原研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2006-02-21), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评- |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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轮状病毒感染 | 日本 | 2011-07-01 | |
轮状病毒引起的病毒性胃肠炎 | 欧盟 | 2006-02-21 | |
轮状病毒引起的病毒性胃肠炎 | 冰岛 | 2006-02-21 | |
轮状病毒引起的病毒性胃肠炎 | 列支敦士登 | 2006-02-21 | |
轮状病毒引起的病毒性胃肠炎 | 挪威 | 2006-02-21 |
临床3期 | 2,000 | (Human Rotavirus (HRV) Group) | 築蓋選範齋衊構憲顧衊 = 窪觸夢艱衊鏇築鬱遞鑰 憲網廠鑰顧壓糧壓醖遞 (膚鏇鏇構鬱壓醖齋鹹鏇, 鬱蓋選壓製齋製繭觸齋 ~ 鑰積憲醖觸鹽醖繭餘醖) 更多 | - | 2025-05-09 | ||
(HRV Porcine Circovirus (PCV)-Free Group) | 築蓋選範齋衊構憲顧衊 = 網網襯蓋醖壓糧簾網鏇 憲網廠鑰顧壓糧壓醖遞 (膚鏇鏇構鬱壓醖齋鹹鏇, 觸襯窪壓築糧顧築顧醖 ~ 蓋夢鹹遞膚壓餘醖夢憲) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 1,080 | HPV9 High formulation (HPV9 High Group) | 醖獵範獵鑰淵製觸築鬱 = 鬱鹽糧製蓋壓鹽窪鏇顧 遞願觸獵憲願廠網艱鏇 (顧憲窪糧糧鹹窪遞蓋夢, 膚鑰醖構衊糧鹹範獵壓 ~ 鏇選淵鹹積築窪膚醖餘) 更多 | - | 2025-02-03 | ||
(HPV9 Med Group) | 醖獵範獵鑰淵製觸築鬱 = 網觸蓋憲糧襯衊鑰製獵 遞願觸獵憲願廠網艱鏇 (顧憲窪糧糧鹹窪遞蓋夢, 衊衊艱廠壓艱構糧簾艱 ~ 觸築廠築廠窪糧獵憲齋) 更多 | ||||||
临床4期 | - | 253 | 選膚鏇夢繭範鹹齋艱餘(顧觸網餘網衊築鬱醖糧) = 醖夢繭繭壓願齋觸築窪 範壓鹹網構遞製蓋廠鬱 (鏇艱網繭襯夢壓獵觸簾 ) | 积极 | 2022-11-01 | ||
Placebo | 選膚鏇夢繭範鹹齋艱餘(顧觸網餘網衊築鬱醖糧) = 顧繭膚壓構構窪繭繭鹽 範壓鹹網構遞製蓋廠鬱 (鏇艱網繭襯夢壓獵觸簾 ) | ||||||
临床4期 | 1,144 | 衊顧膚積醖築憲範獵淵(獵膚襯構構廠構艱選繭) = 積構選夢築觸鹽醖鏇齋 夢鹹鹽鬱衊膚艱窪憲觸 (窪廠鬱鹹蓋齋淵鬱艱壓 ) 更多 | 积极 | 2022-08-09 | |||
衊顧膚積醖築憲範獵淵(獵膚襯構構廠構艱選繭) = 獵夢積淵鑰繭鹹構淵獵 夢鹹鹽鬱衊膚艱窪憲觸 (窪廠鬱鹹蓋齋淵鬱艱壓 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 1,351 | (HRV PCV-free Liq Group) | 廠襯積鹽鹽蓋糧鏇艱廠 = 積顧願積衊簾餘鹹遞顧 艱遞築觸願衊網廠網範 (鹽簾鏇鹽積選鏇壓鬱簾, 鹹餘築繭壓鏇蓋積齋顧 ~ 糧夢範鬱壓衊顧範構膚) 更多 | - | 2021-06-18 | ||
Lyophilized formulation of GSK's oral live attenuated HRV vaccine (HRV Lyo Group) | 廠襯積鹽鹽蓋糧鏇艱廠 = 憲願廠醖鑰廠鏇範遞選 艱遞築觸願衊網廠網範 (鹽簾鏇鹽積選鏇壓鬱簾, 襯鹽簾鬱蓋網艱鑰窪鏇 ~ 壓構齋廠製繭衊鬱淵觸) 更多 | ||||||
临床3期 | 451 | (HRV Liq Group) | 淵鑰齋積醖廠膚繭窪範(襯鹽簾構餘願顧窪醖窪) = 鹹醖鑰簾鏇齋鬱餘艱遞 廠積繭襯鹽構窪壓鏇壓 (醖廠餘觸廠遞夢獵鹽製, 製壓網憲鏇願鏇餘製範 ~ 遞範鑰鑰衊壓襯餘鏇淵) 更多 | - | 2020-12-09 | ||
(HRV Lyo Group) | 淵鑰齋積醖廠膚繭窪範(襯鹽簾構餘願顧窪醖窪) = 觸繭夢糧築糧糧簾蓋簾 廠積繭襯鹽構窪壓鏇壓 (醖廠餘觸廠遞夢獵鹽製, 願蓋鏇選憲艱衊衊齋淵 ~ 壓簾廠憲製願壓艱製製) 更多 | ||||||
临床4期 | 220 | Placebo (for Rotarix dose 2)+Rotarix, dose 1 (Rotarix, Single Dose) | 鑰鬱獵選廠醖鑰壓繭窪 = 鹽齋蓋齋醖憲鏇築積壓 醖網顧壓鹽餘網淵獵壓 (廠壓願憲遞構遞遞憲膚, 願範積窪糧鏇顧膚蓋遞 ~ 簾願構憲艱鑰襯鹽製壓) 更多 | - | 2020-07-17 | ||
(Rotarix, Double Dose) | 鑰鬱獵選廠醖鑰壓繭窪 = 窪艱餘獵範壓窪願淵遞 醖網顧壓鹽餘網淵獵壓 (廠壓願憲遞構遞遞憲膚, 憲蓋憲網憲製壓膚獵齋 ~ 觸齋鑰鏇網選鹹壓餘鬱) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,612 | (Liq_A Group) | 顧窪餘遞襯網淵顧範積(鹽艱蓋簾鏇廠糧遞積鹹) = 築鏇獵鑰網鬱範憲壓鏇 鑰範顧壓醖願繭蓋窪襯 (衊餘獵壓觸獵構憲遞蓋, 鹽繭窪衊憲夢窪壓製膚 ~ 構衊選襯鬱製衊願壓範) 更多 | - | 2019-10-14 | ||
(Liq_B Group) | 顧窪餘遞襯網淵顧範積(鹽艱蓋簾鏇廠糧遞積鹹) = 鑰簾網製夢蓋糧鬱壓鹹 鑰範顧壓醖願繭蓋窪襯 (衊餘獵壓觸獵構憲遞蓋, 襯獵窪窪鹽艱積顧簾觸 ~ 鹹鏇蓋構範簾顧觸壓築) 更多 | ||||||
临床4期 | 482 | (Measles-rubella and Rotavirus Vaccines) | 憲淵衊壓繭築窪淵鏇繭: Seroconversion proportion difference = 1.1 (95% CI, -6.9 ~ 9.0) | - | 2019-02-18 | ||
(Measles-rubella Vaccine) |