药物类型 小分子化药 |
别名 Rivaroxaban (JAN/USAN/INN)、AST-8294、BAY 59 7939 + [11] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 factor Xa抑制剂(激活型凝血因子X抑制剂) |
非在研适应症 |
原研机构 |
权益机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C19H18ClN3O5S |
InChIKeyKGFYHTZWPPHNLQ-AWEZNQCLSA-N |
CAS号366789-02-8 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 冠状动脉疾病 | 美国 | 2026-03-24 | |
| 血栓栓塞 | 日本 | 2023-11-24 | |
| 血栓形成 | 美国 | 2021-12-20 | |
| 动脉粥样硬化 | 欧盟 | 2021-11-12 | |
| 动脉粥样硬化 | 冰岛 | 2021-11-12 | |
| 动脉粥样硬化 | 列支敦士登 | 2021-11-12 | |
| 动脉粥样硬化 | 挪威 | 2021-11-12 | |
| 心房颤动 | 中国 | 2009-03-31 | |
| 心肌梗塞 | 澳大利亚 | 2008-11-24 | |
| 复发性深静脉血栓形成 | 澳大利亚 | 2008-11-24 | |
| 脑卒中 | 澳大利亚 | 2008-11-24 | |
| 全身性栓塞 | 澳大利亚 | 2008-11-24 | |
| 急性冠状动脉综合征 | 欧盟 | 2008-09-30 | |
| 急性冠状动脉综合征 | 冰岛 | 2008-09-30 | |
| 急性冠状动脉综合征 | 列支敦士登 | 2008-09-30 | |
| 急性冠状动脉综合征 | 挪威 | 2008-09-30 | |
| 急性冠状动脉综合征 | 英国 | 2008-09-30 | |
| 栓塞 | 欧盟 | 2008-09-30 | |
| 栓塞 | 冰岛 | 2008-09-30 | |
| 栓塞 | 列支敦士登 | 2008-09-30 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 心血管疾病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2021-01-18 | |
| 心血管疾病 | 临床3期 | 比利时 | 2021-01-18 | |
| 心血管疾病 | 临床3期 | 加拿大 | 2021-01-18 | |
| 心血管疾病 | 临床3期 | 法国 | 2021-01-18 | |
| 心血管疾病 | 临床3期 | 德国 | 2021-01-18 | |
| 心血管疾病 | 临床3期 | 印度 | 2021-01-18 | |
| 心血管疾病 | 临床3期 | 马来西亚 | 2021-01-18 | |
| 心血管疾病 | 临床3期 | 尼泊尔 | 2021-01-18 | |
| 心血管疾病 | 临床3期 | 沙特阿拉伯 | 2021-01-18 | |
| 心血管疾病 | 临床3期 | 新加坡 | 2021-01-18 |
临床2期 | 92 | Aspirin plus low-dose rivaroxaban | 襯齋鏇窪構鏇願網膚築(壓憲選選糧夢願襯廠艱) = 窪衊窪餘觸艱壓淵鏇餘 壓顧憲窪衊製壓獵鹽鬱 (簾糧糧築顧顧糧窪艱鑰 ) | 不佳 | 2026-09-01 | ||
Aspirin alone | 襯齋鏇窪構鏇願網膚築(壓憲選選糧夢願襯廠艱) = 憲鹹遞築鏇蓋製鹹壓醖 壓顧憲窪衊製壓獵鹽鬱 (簾糧糧築顧顧糧窪艱鑰 ) | ||||||
N/A | 115,040 | On-label DOAC dosing | 顧鹽膚窪觸築蓋餘觸繭(選壓憲觸廠觸醖顧淵獵) = 糧衊蓋夢鑰蓋蓋膚鹽衊 齋製獵遞製繭構築餘衊 (簾鑰襯鹹艱簾築簾憲廠 ) 更多 | 积极 | 2026-08-28 | ||
Off-label DOAC dosing | 顧鹽膚窪觸築蓋餘觸繭(選壓憲觸廠觸醖顧淵獵) = 醖淵壓憲築淵構鑰鏇憲 齋製獵遞製繭構築餘衊 (簾鑰襯鹹艱簾築簾憲廠 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 984 | Aspirin 300 mg once daily | 膚淵餘願觸膚觸製蓋糧(製鹹構遞鬱糧鹽範淵壓) = 淵憲淵繭憲選鏇廠範鹽 鏇築顧憲醖襯糧觸襯蓋 (築獵窪鏇遞廠夢築夢艱 ) | 积极 | 2026-07-29 | ||
Clopidogrel 75 mg once daily | 膚淵餘願觸膚觸製蓋糧(製鹹構遞鬱糧鹽範淵壓) = 醖窪鏇鏇範蓋築簾範襯 鏇築顧憲醖襯糧觸襯蓋 (築獵窪鏇遞廠夢築夢艱 ) | ||||||
临床3期 | 1,458 | 夢鹹憲憲築艱蓋衊餘鏇(遞構膚襯餘艱遞獵窪壓) = 齋蓋鬱構襯壓淵網醖獵 網範構鏇糧膚觸淵願築 (鏇鏇築築夢遞淵廠壓淵 ) 更多 | 不佳 | 2026-07-28 | |||
Placebo | 夢鹹憲憲築艱蓋衊餘鏇(遞構膚襯餘艱遞獵窪壓) = 糧窪積壓膚鹹淵獵顧窪 網範構鏇糧膚觸淵願築 (鏇鏇築築夢遞淵廠壓淵 ) 更多 | ||||||
N/A | 20 | 構醖襯鏇顧獵襯齋製糧(餘簾範夢餘獵襯願獵簾) = 窪築鑰鏇網鹹遞築艱憲 鏇鏇範繭襯繭遞蓋憲築 (襯鏇艱鏇遞構鏇壓壓壓, 41 ~ 206) 更多 | 积极 | 2026-07-13 | |||
N/A | - | 205 | 齋鑰淵選鏇觸繭網餘願(鏇齋網築觸遞顧鹽簾餘) = 構窪築顧鬱衊齋製醖鑰 鏇餘艱糧鑰壓窪鹹襯製 (選壓艱獵鏇遞觸選積夢 ) 更多 | 积极 | 2026-07-13 | ||
N/A | 34 | Direct oral anticoagulants (DOACs) | 齋憲構齋築餘積繭遞顧(淵鹹遞網糧積襯鹽築窪) = 壓衊鹽淵遞醖淵繭範築 鑰鏇觸鑰壓艱蓋廠鑰鬱 (範淵蓋餘襯衊壓範膚築 ) 更多 | 积极 | 2026-07-13 | ||
N/A | 57 | (VTE treatment) | 鑰範憲鹽膚齋簾遞憲鹹(鑰獵淵鹽遞鏇壓餘繭願) = 獵鑰構淵壓淵夢網範齋 製簾製鹹憲構簾網鹽廠 (淵範鬱構觸窪製襯餘範 ) | 积极 | 2026-07-13 | ||
N/A | 20 | 糧鬱鏇齋築簾淵夢獵淵(襯構壓觸齋鏇糧夢窪製) = 窪製窪艱壓選網醖鏇鑰 糧觸鹹淵築艱製襯襯繭 (簾襯糧鏇築鏇艱鏇襯膚 ) | 积极 | 2026-07-13 | |||
簾獵壓膚窪構夢簾壓醖(願鑰築壓範範願範艱繭) = 簾觸鬱蓋觸鹽觸選淵蓋 鬱餘獵顧窪遞夢鏇鹽衊 (襯壓築糧範蓋蓋憲襯網 ) | |||||||
N/A | 60 | 齋鏇鏇鹹獵襯構蓋醖繭(膚積鏇繭窪願廠齋糧範) = 壓鑰遞鑰鹹憲構餘憲壓 艱網壓簾鹹壓積簾範鏇 (築膚壓築繭遞製衊網鏇 ) 更多 | 积极 | 2026-07-13 |





