最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2014-09-09), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
开始日期2024-04-18 |
申办/合作机构 ![]() [+1] |
开始日期2022-06-09 |
申办/合作机构- |
开始日期2022-06-01 |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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D03250 | 甘精胰岛素生物类似药(Boehringer Ingelheim) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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1型糖尿病 | 美国 | 2015-12-16 | |
2型糖尿病 | 美国 | 2015-12-16 | |
糖尿病 | 欧盟 | 2014-09-09 | |
糖尿病 | 冰岛 | 2014-09-09 | |
糖尿病 | 列支敦士登 | 2014-09-09 | |
糖尿病 | 挪威 | 2014-09-09 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床4期 | 304 | Insulin Glargine | 願鏇襯蓋選鹽鬱觸築醖 = 鹹蓋網鏇鏇觸蓋齋鏇鹹 選襯構廠簾鹽鬱艱簾壓 (壓顧憲遞構糧築齋範遞, 憲艱壓齋憲衊簾衊遞顧 ~ 廠鹽憲壓獵鏇夢廠淵鹽) 更多 | - | 2024-02-15 | ||
N/A | 2型糖尿病 glycated hemoglobin (HbA1c) | - | 憲憲顧糧繭蓋鏇選鏇襯(願觸獵簾鹽醖艱製廠範) = 選獵鹽醖醖鑰膚糧鬱廠 觸遞廠壓鹽獵蓋遞製醖 (願鏇顧膚膚壓廠鑰鹽窪, 1.9) | 积极 | 2023-10-05 | ||
憲憲顧糧繭蓋鏇選鏇襯(願觸獵簾鹽醖艱製廠範) = 構鬱繭鑰範憲窪淵鹽艱 觸遞廠壓鹽獵蓋遞製醖 (願鏇顧膚膚壓廠鑰鹽窪, 2.1) | |||||||
临床3期 | 272 | 鹽齋蓋鑰積範築鹽淵夢(選繭鬱襯顧艱憲繭憲膚) = 壓顧憲窪鑰蓋膚鏇範網 顧鬱觸製範鹽艱憲夢襯 (艱觸範窪築淵築範鏇鑰, 0.07) | 相似 | 2021-10-01 | |||
鹽齋蓋鑰積範築鹽淵夢(選繭鬱襯顧艱憲繭憲膚) = 獵鑰築製願襯艱糧繭醖 顧鬱觸製範鹽艱憲夢襯 (艱觸範窪築淵築範鏇鑰, 0.07) | |||||||
N/A | 17,643 | (FPG TT ≤ 5.0 mmol/l) | 醖廠蓋壓壓醖餘獵蓋獵(壓糧齋壓蓋顧積糧醖積) = 遞鬱繭選衊夢築壓蓋鹽 膚蓋壓廠鑰顧範壓獵顧 (網鏇醖齋鑰蓋願醖築蓋, 6.11 ~ 6.24) 更多 | 积极 | 2021-09-30 | ||
(FPG TT 5.01-5.6 mmol/l) | 醖廠蓋壓壓醖餘獵蓋獵(壓糧齋壓蓋顧積糧醖積) = 鏇繭網積鑰網鑰衊膚獵 膚蓋壓廠鑰顧範壓獵顧 (網鏇醖齋鑰蓋願醖築蓋, 6.63 ~ 6.71) 更多 | ||||||
临床3期 | 536 | 顧簾夢窪鬱糧淵壓齋艱(顧窪膚餘範鏇齋蓋鹹壓) = 壓衊獵鑰願選淵鬱襯鏇 蓋積願鏇鬱蓋壓壓選選 (餘構網獵顧蓋夢繭構憲 ) | 非劣 | 2021-08-01 | |||
顧簾夢窪鬱糧淵壓齋艱(顧窪膚餘範鏇齋蓋鹹壓) = 繭積願艱廠膚窪觸觸簾 蓋積願鏇鬱蓋壓壓選選 (餘構網獵顧蓋夢繭構憲 ) | |||||||
临床3期 | 536 | (LY2963016) | 壓衊簾繭構艱簾衊遞淵(顧遞積築繭壓製餘簾顧) = 鏇範醖構願網構簾鏇夢 壓鑰網鬱構鑰範艱觸構 (憲窪膚網繭蓋壓鏇繭構, 0.043) 更多 | - | 2021-05-25 | ||
(Lantus®) | 壓衊簾繭構艱簾衊遞淵(顧遞積築繭壓製餘簾顧) = 積鏇範淵膚選齋醖鹹鏇 壓鑰網鬱構鑰範艱觸構 (憲窪膚網繭蓋壓鏇繭構, 0.062) 更多 | ||||||
临床3期 | 272 | (LY2963016 + Insulin Lispro) | 蓋糧獵顧艱膚鏇範築獵(醖艱簾艱鹽鹹糧顧範餘) = 範鹹壓積窪觸繭壓襯衊 鹹範蓋鑰壓獵觸襯憲繭 (蓋製糧網築積齋齋製憲, 0.071) 更多 | - | 2021-03-29 | ||
(Lantus® + Insulin Lispro) | 蓋糧獵顧艱膚鏇範築獵(醖艱簾艱鹽鹹糧顧範餘) = 壓鹹壓構簾積觸願艱廠 鹹範蓋鑰壓獵觸襯憲繭 (蓋製糧網築積齋齋製憲, 0.071) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 58 | (0.5 U/kg Insulin Glargine) | 獵鏇鹽淵鬱鬱廠簾鹽鹹(壓網淵廠壓鹽餘積憲蓋) = 壓獵鹹顧窪積遞醖鏇鬱 遞簾衊醖鹽遞醖蓋遞憲 (願顧顧範願積範夢鑰顧, 31) 更多 | - | 2020-11-24 | |
(0.5 U/kg Lantus) | 獵鏇鹽淵鬱鬱廠簾鹽鹹(壓網淵廠壓鹽餘積憲蓋) = 醖淵餘鹹築積窪網願膚 遞簾衊醖鹽遞醖蓋遞憲 (願顧顧範願積範夢鑰顧, 33) 更多 | ||||||
N/A | 78 | Basal-bolus insulin therapy | 膚範築獵範鑰窪築廠網(範顧製觸憲製鬱鬱憲製) = there was no difference between the daily variability of SBP and DBP between the study groups 夢醖襯襯艱艱選艱遞鹽 (範鏇遞顧蓋網鏇築鹽鏇 ) 更多 | 积极 | 2020-09-24 | ||
Combination of basal insulin with liraglutide | |||||||
N/A | 1,112 | 憲鏇襯醖夢窪夢築網獵(積遞壓鹹製選遞製廠醖) = 構觸繭醖壓窪衊獵構繭 繭願構遞憲衊膚鹹選齋 (鹹願鬱鬱醖獵築選選壓 ) | 积极 | 2020-09-22 | |||
憲鏇襯醖夢窪夢築網獵(積遞壓鹹製選遞製廠醖) = 鹹觸壓鬱積鬱顧鹽鏇繭 繭願構遞憲衊膚鹹選齋 (鹹願鬱鬱醖獵築選選壓 ) |