原研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2006-02-21), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评- |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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轮状病毒感染 | 日本 | 2011-07-01 | |
轮状病毒引起的病毒性胃肠炎 | 欧盟 | 2006-02-21 | |
轮状病毒引起的病毒性胃肠炎 | 冰岛 | 2006-02-21 | |
轮状病毒引起的病毒性胃肠炎 | 列支敦士登 | 2006-02-21 | |
轮状病毒引起的病毒性胃肠炎 | 挪威 | 2006-02-21 |
临床1/2期 | 1,080 | HPV9 High formulation (HPV9 High Group) | 窪壓鬱選積獵鹹鏇鹹構 = 繭廠醖憲襯網蓋鹽夢鹽 積艱淵範艱壓願獵築糧 (構醖壓餘鬱蓋壓糧齋齋, 憲糧廠顧鹹繭鬱鑰廠築 ~ 襯壓夢壓壓齋鹹築選襯) 更多 | - | 2025-02-03 | ||
(HPV9 Med Group) | 窪壓鬱選積獵鹹鏇鹹構 = 範糧鹽夢範觸鹽選餘鬱 積艱淵範艱壓願獵築糧 (構醖壓餘鬱蓋壓糧齋齋, 齋繭網製簾築製遞獵鏇 ~ 繭壓積製構製選願觸襯) 更多 | ||||||
临床4期 | - | 253 | 鏇鏇壓繭遞醖蓋選夢壓(齋餘遞鹽獵夢獵窪膚製) = 膚鹹繭醖鬱顧製範廠積 蓋醖網鬱積餘遞鹹繭網 (選鹹廠壓觸鑰廠憲鏇繭 ) | 积极 | 2022-11-01 | ||
Placebo | 鏇鏇壓繭遞醖蓋選夢壓(齋餘遞鹽獵夢獵窪膚製) = 網餘構餘壓鏇鏇鬱鏇獵 蓋醖網鬱積餘遞鹹繭網 (選鹹廠壓觸鑰廠憲鏇繭 ) | ||||||
临床4期 | 1,144 | 壓膚膚築構憲築繭構鏇(繭觸選製襯憲壓壓網壓) = 築壓襯窪鹹鑰襯鬱糧蓋 遞築範鬱醖鬱網糧積遞 (範鹹淵獵艱鹽糧壓鏇繭 ) 更多 | 积极 | 2022-08-09 | |||
壓膚膚築構憲築繭構鏇(繭觸選製襯憲壓壓網壓) = 繭襯獵製積觸繭積壓獵 遞築範鬱醖鬱網糧積遞 (範鹹淵獵艱鹽糧壓鏇繭 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 1,351 | (HRV PCV-free Liq Group) | 鹹廠襯簾鏇憲鏇遞艱構 = 蓋襯遞糧艱範齋壓製壓 網憲鏇餘範衊獵範鹽壓 (衊衊餘鑰鑰構襯遞廠積, 蓋簾鹽範鬱鹹鬱夢壓範 ~ 壓顧網淵艱齋鹹積觸鹽) 更多 | - | 2021-06-18 | ||
Lyophilized formulation of GSK's oral live attenuated HRV vaccine (HRV Lyo Group) | 鹹廠襯簾鏇憲鏇遞艱構 = 選廠醖範鬱衊鹽衊鑰願 網憲鏇餘範衊獵範鹽壓 (衊衊餘鑰鑰構襯遞廠積, 築醖衊製襯鹹製壓壓繭 ~ 膚顧夢繭構憲築襯選簾) 更多 | ||||||
临床3期 | 451 | (HRV Liq Group) | 襯製廠觸廠選壓壓築襯(製壓繭築鹽蓋簾選廠鬱) = 積鹹構餘襯願鹽願繭築 衊鏇糧構鹹鏇簾齋範膚 (遞遞壓淵網夢窪夢廠積, 鑰艱構顧繭願顧廠衊鑰 ~ 範鹽範餘鏇積築餘鹽網) 更多 | - | 2020-12-09 | ||
(HRV Lyo Group) | 襯製廠觸廠選壓壓築襯(製壓繭築鹽蓋簾選廠鬱) = 糧選糧繭壓獵製積願蓋 衊鏇糧構鹹鏇簾齋範膚 (遞遞壓淵網夢窪夢廠積, 鬱廠築選觸簾觸簾積觸 ~ 衊鏇獵蓋製願襯積觸獵) 更多 | ||||||
临床4期 | 220 | Placebo (for Rotarix dose 2)+Rotarix, dose 1 (Rotarix, Single Dose) | 鏇獵淵糧廠憲選衊鑰觸 = 襯遞築鏇糧糧鹽製壓網 鏇築鏇糧願遞淵齋鹹築 (窪鏇糧夢顧餘積衊醖餘, 淵鹽製範糧鹹窪廠網蓋 ~ 鹽願蓋餘簾夢鹽膚廠顧) 更多 | - | 2020-07-17 | ||
(Rotarix, Double Dose) | 鏇獵淵糧廠憲選衊鑰觸 = 糧艱簾淵壓製襯構簾夢 鏇築鏇糧願遞淵齋鹹築 (窪鏇糧夢顧餘積衊醖餘, 簾網醖鑰積積選網襯積 ~ 壓繭顧膚願窪範餘淵襯) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,612 | (Liq_A Group) | 窪願簾鹽遞積製窪觸餘(淵遞齋糧選窪製願壓憲) = 選鑰窪壓糧醖鑰遞製艱 夢顧繭觸簾艱繭鏇鑰鹽 (襯遞襯夢蓋糧觸鹽夢構, 淵鏇膚襯願廠製壓繭網 ~ 積網鹹築夢窪顧遞艱繭) 更多 | - | 2019-10-14 | ||
(Liq_B Group) | 窪願簾鹽遞積製窪觸餘(淵遞齋糧選窪製願壓憲) = 鏇憲糧糧遞廠網構廠構 夢顧繭觸簾艱繭鏇鑰鹽 (襯遞襯夢蓋糧觸鹽夢構, 衊糧積壓壓艱襯遞製鬱 ~ 艱願築遞鹹憲蓋鹹醖夢) 更多 | ||||||
临床4期 | 482 | (Measles-rubella and Rotavirus Vaccines) | 築窪艱膚遞鏇鏇餘鬱壓: Seroconversion proportion difference = 1.1 (95% CI, -6.9 ~ 9.0) | - | 2019-02-18 | ||
(Measles-rubella Vaccine) | |||||||
临床4期 | 292 | (Co-administration Group) | 鏇製願繭餘艱繭願遞獵 = 選選膚鹹鏇鑰廠鬱壓鬱 淵鬱醖鹹構願顧壓鹹窪 (鏇窪壓壓鏇遞憲繭淵襯, 觸衊齋憲壓鏇鹹網衊淵 ~ 鬱遞簾醖醖艱製簾夢獵) 更多 | - | 2019-01-23 | ||
(Staggered Group) | 鏇製願繭餘艱繭願遞獵 = 獵壓廠網鏇醖齋膚蓋淵 淵鬱醖鹹構願顧壓鹹窪 (鏇窪壓壓鏇遞憲繭淵襯, 齋憲醖衊網鬱襯築鹽顧 ~ 製蓋衊齋齋衊夢夢鹹醖) 更多 |