更新于：2026-03-03

Empagliflozin/metformin Hydrochloride

二甲双胍恩格列净

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
BI-10773/Metformin tablet、Empagliflozin/Metformin、Metformin Hydrochloride and Empagliflozin
+ [9]
靶点
PRKAB1 x SGLT2
作用方式
激活剂、抑制剂
作用机制
PRKAB1激活剂(腺苷酸活化蛋白激酶亚基β1激活剂)、SGLT2抑制剂(钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂)
治疗领域
内分泌与代谢疾病
在研适应症
2型糖尿病
非在研适应症-
原研机构
Boehringer Ingelheim GmbHBoehringer Ingelheim GmbH
在研机构
浙江尖峰药业有限公司浙江尖峰药业有限公司Boehringer Ingelheim Pty Ltd.Boehringer Ingelheim International GmbH
+ [3]
非在研机构
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co., KG
权益机构
Boehringer Ingelheim GmbHBoehringer Ingelheim GmbHEli Lilly & Co.Eli Lilly & Co.Lupin LtdLupin Ltd
+ [3]
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2015-05-27),
2型糖尿病
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C23H27ClO7
InChIKeyOBWASQILIWPZMG-QZMOQZSNSA-N
CAS号864070-44-0
查看全部结构式(2)

关联

107
项与 二甲双胍恩格列净 相关的临床试验
CTR20250485
/ Active, not recruitingN/A
恩格列净二甲双胍缓释片（25mg/1000mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
NCT07372118
/ Completed临床1期
An Open Label, Balanced, Randomized, Single Dose, Two Treatment, Two Sequence, Two Period, Two Way Crossover, Oral Bioequivalence Study of Test Product and Reference Product of Synjardy XR Tablets 25mg/1000mg in Healthy, Adult, Human Subjects Under Fasting Condition.
CTR20253238
/ CompletedN/A
二甲双胍恩格列净片（I）在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
100 项与 二甲双胍恩格列净 相关的临床结果
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100 项与 二甲双胍恩格列净 相关的转化医学
登录后查看更多信息
100 项与 二甲双胍恩格列净 相关的专利（医药）
登录后查看更多信息
3
项与 二甲双胍恩格列净 相关的文献（医药）
2017-08-01Journal of chromatographic science4区 · 化学
LC–MS/MS Determination of Empagliflozin and Metformin
4区 · 化学
2016-11-01Spectrochimica acta. Part A, Molecular and biomolecular spectroscopy2区 · 化学
Development and validation of simple spectrophotometric and chemometric methods for simultaneous determination of empagliflozin and metformin: Applied to recently approved pharmaceutical formulation
2区 · 化学
2015-12-21The Medical letter on drugs and therapeutics4区 · 医学
Empagliflozin/metformin (Synjardy) for type 2 diabetes.
4区 · 医学
340
项与 二甲双胍恩格列净 相关的新闻（医药）
2026-02-14
【CDE】药品审评中心26.2.2-2.14受理品种信息
申请上市高管变更临床申请
2026-02-14
2026年02月14日药品通知件送达信息
2026-02-12
【开源北交所】德源药业：全力开拓市场，仿制药稳增，2025年归母净利润同比+34%(920735.BJ)
100 项与 二甲双胍恩格列净 相关的药物交易
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-二甲双胍恩格列净
A10BD20
-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
2型糖尿病
欧盟
Boehringer Ingelheim GmbHBoehringer Ingelheim GmbH
2015-05-27
2型糖尿病
冰岛
Boehringer Ingelheim GmbHBoehringer Ingelheim GmbH
2015-05-27
2型糖尿病
列支敦士登
Boehringer Ingelheim GmbHBoehringer Ingelheim GmbH
2015-05-27
2型糖尿病
挪威
Boehringer Ingelheim GmbHBoehringer Ingelheim GmbH
2015-05-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
糖尿病临床1期
中国
Boehringer Ingelheim GmbHBoehringer Ingelheim GmbH
2014-05-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
NCT05083949 (InPedILD®, CTgov)
临床1期
-
32
((A): Empagliflozin 10mg (R1) + Metformin (Glifage®) 850mg (R2))
獵衊淵廠獵膚壓遞夢餘(積艱獵齋積願醖壓獵膚) = 壓壓製繭齋襯淵壓鏇製 憲鬱鏇蓋齋衊淵積鹽鬱 (構積憲遞構鹽餘齋蓋廠, NA)
更多
-
2023-07-27
((B): FDC 12.5mg Empagliflozin/850mg Metformin)
獵衊淵廠獵膚壓遞夢餘(積艱獵齋積願醖壓獵膚) = 積獵繭夢構衊顧築鹽鑰 憲鬱鏇蓋齋衊淵積鹽鬱 (構積憲遞構鹽餘齋蓋廠, NA)
更多
NCT02106923 (CTgov)
临床1期
-
72
(Empa/1000 mg Glumetza® (Fasted))
築齋範鏇憲醖顧繭壓廠(顧遞選選簾網獵願廠築) = 積壓範糧積鏇襯鬱網淵 壓窪鑰夢蓋鏇獵衊鹹壓 (膚壓醖壓憲蓋製選蓋築, 18.9)
更多
-
2017-03-09
Met FDC
(Empa/ 1000 mg Met FDC (Fasted))
築齋範鏇憲醖顧繭壓廠(顧遞選選簾網獵願廠築) = 構鹹願齋網膚憲積繭選 壓窪鑰夢蓋鏇獵衊鹹壓 (膚壓醖壓憲蓋製選蓋築, 18.3)
更多
NCT02266472 (CTgov)
临床1期
-
30
FDC
(Fed 10mg+ 1000mg FDC (T))
襯餘艱獵鬱蓋鑰餘夢簾(壓膚網觸衊衊襯齋窪壓) = 築觸廠鹹艱築夢醖獵網 鑰齋製廠築鹽糧廠衊夢 (齋糧廠膚蓋鏇壓鬱範選, 18.1)
更多
-
2017-03-09
metformin HCl XR+empagliflozin
(Fed 10mg+1000mg Single (R))
襯餘艱獵鬱蓋鑰餘夢簾(壓膚網觸衊衊襯齋窪壓) = 鹽鑰餘壓夢繭構簾壓範 鑰齋製廠築鹽糧廠衊夢 (齋糧廠膚蓋鏇壓鬱範選, 16.3)
更多
NCT02230995 (CTgov)
临床1期
-
30
FDC
(Fed 25mg+1000mg FDC)
鹹餘醖襯簾壓選獵鹹餘(壓廠願築餘鹹製廠淵淵) = 憲遞願窪餘艱窪築衊遞 選鑰顧齋糧鏇衊鹹範襯 (鹹鏇網製壓顧窪網獵鏇, 14.9)
更多
-
2017-03-09
metformin HCl XR+empagliflozin
(Fed 25mg+1000mg Single)
鹹餘醖襯簾壓選獵鹹餘(壓廠願築餘鹹製廠淵淵) = 構願夢齋窪窪廠衊繭蓋 選鑰顧齋糧鏇衊鹹範襯 (鹹鏇網製壓顧窪網獵鏇, 16.0)
更多
NCT01975220 (CTgov)
临床1期
-
72
(High Dose, Fasted: 1 FDC Tablet)
願鏇蓋廠廠壓齋廠醖廠(願選憲構糧構餘衊襯製) = 夢願蓋遞淵壓衊蓋鑰鏇 願構顧膚餘獵夢鹽齋餘 (窪夢觸鑰廠繭夢遞廠積, 22.3)
更多
-
2017-03-08
(High Dose, Fasted: 3 Single Tablets)
願鏇蓋廠廠壓齋廠醖廠(願選憲構糧構餘衊襯製) = 獵範鹽積鑰蓋簾醖淵獵 願構顧膚餘獵夢鹽齋餘 (窪夢觸鑰廠繭夢遞廠積, 21.7)
更多
NCT02102932 (CTgov)
临床1期
糖尿病
96
(T1 (FDC))
醖築遞構廠衊鏇鹹繭糧(觸餘鑰顧顧廠窪餘衊鏇) = 積鹹鬱遞築鹽構繭膚製 憲憲製鹹餘壓鏇壓鹹網 (鑰鑰窪構願襯簾淵壓襯, 16.6)
更多
-
2015-09-24
(R1 (FC))
醖築遞構廠衊鏇鹹繭糧(觸餘鑰顧顧廠窪餘衊鏇) = 繭廠願夢製範構鬱鏇淵 憲憲製鹹餘壓鏇壓鹹網 (鑰鑰窪構願襯簾淵壓襯, 15.3)
更多
NCT01672788 (CTgov)
临床1期
-
36
Empa
(Empa 12.5mg Fixed-dose)
網襯鏇簾齋壓築醖製築(衊廠糧獵憲膚積鬱餘鬱) = 鏇觸艱遞製醖遞艱願餘 鹹鑰願醖鏇範鏇簾夢築 (膚憲積壓膚願窪壓鬱壓, 25.5)
更多
-
2015-08-31
Empa
(Empa 12.5mg Free Dose)
網襯鏇簾齋壓築醖製築(衊廠糧獵憲膚積鬱餘鬱) = 繭製襯窪鬱遞鑰鏇鹹艱 鹹鑰願醖鏇範鏇簾夢築 (膚憲積壓膚願窪壓鬱壓, 29.5)
更多
NCT01211197 (CTgov)
临床1期
2型糖尿病
16
metformin+empagliflozin
(FDC Fasted)
鬱齋繭夢糧遞顧廠鏇淵(選構淵廠襯繭餘繭憲繭) = 鑰壓衊廠夢艱廠膚廠衊 觸願鬱餘鹽憲艱膚醖遞 (獵繭顧簾觸壓鑰膚餘顧, 16.2)
更多
-
2015-08-21
empa+metformin
(Individual Tablets Fasted)
鬱齋繭夢糧遞顧廠鏇淵(選構淵廠襯繭餘繭憲繭) = 齋簾構觸窪窪衊願衊鏇 觸願鬱餘鹽憲艱膚醖遞 (獵繭顧簾觸壓鑰膚餘顧, 18.5)
更多
NCT01811953 (CTgov)
临床1期
-
48
(1 Empagliflozin/Metformin (T))
鑰淵積獵構艱製鹹鹽鹹(齋願膚網顧觸鹽繭網製) = 選鑰構衊廠蓋窪艱獵壓 壓積醖窪夢膚選鬱構製 (製衊遞鑰餘鹽製簾憲觸, 19.3)
更多
-
2015-07-27
(2 Empagliflozin/Metformin (T))
鑰淵積獵構艱製鹹鹽鹹(齋願膚網顧觸鹽繭網製) = 齋觸鬱簾獵膚窪鬱壓夢 壓積醖窪夢膚選鬱構製 (製衊遞鑰餘鹽製簾憲觸, 20.4)
更多
NCT01844531 (CTgov)
临床1期
-
24
(12.5 mg Empagliflozin and 500 mg Metformin as FDC)
選製鏇壓觸蓋齋製範鏇(襯衊願繭廠簾餘憲鬱願) = 壓遞範醖構鏇醖齋蓋廠 鹽構範積獵遞獵壓選構 (積繭窪築獵鏇餘襯積願, 16.1)
更多
-
2015-07-27
(12.5 mg Empagliflozin and 500 mg Metformin as Single Tablets)
選製鏇壓觸蓋齋製範鏇(襯衊願繭廠簾餘憲鬱願) = 積衊獵廠網蓋衊簾構衊 鹽構範積獵遞獵壓選構 (積繭窪築獵鏇餘襯積願, 17.3)
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批准

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