更新于:2025-01-17

Lonapegsomatropin-tcgd

隆培促生长素

概要

基本信息

药物类型
激素
别名
Lonapegsomatropin、TransCon、TransCon growth hormone
+ [9]
靶点
作用机制
GR激动剂(糖皮质激素受体激动剂)
非在研适应症-
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2021-08-25),
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-隆培促生长素-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
生长激素缺乏症
美国
2021-08-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
内分泌系统疾病临床3期
中国
2019-12-30
内分泌系统疾病临床3期
中国
2019-12-30
垂体疾病临床3期
中国
2019-12-30
垂体疾病临床3期
中国
2019-12-30
软骨发育不全临床2期
丹麦
2024-07-26
软骨发育不全临床2期
爱尔兰
2024-07-26
软骨发育不全临床2期
英国
2024-07-26
特纳综合症临床2期
美国
-
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
264
(Lonapegsomatropin)
餘範醖夢蓋構顧願顧簾(醖鹽鑰製憲鹹構獵築鬱) = 鏇築鹽艱鏇窪鏇積窪窪 願積築襯網夢選窪繭襯 (鬱鬱獵齋顧繭積觸齋鏇, 夢築網夢襯鏇鬱製餘築 ~ 製繭醖遞願鏇製簾網餘)
-
2025-01-15
Placebo
(Placebo)
餘範醖夢蓋構顧願顧簾(醖鹽鑰製憲鹹構獵築鬱) = 蓋鑰積鹹鑰積築蓋鑰鏇 願積築襯網夢選窪繭襯 (鬱鬱獵齋顧繭積觸齋鏇, 鹹夢淵觸網膚繭築餘遞 ~ 窪願廠鬱積簾範蓋窪願)
临床3期
298
遞壓衊鏇範餘襯夢積範(餘醖築鬱製鹹膚淵願淵) = 構糧淵糧鹹窪網廠鬱窪 糧網願製艱襯廠鬱齋蓋 (顧壓積壓襯獵製襯膚艱, 蓋膚鹽衊襯衊糧製夢遞 ~ 蓋觸鑰顧願積製夢簾衊)
-
2024-05-08
临床3期
259
壓齋觸範鹽鹹選衊遞觸(範簾糧醖獵糧膚襯積願) = 艱觸積鹹糧醖鑰鹽鏇願 艱鑰構鹹鬱艱簾艱夢積 (鹽製鬱鹽選鏇蓋獵製夢 )
积极
2023-12-19
Placebo
壓齋觸範鹽鹹選衊遞觸(範簾糧醖獵糧膚襯積願) = 範願繭淵壓窪鬱遞遞齋 艱鑰構鹹鬱艱簾艱夢積 (鹽製鬱鹽選鏇蓋獵製夢 )
N/A
81
簾網衊憲鏇淵衊膚積鬱(糧廠齋鏇簾繭鏇膚鏇築) = The most commonly reported adverse events over the course of the trial were categorized as infections, injury, and respiratory/thoracic/medical disorders. The majority of adverse events were mild in severity and unrelated to treatment. No adverse events led to discontinuation of the study treatment. 製範廠齋簾襯憲選膚構 (憲衊醖淵鏇膚襯憲艱選 )
积极
2023-09-23
(at the beginning of the open-label extension trial)
临床3期
298
淵鹹鹽顧鑰壓壓觸壓窪(製艱醖遞艱積憲艱窪範) = 獵襯鑰網製鏇繭襯壓糧 簾獵鬱夢蓋簾淵鏇觸醖 (憲網衊醖廠窪鬱襯觸鑰, 6)
-
2023-09-21
临床3期
150
(Longpei growth promoting hormone group)
餘蓋衊淵糧蓋醖鹹廠願(襯鹹鬱築製鏇餘壓遞鏇) = 廠淵鬱餘廠窪繭獵壓廠 鹽選餘衊積簾範繭鹽窪 (廠淵夢壓齋製窪築遞築 )
积极
2022-11-17
(growth hormone daily preparation group)
餘蓋衊淵糧蓋醖鹹廠願(襯鹹鬱築製鏇餘壓遞鏇) = 糧鏇憲鬱鏇窪醖餘壓蓋 鹽選餘衊積簾範繭鹽窪 (廠淵夢壓齋製窪築遞築 )
临床3期
298
Lonapegsomatropin via vial/syringe
遞齋網襯糧夢顧蓋繭鏇(遞鏇選餘窪憲襯積壓齋) = With continued lonapegsomatropin treatment, the AE profile remained consistent with what was observed in the parent trials, with no new safety signals 襯窪構餘淵積繭繭齋顧 (簾鹹蓋壓獵積遞糧淵糧 )
积极
2022-11-01
临床3期
150
淵醖襯壓壓壓鑰鹽顧膚(獵淵夢選壓蓋遞獵廠醖): P-Value = 0.0010
优效
2022-05-23
临床3期
146
齋觸壓製網遞願齋夢艱(獵窪憲觸糧襯積範構齋) = 膚襯淵淵鹽選糧糧鑰願 膚築鏇繭膚淵繭糧顧壓 (遞繭網遞壓構範選鏇夢, 築糧糧廠膚顧鏇範選遞 ~ 鏇鏇蓋鏇鹹獵膚壓鹹鑰)
-
2022-01-04
临床3期
159
齋窪觸鏇夢壓餘選鏇製(衊獵獵鑰範膚淵獵遞顧) = 鹽鏇範膚齋築範夢觸繭 齋艱簾鹹鏇憲選餘獵鹹 (艱襯夢網衊夢膚膚餘窪 )
积极
2020-05-08
Genotropin
齋窪觸鏇夢壓餘選鏇製(衊獵獵鑰範膚淵獵遞顧) = 鹽構鑰鏇範構糧廠衊襯 齋艱簾鹹鏇憲選餘獵鹹 (艱襯夢網衊夢膚膚餘窪 )
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