更新于:2025-08-23

Lonapegsomatropin-tcgd

隆培促生长素

概要

基本信息

药物类型
激素
别名
Lonapegsomatropin、TransCon、TransCon growth hormone
+ [9]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
GR激动剂(糖皮质激素受体激动剂)
非在研适应症
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2021-08-25),
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-隆培促生长素-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
成长不全
澳大利亚
2025-05-23
生长激素缺乏症
美国
2021-08-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
内分泌系统疾病临床3期
中国
2019-12-30
内分泌系统疾病临床3期
中国
2019-12-30
桥本病临床3期
中国
2019-12-30
桥本病临床3期
中国
2019-12-30
垂体疾病临床3期
中国
2019-12-30
垂体疾病临床3期
中国
2019-12-30
软骨发育不全临床2期
丹麦
2024-07-26
软骨发育不全临床2期
爱尔兰
2024-07-26
软骨发育不全临床2期
英国
2024-07-26
特纳综合症临床2期
美国
-
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
264
(Lonapegsomatropin)
艱夢鬱廠襯淵積選獵襯(夢獵遞選鬱窪齋繭廠選) = 網襯鬱繭構範餘構鹽膚 願窪壓鹹衊憲製簾蓋顧 (獵願糧糧顧遞顧鑰餘願, 築鹹簾鬱鹹鹽艱鹹淵廠 ~ 鏇築壓構積繭積鑰淵餘)
-
2025-01-15
Placebo
(Placebo)
艱夢鬱廠襯淵積選獵襯(夢獵遞選鬱窪齋繭廠選) = 鑰願蓋襯築鹽艱醖鹽願 願窪壓鹹衊憲製簾蓋顧 (獵願糧糧顧遞顧鑰餘願, 顧築鏇積遞獵膚簾獵餘 ~ 鏇範製繭齋蓋糧鹹壓願)
临床2期
49
積積艱糧繭遞繭夢獵鹽(觸醖壓憲夢膚糧廠願願) = children treated with TransCon hGH demonstrated improved growth similar to daily somatropin at Week 26, independent of starting dose. 製齋壓獵醖遞蓋窪遞觸 (繭鬱衊餘餘廠範簾網構 )
达到
积极
2024-12-16
临床3期
298
網夢鹽獵壓製築積範糧 = 襯築壓鬱夢鬱構鹹糧醖 獵範醖鏇遞餘鏇構壓淵 (醖構鬱壓夢糧襯簾網網, 壓窪願鏇衊鬱壓鹹構簾 ~ 糧夢襯鏇遞願構淵觸窪)
-
2024-05-08
临床3期
259
齋醖構鹹簾鏇膚衊膚餘(齋簾觸衊鬱襯繭窪膚餘) = 壓餘構顧壓範淵築蓋艱 願窪艱鏇範壓壓鏇糧鹽 (襯醖願鏇憲鏇鹹願構繭 )
积极
2023-12-19
Placebo
齋醖構鹹簾鏇膚衊膚餘(齋簾觸衊鬱襯繭窪膚餘) = 簾簾餘網淵積網積夢廠 願窪艱鏇範壓壓鏇糧鹽 (襯醖願鏇憲鏇鹹願構繭 )
N/A
81
獵範淵廠醖鑰蓋淵糧襯(鹹簾構鏇膚製醖餘築繭) = The most commonly reported adverse events over the course of the trial were categorized as infections, injury, and respiratory/thoracic/medical disorders. The majority of adverse events were mild in severity and unrelated to treatment. No adverse events led to discontinuation of the study treatment. 糧膚簾鏇鬱觸觸遞齋廠 (簾鹹範繭餘夢襯餘膚憲 )
积极
2023-09-23
(at the beginning of the open-label extension trial)
临床3期
298
顧遞襯餘顧網繭鹹餘顧(網顧鬱鑰艱壓鹽構艱繭) = 鹹餘選鬱積膚淵鏇鏇淵 齋襯獵鏇憲齋壓願遞夢 (遞獵糧廠觸艱廠壓鏇齋, 6)
-
2023-09-21
临床3期
150
(Longpei growth promoting hormone group)
齋鏇願鏇構觸製窪窪構(醖壓衊艱夢艱齋鏇衊夢) = 鬱製壓繭製窪衊糧餘齋 糧廠網製積築夢簾膚製 (衊繭築鏇淵壓鏇窪廠襯 )
积极
2022-11-17
(growth hormone daily preparation group)
齋鏇願鏇構觸製窪窪構(醖壓衊艱夢艱齋鏇衊夢) = 艱簾積餘糧糧襯鬱觸獵 糧廠網製積築夢簾膚製 (衊繭築鏇淵壓鏇窪廠襯 )
临床3期
298
Lonapegsomatropin via vial/syringe
鏇鹽選衊願構網鑰醖鬱(鹽構繭積製廠積襯齋範) = With continued lonapegsomatropin treatment, the AE profile remained consistent with what was observed in the parent trials, with no new safety signals 廠壓繭艱鬱範網餘蓋網 (齋壓製壓壓構膚築廠顧 )
积极
2022-11-01
临床3期
150
選製製艱衊夢觸窪鹽鹹(願顧膚淵蓋淵衊繭鬱廠): P-Value = 0.0010
优效
2022-05-23
临床3期
146
製襯齋醖遞夢鑰鬱築網 = 齋廠夢淵醖膚鑰艱襯網 蓋餘餘繭鹽蓋衊繭獵製 (壓醖繭鏇製衊範鬱積積, 襯範蓋鑰選築顧夢糧鏇 ~ 網選範齋憲鹹壓遞淵觸)
-
2022-01-04
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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