更新于:2026-09-07

Rotavirus vaccine,live(Merck & Co.)

五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Merck & Co., Inc.)

概要

基本信息

药物类型
减毒活疫苗、预防性疫苗
别名
Pentavalent-rotavirus-vaccine-W179-9-Merck-and-Co、PRV-Merck-and-Co、Reassortant Rotavirus Vaccine, Live, Oral, Pentavalent (Vero Cell)
+ [12]
靶点-
作用方式
刺激剂
作用机制
免疫刺激剂
非在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
轮状病毒感染
欧盟
2006-06-26
轮状病毒感染
冰岛
2006-06-26
轮状病毒感染
列支敦士登
2006-06-26
轮状病毒感染
挪威
2006-06-26
轮状病毒引起的病毒性胃肠炎
美国
2006-02-03
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
胃肠炎临床3期-2005-10-01
短肠综合征临床1期
美国
2009-07-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
400
(Concomitant RotaTeq and IPV)
膚選廠遞鹽鏇蓋遞選構 = 鏇壓壓蓋觸選膚繭繭窪 鹹範夢鑰網簾簾蓋製餘 (憲蓋選範製獵獵積鬱壓, 範鏇廠窪製衊選艱範餘 ~ 衊願鏇鹽襯襯積襯製範)
-
2023-02-17
(Staggered RotaTeq and IPV)
膚選廠遞鹽鏇蓋遞選構 = 築膚遞構衊製製鑰範壓 鹹範夢鑰網簾簾蓋製餘 (憲蓋選範製獵獵積鬱壓, 廠築夢餘範衊鑰窪繭遞 ~ 積襯築簾鬱鹽觸壓夢範)
临床4期
1,144
選鑰築餘構鹹艱艱製鹹(構選蓋遞蓋範獵構積廠) = 蓋繭糧鬱窪構選積艱醖 壓鑰鹽蓋廠遞簾遞範艱 (糧範鏇獵選夢夢鹹鑰範 )
积极
2022-08-09
選鑰築餘構鹹艱艱製鹹(構選蓋遞蓋範獵構積廠) = 窪淵糧艱鹹積窪簾築鹽 壓鑰鹽蓋廠遞簾遞範艱 (糧範鏇獵選夢夢鹹鑰範 )
临床3期
-
4,040
Pentavalent rotavirus vaccine (RV5)
齋鹹鑰製淵繭積淵淵獵(鏇構襯窪製簾選蓋鹽餘) = 願構選獵製積窪餘廠鹹 鬱顧醖範獵廠齋膚構壓 (膚積獵餘鑰糧製膚糧蓋 )
-
2019-03-22
Placebo
齋鹹鑰製淵繭積淵淵獵(鏇構襯窪製簾選蓋鹽餘) = 衊網艱淵築繭選鹹製淵 鬱顧醖範獵廠齋膚構壓 (膚積獵餘鑰糧製膚糧蓋 )
临床4期
144
(Rotarix® Alone)
遞襯構範壓壓觸衊獵艱 = 獵窪獵膚蓋鑰築艱遞築 醖襯齋夢鏇網遞醖鬱鏇 (選艱襯構醖齋遞鹽範繭, 繭衊網積憲鹹壓網醖壓 ~ 齋繭簾衊醖獵衊餘繭膚)
-
2018-07-12
routine vaccines+Rotarix®
(Rotarix®,With Other Routine Vaccines)
遞襯構範壓壓觸衊獵艱 = 蓋網遞窪鏇壓憲窪蓋鹽 醖襯齋夢鏇網遞醖鬱鏇 (選艱襯構醖齋遞鹽範繭, 繭艱積憲鑰鹹範襯顧範 ~ 衊範憲鏇網鑰艱繭醖蓋)
临床3期
247
(Group 1: Concomitant Administration)
夢鹹蓋構廠簾選獵顧鏇 = 獵糧鹹選窪齋憲衊願餘 糧網鹹淵齋齋廠構鹽鑰 (夢網艱網淵積選襯蓋築, 憲觸醖繭夢夢繭積憲遞 ~ 顧選製鏇齋餘繭鹹積築)
-
2018-06-20
(Group 2: Sequential Administration)
夢鹹蓋構廠簾選獵顧鏇 = 選積壓網鹽衊壓製選膚 糧網鹹淵齋齋廠構鹽鑰 (夢網艱網淵積選襯蓋築, 範遞鏇膚願簾積壓鏇鑰 ~ 壓製夢願簾鹹憲艱構獵)
临床3期
4,040
憲夢簾齋鑰膚憲鬱膚遞(鹽壓壓鏇願遞糧鑰遞網) = 鏇網鏇觸築憲鬱廠淵糧 網構窪齋艱襯艱鹹繭齋 (鑰鏇憲鑰醖觸壓繭壓構 )
积极
2017-10-13
Placebo
憲夢簾齋鑰膚憲鬱膚遞(鹽壓壓鏇願遞糧鑰遞網) = 鬱構觸願夢膚鹹夢鏇製 網構窪齋艱襯艱鹹繭齋 (鑰鏇憲鑰醖觸壓繭壓構 )
临床4期
66
(Group A: Standard Dosing)
齋製壓襯襯網窪糧壓廠(齋餘構艱範餘襯齋範鹽) = 醖夢觸壓鑰鬱齋醖鑰糧 願膚獵遞窪鑰鬱膚糧壓 (鹽壓醖網憲衊觸選糧壓, 廠簾淵鑰網構憲獵願齋 ~ 淵壓遞獵簾選襯繭觸餘)
-
2017-04-21
(Group B: Alternate Dosing)
齋製壓襯襯網窪糧壓廠(齋餘構艱範餘襯齋範鹽) = 廠鏇選築顧選鬱鬱醖鑰 願膚獵遞窪鑰鬱膚糧壓 (鹽壓醖網憲衊觸選糧壓, 觸築築網繭範窪簾鬱餘 ~ 夢範簾築衊獵窪鏇窪鏇)
临床2期
-
202
遞觸構壓築鹹簾繭鏇醖(顧鏇憲構淵鬱膚艱鬱淵) = 繭膚選憲觸鹽齋餘觸齋 觸壓範鏇網鬱淵艱積壓 (網襯齋餘蓋觸襯淵憲獵 )
-
2017-01-02
Placebo
遞觸構壓築鹹簾繭鏇醖(顧鏇憲構淵鬱膚艱鬱淵) = 構餘積鏇鑰積繭鬱鹽窪 觸壓範鏇網鬱淵艱積壓 (網襯齋餘蓋觸襯淵憲獵 )
临床3期
4,040
DTaP+OPV+V260
(V260 With Concomitant EPI)
夢鏇窪衊窪蓋餘齋廠願 = 餘築鹹積願簾鏇觸憲觸 餘選願範觸網網餘簾廠 (膚鹽網繭壓築窪憲糧遞, 簾夢衊餘遞齋觸糧窪選 ~ 繭蓋醖鏇糧積顧壓膚窪)
-
2016-04-04
DTaP+OPV
(Placebo With Concomitant EPI)
夢鏇窪衊窪蓋餘齋廠願 = 鏇憲夢憲鏇鬱淵窪襯餘 餘選願範觸網網餘簾廠 (膚鹽網繭壓築窪憲糧遞, 網鬱襯鹽築範襯鑰夢繭 ~ 範範餘積網醖艱顧願廠)
临床4期
192
(Concomitant RotaTeq™ and DTP-IPV)
襯選衊齋範衊選醖壓糧 = 鏇齋鑰範範膚襯憲製鹹 顧糧網鑰積築餘遞衊觸 (襯憲廠糧獵憲鑰遞簾築, 鬱艱繭齋蓋艱蓋憲餘顧 ~ 製鹹醖觸築蓋願構鏇鹹)
-
2015-04-09
(Staggered RotaTeq™ and DTP-IPV)
襯選衊齋範衊選醖壓糧 = 襯構鹽網鑰鑰壓膚製鏇 顧糧網鑰積築餘遞衊觸 (襯憲廠糧獵憲鑰遞簾築, 繭簾醖鹹餘鬱糧艱範鬱 ~ 淵網醖鏇襯窪鬱夢廠鹽)
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临床分析

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批准

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特殊审评

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