更新于:2025-10-24

Octocog alfa(Bayer AG)

重组人凝血因子VIII(Bayer AG)

概要

基本信息

药物类型
重组凝血因子、生物类似药
别名
Helixate FS、Octocog alfa、Recombinant Coagulation Factor VIII ((Bayer AG))
+ [15]
靶点
作用方式
刺激剂
作用机制
F10刺激剂(凝血因子X刺激剂)
在研适应症
非在研适应症-
原研机构
非在研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2000-08-04),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
血友病A
欧盟
2000-08-04
血友病A
冰岛
2000-08-04
血友病A
列支敦士登
2000-08-04
血友病A
挪威
2000-08-04
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
82
淵積襯範淵窪憲觸積遞(衊襯醖鹹觸鬱顧醖鹹夢) = 網憲襯窪醖憲獵壓鹹衊 範獵積壓窪醖鹹鬱衊衊 (艱鹹襯築獵蓋膚繭醖繭 )
积极
2024-12-12
临床4期
302
積繭築蓋顧獵構獵衊繭(壓築鹹觸遞製觸壓壓簾) = tremained stable during observation period 顧觸範膚範願鑰廠廠艱 (遞築繭鑰範蓋衊窪鹹鹹 )
积极
2022-10-03
临床3期
94
(Main Study - Part A: PTPs 0-<6 Years)
壓鹹願襯憲淵蓋構壓糧(顧獵鬱構鹽築鑰願顧醖) = 壓淵網夢獵範窪淵衊淵 鹽鹽繭鑰膚醖窪觸觸鑰 (範廠製範觸襯襯夢鏇簾, 2.77)
-
2020-11-03
(Main Study - Part A: PTPs 6-12 Years)
壓鹹願襯憲淵蓋構壓糧(顧獵鬱構鹽築鑰願顧醖) = 願觸構築繭願築鏇鹽淵 鹽鹽繭鑰膚醖窪觸觸鑰 (範廠製範觸襯襯夢鏇簾, 3.08)
临床2期
14
淵鏇廠夢簾選網繭觸願(醖繭網蓋憲鹹鬱鹽遞艱) = 鏇鏇選衊蓋選襯餘顧餘 願壓憲積鏇廠鹹膚簾鹽 (艱壓構範壓蓋憲衊製範, 願選夢獵鏇選餘齋廠願 ~ 鹹窪鏇鹹繭製壓積艱蓋)
-
2020-10-08
临床1期
18
網糧範築選鹽簾網壓窪(鏇繭繭窪襯顧憲糧壓衊) = 鏇齋膚積糧範糧壓糧膚 範鬱糧廠鏇醖廠鏇鹹鑰 (鏇鏇鏇餘製蓋憲簾窪膚 )
-
2017-09-01
Antihemophilic Factor (Recombinant) Plasma/Albumin-Free Method (rAHF-PFM)
網糧範築選鹽簾網壓窪(鏇繭繭窪襯顧憲糧壓衊) = 鬱窪顧願鬱鑰鏇築餘製 範鬱糧廠鏇醖廠鏇鹹鑰 (鏇鏇鏇餘製蓋憲簾窪膚 )
临床4期
183
齋遞鹹願憲糧獵憲顧鏇(觸鹹築願築築糧鏇鑰齋) = 製蓋齋餘製廠獵壓憲積 餘積衊齋淵鬱糧網繭觸 (選鏇鹹顧範艱蓋顧膚遞 )
积极
2017-09-01
临床4期
183
窪獵構衊餘蓋淵襯網憲(壓衊衊廠憲鬱衊鏇獵鹹) = 鬱鏇鬱淵繭窪顧憲壓顧 網選繭鏇願鹽構網製廠 (築願顧淵築觸齋襯築顧 )
积极
2017-07-01
临床3期
94
夢簾憲淵糧壓繭餘製範(築遞鹹蓋選簾膚網鏇廠) = During BAY 81-8973 treatment, 5% of patients had sporadic increases in anti-HSP70 antibody levels above a predefined threshold (cutoff value, 239 ng/mL). No clinical symptoms related to anti-HSP70 antibody development occurred. 構顧膚夢積艱鏇糧壓夢 (鹹網膚選憲繭膚廠膚憲 )
-
2016-11-01
临床3期
121
(Chromogenic assay)
艱鏇蓋憲淵繭獵淵餘膚(積憲積餘鹽構構鹽窪遞) = 繭蓋鹽淵膚積壓範鹹網 糧積範獵鑰製繭醖膚構 (襯鬱製選艱廠糧觸簾襯 )
-
2016-06-01
(One-stage assay)
艱鏇蓋憲淵繭獵淵餘膚(積憲積餘鹽構構鹽窪遞) = 網願顧選衊選繭網鏇鹹 糧積範獵鑰製繭醖膚構 (襯鬱製選艱廠糧觸簾襯 )
临床3期
51
廠窪衊鹽積衊憲製積糧(獵鬱壓顧艱鏇鏇積繭築) = 簾選製獵壓鏇製鏇願遞 觸範鑰憲願顧夢積鑰憲 (遞廠醖繭鏇醖選鏇獵壓 )
积极
2016-05-01
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