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更新于：2026-04-14
Pramipexole Dihydrochloride
盐酸普拉克索
更新于：2026-04-14
概要
基本信息
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1997-07-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国) |
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结构/序列
分子式C10H20ClN3OS |
InChIKeyZTZQAWQFTIVKMU-KLXURFKVSA-N |
CAS号191217-81-9 |
关联
191
项与 盐酸普拉克索 相关的临床试验NCT06705478
An Open-Label, Randomized Controlled Trial of Pramipexole Versus Escitalopram to Treat Major Depressive Disorder (MDD) and Comorbid MDD With Mild Neurocognitive Disorder (MND) in Persons With HIV
A phase II, randomized, open-label, two-arm clinical trial evaluating the safety and efficacy of pramipexole extended release (ER) versus escitalopram for the treatment of major depressive disorder (MDD) and comorbid MDD with mild neurocognitive disorder (MND) in persons with HIV (PWH). Participants will be assessed comprehensively and briefly at intercurrent visits to monitor for toxicity, response to therapy, and to assess for dose changes.
An optional sub-study to evaluate treatment impact on the cerebrospinal fluid (CSF) profile will be conducted in a subset of 36 participants.
An optional sub-study to evaluate treatment impact on the cerebrospinal fluid (CSF) profile will be conducted in a subset of 36 participants.
开始日期2026-04-30 |
PACTR202509835547541
An Open-Label, Randomized Controlled Trial of Pramipexole versus Escitalopram to Treat Major Depressive Disorder (MDD) and Comorbid MDD with Mild Neurocognitive Disorder (MND) in Persons with HIV
开始日期2025-11-03 |
PACTR202509535170698
An Open-Label, Randomized Controlled Trial of Pramipexole versus Escitalopram to Treat Major Depressive Disorder (MDD) and Comorbid MDD with Mild Neurocognitive Disorder (MND) in Persons with HIV
开始日期2025-10-31 |
100 项与 盐酸普拉克索 相关的临床结果
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100 项与 盐酸普拉克索 相关的转化医学
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100 项与 盐酸普拉克索 相关的专利（医药）
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1,810
项与 盐酸普拉克索 相关的文献（医药）2026-02-24·JAMA-JOURNAL OF THE AMERICAN MEDICAL ASSOCIATION
Restless Legs Syndrome
Review
作者: Wipper, Benjamin ; Winkelman, John W.
Importance:
Restless legs syndrome (RLS) is a sleep-related movement disorder that affects approximately 3% of US adults to a clinically significant extent and can cause substantial sleep disturbance.
Observations:
Restless legs syndrome is characterized by an overwhelming urge to move the limbs, typically the legs, often accompanied by unpleasant limb sensations (eg, achiness, tingling). Symptoms, provoked by immobility, are relieved while moving and are typically present or most severe in the evening or at night. Restless legs syndrome symptoms may lead to difficulty falling asleep, staying asleep, or returning to sleep. According to population-based studies, approximately 8% of US adults experience RLS symptoms of any frequency annually and 3% experience moderately or severely distressing symptoms at least twice weekly. Patients with RLS have impaired quality of life and elevated rates of cardiovascular disease (29.6% with coronary artery disease, stroke, or heart failure), depression (30.4%), and suicidal ideation or self-harm (0.35 cases/1000 person-years). Restless legs syndrome is common among patients with multiple sclerosis (27.5%), end-stage kidney disease (24%), and iron deficiency anemia (23.9%); during pregnancy and especially in the third trimester (22%); with peripheral neuropathy (eg, diabetic, idiopathic; 21.5%); and with Parkinson disease (20%). Other risk factors include family history of RLS, northern European descent, female sex (2:1 vs male sex), and older age (RLS prevalence of 10% in adults ≥65 years). Restless legs syndrome is diagnosed based on clinical history; polysomnography is not recommended for diagnosis. Iron supplementation with ferrous sulfate (325-650 mg daily or every other day) or intravenous iron (1000 mg) should be initiated for serum ferritin level less than or equal to 100 ng/mL or transferrin saturation less than 20%. If possible, medications associated with RLS, including serotonergic antidepressants, dopamine antagonists, and centrally acting H1 antihistamines (eg, diphenhydramine), should be discontinued. Gabapentinoids (eg, gabapentin, gabapentin enacarbil, pregabalin) are first-line pharmacologic therapy. In randomized clinical trials, approximately 70% of patients treated with gabapentinoids had much or very much improved RLS symptoms vs approximately 40% with placebo (
P
< .001). Dopamine agonists (eg, ropinirole, pramipexole, rotigotine) are no longer recommended as first-line medications due to the risk of augmentation, an iatrogenic worsening of RLS symptoms, which has an annual incidence of 7% to 10% with these medications. Patients who do not improve with first-line treatment or have augmented RLS often benefit from low-dose opioids (eg, methadone 5-10 mg daily).
Conclusions and Relevance:
Restless legs syndrome affects approximately 3% of adults and can have negative effects on sleep and quality of life. Initial management includes cessation of exacerbating medications, as well as iron supplementation for patients with low-normal iron indices. If medication therapy is indicated, gabapentinoids are first-line treatment.
2026-02-01·Lancet Regional Health-Europe
Cost-effectiveness of pramipexole augmentation for acute phase and maintenance therapy of treatment-resistant depression compared to placebo augmentation: economic evaluation of the PAX-D randomised controlled trial
Article
作者: Helter, Timea ; Lewis, Alexander C ; Łaszewska, Agata ; Baldwin, Ashley ; Rastogi, Abhinav ; Geddes, John R ; Simon, Judit ; Kurkar, Micheal ; Evans, Jonathan ; Cleare, Anthony J ; Huys, Quentin J M ; Browning, Michael ; Nixon, Neil ; Watson, Stuart ; Cowen, Philip J
Background:
Pramipexole augmentation of antidepressant treatment for treatment-resistant depression (TRD) has been shown to improve symptom burden over 12 weeks but with some adverse effects compared to placebo augmentation. We aimed to evaluate the cost-effectiveness of pramipexole augmentation for TRD.
Methods:
We conducted an economic evaluation as part of the PAX-D trial over 12 and 48 weeks. Two costing perspectives, National Health Service and Personal Social Services (NHS + PSS) and societal, were adopted. The primary outcome was quality-adjusted life year (QALY) based on the EQ-5D-5L. Secondary outcomes included year of full capability (YFC) based on the ICECAP-A, and capability-weighted life year (CWLY) based on the OxCAP-MH. Incremental cost-effectiveness ratios (ICERs), cost-effectiveness planes and cost-effectiveness acceptability curves were reported alongside sensitivity analyses. The trial was registered with ISCTRN (ISRCTN84666271) and EudraCT (2019-001023-13) and is complete.
Findings:
From the NHS + PSS perspective, mean incremental cost of pramipexole was £60 (95% CI: -£55, £176) over 12 weeks and £811 (95% CI: £110, £1513) over 48 weeks. The difference in QALY gained was 0.012 (95% CI: 0.003, 0.021) over 12 weeks and 0.090 (95% CI: 0.036, 0.144) over 48 weeks, equivalent to 4 (95% CI: 1, 8) and 33 (95% CI: 13, 52) days in perfect health. The ICER was £5069/QALY (95% CI: -£3642, £35,608) over 12 weeks and £9007/QALY (95% CI: £2,219, £27,258) over 48 weeks, representing over 90% probability of cost-effectiveness at £20,000/QALY threshold. From the societal perspective, pramipexole was on average cost saving and more effective over 48 weeks. Alternative analyses provided consistent conclusions.
Interpretation:
Pramipexole augmentation for TRD has demonstrated both clinical and cost-effectiveness. Further trials, directly comparing pramipexole to other augmentation strategies, will be useful in determining the position of this repurposed medication in the treatment pathway of depression.
Funding:
National Institute for Health and Care Research, Efficacy and Mechanism Evaluation Programme.
2026-01-16·MEDICINE
Vertebrobasilar dolichoectasia compresses midbrain, worsens Parkinson symptoms, and evokes Holmes tremor: A case report
Article
作者: Rong, Qinfeng ; Cheng, Nan ; Liu, Tihua ; Li, Jian
Rationale::
Parkinson disease (PD) is characterized by bradykinesia, resting tremor, rigidity, as well as other motor and non-motor symptoms due to damage to dopaminergic neurons in the substantia nigra. Holmes tremor (HT), otherwise, manifests itself as resting, intentional, and postural tremors in the limbs, resulting from lesions in the red nucleus of the midbrain. These 2 distinctive maladies seldom emerge simultaneously. This study delineates a case with both PD and HT occurring after vertebrobasilar dolichoectasia.
Patient concerns::
A 54-year-old male patient experienced a gradual aggregation of static and kinetic postural tremors in the last 2 years.
Diagnosis::
Brain magnetic resonance imaging revealed vertebrobasilar dolichoectasia compressing the midbrain, whereas intracranial ultrasound confirmed the diagnosis of PD.
Interventions::
The patient received long-term medication with levodopa and benserazide hydrochloride tablets, pramipexole hydrochloride, and trihexyphenidyl.
Outcomes::
The tremor was resolved, and the quality of life was improved substantially.
Lessons::
In patients with both PD and HT, the identification of underlying causes and the proper symptomatic treatment are crucial for relieving the symptoms. However, the ultimate approaches would be microvascular decompression, deep-brain stimulation, or stereotactic thalamotomy.
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项与 盐酸普拉克索 相关的新闻（医药）2026-04-11
·九洲药业
2026年4月11日，我们迎来了第30个世界帕金森日。这一天不仅是为了纪念发现该疾病的詹姆斯·帕金森医生，更是为了向全球超过1000万名与这种“慢性神经系统退行性疾病”博弈的患者致敬。
JIUZHOU NEWS
认知之路：从“震颤麻痹”到系统性疾病
人类对帕金森病（PD）的认知，是一场从表面特征深入到分子骨架的百年探索：
1817年：詹姆斯·帕金森发表《论震颤麻痹》，首次将震颤、姿势不稳等症状定义为一种单一疾病。
中叶突破：20世纪60年代，科学家发现病根在于大脑黑质多巴胺神经元的进行性丧失，这一发现奠定了现代治疗的生化基础。
2026年的新视野：现在我们知道，帕金森病不只是“手抖”，它是一种伴随多种非运动症状（如嗅觉丧失、便秘、睡眠障碍、焦虑、认知改变）的全身性α-突触核蛋白病。大量证据表明，病理过程可能起源于肠道，通过迷走神经“逆行”进入大脑（肠－脑轴假说）。
药物进化史：半个世纪的辉煌与局限
帕金森病的药物研发史，堪称现代神经药理学的缩影。
1.左旋多巴（Levodopa）——目前的“金标准”
20世纪60年代末上市：它是多巴胺的前体，能直接补充大脑缺失的递质，显著改善运动功能（如震颤、僵硬、运动迟缓）。
瓶颈：长期服用（通常5—10年后）会出现“开关现象”（药效波动）和异动症（不自主扭动），给患者带来新的困扰。
2.多巴胺受体激动剂与单胺氧化酶抑制剂
普拉克索、罗匹尼罗等受体激动剂，以及雷沙吉兰、司来吉兰等MAO-B抑制剂的出现，旨在更平稳地模拟或延长多巴胺作用，常用于早期或作为左旋多巴的辅助，推迟左旋多巴的使用时间并减少剂量。
3.近年来（2024年起）的重要进展
持续性皮下左旋多巴泵（levodopa/carbidopa intestinal gel或皮下输注系统）以及更长效的控释制剂已在临床广泛应用，显著缓解了晚期患者的“开关现象”和药效波动问题，提升了生活质量。
当前面临的挑战：药物的“瓶颈”
尽管药物种类繁多，但临床仍面临三大核心痛点：
1.“对症”而非“对因”：
目前所有获批药物主要缓解症状，无法阻止或逆转多巴胺神经元的持续死亡和α-突触核蛋白的病理聚集。
2.非运动症状的困境：
现有的多巴胺类药物对认知障碍、抑郁、便秘、嗅觉丧失等非运动症状效果有限，而这些症状往往是影响患者和照护者生活质量的主要原因。
3.耐药与并发症：
随着病程进展，药物反应性逐渐下降，副作用（如幻觉、冲动控制障碍、异动症）日益突出，需要不断调整方案。
未来航向：从“改善生活”到“疾病修饰”
站在2026年的门槛，帕金森病的治疗正经历从单纯“补充多巴胺”向“神经保护与修复”的重要转变。
靶向α-突触核蛋白（Alpha-Synuclein）：
Prasinezumab等单克隆抗体正在进行大型Ⅲ期临床试验（PARAISO研究等）。2026年AD/PD会议公布的长期开放标签随访数据显示，该类药物可能延缓早期患者的运动进展，为疾病修饰疗法（DMT）带来希望。
细胞替代疗法：
利用诱导多能干细胞（iPSC）分化为多巴胺神经元并移植入大脑的临床试验正在推进。日本已有研究团队报道了iPSC疗法的临床应用进展，旨在替换受损的多巴胺神经元。
精准医疗与生物标志物：
通过血液、脑脊液或影像学生物标志物，在运动症状出现前的“前驱期”识别高风险人群，已成为研究热点，有助于早期干预。
自适应脑深部电刺激（aDBS）：
新一代脑起搏器（DBS）可实时感知大脑局部场电位（beta节律等）并自动调整刺激强度，实现“按需起搏”。2025—2026年临床数据显示，aDBS在改善运动症状的同时，可减少能量消耗和副作用，提升患者生活质量。
结语
帕金森病虽然目前尚不能根治，但它正逐步向可控的慢性病方向发展。我们不仅仅是在寻找一种药物，而是在构建一个由精准诊断、症状控制、神经保护和生活支持组成的综合体系。今日的郁金香，不仅代表对患者的关怀，更象征着科学终将点亮神经迷宫的希望。让我们共同守护每一位“震颤中的勇者”，以知识、以行动、以爱，陪伴他们走过每一步。
参考文献（关键引用，截至2026年4月）
1. Parkinson J. An Essay on the Shaking Palsy. 1817.
2. Poewe W, et al. Parkinson disease. Nat Rev Dis Primers. 2017.
3. For α-synuclein therapies: Pagano G, et al. Prasinezumab... Nat Med. 2024; AD/PD 2026 presentations on PADOVA/PARAISO trials (Roche/Prothena).
4. For iPSC cell therapy: Takahashi J, et al. Kyoto University iPSC trials; Japan conditional approvals 2026 reports.
5. For aDBS: Cascino S, et al. Chronic adaptive DBS... npj Parkinsons Dis. 2026; FDA approvals and ADAPT-PD studies 2025.
6. Global prevalence: Su D, et al. Projections for prevalence of Parkinson’s disease... BMJ. 2025.
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2026-04-10
根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》（2023年第142号），省级药品监管部门和国家药监局药品审评中心报送了参与试点的药品上市许可持有人和药品名单（第六批），现予公布。序号药品名称上市许可持有人1奥美沙坦酯片北京福元医药股份有限公司2复方α-酮酸片北京福元医药股份有限公司3替米沙坦片北京福元医药股份有限公司4艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂北京福元医药股份有限公司5盐酸帕罗西汀片北京福元医药股份有限公司6盐酸文拉法辛缓释胶囊北京福元医药股份有限公司7依折麦布片北京福元医药股份有限公司8格列齐特缓释片北京福元医药股份有限公司9瑞格列奈片北京福元医药股份有限公司10米诺地尔搽剂北京诺博特生物科技有限公司11氟伐他汀钠缓释片北京诺华制药有限公司12卡马西平片北京诺华制药有限公司13利奈唑胺片华润赛科药业有限责任公司14氨氯地平阿托伐他汀钙片华润赛科药业有限责任公司15比索洛尔氨氯地平片华润赛科药业有限责任公司16苯磺酸氨氯地平片华润双鹤药业股份有限公司17阿普米司特片华润双鹤药业股份有限公司18别嘌醇片华润双鹤药业股份有限公司19联磺甲氧苄啶片华润双鹤药业股份有限公司20二甲双胍格列吡嗪胶囊华润双鹤药业股份有限公司21非诺贝特酸胆碱缓释胶囊华润双鹤药业股份有限公司22阿托伐他汀钙片北京伟林恒昌医药科技有限公司23盐酸奥洛他定片北京伟林恒昌医药科技有限公司24达格列净片北京伟林恒昌医药科技有限公司25达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）北京伟林恒昌医药科技有限公司26强骨胶囊北京岐黄制药有限公司27双丹明目胶囊北京岐黄制药有限公司28氯沙坦钾氢氯噻嗪片津药达仁堂集团股份有限公司新新制药厂29盐酸地尔硫䓬片远大医药（天津）有限公司30盐酸地尔硫䓬缓释胶囊（II）远大医药（天津）有限公司31盐酸咪达普利片远大医药（天津）有限公司32盐酸沙格雷酯片远大医药（天津）有限公司33二甲双胍格列本脲片（II）津药达仁堂集团股份有限公司新新制药厂34托拉塞米分散片津药达仁堂集团股份有限公司新新制药厂35盐酸维拉帕米片天津市中央药业有限公司36阿替洛尔片天津市中央药业有限公司37冠心苏合软胶囊天津市中央药业有限公司38猴头菌提取物颗粒山西康欣药业有限公司39黄连上清丸好大夫制药有限公司40克林霉素磷酸酯片山西好医生药业有限公司41青霉素V钾片山西好医生药业有限公司42二维葡钙片山西好医生药业有限公司43口服五维葡萄糖山西好医生药业有限公司44克拉霉素胶囊山西好医生药业有限公司45阿普唑仑片太原市振兴制药有限责任公司46地西泮片太原市振兴制药有限责任公司47硝酸异山梨酯片太原市振兴制药有限责任公司48男康片山西旺龙药业集团有限公司49猴头健胃灵胶囊山西旺龙药业集团有限公司50藤黄健骨丸山西旺龙药业集团有限公司51参苓白术颗粒山西旺龙药业集团有限公司52三肾丸（岢岚方）山西旺龙药业集团有限公司53龙胆泻肝丸山西万辉制药有限公司54朱砂安神丸山西万辉制药有限公司55金匮肾气丸山西万辉制药有限公司56柏子养心丸山西万辉制药有限公司57木香顺气丸山西万辉制药有限公司58天王补心丸山西万辉制药有限公司59心脑康胶囊山西万辉制药有限公司60香砂养胃丸山西万辉制药有限公司61天麻丸山西万辉制药有限公司62人参健脾丸山西万辉制药有限公司63知柏地黄丸山西万辉制药有限公司64明目地黄丸山西万辉制药有限公司65附子理中丸山西万辉制药有限公司66舒肝健胃丸山西万辉制药有限公司67黄连上清丸山西万辉制药有限公司68四消丸山西万辉制药有限公司69参梅养胃颗粒山西万辉制药有限公司70银翘解毒丸山西万辉制药有限公司71逍遥丸山西万辉制药有限公司72人参养荣丸山西万辉制药有限公司73健脾丸广盛原中医药有限公司74启脾丸广盛原中医药有限公司75安宫牛黄丸山西广誉远国药有限公司76龟龄集山西广誉远国药有限公司77牛黄清心丸（局方）山西广誉远国药有限公司78定坤丹山西广誉远国药有限公司79定坤丹（水蜜丸）山西广誉远国药有限公司80定坤丹口服液山西广誉远国药有限公司81加味龟龄集酒山西广誉远国药有限公司82利奈唑胺片云鹏医药集团有限公司83盐酸普萘洛尔片云鹏医药集团有限公司84硝苯地平缓释片（II）云鹏医药集团有限公司85氨茶碱片山西太原药业有限公司86诺氟沙星胶囊山西太原药业有限公司87氨茶碱注射液山西太原药业有限公司88布洛芬片山西太原药业有限公司89二羟丙茶碱注射液山西太原药业有限公司90盐酸普萘洛尔片亚宝药业集团股份有限公司91诺氟沙星胶囊亚宝药业集团股份有限公司92普瑞巴林胶囊亚宝药业集团股份有限公司93硝苯地平控释片山西同达药业有限公司94苯磺酸氨氯地平片山西同达药业有限公司95培哚普利氨氯地平片（I）山西同达药业有限公司96盐酸二甲双胍缓释片山西同达药业有限公司97沙格列汀二甲双胍缓释片（I）山西同达药业有限公司98对乙酰氨基酚片山西同达药业有限公司99复方氨酚烷胺胶囊山西同达药业有限公司100氨咖黄敏胶囊山西同达药业有限公司101布洛芬片山西同达药业有限公司102依托考昔片山西同达药业有限公司103硫酸氨基葡萄糖胶囊山西同达药业有限公司104布洛芬缓释胶囊山西同达药业有限公司105缬沙坦氨氯地平片(II)山西德元堂药业有限公司106盐酸莫西沙星片山西德元堂药业有限公司107富马酸比索洛尔片山西德元堂药业有限公司108阿托伐他汀钙片山西德元堂药业有限公司109吲哚布芬片山西德元堂药业有限公司110依折麦布阿托伐他汀钙片(I)山西德元堂药业有限公司111达格列净片山西德元堂药业有限公司112硫酸氨基葡萄糖胶囊山西德元堂药业有限公司113替米沙坦氨氯地平片山西德元堂药业有限公司114替米沙坦氨氯地平片(II)山西德元堂药业有限公司115奥美沙坦酯氨氯地平片山西德元堂药业有限公司116补中益气丸山西华康药业股份有限公司117附子理中丸山西华康药业股份有限公司118六味地黄丸山西华康药业股份有限公司119六味地黄丸（浓缩丸）山西华康药业股份有限公司120盐酸曲唑酮片沈阳华泰药物研究有限公司121盐酸安非他酮缓释片沈阳福宁药业有限公司122醋酸钙片沈阳福宁药业有限公司123克霉唑阴道泡腾片沈阳福宁药业有限公司124硫酸羟氯喹片沈阳欣瑞制药有限公司125替硝唑阴道片沈阳欣瑞制药有限公司126枸橼酸氢钾钠颗粒沈阳华泰药物研究有限公司127碳酸镧咀嚼片沈阳华泰药物研究有限公司128枸橼酸坦度螺酮片沈阳华泰药物研究有限公司129马来酸氟伏沙明片沈阳华泰药物研究有限公司130姜枣祛寒颗粒沈阳清宫药业集团有限公司131人参归脾丸沈阳清宫药业集团有限公司132大山楂丸沈阳清宫药业集团有限公司133壮腰健肾丸沈阳清宫药业集团有限公司134六味地黄丸（浓缩丸）沈阳清宫药业集团有限公司135氟康唑胶囊辉瑞制药科技有限公司136气滞胃痛颗粒本溪国家中成药工程技术研究中心有限公司137气滞胃痛片辽宁华润本溪三药有限公司138尪痹胶囊辽宁华润本溪三药有限公司139瘀血痹片辽宁华润本溪三药有限公司140痢特敏胶囊黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司141盐酸非索非那定片黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司142左羟丙哌嗪分散片黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司143板蓝根颗粒黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司144愈伤灵胶囊黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司145北豆根胶囊黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司146参茸片黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司147感冒退热颗粒黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司148银花感冒颗粒黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司149牛黄消炎片黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司150复方金银花颗粒黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司151复方羊角片黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司152消炎退热颗粒黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司153人工牛黄甲硝唑胶囊黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司154左羟丙哌嗪胶囊黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司155穿心莲分散片黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司156妇康宁片黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司157精制冠心片黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司158刺五加片黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司159乳酸菌素片黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司160骨折挫伤胶囊黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司161复方羊角颗粒黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司162决明平脂胶囊黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司163西洛他唑片黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司164利胆排石片黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司165银黄颗粒黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司166西黄丸龙晖药业有限公司167参茸安神丸龙晖药业有限公司168利培酮口崩片兰西哈三联制药有限公司169螺内酯片上海上药信谊药厂有限公司170地高辛片上海上药信谊药厂有限公司171盐酸普罗帕酮片上海上药信谊药厂有限公司172氯氮平片上海上药信谊药厂有限公司173二羟丙茶碱片上海上药信谊药厂有限公司174法莫替丁片上海上药信谊药厂有限公司175奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂（II）上海上药信谊药厂有限公司176利多卡因气雾剂上海上药信谊药厂有限公司177茶苯海明片上海上药信谊药厂有限公司178盐酸美西律片上海上药信谊药厂有限公司179盐酸倍他司汀片上海上药信谊药厂有限公司180尼美舒利分散片上海云峰药业有限公司181盐酸雷尼替丁胶囊上海云峰药业有限公司182苯磺酸左氨氯地平片扬子江药业集团上海海尼药业有限公司183头孢克洛分散片上海金城素智药业有限公司184左氧氟沙星片上海金城素智药业有限公司185头孢羟氨苄干混悬剂上海金城素智药业有限公司186复方木香铝镁片上海金城素智药业有限公司187头孢氨苄干混悬剂上海金城素智药业有限公司188头孢地尼干混悬剂上海金城素智药业有限公司189注射用头孢唑林钠上海金城素智药业有限公司190注射用头孢噻肟钠上海金城素智药业有限公司191注射用头孢他啶上海金城素智药业有限公司192拉考沙胺口服溶液上海上药第一生化药业有限公司193拉考沙胺片上海上药第一生化药业有限公司194卡马西平片上海复旦复华药业有限公司195复方聚乙二醇电解质散（Ⅲ）翎耀生物科技（上海）有限公司196复方聚乙二醇（3350）电解质散翎耀生物科技（上海）有限公司197缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ）翎耀生物科技（上海）有限公司198依折麦布片翎耀生物科技（上海）有限公司199瑞舒伐他汀钙片翎耀生物科技（上海）有限公司200泊沙康唑肠溶片上海宣泰医药科技股份有限公司201碳酸司维拉姆片上海宣泰医药科技股份有限公司202奥拉帕利片上海宣泰医药科技股份有限公司203乳酸环丙沙星阴道泡腾片上海桓华制药有限公司204胃脘舒颗粒上海宝龙药业股份有限公司205西咪替丁片上海宝龙药业股份有限公司206复方营养混悬剂上海宝龙药业股份有限公司207依非韦伦片上海迪赛诺医药集团股份有限公司208拉米夫定片上海迪赛诺医药集团股份有限公司209奈韦拉平齐多拉米双夫定片上海迪赛诺医药集团股份有限公司210盐酸左氧氟沙星胶囊上海迪赛诺医药集团股份有限公司211昂丹司琼口溶膜上海欣峰制药有限公司212氟尿嘧啶注射液上海旭东海普药业有限公司213米力农注射液上海旭东海普药业有限公司214玻璃酸钠滴眼液上海信谊金朱药业有限公司215吡哌酸片上海信谊万象药业股份有限公司216克拉霉素片上海雅培制药有限公司217甲磺酸阿帕替尼片江苏恒瑞医药股份有限公司218海曲泊帕乙醇胺片江苏恒瑞医药股份有限公司219艾瑞昔布片江苏恒瑞医药股份有限公司220磷酸瑞格列汀片江苏恒瑞医药股份有限公司221贝前列素钠片昆山龙灯瑞迪制药有限公司222培唑帕尼片昆山龙灯瑞迪制药有限公司223达可替尼片昆山龙灯瑞迪制药有限公司224罗沙司他胶囊昆山龙灯瑞迪制药有限公司225苯溴马隆胶囊昆山龙灯瑞迪制药有限公司226盐酸罗匹尼罗缓释片昆山龙灯瑞迪制药有限公司22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AG990布瑞哌唑片Otsuka Pharmaceutical Co.，Ltd.991伏立康唑片Pfizer Europe MA EEIG992阿布昔替尼片Pfizer Inc.993哌柏西利胶囊Pfizer Europe MA EEIG994克唑替尼胶囊Pfizer Europe MA EEIG995苹果酸舒尼替尼胶囊Pfizer Europe MA EEIG996枸橼酸托法替布片Pfizer Europe MA EEIG997奈玛特韦片/利托那韦片组合包装Pfizer Europe MA EEIG998瑞舒伐他汀钙片AstraZeneca UK Limited999环硅酸锆钠散AstraZeneca AB1000依西美坦片Pfizer Italia s.r.l.1001沙库巴曲缬沙坦钠片Novartis Pharma Schweiz AG1002缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)Novartis Pharma Schweiz AG1003维格列汀片Novartis Europharm Ltd.1004吸入用布地奈德混悬液AstraZeneca Pty Ltd1005硫酸特布他林吸入溶液AstraZeneca AB1006鲑降钙素鼻用喷雾剂Future Health Pharma GmbH1007那米司特片Boehringer Ingelheim International GmbH1008噻托溴铵吸入喷雾剂Boehringer Ingelheim International GmbH1009噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂Boehringer Ingelheim International GmbH
2026-04-09
·复星医药
帕金森病 (Parkinson's disease，简称PD)，是一个古老的疾病，最早是英国医生詹姆斯・帕金森 (James Parkinson) 于1817年首先报道，当时还被称为“震颤麻痹”。后来法国医生马丁・沙可 (Jean-Martin Charcot) 深入研究发现震颤不是必需的症状，也为了纪念詹姆斯・帕金森医生的开创性贡献，将疾病重新命名为“帕金森病”，并沿用至今。
历经200多年的历史，帕金森病已有多种不同作用机制的治疗药物问世，但由于疾病进展性、长病程和高并发症的特点，临床上仍期盼能有更新的药物进一步满足患者的未满足需求，提高患者的寿命和生命质量。本文将带大家了解帕金森病的各类经典药物治疗，以及被寄予希望的最新药物。
复方左旋多巴——基础治疗药物
作用： 最常用、也是改善运动症状最有效的药物之一。左旋多巴进入大脑后可转化为多巴胺，从而改善动作迟缓、肌强直和震颤等症状。地位： 疗效明确，被广泛认为是帕金森病药物治疗的基础用药，也是目前对症治疗的标准药物。
COMT抑制剂（奥吡卡朋、恩他卡朋等）——“续航充电宝”
随着疾病进展和治疗时间延长，服用复方左旋多巴的患者会逐渐出现运动并发症，其中较常见的一种表现是“剂末现象”，也就是吃药有效的时间越来越短，还没到下一次吃药时间，症状又出现了，比如肌强直加重、震颤变明显，或动作再次变慢。
这时候，医生常会考虑在左旋多巴治疗基础上加用COMT抑制剂，来帮助药效维持得更平稳、更持久。COMT抑制剂联合复方左旋多巴使用，它通过抑制外周COMT酶活性，减少左旋多巴在进入大脑前被提前代谢，从而提高左旋多巴的利用，使药效维持得更久、更平稳，有助于改善症状波动，缩短“关期” (指药效减退后，症状重新加重的时间段)、延长“开期” (指药物起效、症状得到较好控制的时间段)，从而改善患者的运动状态和日常生活功能，提高生活质量。
COMT抑制剂目前已迭代到了第三代产品：
第一代为托卡朋，但因其有较明显的肝毒性，已不作为主要推荐使用的药物。
第二代为恩他卡朋，相较于托卡朋明显提高了安全性，但需要每次都与复方左旋多巴联用，通常需要一天服用多次，较为繁琐，对患者有较高的依从性和自律性要求。
最新一代为奥吡卡朋，进一步优化了结构，使得疗效更持久、更稳定，实现每日一次口服即可（与复方左旋多巴联用），用药方案更简便，同时也减少了多次服用带来的运动波动风险。奥吡卡朋目前已在海南博鳌乐城先行先试，在博鳌超级医院、瑞金医院海南医院、华西乐城医院等医院均有患者使用经验，并预计于2026年在国内获批。简便的用药方式、更持久和稳定的疗效将大大改善患者的使用体验和生活质量，是一款被临床寄予希望的新药。
多巴胺受体激动剂（普拉克索等）——“模仿者”
作用： 它们本身不是多巴胺，但能“模仿”多巴胺去刺激中枢多巴胺受体，起到模拟的效果。
特点：可单独使用，也可与左旋多巴联合使用，具体选择还需医生结合患者年龄、症状特点和耐受情况综合判断。
单胺氧化酶B抑制剂（雷沙吉兰等）——“保护盾”
作用： 抑制分解多巴胺的酶，从而延长多巴胺在脑内的停留时间。
抗胆碱能药与金刚烷胺
作用：抗胆碱能药主要用于控制明显的震颤（抖动），但老年患者服用可能加重记忆力减退，需在医生指导下严格筛选使用。金刚烷胺可用于改善部分患者的运动症状，临床上也用于减轻左旋多巴相关的异动症。
虽然帕金森病目前仍无法治愈，但临床上已有多款不同机制的药物可以选择，同时，也有奥吡卡朋等新药即将上市，为临床医生和患者提供了更多的治疗“武器”。相信在医生和患者的相互配合下，用好这些药物，患者仍然能稳稳的控制疾病症状，回归正常生活。
参考文献：
1. 中华医学会神经病学分会帕金森病及运动障碍学组，中国医师协会神经内科医师分会帕金森病及运动障碍学组. 中国帕金森病治疗指南（第四版）[J]. 中华神经科杂志，2020，53（12）：973-986. DOI：10.3760/cma.j.cn113694-20200331-00233.
2. 中华医学会神经病学分会神经康复学组，中国微循环学会神经变性病专业委员会康复学组，中国康复医学会帕金森病与运动障碍康复专业委员会. 帕金森病康复中国专家共识[J]. 中国康复理论与实践，2018，24（7）：745-752. DOI：10.3969/j.issn.1006-9771.2018.00.002.
3. 中华医学会神经外科学分会功能神经外科学组，中华医学会神经病学分会帕金森病及运动障碍学组，中国医师协会神经内科医师分会帕金森病及运动障碍学组，等. 中国帕金森病脑深部电刺激疗法专家共识（第二版）[J]. 中华神经外科杂志，2020，36（4）：325-337. DOI：10.3760/cma.j.cn112050-20200217-00062.
4. 中华医学会神经病学分会帕金森病及运动障碍学组，中国医师协会神经内科医师分会帕金森病及运动障碍专业委员会. 中国帕金森病的诊断标准（2016版）[J]. 中华神经科杂志，2016，49（4）：268-271. DOI：10.3760/cma.j.issn.1006-7876.2016.04.002.
奥吡卡朋目前在海南博鳌乐城先行先试，未在中国正式获批，医学信息仅供参考，仅限医疗专业人士阅读，仅限内部阅读。
审批编码: P-MKT-20260407-046，有效期至2027年4月7日。
联系方式
媒体：pr@fosunpharma.com
投资人：ir@fosunpharma.com
申请上市
100 项与 盐酸普拉克索 相关的药物交易
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研发状态
批准上市
10 条最早获批的记录, 后查看更多信息
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| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 不宁腿综合征 | 欧盟 | 1997-10-13 | |
| 不宁腿综合征 | 冰岛 | 1997-10-13 | |
| 不宁腿综合征 | 列支敦士登 | 1997-10-13 | |
| 不宁腿综合征 | 挪威 | 1997-10-13 | |
| 帕金森病 | 美国 | 1997-07-01 |
未上市
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| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| Tourette 综合征 | 临床3期 | 美国 | 2008-05-01 | |
| Tourette 综合征 | 临床3期 | 德国 | 2008-05-01 | |
| 舞蹈手足徐动症 | 临床3期 | 中国 | 2008-04-01 | |
| 帕金森病（青年型、早发型） | 临床3期 | 美国 | 2007-05-01 | |
| 帕金森病（青年型、早发型） | 临床3期 | 日本 | 2007-05-01 | |
| 帕金森病（青年型、早发型） | 临床3期 | 阿根廷 | 2007-05-01 | |
| 帕金森病（青年型、早发型） | 临床3期 | 奥地利 | 2007-05-01 | |
| 帕金森病（青年型、早发型） | 临床3期 | 捷克 | 2007-05-01 | |
| 帕金森病（青年型、早发型） | 临床3期 | 芬兰 | 2007-05-01 | |
| 帕金森病（青年型、早发型） | 临床3期 | 德国 | 2007-05-01 |
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临床结果
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| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | 13 | 範鏇築鏇艱齋壓觸鏇壓(窪壓憲齋廠醖艱糧鏇鏇) = 夢襯觸憲壓齋鏇範選遞 顧構簾顧鏇蓋鹽簾製構 (鹽憲願憲顧觸鹹鹽窪鹹, 6.440) 更多 | - | 2025-12-12 | |||
临床2/3期 | 75 | (Pramipexole) | 觸糧膚繭網獵夢齋齋範(夢憲鹽鑰顧餘襯構範製) = 壓簾鬱選衊積簾鹽選衊 窪築壓顧願網膚醖餘遞 (襯壓膚製糧鹽餘壓鏇夢, 3.44) 更多 | - | 2025-09-22 | ||
Placebo (Placebo) | 觸糧膚繭網獵夢齋齋範(夢憲鹽鑰顧餘襯構範製) = 襯襯淵鏇衊醖壓築憲廠 窪築壓顧願網膚醖餘遞 (襯壓膚製糧鹽餘壓鏇夢, 6.56) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 28 | (Reference - Sifrol® (Pramipexole) Manufactured in Ingelheim) | 鏇齋淵積壓淵遞憲鹽壓(製衊鏇遞鹹廠觸淵鹹醖) = 構選遞鹽網壓餘鬱糧艱 製廠艱鬱積遞願鹽夢獵 (糧窪憲構鹹鬱壓願觸積, NA) 更多 | - | 2025-08-28 | |
Ennigerloh+Pramipexole (Test - Sifrol® (Pramipexole) Manufactured in Ennigerloh) | 鏇齋淵積壓淵遞憲鹽壓(製衊鏇遞鹹廠觸淵鹹醖) = 糧衊膚鬱餘網艱網襯憲 製廠艱鬱積遞願鹽夢獵 (糧窪憲構鹹鬱壓願觸積, NA) 更多 | ||||||
N/A | 150 | 範築鹽壓醖簾憲廠願構(製夢製願蓋築積選夢構) = 廠繭鑰憲膚窪積積獵繭 憲鏇繭繭鑰廠鹹築顧夢 (願糧窪艱範鬱獵餘膚衊, 4.9) 更多 | 积极 | 2025-06-29 | |||
Placebo | 範築鹽壓醖簾憲廠願構(製夢製願蓋築積選夢構) = 壓選蓋醖獵餘製鹹膚淵 憲鏇繭繭鑰廠鹹築顧夢 (願糧窪艱範鬱獵餘膚衊, 4.0) 更多 | ||||||
早期临床1期 | 13 | Placebo (Standard Treatment + Placebo) | 鏇鹹膚鏇鏇艱範遞窪製(構齋醖衊構鬱膚顧糧範) = 顧製顧壓廠鹽鑰襯醖製 壓觸願鏇窪膚鹽構蓋廠 (網廠窪鹽淵獵餘廠鑰製, 1) 更多 | - | 2024-10-23 | ||
(Standard Treatment + Pramipexole) | 鏇鹹膚鏇鏇艱範遞窪製(構齋醖衊構鬱膚顧糧範) = 鏇憲鏇壓鏇鹽鹽網窪觸 壓觸願鏇窪膚鹽構蓋廠 (網廠窪鹽淵獵餘廠鑰製, 3.2) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 19 | Control group (morphine and oral placebo pill) | 遞製製選鹽齋蓋糧窪簾(觸遞築鏇蓋醖衊願願繭) = 繭壓餘製鬱憲餘構鑰築 網願膚遞鬱顧觸鹽蓋選 (簾艱鹹範糧鑰憲醖壓築 ) | 积极 | 2024-09-24 | ||
遞製製選鹽齋蓋糧窪簾(觸遞築鏇蓋醖衊願願繭) = 淵範遞製構遞廠築積網 網願膚遞鬱顧觸鹽蓋選 (簾艱鹹範糧鑰憲醖壓築 ) | |||||||
N/A | - | P2B001 (low dose combination of extended-release pramipexole and rasagiline) | 遞網憲簾範範醖繭願顧(遞構顧積鑰衊鬱淵觸襯) = 積鏇蓋積鬱鏇襯繭餘餘 積糧襯壓鏇壓醖淵齋製 (蓋範遞糧醖構餘膚鹹簾 ) 更多 | - | 2023-04-25 | ||
Extended-Release pramipexole (Prami-ER) | 遞網憲簾範範醖繭願顧(遞構顧積鑰衊鬱淵觸襯) = 構獵鬱壓淵膚繭糧憲築 積糧襯壓鏇壓醖淵齋製 (蓋範遞糧醖構餘膚鹹簾 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 519 | 壓襯簾鬱鑰廠壓餘壓鬱(齋簾窪襯顧窪網鏇遞鬱) = 製積襯鹹鹹選積壓獵鹽 鹹築艱積憲醖鏇襯繭選 (鑰簾衊遞積遞夢襯範艱 ) 更多 | 积极 | 2023-04-25 | |||
Pramipexole-ER-0.6mg (PPX) | 壓襯簾鬱鑰廠壓餘壓鬱(齋簾窪襯顧窪網鏇遞鬱) = 鬱淵顧鹽繭夢鹽壓鹽鹹 鹹築艱積憲醖鏇襯繭選 (鑰簾衊遞積遞夢襯範艱 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 98 | (Pramipexole Sustained Release) | 廠艱願窪鑰簾遞鑰鏇鬱(夢構選鑰遞築廠廠顧構) = 廠蓋廠糧齋壓鏇積窪餘 繭獵鏇築鹽構範鏇範鑰 (簾選鹽窪網築鏇窪積壓, 1.16) 更多 | - | 2021-02-16 | ||
(Pramipexole Immediate Release) | 廠艱願窪鑰簾遞鑰鏇鬱(夢構選鑰遞築廠廠顧構) = 蓋遞鏇淵壓襯衊蓋鹽廠 繭獵鏇築鹽構範鏇範鑰 (簾選鹽窪網築鏇窪積壓, 1.20) 更多 | ||||||
临床4期 | 103 | (Pramipexole) | 鹽憲衊鬱觸鏇鏇獵襯顧(製鏇艱廠製繭選簾衊範) = 餘衊夢壓襯積齋壓廠餘 築選廠顧膚襯鹽蓋鏇築 (簾鏇繭憲獵壓鏇鑰鏇淵, 12.33) 更多 | - | 2020-02-28 | ||
Placebo (Placebo) | 鹽憲衊鬱觸鏇鏇獵襯顧(製鏇艱廠製繭選簾衊範) = 鏇鏇繭餘構衊淵獵鑰憲 築選廠顧膚襯鹽蓋鏇築 (簾鏇繭憲獵壓鏇鑰鏇淵, 10.45) 更多 |
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