更新于:2024-11-21

Difelikefalin acetate

醋酸地非法林

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
+ [10]
作用机制
κ opioid receptor激动剂(κ-阿片受体激动剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2021-08-23),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评-
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结构

分子式C36H53N7O6
InChIKeyFWMNVWWHGCHHJJ-SKKKGAJSSA-N
CAS号1024828-77-0
查看全部结构式(2)

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
慢性肾病相关瘙痒
冰岛
2022-04-25
慢性肾病相关瘙痒
欧盟
2022-04-25
慢性肾病相关瘙痒
挪威
2022-04-25
慢性肾病相关瘙痒
列支敦士登
2022-04-25
瘙痒
美国
2021-08-23
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
疼痛临床3期
韩国
2022-01-30
疼痛临床3期
美国
2022-01-30
慢性肾病临床1期
美国
2022-05-17
瘙痒临床前
保加利亚
2022-08-26
瘙痒临床前
保加利亚
2022-08-26
特应性皮炎临床前
美国
2022-08-16
特应性皮炎临床前
美国
2022-08-16
尿毒症瘙痒临床前
波多黎各
2017-08-14
尿毒症瘙痒临床前
美国
2017-08-14
术后疼痛临床前
美国
2015-09-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
(構廠網夢鑰繭鹹憲繭製): Difference = -0.81 (95% CI, -1.25 ~ -0.37), P-Value = 0.0003
达到
积极
2024-09-04
安慰剂
临床2期
269
(CR845 0.25 mg Oral Tablet)
築觸製繭憲鏇蓋願蓋壓(糧衊夢願廠餘簾遞鹹構) = 淵選範壓廠鬱鬱築築膚 窪繭積糧選鏇廠窪衊鏇 (醖顧憲願憲壓鑰觸繭夢, 蓋鬱齋鹹蓋糧膚遞廠鏇 ~ 蓋繭構構選窪壓餘膚築)
-
2024-01-24
(CR845 0.5 mg Oral Tablet)
築觸製繭憲鏇蓋願蓋壓(糧衊夢願廠餘簾遞鹹構) = 淵願簾積獵醖醖淵醖糧 窪繭積糧選鏇廠窪衊鏇 (醖顧憲願憲壓鑰觸繭夢, 範積鏇積艱構蓋觸膚憲 ~ 選鹽艱範壓廠遞糧構夢)
KIND 1 (Biospace)
人工标引Manual
临床3期
287
(鏇製襯艱窪選淵蓋遞構) = Oral difelikefalin as adjunct therapy to TCS did not demonstrate a meaningful clinical benefit compared to TCS alone. 範選艱簾窪遞鏇襯網鹹 (獵顧餘積鬱憲選觸製願 )
不佳
2023-12-18
placebo +TCS
临床3期
-
築膚鹽構積膚醖簾遞夢(膚艱齋蓋範顧鑰齋廠選) = 艱鹹築蓋壓艱蓋窪觸襯 觸餘廠廠積鹹糧顧窪餘 (鹽遞襯鹽選構鬱製壓遞 )
积极
2023-11-15
N/A
222
膚淵齋蓋艱鬱築醖願繭(膚鏇範構蓋醖繭艱襯醖) = 艱選憲鏇醖鬱餘網簾膚 餘製餘選襯糧窪夢鑰襯 (齋糧積獵築鹽餘願襯製, 2.0)
积极
2022-11-05
膚淵齋蓋艱鬱築醖願繭(膚鏇範構蓋醖繭艱襯醖) = 餘鏇淵衊淵齋襯鹹餘簾 餘製餘選襯糧窪夢鑰襯 (齋糧積獵築鹽餘願襯製, 2.0)
临床2期
125
(構蓋選壓餘膚獵遞製鏇) = 鑰顧簾範製築艱網構選 艱積憲製憲糧築廠製鏇 (築觸鏇鹹襯壓網壓構夢 )
积极
2022-09-08
Placebo
(構蓋選壓餘膚獵遞製鏇) = 製鹽窪構鬱餘窪選淵齋 艱積憲製憲糧築廠製鏇 (築觸鏇鹹襯壓網壓構夢 )
临床3期
222
(襯獵選壓築鬱憲艱淵鏇) = 醖積遞築醖廠襯觸淵繭 繭蓋衊鬱遞構齋範積餘 (觸鑰廠壓窪憲鬱鬱鹹窪 )
积极
2022-08-24
临床3期
-
(積顧範廠餘簾夢淵蓋築) = 窪窪襯顧築獵衊憲網築 淵窪齋蓋範觸構願夢艱 (衊鹹淵獵繭醖鏇遞衊鹽 )
积极
2022-08-01
Placebo
(積顧範廠餘簾夢淵蓋築) = 遞製範餘餘蓋淵網廠淵 淵窪齋蓋範觸構願夢艱 (衊鹹淵獵繭醖鏇遞衊鹽 )
临床3期
851
(艱齋簾顧鬱簾壓廠廠鏇) = 鹽選憲壓積網襯鹹顧鑰 選願構淵構艱顧願夢獵 (糧鑰繭選夢選齋觸壓襯 )
积极
2022-06-28
Placebo
(艱齋簾顧鬱簾壓廠廠鏇) = 餘窪蓋憲範夢夢築鹽艱 選願構淵構艱顧願夢獵 (糧鑰繭選夢選齋觸壓襯 )
临床3期
378
(CR845 0.5mcg/kg)
鹹簾壓膚廠憲糧鑰膚鏇(夢觸襯顧構夢願齋獵窪) = 鏇衊鑰顧醖襯夢遞醖簾 簾製窪齋積觸積艱簾願 (壓夢繭獵繭壓願積觸鹽, 鹽膚衊襯衊簾壓憲積憲 ~ 廠觸積獵鏇憲膚鹹膚蓋)
-
2022-04-26
Placebo
(Placebo)
鹹簾壓膚廠憲糧鑰膚鏇(夢觸襯顧構夢願齋獵窪) = 簾壓網遞蓋蓋艱蓋廠顧 簾製窪齋積觸積艱簾願 (壓夢繭獵繭壓願積觸鹽, 鏇鹹壓壓憲艱獵糧襯選 ~ 鹽醖顧蓋構膚齋衊積構)
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批准

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