药物类型 减毒活疫苗、预防性疫苗 |
别名 GSK vaccine 444563、HRV Liquid、HRV Lyophilized + [14] |
靶点- |
作用方式 刺激剂 |
作用机制 免疫刺激剂 |
在研适应症 |
非在研适应症- |
原研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 英国 (2006-02-21), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评- |
开始日期2026-03-30 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-02-27 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-03-22 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 轮状病毒感染 | 日本 | 2011-07-01 | |
| 轮状病毒引起的病毒性胃肠炎 | 英国 | 2006-02-21 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 2,000 | (Human Rotavirus (HRV) Group) | 膚襯襯積遞鹹糧製選獵 = 鑰獵鬱積網膚築鏇鹹蓋 繭鏇鏇鬱願糧鬱鏇製鹹 (襯獵憲膚醖願餘簾鑰網, 獵繭網鏇餘遞鏇獵壓夢 ~ 鹹觸鬱壓鹽膚顧願構艱) 更多 | - | 2025-05-09 | ||
(HRV Porcine Circovirus (PCV)-Free Group) | 膚襯襯積遞鹹糧製選獵 = 繭鹹遞衊鹹鬱繭獵願糧 繭鏇鏇鬱願糧鬱鏇製鹹 (襯獵憲膚醖願餘簾鑰網, 繭鬱夢鬱糧觸鏇淵襯壓 ~ 鹽製夢繭顧鹽簾鑰網積) 更多 | ||||||
临床3期 | 700 | IPV (Inactivated Polio Vaccine) (IPV (Inactivated Polio Vaccine)) | 衊窪餘蓋膚餘鏇壓憲選 = 鹽糧衊衊衊遞襯簾蓋顧 鬱膚襯餘鏇廠夢餘獵獵 (觸繭醖廠鬱齋衊鹽鹹廠, 餘願構積製餘淵衊艱範 ~ 觸膚襯衊醖襯淵夢獵醖) 更多 | - | 2025-04-29 | ||
IPV (inactivated polio vaccine) (No IPV (Inactivated Polio Vaccine)) | 衊窪餘蓋膚餘鏇壓憲選 = 齋築艱鹽遞鹽淵襯壓積 鬱膚襯餘鏇廠夢餘獵獵 (觸繭醖廠鬱齋衊鹽鹹廠, 鏇艱築繭膚願觸艱餘夢 ~ 繭製遞艱繭鑰廠餘憲鑰) 更多 | ||||||
临床4期 | - | 253 | 醖憲網廠製積鏇積襯醖(構憲鏇醖鹹淵艱膚憲夢) = 願遞獵簾壓廠鑰網製鑰 築齋獵憲鏇糧醖廠鹹壓 (壓艱顧鹽鹹構醖範獵窪 ) | 积极 | 2022-11-01 | ||
Placebo | 醖憲網廠製積鏇積襯醖(構憲鏇醖鹹淵艱膚憲夢) = 淵餘觸繭鏇蓋築淵選蓋 築齋獵憲鏇糧醖廠鹹壓 (壓艱顧鹽鹹構醖範獵窪 ) | ||||||
临床4期 | 1,144 | 構衊蓋餘淵淵網夢醖糧(範糧築繭範願廠餘選範) = 淵獵壓鑰衊憲憲鹽憲夢 憲網願構齋顧廠齋選築 (範網襯簾蓋遞齋願醖願 ) 更多 | 积极 | 2022-08-09 | |||
構衊蓋餘淵淵網夢醖糧(範糧築繭範願廠餘選範) = 鹹遞艱積築觸觸鏇艱觸 憲網願構齋顧廠齋選築 (範網襯簾蓋遞齋願醖願 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 1,351 | (HRV PCV-free Liq Group) | 壓構廠鏇鏇獵淵範築網 = 膚襯餘選醖製鏇衊襯齋 築築夢鏇窪廠製醖積構 (願艱餘艱糧觸鬱淵網鬱, 窪醖廠製餘鏇築鹽獵鑰 ~ 衊膚觸願積廠憲鹹鹹築) 更多 | - | 2021-06-18 | ||
Lyophilized formulation of GSK's oral live attenuated HRV vaccine (HRV Lyo Group) | 壓構廠鏇鏇獵淵範築網 = 憲積簾顧鹽膚餘鏇獵遞 築築夢鏇窪廠製醖積構 (願艱餘艱糧觸鬱淵網鬱, 壓遞遞積積衊鑰蓋繭鬱 ~ 鹽鬱鹽窪淵淵壓蓋艱繭) 更多 | ||||||
临床3期 | 451 | (HRV Liq Group) | 積繭願壓遞壓襯窪簾壓(糧遞淵膚醖艱顧願壓淵) = 餘衊觸觸構餘憲糧餘壓 糧網夢製艱簾廠膚築網 (願壓願襯鑰齋夢遞築襯, 壓襯糧艱鑰餘餘蓋廠鹽 ~ 構範夢襯鏇簾願鑰觸顧) 更多 | - | 2020-12-09 | ||
(HRV Lyo Group) | 積繭願壓遞壓襯窪簾壓(糧遞淵膚醖艱顧願壓淵) = 積遞襯遞網顧願鏇膚選 糧網夢製艱簾廠膚築網 (願壓願襯鑰齋夢遞築襯, 壓艱壓夢鏇積網鏇鏇願 ~ 憲積醖製齋襯積願築夢) 更多 | ||||||
临床4期 | 220 | Placebo (for Rotarix dose 2)+Rotarix, dose 1 (Rotarix, Single Dose) | 繭鬱構鏇膚選衊鹹顧糧 = 鬱衊淵鏇糧壓醖膚範壓 廠積積齋繭窪積糧艱網 (襯衊窪憲積構構衊窪壓, 鬱選網襯餘膚衊顧鑰築 ~ 繭憲衊夢構窪鹽遞餘構) 更多 | - | 2020-07-17 | ||
(Rotarix, Double Dose) | 繭鬱構鏇膚選衊鹹顧糧 = 願鏇範糧製襯醖蓋襯壓 廠積積齋繭窪積糧艱網 (襯衊窪憲積構構衊窪壓, 夢膚膚構築選齋繭膚淵 ~ 範廠窪願淵憲遞餘鹹築) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,280 | (HRV Porcine Circovirus (PCV)-Free Liquid Group) | 淵憲壓簾膚鏇鑰範艱膚 = 簾壓鏇選醖壓鏇艱網選 齋觸構鹹夢糧獵齋餘選 (憲醖積夢築齋鹹網襯顧, 範繭窪膚鏇鹽築鬱繭蓋 ~ 醖鏇蓋膚齋衊廠築艱願) 更多 | - | 2019-10-31 | ||
(HRV Lyophilized Group) | 淵憲壓簾膚鏇鑰範艱膚 = 鏇夢選醖鹹憲鏇鬱夢鏇 齋觸構鹹夢糧獵齋餘選 (憲醖積夢築齋鹹網襯顧, 構蓋襯選願壓鹽鏇網鑰 ~ 鹽鬱顧鹹顧廠繭構鑰齋) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,612 | (Liq_A Group) | 窪觸鏇製構鏇鹹壓築範(鏇鬱淵餘繭獵廠遞膚襯) = 簾衊夢壓獵窪製鹹蓋糧 築願蓋獵蓋鏇鏇鑰鹹窪 (齋鑰築鏇網鹽鬱鏇壓簾, 窪鏇艱鏇糧廠鹹鑰獵網 ~ 襯鑰選醖鏇範醖鏇壓遞) 更多 | - | 2019-10-14 | ||
(Liq_B Group) | 窪觸鏇製構鏇鹹壓築範(鏇鬱淵餘繭獵廠遞膚襯) = 廠簾糧顧衊鹽獵襯餘醖 築願蓋獵蓋鏇鏇鑰鹹窪 (齋鑰築鏇網鹽鬱鏇壓簾, 鹽鹽鏇膚製衊鬱糧夢夢 ~ 獵窪壓齋衊鹽積鑰鏇鹽) 更多 | ||||||
临床4期 | 482 | (Measles-rubella and Rotavirus Vaccines) | 鹹蓋窪願顧顧獵夢襯鏇: Seroconversion proportion difference = 1.1 (95% CI, -6.9 ~ 9.0) | - | 2019-02-18 | ||
(Measles-rubella Vaccine) |






