Xarelto Paediatric VTE PASS Drug Utilization Study: An Observational, Longitudinal, Multi-source Drug Utilization Safety Study to Evaluate the Drug Use Patterns and Safety of Rivaroxaban Oral Suspension in Children Under Two Years With Venous Thromboembolism

This is an observational study in which only data are collected from participants receiving their usual treatment. The study is done in children under 2 years old with venous thromboembolism (VTE).
VTE is a condition in which blood clots form in the veins, usually in the leg. This can cause pain and swelling. The clot can also break apart and travel in the blood to the lungs where it can block the blood flow. This can be life threatening.
Rivaroxaban is approved for doctors to prescribe to children with VTE, but there is limited information about how it is used, how well it works, and how safe it is in children under 2 years old. Children in this study are already receiving or will receive rivaroxaban or other currently used medicines for VTE from their doctor according to the approved product information.
The purpose of this study is to collect information on the pattern of use and safety of rivaroxaban and other standard medicines for VTE in children under 2 years old.
The main information that researchers will collect in this study:
* Age, gender, and other information about the child and their illness
* Type of VTE treatment given to the child
* Occurrence of medically important bleeding and its severity
Further information that researchers will collect:
* Changes in the characteristics of the children given VTE treatment (e.g., changes in the age range of children given VTE treatment) and changes in the treatment pattern for VTE
* Return of VTE symptoms
* Types of doctors who prescribe VTE treatment and their set-up (e.g., special clinics versus hospitals) Besides this data collection, no further tests or examinations are needed in this study.
The data for this study will be collected from electronic health records and health insurance claims data until 2026.
Researchers will observe each child during treatment until:
* end of the anticoagulation treatment period e.g. discontinuation of all study drugs,
* their information is no longer available, or
* the study ends.

开始日期2025-12-31

申办/合作机构

Bayer AG

[+1]

NCT06580223

/ Not yet recruiting临床3期IIT

Aspirin or Rivaroxaban Thromboprophylaxis for Patients With Multiple Myeloma: A Prospective, Multicenter, Open-Label, Randomized Trial

The aim of this study is to evaluate the efficacy and safety of aspirin and rivaroxaban in thromboprophylaxis in Chinese MM patients at high risk for MM-associated VTE.

开始日期2025-09-01

申办/合作机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

TCTR20240719002

/ Not yet recruiting临床1期IIT

A Bioequivalence study of a randomized, open-label, single dose, two-way crossover design with two-period, two-treatment and two-sequence of Rivaroxaban 20 mg tablets relative to Xarelto 20 mg tablets, in healthy Thai volunteers under fed condition.

开始日期2025-07-12

申办/合作机构

Bio-innova Co., Ltd

100 项与利伐沙班相关的临床结果

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100 项与利伐沙班相关的转化医学

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100 项与利伐沙班相关的专利（医药）

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10,182

项与利伐沙班相关的文献（医药）

2025-12-31·PLATELETS

Differential effects of dual antiplatelet and dual antithrombotic therapy on hemostasis in chronic coronary syndrome patients: the DEFINE CCS study

Article

作者: Mehta, Shamir R. ; Grandy, Scott ; Title, Lawrence ; Hillani, Ali ; Kim, Wan Cheol ; Harquail, Hannah ; Sapp, John ; Storey, Robert F. ; Haddad, Tony ; Eichhorn, Finn ; Parker, William ; Sumaya, Wael ; Quraishi, Ata ; Elkhateeb, Osama ; Heinze, Stefan S.

Optimal long term antithrombotic treatment in high-risk chronic coronary syndrome (CCS) patients remains uncertain. Both ticagrelor (60 mg BID) and low-dose rivaroxaban (2.5 mg BID) in addition to low-dose aspirin resulted in significant reductions in major cardiovascular events in high-risk patients at the expense of increased bleeding risk. We aimed to compare the effects of both strategies on bleeding time, fibrin clot lysis time and inflammatory biomarkers in CCS patients with history of acute coronary syndrome. Twenty aspirin-treated patients were recruited into a randomized crossover study to receive ticagrelor 60 mg BID in 1 week and rivaroxaban 2.5 mg BID in the other with a 2-week washout period in between. Outcome measures were determined at the start and end of each treatment week. Two-way ANOVA was used to determine difference in treatment effect. Data are presented as mean ± SD. At baseline, there was no significant difference in any studied outcome measure. Bleeding time was significantly longer with ticagrelor compared to rivaroxaban (Ticagrelor: 897 ± 481secs vs. Rivaroxaban: 440 ± 184 secs; p = .0001). Fibrin clot lysis time was not impacted by ticagrelor but significantly dropped post treatment with rivaroxaban (Ticagrelor: 5743 ± 2590 secs vs. Rivaroxaban: 4309 ± 2308 secs; p = .0049). Neither treatment had an impact on levels of high-sensitivity CRP or white cell count. In conclusion, ticagrelor 60 mg BID has greater impact on bleeding time compared to rivaroxaban 2.5 mg BID. Whereas rivaroxaban, positively modulates fibrin clots, rendering them more prone to lysis.

2025-12-31·JOURNAL OF MEDICAL ECONOMICS

Nationwide extrapolation of economic benefit of therapeutic innovation: a 10-year retrospective budget impact of direct oral anticoagulants introduction in France

Article

作者: Belhassen, M. ; Lesage, H. ; Moreau, R. ; Née, M. ; Cotté, F. E. ; Guilmet, C. ; Danchin, N. ; Marant Micallef, C. ; Guitard-Dehoux, D.

OBJECTIVES:

Patients with atrial fibrillation (AF) face increased risks of strokes and systemic thromboembolism (SE), traditionally managed with vitamin K antagonists (VKAs), which are associated with major bleeding (MB) risks. The nationwide real-life data-based NAXOS study, comparing Direct Oral Anticoagulants (DOACs: apixaban, dabigatran, rivaroxaban) to VKAs in over 400,000 AF patients in France, showed that DOACs are more effective, safer, and associated with lower total costs. This study evaluates the 10-year budget impact of DOACs in France, focusing on reductions in strokes/SE, MB, and monitoring costs (INRt).

METHODS:

A retrospective budget impact model from 2014 to 2023 compared scenarios with and without DOACs, using clinical and cost data from the NAXOS study. The target population of DOAC-eligible patients ranged from 725,000 in 2014 to 1.4 million in 2023. Market shares trends were derived from the public national drugs database, indicating that VKAs' use decreased from 67% to 11%, while DOACs, especially apixaban, rose sharply (2% to 55%) over the same period. Costs included treatment acquisition, strokes/SE, MB, and international normalized ratio testing (INRt) for VKAs.

RESULTS:

Over a 10-year horizon, the introduction of DOACs is estimated to have prevented 73,009 strokes, 97,234 major bleeding, and 19,567 stroke-related deaths among patients with NVAF. DOAC introduction increased treatment costs by €5.15 billion over 10 years, and reduced costs for strokes/SE (-€4.24 billion), MB (-€3.22 billion), and INRt (-€1.14 billion), leading to €3.45 billion of savings for National Insurance over 10 years, with apixaban contributing 55% of savings.

LIMITATIONS:

This analysis may not account for all contextual variables, such as indirect costs related to productivity losses.

CONCLUSION:

Over 10 years, the introduction of DOACs in France has generated substantial savings in AF-related costs, highlighting their clinical and economic benefits and the importance for authorities to valorise the external effects of therapeutic innovations.

2025-12-31·JOURNAL OF MEDICAL ECONOMICS

Decision model to evaluate the cost of clinical events associated with switching from apixaban to rivaroxaban among patients with non-valvular atrial fibrillation in the United States and Germany

Article

作者: Dworatzek, Elke ; Kongnakorn, Thitima ; Duan, Cecilia ; Shah, Anshul ; Kisser, Agnes ; Subash, Rupesh ; Hines, Dionne M. ; Hagan, Melissa ; Zhang, Michelle

AIMS:

Direct-acting oral anticoagulants (DOACs) have emerged as the preferred treatment for nonvalvular atrial fibrillation (NVAF). However, evidence concerning the economic outcomes of DOAC switching remains limited. This study aimed to assess the economic outcomes of DOAC switching in the US and Germany, two countries with a high AF prevalence and DOAC utilization.

METHODS:

A decision model was developed to assess the incidence and cost of stroke/systemic embolism (SE) and major bleeding (MB) associated with switching from apixaban to rivaroxaban in patients with NVAF. The model compared two scenarios: continuers (patients continuing apixaban) and switchers (patients switching from apixaban to rivaroxaban). Model inputs on clinical event rates were sourced from a published real-world study, cost inputs were from a standard costing database and published literature. The analysis was conducted over a 1-year time horizon from US Medicare fee-for-service and German public healthcare payer perspectives.

RESULTS:

Over one year, 47,036 patients among a hypothetical plan size of 1,000,000 US Medicare fee-for-service members and 1,019,079 patients among the German adult population size of 70,107,122 were estimated to be treated for NVAF with apixaban. Switching all patients from apixaban to rivaroxaban resulted in 1,498 and 32,447 additional clinical events (stroke/SE and MB) and deaths in the US and Germany, respectively, compared to continuing with apixaban. This led to a total incremental cost of $17.3 million and €153 million from Medicare fee-for-service and German public healthcare perspectives, respectively.

LIMITATIONS:

The incidence and hazard ratios of clinical events informing this analysis were based on a US commercial and Medicare Advantage population and may not be generalizable to other populations.

CONCLUSIONS:

Switching from apixaban to rivaroxaban was associated with increased clinical events, deaths, and higher medical care costs, potentially representing a less favorable strategy economically compared to continuing apixaban among patients with NVAF.

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项与利伐沙班相关的新闻（医药）

2025-07-21

·空之客

【医苑观畴】2025年二季度海外药企进展更新：强生JNJ

1整体表现JNJ的医药部分业绩顶着Ustekinumab专利悬崖的巨大冲击，依然保持着相对坚挺，市值也逐步回升到接近$400b的水平。医药板块虽然收入同比还有4.9%的增长，但利润增长已经基本停滞，这也是造成股价持续不振的核心因素。基于上半年收入端还不错的表现，公司大幅调高了2025年的指引，收入预期调高了$900m达到全年$92.9b，不过尽管如此同比增速预期也仅有惨淡的4.8%。2已上市产品在Ustekinumab专利到期、单季带来同比超过$1b巨大缺口的情况下，凭借Daratumumab等13个产品的两位数同比增长，公司硬是顽强守住了增长趋势，这在电话会上CEO Duato对此的骄傲也溢于言表。肿瘤板块公司发下了“2030年成为销售额$50b的第一大肿瘤药企”的宏愿，当前这样高歌猛进的态势确实给了相当的底气：Daratumumab上市已十年，却仍维持着单调增长，特别是在四联治疗1L TE-NDMM获批之后，爬坡再次加速，单季$3.5b、LTM累计已达到$12.9b，不过u1s1它的专利悬崖可能会在2030年之前来到，搞不好反而它是实现这一宏愿的最大障碍；Cilta-cel在经历了几个增速放缓的季度后，本季度又恢复了迅速爬坡趋势，单季$439m、LTM累计$1.4b；Teclistamab和Talquetamab两个双抗单季分别$166m和$106m，作为目前还只有末线适应症来说，也算是交代得过去；去年刚获批的Amivantamab双抗，单季已达到$179m，在1L NSCLC优效数据的巨大加持下未来期待值甚高，公司给出了“新患渗透率达到1/4”的诱人估计。自免板块在Ustekinumab专利悬崖的一泻千里之下，将近期主要希望寄托于Guselkumab，在扩展IBD适应症后果然启动了一波成长、后续还可以继续期待皮下剂型的获批，单季突破此前长时间徘徊的区间达到$1.2b，公司更是反复坚定其峰值必达到$10b的信心；此外，下一个自免故事就是口服IL-23R多肽药物Icotrokinra。神经板块虽然前面这些年看起来有些边缘化，但目前已经成为当红炸子鸡，同样承载了“2030年成为神经领域第一大厂”的期待，单看本季度：Paliperidone在上个季度Part D redesign冲击后，销售额恢复到单季$1b附近；鼻喷抑郁症药物Esketamine表现极其强劲，单季$414m、LTM累计已超$1.3b；当然，肩负未来最大希望的还得是重金收购ITCI得到的Lumateperone，不过在收购前后这几个季度的爬坡有所放缓，还得期待今年MDD适应症获批后的表现。心血管板块里，Rivaroxaban在衰退通道中还在回光返照，但Macitentan和Selexipag两个PAH产品则在美国医保谈判（Part D redesign）的压制下停步不前，单季度始终在$1b大关徘徊多个季度，似乎想要配得上当初$30b收购Actelion的价格仍有很大距离，甚至公司近期的季报里都已经着墨很少了。3在研管线肿瘤板块在过去几个季度Amivantamab双抗连续带来惊喜之后，依然在持续不断兑现有意思的结果。首先是在AUA上，公布了膀胱内注射吉西他滨的TAR-200系统，在2b期临床SunRISe-1试验中单药治疗BCG不响应的HR-NMIBC患者的两组数据，对于原位肿瘤患者CR率达到82.4%，对于仅乳突状疾病患者6个月和9个月的DFS率分别为85.3%和81.1%。对这一结果公司认为“looks fabulous”，而且NMIBC这个领域已经“there has not been much innovation in a very, very, very long time”，所以再次重申了$5b峰值预期以及对花街的嗤之以鼻。然后是在EHA上，公布了与西比曼合作开发的CD19/CD20 CAR-T治疗R/R LBCL的海外1b期临床结果，总体ORR为91%、CR为75%，其中RP2D剂量组ORR为100%、CR为77%，这比已获批的三款CD19 CAR-T都明显更优（基本ORR在50-80%、CR在40-50%）；此外，西比曼在国内治疗R/R NHL的四年随访数据显示，总体ORR为91.5%、CR为85.1%、48 个月OS率为 65.4%，在LBCL患者中ORR为90.7%、CR为86.0%。再接下来是一款新靶点实体瘤TCE，在ASCO上公布的KLK2/CD3双抗Pasritamig的一期临床数据，共入组了174例基线受过中位4L治疗的mCRPC患者，在RP2D剂量组（目标剂量300mg Q6W）中PSA50为42.4%、rPFS为7.9个月，这基本上已经与Pluvicto在2L+的药效相近了，与JANX007和AMG509这些CRPC的下一代分子也都站在相近水平线。考虑到JNJ在KLK2这个靶点上，早先尝试过CAR-T和ADC，现在正在推进TCE和RLT，总让人回想起公司这些年在BCMA靶点上的“遮断式”布局。最后还有一发BCMA/GPRC5D/CD3三抗JNJ-5322，也在ASCO上首次公布了一期临床治疗MM的数据，总体ORR为73%、其中RP2D剂量组ORR为86%、特别是未接受过BCMA或GPRC5D患者的ORR为100%，安全性方面血液毒性和感染发生率都还可以接受、CRS和ICANS没有三级以上。自免板块最重要的进展则是千呼万唤始出来的FcRn单抗Nipocalimab，终于获得FDA批准用于治疗gMG，这个批准是基于三期临床Vivacity-MG3试验，Nipo与安慰剂组的MG-ADL评分下降分别为-4.70 vs -3.25（p=0.0024）。https://www.thelancet.com/journals/laneur/article/PIIS1474-4422(24)00498-8除此以外，值得关注的进展还包括：Guselkumab在UC的皮下剂型三期临床和PsA三期临床数据更新公布，Icotrokinra在三期临床ICONIC-TOTAL试验中治疗难治性头皮银屑病的数据更新公布，FDA专家委员会投票支持Daratumumab皮下剂型用于治疗HR-SMM，Teclistamab和Talquetamab两个双抗联用治疗难治性MM的二期临床数据公布，KMT2A抑制剂Bleximinib联用VEN+AZA治疗AML的一期临床数据公布等。JNJ凭借肿瘤和自免两大板块多年来的强势表现，一直是MNC中业绩成长较为稳健的一家。在Ustekinumab的LOE这一刀落下之后，损失不可谓不大，不过靠着神勇的Daratumumab以及Guselkumab、Amivantamab、Cilta-cel、Lumateperone这一波近期爬坡的补强，顽强扛住了这波冲击，而远远看去TARIS franchise、Nipocalimab、Icotrokinra再后一批增量也已经出现在地平线上。一言以蔽之还是那句话：坚定守住，就有办法！强生JNJ往期季报分析：【医苑观畴】主流技术方向谁说了算：2022年上半年全球大药企核心产品管线进展总览【医苑观畴】主流技术方向谁说了算：2022年下半年全球大药企核心产品管线进展总览【医苑观畴】2023年上半年全球大药企核心进展总览【医苑观畴】2024年一季度海外药企进展更新：强生JNJ【医苑观畴】2024年二季度海外药企进展更新：强生JNJ【医苑观畴】2024年三季度海外药企进展更新：强生JNJ【医苑观畴】2024年全年及四季度海外药企进展更新：强生JNJ【医苑观畴】2025年一季度海外药企进展更新：强生JNJ

专利到期并购

2025-07-18

·药智网

齐鲁制药斩获桂冠

药智数据显示，2025年上半年共有1678个品种（以药品+集团+注册类型+年份除重统计）通过/视同通过一致性评价，占2024全年的54.57%，涉及659家集团企业，其中以一致性评价补充申请过评的品种较2024年大幅减少，仅占2024年的31.72%。值得一提的是，虽然齐鲁制药上半年过评品种数仅16个，排2025H1企业过评品种数第7位，但其2017年—2025年上半年的企业过评总品种数仍居首位，共206个品种过评，斩获桂冠。01过评1.整体过评情况自2021年起，以一致性评价补充申请过评的品种数增速放缓，以新注册分类仿制药申报上市的品种数有明显提升。2025H1，共有659家集团企业的1678个品种通过/视同通过一致性评价，占2024全年的54.57%。其中以3类仿制药申报上市的品种增长最多，占2024全年的80.24%，以一致性评价补充申请过评的品种数减少，仅占2024全年的31.72%。93个首家过评药品中，有43个独家企业生产，其中以3类上市的33个，4类5个，5.2类2个品种，以及3个已上市药品一致性评价过评品种（附详细名单）。齐鲁制药和人福医药，各有3个3类首仿药品上市。2025H1，通过/视同通过品种数（以药品+集团+注册类型+年份除重统计）已达到2024全年的54.57%。各申报类型中，3类仿制药上市的有601个品种（占2024全年的80.24%）；4类仿制药上市的有826个（占52.24%）；按5.2类进口仿制药品上市有34个（占55.74%）；而通过一致性评价补充申请过评的品种有217个（占31.72%）。图1 2017年-2025上半年，一致性评价过评趋势注：以药品+集团+注册类型+年份除重后统计过评品种数2.2025H1独家过评药品上半年，共有93个非集采品种首次通过/视同通过一致性评价（不包含通过一致性评价前，已有企业以新注册分类仿制药上市的品种），涉及73家企业，其中13家企业有多品种首家过评。其中以人福医药集团股份公司和齐鲁制药集团有限公司首家过评品种数最多，各有5个品种过评。图2 独家过评药品的企业排行注：以规范后药品+集团进行除重后统计3.企业过评品种数从企业过评品种数而言，2025H1共有697个药品通过/视同通过一致性评价，涉及659家集团企业。以科伦药业过评品种数最多，其次为上海复星医药，石家庄四药排第三。图3 2025H1企业过评品种数注：以规范后药品+集团进行除重后统计在企业过评总品种数方面，目前共有1460个品种（以药品统计）通过/视同通过一致性评价，涉及1399家集团企业。虽然齐鲁制药上半年过评品种数仅16个，排2025H1企业过评品种数第7位，但其2017年—2025年上半年的企业过评总品种数仍居首位，共206个品种过评。近2年，齐鲁制药和扬子江药业仿制药过评品种数逐渐减少，但科伦制药仍未放松，2025H1再发力，有37个品种过评，企业过评品种数近200，直逼齐鲁，企业过评品种数排第二位。图4 2017-2025H1企业过评品种数注：以规范后药品+集团进行除重后统计4.品种过评企业数情况从品种过评企业数而言，二羟丙茶碱注射液成为过评企业数最多的品种（22家企业），其次为法莫替丁注射液（19家），排第三的是注射用头孢唑肟钠（18家）。2024年过评企业数最多的他达拉非片25年新增12家企业过评。图5 2025H1品种过评企业数注：以规范后药品+集团进行除重后统计在总的品种过评企业数方面，仍以他达拉非片过评企业数最多（73家集团企业），其次是苯磺酸氨氯地平片（62家），排第三的是利伐沙班片（52家）。图6 2017-2025H1品种过评企业数注：以规范后药品名称+集团企业进行除重后统计5.集采情况2025H1年过评的697个药品中，主要集中在非集采药品（占64.42%），集采品种占比大幅减少。集采药品中，以系统用抗感染药最多，有54个药品，占21.77%；非集采品种中，以消化道及代谢用药最多，有64个过评。图7 2025H1过评药品集采情况注：以规范后药品除重后统计图8 集采品种ATC分类情况注：以规范后药品除重后统计图9 非集采品种ATC分类情况注：以规范后药品除重后统计02仿制药上市1.一致性申报整体情况2025年一致性评价补充申请药品数量较2024年同期有明显减少，而以新注册分类仿制药申请上市的药品数量每月较2024年均有所增加。图10 2024年仿制药申报情况备注：按药品除重统计2. 3类仿制药独家申请上半年，共有426家企业的369个药品以仿制药3类申报上市，独家申报的有28个药品，其中包括18个药品申报上市。申请临床的9个药品中，目前已有4个药品被批准，分别为贝派度酸依折麦布片、奥泽沙星洗剂、注射用醋酸亮丙瑞林混悬液、溴莫尼定凝胶。表1 2025H1，首家过评且独家生产药品信息数据来源：药智数据企业版——仿制药一致性评价分析系统声明：本内容仅用作医药行业信息传播，为作者独立观点，不代表药智网立场。如需转载，请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉，请联系maxuelian@yaozh.com。责任编辑 | 史蒂文合作、投稿、转载开白 | 马老师 18323856316（同微信）阅读原文，是受欢迎的文章哦

一致性评价

2025-07-17

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华海药业强势突围！领跑4大百亿品类，16款新药抢攻2300亿市场，9个产品迎战第十一批集采

精彩内容7月15日，万众期待的#第十一批集采药品目录终于出炉，涉及55个品种，华海药业将有9个产品迎战。7月以来，华海药业陆续迎来多个喜讯，1类新药HB0056注射液启动I期临床试验、两个新品琥珀酸美托洛尔缓释片和盐酸尼卡地平注射液获批上市，公司的实力正不断提升。近四年，华海药业每年均投入超10亿元用于创新研发，公司的首款生物药新药正在冲刺上市，19款新药（生+化）积极推进临床，未来可期。近四年研发投入均超10亿，首款生物药新药正冲刺米内网数据显示，华海药业的生物药1类新药HB0056注射液于7月1日启动哮喘I期临床，该新药是一款双特异性抗体，能靶向TSLP和IL-11两个靶点。近几年，华海药业的新药矩阵越来越强大，并逐渐进入收获期，公司的阿达木单抗注射液3.3类新药上市申请正在审评审批中，米内网预测将在今年年底获批。阿达木单抗注射液将成为华海药业首款上市的生物药，具有积极意义，2024年在中国三大终端六大市场（统计范围见文末），生物药的销售规模已超过2300亿元。图1：华海药业的阿达木单抗注射液审评情况来源：米内网中国申报进度（MED）数据库据公司年报数据显示，2021-2024年华海药业的研发投入合计分别为11.06亿元、12.02亿元、11.70亿元、12.00亿元，毫不吝惜的付出逐渐换来了丰硕的成果，目前公司有12个生物药新药和3个化药新药正在开展临床，1个生物药新药和1个化药新药已批准临床，2个生物药新药申报临床在审。表1：华海药业部分在研的重磅新药来源：米内网中国临床试验数据库15个生物药新药火力全开，目前进展最快的是HB0017注射液和贝伐珠单抗注射液。1类新药HB0017注射液是以白介素-17A为靶点的单克隆抗体，该新药银屑病III期临床在2024年2月启动、成人活动性强直性脊柱炎III期临床在2025年5月启动。1类新药注射用HB0043在今年5月提交临床申请，目前正在审评审批中，该新药是全球首款靶向IL-17A与IL-36R的双抗药物，将为单因子阻断疗法存在局限性的免疫介导的炎症性皮肤病和纤维化疾病的靶向治疗提供新的思路。领跑5大热销品类市场，10个亿级产品亮眼截至目前，华海药业已上市的药品制剂超过100个（按产品名统计，不含原料药），其中化学药占了101个、中成药占了5个。2024年在中国三大终端六大市场，华海药业有10个产品销售额在1亿元以上，均为化学药。表2：2024年华海药业在中国三大终端六大市场的过亿产品来源：米内网格局数据库华海药业旗下长兴制药的复方甲氧那明胶囊2021-2024年在中国三大终端六大市场连续增长了2.80%、10.52%、100.64%、8.62%，2024年销售额接近2.9亿元，2025年Q1再有25.02%的增长，首次成为阻塞性气管疾病用药（化+生）市场TOP20品牌。图2：华海药业的磷酸奥司他韦胶囊销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库华海药业在2022年7月拿下了磷酸奥司他韦胶囊，随后中标第七批国采，在集采的助力下，该品牌在中国三大终端六大市场一路飙涨，2023年突破1.5亿元，2024年涨至接近1.8亿元，2025年Q1已拿下1.07亿元的销售成绩，全年有望再创新高。#华海药业积极拓展产品领域并持续耕耘，2025年Q1在中国三大终端六大市场已挺进5个亚类市场TOP20集团（一级）之列，领军优势亮眼。高血压用药2024年的整体规模在630亿元以上，2025年Q1华海药业蝉联TOP7集团，畅销产品包括了厄贝沙坦氢氯噻嗪片、厄贝沙坦片、氯沙坦钾片、缬沙坦片等。精神兴奋药2024年的整体规模在160亿元以上，2025年Q1华海药业蝉联TOP7集团，畅销产品包括了盐酸帕罗西汀片、盐酸舍曲林片、盐酸多奈哌齐片、草酸艾司西酞普兰片等。图3：华海药业的全身用抗病毒药销售及市场份额情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库全身用抗病毒药（化+生）2024年的整体规模在220亿元以上，2025年Q1华海药业一跃成为了TOP10集团，近几年公司该类药物的销售额持续暴涨，畅销产品包括了磷酸奥司他韦胶囊、依非韦伦片、奈韦拉平片。阻塞性气管疾病用药（化+生）2024年的整体规模涨至275亿元，2025年Q1华海药业升上TOP16集团，畅销产品是复方甲氧那明胶囊。全身用抗真菌药2024年的整体规模在70亿元以上，2025年Q1华海药业为TOP10集团，畅销产品包括了伏立康唑片和注射用伏立康唑。2025年已拿下16个新产品，过评产品将突破100个7月8日，华海药业再有两个高血压用药新品获批上市，包括了琥珀酸美托洛尔缓释片和盐酸尼卡地平注射液，将助力公司巩固高血压用药市场的领军地位。表3：2025年至今华海药业获批的新产品来源：米内网中国上市药品（MID）数据库2025年至今，华海药业已累计拿下了16个新产品（按产品名统计），其中公司的拳头领域高血压用药占了5个。值得注意的是，尼麦角林片是公司首款脑血管治疗用药，标志华海药业成功入局160亿市场。表4：华海药业报产在审的仿制药新品来源：米内网中国申报进度（MED）数据库2023年至今，华海药业及子公司还有39个高端仿制药报产在审，将在抗贫血制剂、全身用抗细菌药、胃肠解痉药及抗胆碱药和胃动力药、心脏病治疗用药、血脂调节剂、止泻药及肠道抗炎/抗感染药、止血药、治疗便秘的药物等12个亚类市场迎来新突破。随着新品陆续获批，华海药业过评产品数量也在逐步增加，截至2025年7月16日，公司已过评（含视同过评）的产品达97个，全年有望突破100个。华海药业积极参与国家集中带量采购，前十批国采（不含第六批胰岛素专项）已累计中标25个产品，包括了氯沙坦钾片、利培酮片、赖诺普利片、福辛普利钠片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、厄贝沙坦片、缬沙坦片、伏立康唑片、罗库溴铵注射液、盐酸多奈哌齐片、安立生坦片、阿立哌唑片、奥氮平口崩片、奥美沙坦酯氢氯噻嗪片、利伐沙班片、阿立哌唑口崩片、氯沙坦钾氢氯噻嗪片、磷酸奥司他韦胶囊、西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)、非洛地平缓释片、注射用伏立康唑、赛洛多辛胶囊、甲磺酸雷沙吉兰片、盐酸舍曲林片、盐酸帕罗西汀片。表5：华海药业拟参与第十一批集采的产品来源：米内网格局数据库7月15日，上海阳光医药采购网发布《关于开展第十一批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》，55个品种拟纳入第十一批集采，华海药业将有9个产品参与激战。2024年在中国三大终端六大市场，达格列净口服常释剂型的销售规模在70亿元以上，多巴丝肼口服常释剂型也卖出超10亿元，华海药业最终能拿下怎样的成绩单，我们拭目以待。资料来源：米内网数据库、公司年报及公告、上海阳光医药采购网等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。统计截至7月16日，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

临床3期申请上市上市批准临床1期

100 项与利伐沙班相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D07086	利伐沙班	B01AF01	DB06228

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
血栓栓塞	日本	Bayer Yakuhin Ltd.	2023-11-24
血栓形成	美国	Janssen Pharmaceuticals, Inc.	2021-12-20
动脉粥样硬化	欧盟	Viatris Ltd. (New Zealand)	2021-11-12
动脉粥样硬化	冰岛	Viatris Ltd. (New Zealand)	2021-11-12
动脉粥样硬化	列支敦士登	Viatris Ltd. (New Zealand)	2021-11-12
动脉粥样硬化	挪威	Viatris Ltd. (New Zealand)	2021-11-12
心房颤动	中国	Bayer AG	2009-03-31
心肌梗塞	澳大利亚	Bayer Australia Ltd.	2008-11-24
复发性深静脉血栓形成	澳大利亚	Bayer Australia Ltd.	2008-11-24
脑卒中	澳大利亚	Bayer Australia Ltd.	2008-11-24
全身性栓塞	澳大利亚	Bayer Australia Ltd.	2008-11-24
急性冠状动脉综合征	欧盟	Bayer AG	2008-09-30
急性冠状动脉综合征	冰岛	Bayer AG	2008-09-30
急性冠状动脉综合征	列支敦士登	Bayer AG	2008-09-30
急性冠状动脉综合征	挪威	Bayer AG	2008-09-30
栓塞	欧盟	Bayer AG	2008-09-30
栓塞	冰岛	Bayer AG	2008-09-30
栓塞	列支敦士登	Bayer AG	2008-09-30
栓塞	挪威	Bayer AG	2008-09-30
外周动脉闭塞性疾病	欧盟	Bayer AG	2008-09-30

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
心血管疾病	临床3期	澳大利亚	Bayer AG	2020-12-14
心血管疾病	临床3期	加拿大	Bayer AG	2020-12-14
心血管疾病	临床3期	法国	Bayer AG	2020-12-14
心血管疾病	临床3期	印度	Bayer AG	2020-12-14
心血管疾病	临床3期	马来西亚	Bayer AG	2020-12-14
心血管疾病	临床3期	沙特阿拉伯	Bayer AG	2020-12-14
心血管疾病	临床3期	新加坡	Bayer AG	2020-12-14
心血管疾病	临床3期	中国台湾	Bayer AG	2020-12-14
心血管疾病	临床3期	突尼斯	Bayer AG	2020-12-14
慢性肾病	临床3期	澳大利亚	Bayer AG	2020-12-14

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT06371170 (Pubmed \| Thromb Res)	N/A	-	18	Rivaroxaban	餘醖衊蓋遞壓艱觸蓋糧(顧簾鹽餘艱鑰襯壓鏇簾) = 67% in warfarin group 憲鹹鹽蓋簾觸觸製選淵 (淵憲觸餘繭鏇醖鹹鏇簾 ) 更多	积极	2025-09-01
				Warfarin
NCT02234843 (EINSTEIN-Jr, Pubmed) 人工标引	临床3期	静脉血栓栓塞	500	rivaroxaban	觸鬱鬱獵鑰壓齋淵鏇積(衊餘鹹夢範鬱廠繭鏇簾) = 壓鹹憲廠憲壓鹽醖糧鑰積夢夢糧築網鑰鹽簾簾 (選顧繭鹽選衊糧製衊網 ) 更多	积极	2025-05-01
				standard anticoagulants	-
ROCKET-AF;EINSTEIN DVT;EINSTEIN PE;EINSTEIN Extension;EINSTEIN CHOICE (Pubmed \| Drugs Aging)	N/A	静脉血栓栓塞	-	Rivaroxaban	積廠觸願構壓壓壓獵艱(淵夢鹹廠鹹窪醖顧構齋) = 鹹範齋艱壓獵簾艱積築廠壓蓋鹽艱艱夢窪範願 (淵淵齋遞築鹽簾簾網選 )	积极	2025-03-31
				Placebo	積廠觸願構壓壓壓獵艱(淵夢鹹廠鹹窪醖顧構齋) = 鏇齋憲網顧壓淵簾糧築廠壓蓋鹽艱艱夢窪範願 (淵淵齋遞築鹽簾簾網選 )
NCT04724460 (ONCO PE Trial, Pubmed \| Circulation)	临床4期	肺栓塞 \| 肿瘤	179	18-month rivaroxaban treatment	膚糧鏇齋繭願醖繭憲廠(襯壓鹹範範鑰廠簾鏇鏇) = 積憲築膚繭顧齋鑰膚襯衊夢窪艱蓋網壓鏇簾選 (糧衊範淵窪壓構遞壓鹹 ) 更多	积极	2025-03-04
				6-month rivaroxaban treatment	膚糧鏇齋繭願醖繭憲廠(襯壓鹹範範鑰廠簾鏇鏇) = 憲艱壓觸觸廠壓鑰醖艱衊夢窪艱蓋網壓鏇簾選 (糧衊範淵窪壓構遞壓鹹, 0.44 ~ 4.70) 更多
NCT03746301 (XARENAL, Pubmed \| Korean Circ J)	N/A	心房颤动 renal impairment \| creatinine clearance \| estimated glomerular filtration rate	888	Rivaroxaban	網膚夢糧糧夢鏇顧獵窪(繭範壓鹹餘襯鏇築製淵) = 範窪淵構選鏇壓顧壓築獵獵鏇醖憲醖獵衊鏇願 (遞繭淵鬱鹽網齋壓簾獵 ) 更多	积极	2025-01-01
ASH2024	N/A	血栓栓塞	-	Prophylactic dose apixaban (2.5 mg twice daily)	糧襯鑰範艱夢觸膚艱鑰(築鏇築艱鹹壓範廠觸築) = 夢觸顧壓夢構鏇積糧窪壓齋夢齋蓋觸淵顧夢艱 (積夢簾壓夢獵願鏇顧築, 6.4 ~ 12.6) 更多	-	2024-12-08
				Therapeutic dose apixaban (5 mg twice daily)	糧襯鑰範艱夢觸膚艱鑰(築鏇築艱鹹壓範廠觸築) = 鑰夢鏇鑰鑰觸鑰糧獵繭壓齋夢齋蓋觸淵顧夢艱 (積夢簾壓夢獵願鏇顧築, 14.8 ~ 19.8) 更多
NCT02024230 (REWRAPS, ESC2024)	临床4期	冠心病 \| 心房颤动 \| 慢性肾病	493	Rivaroxaban	艱蓋鹽憲襯獵淵齋顧積(蓋遞築夢鏇選廠範蓋艱) = 範壓鬱膚構願餘糧選糧膚願憲製膚艱淵壓醖願 (選膚膚醖鑰構選範願範, 0.55 ~ 1.11) 更多	积极	2024-09-02
				Warfarin	艱蓋鹽憲襯獵淵齋顧積(蓋遞築夢鏇選廠範蓋艱) = 蓋糧鹽繭醖範襯壓獵夢膚願憲製膚艱淵壓醖願 (選膚膚醖鑰構選範願範, 0.55 ~ 1.11) 更多
NCT04970381 (R-DISSOLVE, CTgov)	N/A	血栓形成	75	rivaroxaban	繭淵衊選簾醖壓膚鬱築 = 願選齋憲餘顧願鑰鹽窪觸壓糧衊顧淵鏇願鏇構 (鹽願構夢鬱憲積鑰簾壓, 蓋鹹壓築鹽壓糧觸壓餘 ~ 鏇構積淵鏇遞積襯窪壓) 更多	-	2024-08-02
NCT01606995 \| NCT01800006 \| NCT01750788 (XANTUS, Pubmed \| Europace)	N/A	心房颤动	-	Rivaroxaban	構鏇獵壓糧衊蓋網餘鬱(廠顧醖鹹憲顧膚繭簾齋) = 糧衊獵網積艱夢製餘鬱壓壓膚顧願齋窪憲網窪 (淵艱顧襯餘衊範窪繭簾 ) 更多	-	2024-07-02
ChiCTR2000031649 (ASCO2024) 人工标引	临床2期	乳腺癌	402	Rivaroxaban 10 mg	積憲觸繭鬱憲遞襯襯鑰(糧顧繭鬱窪夢壓積製蓋) = 餘願淵艱齋願蓋製衊淵觸夢觸餘衊顧網膚艱鹽 (鏇構壓觸鏇遞選製獵鬱 )	积极	2024-05-24
				rivaroxaban (Control group (no prophylactic anticoagulation))	積憲觸繭鬱憲遞襯襯鑰(糧顧繭鬱窪夢壓積製蓋) = 築蓋壓顧製糧壓鑰衊網觸夢觸餘衊顧網膚艱鹽 (鏇構壓觸鏇遞選製獵鬱 )