Insulin Glargine(Boehringer Ingelheim)

01 一则停留不超过三秒的快讯 2026年5月4日，东阳光药公告：其甘精胰岛素注射液Langlara获美国FDA批准上市，同时获得 “可互换”（Interchangeable） 生物类似药认证。这是首个登陆美国市场的中国胰岛素。 甘精胰岛素是全球长效基础胰岛素的主力品种。美国是全球监管最严、价值最高的单体医药市场。 这则消息在行业信息流里的停留时间，可能不超过三秒。在ADC、双抗、PD-1轮番占据头条的当下，一款生物类似药的获批，听起来太“普通”了。 但在这则快讯背后，有几个问题反复出现。它们不是空泛的质疑，每一个都指向一种系统性的认知偏差。 02 第一个问题：胰岛素是不是一个正在被巨头放弃的市场？ 有人可能会想：三巨头都在往GLP-1转，胰岛素已经是一个被逐步放弃的市场，进去有什么意义。 前半句不算全错。诺和诺德、赛诺菲、礼来的战略重心确实在往新赛道迁移。礼来已宣布2027年第二季度前在欧盟停售多款胰岛素，理由写的是“商业原因”。诺和诺德也做了架构调整，把GLP-1中国区业务从胰岛素事业部里剥离。 但选择性撤退和放弃市场是两回事。 三巨头并没有退出美国胰岛素市场的意图。 赛诺菲的原研Lantus仍是甘精胰岛素品类的市场主导者，礼来的Rezvoglar是可互换资格的第二家获批者，两家都在继续供货。 更反直觉的是价格。过去几年，美国胰岛素市场经历了剧烈的价格压缩，三大巨头受政策压力将患者月自付额降至35美元，净出厂价大幅下调。但降价之后，这个市场反而出现了规模复苏。 诺和诺德财报给出的数据是：2023年，其美国胰岛素整体收入为98.18亿丹麦克朗，2024年和2025年分别反弹至154.78亿和152.34亿丹麦克朗。以净出厂价口径计算，2025年美国甘精胰岛素、门冬胰岛素、赖脯胰岛素三个品种合计市场规模约43.4亿美元，约合人民币近300亿。 规则在变，竞争在变，市场本身没有萎缩。巨头转移研发重心，不等于这个赛道没有商业价值。 03 第二个问题：一个生物类似药批文，到底有多大价值？ 另一种声音更直接：不就是个仿制药吗，在美国上市有什么值得说的。 这里有一个需要澄清的区分。化学仿制药是小分子，结构明确，仿制目标是“一样”。生物类似药是活细胞表达的蛋白大分子，工艺变量直接影响终产品，目标是“高度相似，且无临床意义差异”，研发周期通常7到10年，需要独立完成分析表征、非临床和头对头临床比对。两者同名带“仿”字，不在同一个技术量级。 进一步看，“可互换”资格在生物类似药内部也是更高一档的批文。普通批文获批后，药房不能直接替代原研，每次替换仍需医生重新处方。可互换批文则要求额外提交临床切换数据，验证患者在原研和生物类似药之间多次来回切换后疗效不损失、安全风险不增加。获批后，药剂师无需通知医生即可直接替换。 普通获批是拿到资格，可互换是拿到特权。 再看稀缺性。截至2026年2月，全美约82款生物类似药中，获得可互换标签的仅约20款，占比不足四分之一。这20款里，中国药企自主研发的此前为零。具体到甘精胰岛素，全球此前只有三个玩家：原研赛诺菲Lantus、印度Biocon的Semglee、礼来Rezvoglar。东阳光药Langlara是第四个产品、第三个可互换竞品。寡头俱乐部里，第一次出现中国面孔。 资格到底值不值钱，印度同行已经用数据回答过了。Biocon的Semglee在2021年7月获批，进入美国市场四年后，月度处方份额从0增长至13.6%，商业保险体系内的份额飙升了19.25个百分点。 可互换资格的推高的是保险覆盖意愿。保险通道一开，药房替换才成规模。中国产品拿到的，是同一条赛道的同一张入场券。 04 第三个问题：东阳光药的护城河到底有多宽？ 还有一个质疑：东阳光药不就是全球胰岛素原料药的巨头吗，只要质量达标自然就能获批。 这句话把“质量达标”说得太轻了。 实验室做一批合格产品和大规模量产亿支高度一致的产品，是两个量级的工程难题。胰岛素的大规模生物制造，要求从工程菌株筛选、大规模发酵、关键质量属性一致性控制到终端灌装，几十个工序串联在一起，任何一个节点的参数偏移都会影响终产品质量。 东阳光药的胰岛素项目2008年立项，从一开始对标的就是美国FDA。2025年9至10月，FDA赴湖北宜昌宜都做了现场核查，审评了CMC全流程才放行。 制造基地同时通过了中国GMP、美国FDA、欧盟EMA三重国际认证，拥有国内最大的甲醇营养型毕赤酵母发酵系统。投入端累计超20亿元，产能端当前制剂年产能超1亿支，三期扩产后达1.8亿支，年原料药产能3000千克。 商业化落地的速度也提供了佐证：获批当天，首批至少1800万支订单锁定，18个月供应周期。 合作方Lannett是一家成立于1942年的老牌药企，其CEO用“extraordinary”来形容东阳光药的产品质量和制造规模。 05 对东阳光药的直接利好 胰岛素是中国第一个纳入国家集采的生物类似药。2021年那次专项集采，关乎中国一亿以上糖尿病患者，也第一次让生物类似药进入了带量采购的框架。 东阳光药目前已有5款胰岛素产品全部中标国家集采。2025年，胰岛素业务收入2.44亿元，同比增长78.65%，已成为公司内仅次于抗流感产品“可威”的第二增长曲线。集采的核心是以价换量，拿到中国市场的入场券。 美国上市解决的是另一个问题。美国是全球胰岛素价值最高的单体市场，可互换资格又是FDA最高准入等级。在中国集采已经把价格压到地板的前提下，美国市场的定价空间和利润结构，打开了第二层商业逻辑——核心是以质换价。Langlara获批当天即有订单落地，两条通路并行之后，公司不再只依赖集采定价逻辑。 管线也提供了延伸的维度。门冬胰岛素预计2028年在美获批，德谷胰岛素2027年递交IND申请。甘精的获批相当于打通了任督二脉，后续管线会源源不断地跟进。 06 对行业的影响 产业含义比单体突破更大。 国内胰岛素赛道上，通化东宝门冬胰岛素BLA已获FDA受理，甘李药业赖脯胰岛素在实质审查阶段。有先例在前，至少确认了一件事：中国胰岛素企业的CMC体系、制造基地和临床数据，是可以通过FDA审评的。 在此之前，这条路没有人走过。东阳光药走通之后，后续产品的申报不用再面对一个“未知的假设”。 从更宏观的维度看，此次获批证明了中国生物制药的体系化能力能穿透FDA审查。这里需要区分两种能力： 一种是“科学想象力”——选靶点、设计分子，ADC、双抗、PD-1在这条线上； 另一种是 “工程实现力”——大规模发酵、质量控制、成本端持续竞争力。  前者天然带热点效应，后者往往不显眼，但决定一国制药工业能否在全球主流市场持续拿到份额。一年稳定产出上亿支、质量受三重认证约束的工厂本身，就是一种竞争壁垒。 07 尾声 首批订单已在宜昌完成量产，二十多天后将发往美国。可以想象这样一个场景—— 在某个寻常的下午，某间不起眼的社区药房里，一张写着Lantus的处方递进窗口。药剂师核对后，转身从货架上取下的，是一盒产自中国、印有英文商品名Langlara的胰岛素。 这个简单的动作背后，规则已经被改写。 有些突破在聚光灯下，一望便知。有些突破在厂房里，需要时间才能被看见。 关注我，每周陪你拆解一家药企，读懂一个技术，拆解一个法规。让我们一起，做时间的朋友，也做中国医药产业升级的见证者～ 信息来源：本文基于东阳光药公告、FDA公开信息、华创证券研报、ISPOR 2026学术报告、《Health Affairs》期刊研究及多家行业媒体报道撰写。

[图片]礼来（Eli Lilly and Company）介绍及公司主要历史变迁美国礼来公司（Eli Lilly and Company）是一家全球性的以研发为基础的医药公司，总部位于美国印地安那州印第安纳波利斯市，致力于为全人类提供以药物为基础的创新医疗保健方案。礼来公司于1876年5月10日，由Colonel Eli Lilly 创建，并最终以他的姓名命名。迄今已有近150年的历史。 公司的业务覆盖糖尿病、肿瘤、神经科学、心血管疾病等多个领域。 1923年，礼来推出了Iletin（动物来源的胰岛素），是世界上第一个动物胰岛素，用于当时尚无有效治疗手段的糖尿病。1928年，礼来推出了一种肝脏提取物产品，用于治疗恶性贫血，这是一种危及生命的血液疾病，几十年来一直是作为标准治疗方法。19世纪40年代，礼来发现了大量制备青霉素G的方法并实现青霉素G的大量生产。1955年，礼来在全球首次生产和销售索尔克脊髓灰质炎疫苗。1958年 强效抗生素万古霉素诞生，至今仍是严重院内感染患者的最后一道防线。1961年，礼来推出长春碱Velban (vinblastine），是从马达加斯加长春花植物的生物碱中提取的肿瘤药物，用来治疗多种癌症。1982年 ，礼来推出了Humulin（rDNA衍生的人胰岛素），为全球首个采用重组DNA技术的人胰岛素。1986年，礼来在比利时推出Prozac（盐酸氟西汀），用于治疗抑郁症。1996年，礼来推出Zyprexa（奥氮平）用于治疗精神分裂症。同年，推出Gemzar（盐酸吉西他滨），用于治疗胰腺癌和非小细胞肺癌。2004年，礼来推出Cymbalta（盐酸度洛西汀），用于治疗抑郁症。2007年1月29日，礼来收购了ICOS Corporation的全部股权，获得Cialis（他达拉非）的全部权利。2007年第2季度，收购了Hypnion, Inc. ，专注于睡眠障碍类产品研发的神经科学公司，同年收购了动物健康领域的制药公司Ivy Animal Health, Inc. 。2008年11月24日，礼来收购了ImClone Systems Inc. ，专注于癌症疗法研究。在收购前，已就Erbitux与ImClone达成多个合作协议。2008年10月1日，自Monsanto Company处收购了奶牛补充剂Posilac。2008年8月20日，收购了SGX Pharmaceuticals, Inc.，获得了其结构发现药物平台。2010年12月20日，收购了Avid全部股份，为一家主要专注于开发正电子发射（PET）扫描成像中的分子放射性药物示踪剂的公司。2010年7月20日，收购了Alnara，专注于开发代谢疾病的蛋白疗法。2010年5月28日，辉瑞收购Wyeth, Inc.时剥离了多个动物健康管线的欧洲市场权利，礼来对其进行了收购。2011年7月7日，礼来收购了Janssen的动物健康业务。2012年2月17日，礼来收购了ChemGen Corporation，专注于增强家禽、蛋、肉生产效率的饲料酶产品开发商业化的公司。 2015年1月1日，礼来收购了Novartis AH，诺华的兽用、宠物、农场和鱼类相关产品研发、生产和销售的子公司以及相关资产。2014年4月30日，礼来公司收购了德国私人控股的罗曼动物保健公司（Lohmann Animal Health），以加强其动物疫苗业务。 2017年1月3日，收购了Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc.的美国猫、犬和狂犬病疫苗组合以及包括用于治疗博德特拉氏菌、莱姆病、狂犬病和细小病毒等的疫苗，以及几个管线资产。2018年9月24日，礼来的动物健康业务Elanco完成IPO分拆上市。2019年2月15日，礼来公司以约80亿美元的现金收购已在纳斯达克上市的生物医药公司Loxo Oncology，这一举措旨在强化其肿瘤产品线，并收获Loxo Oncology公司管线中有一系列颇具市场潜力的药物。2019年10月，向亿腾医药出售希可劳（头孢克洛）和稳可信（万古霉素）在中国大陆市场的权利以及位于苏州的希可劳生产工厂。2020年1月10日，礼来宣布收购Dermira，获得其lebrikizumab等免疫管线。也获得了Qbrexza (glycopyrronium) 等产品。2021年1月，收购了Prevail，获得了其用于退行性疾病的AAV-9基因疗法管线。2022年12月，礼来收购了Akouos，获得了其听力损伤及其他内耳疾病的基因疗法管线。2023年7月，将奥氮平相关资产，包括Zeprexa出售给Cheplapharm Arzneimittel GmbH (Cheplapharm)。2023年6月，将Baqsimi出售给Amphastar Pharmaceuticals, Inc. 。2023年12月，完成收购POINT Biopharma Global Inc.，获得了其放射性药物发现、开发和生产平台。礼来2025年主要动态财务业绩方面：2025年礼来实现营业收入651.79亿美元，相比去年增长45%。主要得益于Zepbound和Mounjaro（替尔泊肽）的销售增长。礼来的总营业收入里，美国业务收入434.81亿美元，占全部业务收入的67%。[图片]礼来主要产品化合物专利预计到期时间如下表所示：[图片]国际审批方面：礼来于2025年官方网站披露的产品审批进度情况总结如下表，包括：Omvoh用于克罗恩病及溃疡性结肠炎、Jaypirca用于淋巴细胞白血病及小淋巴细胞淋巴瘤、Injuriyo用于乳腺癌、Kisunla用于阿尔茨海默症、Amyvid用于脑成像，评估淀粉样斑块密度，具体如下：[图片]合作授权方面：礼来在2025年披露的合作授权方面的交易包括与普渡大学扩展长期合作项目的合作。[图片]收并购方面：礼来在2025年披露的收并购交易包括：收购Scorpion Therapeutics, Inc.的PI3Kα抑制剂项目、收购SiteOne Therapeutics, Inc.，获得钠通道小分子抑制剂项目、收购Verve Therapeutics, Inc.获得靶向PCSK9基因编辑药物管线，收购Adverum Biotechnologies, Inc.获得玻璃体内基因治疗管线，具体如下：[图片]礼来总体营业收入情况礼来于2000年至2025年期间的主要收入包括人用药产品收入以及动物健康产品收入等。人用药产品收入包括药品销售收入以及合作授权收入等，动物健康产品收入主要为生产销售动物用药品疫苗等的收入。在2010年以来，礼来多次从其他大型国际药企收购其动物产品业务，以扩大其动物健康业务的销售收入。2015年，礼来的动物健康业务销售收入占了总营业收入的16%。在2018年，礼来完成了其动物健康业务的分拆上市。自此，礼来的动物健康部门从其业务中剥离出来独立运营。礼来自1876年成立以来至今，已有近150年历史。这期间有很多伟大的发明，包括胰岛素、青霉素G的批量生产、长春碱、度洛西汀、奥氮平、氟西汀等。2000年至2025年期间，2011年以前，由于创新药品的销售收入的逐年增加，礼来总营业收入稳步上升。2011年以来，由于市场竞争现有药品的销售收入迅速下降等因素，导致总营业收入下滑。直至2014年以后，新品的成功推出，收购扩展动物健康部门并实现成功剥离后，销售收入又回到了稳步上升阶段。2025年礼来实现总营业收入约651.79亿美元。[图片]礼来药品分类销售收入情况根据礼来每年披露的各药品销售收入情况，按照药品性质分类的销售收入数据如下图，礼来年报上没有披露的品种的销售收入统一归入其他类。2024年及以前礼来有披露数据的品种的销售收入之和占人用药品及其他收入的88%~96%，但2025年披露的品种数据骤然减少，披露的品种销售收入之和只占了总营业收入的82%。在整个研究期间，礼来药品销售收入2013年以前主要以神经类和糖尿病类为主，神经类是礼来的第一大品类，糖尿病、肿瘤和内分泌品类次之，生殖系统药物他达拉非在2002年推出以后，销售收入逐年增长，也贡献了很重要的部分。2013年以后，神经类药物由于市场竞争销售收入迅速下降，糖尿病品种由于度拉糖肽、恩格列净等新品的推出，销售收入逐年稳步上升成为礼来的第一大品类，近年来替尔泊肽的推出使得礼来糖尿病品类又一次实现销售收入的迅速跃升。2023年Zepound（替尔泊肽）减肥适应症的获批使得内分泌品类销售收入大幅增长。肿瘤类为礼来的第三大品类，免疫品类自2016年开始也逐年增长，成为礼来的第四大品类。[图片]礼来披露的各药品销售收入情况根据每年礼来年报披露的主要药品销售收入情况整理的单品变迁情况见下图。在研究期间前期，Zeprexa（奥氮平，再普乐）、Humulin（人胰岛素，优泌林）以及Fluoxetine（氟西汀，百优解）为主要品种。2004年推出Cymbalta（度洛西汀，欣百达）以及Alimta（培美曲塞，力比泰），2002年推出Cialis（他达拉非，希爱力），以及1996年就推出的Humalog（赖脯胰岛素，优泌乐）是研究期间中期主要发力的品种。研究阶段后半段，2014年推出的Trulicity（度拉糖肽，度易达）销售收入逐年迅速增长，直到2025年，2022年推出Mounjaro（替尔泊肽，穆峰达）、2024年新获批减肥适应症的Zepbound（替尔泊肽）、2017年推出的Verzenio（阿贝西利，唯择）、Trulicity，以及、Taltz（依奇珠单抗，拓咨）和2014年推出的Jardiance（恩格列净，欧唐静）是礼来的主要品种，这6个品种销售收入之和占礼来总营业收入的82.08%。[图片]礼来2025年药品销售收入情况根据2025年披露的各药品销售收入数据，将各药品分类，未披露销售收入数据的药品全部归入其他类。礼来2025年实现总营业收入651.79亿美元，包括糖尿病、内分泌、肿瘤、免疫以及其他品类。其中，糖尿病药物销售收入306.72亿美元，占总营业收入的47%。内分泌类药物（主要为Zepbound）实现销售收入135.42亿美元，占总营业收入的21%。抗肿瘤药物销售收入57.23亿美元，占总营业收入的9%。礼来2025年各品种销售收入如表。Mounjaro（替尔泊肽）为第一大品种，销售收入229.65亿美元，占总营业收入的35.23%。替尔泊肽的减肥适应症产品Zepbound销售收入135.42亿美元，占总营业收入的20.78%。总体来看，替尔泊肽中销售收入365.07亿美元，占总营业收入的56.01%。肿瘤类品种Verzenio为第三大品种，销售收入57.23亿美元，占总营业收入的8.78%。Trulicity为第四大品种，销售收入42.76亿美元，占总营业收入的6.56%。前六大品种中，除了Zepbound，Taltz和Verzenio，其余均为糖尿病品种。[图片][图片]披露的糖尿病类产品销售收入情况根据每年礼来披露的糖尿病类产品销售收入情况整理的各单品销售收入变迁情况见下图。[图片][图片]根据每年礼来披露的各品种销售收入情况整理，礼来于2000年至2025年的财报上披露有销售数据的糖尿病类药物有10个品种，2025年销售收入约为约306.72亿美元，占礼来总营业收入的47%。礼来糖尿病类品种包括：Mounjaro（替尔泊肽，穆峰达）、Trulicity（度拉糖肽，度易达）、Jardiance（恩格列净，欧糖静）、Humalog（赖脯胰岛素，优泌乐）、Humulin（人胰岛素，优泌林）、Basaglar（甘精胰岛素，优泌安）、Baqsimi（胰高血糖素）、Trajenta（利格列汀，欧唐宁）、Actos（吡格列酮，艾可拓）以及Byetta（艾塞那肽，百泌达）。礼来的胰岛素类产品包括Humulin（人胰岛素，优泌林）、Humalog（赖脯胰岛素，优泌乐）以及Basaglar（甘精胰岛素，优泌安），Humulin是礼来非常具有突破性的品种，全球首次采用重组DNA技术生产的人胰岛素，1982年获批，在本次的研究期间里，销售收入变动比较缓慢，2014年销售收入最高，约14.00亿美元。Humalog（赖脯胰岛素，优泌乐）是经过改进的短时胰岛素，1996年获批，2018年达峰值销售额约29.97亿美元。Basaglar（甘精胰岛素，优泌安）为赛诺菲的甘精胰岛素的生物类似物，为长效胰岛素，2014年获批，2020年峰值销售额约11.24亿美元。礼来的很多糖尿病品种是和勃林格殷格翰合作的，因此报表里的一些销售收入为联合销售中归属于礼来的销售收入，不能代表该品种的全球全部销售收入。礼来的较早推出的糖尿病老药包括：Actos（吡格列酮，艾可拓），1999年获批，为胰岛素增敏剂，激活PPAR-γ，调节糖脂代谢，研究期间销售收入约2~5亿美元。Byetta（艾塞那肽，百泌达），为肠促胰岛素分泌激素类似物，增强胰岛素分泌，2005年获批。Trajenta（利格列汀，欧唐宁）为二肽基肽酶（DPP-4）抑制剂，2011年获批，2019年峰值销售额约5.91亿美元。礼来近年来推出的品种包括：Trucility（度拉糖肽，度易达），为长效胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，2014年获批，获批后销售收入迅速增长，2022年峰值销售额约74.40亿美元。Jardiance（恩格列净，欧唐静）为钠葡萄糖共转运体2（SGLT2）抑制剂，减少肾脏的葡萄糖重吸收，2014年获批，销售收入一直处于上升阶段，2025年销售收入约34.31亿美元。Baqsimi（胰高血糖素）为胰高血糖素鼻用粉雾剂，可迅速纠正低血糖，用于糖尿病患者的严重低血糖症状，2019年获批，2023年在礼来持有权利阶段销售收入约6.78亿美元，2023年6月将其出售给Amphastar Pharmaceuticals。Mounjaro（替尔泊肽，穆峰达）是最近推出的又一成功产品，为GIP受体和GLP-1受体激动剂，用于2型糖尿病的血糖控制，替尔泊肽在美国等地还以Zepbound的商品名获批用于减重，销量迅速增长。用于糖尿病适应症的Mounjaro于2022年获批，2023年销售收入迅速增至约51.63亿美元，2024年销售收入增至115.40亿美元，增长率超过了100%。2025年销售收入增至229.65亿美元，增长仍然超过了100%。综合来看，礼来的糖尿病品类主要包括老药、胰岛素产品以及近年推出的新药。老药的权利很多已被出售。胰岛素产品销售收入也进入下降阶段。在新药中，Trucility由于面临专利悬崖，销售收入进入了迅速下滑阶段，但Jardiance和Mounjaro的销售收入仍处于迅速增长阶段，且Mounjaro为礼来在市场上的爆款，销售收入迅猛增长，2024年和2025年销售收入增长率均超过了100%，未来还有很大的增长潜力，相信能够很好地抵销Trucility带来的销售收入下降冲击。在Mounjaro的带动下，糖尿病品类2025年销售收入实现了整体27%的增长。披露的肿瘤/免疫药品销售收入情况根据每年礼来披露的各品种销售收入情况整理的肿瘤/免疫类药物各单品销售收入变迁情况见下图。[图片][图片]根据每年礼来披露的各品种销售收入情况整理，礼来肿瘤类药物有6个品种，2025年销售收入约57.23亿美元，占礼来总营业收入的9%。免疫类品种3个，2025年销售收入约35.63亿美元，占2025年总营业收入的5%。礼来的肿瘤类品种包括：Verzenio（阿贝西利，唯择）、Cyramza（雷莫西尤单抗，希冉择）、Erbitux（西妥昔单抗，爱必妥）、Tyvyt（信迪利单抗，达伯舒）、Alimta（培美曲塞，力比泰）以及Gemzar（吉西他滨，健择）。注意，对于一些合作的品种，这里的收入仅为属于礼来的收入，而不是该品种的全部的全球销售收入。肿瘤品种里，较早的老药包括：Gemzar（吉西他滨，健择），主要通过其代谢产物抑制核苷酸还原酶的活性，用于非小细胞肺癌、胰腺癌、乳腺癌等，1996年获批，2008年达峰值销售额约17.20亿美元。Alimta（培美曲塞，力比泰），抑制胸苷酸合成酶、二氢叶酸还原酶及甘氨酰胺核苷酸甲酰转移酶等，用于非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤等，2004年获批，2014年达峰值销售额约27.92亿美元。Erbitux（西妥昔单抗，爱必妥）为靶向EGFR单抗，用于转移性结直肠癌，头颈癌等，2004年获批，研究期间里，2016年最高销售额约6.87亿美元。近年来推出的肿瘤品种包括：Cyramza（雷莫西尤单抗，希冉择），为VEGFR2拮抗剂，用于胃或胃食管结合部腺瘤，肝细胞癌等，2014年获批，2021年达峰值销售额约10.33亿美元。Verzenio（阿贝西利，唯择）为周期依赖性激酶4和6的抑制剂，用于乳腺癌，2017年获批，销售收入迅速增长，2025年销售额约57.23亿美元，销售收入处于迅速增长阶段。Tyvyt（信迪利单抗，达伯舒）为与中国信达合作的品种，为PD-1单抗，用于霍奇金淋巴瘤、非小细胞肺癌、肝细胞癌等，2018年获批，2024年礼来收入约5.26亿美元。综上可见，礼来肿瘤品类中，Cyramza销售收入由于专利临近到期等原因，销售收入在2024年又略微的下降，老品种销售收入下降区间也已接近尾声。新品种Verzenio销售收入近年来有迅速的增长，距离专利悬崖还有比较长的时间，未来还有很大的增长潜力。免疫类品种包括：Taltz（依奇珠单抗，拓咨）、Olumiant（巴瑞替尼，艾乐明）以及Xigris（drotrecogin α）。其中，最早推出的品种为Xigris，为重组人活化蛋白C，用于成年人严重败血症伴多器官衰竭，2002年欧盟获批，但很快就全球退市了，是一款不成功的品种。Taltz（依奇珠单抗，拓咨）为IL-17A单抗，用于中重度斑块型银屑病，2016年获批，上市后销售收入迅速增长，2025年销售收入约35.63亿美元。Olumiant（巴瑞替尼，艾乐明）为JAK1和2抑制剂，用于中重度活动性类风湿关节炎，2017年获批，2021年峰值销售额约11.15亿美元。综上可见，礼来的免疫品类中，Taltz和Olumiant均为2016年以后获批品种，距离专利悬崖还有一段时间，Taltz销售收入近年来也有迅速增长，Olumiant虽然近年销售收入有所反复。免疫品类未来也有一定的增长潜力。披露的神经/内分泌药品销售收入情况根据每年礼来披露的各品种销售收入情况整理的神经/内分泌类药物各单品销售收入变迁情况见下图。[图片][图片]根据每年礼来披露的各品种销售收入情况整理，礼来神经类药物包括7个品种，2025年未披露销售收入。内分泌类有4个品种，2025年有披露的销售收入约135.42亿美元，占全部营业收入的21%。礼来神经类品种包括：Emgality（加卡奈珠单抗，恩加乐）、 Zyprexa（奥氮平，再普乐）、 Cymbalta（度洛西汀，欣百达）、Strattera（托莫西汀，择思达）、Effient（普拉格雷）、Fluoxetine（Prozac/Sarafem，氟西汀，百优解）以及Symbyax（奥氮平/氟西汀）。神经类品种在研究期间的早期为礼来的主要品类，但后续由于市场竞争，销售收入迅速下降，2023年7月，礼来将奥氮平相关资产，包括Zeprexa出售给Cheplapharm Arzneimittel GmbH (Cheplapharm)。神经类品种有很多经典老药，包括：氟西汀，1987年获批，用于抑郁症、强迫症等；Zyprexa（奥氮平，再普乐），1996年获批，用于精神分裂症等，2010年峰值销售额达50.26亿美元；Strattera（托莫西汀，择思达）于2002年获批，用于注意缺陷多动障碍，2016年峰值销售额约8.55亿美元；Symbyax（奥氮平/氟西汀），2003年获批，用于双向情感障碍等；Cymbalta（度洛西汀，欣百达）于2004年获批，用于抑郁症焦虑症等，2013年峰值销售额达约50.84亿美元；Effient（普拉格雷）为血小板P2Y12抑制剂，用于动脉粥样硬化等，2009年获批，2016年峰值销售额约5.35亿美元；Emgality（加卡奈珠单抗，恩加乐）为2018年获批的新药，为CGRP抑制剂，用于偏头痛，2024年销售收入约8.70亿美元，销售收入仍在上升区间。综上可见，礼来的神经品类中，老药已由于销售收入进入下降末期或者对外出售基本退潮。内分泌类品种包括：Forteo/Forsteo（特立帕肽，复泰奥）、Zepbound（替尔泊肽）、Evista（雷洛昔芬，易维特）以及Humatrope（生长激素）。Humatrope（生长激素）为1986年获批的激素类产品，用于生长激素缺乏症，研究期间销售收入约3亿~5亿美元；Evista（雷洛昔芬，易维特）为1997年推出的老药，为选择性雌激素受体调节剂，用于绝经后妇女的骨质疏松症，2007年峰值销售额约10.91亿美元；Forteo/Forsteo（特立帕肽，复泰奥）为人内源甲状旁腺激素活性片段，也用于绝经后妇女的骨质疏松症，2002年获批，2017年峰值销售额约17.49亿美元。Zepbound（替尔泊肽）为2023年推出的减重药，替尔泊肽2022年曾以商品名Mounjaro获批用于2型糖尿病血糖控制。Zepbound为新适应症开发，Zepbound一上市就受到市场追捧，2024年就实现了销售收入约49.26亿美元，2025年实现销售收入135.42亿美元，相比2024年销售收入增长将近175%。总体来看，内分泌品类也是由于销售收入进入下降末期或者对外出售基本退潮，只有替尔泊肽的减重适应症药物Zepbound处于爆发式增长阶段，基于目前生活条件改善后，减重需求的爆发，相信Zepbound未来仍有很大的增长潜力。披露的其他药品销售收入情况根据每年礼来披露的各品种销售收入情况整理的其他类药物各单品销售收入变迁情况见下图。[图片][图片]根据每年礼来披露的各品种销售收入情况整理，礼来生殖系统类药物包括1个品种。抗病毒类品种1个。血液类品种1个。抗菌药类品种3个。添加剂类品种1个。消化系统类品种1个。礼来的生殖系统药物为Cialis（他达拉非，希爱力），为PDE5选择性抑制剂，用于男功能障碍。2002年获批，2016年峰值销售额约24.72亿美元。抗病毒类品种包括新冠类紧急用药（bamlanivimab/etesevimab），通过结合SARS-CoV-2刺突蛋白，阻止病毒侵入宿主细胞，主要在新冠期间紧急用于治疗轻中度新冠病毒感染，2021年销售额约22.39亿美元。目前并未获得正式批准。血液类品种为ReoPro（阿昔单抗），主要用于抗血栓形成，为GP IIb/IIIa拮抗剂，防止血小板聚集，1994年获批。研究期间销售收入约2亿~4.5亿美元。抗菌药类品种包括：Ceclor（头孢克洛，希刻劳）、Vancocin（万古霉素，稳可信）、Keflex（头孢氨苄）等品种，Keflex于1971年获批，Ceclor于1979年获批，Vanncocin于1986年获批。头孢氨苄和希刻劳均为头孢菌素类品种。万古霉素为糖肽类抗生素。Monensin（莫能菌素）为反刍动物饲料添加剂，控制瘤胃中挥发性脂肪酸比例，减少蛋白质降解，降低饲料干物质消耗，改善营养物质利用率，提高动物能量利用率。Axid（尼扎替丁）为消化系统药物，用于食道炎、十二指肠溃疡等，为强效H2受体拮抗药，阻断胃酸形成，1988年获批。综上，礼来的这些其他类药物，除新冠类药物为近年开发出来的以外，其余均为老药。已经淡出礼来主要药品之列。礼来2025年各单品销售收入增长情况礼来2025年各药品销售收入增长情况如表。礼来2025年总营业收入相比2024年增长了201.36亿美元（增长44.70%）。主要归因于替尔泊肽（Mounjaro，Zepbound）的销售增长，其中用于糖尿病适应症的Mounjaro2025年实现销售收入229.65亿美元，相比2024年增长114.25亿美元（增长率99.00%）。用于减重适应症的Zepbound2025年销售收入135.42亿美元，相比2024年增长86.16亿美元（增长率174.93%）。除替尔泊肽以外，Verzenio于2025年销售收入的增长也很显著。Verzenio增长了4.16亿美元（+7.85%），Taltz增长了3.03亿美元（+9.28%）。Trulicity于2025年销售收入的下降比较明显，Trulicity下降9.78亿美元（-18.61%），主要由于市场竞争的影响，以及临近专利悬崖。总体来看，礼来替尔泊肽等增长品种的潜力还很大，未来将还会保持增长态势，近期应该可以应对Trulicity等品种销售收入下降的冲击。礼来2025年披露销售收入的品种突然相比2024年有很大的减少因此，其余品种2025年销售收入的变动无法获知。[图片]总结礼来自1876年成立，至今有近150年的历史。曾推出重组人胰岛素、青霉素G、氟西汀、奥氮平、度洛西汀、万古霉素、长春碱等经典药物。在2000年至2025年的研究期间，前期礼来主要以神经类药物为主要品类，包括氟西汀（Prozac）、奥氮平（Zyprexa）、度洛西汀（Cymbalta）等主要产品。糖尿病、肿瘤和内分泌品类次之，糖尿病主要以Humulin（人胰岛素，优泌林） 、Humalog（赖脯胰岛素，优泌乐）为主。肿瘤产品主要为2004年推出的Alimta（培美曲塞，力比泰）。生殖系统药物Cialis（他达拉非，希爱力）在2002年推出以后，销售收入逐年增长，也贡献了很重要的部分。2013年以后，神经类药物由于市场竞争销售收入迅速下降，糖尿病品种由于Trulicity（度拉糖肽，度易达） 、 Jardiance（恩格列净，欧唐静）等新品的推出，销售收入逐年稳步上升成为礼来的第一大品类， 肿瘤类为礼来的第二大品类， 包括2017年推出的Verzenio（阿贝西利，唯择）等主要品种。免疫品类自2016年开始也逐年增长，包括Taltz（依奇珠单抗，拓咨）等主要品种，成为礼来的第三大品类。截至目前，礼来新推出的爆品替尔泊肽，为礼来2025年贡献了超过200亿美元的销售收入增长，替尔泊肽的糖尿病品种Mounjaro和减重品种Zepbound于2025年实现销售收入超过365亿美元，未来还有很大的增长潜力。礼来糖尿病品种是销售收入的主力，2025年糖尿病品种的销售收入占了总营业收入的47%。肿瘤类品种Verzenio（阿贝西利，唯择）和免疫类品种Taltz（依奇珠单抗，拓咨）上市后的销售收入增长也表现不俗。Trulicity（度拉糖肽）2025年的销售收入有了显著下降，主要由于市场竞争因素。Jardiance（恩格列净，欧唐静）销售收入略有一定的增长。可见，礼来目前的产品组合里，替尔泊肽继推出减重适应症后，糖尿病适应症和减重适应症均有了爆发式的销售收入增长，同时也有几个处于增长阶段的产品，未来仍有一段时间的增长预期。虽然Trulicity逐渐进入下行阶段，但近年来其他品种的增长应该可以很好地抵御其销售收入的下降。礼来主要药品全球销售收入数据整理（2000年至2025年）详见：礼来（EliLillyandCompany)主要药品全球销售收入数据整理（2000年至2025）本文的可编辑图表可在知识星球（阿司匹林投研）内下载，可关注公众号（乙酰水杨酸投研）加入知识星球