Empagliflozin/metformin Hydrochloride

文：点苍鹤   9月20日，联采办发出公告，第11批国采55个集采品种报量情况、最高有效申报价以及采购文件都正式公布。定于10月21日在上海开标。 医药云端工作室经统计，此次集采采购规模约为111.48亿元，共有461家上市许可持有人参与报量。（全部企业报量情况见文末表格） 按规则，医疗机构报量既可以按通用名，也可按厂牌报量，经统计，如果按采购需求量计算，按通用名报量品种占比约为20.84%；如果按金额计算，这一占比约为19.59%，也就是说，超过8成的医疗机构按厂牌报量。 医疗机构按厂牌报量，似乎有两层含义：一是不愿意改变原有用药格局；二是各厂牌也在规则范围内促成报量。 注：1、采购规模按首年采购需求量×最高有效申报价计算；2、报量企业数按独立子公司计算，未对同一集团内公司做合并； 从品种维度看，报量金额TOP10品种，金额占比已经超过52%，TOP20占比更是超过72%。 其中达格列净报量就超过22亿元，占总金额的19.79%；罗沙司他8.35亿元，洛索洛芬贴剂/洛索洛芬贴膏剂8.34亿元，这三品种约占全部品种金额的34.76%，是第11批集采关注度最高的3大品种。 此外，多巴丝肼与奥拉帕利金额都在3亿多；阿瑞匹坦、瑞巴派特、腺苷蛋氨酸注射剂、法莫替丁注射剂、溴己新注射剂等8个品种金额在2个多亿；另有氟伏沙明、二甲双胍恩格列净片(I)等19个品种在1个多亿。 上述金额超过一亿元的品种占比超过90%，反应了集采产品的集中度进一步扩大。 集采规则经过此批次的调整，市场销售额低于1亿元的品种不会被纳入集采，但从整体报量情况看，报量超过1亿元的只有35个品种，仍有20个品种报量金额低于1亿元。 其中，11个品种介于5000万至1亿元之间，7个品种介于2000万至5000万之间，2个品种低于2000万元---沙丁胺醇注射剂为1862.89万元、复方电解质注射剂（Ⅱ）仅为428.12万元。而沙丁胺醇注射剂报量企业就有13家，复方电解质注射剂（Ⅱ）也有10家企业报量。不知道这点量，再经过降价后，大家能够分到多少？ 从企业维度看，阿斯利康、珐博进、湖南普道医药、齐鲁制药、鲁抗医药、石药集团、上海罗氏制药、北京泰德制药报量金额超过2亿元。 其中，阿斯利康、珐博进、湖南普道医药主要是因为特定大品种的存在使得报量超高---阿斯利康是达格列净（11亿）、鲁抗同样是达格列净（2.6亿），珐博进是罗沙司他（4.19亿）、普道医药是作为洛索洛芬贴剂/洛索洛芬贴膏剂上市许可持有人委托湖南九典生产（3.67亿） 而齐鲁、石药则是过评产品众多，每次都是集采的大户，以数量取胜。此次齐鲁又有8个品种，分别是： 阿瑞匹坦：1.49亿元 奥拉帕利：5216万元 头孢唑肟注射剂：4828万元 罗沙司他：4272万元 尼达尼布：1285万元 艾曲泊帕乙醇胺：1106万元 二甲双胍恩格列净片(I)：869万元 阿伐曲泊帕：636万元 值得一提的是，此次集采，居然有零报量或者报量无限接近于0的品种。 这些品种都是B证委托C证生产，且都是今年6-7月份获批上市的，而第11批国采于8月6日至8月25日报量。 按常理，这些品种不大可能已经在医院使用。在极短的时间内，能够在医疗机构报上名号都算非常幸运了。预祝这些品种能在接下来的报价环节有好的表现和结果。 除了上述几个品种零报量外，还有一小部分品种有报量，但数量几乎可以忽略不计(限于篇幅，具体品种恕不一一列举）。 大家知道，报量是按最小制剂单位万片/万粒/万袋/万支等计算，如果换成看的懂的单位，这些品种的报量几乎就是几片、几粒、几支...... 不知道中选后，这些医院怎么采购？商业配送公司又怎么配送？拆零？ 第11批药品国采相关文章： 第11批国采“反内卷”！医院70%按厂牌报量，共4.6万家机构参与（附报量明细、限价、视频解读） 第11批国采规则座谈会，24家企业都谈了什么？ 第11批国采报量了，那么，医院会如何报量？ 第11批国采报量官方解读来了！含视频讲解、课件截图、文字讲解、10大问题解答 ...... 刚刚！第11批国采规则，征求意见中（附：规则表格） 定调！第11批国采“防围标、反内卷”，规范药企；55个品种如何而来？ 第11批国采：最高有效申报价，下浮1个标准差，量与价的博弈（附实例、流程图） 外企如何参与第11批国采？ 关注公众号，获取可靠、专业的资讯和分析内容

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。 第11批国采正式标书终于发布了，数据量非常大！ 综合来看，此次第11批国家药品集中采购（国采）总报量颇为可观，约达49.6亿片/粒/袋/支。从报量结构划分，按厂牌报量的规模约为39.3亿片/粒/袋/支，在总报量中占比高达79.2%；未指定厂牌的报量约为10.3亿片/粒/袋/支，仅占报量总额的20.8%。这意味着，约八成报量按厂牌进行，未指定厂牌的报量仅占两成，这一结果与此前传出的大部分品种均未按厂牌报价的情况存在明显差异。 进一步聚焦这占八成、规模达39.3亿的按厂牌报量部分，其中有71%流向了本土药企，剩余29%则被外企收入囊中。在本土企业的报量选择里，远大集团表现亮眼、异军突起，仅其一家就获得了2.37亿的报量。这主要归功于旗下中美华东的二甲双胍恩格列净片(I)，该品种拿到了2.25亿的报量，也是此次国采中唯一一个报量超过2亿片的国产品种。 反观外企的报量情况，结果与预期相符。阿斯利康的达格列净片（安达唐）在此次国采中斩获最高报量，达4.63亿片，在所有按厂牌报量的品种中位居榜首。值得一提的是，阿斯利康一家的报量在该品种总报量中占比高达47.9%，近乎占据半壁江山。这一结果其实也在情理之中，对于此类仿制药尚未经过临床充分印证的品种，医疗机构在采购时往往更倾向于选择原研药。 如此大的盘子，阿斯利康会否参与？值得期待。但即使外企全部落选，从上述情况（八成按厂牌报量，其中70%选择本土企业）来看，能剩下给中选企业二次分的量也并不多。对于光脚企业来说，上岸的意义到底还有多大？ 以江苏为例，我们按照最高有效申报价测算，江苏首年预定采购量下，全省有9.9亿的盘子，而其中未指定厂牌品种仅0.35亿，带厂牌的品种达9.55亿。 中选规则下，刨去厂牌量第二步顺位，还有多少量能选？更何况实际开标后，产品实际入围价要低，这个测算金额还要打折扣，这些市场是否还有拼地板价的价值？ 总言之，小企业在这样的国采规则下，很难生存，未来想靠集采养活企业现金流，很难。 回归到品种进行分析！ 这次国采报量里，排在前五的品种是：达格列净、尼可地尔、瑞巴派特、腺苷钴胺和多巴丝肼。把这几个品种的报量加起来，都超过总报量的一半还多了，可见它们在这次采购里分量很重。 再看看按厂牌报量的前五位品种，分别是阿斯利康的达格列净、杭州中美华东制药有限公司的二甲双胍恩格列净片(I)、罗氏的多巴丝肼厂牌、浙江远力健的瑞巴派特厂牌，还有西安汉丰的尼可地尔。其中，前两个品种报量都超过 2 亿了，后三个也都超过了 1 亿，在按厂牌采购里表现很突出。 未指定厂牌报量的前五位品种（按报量多少排）是：瑞巴派特 1.28 亿片、达格列净 1.21 亿片、尼可地尔 0.91 亿片、腺苷钴胺 0.90 亿片、吡拉西坦（乙酰胺吡咯烷酮）0.68 亿片。这些品种虽然没指定厂牌，但报量也不少。 还有个情况，像达格列净、瑞巴派特、尼可地尔这些报量大的品种，就算按厂牌报量的比例有八九成，剩下那一成报量也比好多品种都多，后续市场竞争肯定挺激烈的。 最后说点题外话。这次获批和填报截止时间比开标早了 23 天，比第十批的 10 天又延长了。对企业来说，这有好有坏。好处是有更多时间准备材料了，坏处就是得早点确定产品状态，不能再临时抱佛脚，得提前做好打算。 本文参考：自然药论、原料情报局、比目鱼的世界、雷鸣破云魈 大战一触即发，下图为十一批国采报量分析（由未指定厂牌量由高到低） 联系我们，体验摩熵医药更多专业服务 会议 合作 园区 服务 数据库 咨询 定制 服务 媒体 合作 点击上方图片，即可开启摩熵化学数据查询 点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！