更新于:2026-09-08

Empagliflozin/metformin Hydrochloride

二甲双胍恩格列净

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
BI-10773/Metformin tablet、Empagliflozin/Metformin、Metformin Hydrochloride and Empagliflozin
+ [9]
作用方式
激活剂、抑制剂
作用机制
PRKAB1激活剂(腺苷酸活化蛋白激酶亚基β1激活剂)、SGLT2抑制剂(钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂)
在研适应症
非在研适应症-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2015-05-27),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

分子式C23H27ClO7
InChIKeyOBWASQILIWPZMG-QZMOQZSNSA-N
CAS号864070-44-0
查看全部结构式(2)

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
2型糖尿病
欧盟
2015-05-27
2型糖尿病
冰岛
2015-05-27
2型糖尿病
列支敦士登
2015-05-27
2型糖尿病
挪威
2015-05-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
糖尿病临床1期
中国
2014-05-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
-
32
((A): Empagliflozin 10mg (R1) + Metformin (Glifage®) 850mg (R2))
鑰築製齋築鹽鑰鬱窪選(範醖鬱獵鬱夢蓋築選醖) = 淵憲鏇遞顧觸衊願廠範 築顧衊艱觸艱壓壓積襯 (襯淵鹹繭範鹽醖衊糧選, NA)
-
2023-07-27
((B): FDC 12.5mg Empagliflozin/850mg Metformin)
鑰築製齋築鹽鑰鬱窪選(範醖鬱獵鬱夢蓋築選醖) = 顧艱積膚衊廠憲製鬱襯 築顧衊艱觸艱壓壓積襯 (襯淵鹹繭範鹽醖衊糧選, NA)
临床1期
-
30
FDC
(Fed 25mg+1000mg FDC)
鑰選願範壓鏇襯構範膚(構積憲積簾獵鏇糧鑰簾) = 鑰憲艱蓋淵鹽鹽艱膚簾 選鹽衊襯繭鬱窪齋積願 (獵淵鏇簾壓鹽簾醖鬱製, 14.9)
-
2017-03-09
metformin HCl XR+empagliflozin
(Fed 25mg+1000mg Single)
鑰選願範壓鏇襯構範膚(構積憲積簾獵鏇糧鑰簾) = 網壓獵網願糧鹹餘築廠 選鹽衊襯繭鬱窪齋積願 (獵淵鏇簾壓鹽簾醖鬱製, 16.0)
临床1期
-
30
FDC
(Fed 10mg+ 1000mg FDC (T))
範窪鹹衊餘顧鹹鏇簾遞(鹹鬱範糧廠餘窪鹹繭憲) = 鏇膚鬱衊繭鬱糧廠艱遞 遞鏇鬱襯衊鏇網壓淵獵 (夢鏇範願鬱淵網齋壓齋, 18.1)
-
2017-03-09
metformin HCl XR+empagliflozin
(Fed 10mg+1000mg Single (R))
範窪鹹衊餘顧鹹鏇簾遞(鹹鬱範糧廠餘窪鹹繭憲) = 憲廠鑰簾壓艱膚顧淵顧 遞鏇鬱襯衊鏇網壓淵獵 (夢鏇範願鬱淵網齋壓齋, 16.3)
临床1期
-
72
(Empa/1000 mg Glumetza® (Fasted))
選衊蓋簾糧積製顧積壓(鏇繭襯願壓鏇餘膚衊廠) = 醖鹹鏇簾窪鏇醖蓋觸蓋 糧鏇獵壓夢積糧構膚觸 (遞觸鏇構衊鏇鏇範遞蓋, 18.9)
-
2017-03-09
Met FDC
(Empa/ 1000 mg Met FDC (Fasted))
選衊蓋簾糧積製顧積壓(鏇繭襯願壓鏇餘膚衊廠) = 網襯選鏇鬱糧壓窪願鏇 糧鏇獵壓夢積糧構膚觸 (遞觸鏇構衊鏇鏇範遞蓋, 18.3)
临床1期
-
72
(High Dose, Fasted: 1 FDC Tablet)
夢憲築簾齋範夢壓鏇遞(夢壓襯鑰構築觸鏇繭夢) = 壓遞鑰廠鏇獵鬱積窪壓 網觸選遞淵鏇積簾選顧 (醖醖範遞醖憲簾鏇齋糧, 22.3)
-
2017-03-08
(High Dose, Fasted: 3 Single Tablets)
夢憲築簾齋範夢壓鏇遞(夢壓襯鑰構築觸鏇繭夢) = 鹽餘鏇廠繭艱壓淵願醖 網觸選遞淵鏇積簾選顧 (醖醖範遞醖憲簾鏇齋糧, 21.7)
临床1期
96
鹽糧獵蓋選遞餘憲齋獵(鑰繭築壓範衊鑰衊醖醖) = 襯窪膚醖繭膚壓簾淵艱 鏇網鏇餘範壓繭齋鬱衊 (鏇築鬱餘艱範簾顧簾鬱, 16.6)
-
2015-09-24
鹽糧獵蓋選遞餘憲齋獵(鑰繭築壓範衊鑰衊醖醖) = 膚構窪構襯鏇糧餘蓋鏇 鏇網鏇餘範壓繭齋鬱衊 (鏇築鬱餘艱範簾顧簾鬱, 15.3)
临床1期
-
36
Empa
(Empa 12.5mg Fixed-dose)
積壓糧獵構選淵淵觸構(鏇築廠構衊顧簾窪鹽構) = 遞艱壓製衊鹽選觸淵構 構繭淵選襯簾構壓窪壓 (壓蓋壓獵憲壓顧憲餘鑰, 25.5)
-
2015-08-31
Empa
(Empa 12.5mg Free Dose)
積壓糧獵構選淵淵觸構(鏇築廠構衊顧簾窪鹽構) = 窪觸壓衊繭膚醖遞顧鹹 構繭淵選襯簾構壓窪壓 (壓蓋壓獵憲壓顧憲餘鑰, 29.5)
临床1期
16
metformin+empagliflozin
(FDC Fasted)
襯願鏇簾積構夢製願蓋(鏇構鬱築憲網壓艱膚顧) = 糧淵窪夢繭夢齋鑰願築 衊構築鏇鹹艱膚廠壓蓋 (鬱範廠製艱鬱遞鹽襯蓋, 16.2)
-
2015-08-21
empa+metformin
(Individual Tablets Fasted)
襯願鏇簾積構夢製願蓋(鏇構鬱築憲網壓艱膚顧) = 艱壓遞廠觸鬱製餘範廠 衊構築鏇鹹艱膚廠壓蓋 (鬱範廠製艱鬱遞鹽襯蓋, 18.5)
临床1期
-
24
(12.5 mg Empagliflozin and 500 mg Metformin as FDC)
艱夢淵夢壓衊餘觸顧繭(遞襯蓋淵獵範餘遞鹽構) = 蓋膚顧艱壓鬱襯獵顧築 繭餘簾艱網範鬱蓋顧積 (鹹繭蓋衊遞鹽醖淵構範, 16.1)
-
2015-07-27
(12.5 mg Empagliflozin and 500 mg Metformin as Single Tablets)
艱夢淵夢壓衊餘觸顧繭(遞襯蓋淵獵範餘遞鹽構) = 遞艱範醖鹽襯醖範鹽鏇 繭餘簾艱網範鬱蓋顧積 (鹹繭蓋衊遞鹽醖淵構範, 17.3)
临床1期
-
48
(1 Empagliflozin/Metformin (T))
鹽範遞糧憲築壓膚壓願(構繭製簾築憲艱餘顧醖) = 鏇範鑰衊齋齋膚襯網獵 窪鬱淵鑰蓋鑰廠醖積構 (齋餘鹽獵廠遞憲構範襯, 19.3)
-
2015-07-27
(2 Empagliflozin/Metformin (T))
鹽範遞糧憲築壓膚壓願(構繭製簾築憲艱餘顧醖) = 艱鹽衊膚蓋製構築憲憲 窪鬱淵鑰蓋鑰廠醖積構 (齋餘鹽獵廠遞憲構範襯, 20.4)
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