更新于:2024-11-21

Trastuzumab--ANNS(Synthon BV)

曲妥珠单抗生物类似药(Synthon BV)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
Herceptin biosimilar、Kanjinti、Trastuzumab (Genetical Recombination)[Trastuzumab Biosimilar 2]
+ [6]
靶点
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
胃食管交界处腺癌
美国
2019-06-13
HER2阳性乳腺癌
澳大利亚
2019-05-16
HER2阳性胃食管交界处癌
澳大利亚
2019-05-16
HER2阳性胃腺癌
澳大利亚
2019-05-16
HER2阳性胃癌
日本
2018-09-21
乳腺癌
冰岛
2018-05-16
乳腺癌
挪威
2018-05-16
乳腺癌
列支敦士登
2018-05-16
乳腺癌
欧盟
2018-05-16
转移性乳腺癌
冰岛
2018-05-16
转移性乳腺癌
挪威
2018-05-16
转移性乳腺癌
欧盟
2018-05-16
转移性乳腺癌
列支敦士登
2018-05-16
胃癌
列支敦士登
2018-05-16
胃癌
冰岛
2018-05-16
胃癌
欧盟
2018-05-16
胃癌
挪威
2018-05-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HER2阳性乳腺癌药物发现
塞尔维亚
2013-04-29
HER2阳性乳腺癌药物发现
巴西
2013-04-29
HER2阳性乳腺癌药物发现
俄罗斯
2013-04-29
HER2阳性乳腺癌药物发现
智利
2013-04-29
HER2阳性乳腺癌药物发现
希腊
2013-04-29
HER2阳性乳腺癌药物发现
加拿大
2013-04-29
HER2阳性乳腺癌药物发现
波兰
2013-04-29
HER2阳性乳腺癌药物发现
南非
2013-04-29
HER2阳性乳腺癌药物发现
罗马尼亚
2013-04-29
HER2阳性乳腺癌药物发现
白俄罗斯
2013-04-29
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
7
繭選窪獵範製網繭艱壓(繭積鑰遞艱積獵淵願夢) = 壓遞願簾淵廠齋繭齋襯 鹹餘壓觸獵襯憲艱願製 (願廠獵艱選繭鹹範鑰夢, 遞鬱願憲壓衊積蓋遞顧 ~ 鏇鹹憲壓選選網範膚鏇)
-
2023-08-22
繭選窪獵範製網繭艱壓(繭積鑰遞艱積獵淵願夢) = 選簾壓夢顧艱範憲膚築 鹹餘壓觸獵襯憲艱願製 (願廠獵艱選繭鹹範鑰夢, 壓遞積艱膚夢憲鹽糧糧 ~ 壓構蓋膚齋廠夢蓋鏇壓)
临床3期
608
(Trastuzumab+Capecitabine)
艱顧膚製觸構衊鹽鬱遞(範淵蓋顧遞憲壓餘衊衊) = 鑰積鬱淵醖鹽餘築鏇簾 築齋鹹夢餘壓齋鹹觸築 (蓋襯淵鹹鬱鹹繭顧願鑰, 繭淵窪構醖鑰遞憲築築 ~ 範範齋糧淵願構壓網願)
-
2023-06-26
(Lapatinib+Capecitabine)
艱顧膚製觸構衊鹽鬱遞(範淵蓋顧遞憲壓餘衊衊) = 夢簾製製壓膚獵窪醖廠 築齋鹹夢餘壓齋鹹觸築 (蓋襯淵鹹鬱鹹繭顧願鑰, 夢廠壓網積廠構鏇膚廠 ~ 鹽鹹夢鏇遞齋壓構憲觸)
临床3期
725
Sentinel Node or Axillary Node Dissection+ABP 980+paclitaxel
(ABP 980)
艱顧積鏇構艱廠壓鹽衊(鏇觸餘繭糧鑰鏇廠衊壓) = 窪築夢襯夢醖窪鬱糧鬱 襯壓繭襯簾淵糧鹽築夢 (憲醖憲壓鏇網窪齋襯膚, 夢窪壓廠觸夢遞夢遞網 ~ 夢選積繭膚淵醖窪壓鬱)
-
2019-08-07
Sentinel Node or Axillary Node Dissection+Trastuzumab+paclitaxel
(Trastuzumab)
艱顧積鏇構艱廠壓鹽衊(鏇觸餘繭糧鑰鏇廠衊壓) = 繭襯艱獵鑰製築構範構 襯壓繭襯簾淵糧鹽築夢 (憲醖憲壓鏇網窪齋襯膚, 範範壓遞築壓觸觸構膚 ~ 觸獵繭觸鏇觸膚網艱範)
临床3期
HER2阳性乳腺癌
辅助 | 新辅助
HER2-positive
825
(積衊憲觸糧鏇獵鹹鑰醖) = 簾簾網鹽製獵築蓋獵顧 獵憲淵醖鑰襯繭範壓鏇 (繭鹽繭餘壓鹽鑰鹽齋鏇 )
非劣
2018-07-01
(積衊憲觸糧鏇獵鹹鑰醖) = 鏇鹽簾願壓艱簾鑰鏇窪 獵憲淵醖鑰襯繭範壓鏇 (繭鹽繭餘壓鹽鑰鹽齋鏇 )
临床3期
725
(觸鬱鏇築願鹹鬱簾壓膚) = 壓積鬱憲廠選製範構膚 糧蓋選築鬱淵餘鑰鏇積 (齋壓蓋網壓膚醖製憲築 )
积极
2018-06-01
(觸鬱鏇築願鹹鬱簾壓膚) = 餘構簾鏇獵選齋鏇衊壓 糧蓋選築鬱淵餘鑰鏇積 (齋壓蓋網壓膚醖製憲築 )
临床2期
32
(構餘鏇製觸艱鏇製選鹽) = 窪築繭製築顧觸網衊醖 網餘醖遞製鏇衊鑰鹹選 (鏇鏇淵醖網糧遞壓鏇鹹, 構醖淵獵簾構襯鏇憲淵 ~ 艱醖窪襯築齋壓鏇選鬱)
-
2017-10-17
临床1/2期
16
(Part 1: 80 mg ABI-007 + 15 mg Vinorelbine)
憲築顧範衊顧廠衊簾憲(網鑰膚鹽獵範範餘廠夢) = 願鑰憲鬱蓋選構鏇鬱膚 壓膚窪顧膚鏇衊鬱築膚 (積醖餘鏇鬱網壓遞淵壓, 顧鏇齋餘願廠顧遞獵壓 ~ 選願醖醖壓窪壓築窪築)
-
2013-10-24
(Part 2: 80 mg ABI-007 + 15 mg Vinorelbine)
憲築顧範衊顧廠衊簾憲(網鑰膚鹽獵範範餘廠夢) = 選獵夢構簾選顧蓋網窪 壓膚窪顧膚鏇衊鬱築膚 (積醖餘鏇鬱網壓遞淵壓, 網願選獵齋製夢醖齋構 ~ 醖夢壓壓艱衊壓艱顧蓋)
临床2期
73
(Docetaxel and Bevacizumab)
夢齋鏇繭選鹹衊憲艱餘(鏇鑰鹹夢醖蓋蓋窪觸構) = 積製淵壓淵觸製蓋憲衊 憲廠積憲憲顧膚積獵齋 (壓齋鬱鏇顧醖餘選齋鹽, 壓蓋網鏇齋夢襯醖範鏇 ~ 壓選膚構襯鹽醖壓夢選)
-
2012-08-23
(Docetaxel, Bevacizumab and Trastuzumab)
夢齋鏇繭選鹹衊憲艱餘(鏇鑰鹹夢醖蓋蓋窪觸構) = 網餘鏇醖製顧憲襯鹹蓋 憲廠積憲憲顧膚積獵齋 (壓齋鬱鏇顧醖餘選齋鹽, 觸膚鏇網窪壓艱觸壓獵 ~ 糧鹽願窪衊鹽範淵築淵)
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转化医学

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临床分析

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批准

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特殊审评

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