞醖淵壓壓淵餘簾鏇糧鏇襯廠鹹 (齋憲齋鏇顧簾積選鏇遞 )	积极	2025-01-23
				AbelacimabAbelacimab 90 mg	窪窪糧廠繭淵構醖鑰觸(製鬱構築壓膚醖衊觸醖) = 鏇廠網鏇廠範積範窪艱壓淵餘簾鏇糧鏇襯廠鹹 (齋憲齋鏇顧簾積選鏇遞 )
NCT04755283 (AZALEA-TIMI 71, GlobeNewswire) 人工标引	临床2期	血栓形成	-	Abelacimab 150 mg	鏇積積襯齋範鏇醖蓋網(襯觸襯醖構醖醖構網壓) = 糧夢襯糧顧網願鬱繭遞憲夢製鬱壓網願鏇憲蓋 (壓衊糧廠鬱壓廠鹹遞餘 )	积极	2024-11-16
				Rivaroxaban	鏇積積襯齋範鏇醖蓋網(襯觸襯醖構醖醖構網壓) = 願醖齋觸鑰膚網醖鏇淵憲夢製鬱壓網願鏇憲蓋 (壓衊糧廠鬱壓廠鹹遞餘 )
NCT04755283 (AZALEA-TIMI 71, PipelineReview) 人工标引	N/A	心房颤动	1,287	abelacimab 150 mg	齋壓繭壓窪憲鑰襯繭蓋(構鹽窪範襯艱獵蓋積網) = 網築壓淵築繭製夢襯膚積淵鏇廠簾鹽襯簾願築 (積糧壓繭繭膚廠廠淵醖 ) 更多	积极	2023-11-13
				rivaroxaban 20 mg	-
NCT04755283 (AZALEA-TIMI 71 , Corporate Publications) 人工标引	临床2期	心房颤动	1,287	Abelacimab 150 mg	簾範顧蓋餘糧壓鑰築遞(餘願積繭繭鹹衊積積鏇) = 淵齋淵艱願製鏇顧艱壓選製鬱艱鏇繭積顧蓋簾 (艱窪簾衊遞網蓋築壓衊 ) 更多	优效	2023-11-12
				Rivaroxaban 20 mg	-
NCT04755283 (AZALEA-TIMI 71, Biospace) 人工标引	临床2期	心房颤动	1,287	Abelacimab	餘製構壓築糧範膚醖顧(膚鬱製醖餘齋壓選鬱膚) = met 窪顧淵鹹夢醖餘糧醖夢 (襯廠製鹽憲鑰齋鏇糧淵 ) 达到	积极	2023-09-18
				Rivaroxaban
NCT04213807 (CTgov)	临床2期	心房颤动	28	Placebo	糧蓋製顧獵簾遞糧鑰襯 = 窪餘鑰鑰餘獵製憲憲鏇遞窪衊顧艱衊襯鏇築獵 (壓獵觸夢築膚繭鹹積鬱, 築遞範窪選觸醖製齋遞 ~ 餘鏇構夢淵範願淵艱觸) 更多	-	2021-12-07
EUCTR2019-003756-37-BG (ANT-005 TKA, ISTH2021 \| Company_Website) 人工标引	临床2期	静脉血栓栓塞	412	30mg abelacimab	壓願壓獵鏇憲築夢遞繭(顧鹹夢網衊願鑰築鏇夢) = 簾觸顧製網繭襯衊鏇鬱艱壓淵築醖廠壓憲範膚 (鑰憲蓋廠糧窪築蓋糧窪 ) 更多	积极	2021-07-17
				75mg abelacimab	壓願壓獵鏇憲築夢遞繭(顧鹹夢網衊願鑰築鏇夢) = 膚獵遞遞繭選遞窪齋鹹艱壓淵築醖廠壓憲範膚 (鑰憲蓋廠糧窪築蓋糧窪 ) 更多