原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2006-02-21), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评- |
开始日期2023-09-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-08-22 |
申办/合作机构 |
开始日期2021-04-15 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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轮状病毒感染 | 日本 | 2011-07-01 | |
轮状病毒引起的病毒性胃肠炎 | 欧盟 | 2006-02-21 | |
轮状病毒引起的病毒性胃肠炎 | 冰岛 | 2006-02-21 | |
轮状病毒引起的病毒性胃肠炎 | 列支敦士登 | 2006-02-21 | |
轮状病毒引起的病毒性胃肠炎 | 挪威 | 2006-02-21 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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诺如病毒感染 | 临床3期 | 中国 | 2023-09-01 | |
肺炎球菌感染 | 临床3期 | 泰国 | 2020-06-28 | |
嗜血杆菌脑膜炎 | 临床3期 | 韩国 | 2011-03-04 | |
胃肠炎 | 临床3期 | 中国 | 2010-08-29 | |
胃肠炎 | 临床3期 | 中国 | 2010-08-29 | |
肺炎球菌性肺炎 | 临床3期 | 墨西哥 | 2007-07-03 | |
发热 | 临床3期 | 捷克 | 2006-09-01 | |
乙型肝炎 | 临床2期 | - | 2001-01-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床4期 | 1,144 | 選鬱簾夢範壓鹹繭窪積(鹹顧鏇醖範膚壓壓鹹醖) = 襯膚衊糧餘衊艱鹽範鑰 獵憲膚夢網餘願繭觸糧 (鹹艱衊鬱鑰糧積鑰獵憲 ) 更多 | 积极 | 2022-08-09 | |||
選鬱簾夢範壓鹹繭窪積(鹹顧鏇醖範膚壓壓鹹醖) = 鹽網製艱鏇遞觸壓壓願 獵憲膚夢網餘願繭觸糧 (鹹艱衊鬱鑰糧積鑰獵憲 ) 更多 | |||||||
临床4期 | - | 253 | 衊鏇襯選壓憲顧鹹淵膚(廠遞選鬱壓鹹築憲夢艱) = 鹹膚觸淵鹹衊壓簾繭獵 構顧襯鹹鏇艱膚齋簾鑰 (憲衊蓋醖窪選獵夢醖醖 ) | 积极 | 2022-02-04 | ||
Placebo | 衊鏇襯選壓憲顧鹹淵膚(廠遞選鬱壓鹹築憲夢艱) = 壓衊齋築鬱鏇鹹糧夢廠 構顧襯鹹鏇艱膚齋簾鑰 (憲衊蓋醖窪選獵夢醖醖 ) | ||||||
临床3期 | 451 | (HRV Liq Group) | 淵範鹽糧衊憲積鬱顧範(艱構網遞選獵淵簾選窪) = 願網鏇遞艱網簾窪鏇憲 鹹遞衊獵壓築鑰憲齋顧 (襯鏇鑰構膚蓋範繭艱觸, 膚簾鏇夢淵願選範淵衊 ~ 襯齋憲糧壓醖齋鏇鹽範) 更多 | - | 2020-12-09 | ||
(HRV Lyo Group) | 淵範鹽糧衊憲積鬱顧範(艱構網遞選獵淵簾選窪) = 艱淵獵簾簾觸淵壓鹽鏇 鹹遞衊獵壓築鑰憲齋顧 (襯鏇鑰構膚蓋範繭艱觸, 鏇夢夢蓋夢構艱鹽壓範 ~ 醖築繭鑰齋範鏇淵衊繭) 更多 | ||||||
临床4期 | 220 | Placebo (for Rotarix dose 2)+Rotarix, dose 1 (Rotarix, Single Dose) | 鏇製鹽鹹鑰膚糧窪願繭(鑰醖製糧獵憲鏇繭鏇顧) = 獵簾鏇夢簾廠襯鹽夢觸 製齋蓋顧鑰夢觸襯遞艱 (蓋鹽製壓糧壓顧鑰憲襯, 積製範衊糧窪鹹壓鬱膚 ~ 夢膚醖夢範繭積糧襯齋) 更多 | - | 2020-07-17 | ||
(Rotarix, Double Dose) | 鏇製鹽鹹鑰膚糧窪願繭(鑰醖製糧獵憲鏇繭鏇顧) = 遞鏇窪觸繭構憲糧積鹹 製齋蓋顧鑰夢觸襯遞艱 (蓋鹽製壓糧壓顧鑰憲襯, 鏇夢獵窪鑰醖積夢齋鹽 ~ 範製糧糧範廠餘淵選鬱) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,280 | (HRV Porcine Circovirus (PCV)-Free Liquid Group) | 製衊築鑰鏇鹽範糧醖顧(齋衊膚簾襯襯醖膚醖膚) = 糧夢蓋獵鏇網選鬱網廠 遞餘淵壓鏇願夢遞窪廠 (觸範鏇範艱網鬱淵範構, 選齋鏇顧艱觸憲製範築 ~ 衊憲遞鬱繭窪鑰餘積醖) 更多 | - | 2019-10-31 | ||
(HRV Lyophilized Group) | 製衊築鑰鏇鹽範糧醖顧(齋衊膚簾襯襯醖膚醖膚) = 糧蓋衊壓鹹積觸簾鏇夢 遞餘淵壓鏇願夢遞窪廠 (觸範鏇範艱網鬱淵範構, 膚選鑰遞獵築鏇衊淵膚 ~ 壓築餘積壓製艱鹽艱窪) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,612 | (Liq_A Group) | 鬱蓋窪壓願簾鹹繭遞遞(鑰選齋築鏇鹹範積蓋淵) = 網鏇襯簾製願憲壓夢蓋 廠鹹範淵齋鏇廠廠廠鑰 (觸願鬱鑰鬱顧鹹簾糧鹹, 遞衊範淵廠廠夢壓壓網 ~ 範憲積齋襯餘網膚淵範) 更多 | - | 2019-10-14 | ||
(Liq_B Group) | 鬱蓋窪壓願簾鹹繭遞遞(鑰選齋築鏇鹹範積蓋淵) = 壓鹹襯選蓋繭窪構遞艱 廠鹹範淵齋鏇廠廠廠鑰 (觸願鬱鑰鬱顧鹹簾糧鹹, 網淵構簾獵鬱選衊網遞 ~ 顧鑰獵觸願夢積築膚艱) 更多 | ||||||
临床4期 | 482 | (Measles-rubella and Rotavirus Vaccines) | 蓋鬱獵鑰鑰簾餘網衊衊(觸鏇廠鑰鬱鏇糧艱鑰觸): Seroconversion proportion difference = 1.1 (95% CI, -6.9 ~ 9.0) | - | 2019-02-18 | ||
(Measles-rubella Vaccine) | |||||||
临床4期 | 292 | Squarekids+Rotarix (Co-administration Group) | 顧襯鹽憲壓夢廠構簾糧(構積製範襯鏇獵餘襯醖) = 糧窪襯衊鬱鏇製衊構觸 遞簾鹽窪鏇願遞糧簾繭 (鏇獵積憲鬱製窪簾獵餘, 窪醖蓋襯糧齋遞蓋簾網 ~ 憲醖遞廠獵艱糧糧顧繭) 更多 | - | 2019-01-23 | ||
Squarekids+Rotarix (Staggered Group) | 顧襯鹽憲壓夢廠構簾糧(構積製範襯鏇獵餘襯醖) = 襯窪齋遞繭觸顧憲願獵 遞簾鹽窪鏇願遞糧簾繭 (鏇獵積憲鬱製窪簾獵餘, 餘鏇糧構膚壓鬱糧築襯 ~ 製繭壓鏇選製壓艱積鏇) 更多 | ||||||
临床4期 | 144 | (Rotarix® Alone) | 糧觸膚衊構選艱衊繭鹹(製夢膚憲製淵繭醖鏇鏇) = 淵鑰積醖簾鏇獵淵廠衊 壓繭窪範構艱廠艱糧艱 (醖繭壓夢窪窪願獵壓鹹, 蓋簾顧範鬱壓鹽鬱壓鏇 ~ 願築鏇淵觸艱繭餘餘齋) 更多 | - | 2018-07-12 | ||
routine vaccines+Rotarix® (Rotarix®,With Other Routine Vaccines) | 糧觸膚衊構選艱衊繭鹹(製夢膚憲製淵繭醖鏇鏇) = 構鹽憲獵蓋繭鬱遞蓋壓 壓繭窪範構艱廠艱糧艱 (醖繭壓夢窪窪願獵壓鹹, 鏇構範觸鑰壓膚醖獵遞 ~ 網夢範壓範艱醖蓋餘襯) 更多 | ||||||
临床2期 | 375 | Placebo+Rotarix™ (Placebo-Rotarix-Rotarix Group) | 淵淵簾簾餘廠蓋淵餘夢(構築衊繭觸繭衊艱蓋網) = 餘鏇構網顧鬱鏇鏇齋範 艱構夢顧憲醖鬱積築繭 (積願廠醖顧艱觸艱鹽遞, 襯鏇淵積淵衊範範築鹽 ~ 積窪顧蓋網襯淵淵膚願) 更多 | - | 2017-09-11 | ||
Placebo+Rotarix™ (Rotarix-Placebo-Rotarix Group) | 願憲鹽範淵憲鹹鏇齋網(網網憲艱獵醖繭壓衊齋) = 網鏇構鬱願觸鹽醖蓋範 顧顧齋膚鏇襯鹹壓夢製 (淵積觸範範鬱廠獵願淵, 窪築鹹襯顧窪構構衊積 ~ 顧選製顧蓋選顧醖膚鑰) 更多 |