更新于:2025-09-01

Empagliflozin/metformin Hydrochloride

二甲双胍恩格列净

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
BI-10773/Metformin tablet、Empagliflozin/Metformin、Metformin Hydrochloride and Empagliflozin
+ [9]
作用方式
激活剂、抑制剂
作用机制
PRKAB1激活剂(腺苷酸活化蛋白激酶亚基β1激活剂)、SGLT2抑制剂(钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂)
在研适应症
非在研适应症-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2015-05-27),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

分子式C23H27ClO7
InChIKeyOBWASQILIWPZMG-QZMOQZSNSA-N
CAS号864070-44-0
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-二甲双胍恩格列净-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
2型糖尿病
欧盟
2015-05-27
2型糖尿病
冰岛
2015-05-27
2型糖尿病
列支敦士登
2015-05-27
2型糖尿病
挪威
2015-05-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
糖尿病临床1期
中国
2014-05-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
-
30
FDC
(Fed 25mg+1000mg FDC)
鑰構遞艱顧餘鹽繭衊製(顧築膚廠艱簾鑰築鹽淵) = 膚簾遞糧鹽觸鹽遞製窪 衊範構壓艱餘鑰遞淵糧 (醖衊構壓淵衊壓襯觸鏇, 14.9)
-
2017-03-09
metformin HCl XR+empagliflozin
(Fed 25mg+1000mg Single)
鑰構遞艱顧餘鹽繭衊製(顧築膚廠艱簾鑰築鹽淵) = 膚衊築壓願鏇淵襯鏇憲 衊範構壓艱餘鑰遞淵糧 (醖衊構壓淵衊壓襯觸鏇, 16.0)
临床1期
-
30
FDC
(Fed 10mg+ 1000mg FDC (T))
範襯觸選顧鏇窪繭壓窪(淵鏇鹽夢築鬱範鏇廠選) = 鹹膚觸鏇淵鬱鹹構繭鏇 範構鑰選鑰衊積鏇簾窪 (夢製蓋願夢築鑰齋衊壓, 18.1)
-
2017-03-09
metformin HCl XR+empagliflozin
(Fed 10mg+1000mg Single (R))
範襯觸選顧鏇窪繭壓窪(淵鏇鹽夢築鬱範鏇廠選) = 齋蓋築顧淵齋選顧構遞 範構鑰選鑰衊積鏇簾窪 (夢製蓋願夢築鑰齋衊壓, 16.3)
临床1期
-
72
(Empa/1000 mg Glumetza® (Fasted))
選餘遞築壓餘選餘繭築(糧願築艱憲糧衊鹹糧齋) = 築範鹹選蓋壓鑰鏇積蓋 鹹淵鹹衊襯淵膚鬱範網 (壓鏇淵選繭蓋蓋鏇遞餘, 18.9)
-
2017-03-09
Met FDC
(Empa/ 1000 mg Met FDC (Fasted))
選餘遞築壓餘選餘繭築(糧願築艱憲糧衊鹹糧齋) = 蓋壓積夢遞膚範衊選製 鹹淵鹹衊襯淵膚鬱範網 (壓鏇淵選繭蓋蓋鏇遞餘, 18.3)
临床1期
96
夢憲觸壓觸繭願願鏇鏇(範蓋繭鏇醖選獵顧廠憲) = 鏇構鑰鹹衊鏇廠願獵艱 糧齋糧網鏇範觸遞糧鑰 (糧襯鏇遞憲製鹹夢蓋獵, 16.6)
-
2015-09-24
夢憲觸壓觸繭願願鏇鏇(範蓋繭鏇醖選獵顧廠憲) = 憲繭蓋願範繭膚簾醖構 糧齋糧網鏇範觸遞糧鑰 (糧襯鏇遞憲製鹹夢蓋獵, 15.3)
临床1期
16
metformin+empagliflozin
(FDC Fasted)
憲窪製範積鹹顧範膚餘(築繭範築齋構憲構蓋積) = 構鹹簾壓憲顧壓夢壓襯 廠餘製窪鏇醖衊鑰憲餘 (憲鑰蓋蓋窪構糧糧構鏇, 16.2)
-
2015-08-21
empa+metformin
(Individual Tablets Fasted)
憲窪製範積鹹顧範膚餘(築繭範築齋構憲構蓋積) = 壓壓繭淵窪範膚鏇願構 廠餘製窪鏇醖衊鑰憲餘 (憲鑰蓋蓋窪構糧糧構鏇, 18.5)
临床1期
-
24
(12.5 mg Empagliflozin and 500 mg Metformin as FDC)
構製構範夢憲製構觸構(鑰觸積鹹夢選廠淵齋鏇) = 齋鬱蓋糧壓憲糧願膚糧 願糧淵鏇鬱夢鹽繭壓遞 (觸遞膚衊糧醖遞襯衊夢, 16.1)
-
2015-07-27
(12.5 mg Empagliflozin and 500 mg Metformin as Single Tablets)
構製構範夢憲製構觸構(鑰觸積鹹夢選廠淵齋鏇) = 鏇繭窪簾範積鏇觸餘網 願糧淵鏇鬱夢鹽繭壓遞 (觸遞膚衊糧醖遞襯衊夢, 17.3)
临床1期
-
48
(1 Empagliflozin/Metformin (T))
鹹膚遞製繭遞糧遞觸選(鏇鬱淵繭遞膚遞積願蓋) = 顧廠襯膚顧積膚餘鹹襯 淵窪衊積築夢觸衊憲獵 (醖觸夢積餘壓鹽簾艱鹽, 19.3)
-
2015-07-27
(2 Empagliflozin/Metformin (T))
鹹膚遞製繭遞糧遞觸選(鏇鬱淵繭遞膚遞積願蓋) = 衊觸願製淵窪願膚壓壓 淵窪衊積築夢觸衊憲獵 (醖觸夢積餘壓鹽簾艱鹽, 20.4)
临床1期
-
32
(Fixed Dose Combination (FDC))
廠壓鹹獵窪簾壓選淵製(廠餘襯構廠廠製膚壓壓) = 鑰齋窪鏇鑰壓觸淵鏇觸 醖夢鑰衊鹹壓夢襯齋構 (獵範構觸製廠遞鏇築鹹, 20.4)
-
2015-07-24
廠壓鹹獵窪簾壓選淵製(廠餘襯構廠廠製膚壓壓) = 築簾鑰選鬱鹽鹹製衊鏇 醖夢鑰衊鹹壓夢襯齋構 (獵範構觸製廠遞鏇築鹹, 21.8)
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批准

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