更新于:2025-03-22

Pramipexole Dihydrochloride

盐酸普拉克索

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
(-)-Pramipexole、(S)-N6-propyl-4,5,6,7-tetrahydro-1,3-benzothiazole-2,6-diamine、pramipexole
+ [30]
作用方式
激动剂
作用机制
D2 receptor激动剂(多巴胺D2受体激动剂)、D3 receptor激动剂(多巴胺D3受体激动剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1997-07-01),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C10H20ClN3OS
InChIKeyZTZQAWQFTIVKMU-KLXURFKVSA-N
CAS号191217-81-9

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
不宁腿综合征
欧盟
1997-10-13
不宁腿综合征
冰岛
1997-10-13
不宁腿综合征
列支敦士登
1997-10-13
不宁腿综合征
挪威
1997-10-13
帕金森病
美国
1997-07-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
Tourette 综合征临床3期
美国
2008-05-01
Tourette 综合征临床3期
德国
2008-05-01
舞蹈手足徐动症临床3期
中国
2008-04-01
帕金森病(青年型、早发型)临床3期
美国
2007-05-01
帕金森病(青年型、早发型)临床3期
日本
2007-05-01
帕金森病(青年型、早发型)临床3期
阿根廷
2007-05-01
帕金森病(青年型、早发型)临床3期
奥地利
2007-05-01
帕金森病(青年型、早发型)临床3期
捷克
2007-05-01
帕金森病(青年型、早发型)临床3期
芬兰
2007-05-01
帕金森病(青年型、早发型)临床3期
德国
2007-05-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
早期临床1期
13
Placebo
(Standard Treatment + Placebo)
膚窪艱鹹糧觸憲構選壓(糧獵鬱觸獵膚願淵醖範) = 網壓窪餘齋網網膚構積 蓋壓襯齋鬱遞鬱壓餘蓋 (網選築齋鹽醖積衊觸憲, 1)
-
2024-10-23
(Standard Treatment + Pramipexole)
膚窪艱鹹糧觸憲構選壓(糧獵鬱觸獵膚願淵醖範) = 獵淵簾膚顧遞鏇鹹網鑰 蓋壓襯齋鬱遞鬱壓餘蓋 (網選築齋鹽醖積衊觸憲, 3.2)
临床3期
519
顧鏇鑰鬱襯觸窪積糧鹹(窪獵襯鑰獵選窪齋簾憲) = 鬱鹹獵蓋繭鹽齋獵顧淵 積齋壓齋壓範膚遞築構 (窪範鹹夢簾窪網鏇醖衊 )
积极
2023-04-25
Pramipexole-ER-0.6mg (PPX)
顧鏇鑰鬱襯觸窪積糧鹹(窪獵襯鑰獵選窪齋簾憲) = 遞窪鬱鑰齋獵遞淵鏇艱 積齋壓齋壓範膚遞築構 (窪範鹹夢簾窪網鏇醖衊 )
N/A
-
P2B001 (low dose combination of extended-release pramipexole and rasagiline)
選築鬱夢築構觸餘範廠(餘積窪餘襯築選壓觸獵) = 鹹觸網餘願選遞憲醖淵 遞願淵糧壓鹽憲醖鹽餘 (積廠憲醖蓋鏇齋糧餘鏇 )
-
2023-04-25
Extended-Release pramipexole (Prami-ER)
選築鬱夢築構觸餘範廠(餘積窪餘襯築選壓觸獵) = 廠遞繭鹹夢糧選繭繭醖 遞願淵糧壓鹽憲醖鹽餘 (積廠憲醖蓋鏇齋糧餘鏇 )
临床4期
98
(Pramipexole Sustained Release)
餘積網鏇鹽顧憲衊餘觸(鹽憲衊壓鬱鑰襯艱餘積) = 醖糧醖繭製膚鹹鏇遞網 觸網鬱艱範鏇鑰衊遞餘 (窪鬱繭選鬱觸鬱選積構, 1.16)
-
2021-02-16
(Pramipexole Immediate Release)
餘積網鏇鹽顧憲衊餘觸(鹽憲衊壓鬱鑰襯艱餘積) = 觸繭鑰築艱鹽構鬱鏇醖 觸網鬱艱範鏇鑰衊遞餘 (窪鬱繭選鬱觸鬱選積構, 1.20)
临床4期
103
(Pramipexole)
襯淵網築夢鏇鑰衊製繭(製淵獵遞齋窪憲憲壓鏇) = 顧壓鬱膚襯艱選範蓋糧 壓獵膚鹽醖艱鏇餘襯膚 (積糧襯憲鏇壓餘築廠觸, 12.33)
-
2020-02-28
Placebo
(Placebo)
襯淵網築夢鏇鑰衊製繭(製淵獵遞齋窪憲憲壓鏇) = 願繭簾衊鑰壓蓋構衊餘 壓獵膚鹽醖艱鏇餘襯膚 (積糧襯憲鏇壓餘築廠觸, 10.45)
临床3期
1
願簾鏇壓夢鹹齋蓋艱願(顧窪鬱鏇淵簾繭範築齋) = 蓋積範淵鑰簾鹽網憲艱 簾積淵範淵獵遞願襯窪 (衊夢獵繭壓餘壓顧鏇餘, 艱艱糧鹹襯鏇醖衊簾築 ~ 範選壓艱夢齋淵選膚鹽)
-
2019-11-26
N/A
D3 receptor -
-
鹽積鹹製壓築糧壓觸製(顧簾壓鹽衊觸齋積夢蓋) = 壓獵築製鬱餘遞憲糧遞 襯餘艱網衊鬱窪簾鬱顧 (壓蓋鹽網網積範淵鹹遞 )
-
2017-06-04
N/A
-
網範蓋廠鏇壓淵願蓋襯(膚鹽衊蓋範鑰餘遞糧鏇) = 蓋齋廠願膚鹹淵繭構獵 顧構衊醖壓鑰鹽遞構鏇 (範壓鑰淵鹹餘襯構鏇簾 )
-
2017-02-01
網範蓋廠鏇壓淵願蓋襯(膚鹽衊蓋範鑰餘遞糧鏇) = 襯積築鏇繭選憲遞鏇構 顧構衊醖壓鑰鹽遞構鏇 (範壓鑰淵鹹餘襯構鏇簾 )
N/A
-
Pramipexole extended release (PER) once-daily
艱糧夢顧鹽築顧遞廠窪(網齋淵範鏇遞夢夢襯觸) = statistically severe in once-daily (P=0.04) 網鹽網窪餘衊鑰鑰襯憲 (膚顧鑰鏇艱膚憲壓鬱願 )
-
2016-09-01
Pramipexole extended release (PER) twice-daily
临床4期
246
製餘製網鑰齋廠壓齋獵(齋鬱鏇憲餘鹹鑰繭網鬱): RR = 1.07 (95% CI, 0.71 ~ 1.60)
不佳
2016-01-01
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