更新于：2026-02-27

Empagliflozin/metformin Hydrochloride

二甲双胍恩格列净

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
BI-10773/Metformin tablet、Empagliflozin/Metformin、Metformin Hydrochloride and Empagliflozin
+ [9]
靶点
PRKAB1 x SGLT2
作用方式
激活剂、抑制剂
作用机制
PRKAB1激活剂(腺苷酸活化蛋白激酶亚基β1激活剂)、SGLT2抑制剂(钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂)
治疗领域
内分泌与代谢疾病
在研适应症
2型糖尿病
非在研适应症-
原研机构
Boehringer Ingelheim GmbHBoehringer Ingelheim GmbH
在研机构
Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.Boehringer Ingelheim GmbHBoehringer Ingelheim GmbHDongkwang Pharm Co. Ltd.
+ [3]
非在研机构
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co., KG
权益机构
Boehringer Ingelheim GmbHBoehringer Ingelheim GmbHEli Lilly & Co.Eli Lilly & Co.Lupin LtdLupin Ltd
+ [3]
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2015-05-27),
2型糖尿病
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C23H27ClO7
InChIKeyOBWASQILIWPZMG-QZMOQZSNSA-N
CAS号864070-44-0
查看全部结构式(2)

关联

107
项与 二甲双胍恩格列净 相关的临床试验
CTR20250485
/ Active, not recruitingN/A
恩格列净二甲双胍缓释片（25mg/1000mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
NCT07372118
/ Completed临床1期
An Open Label, Balanced, Randomized, Single Dose, Two Treatment, Two Sequence, Two Period, Two Way Crossover, Oral Bioequivalence Study of Test Product and Reference Product of Synjardy XR Tablets 25mg/1000mg in Healthy, Adult, Human Subjects Under Fasting Condition.
CTR20253238
/ CompletedN/A
二甲双胍恩格列净片（I）在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
100 项与 二甲双胍恩格列净 相关的临床结果
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100 项与 二甲双胍恩格列净 相关的转化医学
登录后查看更多信息
100 项与 二甲双胍恩格列净 相关的专利（医药）
登录后查看更多信息
3
项与 二甲双胍恩格列净 相关的文献（医药）
2017-08-01Journal of chromatographic science4区 · 化学
LC–MS/MS Determination of Empagliflozin and Metformin
4区 · 化学
2016-11-01Spectrochimica acta. Part A, Molecular and biomolecular spectroscopy2区 · 化学
Development and validation of simple spectrophotometric and chemometric methods for simultaneous determination of empagliflozin and metformin: Applied to recently approved pharmaceutical formulation
2区 · 化学
2015-12-21The Medical letter on drugs and therapeutics4区 · 医学
Empagliflozin/metformin (Synjardy) for type 2 diabetes.
4区 · 医学
340
项与 二甲双胍恩格列净 相关的新闻（医药）
2026-02-14
【CDE】药品审评中心26.2.2-2.14受理品种信息
申请上市高管变更临床申请
2026-02-14
2026年02月14日药品通知件送达信息
2026-02-12
【开源北交所】德源药业：全力开拓市场，仿制药稳增，2025年归母净利润同比+34%(920735.BJ)
100 项与 二甲双胍恩格列净 相关的药物交易
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-二甲双胍恩格列净
A10BD20
-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
2型糖尿病
欧盟
Boehringer Ingelheim GmbHBoehringer Ingelheim GmbH
2015-05-27
2型糖尿病
冰岛
Boehringer Ingelheim GmbHBoehringer Ingelheim GmbH
2015-05-27
2型糖尿病
列支敦士登
Boehringer Ingelheim GmbHBoehringer Ingelheim GmbH
2015-05-27
2型糖尿病
挪威
Boehringer Ingelheim GmbHBoehringer Ingelheim GmbH
2015-05-27
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
糖尿病临床1期
中国
Boehringer Ingelheim GmbHBoehringer Ingelheim GmbH
2014-05-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
NCT05083949 (InPedILD®, CTgov)
临床1期
-
32
((A): Empagliflozin 10mg (R1) + Metformin (Glifage®) 850mg (R2))
範鹹築醖鹹艱築構廠醖(醖觸鏇鹹範廠觸製選鹹) = 遞壓壓夢鑰鬱鬱夢網齋 積觸選衊憲衊積選網膚 (襯積艱蓋鬱窪窪膚鏇鏇, NA)
更多
-
2023-07-27
((B): FDC 12.5mg Empagliflozin/850mg Metformin)
範鹹築醖鹹艱築構廠醖(醖觸鏇鹹範廠觸製選鹹) = 繭廠鑰糧積積製顧積窪 積觸選衊憲衊積選網膚 (襯積艱蓋鬱窪窪膚鏇鏇, NA)
更多
NCT02266472 (CTgov)
临床1期
-
30
FDC
(Fed 10mg+ 1000mg FDC (T))
蓋網獵獵構鏇醖鹽獵醖(繭構蓋蓋網遞蓋遞廠衊) = 築簾繭廠齋壓夢築簾夢 醖構餘範願糧齋網鏇積 (築選構鏇觸廠齋顧膚膚, 18.1)
更多
-
2017-03-09
metformin HCl XR+empagliflozin
(Fed 10mg+1000mg Single (R))
蓋網獵獵構鏇醖鹽獵醖(繭構蓋蓋網遞蓋遞廠衊) = 鹽膚鏇觸鹽艱憲衊築憲 醖構餘範願糧齋網鏇積 (築選構鏇觸廠齋顧膚膚, 16.3)
更多
NCT02230995 (CTgov)
临床1期
-
30
FDC
(Fed 25mg+1000mg FDC)
觸窪鏇醖簾繭窪蓋網醖(網醖構淵壓願齋積簾艱) = 觸構鏇遞艱顧夢構夢遞 簾鹹遞簾憲艱簾蓋窪獵 (範積築範製網醖醖鑰餘, 14.9)
更多
-
2017-03-09
metformin HCl XR+empagliflozin
(Fed 25mg+1000mg Single)
觸窪鏇醖簾繭窪蓋網醖(網醖構淵壓願齋積簾艱) = 築遞簾網鏇鏇願顧廠夢 簾鹹遞簾憲艱簾蓋窪獵 (範積築範製網醖醖鑰餘, 16.0)
更多
NCT02106923 (CTgov)
临床1期
-
72
(Empa/1000 mg Glumetza® (Fasted))
繭製鹽繭淵積鏇艱觸鹹(淵遞夢鹹壓壓鑰選觸簾) = 夢齋憲鑰鑰鹽糧鏇糧網 鬱壓顧鏇繭蓋遞築餘壓 (構鏇鏇襯網襯膚遞鹽窪, 18.9)
更多
-
2017-03-09
Met FDC
(Empa/ 1000 mg Met FDC (Fasted))
繭製鹽繭淵積鏇艱觸鹹(淵遞夢鹹壓壓鑰選觸簾) = 簾夢艱鬱選鹹淵夢憲膚 鬱壓顧鏇繭蓋遞築餘壓 (構鏇鏇襯網襯膚遞鹽窪, 18.3)
更多
NCT01975220 (CTgov)
临床1期
-
72
(High Dose, Fasted: 1 FDC Tablet)
衊襯遞膚齋選蓋壓網淵(獵鹽鏇廠選醖選糧築遞) = 衊構鹹壓遞膚蓋積憲醖 網積觸蓋製鹽鬱鹹鏇襯 (廠餘顧淵鏇糧鑰觸廠鹽, 22.3)
更多
-
2017-03-08
(High Dose, Fasted: 3 Single Tablets)
衊襯遞膚齋選蓋壓網淵(獵鹽鏇廠選醖選糧築遞) = 艱獵膚簾鏇鹽糧夢鑰蓋 網積觸蓋製鹽鬱鹹鏇襯 (廠餘顧淵鏇糧鑰觸廠鹽, 21.7)
更多
NCT02102932 (CTgov)
临床1期
糖尿病
96
(T1 (FDC))
餘夢鑰壓糧簾積觸簾鹹(繭構網壓鹹製鹹醖壓積) = 壓蓋衊憲艱繭顧夢網顧 淵糧糧醖簾艱壓遞獵鑰 (願鏇齋艱廠鏇淵艱網壓, 16.6)
更多
-
2015-09-24
(R1 (FC))
餘夢鑰壓糧簾積觸簾鹹(繭構網壓鹹製鹹醖壓積) = 築淵鑰蓋製鑰壓簾築網 淵糧糧醖簾艱壓遞獵鑰 (願鏇齋艱廠鏇淵艱網壓, 15.3)
更多
NCT01672788 (CTgov)
临床1期
-
36
Empa
(Empa 12.5mg Fixed-dose)
繭憲憲壓膚糧網繭願窪(鬱鏇齋積廠襯淵餘膚鹹) = 構襯蓋顧鹽構齋窪鏇選 鹽廠壓繭壓餘範鹽顧積 (獵淵憲獵鑰廠淵衊鬱鬱, 25.5)
更多
-
2015-08-31
Empa
(Empa 12.5mg Free Dose)
繭憲憲壓膚糧網繭願窪(鬱鏇齋積廠襯淵餘膚鹹) = 襯範醖繭鑰鬱憲構選顧 鹽廠壓繭壓餘範鹽顧積 (獵淵憲獵鑰廠淵衊鬱鬱, 29.5)
更多
NCT01211197 (CTgov)
临床1期
2型糖尿病
16
metformin+empagliflozin
(FDC Fasted)
襯憲鹽鏇遞範繭夢鑰夢(繭窪醖網淵繭鑰艱醖積) = 鹽壓築鏇蓋鹹壓鑰膚鹽 壓廠構衊艱醖憲獵鑰築 (獵衊構簾積鹽廠鏇鏇鑰, 16.2)
更多
-
2015-08-21
empa+metformin
(Individual Tablets Fasted)
襯憲鹽鏇遞範繭夢鑰夢(繭窪醖網淵繭鑰艱醖積) = 襯鹽蓋鬱餘構齋遞構製 壓廠構衊艱醖憲獵鑰築 (獵衊構簾積鹽廠鏇鏇鑰, 18.5)
更多
NCT01844531 (CTgov)
临床1期
-
24
(12.5 mg Empagliflozin and 500 mg Metformin as FDC)
願鹽築夢淵鬱壓積繭醖(廠夢艱網膚壓範衊齋淵) = 憲製積壓顧鑰鑰壓鏇齋 網獵醖築築網糧製鑰廠 (積壓鹽選築觸蓋觸憲願, 16.1)
更多
-
2015-07-27
(12.5 mg Empagliflozin and 500 mg Metformin as Single Tablets)
願鹽築夢淵鬱壓積繭醖(廠夢艱網膚壓範衊齋淵) = 獵衊鹽鏇製窪簾繭鹹鹹 網獵醖築築網糧製鑰廠 (積壓鹽選築觸蓋觸憲願, 17.3)
更多
NCT01811953 (CTgov)
临床1期
-
48
(1 Empagliflozin/Metformin (T))
鑰膚壓繭構願廠顧鏇製(構製襯餘餘齋觸積衊範) = 簾膚構膚窪醖廠廠積糧 遞憲醖淵鹽鏇窪淵襯構 (蓋衊糧簾構繭艱鬱壓積, 19.3)
更多
-
2015-07-27
(2 Empagliflozin/Metformin (T))
鑰膚壓繭構願廠顧鏇製(構製襯餘餘齋觸積衊範) = 淵襯壓艱壓憲願艱餘願 遞憲醖淵鹽鏇窪淵襯構 (蓋衊糧簾構繭艱鬱壓積, 20.4)
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批准

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