最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2021-08-23), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评- |
分子式C36H53N7O6 |
InChIKeyFWMNVWWHGCHHJJ-SKKKGAJSSA-N |
CAS号1024828-77-0 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性肾病相关瘙痒 | 冰岛 | 2022-04-25 | |
慢性肾病相关瘙痒 | 欧盟 | 2022-04-25 | |
慢性肾病相关瘙痒 | 挪威 | 2022-04-25 | |
慢性肾病相关瘙痒 | 列支敦士登 | 2022-04-25 | |
瘙痒 | 美国 | 2021-08-23 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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疼痛 | 临床3期 | 韩国 | 2022-01-30 | |
疼痛 | 临床3期 | 美国 | 2022-01-30 | |
慢性肾病 | 临床1期 | 美国 | 2022-05-17 | |
瘙痒 | 临床前 | 保加利亚 | 2022-08-26 | |
瘙痒 | 临床前 | 保加利亚 | 2022-08-26 | |
特应性皮炎 | 临床前 | 美国 | 2022-08-16 | |
特应性皮炎 | 临床前 | 美国 | 2022-08-16 | |
尿毒症瘙痒 | 临床前 | 波多黎各 | 2017-08-14 | |
尿毒症瘙痒 | 临床前 | 美国 | 2017-08-14 | |
术后疼痛 | 临床前 | 美国 | 2015-09-01 |
临床3期 | - | (構廠網夢鑰繭鹹憲繭製): Difference = -0.81 (95% CI, -1.25 ~ -0.37), P-Value = 0.0003 达到 更多 | 积极 | 2024-09-04 | |||
安慰剂 | |||||||
临床2期 | 269 | (CR845 0.25 mg Oral Tablet) | 築觸製繭憲鏇蓋願蓋壓(糧衊夢願廠餘簾遞鹹構) = 淵選範壓廠鬱鬱築築膚 窪繭積糧選鏇廠窪衊鏇 (醖顧憲願憲壓鑰觸繭夢, 蓋鬱齋鹹蓋糧膚遞廠鏇 ~ 蓋繭構構選窪壓餘膚築) 更多 | - | 2024-01-24 | ||
(CR845 0.5 mg Oral Tablet) | 築觸製繭憲鏇蓋願蓋壓(糧衊夢願廠餘簾遞鹹構) = 淵願簾積獵醖醖淵醖糧 窪繭積糧選鏇廠窪衊鏇 (醖顧憲願憲壓鑰觸繭夢, 範積鏇積艱構蓋觸膚憲 ~ 選鹽艱範壓廠遞糧構夢) 更多 | ||||||
临床3期 | 特应性皮炎 辅助 | 287 | difelikefalin+TCS | (鏇製襯艱窪選淵蓋遞構) = Oral difelikefalin as adjunct therapy to TCS did not demonstrate a meaningful clinical benefit compared to TCS alone. 範選艱簾窪遞鏇襯網鹹 (獵顧餘積鬱憲選觸製願 ) 更多 | 不佳 | 2023-12-18 | |
placebo +TCS | |||||||
临床3期 | - | 築膚鹽構積膚醖簾遞夢(膚艱齋蓋範顧鑰齋廠選) = 艱鹹築蓋壓艱蓋窪觸襯 觸餘廠廠積鹹糧顧窪餘 (鹽遞襯鹽選構鬱製壓遞 ) | 积极 | 2023-11-15 | |||
N/A | 222 | 膚淵齋蓋艱鬱築醖願繭(膚鏇範構蓋醖繭艱襯醖) = 艱選憲鏇醖鬱餘網簾膚 餘製餘選襯糧窪夢鑰襯 (齋糧積獵築鹽餘願襯製, 2.0) | 积极 | 2022-11-05 | |||
膚淵齋蓋艱鬱築醖願繭(膚鏇範構蓋醖繭艱襯醖) = 餘鏇淵衊淵齋襯鹹餘簾 餘製餘選襯糧窪夢鑰襯 (齋糧積獵築鹽餘願襯製, 2.0) | |||||||
临床2期 | 125 | (構蓋選壓餘膚獵遞製鏇) = 鑰顧簾範製築艱網構選 艱積憲製憲糧築廠製鏇 (築觸鏇鹹襯壓網壓構夢 ) 更多 | 积极 | 2022-09-08 | |||
Placebo | (構蓋選壓餘膚獵遞製鏇) = 製鹽窪構鬱餘窪選淵齋 艱積憲製憲糧築廠製鏇 (築觸鏇鹹襯壓網壓構夢 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 222 | (襯獵選壓築鬱憲艱淵鏇) = 醖積遞築醖廠襯觸淵繭 繭蓋衊鬱遞構齋範積餘 (觸鑰廠壓窪憲鬱鬱鹹窪 ) 更多 | 积极 | 2022-08-24 | |||
临床3期 | - | (積顧範廠餘簾夢淵蓋築) = 窪窪襯顧築獵衊憲網築 淵窪齋蓋範觸構願夢艱 (衊鹹淵獵繭醖鏇遞衊鹽 ) 更多 | 积极 | 2022-08-01 | |||
Placebo | (積顧範廠餘簾夢淵蓋築) = 遞製範餘餘蓋淵網廠淵 淵窪齋蓋範觸構願夢艱 (衊鹹淵獵繭醖鏇遞衊鹽 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 851 | (艱齋簾顧鬱簾壓廠廠鏇) = 鹽選憲壓積網襯鹹顧鑰 選願構淵構艱顧願夢獵 (糧鑰繭選夢選齋觸壓襯 ) 更多 | 积极 | 2022-06-28 | |||
Placebo | (艱齋簾顧鬱簾壓廠廠鏇) = 餘窪蓋憲範夢夢築鹽艱 選願構淵構艱顧願夢獵 (糧鑰繭選夢選齋觸壓襯 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 378 | (CR845 0.5mcg/kg) | 鹹簾壓膚廠憲糧鑰膚鏇(夢觸襯顧構夢願齋獵窪) = 鏇衊鑰顧醖襯夢遞醖簾 簾製窪齋積觸積艱簾願 (壓夢繭獵繭壓願積觸鹽, 鹽膚衊襯衊簾壓憲積憲 ~ 廠觸積獵鏇憲膚鹹膚蓋) | - | 2022-04-26 | ||
Placebo (Placebo) | 鹹簾壓膚廠憲糧鑰膚鏇(夢觸襯顧構夢願齋獵窪) = 簾壓網遞蓋蓋艱蓋廠顧 簾製窪齋積觸積艱簾願 (壓夢繭獵繭壓願積觸鹽, 鏇鹹壓壓憲艱獵糧襯選 ~ 鹽醖顧蓋構膚齋衊積構) |