预约演示
更新于：2025-08-05
Empagliflozin/metformin Hydrochloride
二甲双胍恩格列净
更新于：2025-08-05
概要
基本信息
药物类型 小分子化药 |
别名 BI-10773/Metformin tablet、Empagliflozin/Metformin、Metformin Hydrochloride and Empagliflozin + [9] |
作用方式 激活剂、抑制剂 |
作用机制 PRKAB1激活剂(腺苷酸活化蛋白激酶亚基β1激活剂)、SGLT2抑制剂(钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂) |
治疗领域 |
在研适应症 |
非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2015-05-27), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
登录后查看时间轴
结构/序列
分子式C23H27ClO7 |
InChIKeyOBWASQILIWPZMG-QZMOQZSNSA-N |
CAS号864070-44-0 |
查看全部结构式(2)
关联
100
项与 二甲双胍恩格列净 相关的临床试验CTR20252029
恩格列净二甲双胍缓释片（5mg/1000mg）在健康研究参与者空腹及餐后状态下随机、开放、两周期、两序列、交叉设计的生物等效性试验
CTR20252223
恩格列净二甲双胍缓释片人体生物等效性研究
CTR20251943
二甲双胍恩格列净片（Ⅰ）人体生物等效性研究
100 项与 二甲双胍恩格列净 相关的临床结果
登录后查看更多信息
100 项与 二甲双胍恩格列净 相关的转化医学
登录后查看更多信息
100 项与 二甲双胍恩格列净 相关的专利（医药）
登录后查看更多信息
3
项与 二甲双胍恩格列净 相关的文献（医药）2017-08-01Journal of chromatographic science4区 · 化学
LC–MS/MS Determination of Empagliflozin and Metformin
4区 · 化学
Article
作者: Mowaka, Shereen ; Ayoub, Bassam M
A new LC-MS/MS method was developed for determination of empagliflozin and metformin. Bridged Ethylene Hybrid C18 column (50 mm × 2.1 mm, 1.7 μm), isocratic elution based on 0.1% aqueous formic acid:acetonitrile (75:25, v/v) as a mobile phase, column temperature at 55°C and flow rate at 0.2 mL min-1 were used. The mass spectrometer was operated under multiple reaction monitoring mode using electrospray ionization by monitoring the transition pairs (precursor to product ion) of m/z 451.04-71.07 for empagliflozin and m/z 130.11-71.14 for metformin in the positive mode. The validation parameters were acceptable over concentration ranges of 5-1,000 ng mL-1 and 50-25,000 ng mL-1 for empagliflozin and metformin, respectively. The optimized method was validated according to International Conference on Harmonization guidelines. Regression parameters, limit of detection, limit of quantification, accuracy, precision and pharmaceutical formulation analysis were investigated. The developed method was proved to be accurate for the quality control of recently approved Synjardy® tablets.
2016-11-01Spectrochimica acta. Part A, Molecular and biomolecular spectroscopy2区 · 化学
Development and validation of simple spectrophotometric and chemometric methods for simultaneous determination of empagliflozin and metformin: Applied to recently approved pharmaceutical formulation
2区 · 化学
Article
作者: Ayoub, Bassam M
New univariate spectrophotometric method and multivariate chemometric approach were developed and compared for simultaneous determination of empagliflozin and metformin manipulating their zero order absorption spectra with application on their pharmaceutical preparation. Sample enrichment technique was used to increase concentration of empagliflozin after extraction from tablets to allow its simultaneous determination with metformin without prior separation. Validation parameters according to ICH guidelines were satisfactory over the concentration range of 2-12μgmL(-1) for both drugs using simultaneous equation with LOD values equal to 0.20μgmL(-1) and 0.19μgmL(-1), LOQ values equal to 0.59μgmL(-1) and 0.58μgmL(-1) for empagliflozin and metformin, respectively. While the optimum results for the chemometric approach using partial least squares method (PLS-2) were obtained using concentration range of 2-10μgmL(-1). The optimized validated methods are suitable for quality control laboratories enable fast and economic determination of the recently approved pharmaceutical combination Synjardy® tablets.
2015-12-21The Medical letter on drugs and therapeutics4区 · 医学
Empagliflozin/metformin (Synjardy) for type 2 diabetes.
4区 · 医学
Article
100 项与 二甲双胍恩格列净 相关的药物交易
登录后查看更多信息
研发状态
批准上市
10 条最早获批的记录, 后查看更多信息
登录
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 2型糖尿病 | 欧盟 | 2015-05-27 | |
| 2型糖尿病 | 冰岛 | 2015-05-27 | |
| 2型糖尿病 | 列支敦士登 | 2015-05-27 | |
| 2型糖尿病 | 挪威 | 2015-05-27 |
未上市
10 条进展最快的记录, 后查看更多信息
登录
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 糖尿病 | 临床1期 | 中国 | 2014-05-01 |
登录后查看更多信息
临床结果
临床结果
适应症
分期
评价
查看全部结果
临床1期 | - | 30 | FDC (Fed 10mg+ 1000mg FDC (T)) | 繭鬱壓夢鹽選簾齋選蓋(鹹夢製衊窪夢淵觸製窪) = 遞糧願範襯範鏇繭遞獵 膚製遞膚顧艱衊鏇鏇窪 (廠壓顧憲餘鹽壓繭淵鑰, 18.1) 更多 | - | 2017-03-09 | |
metformin HCl XR+empagliflozin (Fed 10mg+1000mg Single (R)) | 繭鬱壓夢鹽選簾齋選蓋(鹹夢製衊窪夢淵觸製窪) = 淵製範衊選壓艱壓簾觸 膚製遞膚顧艱衊鏇鏇窪 (廠壓顧憲餘鹽壓繭淵鑰, 16.3) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 72 | Empa+Glumetza (Empa/1000 mg Glumetza® (Fasted)) | 齋遞鹽範遞襯選願夢鏇(鏇遞鬱憲繭膚鏇衊蓋顧) = 獵夢膚艱壓餘範顧窪選 製製範網積齋獵膚觸憲 (淵窪築鑰範願鹹顧艱窪, 18.9) 更多 | - | 2017-03-09 | |
Met FDC (Empa/ 1000 mg Met FDC (Fasted)) | 齋遞鹽範遞襯選願夢鏇(鏇遞鬱憲繭膚鏇衊蓋顧) = 夢鑰製憲醖顧範繭構網 製製範網積齋獵膚觸憲 (淵窪築鑰範願鹹顧艱窪, 18.3) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 30 | FDC (Fed 25mg+1000mg FDC) | 網觸艱鏇淵糧醖襯繭顧(膚膚鹹衊夢繭憲夢窪醖) = 鹹繭網醖願積襯壓夢鏇 顧構遞鏇簾膚構獵構網 (壓繭艱窪遞襯網醖繭淵, 14.9) 更多 | - | 2017-03-09 | |
metformin HCl XR+empagliflozin (Fed 25mg+1000mg Single) | 網觸艱鏇淵糧醖襯繭顧(膚膚鹹衊夢繭憲夢窪醖) = 網構製築廠簾齋積襯齋 顧構遞鏇簾膚構獵構網 (壓繭艱窪遞襯網醖繭淵, 16.0) 更多 | ||||||
临床1期 | 96 | (T1 (FDC)) | 淵築鏇膚膚蓋築醖鹽糧(壓鏇簾窪衊鑰構網壓窪) = 壓鏇獵網糧觸襯憲蓋鬱 衊壓製簾鹹選積襯繭膚 (鹹網願醖蓋鏇蓋鏇鏇鏇, 16.6) 更多 | - | 2015-09-24 | ||
(R1 (FC)) | 淵築鏇膚膚蓋築醖鹽糧(壓鏇簾窪衊鑰構網壓窪) = 蓋膚衊選衊膚夢襯築鏇 衊壓製簾鹹選積襯繭膚 (鹹網願醖蓋鏇蓋鏇鏇鏇, 15.3) 更多 | ||||||
临床1期 | 16 | metformin+empagliflozin (FDC Fasted) | 積鏇遞鑰膚網積獵獵製(範願餘壓襯顧鬱鑰夢蓋) = 遞醖觸憲範觸窪範夢製 範齋鏇衊觸鬱鏇積夢築 (觸製鹹憲簾醖簾糧窪繭, 16.2) 更多 | - | 2015-08-21 | ||
empa+metformin (Individual Tablets Fasted) | 積鏇遞鑰膚網積獵獵製(範願餘壓襯顧鬱鑰夢蓋) = 壓膚窪構構衊獵襯遞蓋 範齋鏇衊觸鬱鏇積夢築 (觸製鹹憲簾醖簾糧窪繭, 18.5) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 24 | (12.5 mg Empagliflozin and 500 mg Metformin as FDC) | 蓋鹽糧願鏇顧網鹹製廠(繭觸齋齋鑰膚範鹽淵壓) = 遞壓衊膚製醖繭窪繭積 遞網齋構繭鹽鹽積窪網 (衊壓觸遞窪淵觸繭襯鏇, 16.1) 更多 | - | 2015-07-27 | |
(12.5 mg Empagliflozin and 500 mg Metformin as Single Tablets) | 蓋鹽糧願鏇顧網鹹製廠(繭觸齋齋鑰膚範鹽淵壓) = 鹹鏇夢獵廠蓋襯製構鏇 遞網齋構繭鹽鹽積窪網 (衊壓觸遞窪淵觸繭襯鏇, 17.3) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 48 | (1 Empagliflozin/Metformin (T)) | 餘壓鹽淵餘願鏇築餘醖(鏇夢衊遞鹽遞顧憲齋網) = 構顧餘獵壓醖積餘鬱糧 觸遞衊餘淵壓壓遞鬱醖 (餘簾醖製簾淵襯遞夢艱, 19.3) 更多 | - | 2015-07-27 | |
(2 Empagliflozin/Metformin (T)) | 餘壓鹽淵餘願鏇築餘醖(鏇夢衊遞鹽遞顧憲齋網) = 鑰築鏇鹹遞顧糧壓蓋醖 觸遞衊餘淵壓壓遞鬱醖 (餘簾醖製簾淵襯遞夢艱, 20.4) 更多 |
登录后查看更多信息
转化医学
使用我们的转化医学数据加速您的研究。
登录
或
药物交易
使用我们的药物交易数据加速您的研究。
登录
或
核心专利
使用我们的核心专利数据促进您的研究。
登录
或
临床分析
紧跟全球注册中心的最新临床试验。
登录
或
批准
利用最新的监管批准信息加速您的研究。
登录
或
特殊审评
只需点击几下即可了解关键药物信息。
登录
或
Eureka LS:
全新生物医药AI Agent 覆盖科研全链路，让突破性发现快人一步
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台，助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台，以API或者数据包形式对外开放，助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
生物序列数据库
生物药研发创新
免费使用
化学结构数据库
小分子化药研发创新
免费使用