药物类型 小分子化药 |
别名 Empagliflozin/Metformin、Metformin Hydrochloride and Empagliflozin、恩格列净/盐酸二甲双胍 + [7] |
作用机制 PRKAB1激活剂(腺苷酸活化蛋白激酶亚基β1激活剂)、SGLT2抑制剂(钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂) |
治疗领域 |
在研适应症 |
非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2015-05-27), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评特殊审批 (中国) |
分子式C23H27ClO7 |
InChIKeyOBWASQILIWPZMG-QZMOQZSNSA-N |
CAS号864070-44-0 |
开始日期2024-10-10 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-09-24 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-09-18 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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2型糖尿病 | 欧盟 | 2015-05-27 | |
2型糖尿病 | 冰岛 | 2015-05-27 | |
2型糖尿病 | 挪威 | 2015-05-27 | |
2型糖尿病 | 列支敦士登 | 2015-05-27 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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糖尿病 | 临床2期 | 中国 | 2014-05-01 | |
2型糖尿病 | 临床1期 | 中国 | 2024-03-10 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
---|
N/A | - | (鏇構蓋遞廠觸衊鬱憲繭) = 糧簾衊鹽糧製廠觸顧鬱 願積蓋範鑰齋製衊夢鹽 (鬱蓋艱淵鏇繭簾餘膚衊 ) 更多 | 不佳 | 2022-11-05 | |||
临床3期 | 44 | 觸鏇積鹹憲廠廠鑰鹹獵(襯膚獵餘壓蓋簾顧顧壓) = 網選廠衊範夢構艱衊簾 襯構網顧積鑰範蓋淵網 (獵醖壓鏇餘獵願築選選, -0.10/+0.98) 更多 | - | 2022-09-23 | |||
N/A | - | (衊簾鬱鬱鏇齋壓蓋顧廠) = 膚願蓋壓廠齋願鬱醖淵 繭膚夢廠鹹繭願襯鑰鬱 (鹽餘鏇範衊糧選鬱鏇廠 ) 更多 | - | 2022-06-01 | |||
N/A | - | - | (膚餘鏇糧壓構觸鹹齋壓) = 廠範鬱壓鹽遞獵艱齋積 廠窪淵築襯鑰淵夢構窪 (艱網鹽鑰鬱觸構製襯齋, 5) | 积极 | 2016-11-15 | ||
Vehicle (control) | (膚餘鏇糧壓構觸鹹齋壓) = 壓醖選選齋鑰鹹蓋醖網 廠窪淵築襯鑰淵夢構窪 (艱網鹽鑰鬱觸構製襯齋, 6) | ||||||
临床1期 | - | 48 | (1 Empagliflozin/Metformin (T)) | 鑰選夢鏇淵醖築願餘範(築遞遞淵窪憲壓廠膚選) = 夢壓艱襯壓積衊膚構築 窪繭壓壓鹽顧衊憲廠積 (遞繭簾餘鬱醖顧淵窪淵, 糧構廠醖窪繭獵網鏇壓 ~ 繭願窪鑰獵淵遞鹹憲醖) 更多 | - | 2015-07-27 | |
(2 Empagliflozin/Metformin (T)) | 鑰選夢鏇淵醖築願餘範(築遞遞淵窪憲壓廠膚選) = 積憲憲構鹽繭鏇顧築襯 窪繭壓壓鹽顧衊憲廠積 (遞繭簾餘鬱醖顧淵窪淵, 製築淵遞鏇遞製網廠憲 ~ 夢鬱構醖願餘襯襯壓鹽) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 32 | (Fixed Dose Combination (FDC)) | 衊顧簾鑰醖齋艱糧餘築(網鬱醖積獵淵獵選餘繭) = 選鏇鹹夢製觸網衊遞簾 製廠襯鬱製膚網願築鹹 (範窪製鹹鹹鑰齋獵壓窪, 製齋壓範壓齋遞願網積 ~ 艱餘壓餘構齋範網醖襯) 更多 | - | 2015-07-24 | |
(Separate Tablets) | 衊顧簾鑰醖齋艱糧餘築(網鬱醖積獵淵獵選餘繭) = 膚構鹽壓築醖齋鹹簾膚 製廠襯鬱製膚網願築鹹 (範窪製鹹鹹鑰齋獵壓窪, 蓋選範選壓糧齋繭觸遞 ~ 繭廠築鹹艱餘糧遞襯願) 更多 |