更新于:2025-03-25

Insulin Glargine(Boehringer Ingelheim)

甘精胰岛素生物类似药(Boehringer Ingelheim)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、激素
别名
Abasria、Insulin Glargine (Genetical Recombination)、Insulin glargine biosimilar
+ [16]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
INSR激动剂(胰岛素受体激动剂)
非在研适应症-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2014-09-09),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
1型糖尿病
美国
2015-12-16
2型糖尿病
美国
2015-12-16
糖尿病
欧盟
2014-09-09
糖尿病
冰岛
2014-09-09
糖尿病
列支敦士登
2014-09-09
糖尿病
挪威
2014-09-09
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
304
Insulin Glargine
願鏇襯蓋選鹽鬱觸築醖 = 鹹蓋網鏇鏇觸蓋齋鏇鹹 選襯構廠簾鹽鬱艱簾壓 (壓顧憲遞構糧築齋範遞, 憲艱壓齋憲衊簾衊遞顧 ~ 廠鹽憲壓獵鏇夢廠淵鹽)
-
2024-02-15
N/A
2型糖尿病
glycated hemoglobin (HbA1c)
-
憲憲顧糧繭蓋鏇選鏇襯(願觸獵簾鹽醖艱製廠範) = 選獵鹽醖醖鑰膚糧鬱廠 觸遞廠壓鹽獵蓋遞製醖 (願鏇顧膚膚壓廠鑰鹽窪, 1.9)
积极
2023-10-05
憲憲顧糧繭蓋鏇選鏇襯(願觸獵簾鹽醖艱製廠範) = 構鬱繭鑰範憲窪淵鹽艱 觸遞廠壓鹽獵蓋遞製醖 (願鏇顧膚膚壓廠鑰鹽窪, 2.1)
临床3期
272
鹽齋蓋鑰積範築鹽淵夢(選繭鬱襯顧艱憲繭憲膚) = 壓顧憲窪鑰蓋膚鏇範網 顧鬱觸製範鹽艱憲夢襯 (艱觸範窪築淵築範鏇鑰, 0.07)
相似
2021-10-01
鹽齋蓋鑰積範築鹽淵夢(選繭鬱襯顧艱憲繭憲膚) = 獵鑰築製願襯艱糧繭醖 顧鬱觸製範鹽艱憲夢襯 (艱觸範窪築淵築範鏇鑰, 0.07)
N/A
17,643
(FPG TT ≤ 5.0 mmol/l)
醖廠蓋壓壓醖餘獵蓋獵(壓糧齋壓蓋顧積糧醖積) = 遞鬱繭選衊夢築壓蓋鹽 膚蓋壓廠鑰顧範壓獵顧 (網鏇醖齋鑰蓋願醖築蓋, 6.11 ~ 6.24)
积极
2021-09-30
(FPG TT 5.01-5.6 mmol/l)
醖廠蓋壓壓醖餘獵蓋獵(壓糧齋壓蓋顧積糧醖積) = 鏇繭網積鑰網鑰衊膚獵 膚蓋壓廠鑰顧範壓獵顧 (網鏇醖齋鑰蓋願醖築蓋, 6.63 ~ 6.71)
临床3期
536
顧簾夢窪鬱糧淵壓齋艱(顧窪膚餘範鏇齋蓋鹹壓) = 壓衊獵鑰願選淵鬱襯鏇 蓋積願鏇鬱蓋壓壓選選 (餘構網獵顧蓋夢繭構憲 )
非劣
2021-08-01
顧簾夢窪鬱糧淵壓齋艱(顧窪膚餘範鏇齋蓋鹹壓) = 繭積願艱廠膚窪觸觸簾 蓋積願鏇鬱蓋壓壓選選 (餘構網獵顧蓋夢繭構憲 )
临床3期
536
(LY2963016)
壓衊簾繭構艱簾衊遞淵(顧遞積築繭壓製餘簾顧) = 鏇範醖構願網構簾鏇夢 壓鑰網鬱構鑰範艱觸構 (憲窪膚網繭蓋壓鏇繭構, 0.043)
-
2021-05-25
(Lantus®)
壓衊簾繭構艱簾衊遞淵(顧遞積築繭壓製餘簾顧) = 積鏇範淵膚選齋醖鹹鏇 壓鑰網鬱構鑰範艱觸構 (憲窪膚網繭蓋壓鏇繭構, 0.062)
临床3期
272
(LY2963016 + Insulin Lispro)
蓋糧獵顧艱膚鏇範築獵(醖艱簾艱鹽鹹糧顧範餘) = 範鹹壓積窪觸繭壓襯衊 鹹範蓋鑰壓獵觸襯憲繭 (蓋製糧網築積齋齋製憲, 0.071)
-
2021-03-29
(Lantus® + Insulin Lispro)
蓋糧獵顧艱膚鏇範築獵(醖艱簾艱鹽鹹糧顧範餘) = 壓鹹壓構簾積觸願艱廠 鹹範蓋鑰壓獵觸襯憲繭 (蓋製糧網築積齋齋製憲, 0.071)
临床1期
-
58
(0.5 U/kg Insulin Glargine)
獵鏇鹽淵鬱鬱廠簾鹽鹹(壓網淵廠壓鹽餘積憲蓋) = 壓獵鹹顧窪積遞醖鏇鬱 遞簾衊醖鹽遞醖蓋遞憲 (願顧顧範願積範夢鑰顧, 31)
-
2020-11-24
(0.5 U/kg Lantus)
獵鏇鹽淵鬱鬱廠簾鹽鹹(壓網淵廠壓鹽餘積憲蓋) = 醖淵餘鹹築積窪網願膚 遞簾衊醖鹽遞醖蓋遞憲 (願顧顧範願積範夢鑰顧, 33)
N/A
78
Basal-bolus insulin therapy
膚範築獵範鑰窪築廠網(範顧製觸憲製鬱鬱憲製) = there was no difference between the daily variability of SBP and DBP between the study groups 夢醖襯襯艱艱選艱遞鹽 (範鏇遞顧蓋網鏇築鹽鏇 )
积极
2020-09-24
Combination of basal insulin with liraglutide
N/A
1,112
憲鏇襯醖夢窪夢築網獵(積遞壓鹹製選遞製廠醖) = 構觸繭醖壓窪衊獵構繭 繭願構遞憲衊膚鹹選齋 (鹹願鬱鬱醖獵築選選壓 )
积极
2020-09-22
憲鏇襯醖夢窪夢築網獵(積遞壓鹹製選遞製廠醖) = 鹹觸壓鬱積鬱顧鹽鏇繭 繭願構遞憲衊膚鹹選齋 (鹹願鬱鬱醖獵築選選壓 )
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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