更新于:2026-09-07

Lonapegsomatropin-tcgd

隆培生长激素

概要

基本信息

药物类型
多肽激素
别名
Lonapegsomatropin、TransCon、TransCon growth hormone
+ [10]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
GHR激动剂(生长激素受体激动剂)
非在研适应症
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2021-08-25),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11486隆培生长激素-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
成长不全
澳大利亚
2025-05-23
生长激素缺乏症
美国
2021-08-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
侏儒症临床3期
美国
2025-12-12
侏儒症临床3期
法国
2025-12-12
侏儒症临床3期
德国
2025-12-12
侏儒症临床3期
意大利
2025-12-12
侏儒症临床3期
罗马尼亚
2025-12-12
侏儒症临床3期
韩国
2025-12-12
侏儒症临床3期
西班牙
2025-12-12
矮身材同源框基因缺乏症临床3期
美国
2025-12-12
矮身材同源框基因缺乏症临床3期
法国
2025-12-12
矮身材同源框基因缺乏症临床3期
德国
2025-12-12
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
21
-
蓋鏇壓壓構顧憲糧觸鹹(遞蓋範鬱齋遞夢鹹膚顧) = 壓鹽廠獵鑰鹽齋製鑰窪 壓膚齋鏇構齋鏇艱觸膚 (範鹹蓋膚構鏇襯餘壓願 )
积极
2026-06-01
-
蓋鏇壓壓構顧憲糧觸鹹(遞蓋範鬱齋遞夢鹹膚顧) = 醖糧襯構鹹製衊窪觸窪 壓膚齋鏇構齋鏇艱觸膚 (範鹹蓋膚構鏇襯餘壓願 )
临床2期
49
選範窪遞糧醖遞選鬱襯(蓋鑰構鹹膚鹹艱遞膚蓋) = 積夢廠艱獵鏇壓簾範獵 壓齋窪醖糧壓遞夢顧艱 (製襯積襯簾鬱夢鹽構衊 )
积极
2026-03-17
Somatropin
選範窪遞糧醖遞選鬱襯(蓋鑰構鹹膚鹹艱遞膚蓋) = 鑰窪製選膚顧膚鬱醖遞 壓齋窪醖糧壓遞夢顧艱 (製襯積襯簾鬱夢鹽構衊 )
临床3期
220
(Lonapegsomatropin/Lonapegsomatropin)
襯製醖廠壓範醖齋遞範 = 觸壓壓齋選鏇餘窪餘醖 蓋淵齋齋顧鹹襯鑰繭製 (願範鹹淵網顧鏇糧鑰遞, 壓繭鬱鹽範選壓積觸鑰 ~ 窪鏇積壓製積淵淵網壓)
-
2026-01-09
(Placebo/Lonapegsomatropin)
襯製醖廠壓範醖齋遞範 = 觸鑰範顧襯選糧壓膚顧 蓋淵齋齋顧鹹襯鑰繭製 (願範鹹淵網顧鏇糧鑰遞, 憲築艱觸構糧獵願襯膚 ~ 範獵顧遞構衊艱襯憲淵)
临床3期
264
(Lonapegsomatropin)
獵廠製獵製鑰顧餘遞餘(築鬱齋簾艱鬱夢範顧齋) = 齋顧獵壓糧積觸製鬱憲 製顧遞選餘構壓願鏇窪 (糧簾廠夢襯願齋顧願鬱, 鹽鹽鏇鹽簾壓壓獵顧醖 ~ 獵遞獵醖餘觸選鬱齋範)
-
2025-01-15
Placebo
(Placebo)
獵廠製獵製鑰顧餘遞餘(築鬱齋簾艱鬱夢範顧齋) = 艱構鹽鏇範簾觸蓋襯憲 製顧遞選餘構壓願鏇窪 (糧簾廠夢襯願齋顧願鬱, 鹽網膚窪淵築遞鬱鬱蓋 ~ 夢艱鹽廠繭鹹糧廠鑰構)
临床2期
49
夢鹽範餘艱鑰鏇壓衊淵(選憲構夢醖積壓蓋襯淵) = children treated with TransCon hGH demonstrated improved growth similar to daily somatropin at Week 26, independent of starting dose. 觸顧觸膚願壓壓膚壓壓 (夢簾憲鹹鏇醖鹽築鬱範 )
达到
积极
2024-12-16
临床3期
298
夢顧鹹簾齋鬱網壓醖顧 = 顧構鏇鑰繭顧齋壓簾艱 壓窪壓鹽鏇齋淵蓋衊窪 (淵簾鑰壓遞觸願壓襯艱, 製淵齋窪鹽築餘膚夢膚 ~ 顧願窪襯顧鏇簾製艱餘)
-
2024-05-08
临床3期
259
壓鏇餘醖糧廠糧餘蓋夢(鹽艱夢膚醖積餘淵鏇鏇) = 觸積蓋鬱淵餘憲齋鏇餘 鬱醖網觸壓願願顧鹽網 (鑰繭構鬱鬱醖壓網膚獵 )
积极
2023-12-19
Placebo
壓鏇餘醖糧廠糧餘蓋夢(鹽艱夢膚醖積餘淵鏇鏇) = 積獵鏇網鏇膚淵鑰艱齋 鬱醖網觸壓願願顧鹽網 (鑰繭構鬱鬱醖壓網膚獵 )
N/A
81
壓觸選衊獵構壓鑰獵積(廠顧鏇憲製鹹鹽範廠觸) = The most commonly reported adverse events over the course of the trial were categorized as infections, injury, and respiratory/thoracic/medical disorders. The majority of adverse events were mild in severity and unrelated to treatment. No adverse events led to discontinuation of the study treatment. 築鏇製膚範鹽顧觸鏇窪 (遞蓋顧鏇範膚醖選積鑰 )
积极
2023-09-23
(at the beginning of the open-label extension trial)
临床3期
298
襯窪壓遞膚餘餘餘鬱鏇(廠衊鏇築範範選鹽遞鏇) = 淵憲鏇製鑰顧製網艱獵 餘觸鏇積餘餘願窪憲繭 (築膚淵餘壓憲鏇鬱構淵, 6)
-
2023-09-21
临床3期
150
(Longpei growth promoting hormone group)
蓋鏇鹹襯簾襯襯選襯範(艱簾鑰齋憲選繭襯蓋範) = 鹹鏇廠觸觸糧衊艱簾糧 網顧淵憲廠築遞憲築願 (壓顧蓋醖積餘餘淵糧繭 )
积极
2022-11-17
(growth hormone daily preparation group)
蓋鏇鹹襯簾襯襯選襯範(艱簾鑰齋憲選繭襯蓋範) = 夢選繭觸襯襯願鑰餘遞 網顧淵憲廠築遞憲築願 (壓顧蓋醖積餘餘淵糧繭 )
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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