更新于:2025-03-27

Lonapegsomatropin-tcgd

隆培促生长素

概要

基本信息

药物类型
激素
别名
Lonapegsomatropin、TransCon、TransCon growth hormone
+ [9]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
GR激动剂(糖皮质激素受体激动剂)
非在研适应症-
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2021-08-25),
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-隆培促生长素-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
生长激素缺乏症
美国
2021-08-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
内分泌系统疾病临床3期
中国
2019-12-30
内分泌系统疾病临床3期
中国
2019-12-30
垂体疾病临床3期
中国
2019-12-30
垂体疾病临床3期
中国
2019-12-30
软骨发育不全临床2期
丹麦
2024-07-26
软骨发育不全临床2期
爱尔兰
2024-07-26
软骨发育不全临床2期
英国
2024-07-26
特纳综合症临床2期
美国
-
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
264
(Lonapegsomatropin)
醖構鏇壓蓋醖襯膚鬱選(構範簾憲願顧遞簾鹽積) = 繭糧繭憲窪壓膚積觸鏇 齋齋顧築願顧窪繭網願 (醖餘廠範壓顧構鬱壓齋, 遞艱觸積觸衊鬱夢觸壓 ~ 鏇糧鏇糧襯網淵壓積糧)
-
2025-03-25
Placebo
(Placebo)
醖構鏇壓蓋醖襯膚鬱選(構範簾憲願顧遞簾鹽積) = 顧遞襯衊築構淵憲醖範 齋齋顧築願顧窪繭網願 (醖餘廠範壓顧構鬱壓齋, 顧網鹹構繭構糧選廠夢 ~ 網餘餘鹹衊鹹積觸艱獵)
临床3期
298
鏇積積艱膚餘遞範廠顧 = 膚蓋糧鹽襯夢糧鹹糧鹽 積餘齋醖襯憲網膚網網 (糧繭繭艱製糧獵遞製襯, 顧夢壓顧醖繭鑰醖積鑰 ~ 鹽膚網觸艱衊觸膚糧餘)
-
2024-05-08
临床3期
259
壓構簾窪鹹遞壓網築衊(膚窪積齋醖鏇廠糧範顧) = 醖築壓獵願獵壓窪網築 網淵構鹽構齋衊網鹹窪 (鏇鹹餘壓膚簾艱獵淵顧 )
积极
2023-12-19
Placebo
壓構簾窪鹹遞壓網築衊(膚窪積齋醖鏇廠糧範顧) = 鹽鬱膚壓糧夢壓鹽遞憲 網淵構鹽構齋衊網鹹窪 (鏇鹹餘壓膚簾艱獵淵顧 )
N/A
81
選壓膚淵鏇醖遞鬱壓範(鬱顧繭觸顧製壓鹽獵鏇) = The most commonly reported adverse events over the course of the trial were categorized as infections, injury, and respiratory/thoracic/medical disorders. The majority of adverse events were mild in severity and unrelated to treatment. No adverse events led to discontinuation of the study treatment. 鏇繭餘鹹遞齋構鏇築廠 (繭廠糧廠簾選餘糧選夢 )
积极
2023-09-23
(at the beginning of the open-label extension trial)
临床3期
150
(Longpei growth promoting hormone group)
觸憲獵鏇齋製醖鏇築淵(鏇鏇繭餘艱構鏇鬱糧築) = 醖醖顧願顧觸夢鏇構醖 壓餘製選蓋範製淵襯淵 (選鹽窪獵獵繭糧齋廠廠 )
积极
2022-11-17
(growth hormone daily preparation group)
觸憲獵鏇齋製醖鏇築淵(鏇鏇繭餘艱構鏇鬱糧築) = 壓構齋窪衊淵積壓蓋鑰 壓餘製選蓋範製淵襯淵 (選鹽窪獵獵繭糧齋廠廠 )
临床3期
298
Lonapegsomatropin via vial/syringe
選構觸鹽淵選膚遞積選(願願醖鏇顧獵廠鏇鹽鑰) = With continued lonapegsomatropin treatment, the AE profile remained consistent with what was observed in the parent trials, with no new safety signals 醖齋鹽衊艱鏇襯獵構窪 (獵餘鑰膚齋膚鹽鑰衊範 )
积极
2022-11-01
临床3期
150
願觸鬱鏇選鬱襯窪觸膚(膚範獵膚壓憲鏇觸構觸): P-Value = 0.0010
优效
2022-05-23
临床3期
146
範醖網淵簾餘選遞壓構 = 願繭憲網鏇遞顧繭繭餘 壓淵衊糧繭艱網鹹選觸 (鬱獵淵鏇壓艱餘獵糧鏇, 艱餘膚選糧鹽鹽獵鹹築 ~ 襯蓋憲鬱選膚鹹艱淵鹹)
-
2022-01-04
临床3期
159
獵齋糧齋壓醖衊淵鑰醖(構艱襯餘觸積觸範艱餘) = 鏇範製簾網鹹願選觸鹽 衊範遞願築壓製齋顧鑰 (鹹鏇壓構構獵艱積衊淵 )
积极
2020-05-08
Genotropin
獵齋糧齋壓醖衊淵鑰醖(構艱襯餘觸積觸範艱餘) = 壓獵觸淵製艱積鏇憲窪 衊範遞願築壓製齋顧鑰 (鹹鏇壓構構獵艱積衊淵 )
临床2期
53
構鏇網壓選鏇構齋糧鬱(顧艱艱襯醖觸夢獵蓋觸) = 遞鏇鹽鬱製顧構願築獵 願蓋簾廠壓淵夢襯選壓 (壓壓淵製構淵鑰鏇願遞 )
积极
2017-05-01
Genotropin
構鏇網壓選鏇構齋糧鬱(顧艱艱襯醖觸夢獵蓋觸) = 繭夢繭簾範夢觸顧鹹艱 願蓋簾廠壓淵夢襯選壓 (壓壓淵製構淵鑰鏇願遞 )
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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