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第十五届中国知识产权年会期间举办的“内外协同，知识产权保护激活创新发展动能”分论坛，邀请政府机构、国内外企业代表，围绕知识产权大保护格局建设、涉外纠纷化解、区域协同保护、企业创新维权实践等议题开展深度研讨，共同探索以内外协同夯实创新根基、激活开放发展动能的实施路径。论坛由北京大学法学院教授张平主持。 北京大学法学院教授张平 国家知识产权局知识产权保护司副司长宋蓓蓓以《深化知识产权保护体系建设，为产业创新发展赋能》为题，详细阐述了国家知识产权局在构建大保护格局方面的系统实践。宋蓓蓓表示，国家知识产权局不断健全优化知识产权保护体系，加强法治建设，完善新兴领域知识产权保护制度。优化专利、商标、集成电路布图设计、涉外知识产权保护等领域政策法规，完善新兴领域知识产权保护制度。目前，全国已布局建设83家国家级知识产权保护中心、54家国家级知识产权快速维权中心。2026年以来，各中心共受理专利申请预审请求近20万件，其中12.6万件专利经中心预审获得授权；50余家保护中心协助企业将经预审授权专利开展海外专利布局，现已获得海外授权专利1200余件。国家知识产权局持续加大知识产权保护力度，深入推进专利纠纷行政裁决工作，专业高效化解纠纷。全面加强商标使用管理，加大“欺骗性商标”整治力度。深化“总对总”多元化纠纷解决机制，推动仲裁调解化解知识产权纠纷。完善海外知识产权纠纷应对指导机制，持续加强海外知识产权纠纷应对指导工作。“十五五”时期，国家知识产权局将紧紧围绕《知识产权保护和运用“十五五”规划》部署，以夯实知识产权保护体系建设为关键抓手，统筹推进各项重点工作和专项工程落地见效，为产业创新发展赋能贡献更多知识产权力量。 国家知识产权局知识产权保护司副司长宋蓓蓓 最高人民法院民三庭副庭长杜微科围绕《以高质量知识产权司法保护激活创新发展动能》，详细阐述了司法保护“让真创新受到真保护”的实践。在规则完善方面，最高法发布《人民法院知识产权司法保护实施方案（2026—2030年）》《关于依法审理涉人工智能纠纷案件的意见》，修订著作权司法解释，细化惩罚性赔偿适用标准，完善人工智能生成内容、模型训练、数据著作权等裁判规则；依托司法白皮书、年度报告、案例库统一裁判尺度；发布科技创新、商业特许经营典型案例。在公正司法层面，2025年全国法院审结6.4万件技术类知识产权民事一审案件，大力推进诉前、诉中调解，既解法结、又解心结，同时严厉规制恶意诉讼、碰瓷式维权，维护IPO科创企业合法权益。在高水平对外开放方面，2025年人民法院审理的知识产权一审案件中涉外案件达到1.1万余件，同比上涨超34%；深度参与WIPO国际治理，多地法院对接WIPO仲裁调解中心，向国际组织推送中国典型案例，贡献中国智慧。 最高人民法院民三庭副庭长杜微科 中国国际贸易促进委员会商事法律服务中心主任蔡晨风以《加强跨境知识产权纠纷解决机制建设 引导企业妥善预防和解决纠纷》为题，详细阐述了中国企业出海进程中的涉外纠纷应对实践。蔡晨风指出，当前中国企业“走出去”提速，知识产权布局加快，欧洲专利申请数量快速攀升，但国际知识产权规则深度调整，跨境纠纷复杂化、政治化加剧，需要构建全链条风险防控与多元争议解决体系。蔡晨风表示，在前端防范上，中国贸促会商法中心编制国别与产业知识产权布局指引，依托驻外代表处对接境外服务机构，开展专题培训，提升企业海外布局与风险预判能力。在纠纷应对层面，依托国家海外知识产权纠纷应对四级协同机制，发布标准必要专利（SEP）许可、NPE诉讼应对、跨境电商合规系列指引；在海外重点国际展会设立现场服务站，形成展前预防、展中处置、展后复盘的完整服务链条；积极推广商事调解，帮助企业低成本、高效解决跨境商事纠纷。下一步，贸促会将继续完善非诉讼纠纷解决规则，发挥桥梁纽带作用，为出海企业提供低成本、专业化争议解决方案，护航中国企业参与全球市场竞争。 中国国际贸易促进委员会商事法律服务中心主任蔡晨风 上海市知识产权局副局长杨慧以《坚持内外同等保护，护航创新主体发展》为题，详细阐述了上海专利侵权纠纷行政裁决工作的实践。杨慧表示，近年来，上海坚持对国内外创新主体的知识产权一视同仁、同等对待，充分发挥行政裁决作用，切实维护各类创新主体尤其是外资企业的合法权益。健全市区两级行政裁决工作体系，探索建立级别管辖制度，将行政裁决内容纳入相关政策措施中；统一裁判尺度，深化专利授权确权与行政裁决程序之间的衔接，对专利确权部门建立常态化沟通机制，加强行政和司法协同保护；建立三位一体的技术调查工作体系，印发了《上海市知识产权行政保护技术调查管理办法》，建成了有110名技术调查官的名录库；畅通化解渠道，形成“1+8+17”的受案网络，发布中英文版专利侵权纠纷行政裁决12问、专利侵权纠纷行政案例集，召开外商投资企业知识产权保护圆桌会议和通报会。杨慧表示，上海深耕重点产业，在生物医药领域先后审理了50件专利行政裁决案件，多起案件入选国家知识产权局行政保护典型案例。 上海市知识产权局副局长杨慧 浙江省知识产权局副局长顾文海以《聚力打造知识产权保护高地，奋力谱写知识产权强省建设新篇章》为题，详细阐述了浙江聚力打造知识产权保护高地的系统举措。顾文海指出，近年来浙江省知识产权局在国家知识产权局指导下，锚定高水平建设知识产权强省目标，推进杭州、宁波、温州、绍兴四个城市打造知识产权保护高地，四市实现国家级知识产权保护中心、快速维权中心、海外知识产权纠纷应对指导平台等高能级载体全覆盖，带动省域知识产权保护水平全面提升。浙江持续完善“严大快同”知识产权保护体系，深化全链条法治保障，开展涉标准必要专利纠纷行政裁决，全面推行行政裁决“简易程序”，推广运用“枫桥式”知识产权纠纷化解模式，落实知识产权“三合一”审判机制。在知识产权保护高地先行先试基础上，浙江深入实施知识产权兴企行动2.0版本，组建407名知识产权服务专员队伍，累计解决知识产权问题和需求1.6万个。全省建成海外知识产权纠纷应对指导地方工作平台9个，工作站36家，形成风险预警合规指导、纠纷应对全链条服务体系，承办全国首届知识产权纠纷多元调解典型经验做法现场交流活动，多项工作做法入选知识产权强国建设典型案例。 浙江省知识产权局副局长顾文海 华为技术有限公司终端与应用技术知识产权部部长康巍，在题为《守护产品创新，维护公平竞争》的演讲中介绍，华为持续保持高强度研发投入，2025年研发投入接近2000亿元，现有全球授权专利16.5万件。公司在保护自身创新成果的同时，始终尊重第三方知识产权。华为采用“谈、调、诉”多渠道组合维权模式：优先推动谈判和解，借助行政裁决、海关扣货、保护中心技术鉴定等多元维权工具。多数案件在调解阶段达成和解，少数复杂案件进入司法诉讼。维权的目标是制止侵权，但对尊重知识产权，积极整改，停止侵权的企业，推动双方从竞争转向合作。康巍建议，推动行政、司法、市场监管部门实现线索共享、证据互认、快速联动，从源头打击规模化侵权行为，守护企业创新投入，激活产业整体创新活力。 华为技术有限公司终端与应用技术知识产权部部长康巍 罗氏中国专利部负责人朱颖先表示，罗氏持续加大在华研发与生产布局，累计投资超34亿元，已建成覆盖研发、生产、商业化的完整产业链。这份持续投入，源于对中国知识产权保护持续向好的信心。罗氏中国知识产权团队承担价值创造、风险管控、全球协同三大职能，做好专利布局、FTO风险排查、维权争议解决等工作，同时向总部传递中国知识产权法治建设进展。朱颖先分享了两起上海行政裁决典型案例：玛巴洛沙韦原料药侵权案历时4个月办结，该案对复杂马库什权利要求作出精准认定，及时制止原料药侵权行为；帕妥珠单抗乳腺癌制剂专利纠纷案中，涉案专利权仅剩7个月保护期，行政部门搭建沟通桥梁，促成双方高效调解，避免企业专利收益受损。基于医药行业的特殊属性，朱颖先建议，进一步优化药品专利链接制度，增设仿制药声明更正机制，探讨对做出第三类声明的企业，在专利到期前暂缓核发药品上市证书；针对因仿制药或生物类似物上市后的侵权纠纷，如进入招采引起的专利侵权纠纷，采取类似临时禁令的及时有效的救济措施或者建立快速审查机制。 罗氏中国专利部负责人朱颖先 浙江吉利控股集团有限公司知识产权总监田波以《中国车企全球化发展中的知识产权保护》为题，详细阐述了吉利出海进程中的知识产权战略转型。田波表示，目前吉利在200多个国家和地区累计提交专利申请超6.7万件，拥有有效专利近3万件，商标注册申请量2万余件，构建起电混动力、汽车安全等高价值专利集群。田波指出，当前汽车出海已经从可选项转为必选项，海外市场成为车企实现盈利、推动技术迭代的关键考场，但出海往往伴随较高的知识产权诉讼风险，SEP相关诉讼频发。他认为，车企需把知识产权工作从传统“成本中心”转型为“价值中心”，构建“三位一体”知识产权保护体系，优化全球专利商标布局，开展全车型FTO风险排查，联动供应链实施协同治理。他建议，车企出海要做到未雨绸缪，提前在目标市场做好知识产权布局，主动参与全球知识产权治理，以知识产权为支撑，助力中国车企全球化行稳致远。 浙江吉利控股集团有限公司知识产权总监田波 （文字：中国知识产权报 刘珊）

1  成都先导：基于 DEL 与新分子差异化能力的创新供给平台，利润、收入或迎来阶段性转向 1.1  公司是一家具有差异化、批量化创新输出能力的平台型企业 成都先导：以工业级DEL为基石、并在小分子、类环肽/多肽、小核酸等分子领域形成差异化优势的创新输出企业。公司自2012年成立以来持续聚焦DNA编码化合物库（DEL）核心技术及衍生技术平台，已形成全球领先的万亿级DEL化合物库，为全球超过600家客户赋能了数千个创新药研发项目。在深耕DEL的过程中公司基于核酸化学等底层技术能力，向类环肽/多肽、小核酸等新分子领域延伸扩展，并全面建立了DEL、FBDD/SBDD、OBT、TPD等技术/业务平台群，并引入AI与自动化前沿技术搭建了一体化平台HAILO，是一家具有差异化、批量化创新培育与输出能力的平台型企业。 股权结构稳定集中。董事长兼CEO李进博士作为实际控制人，直接持有公司20.43%的股权、并通过合伙企业间接控制9.88%的股权。公司及其多家子公司主要聚焦化学分子的药物研发业务，其中参股子公司先衍生物专注于核酸药新药管线开发、蓉创先导控股摩熵智能、中国香港先导控股Vernalis、先东制药聚焦CDMO与生产。 公司采用新药研发服务、新药在研项目权益转让及自主研发项目推进至临床阶段乃至远期实现上市销售相结合的形式，形成了技术资产向下游推进的价值阶梯：     新药研发服务：基于公司药物发现与优化平台，公司可为全球医药企业提供指定生物靶点的筛选并进行优化，客户有权选择有偿受让筛选过程产生的功能活性被验证的先导化合物分子IP，公司还有一定几率在客户针对该药物进行后续研发的多个阶段陆续产生里程碑收入。     新药在研项目权益转让：公司依靠国际领先的药物发现平台以及规模庞大的具有自主知识产权的小分子化合物库，在与客户筛选项目不存在利益冲突的情况下，可以选择高潜力、高价值的靶点进行自主新药发现，利用自身核心技术优势将筛选出的化合物分子优化并向后推进至确定性更高的阶段后进行转让，客户受让后可直接申报临床或进入临床试验阶段。通过转让新药项目的全部或部分权益，公司可获得新药项目转让收入，包括首付、里程碑收入和收益分成等。     远期规划的新药品种上市销售：公司拥有自己的核心技术和研发能力，以及新药项目研发核心的知识产权，公司不断有自己知识产权的可成药的新分子实体产生，除了在不同阶段的对外转让，在一些特殊治疗领域，公司会将自研项目持续往后推进至临床后期，在更远期的时间，可能有自己的药物上市或通过上市许可人制度（MAH）实现药物项目的上市销售。     从新药研发环节来看，公司全面覆盖了从苗头化合物筛选到先导化合物优化到PCC确认、至IND申报的临床前全部研发链条。 1.2  收入、利润高增长，2026H1 DEL、OBT增长大幅提速 2022-2025成都先导业绩稳健增长。2025年，公司共实现营业收入5.26亿元，2022-2025年CAGR约12.37%；归母净利润1.10亿元，2022-2025年CAGR约44.29%。目前DEL、FBDD/SBDD、OBT、TPD四大创新药物研发平台收入合计占总营收比例超八成，核心技术平台持续拉动整体业绩增长。 2026H1业绩增长提速。共实现营业收入3.46亿元，同比增长52.4%；实现归母净利润0.81亿元，同比增长61.2%。作为新药源头发现的平台型研发企业，成都先导长期以来为全球客户提供针对各类靶点、处于不同研发阶段且具备可专利性的新分子实体，随着全球创新药产业的发展，全球合作伙伴对多样化新型分子的需求日益增长，有力驱动了公司各板块业务的增长。 DEL加速增长，FBDD/SBDD持续向上，OBT平台亮眼。 DEL基石业务2026H1收入1.7亿元，同比增长62.1%，毛利率77.4%维持高位。其中，公司获得IP转让及里程碑费合计约3700万元。面对不同客户的市场需求，公司的DEL相关的定制库和筛选业务更加灵活和多元化，DEL库定制向多样性定制库进展强势（如类环肽类库、分子胶库等），收入明显增加。 FBDD/SBDD/Vernalis 2026H1收入0.9亿元，同比增长30.4%，毛利率36.3%，同比+3.7pct，主要业务收入实现稳步增长的同时也有部分客户项目取得阶段性进展，实现对应里程碑收入。 OBT（寡核苷酸及递送）26H1收入0.5亿元，同比大幅提升94.0%，是2026H1年增速最快的板块，毛利率31.7%，同比-2.42 pct，受益于核酸药物市场的持续活跃，2026H1公司在上游核苷单体合成与序列设计、中游递送技术差异化开发、下游CMC服务等环节的业务均实现增长，同时小核酸一站式项目收入亦实现同比增长，共同驱动板块整体收入显著增加。 TPD 26H1收入846万元，同比增长12.3%，TPD 板块从 2025 年开始积极探索多种邻近诱导药物分子的开发路径，报告期内各个研发项目进展顺利，符合与合作伙伴约定的交付成果，逐步实现向一站式研发项目商业化模式转型。 收入端量质齐升、成本费用管控成果显著，盈利能力继续提升。2026H1公司毛利率54.7%，同比+0.9pct，主要得益于高毛利DEL主业的相对高增长下的结构变化、占比较大的DEL及FBDD/SBDD业务毛利率增长。销售/管理/研发/财务费用率分别为4.9%/12.2%/13.0%/3.4%，分别同比+0.9pct/-4.1pct/+0.3pct/+8.5pct，变化最大的财务费用率主要由汇兑损失所致，管理费用率变化主要因管理费用增幅小于营收增幅的规模效应所致，销售费用率变化主要因拓展商务人员与子公司并表所致。综上影响，2026H1年公司实现净利率23.0%，同比+1.1pct。 2  产业机会：创新供给平台进入窗口期 国内：制药产业正处于“仿制为主”向“创新引领”的时代浪潮之下，数千家传统制药企业迫切需要创新转型，但多数缺乏人才、体系与底层技术，快速而确定地搭建创新管线是创新的重中之重。 国外：小核酸、邻近诱导药物、肽类药物等新路径逐渐成熟/明晰，技术革命叠加部分专利到期，全球药企对新分子、新管线的研发、采购需求将持续景气。 两类客户都需要外部创新资产供给，只是采购能力、合作形式和对分子形态的偏好不同。平台型创新输出企业基于其在特定研发环节、特定分子类型中可复用（低边际成本）的技术能力，成为药企在化合物早研过程中最重要的助力者，有望受益于国内、国外新一轮产业浪潮。 在这一产业背景之下，我们认为若公司能够稳定、批量地输出创新品种，将完成从少数环节CRO到 “创新资产供给平台”的转向，定价与估值逻辑或重构。 2.1  国内产业升级下仿制药企创新转型迫在眉睫，平台型创新输出企业将受益 中国制药产业时代二元论：长时间以来，我国制药行业以仿制药的研发/生产/流通为主，而全球跨国大药企在产业链中主导了新药研发的环节，但产业格局不会永久不变： 一方面，过去5年中国liscense out BD交易潜在总金额由2021年的134亿美元增长至2025年的1357亿美元，越来越多的创新分子获得了MNC的青睐，部分优质企业已展现出突出的创新能力与成果。 另一方面，随着药品支付端的变化、仿制药集中带量采购扩围、医院院内政策的趋严，仿制药市场环境持续承压，创新转型寻找新增量成为仿制药企在产业升级浪潮中的必然的、迫切的选择。 2.1.1 集采常态化、仿制药市场收缩，药企创新转型迫切；国内数千家制药企业正站转型与升级的十字路口 集采扩围/常态化，仿制药价格与利润空间受到冲击：自2018年“4+7”带量采购试点启动以来，国家医保局已累计开展11批国家组织药品集采，累计成功采购490个药品品种，覆盖了临床主流用药，目前国家、区域性药品集中带量采购已进入常态化制度化阶段。从历次集采药品价格降幅来看，全国第一批至第十一批集采药品价格平均降幅达54%，部分中标企业通过以量换价对冲了部分负面影响、提高了市场份额，但集采品种价格、销售额与产品盈利能力遭受了一定的负面影响，最终体现在仿制药企业的利润表。 过评数量快速增长，竞争加剧：国家组织药品集中带量采购通过质量和疗效一致性评价作为仿制药参加集采的门槛，以有效促进一致性评价过评的药品广泛替代未过评药品。截至2024年底，通过一致性评价以及按化学药品新注册分类批准的仿制药批文累计已超10000件，拥挤度持续提升，近两年呈加速趋势。 生物类似药相对化学仿制药格局更优，部分领域或已出现竞争前置。我国生物类似药3.3类注册申请受理数量由2020年的18项增长至2024年的77项。主要集中在代谢（司美格鲁肽、度拉糖肽等）、自免（乌司奴单抗、奥马珠单抗、度普利尤单抗）、肿瘤(达雷妥尤单抗、帕妥珠单抗等)领域。因生物药行业目前处于高速发展阶段，生物类似药产业尚未进入类似化学仿制药的竞争红海，但部分靶点/品种已出现竞争前置的势头。 综上影响，药品市场结构持续变化，数千家仿制药企业处于产业变革与企业转型的十字路口。 仿制药市场规模与占比逐年下降。在上述集采为首的产业变化影响之下，自2018年起，仿制药市场空间持续收缩，2024年化学仿制药市场规模约8683亿元，较2018年的9341亿元显著减小，同时随着创新药的商业化、生物药的崛起，化学仿制药在药品市场/化学药市场中的占比均呈现出了逐年下降的趋势。 创新药市场高速增长。2025年，全球医药市场中创新药占比首次突破50%，市场规模超过1.2万亿美元。我国创新药市场增速显著高于全球平均水平，2025年国内获批上市创新药达76个，较2024年的48个大幅增长，再创历史新高；市场规模达5500亿-6000亿元，同比增长18%-22%，创新成为药品产业的核心驱动力。 从前瞻指标来看，中国创新药研发持续上行：     BD交易火热。2026H1中国 License-out 出海总金额达997亿美元，近2024年两倍、已达2025年的73%，今年有望再创新高。     IND数量高增，中国新药研发活跃。2025年CDE创新药化学药、生物制品、中药IND承办数量合计达1840项，同比+15.0%，再创新高，Q1/Q2/Q3/Q4分别为395/410/526/509项，活跃度逐季度提升。抗体与偶联药物、多肽、小核酸等新分子类型为重要方向。     中国医药生物投融资活动已复苏。从药企可投入研发资金的角度来看，2025年三季度以来，中国医疗健康投融资金额显著回暖，景气度未来将持续向产业链上游传导。     在“仿制药为主”向“创新引领”的产业变革中，4000-5000+家制药企业正站在创新转型的十字路口，对创新分子/管线的前瞻需求较大。根据国家药监局，截至2024年底，中国共有5924家原料药及制剂企业，其中包括5219家制剂生产企业、4760家化学药生产企业。根据中国医药工业信息中心等统计，从事化药仿制药的生产企业超过4000家。全国数千家制药企业处在产业升级的浪潮之中。 2.1.2 平台型创新输出企业是“仿转创”最重要的助力之一，有望受益于本轮产业升级 仿制药企业创新转型可以通过自主研发，也可以通过外部引进。自主研发的优势在于可拓展性强、自主性强、建立庞大的研发体系后单项目分摊成本低，但需从底层技术能力的构建出发，且回报周期相对更长；外部引进的方式可跳过产出效率低的早期阶段，回报周期短，并对冲了一定的不确定性，但对企业项目评估能力、外部资源协同整合能力提出了要求。 仿制药企业走纯自主创新道路，资金、时间成本与风险较高，技术搭建复杂： 从药物创新与研发地过程来看，从靶点验证、苗头化合物筛选、体外/体内生物学测试筛选、先导化合物优化到PCC确认、DMPK、安全性评价、PD研究、工艺开发，再到IND进入临床，大约需要4-6年的时间，临床试验通常需要数年时间，研发周期较长，资金投入较大。 药品创新风险较高，各阶段均存在失败与终止的风险。在临床前需从海量分子中找到合适的候选分子，进入临床后，I期转II期成功率52%、II期转III期28.9%、III期递交NDA转化率57.8%、NDA获批通过率85%，最终成药的比例近个位数。 部分原仿制药企业已通过外部合作，引进管线成功实现了创新品种的快速布局。如华东医药于2020年自Immunogen引进的FRα ADC索米妥昔单抗已于2024年在中国获批上市销售。恩华药业引入多款分子快速完善了其在精神分裂领域长效制剂的布局。（对于华东医药、恩华药业等大型/头部制药企业，也会凭借其在部分赛道的差异化积累大量他开展自主研发，并取得了诸多研发成果。对于这类药企，外部引进与自主研发同步进行，在价值兑现节奏等方面各有定位）。而对于大量的相对优势并不突出的仿制药企业，管线引入/技术能力的引入成为了创新转型相对更可行的选择。 平台型创新输出企业助力仿转创企业更快、更好地建立创新管线。 平台型企业的价值并不体现在某一个重磅创新分子，而在于其对于众多制药企业的“赋能“能力，这种“赋能”既可以是管线培育、孵化与授权，也可以是技术能力的支持与服务。也在于其具有差异化优势的、可迁移的底层技术能力，如阳光诺和的小核酸创新药研发平台、AI+多肽创新药平台等；如成都先导积累的DEL分子库与FBDD/SBDD平台；如晶泰控股AI+药物发现能力；如百奥赛图的动物模型。 近年来，平台型创新输出企业已与国内外各类药企达成了一系列合作与BD： 综上，目前我国药品产业正处于“仿制主导”向“创新引领”的产业升级关键时间点，全国4000-5000+家企业身处其中，迫切需要创新转型，而自主创新周期长/成本高/风险大，且需要完备的底层技术，仿制药企业很难完全具备自主创新的能力，平台型创新输出企业既可以为广大仿制药企业孵化/培育有潜力的管线，也可为其直接提供技术支持与服务，有望很大程度上受益于本轮产业升级。 2.2  部分专利到期叠加新技术突破，全球药企对新分子/新管线的研发与采购需求将持续景气 部分专利到期下，全球新药研发、采购需求有望持续景气。据Evaluate Pharma和Fierce Pharma统计， 2020-2030年间有合计千亿级销售额的创新药即将专利到期，其中包括了Humira（阿达木单抗）、Keytruda（帕博利珠单抗）、Revlimid（来那度胺）和Eliquis（阿哌沙班）等重磅品种。在此周期下，我们认为全球药企对新分子/新管线的研发与采购需求将持续景气。 新分子引领技术变革，供给催生需求：     以小核酸药物为例，目前MNC小核酸管线已全面覆盖心血管、慢性乙肝、神经系统等疾病，引领新一轮全球研发布局，并且一些小核酸药物已经兑现了临床疗效和商业化价值。     在心血管领域，诺华PCSK9抑制剂英克司兰展示出不弱于PCSK9单抗的降LDL-C效果，销售额呈现指数级增长。在次级风险管理赛道，诺华、礼来、安进、罗氏布局的Lp(a)、AGT、补体B因子相关小核酸药物皆已进入三期临床，未来三年临床数据或将密集披露。     在肥胖-代谢-糖尿病领域，目前没有推进至临床后期的小核酸管线，但礼来、诺和诺德分别达成代谢领域的小核酸合作，已经开始布局。随着肥胖靶点INHBE与ALK7的验证，糖尿病靶点GRB14与GYS2临床数据逐步读出，小核酸疗法在代谢性疾病领域的开发潜力也或将进一步得到验证。     传染病领域，以GSK的bepirovirsen为代表，有望推动慢性乙肝逐步进入功能性治愈新时代。其II期临床数据显示其单药与联合干扰素疗法皆展现出有竞争力的慢乙功能性治愈效果，GSK于年初宣布bepirovirsen在III期临床试验已经达到终点，将在全球申报上市，此药在中国与日本的上市申请已经获得快速审批受理。 3  核心基本盘：工业级DEL护城河 2026H1 公司DEL业务2026H1收入1.7亿元，同比增长62.1%，毛利率77.4%维持高位。是公司收入与毛利贡献最大的基本盘。 3.1  技术与资产：公司拥有规模领先的DEL库，多重优势护航 纵观全球DEL供应商，格局较为集中，成都先导、药明康德、X-Chem等少数企业处于第一梯队，下游药企客户在DEL筛选服务商的选择有限，先导凭借库规模靠前、交付速度领先等优势，持续赢得项目。这一格局的根源在于DEL工业化的多重技术与资产门槛：DNA编码化学与合成、工业验证、分子库、客户与数据积累、商业成熟度等。 成都先导构拥有全球最大DEL库规模，构筑第一道护城河。从DEL库的规模维度来看，截至2025年末，公司小分子化合物库>1.2万亿个（全球已公开的工业级DEL库中规模最大）、类环肽分子库>3500亿个、线性多肽化合物库>1000亿个。截至2026H1，公司类环肽库容再次增长至5000亿。目前库容数量级的差距不仅是规模优势，也是苗头化合物筛选空间的跃升——化合物库越大，发现高活性Hits的概率越高。 除分子库的规模与技术积累的壁垒外，公司还在客户、项目经验、实验数据等维度形成多重先发优势：截至2025年末，公司累计为全球超过600家客户赋能了数千个研发项目，包括了辉瑞、强生、默沙东、BMS、赛诺菲、武田制药在内的众多MNC客户。公司筛选靶点超过1000个，近三年公司DEL筛选成功率维持在75%以上的高水平，并积累了海量的、在标准流程下形成的（质量高）、在公域无法获取的专有数据，为公司构筑了极高的先发优势。 3.2  OpenDEL提供自助筛选选择，5.0升级后拓宽分子/靶点边界 OpenDEL是公司的一种自助筛选服务产品，经过不断的更新，全新升级的OpenDEL所含分子结构具有更好的多样性和类药性。OpenDEL与公司传统DEL大库相比，建库的基本技术一样。但是OpenDEL库的内容，库的个数以及每个库包含的分子结构类型和数量不一样（成都先导的传统DEL大库有1.2万亿分子数量，OpenDEL®分子数量目前约40亿）。库的使用商业条款也不一样，比如，成都先导传统DEL大库，对靶点和筛选出的分子结构是排他性使用，而OpenDEL对靶点和分子结构都是开放及非排他。通过OpenDEL，用户可以在自主完成筛选实验后经过测序、数据分析、苗头化合物（Hit）合成与验证最终得到筛选结果。 2025年，OpenDEL完成5.0版本迭代，新增大环化合物（macrocycle）库功能，为研发创新疗法或挑战难成药靶点的客户，提供全新筛选策略。同时，化合物总量突破40亿，包含38亿小分子化合物（较上一版本数量增加25%）和2亿环肽/线性肽化合物，覆盖更广阔化学空间。 目前OpenDEL已具备数据输出能力与难成药靶点的筛选能力。Broad Institute（哈佛-麻省理工博德研究所）发表的研究成果对OpenDEL 5.0在GPCR等难成药靶点上的筛选效果进行了独立验证。结果显示HitGen OpenDEL具有三大优势：1）化学空间覆盖广——HitGen OpenDEL覆盖的化学空间更广，且绝大多数分子具有类药性特征预测准确；2）通过HitGen OpenDEL®训练出的AI模型对未知化合物预测准确率最高验证可靠；3）基于HitGen OpenDEL®训练的模型所预测的DEL库外化学空间的分子，验证成功率最高，并发现多个纳摩尔级的化合物。 截至目前，OpenDEL及升级后的OpenDEL 5.0已获得了全球各类客户的广泛好评。 3.3  基于湿试验独特优势，结合AI、自动化，形成干湿结合的药物发现新引擎 HAILO（High-throughputAI-driven Lead Optimization）是公司自主研发的“DEL+AI+自动化”一体化分子优化平台，整合了药物化学、计算科学/AI、体外体内生物学评价、药代动力学、分析化学、药学研究等研发能力，通过高通量 DMTA（设计-合成-测试-分析）循环及 AI 驱动的分子设计和数据分析能力。 HAILO平台将先导传统的DEL筛选流程从"线性递进"升级为"干湿闭环"，加速药物发现、实现更精准的化合物预测与优化： 成都先导的DEL+AI能够为未知结构的靶点产生海量的数据，同时以已有上千个靶点的海量高质量化合物-靶点相互作用数据作为训练和参照，干湿实验结合，实现更为精准的化合物活性预测和优化。 公司基于AI模型主要聚焦两个方向的研究：（1）利用成都先导已经积累的DEL筛选项目的大量数据集，构建靶点-万亿化合物的亲和力预测模型，赋能高质量苗头化合物发现环节；（2）成都先导聚焦AI分子生成和评估、高精度结合自由能计算以及AI成药性评估，结合公司搭建的高效化学合成和高通量化合物检测平台，建设DEL+AI+自动化的“设计-合成-测试-分析”（DMTA）分子优化的能力平台（HAILO），干湿结合加速化合物优化环节，旨在通过建设迭代式的DMTA循环模式以加速临床前候选药物发现及优化过程。 成都先导在人工智能AI加速药物研发方面相较于AI制药企业的差异化优势在于专有的海量高质量实验数据、及对实验数据与研发需求的理解： 1）成都先导的AI模型具有更为海量的真实实验数据（这些数据在公域无法获得）； 2）均为在标准流程下产生的高质量实验数据； 3）实验数据不依赖于蛋白质的三维结构； 4）成都先导能更好地理解药物研发场景与需求，提供高效和实用的药物研发工具。 4  类环肽（CPM）及邻近诱导药物研发（TPD）：公司具有差异化的、需验证的增长曲线 4.1  类环肽（CPM）独具潜力，公司基于DEL的类环肽创新平台领先行业水平 传统小分子可入胞、可口服，但在大面积蛋白—蛋白相互作用界面上可能缺乏足够亲和力；抗体亲和力高，却难以进入细胞。环肽试图在两者之间取得“兼具两端优点”的平衡：更大的结合表面、高亲和力、一定的透膜与稳定性，并保留部分口服潜力。 类环肽的应用：递送载体：类环肽分子可作为递送载体用于核素和小核酸的靶向递送；可口服环肽：口服多肽药物是当前最热门的研发方向之一，糖尿病、减重等大适应症驱动大量资本涌入。类环肽在保持多肽活性的同时，通过结构优化改善透膜性，有望实现口服给药，突破多肽药物长期依赖注射的瓶颈。此外，类环肽还可作为双功能抗体的替代方案，同时具备其它应用潜力。 成都先导已建立领先的、差异化的类环肽分子库与类环肽DEL筛选经验。公司已建成5000亿类环肽库，为针对复杂靶点的苗头化合物发现提供了更加广阔的化学空间：     第一，区别于mRNA展示和噬菌体展示等传统展示技术，DEL技术能够高效引入非天然氨基酸作为分子砌块。截至目前，类环肽DEL库已囊括超过1,500种非天然氨基酸，显著拓展了环肽的结构多样性；     第二，在环化策略方面，成都先导开发了十余种不同类环肽的环化方式，涵盖侧链交联、硫醚键、酰胺键、碳-碳键、杂环形成等多种化学连接类型，部分成果已发表两篇同行评议研究论；     第三，该平台的类环肽分子环内氨基酸个数覆盖3至15个，分子类型涵盖小环肽、中环肽、大环肽及双环肽；     第四，除DEL库构建与筛选外，成都先导初步搭建了类环肽的高通量合成、优化及评价平台，并基于多个项目解析了靶点-类环肽的结构信息，以指导分子的理性优化；围绕分子优化，公司已建立自有类环肽数据库及人工智能技术平台，目前已积累近9,000个类环肽分子的数据。成都先导开发了高通量肽合成方法和logP测试方法，该框架通过同时建模原子级和片段级图结构，在膜渗透性预测和DEL富集建模任务中均取得了优于传统方法的性能。此外，团队已开发多个模型用于类环肽透膜性预测，为药物化学优化提供有效指导。 随着CPM平台的逐步转化，类环肽有望成为公司有望为公司打开新的增长曲线。 4.2  邻近诱导药物TPD：蛋白降解与DEL技术契合，公司优势突出 蛋白降解剂与DEL筛选的技术原理契合。蛋白降解剂需要特异性地结合靶点蛋白，与 DEL 筛选的技术原理契合，并且DEL分子的延伸连接位点已知，因此在蛋白降解领域的应用方面有特殊优势。DEL技术也是一种高效、性价比高的方法发现开发新的E3泛素连接酶配体，以提高降解活性和降低毒副作用。目前，嵌合体蛋白降解分子（PROTAC）开发的难点之一，在于找到能够同时结合目标蛋白以及 E3 连接酶的小分子，而成都先导的 DEL 技术加之多年的蛋白筛选经验，为合适的配体分子提供可优化的起点。除此之外，DEL 分子中 DNA 标签的连接，已经为下一步linker的连接探明位点。 公司工具分子积累深厚，并在TPD领域持续深耕。截至2025年，公司已经累计完成了超过50种新颖 E3 泛素连接酶，构建了超过 100 个蛋白质构建体。通过 DEL 技术，成都先导在 TPD 的高价值靶点以及 E3 泛素连接酶上成功筛选出了活性小分子配体，用于 PROTAC和分子胶的发现与优化。2025年，公司成功新增了基于分子胶（Molecular Glue）技术的筛选项目，进一步扩展了其药物筛选技术的应用范围。TRIM21 完成分子胶机制验证，以独特的降解机制展示了特异性肿瘤细胞杀伤作用，相关的学术文章的发表引起业界关注。同时，公司探索多种邻近诱导药物分子的开发路径，完成新型 RIPTAC 分子的多靶点概念验证，为TPD业务扩展奠定基础。 5  小核酸：OBT收入放量、先衍创新管线注入估值弹性 5.1  寡核酸市场快速扩张，公司OBT强劲增长 全球寡核苷酸治疗市场正处于高速扩张期：2025年市场规模70+亿美元，Markets and Markets预计到2030年将突破177亿美元，对应年复合增长率近20%。小核酸药物在遗传性疾病、肿瘤、心血管代谢等治疗领域的应用边界持续拓宽，催生了大量从早期研发到后期CMC的CDMO服务需求。 DEL积累核酸药物开发能力。公司在 DNA 编码化合物（DEL）应用过程中，积累了在序列设计，核酸合成和修饰领域大量的经验，能够设计、合成和优化针对特定基因的干扰核酸序列和反义核酸序列，满足高活性和高选择性的要求。在肿瘤和肿瘤免疫药物开发领域，公司同样积累了在分子水平，细胞水平和体内评价系统方面的经验。通过拓展，公司现已经具备了开发核酸药物临床候选化合物的能力。 公司已经建立的成熟可靠的编码/解码系统和多样性较大的分子库，为筛选和开发核酸药物递送系统配方和组织、细胞特异性配体提供了可能。公司正在基于已有基础，开发了多种核酸递送系统，如 GalNAc，C16等，具有自主知识产权，用于潜在的肝靶向及肝外系统靶向等。报告期内，公司持续深耕递送系统研发，系统梳理核酸递送关键靶点，同步推进靶向递送的 DEL 库构建及多个靶点的筛选。 公司已拥有一支由核酸药物研发专家组建的核酸药物研发平台，并涵盖若干关键领域，包括生物信息学，核酸药物化学，RNA 生物学，分子与细胞生物学，转化研究等。该核酸药物研发平台不仅能提供高质量的定制化的 RNAi（RNA 干扰）技术服务，还能提供高质量的siRNA/saRNA/ASO 设计、快速平行合成与化学修饰，并进行基因敲低活性测试、稳定性测试、脱靶风险评估及核酸药物体内分布、代谢及其他体内外药理药效评价等。成都先导持续推进客户的一站式小核酸定制项目。 公司控股子公司先东制药可提供商业化符合GMP 条件的小核酸原料药 CDMO服务，主要满足临床Ⅰ期至Ⅲ期的百克级需求以及商业早期的百克至公斤级需求，并可根据产品研发进度适时建立几十公斤级规模的生产线。 公司OBT业务增长强劲，2026H1实现收入0.5亿元，同比大幅提升94.0%，是2026H1年增速最快的板块，受益于核酸药物市场的持续活跃，2026H1公司在上游核苷单体合成与序列设计、中游递送技术差异化开发、下游CMC服务等环节的业务均实现增长，同时小核酸一站式项目收入亦实现同比增长，共同驱动板块整体收入显著增加。 5.2  先衍生物创新管线注入潜在估值弹性 先衍生物作为公司孵化和参股的子公司，已经建立起包括新颖的小核酸修饰技术、肝外递送技术和单分子双靶点调节技术在内的创新技术体系，并聚焦慢病治疗领域，布局针对高血压、高血脂、高体脂等疾病的小核酸新药管线。 与母公司、先东制药协同，赋能先衍新药研发。先衍生物的研发效率受益于母公司平台能力，包括DEL库及公司自主开发的GalNAc、C16等核酸递送系统，为先衍生物的小核酸序列设计和递送优化提供支撑。同时，先东制药的GMP产能可实现IND申报、临床Ⅰ-Ⅲ期及商业化早期阶段百克至公斤级的小核酸API生产，覆盖从早期发现到商业化量产的全流程需求。 多个潜力管线稳步推进：其针对 AGT 靶点的超长效降压药物 LDR2402 按计划进行临床 II 期；用于治疗肥胖的小核酸新药 LDR2515 注射液（INHBE 靶点）的临床 I期试验亦在按计划有序推进。此外，LDR1259 IND已受理，进一步丰富产品矩阵。 6  FBDD/SBDD与DEL技术互补，里程碑兑现恢复增长 FBDD/SBDD 通常是对几千种结构多样的、分子尺寸较小的分子片段库进行亲和力筛选，找到能够与靶点蛋白活性位点相结合的分子片段，然后借助于结构生物学和药物化学，通过片段连接、片段合并或片段生长等技术手段，得到活性较高的先导化合物。由于分子片段尺寸较小，分子片段个数有限，对于大部分蛋白靶点，FBDD 都能较为快速的找到亲和力较弱的分子片段或片段组合，SBDD 则利用小分子片段与治疗靶点形成的复合物的三维结构信息，对分子片段进行传统药物化学优化，提升分子活性。 FBDD/SBDD 技术与 DNA 编码化合物库（DEL）技术存在很强的技术互补性，尤其在分子片段活性提升和先导化合物优化方面。FBDD 技术可以快速对靶点进行成药性评价，并且有可能快速得到具有亲和力的分子片段。DEL 技术也可以用于扩展 FBDD 所需要用到的分子片段库，大幅度提升其数量和多样性。SBDD 技术有利于 DEL 筛选产生的苗头或先导化合物向临床前候选物的快速转化。通过结构生物学的方法，可以获得 DEL 苗头或先导化合物与其靶点怎样结合的信息。该信息的有效使用有利于对苗头或先导化合物活性及其它成药性的优化。利用多样性的 DEL 中间体进行分子片段的优化，一个月之内将毫摩尔（mM）级别的分子片段优化为纳摩尔（nM）级别的苗头化合物，大大缩短了传统的分子片段的优化过程。 公司持续与SGC合作，积极参与“Target 2035”计划，并且在 2025 年 7 月，SGC 宣布，成都先导作为核心合作方，参与制定的“Target 2035 Phase 2 Roadmap”登上《Nature Reviews Chemistry》。截至2025年末，Vernalis 已加入SGC，以此作为其对由 IHI 资助的LIGAND-AI联盟所作贡献的一部分。该公私合作项目汇集了来自九个国家的18家合作机构，旨在构建大规模、开放、高质量的蛋白-配体相互作用数据集，并用于训练人工智能模型，使其能够预测可与数千种人类蛋白有效结合的候选分子。 7  盈利预测、定位与相对估值 7.1  盈利预测假设与业务拆分 （1）DEL：从行业来看，过去5年liscense out BD交易潜在总金额由2021年的134亿美元增长至2025年的1357亿美元，新药研发与BD持续活跃，国内外投融资金额显著复苏、邻近诱导药物等新技术路径/新分子类型的逐步明晰，预计行业层面的新药研发需求处于双位数增长的景气上行区间。 公司DEL处于全球领先地位与差异化的先发优势，随着公司多样性定制库的拓展、HAILO、类环肽等新平台的逐步商业化，预计2026-2028年公司维持成长态势，收入增速分别为30%、30%、30%。 考虑到DEL分子库的可复用性与公司细分领域的竞争力，预计2026-2028年该板块毛利率稳定在76%以上的高水平； （2）FBDD/SBDD：行业层面FBDD/SBDD与DEL同处景气向上的新药早研赛道。考虑到FBDD/SBDD与DEL等基石业务的协同效应、前期研究合同里程碑收入的持续兑现、新订单的持续签订，预计2026-2028年该板块收入增速分别为25%、25%、25%。 考虑到公司收购Vernalis后子公司经营效率的提升、FBDD/SBDD与其它业务协同与规模效应下盈利能力保持稳定，预计2026-2028年该板块毛利率分别为42%、42%、42%； （3）OBT：考虑到行业层面寡核酸药物未来处于从研发到商业化的快速成长阶段、在心血管疾病/代谢类疾病等慢病领域的成熟、公司一站式服务商业化能力的转化、自研创新管线稳步推进，2026H1公司OBT收入同比增速达94%，预计2026-2028年公司OBT收入增速分别为55%、40%、35%，毛利率分别为32%、32%、32%； TPD：考虑到邻近诱导药物中PROTAC蛋白降解剂的发展、公司DEL与PROTAC技术的契合、工具分子的积累，预计2026-2028公司TPD板块收入增速分别为12.3%、12.3%、12.3%，毛利率分别为41%、41%、41%； 综上，预计公司2026-2028年分别实现营业收入7.1、9.0、11.5亿元。 7.2  费用率预测 公司收入规模持续扩大，2026年及以后，公司的各项费用率将逐步被摊薄，未来各费用绝对值将随着研发投入、销售规模与新业务平台的建设而增长，费用率整体随收入规模增长稳步下降，预计2026-2028年公司销售费用率分别为4.3%/4.3%/4.3%，公司管理费用率分别为14.8%/14.0%/13.2%，研发费用率分别为13.5%/13.0%/12.5%。 7.3  估值分析与投资建议 我们选取2家聚焦新药早期研发的平台型创新输出企业百奥赛图、晶泰控股作为可比公司：从新药研发过程来看，成都先导更偏向临床前研究与药物发现阶段的早期研究。从盈利模式与潜在盈利模式来看，相较于同样拥有较大DEL分子库的药明康德与X-Chem，成都先导并不是纯粹的CXO外包服务商，相较于PeptiDream等环肽公司，公司又具备平台型的创新输出与服务能力，并不是Biotech或创新药研发企业。综上，公司是一家平台型创新输出企业，对比可比公司来看，晶泰控股与百奥赛图均侧重临床前阶段的药物研发，同时具有批量化创新输出能力，基于各自可复制的差异化创新能力（如DEL库、AIDD、动物模型），为下游药企提供临床前研发服务、培育/筛选/优化新分子与新管线，并以此取得服务收入与授权收入/分成，3者虽技术路径与技术侧重存在差异，但所跟随的市场需求（新药临床前研发需求）、中长期的底层成长逻辑与商业模式具有相似性。 考虑到3家公司的创新/科技属性、在AI+DEL等领域的投入与布局，平台型创新输出企业未来里程碑收入的增加、创新药管线的持续布局。这里综合考虑成都先导与可比公司的盈利情况（如晶泰控股2025年刚刚实现盈利），采用PS作为估值方法，可比公司2026-2028年平均PS估值为分别27、20、15倍，成都先导 2026-2028 PS估值分别为17、14、11倍，低于可比公司及其平均水平。新药早研景气上行，看好公司DEL领域的核心优势与壁垒、HAILO、CPM、OBT、TPD等新平台/新技术/新增长赛道带来的成长动能，维持 “推荐”评级。 8  风险提示 新药研发需求波动风险: 新药研发的短期景气度与创新药投融资环境等因素高度相关，具有一定不确定性。 汇率风险:公司北美地区收入占比较高，若美元持续贬值，将对海外业务收入产生影响。 各平台建设与商业化进度不及预期的风险：公司HAILO等新平台有望带来长期成长点，若其建设与商业化进度不及预期或影响公司长期预期。 ----------------------------------------------------- 相关声明 注：文中报告节选自国联民生证券研究所已公开发布研究报告，具体报告内容及相关风险提示等详见完整版报告。 分析师：张金洋、胡偌碧、伍云逍 分析师执业编号：S0590525120012；S0590525120011；S0590526040006 证券研究报告：《成都先导（688222.SH）深度报告：差异化的创新输出企业，受益于新一轮产业浪潮》 报告发布日期：2026年09月15日 分析师承诺 本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并登记为注册分析师，基于认真审慎的工作态度、专业严谨的研究方法与分析逻辑得出研究结论，独立、客观地出具本报告并对本报告的内容和观点负责。 本报告清晰准确地反映了研究人员的研究观点，结论不受任何第三方的授意、影响，研究人员不曾因、不因、也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接收到任何形式的补偿。 重要提示：《证券期货投资者适当性管理办法》于2017年7月1日起正式实施，通过本微信订阅号/本账号发布的观点和信息仅供国联民生证券的专业投资者参考，完整的投资观点应以国联民生证券股份有限公司（下称“国联民生证券”）发布的完整报告为准。若您并非国联民生证券客户中的专业投资者，为控制投资风险，请取消订阅、接收或使用本订阅号/本账号中的任何信息。本订阅号/本账号难以设置访问权限，若给您造成不便，敬请谅解。国联民生证券不会因为关注、收到或阅读本订阅号/本账号推送内容而视相关人员为客户；市场有风险，投资需谨慎。 免责声明：国联民生证券股份有限公司（下称“国联民生证券”）已获中国证监会许可的证券投资咨询业务资格，本平台推送观点和信息仅供国联民生证券研究服务客户参考，完整的投资观点应以国联民生证券研究所发布的完整报告为准。若您非国联民生证券研究服务客户，为控制投资风险，请勿订阅、接受、转载或使用本平台中的任何信息，若给您造成不便，敬请谅解。国联民生证券不会因订阅本平台的行为或者收到、阅读本平台推送内容而视相关人员为客户。任何未经国联民生证券同意或授权而对本平台内容进行复制、转发或其他类似不当行为均被严格禁止。对于使用本平台包含信息所引起的后果，国联民生证券概不承担任何责任。 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