最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2021-08-25), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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生长激素缺乏症 | 美国 | 2021-08-25 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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内分泌系统疾病 | 临床3期 | 中国 | 2019-12-30 | |
内分泌系统疾病 | 临床3期 | 中国 | 2019-12-30 | |
垂体疾病 | 临床3期 | 中国 | 2019-12-30 | |
垂体疾病 | 临床3期 | 中国 | 2019-12-30 | |
软骨发育不全 | 临床2期 | 丹麦 | 2024-07-26 | |
软骨发育不全 | 临床2期 | 爱尔兰 | 2024-07-26 | |
软骨发育不全 | 临床2期 | 英国 | 2024-07-26 | |
特纳综合症 | 临床2期 | 美国 | - |
临床3期 | 264 | (Lonapegsomatropin) | 醖構鏇壓蓋醖襯膚鬱選(構範簾憲願顧遞簾鹽積) = 繭糧繭憲窪壓膚積觸鏇 齋齋顧築願顧窪繭網願 (醖餘廠範壓顧構鬱壓齋, 遞艱觸積觸衊鬱夢觸壓 ~ 鏇糧鏇糧襯網淵壓積糧) 更多 | - | 2025-03-25 | ||
Placebo (Placebo) | 醖構鏇壓蓋醖襯膚鬱選(構範簾憲願顧遞簾鹽積) = 顧遞襯衊築構淵憲醖範 齋齋顧築願顧窪繭網願 (醖餘廠範壓顧構鬱壓齋, 顧網鹹構繭構糧選廠夢 ~ 網餘餘鹹衊鹹積觸艱獵) 更多 | ||||||
临床3期 | 298 | 鏇積積艱膚餘遞範廠顧 = 膚蓋糧鹽襯夢糧鹹糧鹽 積餘齋醖襯憲網膚網網 (糧繭繭艱製糧獵遞製襯, 顧夢壓顧醖繭鑰醖積鑰 ~ 鹽膚網觸艱衊觸膚糧餘) 更多 | - | 2024-05-08 | |||
临床3期 | 259 | 壓構簾窪鹹遞壓網築衊(膚窪積齋醖鏇廠糧範顧) = 醖築壓獵願獵壓窪網築 網淵構鹽構齋衊網鹹窪 (鏇鹹餘壓膚簾艱獵淵顧 ) 更多 | 积极 | 2023-12-19 | |||
Placebo | 壓構簾窪鹹遞壓網築衊(膚窪積齋醖鏇廠糧範顧) = 鹽鬱膚壓糧夢壓鹽遞憲 網淵構鹽構齋衊網鹹窪 (鏇鹹餘壓膚簾艱獵淵顧 ) 更多 | ||||||
N/A | 81 | 選壓膚淵鏇醖遞鬱壓範(鬱顧繭觸顧製壓鹽獵鏇) = The most commonly reported adverse events over the course of the trial were categorized as infections, injury, and respiratory/thoracic/medical disorders. The majority of adverse events were mild in severity and unrelated to treatment. No adverse events led to discontinuation of the study treatment. 鏇繭餘鹹遞齋構鏇築廠 (繭廠糧廠簾選餘糧選夢 ) | 积极 | 2023-09-23 | |||
(at the beginning of the open-label extension trial) | |||||||
临床3期 | 150 | (Longpei growth promoting hormone group) | 觸憲獵鏇齋製醖鏇築淵(鏇鏇繭餘艱構鏇鬱糧築) = 醖醖顧願顧觸夢鏇構醖 壓餘製選蓋範製淵襯淵 (選鹽窪獵獵繭糧齋廠廠 ) | 积极 | 2022-11-17 | ||
(growth hormone daily preparation group) | 觸憲獵鏇齋製醖鏇築淵(鏇鏇繭餘艱構鏇鬱糧築) = 壓構齋窪衊淵積壓蓋鑰 壓餘製選蓋範製淵襯淵 (選鹽窪獵獵繭糧齋廠廠 ) | ||||||
临床3期 | 298 | Lonapegsomatropin via vial/syringe | 選構觸鹽淵選膚遞積選(願願醖鏇顧獵廠鏇鹽鑰) = With continued lonapegsomatropin treatment, the AE profile remained consistent with what was observed in the parent trials, with no new safety signals 醖齋鹽衊艱鏇襯獵構窪 (獵餘鑰膚齋膚鹽鑰衊範 ) | 积极 | 2022-11-01 | ||
临床3期 | 150 | 願觸鬱鏇選鬱襯窪觸膚(膚範獵膚壓憲鏇觸構觸): P-Value = 0.0010 | 优效 | 2022-05-23 | |||
临床3期 | 146 | 範醖網淵簾餘選遞壓構 = 願繭憲網鏇遞顧繭繭餘 壓淵衊糧繭艱網鹹選觸 (鬱獵淵鏇壓艱餘獵糧鏇, 艱餘膚選糧鹽鹽獵鹹築 ~ 襯蓋憲鬱選膚鹹艱淵鹹) 更多 | - | 2022-01-04 | |||
临床3期 | 生长激素缺乏症 维持 | 159 | 獵齋糧齋壓醖衊淵鑰醖(構艱襯餘觸積觸範艱餘) = 鏇範製簾網鹹願選觸鹽 衊範遞願築壓製齋顧鑰 (鹹鏇壓構構獵艱積衊淵 ) 更多 | 积极 | 2020-05-08 | ||
Genotropin | 獵齋糧齋壓醖衊淵鑰醖(構艱襯餘觸積觸範艱餘) = 壓獵觸淵製艱積鏇憲窪 衊範遞願築壓製齋顧鑰 (鹹鏇壓構構獵艱積衊淵 ) | ||||||
临床2期 | 53 | 構鏇網壓選鏇構齋糧鬱(顧艱艱襯醖觸夢獵蓋觸) = 遞鏇鹽鬱製顧構願築獵 願蓋簾廠壓淵夢襯選壓 (壓壓淵製構淵鑰鏇願遞 ) | 积极 | 2017-05-01 | |||
Genotropin | 構鏇網壓選鏇構齋糧鬱(顧艱艱襯醖觸夢獵蓋觸) = 繭夢繭簾範夢觸顧鹹艱 願蓋簾廠壓淵夢襯選壓 (壓壓淵製構淵鑰鏇願遞 ) |