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更新于：2026-08-19

Rasagiline mesylate

甲磺酸雷沙吉兰

更新于：2026-08-19

概要

基本信息

药物类型

小分子化药

别名

Agilect、Elbrus、rasagiline

+ [19]

靶点

MAO-B

作用方式

抑制剂

作用机制

MAO-B抑制剂(单胺氧化酶B抑制剂)

治疗领域

神经系统疾病内分泌与代谢疾病

在研适应症

帕金森病原发性帕金森病

非在研适应症

阿尔茨海默病引起的痴呆症精神运动障碍多系统萎缩+ [2]

原研机构

Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

Technion-Israel Institute of Technology

在研机构

上海上药中西制药有限公司Viatris Ltd. (New Zealand)Teva Pharmaceuticals Europe BV

+ [7]

非在研机构

Teva Neuroscience, Inc.

H. Lundbeck A/S

Eisai, Inc.

+ [1]

权益机构

Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.

Eisai Co., Ltd.

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

欧盟 (2005-02-21),

帕金森病

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评优先审评 (中国)

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结构/序列

分子式C13H17NO3S

InChIKeyJDBJJCWRXSVHOQ-UTONKHPSSA-N

CAS号161735-79-1

关联

项与甲磺酸雷沙吉兰相关的临床试验

TCTR20251022003

/ Not yet recruiting临床1/2期

A Single Dose, Randomized, Open-label, Two-way Crossover Bioequivalence Study of Rasagiline 1 mg Tablets of Remedica Ltd., Cyprus and Reference Product MAH (Azilect) in Healthy Adult Thai Volunteers under Fasting Conditions

开始日期2026-03-03

申办/合作机构-

TCTR20250825002

/ Not yet recruiting临床1期IIT

A Bioequivalence study of a randomized, open-label, single dose, two-way crossover design with two-period, two-treatment and two-sequence of Rasagiline Tablets 1 mg relative to AZILECT 1 mg tablets in healthy Thai volunteers under fasting condition

开始日期2026-02-19

申办/合作机构

Bio-innova Co., Ltd

CTR20260001

/ CompletedN/A

甲磺酸雷沙吉兰片在健康受试者中空腹条件下开放、随机、单次给药、两制剂、两序列、四周期完全重复交叉设计生物等效性试验

本试验旨在研究单次空腹口服武汉人福药业有限责任公司研制、生产的甲磺酸雷沙吉兰片（1 mg）的药代动力学特征；以Teva Pharmaceutical Industries Ltd.持证、生产的甲磺酸雷沙吉兰片（安齐来®，1 mg）为参比制剂，比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞，评价两制剂的人体生物等效性。

开始日期2026-01-23

申办/合作机构

武汉人福药业有限责任公司

100 项与甲磺酸雷沙吉兰相关的临床结果

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100 项与甲磺酸雷沙吉兰相关的转化医学

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100 项与甲磺酸雷沙吉兰相关的专利（医药）

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898

项与甲磺酸雷沙吉兰相关的文献（医药）

2026-12-31·JOURNAL OF ENZYME INHIBITION AND MEDICINAL CHEMISTRY

Discovery of novel N-(prop-2-yn-1-yl)-1,2,3,4-tetrahydronaphthalen-1-amine derivatives as MAO-B inhibitors for the treatment of Parkinson’s disease

Article

作者: Wang, Ziwei ; Zhang, Wanping ; Yi, Chengwan ; Yu, Yu ; Fu, Xianwu ; Feng, Jing

Monoamine oxidase B (MAO-B) inhibitors may be an effective therapeutic approach for Parkinson's disease. This study designed and synthesised a series of N-(prop-2-yn-1-yl)-1,2,3,4-tetrahydronaphthalen-1-amine derivatives and evaluated their inhibitory activity against human MAO-B (hMAO-B). Most compounds exhibited inhibitory activity and selectivity, with compounds 29 and 34 demonstrating the strongest inhibitory potency (IC₅₀ = 0.066 ± 0.03 μM and 0.070 ± 0.002 μM, respectively) and selectivity indices (SI > 151 and 134), which were superior to the positive control rasagiline. Enzyme kinetic studies confirmed that these representative active compounds exhibited mixed reversible inhibition of hMAO-B. Molecular docking and kinetic analyses indicated that compound 29 binds stably to the hMAO-B active site. Concurrently, they exhibited low neurotoxicity and protective effects against 6-OHDA-induced damage in SH-SY5Y neuroblastoma cells. Therefore, we propose these active compounds as potential drug candidates for further investigation.

2026-07-01·JOURNAL OF NEUROLOGY

Combination therapy of levodopa with safinamide is more effective than with rasagiline and zonisamide in Asian Parkinson’s disease patients with motor fluctuations: a systematic review and network meta-analysis of randomized controlled trials

Review

作者: Hou, Duan-Lu ; Feng, Ya ; Li, Xuan ; Tan, Eng-King ; Yuan, Bing-Ji ; Yang, Xing-Huang ; Li, Xin-Jun ; Peng, Si-Jia ; Zhang, Yu-Lei ; Zhou, Zhi-Dong ; Wu, Yun-Cheng ; Wang, Xi-Xi ; Wang, Yu

BACKGROUND:

Selegiline, rasagiline, safinamide, and zonisamide are commonly used with levodopa to manage motor fluctuations in Parkinson's disease (PD). This study compared the efficacy and safety of these agents as adjuncts to levodopa in Asian PD patients with motor fluctuations.

METHODS:

A Bayesian network meta-analysis (NMA) was conducted. Randomized controlled trials (RCTs) published from database inception to August 31, 2025 were identified through PubMed, Embase, Web of Science, Cochrane Library, CNKI, VIP, Wanfang, and ClinicalTrials.gov. Eligible studies enrolled PD patients treated with levodopa plus any of the four agents. Primary outcomes included changes in daily OFF-time and Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) Part III score. This study is registered in PROSPERO (CRD42024627701).

FINDINGS:

Eleven RCTs involving 2824 patients were included, no eligible RCTs evaluating selegiline in Asian PD patients were identified for inclusion in the analysis. All combination therapies, except for zonisamide 25 mg, were more effective than levodopa plus placebo. NMA indicated that safinamide 100 mg was significantly superior to both rasagiline 1 mg and zonisamide 25 mg in reducing OFF-time (safinamide 100 mg vs. rasagiline 1 mg: MD = - 0·52, 95% CI - 0·97 to - 0·07; safinamide 100 mg vs. zonisamide 25 mg: MD = - 0·84, 95% CI - 1·46 to - 0·22) and improving UPDRS III score (safinamide 100 mg vs. rasagiline 1 mg: MD = - 2·00, 95% CI - 3·30 to - 0·67; safinamide 100 mg vs. zonisamide 25 mg: MD = - 2·50, 95% CI - 4·10 to - 0·94). Compared with zonisamide 50 mg, safinamide 100 mg showed a trend toward a reduction in OFF-time (MD = - 0·56, 95% CI - 1·18 to 0·08) and UPDRS III score (MD = - 1·40, 95% CI - 2·90 to 0·08). Safinamide 100 mg ranked first in SUCRA ranking for reducing OFF-time and UPDRS III score. These findings were robust in sensitivity analyses.

CONCLUSIONS:

The findings suggest that levodopa in combination with safinamide 100 mg is more efficacious than combinations with rasagiline 1 mg or zonisamide 25 mg for alleviating motor fluctuations and improving motor symptoms in Asian PD patients, and shows a more favourable (though not statistically significant) trend compared with zonisamide 50 mg.

2026-05-27·ChemMedChem

Design, Synthesis, and Evaluation of Coumarin‐Rasagiline Hybrids as Multifunctional Neuroprotective Agents

Article

作者: Matos, Maria João ; Barreiro, Sandra ; Carneiro, Aitor ; Machado, Claudia Sofia ; Pinto, Miguel ; Chavarria, Daniel ; Novás, Manuel ; Crucitti, Davide ; Fernandes, Carlos

The design of hybrid molecules with multifunctional profiles has emerged as a promising strategy in medicinal chemistry, particularly for tackling complex disorders such as neurodegenerative diseases. There is an urgent need for therapeutic agents capable of acting on multiple pathological targets to both control neuronal death and support the recovery of already compromised neuronal populations. In this study, we synthesized and evaluated a series of hybrid compounds combining a coumarin scaffold with an alkynylamine moiety inspired by rasagiline. These molecules were studied for their potential as human monoamine oxidase ( h MAO) inhibitors, antioxidants, and neuroprotective agents. Five compounds demonstrated inhibitory activity against h MAO‐B in the micromolar range, along with significant neuroprotective effects against oxidative stress induced by Fe 3+ (FeNTA), tert ‐butyl hydroperoxide ( t ‐BHP), and hydrogen peroxide (H 2 O 2 ). Additionally, all compounds exhibited the ability to scavenge free radicals (ABTS assay) and chelate Fe(II), further corroborating their antioxidant capacity. In addition, the absorption, distribution, metabolism, excretion, and toxicity (ADMET) properties were investigated. Docking studies and molecular dynamics simulations provide additional support for the experimental data. Collectively, these findings provide renewed evidence for the therapeutic potential of coumarin‐rasagiline hybrids as multifunctional agents for the treatment of neurodegenerative diseases.

164

项与甲磺酸雷沙吉兰相关的新闻（医药）

2026-08-07

·今日头条

中国2050年将有1050万帕金森患者？医生：药越来越多，"治本"没有

中国2050年将有1050万帕金森患者？医生：药越来越多，但能"治本"的一个都没有先说结论：帕金森病的对症治疗药物正在经历一场"给药革命"，但从根上阻止疾病进展的药物，至今一个都没获批。 2021 年，全球约有 1180 万人生活在帕金森病（PD）的阴影下。到 2050 年，这个数字预计翻倍至 2520 万。而中国，将是这场风暴的中心——预计 2050 年中国 PD 患者将达 1050 万，居全球首位。更扎心的是：我们手里的药越来越多，但没有一种能阻止那根叫"α-突触核蛋白"的错误折叠链条继续蔓延。一、左旋多巴：最锋利的双刃剑左旋多巴（Levodopa）是 PD 治疗的金标准，这一点在过去 50 年里从未动摇。它补充大脑里枯竭的多巴胺，让震颤、僵硬、动作迟缓在服药后神奇般缓解。但金标准背后，藏着一道诅咒：治疗 5 年后，约 50% 患者出现运动并发症；治疗 10 年后，比例升至 70–80% ；晚期患者 80% 出现左旋多巴诱导的异动症（LID）——不自主的舞蹈样扭动。问题的根源不是左旋多巴"有毒"，而是口服给药的脉冲式刺激。每次服药后血药浓度像过山车一样冲到峰值再跌落谷底，多巴胺受体在"过饱和"和"饥饿"之间反复横跳，最终"崩溃"——这就是运动并发症的核心机制。所以，过去十年的药物研发，本质上只做了一件事：让左旋多巴的血药浓度曲线，从过山车变成平稳的公路。二、"给药革命"：从吃药到泵药、吸药、打针口服缓释：IPX203 2024 年 8 月，FDA 批准了 IPX203——一种新型缓释左旋多巴胶囊。每粒胶囊里， 25% 的左旋多巴是速释颗粒（快速起效）， 75% 是缓释微球（持续释放）。临床试验显示，它能更有效地缩短"关"期（药效消失、症状重现的时间），且不增加令人困扰的异动症。吸入给药：急救"关"期吸入型左旋多巴已获批，用于快速缓解"关"期。它的价值在于速度 ——吸入后 10–30 分钟起效，比口服快得多。但它只能"救急"，不能延长总"开"期时间。皮下泵注：阿扑吗啡持续输注通过皮下微型泵持续输注阿扑吗啡（一种多巴胺激动剂），能让血药浓度 24 小时平稳。对口服药物已无法控制的晚期患者，这是重要的"生命线"。但注射部位疼痛、皮下硬结、甚至坏死性溃疡是常见并发症。肠内泵注：左旋多巴肠凝胶（LCIG）通过经皮胃空肠造瘘管，把左旋多巴/卡比多巴凝胶直接泵入小肠。这是目前最接近生理性持续多巴胺能刺激的方案，能显著缩短"关"期、改善异动症。但造瘘管相关并发症（感染、移位、堵塞）发生率较高，且费用昂贵。新型多巴胺激动剂：Tavapadon Tavapadon 是一种选择性 D1/D5 受体部分激动剂，不同于传统激动剂同时刺激 D2/D3 受体。Phase 3 试验显示，它在早期 PD 中单药有效，在晚期患者中作为左旋多巴辅助用药也能减少"关"期。如果获批，它将是近十年来首个新机制的多巴胺能药物。三、疾病修饰治疗：从降糖药到基因靶点，全军覆没还是曙光初现？如果说对症治疗是"修刹车"，疾病修饰治疗（DMT）就是"换发动机"——目标是延缓或阻止神经元死亡。但截至目前，没有任何 DMT 获批。 GLP-1 激动剂：从明星到争议 GLP-1 受体激动剂（如 Exenatide、Lixisenatide）最初是降糖药，但动物实验显示其具有神经保护和抗炎作用。 Exenatide ：Phase 2（2017 年）成功，但 Phase 3（2025 年 Lancet，194 人，96 周）失败 ——主要终点 MDS-UPDRS III OFF 评分无显著差异（p=0.47）。这是 PD 领域的一次重大挫折。 Lixisenatide ：Phase 2（2024 年）成功，显示可抑制运动症状进展。 NLY01 ：聚乙二醇化 Exenatide，脑渗透性更强，Phase 2 主要终点失败，但 <60 岁亚组显示潜力。同一类药物，不同分子、不同剂量、不同设计，结果截然相反——说明疾病修饰的验证极其脆弱，任何一个变量都可能导致成败逆转。 GBA 通路靶向：基因层面的精准打击 GBA 基因突变是 PD 最常见的遗传风险因素。GBA 编码葡萄糖脑苷脂酶，突变导致酶活性下降、α-突触核蛋白聚集。针对 GBA 通路的药物（如 Ambroxol、LTI-291）正在临床试验中，目标是恢复酶活性、清除病理蛋白。 LRRK2 抑制剂：另一个遗传靶点 LRRK2 基因突变是 PD 第二常见的遗传因素。LRRK2 抑制剂（如 DNL201、DNL151）通过抑制激酶活性减少神经炎症和蛋白聚集，目前处于 Phase 2/3 阶段。 α-突触核蛋白免疫疗法：清除"病根" 通过主动或被动免疫，让人体产生抗体清除错误折叠的 α-突触核蛋白。这是最直接针对病因的策略，但 Phase 2 试验结果参差不齐——部分显示可延缓早期患者进展，部分则无效。四、被忽视的非运动症状：比手抖更折磨人 PD 不只是"手抖腿僵"。抑郁、焦虑、便秘、嗅觉减退、快速眼动睡眠行为障碍（RBD）、疲劳、疼痛等非运动症状，往往比运动症状更早出现，且更折磨人。遗憾的是，除肉毒毒素获批治疗流涎外，过去几年没有任何针对 PD 非运动症状的特异性药物获批。抑郁和焦虑常用 SSRIs/SNRIs，认知障碍用胆碱酯酶抑制剂，便秘用泻药——都是"借来的药"，不是为 PD 设计的。五、给三类人的实在建议如果你是早期 PD 患者（Hoehn-Yahr 1–2 期）：不要恐惧左旋多巴。延迟使用左旋多巴并不能延缓运动并发症的出现，早期低剂量使用反而可能更有利。同时，规律运动（尤其是太极拳、舞蹈、跑步机训练）是唯一被证实可延缓运动症状进展的非药物干预。如果你已出现运动并发症（剂末现象、开关现象、异动症）：及时就诊，调整方案。可选策略包括：换用缓释制剂（如 IPX203）；加用 COMT 抑制剂（恩他卡朋、奥匹卡朋）或 MAO-B 抑制剂（雷沙吉兰、沙芬酰胺）；加用金刚烷胺改善异动症；评估 DBS 手术适应症——药物最佳化后仍控制不佳，是手术的最佳时机。如果你是 PD 患者家属：关注非运动症状。抑郁、睡眠障碍、认知下降往往被误认为"老了"或"心情不好"，但它们对生活质量的影响不亚于手抖。早期识别、早期干预，能显著改善患者和照护者的负担。六、一个神经内科医生的真心话这篇综述的标题是"Recent Developments"——最新进展。确实，PD 的对症治疗正在经历一场给药方式的革命：从一天多次口服，到吸入急救、皮下泵注、肠内泵注、缓释胶囊。但翻开这些进展的背面，是一个残酷的事实：没有任何一种药物被证实能阻止黑质多巴胺神经元的死亡。我们能让患者"开"的时间更长、"关"的时间更短、异动症更轻——但我们无法让那根错误折叠的 α-突触核蛋白链条停下来。 GLP-1 激动剂的 Phase 3 失败、α-突触核蛋白免疫疗法的参差不齐、GBA 和 LRRK2 靶点的漫长等待—— disease-modifying therapy 的黎明，可能还需要 5–10 年，甚至更久。在那之前，最务实的策略是：早期诊断、早期低剂量左旋多巴、规律运动、多学科管理、适时 DBS。药越来越多，但治本的还没有。这是帕金森病治疗的现状，也是所有神经退行性疾病的共同困境。

2026-08-06

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亚洲人群网状Meta分析：左旋多巴联合沙非胺治疗亚洲波动型PD较联合雷沙吉兰与唑尼沙胺更有效

帕金森病（PD）进入中晚期后，运动波动严重干扰患者日常生活，成为PD病程中不可避免的临床难题。一项随访13年的队列研究显示，左旋多巴治疗5年时运动波动发生率为54.3%，10年时达100%。MAO-B抑制剂（MAO-BI）是临床常用的添加治疗方案，但不同MAO-BI之间缺乏头对头比较，如何为患者选择最优药物，长期缺乏明确答案。 2026年发表于《Journal of Neurology》的一项系统综述与网状Meta分析（NMA），专门针对亚洲波动型PD患者，纳入了11项随机对照试验（RCT）、2824例患者，比较了不同MAO-BI联合左旋多巴的疗效与安全性。这是目前亚洲人群中规模最大、最系统的MAO-BI间接比较证据。 MAO-BI包括不可逆抑制剂司来吉兰、雷沙吉兰和可逆抑制剂沙非胺、唑尼沙胺，后两者兼具钠/钙通道阻断及谷氨酸释放抑制等附加效应。但不同药物之间缺乏头对头RCT直接比较。2022年一项纳入全球PD患者队列的NMA发现四种MAO-BIs联合左旋多巴的疗效无显著差异。然而，随后针对亚洲人群的新证据提示不同结果：在中国患者中进行的匹配调整间接比较显示：沙非胺联合左旋多巴在缩短“关期”和改善UPDRS-III方面优于雷沙吉兰。XINDI研究（2022）和SETTLE研究亚洲亚组（2023）进一步提供了亚洲人群数据。考虑到亚洲人群PD相关遗传因素（如LRRK2、PRKN基因突变频率）与其他人群存在显著差异，可能影响MAO-BI的疗效反应，既往未按人群特征分层的分析可能掩盖了潜在差异。因此，本研究旨在通过贝叶斯NMA，系统比较沙非胺、雷沙吉兰、唑尼沙胺联合左旋多巴在亚洲波动型PD患者中的疗效与安全性。研究设计本NMA严格遵循Cochrane手册及PRISMA指南，检索PubMed、Embase、Web of Science、Cochrane Library、CNKI、VIP、万方及ClinicalTrials.gov数据库（建库至2025年8月31日），最终纳入11项RCT，涉及2824例亚洲PD患者（Fig. 1）。研究构成：沙非胺研究3项、雷沙吉兰研究5项、唑尼沙胺研究3项。司来吉兰虽为候选药物，但未筛选到符合纳入标准的RCT，因此未被纳入分析。主要终点：每日“关期”时间变化、UPDRS III评分变化。次要终点：PDQ-39总分、不良事件（AE）/严重不良事件（SAE）/因不良事件停药（DCAE）发生率。统计方法：采用贝叶斯NMA模型，累积排序曲线下面积（SUCRA）用于干预措施的排序，范围为0至1，值越高表示该干预措施在给定结局中排名最佳治疗的可能性越大。疗效结果 ✅ 缩短“关期”：沙非胺100mg居首与左旋多巴联合安慰剂相比，沙非胺100mg每日缩短“关期”1.26小时（95%CI: −1.65, −0.87），雷沙吉兰1mg缩短0.74小时（95%CI: −0.97, −0.51），唑尼沙胺50mg缩短0.70小时（95%CI: −1.20, −0.21），上述均有统计学差异；唑尼沙胺25mg缩短0.42小时（95%CI: −0.90, 0.06），无统计学意义（图2）。图2. 各MAO-BI与安慰剂相比每日缩短“OFF”时间幅度（基于Wang et al. 2026数据绘制）头对头间接比较（Table 2）：沙非胺100mg vs 雷沙吉兰1mg：MD=−0.52小时（95%CI: −0.97, −0.07），有统计学意义沙非胺100mg vs 唑尼沙胺25mg：MD=−0.84小时（95%CI: −1.46, −0.22），有统计学意义沙非胺100mg vs 唑尼沙胺50mg：MD=−0.56小时（95%CI: −1.18, 0.08），无统计学意义 SUCRA排名（Table 3）：沙非胺100mg（0.98）> 雷沙吉兰1mg（0.61）> 唑尼沙胺50mg（0.57）> 唑尼沙胺25mg（0.32）> 安慰剂（0.01）。沙非胺100mg在缩短“关期”疗效方面排名第一。 ✅ 改善运动症状（UPDRS-III）：沙非胺100mg疗效居首与安慰剂相比，沙非胺100mg改善UPDRS-III达3.90分（95%CI: −5.00, −2.70），雷沙吉兰1mg为1.90分（95%CI: −2.50, −1.20），唑尼沙胺50mg为2.50分（95%CI: −3.40, −1.50），唑尼沙胺25mg为1.40分（95%CI: −2.40, −0.29），均有统计学差异（图3）。图3. 各MAO-BI与安慰剂相比UPDRS III评分改善幅度（基于Wang et al. 2026数据绘制）头对头间接比较（Table 2）：沙非胺100mg vs 雷沙吉兰1mg：MD=−2.00分（95%CI: −3.30, −0.67），有统计学意义沙非胺100mg vs 唑尼沙胺25mg：MD=−2.50分（95%CI: −4.10, −0.94），有统计学意义沙非胺100mg vs 唑尼沙胺50mg：MD=−1.40分（95%CI: −2.90, 0.08），无统计学意义 SUCRA排名（Table 3）：沙非胺100mg（0.99）> 唑尼沙胺50mg（0.70）> 雷沙吉兰1mg（0.49）> 唑尼沙胺25mg（0.31）> 安慰剂（0.002）。沙非胺100mg在改善UPDRS-III评分方面排名第一。 ✅生活质量沙非胺100mg和雷沙吉兰1mg均较安慰剂显著改善PDQ-39总分（MD=−2.60, 95%CI −3.50, −1.70; MD=−2.80, 95%CI −4.4, −1.20），沙非胺和雷沙吉兰之间无显著差异。SUCRA排名：雷沙吉兰1mg（0.79）> 沙非胺100mg（0.71）。 ✅ 安全性安慰剂组的AE发生率与沙非胺组和唑尼沙胺组无显著差异（OR=1.30, 95%CI 0.94, 1.70; OR=1.20, 95%CI 0.87, 1.80）。雷沙吉兰1mg组AE发生率显著高于安慰剂组（OR=1.60, 95%CI: 1.20, 2.20）。AE方面的SUCRA排名：唑尼沙胺（0.52）> 沙非胺（0.46）> 雷沙吉兰（0.08）。SAE及DCAE在各治疗组间无显著差异。临床意义 ✅ 机制支撑沙非胺的疗效优势可能与其双重机制相关：可逆性MAO-B抑制联合谷氨酸释放调节。与主要作用于多巴胺能通路的传统MAO-BI相比，谷氨酸调节可能对非运动症状具有额外益处。 ✅ 聚焦亚洲人群这是首个针对亚洲人群的系统性MAO-BI比较研究，沙非胺在缩短“关期”和改善UPDRS-III评分方面均显著优于雷沙吉兰和唑尼沙胺25mg。亚洲人群与其他人群PD相关基因突变谱存在差异，尤其是LRRK2和PRKN基因突变的高发率，可能影响MAO-BI的疗效反应。例如，LRRK2 G2019S变异被认为可调控MAO-B基因表达，而PRKN基因编码的parkin可降解雌激素相关受体并下调MAO-A和MAO-B的表达。总结该NMA结果显示，沙非胺100mg联合左旋多巴在缩短“关期”和改善UPDRS-III方面均显著优于雷沙吉兰1mg和唑尼沙胺25mg，两项主要终点的SUCRA排名均居首位；与唑尼沙胺50mg相比有优势趋势但差异无统计学意义；沙非胺和雷沙吉兰均可改善生活质量。安全性方面，沙非胺AE发生率与安慰剂无显著差异，雷沙吉兰AE发生率显著高于安慰剂。未来需要头对头RCT研究进一步验证。参考文献：提示：本材料仅供医疗卫生专业人士进行医学科学交流，不用于推广目的。

2026-07-31

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山东医药巨无霸｜齐鲁制药完整版深度拆解🔥

山东医药巨无霸｜齐鲁制药完整版深度拆解医药求职 & 行业干货必收藏 #齐鲁制药 #济南药企 #国产综合性药企龙头 #医药行业科普 #创新药研发一、基础档案｜一眼看懂硬核底色 ✅ 全称：齐鲁制药集团有限公司 ✅ 创立时间：1958 年，总部山东济南，深耕医药行业 68 年老牌民营药企 ✅ 行业地位：中国医药工业百强稳居前三，连续 8 年入围中国医药创新企业 100 强第一梯队 ✅ 规模体量：员工 36000 + 人，专职研发团队 5200 余人；十四五累计研发投入 211.8 亿元，2025 年单年研发投入 53.7 亿，研发强度 14.5% ✅ 全球布局：济南总部 + 上海 + 美国西雅图 / 旧金山 / 波士顿六大研发中心，中美双报项目常态化推进中国山东网 ✅ 核心理念：用科技表达我们的爱，目标把中国人的 “药瓶子” 牢牢攥在自己手里 ✅ 产品大盘：上市药品 350 + 款，覆盖从头到脚全治疗领域，88 款为国内首家 / 独家品种，销往全球 110 多个国家二、七大核心治疗赛道 + 王牌爆款产品（医院高频刚需） 1️⃣ 抗肿瘤｜创新药核心增长极，重磅 1 类新药出圈启欣可 ® 伊鲁阿克片历时 10 年自研 ALK 肺癌 1 类靶向新药，全部临床数据基于中国人群，中位无进展生存期长达 45.9 个月，打破进口药垄断，已纳入医保齐倍安 ® 艾帕洛利托沃瑞利单抗全球首个获批 PD-1/CTLA-4 双功能组合抗体，独创 MabPair 平台，宫颈癌、肝癌疗效优势突出，山东标志性科技创新成果贝伐珠、帕博利珠等多款生物类似药，集采稳定贡献现金流贝伐珠单抗注射液 2️⃣ 心脑血管慢病｜基本盘压舱石，国民长销大单品美达信 ® 阿托伐他汀钙片：降脂刚需，基层医院全覆盖降压、抗心衰、抗凝全系列仿制药，一致性评价 & 集采中标数量行业三领跑阿托伐他汀钙片 3️⃣ 神经 & 精神系统｜复杂制剂绝对强项（技术壁垒极高）超贝 ® 奥氮平口溶膜：无需用水，入口即溶，精神分裂、双相情感障碍独家剂型雷沙吉兰片：帕金森病进口替代特效药，国内首仿品种雷沙吉兰片奥氮平口溶膜 4️⃣ 肝病抗感染｜经典刚需品种佐欣悦 ® 恩替卡韦片：慢性乙肝一线用药，国产高性价比大单品高端头孢系列抗生素，12 个原料药被收录为美国 USP 药典标准品，质量获全球权威认可齐鲁制药恩替卡韦片 5️⃣ 代谢 & 男科消费类增量品种神度 ® 他达拉非片，国产男科标杆产品，院外零售市场放量强劲他达拉非片 6️⃣ 眼科制剂细分隐形冠军拉坦噻吗滴眼液等青光眼、干眼滴眼液，高端眼用制剂产能国内前列拉坦噻吗滴眼液 7️⃣ 生殖、自免、呼吸等补充管线促卵泡激素注射液、银屑病生物制剂、吸入制剂完善全品类布局重组人促卵泡激素三、五大不可复制的核心硬核竞争力 1、国内唯一全药物谱系全覆盖药企同时打通源头 1 类创新药 + 生物类似药 + 改良型复杂制剂 + 高端仿制药四条产品线，不是单一赛道内卷，全链条均衡抗风险能力拉满。 2、复杂制剂技术壁垒行业天花板手握微球、脂质体、纳米粒、口溶膜、渗透泵缓释片等 30 余项高端剂型平台，24 款改良型新药获批，很多剂型国内独家可产业化，解决吞咽困难、长效缓释临床痛点。 3、国际化出口能力独一档国内唯一可同时向美国、欧盟、英国、日本、澳洲、加拿大六大法规市场出口制剂的药企，40 个单品海外市占率全球第一，53 张欧盟 CEP 证书，原料药品质对标全球顶级标准。 4、产能规模 + 智能制造超强兜底济南千亩级智能化产业园，固体制剂年产能 330 亿片、注射剂 16.5 亿支，全自动数字化 GMP 车间，原料药 - 制剂一体化闭环，集采大规模供货毫无压力齐鲁制药。齐鲁智能生产车间 5、长期主义高强度研发投入不搞短期资本炒作，十五年持续大额投入，在研创新药 120 + 项，20 余个 1 类新药进入临床，ADC、双抗、PROTAC、siRNA 前沿赛道全面布局，管线厚度足够支撑未来十年增长中国山东网。研发实验室四、一句话极简记忆版（超好记）济南 68 年老牌民营医药巨头，国内综合性药企第一梯队，医药工业排名稳居前三；两条腿稳健发展：海量集采仿制药打底现金流，ALK 靶向药、全球首创双抗打开创新估值；王牌杀手锏：高端复杂制剂独家技术、六大全球研发中心、欧美日澳六地制剂出口资质；求职参考：济南大本营岗位海量，研发、注册、生产、质量、学术体系极度完善，山东医药圈履历含金量顶级。医药小白小科普 ✅ USP 标准品：美国药典官方认定的质量标杆，代表原料药纯度、杂质控制达到全球最高水准； ✅ 口溶膜制剂：无需喝水吞咽，适合老人、精神类患者、吞咽障碍人群，剂型技术壁垒很高； ✅ 中美双报：新药同时在中国 NMPA、美国 FDA 申报，是创新药真正全球化的标志。 #济南找工作 #医药求职 #复杂制剂龙头 #国产创新药 #药企科普

100 项与甲磺酸雷沙吉兰相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D02562	甲磺酸雷沙吉兰	N04BD02	DB01367

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
帕金森病	欧盟	Teva Pharmaceuticals Europe BV	2005-02-21
帕金森病	冰岛	Teva Pharmaceuticals Europe BV	2005-02-21
帕金森病	列支敦士登	Teva Pharmaceuticals Europe BV	2005-02-21
帕金森病	挪威	Teva Pharmaceuticals Europe BV	2005-02-21

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
精神运动障碍	临床3期	-	H. Lundbeck A/S	2011-01-01
不宁腿综合征	临床3期	美国	Teva Neuroscience, Inc.	2010-09-01
进行性核上性麻痹	临床3期	德国	Teva Branded Pharmaceutical Products R&D LLC	2010-01-01
多系统萎缩	临床2期	美国	H. Lundbeck A/S	2009-12-01
多系统萎缩	临床2期	奥地利	H. Lundbeck A/S	2009-12-01
多系统萎缩	临床2期	加拿大	H. Lundbeck A/S	2009-12-01
多系统萎缩	临床2期	法国	H. Lundbeck A/S	2009-12-01
多系统萎缩	临床2期	德国	H. Lundbeck A/S	2009-12-01
多系统萎缩	临床2期	匈牙利	H. Lundbeck A/S	2009-12-01
多系统萎缩	临床2期	以色列	H. Lundbeck A/S	2009-12-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


MDS2025 \| EAN2025	N/A	帕金森病	160	Selegiline (SL)	膚廠膚衊窪壓簾襯窪窪(餘構廠築鹹蓋窪廠構鏇) = 觸蓋簾襯遞鑰觸醖餘鑰鑰夢膚窪鑰構觸顧繭壓 (網襯築夢齋鹽襯遞顧網 )	积极	2025-10-05
				Rasagiline (RS)	-
NCT03727139 (JapicCTI-184181, Pubmed \| Expert Opin Drug Saf)	N/A	帕金森病	961	Rasagiline 1 mg once daily	積積積襯夢齋獵鹹製觸(觸鹽顧鑰簾網鑰鏇鬱顧) = 齋膚願夢鏇範夢繭糧蓋糧獵構餘製糧齋壓鹽餘 (觸糧艱膚願鬱範構顧齋 )	积极	2024-01-02
NCT02789020 (CTgov)	临床2期	帕金森病	96	functional Magnetic Resonance Imaging+Rasagiline (Rasagiline)	醖範糧鹹簾廠簾鏇鹽觸(廠積壓網範壓選積壓遞) = 鏇築憲構製艱簾簾選衊蓋鏇衊鏇鹹壓選膚膚蓋 (築獵獵簾獵衊構鹹餘獵, 0.01) 更多	-	2023-09-06
				functional Magnetic Resonance Imaging (Placebo)	醖範糧鹹簾廠簾鏇鹽觸(廠積壓網範壓選積壓遞) = 鹹衊糧餘糧鹹獵憲窪簾蓋鏇衊鏇鹹壓選膚膚蓋 (築獵獵簾獵衊構鹹餘獵, 0.01) 更多
NCT02359552 (R2, CTgov)	临床2期	阿尔茨海默症	50	Placebo (Placebo)	製構襯餘艱壓獵選願鑰(網醖鏇膚醖憲艱鹹構壓) = 淵淵鑰築餘繭鹽襯鏇選選蓋鬱構窪憲餘廠夢淵 (糧鏇繭獵壓鬱艱獵糧鏇, 0.030) 更多	-	2020-10-20
				Rasagiline (Rasagiline)	製構襯餘艱壓獵選願鑰(網醖鏇膚醖憲艱鹹構壓) = 鑰鹹築鬱簾鑰獵艱淵鑰選蓋鬱構窪憲餘廠夢淵 (糧鏇繭獵壓鬱艱獵糧鏇, 0.030) 更多
NCT01786603 (CTgov)	临床2期	肌萎缩侧索硬化	80	Rasagiline (Rasagiline)	製衊鬱廠膚遞齋網鑰選(鹹糧齋鹹選鹹選願積齋) = 齋醖壓觸願範醖觸觸壓遞餘鹹壓憲鏇構憲範蓋 (積齋壓簾鬱鑰簾鬱築範, 遞壓觸遞繭築繭艱鏇鹽 ~ 簾構積鏇製壓廠積壓憲) 更多	-	2020-01-27
				Placebo (Placebo)	製衊鬱廠膚遞齋網鑰選(鹹糧齋鹹選鹹選願積齋) = 壓糧遞夢窪顧範鹽齋網遞餘鹹壓憲鏇構憲範蓋 (積齋壓簾鬱鑰簾鬱築範, 顧觸簾壓餘築艱製鏇齋 ~ 廠餘觸範獵鏇衊鹹衊鹹) 更多
NCT02337764 (CTgov)	临床3期	帕金森病	222	TVP-1012	繭餘鑰網醖襯鬱蓋窪鏇 = 淵襯範夢憲築顧蓋鑰醖顧齋遞製襯壓夢艱遞淵 (膚獵夢獵醖齋醖遞淵膚, 繭襯鹹艱選鹽夢醖選簾 ~ 襯餘築膚夢鹽鏇獵鏇膚) 更多	-	2019-04-19
NCT02337725 (Pubmed) 人工标引	临床3期	帕金森病	244	Rasagiline	膚構獵糧繭襯糧齋窪鬱(襯積壓餘壓製鹹廠餘襯): difference = -6.39 (95% CI, -8.530 ~ -4.250), P-Value = <0.0001 更多	积极	2019-03-01
				Placebo
NCT02337751 (Pubmed \| J Neural Transm (Vienna))	临床3期	帕金森病	210	Placebo	顧餘衊構築齋構鬱醖鹽(餘齋艱廠淵獵網餘鑰鑰) = 遞範鑰齋積鬱窪餘觸壓遞襯窪繭選廠衊鹽憲鏇 (廠鹹構憲網憲餘膚齋窪 ) 更多	-	2019-03-01
				Rasagiline 1 mg/day	顧餘衊構築齋構鬱醖鹽(餘齋艱廠淵獵網餘鑰鑰) = 獵鑰鹹壓鏇構艱膚網壓遞襯窪繭選廠衊鹽憲鏇 (廠鹹構憲網憲餘膚齋窪 ) 更多
NCT02337738 (CTgov)	临床2/3期	帕金森病	404	Placebo	壓鬱構夢鹹觸衊構夢鑰(廠築鏇鏇遞壓壓蓋鏇觸) = 餘鹹製鏇餘構鏇網遞鹹壓襯淵鹹鬱淵窪鹹衊鑰 (獵夢醖憲觸獵築膚糧齋, 0.167) 更多	-	2019-02-28
NCT02337751 (CTgov)	临床3期	帕金森病	198	Placebo+TVP-1012 (Placebo + TVP-1012 Group)	壓鹽憲艱繭餘積齋積壓 = 夢簾觸憲鑰製壓窪醖鬱願鑰簾願築膚範鏇製鏇 (築蓋遞糧艱鑰範願選餘, 夢蓋蓋憲夢憲遞鬱齋觸 ~ 壓製網醖壓鑰齋繭醖壓) 更多	-	2019-02-28
				TVP-1012 (TVP-1012 + TVP-1012 Group)	壓鹽憲艱繭餘積齋積壓 = 顧廠窪製憲窪積範範襯願鑰簾願築膚範鏇製鏇 (築蓋遞糧艱鑰範願選餘, 鑰顧鏇淵遞顧夢壓鹽壓 ~ 淵觸鑰壓鹽鑰鹽願製淵) 更多