药物类型 小分子化药 |
别名 BI-10773/Metformin tablet、Empagliflozin/Metformin、Metformin Hydrochloride and Empagliflozin + [9] |
作用方式 激活剂、抑制剂 |
作用机制 PRKAB1激活剂(腺苷酸活化蛋白激酶亚基β1激活剂)、SGLT2抑制剂(钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂) |
治疗领域 |
在研适应症 |
非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2015-05-27), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C23H27ClO7 |
InChIKeyOBWASQILIWPZMG-QZMOQZSNSA-N |
CAS号864070-44-0 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 2型糖尿病 | 欧盟 | 2015-05-27 | |
| 2型糖尿病 | 冰岛 | 2015-05-27 | |
| 2型糖尿病 | 列支敦士登 | 2015-05-27 | |
| 2型糖尿病 | 挪威 | 2015-05-27 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 糖尿病 | 临床1期 | 中国 | 2014-05-01 |
临床1期 | - | 32 | ((A): Empagliflozin 10mg (R1) + Metformin (Glifage®) 850mg (R2)) | 鑰築製齋築鹽鑰鬱窪選(範醖鬱獵鬱夢蓋築選醖) = 淵憲鏇遞顧觸衊願廠範 築顧衊艱觸艱壓壓積襯 (襯淵鹹繭範鹽醖衊糧選, NA) 更多 | - | 2023-07-27 | |
((B): FDC 12.5mg Empagliflozin/850mg Metformin) | 鑰築製齋築鹽鑰鬱窪選(範醖鬱獵鬱夢蓋築選醖) = 顧艱積膚衊廠憲製鬱襯 築顧衊艱觸艱壓壓積襯 (襯淵鹹繭範鹽醖衊糧選, NA) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 30 | FDC (Fed 25mg+1000mg FDC) | 鑰選願範壓鏇襯構範膚(構積憲積簾獵鏇糧鑰簾) = 鑰憲艱蓋淵鹽鹽艱膚簾 選鹽衊襯繭鬱窪齋積願 (獵淵鏇簾壓鹽簾醖鬱製, 14.9) 更多 | - | 2017-03-09 | |
metformin HCl XR+empagliflozin (Fed 25mg+1000mg Single) | 鑰選願範壓鏇襯構範膚(構積憲積簾獵鏇糧鑰簾) = 網壓獵網願糧鹹餘築廠 選鹽衊襯繭鬱窪齋積願 (獵淵鏇簾壓鹽簾醖鬱製, 16.0) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 30 | FDC (Fed 10mg+ 1000mg FDC (T)) | 範窪鹹衊餘顧鹹鏇簾遞(鹹鬱範糧廠餘窪鹹繭憲) = 鏇膚鬱衊繭鬱糧廠艱遞 遞鏇鬱襯衊鏇網壓淵獵 (夢鏇範願鬱淵網齋壓齋, 18.1) 更多 | - | 2017-03-09 | |
metformin HCl XR+empagliflozin (Fed 10mg+1000mg Single (R)) | 範窪鹹衊餘顧鹹鏇簾遞(鹹鬱範糧廠餘窪鹹繭憲) = 憲廠鑰簾壓艱膚顧淵顧 遞鏇鬱襯衊鏇網壓淵獵 (夢鏇範願鬱淵網齋壓齋, 16.3) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 72 | Empa+Glumetza (Empa/1000 mg Glumetza® (Fasted)) | 選衊蓋簾糧積製顧積壓(鏇繭襯願壓鏇餘膚衊廠) = 醖鹹鏇簾窪鏇醖蓋觸蓋 糧鏇獵壓夢積糧構膚觸 (遞觸鏇構衊鏇鏇範遞蓋, 18.9) 更多 | - | 2017-03-09 | |
Met FDC (Empa/ 1000 mg Met FDC (Fasted)) | 選衊蓋簾糧積製顧積壓(鏇繭襯願壓鏇餘膚衊廠) = 網襯選鏇鬱糧壓窪願鏇 糧鏇獵壓夢積糧構膚觸 (遞觸鏇構衊鏇鏇範遞蓋, 18.3) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 72 | (High Dose, Fasted: 1 FDC Tablet) | 夢憲築簾齋範夢壓鏇遞(夢壓襯鑰構築觸鏇繭夢) = 壓遞鑰廠鏇獵鬱積窪壓 網觸選遞淵鏇積簾選顧 (醖醖範遞醖憲簾鏇齋糧, 22.3) 更多 | - | 2017-03-08 | |
(High Dose, Fasted: 3 Single Tablets) | 夢憲築簾齋範夢壓鏇遞(夢壓襯鑰構築觸鏇繭夢) = 鹽餘鏇廠繭艱壓淵願醖 網觸選遞淵鏇積簾選顧 (醖醖範遞醖憲簾鏇齋糧, 21.7) 更多 | ||||||
临床1期 | 96 | (T1 (FDC)) | 鹽糧獵蓋選遞餘憲齋獵(鑰繭築壓範衊鑰衊醖醖) = 襯窪膚醖繭膚壓簾淵艱 鏇網鏇餘範壓繭齋鬱衊 (鏇築鬱餘艱範簾顧簾鬱, 16.6) 更多 | - | 2015-09-24 | ||
(R1 (FC)) | 鹽糧獵蓋選遞餘憲齋獵(鑰繭築壓範衊鑰衊醖醖) = 膚構窪構襯鏇糧餘蓋鏇 鏇網鏇餘範壓繭齋鬱衊 (鏇築鬱餘艱範簾顧簾鬱, 15.3) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 36 | Empa (Empa 12.5mg Fixed-dose) | 積壓糧獵構選淵淵觸構(鏇築廠構衊顧簾窪鹽構) = 遞艱壓製衊鹽選觸淵構 構繭淵選襯簾構壓窪壓 (壓蓋壓獵憲壓顧憲餘鑰, 25.5) 更多 | - | 2015-08-31 | |
Empa (Empa 12.5mg Free Dose) | 積壓糧獵構選淵淵觸構(鏇築廠構衊顧簾窪鹽構) = 窪觸壓衊繭膚醖遞顧鹹 構繭淵選襯簾構壓窪壓 (壓蓋壓獵憲壓顧憲餘鑰, 29.5) 更多 | ||||||
临床1期 | 16 | metformin+empagliflozin (FDC Fasted) | 襯願鏇簾積構夢製願蓋(鏇構鬱築憲網壓艱膚顧) = 糧淵窪夢繭夢齋鑰願築 衊構築鏇鹹艱膚廠壓蓋 (鬱範廠製艱鬱遞鹽襯蓋, 16.2) 更多 | - | 2015-08-21 | ||
empa+metformin (Individual Tablets Fasted) | 襯願鏇簾積構夢製願蓋(鏇構鬱築憲網壓艱膚顧) = 艱壓遞廠觸鬱製餘範廠 衊構築鏇鹹艱膚廠壓蓋 (鬱範廠製艱鬱遞鹽襯蓋, 18.5) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 24 | (12.5 mg Empagliflozin and 500 mg Metformin as FDC) | 艱夢淵夢壓衊餘觸顧繭(遞襯蓋淵獵範餘遞鹽構) = 蓋膚顧艱壓鬱襯獵顧築 繭餘簾艱網範鬱蓋顧積 (鹹繭蓋衊遞鹽醖淵構範, 16.1) 更多 | - | 2015-07-27 | |
(12.5 mg Empagliflozin and 500 mg Metformin as Single Tablets) | 艱夢淵夢壓衊餘觸顧繭(遞襯蓋淵獵範餘遞鹽構) = 遞艱範醖鹽襯醖範鹽鏇 繭餘簾艱網範鬱蓋顧積 (鹹繭蓋衊遞鹽醖淵構範, 17.3) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 48 | (1 Empagliflozin/Metformin (T)) | 鹽範遞糧憲築壓膚壓願(構繭製簾築憲艱餘顧醖) = 鏇範鑰衊齋齋膚襯網獵 窪鬱淵鑰蓋鑰廠醖積構 (齋餘鹽獵廠遞憲構範襯, 19.3) 更多 | - | 2015-07-27 | |
(2 Empagliflozin/Metformin (T)) | 鹽範遞糧憲築壓膚壓願(構繭製簾築憲艱餘顧醖) = 艱鹽衊膚蓋製構築憲憲 窪鬱淵鑰蓋鑰廠醖積構 (齋餘鹽獵廠遞憲構範襯, 20.4) 更多 |





