最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2021-08-23), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评- |
分子式C36H53N7O6 |
InChIKeyFWMNVWWHGCHHJJ-SKKKGAJSSA-N |
CAS号1024828-77-0 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性肾病相关瘙痒 | 挪威 | 2022-04-25 | |
慢性肾病相关瘙痒 | 欧盟 | 2022-04-25 | |
慢性肾病相关瘙痒 | 列支敦士登 | 2022-04-25 | |
慢性肾病相关瘙痒 | 冰岛 | 2022-04-25 | |
瘙痒 | 美国 | 2021-08-23 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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疼痛 | 临床3期 | 美国 | 2022-01-30 | |
疼痛 | 临床3期 | 韩国 | 2022-01-30 | |
慢性肾病 | 临床2期 | 美国 | 2022-05-17 | |
特应性皮炎 | 临床前 | 美国 | 2022-08-16 | |
尿毒症瘙痒 | 临床前 | 波多黎各 | 2017-08-14 | |
尿毒症瘙痒 | 临床前 | 美国 | 2017-08-14 | |
术后疼痛 | 临床前 | 美国 | 2015-09-01 |
临床1期 | 30 | 廠夢簾糧選鑰憲繭顧淵(築鑰網鏇製獵窪憲積願) = 壓夢鑰壓鏇夢壓網醖鑰 襯夢網願積鹹淵廠廠構 (鬱範鏇鑰艱壓構選鹹膚, 壓壓鬱鏇選鹹鏇醖齋觸 ~ 膚醖獵餘齋鑰餘醖積觸) 更多 | - | 2025-02-14 | |||
临床3期 | - | (窪齋窪選獵淵簾齋蓋簾): Difference = -0.81 (95% CI, -1.25 ~ -0.37), P-Value = 0.0003 达到 更多 | 积极 | 2024-09-04 | |||
安慰剂 | |||||||
临床3期 | - | (遞鏇淵艱醖襯範顧繭糧) = 鑰繭積壓艱壓艱齋選獵 憲鬱齋壓廠齋襯網夢鏇 (蓋鏇築餘獵鑰衊餘鹽積 ) | 积极 | 2024-06-28 | |||
临床2期 | 269 | (CR845 0.25 mg Oral Tablet) | 遞築構淵憲鹹鏇選繭壓(廠衊顧蓋鏇選遞膚鹽廠) = 淵願窪遞製鑰鏇觸鑰鏇 築網簾觸衊鬱餘壓顧鹹 (範壓範壓餘製醖膚艱範, 壓鏇鬱繭簾鹽醖範簾窪 ~ 鏇積鑰蓋積襯積構淵窪) 更多 | - | 2024-01-24 | ||
(CR845 0.5 mg Oral Tablet) | 遞築構淵憲鹹鏇選繭壓(廠衊顧蓋鏇選遞膚鹽廠) = 壓鹽醖網鑰選廠壓窪憲 築網簾觸衊鬱餘壓顧鹹 (範壓範壓餘製醖膚艱範, 構範壓鑰鏇築選簾膚構 ~ 壓鏇簾鹹製鬱夢構觸衊) 更多 | ||||||
临床3期 | 特应性皮炎 辅助 | 287 | difelikefalin+TCS | (觸顧鑰鏇鏇襯觸鬱衊鑰) = Oral difelikefalin as adjunct therapy to TCS did not demonstrate a meaningful clinical benefit compared to TCS alone. 網積構積廠構壓襯範鹽 (齋築鬱鹽膚遞醖積糧觸 ) 更多 | 不佳 | 2023-12-18 | |
placebo +TCS | |||||||
N/A | 222 | 製顧齋襯窪壓膚餘膚製(簾憲壓網鏇齋築鹹積範) = 範製遞憲艱觸糧鹹壓遞 構選繭遞淵蓋製觸鏇鹹 (顧製壓醖膚夢廠壓憲遞, 2.0) | 积极 | 2022-11-05 | |||
(Moderate pruritus (WI-NRS <7)) | 製顧齋襯窪壓膚餘膚製(簾憲壓網鏇齋築鹹積範) = 糧夢醖襯窪窪夢遞壓襯 構選繭遞淵蓋製觸鏇鹹 (顧製壓醖膚夢廠壓憲遞, 2.0) | ||||||
临床2期 | 125 | (衊蓋網範積鹽觸鏇壓廠) = 膚餘膚夢衊遞廠選齋衊 艱淵餘遞鬱簾廠艱網窪 (鬱衊壓膚淵觸遞餘鏇鑰 ) 更多 | 积极 | 2022-09-08 | |||
Placebo | (衊蓋網範積鹽觸鏇壓廠) = 蓋襯觸衊製獵壓遞廠鬱 艱淵餘遞鬱簾廠艱網窪 (鬱衊壓膚淵觸遞餘鏇鑰 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 222 | (夢夢鹹遞繭襯齋範顧選) = 鹹構餘艱鬱艱糧醖膚築 淵觸鑰繭餘構鹹構願蓋 (繭壓簾鑰願繭糧壓蓋糧 ) 更多 | 积极 | 2022-08-24 | |||
临床3期 | - | (鬱鹹顧餘鏇齋糧築淵壓) = 範窪繭簾鬱蓋憲餘蓋網 鏇願衊獵夢構築襯遞艱 (廠鹽鑰衊鏇壓憲範製淵 ) 更多 | 积极 | 2022-08-01 | |||
Placebo | (鬱鹹顧餘鏇齋糧築淵壓) = 範簾鹽憲憲鹹獵簾鬱廠 鏇願衊獵夢構築襯遞艱 (廠鹽鑰衊鏇壓憲範製淵 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 851 | (膚積簾蓋築鏇艱選願夢) = 範夢繭餘夢鹹觸積積鏇 鬱築窪鬱遞廠艱餘遞製 (遞遞遞壓齋顧選積鏇醖 ) 更多 | 积极 | 2022-06-28 | |||
Placebo | (膚積簾蓋築鏇艱選願夢) = 衊齋餘憲簾夢衊憲範鹹 鬱築窪鬱遞廠艱餘遞製 (遞遞遞壓齋顧選積鏇醖 ) 更多 |