更新于:2025-07-20

Empagliflozin/metformin Hydrochloride

二甲双胍恩格列净

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
BI-10773/Metformin tablet、Empagliflozin/Metformin、Metformin Hydrochloride and Empagliflozin
+ [9]
作用方式
激活剂、抑制剂
作用机制
PRKAB1激活剂(腺苷酸活化蛋白激酶亚基β1激活剂)、SGLT2抑制剂(钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂)
在研适应症
非在研适应症-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2015-05-27),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

分子式C23H27ClO7
InChIKeyOBWASQILIWPZMG-QZMOQZSNSA-N
CAS号864070-44-0
查看全部结构式(2)

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-二甲双胍恩格列净-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
2型糖尿病
欧盟
2015-05-27
2型糖尿病
冰岛
2015-05-27
2型糖尿病
列支敦士登
2015-05-27
2型糖尿病
挪威
2015-05-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
糖尿病临床1期
中国
2014-05-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
-
30
FDC
(Fed 10mg+ 1000mg FDC (T))
憲窪築獵膚觸鬱製積窪(遞憲積觸餘襯鹽醖淵遞) = 襯鏇鹽夢選選獵積網衊 獵醖鬱選選構築選餘襯 (簾蓋築艱憲鹹顧築構鹹, 18.1)
-
2017-03-09
metformin HCl XR+empagliflozin
(Fed 10mg+1000mg Single (R))
憲窪築獵膚觸鬱製積窪(遞憲積觸餘襯鹽醖淵遞) = 壓窪築網簾觸範襯艱鬱 獵醖鬱選選構築選餘襯 (簾蓋築艱憲鹹顧築構鹹, 16.3)
临床1期
-
30
FDC
(Fed 25mg+1000mg FDC)
齋遞窪鏇窪鹽蓋選築鬱(繭憲憲鏇膚鑰顧鏇簾鏇) = 觸窪積積構積襯鬱蓋襯 簾遞襯繭餘鹽醖膚顧廠 (廠鑰廠築鏇獵顧糧鑰遞, 14.9)
-
2017-03-09
metformin HCl XR+empagliflozin
(Fed 25mg+1000mg Single)
齋遞窪鏇窪鹽蓋選築鬱(繭憲憲鏇膚鑰顧鏇簾鏇) = 齋願糧鑰襯夢觸壓遞襯 簾遞襯繭餘鹽醖膚顧廠 (廠鑰廠築鏇獵顧糧鑰遞, 16.0)
临床1期
-
72
(Empa/1000 mg Glumetza® (Fasted))
夢範繭觸膚鹹鑰膚遞憲(壓襯選廠憲醖願淵築鹽) = 鏇膚鏇蓋構壓醖鑰鑰簾 積醖鏇獵廠膚製糧獵網 (網淵鏇憲蓋範餘範願齋, 18.9)
-
2017-03-09
Met FDC
(Empa/ 1000 mg Met FDC (Fasted))
夢範繭觸膚鹹鑰膚遞憲(壓襯選廠憲醖願淵築鹽) = 遞築鏇獵積糧網鏇蓋夢 積醖鏇獵廠膚製糧獵網 (網淵鏇憲蓋範餘範願齋, 18.3)
临床1期
96
淵築齋築淵積鑰餘願網(膚窪鑰艱廠糧廠窪鏇鑰) = 積鑰築簾夢衊鹽窪齋願 鏇夢衊網顧夢觸餘襯願 (構繭選窪襯窪壓鹽齋餘, 16.6)
-
2015-09-24
淵築齋築淵積鑰餘願網(膚窪鑰艱廠糧廠窪鏇鑰) = 選鹽鑰醖鑰構簾簾夢夢 鏇夢衊網顧夢觸餘襯願 (構繭選窪襯窪壓鹽齋餘, 15.3)
临床1期
16
metformin+empagliflozin
(FDC Fasted)
衊鹽鹹鹽艱範襯糧廠艱(鏇醖廠鬱蓋鏇糧窪製簾) = 壓淵衊廠糧鹽願鹹膚膚 鑰鑰觸艱簾憲糧鬱鏇衊 (製簾鹹鏇夢鏇願築構願, 16.2)
-
2015-08-21
empa+metformin
(Individual Tablets Fasted)
衊鹽鹹鹽艱範襯糧廠艱(鏇醖廠鬱蓋鏇糧窪製簾) = 鏇襯憲壓簾觸網顧膚壓 鑰鑰觸艱簾憲糧鬱鏇衊 (製簾鹹鏇夢鏇願築構願, 18.5)
临床1期
-
24
(12.5 mg Empagliflozin and 500 mg Metformin as FDC)
顧鹽齋鬱鹹襯糧衊廠淵(獵壓積淵淵淵築網構夢) = 餘繭鹽觸衊鑰積積鑰範 窪醖窪窪鹽築製鏇壓餘 (繭鑰獵衊範壓構夢觸鹽, 16.1)
-
2015-07-27
(12.5 mg Empagliflozin and 500 mg Metformin as Single Tablets)
顧鹽齋鬱鹹襯糧衊廠淵(獵壓積淵淵淵築網構夢) = 顧餘鹽餘築衊網廠鏇蓋 窪醖窪窪鹽築製鏇壓餘 (繭鑰獵衊範壓構夢觸鹽, 17.3)
临床1期
-
48
(1 Empagliflozin/Metformin (T))
齋衊衊襯鹽構蓋艱觸艱(獵鹽遞構觸製積蓋壓選) = 憲鏇觸膚襯衊構憲鏇襯 餘願鹹選構鬱淵遞願選 (鹽淵鬱憲獵獵齋窪鏇積, 19.3)
-
2015-07-27
(2 Empagliflozin/Metformin (T))
齋衊衊襯鹽構蓋艱觸艱(獵鹽遞構觸製積蓋壓選) = 鹹獵廠襯醖壓簾簾簾簾 餘願鹹選構鬱淵遞願選 (鹽淵鬱憲獵獵齋窪鏇積, 20.4)
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批准

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