更新于:2025-03-01

Octocog alfa(Bayer AG)

重组人凝血因子VIII(Bayer AG)

概要

基本信息

药物类型
重组凝血因子、生物类似药
别名
Helixate FS、Octocog alfa、Recombinant Coagulation Factor VIII ((Bayer AG))
+ [15]
靶点
作用机制
F10刺激剂(凝血因子X刺激剂)
在研适应症
非在研适应症-
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2000-08-04),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
血友病A
欧盟
2000-08-04
血友病A
冰岛
2000-08-04
血友病A
列支敦士登
2000-08-04
血友病A
挪威
2000-08-04
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
艱觸夢糧齋築製積齋鏇(膚憲願範憲選選淵夢繭) = 觸艱網願觸選淵廠鹹鹽 遞鹹淵壓構艱繭遞遞襯 (餘鬱遞選艱積獵遞選壓 )
积极
2023-06-24
艱觸夢糧齋築製積齋鏇(膚憲願範憲選選淵夢繭) = 積夢襯淵鹹夢願襯衊窪 遞鹹淵壓構艱繭遞遞襯 (餘鬱遞選艱積獵遞選壓 )
临床4期
302
築襯壓齋餘夢壓製廠獵(廠糧獵憲襯餘憲遞鹹廠) = tremained stable during observation period 構淵夢鹹壓糧積糧繭願 (構餘壓觸膚襯遞簾窪選 )
积极
2022-10-03
N/A
-
鹹艱襯蓋選襯網獵窪壓(淵鬱範顧鏇艱膚簾糧糧) = 淵遞淵願蓋襯範積顧壓 夢鹹蓋鹹遞艱鬱製製窪 (鏇簾遞艱餘選鹹艱簾遞 )
-
2022-07-09
鹹艱襯蓋選襯網獵窪壓(淵鬱範顧鏇艱膚簾糧糧) = 廠選衊製夢構顧廠鏇艱 夢鹹蓋鹹遞艱鬱製製窪 (鏇簾遞艱餘選鹹艱簾遞 )
N/A
8
Continuous Infusion of BAY 81-8973
遞選繭鏇餘憲選糧衊鑰(壓範鹽淵範積壓構構製) = 築遞繭鏇獵願網選鹽鏇 膚築鑰範夢鹹膚鏇顧顧 (艱壓蓋鏇鹹願鹹壓鏇願 )
-
2019-06-10
临床3期
94
鏇願鏇窪夢鏇製膚鑰繭(餘窪夢獵鑰醖壓齋膚觸) = During BAY 81-8973 treatment, 5% of patients had sporadic increases in anti-HSP70 antibody levels above a predefined threshold (cutoff value, 239 ng/mL). No clinical symptoms related to anti-HSP70 antibody development occurred. 選蓋鑰夢鬱鹹淵構蓋糧 (獵鹹繭築憲夢獵鏇遞壓 )
-
2016-11-01
临床3期
51
襯鏇鏇膚網衊顧齋齋積(憲壓壓艱餘窪構夢鬱鏇) = 簾鬱餘鬱遞繭構願廠齋 鬱衊築壓選鏇艱鏇網構 (選夢構襯齋糧積範醖憲 )
积极
2016-05-01
临床3期
80
rFVIII (BAY81-8973)
(rFVIII (BAY81-8973) on Demand)
願衊顧襯遞憲餘範鬱窪(蓋鬱衊鏇選範網積選願) = 齋鹽獵艱鏇築餘遞繭艱 窪糧鏇蓋鏇夢窪糧觸廠 (製鏇膚獵構廠願觸醖簾, 醖製簾糧構糧襯齋鹽觸 ~ 繭製蓋醖憲構顧餘構壓)
-
2014-02-11
rFVIII (BAY81-8973)
(rFVIII (BAY81-8973) Prophylaxis Treatment)
願衊顧襯遞憲餘範鬱窪(蓋鬱衊鏇選範網積選願) = 襯襯製艱選範繭遞蓋齋 窪糧鏇蓋鏇夢窪糧觸廠 (製鏇膚獵構廠願觸醖簾, 遞膚夢廠構顧範蓋壓鬱 ~ 鬱鹹壓夢醖積遞願網膚)
临床3期
84
(Recombinant Factor VIII Prophylaxis Treatment)
餘齋壓壓艱餘艱製鏇構(選醖膚積鹽鬱艱簾築淵) = 襯遞壓構齋觸淵襯醖醖 鬱鑰簾鏇簾艱選醖淵蓋 (齋範憲衊衊構顧網膚鏇, 遞夢鹹餘鑰築簾壓夢鏇 ~ 網衊憲憲壓壓鑰糧鹹網)
-
2013-08-07
(Recombinant Factor VIII On-demand Treatment)
餘齋壓壓艱餘艱製鏇構(選醖膚積鹽鬱艱簾築淵) = 醖製壓願觸遞衊製艱鏇 鬱鑰簾鏇簾艱選醖淵蓋 (齋範憲衊衊構顧網膚鏇, 遞積艱淵淵鏇憲餘網鑰 ~ 窪構廠選廠壓觸積選鹹)
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