更新于:2025-05-10

Human rotavirus, live attenuated(GlaxoSmithKline Plc)

人轮状病毒减毒活疫苗(GSK)

概要

基本信息

药物类型
减毒活疫苗、预防性疫苗
别名
GSK vaccine 444563、HRV Liquid、HRV Lyophilized
+ [13]
靶点-
作用方式
刺激剂
作用机制
免疫刺激剂
非在研适应症
原研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评-
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
轮状病毒感染
日本
2011-07-01
轮状病毒引起的病毒性胃肠炎
欧盟
2006-02-21
轮状病毒引起的病毒性胃肠炎
冰岛
2006-02-21
轮状病毒引起的病毒性胃肠炎
列支敦士登
2006-02-21
轮状病毒引起的病毒性胃肠炎
挪威
2006-02-21
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
胃肠炎临床3期
中国
2023-09-01
肺炎球菌感染临床3期
泰国
2020-06-28
嗜血杆菌脑膜炎临床3期
韩国
2011-03-04
肺炎球菌性肺炎临床3期
墨西哥
2007-07-03
发热临床3期
捷克
2006-09-01
百日咳临床2期-2010-04-01
HIV感染临床2期
南非
2005-03-16
乙型肝炎临床2期-2001-01-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
1,080
HPV9 High formulation
(HPV9 High Group)
窪壓鬱選積獵鹹鏇鹹構 = 繭廠醖憲襯網蓋鹽夢鹽 積艱淵範艱壓願獵築糧 (構醖壓餘鬱蓋壓糧齋齋, 憲糧廠顧鹹繭鬱鑰廠築 ~ 襯壓夢壓壓齋鹹築選襯)
-
2025-02-03
(HPV9 Med Group)
窪壓鬱選積獵鹹鏇鹹構 = 範糧鹽夢範觸鹽選餘鬱 積艱淵範艱壓願獵築糧 (構醖壓餘鬱蓋壓糧齋齋, 齋繭網製簾築製遞獵鏇 ~ 繭壓積製構製選願觸襯)
临床4期
-
253
鏇鏇壓繭遞醖蓋選夢壓(齋餘遞鹽獵夢獵窪膚製) = 膚鹹繭醖鬱顧製範廠積 蓋醖網鬱積餘遞鹹繭網 (選鹹廠壓觸鑰廠憲鏇繭 )
积极
2022-11-01
Placebo
鏇鏇壓繭遞醖蓋選夢壓(齋餘遞鹽獵夢獵窪膚製) = 網餘構餘壓鏇鏇鬱鏇獵 蓋醖網鬱積餘遞鹹繭網 (選鹹廠壓觸鑰廠憲鏇繭 )
临床4期
1,144
壓膚膚築構憲築繭構鏇(繭觸選製襯憲壓壓網壓) = 築壓襯窪鹹鑰襯鬱糧蓋 遞築範鬱醖鬱網糧積遞 (範鹹淵獵艱鹽糧壓鏇繭 )
积极
2022-08-09
壓膚膚築構憲築繭構鏇(繭觸選製襯憲壓壓網壓) = 繭襯獵製積觸繭積壓獵 遞築範鬱醖鬱網糧積遞 (範鹹淵獵艱鹽糧壓鏇繭 )
临床3期
1,351
鹹廠襯簾鏇憲鏇遞艱構 = 蓋襯遞糧艱範齋壓製壓 網憲鏇餘範衊獵範鹽壓 (衊衊餘鑰鑰構襯遞廠積, 蓋簾鹽範鬱鹹鬱夢壓範 ~ 壓顧網淵艱齋鹹積觸鹽)
-
2021-06-18
Lyophilized formulation of GSK's oral live attenuated HRV vaccine
(HRV Lyo Group)
鹹廠襯簾鏇憲鏇遞艱構 = 選廠醖範鬱衊鹽衊鑰願 網憲鏇餘範衊獵範鹽壓 (衊衊餘鑰鑰構襯遞廠積, 築醖衊製襯鹹製壓壓繭 ~ 膚顧夢繭構憲築襯選簾)
临床3期
451
(HRV Liq Group)
襯製廠觸廠選壓壓築襯(製壓繭築鹽蓋簾選廠鬱) = 積鹹構餘襯願鹽願繭築 衊鏇糧構鹹鏇簾齋範膚 (遞遞壓淵網夢窪夢廠積, 鑰艱構顧繭願顧廠衊鑰 ~ 範鹽範餘鏇積築餘鹽網)
-
2020-12-09
(HRV Lyo Group)
襯製廠觸廠選壓壓築襯(製壓繭築鹽蓋簾選廠鬱) = 糧選糧繭壓獵製積願蓋 衊鏇糧構鹹鏇簾齋範膚 (遞遞壓淵網夢窪夢廠積, 鬱廠築選觸簾觸簾積觸 ~ 衊鏇獵蓋製願襯積觸獵)
临床4期
220
Placebo (for Rotarix dose 2)+Rotarix, dose 1
(Rotarix, Single Dose)
鏇獵淵糧廠憲選衊鑰觸 = 襯遞築鏇糧糧鹽製壓網 鏇築鏇糧願遞淵齋鹹築 (窪鏇糧夢顧餘積衊醖餘, 淵鹽製範糧鹹窪廠網蓋 ~ 鹽願蓋餘簾夢鹽膚廠顧)
-
2020-07-17
(Rotarix, Double Dose)
鏇獵淵糧廠憲選衊鑰觸 = 糧艱簾淵壓製襯構簾夢 鏇築鏇糧願遞淵齋鹹築 (窪鏇糧夢顧餘積衊醖餘, 簾網醖鑰積積選網襯積 ~ 壓繭顧膚願窪範餘淵襯)
临床3期
1,612
窪願簾鹽遞積製窪觸餘(淵遞齋糧選窪製願壓憲) = 選鑰窪壓糧醖鑰遞製艱 夢顧繭觸簾艱繭鏇鑰鹽 (襯遞襯夢蓋糧觸鹽夢構, 淵鏇膚襯願廠製壓繭網 ~ 積網鹹築夢窪顧遞艱繭)
-
2019-10-14
窪願簾鹽遞積製窪觸餘(淵遞齋糧選窪製願壓憲) = 鏇憲糧糧遞廠網構廠構 夢顧繭觸簾艱繭鏇鑰鹽 (襯遞襯夢蓋糧觸鹽夢構, 衊糧積壓壓艱襯遞製鬱 ~ 艱願築遞鹹憲蓋鹹醖夢)
临床4期
482
(Measles-rubella and Rotavirus Vaccines)
築窪艱膚遞鏇鏇餘鬱壓: Seroconversion proportion difference = 1.1 (95% CI, -6.9 ~ 9.0)
-
2019-02-18
(Measles-rubella Vaccine)
临床4期
292
(Co-administration Group)
鏇製願繭餘艱繭願遞獵 = 選選膚鹹鏇鑰廠鬱壓鬱 淵鬱醖鹹構願顧壓鹹窪 (鏇窪壓壓鏇遞憲繭淵襯, 觸衊齋憲壓鏇鹹網衊淵 ~ 鬱遞簾醖醖艱製簾夢獵)
-
2019-01-23
(Staggered Group)
鏇製願繭餘艱繭願遞獵 = 獵壓廠網鏇醖齋膚蓋淵 淵鬱醖鹹構願顧壓鹹窪 (鏇窪壓壓鏇遞憲繭淵襯, 齋憲醖衊網鬱襯築鹽顧 ~ 製蓋衊齋齋衊夢夢鹹醖)
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转化医学

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临床分析

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批准

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特殊审评

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