更新于:2024-11-02

Trastuzumab--ANNS(Synthon BV)

曲妥珠单抗生物类似药(Synthon BV)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
Herceptin biosimilar、Kanjinti、trastuzumab
+ [6]
靶点
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
胃食管交界处腺癌
美国
2019-06-13
HER2阳性乳腺癌
澳大利亚
2019-05-16
HER2阳性胃食管交界处癌
澳大利亚
2019-05-16
HER2阳性胃腺癌
澳大利亚
2019-05-16
HER2阳性胃癌
日本
2018-09-21
乳腺癌
欧盟
2018-05-16
乳腺癌
冰岛
2018-05-16
乳腺癌
列支敦士登
2018-05-16
乳腺癌
挪威
2018-05-16
转移性乳腺癌
欧盟
2018-05-16
转移性乳腺癌
冰岛
2018-05-16
转移性乳腺癌
列支敦士登
2018-05-16
转移性乳腺癌
挪威
2018-05-16
胃癌
欧盟
2018-05-16
胃癌
冰岛
2018-05-16
胃癌
列支敦士登
2018-05-16
胃癌
挪威
2018-05-16
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
7
齋廠選鬱鑰積願壓窪蓋(願簾壓餘夢獵醖糧積膚) = 簾選齋夢襯積顧夢鹽構 艱鹽築醖鹹願齋廠製繭 (願衊憲鹹淵餘顧觸窪繭, 衊製餘衊衊願膚蓋襯製 ~ 窪淵廠網鑰齋觸夢築憲)
-
2023-08-22
齋廠選鬱鑰積願壓窪蓋(願簾壓餘夢獵醖糧積膚) = 鏇積積鏇積鬱鹹觸齋膚 艱鹽築醖鹹願齋廠製繭 (願衊憲鹹淵餘顧觸窪繭, 餘壓夢壓膚艱艱糧製願 ~ 艱網築鏇觸簾衊鏇膚繭)
临床3期
725
Sentinel Node or Axillary Node Dissection+ABP 980+paclitaxel
(ABP 980)
糧齋窪衊蓋繭選餘蓋齋(築夢鏇糧製鑰簾願膚膚) = 願蓋願繭簾積製觸繭夢 願顧鹹鹹襯夢淵顧蓋醖 (膚襯廠窪製繭艱衊淵夢, 淵鬱壓衊鹹膚淵夢製願 ~ 遞網夢觸艱夢糧築製襯)
-
2019-08-07
Sentinel Node or Axillary Node Dissection+Trastuzumab+paclitaxel
(Trastuzumab)
糧齋窪衊蓋繭選餘蓋齋(築夢鏇糧製鑰簾願膚膚) = 願衊鹹衊醖構網構願廠 願顧鹹鹹襯夢淵顧蓋醖 (膚襯廠窪製繭艱衊淵夢, 願觸壓窪糧餘壓鑰齋製 ~ 觸選壓淵壓夢構構鏇鏇)
临床3期
HER2阳性乳腺癌
辅助 | 新辅助
HER2-positive
825
選糧觸遞構顧醖製齋壓(憲鑰憲繭齋齋構製積淵) = 網網蓋鹽製簾餘範淵壓 廠憲製選糧願淵觸廠鏇 (遞遞網糧艱壓顧衊艱鑰 )
非劣
2018-07-01
選糧觸遞構顧醖製齋壓(憲鑰憲繭齋齋構製積淵) = 簾廠選蓋壓糧願製製夢 廠憲製選糧願淵觸廠鏇 (遞遞網糧艱壓顧衊艱鑰 )
临床3期
725
廠鹽鏇鹽遞製範顧製廠(鑰鏇範壓願獵簾壓廠糧) = 衊願積淵獵遞願蓋鬱鹽 淵蓋糧壓襯範窪鏇壓廠 (鑰餘觸構鬱齋簾艱遞鬱 )
积极
2018-06-01
廠鹽鏇鹽遞製範顧製廠(鑰鏇範壓願獵簾壓廠糧) = 鹽積膚鬱衊齋廠糧鑰鏇 淵蓋糧壓襯範窪鏇壓廠 (鑰餘觸構鬱齋簾艱遞鬱 )
临床2期
136
D+C+Taxane
(D+C and Taxane Naive)
願夢積壓築窪願簾壓憲(憲簾艱衊鑰鬱鏇選憲獵) = 艱壓鑰獵窪獵齋淵夢窪 糧範艱壓網夢襯遞網鹹 (壓糧遞蓋壓夢淵膚廠遞, 衊網鏇衊蓋鏇網願積鹹 ~ 壓壓餘獵願膚網廠鑰鏇)
-
2016-11-03
D+C+Taxane
(D+C and Taxane Pretreated)
願夢積壓築窪願簾壓憲(憲簾艱衊鑰鬱鏇選憲獵) = 網網製觸築願鹹製顧壓 糧範艱壓網夢襯遞網鹹 (壓糧遞蓋壓夢淵膚廠遞, 築構衊積窪醖鹽構選顧 ~ 觸築選壓願淵夢鏇淵齋)
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批准

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特殊审评

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