Ia：雷沙吉兰舌下膜在健康受试者中的线性动力学研究及生物利用度研究主要目的：考察在健康受试者中分别单次给予0.25、0.5、1.0 mg的甲磺酸雷沙吉兰舌下膜和由Teva Neuroscience Inc持证的甲磺酸雷沙吉兰片（Azilect）的线性动力学特征及生物利用度。通过与原研Azilect比较，进行剂量调整优化。次要目的：观察甲磺酸雷沙吉兰舌下膜在健康受试者中单次给药后的安全性。评价舌下膜给药后的动态变化特征及受试者服药感受。 Ib：生物利用度研究主要目的：考察标准餐条件下单次口服由上海上药中西制药有限公司研制的甲磺酸雷沙吉兰舌下膜（受试制剂，规格：根据Ia期试验结果调整）和由Teva Neuroscience Inc持证的甲磺酸雷沙吉兰片（参比制剂，商品名：Azilect ®，规格：1 mg）的药代动力学特征，评价两制剂间生物利用度及其差异。次要目的：观察甲磺酸雷沙吉兰舌下膜在健康受试者中单次给药后的安全性。评价舌下膜给药受试者服药感受。

开始日期2023-02-06

申办/合作机构

上海上药中西制药有限公司

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703

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2024-11-26·NEUROLOGY

Costs Are Still on the Rise for Commonly Prescribed Branded Neurologic Medications

Article

作者: Callaghan, Brian C. ; Reynolds, Evan L. ; Gusovsky, Amanda V. ; Burke, James F. ; Lin, Chun Chieh ; Kerber, Kevin

OBJECTIVES:

To observe medication cost trends for 5 common neurologic conditions.

METHODS:

We quantified annual out-of-pocket (OOP) and total medication costs for patients seen by a neurologist with epilepsy, multiple sclerosis (MS), Parkinson disease (PD), peripheral neuropathy (PN), and dementia/Alzheimer's disease in a commercial claims database cross-sectionally from 2012 to 2021.

RESULTS:

We identified 186,144 patients with epilepsy, 54,676 with MS, 45,909 with PD, 169,127 with PN, and 60,861 with dementia/Alzheimer. OOP costs for MS medications increased each year, by 217% on average. Branded epilepsy medications had higher OOP costs than generics. Decreases ranging from 48% to 80% in annual OOP costs of duloxetine, pregabalin, rasagiline, rivastigmine, and memantine were observed in the years after generic introduction.

DISCUSSION:

Preferentially selecting generic medications reduces OOP costs, other than for MS where costs continue to increase. Policy solutions, such as cost caps, are needed.

2024-11-01·JOURNAL OF CHEMICAL NEUROANATOMY

Chronic pramipexole and rasagiline treatment enhances dendritic spine structural neuroplasticity in striatal and prefrontal cortex neurons of rats with bilateral intrastriatal 6-hydroxydopamine lesions

Article

作者: Boyzo Montes de Oca, Alfonso ; Bringas, María E ; Flores, Gonzalo ; Aceves, Jorge ; de Oca, Alfonso Boyzo Montes ; Bringas, María E. ; Tendilla-Beltrán, Hiram

Parkinson's disease manifests as neurological alterations within dendritic spines in the striatal and neocortical brain regions, where their functionality closely correlates with morphology. However, the impact of current pharmacotherapy on dendritic spine neuroplasticity, crucial for novel drug development in neurological and psychiatric disorders, remains unclear. This study investigated the effects of 6-OHDA intrastriatal bilateral lesions in male adult rats on behavior and dendritic spine neuroplasticity in striatal and cortical neurons. Furthermore, it evaluated the influence of chronic co-administration of pramipexole (PPX), a D3 receptor agonist, and rasagiline (Ras), a selective MAO-B inhibitor, on these alterations. Lesioned animals exhibited impaired balance behavior, with no improvement following PPX-Ras treatment. The 6-OHDA lesion decreased dendritic spine density in caudate putamen (CPU) spiny projection neurons (SPNs), a change unaffected by treatment, though PPX-Ras increased mushroom spines and reduced stubby spines in these neurons. In nucleus accumbens (NAcc) SPNs and prefrontal cortex layer 3 (PFC-3) pyramidal cells, dendritic spine density remained unaltered, but PPX-Ras decreased mushroom spines and increased bifurcated spines in the NAcc, while increasing mushroom spines and decreasing stubby spines in PFC-3 in lesioned rats. These findings emphasize the importance of dendritic spines as promising targets for innovative pharmacotherapies for Parkinson's disease.

2024-10-24·CURRENT MEDICINAL CHEMISTRY

Design, Synthesis, Molecular Docking, Pharmacokinetic Properties, and Molecular Dynamics Simulation of Sulfonyl Derivatives of Benzimidazole against Parkinson’s Disease

Article

作者: Singh, Bhagat ; Roy, Shristi ; Dey, Paromita ; Sen, Subhadeep ; Sarkar, Kaushik ; Debnath, Sudhan ; Das, Rajesh Kumar ; Basak, Subhankar ; Roy, Subarna ; Barman, Hema ; Biswas, Goutam

Introduction::

The disability and mortality related to Parkinson's disease (PD), a neurodegenerative disease, are increasing globally at a faster rate than other neurological disorders. With no permanent cure for PD, there is an urgent need to develop novel and effective anti-PD drugs.

Method::

Targeting monoamine oxidases (MAO), which catalyze the breakdown of neurotransmitters, is one way to treat neurodegenerative diseases. In this context, an initial molecular docking of twenty designed sulfonyl derivatives of benzimidazole against monoamine oxidase B (MAO-B) associated with PD was conducted using AutoDock Vina.

Result::

The results were compared with those of the conventional inhibitors, selegiline and rasagiline. Based on the docking score, the in-silico pharmacokinetic properties (ADME), drug-likeness, and toxicity profiles of the newly synthesized molecules were examined using SwissADME, PreADMET, ProTox-3.0, vNN, and ADMETlab web tools. Then, twelve potential derivatives were synthesized and characterized by IR, 1H-NMR, 13C-NMR, 19F-NMR (for some compounds), and mass spectrometry. Derivatives 2cj and 1bj were the two molecules having the best binding affinity of -11.9 and -11.8 kcal/mol, respectively, against MAOB, exhibiting a higher binding affinity compared to that of some commercially available drugs. A 50 ns MD simulation run was performed to observe the stability of the top two docked complexes, MAO-B-2cj and MAO-B-1bj, in order to further validate the efficacy of those two substances. Moreover, the MM-PBSA method was used to calculate the final, binding free energy of the simulated (MAO-B-2cj) complex.

Conclusion::

This study indicates that the binding affinity of most of the hits was superior to that of known MAO inhibitors; therefore, these newly synthesized benzimidazole derivatives may be developed into essential drug candidates for the treatment of PD.

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2024-11-14

·GlobeNewswire-Health Care

Pharma Two B and Hepion Pharmaceuticals, Inc. Announce Effectiveness of Registration Statement Related to Proposed Merger

Nov. 11, 2024 -- Pharma Two B Ltd. (“Pharma Two B”), a late-clinical stage company that is developing P2B001, an innovative combination product candidate for the treatment of Parkinson’s Disease (“PD”) and Hepion Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: HEPA) (“Hepion”), a clinical stage biopharmaceutical company that had been developing a treatment for non-alcoholic steatohepatitis (“NASH”), hepatocellular carcinoma (“HCC”), and other chronic liver diseases, today jointly announced that the U.S. Securities and Exchange Commission ("SEC") has declared effective the registration statement on Form F-4 (as amended, the "Registration Statement") filed with the SEC related to Pharma Two B’s merger transaction with Hepion as previously announced on July 22, 2024 (the “Proposed Transaction”). The Proposed Transaction, which has been approved by the respective boards of directors of Pharma Two B and Hepion, is expected to close in the fourth quarter of 2024 and remains subject to approval by both Pharma Two B and Hepion’s respective stockholders, regulatory approval, listing of Pharma Two B’s ordinary shares on Nasdaq under the ticker symbol “PHTB” and other customary closing conditions. Upon the anticipated closing of the Proposed Transaction, the combined company will operate under the “Pharma Two B” name. Hepion also announced that a special meeting (the “Special Meeting”) of its stockholders will be held on December 12, 2024 to approve the Proposed Transaction. The Special Meeting will be held at 9:00 a.m. Eastern Time via live webcast at www.virtualshareholdermeeting.com/HEPA2024SM. Hepion stockholders of record at the close of business on the record date of November 6, 2024 are entitled to vote at the Special Meeting. Hepion filed its definitive proxy statement/prospectus relating to the Proposed Transaction with the SEC and will mail it to stockholders on or about November 8, 2024. More details about the Proposed Transaction and the resolutions to be voted upon at the Special Meeting can be found in the definitive proxy statement/prospectus, available at http://www.sec.gov. Hepion stockholders who need assistance in completing the proxy card, need additional copies of the proxy statement/prospectus, or have questions regarding the Special meeting may contact Hepion’s proxy solicitor, Campaign Management, by calling 1-855-422-1042 or emailing info@campaign-mgmt.com. A.G.P./Alliance Global Partners is serving as financial advisor to Hepion and Sheppard, Mullin, Richter & Hampton LLP is acting as U.S. legal advisor to Hepion and Lipa Meir & Co.is acting as Israeli legal advisor to Hepion. Sullivan & Worcester LLP is serving as legal advisor to A.G.P. Laidlaw & Company (UK) Ltd. is acting as financial advisor to Pharma Two B. and Meitar Law Offices and Goodwin Procter LLP are acting as legal advisors to Pharma Two B. Pharma Two B is a private, late-stage pharmaceutical company. Pharma Two B’s mission is to improve patients’ quality of life by developing innovative, value-added combination drugs for neurological disorders, with a clear unmet need, that are based on previously approved oral drugs and that may offer meaningful clinical benefits, as well as improved safety and enhanced convenience. Pharma Two B’s lead product candidate is P2B001. For more information, please visit: www.pharma2b.com. P2B001 is an investigational, novel, fixed-dose, extended-release combination of pramipexole and rasagiline (0.6 mg/0.75 mg), both at low doses that are not commercially available. Marketed pramipexole and rasagiline are currently indicated for the treatment of PD (as monotherapy and adjunct therapy for early and more advanced patients). P2B001 is being developed for potential use as a first-line therapy for people with PD. Extended release rasagiline is a new and proprietary formulation of rasagiline developed by Pharma Two B. In a Phase 3 clinical trial, P2B001 demonstrated that it provides benefits comparable with commercially used doses of marketed pramipexole-ER (PramiER) while minimizing associated daytime sleep-related and dopaminergic side effects. Pharma Two B owns worldwide-granted patents for both pharmaceutical composition and method of treatment with P2B001. Hepion is a biopharmaceutical company headquartered in Edison, New Jersey, previously focused on the development of drug therapy for treatment of chronic liver diseases. This therapeutic approach targets fibrosis, inflammation, and shows potential for the treatment of hepatocellular carcinoma (“HCC”) associated with non-alcoholic steatohepatitis (“NASH”), viral hepatitis, and other liver diseases. Hepion’s cyclophilin inhibitor, rencofilstat, was being developed to offer benefits to address multiple complex pathologies related to the progression of liver disease. In December 2023, Hepion’s board of directors approved a strategic restructuring plan to preserve capital by reducing operating costs. Additionally, Hepion initiated a process to explore a range of strategic and financing alternatives focused on maximizing stockholder value within the current financial environment and NASH drug development landscape. On April 19, 2024, Hepion announced that it has begun wind-down activities in its ASCEND- NASH clinical trial which wind-down activities have since been completed and the trial has been closed. Hepion is continuing efforts, to the extent that cash is available, to provide any value derived from rencofilstat to its shareholders. The content above comes from the network. if any infringement, please contact us to modify.

并购

2024-11-12

·药闻康策

第十批国采规则或将调整

☝ 点击上方一键预约 ☝ 最新最热的医药健康新闻政策 11月12日上午，国家联采办邀请十五家医药企业座谈，讨论第十批药品国采的规则等相关事宜，业内流传出一份企业沟通会摘要，主要内容如下：一、申报资格 1、产品申报资格：批文时间节点为开标前一周（往年为开标前）。 2、注射剂申报：以最小单位单支申报。 3、编码申报无编码提供说明。 4、报名才有资格报价。 5、对追溯码有一定的要求。二、入围数量第十批集采的整体原则是趋严：入围企业数计划减少1家，变为7进4。三、拟中选规则 1、保留：“单位可比价”小于等于最低“单位可比价”1.8倍。单位可比价小于等于0.1元。 2、剔除：单位申报价降幅大于等于50%（即1.8倍熔断没有降幅50%的规则保护）。取消同品种最高单位可比价/最低单位可比价排序的TOP4.Bottom2规则。 3、增加复活机制：1.8倍熔断企业再次报价，但是，价格限定在最低价1.8倍以内。四、开标流程上午报价+开标，下午复活，第二天选区域。五、企业间强关联尤其是B证企业与受托企业多种关联形式转变为强关联,同通用名下有B证企业参与，入围企业数减半。 1、原强关联不变。 2、受托企业为一家的，视同一个名额（多家企业委托同一家生产的视为一个名额，实际上以生产企业做为一个主体）。 3、同通用名下有B证企业参与，B证企业数/2=X，在总入围名额基础上再减X（最大值为2，即受B证减半影响最大为2）。例如：10进7，总投标企业中有4家B证企业，那么，X=2，即从10进7变成10进5. 这个规则相当于对B证企业绝杀了。六、年底前完成（特别说明:以上信息为当前讨论信息，现在征求企业意见，一切准确信息请以官方发布为准。) 第十批国采报量产品目录编号品种名称规格填报说明 1 艾司洛尔注射剂 0.1g 2 艾司洛尔注射剂 0.2g 3 艾司洛尔注射剂 1ml:0.1g 基药规格 4 艾司洛尔注射剂 2ml:0.2g 基药规格；残缺规格 5 艾司洛尔注射剂 10ml:0.1g 基药规格；残缺规格 6 盐酸艾司洛尔氯化钠注射液 50ml:盐酸艾司洛尔1g与氯化钠0.205g 2022年医保目录新增品种 7 盐酸艾司洛尔氯化钠注射液 100ml:盐酸艾司洛尔2g与氯化钠0.41g 2022年医保目录新增品种 8 盐酸艾司洛尔氯化钠注射液 250ml:盐酸艾司洛尔2.5g与氯化钠1.475g 2022年医保目录新增品种 9 马昔腾坦片 10mg 10 尼莫地平注射剂 2mg 11 尼莫地平注射剂 4mg 12 尼莫地平注射剂 8mg 13 尼莫地平注射剂 10ml:2mg 14 尼莫地平注射剂 20ml:4mg 15 尼莫地平注射剂 40ml:8mg 16 尼莫地平注射剂 50ml:10mg 17 尼莫地平注射剂 100ml:20mg 18 替米沙坦氢氯噻嗪口服常释剂型替米沙坦40mg和氢氯噻嗪12.5mg 残缺规格 19 替米沙坦氢氯噻嗪口服常释剂型替米沙坦80mg和氢氯噻嗪12.5mg 残缺规格 20 己酮可可碱注射剂 2ml:0.1g 21 己酮可可碱注射剂 5ml:0.1g 22 己酮可可碱注射剂 100mg 23 己酮可可碱注射剂 200mg 24 己酮可可碱注射剂 300mg 25 己酮可可碱氯化钠注射液 100ml:己酮可可碱0.1g与氯化钠0.9g 26 己酮可可碱氯化钠注射液 200ml:己酮可可碱0.1g与氯化钠1.8g 27 己酮可可碱氯化钠注射液 250ml:己酮可可碱0.1g与氯化钠2.25g 28 己酮可可碱氯化钠注射液 250ml:己酮可可碱0.2g与氯化钠2.25g 29 己酮可可碱葡萄糖注射液 100m1:己酮可可碱0.1g与葡萄糖5g 30 己酮可可碱葡萄糖注射液 250ml:己酮可可碱0.1g与葡萄糖12.5g 31 注射用尼可地尔 2mg 32 注射用尼可地尔 12mg 33 注射用尼可地尔 48mg 34 多巴酚丁胺注射剂 20mg 35 多巴酚丁胺注射剂 0.125g 36 多巴酚丁胺注射剂 0.25g 37 多巴酚丁胺注射剂 1.6ml:20mg 38 多巴酚丁胺注射剂 2ml:20mg 基药规格 39 多巴酚丁胺注射剂 5ml:100mg 40 多巴酚丁胺注射剂 20ml:250mg 41 多巴酚丁胺注射剂 40ml:500mg 42 盐酸多巴酚丁胺葡萄糖注射液 100ml:多巴酚丁胺50mg与葡萄糖5g 43 盐酸多巴酚丁胺葡萄糖注射液 250ml:多巴酚丁胺0.125g与葡萄糖12.5g 44 盐酸多巴酚丁胺葡萄糖注射液 250ml:多巴酚丁胺0.25g与葡萄糖12.5g 45 盐酸多巴酚丁胺葡萄糖注射液 250ml:多巴酚丁胺0.5g与葡萄糖12.5g 46 间羟胺注射剂 1ml:10mg 基药规格 47 间羟胺注射剂 5ml:50mg 基药规格 48 硝酸异山梨酯注射剂 2.5mg 49 硝酸异山梨酯注射剂 5mg 50 硝酸异山梨酯注射剂 10mg 51 硝酸异山梨酯注射剂 20mg 52 硝酸异山梨酯注射剂 25mg 53 硝酸异山梨酯注射剂 5ml:5mg 54 硝酸异山梨酯注射剂 10ml:10mg 55 硝酸异山梨酯氯化钠注射剂 100ml:硝酸异山梨酯10mg与氯化钠0.9g 基药规格 56 硝酸异山梨酯氯化钠注射剂 200ml:硝酸异山梨酯20mg与氯化钠1.8g 57 硝酸异山梨酯葡萄糖注射剂 100ml:硝酸异山梨酯10mg与葡萄糖5.0g 基药规格 58 硝酸异山梨酯葡萄糖注射剂 250ml:硝酸异山梨酯25mg与葡萄糖12.5g 59 左西孟旦注射剂 5ml:12.5mg 60 地高辛注射剂 1ml:0.1mg 61 地高辛注射剂 2ml:0.5mg 基药规格 62 阿司匹林口服常释剂型(不含分散片)(<300mg) 10mg 63 阿司匹林口服常释剂型(不含分散片)(<300mg) 25mg 基药规格 64 阿司匹林口服常释剂型(不含分散片)(<300mg) 40mg 65 阿司匹林口服常释剂型(不含分散片)(<300mg) 50mg 基药规格 66 阿司匹林口服常释剂型(不含分散片)(<300mg) 75mg 67 阿司匹林口服常释剂型(不含分散片)(<300mg) 100mg 基药规格 68 阿司匹林口服常释剂型(不含分散片)(<300mg) 150mg 69 阿司匹林分散片(<300mg) 50mg 70 碳酸氢钠林格注射液 500ml 2022年医保目录新增品种 71 碳酸氢钠林格注射液 1000ml 2022年医保目录新增品种 72 醋酸钠林格注射液 250ml 73 醋酸钠林格注射液 500ml 74 乳酸钠林格注射剂 250ml 75 乳酸钠林格注射剂 500ml 基药规格 76 乳酸钠林格注射剂 1000ml 77 氯化钾注射剂 1g 78 氯化钾注射剂 1.5g 79 氯化钾注射剂 10ml:1g 80 氯化钾注射剂 10ml:1.5g 基药规格 81 氯化钾注射剂 20ml:3g 82 氯化钾氯化钠注射液 100ml:氯化钾0.11g与氯化钠0.9g 83 氯化钾氯化钠注射液 100ml:氯化钾0.15g与氯化钠0.9g 84 氯化钾氯化钠注射液 100ml:氯化钾0.22g与氯化钠0.9g 85 氯化钾氯化钠注射液 100ml:氯化钾0.3g与氯化钠0.9g 86 氯化钾氯化钠注射液 250ml:氯化钾0.55g与氯化钠2.25g 87 氯化钾氯化钠注射液 250ml:氯化钾0.75g与氯化钠2.25g 88 氯化钾氯化钠注射液 500ml:氯化钾1.5g与氯化钠4.5g 89 氯化钾氯化钠注射液 500ml:氯化钾1.1g与氯化钠4.5g 90 氯化钾葡萄糖注射液 250ml:氯化钾0.5g与葡萄糖12.5g 91 氯化钾葡萄糖注射液 500ml:氯化钾1.0g与葡萄糖25g 92 氯化钾颗粒剂每袋含氯化钾1.0g 基药规格 93 氯化钾颗粒剂每袋含氯化钾1.5g 基药规格 94 西格列汀口服常释剂型 25mg 基药规格 95 西格列汀口服常释剂型 50mg 基药规格 96 西格列汀口服常释剂型 100mg 基药规格 97 西格列汀二甲双胍Ⅰ 磷酸西格列汀50mg和盐酸二甲双胍500mg 残缺规格西格列汀二甲双胍Ⅱ口服常释剂型 98 西格列汀二甲双胍Ⅰ 磷酸西格列汀50mg和盐酸二甲双胍850mg 残缺规格西格列汀二甲双胍Ⅱ口服常释剂型 99 依帕司他口服常释剂型 50mg 100 利格列汀口服常释剂型 5mg 基药规格 101 间苯三酚注射剂 4ml:40mg 102 间苯三酚注射剂 40mg 103 复方聚乙二醇电解质Ⅰ A包:氯化钾0.74g,碳酸氢钠1.68g;B包:氯化钠1.46g,硫酸钠5.68g;C包:聚乙二醇4000 60g 复方聚乙二醇电解质Ⅱ 复方聚乙二醇电解质Ⅲ 复方聚乙二醇电解质Ⅳ口服散剂 104 复方聚乙二醇电解质Ⅰ 68.56g/袋复方聚乙二醇电解质Ⅱ 复方聚乙二醇电解质Ⅲ 复方聚乙二醇电解质Ⅳ口服散剂 105 复方聚乙二醇电解质Ⅰ 137.15g/袋复方聚乙二醇电解质Ⅱ 复方聚乙二醇电解质Ⅲ 复方聚乙二醇电解质Ⅳ口服散剂 106 复方聚乙二醇电解质Ⅰ 本品为复方制剂，每袋含：聚乙二醇4000 64g，无水硫酸钠5.7g，氯化钠1.46g，氯化钾0.75g，碳酸氢钠1.68g 复方聚乙二醇电解质Ⅱ 复方聚乙二醇电解质Ⅲ 复方聚乙二醇电解质Ⅳ口服散剂 107 复方聚乙二醇电解质Ⅰ 每包含:A剂:聚乙二醇4000 13.125g;B剂:碳酸氢钠 0.1785g,氯化钠 0.3507g,氯化钾 0.0466g 残缺规格复方聚乙二醇电解质Ⅱ 复方聚乙二醇电解质Ⅲ 复方聚乙二醇电解质Ⅳ口服散剂 108 注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯 75mg 109 司维拉姆口服常释剂型 0.8g 110 复方α-酮酸口服常释剂型 0.63g 111 去甲肾上腺素注射剂 1ml:2mg 基药规格；残缺规格 112 去甲肾上腺素注射剂 2ml:10mg 基药规格 113 去甲肾上腺素注射剂 4ml:8mg 114 氨基己酸注射剂 8ml:2g 115 氨基己酸注射剂 10ml:2g 116 氨基己酸注射剂 20ml:4g 117 氨基己酸注射剂 20ml:5g 118 氨基己酸氯化钠注射剂 100ml:氨基己酸4g与氯化钠0.9g 119 纳洛酮注射剂 0.4mg 基药规格 120 纳洛酮注射剂 0.8mg 121 纳洛酮注射剂 1mg 基药规格 122 纳洛酮注射剂 1.2mg 123 纳洛酮注射剂 2mg 基药规格 124 纳洛酮注射剂 4mg 125 纳洛酮注射剂 1ml:0.4mg 基药规格；残缺规格 126 纳洛酮注射剂 1ml:1mg 基药规格 127 纳洛酮注射剂 2ml:2mg 基药规格 128 纳洛酮注射剂 10ml:4mg 129 舒更葡糖钠注射液 2ml:200mg 2022年医保目录新增品种 130 舒更葡糖钠注射液 5ml:500mg 2022年医保目录新增品种 131 艾地骨化醇软胶囊 0.5μg 2022年医保目录新增品种；残缺规格 132 艾地骨化醇软胶囊 0.75μg 2022年医保目录新增品种；残缺规格 133 氢溴酸伏硫西汀片 5mg 134 氢溴酸伏硫西汀片 10mg 135 氢溴酸伏硫西汀片 20mg 136 拉考沙胺注射液 10ml:0.1g 2022年医保目录新增品种 137 拉考沙胺注射液 20ml:0.2g 2022年医保目录新增品种 138 坦度螺酮口服常释剂型 5mg 基药规格 139 坦度螺酮口服常释剂型 10mg 基药规格 140 普瑞巴林口服溶液 100ml:2g 2022年医保目录新增品种 141 普瑞巴林口服溶液 200ml:4g 2022年医保目录新增品种 142 普瑞巴林口服溶液 473ml:9.46g 2022年医保目录新增品种 143 雷沙吉兰口服常释剂型 1mg 144 新斯的明注射剂 1mg 145 新斯的明注射剂 1ml:0.5mg 基药规格 146 新斯的明注射剂 2ml:1mg 基药规格 147 新斯的明注射剂 4ml:2mg 148 氨茶碱注射剂 0.25g 149 氨茶碱注射剂 0.5g 150 氨茶碱注射剂 2ml:0.125g 151 氨茶碱注射剂 2ml:0.25g 基药规格 152 氨茶碱注射剂 2ml:0.5g 基药规格 153 氨茶碱注射剂 5ml:0.25g 154 氨茶碱注射剂 10ml:0.25g 155 氨茶碱注射剂 20ml:0.5g 156 氨茶碱氯化钠注射液 100ml:氨茶碱0.25g与氯化钠0.9g 157 氨茶碱氯化钠注射液 100ml:氨茶碱0.5g与氯化钠0.9g 158 特布他林注射剂 0.25mg 159 特布他林注射剂 0.5mg 160 特布他林注射剂 1ml:0.25mg 161 特布他林注射剂 1ml:0.5mg 162 特布他林注射剂 2ml:0.5mg 163 特布他林注射剂 5ml:2.5mg 164 硫酸特布他林氯化钠注射液 100ml:硫酸特布他林0.25mg与氯化钠0.9g 165 乙酰半胱氨酸泡腾片 0.6g 166 哌拉西林注射剂 0.5g 基药规格 167 哌拉西林注射剂 1g 基药规格 168 哌拉西林注射剂 2g 基药规格 169 哌拉西林注射剂 3g 170 哌拉西林注射剂 4g 171 氨苄西林舒巴坦注射剂 0.75g 172 氨苄西林舒巴坦注射剂 1.5g 173 氨苄西林舒巴坦注射剂 2.25g 174 氨苄西林舒巴坦注射剂 3g 175 氨苄西林注射剂 0.5g 基药规格 176 氨苄西林注射剂 1g 基药规格 177 氨苄西林注射剂 2g 178 拉氧头孢注射剂 0.25g 179 拉氧头孢注射剂 0.5g 180 拉氧头孢注射剂 1g 181 青霉素注射剂 20万单位 182 青霉素注射剂 40万单位基药规格 183 青霉素注射剂 80万单位基药规格 184 青霉素注射剂 100万单位 185 青霉素注射剂 160万单位基药规格 186 青霉素注射剂 200万单位 187 青霉素注射剂 250万单位 188 青霉素注射剂 400万单位 189 青霉素注射剂 500万单位 190 青霉素注射剂 640万单位 191 青霉素注射剂 800万单位 192 环丙沙星注射剂 0.1g(以环丙沙星计) 193 环丙沙星注射剂 0.2g(以环丙沙星计) 194 环丙沙星注射剂 0.4g(以环丙沙星计) 195 环丙沙星注射剂 2ml:0.1g(按环丙沙星计) 基药规格 196 环丙沙星注射剂 2ml:0.2g(按环丙沙星计) 197 环丙沙星注射剂 5ml:0.1g(按环丙沙星计) 198 环丙沙星注射剂 5ml:0.2g(以环丙沙星计) 199 环丙沙星注射剂 10ml:0.1g 200 环丙沙星注射剂 10ml:0.2g(按环丙沙星计) 201 环丙沙星注射剂 100ml:0.2g 202 环丙沙星氯化钠注射剂 100ml:0.1g(以环丙沙星计) 203 环丙沙星氯化钠注射剂 100ml:乳酸环丙沙星0.2g与氯化钠0.9g 基药规格 204 环丙沙星氯化钠注射剂 200ml:0.2g(以环丙沙星计) 205 环丙沙星氯化钠注射剂 200ml:乳酸环丙沙星0.4g与氯化钠1.8g 206 环丙沙星氯化钠注射剂 250ml:0.25g(按环丙沙星计) 207 环丙沙星葡萄糖注射剂 100ml:环丙沙星0.2g与葡萄糖5g 208 阿米卡星注射剂 0.2g 209 阿米卡星注射剂 0.4g 210 阿米卡星注射剂 0.6g 211 阿米卡星注射剂 1ml:0.1g 基药规格 212 阿米卡星注射剂 2ml:0.1g 213 阿米卡星注射剂 2ml:0.2g 基药规格 214 阿米卡星注射剂 2ml:0.4g 215 硫酸阿米卡星氯化钠注射液 100ml:阿米卡星0.2g(20万单位)与氯化钠0.9g 216 硫酸阿米卡星氯化钠注射液 200ml:阿米卡星0.4g(40万单位)与氯化钠1.8g 217 硫酸阿米卡星氯化钠注射液 250ml:阿米卡星0.5g(50万单位)与氯化钠2.125g 218 泊沙康唑注射液 16.7ml:0.3g 2022年医保目录新增品种；特殊使用级抗生素 219 泊沙康唑肠溶片 100mg 2022年医保目录新增品种 220 哌柏西利胶囊 75mg 2022年医保目录新增品种；残缺规格 221 哌柏西利胶囊 100mg 2022年医保目录新增品种；残缺规格 222 哌柏西利胶囊 125mg 2022年医保目录新增品种；残缺规格 223 氟尿嘧啶注射剂 0.125g 224 氟尿嘧啶注射剂 0.25g 225 氟尿嘧啶注射剂 0.5g 226 氟尿嘧啶注射剂 10ml:0.25g 基药规格 227 氟尿嘧啶注射剂 10ml:0.5g 228 氟尿嘧啶注射剂 20ml:1.0g 229 氟尿嘧啶氯化钠注射剂 100ml:氟尿嘧啶0.25g与氯化钠0.9g 230 氟尿嘧啶氯化钠注射剂 100ml:氟尿嘧啶0.5g与氯化钠0.9g 231 氟尿嘧啶氯化钠注射剂 200ml:氟尿嘧啶0.5g与氯化钠1.8g 232 氟尿嘧啶氯化钠注射剂 250ml:氟尿嘧啶0.5g与氯化钠2.25g 233 氟尿嘧啶葡萄糖注射剂 500ml:氟尿嘧啶0.5g与葡萄糖25g 234 盐酸多柔比星脂质体注射液 5ml:10mg 235 盐酸多柔比星脂质体注射液 10ml:20mg 236 盐酸多柔比星脂质体注射液 25ml:50mg 237 瑞戈非尼片 40mg 238 格拉司琼注射剂 1mg 239 格拉司琼注射剂 3mg 240 格拉司琼注射剂 1ml:1mg 241 格拉司琼注射剂 3ml:3mg 242 盐酸格拉司琼氯化钠注射液 50ml:格拉司琼3mg与氯化钠0.45g 243 盐酸格拉司琼氯化钠注射液 100ml:格拉司琼3mg与氯化钠0.9g 244 盐酸格拉司琼葡萄糖注射液 50ml:格拉司琼3mg与葡萄糖2.5g 245 盐酸格拉司琼葡萄糖注射液 100ml:格拉司琼3mg与葡萄糖5g 246 枸橼酸托法替布缓释片 11mg 2022年医保目录新增品种 247 羟氯喹口服常释剂型 0.1g 基药规格 248 羟氯喹口服常释剂型 0.2g 基药规格 249 阿普米司特片 10mg 2022年医保目录新增品种；残缺规格 250 阿普米司特片 20mg 2022年医保目录新增品种 251 阿普米司特片 30mg 2022年医保目录新增品种；残缺规格 252 帕拉米韦注射液 15ml:0.15g 253 帕拉米韦注射液 20ml:0.2g 254 帕拉米韦注射液 60ml:0.3g 255 钆特酸葡胺注射剂 5ml:1.8845g 残缺规格 256 钆特酸葡胺注射剂 10ml:3.769g 残缺规格 257 钆特酸葡胺注射剂 15ml:5.654g/15ml:5.6535g 残缺规格 258 钆特酸葡胺注射剂 20ml:7.538g 残缺规格 259 钆特酸葡胺注射剂 100ml:37.69g 残缺规格 260 米拉贝隆缓释片 25mg 261 米拉贝隆缓释片 50mg 262 叶酸口服常释剂型(5mg) 5mg 基药规格 263 卡前列素氨丁三醇注射剂 1ml:250μg 报量适应症仅限产后出血，不包含流产适应症。药闻康策新媒体矩阵微信公众号点击下方一键关注【免责声明】 1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如对内容有疑议，请及时与我司联系。2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息，但不保证信息的合理性、准确性和完整性，且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。3.“药闻康策”所有信息仅供参考，不做任何商业交易或医疗服务的根据，如自行使用“药闻康策”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。欢迎转发分享、点赞、点在看

带量采购

2024-11-11

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四川省预防医学会第七次神经变性疾病防治分会暨西部帕⾦森防治联盟学术年会｜帕金森症状波动治疗新进展

点击上方“蓝字”关注我们吧！由四川省预防医学会悉心主办的第七次神经变性疾病防治分会暨西部帕金森防治联盟学术年会，于2024年11月8日在享有 “天府之国” 美誉的成都隆重开幕，并在11月10日落下帷幕。此次学术盛会汇聚了各方智慧，为该领域注入崭新的活力与希望。 11月8日下午，四川大学华西医院商慧芳教授、遂宁市第一人民医院方登富主任，以「帕金森病症状波动治疗药物治疗：新进展」为主题，对帕金森病症状波动的疾病负担与治疗新选择进行了精彩的阐述和深入的分析。商教授展示了一项横断面研究，在该研究患者数据中，病程≥10年的帕金森病患者出现症状波动的患者百分比高达64.46%1，而中国拥有庞大的帕金森病患者基数（现已超500万2），也就意味着我国帕金森患者症状波动的疾病负担严重。同时商教授指出既往我们最常关注的是运动症状波动，但疼痛、情绪障碍等非运动症状波动的患者比例也较高，提醒我们在对帕金森病患者进行管理时需要关注患者合并的非运动症状的波动，进行全面综合治疗。商教授分享了即将在中国上市的新药甲磺酸沙非胺，并逐一介绍了沙非胺的药理机制、国内外的临床试验数据等。确切地证实了甲磺酸沙非胺高度契合帕金森病患者的全面综合治疗需求。 1 药理机制沙非胺是一款同时具有多巴胺能机制和非多巴胺能机制的药物，其作为高度选择性、可逆的B型单胺氧化酶抑制剂，能有效减少已分泌多巴胺在突触间隙的降解，帮助维持大脑中的多巴胺浓度。除此之外，沙非胺还能阻断神经元上电压依赖性钠离子通道，从而抑制谷氨酸的过度释放。 2 国内临床试验在国内临床试验中，商教授着重介绍了沙非胺的中国Ⅲ期临床试验（XINDI研究）的关键结果，该结果也已于2022年发表在《CNS Drugs》上。此项研究显示沙非胺作为左旋多巴的联合治疗16周后，相比于安慰剂，可明显减少“关”期时间1.1小时（p <0.0001）。除了改善症状波动之外，此项研究中还显示，联用沙非胺之后可进一步减少“开”期状态下的UPDRS Ⅲ（统一帕金森病评定量表-运动检查）评分和PDQ-39评分（39项帕金森患者生活质量问卷），改善患者的运动症状和生活质量3。 3 国际临床试验在国际多中心Ⅲ期研究中，沙非胺也积累了许多临床获益的证据。沙非胺可显著增加“开”期时间，减少每日“关”期及清晨“关”期时间，减少“开”期状态下的UPDRS Ⅲ评分及PDQ-39评分4；在此基础上，其事后分析显示，沙非胺还可以减少合并有疼痛的帕金森病患者止痛药物使用频次，改善帕金森病患者HAMD（汉密尔顿抑郁量表）评分，并且以上提及的这些临床获益可长期维持5，6，7。 1 间接比较研究结果商教授最后分享了一项锚定匹配调整间接比较研究结果，这项研究的结果显示，在中国帕金森症状波动患者中，沙非胺作为左旋多巴的联合治疗，与雷沙吉兰相比，可进一步缩短“关”期时间0.7小时（MD= -0.7 , 95%CI: -1.40 , -0.02 , p＜0.05）。此外，在改善运动症状UPDRS Ⅲ方面，沙非胺与雷沙吉兰相比，可进一步减少UPDRS Ⅲ（开期）2.9分（MD= -2.9 , 95%CI: -5.28 , -0.52 , p＜0.05），并且在安全性方面无明显差异8。 2 国际帕金森病与运动障碍大会上展示该项研究结果也由商慧芳教授团队在今年的MDS（国际帕金森病与运动障碍大会）学术会议上展示。这一成果引发了广泛关注，也为帕金森领域带来了新的思路和方向，有力地推动着帕金森领域的临床实践不断前行，促进科学研究持续深入发展，为帕金森病患者带来了更多的希望和福音。学术专场总结本次学术专题会的最后，会议主持方登富主任发言总结，帕金森病中晚期患者会合并各种症状波动，病情复杂，疾病负担较重。帕金森领域迫切需要新的药物出现，而甲磺酸沙非胺作为即将在中国上市的新药，其在症状波动、运动症状的改善，以及疼痛、情绪等在内的非运动症状的控制均有不错的效果，且在改善症状波动及运动症状方面比雷沙吉兰疗效更优。我们相信沙非胺会给患者带来新的曙光。参考文献 [1] Sun Q, Wang T, Jiang TF, et al. Clinical Profile of Chinese Long-Term Parkinson's Disease Survivors With 10 Years of Disease Duration and Beyond. Aging Dis. 2018;9(1):8-16. Published 2018 Feb 1. [2] Xu T, Dong W, Liu J, et al. Disease burden of Parkinson's disease in China and its provinces from 1990 to 2021: findings from the global burden of disease study 2021. Lancet Reg Health West Pac. 2024;46:101078. Published 2024 May 8. [3] Wei Q, Tan Y, Xu P, et al. The XINDI Study: A Randomized Phase III Clinical Trial Evaluating the Efficacy and Safety of Safinamide as Add-On Therapy to Levodopa in Chinese Patients with Parkinson's Disease with Motor Fluctuations.CNS Drugs. 2022;36(11):1217-1227. [4] Borgohain R, Szasz J, Stanzione P, Meshram C, Bhatt M, Chirilineau D, Stocchi F, Lucini V, Giuliani R, Forrest E, Rice P, Anand R; Study 016 Investigators. Randomized trial of safinamide add-on to levodopa in Parkinson's disease with motor fluctuations. Mov Disord. 2014 Feb;29(2):229-37. [5] Borgohain R, Szasz J, Stanzione P, Meshram C, Bhatt MH, Chirilineau D, Stocchi F, Lucini V, Giuliani R, Forrest E, Rice P, Anand R; Study 018 Investigators. Two-year, randomized, controlled study of safinamide as add-on to levodopa in mid to late Parkinson's disease. Mov Disord. 2014 Sep;29(10):1273-80. [6] Cattaneo C, Kulisevsky J, Tubazio V, Castellani P. Long-term Efficacy of Safinamide on Parkinson's Disease Chronic Pain. Adv Ther. 2018;35(4):515-522. [7] Cattaneo C, Müller T, Bonizzoni E, Lazzeri G, Kottakis I, Keywood C. Long-Term Effects of Safinamide on Mood Fluctuations in Parkinson's Disease. J Parkinsons Dis. 2017;7(4):629-634. [8] Y. Tan, Q. Wei, P. Xu, E. Tao, L. Wang, C. Cattaneo, H. Shang, S. Chen. A matching-adjusted indirect comparison of efficacy and safety for safinamide versus rasagiline as adjunctive treatment to levodopa in Chinese patients with Parkinson’s disease [abstract]. Mov Disord. 2024; 39 (suppl 1). https://www.mdsabstracts.org/abstract/a-matching-adjusted-indirect-comparison-of-efficacy-and-safety-for-safinamide-versus-rasagiline-as-adjunctive-treatment-to-levodopa-in-chinese-patients-with-parkinsons-disease/.Accessed September 28, 2024. 提示：本材料仅供医疗卫生专业人士进行医学科学交流，不用于推广目的。

临床3期

100 项与甲磺酸雷沙吉兰相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D02562	甲磺酸雷沙吉兰	N04BD02	DB01367

研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
帕金森病	欧盟	Teva Pharmaceuticals Europe BV	2005-02-21
帕金森病	冰岛	Teva Pharmaceuticals Europe BV	2005-02-21
帕金森病	列支敦士登	Teva Pharmaceuticals Europe BV	2005-02-21
帕金森病	挪威	Teva Pharmaceuticals Europe BV	2005-02-21

未上市

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
精神运动障碍	临床3期	-	H. Lundbeck A/S	2011-01-01
不宁腿综合征	临床3期	美国	Teva Neuroscience, Inc.	2010-09-01
帕金森病（青年型、早发型）	临床3期	-	Teva Neuroscience, Inc.	1997-07-01
多系统萎缩	临床2期	美国	H. Lundbeck A/S	2009-12-01
多系统萎缩	临床2期	奥地利	H. Lundbeck A/S	2009-12-01
多系统萎缩	临床2期	加拿大	H. Lundbeck A/S	2009-12-01
多系统萎缩	临床2期	法国	H. Lundbeck A/S	2009-12-01
多系统萎缩	临床2期	德国	H. Lundbeck A/S	2009-12-01
多系统萎缩	临床2期	匈牙利	H. Lundbeck A/S	2009-12-01
多系统萎缩	临床2期	以色列	H. Lundbeck A/S	2009-12-01

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临床结果

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分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


Biospace 人工标引	临床3期	帕金森病一线	544	P2B001	選鹹範願獵選壓願鏇糧(製遞獵壓網獵餘艱蓋繭) = 糧鑰鹽選鹹廠衊壓襯積範憲鹽鬱衊廠構顧鏇獵 (選膚鬱製顧範築餘憲衊, 0.86)	积极	2023-11-09
				pramipexole	-
NCT02789020 (CTgov)	临床2期	帕金森病	96	functional Magnetic Resonance Imaging+Rasagiline (Rasagiline)	憲鹹製夢襯糧淵製憲製(製襯製艱糧鏇廠窪範繭) = 製襯構鹽鹹鹹糧憲鹽獵鏇衊鹹網簾選構構網遞 (憲鹹鏇壓醖憲憲積蓋網, 簾遞選廠廠蓋鏇築蓋鹽 ~ 觸選糧遞鏇繭積鹹網遞) 更多	-	2023-09-06
				functional Magnetic Resonance Imaging (Placebo)	憲鹹製夢襯糧淵製憲製(製襯製艱糧鏇廠窪範繭) = 憲範餘鏇製簾窪艱膚窪鏇衊鹹網簾選構構網遞 (憲鹹鏇壓醖憲憲積蓋網, 膚範範夢壓鏇鏇蓋鑰構 ~ 獵襯襯衊糧襯範衊獵築) 更多
NCT02359552 (R2, CTgov)	临床2期	阿尔茨海默症	50	Placebo (Placebo)	顧糧齋積窪憲觸壓觸衊(糧鹹築範醖蓋鹽選壓築) = 蓋醖衊醖繭積鹽餘鑰衊鏇顧鏇淵鬱願簾齋範醖 (餘製選窪積廠窪壓窪鑰, 襯衊壓餘鹹網廠鏇選齋 ~ 齋願築鹹艱餘齋齋鹹醖) 更多	-	2020-10-20
				Rasagiline (Rasagiline)	顧糧齋積窪憲觸壓觸衊(糧鹹築範醖蓋鹽選壓築) = 積窪廠夢襯廠廠淵鬱醖鏇顧鏇淵鬱願簾齋範醖 (餘製選窪積廠窪壓窪鑰, 膚襯醖網觸願鏇艱窪繭 ~ 憲艱膚繭淵鹽艱餘窪廠) 更多
NCT01786603 (CTgov)	临床2期	肌萎缩侧索硬化	80	Rasagiline (Rasagiline)	糧餘範繭網憲顧夢餘網(艱蓋範窪壓壓遞鑰範廠) = 鏇壓鹽餘築夢範糧淵選築鑰製觸選簾齋範壓餘 (簾鹽願繭衊築鬱顧範糧, 製淵顧窪願構顧壓獵鑰 ~ 餘鑰鹽網鹹襯糧構艱醖) 更多	-	2020-01-27
				Placebo (Placebo)	糧餘範繭網憲顧夢餘網(艱蓋範窪壓壓遞鑰範廠) = 糧簾齋製鑰遞選醖鏇遞築鑰製觸選簾齋範壓餘 (簾鹽願繭衊築鬱顧範糧, 蓋糧簾築範鹽襯餘顧製 ~ 餘遞壓齋艱選廠觸選積) 更多
BIPARK-I and II (MDS2019)	N/A	帕金森病	-	Opicapone 50mg	膚製鑰製衊壓鑰簾膚築(繭壓襯糧鏇製窪積製範) = 糧鹽製構鬱鑰衊廠網餘製夢製顧網淵鹹遞積艱 (糧願構鹽鑰鹹積鹹積襯 ) 更多	-	2019-09-22
NCT02337764 (CTgov)	临床3期	帕金森病	222	TVP-1012	鹹膚築願選壓憲鬱獵膚(齋築齋簾襯願製淵壓構) = 積鏇構糧簾艱壓繭鹽襯簾糧蓋蓋觸齋淵餘窪襯 (範鑰選顧鬱淵鹹醖鬱觸, 淵製製齋積醖顧鹽艱選 ~ 鏇窪鏇廠網膚淵窪鑰鏇) 更多	-	2019-04-19
NCT02337725 (Pubmed) 人工标引	临床3期	帕金森病	244	Rasagiline	糧衊鏇鹽廠遞積憲簾構(齋簾觸簾獵鏇餘鹽範餘): difference = -6.39 (95% CI, -8.530 ~ -4.250), P-Value = <0.0001 更多	积极	2019-03-01
				Placebo
NCT02337751 (Pubmed \| J Neural Transm (Vienna))	临床3期	帕金森病（青年型、早发型）	210	Placebo	淵獵餘蓋繭餘鬱襯構顧(簾簾鹹齋鹹鑰積膚製膚) = 壓鏇憲鑰製繭艱鏇積壓選觸觸膚願廠遞繭繭願 (艱鏇築鬱遞醖鏇築廠膚 ) 更多	-	2019-03-01
				Rasagiline 1 mg/day	淵獵餘蓋繭餘鬱襯構顧(簾簾鹹齋鹹鑰積膚製膚) = 窪願淵範糧膚廠積鏇製選觸觸膚願廠遞繭繭願 (艱鏇築鬱遞醖鏇築廠膚 ) 更多
NCT02337751 (CTgov)	临床3期	帕金森病（青年型、早发型）	198	Placebo+TVP-1012 (Placebo + TVP-1012 Group)	窪廠範簾夢餘憲襯獵窪(獵鹹衊鑰積淵齋構醖顧) = 鹹鏇窪範衊艱齋淵構繭範觸鹽願鑰鹽簾範鏇遞 (網獵簾廠製網築網淵醖, 憲衊遞艱築餘餘鬱醖構 ~ 選壓構憲簾製膚鹽廠蓋) 更多	-	2019-02-28
				TVP-1012 (TVP-1012 + TVP-1012 Group)	窪廠範簾夢餘憲襯獵窪(獵鹹衊鑰積淵齋構醖顧) = 構築壓構壓膚鬱糧範膚範觸鹽願鑰鹽簾範鏇遞 (網獵簾廠製網築網淵醖, 顧網顧製築夢壓鹹鹹糧 ~ 膚膚製鏇艱鏇廠積衊艱) 更多
NCT02337738 (CTgov)	临床2/3期	帕金森病	404	Placebo	繭顧觸艱憲醖鹽構構衊(齋糧夢鑰遞積鑰壓願製) = 襯夢窪壓餘獵醖鑰鏇襯製衊醖鏇鬱蓋鹹夢觸淵 (網齋製餘蓋鹹範壓餘鑰, 鬱簾鬱簾廠積願鹽膚製 ~ 齋構襯壓鬱鬱襯壓夢夢) 更多	-	2019-02-28