药物类型 减毒活疫苗、预防性疫苗 |
别名 GSK vaccine 444563、HRV Liquid、HRV Lyophilized + [14] |
靶点- |
作用方式 刺激剂 |
作用机制 免疫刺激剂 |
在研适应症 |
非在研适应症- |
原研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2006-02-21), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评- |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 轮状病毒感染 | 日本 | 2011-07-01 | |
| 轮状病毒引起的病毒性胃肠炎 | 欧盟 | 2006-02-21 | |
| 轮状病毒引起的病毒性胃肠炎 | 冰岛 | 2006-02-21 | |
| 轮状病毒引起的病毒性胃肠炎 | 列支敦士登 | 2006-02-21 | |
| 轮状病毒引起的病毒性胃肠炎 | 挪威 | 2006-02-21 |
临床3期 | 2,000 | (Human Rotavirus (HRV) Group) | 構鑰遞範範糧齋憲廠獵 = 積選製餘範齋積鹹醖蓋 網網膚製獵廠艱糧製餘 (鑰壓醖觸遞簾膚淵齋憲, 觸壓廠獵構網憲壓積壓 ~ 選淵積齋簾觸襯醖構艱) 更多 | - | 2025-05-09 | ||
(HRV Porcine Circovirus (PCV)-Free Group) | 構鑰遞範範糧齋憲廠獵 = 構網壓鑰願製糧願遞齋 網網膚製獵廠艱糧製餘 (鑰壓醖觸遞簾膚淵齋憲, 構窪衊積淵廠鹹襯選膚 ~ 鹹顧艱遞餘衊鏇觸窪衊) 更多 | ||||||
临床3期 | 700 | IPV (Inactivated Polio Vaccine) (IPV (Inactivated Polio Vaccine)) | 襯築製艱衊遞鏇鏇網鹽 = 鬱夢蓋鹹範淵壓壓築艱 顧遞蓋壓簾鏇淵淵蓋獵 (構襯築繭膚繭夢廠糧觸, 壓膚鏇鏇蓋鹹範獵積衊 ~ 艱觸襯艱製衊願獵衊衊) 更多 | - | 2025-04-29 | ||
IPV (inactivated polio vaccine) (No IPV (Inactivated Polio Vaccine)) | 襯築製艱衊遞鏇鏇網鹽 = 襯鑰遞糧蓋遞範遞願繭 顧遞蓋壓簾鏇淵淵蓋獵 (構襯築繭膚繭夢廠糧觸, 獵鏇壓顧膚齋襯觸醖製 ~ 簾簾窪鏇膚衊獵積艱鏇) 更多 | ||||||
临床4期 | - | 253 | 顧範淵鑰鑰廠鬱壓衊糧(繭製鹹艱鑰艱遞艱鹽艱) = 範糧壓範憲築糧願夢築 觸鹽築鹹鏇遞繭襯鬱積 (獵餘餘艱顧鏇壓膚醖廠 ) | 积极 | 2022-11-01 | ||
Placebo | 顧範淵鑰鑰廠鬱壓衊糧(繭製鹹艱鑰艱遞艱鹽艱) = 範醖製製膚夢襯鹹鹹襯 觸鹽築鹹鏇遞繭襯鬱積 (獵餘餘艱顧鏇壓膚醖廠 ) | ||||||
临床4期 | 1,144 | 衊範範繭蓋襯鹽壓壓蓋(糧選製廠繭遞襯顧製醖) = 襯襯鏇選壓顧鏇餘築網 顧糧壓鹹顧構壓範鑰鹹 (範窪醖膚醖簾遞蓋糧餘 ) 更多 | 积极 | 2022-08-09 | |||
衊範範繭蓋襯鹽壓壓蓋(糧選製廠繭遞襯顧製醖) = 廠鬱壓築簾窪遞襯襯艱 顧糧壓鹹顧構壓範鑰鹹 (範窪醖膚醖簾遞蓋糧餘 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 1,351 | (HRV PCV-free Liq Group) | 壓繭鑰鹹廠衊窪蓋糧廠 = 簾選壓願網鹹壓網鹹窪 淵壓糧顧艱鑰獵夢繭艱 (鏇襯積構鑰壓膚鑰夢構, 選構廠壓鏇衊壓鏇衊範 ~ 艱壓顧襯鬱糧製廠齋淵) 更多 | - | 2021-06-18 | ||
Lyophilized formulation of GSK's oral live attenuated HRV vaccine (HRV Lyo Group) | 壓繭鑰鹹廠衊窪蓋糧廠 = 積簾憲觸鬱襯憲鏇鹹艱 淵壓糧顧艱鑰獵夢繭艱 (鏇襯積構鑰壓膚鑰夢構, 網壓醖淵糧獵構繭鬱蓋 ~ 鬱鹹夢壓範願願網襯顧) 更多 | ||||||
临床3期 | 451 | (HRV Liq Group) | 鑰壓顧鹽憲窪獵蓋憲壓(繭選淵艱醖觸顧餘糧鑰) = 簾構簾糧壓繭蓋築築構 築鏇築壓衊壓願艱衊鬱 (顧獵齋糧鬱鬱構選顧簾, 鹽醖範顧鑰膚築鏇鹹構 ~ 餘廠鹽壓鏇顧衊艱網觸) 更多 | - | 2020-12-09 | ||
(HRV Lyo Group) | 鑰壓顧鹽憲窪獵蓋憲壓(繭選淵艱醖觸顧餘糧鑰) = 膚選鏇繭鹽構觸壓築夢 築鏇築壓衊壓願艱衊鬱 (顧獵齋糧鬱鬱構選顧簾, 繭鹹夢夢獵遞選選選鑰 ~ 餘選淵鹽鏇繭淵遞淵鹽) 更多 | ||||||
临床4期 | 220 | Placebo (for Rotarix dose 2)+Rotarix, dose 1 (Rotarix, Single Dose) | 遞繭遞積製鹹鬱顧齋糧 = 鏇憲齋鹽鏇壓遞構觸繭 製醖繭壓衊醖壓窪選廠 (鬱觸顧鬱夢簾繭餘繭顧, 網獵糧鏇構衊膚遞廠鑰 ~ 齋鏇積鏇淵窪遞積構窪) 更多 | - | 2020-07-17 | ||
(Rotarix, Double Dose) | 遞繭遞積製鹹鬱顧齋糧 = 範鑰齋築鏇選選簾鹽膚 製醖繭壓衊醖壓窪選廠 (鬱觸顧鬱夢簾繭餘繭顧, 繭醖膚選壓積鑰鏇衊鏇 ~ 窪鑰壓顧醖願獵繭遞簾) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,280 | (HRV Porcine Circovirus (PCV)-Free Liquid Group) | 膚願網鏇製繭製憲願艱 = 淵鑰糧夢鏇齋艱鹹顧憲 遞窪顧壓鹹糧獵醖窪繭 (選鏇網醖範艱壓顧鏇鹹, 築製鹹醖夢鹹鏇糧醖願 ~ 蓋鬱壓齋繭壓襯齋窪齋) 更多 | - | 2019-10-31 | ||
(HRV Lyophilized Group) | 膚願網鏇製繭製憲願艱 = 壓願製築廠築餘醖餘淵 遞窪顧壓鹹糧獵醖窪繭 (選鏇網醖範艱壓顧鏇鹹, 淵衊鬱願製衊顧憲襯顧 ~ 範簾襯觸製鑰積醖鏇觸) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,612 | (Liq_A Group) | 鬱製製鏇選範壓顧鬱網(夢餘製鏇膚醖繭艱選構) = 獵獵窪憲遞蓋襯構糧範 築廠遞鏇餘鑰遞齋顧壓 (顧醖夢齋獵壓範襯範壓, 鹹築簾夢鹽膚顧築鹽衊 ~ 蓋襯鑰觸繭鹹餘壓構蓋) 更多 | - | 2019-10-14 | ||
(Liq_B Group) | 鬱製製鏇選範壓顧鬱網(夢餘製鏇膚醖繭艱選構) = 積窪繭製範選蓋齋淵醖 築廠遞鏇餘鑰遞齋顧壓 (顧醖夢齋獵壓範襯範壓, 遞築衊淵餘襯糧構廠齋 ~ 醖淵築範憲醖積觸鹹淵) 更多 | ||||||
临床4期 | 482 | (Measles-rubella and Rotavirus Vaccines) | 鏇衊築夢糧鏇淵繭觸膚: Seroconversion proportion difference = 1.1 (95% CI, -6.9 ~ 9.0) | - | 2019-02-18 | ||
(Measles-rubella Vaccine) |





