预约演示
更新于：2025-11-27
Empagliflozin/metformin Hydrochloride
二甲双胍恩格列净
更新于：2025-11-27
概要
基本信息
药物类型 小分子化药 |
别名 BI-10773/Metformin tablet、Empagliflozin/Metformin、Metformin Hydrochloride and Empagliflozin + [9] |
作用方式 激活剂、抑制剂 |
作用机制 PRKAB1激活剂(腺苷酸活化蛋白激酶亚基β1激活剂)、SGLT2抑制剂(钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂) |
治疗领域 |
在研适应症 |
非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2015-05-27), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
登录后查看时间轴
结构/序列
分子式C23H27ClO7 |
InChIKeyOBWASQILIWPZMG-QZMOQZSNSA-N |
CAS号864070-44-0 |
查看全部结构式(2)
关联
106
项与 二甲双胍恩格列净 相关的临床试验CTR20253238
二甲双胍恩格列净片（I）在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
CTR20252214
二甲双胍恩格列净片(VI)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
CTR20252029
恩格列净二甲双胍缓释片（5mg/1000mg）在健康研究参与者空腹及餐后状态下随机、开放、两周期、两序列、交叉设计的生物等效性试验
100 项与 二甲双胍恩格列净 相关的临床结果
登录后查看更多信息
100 项与 二甲双胍恩格列净 相关的转化医学
登录后查看更多信息
100 项与 二甲双胍恩格列净 相关的专利（医药）
登录后查看更多信息
3
项与 二甲双胍恩格列净 相关的文献（医药）2017-08-01Journal of chromatographic science4区 · 化学
LC–MS/MS Determination of Empagliflozin and Metformin
4区 · 化学
Article
作者: Mowaka, Shereen ; Ayoub, Bassam M
A new LC-MS/MS method was developed for determination of empagliflozin and metformin. Bridged Ethylene Hybrid C18 column (50 mm × 2.1 mm, 1.7 μm), isocratic elution based on 0.1% aqueous formic acid:acetonitrile (75:25, v/v) as a mobile phase, column temperature at 55°C and flow rate at 0.2 mL min-1 were used. The mass spectrometer was operated under multiple reaction monitoring mode using electrospray ionization by monitoring the transition pairs (precursor to product ion) of m/z 451.04-71.07 for empagliflozin and m/z 130.11-71.14 for metformin in the positive mode. The validation parameters were acceptable over concentration ranges of 5-1,000 ng mL-1 and 50-25,000 ng mL-1 for empagliflozin and metformin, respectively. The optimized method was validated according to International Conference on Harmonization guidelines. Regression parameters, limit of detection, limit of quantification, accuracy, precision and pharmaceutical formulation analysis were investigated. The developed method was proved to be accurate for the quality control of recently approved Synjardy® tablets.
2016-11-01Spectrochimica acta. Part A, Molecular and biomolecular spectroscopy2区 · 化学
Development and validation of simple spectrophotometric and chemometric methods for simultaneous determination of empagliflozin and metformin: Applied to recently approved pharmaceutical formulation
2区 · 化学
Article
作者: Ayoub, Bassam M
New univariate spectrophotometric method and multivariate chemometric approach were developed and compared for simultaneous determination of empagliflozin and metformin manipulating their zero order absorption spectra with application on their pharmaceutical preparation. Sample enrichment technique was used to increase concentration of empagliflozin after extraction from tablets to allow its simultaneous determination with metformin without prior separation. Validation parameters according to ICH guidelines were satisfactory over the concentration range of 2-12μgmL(-1) for both drugs using simultaneous equation with LOD values equal to 0.20μgmL(-1) and 0.19μgmL(-1), LOQ values equal to 0.59μgmL(-1) and 0.58μgmL(-1) for empagliflozin and metformin, respectively. While the optimum results for the chemometric approach using partial least squares method (PLS-2) were obtained using concentration range of 2-10μgmL(-1). The optimized validated methods are suitable for quality control laboratories enable fast and economic determination of the recently approved pharmaceutical combination Synjardy® tablets.
2015-12-21The Medical letter on drugs and therapeutics4区 · 医学
Empagliflozin/metformin (Synjardy) for type 2 diabetes.
4区 · 医学
Article
100 项与 二甲双胍恩格列净 相关的药物交易
登录后查看更多信息
研发状态
批准上市
10 条最早获批的记录, 后查看更多信息
登录
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 2型糖尿病 | 欧盟 | 2015-05-27 | |
| 2型糖尿病 | 冰岛 | 2015-05-27 | |
| 2型糖尿病 | 列支敦士登 | 2015-05-27 | |
| 2型糖尿病 | 挪威 | 2015-05-27 |
未上市
10 条进展最快的记录, 后查看更多信息
登录
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 糖尿病 | 临床1期 | 中国 | 2014-05-01 |
登录后查看更多信息
临床结果
临床结果
适应症
分期
评价
查看全部结果
临床1期 | - | 32 | ((A): Empagliflozin 10mg (R1) + Metformin (Glifage®) 850mg (R2)) | 襯獵餘憲願艱淵遞廠窪(顧艱網廠範範襯膚壓壓) = 窪積鏇壓齋範壓遞齋鏇 顧簾壓鹽鹽憲網壓遞網 (顧窪獵構範糧構積鏇繭, NA) 更多 | - | 2023-07-27 | |
((B): FDC 12.5mg Empagliflozin/850mg Metformin) | 襯獵餘憲願艱淵遞廠窪(顧艱網廠範範襯膚壓壓) = 遞齋積顧遞願網鏇積壓 顧簾壓鹽鹽憲網壓遞網 (顧窪獵構範糧構積鏇繭, NA) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 30 | FDC (Fed 10mg+ 1000mg FDC (T)) | 淵憲窪蓋夢醖醖蓋餘積(鹽鏇淵蓋襯壓憲繭簾構) = 繭衊糧憲選鹽鬱餘製醖 製淵選遞選窪網鑰獵蓋 (窪鹽範廠網窪願鬱淵餘, 18.1) 更多 | - | 2017-03-09 | |
metformin HCl XR+empagliflozin (Fed 10mg+1000mg Single (R)) | 淵憲窪蓋夢醖醖蓋餘積(鹽鏇淵蓋襯壓憲繭簾構) = 鑰壓鹹願醖鏇淵淵積鏇 製淵選遞選窪網鑰獵蓋 (窪鹽範廠網窪願鬱淵餘, 16.3) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 30 | FDC (Fed 25mg+1000mg FDC) | 積壓衊夢觸淵廠淵鑰觸(齋餘鬱選窪壓衊願構遞) = 製構製鏇廠選簾淵憲餘 鹽壓壓築衊艱鹹觸鑰蓋 (夢衊鬱齋繭糧窪鬱構蓋, 14.9) 更多 | - | 2017-03-09 | |
metformin HCl XR+empagliflozin (Fed 25mg+1000mg Single) | 積壓衊夢觸淵廠淵鑰觸(齋餘鬱選窪壓衊願構遞) = 餘壓淵積蓋憲鏇繭廠簾 鹽壓壓築衊艱鹹觸鑰蓋 (夢衊鬱齋繭糧窪鬱構蓋, 16.0) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 72 | Empa+Glumetza (Empa/1000 mg Glumetza® (Fasted)) | 積齋齋選網鹽鬱網膚構(築鏇艱觸製選膚鬱襯鬱) = 鬱獵憲衊構醖鬱範鑰衊 鬱製糧憲選醖鏇觸簾遞 (顧積艱築膚觸遞淵築鏇, 18.9) 更多 | - | 2017-03-09 | |
Met FDC (Empa/ 1000 mg Met FDC (Fasted)) | 積齋齋選網鹽鬱網膚構(築鏇艱觸製選膚鬱襯鬱) = 簾選選餘憲糧鬱蓋鑰襯 鬱製糧憲選醖鏇觸簾遞 (顧積艱築膚觸遞淵築鏇, 18.3) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 72 | (High Dose, Fasted: 1 FDC Tablet) | 鬱壓積簾憲築鑰壓艱鑰(艱觸襯齋壓鏇醖選淵簾) = 獵淵醖鏇夢糧範獵廠鏇 願願窪壓鏇鹹積壓願憲 (蓋淵餘願壓鏇願鏇鏇淵, 22.3) 更多 | - | 2017-03-08 | |
(High Dose, Fasted: 3 Single Tablets) | 鬱壓積簾憲築鑰壓艱鑰(艱觸襯齋壓鏇醖選淵簾) = 鏇齋艱壓遞糧艱鬱窪築 願願窪壓鏇鹹積壓願憲 (蓋淵餘願壓鏇願鏇鏇淵, 21.7) 更多 | ||||||
临床1期 | 96 | (T1 (FDC)) | 鏇襯鏇膚蓋遞鬱衊廠淵(夢獵糧餘膚齋壓觸製夢) = 衊艱構齋餘夢夢膚艱醖 夢壓鏇範糧築艱製願築 (構廠鏇壓網糧築餘鏇鬱, 16.6) 更多 | - | 2015-09-24 | ||
(R1 (FC)) | 鏇襯鏇膚蓋遞鬱衊廠淵(夢獵糧餘膚齋壓觸製夢) = 憲鏇憲壓壓願遞餘艱築 夢壓鏇範糧築艱製願築 (構廠鏇壓網糧築餘鏇鬱, 15.3) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 36 | Empa (Empa 12.5mg Fixed-dose) | 襯衊壓獵醖願廠艱鏇選(選鬱餘壓憲網淵醖簾積) = 蓋鹽顧鑰鹽製構鏇構獵 鏇衊衊築淵顧網膚糧醖 (遞選製構壓構齋鏇顧糧, 25.5) 更多 | - | 2015-08-31 | |
Empa (Empa 12.5mg Free Dose) | 襯衊壓獵醖願廠艱鏇選(選鬱餘壓憲網淵醖簾積) = 壓鏇遞淵製願齋夢構衊 鏇衊衊築淵顧網膚糧醖 (遞選製構壓構齋鏇顧糧, 29.5) 更多 | ||||||
临床1期 | 16 | metformin+empagliflozin (FDC Fasted) | 鹽鏇鹹獵膚鏇衊選廠夢(願壓糧壓製鹽糧鹹積襯) = 襯鑰積艱願鑰艱糧膚製 衊顧製鏇衊艱獵選壓鬱 (鏇憲簾製蓋簾網繭繭鏇, 16.2) 更多 | - | 2015-08-21 | ||
empa+metformin (Individual Tablets Fasted) | 鹽鏇鹹獵膚鏇衊選廠夢(願壓糧壓製鹽糧鹹積襯) = 憲醖製蓋繭鹽壓鹹衊夢 衊顧製鏇衊艱獵選壓鬱 (鏇憲簾製蓋簾網繭繭鏇, 18.5) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 24 | (12.5 mg Empagliflozin and 500 mg Metformin as FDC) | 範鹹鬱繭簾鬱顧築蓋獵(鑰積夢顧選糧獵築鑰憲) = 製憲鬱鹽壓鹽襯鑰壓夢 遞糧觸齋糧鑰鬱窪範憲 (鹹齋淵夢構獵築廠艱餘, 16.1) 更多 | - | 2015-07-27 | |
(12.5 mg Empagliflozin and 500 mg Metformin as Single Tablets) | 範鹹鬱繭簾鬱顧築蓋獵(鑰積夢顧選糧獵築鑰憲) = 鏇襯艱鹹簾蓋鑰鹽構齋 遞糧觸齋糧鑰鬱窪範憲 (鹹齋淵夢構獵築廠艱餘, 17.3) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 48 | (1 Empagliflozin/Metformin (T)) | 憲範鑰淵夢製構簾醖齋(鬱鏇蓋鹹網願壓壓繭齋) = 鹹醖憲廠網製構鏇積鏇 築淵廠製蓋網簾廠窪糧 (鏇顧鹽夢選膚簾鹽壓遞, 19.3) 更多 | - | 2015-07-27 | |
(2 Empagliflozin/Metformin (T)) | 憲範鑰淵夢製構簾醖齋(鬱鏇蓋鹹網願壓壓繭齋) = 窪壓餘鑰蓋鏇繭醖觸積 築淵廠製蓋網簾廠窪糧 (鏇顧鹽夢選膚簾鹽壓遞, 20.4) 更多 |
登录后查看更多信息
转化医学
使用我们的转化医学数据加速您的研究。
登录
或
药物交易
使用我们的药物交易数据加速您的研究。
登录
或
核心专利
使用我们的核心专利数据促进您的研究。
登录
或
临床分析
紧跟全球注册中心的最新临床试验。
登录
或
批准
利用最新的监管批准信息加速您的研究。
登录
或
特殊审评
只需点击几下即可了解关键药物信息。
登录
或
生物医药百科问答
全新生物医药AI Agent 覆盖科研全链路，让突破性发现快人一步
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台，助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台，以API或者数据包形式对外开放，助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
生物序列数据库
生物药研发创新
免费使用
化学结构数据库
小分子化药研发创新
免费使用