A Phase 3, Randomized, Modified Double-blind, Active-controlled, Parallel-group, 4-arm Study to Investigate the Mixed Vaccination Schedules of a 21-valent Pneumococcal Conjugate Vaccine and a 20-valent Pneumococcal Conjugate Vaccine in Healthy Infants and Toddlers

This study is a Phase 3, randomized, modified double-blind study which aims to measure whether the investigational pneumococcal conjugate vaccine PCV21 is safe and can help the body to develop germ-fighting agents called "antibodies" (immunogenicity) when it is given after 1 dose, 2 doses, or 3 doses of a licensed 20-valent pneumococcal vaccine compared to when 20-valent pneumococcal vaccine is given as a complete series in infants aged from approximately 2 months (42 to 89 days).
The study duration per participant will be up to approximately 19 months. The study vaccines (either PCV21 or 20vPCV) will be administered at approximately 2, 4, 6 and 12 to 15 months of age (MoA). Routine pediatric vaccines will be given as per local recommendations.
There will be 6 study visits:
Visit (V)01, V02 separated from V01 by 60 days, V03 separated from V02 by 60 days, V04 separated from V03 by 30 days, V05 at 12 months of age until 15 months of age, V06 separated from V05 by 30 days.

开始日期2025-02-27

申办/合作机构

Sanofi

NCT06397768

/ Terminated临床3期

Phase III, Randomized, Single-blind, Placebo-controlled, Multi-center Study to Evaluate Non-interference of Concomitant Administration of Routine Pediatric Vaccines on the Antibody Response of an Investigational Live-attenuated Respiratory Syncytial Virus (RSV) Vaccine in Healthy Infants and Toddlers (CORAL)

This study is a Phase III, randomized, single-blind, placebo-controlled, multi-center study to be conducted in healthy infants and toddlers which will be enrolled at approximately 6 months of age (Cohort 1) and approximately 12 months of age (Cohort 2). The primary objective of the study will be to assess non-inferiority of the RSV infant and toddler (RSVt) vaccine antibody response when administered concomitantly with routine pediatric vaccines at 6 months of age (Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular Pertussis, Inactivated Poliovirus, Haemophilus b Conjugate and Hepatitis B Vaccine [Vaxelis® or Pentacel® and Recombivax HB®] Prevnar 20®, and RotaTeq®), and 12 months of age (M-M-R II, VARIVAX, and Prevnar 20 or per local country recommendations) compared to when administered non-concomitantly.

开始日期2024-05-13

申办/合作机构

Sanofi Pasteur SA

NCT05794230

/ Completed临床3期

Immunogenicity and Safety of an Investigational Quadrivalent Meningococcal Conjugate Vaccine When Administered Concomitantly With Routine Pediatric Vaccines in Healthy Infants and Toddlers in India and the Republic of South Africa

This open label randomized study will be conducted to evaluate and/or describe the immunogenicity and describe the safety of MenACYW conjugate vaccine when administered in infants and toddlers.
It will be conducted in India and the RSA in 2 cohorts:
* Cohort I: Infants and toddlers 6 months to 16 months of age (Cohort I)
* Cohort II: Infants and toddlers 6 weeks to 15 months of age (Cohort II) In Cohort I, eligible participants will be randomized in a 1:1 ratio to receive 2 intramuscular (IM) injections (1+1 vaccination schedule) of either MenACYW conjugate vaccine (Groups 1 and 3) or Menactra vaccine (Groups 2 and 4), co-administered with routine pediatric vaccines.
In Cohort II, eligible participants will be randomized in a 2:1 ratio to receive either 3 IM injections (2+1 vaccination schedule) of MenACYW conjugate vaccine co-administered with routine pediatric vaccines (Groups 5 and 7) or routine pediatric vaccines only (Groups 6 and 8).
The primary objectives of this study are:
* To demonstrate the non-inferiority of immunogenicity of 2 doses of MenACYW conjugate vaccine compared to 2 doses of Menactra® vaccine in infants and toddlers 6 months to 16 months of age (Cohort I) in terms of serum bactericidal assay using human complement (hSBA) seroprotection (titers ≥ 1:8) in India and the Republic of South Africa (RSA)
* To demonstrate the vaccine immune sufficiency of 3 doses of MenACYW conjugate vaccine in infants and toddlers 6 weeks to 15 months of age (Cohort II) in terms of hSBA seroprotection (titers ≥ 1:8) in India and the RSA
The secondary objectives of this study are:
* To describe the antibody titers to the meningococcal serogroups A, C, Y, and W:
* before and 30 days post primary series of MenACYW conjugate vaccine and before and 30 days post booster dose of MenACYW conjugate vaccine in infants and toddlers 6 weeks to 15 months of age (Cohort II) in India and the RSA when administered concomitantly with other age-recommended vaccines.
* before and after 30 days post each dose of MenACYW conjugate vaccine or Menactra vaccine in infants and toddlers 6 months to 16 months of age (Cohort I) in India and the RSA when administered concomitantly with other age-recommended vaccines.
* To describe the antibody responses against the antigens of the other age-recommended vaccines when administered concomitantly with MenACYW conjugate vaccine:
* in infants and toddlers 6 weeks to 15 months of age (Cohort II) in India and the RSA.
* in infants and toddlers 6 months to 16 months of age (Cohort I) in India and the RSA.
* To describe the safety profile of MenACYW conjugate vaccine and that of licensed Menactra vaccine in infants and toddlers 6 months to 16 months of age (Cohort I) in India and the RSA when administered concomitantly with other age-recommended vaccines.
* To describe the safety profile of MenACYW conjugate vaccine in infants and toddlers 6 weeks to 15 months of age (Cohort II) in India and the RSA when administered concomitantly with other age-recommended vaccines.
* To describe the safety profile of age-recommended vaccines:
* in infants 6 weeks to 15 months of age (Cohort II) in India and the RSA when administered concomitantly with MenACYW conjugate vaccine.
* in infants and toddlers 6 months to 16 months of age (Cohort I) in India and the RSA when administered concomitantly with MenACYW conjugate vaccine.
The duration of each participant's active participation in the study will be approximately 10 to 11 months for Cohort I and 13,5 to 14,5 months for Cohort II.

开始日期2023-03-27

申办/合作机构

Sanofi Pasteur SA

100 项与五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Merck & Co., Inc.) 相关的临床结果

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100 项与五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Merck & Co., Inc.) 相关的转化医学

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100 项与五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Merck & Co., Inc.) 相关的专利（医药）

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213

项与五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Merck & Co., Inc.) 相关的文献（医药）

2026-02-01·Biodegradation

Eco-friendly remediation of reactive azo dye-laden wastewater via Lactobacillus casei immobilized on porous clay: mechanistic and phytotoxicity insights

Article

作者: Ramalingam, Karthikeyan ; Balasundharam, Nishaa

Synthetic azo dyes, extensively utilized in textile and allied industries, are a persistent source of environmental contamination due to their chemical stability, xenobiotic nature, and resistance to conventional wastewater treatment. In this study, Lactobacillus casei immobilized on porous clay substrates was evaluated for the biodegradation of six reactive dyes: Reactive Red 198, Reactive Violet 5, Reactive Yellow 3, Reactive Orange 5, Reactive Navy Blue 4, and Reactive Black 5 sourced from textile effluents. Decolorization assays demonstrated efficient removal across concentrations of 250-1000 mg/L, with maximum degradation observed at pH 7, 37 °C, and 72 h under static conditions, achieving removal efficiencies of 90.17% (RR198), 92.24% (RV5), 92.18% (RY3), 94.04% (RO5), 95.66% (RNB4), and 92.18% (RB5). Response Surface Methodology (RSM) using the Box-Behnken design facilitated optimization of operational parameters, and statistical analyses confirmed model adequacy, with predicted and experimental decolorization values in close agreement. By accounting for interactive effects among variables, RSM achieved superior degradation efficiency compared to the single-factor OFAT approach. FTIR analysis revealed the disappearance and shifting of characteristic -N = N- (azo), -OH, and -NH peaks, indicating cleavage and modification of the dye's functional structure. Complementary HPLC profiling showed the emergence of new peaks with altered retention times, confirming the formation of low-molecular-weight metabolites and providing clear evidence of dye biodegradation. Phytotoxicity assays using Vigna radiata demonstrated that degraded metabolites exhibited minimal toxicity, with plumule and radicle growth comparable to the control. The germination percentage in untreated dye controls was only 20-40%, whereas the degraded dye-treated samples showed significantly higher germination rates of 80-95%. These findings highlight L. casei immobilized on porous clay as a cost-effective, environmentally sustainable, and mechanistically robust strategy for the remediation of azo dye-contaminated wastewater, with potential for scalable industrial application.

2026-01-01·CANADIAN JOURNAL OF MICROBIOLOGY

Inhibition of Shiga toxin-producing Escherichia coli O157:H7 attachment to human intestinal cells by single or combined lytic bacteriophages

Article

作者: Niu, Yan Dong ; Faizal, Akeel

We reported phage cocktails of AHP24 (T1), wV7 (T4), AKFV33 (T5), and AHP24S (rV5) had superior efficacy against STEC O157:H7 strains in broth culture and beef matrices, but it is unknown if they can lyse the pathogens in the context of intestinal epithelial cells, which may reduce Shiga toxin-producing Escherichia coli (STEC) attachment, an initial step for STEC invasion. The objective of this study was to compare efficacy of lytic phages T1, T4, T5, and rV5 as individuals or cocktails in preventing STEC attachment to human intestinal epithelial cells. Two intestinal epithelial cell lines, Caco2 and T84, that are susceptible to STEC attachment were used. There were ∼2–3 log 10 colony forming units/mL reductions ( P < 0.0001) in STEC attachment when these epithelial cells were exposed to individual or cocktails of phages 1 h before inoculation. The phage cocktail (T5 + T1 + rV5 + T4) significantly reduced STEC attachment onto T84 cells when compared to individual phage treatments T4 and T1 ( P < 0.0001). Notably, applying three- (excluding T5) or four-phage cocktails concurrent with STEC inoculation did not significantly different from phage pre-exposure. Phages may be a viable approach for preventing and treating STEC infection in human.

2026-01-01·ENVIRONMENTAL GEOCHEMISTRY AND HEALTH

Light-driven photocatalytic TiO2 nanomaterials for environmental pollutant degradation and cancer treatment: emerging strategies and mechanistic perspectives

Article

作者: Xu, Ke ; Huang, Jing ; Ran, Yunxia

In this work, we investigate anatase-phase TiO₂ nanoparticles as efficient photocatalysts for degrading Reactive Violet 5 (RV5) under natural sunlight exposure. The photocatalytic performance was optimized by studying the effects of pH, catalyst loading, and dye concentration. Under ideal conditions (30 mg of TiO₂, 10 mg/L RV5, pH 5.4), up to 96% degradation of RV5 was achieved within 120 min. Structural characterization revealed that the nanoparticles possess a porous and granular morphology, contributing to enhanced light absorption and active surface sites. Mechanistic insights point to hydroxyl radicals (·OH) and superoxide species (·O₂⁻) as the dominant reactive intermediates driving the degradation process. Beyond pollutant remediation, the synthesized TiO₂ nanoparticles exhibited significant anticancer effects. In vitro cytotoxicity assays against MCF-7 cancer cell lines demonstrated a dose-dependent reduction in cell viability, with IC₅₀ values of 8.96 µg/mL, respectively. The therapeutic action is attributed to intracellular ROS generation, leading to oxidative stress-induced apoptosis. These findings underscore the multifunctional potential of anatase TiO₂ nanoparticles as sustainable agents for environmental detoxification. Additionally, TiO₂ nanoparticles demonstrate effective cancer cell suppression, reinforcing their relevance in advanced nanotechnology applications.

项与五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Merck & Co., Inc.) 相关的新闻（医药）

2026-04-04

·赛柏蓝

中纪委发文，检查组进驻医院；119个药将降价；华润系，一副总裁辞职...

编辑 | 相宜来源 | 赛柏蓝跨国药企高管持续流动；119个药将迎来降价；大输液集采正式落地；20家药企进入案源线索名单...... 药企 1、智飞生物、默沙东，合作调整 4月2日，重庆智飞生物制品股份有限公司发布《关于与默沙东调整战略合作协议的公告》。默沙东将按照协议规定，向智飞生物供应或安排供应九价HPV疫苗（佳达修9）、五价轮状病毒疫苗（乐儿德）、23价肺炎多糖疫苗（纽莫法）三款协议产品。默沙东授权公司按照协议约定，独家在中国大陆地区以默沙东商标进口、共同推广、经销和销售协议产品的权利。新协议不再约定协议产品的基础采购金额，智飞生物与默沙东将根据市场预期需求和实际接种情况，协商确认预期采购与供应计划，据此滚动采购协议产品。合作期限为本协议生效日起至2028年12月31日止。经协商一致，双方可将合作期限再延长两年。 2、20家药企进入案源线索名单 4月1日，上海市医药集中招标采购事务管理所发布关于领取《医药价格和招采有关事项的问询函》的通知，20家药企因医药商业贿赂等原因被发了问询函。根据《国家医疗保障局办公室关于进一步完善医药价格和招采信用评价制度的通知》等文件规定，医药企业及其员工、委托代理企业，因医药商业贿赂、实施垄断行为、价格和涉税违法等，被依法追责或导致行贿对象被依法追责，应主动向省级集中采购机构报告具体信息。《通知》要求，相关企业须委派本企业正式员工，持法定代表人授权委托书、被委托人身份证复印件（加盖公章），于4月10日17:00前，至上海市黄浦区局门路622号服务前台现场领取《医药价格和招采有关事项的问询函》。 3、诺和诺德，继续裁员 3月31日，根据行业媒体消息，诺和诺德正对其位于美国印第安纳州布卢明顿的生产基地进行人员精简，该工厂参与生产重磅GLP-1药物 Ozempic（司美格鲁肽注射液）与Wegovy（减肥版司美格鲁肽）。诺和诺德发言人向媒体透露，计划5月初在该生产基地裁撤约400个岗位，此次裁员完成后，该基地将保留约1400名员工。人事 4、跨国药企高管，开始流动 4月3日，辉瑞中国炎症免疫事业部原总经理刘菁宣布入职再鼎医药，担任高级副总裁、免疫事业部负责人，全面统筹公司免疫业务板块的战略规划、产品组合管理及团队建设，带领该核心部门在行业内建立领先地位。刘菁已经深耕医药行业近30年，其毕业于上海交通大学医学院，早年曾担任上海闸北区中心医院内科医师，拥有扎实的医学专业背景，其先后在阿斯利康、默沙东、强生等多家国际头部药企担任核心管理岗位。 5、复星医药，高管变动 4月2日，复星医药发布公告，陈战宇因工作安排调整辞去首席财务官职务。辞任生效后，陈战宇仍将继续担任公司高级副总裁职务。同时，聘任黄智为公司高级副总裁、首席财务官。 6、华润系，一副总裁辞职 4月1日，昆药集团发布公告，张梦珣因个人原因不再担任副总裁、董事会秘书及总法律顾问职务，其原定任期到期时间为2028年1月22日。辞任后，张梦珣不再担任公司任何职务。昆药集团同时聘任孙志强为董事会秘书，任期自本次董事会审议通过之日起至十一届董事会届满之日止。孙志强是华润系老将，曾任深圳三九医药贸易有限公司片区财务管理经理，华润三九医药股份有限公司区域财务管理总监、营销业务财务总监，昆明华润圣火药业有限公司助理总经理兼财务总监，华润三九医药股份有限公司财务管理中心助理总经理。现任昆药集团股份有限公司财务总监、财务负责人、董事会秘书。 7、诺华中国管理层变动根据“医药代表”消息，3月31日，诺华中国宣布多项管理层任命，徐薇兼任诺华中国免疫治疗领域代理负责人，自4月1日起，其兼任诺华中国免疫治疗领域代理负责人，并作为国际业务部中国管理团队的成员，继续直接汇报于诺华中国区总裁兼董事总经理李尧（Leo Lee）。现任诺华中国免疫治疗领域负责人王嘉将转任诺华中国重点项目负责人一职，并继续直接汇报于诺华中国区总裁兼董事总经理李尧。同时，刘正亚就任诺华中国肿瘤治疗领域负责人。药品 8、119个药要降价 4月2日，黑龙江省公共资源交易中心发布2026年已挂网药品价格治理企业自主申请价格调整公示（第九批），涉及119个药品。从调整后挂网结果状态来看，挂网有72个药品，暂停挂网有47个药品。公示期1天，对公示期结束无异议的药品，在黑龙江省药品和医用耗材招采管理系统恢复挂网并执行。 9、全球首个，礼来口服减肥药获批上市当地时间4月1日，礼来宣布其口服小分子GLP-1受体激动剂Orforglipron已获得美国FDA批准上市，用于治疗成人肥胖或超重。该药是全球首个获批上市的口服小分子非肽类 GLP-1 受体激动剂（GLP-1 RA），是小分子 GLP-1RA 领域的里程碑进展。政策 10、中纪委发文，检查组进驻医院 4月2日，中央纪委国家监委网站发布要闻《在创新中狠抓落实丨让群众“看病钱”用在刀刃上》。中纪委介绍，连日来，广东省梅州市纪委监委驻市卫生健康局纪检监察组联合医保、卫健等部门，深入部分定点医疗机构，抽查复查医保基金管理使用情况，并对前期监督检查发现的问题进行“回头看”。据悉，梅州市纪委监委督促市医保局联合卫生健康部门组成市、县检查组对全市定点医疗机构开展全覆盖排查。该市纪委监委驻市卫生健康局纪检监察组推动建立医保、卫健、公安等8部门协作机制，督促职能部门加强医保基金使用监管。梅州市纪检监察机关以“室组”联动为抓手，聚焦医疗机构违规使用医保基金等问题，联合医保、市场监管、卫健等多部门开展整治，严肃查处欺诈骗保、违规获取医保基金以及监督管理中存在的不正之风和腐败问题。梅州市纪委监委相关负责人表示，下一步，将以精准监督规范医保基金管理使用，持续深化医保基金管理突出问题整治工作。 11、大输液集采正式落地 3月31日，四川省药械招标采购服务中心发布通知，为确保氯化钠等大容量注射液省际联盟带量联动采购在该省有序推进，相关医疗机构、集采中选企业、配送企业于2026年3月31日开始，一个月内完成三方合同签订，中心将对合同签订情况进行监测。3月31日开始执行采购合同、执行产品中选价格。 END 内容沟通：Xinmeitizhongxin- 商务合作：13810647732

高管变更疫苗带量采购

2026-04-04

·药圈头条

智飞生物与默沙东合作迎来调整！

4月3日晚，智飞生物发布公告宣布，公司与默沙东于2026年4月2日签署《经修订和重述的供应、经销与共同推广协议》，双方于2023年1月21日签署的《供应、经销与共同推广协议》自新协议生效之日起自动终止。新协议不再约定协议产品的基础采购金额，智飞生物与默沙东将根据市场预期需求和实际接种情况，协商确认预期采购与供应计划，公司据此滚动采购协议产品。具体采购情况以双方书面确认的订单为准。默沙东将按照协议规定，向智飞生物供应或安排供应九价HPV疫苗（佳达修9）、五价轮状病毒疫苗（乐儿德）、23价肺炎多糖疫苗（纽莫法）三款协议产品。默沙东授权智飞按照协议约定，独家在中国大陆地区以默沙东商标进口、共同推广、经销和销售协议产品的权利。公告表示，本次签署的新协议对双方2023年1月21日签署的《供应、经销与共同推广协议》进行了修订。自新协议生效之日起，双方发生的合作、交易或履约安排，不再依据原协议履行；双方就本协议生效之日后发生的事项所产生的权利义务，均以新协议为准。近三年智飞生物采购默沙东产品的情况：欢迎加入交流群

2026-04-03

·网易号

智飞生物与默沙东“改约”，取消基础采购金额

2026年4月2日晚间，一则公告引发疫苗行业震动。智飞生物（300122.SZ）宣布与默沙东签署新协议，取消此前约定的基础采购金额，转而采用“按需滚动采购”机制。这一变化意味着，双方合作十余年的重资产代理模式迎来重大调整。曾经的疫苗之王，正在经历怎样的阵痛？01为何调整？数据揭示的残酷现实根据智飞生物发布的公告，此次签署的《经修订和重述的供应、经销与共同推广协议》对2023年1月签署的原协议进行了全面修订。最核心的变化是：取消了此前约定的基础采购金额，转而采用“按需滚动采购”机制。简单来说，过去智飞生物需要按年度完成明确的采购指标，而现在，双方将根据市场预期需求与实际接种情况动态协商采购与供应计划，具体以订单为准。合作期限延续至2028年底，并保留进一步延长两年的空间。从条款层面看，默沙东仍将向智飞生物供应九价HPV疫苗（佳达修9）、五价轮状病毒疫苗（乐儿德）以及23价肺炎多糖疫苗（纽莫法），并授权其在中国大陆地区独家进口、推广和销售相关产品。但那句"减轻公司的经营压力并降低风险"的表述，已经直白地道出了这场调整背后的行业剧变。这一调整并非偶然。过去三年智飞生物对默沙东产品的采购数据，清晰揭示了背后的逻辑：来源：智飞生物公告采购额断崖式下滑——从2023年的348亿元骤降至2025年的21.79亿元，降幅超过90%。这一变化直观反映出终端需求与渠道库存的显著变化。据悉，智飞生物与默沙东的合作始于2011年。在长达十余年的时间里，智飞生物凭借默沙东HPV疫苗在中国大陆的独家代理权，从一家区域性民营疫苗企业一跃成为A股“疫苗之王”。这一模式的成立基础，在于高需求、低供给的结构性红利。一旦供需关系发生逆转，保底采购、大规模备货所带来的库存与现金流压力便迅速显现。02业绩崩塌：从百亿盈利到百亿亏损协议调整的背后，是智飞生物交出的惨淡成绩单。2025年业绩预告显示，智飞生物预计全年净利润亏损106.98亿元至137.26亿元，同比下降630%至780%。这是智飞生物上市以来的首次年报亏损。回顾过去几年，智飞生物的成长史堪称疫苗行业的一段传奇：2017年拿下默沙东四价HPV疫苗国内代理权，2018年进一步拿下九价HPV疫苗代理权。2017年至2023年，公司营业收入从13.43亿元飙升至529.18亿元，年复合增长率超80%；2021年净利润更是突破百亿大关，达到102.09亿元。然而，从2024年起，经营状况持续恶化。2024年营收260.7亿元，同比下降50.74%，净利润骤降74.99%至20.18亿元；2025年上半年陷入上市以来首次半年度亏损，亏损5.97亿元；前三季度累计亏损扩大至12.06亿元。业绩暴跌的背后，是智飞生物难以承受的库存高压。截至2025年三季度末，公司存货余额高达202.46亿元，占总资产的比例超40%。这些库存中，核心产品九价HPV疫苗保质期仅为三年。在社交媒体平台，不少接种者晒出其所接种的进口九价疫苗保质期至2026年6月。这意味着，2026年智飞生物将迎来大批九价疫苗过期节点，可能引发大规模坏账计提。雪上加霜的是，智飞生物此前与默沙东签订的采购协议承诺2026年前累计采购980亿元的默沙东HPV疫苗，其中2024年至2026年的基础采购额分别为326.26亿元、260.33亿元和178.92亿元。市场表现不佳却要完成高额采购计划，业绩与采购额的倒挂直接导致库存积压。为帮助智飞生物消化库存，2025年2月，默沙东便宣布暂停向中国供应九价HPV疫苗。在刚性的采购计划和巨大的库存压力下，智飞生物的资金链也出现了问题。截至2025年三季度末，智飞生物负债合计167.86亿元，其中流动负债128.85亿元，仅短期借款就高达103.18亿元，而货币资金却仅有24.98亿元，短期偿债压力巨大。2026年1月，智飞生物发布公告，拟申请总额不超过102亿元的中长期贷款，用于置换存量融资及补充日常营运资金。实际控制人蒋仁生夫妇及儿子蒋凌峰夫妇提供全额连带责任无偿担保，核心子公司股权及应收账款悉数质押。这场近乎“押上全家族资产”的大额融资，凸显出公司应对资金压力的紧迫性。03市场变局：国产冲击与需求退潮智飞生物的困境，与整个HPV疫苗市场的剧变密不可分。中国疾控中心研究数据显示，2024年中国9-45岁女性HPV疫苗首针覆盖率为27.43%。虽然与欧美国家约67%的接种率相比仍有差距，但核心城市人群接种率已逐渐饱和。2025年6月，万泰生物的“馨可宁9”获批上市，成为首个国产九价HPV疫苗，定价499元/针，仅为进口九价的40%；此外，康乐卫士、瑞科生物、上海博唯的九价HPV疫苗也已进入Ⅲ期临床试验，预计将在2026年到2028年密集上市......竞争加剧直接引发价格战。二价HPV疫苗中标价从2022年的329元/支跌至2025年的27.5元/支，跌幅超90%。为应对市场竞争，智飞生物也不得不在全国多地推出“买两针送一针”活动，变相降价。面对困境，智飞生物正在寻求多条出路。在自主产品方面，公司正在加速推进研发管线。15价肺炎球菌结合疫苗、四价流脑结合疫苗等重磅产品已进入上市申报阶段。公司表示，未来三到五年，在售自主产品数量将明显增加，营收占比也会逐步提升。在跨界布局方面，2025年3月，智飞生物以5.93亿元对重庆宸安生物制药有限公司增资，取得其51%的股权，将业务从疫苗延伸至代谢类疾病领域。宸安生物已布局GLP-1多品种以及胰岛素药物图谱，其中利拉鲁肽注射液正处于上市审评阶段，司美格鲁肽注射液（减重）已经完成临床III期入组。不过，业内人士指出，GLP-1业务受产品尚未商业化、市场竞争激烈等因素影响，短期难贡献利润，仍需3-5年培育周期。智飞生物的遭遇并非个例，而是疫苗行业结构性调整的缩影。2025年，HPV疫苗“三巨头”交出史上最差成绩单，行业彻底入冬：智飞生物全年预亏107 亿～137亿元，同比暴跌超600%，上市首年巨亏；万泰生物全年预亏3.3亿～4.1亿元，同样上市首亏，二价HPV价格战与库存减值成为“致命伤”；沃森生物相对“抗跌”：全年营收24.18 亿元（-14.29%），但靠降本与海外业务，归母净利润微增25%至1.78亿元，不过扣非净利润仍下滑11.94%，主业依旧承压。从二价HPV从329元暴跌至27.5元（跌幅超90%），到九价进口与国产正面厮杀，再到巨头集体亏损，曾经的印钞机赛道，已彻底变成生存战。曾经靠单一爆款就能实现百亿营收的时代一去不返。对于智飞生物而言，此次与默沙东的协议调整，是对过去激进增长模式下所累积风险的一次集中回应。将采购安排从固定金额转为动态调整，有利于公司根据实际市场情况灵活调配库存和资金，降低因需求不及预期带来的积压风险。但长远来看，智飞生物能否真正走出困境，取决于其能否成功穿越行业周期，建立起不依赖单一产品、具备持续创新能力的研发与商业化体系。加入读者交流群：联系我们：wbfsh@staff.weibo.com

100 项与五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Merck & Co., Inc.) 相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Merck & Co., Inc.)	J07BH02	DB10276

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
轮状病毒感染	欧盟	Merck Sharp & Dohme BV	2006-06-26
轮状病毒感染	冰岛	Merck Sharp & Dohme BV	2006-06-26
轮状病毒感染	列支敦士登	Merck Sharp & Dohme BV	2006-06-26
轮状病毒感染	挪威	Merck Sharp & Dohme BV	2006-06-26
轮状病毒引起的病毒性胃肠炎	美国	Merck Sharp & Dohme LLC	2006-02-03

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
胃肠炎	临床3期	-	Merck Sharp & Dohme LLC	2005-10-01
短肠综合征	临床1期	美国	Merck Sharp & Dohme Corp.	2009-07-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04481191 (V260-074, CTgov)	临床3期	-	400	IPV+RotaTeq (V260) (Concomitant RotaTeq and IPV)	壓蓋選衊積膚蓋夢窪廠 = 築糧鏇顧積襯遞築繭築鏇獵簾網壓遞膚衊憲醖 (鏇遞構糧鏇遞窪鑰艱膚, 襯獵積餘夢淵淵繭窪衊 ~ 願築窪積鏇鏇構廠製餘) 更多	-	2023-02-17
				IPV+RotaTeq (V260) (Staggered RotaTeq and IPV)	壓蓋選衊積膚蓋夢窪廠 = 構蓋夢網淵積餘獵構顧鏇獵簾網壓遞膚衊憲醖 (鏇遞構糧鏇遞窪鑰艱膚, 顧構鑰廠鑰窪獵鬱壓獵 ~ 窪廠糧衊糧窪糧獵鏇積) 更多
NCT02847026 (Pubmed) 人工标引	临床4期	轮状病毒感染	1,144	RotaTeq	齋遞願淵願蓋鏇遞築膚(築築簾鏇鹽憲築壓遞願) = 獵選憲蓋積製鬱顧鬱簾顧製鹹蓋願遞觸廠鏇艱 (網網遞壓鏇憲窪選糧壓 ) 更多	积极	2022-08-09
				Rotarix	齋遞願淵願蓋鏇遞築膚(築築簾鏇鹽憲築壓遞願) = 窪鹹遞夢齋積憲齋顧襯顧製鹹蓋願遞觸廠鏇艱 (網網遞壓鏇憲窪選糧壓 ) 更多
NCT02062385 (Pubmed \| Vaccine)	临床3期	-	4,040	Pentavalent rotavirus vaccine (RV5)	願襯襯艱鏇餘廠繭範鬱(艱觸夢蓋餘憲艱壓憲製) = 襯夢網構廠顧窪襯範窪衊顧憲鹹鹹鹹選遞憲鏇 (鏇鹹憲觸壓衊繭鬱糧壓 )	-	2019-03-22
				Placebo	願襯襯艱鏇餘廠繭範鬱(艱觸夢蓋餘憲艱壓憲製) = 遞選蓋築艱鬱壓積齋襯衊顧憲鹹鹹鹹選遞憲鏇 (鏇鹹憲觸壓衊繭鬱糧壓 )
NCT02542462 (CTgov)	临床4期	轮状病毒感染 \| 肠套叠	144	Rotarix®, (Rotarix® Alone)	選顧淵襯鹹鑰憲繭蓋遞 = 鹽膚願遞積築窪鬱糧衊壓艱鏇選積憲廠廠積鏇 (繭網範鹽顧壓齋壓糧糧, 鏇鑰範築餘蓋積廠鏇壓 ~ 構顧糧壓簾壓簾顧廠壓) 更多	-	2018-07-12
				routine vaccines+Rotarix® (Rotarix®,With Other Routine Vaccines)	選顧淵襯鹹鑰憲繭蓋遞 = 鹹窪窪鏇顧繭觸夢獵遞壓艱鏇選積憲廠廠積鏇 (繭網範鹽顧壓齋壓糧糧, 鏇網廠蓋觸遞觸廠廠鏇 ~ 構選網膚艱鹽淵鹽鹽顧) 更多
NCT00443846 (V260-016, CTgov)	临床3期	轮状病毒感染	247	RotaTeq®+NeisVac-C® (Group 1: Concomitant Administration)	願鏇築顧衊淵衊餘窪淵 = 遞鑰齋構憲願觸積構築鹽壓簾膚淵夢築膚選鑰 (憲積獵鑰構襯願醖鹹糧, 鬱淵遞膚鹽齋遞廠願糧 ~ 鹽窪顧壓鹽觸壓範廠醖) 更多	-	2018-06-20
				RotaTeq®+NeisVac-C® (Group 2: Sequential Administration)	願鏇築顧衊淵衊餘窪淵 = 膚窪願鏇鬱鏇齋範蓋窪鹽壓簾膚淵夢築膚選鑰 (憲積獵鑰構襯願醖鹹糧, 膚夢獵鹹觸構艱顧簾繭 ~ 網積繭齋獵選築襯廠膚) 更多
NCT02062385 (V260-024, Pubmed \| Vaccine) 人工标引	临床3期	轮状病毒引起的病毒性胃肠炎	4,040	RV5	鑰繭糧願願繭膚遞憲構(膚觸壓網築繭衊衊壓獵) = 衊觸獵簾醖範廠獵餘顧壓觸遞襯觸壓夢鏇蓋遞 (壓選積糧齋艱遞餘簾憲 ) 更多	积极	2017-10-13
				Placebo	鑰繭糧願願繭膚遞憲構(膚觸壓網築繭衊衊壓獵) = 壓築壓繭鏇築蓋遞簾憲壓觸遞襯觸壓夢鏇蓋遞 (壓選積糧齋艱遞餘簾憲 ) 更多
NCT01960725 (CTgov)	临床4期	胃肠炎 \| 腹泻	66	RV5 (Pentavalent Rotavirus Vaccine) (Group A: Standard Dosing)	夢鏇鬱遞鹹餘膚範艱窪(糧夢壓醖艱窪遞憲糧夢) = 鏇鏇製築鏇網鹹簾憲積築簾醖願壓觸膚築襯獵 (壓衊願窪衊醖獵製顧鏇, 鬱糧醖遞網淵鑰襯鬱鑰 ~ 餘醖構鏇鬱鏇鏇壓範齋) 更多	-	2017-04-21
				RV5 vaccine (Group B: Alternate Dosing)	夢鏇鬱遞鹹餘膚範艱窪(糧夢壓醖艱窪遞憲糧夢) = 製網鹹鏇遞鬱窪製蓋鏇築簾醖願壓觸膚築襯獵 (壓衊願窪衊醖獵製顧鏇, 鬱窪顧範構獵醖壓簾淵 ~ 鏇遞鹹夢餘壓網餘願蓋) 更多
NCT00880698 (Pubmed \| AIDS)	临床2期	-	202	Pentavalent rotavirus vaccine (RV5)	壓艱鬱齋齋築遞膚艱範(獵夢衊遞鏇鑰繭襯顧壓) = 觸鹽糧醖觸衊繭範壓構積衊鹽艱鏇餘獵遞襯簾 (選製襯遞選鬱憲壓鹽糧 )	-	2017-01-02
				Placebo	壓艱鬱齋齋築遞膚艱範(獵夢衊遞鏇鑰繭襯顧壓) = 齋鹹壓窪齋廠願願壓醖積衊鹽艱鏇餘獵遞襯簾 (選製襯遞選鬱憲壓鹽糧 )
NCT02062385 (V260-024, CTgov)	临床3期	轮状病毒引起的病毒性胃肠炎	4,040	DTaP+OPV+V260 (V260 With Concomitant EPI)	鹹淵願遞窪簾顧鏇鹽糧 = 淵淵夢淵糧壓鏇襯網餘顧鹹製廠襯蓋襯壓網顧 (膚選齋窪觸衊廠夢膚餘, 艱顧膚獵鹽製憲鬱製築 ~ 憲遞淵觸觸壓積願範廠) 更多	-	2016-04-04
				DTaP+OPV (Placebo With Concomitant EPI)	鹹淵願遞窪簾顧鏇鹽糧 = 築糧餘願襯顧淵顧夢蓋顧鹹製廠襯蓋襯壓網顧 (膚選齋窪觸衊廠夢膚餘, 廠窪鬱獵窪蓋艱蓋襯鑰 ~ 積衊選獵鏇襯夢觸鹽鏇) 更多
NCT01926015 (V260-060, CTgov)	临床4期	白喉 \| 轮状病毒感染 \| 百日咳 ... 更多	192	RotaTeq™ (V260)+DTP-IPV (Concomitant RotaTeq™ and DTP-IPV)	淵觸膚獵鏇鹹鏇範觸壓 = 憲膚築獵選糧壓艱構鹹齋觸簾範範遞窪簾獵艱 (鑰蓋夢獵範窪簾醖繭餘, 蓋鏇繭積網壓觸艱製膚 ~ 鑰壓網鏇範齋構憲壓製) 更多	-	2015-04-09
				RotaTeq™ (V260)+DTP-IPV (Staggered RotaTeq™ and DTP-IPV)	淵觸膚獵鏇鹹鏇範觸壓 = 醖獵築憲構願夢選製顧齋觸簾範範遞窪簾獵艱 (鑰蓋夢獵範窪簾醖繭餘, 鬱齋壓廠繭築獵鹽憲製 ~ 蓋積蓋襯齋鑰遞選鬱繭) 更多