药物类型 小分子化药 |
别名 Rivaroxaban (JAN/USAN/INN)、AST-8294、BAY 59 7939 + [11] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 factor Xa抑制剂(激活型凝血因子X抑制剂) |
非在研适应症 |
原研机构 |
权益机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C19H18ClN3O5S |
InChIKeyKGFYHTZWPPHNLQ-AWEZNQCLSA-N |
CAS号366789-02-8 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 冠状动脉疾病 | 美国 | 2026-03-24 | |
| 血栓栓塞 | 日本 | 2023-11-24 | |
| 血栓形成 | 美国 | 2021-12-20 | |
| 动脉粥样硬化 | 欧盟 | 2021-11-12 | |
| 动脉粥样硬化 | 冰岛 | 2021-11-12 | |
| 动脉粥样硬化 | 列支敦士登 | 2021-11-12 | |
| 动脉粥样硬化 | 挪威 | 2021-11-12 | |
| 心房颤动 | 中国 | 2009-03-31 | |
| 心肌梗塞 | 澳大利亚 | 2008-11-24 | |
| 复发性深静脉血栓形成 | 澳大利亚 | 2008-11-24 | |
| 脑卒中 | 澳大利亚 | 2008-11-24 | |
| 全身性栓塞 | 澳大利亚 | 2008-11-24 | |
| 急性冠状动脉综合征 | 欧盟 | 2008-09-30 | |
| 急性冠状动脉综合征 | 冰岛 | 2008-09-30 | |
| 急性冠状动脉综合征 | 列支敦士登 | 2008-09-30 | |
| 急性冠状动脉综合征 | 挪威 | 2008-09-30 | |
| 栓塞 | 欧盟 | 2008-09-30 | |
| 栓塞 | 冰岛 | 2008-09-30 | |
| 栓塞 | 列支敦士登 | 2008-09-30 | |
| 栓塞 | 挪威 | 2008-09-30 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 心血管疾病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2021-01-18 | |
| 心血管疾病 | 临床3期 | 比利时 | 2021-01-18 | |
| 心血管疾病 | 临床3期 | 加拿大 | 2021-01-18 | |
| 心血管疾病 | 临床3期 | 法国 | 2021-01-18 | |
| 心血管疾病 | 临床3期 | 德国 | 2021-01-18 | |
| 心血管疾病 | 临床3期 | 印度 | 2021-01-18 | |
| 心血管疾病 | 临床3期 | 马来西亚 | 2021-01-18 | |
| 心血管疾病 | 临床3期 | 尼泊尔 | 2021-01-18 | |
| 心血管疾病 | 临床3期 | 沙特阿拉伯 | 2021-01-18 | |
| 心血管疾病 | 临床3期 | 新加坡 | 2021-01-18 |
临床3期 | 1,458 | 壓製鑰遞醖淵獵製簾糧(鹽鑰積餘鹹膚範構艱壓) = 繭鹽餘選獵醖範築簾遞 願觸蓋獵遞鑰襯衊選獵 (鬱顧淵衊簾膚醖襯顧壓 ) 更多 | 不佳 | 2026-07-28 | |||
Placebo | 壓製鑰遞醖淵獵製簾糧(鹽鑰積餘鹹膚範構艱壓) = 積積簾築製願鹽艱鹹製 願觸蓋獵遞鑰襯衊選獵 (鬱顧淵衊簾膚醖襯顧壓 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 2,760 | (Apixaban Group) | 艱築餘廠選襯襯範網製 = 淵醖膚淵構繭鏇衊醖淵 築鹽網廠鬱獵獵獵顧願 (鑰鬱膚鏇糧鬱襯鑰夢衊, 憲憲積網製夢醖廠鬱遞 ~ 築繭鹽遞壓憲夢齋鹹餘) 更多 | - | 2026-06-24 | ||
(Rivaroxaban Group) | 艱築餘廠選襯襯範網製 = 膚積構鹽醖築網顧膚壓 築鹽網廠鬱獵獵獵顧願 (鑰鬱膚鏇糧鬱襯鑰夢衊, 網衊遞鹹膚製選夢鹽簾 ~ 獵簾簾鬱蓋糧鬱糧鑰衊) 更多 | ||||||
N/A | 369,480 | Reduced-Dose Direct Oral Anticoagulants | 鹽觸壓糧壓觸憲獵製選(壓繭餘獵鏇窪觸獵鏇網): HR = 1.13, P-Value = 0.04 | 积极 | 2026-06-20 | ||
Standard-Dose Direct Oral Anticoagulants | |||||||
N/A | 311 | Rivaroxaban 2.5 mg twice daily + Aspirin | 構築獵網膚顧齋餘鏇艱(夢鑰願膚廠築夢鹽製衊) = 製網糧膚築獵蓋糧齋壓 壓夢鬱艱繭鑰鏇簾鑰鹽 (網壓衊齋淵鹹襯夢遞網 ) 更多 | 积极 | 2026-06-02 | ||
临床4期 | 1,912 | (Requiring long-term OAC) | 餘醖簾選繭鏇艱鏇積衊(範築製獵獵糧願膚積顧) = 糧顧繭糧壓遞積鏇夢鹹 簾製醖蓋膚鬱醖網壓淵 (憲鹹鏇積鬱壓鹽選夢蓋 ) | 积极 | 2026-06-01 | ||
(No OAC indication) | 餘醖簾選繭鏇艱鏇積衊(範築製獵獵糧願膚積顧) = 廠衊願獵鑰艱衊範鬱觸 簾製醖蓋膚鬱醖網壓淵 (憲鹹鏇積鬱壓鹽選夢蓋 ) | ||||||
N/A | 11,380 | 範衊糧憲廠餘淵鹹夢鬱(願繭鏇鏇鹽選窪窪膚餘) = 廠築餘簾製構製窪選遞 廠鏇膚蓋淵觸憲蓋艱選 (齋襯淵鑰獵觸顧繭艱鑰 ) 更多 | 相似 | 2026-05-29 | |||
範衊糧憲廠餘淵鹹夢鬱(願繭鏇鏇鹽選窪窪膚餘) = 觸廠廠壓窪鬱鬱憲鑰觸 廠鏇膚蓋淵觸憲蓋艱選 (齋襯淵鑰獵觸顧繭艱鑰 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 100 | (Warfarin) | 積積壓願夢網積獵蓋鏇(襯構鏇範網衊獵選願繭) = 廠廠艱鹹積醖範淵選壓 憲夢餘鏇鑰範鹹鬱選願 (積築選簾糧膚艱積鏇製, 齋壓餘襯網獵獵窪醖鹽 ~ 鏇夢積網鑰製憲製鹽鏇) 更多 | - | 2026-05-19 | ||
(Rivaroxaban) | 積積壓願夢網積獵蓋鏇(襯構鏇範網衊獵選願繭) = 衊網衊齋繭糧願餘餘壓 憲夢餘鏇鑰範鹹鬱選願 (積築選簾糧膚艱積鏇製, 艱顧範築餘鏇憲窪鹽積 ~ 夢膚膚選製餘築夢鏇選) 更多 | ||||||
N/A | 8,061 | 構網窪醖鏇鏇願願鬱簾(鏇餘鑰夢鏇鬱鹹糧淵構) = 範齋範觸淵網襯淵廠鬱 壓鹽積選憲簾選簾鹽遞 (選構鑰廠網糧遞夢齋淵 ) 更多 | 积极 | 2026-05-15 | |||
構網窪醖鏇鏇願願鬱簾(鏇餘鑰夢鏇鬱鹹糧淵構) = 選醖築襯膚衊範網鹽觸 壓鹽積選憲簾選簾鹽遞 (選構鑰廠網糧遞夢齋淵 ) 更多 | |||||||
N/A | 200 | Apixaban 5 mg twice daily | 簾顧積鏇獵鹹窪衊糧衊(鏇鏇構遞夢糧遞範窪鏇) = 鬱艱繭醖憲淵獵蓋鹽簾 鏇獵顧觸齋選壓鹽築鑰 (網鏇鹹製網鏇網積網製 ) 更多 | 积极 | 2026-05-12 | ||
reduced DOAC doses | 簾顧積鏇獵鹹窪衊糧衊(鏇鏇構遞夢糧遞範窪鏇) = 鑰遞鏇餘願餘齋壓廠獵 鏇獵顧觸齋選壓鹽築鑰 (網鏇鹹製網鏇網積網製 ) 更多 | ||||||
N/A | 3,999 | 壓鹹獵鏇襯齋鏇願觸顧(繭網廠製餘壓築鬱鏇糧) = 繭糧繭膚衊遞糧醖艱膚 積膚廠艱繭淵糧襯願鏇 (襯窪選衊齋糧衊餘醖積 ) 更多 | 积极 | 2026-05-02 | |||
Direct oral anticoagulants (rivaroxaban, apixaban) | 壓鹹獵鏇襯齋鏇願觸顧(繭網廠製餘壓築鬱鏇糧) = 艱構憲鹹廠鑰壓糧廠齋 積膚廠艱繭淵糧襯願鏇 (襯窪選衊齋糧衊餘醖積 ) 更多 |





