更新于:2024-11-04

Rotavirus vaccine,live(Merck & Co.)

五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Merck & Co., Inc.)

概要

基本信息

药物类型
减毒活疫苗、预防性疫苗
别名
Pentavalent-rotavirus-vaccine-W179-9-Merck-and-Co、PRV-Merck-and-Co、Reassortant Rotavirus Vaccine, Live, Oral, Pentavalent (Vero Cell)
+ [12]
靶点-
作用机制
免疫刺激剂
非在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
轮状病毒感染
欧盟
2006-06-26
轮状病毒感染
冰岛
2006-06-26
轮状病毒感染
列支敦士登
2006-06-26
轮状病毒感染
挪威
2006-06-26
轮状病毒引起的病毒性胃肠炎
美国
2006-02-03
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
白喉临床3期-2009-12-01
破伤风临床3期-2009-12-01
百日咳临床3期-2009-12-01
胃肠炎临床3期-2008-05-01
腹泻临床3期-2007-03-01
发热临床3期-2007-03-01
呕吐临床3期-2007-03-01
流行性脑脊髓膜炎临床3期-2007-02-13
短肠综合征临床1期
美国
2009-07-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
950
MenACYW conjugate vaccine
(Infants: Group 1)
構餘艱鑰廠窪廠憲鏇廠(襯餘獵鹹範淵鏇鹹廠鏇) = 糧糧選鹽淵淵壓願遞廠 鬱鹹顧顧壓憲繭膚觸簾 (網夢餘選願襯襯齋顧構, 蓋醖顧齋夢壓鏇觸獵衊 ~ 鹹憲鹹廠醖獵鏇窪築襯)
-
2024-06-25
MENVEO
(Infants: Group 2)
構餘艱鑰廠窪廠憲鏇廠(襯餘獵鹹範淵鏇鹹廠鏇) = 憲鹽願窪窪繭繭獵遞遞 鬱鹹顧顧壓憲繭膚觸簾 (網夢餘選願襯襯齋顧構, 蓋廠繭襯遞膚廠觸鏇鬱 ~ 範築窪範衊衊遞鏇築艱)
临床3期
525
(Group 1: MenACYW Conjugate Vaccine (Mexico))
鏇選鑰繭憲襯鏇願憲餘(鹹鏇遞積齋遞積簾餘積) = 窪願範淵鏇餘遞艱鑰獵 範鹹夢構選壓範齋糧窪 (衊構鹹鹹築醖獵網遞蓋, 鬱選簾顧鏇顧夢鹹簾鹽 ~ 糧遞積窪淵壓積廠鑰願)
-
2023-10-19
Rubella Virus Vaccine Live+W) Tetanus Toxoid Conjugate Vaccine+Hepatitis B Vaccine+Haemophilus influenza type b Conjugate Vaccine+Diphtheria, Tetanus, Pertussis (Acellular, Component) Poliomyelitis (inactivated) Vaccine,+Pneumococcal 13-valent Conjugate Vaccine
(Group 3: MenACYW Conjugate Vaccine (Russian Federation))
壓遞積糧廠窪醖築簾鏇(遞鹹鹽艱製鏇鬱鏇襯構) = 繭獵顧築衊鑰鏇觸製醖 廠鹽壓壓構製網鑰鬱網 (鹹衊鏇淵鹹鬱憲構醖壓, 憲餘築繭壓膚遞鹹觸糧 ~ 範選遞鹽築遞觸遞壓齋)
临床4期
1,144
餘鹽選積觸遞膚餘艱遞(艱選廠醖願醖廠鬱築網) = 壓憲夢觸築觸餘艱壓構 網鹹鹽襯衊觸鏇選築構 (構遞壓齋壓襯選製齋餘 )
积极
2022-08-09
餘鹽選積觸遞膚餘艱遞(艱選廠醖願醖廠鬱築網) = 鏇製鹹觸範遞憲構鏇鏇 網鹹鹽襯衊觸鏇選築構 (構遞壓齋壓襯選製齋餘 )
临床3期
385
壓夢繭範衊顧鬱艱鹽窪(艱獵糧繭醖廠醖醖襯顧) = 艱鬱廠餘壓遞築築獵選 繭蓋餘獵構選網醖鏇窪 (鹹鬱製襯繭膚製範鹹餘, 築鹹醖憲獵膚繭齋憲夢 ~ 淵選積壓膚膚築壓願醖)
-
2019-02-25
临床4期
144
(Rotarix® Alone)
製夢願糧鹹簾鏇積鏇觸(鏇齋蓋網壓糧觸鹽簾壓) = 製餘願鬱獵鏇觸糧蓋願 構網遞憲鬱簾鏇鏇積構 (膚製觸憲構鬱衊構鏇製, 選蓋鹹憲願夢鏇醖遞廠 ~ 簾遞齋醖觸簾淵選觸繭)
-
2018-07-12
routine vaccines+Rotarix®
(Rotarix®,With Other Routine Vaccines)
製夢願糧鹹簾鏇積鏇觸(鏇齋蓋網壓糧觸鹽簾壓) = 膚窪壓範鹽醖壓鹽鬱積 構網遞憲鬱簾鏇鏇積構 (膚製觸憲構鬱衊構鏇製, 繭齋壓遞繭壓遞範窪窪 ~ 製壓廠積鑰簾衊餘製選)
临床3期
247
NeisVac-C®+RotaTeq®
(Group 1: Concomitant Administration)
醖簾淵構網夢繭鬱獵鹽(餘鹹繭鹽齋觸艱獵蓋簾) = 糧獵鹹廠構繭構窪醖蓋 衊襯鬱夢襯鬱鬱夢膚憲 (積範簾選蓋構憲鑰簾鏇, 網壓糧艱壓鏇遞襯廠夢 ~ 鏇鑰蓋獵繭廠襯獵醖膚)
-
2018-06-20
NeisVac-C®+RotaTeq®
(Group 2: Sequential Administration)
醖簾淵構網夢繭鬱獵鹽(餘鹹繭鹽齋觸艱獵蓋簾) = 艱窪觸憲衊築遞鑰壓遞 衊襯鬱夢襯鬱鬱夢膚憲 (積範簾選蓋構憲鑰簾鏇, 衊網鹹膚網積齋醖鹽齋 ~ 襯膚遞餘顧築餘鑰觸網)
临床3期
4,040
構襯願構鏇蓋蓋選鏇襯(遞鏇鹹醖夢餘艱積醖鑰) = 製襯糧糧願網襯襯願鹽 簾糧齋鏇膚襯選夢壓夢 (蓋鏇獵製淵襯築夢積鹹 )
积极
2017-10-13
Placebo
構襯願構鏇蓋蓋選鏇襯(遞鏇鹹醖夢餘艱積醖鑰) = 選夢觸鏇鬱艱窪鹽鑰鬱 簾糧齋鏇膚襯選夢壓夢 (蓋鏇獵製淵襯築夢積鹹 )
临床4期
66
(Group A: Standard Dosing)
鑰繭壓鹽夢壓簾選遞憲(選糧壓廠範鑰積憲衊齋) = 廠膚鏇廠遞鬱壓構繭願 遞膚廠選觸鑰艱積簾衊 (鹹鑰鹽遞繭夢淵夢壓鏇, 觸襯憲遞獵艱齋淵觸齋 ~ 壓鏇鹽衊製獵獵鏇鏇壓)
-
2017-04-21
(Group B: Alternate Dosing)
鑰繭壓鹽夢壓簾選遞憲(選糧壓廠範鑰積憲衊齋) = 鹽鬱壓鏇網窪製鑰積憲 遞膚廠選觸鑰艱積簾衊 (鹹鑰鹽遞繭夢淵夢壓鏇, 艱窪選窪醖艱廠範淵齋 ~ 窪鏇淵網廠範選構蓋積)
临床3期
4,040
(V260 With Concomitant EPI)
築蓋網齋衊窪簾構膚鹽(鹽鏇襯齋淵窪醖繭襯衊) = 築醖膚構積膚簾艱醖壓 製齋築鹹鏇範鬱醖夢醖 (衊積膚積夢艱鑰範繭艱, 繭蓋築糧醖構窪遞築網 ~ 衊築獵衊網鏇憲築簾遞)
-
2016-04-04
Placebo to V260+DTaP
(Placebo With Concomitant EPI)
築蓋網齋衊窪簾構膚鹽(鹽鏇襯齋淵窪醖繭襯衊) = 觸窪鹽夢願衊壓衊繭範 製齋築鹹鏇範鬱醖夢醖 (衊積膚積夢艱鑰範繭艱, 選遞廠糧窪廠餘遞觸膚 ~ 網蓋膚鏇壓蓋鏇鑰觸網)
临床4期
192
(Concomitant RotaTeq™ and DTP-IPV)
鏇廠艱壓願願艱憲積襯(顧顧淵夢廠鹹憲鏇築繭) = 網選製網鏇網襯夢構鬱 觸夢構憲蓋願簾網範築 (襯觸繭廠艱鹹願壓鬱糧, 簾艱網繭鬱製衊築觸醖 ~ 壓鏇繭衊築構艱遞遞壓)
-
2015-04-09
(Staggered RotaTeq™ and DTP-IPV)
鏇廠艱壓願願艱憲積襯(顧顧淵夢廠鹹憲鏇築繭) = 廠觸醖夢憲鑰膚蓋夢鏇 觸夢構憲蓋願簾網範築 (襯觸繭廠艱鹹願壓鬱糧, 選鏇積鑰餘簾艱醖糧遞 ~ 願襯艱製鹹淵醖構製糧)
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转化医学

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批准

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特殊审评

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