A Pivotal, Parallel-Arm, Phase 3, Open-Label, Active-controlled, Global, Multicenter, Randomized Basket Trial Investigating the Efficacy and Safety of Once-weekly Lonapegsomatropin Compared to Daily Somatropin in Prepubertal Children and Adolescents With Growth Failure or Short Stature Due to Growth Hormone Sufficient Disorders - Turner Syndrome, SHOX Deficiency, Small for Gestational Age, and Idiopathic Short Stature

This basket trial will enroll prepubertal children and adolescents with clinically diagnosed and genetically confirmed (if applicable) TS, SHOX-D, SGA, or ISS between ages of ≥2 and <18 years with open growth plates. The purpose of the study is to see how well treatment with once-weekly lonapegsomatropin works compared to treatment with daily somatropin. Approximately 186 participants will be distributed equally (1:1), to receive either lonapegsomatropin for 2 years or somatropin for 1 year followed by lonapegsomatropin for 1 year. This trial will be conducted in the United States, France, Germany, Italy, Romania, Spain and South Korea.

开始日期2025-12-12

申办/合作机构

Ascendis Pharma A/S

NCT06433557

/ Active, not recruiting临床2期

A Phase 2, Open-Label, Single-Arm, 156-week Trial to Investigate the Efficacy, Safety and Tolerability of Combined Once Weekly Navepegritide and Lonapegsomatropin in Children With Achondroplasia

This proof-of-concept trial is being conducted to evaluate the efficacy, safety and tolerability of combination treatment with navepegritide and lonapegsomatropin administered as separate subcutaneous (SC) injections once weekly in children with achondroplasia (ACH) aged 2 to 11 years.

开始日期2024-07-26

申办/合作机构

Ascendis Pharma Growth Disorders A/S

NCT05775523

/ RecruitingN/A

A Prospective, Non-interventional (NIS), Long-term, Post-Authorisation Safety Study (PASS) of Patients Treated With Lonapegsomatropin

The goal of this study is to further characterise the potential long-term safety risks of lonapegsomatropin in patients treated with lonapegsomatropin under real-world conditions in the post-marketing setting.

开始日期2023-03-20

申办/合作机构

Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S

100 项与隆培生长激素相关的临床结果

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100 项与隆培生长激素相关的转化医学

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100 项与隆培生长激素相关的专利（医药）

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660

项与隆培生长激素相关的文献（医药）

2026-02-06·Journal of the Endocrine Society

Patient and Caregiver Preferences for Once-Weekly Injection Devices for the Treatment of Growth Hormone Deficiency

Article

作者: Kennedy, Clare ; Wayser, Graceanne R ; Miller, Bradley S ; Chen, Jing Voon ; Mason, Brad ; Yuen, Kevin C J ; Kelepouris, Nicky

Abstract:

Context:

Once-weekly long-acting growth hormone (GH) analogue (LA-GHA) treatments offer an alternative to once-daily GH injections for the treatment of children and adults with GH deficiency (GHD). With these new LA-GHA options, it is important to understand patients’ and caregivers’ treatment preferences.

Objective:

This work aimed to understand the injection/device attributes important to patients with GHD and caregivers when choosing LA-GHA treatment options.

Methods:

In this cross-sectional study, a targeted literature review and qualitative interviews informed the development of an online survey. The survey included a discrete choice experiment, comprising a series of choice tasks. Respondents selected between hypothetical, experimentally designed, once-weekly LA-GHA device features corresponding to currently available devices. Study participants were patients/caregivers in the United States, self-reporting a GHD diagnosis and current short-acting GH injection use: adults (aged ≥18 years), caregivers of children (aged 3-11 years), and dyads of adolescents (aged 12-17 years) and their caregivers.

Results:

In total, 100 participants completed the survey: 50 adults, 25 caregivers, and 25 adolescent/caregiver dyads. Overall, the most important LA-GHA attributes identified were postinjection pain (27%), the number of injections needed for 1 full dose (23%), and the time needed to prepare the device before each injection (16%). The profile similar to somapacitan-beco had the highest predicted choice probability (82%) compared with the profiles similar to lonapegsomatropin-tcgd (16%) and somatrogon-ghla (2%).

Conclusion:

Understanding patient and caregiver preferences for LA-GHA devices with less injection pain and greater ease of use highlights the value of shared decision-making, potentially leading to better treatment adherence and subsequent clinical outcomes.

2026-01-01·Endocrinology Diabetes and Metabolism Case Reports

Impact of growth hormone treatment on a 12-year-old female with newly diagnosed panhypopituitarism and distal arthrogryposis

Article

作者: Meller, Leo L T ; Akkad, Ghassan ; Patterson, Mary

Summary:

Panhypopituitarism, characterized by multiple pituitary hormone deficiencies, is most often diagnosed in infancy or early childhood with adolescent presentation being uncommon. We present a 12-year-old female with late-onset panhypopituitarism presenting with short stature and concomitant bilateral distal arthrogryposis. Her height at presentation was 140.7 cm (6th percentile) with a growth velocity of 0.75 cm/year, Tanner stage 1, bone age consistent with chronological age, and predicted adult height of approximately 152.4 cm despite a mid-parental target near 167.6 cm. Laboratory testing supported growth hormone (GH) deficiency, central hypothyroidism, and adrenal insufficiency, with stimulation tests being subnormal. MRI showed hypoplasia of the anterior pituitary, an absent infundibulum, and an ectopic posterior pituitary, consistent with pituitary stalk interruption syndrome. Hydrocortisone (9 mg/m 2 /day) and levothyroxine (37.5 μg daily) were first initiated. Although GH was initially deferred due to concerns about worsening preexisting distal hand contractures, the family elected to begin weekly subcutaneous lonapegsomatropin-tcgd (Skytrofa, 7.6 mg, 0.24 mg/kg/week). At 3 months, the growth velocity increased to 8.7 cm/year with early breast development, and at 6 months, it reached 17.4 cm/year, bone age remained concordant with chronological age, and predicted adult height improved to approximately 162.6 cm. By 10 months, height percentile rose to the 12th percentile and Tanner stage 2 breast development was observed. Throughout treatment, there were no reported or observed changes in distal arthrogryposis hand contractures. This case report highlights that initiation of GH therapy may lead to a significant growth improvement without aggravating arthrogryposis-related contractures.

Learning points:

To report the rare co-occurrence of arthrogryposis and panhypopituitarism and discuss management.Distal arthrogryposis coexisting with GH deficiency did not worsen with GH therapy in this patient, supporting individualized risk–benefit analysis.Shared decision making is key when theoretical risks (e.g. joint symptoms) are weighed against the consequences of untreated GH deficiency.

2025-12-31·JOURNAL OF MEDICAL ECONOMICS

Budget impact analysis of skytrofa for the treatment of pediatric growth hormone deficiency in a US health plan

Article

作者: Raveendran, Subhara ; Noori, Wahidullah ; Miner, Paul ; Kleintjens, Joris ; Boller, Emily ; Smith, Alden

BACKGROUND:

Daily administration of growth hormone (GH) can be challenging for patients with pediatric growth hormone deficiency (pGHD) and their caregivers. Lonapegsomatropin, a prodrug of somatropin, is administered once weekly and designed to provide sustained release of active, unmodified somatropin. International guidelines recognize the burden associated with daily injections and suggest long-acting GH to improve adherence and outcomes. The design of the auto-injector for lonapegsomatropin results in zero medication wastage leading to potential cost savings.

OBJECTIVE:

To estimate the budget impact to a US health plan of introducing lonapegsomatropin to a market with existing daily and weekly GH treatments and to identify possible cost savings associated with its use.

METHODS:

The budget impact model (BIM) was developed to compare the costs associated with two hypothetical scenarios for pediatric pGHD: one without lonapegsomatropin, where daily and weekly GHs are available, and one with lonapegsomatropin introduced to the market alongside daily and weekly GHs. The model combined per-patient costs with expected market shares for GHs to estimate the total financial expenditure for both scenarios over a five-year period, simulating costs for a US payer covering one million lives. This analysis included daily somatropin, and weekly somatrogon and somapacitan, as comparators.

RESULTS:

The introduction of lonapegsomatropin resulted in a cumulative total saving of $959,629 over a 5-year time horizon, with cost savings of $40,314 in Year 1, increasing to $373,258 in Year 5. The estimated average cost savings were $3,283 per patient per month (PPPM) and $0.08 per member per month (PMPM). Scenario and sensitivity analyses demonstrated that the cost-savings with lonapegsomatropin are robust across various assumptions, including alternative market share and dosing scenarios. The primary drivers of the cost reduction were decreased acquisition costs for daily somatropin and the elimination of wastage for weekly GHs.

CONCLUSIONS:

The inclusion of lonapegsomatropin in the formulary of a US health plan can result in a significant reduction in total costs for the plan.

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项与隆培生长激素相关的新闻（医药）

2026-04-02

·AI读财报

安科生物（300009）财报分析报告

安科生物（300009）财报分析报告报告日期：2026-04-021. 公司与业务一句话定位安科生物是一家以生长激素为核心利润来源的生物制药企业，围绕生长发育、抗病毒、肿瘤治疗三大领域布局，兼有中成药、化学药、多肽原料药等子公司业务。主营业务构成根据2025年年报，公司全年实现营业收入26.47亿元，同比增长4.36%。业务板块收入（亿元）占比同比变化毛利率生物制品 19.80 74.81% +6.14% 82.09% 中成药 2.89 10.93% -3.28% 80.45% 化学合成药 1.50 5.68% -0.58% — 原料药 1.02 3.84% -1.60% — 技术服务 0.25 0.93% -21.79% — 其他 1.01 3.81% +17.73% — 按产品维度：基因工程药（主要为生长激素和干扰素）收入19.37亿元，占比73.20%，同比增长7.38%，毛利率82.53%；外用贴膏（余良卿公司）收入2.44亿元，占比9.21%，同比增长16.75%，毛利率84.15%。生物制品是公司收入和利润的绝对核心，且毛利率显著高于其他业务，基因工程药的增长直接决定公司整体业绩走势。产品/服务详解核心产品——人生长激素（安苏萌）：公司最重要的收入和利润来源。剂型包括注射用粉针和注射液（水针），适应症覆盖生长激素缺乏症（GHD）、特发性矮小（ISS）、Noonan综合征、SHOX基因缺陷、软骨发育不全、小于胎龄儿（SGA，III期临床中）、特纳综合征等。2025年公司预充式注射液生产线获批投产，卡式瓶注射液取得生产许可。公司还布局了长效生长激素AK2017注射液（重组人生长激素-Fc融合蛋白），目前ISS适应症III期临床已完成入组，GHD适应症II期完成进入III期。人干扰素α2b（安达芬/金安达芬）：公司起家产品，实现了国产第一支人干扰素α2b产业化。剂型包括注射液、注射用粉针、滴眼液等。该产品为成熟品种，收入规模和增速均不及生长激素。在研的吸入用溶液和喷雾剂正在临床阶段，若获批将拓展至呼吸道感染领域。注射用曲妥珠单抗（安赛汀）：公司首款抗体药物（HER2生物类似药），2023年10月获批上市，用于HER2阳性乳腺癌和胃癌。2025年销售收入同比增长108.33%，正处于快速放量期，但当前收入占比尚小。新增60mg规格已获批，新增生产线在注册审评中。代理产品：绒促卵泡激素α N01注射液（晟诺娃，独家代理宝济药业），辅助生殖领域；注射用隆培生长激素（维臻高，合作维昇药业），基于Ascendis公司TransCon技术的长效生长激素周制剂。两款产品均已获批上市，处于商业化早期。子公司业务：余良卿公司（中成药外用贴膏，百年老字号，活血止痛膏为代表品种）、安科恒益（化学药，抗乙肝和抗生素品种为主）、苏豪逸明（多肽原料药，通过美国FDA检查，拥有9个A状态原料药产品）。商业模式公司以自产自销为主，收入主要来自医院渠道的药品销售。生物制品采用专业化学术推广模式，通过三大事业部（儿科、生殖及抗病毒、抗肿瘤）的学术推广团队向医院终端推广。中成药和化学药采用经销商/代理商模式。多肽原料药以直销为主，面向国内外制剂企业。营收确认以商品交付为主，现金回收质量较好：2025年销售商品收到的现金25.17亿元，与营业收入26.47亿元基本匹配，经营活动现金流净额8.63亿元，高于净利润7.47亿元。公司将大量闲置资金配置于交易性金融资产（主要为银行理财等），期末余额11.92亿元，占总资产21.49%，这一规模相对于公司经营需要而言较为庞大。客户与供应商 2025年前五大客户合计销售额5.51亿元，占年度销售总额20.80%，最大客户占比9.23%。前五大供应商合计采购额1.18亿元，占年度采购总额25.09%，最大供应商占比6.46%。客户和供应商集中度均处于合理水平，无明显依赖。前五大客户和供应商中均无关联方。业务演进与战略方向 2021-2023年：公司经历了业绩波动期。2021年净利润仅2.03亿元（其中资产减值损失3.46亿元拖累显著）；2022-2023年净利润恢复至7-8.5亿元区间。2023年营收达28.66亿元为近年高点。 2024年：营收同比下降11.51%至25.36亿元，归母净利润同比下降16.56%至7.07亿元。主要原因是生物制品和中成药销售下滑，叠加新产品（曲妥珠单抗）市场导入期费用增加。 2025年：营收恢复增长至26.47亿元（+4.36%），归母净利润7.35亿元（+4.00%），扭转下滑趋势。基因工程药同比增长7.38%，曲妥珠单抗收入翻倍增长。管理费用同比下降9.77%，研发投入同比增长20.52%。战略方向：公司提出”一主两翼”发展战略。主业即生物制品（以生长激素为核心），两翼为向肿瘤治疗和前沿生物技术延伸。具体路径包括：（1）自研长效生长激素（AK2017）升级产品线；（2）代理引进长效产品（维臻高、晟诺娃）丰富矩阵；（3）曲妥珠单抗商业化放量；（4）前沿布局CAR-T（博生吉）、溶瘤病毒（元宋生物）、mRNA疫苗（阿法纳）等。（5）2025年完成法医业务剥离，进一步聚焦生物医药主业。公司正在进行大规模产能扩张：东区新生产基地一期已竣工投入使用，二期正在推进施工许可。2. 行业分析行业概况安科生物所处行业为医药制造业中的生物药品制品制造（C27），申万行业分类为”生物制品”。公司核心产品生长激素属于基因工程药物，下游客户为儿童生长发育相关的医疗机构。据公司年报描述，生物医药产业属于国家战略性新兴产业，具有技术壁垒高、刚性需求突出、弱周期性特征。市场需求主要受人口结构变化、居民健康需求升级及政策导向影响，不存在明显的区域性或季节性特征。需要注意的是，以上行业描述来自公司自身披露，尚未经过第三方交叉验证。行业驱动因素需求端：中国儿童生长激素的渗透率远低于发达国家，矮小症知晓率和就诊率的提升是增长的主要驱动力。人口结构方面，虽然出生率下降减少了适龄人口基数，但家庭对单个孩子健康投入的增加可能部分抵消这一影响。此外，成人适应症（如短肠综合征、重度烧伤）和新适应症（如SGA）的拓展也是增量来源。供给端：国内生长激素市场长期由长春高新（金赛药业）主导，安科生物、上海联合赛尔等为主要竞争者。水针剂型正逐步替代粉针，长效制剂是下一代产品方向。政策影响：药品集中带量采购和医保谈判是行业面临的最大政策变量。生长激素虽尚未纳入国家集采，但部分省份已有地方集采探索，价格压力始终存在。2024年以来国家出台系列政策支持创新药发展，但这些政策主要利好创新药而非生物类似药或成熟品种。技术演进：长效生长激素（如维臻高的周制剂、公司自研的AK2017）代表技术升级方向，可提高患者依从性。但长效制剂上市后的定价策略和市场接受度仍待观察。竞争格局国内生长激素市场呈现寡头竞争格局。公司年报称”安苏萌”品牌影响力与市场份额位居国内细分领域第一梯队，但未披露具体市场份额数据。在曲妥珠单抗市场，安赛汀面临罗氏原研药及多家国产生物类似药的竞争，公司声称处于”国内同类产品第一梯队”。中成药领域，余良卿作为百年老字号在外用贴膏细分市场有品牌认知度，但整体规模有限。多肽原料药领域，苏豪逸明在国内品种数和产量方面具有一定竞争优势。行业趋势集采常态化：药品集中带量采购覆盖范围持续扩大，从化药扩展到生物药。安科生物的醋酸阿托西班注射液已于2026年2月中选国家集采接续采购。生长激素是否纳入集采是最大的悬而未决问题。创新转型：行业从仿制为主向创新药转型，具备自主研发能力和差异化管线的企业更受政策支持。安科生物在创新药方面的布局（HuA21、HK010、AK2024等）仍处于中早期临床阶段。国际化：国内药企加速出海，但安科生物目前几乎完全依赖国内市场（2025年海外收入仅0.01亿元，占比0.02%）。本行业分析框架基于以上行业特性，后续章节应重点关注： • 核心竞争力：研发管线的临床进展与商业化能力。生长激素领域的竞争地位取决于产品迭代（长效制剂）和新适应症拓展能力；肿瘤领域取决于抗体药物的临床数据和销售网络建设。 • 财务关键指标：（1）生物制品毛利率趋势——反映核心产品的定价权和竞争压力；（2）研发费用率与资本化比例——反映创新投入的强度和质量；（3）销售费用率——反映学术推广效率和市场竞争烈度。 • 重点风险类型：（1）生长激素集采或大幅降价风险——核心利润来源过于集中；（2）新药研发不达预期风险——大量创新管线处于中早期；（3）代理产品合作变动风险——维臻高、晟诺娃等对合作方的依赖。 3. 核心竞争力研发管线与产品迭代能力安科生物的核心竞争力首先体现在围绕生长发育领域的产品纵深布局。公司拥有粉针（注射用人生长激素）和水针（人生长激素注射液）两种短效剂型，并在适应症拓展上持续推进——目前已覆盖GHD、ISS、Noonan综合征、SHOX基因缺陷、软骨发育不全、特纳综合征、重度烧伤、成人短肠综合征共8个适应症，小于胎龄儿（SGA）适应症正在III期临床。更关键的是长效生长激素AK2017注射液（重组人生长激素-Fc融合蛋白）的研发进展。ISS适应症已完成III期临床入组，GHD适应症II期完成进入III期启动。长效制剂将显著提升患者依从性（从每日注射改为每周注射），是公司在生长激素赛道维持竞争力的关键产品。研发投入方面，近三年研发费用分别为：2023年2.55亿元（占营收8.89%）、2024年2.01亿元（7.94%）、2025年2.19亿元（8.29%）。2024年研发投入下降主要是因为部分项目阶段性完成，2025年重新加大投入（同比增长20.52%）。值得注意的是，资本化研发支出占比从2023年的16.71%大幅降至2025年的3.91%，公司解释是多数项目尚处于临床前或I/II期阶段未达资本化条件。这反映了研发投入的审慎性，但也意味着创新管线的商业化产出尚需时间。公司研发人员343人（2025年），占总员工13.69%。研发团队中硕士及以上学历133人，建有国家企业技术中心等多个研发平台。商业化与销售网络公司建立了覆盖全国四千家以上大中型医院的营销网络，设立儿科、生殖及抗病毒、抗肿瘤三大事业部，实行扁平化管理。学术推广团队具有生物学、医学、药学等专业背景，能够开展深度学术交流。 “安苏萌”品牌在生长激素市场有较高知名度，“安达芬”在抗病毒领域有长期积累。曲妥珠单抗”安赛汀”2025年销售收入翻倍增长，展现了公司在肿瘤领域的商业化推广能力。公司在代理业务上的布局值得关注：独家代理晟诺娃（辅助生殖）和合作维臻高（长效生长激素），通过引进产品快速补充管线，同时利用现有销售网络实现协同。产业链纵向整合公司通过子公司苏豪逸明掌握多肽原料药的研发和生产能力（通过美国FDA检查，拥有9个A状态原料药产品和2个欧盟CEP产品），为部分自研产品提供原料保障。余良卿（中成药）和安科恒益（化学药）贡献稳定现金流。育高医疗（16家儿科连锁医疗机构）提供终端渠道协同。竞争力评估优势：（1）生长激素领域积累深厚，品牌和渠道壁垒明确；（2）长效生长激素AK2017若成功上市，将延续公司在核心赛道的竞争力；（3）销售网络覆盖面广，具备多产品共用渠道的协同潜力；（4）财务稳健，几乎无有息负债，现金流充沛。薄弱环节：（1）创新药管线整体偏早期，HuA21、HK010等抗体药物距离商业化仍有较长距离；（2）对生长激素单一产品的利润依赖过高，若集采或竞争格局恶化，抗风险能力有限；（3）国际化能力几乎为零，海外收入可忽略不计；（4）子公司业务（中成药、化学药）虽提供多元化，但规模有限且增长乏力，对核心竞争力的贡献有限。4. 财务分析行业关键指标（近5年趋势） 1. 生物制品毛利率趋势年份综合毛利率生物制品毛利率（推算）基因工程药毛利率 2021 80.06% — — 2022 78.41% — — 2023 78.35% — — 2024 77.39% 84.80% — 2025 75.70% 82.09% 82.53% 综合毛利率从2021年的80.06%持续下降至2025年的75.70%，降幅4.36个百分点。2025年生物制品毛利率82.09%较2024年下降2.71个百分点，生物制品营业成本同比增长25.07%，显著快于收入增速6.14%，成本上升压力明显。管理层未对毛利率下降做出明确解释，这一沉默值得关注——可能反映了产品结构变化（曲妥珠单抗等新产品毛利率低于生长激素）或生长激素本身面临的定价压力。 2. 研发费用率与资本化比例年份研发投入（亿元）研发费用率资本化比例 2021 — 7.68% — 2022 — 7.12% — 2023 2.58 8.99% 16.71% 2024 1.90 7.47% 7.09% 2025 2.28 8.63% 3.91% 研发费用率维持在7-9%区间，2025年同比提升1.16个百分点。资本化比例大幅下降至3.91%，研发投入的费用化处理更加审慎。研发费用2.19亿元（费用化部分），研发投入总额2.28亿元。资产负债表上开发支出从2023年的2.16亿元下降至2025年的1.99亿元，说明前期资本化的研发成果正在转入无形资产（如已获批产品）。 3. 销售费用率年份销售费用（亿元）销售费用率 2021 8.12 37.46% 2022 7.34 31.50% 2023 8.31 29.01% 2024 8.19 32.31% 2025 7.97 30.12% 销售费用率从2021年的37.46%下降至2023年的29.01%后有所反弹。2025年为30.12%，较2024年下降2.19个百分点。销售费用绝对额7.97亿元，同比下降2.73%。对于一家以学术推广为主要销售模式的生物药企，30%左右的销售费用率处于行业正常水平，但这一比例是否可持续下降取决于新产品推广阶段的投入需求。成长性与盈利能力指标 2021 2022 2023 营业收入（亿元） 21.69 23.31 28.66 营收同比增速 — +7.47% +22.95% 归母净利润（亿元） 2.07 7.03 8.47 扣非归母净利润（亿元） 1.58 6.42 8.09 净利率 9.38% 31.65% 29.96% 核心利润率 27.84% 32.90% 32.44% 四项费用率 50.93% 44.51% 44.86% 指标 2024 2025 营业收入（亿元） 25.36 26.47 营收同比增速 -11.51% +4.36% 归母净利润（亿元） 7.07 7.35 扣非归母净利润（亿元） 6.47 6.68 净利率 28.23% 28.24% 核心利润率 29.62% 30.66% 四项费用率 46.78% 44.21% 2021年净利润异常低（2.07亿元），主要因资产减值损失3.46亿元（当年核心利润率27.84%属于正常水平）。剔除2021年异常值后，公司2022-2025年营收CAGR约4.3%，扣非归母净利润基本维持在6.4-8.1亿元区间。2023年为近年业绩高点，2024年出现明显下滑后2025年小幅恢复。四项费用率从2021年的50.93%降至2025年的44.21%，其中销售费用率和管理费用率均有改善。2025年管理费用1.51亿元（同比下降9.77%），体现了降本增效成果。 ROE趋势（根据归母净利润/归母股东权益推算）：年份归母净利润（亿元）归母股东权益（亿元） ROE（近似） 2021 2.07 27.87 7.4% 2022 7.03 32.09 21.9% 2023 8.47 37.37 22.7% 2024 7.07 41.24 17.1% 2025 7.35 45.58 16.1% ROE从2023年高点22.7%持续下降至2025年的16.1%。净利润增长放缓而净资产因利润留存持续增厚，ROE趋势下行。这提出了一个问题：公司积累的资本是否得到了有效配置？财务健康度资产负债率：从2023年的20.57%降至2025年的14.62%，处于极低水平。有息负债仅0.33亿元（有息负债率0.59%），几乎没有财务杠杆。现金流质量：年份经营活动现金流净额（亿元）净利润（亿元）经营现金流/净利润 2021 5.92 2.03 291.6% 2022 6.99 7.38 94.7% 2023 9.53 8.59 110.9% 2024 6.85 7.16 95.7% 2025 8.63 7.47 115.5% 经营现金流持续健康，与净利润的比率基本维持在95%以上。2025年经营现金流8.63亿元，同比增长25.95%。重大科目变动： • 交易性金融资产：11.92亿元，占总资产21.49%。主要为银行理财产品，规模庞大。2025年购买金额40.70亿元，出售金额40.24亿元，显示公司频繁操作理财产品。 • 在建工程：6.21亿元（2025年末），较2024年末的8.00亿元下降，主要因东区一期厂房完工转固。固定资产从7.38亿元增至9.72亿元（+31.72%）。 • 其他权益工具投资：期末3.81亿元，主要为对维昇药业（2561.HK）和宝济药业（2659.HK）的股权投资。其中维昇药业投资成本1.94亿元，期末公允价值0.92亿元（浮亏约52%）。 • 库存股：从期初1.15亿元降至期末0.15亿元，主要用于实施股权激励和限制性股票解锁。 • 其他应付款：1.94亿元，占流动负债30.3%，金额较大但未见详细说明。 5. 风险因素管理层披露的主要风险 1. 生长激素集采降价风险：管理层在年报中提示”药品集中带量采购模式、国家谈判政策成为常态化、制度化，覆盖产品范围不断扩大”。这是公司面临的最实质性风险。生长激素目前贡献公司约70%以上的收入，一旦纳入全国集采，价格可能面临大幅下降。醋酸阿托西班注射液已于2026年2月中选国家集采，表明集采正在向公司产品线渗透。 2. 新药研发不达预期风险：公司大量创新管线（AK2017长效生长激素、HuA21抗HER2单抗、HK010双抗等）集中在II-III期临床阶段，研发周期长、不确定性高。如果关键产品（特别是AK2017）研发失败或延期，公司在生长激素赛道的长期竞争力将受到严重影响。 3. 投资项目收益不达预期风险：公司对维昇药业的基石投资已出现显著浮亏（投资成本1.94亿元，期末公允价值0.92亿元）。公司通过股权投资、参股等方式布局了大量前沿技术企业（博生吉、元宋生物、阿法纳等），这些投资的回收周期长且不确定性高。风险变化新增风险：（1）2025年公司代理业务扩大（晟诺娃、维臻高），引入了对合作方的依赖风险，且这些代理产品的商业化前景尚不明朗；（2）东区新生产基地大规模投产后，固定资产和折旧显著增加，若产能利用率不足将影响盈利能力；（3）2025年公司对维昇药业和宝济药业的股权投资新增3.81亿元，进一步加大了投资相关风险敞口。消除/缓解的风险：2025年完成法医业务剥离，消除了非核心业务的管理分散风险。隐含风险 1. 毛利率持续下行但管理层未做解释：综合毛利率从2021年的80.06%降至2025年的75.70%，生物制品毛利率在2025年下降2.71个百分点。管理层在年报中未对这一趋势做出明确说明。可能的原因包括：生长激素价格承压、曲妥珠单抗等低毛利产品占比提升、原材料成本上升。无论哪种原因，毛利率持续下行需要关注。 2. ROE下行趋势与资本配置效率：公司ROE从22.7%降至16.1%，同时账面持有11.92亿元交易性金融资产和3.81亿元股权投资。大量资本配置于低收益的理财产品和高风险的股权投资，而非用于提升核心业务竞争力或回馈股东，资本配置效率存在改善空间。虽然公司分红比例尚可（2025年派发现金股利约4.17亿元），但考虑到净资产规模持续增厚而利润增长停滞，股东回报率在结构性下降。 3. 其他应付款持续高企：2025年末其他应付款1.94亿元，2024年末2.29亿元，2023年末3.33亿元。绝对额有所下降但仍占流动负债30%以上，年报中未对该科目构成做出详细说明。 4. 营收恢复增长但增速乏力：2025年营收仅增长4.36%，远未恢复至2023年28.66亿元的水平。在生长激素市场竞争加剧、子公司业务增长乏力的背景下，公司中期增长动力何在是一个尚未充分回答的问题。后续跟踪重点基于本次分析，持续跟踪应优先关注： 1. 生长激素集采进展 → 验证信号：国家医保局或地方医保部门关于生长激素集采的政策文件、公司公告中提及的招投标价格变化、安苏萌终端价格趋势 2. AK2017长效生长激素临床进展 → 验证信号：ISS适应症III期临床数据读出时间、GHD适应症III期启动进展、公司季度报告中的研发进展披露 3. 生物制品毛利率变化原因 → 验证信号：后续季度报告中分产品毛利率数据、管理层在业绩说明会上的解释、曲妥珠单抗单产品收入和毛利率数据（目前未单独披露） 4. 曲妥珠单抗商业化放量进度 → 验证信号：各季度收入增速、市场份额变化、新增生产线审评进展 5. 维臻高和晟诺娃的代理业务进展 → 验证信号：代理产品收入数据（目前未单独披露）、市场准入和医院准入进展、与维昇药业和宝济药业合作关系的稳定性免责声明：本报告由 Insight 分析系统生成，仅供个人学习和研究参考，不构成任何投资建议。报告内容基于公开披露信息整理，不保证准确性和完整性。作者可能持有报告中提及的证券。投资有风险，决策需谨慎。

2026-04-02

·证券之星

安科生物：3月31日接受机构调研，兴业证券、东方证券等多家机构参与

证券之星消息，2026年4月2日安科生物（300009）发布公告称公司于2026年3月31日接受机构调研，兴业证券、东方证券、天风证券、东海基金管理有限责任公司、泰康资产管理有限责任公司、财通证券资产管理有限公司、中银国际证券股份有限公司、创金合信基金管理有限公司、同泰基金管理有限公司、天治基金管理有限公司、东方资产管理(香港)有限公司、中信证券、安信基金管理有限责任公司、东北证券、中国人保资产管理有限公司、西部证券、浙商证券、东吴证券、天津薪富阳私募、源和资本、华福证券、明亚基金管理有限责任公司、华西证券、歌斐资产管理有限公司、中泰证券、华安证券、信达证券、华源证券、国金证券、山西证券参与。具体内容如下：问：请目前维臻高?获批后的注册准入进度，以及相关市场推广策略与放量节奏、销售峰值预期？答：公司战略合作的品种注射用隆培生长激素（商品名维臻高?）于 2026年 1月获批上市，由于是进口产品，受相关进口流程的影响，预计 2026年 6月或 7月国内首张处方落地。维臻高?是全球唯一经临床试验证实，优效于日制剂的长效生长激素，活性成分与人体分泌的生长激素相同，具有安全性好、有效性高、稳定性好、便利性高、依从性高等优点，进口阶段以“最优疗效”定位，定位于高端市场。与药明生物合作在中国本地生产隆培生长激素的工作，目前正在进行技术转移，预计 2028年获批。随着地产化工作的完成，维臻高?将更具竞争力，吸引更多的患者。问：请公司在 In vivo CAR-T领域的布局策略？技术平台有哪些差异化优势？答：公司参股公司博生吉公司以及阿法纳公司都在布局In vivo CR-T，其中阿法纳公司研发的 In vivo CR-T 采用 LNP 递送机制，已经在研究者发起的临床研究（IIT 临床）研究阶段，彰显了阿法纳在体内精准递送领域的深度布局，引领了免疫治疗的新方式。博生吉公司的体内CR-T（In vivoCR-T）平台核心产品“靶向 CD19 的 LV009 注射液”，采用创新体内慢病毒转染技术，其临床前研究显示，可高效转染静息态 T 细胞，已经进入到研究者发起的临床研究（IIT）阶段，目前有两例病人入组，正在观察疗效和安全性。此外博生吉安科的 P-17注射液已被纳入突破性疗法品种，目前处于关键临床试验 II 期，计划 1年之内完成全部患者入组，目前已入组 6例病人，其中 5例病人达到 CR状态，临床数据喜人。若研发进展顺利，有望在 2026 年底递交 pre-ND的沟通交流申请，有望成为国内该领域首款上市产品。问：请公司 HK010注射液的临床规划和读出节点？答：“PDL1×4-1BB”双特异性抗体药物 HK010目前处于 Ib/IIa 期临床阶段，已经部分完成安全性研究工作且已经召开 II期临床方案讨论会，拟探索 HK010注射液治疗神经内分泌癌和肝癌患者的疗效和安全性，目前 Ib/IIa 期临床试验正在病例入组中。问：博生吉公司的 In vivo CAR-T未来在自免等慢性疾病领域的设计思路，以及 BD进展？答：无论是 CD7-CRT“P-17注射液”，还是 In vivoCR-T LV009，博生吉公司都在积极寻求合作，通过美国、欧洲举行的国际会议，与国际公司进行接触交流，目前已与两家公司达成偏平台性的合作协议。博生吉公司的 In vivo CR-T采用慢病毒技术，其具有三大技术优势，首先是高度的组织特异性，采用博生吉自主研发的 CD7 VHH作为关键靶向机制，同时生成体内 CR-T& CR- NK，减少脱靶现象发生，其次是颠覆性的 CR转染机制，高效实现对静息状态 T细胞的转染，还有就是优异的药物动力学表现。问：公司曲妥珠单抗的推广进展与后续销售展望？答：公司的曲妥珠单抗“安赛汀”2023年底获批上市，2025年销售收入同比增长 108.33%，增长迅速，且已实现单品种盈利。待 2026年相关政策落地，若 2026年该产品未纳入国家集采，公司将更加积极的推进该产品市场布局；若该产品作为国产替代纳入国家集采，公司作为市场后入者将显著受益。针对可能的政策性调整，公司也积极调整销售模式，对于部分区域采用了经销商的模式。2026年，公司曲妥珠单抗的销售目标仍然是收入、利润双双大幅增长。问：请公司中成药及多肽原料药板块 2026年的销售预期如何？答：中成药板块，2025年活血止痛膏稳步增长，同比增长 16.75%，无糖型蛇胆川贝液（独家品种）因原料供应稳定开始放量，酸枣仁合剂优化供应链保障生产。研发方面，余良卿公司继续围绕传统中药贴膏升级、中药经典名方及药食同源产品开发推进研发工作，积极推进传统中药橡胶膏的工艺优化、标准提升等产品升级工作。预计 2026 年中成药公司将继续保持稳健增长。多肽原料药板块，近两年受集采影响，去年业绩承压。但公司积极开拓思路，首先是多肽制剂的开发，形成多肽原料药+制剂的协同发展效应，其次是依托于 2025年设立的上海创新研究院，开展创新型多肽药物的研究开发。安科生物（300009）主营业务：一家以生物医药产业为主的具有自主创新能力的国家级高新技术企业。公司母公司长期致力于基因工程药品、生物检测试剂的研发、生产、销售。公司子公司业务涵盖现代中成药、化学合成药、多肽药物、法医DNA检测、细胞药物等产品研发、生产、销售。安科生物2025年年报显示，当年度公司主营收入26.47亿元，同比上升4.36%；归母净利润7.35亿元，同比上升4.0%；扣非净利润6.68亿元，同比上升3.25%；其中2025年第四季度，公司单季度主营收入6.84亿元，同比上升11.25%；单季度归母净利润1.84亿元，同比上升56.71%；单季度扣非净利润1.49亿元，同比上升62.7%；负债率14.62%，投资收益1820.37万元，财务费用253.75万元，毛利率75.7%。融资融券数据显示该股近3个月融资净流出8954.78万，融资余额减少；融券净流出47.05万，融券余额减少。以上内容为证券之星据公开信息整理，由AI算法生成（网信算备310104345710301240019号），不构成投资建议。

免疫疗法细胞疗法上市批准临床申请临床1期

2026-04-02

·新浪看点

调研速递|安科生物接待30余家机构调研曲妥珠单抗收入翻倍研发投入增超20%

调研基本情况参与单位名称兴业证券、中信证券、华西证券、中泰证券、华安证券、信达证券、华源证券、国金证券、山西证券、东方证券、天风证券、东海基金管理有限责任公司、泰康资产管理有限责任公司、财通证券资产管理有限公司、中银国际证券股份有限公司、创金合信基金管理有限公司、同泰基金管理有限公司、天治基金管理有限公司、东方资产管理（香港）有限公司、安信基金管理有限责任公司、东北证券、中国人保资产管理有限公司、西部证券、浙商证券、东吴证券、天津薪富阳私募、源和资本、华福证券、明亚基金管理有限责任公司、歌斐资产管理有限公司等30余家机构投资者关系活动类别特定对象调研、其他（电话会议）时间2026年3月31日地点电话会议上市公司接待人员高级副总裁姚建平先生、副总裁窦颖辉先生、副总裁程联胜博士、董事会秘书李坤先生、财务总监胡成浩先生2025年业绩与经营亮点在此次调研中，公司董事会秘书李坤与财务总监胡成浩首先介绍了2025年经营业绩。数据显示，公司全年实现净利润74,733.87万元，同比增长4.40%；归属于上市公司股东的净利润73,519.27万元，同比增长4.00%。在行业整体承压、政策与市场双重挑战下，公司实现营收与净利润双增长，主要得益于核心产品销售回升及内部精细化管理提升。具体来看，核心产品基因工程药物同比增长7.38%，扭转去年下滑趋势；活血止痛膏产品同比增长16.75%；注射用曲妥珠单抗（商品名：安赛汀®）商业化加速，2025年销售收入同比大幅增长108.33%。同时，公司通过降本增效，管理费用同比下降9.77%；研发投入同比增长20.52%，为创新提供支撑。此外，公司完成法医业务剥离，收缩非主赛道布局，并与宝济药业（2659.HK）、维昇药业（2561.HK）达成战略合作，在辅助生殖、生长发育领域布局长效绒促卵泡激素αN01注射液（晟诺娃®）、注射用隆培生长激素（商品名：维臻高®）等品种。核心问题与公司回应维臻高®：注册准入与市场布局推进中针对维臻高®获批后的注册准入进度及市场策略，公司表示，该产品作为全球唯一经临床试验证实优效于日制剂的长效生长激素，目前进口阶段定位于高端市场，以“最优疗效”为核心。与药明生物合作的中国本地生产技术转移工作正在推进，预计2028年获批。地产化完成后，产品竞争力将进一步提升，有望吸引更多患者。In vivo CAR-T领域：双平台布局，临床进展积极在In vivo CAR-T领域，公司参股的博生吉公司与阿法纳公司均有布局。其中，阿法纳公司采用LNP递送机制的In vivo CAR-T已进入研究者发起的临床研究（IIT）阶段；博生吉公司的靶向CD19 LV009注射液采用创新体内慢病毒转染技术，临床前研究显示可高效转染静息态T细胞，目前已有两例病人入组IIT研究。此外，博生吉安科的PA3-17注射液（CD7-CART）已被纳入突破性疗法，处于关键II期临床，计划1年内完成全部患者入组，目前已入组6例，其中5例达到CR状态，若进展顺利，有望2026年底提交pre-NDA沟通申请，争取成为国内该领域首款上市产品。曲妥珠单抗：销售快速增长，2026年目标明确关于曲妥珠单抗（安赛汀®）的推广进展，公司介绍，该产品2023年底获批后，2025年销售收入同比增长108.33%，已实现单品种盈利。针对2026年可能的政策调整，公司表示，若未纳入国家集采，将积极推进市场布局；若纳入集采，作为后入者有望显著受益。目前已对部分区域调整为经销商模式，2026年销售目标为收入与利润双双大幅增长。中成药及多肽原料药：2026年有望稳健增长中成药板块方面，2025年活血止痛膏同比增长16.75%，无糖型蛇胆川贝液（独家品种）因原料供应稳定，正推进同源产品开发及传统中药橡胶膏工艺优化，预计2026年继续保持稳健增长。多肽原料药板块受集采影响近年承压，公司正通过开发多肽制剂形成“原料药+制剂”协同，并依托上海创新研究院开展创新型多肽药物研发，以改善板块业绩。其他创新管线进展双特异性抗体药物HK010（PDL1×4-1BB）目前处于Ib/IIa期临床阶段，部分安全性研究已完成，疗效探索试验正在病例入组中。博生吉公司的In vivo CAR-T平台则通过国际会议与海外公司接触，已与两家公司达成偏平台性合作协议，其技术优势在于高度组织特异性、高效转染静息T细胞及优异药物动力学表现。声明：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，不代表新浪财经观点，任何在本文出现的信息均只作为参考，不构成个人投资建议。如有出入请以实际公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。点击查看公告原文>>

100 项与隆培生长激素相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	隆培生长激素	-	DB16220

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
成长不全	澳大利亚	Specialised Therapeutics Australia Pty Ltd.	2025-05-23
生长激素缺乏症	美国	Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S	2021-08-25

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
侏儒症	临床3期	美国	Ascendis Pharma A/S	2025-12-12
矮身材同源框基因缺乏症	临床3期	美国	Ascendis Pharma A/S	2025-12-12
特纳综合症	临床3期	美国	Ascendis Pharma A/S	2025-12-12
内分泌系统疾病	临床3期	中国	维昇药业（上海）有限公司	2019-12-30
内分泌系统疾病	临床3期	中国	Ascendis Pharma A/S	2019-12-30
桥本病	临床3期	中国	Ascendis Pharma A/S	2019-12-30
桥本病	临床3期	中国	维昇药业（上海）有限公司	2019-12-30
垂体疾病	临床3期	中国	Ascendis Pharma A/S	2019-12-30
垂体疾病	临床3期	中国	维昇药业（上海）有限公司	2019-12-30
软骨发育不全	临床2期	丹麦	Ascendis Pharma Growth Disorders A/S	2024-07-26

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05690386 (New InsiGHTS, Company_Website) 人工标引	临床2期	特纳综合症	49	TransCon hGH	築鬱願築鏇構窪遞夢鑰(廠觸選蓋廠齋簾膚衊製) = 蓋壓觸艱膚繭淵艱範遞膚願網艱憲襯鹽製夢夢 (窪簾糧繭蓋築糧鬱膚窪 )	积极	2026-03-17
				Somatropin	築鬱願築鏇構窪遞夢鑰(廠觸選蓋廠齋簾膚衊製) = 獵觸壓憲艱簾夢網獵築膚願網艱憲襯鹽製夢夢 (窪簾糧繭蓋築糧鬱膚窪 )
NCT05171855 (CTgov)	临床3期	生长激素缺乏症	220	Lonapegsomatropin (Lonapegsomatropin/Lonapegsomatropin)	糧繭憲醖餘觸襯觸獵廠 = 鹹製蓋憲醖醖製艱夢艱構糧淵夢襯顧淵齋簾糧 (製膚衊蓋遞鏇網選構壓, 觸鹹鹽廠膚憲齋衊鹽糧 ~ 淵鑰廠夢憲鏇淵製範觸) 更多	-	2026-01-09
				Lonapegsomatropin (Placebo/Lonapegsomatropin)	糧繭憲醖餘觸襯觸獵廠 = 淵鑰淵衊範餘觸選淵簾構糧淵夢襯顧淵齋簾糧 (製膚衊蓋遞鏇網選構壓, 積觸選襯艱糧製廠鹽醖 ~ 廠鬱範獵鹽願觸顧簾餘) 更多
NCT04615273 (foresiGHt, CTgov)	临床3期	生长激素缺乏症	264	Lonapegsomatropin (Lonapegsomatropin)	壓鏇憲襯餘餘積鬱鏇壓(壓願艱艱構餘窪構積艱) = 網蓋觸窪衊鹽選膚願襯糧齋鹽鹹網醖積壓齋顧 (夢齋餘顧醖顧築獵鬱醖, 壓積膚醖衊範醖範選鏇 ~ 觸製積製鹹襯鹽願糧獵) 更多	-	2025-01-15
				Placebo (Placebo)	壓鏇憲襯餘餘積鬱鏇壓(壓願艱艱構餘窪構積艱) = 積蓋襯鹽膚鏇願繭鬱鏇糧齋鹽鹹網醖積壓齋顧 (夢齋餘顧醖顧築獵鬱醖, 壓範衊鹽壓製範醖衊獵 ~ 夢壓築鹹鬱鑰鏇廠夢艱) 更多
NCT05690386 (New InsiGHTS Trial, Company_Website) 人工标引	临床2期	特纳综合症	49	TransCon hGH (starting dose 0.24 mg/kg/week)	窪觸鹹範壓醖鹹膚鬱淵(鹽憲蓋築夢淵獵繭遞醖) = children treated with TransCon hGH demonstrated improved growth similar to daily somatropin at Week 26, independent of starting dose. 獵糧糧齋膚夢壓繭積鹽 (網夢醖醖艱餘積艱鏇觸 ) 达到更多	积极	2024-12-16
				TransCon hGH (starting dose 0.30 mg/kg/week)
NCT03344458 (enliGHten, CTgov)	临床3期	生长激素缺乏症	298	Lonapegsomatropin	餘艱願齋蓋築獵艱夢醖 = 醖餘鹹蓋簾齋夢顧遞遞夢艱鹹夢壓餘餘製願膚 (築窪襯憲鬱廠蓋餘鹹餘, 襯夢鹹鹽鏇獵鹹醖鹽築 ~ 網蓋獵夢築鹹鹽廠繭簾) 更多	-	2024-05-08
NCT04615273 (foresiGHt, Biospace) 人工标引	临床3期	生长激素缺乏症	259	TransCon hGH	襯蓋夢網蓋餘窪糧築積(選鑰範鹹衊願選繭願鹽) = 夢網製顧餘餘網願糧鑰糧範憲憲衊齋襯夢鏇艱 (淵餘選鑰餘積艱齋顧願 ) 更多	积极	2023-12-19
				Placebo	襯蓋夢網蓋餘窪糧築積(選鑰範鹹衊願選繭願鹽) = 襯選簾獵醖窪網範鬱蓋糧範憲憲衊齋襯夢鏇艱 (淵餘選鑰餘積艱齋顧願 ) 更多
NCT03344458 (enliGHten, GlobeNewswire) 人工标引	N/A	生长激素缺乏症	81	TransCon hGH	糧壓顧壓窪遞繭壓製壓(憲衊廠觸壓鏇鬱夢壓獵) = The most commonly reported adverse events over the course of the trial were categorized as infections, injury, and respiratory/thoracic/medical disorders. The majority of adverse events were mild in severity and unrelated to treatment. No adverse events led to discontinuation of the study treatment. 製鏇範範觸築廠壓繭願 (夢製艱壓選獵壓艱築顧 )	积极	2023-09-23
				TransCon hGH (at the beginning of the open-label extension trial)
NCT03344458 (ESPE2023)	临床3期	生长激素缺乏症	298	Lonapegsomatropin	製餘觸鹹構簾齋壓窪選(顧製選鏇選獵選蓋觸襯) = 構網窪網壓壓築夢遞鑰蓋製簾選築顧簾製製壓 (簾選憲獵繭鏇齋襯獵蓋, 6)	-	2023-09-21
NCT04326374 (PRNewswire) 人工标引	临床3期	生长激素缺乏症	150	human growth hormone (Longpei growth promoting hormone group)	積鹽鏇襯壓積網膚繭選(夢鬱顧鏇鏇鹹艱獵鬱糧) = 廠憲窪鬱淵糧顧製窪廠憲鬱淵鑰製齋蓋積製築 (積獵襯餘觸遞鑰醖製積 )	积极	2022-11-17
				human growth hormone (growth hormone daily preparation group)	積鹽鏇襯壓積網膚繭選(夢鬱顧鏇鏇鹹艱獵鬱糧) = 鑰齋衊鑰顧窪製構鹹襯憲鬱淵鑰製齋蓋積製築 (積獵襯餘觸遞鑰醖製積 )
enliGHten Trial (ENDO2022)	临床3期	生长激素缺乏症	298	Lonapegsomatropin via vial/syringe	醖鏇製鑰願襯淵襯糧憲(糧淵鹽選夢鬱鹹窪繭襯) = With continued lonapegsomatropin treatment, the AE profile remained consistent with what was observed in the parent trials, with no new safety signals 膚糧獵淵齋願築齋願蓋 (齋餘壓壓範製憲夢壓願 )	积极	2022-11-01