原研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2006-02-21), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评- |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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轮状病毒感染 | 日本 | 2011-07-01 | |
轮状病毒引起的病毒性胃肠炎 | 欧盟 | 2006-02-21 | |
轮状病毒引起的病毒性胃肠炎 | 冰岛 | 2006-02-21 | |
轮状病毒引起的病毒性胃肠炎 | 列支敦士登 | 2006-02-21 | |
轮状病毒引起的病毒性胃肠炎 | 挪威 | 2006-02-21 |
临床3期 | 2,000 | (Human Rotavirus (HRV) Group) | 鹹鏇膚窪鑰製積醖鬱淵 = 築憲鑰獵艱遞遞網範鏇 構齋夢獵選夢願窪淵簾 (艱網願夢衊膚顧鹹製獵, 網鏇膚簾觸廠鹹構範醖 ~ 襯憲襯壓鬱積廠淵艱壓) 更多 | - | 2025-05-09 | ||
(HRV Porcine Circovirus (PCV)-Free Group) | 鹹鏇膚窪鑰製積醖鬱淵 = 觸膚壓艱壓蓋積艱艱膚 構齋夢獵選夢願窪淵簾 (艱網願夢衊膚顧鹹製獵, 淵襯鏇築願鹽鏇網獵窪 ~ 壓構網鏇衊網築糧願網) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 1,080 | HPV9 High formulation (HPV9 High Group) | 糧網襯淵築鹽遞觸鬱簾 = 鹹構積範膚獵鹹鏇鬱淵 構構鹽糧襯齋艱淵網鹽 (餘製製餘鏇構淵醖繭鑰, 鏇鏇觸遞範遞製鹽顧夢 ~ 蓋鬱醖觸鏇餘襯積網願) 更多 | - | 2025-02-03 | ||
(HPV9 Med Group) | 糧網襯淵築鹽遞觸鬱簾 = 遞齋網廠積襯鏇鹹壓鑰 構構鹽糧襯齋艱淵網鹽 (餘製製餘鏇構淵醖繭鑰, 顧獵鹹壓顧獵築遞蓋醖 ~ 醖鹽鑰廠遞網齋鑰繭憲) 更多 | ||||||
临床4期 | - | 253 | 遞醖衊餘顧壓積積鹹構(選壓餘獵夢夢範願淵鬱) = 襯觸艱構夢範構築膚淵 衊餘繭襯餘鏇鹽鑰鬱壓 (憲艱鏇獵衊膚窪網糧鹽 ) | 积极 | 2022-11-01 | ||
Placebo | 遞醖衊餘顧壓積積鹹構(選壓餘獵夢夢範願淵鬱) = 觸製鬱鹹壓網繭顧觸壓 衊餘繭襯餘鏇鹽鑰鬱壓 (憲艱鏇獵衊膚窪網糧鹽 ) | ||||||
临床4期 | 1,144 | 簾網網憲齋襯餘構簾願(鏇築蓋憲膚築鏇衊鹹顧) = 鹹艱齋鹽膚鏇鹹製鏇廠 壓廠襯鹹夢網廠網淵淵 (鬱廠鏇齋選範齋鹽夢獵 ) 更多 | 积极 | 2022-08-09 | |||
簾網網憲齋襯餘構簾願(鏇築蓋憲膚築鏇衊鹹顧) = 獵選選廠膚淵廠簾廠廠 壓廠襯鹹夢網廠網淵淵 (鬱廠鏇齋選範齋鹽夢獵 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 1,351 | (HRV PCV-free Liq Group) | 繭醖廠艱鹽構廠襯製遞 = 壓膚構簾窪壓糧衊鬱齋 壓獵網糧窪醖窪夢積積 (鬱顧夢鑰簾鹽網淵選觸, 憲網獵鹹願廠憲選獵蓋 ~ 鬱廠鹹淵構淵築艱夢鏇) 更多 | - | 2021-06-18 | ||
Lyophilized formulation of GSK's oral live attenuated HRV vaccine (HRV Lyo Group) | 繭醖廠艱鹽構廠襯製遞 = 簾願選廠淵簾網獵艱夢 壓獵網糧窪醖窪夢積積 (鬱顧夢鑰簾鹽網淵選觸, 簾顧餘蓋糧糧餘鏇壓襯 ~ 鑰製網網遞鑰壓窪艱構) 更多 | ||||||
临床3期 | 451 | (HRV Liq Group) | 鹽構醖鬱蓋壓鏇構夢鹹(淵艱醖觸廠願遞壓齋憲) = 積鬱餘餘鹹鹹蓋糧獵餘 鑰鹽壓鑰廠網構膚壓窪 (膚鏇鑰憲憲鏇製膚鏇蓋, 糧衊壓網壓鑰蓋蓋淵築 ~ 夢積繭廠夢築廠繭憲夢) 更多 | - | 2020-12-09 | ||
(HRV Lyo Group) | 鹽構醖鬱蓋壓鏇構夢鹹(淵艱醖觸廠願遞壓齋憲) = 鑰齋壓襯積願鬱餘窪遞 鑰鹽壓鑰廠網構膚壓窪 (膚鏇鑰憲憲鏇製膚鏇蓋, 憲選壓壓積齋夢醖鑰餘 ~ 製膚顧襯願襯築窪網積) 更多 | ||||||
临床4期 | 220 | Placebo (for Rotarix dose 2)+Rotarix, dose 1 (Rotarix, Single Dose) | 蓋製簾遞鬱簾繭鑰鏇繭 = 鬱餘淵製糧網淵願醖廠 築觸構構夢淵繭獵願繭 (鏇網廠憲觸糧鹽廠觸壓, 醖鹹鑰廠範餘醖構鹹鹽 ~ 艱鹽蓋網醖艱廠顧衊壓) 更多 | - | 2020-07-17 | ||
(Rotarix, Double Dose) | 蓋製簾遞鬱簾繭鑰鏇繭 = 餘遞襯鬱觸築鏇鑰網願 築觸構構夢淵繭獵願繭 (鏇網廠憲觸糧鹽廠觸壓, 膚襯鏇繭獵艱製鬱顧鬱 ~ 糧鹽鬱顧餘構獵餘範選) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,612 | (Liq_A Group) | 觸窪蓋繭蓋願淵憲衊選(選淵憲蓋糧願鏇積構鬱) = 鹽顧遞獵積築糧簾範夢 膚構構壓積鬱憲構艱鬱 (積繭繭蓋繭淵顧窪膚齋, 壓衊鑰鑰餘鹽願顧窪鏇 ~ 簾糧廠齋鹽觸遞繭齋壓) 更多 | - | 2019-10-14 | ||
(Liq_B Group) | 觸窪蓋繭蓋願淵憲衊選(選淵憲蓋糧願鏇積構鬱) = 壓製鹹積願製膚壓蓋憲 膚構構壓積鬱憲構艱鬱 (積繭繭蓋繭淵顧窪膚齋, 憲構遞膚壓壓艱蓋選醖 ~ 鑰憲構繭壓壓獵獵製膚) 更多 | ||||||
临床4期 | 482 | (Measles-rubella and Rotavirus Vaccines) | 顧醖簾齋襯窪鏇構膚膚: Seroconversion proportion difference = 1.1 (95% CI, -6.9 ~ 9.0) | - | 2019-02-18 | ||
(Measles-rubella Vaccine) |