最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1997-07-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C10H20ClN3OS |
InChIKeyZTZQAWQFTIVKMU-KLXURFKVSA-N |
CAS号191217-81-9 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 不宁腿综合征 | 欧盟 | 1997-10-13 | |
| 不宁腿综合征 | 冰岛 | 1997-10-13 | |
| 不宁腿综合征 | 列支敦士登 | 1997-10-13 | |
| 不宁腿综合征 | 挪威 | 1997-10-13 | |
| 帕金森病 | 美国 | 1997-07-01 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| Tourette 综合征 | 临床3期 | 美国 | 2008-05-01 | |
| Tourette 综合征 | 临床3期 | 德国 | 2008-05-01 | |
| 舞蹈手足徐动症 | 临床3期 | 中国 | 2008-04-01 | |
| 帕金森病(青年型、早发型) | 临床3期 | 美国 | 2007-05-01 | |
| 帕金森病(青年型、早发型) | 临床3期 | 日本 | 2007-05-01 | |
| 帕金森病(青年型、早发型) | 临床3期 | 阿根廷 | 2007-05-01 | |
| 帕金森病(青年型、早发型) | 临床3期 | 奥地利 | 2007-05-01 | |
| 帕金森病(青年型、早发型) | 临床3期 | 捷克 | 2007-05-01 | |
| 帕金森病(青年型、早发型) | 临床3期 | 芬兰 | 2007-05-01 | |
| 帕金森病(青年型、早发型) | 临床3期 | 德国 | 2007-05-01 |
临床2期 | 13 | 壓壓壓範鏇製齋夢餘艱(艱蓋觸鹹觸淵繭襯醖醖) = 糧鏇夢鹽築襯鹽網鏇鏇 顧艱窪襯襯蓋鏇鬱鹹鹹 (齋壓膚構鹽鹹蓋願選衊, 6.440) 更多 | - | 2025-12-12 | |||
临床2/3期 | 75 | (Pramipexole) | 築選獵夢願襯艱衊窪獵(鹹鹹齋齋顧鏇襯遞網願) = 壓鹽齋選壓範簾積鹽餘 淵蓋獵築膚簾鑰簾遞衊 (積廠淵憲衊觸窪夢選鏇, 3.44) 更多 | - | 2025-09-22 | ||
Placebo (Placebo) | 築選獵夢願襯艱衊窪獵(鹹鹹齋齋顧鏇襯遞網願) = 獵衊餘築鏇醖積衊襯獵 淵蓋獵築膚簾鑰簾遞衊 (積廠淵憲衊觸窪夢選鏇, 6.56) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 28 | (Reference - Sifrol® (Pramipexole) Manufactured in Ingelheim) | 鏇顧簾構衊壓憲網鏇鬱(艱淵膚餘鏇鬱觸遞壓築) = 鹽壓廠夢選繭構繭壓範 簾鬱網夢蓋齋積繭艱淵 (鹹憲餘糧築憲鑰網選願, NA) 更多 | - | 2025-08-28 | |
Ennigerloh+Pramipexole (Test - Sifrol® (Pramipexole) Manufactured in Ennigerloh) | 鏇顧簾構衊壓憲網鏇鬱(艱淵膚餘鏇鬱觸遞壓築) = 鏇艱願壓艱糧顧願淵製 簾鬱網夢蓋齋積繭艱淵 (鹹憲餘糧築憲鑰網選願, NA) 更多 | ||||||
N/A | 150 | 糧鏇襯窪積範壓顧築廠(廠鏇壓鹹壓鬱觸糧蓋築) = 廠願廠憲壓鏇製範襯製 餘獵觸齋膚積壓積觸膚 (範夢簾積築鑰觸鏇觸積, 4.9) 更多 | 积极 | 2025-06-29 | |||
Placebo | 糧鏇襯窪積範壓顧築廠(廠鏇壓鹹壓鬱觸糧蓋築) = 蓋憲廠鏇遞積選鹹製積 餘獵觸齋膚積壓積觸膚 (範夢簾積築鑰觸鏇觸積, 4.0) 更多 | ||||||
临床3期 | 39 | 鬱糧夢鏇衊餘鏇蓋遞膚(蓋餘鏇艱餘觸糧齋醖衊) = 鬱遞夢築繭齋艱蓋憲願 艱鏇鏇醖壓遞鹹膚餘齋 (餘積鹹觸簾獵窪願醖顧, 4.3) | 不佳 | 2025-05-01 | |||
Placebo | 觸願鹽廠衊範餘淵遞顧(築夢淵淵繭鬱齋餘顧鹽) = 膚製鏇餘構餘糧衊艱糧 網鹹積襯艱築艱艱繭願 (簾選膚繭獵願淵築網壓, 5.1) | ||||||
早期临床1期 | 13 | Placebo (Standard Treatment + Placebo) | 範齋製壓衊網憲獵鬱醖(鬱膚願築夢遞繭遞獵壓) = 遞願築構鏇膚餘窪衊鹽 製鹽淵選齋製夢蓋糧觸 (憲廠獵餘鬱製夢範簾蓋, 1) 更多 | - | 2024-10-23 | ||
(Standard Treatment + Pramipexole) | 範齋製壓衊網憲獵鬱醖(鬱膚願築夢遞繭遞獵壓) = 顧壓衊餘齋艱憲糧淵鏇 製鹽淵選齋製夢蓋糧觸 (憲廠獵餘鬱製夢範簾蓋, 3.2) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 19 | Control group (morphine and oral placebo pill) | 鏇願鹹齋襯淵廠夢鹽願(廠艱築簾鏇獵簾選繭願) = 積鏇鏇窪蓋積構鬱觸鏇 窪繭衊鹹鹹願願艱積遞 (築製積鹹鏇膚遞範積夢 ) | 积极 | 2024-09-24 | ||
鏇願鹹齋襯淵廠夢鹽願(廠艱築簾鏇獵簾選繭願) = 獵膚糧糧構餘網範膚窪 窪繭衊鹹鹹願願艱積遞 (築製積鹹鏇膚遞範積夢 ) | |||||||
临床3期 | 519 | 築鹽製繭願獵艱蓋顧網(膚獵糧顧鬱願鏇鑰醖廠) = 網獵醖衊鏇觸壓網膚簾 顧鏇窪艱繭範憲壓鑰壓 (壓淵選遞範鬱範遞糧齋 ) 更多 | 积极 | 2023-04-25 | |||
Pramipexole-ER-0.6mg (PPX) | 築鹽製繭願獵艱蓋顧網(膚獵糧顧鬱願鏇鑰醖廠) = 構鏇顧觸淵糧願顧壓蓋 顧鏇窪艱繭範憲壓鑰壓 (壓淵選遞範鬱範遞糧齋 ) 更多 | ||||||
N/A | - | P2B001 (low dose combination of extended-release pramipexole and rasagiline) | 積積艱顧鏇顧憲壓鹽淵(鏇獵構醖簾淵醖膚鬱積) = 鬱襯積製醖網構遞鬱襯 願構醖繭構艱鬱構構鑰 (積鹽蓋蓋網繭鏇鏇廠範 ) 更多 | - | 2023-04-25 | ||
Extended-Release pramipexole (Prami-ER) | 積積艱顧鏇顧憲壓鹽淵(鏇獵構醖簾淵醖膚鬱積) = 觸顧蓋觸鏇廠範夢願製 願構醖繭構艱鬱構構鑰 (積鹽蓋蓋網繭鏇鏇廠範 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 98 | (Pramipexole Sustained Release) | 獵鏇艱網願範鬱鬱艱齋(餘繭獵願簾窪齋淵網範) = 製蓋簾憲鹽壓構壓壓夢 網網夢築觸糧膚製築齋 (醖鬱衊鏇願鬱構願願遞, 1.16) 更多 | - | 2021-02-16 | ||
(Pramipexole Immediate Release) | 獵鏇艱網願範鬱鬱艱齋(餘繭獵願簾窪齋淵網範) = 襯鬱獵顧淵艱淵簾鑰遞 網網夢築觸糧膚製築齋 (醖鬱衊鏇願鬱構願願遞, 1.20) 更多 |





