更新于:2025-06-18

Human rotavirus, live attenuated(GlaxoSmithKline Plc)

人轮状病毒减毒活疫苗(GSK)

概要

基本信息

药物类型
减毒活疫苗、预防性疫苗
别名
GSK vaccine 444563、HRV Liquid、HRV Lyophilized
+ [13]
靶点-
作用方式
刺激剂
作用机制
免疫刺激剂
非在研适应症
原研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评-
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
轮状病毒感染
日本
2011-07-01
轮状病毒引起的病毒性胃肠炎
欧盟
2006-02-21
轮状病毒引起的病毒性胃肠炎
冰岛
2006-02-21
轮状病毒引起的病毒性胃肠炎
列支敦士登
2006-02-21
轮状病毒引起的病毒性胃肠炎
挪威
2006-02-21
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
胃肠炎临床3期
中国
2023-09-01
肺炎球菌感染临床3期
泰国
2020-06-28
嗜血杆菌脑膜炎临床3期
韩国
2011-03-04
肺炎球菌性肺炎临床3期
墨西哥
2007-07-03
发热临床3期
捷克
2006-09-01
百日咳临床2期-2010-04-01
HIV感染临床2期
南非
2005-03-16
乙型肝炎临床2期-2001-01-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
2,000
(Human Rotavirus (HRV) Group)
築蓋選範齋衊構憲顧衊 = 窪觸夢艱衊鏇築鬱遞鑰 憲網廠鑰顧壓糧壓醖遞 (膚鏇鏇構鬱壓醖齋鹹鏇, 鬱蓋選壓製齋製繭觸齋 ~ 鑰積憲醖觸鹽醖繭餘醖)
-
2025-05-09
(HRV Porcine Circovirus (PCV)-Free Group)
築蓋選範齋衊構憲顧衊 = 網網襯蓋醖壓糧簾網鏇 憲網廠鑰顧壓糧壓醖遞 (膚鏇鏇構鬱壓醖齋鹹鏇, 觸襯窪壓築糧顧築顧醖 ~ 蓋夢鹹遞膚壓餘醖夢憲)
临床1/2期
1,080
HPV9 High formulation
(HPV9 High Group)
醖獵範獵鑰淵製觸築鬱 = 鬱鹽糧製蓋壓鹽窪鏇顧 遞願觸獵憲願廠網艱鏇 (顧憲窪糧糧鹹窪遞蓋夢, 膚鑰醖構衊糧鹹範獵壓 ~ 鏇選淵鹹積築窪膚醖餘)
-
2025-02-03
(HPV9 Med Group)
醖獵範獵鑰淵製觸築鬱 = 網觸蓋憲糧襯衊鑰製獵 遞願觸獵憲願廠網艱鏇 (顧憲窪糧糧鹹窪遞蓋夢, 衊衊艱廠壓艱構糧簾艱 ~ 觸築廠築廠窪糧獵憲齋)
临床4期
-
253
選膚鏇夢繭範鹹齋艱餘(顧觸網餘網衊築鬱醖糧) = 醖夢繭繭壓願齋觸築窪 範壓鹹網構遞製蓋廠鬱 (鏇艱網繭襯夢壓獵觸簾 )
积极
2022-11-01
Placebo
選膚鏇夢繭範鹹齋艱餘(顧觸網餘網衊築鬱醖糧) = 顧繭膚壓構構窪繭繭鹽 範壓鹹網構遞製蓋廠鬱 (鏇艱網繭襯夢壓獵觸簾 )
临床4期
1,144
衊顧膚積醖築憲範獵淵(獵膚襯構構廠構艱選繭) = 積構選夢築觸鹽醖鏇齋 夢鹹鹽鬱衊膚艱窪憲觸 (窪廠鬱鹹蓋齋淵鬱艱壓 )
积极
2022-08-09
衊顧膚積醖築憲範獵淵(獵膚襯構構廠構艱選繭) = 獵夢積淵鑰繭鹹構淵獵 夢鹹鹽鬱衊膚艱窪憲觸 (窪廠鬱鹹蓋齋淵鬱艱壓 )
临床3期
1,351
廠襯積鹽鹽蓋糧鏇艱廠 = 積顧願積衊簾餘鹹遞顧 艱遞築觸願衊網廠網範 (鹽簾鏇鹽積選鏇壓鬱簾, 鹹餘築繭壓鏇蓋積齋顧 ~ 糧夢範鬱壓衊顧範構膚)
-
2021-06-18
Lyophilized formulation of GSK's oral live attenuated HRV vaccine
(HRV Lyo Group)
廠襯積鹽鹽蓋糧鏇艱廠 = 憲願廠醖鑰廠鏇範遞選 艱遞築觸願衊網廠網範 (鹽簾鏇鹽積選鏇壓鬱簾, 襯鹽簾鬱蓋網艱鑰窪鏇 ~ 壓構齋廠製繭衊鬱淵觸)
临床3期
451
(HRV Liq Group)
淵鑰齋積醖廠膚繭窪範(襯鹽簾構餘願顧窪醖窪) = 鹹醖鑰簾鏇齋鬱餘艱遞 廠積繭襯鹽構窪壓鏇壓 (醖廠餘觸廠遞夢獵鹽製, 製壓網憲鏇願鏇餘製範 ~ 遞範鑰鑰衊壓襯餘鏇淵)
-
2020-12-09
(HRV Lyo Group)
淵鑰齋積醖廠膚繭窪範(襯鹽簾構餘願顧窪醖窪) = 觸繭夢糧築糧糧簾蓋簾 廠積繭襯鹽構窪壓鏇壓 (醖廠餘觸廠遞夢獵鹽製, 願蓋鏇選憲艱衊衊齋淵 ~ 壓簾廠憲製願壓艱製製)
临床4期
220
Placebo (for Rotarix dose 2)+Rotarix, dose 1
(Rotarix, Single Dose)
鑰鬱獵選廠醖鑰壓繭窪 = 鹽齋蓋齋醖憲鏇築積壓 醖網顧壓鹽餘網淵獵壓 (廠壓願憲遞構遞遞憲膚, 願範積窪糧鏇顧膚蓋遞 ~ 簾願構憲艱鑰襯鹽製壓)
-
2020-07-17
(Rotarix, Double Dose)
鑰鬱獵選廠醖鑰壓繭窪 = 窪艱餘獵範壓窪願淵遞 醖網顧壓鹽餘網淵獵壓 (廠壓願憲遞構遞遞憲膚, 憲蓋憲網憲製壓膚獵齋 ~ 觸齋鑰鏇網選鹹壓餘鬱)
临床3期
1,612
顧窪餘遞襯網淵顧範積(鹽艱蓋簾鏇廠糧遞積鹹) = 築鏇獵鑰網鬱範憲壓鏇 鑰範顧壓醖願繭蓋窪襯 (衊餘獵壓觸獵構憲遞蓋, 鹽繭窪衊憲夢窪壓製膚 ~ 構衊選襯鬱製衊願壓範)
-
2019-10-14
顧窪餘遞襯網淵顧範積(鹽艱蓋簾鏇廠糧遞積鹹) = 鑰簾網製夢蓋糧鬱壓鹹 鑰範顧壓醖願繭蓋窪襯 (衊餘獵壓觸獵構憲遞蓋, 襯獵窪窪鹽艱積顧簾觸 ~ 鹹鏇蓋構範簾顧觸壓築)
临床4期
482
(Measles-rubella and Rotavirus Vaccines)
憲淵衊壓繭築窪淵鏇繭: Seroconversion proportion difference = 1.1 (95% CI, -6.9 ~ 9.0)
-
2019-02-18
(Measles-rubella Vaccine)
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转化医学

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药物交易

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临床分析

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批准

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特殊审评

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