Pramipexole Dihydrochloride

撰稿｜姚敬 2026年9月，京新药业向港交所递交H股上市申请。 在创新药行业，6年上市的Biotech不少见，可像京新这样，用近30年时间从原料药制造一步步走到1类创新药的企业，确实不多。 企业近期营收情况，据招股书数据制图 早在2004年，京新就在深交所上市，2025年营收40.69亿元、净利7.72亿元、经营现金流7.81亿元；截至2026年6月30日，净资产约59.52亿元，同期现金及现金等价物约4.80亿元。一家A股上市药企，为什么还要去港股？答案藏在它的管线时间表和国际化资本需求里。 01 不缺钱却要赴港上市 1999年京新药业掌舵人吕钢主导完成公司改制，开启向制剂业务转型，2004 年公司登陆深交所。 从原料药起家，决定了京新在成本控制、质量稳定性、供应链安全等方面下了大功夫，吕钢在这些环节死磕了十几年，才在2010年做出关键决定，与德国Evotec签约，引进一个治疗失眠的创新药分子，也就是后来的地达西尼。 这个决定在当时看来有些冒险。2010年的中国制药行业，仿制药还是绝对主流，做创新药的企业凤毛麟角。可吕钢认为，仿制药的利润空间会不断压缩，只有创新药才能带来真正的定价权和长期价值。 从2010年签约到2023年11月获批，整整花了13年。地达西尼2024年11月纳入医保目录，2025年算是它首个完整商业化年度，卖出1.95亿元，业绩占比4.8%。2026年上半年，地达西尼收入达1.53亿元，同比增长176.6%， 企业收入结构，据招股书数据制图 京新向创新药转型的战略，初见成效。 2023年~2025年，京新仅临床试验就分别投入了2.16亿元、2.30亿元和2.27亿元，2026年上半年1.00亿元。这个投入强度，对于一家以仿制药为主的公司来说不算低。更关键的是，京新的创新转型不是单点突破，而是多条管线同时推进。这些项目一旦进入临床后期，资金需求会非线性上升。 多条管线资金需求，据招股书数据制图 所以，京新的真实处境是日常经营不缺资金，但创新药国际化需要的钱，比现在多得多。后续无论是做海外临床、国际注册、跨境BD，都需要大量资金，H股的跨境资本功能，是京新下一阶段所需要的。 02 地达西尼与JX2201，两张牌的分量 市场是否认可最终要看管线的含金量。 地达西尼是京新打出的第一张牌，失眠药市场不缺产品，传统的苯二氮䓬类药物如艾司唑仑、阿普唑仑，已经用了数十年。还有新型的非苯二氮䓬类药物如唑吡坦、佐匹克隆。 这些药都有次日残留效应，即患者吃了药第二天容易头晕、嗜睡，长期使用还可能产生依赖。 地达西尼的作用机制是GABA_A受体部分激动剂。传统药物像一把钥匙，完全打开受体通道，镇静效果强可副作用也明显。地达西尼只打开一部分通道，既能诱导睡眠，又避免了过度镇静。 据招股书数据，地达西尼的最大激动效果约为地西泮的62%，这个设计让它在疗效和安全性之间找到了平衡。从市场数据看，2025年收入1.95亿元，2026年上半年1.53亿元，同比增长176.6%，表现出了初步潜力。 企业管线布局，图源招股书 JX2201是京新的第二张牌，也是潜力更大的一张。这款针对脂蛋白(a)的小分子抑制剂，目前处于2期临床，在全球小分子Lp(a)抑制剂中研发进度排名第三。排在前面的只有礼来的Muvalaplin（3期）和恒瑞医药的HRS-5346（2期）。 Lp(a)是心血管领域近年最热门的新靶点之一。全球范围内，目前还没有任何降Lp(a)药物实现商业化。中国降血脂药物市场预计2030年达532亿元，年复合增长率11%。如果JX2201能顺利获批，它面对的是一个尚未被满足的百亿级市场。 只是JX2201面临的竞争也很激烈。礼来的Muvalaplin进度领先，恒瑞、信立泰、阿斯利康等国内外药企都在布局。京新要想在这个赛道脱颖而出，需要加速临床推进，甚至考虑国际多中心试验。 此外，JX2414是一种γ-氨基丁酸A型受体调节剂，用于急性躁动症，目前已获得国家药监局的药物临床试验批准。而JX2401、JX2404及JX2409则处于早期阶段。 03 赛道红利和躲不开的竞争 把京新放到行业中，更容易看清机遇和压力。 京新药业选择的中枢神经系统和心脑血管两个治疗领域，都是典型的慢病市场。患者基数大，用药周期长，但增速并不快。 中国中枢神经系统药物市场2021年~2025年的复合增长率为-0.7%，预计在2026年~2030年增速将恢复至1.6%，达1791亿元。这个市场的问题在于，疾病机制复杂，临床试验难做，医生处方习惯保守。换个角度看，正因为难做，一旦做出差异化产品，护城河也更深。 心脑血管市场的情况稍好一些。中国心血管药物市场2025年规模1789亿元，预计2030年达1998亿元，年复合增长率2.7%。其中降血脂药物是增长最快的细分领域，年复合增长率11%。 京新在仿制药市场的地位，是它的基本盘。左乙拉西坦片在国内仿制药细分市场市占率38.1%，排名榜首。盐酸普拉克索片仿制药细分市场市占率32.4%，也是冠军。瑞舒伐他汀钙片仿制药细分市场市占率21.7%，排名第二。 这些产品虽然面临带量采购的价格压力，但京新通过以价换量，维持了稳定的现金流。2025年，受带量采购影响的产品收入占比35.6%，公司带量采购投标历史成功率85.7%。 创新药的商业化，是京新需要证明的另一件事。地达西尼的成功，部分得益于医保准入的快速推进和公司在精神神经领域的渠道积累。可JX2201面向的心血管领域，竞争格局完全不同，医生教育、市场推广都需要重新建立。 目前，京新已经开展国际化布局，此前和德国Evotec达成授权合作，拿到地达西尼的海外权益。欧美市场的失眠药物市场规模远超国内，若要挖掘海外市场潜力，就需要完成海外临床、海外注册等大量工作。 从募资用途来看，包括管线研发、网络建设、收购授权引进扩充管线都是京新接下来的目标。未来不管是地达西尼后续海外拓展、JX2201潜在全球临床，以及未来潜在的海外项目引进，都需要H股上市公司这个身份。港股IPO，对京新来说是在铺一条从浙江新昌通往全球创新药市场的路。 *封面图片来源：京新药业官网  END  秒追医疗健康产业创新 ⭐点赞、转发、在看一键三连⭐ 点亮动脉网星标不遗漏一手信息推送 近 期 推 荐 声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。文中如果涉及企业信息和数据，均由受访者向分析师提供并确认。 点点赞 点分享 点喜欢