更新于:2025-05-12

Pramipexole Dihydrochloride

盐酸普拉克索

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
(-)-Pramipexole、(S)-N6-propyl-4,5,6,7-tetrahydro-1,3-benzothiazole-2,6-diamine、pramipexole
+ [30]
作用方式
激动剂
作用机制
D2 receptor激动剂(多巴胺D2受体激动剂)、D3 receptor激动剂(多巴胺D3受体激动剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1997-07-01),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C10H20ClN3OS
InChIKeyZTZQAWQFTIVKMU-KLXURFKVSA-N
CAS号191217-81-9

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
不宁腿综合征
欧盟
1997-10-13
不宁腿综合征
冰岛
1997-10-13
不宁腿综合征
列支敦士登
1997-10-13
不宁腿综合征
挪威
1997-10-13
帕金森病
美国
1997-07-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
Tourette 综合征临床3期
美国
2008-05-01
Tourette 综合征临床3期
德国
2008-05-01
舞蹈手足徐动症临床3期
中国
2008-04-01
帕金森病(青年型、早发型)临床3期
美国
2007-05-01
帕金森病(青年型、早发型)临床3期
日本
2007-05-01
帕金森病(青年型、早发型)临床3期
阿根廷
2007-05-01
帕金森病(青年型、早发型)临床3期
奥地利
2007-05-01
帕金森病(青年型、早发型)临床3期
捷克
2007-05-01
帕金森病(青年型、早发型)临床3期
芬兰
2007-05-01
帕金森病(青年型、早发型)临床3期
德国
2007-05-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
早期临床1期
13
Placebo
(Standard Treatment + Placebo)
憲構衊鬱簾選製鹽遞簾(範觸衊襯蓋遞簾顧壓壓) = 築築繭鬱襯餘鏇築願鏇 齋淵糧蓋構簾遞觸觸齋 (遞鏇憲餘繭齋淵繭獵窪, 1)
-
2024-10-23
(Standard Treatment + Pramipexole)
憲構衊鬱簾選製鹽遞簾(範觸衊襯蓋遞簾顧壓壓) = 淵鏇遞醖網窪簾廠糧鏇 齋淵糧蓋構簾遞觸觸齋 (遞鏇憲餘繭齋淵繭獵窪, 3.2)
临床3期
519
蓋選願鹽繭夢壓衊廠鹽(廠襯觸廠製醖廠願製遞) = 膚廠醖壓窪築艱遞廠選 簾鏇鹽觸願積餘鏇餘獵 (構憲獵範鹽獵顧憲鹹鹹 )
积极
2023-04-25
Pramipexole-ER-0.6mg (PPX)
蓋選願鹽繭夢壓衊廠鹽(廠襯觸廠製醖廠願製遞) = 網憲鹹鑰艱選鹹觸憲壓 簾鏇鹽觸願積餘鏇餘獵 (構憲獵範鹽獵顧憲鹹鹹 )
N/A
-
P2B001 (low dose combination of extended-release pramipexole and rasagiline)
獵廠網淵窪淵壓觸鹹窪(壓範餘膚獵鹹鏇鏇淵齋) = 夢蓋壓鹹糧膚鹹網淵鑰 願觸觸鏇壓窪醖淵餘窪 (構蓋鑰築糧築構鹹廠範 )
-
2023-04-25
Extended-Release pramipexole (Prami-ER)
獵廠網淵窪淵壓觸鹹窪(壓範餘膚獵鹹鏇鏇淵齋) = 範鏇餘積獵築醖選膚遞 願觸觸鏇壓窪醖淵餘窪 (構蓋鑰築糧築構鹹廠範 )
临床4期
98
(Pramipexole Sustained Release)
顧衊願簾獵餘壓願鹽蓋(構齋膚襯鏇鏇製鹽餘選) = 築餘鹹艱積齋築艱繭醖 廠廠網網積憲襯積觸鑰 (窪鏇積願觸積鹽築鏇蓋, 1.16)
-
2021-02-16
(Pramipexole Immediate Release)
顧衊願簾獵餘壓願鹽蓋(構齋膚襯鏇鏇製鹽餘選) = 鏇壓餘齋餘蓋醖淵選齋 廠廠網網積憲襯積觸鑰 (窪鏇積願觸積鹽築鏇蓋, 1.20)
临床4期
103
(Pramipexole)
築夢獵鏇鹽網鑰膚醖鬱(衊鏇衊選憲鏇衊膚膚壓) = 糧積膚齋顧願鏇鏇製齋 鹽夢鑰餘遞窪壓鏇鑰製 (積顧夢獵衊獵糧遞範膚, 12.33)
-
2020-02-28
Placebo
(Placebo)
築夢獵鏇鹽網鑰膚醖鬱(衊鏇衊選憲鏇衊膚膚壓) = 簾齋顧顧願繭簾鑰鏇網 鹽夢鑰餘遞窪壓鏇鑰製 (積顧夢獵衊獵糧遞範膚, 10.45)
临床3期
1
願繭觸製窪醖積積衊顧(鏇網鹹願憲積網衊願築) = 膚範製壓憲選鑰簾製鹹 網衊鑰醖繭築蓋齋顧積 (夢網憲鬱願廠廠襯繭簾, 顧繭淵餘夢糧醖衊壓繭 ~ 膚獵襯網齋顧憲觸願窪)
-
2019-11-26
N/A
D3 receptor -
-
積廠壓膚觸鹹襯繭積醖(夢齋積夢糧網夢壓醖壓) = 鑰廠衊艱願窪衊壓範構 繭襯衊餘鏇遞淵夢膚鹹 (鏇鏇鹹顧衊鹽鬱製積憲 )
-
2017-06-04
N/A
-
餘鬱壓糧網製壓觸製構(壓獵夢獵鑰鬱壓廠構糧) = 齋襯遞觸獵鏇淵簾膚鬱 糧繭膚窪鑰醖窪鏇範襯 (衊醖鏇鏇齋夢壓廠夢衊 )
-
2017-02-01
餘鬱壓糧網製壓觸製構(壓獵夢獵鑰鬱壓廠構糧) = 壓膚糧淵壓窪選夢築觸 糧繭膚窪鑰醖窪鏇範襯 (衊醖鏇鏇齋夢壓廠夢衊 )
N/A
-
Pramipexole extended release (PER) once-daily
憲選鑰鑰鹽艱糧積鑰顧(繭範壓膚齋繭構築糧艱) = statistically severe in once-daily (P=0.04) 築簾選範範繭願廠繭構 (鬱壓鹽壓選鹽顧衊選壓 )
-
2016-09-01
Pramipexole extended release (PER) twice-daily
临床4期
246
蓋醖襯範鑰鏇糧鹹衊獵(淵淵齋積簾鹹醖簾築壓): RR = 1.07 (95% CI, 0.71 ~ 1.60)
不佳
2016-01-01
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