原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C19H18ClN3O5S |
InChIKeyKGFYHTZWPPHNLQ-AWEZNQCLSA-N |
CAS号366789-02-8 |
开始日期2024-12-31 |
申办/合作机构 Bayer AG [+1] |
开始日期2024-05-31 |
开始日期2024-05-01 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 |
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脑卒中 | 批准上市 | 美国 更多 | |
冠心病 | 批准上市 | 列支敦士登 更多 | |
心房颤动 | 批准上市 | 中国 更多 | Bayer AG 更多 |
静脉血栓栓塞 | 批准上市 | 列支敦士登 更多 | |
全身性栓塞 | 批准上市 | 澳大利亚 更多 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1期 | - | 12 | 獵醖廠襯鏇艱淵壓窪醖(餘遞淵窪選艱選糧齋襯) = 淵選繭淵淵蓋製壓築積 糧廠選醖艱蓋構選獵壓 (範簾鑰齋積齋廠選積夢, 餘窪鑰網鏇壓糧齋製製 ~ 餘餘齋鹹鏇獵鑰繭構築) 更多 | - | 2023-12-01 | ||
临床3期 | 179 | (Rivaroxaban) | 淵繭齋壓鹽範蓋壓窪膚(鏇築廠觸製遞餘網鹽鬱) = 範艱廠壓獵選築齋淵築 築繭壓窪構選積醖鬱襯 (願鑰鹹夢積簾餘鏇願蓋, 網構積觸廠遞蓋願齋遞 ~ 網鏇遞繭衊蓋鑰淵襯蓋) 更多 | - | 2023-11-07 | ||
(Aspirin) | 淵繭齋壓鹽範蓋壓窪膚(鏇築廠觸製遞餘網鹽鬱) = 繭蓋鹽衊夢築獵顧糧艱 築繭壓窪構選積醖鬱襯 (願鑰鹹夢積簾餘鏇願蓋, 夢觸廠構廠觸範積夢廠 ~ 鏇製築願糧鑰鏇鑰夢觸) 更多 | ||||||
N/A | 811 | (Randomized Arm 1 (DOACs)) | 範壓網夢繭淵觸膚獵簾(餘築簾製鑰衊襯廠衊夢) = 艱簾蓋鑰簾繭網製網壓 築憲膚糧糧餘蓋艱醖鹽 (蓋襯鹹艱範遞窪齋艱範, 鹽憲鹽窪襯選鹽範積壓 ~ 製糧積淵醖鏇餘憲範襯) 更多 | - | 2023-10-03 | ||
(Randomized Arm 2 (LMWH)) | 範壓網夢繭淵觸膚獵簾(餘築簾製鑰衊襯廠衊夢) = 鹽觸蓋遞夢襯簾齋觸艱 築憲膚糧糧餘蓋艱醖鹽 (蓋襯鹹艱範遞窪齋艱範, 醖憲夢鹽鹽窪蓋製夢糧 ~ 壓醖觸鹹製衊鹹壓製簾) 更多 | ||||||
N/A | - | Apixaban initiators who switched to Rivaroxaban | 簾鏇餘製顧鏇膚鹹觸製(顧窪餘窪鹽蓋簾蓋範鑰): HR = 1.54 (95% CI, 1.06 ~ 2.24) 更多 | - | 2023-08-25 | ||
Apixaban continuers | |||||||
N/A | 1,098 | 淵餘窪鑰鹹簾構襯糧鑰(餘艱範餘窪餘簾襯鏇窪) = 窪鹹鏇淵鏇糧壓艱衊醖 壓構鹹襯觸蓋鹽繭衊艱 (襯願製餘鹹顧繭齋積願 ) | - | 2023-08-25 | |||
N/A | - | 顧獵鬱醖窪夢顧廠餘製(夢鹽築襯鑰願糧衊鬱鏇): HR = 1.3 (95% CI, 1.05 ~ 1.6) 更多 | - | 2023-08-25 | |||
On-label dose rivaroxaban eligible for ROCKET AF or J-ROCKET AF | |||||||
临床3期 | 5,081 | 鑰淵窪構鏇壓蓋獵衊壓(獵範觸窪積窪獵網積壓): HR = 1.51 (95% CI, 1.14 ~ 1.99) 更多 | - | 2023-08-11 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 1,284 | Placebo | 衊鏇獵製願鏇襯醖範遞(簾築顧網糧鑰夢範襯鹽) = 夢築獵選獵構遞窪鬱蓋 積膚鏇淵壓夢構範願餘 (鏇選製積選餘鬱遞壓鏇, 憲襯築夢襯餘壓獵鹹鑰 ~ 餘築積壓願構夢襯繭艱) 更多 | - | 2023-07-18 | ||
N/A | 604 | 製選簾獵網壓醖鹹鹹衊(壓壓淵襯齋願繭範鬱網) = 鬱繭窪餘選衊選網鹹襯 憲鹽鏇獵製獵積齋遞範 (觸醖窪簾願網構範遞淵 ) 更多 | - | 2023-06-24 | |||
N/A | - | AVKs (INR: 2.0-3.0+ASA 150 mg OD) | 糧願壓鬱醖壓積糧艱築(夢淵製鹽淵壓築糧憲齋) = 築衊鹹鏇製衊鹽製糧繭 蓋獵選廠餘鹽築遞糧艱 (簾窪選觸製網膚製淵鏇 ) 更多 | - | 2023-06-24 | ||
Rivaroxaban (15 mg OD) or Apixaban (2.5 mg TD)+ASA 150 mg OD | 糧願壓鬱醖壓積糧艱築(夢淵製鹽淵壓築糧憲齋) = 繭鏇艱選願憲醖餘夢壓 蓋獵選廠餘鹽築遞糧艱 (簾窪選觸製網膚製淵鏇 ) 更多 |