A Parallel-group Treatment, Phase 2a, Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Umbrella Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Frexalimab, SAR442970, and Rilzabrutinib in Participants Aged 16 to 75 Years With Primary Focal Segmental Glomerulosclerosis (FSGS) or Minimal Change Disease (MCD)

This is a parallel, Phase 2a, double-blind, 6-arm study for the treatment of primary focal segmental glomerulosclerosis (FSGS) or primary minimal change disease (MCD).
The purpose of this study is to measure the change in proteinuria and its impact on the rates of remission of nephrotic syndrome with frexalimab, SAR442970, or rilzabrutinib compared with placebo in participants with primary FSGS or primary MCD aged 16 to 75 years.
Study details for each participant include:
The study duration will be up to 76 weeks. The treatment duration will be 24 weeks. There will be up to 18 visits.

开始日期2024-09-04

申办/合作机构

Sanofi

CTR20241809 / Recruiting临床3期

两项独立的在复发型多发性硬化成人受试者中对比 frexalimab（SAR441344）与特立氟胺的疗效和安全性的随机、双盲、Ⅲ 期研究的主方案

主要：评估 frexalimab 与 14 mg 日剂量特立氟胺相比在复发型 MS 受试者中的疗效（根据 ARR 评估）。次要：评估 frexalimab 与特立氟胺相比，对残疾恶化、MRI 病灶、认知表现、生理机能和生活质量的疗效。评价 frexalimab 在复发型 MS 受试者中的安全性和耐受性。评价 frexalimab 在复发型 MS 受试者中的药效学。评价 frexalimab 在复发型 MS 受试者中的药代动力学

开始日期2024-06-24

申办/合作机构

Sanofi-Aventis Recherche et Développement SA

[+2]

CTR20241680 / Recruiting临床3期

一项在非复发性继发进展型多发性硬化成人受试者中对比 frexalimab(SAR441344)与安慰剂的疗效和安全性的随机、双盲、Ⅲ期研究

主要目的：评估frexalimab与安慰剂相比在延缓非复发性继发进展型多发性硬化(nrSPMS)受试者残疾进展方面的疗效。次要目的：评估frexalimab与安慰剂相比对临床终点（磁共振成像(MRI)病灶、认知表现、生理机能和生活质量）的疗效；评价frexalimab的安全性和耐受性；评价frexalimab在nrSPMS受试者中的药效学；评价frexalimab在nrSPMS受试者中的药代动力学。

开始日期2024-06-18

申办/合作机构

Sanofi-Aventis Recherche et Développement SA

[+2]

100 项与 Frexalimab 相关的临床结果

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100 项与 Frexalimab 相关的转化医学

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100 项与 Frexalimab 相关的专利（医药）

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项与 Frexalimab 相关的文献（医药）

2024-02-15·The New England journal of medicine1区 · 医学

Inhibition of CD40L with Frexalimab in Multiple Sclerosis

1区 · 医学

Article

作者: Truffinet, Philippe ; Dufek, Michal ; Giovannoni, Gavin ; Staikov, Ivan ; Wallstroem, Erik ; Cutter, Gary ; Granziera, Cristina ; Vermersch, Patrick ; Bejuit, Raphael ; Kalbus, Oleksandr ; Saubadu, Stephane ; Mao-Draayer, Yang ; Djukic, Biljana

BACKGROUND:

The CD40-CD40L costimulatory pathway regulates adaptive and innate immune responses and has been implicated in the pathogenesis of multiple sclerosis. Frexalimab is a second-generation anti-CD40L monoclonal antibody being evaluated for the treatment of multiple sclerosis.

METHODS:

In this phase 2, double-blind, randomized trial, we assigned, in a 4:4:1:1 ratio, participants with relapsing multiple sclerosis to receive 1200 mg of frexalimab administered intravenously every 4 weeks (with an 1800-mg loading dose), 300 mg of frexalimab administered subcutaneously every 2 weeks (with a 600-mg loading dose), or the matching placebos for each active treatment. The primary end point was the number of new gadolinium-enhancing T1-weighted lesions seen on magnetic resonance imaging at week 12 relative to week 8. Secondary end points included the number of new or enlarging T2-weighted lesions at week 12 relative to week 8, the total number of gadolinium-enhancing T1-weighted lesions at week 12, and safety. After 12 weeks, all the participants could receive open-label frexalimab.

RESULTS:

Of 166 participants screened, 129 were assigned to a trial group; 125 participants (97%) completed the 12-week double-blind period. The mean age of the participants was 36.6 years, 66% were women, and 30% had gadolinium-enhancing lesions at baseline. At week 12, the adjusted mean number of new gadolinium-enhancing T1-weighted lesions was 0.2 (95% confidence interval [CI], 0.1 to 0.4) in the group that received 1200 mg of frexalimab intravenously and 0.3 (95% CI, 0.1 to 0.6) in the group that received 300 mg of frexalimab subcutaneously, as compared with 1.4 (95% CI, 0.6 to 3.0) in the pooled placebo group. The rate ratios as compared with placebo were 0.11 (95% CI, 0.03 to 0.38) in the 1200-mg group and 0.21 (95% CI, 0.08 to 0.56) in the 300-mg group. Results for the secondary imaging end points were generally in the same direction as those for the primary analysis. The most common adverse events were coronavirus disease 2019 and headaches.

CONCLUSIONS:

In a phase 2 trial involving participants with multiple sclerosis, inhibition of CD40L with frexalimab had an effect that generally favored a greater reduction in the number of new gadolinium-enhancing T1-weighted lesions at week 12 as compared with placebo. Larger and longer trials are needed to determine the long-term efficacy and safety of frexalimab in persons with multiple sclerosis. (Funded by Sanofi; ClinicalTrials.gov number, NCT04879628.).

2023-08-01·Nature medicine1区 · 医学

Anti-CD40L antibody frexalimab slows new brain lesions in multiple sclerosis.

1区 · 医学

作者: Carvalho, Thiago

项与 Frexalimab 相关的新闻（医药）

2024-09-20

·BioSpace

Sanofi’s Tolebrutinib Delays MS Progression in Phase III Study Following Earlier Flops

iStock, JHVEPhoto The positive readout in patients with non-relapsing secondary progressive multiple sclerosis comes on the heels of back-to-back failures in which tolebrutinib was unable to improve relapse rates in patients with relapsing MS. Sanofi on Friday announced that its investigational BTK inhibitor tolebrutinib delayed the onset of disability progression by 31% in patients with non-relapsing secondary progressive multiple sclerosis. The results come from the Phase III HERCULES study, a double-blinded randomized trial that compared daily oral tolebrutinib against placebo in terms of confirmed disease progression at six months, defined using scores in the expanded disability status scale. Friday’s readout from HERCULES also showed that 10% of patients on tolebrutinib experienced confirmed disability improvement, versus around 5% in the placebo arm. This corresponded to an 88% increase in the likelihood of improvement, with a nominal p-value of 0.021, according to Sanofi. In terms of safety, preliminary data from HERCULES pointed to a “slight increase” in adverse events among patients treated with tolebrutinib. Of the patients treated with the BTK inhibitor, 4.1% saw liver enzyme elevations greater than thrice the upper limit of normal, as compared with only 1.6% among placebo comparators. “All but one” case of liver enzyme elevation resolved without medical intervention. One patient in the tolebrutinib arm underwent liver transplantation and died due to complications related to the surgery. This fatality occurred after Sanofi revised its protocol to have more stringent and frequent monitoring, which has since “mitigated such serious liver sequelae.” Tolebrutinib “has demonstrated its ability to delay disability by targeting underlying drivers” of non-relapsing secondary progressive multiple sclerosis (nrSPMS), Houman Ashrafian, Sanofi’s head of R&D, said in a statement. The company will bring these finding to global regulatory authorities, with submissions set to start in the second half of 2024. Jefferies analyst Peter Welford called HERCULES’ readout “promising” in a note to investors. “We view data as positive to enable global filings and approvals given current unmet need for nrSPMS with no effective drugs available.” Importantly, Friday’s findings from HERCULES now makes tolebrutinib a “de-risked $2-3bn opportunity,” Welford wrote. Designed to be administered orally, tolebrutinib is a small molecule inhibitor of the BTK protein, which under healthy circumstances is important for the development and activity of antibody-producing B cells. Tolebrutinib’s mechanism of action allows it to suppress B cells and the disease-driving microglia. Sanofi secured the rights to tolebrutinib in August 2020, when it acquired Principia Biopharma for almost $3.7 billion. The drug candidate has since become a pillar of Sanofi’s multiple sclerosis program , alongside the late-stage antibody frexalimab and the Phase II RIPK1 inhibitor oditrasertib. However, tolebrutinib’s clinical development has not been without its challenges. In June 2022, the FDA slapped a partial clinical hold on the drug and suspended enrollment in its Phase III trials due to drug-induced liver injuries. Earlier this month, Sanofi reported back-to-back Phase III failures for tolebrutinib, which was unable to significantly improve relapse rates in the patients with relapsing forms of MS.

临床结果临床3期临床2期并购抗体药物偶联物

2024-09-13

·药明康德

首批！只需一年两针，罗氏重磅抗体疗法获FDA批准

▎药明康德内容团队编辑今日，罗氏（Roche）宣布美国FDA已批准Ocrevus Zunovo（ocrelizumab & hyaluronidase）皮下制剂用于治疗复发性多发性硬化（RMS）和原发性进展型多发性硬化（PPMS）。之前公布的临床结果显示，Ocrevus Zunovo几乎完全抑制了患者的临床复发和脑部病变。根据新闻稿，Ocrevus Zunovo是首个获批用于治疗RMS和PPMS的皮下制剂，该药物每年仅需注射两次，每次注射时间仅需10分钟。多发性硬化（MS）是一种慢性疾病，影响全球280多万人。当免疫系统异常攻击中枢神经系统中保护神经细胞的髓鞘时，会引起炎症和神经损伤。这种损伤会引起广泛的症状，包括肌肉无力、疲劳和视力困难，最终可能导致残疾。大多数MS患者在20至40岁之间出现首发症状，使该疾病成为年轻人非创伤性残疾的主要原因。复发缓解型多发性硬化症（RRMS）是最常见的MS形式，其特点是出现新的或加重的症状（复发期），然后进入恢复期。约85%的MS患者最初被诊断为RRMS。大多数RRMS患者最终会转变为继发进展型多发性硬化症（SPMS），即随着时间的推移，残疾逐渐加重。RMS包括RRMS患者和仍然经历复发的SPMS患者。PPMS是另一种MS形式，患者症状逐渐加重，通常没有明显的复发或缓解期，占总MS患者约15%。这次美国FDA的批准主要是基于OCARINA II临床3期试验的关键数据。分析显示，在RMS和PPMS患者中，Ocrevus Zunovo皮下制剂与Ocrevus静脉制剂相比，其安全性、有效性以及在血液中的浓度皆没有临床显著差异。在今年4月公布的长期随访结果显示，Ocrevus Zunovo（920毫克；n=236）在治疗阶段内几乎完全抑制了复发活动（97.2%的患者在治疗期间未发生复发）。在48周的核磁共振成像（MRI）检测中的年复发率为0.04，绝大多数患者无Gd+T1病变和无新的/扩大的T2病变。这些病变类型分别是活动性炎症和疾病负担的标志。图片来源：123RF 在OCARINA II试验中，除了患者的注射反应外，Ocrevus Zunovo与Ocrevus静脉制剂已知的安全性结果一致。Ocrevus Zunovo最常见的不良事件是注射反应。第一次注射时报告的注射反应较频繁，49%的受试者在第一次注射后出现注射反应。所有注射反应均为轻度或中度，没有患者因此停止治疗。此外，在探索性的患者报告结果中，患者（n=52）报告了高水平的满意度（92.3%的患者感到满意或非常满意）和便捷性（90.1%的患者认为它方便或非常方便）。 Ocrevus是一种人源化单克隆抗体，旨在靶向CD20阳性B细胞，这是一种被认为造成髓鞘和神经细胞轴突损伤的特定类型免疫细胞。这种神经细胞损伤可能导致MS患者的残疾。临床前研究显示，Ocrevus可与表达在某些B细胞表面上的CD20蛋白结合，但不与干细胞或浆细胞结合，因此患者仍可维持其免疫系统的重要功能。根据新闻稿，Ocrevus是获批可同时用于RMS与PPMS治疗的首款疗法。 Ocrevus Zunovo皮下制剂结合了Ocrevus与Halozyme Therapeutics专有的ENHANZE药物递送平台。该平台基于专有重组人透明质酸酶PH20（rHuPH20），这是一种在皮下空间局部和暂时降解透明质酸（一种体内的天然糖链）的酶。这增加了皮下组织的通透性，使Ocrevus能够进入并迅速扩散和吸收到血液中。这种半年一次、每次只需10分钟的皮下注射制剂使得医疗专业人员可在诊所或诊所外的环境中灵活使用，具潜力扩大Ocrevus在没有输液设施或输液能力有限治疗中心的使用。目前有多款MS在研疗法处于临床阶段。罗氏在这个月初公布临床2期试验FENopta的开放标签扩展（OLE）研究48周新数据。结果表明，接受其口服布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂fenebrutinib治疗长达一年的RMS患者中，高达96%患者没有发生疾病复发与进展。目前共有3项fenebrutinib相关的临床3期试验正在进行中，预计将于2025年底公布数据。今年4月，赛诺菲（Sanofi）公布其潜在“first-in-class”的CD40L靶向单抗frexalimab在2期试验中的积极结果，高达96%接受高剂量治疗的患者在48周治疗结束时没有发现新的脑部病灶。赛诺菲已启动相关3期临床试验对frexalimab作进一步检视。赛诺菲同时和Denali Therapeutics合作开发RIPK1小分子抑制剂SAR443820/DNL788用以治疗MS患者，该疗法目前处于2期临床阶段，预计在2025年完成试验。而由Zenas BioPharma开发的CD19和FcγRIIb靶向双功能单抗obexelimab目前也在2期临床阶段受检视。图片来源：123RF 除了抗体与小分子类疗法，细胞与基因疗法也逐渐成为MS的研发方向之一。例如，Kyverna Therapeutics在今年4月宣布，其所开发的CD19靶向CAR-T疗法KYV-101在两名进展性多发性硬化患者的脑脊液中观察到CAR-T细胞的存在和扩增，并且在一名患者中观察到鞘内抗体水平的下降，这意味着CAR-T细胞可以靶向中枢神经系统中的CD19阳性B细胞。而NeuroGenesis Bio公司的主打细胞疗法NG-01在2期试验中使得MS患者血清中神经丝轻链（NfL）水平一致降低，这是神经退行性病变和预测MS疾病进展的可靠生物标志物。百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）的CD19靶向CAR-T疗法CD19 NEX-T目前则在1期试验当中受检视其治疗MS患者的潜力。 ▲欲了解更多前沿技术在生物医药产业中的应用，请长按扫描上方二维码，即可访问“药明直播间”，观看相关话题的直播讨论与精彩回放参考资料： [1] FDA Approves Ocrevus Zunovo™ as the First and Only Twice-a-Year 10-Minute Subcutaneous Injection for People With Relapsing and Progressive Multiple Sclerosis. Retrieved September 13, 2024 from https://www.gene.com/media/news-features/fda-approves-first-and-only-twice-a-year-10-minute-subcutaneous-injection-for-people-with-relapsing-and-progressive-multiple-sclerosis [2] Roche’s OCREVUS subcutaneous administration approved by European Commission, as first and only twice-a-year injection for relapsing and primary progressive multiple sclerosis. Retrieved June 25, 2024 from https://www.globenewswire.com/news-release/2024/06/25/2903478/0/en/Roche-s-OCREVUS-subcutaneous-administration-approved-by-European-Commission-as-first-and-only-twice-a-year-injection-for-relapsing-and-primary-progressive-multiple-sclerosis.html [3] A Study to Evaluate the Effect of SAR443820 on Serum Neurofilament Levels in Male and Female Adult Participants With Multiple Sclerosis. Retrieved June 25, 2024 from https://clinicaltrials.gov/study/NCT05630547?intr=SAR443820&aggFilters=phase:2&rank=2 [4] Pipeline. Retrieved June 25, 2024 from https://zenasbio.com/pipeline/ [5] In the pipeline. Retrieved June 25, 2024 from https://www.bms.com/researchers-and-partners/in-the-pipeline.html 免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。分享，点赞，在看，聚焦全球生物医药健康创新

临床结果临床3期细胞疗法临床2期临床失败

2024-09-04

·药明康德

96%患者持续一年无复发！罗氏穿越血脑屏障小分子亮眼数据公布

▎药明康德内容团队编辑今日，罗氏（Roche）公布临床2期试验FENopta的开放标签扩展（OLE）研究48周新数据。结果表明，接受其口服布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂fenebrutinib治疗长达一年的复发性多发性硬化（RMS）患者中，高达96%患者没有发生疾病复发与进展。详细数据将公布于第40届欧洲多发性硬化治疗和研究委员会大会（ECTRIMS）当中。目前共有3项fenebrutinib相关的临床3期试验正在进行中，预计将于2025年底公布数据。多发性硬化症（MS）是一种慢性疾病，全球有超过280万患者。MS发生时，免疫系统异常攻击中枢神经系统（脑、脊髓和视神经）中神经细胞的髓鞘（对神经细胞的轴突起到绝缘和支持作用），导致炎症和损伤。这种损伤可能导致一系列症状，包括肌肉虚弱，疲劳和视力下降，最终可能导致残疾。大多数MS患者在20到40岁之间首次出现症状，使该疾病成为年轻成年人非创伤性残疾的主要原因。 FENopta是一项全球性的随机、双盲、安慰剂对照的2期研究，为期12周，旨在研究fenebrutinib对109名年龄在18-55岁之间RMS成年患者的疗效、安全性和药代动力学。完成FENopta研究的患者可以选择参加OLE研究。参与OLE研究的所有患者均接受fenebrutinib治疗，最长可达192周。其中有99例患者进入OLE，96例患者在一年后仍留在OLE。图片来源：123RF 之前公布为期12周的试验结果显示，fenebrutinib达到试验主要终点。该药物能够穿越血脑屏障，并且在大脑中的浓度达到可直接抑制炎症的水平。Fenebrutinib显著减少了活动性炎症标志物新发T1钆增强（T1 Gd+）颅脑病灶总数，以及代表疾病负荷或慢性病变负荷的新发或扩大的T2颅脑病灶总数。4周时观察到病灶快速缩小，在8周和12周时观察到T1 Gd+病灶相对缩小92%和90%，T2病灶相对缩小90%和95%。这次公布的OLE结果显示，在OLE期间，96%接受fenebrutinib治疗的患者在一年内没有复发，年复发率（ARR）为0.04，并且根据扩展残疾状况量表（EDSS）测量，患者48周内残疾程度没有发生变化。此外，根据磁共振成像（MRI）扫描结果，fenebrutinib持续抑制颅脑疾病活动。48周后，99%的患者不再出现T1 Gd+病灶。此外，与双盲期结束时相比，在48周OLE治疗期间持续接受fenebrutinib治疗的患者，其T2病灶的体积减少了三倍。 OLE期间中，fenebrutinib的安全性与之前报告的数据一致。发生在超过5%患者中最常见的不良事件（AE）包含尿路感染（8%）、COVID-19（7%）和咽炎（5%）。一例患者（1%）发生了严重不良事件。Fenebrutinib的安全性特征迄今为止已在超过2700人中受检视。 ▲Fenebrutinib简介（图片来源：罗氏官网） Fenebrutinib是一种在研的口服、可逆且非共价的BTK抑制剂，能够阻断BTK的功能。BTK是一种调控B细胞发育和活化的酶，同时也参与调控免疫系统中髓样细胞，如巨噬细胞和小胶质细胞的激活。临床前数据显示，fenebrutinib具有高效力和高选择性。Fenebrutinib显示出对BTK的选择性是对其他激酶的130倍，其高选择性和可逆性的特性可能降低分子的脱靶效应，从而有助于药品的长期安全性。罗氏目前正在进行三项3期临床试验，包括针对RMS的FENhance 1和2试验以及针对原发性进行性多发性硬化（PPMS）的FENtrepid试验。这些数据将评估fenebrutinib对多发性硬化谱系疾病进展的影响，预计将于2025年底公布。目前有多款MS在研疗法处于临床阶段。例如，今年4月，赛诺菲（Sanofi）公布其潜在“first-in-class”的CD40L靶向单抗frexalimab在2期试验中的积极结果，高达96%接受高剂量治疗的患者在48周治疗结束时没有发现新的脑部病灶。赛诺菲已启动相关3期临床试验对frexalimab作进一步检视。赛诺菲同时和Denali Therapeutics合作开发RIPK1小分子抑制剂SAR443820/DNL788用以治疗MS患者，该疗法目前处于2期临床阶段，预计在2025年完成试验。而由Zenas BioPharma开发的CD19和FcγRIIb靶向双功能单抗obexelimab目前也在2期临床阶段受检视。除了抗体与小分子类疗法，细胞与基因疗法也逐渐成为MS的研发方向之一。例如，Kyverna Therapeutics在今年4月宣布，在两名进展性多发性硬化患者的脑脊液中观察到其所开发的CD19靶向CAR-T疗法KYV-101细胞的存在和扩增，并且在一名患者中观察到鞘内抗体水平的下降，这意味着CAR-T细胞可以靶向中枢神经系统中的CD19阳性B细胞。而NeuroGenesis Bio公司的主打细胞疗法NG-01在2期试验中使得MS患者血清中神经丝轻链（NfL）水平一致降低，这是神经退行性病变和预测MS疾病进展的可靠生物标志物。百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）的CD19靶向CAR-T疗法CD19 NEX-T目前则在1期试验当中受检视其治疗MS患者的潜力。 ▲欲了解更多前沿技术在生物医药产业中的应用，请长按扫描上方二维码，即可访问“药明直播间”，观看相关话题的直播讨论与精彩回放参考资料： [1] Roche’s fenebrutinib demonstrated near-complete suppression of disease activity and disability progression for up to 48 weeks in patients with relapsing multiple sclerosis. Retrieved September 4, 2024 from https://www.globenewswire.com/en/news-release/2024/09/04/2940215/0/en/Roche-s-fenebrutinib-demonstrated-near-complete-suppression-of-disease-activity-and-disability-progression-for-up-to-48-weeks-in-patients-with-relapsing-multiple-sclerosis.html[2] Late-breaking data for Roche’s BTK inhibitor fenebrutinib show brain penetration and significant reduction in lesions in patients with relapsing multiple sclerosis. Retrieved October 13, 2023, from https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2023-10-13 免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。分享，点赞，在看，聚焦全球生物医药健康创新

临床结果临床2期临床3期

100 项与 Frexalimab 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
继发进展型多发性硬化	临床3期	美国	Sanofi	2023-12-27
继发进展型多发性硬化	临床3期	中国	Sanofi	2023-12-27
继发进展型多发性硬化	临床3期	日本	Sanofi	2023-12-27
继发进展型多发性硬化	临床3期	阿根廷	Sanofi	2023-12-27
继发进展型多发性硬化	临床3期	澳大利亚	Sanofi	2023-12-27
继发进展型多发性硬化	临床3期	巴西	Sanofi	2023-12-27
继发进展型多发性硬化	临床3期	加拿大	Sanofi	2023-12-27
继发进展型多发性硬化	临床3期	智利	Sanofi	2023-12-27
继发进展型多发性硬化	临床3期	波多黎各	Sanofi	2023-12-27
继发进展型多发性硬化	临床3期	韩国	Sanofi	2023-12-27

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04879628 (NEWS) 人工标引	临床2期	复发性多发性硬化	129	Frexalimab high dose	壓艱顧醖製襯獵襯糧襯(獵淵艱淵廠網築鏇鹽獵) = 顧蓋簾齋簾構選鑰蓋齋膚窪憲壓壓廠衊廠艱醖 (鹹積淵獵鏇憲壓艱願鑰 )	积极	2024-07-05
				Frexalimab low dose	壓艱顧醖製襯獵襯糧襯(獵淵艱淵廠網築鏇鹽獵) = 膚築積齋醖壓壓襯膚構膚窪憲壓壓廠衊廠艱醖 (鹹積淵獵鏇憲壓艱願鑰 )
NCT04879628 (Corporate Publications) 人工标引	临床2期	多发性硬化症	125	frexalimab 1200 mg	醖製遞選顧製鏇鏇範鬱(壓廠憲夢窪窪顧醖窪廠) = 築網膚顧壓積夢憲選膚選膚繭壓製壓獵願餘簾 (餘積壓製鏇壓蓋衊鑰鑰 ) 更多	积极	2024-04-17
				frexalimab 300 mg	醖製遞選顧製鏇鏇範鬱(壓廠憲夢窪窪顧醖窪廠) = 積鬱襯網艱選壓構艱衊選膚繭壓製壓獵願餘簾 (餘積壓製鏇壓蓋衊鑰鑰 ) 更多
NCT04879628 (Literature) 人工标引	临床2期	多发性硬化症	129	frexalimab 300 mg	顧糧鑰獵艱襯築淵蓋積(艱鑰鏇積淵積鏇構鏇齋) = 積積網糧範襯顧繭選簾淵觸餘蓋醖膚糧壓鏇築 (範憲繭蓋簾範壓鬱構鑰, 0.1 ~ 0.6)	积极	2024-02-15
				frexalimab 1200 mg	顧糧鑰獵艱襯築淵蓋積(艱鑰鏇積淵積鏇構鏇齋) = 襯繭構簾選廠窪選遞淵淵觸餘蓋醖膚糧壓鏇築 (範憲繭蓋簾範壓鬱構鑰, 0.1 ~ 0.4)
NCT04879628 (GlobeNewswire) 人工标引	临床2期	复发性多发性硬化	129	frexalimab (high-dose)	齋簾壓淵積遞憲窪築遞(繭憲鹽構簾醖網積廠範) = 夢鏇製醖艱憲醖繭壓窪醖廠餘糧廠築鹽壓淵繭 (蓋廠築選窪齋構齋糧餘, -62 ~ -97) 达到更多	积极	2023-05-31
				placebo (high-dose)	-