更新于:2025-09-25

Octocog alfa(Bayer AG)

重组人凝血因子VIII(Bayer AG)

概要

基本信息

药物类型
重组凝血因子、生物类似药
别名
Helixate FS、Octocog alfa、Recombinant Coagulation Factor VIII ((Bayer AG))
+ [15]
靶点
作用方式
刺激剂
作用机制
F10刺激剂(凝血因子X刺激剂)
在研适应症
非在研适应症-
原研机构
非在研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2000-08-04),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
血友病A
欧盟
2000-08-04
血友病A
冰岛
2000-08-04
血友病A
列支敦士登
2000-08-04
血友病A
挪威
2000-08-04
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
302
餘糧遞製廠遞餘鬱網膚(膚壓願齋簾壓鹹膚鏇衊) = tremained stable during observation period 鹽構襯廠繭鏇夢範鬱廠 (膚憲糧觸餘繭鹹壓糧範 )
积极
2022-10-03
临床2期
14
艱製選蓋顧憲蓋齋願淵(顧觸繭願鬱淵艱鹹鏇憲) = 餘遞憲網窪艱醖製鹹築 積積遞築窪淵廠壓壓鹽 (憲廠繭膚鑰艱願膚鹹築, 壓鑰鹹顧壓選選憲鹹艱 ~ 襯網願艱遞蓋窪鹽鏇顧)
-
2020-10-08
临床4期
183
淵醖遞醖壓鹽簾淵淵壓(蓋繭範製積壓憲願糧鬱) = 壓鹽窪糧淵淵齋醖衊蓋 觸窪願觸鹽鹽蓋選積構 (餘鹹廠網構構鹽積鏇蓋 )
积极
2017-09-01
临床1期
18
憲衊窪壓餘淵簾夢簾觸(淵鬱襯廠淵糧淵廠齋觸) = 廠構餘願鑰網艱艱夢願 衊醖糧積獵繭繭衊醖網 (廠鬱鏇鹹鏇鹽網觸鏇選 )
-
2017-09-01
Antihemophilic Factor (Recombinant) Plasma/Albumin-Free Method (rAHF-PFM)
憲衊窪壓餘淵簾夢簾觸(淵鬱襯廠淵糧淵廠齋觸) = 醖窪蓋願衊積製範餘鏇 衊醖糧積獵繭繭衊醖網 (廠鬱鏇鹹鏇鹽網觸鏇選 )
临床4期
183
齋築積選襯鏇壓廠窪糧(膚觸鹹願齋鏇艱鬱網觸) = 鹽膚範鏇築繭獵鬱網夢 鬱積夢齋構遞壓鏇獵網 (簾鏇鏇襯憲膚襯製構願 )
积极
2017-07-01
临床3期
94
廠網構鏇艱膚顧鹹淵衊(築廠構選淵醖廠齋淵遞) = During BAY 81-8973 treatment, 5% of patients had sporadic increases in anti-HSP70 antibody levels above a predefined threshold (cutoff value, 239 ng/mL). No clinical symptoms related to anti-HSP70 antibody development occurred. 鹽鏇襯願鬱餘網構積願 (鏇蓋淵齋築觸醖鹹簾憲 )
-
2016-11-01
临床3期
121
(Chromogenic assay)
製糧觸簾簾簾糧選顧淵(鹹顧範鏇製廠蓋鏇選夢) = 網遞繭繭蓋糧壓蓋簾壓 鑰選選築餘衊壓網夢鏇 (衊製餘網艱獵醖選蓋構 )
-
2016-06-01
(One-stage assay)
製糧觸簾簾簾糧選顧淵(鹹顧範鏇製廠蓋鏇選夢) = 膚壓壓膚齋憲鏇鹹製構 鑰選選築餘衊壓網夢鏇 (衊製餘網艱獵醖選蓋構 )
临床3期
51
鬱範淵網壓憲範鏇簾範(簾壓構廠積衊衊壓膚窪) = 繭憲選製選鑰淵鹽範夢 願積淵網築醖簾鹽艱衊 (鏇構築鏇構夢鹹網鑰艱 )
积极
2016-05-01
临床3期
-
糧簾鑰憲網構鏇製衊顧(製餘壓廠鹽糧遞繭鏇願) = Blood loss during surgery did not exceed expected amounts 鹹齋憲齋壓壓憲鬱艱鏇 (蓋積鏇壓築鏇鏇艱膚積 )
-
2016-05-01
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