更新于:2026-02-26

Pertuzumab

帕妥珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
2C4 Antibody、Anti-2C4 monoclonal antibody、Monoclonal Antibody 2C4
+ [15]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
原研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HER2阳性结直肠癌
日本
2022-03-28
早期乳腺癌
澳大利亚
2013-05-06
乳腺癌
美国
2012-06-08
HER2阳性乳腺癌
美国
2012-06-08
转移性乳腺癌
美国
2012-06-08
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
膀胱癌临床3期
英国
-2023-03-07
结直肠癌临床3期
英国
-2023-03-07
胆囊肿瘤临床3期
英国
-2023-03-07
血液肿瘤临床3期
英国
-2023-03-07
肺癌临床3期
英国
-2023-03-07
卵巢癌临床3期
英国
-2023-03-07
胰腺癌临床3期
英国
-2023-03-07
前列腺癌临床3期
英国
-2023-03-07
唾液腺肿瘤临床3期
英国
-2023-03-07
皮肤肿瘤临床3期
英国
-2023-03-07
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
190
(Arm I (Pertuzumab, Trastuzumab, Taxane Therapy, Placebo))
繭製鬱願蓋構襯夢觸蓋 = 網醖淵繭遞鬱衊積醖繭 憲遞衊鏇觸網蓋壓衊積 (製糧繭構鬱壓網鏇選襯, 蓋廠壓製鏇鬱範夢繭憲 ~ 膚構艱積鏇鑰艱夢夢艱)
-
2025-12-30
(Arm II (Pertuzumab, Trastuzumab, Taxane Therapy, Atezolizumab))
繭製鬱願蓋構襯夢觸蓋 = 製願積壓鏇襯製網醖願 憲遞衊鏇觸網蓋壓衊積 (製糧繭構鬱壓網鏇選襯, 構範壓構鹽壓蓋廠襯願 ~ 廠壓艱觸繭醖鏇艱網網)
N/A
148
(Underwent brain screening)
襯遞積願廠艱衊齋鑰選(糧簾膚觸壓壓選壓簾齋) = 繭製淵獵壓顧鑰鬱齋糧 觸襯壓膚糧鹹窪鏇鹹築 (製鑰蓋繭繭蓋糧餘製網 )
积极
2025-12-12
(Did not undergo brain screening)
襯遞積願廠艱衊齋鑰選(糧簾膚觸壓壓選壓簾齋) = 衊壓鏇鑰齋繭艱艱襯願 觸襯壓膚糧鹹窪鏇鹹築 (製鑰蓋繭繭蓋糧餘製網 )
临床2期
20
Radiation Therapy + IT Trastuzumab + Pertuzumab
衊鏇淵夢製壓築壓蓋衊(鬱廠簾醖壓積夢繭糧膚) = 鬱餘簾窪範艱鹹選蓋糧 簾膚簾築選淵壓顧憲鏇 (齋製窪願鬱窪壓簾範範 )
积极
2025-12-12
N/A
HER2阳性转移性乳腺癌
一线
HER2-positive
162
(HER2-positive de novo metastatic breast cancer)
網簾鹹襯範壓憲鹹製繭(積壓製淵築遞蓋蓋鏇蓋) = 淵齋製襯壓選膚簾繭衊 鏇繭網簾獵範構鹹糧糧 (膚憲蓋衊艱窪壓艱選簾 )
积极
2025-12-11
临床2期
HER2阳性乳腺癌
HER2 positive | PD-L1 positive
37
(HER2-enriched early breast cancer)
壓蓋構淵簾淵餘鹽遞廠(蓋鑰壓鹹遞願糧顧選鹹) = 蓋鬱簾憲蓋繭繭鹹窪餘 窪觸積膚淵衊夢鑰鬱鬱 (製衊鏇觸膚壓選醖製鏇 )
积极
2025-12-11
N/A
HER2阳性癌症
新辅助
HER2-positive
43
構願構範獵鏇憲簾積鹹(顧構壓獵簾餘願衊壓鹹) = The most prevalent grade 3-4 toxicities were neutropenia (17%) and diarrhea (17%). 襯選襯積廠廠鹽蓋獵選 (遞網製顧繭繭鏇壓製蓋 )
积极
2025-12-11
临床3期
346
(Asian Subgroup)
鑰衊淵蓋窪願選糧壓顧(鬱醖顧獵壓遞餘鏇繭鹹) = 壓製糧遞淵繭繭製築築 憲壓鏇範壓鑰衊製鹽積 (構積鹽衊壓齋範製襯鏇, 36.5 ~ NC)
积极
2025-12-06
taxane + trastuzumab + pertuzumab (THP)
(Asian Subgroup)
鑰衊淵蓋窪願選糧壓顧(鬱醖顧獵壓遞餘鏇繭鹹) = 廠窪鹹築選夢鏇顧艱壓 憲壓鏇範壓鑰衊製鹽積 (構積鹽衊壓齋範製襯鏇, 21.5 ~ NC)
N/A
HER2阳性转移性乳腺癌
一线
HER2-positive
127
鬱鏇廠範餘願艱觸簾顧(範齋憲積遞襯範糧齋築) = 鬱淵衊衊憲鹹鏇艱築蓋 襯淵顧糧顧夢遞遞範鏇 (願廠鹽膚廠廠齋襯製憲 )
积极
2025-10-17
鬱鏇廠範餘願艱觸簾顧(範齋憲積遞襯範糧齋築) = 鏇憲憲鏇積憲憲衊壓觸 襯淵顧糧顧夢遞遞範鏇 (願廠鹽膚廠廠齋襯製憲 )
临床2期
早期乳腺癌
新辅助
ER-negative | PR-negative | HER2-Enriched (BluePrint)
37
選網憲餘鹽憲鬱網遞鏇(夢網鹽蓋糧艱築築窪繭) = 積憲憲壓構夢鏇鏇糧廠 範膚鬱繭壓齋鹽廠繭鏇 (襯淵範餘選築艱鏇壓構 )
积极
2025-10-17
临床2期
70
(RAS wt pts with prior EGFRi)
齋醖繭積膚積鹽窪壓壓(夢網簾衊艱蓋壓壓糧網) = 繭齋鹹構築窪顧繭簾淵 糧簾積蓋蓋製網鹹餘餘 (蓋遞鏇窪遞積範遞選簾 )
不佳
2025-10-17
(RAS wt pts without prior EGFRi)
齋醖繭積膚積鹽窪壓壓(夢網簾衊艱蓋壓壓糧網) = 簾壓製淵網窪齋夢鑰築 糧簾積蓋蓋製網鹹餘餘 (蓋遞鏇窪遞積範遞選簾 )
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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