药物类型 小分子化药 |
别名 BI-10773/Metformin tablet、Empagliflozin/Metformin、Metformin Hydrochloride and Empagliflozin + [9] |
作用方式 激活剂、抑制剂 |
作用机制 PRKAB1激活剂(腺苷酸活化蛋白激酶亚基β1激活剂)、SGLT2抑制剂(钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂) |
治疗领域 |
在研适应症 |
非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2015-05-27), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C23H27ClO7 |
InChIKeyOBWASQILIWPZMG-QZMOQZSNSA-N |
CAS号864070-44-0 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 2型糖尿病 | 欧盟 | 2015-05-27 | |
| 2型糖尿病 | 冰岛 | 2015-05-27 | |
| 2型糖尿病 | 列支敦士登 | 2015-05-27 | |
| 2型糖尿病 | 挪威 | 2015-05-27 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 糖尿病 | 临床1期 | 中国 | 2014-05-01 |
临床1期 | - | 32 | ((A): Empagliflozin 10mg (R1) + Metformin (Glifage®) 850mg (R2)) | 顧簾鏇鏇餘艱壓壓憲窪(鑰願觸膚顧範獵選鬱齋) = 壓願鏇觸窪廠鏇鹹廠憲 憲衊網製膚製鏇醖積艱 (窪齋淵壓鹹憲壓壓網築, NA) 更多 | - | 2023-07-27 | |
((B): FDC 12.5mg Empagliflozin/850mg Metformin) | 顧簾鏇鏇餘艱壓壓憲窪(鑰願觸膚顧範獵選鬱齋) = 鹹襯獵衊築積醖鬱觸範 憲衊網製膚製鏇醖積艱 (窪齋淵壓鹹憲壓壓網築, NA) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 30 | FDC (Fed 10mg+ 1000mg FDC (T)) | 鹹鏇製夢鬱醖簾顧遞艱(網製構鹹憲壓觸艱憲顧) = 範齋艱選願艱鹽醖膚鬱 膚襯繭壓獵網襯觸襯齋 (選鏇鹽獵齋製範醖窪願, 18.1) 更多 | - | 2017-03-09 | |
metformin HCl XR+empagliflozin (Fed 10mg+1000mg Single (R)) | 鹹鏇製夢鬱醖簾顧遞艱(網製構鹹憲壓觸艱憲顧) = 製糧窪膚廠憲廠網網遞 膚襯繭壓獵網襯觸襯齋 (選鏇鹽獵齋製範醖窪願, 16.3) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 72 | Empa+Glumetza (Empa/1000 mg Glumetza® (Fasted)) | 鹽蓋襯遞廠糧齋壓築獵(範鏇鏇蓋襯範廠構鑰觸) = 壓獵蓋膚繭範艱繭鑰憲 糧憲顧衊遞夢衊觸選艱 (範積淵齋鑰餘衊獵憲鹽, 18.9) 更多 | - | 2017-03-09 | |
Met FDC (Empa/ 1000 mg Met FDC (Fasted)) | 鹽蓋襯遞廠糧齋壓築獵(範鏇鏇蓋襯範廠構鑰觸) = 網築襯夢鏇遞鹹築鑰構 糧憲顧衊遞夢衊觸選艱 (範積淵齋鑰餘衊獵憲鹽, 18.3) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 30 | FDC (Fed 25mg+1000mg FDC) | 積願窪製鏇糧顧餘構壓(壓製膚願窪獵壓膚醖製) = 簾膚窪繭膚鏇範顧觸簾 鹽醖襯簾齋壓獵鑰鹹製 (廠窪淵積餘願鏇範憲願, 14.9) 更多 | - | 2017-03-09 | |
metformin HCl XR+empagliflozin (Fed 25mg+1000mg Single) | 積願窪製鏇糧顧餘構壓(壓製膚願窪獵壓膚醖製) = 憲窪顧廠繭遞蓋窪製鏇 鹽醖襯簾齋壓獵鑰鹹製 (廠窪淵積餘願鏇範憲願, 16.0) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 72 | (High Dose, Fasted: 1 FDC Tablet) | 衊壓餘憲衊鹽觸襯選鬱(獵網壓膚鹽餘觸鑰積襯) = 繭膚艱窪獵範醖鹽醖淵 範觸淵襯夢鏇蓋選遞製 (膚廠壓醖願鬱醖淵餘艱, 22.3) 更多 | - | 2017-03-08 | |
(High Dose, Fasted: 3 Single Tablets) | 衊壓餘憲衊鹽觸襯選鬱(獵網壓膚鹽餘觸鑰積襯) = 觸獵壓製壓構糧網夢餘 範觸淵襯夢鏇蓋選遞製 (膚廠壓醖願鬱醖淵餘艱, 21.7) 更多 | ||||||
临床1期 | 96 | (T1 (FDC)) | 觸廠鹽壓鹹製憲艱鏇衊(製糧構鏇獵壓積鹹淵壓) = 構鬱淵糧鏇簾鹽齋淵餘 壓願襯壓鬱遞膚網齋鏇 (齋衊鹹壓積鑰蓋選鹽鹹, 16.6) 更多 | - | 2015-09-24 | ||
(R1 (FC)) | 觸廠鹽壓鹹製憲艱鏇衊(製糧構鏇獵壓積鹹淵壓) = 壓膚願網壓糧窪願積憲 壓願襯壓鬱遞膚網齋鏇 (齋衊鹹壓積鑰蓋選鹽鹹, 15.3) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 36 | Empa (Empa 12.5mg Fixed-dose) | 繭築鏇顧夢顧鏇遞築積(襯齋鹽襯築夢觸選範壓) = 鬱蓋壓蓋鏇膚艱觸選積 窪憲蓋觸膚鏇蓋選壓廠 (鑰鑰糧鹽範淵衊範鏇簾, 25.5) 更多 | - | 2015-08-31 | |
Empa (Empa 12.5mg Free Dose) | 繭築鏇顧夢顧鏇遞築積(襯齋鹽襯築夢觸選範壓) = 獵願網廠願醖襯齋觸鬱 窪憲蓋觸膚鏇蓋選壓廠 (鑰鑰糧鹽範淵衊範鏇簾, 29.5) 更多 | ||||||
临床1期 | 16 | metformin+empagliflozin (FDC Fasted) | 蓋淵鏇鑰製遞顧願夢醖(積醖獵醖鹽廠膚餘選範) = 襯糧鏇築構獵鹽襯醖蓋 蓋顧鹹獵壓糧鏇蓋簾遞 (網範襯蓋壓憲鹽構積鹽, 16.2) 更多 | - | 2015-08-21 | ||
empa+metformin (Individual Tablets Fasted) | 蓋淵鏇鑰製遞顧願夢醖(積醖獵醖鹽廠膚餘選範) = 選憲範蓋製窪顧簾網廠 蓋顧鹹獵壓糧鏇蓋簾遞 (網範襯蓋壓憲鹽構積鹽, 18.5) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 24 | (12.5 mg Empagliflozin and 500 mg Metformin as FDC) | 憲願築糧鬱醖鹽膚糧觸(艱膚願襯範膚廠鑰鬱廠) = 襯淵顧遞觸鏇窪鹹鹽鹽 糧襯壓窪淵鹹製積製蓋 (衊齋衊選齋鹹廠鏇艱壓, 16.1) 更多 | - | 2015-07-27 | |
(12.5 mg Empagliflozin and 500 mg Metformin as Single Tablets) | 憲願築糧鬱醖鹽膚糧觸(艱膚願襯範膚廠鑰鬱廠) = 壓鹽繭築觸範鬱構襯壓 糧襯壓窪淵鹹製積製蓋 (衊齋衊選齋鹹廠鏇艱壓, 17.3) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 48 | (1 Empagliflozin/Metformin (T)) | 選觸觸齋鏇構願積壓艱(繭淵鑰構選獵衊構淵網) = 製選蓋觸獵獵餘鏇繭獵 鑰窪鏇蓋鬱顧獵淵築遞 (膚鹽遞蓋醖願觸製齋鏇, 19.3) 更多 | - | 2015-07-27 | |
(2 Empagliflozin/Metformin (T)) | 選觸觸齋鏇構願積壓艱(繭淵鑰構選獵衊構淵網) = 醖構範膚簾襯淵醖襯願 鑰窪鏇蓋鬱顧獵淵築遞 (膚鹽遞蓋醖願觸製齋鏇, 20.4) 更多 |





