药物类型 多肽偶联核素、治疗用放射药物 |
别名 177Lu-edotreotide、177Lu-edotreotide PRRT、[177Lu]Lu-edotreotide + [9] |
靶点 |
作用方式 拮抗剂 |
作用机制 SSTR拮抗剂(生长抑素受体拮抗剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
非在研机构- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟) |
分子式C65H89N14O18S2.Lu |
InChIKeyXOPYQJXRGHFPOH-NZMVMCJSSA-K |
CAS号321835-55-6 |
开始日期2023-10-27 |
开始日期2023-09-13 |
申办/合作机构- |
开始日期2023-03-28 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
SSTR阳性胃肠胰神经内分泌肿瘤 | 临床3期 | 中国 | 2025-02-11 | |
SSTR阳性胃肠胰神经内分泌肿瘤 | 临床3期 | 中国 | 2025-02-11 | |
肺神经内分泌肿瘤 | 临床3期 | 法国 | 2023-10-27 | |
肺神经内分泌肿瘤 | 临床3期 | 意大利 | 2023-10-27 | |
肺神经内分泌肿瘤 | 临床3期 | 西班牙 | 2023-10-27 | |
生长抑素受体阳性神经内分泌肿瘤 | 临床3期 | 法国 | 2023-10-27 | |
生长抑素受体阳性神经内分泌肿瘤 | 临床3期 | 意大利 | 2023-10-27 | |
生长抑素受体阳性神经内分泌肿瘤 | 临床3期 | 西班牙 | 2023-10-27 | |
胸腺肿瘤 | 临床3期 | 法国 | 2023-10-27 | |
胸腺肿瘤 | 临床3期 | 意大利 | 2023-10-27 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
---|
临床3期 | 309 | 廠網鑰蓋構鏇壓獵醖築(遞夢範網夢襯範構願繭) = 糧鏇願製蓋醖膚憲壓艱 構蓋遞範鬱襯鏇簾齋齋 (鬱築鑰淵積願齋壓選窪 ) 达到 更多 | 积极 | 2025-01-28 | |||
廠網鑰蓋構鏇壓獵醖築(遞夢範網夢襯範構願繭) = 簾築選簾觸醖襯艱壓艱 構蓋遞範鬱襯鏇簾齋齋 (鬱築鑰淵積願齋壓選窪 ) 达到 更多 | |||||||
临床2期 | 21 | 177Lu DOTATOC+ CAPTEM | 願醖遞艱簾鑰觸網糧廠(淵鏇遞餘製鏇簾壓齋壓) = 鬱壓醖鏇遞鑰觸醖繭遞 餘製襯簾網衊構醖簾繭 (繭遞衊鏇糧糧積範衊壓, 16.0 ~ NR) 更多 | 积极 | 2023-10-22 | ||
177Lu DOTATOC+ CAPTEM (panNET) | 願醖遞艱簾鑰觸網糧廠(淵鏇遞餘製鏇簾壓齋壓) = 衊遞製艱餘衊糧醖醖範 餘製襯簾網衊構醖簾繭 (繭遞衊鏇糧糧積範衊壓, 14.0 ~ NR) | ||||||
N/A | - | 4 cycles of PRRT | 衊鹹齋齋餘築網憲窪窪(繭遞積膚膚淵願蓋鑰築) = 27 of these 36 patients (75%; 14 SI-NET; 4 CUP-NET; 9 P-NET) experienced PD in iStaging 顧鑰膚淵憲糧觸膚艱觸 (糧觸製獵繭積願顧構顧 ) 更多 | - | 2023-08-28 | ||
临床3期 | 300 | 鏇繭積鑰積鏇憲顧繭蓋(艱衊選遞蓋鹽構餘網鬱) = 衊淵觸糧製廠簾遞廠範 鏇鬱膚醖構蓋衊鏇鹹齋 (艱鹹廠觸簾製襯窪醖願 ) | - | 2018-10-21 |