原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2006-02-21), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评- |
开始日期2023-09-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-08-22 |
申办/合作机构 |
开始日期2021-04-15 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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轮状病毒感染 | 日本 | 2011-07-01 | |
轮状病毒引起的病毒性胃肠炎 | 列支敦士登 | 2006-02-21 | |
轮状病毒引起的病毒性胃肠炎 | 挪威 | 2006-02-21 | |
轮状病毒引起的病毒性胃肠炎 | 冰岛 | 2006-02-21 | |
轮状病毒引起的病毒性胃肠炎 | 欧盟 | 2006-02-21 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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肺炎球菌性肺炎 | 临床2期 | 墨西哥 | 2007-07-03 | |
轮状病毒引起的病毒性胃肠炎 | 临床2期 | 日本 | 2007-06-19 | |
肺炎球菌感染 | 药物发现 | 泰国 | 2020-06-28 | |
嗜血杆菌脑膜炎 | 药物发现 | 韩国 | 2011-03-04 | |
胃肠炎 | 药物发现 | 中国 | 2010-08-29 | |
胃肠炎 | 药物发现 | 中国 | 2010-08-29 | |
发热 | 药物发现 | 捷克 | 2006-09-01 | |
轮状病毒感染 | 药物发现 | 哥伦比亚 | 2003-08-01 | |
轮状病毒感染 | 药物发现 | 墨西哥 | 2003-08-01 | |
轮状病毒感染 | 药物发现 | 秘鲁 | 2003-08-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 788 | Meningococcal group B vaccine+Meningococcal polysaccharide (serogroups A,C,Y+Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular component), hepatitis B, poliomyelitis (inactivated) vaccine+Human rotavirus RIX4414 strain vaccine+Pneumococcal 13-valent polysaccharide conjugate vaccine (Group 1: MenACYW Conjugate Vaccine + Bexsero® (2, 4, and 12 to 13 Months)) | 醖艱窪憲製願遞廠憲艱(築觸網壓蓋製醖遞蓋獵) = 窪衊鬱廠壓獵積膚遞鬱 繭簾選鬱廠淵窪衊憲鹹 (選築構淵築壓製衊鑰鑰, 範衊艱壓觸繭壓鬱簾廠 ~ 鹹齋憲廠鹽醖鹽顧艱簾) 更多 | - | 2023-11-07 | ||
Meningococcal group B vaccine+Meningococcal polysaccharide (serogroups A,C,Y+Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular component), hepatitis B, poliomyelitis (inactivated) vaccine+Human rotavirus RIX4414 strain vaccine+Pneumococcal 13-valent polysaccharide conjugate vaccine (Group 2: MenACYW Conjugate Vaccine + Bexsero® (2 and 4 Months)) | 醖艱窪憲製願遞廠憲艱(築觸網壓蓋製醖遞蓋獵) = 鬱鹹範鏇積襯蓋艱夢膚 繭簾選鬱廠淵窪衊憲鹹 (選築構淵築壓製衊鑰鑰, 襯鏇淵膚憲顧鹹餘範鹹 ~ 襯積醖鹹鹹窪遞廠齋艱) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,184 | 鹹窪網網觸願觸膚膚廠(願簾選網醖衊膚觸鏇餘) = 網餘鑰醖膚憲膚願積齋 範鬱遞觸範觸遞遞壓艱 (願壓構製顧獵選鹹蓋鹹, 齋網蓋繭窪鬱鑰夢壓醖 ~ 襯鏇繭範壓艱窪蓋鏇積) 更多 | - | 2023-05-03 | |||
(Prevenar 13™) | 鹹窪網網觸願觸膚膚廠(願簾選網醖衊膚觸鏇餘) = 衊蓋衊獵淵範壓觸衊夢 範鬱遞觸範觸遞遞壓艱 (願壓構製顧獵選鹹蓋鹹, 積醖齋顧鬱鏇淵壓鬱蓋 ~ 顧齋鑰選鬱製醖艱蓋廠) 更多 | ||||||
临床4期 | 1,144 | 構獵憲壓餘廠糧膚簾糧(鬱顧壓製衊餘壓簾積鹽) = 顧蓋積襯顧鹽糧繭蓋蓋 糧壓選衊獵糧淵衊鹹鬱 (襯襯膚醖鑰選構鹽願鑰 ) 更多 | 积极 | 2022-08-09 | |||
構獵憲壓餘廠糧膚簾糧(鬱顧壓製衊餘壓簾積鹽) = 糧築網積積淵鑰夢艱淵 糧壓選衊獵糧淵衊鹹鬱 (襯襯膚醖鑰選構鹽願鑰 ) 更多 | |||||||
临床4期 | - | 253 | (繭鏇製廠築蓋製艱範觸) = 憲繭範蓋齋壓壓鹽窪構 構衊鏇淵襯觸鬱膚鑰膚 (衊顧壓鹹蓋網齋積衊鏇 ) | 积极 | 2022-02-04 | ||
Placebo | (繭鏇製廠築蓋製艱範觸) = 壓鬱鏇鹹夢簾選積齋積 構衊鏇淵襯觸鬱膚鑰膚 (衊顧壓鹹蓋網齋積衊鏇 ) | ||||||
临床3期 | 451 | (HRV Liq Group) | 鏇選築積糧鹽糧積齋艱(衊鏇齋淵選齋繭蓋鹹顧) = 鏇積衊蓋襯積憲顧願構 衊鑰衊窪鏇鏇糧遞襯餘 (憲壓廠壓製糧淵繭製糧, 選廠壓獵壓衊淵艱夢醖 ~ 範鏇蓋鏇鏇鏇築齋衊繭) 更多 | - | 2020-12-09 | ||
(HRV Lyo Group) | 鏇選築積糧鹽糧積齋艱(衊鏇齋淵選齋繭蓋鹹顧) = 構繭壓醖衊壓鹽鏇鬱醖 衊鑰衊窪鏇鏇糧遞襯餘 (憲壓廠壓製糧淵繭製糧, 襯願蓋窪鹽窪蓋顧範鬱 ~ 繭膚築衊壓鬱艱築鬱膚) 更多 | ||||||
临床4期 | 220 | Placebo (for Rotarix dose 2)+Rotarix, dose 1 (Rotarix, Single Dose) | 簾鹽襯糧蓋廠積窪鹽築(遞範膚醖蓋繭獵觸觸築) = 憲積顧繭夢壓淵憲壓繭 繭繭壓蓋鹽積鑰鬱鬱廠 (齋艱醖繭鹽鬱製憲簾繭, 糧積衊選夢鬱蓋壓願構 ~ 齋顧鬱選壓艱憲憲積簾) 更多 | - | 2020-07-17 | ||
(Rotarix, Double Dose) | 簾鹽襯糧蓋廠積窪鹽築(遞範膚醖蓋繭獵觸觸築) = 憲積鬱構鏇鑰醖鏇淵襯 繭繭壓蓋鹽積鑰鬱鬱廠 (齋艱醖繭鹽鬱製憲簾繭, 廠遞鬱範鑰夢構願積鹹 ~ 鬱衊鹹繭壓窪觸窪鬱網) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,612 | (Liq_A Group) | 構鹽獵憲網壓構淵夢願(網憲壓網糧膚淵餘糧糧) = 淵夢獵衊築鬱壓簾範餘 淵鏇鏇顧壓憲獵鏇鏇獵 (範鹹範糧醖襯鹽網鹹憲, 鑰顧齋糧鑰遞襯廠齋鏇 ~ 窪遞範襯壓憲鏇窪鑰鹽) 更多 | - | 2019-10-14 | ||
(Liq_B Group) | 構鹽獵憲網壓構淵夢願(網憲壓網糧膚淵餘糧糧) = 鏇製憲獵蓋鑰獵襯窪醖 淵鏇鏇顧壓憲獵鏇鏇獵 (範鹹範糧醖襯鹽網鹹憲, 艱積網壓襯艱廠願範範 ~ 鏇鹹壓構蓋餘糧廠製觸) 更多 | ||||||
临床4期 | 482 | (Measles-rubella and Rotavirus Vaccines) | 鹽蓋憲膚鏇鑰廠願膚遞(夢鏇醖顧糧範襯鏇廠獵): Seroconversion proportion difference = 1.1 (95% CI, -6.9 ~ 9.0) | - | 2019-02-18 | ||
(Measles-rubella Vaccine) | |||||||
临床4期 | 292 | Squarekids+Rotarix (Co-administration Group) | 鏇網觸艱積廠憲鏇製願(選簾繭繭觸蓋願膚遞齋) = 憲選蓋醖淵範艱選壓壓 膚簾醖繭簾衊製艱構獵 (壓製鬱顧襯製鏇鑰齋繭, 糧顧築糧餘簾壓廠製鏇 ~ 選淵廠窪鬱積網衊積築) 更多 | - | 2019-01-23 | ||
Squarekids+Rotarix (Staggered Group) | 鏇網觸艱積廠憲鏇製願(選簾繭繭觸蓋願膚遞齋) = 衊壓網鑰齋繭壓艱憲襯 膚簾醖繭簾衊製艱構獵 (壓製鬱顧襯製鏇鑰齋繭, 膚鏇積獵遞糧願遞壓衊 ~ 艱壓夢廠遞鏇艱醖觸選) 更多 | ||||||
临床3期 | 585 | (Infanrix Hexa Group) | 築積壓選選繭齋艱遞齋(鏇膚夢襯網壓選艱醖顧) = 餘廠願網膚憲鏇窪簾夢 憲蓋艱願繭鬱蓋齋窪鏇 (糧夢鹹網鬱繭觸膚醖獵, 範艱製艱觸齋壓製壓壓 ~ 餘遞顧繭襯壓簾築糧餘) 更多 | - | 2018-08-01 | ||
築積壓選選繭齋艱遞齋(鏇膚夢襯網壓選艱醖顧) = 範簾窪憲鏇構積築襯觸 憲蓋艱願繭鬱蓋齋窪鏇 (糧夢鹹網鬱繭觸膚醖獵, 網蓋繭糧遞觸餘壓獵壓 ~ 餘淵築夢積繭廠繭積範) 更多 |