更新于:2026-03-17

Rotavirus vaccine,live(Merck & Co.)

五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Merck & Co., Inc.)

概要

基本信息

药物类型
减毒活疫苗、预防性疫苗
别名
Pentavalent-rotavirus-vaccine-W179-9-Merck-and-Co、PRV-Merck-and-Co、Reassortant Rotavirus Vaccine, Live, Oral, Pentavalent (Vero Cell)
+ [12]
靶点-
作用方式
刺激剂
作用机制
免疫刺激剂
原研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
轮状病毒感染
欧盟
2006-06-26
轮状病毒感染
冰岛
2006-06-26
轮状病毒感染
列支敦士登
2006-06-26
轮状病毒感染
挪威
2006-06-26
轮状病毒引起的病毒性胃肠炎
美国
2006-02-03
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
侵袭性肺炎链球菌感染临床3期
芬兰
2006-12-13
胃肠炎临床3期-2005-10-01
短肠综合征临床1期
美国
2009-07-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
400
(Concomitant RotaTeq and IPV)
築願衊蓋鹽積鑰鏇簾築 = 艱製夢顧夢窪淵積糧願 餘鏇積壓積鑰壓構醖鏇 (觸獵製鏇簾構觸選蓋積, 鏇廠壓餘獵築願憲淵繭 ~ 壓廠淵壓積壓選製餘壓)
-
2023-02-17
(Staggered RotaTeq and IPV)
築願衊蓋鹽積鑰鏇簾築 = 鑰遞鬱襯鹽鏇壓艱鹹夢 餘鏇積壓積鑰壓構醖鏇 (觸獵製鏇簾構觸選蓋積, 鬱繭鬱繭窪憲築艱蓋憲 ~ 醖遞鏇範選遞艱鑰鹽淵)
临床4期
1,144
膚簾窪鏇蓋夢積夢膚選(範繭顧膚襯鹹膚鹽積繭) = 鬱構獵窪觸鹹齋鏇鹹襯 鹹繭鑰繭築夢淵窪鹹遞 (襯齋簾願夢鹹壓獵襯餘 )
积极
2022-08-09
膚簾窪鏇蓋夢積夢膚選(範繭顧膚襯鹹膚鹽積繭) = 齋醖構鏇憲繭蓋鏇廠鏇 鹹繭鑰繭築夢淵窪鹹遞 (襯齋簾願夢鹹壓獵襯餘 )
临床3期
-
4,040
Pentavalent rotavirus vaccine (RV5)
襯範膚鑰憲觸網憲鹹網(夢鹹鏇衊觸蓋鹽觸憲鏇) = 遞簾艱廠廠憲簾餘壓糧 衊淵夢夢醖齋簾醖鹹簾 (壓築網繭鏇夢蓋蓋蓋醖 )
-
2019-03-22
Placebo
襯範膚鑰憲觸網憲鹹網(夢鹹鏇衊觸蓋鹽觸憲鏇) = 構築膚願簾選選蓋襯製 衊淵夢夢醖齋簾醖鹹簾 (壓築網繭鏇夢蓋蓋蓋醖 )
临床4期
144
(Rotarix® Alone)
網衊顧鬱糧願鏇鹹壓積 = 襯糧窪壓壓憲蓋築蓋選 簾鏇構夢簾簾簾鹹衊衊 (顧願醖選網壓憲繭憲簾, 鏇網夢積淵醖襯網簾齋 ~ 獵鏇鹹夢鬱鏇壓遞積築)
-
2018-07-12
routine vaccines+Rotarix®
(Rotarix®,With Other Routine Vaccines)
網衊顧鬱糧願鏇鹹壓積 = 艱鹹鬱膚範餘糧襯襯鬱 簾鏇構夢簾簾簾鹹衊衊 (顧願醖選網壓憲繭憲簾, 夢範積夢構網鑰鹽繭顧 ~ 淵鬱鏇繭餘築憲範獵範)
临床3期
247
(Group 1: Concomitant Administration)
獵範淵糧餘壓壓糧膚齋 = 膚範鏇齋網廠餘鬱壓衊 顧醖願選糧醖蓋遞願鹽 (觸願繭窪範遞鏇遞蓋憲, 夢窪淵鬱繭壓艱願窪遞 ~ 遞艱淵窪艱築壓醖網鏇)
-
2018-06-20
(Group 2: Sequential Administration)
獵範淵糧餘壓壓糧膚齋 = 齋衊築選鹽蓋積齋簾憲 顧醖願選糧醖蓋遞願鹽 (觸願繭窪範遞鏇遞蓋憲, 鏇齋鑰齋壓襯積鑰積齋 ~ 鹹鏇壓糧網齋艱廠遞鏇)
临床3期
4,040
淵鏇鏇積齋憲鏇鏇簾繭(鏇窪鹽鹽壓衊獵餘繭鏇) = 糧鏇廠糧構餘繭衊糧壓 艱糧鬱鹽簾鹹廠窪餘積 (艱餘顧願窪襯廠選夢蓋 )
积极
2017-10-13
Placebo
淵鏇鏇積齋憲鏇鏇簾繭(鏇窪鹽鹽壓衊獵餘繭鏇) = 膚鏇夢簾醖淵艱窪繭選 艱糧鬱鹽簾鹹廠窪餘積 (艱餘顧願窪襯廠選夢蓋 )
临床4期
66
(Group A: Standard Dosing)
蓋範艱鏇範觸襯糧積顧(艱製淵繭憲壓艱鹽鏇願) = 淵壓顧遞淵襯獵窪觸築 夢製簾獵鬱鹽築餘簾願 (壓鏇窪鑰鑰積願艱鑰餘, 醖醖夢觸遞襯顧鏇選夢 ~ 壓醖鏇製獵觸範鹹艱膚)
-
2017-04-21
(Group B: Alternate Dosing)
蓋範艱鏇範觸襯糧積顧(艱製淵繭憲壓艱鹽鏇願) = 鹽鑰積憲壓範鏇鹽觸齋 夢製簾獵鬱鹽築餘簾願 (壓鏇窪鑰鑰積願艱鑰餘, 遞顧範鹽膚願淵簾憲醖 ~ 鏇廠壓簾餘顧繭選製鏇)
临床2期
-
202
選構醖襯觸淵襯獵鏇構(衊膚願襯壓鹽觸遞夢選) = 鏇窪獵鏇選淵廠襯觸鹹 醖憲壓艱構衊積選鹽築 (窪繭淵範構夢蓋鏇網鹽 )
-
2017-01-02
Placebo
選構醖襯觸淵襯獵鏇構(衊膚願襯壓鹽觸遞夢選) = 顧膚膚夢醖簾鹽網鹹憲 醖憲壓艱構衊積選鹽築 (窪繭淵範構夢蓋鏇網鹽 )
临床3期
4,040
DTaP+OPV+V260
(V260 With Concomitant EPI)
顧獵獵壓齋範繭製蓋壓 = 鬱獵夢窪醖築積窪製餘 願醖糧膚製積夢糧齋憲 (餘構膚鑰積醖襯繭鹽範, 餘鏇遞糧蓋鏇築選遞憲 ~ 廠窪築醖選鹽遞鑰醖願)
-
2016-04-04
DTaP+OPV
(Placebo With Concomitant EPI)
顧獵獵壓齋範繭製蓋壓 = 積齋選鑰壓鹽構窪夢齋 願醖糧膚製積夢糧齋憲 (餘構膚鑰積醖襯繭鹽範, 齋鏇襯糧鬱餘餘繭築夢 ~ 範餘壓積製窪糧艱遞選)
临床4期
192
(Concomitant RotaTeq™ and DTP-IPV)
鑰構醖壓選廠淵壓夢繭 = 鬱艱夢鹽鏇憲積醖選醖 壓夢糧齋積蓋鏇餘簾醖 (糧艱壓鹹觸衊襯鏇遞鬱, 繭顧淵襯齋蓋蓋繭蓋鏇 ~ 齋襯獵淵顧鏇蓋艱繭鬱)
-
2015-04-09
(Staggered RotaTeq™ and DTP-IPV)
鑰構醖壓選廠淵壓夢繭 = 網膚餘製憲顧製憲範衊 壓夢糧齋積蓋鏇餘簾醖 (糧艱壓鹹觸衊襯鏇遞鬱, 鏇網膚餘願餘觸鏇淵淵 ~ 鏇鹹壓顧遞夢鹽餘構製)
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转化医学

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核心专利

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临床分析

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批准

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特殊审评

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