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更新于：2025-05-07

Citalopram Hydrobromide

氢溴酸西酞普兰

更新于：2025-05-07

概要

基本信息

简介西酞普兰于1998年在美国被批准用于医疗用途。它被列入世界卫生组织的基本药物清单。西酞普兰以商品名 Celexa 等销售，是一种选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂 (SSRI) 类抗抑郁药。用于治疗重度抑郁症、强迫症、恐慌症和社交恐惧症。抗抑郁作用可能需要一到四个星期才能发生。它是通过嘴巴服用的。常见的副作用包括恶心、睡眠困难、性问题、颤抖、感觉疲倦和出汗。严重的副作用包括 25 岁以下人群自杀风险增加、血清素综合征、青光眼和 QT 间期延长。停药后可能会出现抗抑郁药停药综合征或持续性 SSRI 后性功能障碍。

药物类型

小分子化药

别名

Citalopram hydrobromide (USP)

+ [19]

靶点

SERT

作用方式

抑制剂

作用机制

SERT抑制剂(5-羟色胺转运体抑制剂)

治疗领域

神经系统疾病

在研适应症

重度抑郁症抑郁症

非在研适应症-

原研机构

H. Lundbeck A/S

在研机构

AbbVie, Inc.Biovail Laboratories International SRLALMATICA PHARMA INC

+ [1]

非在研机构

Kalaco Scientific, Inc.

权益机构-

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

丹麦 (1989-01-01),

抑郁症

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评-

登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C20H22BrFN2O

InChIKeyWIHMBLDNRMIGDW-UHFFFAOYSA-N

CAS号59729-32-7

关联

项与氢溴酸西酞普兰相关的临床试验

NCT06017037

/ Recruiting临床1/2期IIT

REward Processing And Citalopram Study

The goal of this experimental medicine study is to examine the effect of increasing serotonin on reward processing in healthy volunteers. The main questions it aims to answer are:
Does a subacute increase in serotonin influence the activation regions during reward learning
Does a subacute increase in serotonin influence behavioural markers of reward valuation (effort task), responsiveness (taste task) and learning (learning task)
Participants will be:
given a 7-day course of the selective serotonin reuptake inhibitor, citalopram. undergo behavioural testing complete a reward learning task whilst undergoing fMRI
Researchers will compare results against a placebo group.

开始日期2023-05-19

申办/合作机构

University of Oxford

CTR20223073

/ CompletedN/A

氢溴酸西酞普兰片（20mg）健康人体生物等效性研究

以药代动力学参数作为主要终点评价指标，分别比较在空腹/餐后状态下口服受试制剂氢溴酸西酞普兰片（生产厂家：昆明积大制药股份有限公司）与参比制剂氢溴酸西酞普兰片（持证商：H. Lundbeck A/S 丹麦灵北药厂，商品名：喜普妙®）后在健康受试者体内的药代动力学行为，评价两种制剂的生物等效性。次要目的：观察受试制剂氢溴酸西酞普兰片和参比制剂氢溴酸西酞普兰片在健康受试者中的安全性。

开始日期2022-12-01

申办/合作机构

昆明积大制药股份有限公司

CTR20222823

/ CompletedN/A

健康受试者空腹/餐后条件下单次口服氢溴酸西酞普兰片的单中心、随机、开放、两序列、两周期、交叉生物等效性试验

主要目的：考察健康受试者在空腹/餐后条件下单剂量口服氢溴酸西酞普兰片（规格：20mg）后的体内药代动力学特征，评价受试制剂（T）与参比制剂（R）的生物等效性。次要目的：评价单剂量口服氢溴酸西酞普兰片（规格：20mg）受试制剂及参比制剂在中国健康受试者中的安全性。

开始日期2022-11-04

申办/合作机构

四川贝灵合益制药有限公司

100 项与氢溴酸西酞普兰相关的临床结果

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100 项与氢溴酸西酞普兰相关的转化医学

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100 项与氢溴酸西酞普兰相关的专利（医药）

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6,555

项与氢溴酸西酞普兰相关的文献（医药）

2025-07-01·Water Research

Impact of the wastewater treatment technology and storage on micropollutant profiles during reclaimed water irrigation: A wide-scope HRMS screening in a water-soil-lettuce-leachate system

Article

作者: Nika, Maria-Christina ; Gkotsis, Georgios ; Thomaidis, Nikolaos S ; Christou, Anastasis ; Michael, Costas ; Beretsou, Vasiliki G ; Mina, Theoni ; Fatta-Kassinos, Despo ; Iakovides, Iakovos C

In recent decades, climate change and global warming have intensified water scarcity, while the growing global population demands have increased. Reclaimed water (RW) has become essential, offering a viable alternative for crop irrigation in line with circular economy principles. However, although RW reuse is crucial for addressing water shortages, the presence of micropollutants still poses a challenge. The potential for micropollutants to be taken up by crops and enter the food chain still raises significant scientific concern. This work studies RW treated by conventional activated sludge followed by sand filtration and chlorination (CAS+SFC-RW) and membrane-bioreactor-treated RW (MBR-RW) in terms of micropollutant concentrations, providing insights into the differences in micropollutant profiles between the two treatments. The results demonstrate that MBR-RW generally exhibits lower cumulative concentrations of target analytes. However, the study also indicates that the storage of RW for irrigation significantly affects the presence of micropollutants, contributing to their degradation, increase or persistence. Soil analysis revealed fewer detectable micropollutants in the topsoil (0-20 cm) compared to RW, likely attributed to attenuation processes, and more micropollutants (both with respect to concentration and number) compared to deeper soil layers. Carbamazepine, 10,11-epoxide-carbamazepine, and telmisartan were found to migrate to deeper soil levels. The analysis revealed 13 micropollutants in lettuce irrigated with CAS+SFC-RW and 8 with MBR-RW, with carbamazepine and sulfamethoxazole being the most abundant. These differences are likely driven by the physicochemical properties of the compounds and plant-specific factors. Leachates examination showed the potential for contaminants to leach through soil, posing a risk for groundwater contamination. The study showed that the presence of micropollutants in RW is not directly associated with their presence in soil or lettuce, underscoring the need for regulatory policies that address not only their presence in RW but their eventual fate within the agricultural and environmental context.

2025-07-01·Journal of Molecular Structure

Quercetin capped Au-Ag bimetallic nanoparticles for the detection of calcium dobesilate monohydrate in biological and environmental samples

作者: Hussain, Dilshad ; Qayoom, Amtul ; Asrar, Shaz ; Ali, Saeeda Nadir

The study details the synthesis of quercetin-capped Au-Ag bimetallic nanoparticles (Qct-AuAg BMNps) in an aqueous environment.UV visible spectra showed absorbance peak of gold and bimetallic nanoparticles at 524 nm and 403 nm, resp.The SEM anal. of Qct-AuAg BMNps showed an average particle size of 67.5 nm with good uniformity (PdI: 0.386).FTIR confirmed the presence of resp. functional groups in Qct-AuAg BMNps.The Qct-AuAg BMNps were used as a colorimetric sensor for detecting calcium dobesilate monohydrate (CDM) in aqueous solutions, showing a linear spectrophotometric relationship with CDM concentration ranging from 0.000001 mM to 10 mM (R² = 0.9984).The detection and quantification limits were 1.66 x 10^-6 and 2.71 x 10^-5 mM, resp.The binding constant (K_a) was 9.8 x 10⁴ M^-1, with a 1:1 stoichiometry confirmed by Job's plot.The Qct-AuAg BMNps were successfully used to detect CDM in tap water and serum samples.The synthesis process was optimized using Box Behnken Design, with the optimal conditions found at 50°C, 2 mM quercetin, and a 5:1 silver-to-gold ratio.Therefore, the synthesized quercetin capped gold silver bimetallic nanoparticles were proved effective for the detection of CDM in liquid samples.

2025-06-01·Journal of Hydrology

A closed municipal landfill as a source of emerging contaminants in adjacent groundwater: pharmaceuticals and personal care products occurrence and environmental risk assessment

作者: Slosarczyk, Kinga ; Dabrowska, Dominika

The aim of this study was to determine the occurrence and perform the environmental risk assessment (ERA) for emerging contaminants, primarily pharmaceuticals and personal care products (PPCPs), in the groundwater near a closed municipal landfill, on the example of a site in Tychy (southern Poland).Groundwater from a shallow aquifer was sampled in two seasons from eight piezometers located upstream, downstream, and on top of the landfill.The anal. covered 128 PPCPs.Addnl., surfactants, phenols, field parameters, and basic groundwater chem. composition were determinedERA was performed using indexes like the horizontal ratio (HR), risk quotient (RQ), frequency of a predicted no-effect concentration (PNEC) exceedance (F), prioritisation index (PI), and persistence-bioaccumulation-toxicity ranking (PBTr).The number of detected PPCPs in the groundwater reached up to 54, with total PPCP concentrations ranging from 492 to 3,230,036 ng/L.The study also revealed the presence of phenols (up to 62 mg/L) and surface active agents, particularly anionic surfactants (up to 77.7 mg/L).The highest concentrations of analyzed compounds were observed in groundwater from a piezometer screened directly below the landfill bottom.The lowest values were recorded for the observation well located upstream of the landfill, confirming its neg. impact and the release of PPCPs into the aquifer.The influence of the landfill was also reflected by low HR values (below 1) and high values of the site-specific risk quotient (above 1).Based on PI results, ibuprofen, bisphenol A, propyphenazone, and sulfamerazine were considered the compounds of highest risk.The same substances were among compounds with the highest PBTr values.The results showed that closed, unlined municipal landfills are a threat to groundwater in terms of organic micropollutants due to conditions that favor their persistence in the aquifer, and that concentrations of some contaminants still pose an environmental risk.

项与氢溴酸西酞普兰相关的新闻（医药）

2025-04-28

·药智网

新高度！创新药企实现突破的科技密码

近日，康弘药业发布2024年年报，给市场带来“惊喜”。2024年，康弘药业实现营业收入44.53亿元，同比增长12.51%；净利润11.91亿元，同比增长14.02%。其核心产品康柏西普销售额稳步增长，上市十年累计销售额突破百亿元。另外，中药业务持续为康弘提供现金流，而且业绩有望持续增长。在研产品中，基因疗法、双载荷ADC疗法及小分子创新药正快速推进，打开了未来增长空间。1突破百亿！核心产品地位稳固2024年，康弘药业生物药业务营收23.43亿元，同比增长20.98%，占总营收的比重达52.61%，同比增加3.68个百分点。其中，作为上市11年的产品，康柏西普连续10年保持增长，已完成超过250万次注射，在眼底疾病用药市场龙头地位稳固。近年来，随着我国老龄化进程的加速，及手机、电脑等科技产品的全民普及，眼科疾病的发病率呈上升趋势，眼科用药市场规模持续增长。中国是全球最大的眼科药物市场之一，据中商产业研究院报告，中国眼科药物治疗市场规模由2019年的202.82亿元增加至2023年的268.02亿元，复合年增长率为7.22%，预计2030年将达到惊人的1166亿元。其中，眼底疾病包括新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）、糖尿病性黄斑水肿（DME）和视网膜静脉阻塞（RVO）等是一类常见的、致盲率高、危害性大的眼科疾病。而眼底疾病大都属于微血管病变。VEGF是新生血管形成的重要启动因子，因此，抗VEGF药物成为治疗眼底疾病的有效手段，也是全球治疗该疾病的主流方案。作为我国自主研发的第一款VEGF单抗药物，目前，康柏西普眼用注射液已获批了4个适应症,2种剂型。同时，高剂量康柏西普眼用注射液的临床试验正稳步推进，有望提升患者用药依从性、减轻医疗负担。据药智数据，2016-2024年我国医疗机构眼底用药中，康柏西普眼用注射液、雷珠单抗注射液、阿柏西普眼内注射溶液3款抗VEGF生物药位列前三。其中康柏西普累计销售额超过100亿元，从2024年的数据来看，康柏西普在该年度的销售额已超过雷珠单抗，登顶眼底用药TOP1品种。图1 2016-2024年眼底疾病用药销售额排行图片来源：药智数据2中药业务稳中有进创新中药依然是康弘药业业务发展的基本盘。2024年中药业务营收14.14亿元，同比增长7.73%，为公司提供稳定现金流。1994年，成都康弘制药有限公司成立之初，第一个产品就是治疗高血压的创新中成药松龄血脉康胶囊。2001年，康弘药业全资收购拥有百年历史的中药老字号——济生堂。借助康弘药业强大的研发实力和全产业链优势，济生堂获得“中华老字号”认定，并拥有多个独家中药新药：松龄血脉康胶囊、舒肝解郁胶囊、渴络欣胶囊等。图2 济生堂独家中药品种图片来源：药智数据其中，舒肝解郁胶囊是国内首个获批用于治疗轻、中度抑郁症的中成药。在疗效方面，《舒肝解郁胶囊与西酞普兰治疗轻中度抑郁症对比分析》表明，舒肝解郁和西酞普兰头对头临床实验显示两组在治疗轻中度抑郁症患者方面，疗效相当且不存在显著性差异，总有效率达68.3%。但舒肝解郁胶囊不良反应少，安全可耐受，患者依从性好，尤其适用于轻中度患者。同时，该药正在开发焦虑症适应症，新增适应症有望覆盖更多用药群体，带动销量持续增长。在加强产品创新的同时，济生堂全面提升中药生产线的自动化、智能化水平，进一步推进节能降耗及降本增效。在质量管理方面，康弘药业将中药的质量管理延伸至中药材种植及加工环节，建立了药材信息追溯系统和可视化系统，旗下子公司康弘种植在全国建立了多个中药材种植基地，保障了产品的稳定供给。3创新研发加速近几年，生物药和中成药业务的稳步发展，让康弘药业坚定持续加大研发投入。康弘药业始终坚持创新战略，加大研发投入，近五年研发支出达34.75亿元。目前，康弘药业以三大核心治疗领域（眼科、精神神经、肿瘤）为主线，建立了独具特色的在研产品序列。基因治疗：快速推进眼科AAV基因治疗。基因治疗作为全球前沿的医学技术，为很多难以治愈的疾病提供了新的治疗思路。而眼科领域，由于血-视网膜屏障和独特的眼内微环境，使眼睛成为相对封闭和相对免疫豁免的区域等独特优势。因此眼科疾病一直是基因治疗的前沿领地。目前，康弘药业拥有两款眼科基因治疗产品——KH631和KH658，两款药物的适应症均为湿性年龄相关性黄斑变性。其中，KH631已进入Ⅱ期临床试验阶段，KH658Ⅰ期临床试验正稳步推进。目前的临床试验结果显示，两款在研产品可以显著降低患者抗VEGF注射频次、未出现药物相关的不良反应。据悉，两款产品通过腺相关病毒(AAV)递送目标基因，通过在人体内持续表达抗VEGF蛋白，从而抑制新生血管病变的生长，减缓疾病的进展，有望以单次给药实现患者长期获益。同时，康弘药业已投入建设基因治疗药物的生产基地，构建了在基因治疗领域从研发到商业化生产的全链条能力。抗体药物：引领双载荷ADC创新前沿。抗体偶联药物（ADC）作为抗体药物领域的前沿代表之一，近年来在癌症治疗领域大放异彩，市场规模不断增长，2024年合计销售额百亿美金。根据药明合联及Frost&Sulliva近期预测，2030年全球ADC药物市场规模将达到662亿美金，2024-2030年复合增长率约31%。但是随着ADC药物的临床价值不断提升，市场竞争也在加剧，药智数据显示，目前全球已有17款ADC产品获批上市，500余款ADC候选产品处于临床研究阶段。同时，随着临床应用的推广，ADC技术领域的短板也逐渐浮出水面，肿瘤异质性与耐药性问题日益严重。而双载荷ADC成为备受期待的解决方案。康弘药业的KH815是全球首款进入临床阶段的双载荷ADC新药。该药是一种新型双载荷ADC药物，由人源化的IgG1抗体（hRS7）组成，该抗体直接针对TROP2，结合拓扑异构酶I抑制剂（TOP1i）和RNA聚合酶II抑制剂（RNA POL IIi）。KH815通过双载荷与多机制协同，不仅提升了药物的疗效，更为克服单一有效载荷易产生耐药性的难题，提供了新的策略。目前，KH815已获得澳大利亚人类研究伦理委员会（HREC）临床试验批准，以及中国临床试验许可，适应症为晚期实体瘤。此外，康弘药业还有一款新型免疫检查点抑制剂——人源化抗CD24单抗KH801正在开展中国临床Ⅰ期试验，拟用于治疗晚期实体瘤。小分子化药：两款1类新药崭露潜力。在小分子化药方面，康弘药业主要聚焦精神神经领域。KH607是一款γ-氨基丁酸A亚型（GABAA）受体正向变构调节剂。抑郁症是常见的精神疾病之一，尽管已有多款抗抑郁药物上市，但既往大量药物主要通过影响单胺类神经递质的信号传递而发挥作用，通常需要较长时间才能看到具有临床意义的应答，临床依然存在未被满足的治疗需求。Ⅰ期临床数据显示，KH607具有起效时间快（最快3天起效）且服药周期短的特点。目前，该药已进入Ⅱ期临床试验阶段。KHN702是一种高选择性NaV1.8抑制剂，是一种新型的非阿片类镇痛药物。目前，阿片类药物是治疗疼痛的常用药，但其潜在的副作用和上瘾风险，使非阿片类的止痛药物成为临床的重要需求。今年1月，Vertex公司的NaV1.8抑制剂Journavx在美国获批上市，用于治疗成人中度至重度急性疼痛，成为疼痛治疗领域的重要里程碑。康弘药业的KHN702为同靶点创新药，前期已完成的研究结果显示KHN702片安全性较好，且在多种疼痛模型中具有良好的治疗作用，目前已获得国家药监局临床批准，有望为患者带来更多治疗选择。此外，康弘药业还布局了合成生物学领域。其开发的KH617已获FDA针对胶质母细胞瘤的孤儿药资格认定，目前正在开展中国临床Ⅰ期试验，有望成为首个合成生物学制造的中药来源创新药。4结语作为国内传统药企抢抓新兴赛道的代表者之一，康弘从创业之初，便将“创新基因”根植于中国医药发展的土壤里。相信在漫长且艰难的科技创新之路中，康弘将坚守初心，用创新创造为更多患者带来新的治疗选择。在研管线方面，康弘药业积极布局全球前沿技术领域，一方面通过布局基因治疗，巩固眼科领域市场地位；另一方面在肿瘤领域布局双载荷ADC，构建差异化竞争力；同时，公司还有多个精神神经领域的小分子创新药在研，未来有望进一步提升发展“上限”。参考资料：1.康弘药业财报及公开资料2.眼科药物市场分析报告--药品品类洞察系列报告3.药智网：“眼科龙头”康弘药业的创新之路4.博药：双载荷ADC加速迈向产业化，MNC、Biotech战略布局5.医药经济报：辉瑞、礼来新适应症在华报产！康弘Trop2-ADC崭露头角声明：本内容仅用作医药行业信息传播，不代表药智网立场。对本文有异议或投诉，请联系maxuelian@yaozh.com。责任编辑 | 小月石合作、投稿 | 马老师 18323856316（同微信）阅读原文，是受欢迎的文章哦

财报并购基因疗法申请上市

2025-04-09

·Mayoly消化界

【新共识】2025 功能性便秘中西医结合诊疗专家共识

中国中西医结合学会消化系统疾病专业委员会于2017年颁布了《功能性便秘中西医结合诊疗共识意见（2017年）》，对我国功能性便秘（FC）中西医结合诊疗的规范化开展起到了积极的作用。近年来有关FC的临床诊疗研究，有了一定的进展，为进一步规范FC的临床诊疗，中国中西医结合学会消化系统疾病专业委员会牵头成立了FC中西医结合诊疗共识意见起草小组，通过研读国内外相关文献并结合专家们的临床经验，对该共识进行了更新。本次共识以循证资料为基础，涵盖了当前国内外最新研究动态，依据GRADE分级标准进行证据质量评估及推荐强度分级，以期进一步提高临床疗效，规范临床诊疗过程，满足临床与科研需要。1. 相关检查1.1 慢传输型便秘（STC）的主要检查手段（1）结肠传输试验推荐意见：结肠传输试验是评估结肠转运的重要手段，对STC具有重要的诊断价值，其中口服不透X线标志物法在临床应用最为广泛。(专家共识)（2）结肠压力测定推荐意见：结肠压力测定是诊断STC肌源性病变或神经源性病变的重要手段。(专家共识)1.2 排便障碍型便（DD）的主要检查手段推荐意见：肛门直肠指诊、球囊逼出试验、排粪造影、肛门直肠压力测定、盆底肌电图、盆底超声是评估盆底肌解剖结构及协调运动的重要手段，对DD具有重要的诊断价值。(专家共识)2. 诊断标准2.1 STC诊断标准推荐意见：（１）必须符合FC 的诊断标准；（２）满足STC的临床特征：粪便干结、排便次数减少（每周SBM 次数少于3次），或伴有腹胀；（３）结肠传输试验判断存在结肠传输时间延长；（４）通过相关检查排除DD、NTC。（专家共识）2.2 DD诊断标准推荐意见：（１）必须符合FC的诊断标准；（２）满足DD的临床特征：排便费时费力、排出困难、粪便可不干结；（３）在反复试图排便过程中，在以下3项检查中有2项证实有特征性排出功能下降：①球囊逼出试验异常；②肛门直肠压力测定或肛周体表肌电图检查证实肛门直肠排便模式异常；③影像学检查显示直肠排空能力下降；(4)通过相关检查排除STC、NTC。（专家共识）3. 中医辨证推荐意见：FC的辨证分型以复合证多见，年龄越大证型越复杂，兼夹证越多。(专家共识)4. 治疗4.1 分型分度治疗推荐意见：轻中度FC患者可单独选用表1、2中的治疗手段，若无效可考虑更换或联合治疗；重度FC患者可联合使用表1、2中的治疗手段。此外，重度FC 患者需进行精神心理评估，若合并精神心理障碍需进行精神心理治疗，必要时联合精神心理专科治疗；若无精神心理障碍且保守治疗无效时，可选择外科治疗。（专家共识）4.2 一般治疗饮食疗法推荐意见：饮食疗法可作为FC的基础治疗。(专家共识)排便习惯推荐意见：建立良好的排便习惯，有助于改善FC症状。(专家共识)针对性锻炼推荐意见：腹部按摩、凯格尔运动可作为FC的辅助治疗，可改善FC症状。(专家共识)4.3 西医治疗西医治疗推荐意见：根据STC和DD的病理生理机制，STC可选择容积性泻药、渗透性泻药、促动力药、促分泌药、微生态制剂等。DD尚无针对性用药，可选择润滑性泻药、渗透性泻药、促分泌药等。针对重度STC 或DD 患者，可短期使用刺激性泻剂。(专家共识)肠菌移植（fecal　microbiota　transplantation,　FMT）推荐意见：保守治疗效果不佳的FC患者可选择FMT疗法。(C级质量，弱推荐)生物反馈推荐意见：生物反馈是治疗DD的有效方法（B级质量，强推荐），远期疗效较好。(专家共识)骶神经调控（sacral　neuromodulation,　SNM）推荐意见：SNM 是FC有效的可选择疗法。（C级质量，强推荐）对合并有精神心理症状的FC患者的诊治推荐意见：建议由精神心理专科医生对FC患者常规采用《汉密尔顿抑郁量表》与《汉密尔顿焦虑量表》进行精神心理评估。治疗上，西酞普兰、氟伏沙明、米氮平等是治疗FC伴焦虑抑郁的可选药物，不推荐单独使用帕罗西汀、文拉法辛、三环类抗抑郁药。（专家共识）外科治疗推荐意见：保守治疗效果不佳的STC 及DD患者，可从手术治疗中获益，但应严格把控手术适应证。（专家共识）4.4 中医药治疗中医辨证治疗推荐意见：辨证用药参照《功能性便秘中西医结合诊疗共识意见(2017年)》进行修订。（专家共识）针对性选择用药（１）推荐意见：结合STC 肠道动力障碍、肠道菌群紊乱、肠道分泌功能障碍等病理生理机制，针对性地选择用药。（专家共识）（２）推荐意见：结合DD直肠推进力不足与耻骨直肠肌及肛门括约肌松弛不充分或反常收缩的病理生理机制，针对性地选择用药。（专家共识）蒽醌类泻剂推荐意见：蒽醌类泻剂长期使用会引起结肠黑变病，可能导致肠神经损害,建议短期使用，连续用药时间不超过4周。（专家共识）4.5 中医外治针刺法推荐意见：针刺是治疗FC 的有效方法，远期疗效好。（C级质量,强推荐）穴位埋线疗法推荐意见：穴位埋线是治疗FC的有效方法（C级质量，弱推荐），远期疗效好（D级质量,弱推荐）。穴位贴敷疗法推荐意见：穴位贴敷是治疗FC的有效方法（B级质量，弱推荐），远期疗效好。（专家共识）推拿疗法推荐意见：推拿疗法是治疗FC 的有效方法，远期疗效好。（D级质量，弱推荐）中药灌肠疗法推荐意见：中药灌肠疗法是治疗FC的可选择治法，可在辨证基础上选用中药复方煎剂灌肠。（专家共识）5. 中西医结合诊治要点FC的治疗除了合理的膳食结构、适度增加饮水和运动、建立良好的排便习惯等一般治疗措施外，还需分型分度治疗。【参考文献】中国中西医结合学会消化系统疾病专业委员会.功能性便秘中西医结合诊疗专家共识(2025年)[J].中国中西医结合消化杂志,2025,33(3):195-216.DOI:10.3969/j.issn.1671-038X.2025.03.02.Document Number: FLX-CN-001716有效截止日期：2027年4月7日声明本视频/资讯/文章是由博福益普生医学团队编辑/医疗卫生专业人士撰写提供。以上内容仅限医疗卫生专业人士学术交流使用，不用于任何推广目的，且不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。更多精彩内容请持续关注Mayoly消化界 ✦ ✦ ✦ ✦ ✦

临床研究

2024-12-13

·米内网

【市场】2亿麻醉剂，科伦过评了

T精彩内容 12月12日，NMPA官网显示，科伦药业的盐酸布比卡因注射液通过仿制药一致性评价，为国内第4家过评。盐酸布比卡因注射液为局麻药，2023年在中国公立医疗机构终端销售额超过2亿元。布比卡因是一种酰胺类局部麻醉药，临床上主要用于局部浸润麻醉、外周神经阻滞、椎管内阻滞等。米内网数据显示，2023年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端盐酸布比卡因注射液销售额超过2亿元，同比增长11.51%；2024年上半年其销售额超过1亿元，略微下滑1.78%。中国公立医疗机构终端盐酸布比卡因注射液销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局国内已获批上市的布比卡因制剂有盐酸布比卡因注射液、布比卡因脂质体注射液，科伦药业是唯一同时拥有两种布比卡因制剂生产批文的企业。目前，盐酸布比卡因注射液已有4家企业江苏九旭药业、上海禾丰制药、山东华鲁制药、湖南科伦制药过评。盐酸布比卡因注射液过评企业来源：米内网一致性评价进度数据库截至目前，科伦药业已有167个品种通过/视同通过一致性评价。其中，50个品种为国内首家过评，氢溴酸西酞普兰胶囊、琥珀酸曲格列汀片、阿奇霉素分散片、氢溴酸替格列汀片、泊沙康唑口服混悬液、注射用美罗培南/氯化钠注射液等18个品种为独家过评。在刚刚结束的第十批集采中，科伦药业共有14个品种拟中选，包括泊沙康唑注射液、己酮可可碱注射液、尼莫地平注射液、哌柏西利胶囊、利格列汀片、艾地骨化醇软胶囊、瑞戈非尼片、枸橼酸托法替布缓释片等“光脚”品种，预计将为公司仿制药业务贡献增量。资料来源：米内网数据库、上海阳光医药采购网注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

一致性评价

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D00822	氢溴酸西酞普兰	N06AB04	DBSALT000027

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
重度抑郁症	美国	ALMATICA PHARMA INC	2022-01-31
抑郁症	丹麦	H. Lundbeck A/S	1989-01-01

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
抑郁症	临床2期	俄罗斯	Kalaco Scientific, Inc.	2007-10-01

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT00930293 (CTgov)	N/A	抑郁症 \| 恐慌 \| 焦虑症	50	Interpersonal Psychotherapy for Depression+Citalopram hydrobromide (Personalized Depression Care)	糧簾襯衊鏇餘鹽選積夢(網壓衊繭簾顧淵鏇襯鏇) = 膚選顧鹽製構醖製鑰蓋繭襯淵鏇觸觸鬱製夢願 (廠網憲鏇餘鹹願蓋範壓, 獵獵餘築壓壓糧繭夢窪 ~ 繭獵醖願網鑰獵範夢糧) 更多	-	2016-02-09
				Brief Supportive Psychotherapy (BSP)+Citalopram hydrobromide (Standard Depression Care)	糧簾襯衊鏇餘鹽選積夢(網壓衊繭簾顧淵鏇襯鏇) = 鬱繭範艱築襯艱顧積構繭襯淵鏇觸觸鬱製夢願 (廠網憲鏇餘鹹願蓋範壓, 餘餘膚夢築壓選構觸選 ~ 廠選淵鑰積醖衊襯窪壓) 更多
NCT00129467 (CTgov)	N/A	抑郁症 \| 肿瘤 \| 行为障碍	47	Methylphenidate+Selective Serotonin Uptake Inhibitor (SSRI) (Methylphenidate + SSRI)	製鑰廠廠鑰範築醖衊繭(鑰製艱壓觸餘廠夢衊構) = 築範憲簾憲獵淵衊廠廠廠衊簾網窪齋壓獵觸鬱 (鹽膚築選衊鬱廠範鹽鹽, 廠膚憲鹽廠鹽觸壓襯鑰 ~ 廠積構鑰構簾鹹鑰齋觸) 更多	-	2014-02-12
				Placebo+Selective Serotonin Uptake Inhibitor (SSRI) (Placebo + SSRI)	製鑰廠廠鑰範築醖衊繭(鑰製艱壓觸餘廠夢衊構) = 鏇網繭簾選鹹遞鑰餘簾廠衊簾網窪齋壓獵觸鬱 (鹽膚築選衊鬱廠範鹽鹽, 築鬱醖蓋膚遞築鬱遞餘 ~ 獵艱選艱選淵齋鏇鹹齋) 更多
NCT00271596 (CIT-HD, CTgov)	临床2期	霍奇金淋巴瘤 \| 亨廷顿舞蹈病 \| 执行功能受损	33	20mg daily citalopram (Citalopram)	鏇構憲鹽窪膚餘構膚襯(鑰繭範膚醖夢鑰製觸製) = 窪鹽衊鹹醖遞糧鹽醖齋艱選鬱製獵糧壓鏇簾壓 (夢艱簾觸鬱膚築廠顧淵, 廠膚選鑰顧糧淵願鹹繭 ~ 遞獵顧糧範顧醖夢願膚) 更多	-	2013-03-13
				Placebo (Placebo)	鏇構憲鹽窪膚餘構膚襯(鑰繭範膚醖夢鑰製觸製) = 築製鏇衊網憲憲襯鬱積艱選鬱製獵糧壓鏇簾壓 (夢艱簾觸鬱膚築廠顧淵, 窪製選獵衊獵醖廠壓夢 ~ 範網鏇簾膚鹽網襯簾積) 更多
NCT01189812 (CTgov)	临床2期	边缘性人格障碍 \| 重度抑郁症	80	Lithium Carbonate+citalopram	衊淵願廠網醖窪膚築襯(窪選夢鹹膚築壓築製膚) = 蓋淵顧獵築遞淵齋遞鑰鹽範壓製蓋壓膚積願餘 (鏇齋願壓淵鏇繭鬱醖壓, 鑰壓遞壓衊齋觸齋醖獵 ~ 鑰餘鑰鏇範膚顧鑰餘鏇) 更多	-	2011-06-08