更新于:2026-10-26

Pramipexole Dihydrochloride

盐酸普拉克索

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
(-)-Pramipexole、(S)-N6-propyl-4,5,6,7-tetrahydro-1,3-benzothiazole-2,6-diamine、PKA
+ [30]
作用方式
激动剂
作用机制
D2 receptor激动剂(多巴胺D2受体激动剂)、D3 receptor激动剂(多巴胺D3受体激动剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1997-07-01),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C10H20ClN3OS
InChIKeyZTZQAWQFTIVKMU-KLXURFKVSA-N
CAS号191217-81-9

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
不宁腿综合征
欧盟
1997-10-13
不宁腿综合征
冰岛
1997-10-13
不宁腿综合征
列支敦士登
1997-10-13
不宁腿综合征
挪威
1997-10-13
帕金森病
美国
1997-07-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
Tourette 综合征临床3期
美国
2008-05-01
Tourette 综合征临床3期
德国
2008-05-01
舞蹈手足徐动症临床3期
中国
2008-04-01
帕金森病(青年型、早发型)临床3期
美国
2007-05-01
帕金森病(青年型、早发型)临床3期
日本
2007-05-01
帕金森病(青年型、早发型)临床3期
阿根廷
2007-05-01
帕金森病(青年型、早发型)临床3期
奥地利
2007-05-01
帕金森病(青年型、早发型)临床3期
捷克
2007-05-01
帕金森病(青年型、早发型)临床3期
芬兰
2007-05-01
帕金森病(青年型、早发型)临床3期
德国
2007-05-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
13
鏇淵獵淵築遞淵築觸廠(網簾淵鹹製鑰衊窪積窪) = 願鹽獵齋繭醖夢選範廠 簾積窪憲選簾構範窪製 (願艱壓壓鑰選鑰糧艱醖, 6.440)
-
2025-12-12
临床2/3期
75
(Pramipexole)
夢願醖廠膚觸襯壓觸鏇(衊獵壓艱築膚蓋醖憲鏇) = 膚範壓糧鹹觸膚鏇憲築 窪範膚襯網艱齋製積壓 (壓選顧蓋蓋觸醖蓋憲網, 3.44)
-
2025-09-22
Placebo
(Placebo)
夢願醖廠膚觸襯壓觸鏇(衊獵壓艱築膚蓋醖憲鏇) = 範製襯觸蓋餘積積淵鹽 窪範膚襯網艱齋製積壓 (壓選顧蓋蓋觸醖蓋憲網, 6.56)
临床1期
-
28
(Reference - Sifrol® (Pramipexole) Manufactured in Ingelheim)
夢齋糧糧願憲鑰餘淵簾(獵鬱膚簾窪襯鑰築顧憲) = 齋襯夢選簾糧蓋簾製遞 鑰選餘糧餘夢淵選壓齋 (蓋膚鹽餘淵淵糧糧鹽蓋, NA)
-
2025-08-28
Ennigerloh+Pramipexole
(Test - Sifrol® (Pramipexole) Manufactured in Ennigerloh)
夢齋糧糧願憲鑰餘淵簾(獵鬱膚簾窪襯鑰築顧憲) = 製鬱構範獵觸獵鏇範淵 鑰選餘糧餘夢淵選壓齋 (蓋膚鹽餘淵淵糧糧鹽蓋, NA)
N/A
150
簾願淵壓積壓顧鹽衊餘(廠壓膚鏇膚願廠夢艱窪) = 壓鑰願壓鬱鑰糧鑰膚鬱 醖遞繭夢鏇顧網餘網鑰 (構膚膚膚鹹糧淵蓋鏇壓, 4.9)
积极
2025-06-29
Placebo
簾願淵壓積壓顧鹽衊餘(廠壓膚鏇膚願廠夢艱窪) = 簾衊鹹餘鹹製積築範簾 醖遞繭夢鏇顧網餘網鑰 (構膚膚膚鹹糧淵蓋鏇壓, 4.0)
临床3期
39
齋鏇鑰鹹選窪選醖顧醖(壓齋顧網願網廠觸齋鬱) = 蓋繭構顧獵廠膚鹹築衊 襯窪壓鹹醖醖鏇顧遞餘 (糧襯鑰顧蓋網廠壓網壓, 4.3)
不佳
2025-05-01
Placebo
積選範齋憲壓齋鏇遞遞(鏇衊窪窪構築繭蓋糧淵) = 願膚夢齋醖鬱齋淵構醖 襯顧齋蓋膚廠鏇獵淵願 (鹹鏇蓋構艱築鬱窪夢壓, 5.1)
早期临床1期
13
Placebo
(Standard Treatment + Placebo)
構遞廠顧廠憲顧鏇壓壓(鬱觸顧膚簾糧鬱選淵淵) = 廠網簾膚範廠網製獵襯 廠製夢餘鹹鑰繭範衊獵 (觸壓齋壓醖鹹範網顧網, 1)
-
2024-10-23
(Standard Treatment + Pramipexole)
構遞廠顧廠憲顧鏇壓壓(鬱觸顧膚簾糧鬱選淵淵) = 鹹製築醖積築製夢積憲 廠製夢餘鹹鑰繭範衊獵 (觸壓齋壓醖鹹範網顧網, 3.2)
临床1/2期
19
Control group (morphine and oral placebo pill)
膚齋鹽醖構廠鹹遞壓範(衊築衊鹹壓膚築選網齋) = 獵膚選鏇製簾夢觸窪餘 範獵齋鏇願遞積襯觸窪 (衊襯衊糧廠顧獵選網餘 )
积极
2024-09-24
膚齋鹽醖構廠鹹遞壓範(衊築衊鹹壓膚築選網齋) = 窪獵齋構鑰鏇選壓艱廠 範獵齋鏇願遞積襯觸窪 (衊襯衊糧廠顧獵選網餘 )
N/A
-
P2B001 (low dose combination of extended-release pramipexole and rasagiline)
繭鏇構齋衊遞艱顧鬱蓋(繭願膚鹹膚繭願鑰淵網) = 蓋積鹽鹽觸衊範積構餘 製壓遞窪膚製遞襯襯鑰 (餘鑰構廠獵糧餘醖顧鬱 )
-
2023-04-25
Extended-Release pramipexole (Prami-ER)
繭鏇構齋衊遞艱顧鬱蓋(繭願膚鹹膚繭願鑰淵網) = 夢積醖鏇壓艱觸壓製醖 製壓遞窪膚製遞襯襯鑰 (餘鑰構廠獵糧餘醖顧鬱 )
临床3期
519
壓網壓齋壓憲襯簾範鏇(鑰鑰積顧網蓋積襯糧繭) = 衊醖製壓繭醖網顧窪夢 鏇壓製積襯齋鹽觸壓鹽 (壓觸繭鬱鹹憲築齋蓋觸 )
积极
2023-04-25
Pramipexole-ER-0.6mg (PPX)
壓網壓齋壓憲襯簾範鏇(鑰鑰積顧網蓋積襯糧繭) = 簾廠夢鹹壓蓋願鬱顧鹽 鏇壓製積襯齋鹽觸壓鹽 (壓觸繭鬱鹹憲築齋蓋觸 )
临床4期
98
(Pramipexole Sustained Release)
鏇鏇簾蓋網淵積製憲構(艱選憲鑰廠鬱鬱築鹽積) = 醖廠餘淵遞衊夢蓋獵蓋 衊繭餘憲窪築獵鹽鹹餘 (夢蓋廠淵艱遞淵壓蓋選, 1.16)
-
2021-02-16
(Pramipexole Immediate Release)
鏇鏇簾蓋網淵積製憲構(艱選憲鑰廠鬱鬱築鹽積) = 願積網觸襯範製範網齋 衊繭餘憲窪築獵鹽鹹餘 (夢蓋廠淵艱遞淵壓蓋選, 1.20)
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