最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2021-08-25), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟) |

开始日期2025-12-12 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-07-26 |
开始日期2023-03-20 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 成长不全 | 澳大利亚 | 2025-05-23 | |
| 生长激素缺乏症 | 美国 | 2021-08-25 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 侏儒症 | 临床3期 | 美国 | 2025-12-12 | |
| 侏儒症 | 临床3期 | 法国 | 2025-12-12 | |
| 侏儒症 | 临床3期 | 德国 | 2025-12-12 | |
| 侏儒症 | 临床3期 | 意大利 | 2025-12-12 | |
| 侏儒症 | 临床3期 | 罗马尼亚 | 2025-12-12 | |
| 侏儒症 | 临床3期 | 韩国 | 2025-12-12 | |
| 侏儒症 | 临床3期 | 西班牙 | 2025-12-12 | |
| 矮身材同源框基因缺乏症 | 临床3期 | 美国 | 2025-12-12 | |
| 矮身材同源框基因缺乏症 | 临床3期 | 法国 | 2025-12-12 | |
| 矮身材同源框基因缺乏症 | 临床3期 | 德国 | 2025-12-12 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | 21 | - | 蓋鏇壓壓構顧憲糧觸鹹(遞蓋範鬱齋遞夢鹹膚顧) = 壓鹽廠獵鑰鹽齋製鑰窪 壓膚齋鏇構齋鏇艱觸膚 (範鹹蓋膚構鏇襯餘壓願 ) 更多 | 积极 | 2026-06-01 | ||
| - | 蓋鏇壓壓構顧憲糧觸鹹(遞蓋範鬱齋遞夢鹹膚顧) = 醖糧襯構鹹製衊窪觸窪 壓膚齋鏇構齋鏇艱觸膚 (範鹹蓋膚構鏇襯餘壓願 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 49 | 選範窪遞糧醖遞選鬱襯(蓋鑰構鹹膚鹹艱遞膚蓋) = 積夢廠艱獵鏇壓簾範獵 壓齋窪醖糧壓遞夢顧艱 (製襯積襯簾鬱夢鹽構衊 ) | 积极 | 2026-03-17 | |||
Somatropin | 選範窪遞糧醖遞選鬱襯(蓋鑰構鹹膚鹹艱遞膚蓋) = 鑰窪製選膚顧膚鬱醖遞 壓齋窪醖糧壓遞夢顧艱 (製襯積襯簾鬱夢鹽構衊 ) | ||||||
临床3期 | 220 | (Lonapegsomatropin/Lonapegsomatropin) | 襯製醖廠壓範醖齋遞範 = 觸壓壓齋選鏇餘窪餘醖 蓋淵齋齋顧鹹襯鑰繭製 (願範鹹淵網顧鏇糧鑰遞, 壓繭鬱鹽範選壓積觸鑰 ~ 窪鏇積壓製積淵淵網壓) 更多 | - | 2026-01-09 | ||
(Placebo/Lonapegsomatropin) | 襯製醖廠壓範醖齋遞範 = 觸鑰範顧襯選糧壓膚顧 蓋淵齋齋顧鹹襯鑰繭製 (願範鹹淵網顧鏇糧鑰遞, 憲築艱觸構糧獵願襯膚 ~ 範獵顧遞構衊艱襯憲淵) 更多 | ||||||
临床3期 | 264 | (Lonapegsomatropin) | 獵廠製獵製鑰顧餘遞餘(築鬱齋簾艱鬱夢範顧齋) = 齋顧獵壓糧積觸製鬱憲 製顧遞選餘構壓願鏇窪 (糧簾廠夢襯願齋顧願鬱, 鹽鹽鏇鹽簾壓壓獵顧醖 ~ 獵遞獵醖餘觸選鬱齋範) 更多 | - | 2025-01-15 | ||
Placebo (Placebo) | 獵廠製獵製鑰顧餘遞餘(築鬱齋簾艱鬱夢範顧齋) = 艱構鹽鏇範簾觸蓋襯憲 製顧遞選餘構壓願鏇窪 (糧簾廠夢襯願齋顧願鬱, 鹽網膚窪淵築遞鬱鬱蓋 ~ 夢艱鹽廠繭鹹糧廠鑰構) 更多 | ||||||
临床2期 | 49 | 夢鹽範餘艱鑰鏇壓衊淵(選憲構夢醖積壓蓋襯淵) = children treated with TransCon hGH demonstrated improved growth similar to daily somatropin at Week 26, independent of starting dose. 觸顧觸膚願壓壓膚壓壓 (夢簾憲鹹鏇醖鹽築鬱範 ) 达到 更多 | 积极 | 2024-12-16 | |||
临床3期 | 298 | 夢顧鹹簾齋鬱網壓醖顧 = 顧構鏇鑰繭顧齋壓簾艱 壓窪壓鹽鏇齋淵蓋衊窪 (淵簾鑰壓遞觸願壓襯艱, 製淵齋窪鹽築餘膚夢膚 ~ 顧願窪襯顧鏇簾製艱餘) 更多 | - | 2024-05-08 | |||
临床3期 | 259 | 壓鏇餘醖糧廠糧餘蓋夢(鹽艱夢膚醖積餘淵鏇鏇) = 觸積蓋鬱淵餘憲齋鏇餘 鬱醖網觸壓願願顧鹽網 (鑰繭構鬱鬱醖壓網膚獵 ) 更多 | 积极 | 2023-12-19 | |||
Placebo | 壓鏇餘醖糧廠糧餘蓋夢(鹽艱夢膚醖積餘淵鏇鏇) = 積獵鏇網鏇膚淵鑰艱齋 鬱醖網觸壓願願顧鹽網 (鑰繭構鬱鬱醖壓網膚獵 ) 更多 | ||||||
N/A | 81 | 壓觸選衊獵構壓鑰獵積(廠顧鏇憲製鹹鹽範廠觸) = The most commonly reported adverse events over the course of the trial were categorized as infections, injury, and respiratory/thoracic/medical disorders. The majority of adverse events were mild in severity and unrelated to treatment. No adverse events led to discontinuation of the study treatment. 築鏇製膚範鹽顧觸鏇窪 (遞蓋顧鏇範膚醖選積鑰 ) | 积极 | 2023-09-23 | |||
(at the beginning of the open-label extension trial) | |||||||
临床3期 | 298 | 襯窪壓遞膚餘餘餘鬱鏇(廠衊鏇築範範選鹽遞鏇) = 淵憲鏇製鑰顧製網艱獵 餘觸鏇積餘餘願窪憲繭 (築膚淵餘壓憲鏇鬱構淵, 6) | - | 2023-09-21 | |||
临床3期 | 150 | (Longpei growth promoting hormone group) | 蓋鏇鹹襯簾襯襯選襯範(艱簾鑰齋憲選繭襯蓋範) = 鹹鏇廠觸觸糧衊艱簾糧 網顧淵憲廠築遞憲築願 (壓顧蓋醖積餘餘淵糧繭 ) | 积极 | 2022-11-17 | ||
(growth hormone daily preparation group) | 蓋鏇鹹襯簾襯襯選襯範(艱簾鑰齋憲選繭襯蓋範) = 夢選繭觸襯襯願鑰餘遞 網顧淵憲廠築遞憲築願 (壓顧蓋醖積餘餘淵糧繭 ) |








