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上海，2025年11月6日——在第八届中国国际进口博览会上，“维立西呱VICTOR研究结果中国首发仪式”在拜耳展台隆重举行。该研究于2025年欧洲心脏病学会（ESC）大会上荣耀发布，为心衰患者的规范治疗提供了坚实的循证医学证据，开启了心衰治疗的新篇章。 拜耳维立西呱VICTOR研究中国重磅发布 心力衰竭是心血管疾病最后的战场。尽管以“新四联”为代表的标准治疗（GDMT）极大改善了患者预后，但临床实践中患者仍面临高死亡率、高住院率的严峻挑战，存在显著的残余风险。VICTOR研究的突破性在于，它首次在“病情相对稳定”、已接受充分标准治疗的HFrEF患者中，验证了维立西呱在降低心血管死亡和全因死亡方面的获益。 中国科学院院士葛均波教授 中国科学院院士葛均波教授担任VICTOR研究的中国Leading PI，他表示，“VICTOR研究的结果为临床医生提供了强有力的新证据，改变了我们对稳定期心衰患者的管理策略，即推动治疗转向更加主动的全程风险管理，这最终将为患者带来显著的生存获益和生活质量提升。研究的顺利开展与成果的获得，离不开全国48家研究中心研究团队的辛勤付出和医药企业的专业支持。期待未来能与拜耳这样的创新医药企业继续深入合作，将更多突破性疗法带给中国患者，共同携手推动中国心血管疾病防治水平的提升。” 复旦大学附属中山医院周京敏教授 复旦大学附属中山医院周京敏教授作为作为中国VICTOR研究组长单位的执行PI对VICTOR研究结果进行了深入解读。研究结果显示，维立西呱能够降低心血管死亡相对风险17%，并降低全因死亡相对风险16%，尤其可降低心源性猝死风险达25%，且中位获益时间仅为5.4个月，提示其早期使用维立西呱即可发挥保护作用。周京敏教授介绍，“VICTOR研究传递出一个关键信息：对于看似“稳定”的HFrEF患者，其猝死及远期死亡风险依然严峻。稳定期不应被视为治疗的‘终点’，而应成为我们主动干预、进一步改善预后的‘关键窗口期’。这提示临床医生应转变观念，对稳定期患者进行更积极、主动的干预，从而进一步优化心衰的全程管理。” 拜耳集团处方药事业部全球执行副总裁兼中国区总裁，及拜耳中国区总裁周晓兰表示：“作为一家创新的生命科学企业，拜耳始终致力于将全球领先的突破性疗法引入中国，并深度支持本土临床研究，以切实满足中国患者的健康需求。面对超过千万的中国心衰患者，VICTOR研究这一里程碑结果的发布，既是维立西呱临床价值的重要探索，更是拜耳以创新践行‘共享健康’企业使命的核心体现。‘健康中国’战略目标的实现需要汇聚各方智慧，拜耳期待在研发、诊疗、疾病教育等各个环节，与社会各界深化合作，共同构建一个以患者为中心的创新生态系统，携手迎接中国心血管事件‘拐点’的早日到来。” 拜耳集团处方药事业部高级副总裁，核心产品业务总经理杨灏介绍，“从拥有百年历史的拜阿司匹灵®，到抗高血压药物拜新同®，口服抗凝药拜瑞妥®，慢性心衰治疗药物唯可同®,到今年中美同步递交心衰适应症的糖尿病相关慢性肾脏病治疗药物可申达®，以及在研的口服XIa因子抑制剂Asundexian和治疗ATTR-CM（蛋白淀粉样变性心肌病）的创新药物Acoramidis，拜耳以强大的产品线，构建起从抗血小板、降压、抗凝、心衰治疗到心肾共护的全程心血管疾病管理体系，应对中国慢病管理的巨大挑战。与此同时，我们积极携手学会等专业学术机构，支持房颤中心、心衰中心、胸痛中心等三大核心项目建设，持续推动中国心血管诊疗规范化，将循证医学证据和指南推荐转化为可落地的临床实践。” 关于拜耳 拜耳作为一家跨国企业，在生命科学领域的医疗健康与农业方面具有核心竞争力。秉承“共享健康，消除饥饿”的使命，公司致力于通过产品和服务，帮助人们克服全球人口不断增长和老龄化带来的重大挑战，造福人类和地球繁荣发展。拜耳致力于推动可持续发展并对业务产生积极影响。同时，集团还通过科技创新和业务增长来提升盈利能力并创造价值。在全球，拜耳品牌代表着可信、可靠及优质。在2024财年，拜耳的员工人数约为93,000名，销售额为466亿欧元。不计特殊项目的研究开发投入为62亿欧元。更多信息请见www.bayer.com。 前瞻性声明 本新闻稿包括拜耳集团管理层基于当前设想和预测所作的前瞻性声明。各种已知和未知的风险、不确定性和其它因素均可能导致公司未来的实际运营结果、财务状况、发展或业绩与上述前瞻性表述中所作出的估计产生重大差异。这些因素包括在拜耳官方网站http://www.bayer.com/上公开的拜耳各项报告。本公司没有责任更新这些前瞻性声明或使其符合未来发生的事件或发展。

精彩内容 2025年前十个月，江西施美药业的喜讯接踵而至：9个新产品获批上市，助力公司成功开拓4大新市场；4款新药顺利获批临床，公司的创新药矩阵日渐丰富。近三年，江西施美药业持续加码新品及新药研发，目前报产在审的化药新品有31个，未来将为公司再拓展4个新市场，公司已布局了15款改良新药，重点瞄准心血管系统药物、神经系统药物两大千亿市场。江西施美药业正在加快转型，未来可期。 今年已拿下9个新品，31个高端化药在冲刺 江西施美药业始建于2002年，近几年公司陆续进入新品丰收期，米内网数据显示，2023年至今公司已累计收获了25个新品，均为化学药，并成功开拓了11个新市场。 表1：江西施美药业近三年获批的新产品 来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 公司在2023年拿下了3个新品，其中枸橼酸西地那非口崩片是公司首款性功能障碍类药物，醋酸钙片则是公司首款其它所有治疗用药品。 公司在2024年拿下了13个新品，其中利伐沙班颗粒是公司首款抗血栓形成药，地氯雷他定口服溶液是公司首款全身用抗组胺药，磷酸西格列汀片是公司首款糖尿病用药，拉莫三嗪分散片是公司首款抗癫痫药，盐酸鲁拉西酮片是公司首款精神安定药。 2025年至今，江西施美药业已获批了9个新品，其中利丙双卡因乳膏是公司首款麻醉剂，他克莫司软膏是公司首款其它治疗皮肤病药物，富马酸伏诺拉生片是公司首款治疗与胃酸分泌相关疾病的药物，塞来昔布片是公司首款抗炎药和抗风湿药。 随着新品陆续获批，江西施美药业的产品线逐渐扩大，截至目前公司已拥有52个化药批文（涉及36个产品）和2个中成药批文（涉及2个产品），涉及的亚类市场已拓展至21个。 表2：江西施美药业2024年至今报产在审的新品 来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 2024年至今，江西施美药业还有31个化药仿制药报产在审，涉及13个亚类。若上述产品顺利获批，将再为公司开拓4个新的亚类市场。 目前，江西施美药业在血脂调节剂市场暂无产品获批，公司在2024年申报了依折麦布片，在2025年陆续申报了瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)、依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅰ)、依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅱ)和氟伐他汀钠缓释片，可见公司对这个百亿市场是志在必得。 图1：血脂调节剂（化+生）的销售规模（单位：万元） 来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局 血脂调节剂是心脑血管系统药物热销的亚类之一，近两年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，该类药物（化+生）的销售额有回升态势，市场份额在2025上半年重回20%水平，依然充满活力。 此外，磷酸奥司他韦颗粒将为公司开拓全身用抗病毒药市场，克林霉素磷酸酯凝胶将为公司开拓抗痤疮制剂市场，左卡尼汀口服溶液将为公司开拓其它消化道和代谢用药市场。 稳守百亿小类领先地位，新品面世暴涨5810% 在中国公立医疗机构终端，江西施美药业目前的畅销产品集中在高血压用药市场，占比超过98%，细分小类，2025上半年公司是钙通道阻滞剂TOP19集团（一级，下同）。 图2：江西施美药业在钙通道阻滞剂市场的份额变化情况 来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局 在中国公立医疗机构终端钙通道阻滞剂市场，江西施美药业的市场份额从2019年起持续攀升，2023年首次突破1%，2024-2025上半年保持在1.7%左右。公司的苯磺酸左氨氯地平片已逐渐成长为亿元级别产品，2025上半年大卖超过1.2亿元。 表3：2025上半年江西施美药业销售额正增长的产品 来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局 近几年江西施美药业努力耕耘，公司的品牌度不断提升，新品上市后获得了市场的高度认可，销售额快速飞升。 在中国公立医疗机构终端，公司2022年获批的新品培哚普利吲达帕胺片2024-2025上半年分别增长了1337.76%、457.86%，公司2023年获批的新品培哚普利叔丁胺片2024-2025上半年分别增长了4212.14%、269.42%，公司2024年获批的新品替米沙坦氨氯地平片2025上半年增长了5810.74%。潜力新品持续飞涨，后续将助力公司在更多小类市场争取领先优势。 15款新药蓄势待发，两个千亿大类再掀风浪 图3：江西施美药业今年以来获批临床的新药 来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 2025年至今，江西施美药业再有4款化药2类新药首次获批临床，其中SMF-214是一款血管紧张素转换酶抑制剂与钙通道阻滞剂组成的改良新药，用于治疗高血压；JSS-222是一款针对多巴胺D2受体、5-HT7/5-HT1A/5-HT2A受体和ɑ2受体的改良新药，用于治疗精神分裂症。 表4：江西施美药业布局的重磅新药 来源：米内网中国临床试验数据库 截至目前，江西施美药业申报的新药有15款，均为化药2类改良新药（含2.2、2.3类），其中11款已获批临床，从适应症来看，集中在心脑血管系统药物、神经系统药物两个大类市场。 2024年在中国公立医疗机构终端，心脑血管系统药物（化+生）的市场规模超过了1027亿元。公司的SMF-210和SMF-204在2025年9月启动了在中国健康参与者中的生物等效性研究，上述两款新药均为血管紧张素II受体抑制剂与钙通道阻滞剂组成的改良新药。 2024年在中国公立医疗机构终端，神经系统药物（化+生）的市场规模接近1000亿元，江西施美药业在该大类已获批了1个精神安定药盐酸鲁拉西酮片，3个精神兴奋药维磷颗粒、盐酸氟西汀胶囊、盐酸氟西汀口服溶液，1个抗癫痫药拉莫三嗪分散片，1个麻醉剂利丙双卡因乳膏，2个止痛药贝诺酯胶囊和普瑞巴林口崩片，JSS-222和JSS-221在今年获批临床，待后续获批上市有望成为公司在该大类市场的新动力。 资料来源：米内网数据库、公司公开资料等 注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！ 免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦