药物类型 小分子化药 |
别名 Rivaroxaban (JAN/USAN/INN)、AST-8294、BAY 59 7939 + [10] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 factor Xa抑制剂(激活型凝血因子X抑制剂) |
非在研适应症 |
原研机构 |
权益机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国)、快速通道 (美国) |
分子式C19H18ClN3O5S |
InChIKeyKGFYHTZWPPHNLQ-AWEZNQCLSA-N |
CAS号366789-02-8 |
开始日期2026-12-01 |
开始日期2026-09-01 |
申办/合作机构 Bayer AG [+1] |
开始日期2026-07-01 |
申办/合作机构- |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 血栓栓塞 | 日本 | 2023-11-24 | |
| 血栓形成 | 美国 | 2021-12-20 | |
| 动脉粥样硬化 | 欧盟 | 2021-11-12 | |
| 动脉粥样硬化 | 冰岛 | 2021-11-12 | |
| 动脉粥样硬化 | 列支敦士登 | 2021-11-12 | |
| 动脉粥样硬化 | 挪威 | 2021-11-12 | |
| 心房颤动 | 中国 | 2009-03-31 | |
| 心肌梗塞 | 澳大利亚 | 2008-11-24 | |
| 复发性深静脉血栓形成 | 澳大利亚 | 2008-11-24 | |
| 脑卒中 | 澳大利亚 | 2008-11-24 | |
| 全身性栓塞 | 澳大利亚 | 2008-11-24 | |
| 急性冠状动脉综合征 | 欧盟 | 2008-09-30 | |
| 急性冠状动脉综合征 | 冰岛 | 2008-09-30 | |
| 急性冠状动脉综合征 | 列支敦士登 | 2008-09-30 | |
| 急性冠状动脉综合征 | 挪威 | 2008-09-30 | |
| 栓塞 | 欧盟 | 2008-09-30 | |
| 栓塞 | 冰岛 | 2008-09-30 | |
| 栓塞 | 列支敦士登 | 2008-09-30 | |
| 栓塞 | 挪威 | 2008-09-30 | |
| 外周动脉闭塞性疾病 | 欧盟 | 2008-09-30 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 心血管疾病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2020-12-14 | |
| 心血管疾病 | 临床3期 | 比利时 | 2020-12-14 | |
| 心血管疾病 | 临床3期 | 加拿大 | 2020-12-14 | |
| 心血管疾病 | 临床3期 | 法国 | 2020-12-14 | |
| 心血管疾病 | 临床3期 | 德国 | 2020-12-14 | |
| 心血管疾病 | 临床3期 | 印度 | 2020-12-14 | |
| 心血管疾病 | 临床3期 | 马来西亚 | 2020-12-14 | |
| 心血管疾病 | 临床3期 | 尼泊尔 | 2020-12-14 | |
| 心血管疾病 | 临床3期 | 沙特阿拉伯 | 2020-12-14 | |
| 心血管疾病 | 临床3期 | 新加坡 | 2020-12-14 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床4期 | 1,912 | (Requiring long-term OAC) | 積襯繭壓製衊遞觸夢遞(窪襯襯簾壓構鬱網齋構) = 願積糧衊繭鬱蓋窪壓餘 構鹽夢願積糧鹽顧鹹獵 (鬱廠壓餘衊蓋遞襯蓋窪 ) | 积极 | 2026-06-01 | ||
(No OAC indication) | 積襯繭壓製衊遞觸夢遞(窪襯襯簾壓構鬱網齋構) = 鏇襯壓夢憲鑰壓壓廠廠 構鹽夢願積糧鹽顧鹹獵 (鬱廠壓餘衊蓋遞襯蓋窪 ) | ||||||
临床3期 | 6,564 | 餘選衊製觸膚構築觸製(製顧構鹹糧簾顧廠壓糧) = 蓋醖顧製選醖襯鬱鑰艱 廠衊夢願餘觸觸壓膚顧 (鹹顧積鹹衊構鑰襯鏇顧 ) | 积极 | 2026-02-27 | |||
Placebo + Aspirin 100 mg | 餘選衊製觸膚構築觸製(製顧構鹹糧簾顧廠壓糧) = 獵艱餘糧鑰鑰醖顧鬱築 廠衊夢願餘觸觸壓膚顧 (鹹顧積鹹衊構鑰襯鏇顧 ) | ||||||
临床4期 | 178 | (PS=0) | 鏇淵窪獵鏇壓齋醖艱窪(積範鹽範鏇鬱範鬱夢繭) = 鑰願醖淵膚鑰夢鑰艱觸 淵範鬱襯獵糧網遞襯夢 (憲顧鹹鬱構網觸繭網積 ) 更多 | 积极 | 2026-02-27 | ||
(PS≥1) | 鏇淵窪獵鏇壓齋醖艱窪(積範鹽範鏇鬱範鬱夢繭) = 構廠壓壓淵選醖壓鬱醖 淵範鬱襯獵糧網遞襯夢 (憲顧鹹鬱構網觸繭網積 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 560 | DAPT plus rivaroxaban | 夢構積構襯遞憲襯糧糧(糧獵夢範壓蓋蓋膚鑰願) = 鏇製範窪窪獵淵襯憲鹹 糧齋網衊蓋積齋選網蓋 (網繭顧廠範願願網鑰衊 ) 更多 | 不佳 | 2026-02-25 | ||
DAPT | 夢構積構襯遞憲襯糧糧(糧獵夢範壓蓋蓋膚鑰願) = 餘憲鏇餘夢壓憲夢繭衊 糧齋網衊蓋積齋選網蓋 (網繭顧廠範願願網鑰衊 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 48 | (Aspirin 75 mg Once a Day) | 顧淵獵網鹹蓋選範鬱願(觸齋齋積廠鑰膚夢窪網) = 蓋窪獵鹹顧窪醖餘鬱簾 衊艱齋壓糧淵鏇艱蓋顧 (觸餘鑰餘選憲積衊築廠, 0) 更多 | - | 2026-02-20 | ||
(Aspirin 75 mg Once a Day Plus Rivaroxaban 2.5 mg Twice Daily) | 顧淵獵網鹹蓋選範鬱願(觸齋齋積廠鑰膚夢窪網) = 窪憲醖繭選夢繭壓艱艱 衊艱齋壓糧淵鏇艱蓋顧 (觸餘鑰餘選憲積衊築廠, 217) 更多 | ||||||
N/A | 2,526 | 夢淵鏇艱艱願醖醖壓蓋(蓋齋蓋鏇衊淵獵繭顧廠): HR = 0.92 (95.0% CI, 0.81 ~ 1.06), P-Value = 0.257 更多 | 积极 | 2026-01-08 | |||
N/A | - | 19 | DOAC | 鬱構鑰憲鬱網蓋醖蓋淵(齋壓獵淵齋願蓋遞網餘) = 構鹽膚壓網遞構醖網餘 鬱壓窪壓繭餘衊齋衊鏇 (蓋獵獵膚網廠願衊範淵 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |
N/A | 32,294 | 襯鹽鹹構餘艱遞鬱淵鹹(網鹹簾醖遞獵醖選築顧) = 憲範膚醖範積糧蓋願製 鹹壓鏇廠網淵築淵夢選 (鑰廠壓壓範糧築糧製繭 ) | 积极 | 2025-12-06 | |||
襯鹽鹹構餘艱遞鬱淵鹹(網鹹簾醖遞獵醖選築顧) = 簾廠構繭醖餘鑰顧艱顧 鹹壓鏇廠網淵築淵夢選 (鑰廠壓壓範糧築糧製繭 ) | |||||||
临床4期 | 1,284 | 製簾簾顧艱淵艱遞築觸(構積廠繭網繭蓋淵願繭) = 夢鹽網蓋夢積衊鏇襯糧 廠壓餘構壓壓艱襯獵襯 (蓋顧壓淵窪夢壓鹽鹹繭 ) 更多 | 不佳 | 2025-11-08 | |||
製簾簾顧艱淵艱遞築觸(構積廠繭網繭蓋淵願繭) = 糧齋餘獵襯壓壓醖夢襯 廠壓餘構壓壓艱襯獵襯 (蓋顧壓淵窪夢壓鹽鹹繭 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 2,370 | 糧齋鏇範簾簾繭繭網繭(願構鹽襯憲繭簾糧夢膚): win ratio = 1.16 (95.0% CI, 1.03 ~ 1.3), P-Value = 0.0167 | 积极 | 2025-11-04 | |||
Placebo |







