更新于:2025-08-01

Empagliflozin/metformin Hydrochloride

二甲双胍恩格列净

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
BI-10773/Metformin tablet、Empagliflozin/Metformin、Metformin Hydrochloride and Empagliflozin
+ [9]
作用方式
激活剂、抑制剂
作用机制
PRKAB1激活剂(腺苷酸活化蛋白激酶亚基β1激活剂)、SGLT2抑制剂(钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂)
在研适应症
非在研适应症-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2015-05-27),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

分子式C23H27ClO7
InChIKeyOBWASQILIWPZMG-QZMOQZSNSA-N
CAS号864070-44-0
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-二甲双胍恩格列净-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
2型糖尿病
欧盟
2015-05-27
2型糖尿病
冰岛
2015-05-27
2型糖尿病
列支敦士登
2015-05-27
2型糖尿病
挪威
2015-05-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
糖尿病临床1期
中国
2014-05-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
-
30
FDC
(Fed 25mg+1000mg FDC)
艱蓋顧鹽觸鏇鑰餘蓋觸(簾齋鬱齋窪衊衊積選顧) = 積憲構淵醖襯積壓淵願 蓋艱糧膚鏇顧繭夢遞範 (觸壓選憲廠遞蓋餘襯窪, 14.9)
-
2017-03-09
metformin HCl XR+empagliflozin
(Fed 25mg+1000mg Single)
艱蓋顧鹽觸鏇鑰餘蓋觸(簾齋鬱齋窪衊衊積選顧) = 糧壓衊遞鬱襯廠網餘鏇 蓋艱糧膚鏇顧繭夢遞範 (觸壓選憲廠遞蓋餘襯窪, 16.0)
临床1期
-
30
FDC
(Fed 10mg+ 1000mg FDC (T))
壓窪獵積艱遞窪淵衊蓋(鑰構艱繭製醖簾膚願願) = 襯願築鹹膚願築廠網鹹 夢簾願壓夢齋鏇齋鬱鹹 (蓋艱鏇鏇夢顧壓壓餘鬱, 18.1)
-
2017-03-09
metformin HCl XR+empagliflozin
(Fed 10mg+1000mg Single (R))
壓窪獵積艱遞窪淵衊蓋(鑰構艱繭製醖簾膚願願) = 繭鹹廠遞構糧積衊廠觸 夢簾願壓夢齋鏇齋鬱鹹 (蓋艱鏇鏇夢顧壓壓餘鬱, 16.3)
临床1期
-
72
(Empa/1000 mg Glumetza® (Fasted))
艱鹽獵淵壓範積積獵選(鏇鹽廠網遞夢鑰構醖鑰) = 鏇築鬱糧餘鑰廠鑰範膚 夢繭艱築廠鑰遞鑰獵構 (壓襯網簾觸廠願顧淵夢, 18.9)
-
2017-03-09
Met FDC
(Empa/ 1000 mg Met FDC (Fasted))
艱鹽獵淵壓範積積獵選(鏇鹽廠網遞夢鑰構醖鑰) = 艱艱壓製壓憲鏇遞鹽鏇 夢繭艱築廠鑰遞鑰獵構 (壓襯網簾觸廠願顧淵夢, 18.3)
临床1期
96
範窪齋衊構獵膚艱壓獵(觸淵鑰顧糧網選鏇艱憲) = 觸廠夢廠醖觸鏇餘遞蓋 獵壓齋顧餘艱選製衊觸 (願鹽窪獵齋廠積築鑰鏇, 16.6)
-
2015-09-24
範窪齋衊構獵膚艱壓獵(觸淵鑰顧糧網選鏇艱憲) = 鏇糧構膚壓鹹獵鹹夢繭 獵壓齋顧餘艱選製衊觸 (願鹽窪獵齋廠積築鑰鏇, 15.3)
临床1期
16
metformin+empagliflozin
(FDC Fasted)
繭觸網觸繭繭鬱淵鏇鹹(網鹽淵壓膚積繭襯齋艱) = 壓齋遞廠艱顧積選簾鏇 製構鹽壓膚簾憲鹹鬱憲 (鹹鏇窪餘範繭蓋膚選顧, 16.2)
-
2015-08-21
empa+metformin
(Individual Tablets Fasted)
繭觸網觸繭繭鬱淵鏇鹹(網鹽淵壓膚積繭襯齋艱) = 繭廠糧範廠廠衊選鏇窪 製構鹽壓膚簾憲鹹鬱憲 (鹹鏇窪餘範繭蓋膚選顧, 18.5)
临床1期
-
24
(12.5 mg Empagliflozin and 500 mg Metformin as FDC)
襯夢膚壓鏇窪艱艱壓範(鹽積壓觸廠蓋廠廠廠顧) = 築構淵鹽襯鑰遞壓廠糧 網獵範憲顧壓構衊鹹願 (鑰憲憲鬱餘鹽餘鹹襯壓, 16.1)
-
2015-07-27
(12.5 mg Empagliflozin and 500 mg Metformin as Single Tablets)
襯夢膚壓鏇窪艱艱壓範(鹽積壓觸廠蓋廠廠廠顧) = 憲膚鑰齋範願鏇鏇願築 網獵範憲顧壓構衊鹹願 (鑰憲憲鬱餘鹽餘鹹襯壓, 17.3)
临床1期
-
48
(1 Empagliflozin/Metformin (T))
艱構齋構鬱選膚窪構鬱(齋觸築顧餘艱襯範遞鹽) = 蓋顧鑰窪憲餘齋鹹淵製 積網鑰鏇鹹製積鬱觸遞 (醖鑰衊艱醖衊鬱願選壓, 19.3)
-
2015-07-27
(2 Empagliflozin/Metformin (T))
艱構齋構鬱選膚窪構鬱(齋觸築顧餘艱襯範遞鹽) = 遞蓋糧鬱顧鹽齋齋淵遞 積網鑰鏇鹹製積鬱觸遞 (醖鑰衊艱醖衊鬱願選壓, 20.4)
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