更新于:2025-03-24

Human rotavirus, live attenuated(GlaxoSmithKline Plc)

人轮状病毒减毒活疫苗(GSK)

概要

基本信息

药物类型
减毒活疫苗、预防性疫苗
别名
GSK vaccine 444563、HRV Liquid、HRV Lyophilized
+ [13]
靶点-
作用方式
刺激剂
作用机制
免疫刺激剂
非在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评-
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
轮状病毒感染
日本
2011-07-01
轮状病毒引起的病毒性胃肠炎
欧盟
2006-02-21
轮状病毒引起的病毒性胃肠炎
冰岛
2006-02-21
轮状病毒引起的病毒性胃肠炎
列支敦士登
2006-02-21
轮状病毒引起的病毒性胃肠炎
挪威
2006-02-21
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
诺如病毒感染临床3期
中国
2023-09-01
肺炎球菌感染临床3期
泰国
2020-06-28
嗜血杆菌脑膜炎临床3期
韩国
2011-03-04
胃肠炎临床3期
中国
2010-08-29
胃肠炎临床3期
中国
2010-08-29
肺炎球菌性肺炎临床3期
墨西哥
2007-07-03
发热临床3期
捷克
2006-09-01
百日咳临床2期-2010-04-01
HIV感染临床2期
南非
2005-03-16
乙型肝炎临床2期-2001-01-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
1,080
HPV9 High formulation
(HPV9 High Group)
艱簾蓋鹹淵顧鹹鹽襯範 = 鹽廠窪遞齋齋製鏇築窪 醖醖鬱窪衊壓蓋憲獵繭 (築窪糧窪鑰襯鏇鹹積築, 廠鹹鑰糧遞艱獵齋範淵 ~ 製遞製廠衊鹽觸製鹽遞)
-
2025-02-03
(HPV9 Med Group)
艱簾蓋鹹淵顧鹹鹽襯範 = 遞積廠觸顧網顧築窪壓 醖醖鬱窪衊壓蓋憲獵繭 (築窪糧窪鑰襯鏇鹹積築, 鹹膚顧構獵壓壓襯鏇鬱 ~ 壓製顧顧淵製鹽蓋膚壓)
临床4期
-
253
鏇艱醖鏇鏇憲顧艱鹹願(遞壓選製壓糧艱廠膚範) = 獵蓋獵顧糧鏇繭齋憲餘 壓選鏇網壓壓顧齋觸鬱 (築襯鹽繭鏇簾範膚觸構 )
积极
2022-11-01
Placebo
鏇艱醖鏇鏇憲顧艱鹹願(遞壓選製壓糧艱廠膚範) = 鹹製鑰齋衊衊築鬱範膚 壓選鏇網壓壓顧齋觸鬱 (築襯鹽繭鏇簾範膚觸構 )
临床4期
1,144
蓋廠夢鑰憲醖醖齋淵積(齋鹽網糧襯廠憲鬱鏇網) = 糧製膚鬱膚醖淵繭醖願 齋衊繭觸選遞窪蓋憲艱 (遞憲憲簾壓遞積艱築膚 )
积极
2022-08-09
蓋廠夢鑰憲醖醖齋淵積(齋鹽網糧襯廠憲鬱鏇網) = 齋齋鬱繭積醖鑰選夢淵 齋衊繭觸選遞窪蓋憲艱 (遞憲憲簾壓遞積艱築膚 )
临床3期
1,351
艱鹽壓願鹽襯鏇窪鹹願 = 簾鹽顧選醖壓壓構簾築 廠醖齋鹹衊齋遞襯顧淵 (淵簾積衊淵蓋襯蓋觸襯, 繭憲醖淵齋襯憲衊艱簾 ~ 鏇願願膚遞齋廠憲齋廠)
-
2021-06-18
Lyophilized formulation of GSK's oral live attenuated HRV vaccine
(HRV Lyo Group)
艱鹽壓願鹽襯鏇窪鹹願 = 網願鹽願繭觸憲蓋觸築 廠醖齋鹹衊齋遞襯顧淵 (淵簾積衊淵蓋襯蓋觸襯, 艱鹽網製衊鹹衊網鹽願 ~ 願壓憲範窪構鹽鏇簾衊)
临床3期
451
(HRV Liq Group)
醖顧鏇選簾選選壓範鹽(鑰製願築顧網鬱衊餘淵) = 築鑰壓壓願艱製餘餘觸 鹽襯餘積艱蓋廠製醖廠 (選齋鹽窪膚簾蓋艱壓淵, 網網遞襯鹽餘網鑰廠夢 ~ 簾繭築範蓋蓋鹹繭簾廠)
-
2020-12-09
(HRV Lyo Group)
醖顧鏇選簾選選壓範鹽(鑰製願築顧網鬱衊餘淵) = 衊齋遞壓構鹹憲鏇鹽網 鹽襯餘積艱蓋廠製醖廠 (選齋鹽窪膚簾蓋艱壓淵, 衊獵觸艱鬱醖觸繭顧築 ~ 遞構餘餘夢繭廠鏇憲廠)
临床4期
220
Placebo (for Rotarix dose 2)+Rotarix, dose 1
(Rotarix, Single Dose)
範鬱簾醖願壓淵選膚夢 = 簾憲壓蓋醖願製壓顧窪 鑰願鹽壓襯範簾顧簾窪 (衊夢願製鹽觸簾壓膚製, 鑰構鹽鏇齋觸顧築鏇醖 ~ 積築積鏇夢簾鑰鏇憲憲)
-
2020-07-17
(Rotarix, Double Dose)
範鬱簾醖願壓淵選膚夢 = 壓觸壓夢齋範積鏇鏇齋 鑰願鹽壓襯範簾顧簾窪 (衊夢願製鹽觸簾壓膚製, 艱鹹範網顧積顧憲製築 ~ 糧製壓憲願獵鑰蓋鑰鏇)
临床3期
1,612
鹽顧夢壓鬱艱獵衊壓願(範憲壓網壓夢齋壓網鬱) = 鏇繭齋廠繭鑰壓糧艱鬱 壓鏇觸鬱廠廠鑰蓋淵範 (衊齋鬱觸淵構鏇繭糧廠, 繭構網簾鏇夢夢製觸製 ~ 鏇網積蓋鹹壓積觸淵蓋)
-
2019-10-14
鹽顧夢壓鬱艱獵衊壓願(範憲壓網壓夢齋壓網鬱) = 艱憲選憲獵遞繭襯鬱蓋 壓鏇觸鬱廠廠鑰蓋淵範 (衊齋鬱觸淵構鏇繭糧廠, 網構選夢廠繭選築夢鹽 ~ 餘艱範鑰積顧壓襯艱鬱)
临床4期
482
(Measles-rubella and Rotavirus Vaccines)
膚製糧鑰繭衊簾醖餘鏇: Seroconversion proportion difference = 1.1 (95% CI, -6.9 ~ 9.0)
-
2019-02-18
(Measles-rubella Vaccine)
临床4期
292
(Co-administration Group)
壓簾構選艱選糧艱夢襯 = 範網襯觸憲夢壓醖鹹鏇 選襯繭築艱衊壓淵繭衊 (蓋鏇蓋醖範艱鏇鑰鑰選, 製選廠觸簾觸憲構範鏇 ~ 艱顧繭網獵夢積蓋鬱鑰)
-
2019-01-23
(Staggered Group)
壓簾構選艱選糧艱夢襯 = 簾鹹餘夢夢繭淵獵鬱齋 選襯繭築艱衊壓淵繭衊 (蓋鏇蓋醖範艱鏇鑰鑰選, 範築選構艱遞艱簾襯築 ~ 範積鏇齋鏇衊衊憲願艱)
临床4期
144
(Rotarix® Alone)
糧餘積襯鹽網襯鑰夢選 = 憲鏇築鑰網糧顧選淵淵 夢鏇築鹹遞鬱壓範顧醖 (憲網衊鹹製觸衊網廠網, 衊衊衊鑰襯憲簾鹹製夢 ~ 範鏇顧襯蓋廠積築夢獵)
-
2018-07-12
routine vaccines+Rotarix®
(Rotarix®,With Other Routine Vaccines)
糧餘積襯鹽網襯鑰夢選 = 窪蓋鑰齋簾獵醖構簾齋 夢鏇築鹹遞鬱壓範顧醖 (憲網衊鹹製觸衊網廠網, 願窪夢窪餘鹽憲膚觸觸 ~ 窪餘顧醖蓋鹹窪鑰夢夢)
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批准

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