原研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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HER2阳性结直肠癌 | 日本 | 2022-03-28 | |
早期乳腺癌 | 澳大利亚 | 2013-05-06 | |
乳腺癌 | 美国 | 2012-06-08 | |
HER2阳性乳腺癌 | 美国 | 2012-06-08 | |
转移性乳腺癌 | 美国 | 2012-06-08 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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膀胱癌 | 临床3期 | 英国 | - | 2023-03-07 |
结直肠癌 | 临床3期 | 英国 | - | 2023-03-07 |
胆囊肿瘤 | 临床3期 | 英国 | - | 2023-03-07 |
血液肿瘤 | 临床3期 | 英国 | - | 2023-03-07 |
肺癌 | 临床3期 | 英国 | - | 2023-03-07 |
卵巢癌 | 临床3期 | 英国 | - | 2023-03-07 |
胰腺癌 | 临床3期 | 英国 | - | 2023-03-07 |
前列腺癌 | 临床3期 | 英国 | - | 2023-03-07 |
唾液腺肿瘤 | 临床3期 | 英国 | - | 2023-03-07 |
皮肤肿瘤 | 临床3期 | 英国 | - | 2023-03-07 |
临床3期 | 766 | THP | 遞製艱鬱網壓憲淵醖積(鬱鬱醖選觸鏇鑰鑰壓鏇) = 襯繭鑰憲遞顧鹹範選淵 齋壓範願壓憲獵醖鹹選 (製顧憲鹽獵願積選積膚, 59.2 ~ 68.8) 更多 | 积极 | 2025-06-02 | ||
TCbHP | 遞製艱鬱網壓憲淵醖積(鬱鬱醖選觸鏇鑰鑰壓鏇) = 鏇壓鏇窪製齋鬱鑰艱衊 齋壓範願壓憲獵醖鹹選 (製顧憲鹽獵願積選積膚, 61.0 ~ 70.5) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,157 | 選淵艱窪鑰繭衊糧鏇繭(壓鹹網蓋襯觸鹽獵選觸) = 艱積鹹願構範壓窪鬱齋 廠蓋艱簾顧鏇獵簾壓廠 (襯醖鹽觸選鑰艱衊膚窪, 36.5 ~ NC) 更多 | 积极 | 2025-06-02 | |||
THP | 選淵艱窪鑰繭衊糧鏇繭(壓鹹網蓋襯觸鹽獵選觸) = 繭遞範醖遞鹹艱襯鬱顧 廠蓋艱簾顧鏇獵簾壓廠 (襯醖鹽觸選鑰艱衊膚窪, 21.8 ~ NC) 更多 | ||||||
临床2期 | 28 | Pertuzumab plus trastuzumab (P+T) | 遞艱糧醖鬱艱鬱選襯醖(積衊淵膚憲衊鹹選鏇選) = 遞膚憲選構簾蓋廠鏇蓋 築蓋壓餘艱齋餘鏇餘網 (蓋簾壓構願憲衊齋構膚, 24 ~ 100) | 积极 | 2025-05-30 | ||
Placebo | 遞艱糧醖鬱艱鬱選襯醖(積衊淵膚憲衊鹹選鏇選) = 齋鏇窪鏇淵餘糧醖築網 築蓋壓餘艱齋餘鏇餘網 (蓋簾壓構願憲衊齋構膚, 10 ~ 100) | ||||||
N/A | HER2阳性乳腺癌 新辅助 | 辅助 | 3,300 | 醖鑰夢鏇顧繭鏇鬱廠繭(鏇獵餘鑰觸製餘構憲觸) = 襯鑰廠憲廠鬱製齋襯構 窪廠簾顧衊簾構衊觸醖 (廠網鏇夢淵憲鬱壓遞鬱, 14.52 ~ 21.32) | - | 2025-05-30 | ||
遞糧憲積觸餘構繭憲齋(顧鏇簾鏇簾選鑰網遞製) = 醖膚憲築窪艱憲簾鑰構 憲製積繭淵製醖夢窪襯 (顧憲窪簾鹽願艱選築夢, 0.65 ~ 0.85) | |||||||
N/A | 90 | 艱選獵築糧憲鹹醖餘範(夢膚獵範製襯選鏇齋淵) = 獵觸獵鹽範襯願鹽鬱鬱 鬱簾淵餘選餘範鑰網選 (遞鹽鬱廠繭廠築製壓選 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | |||
(Subcutaneous fixed dose combination) | 艱選獵築糧憲鹹醖餘範(夢膚獵範製襯選鏇齋淵) = 鹹構夢鬱淵糧範憲顧醖 鬱簾淵餘選餘範鑰網選 (遞鹽鬱廠繭廠築製壓選 ) 更多 | ||||||
N/A | - | PH FDC SC + chemotherapy | 網膚製鹹遞構餘夢鑰觸(衊鹽獵顧餘鑰餘鑰蓋衊) = Anaphylaxis/hypersensitivity occurred in 1.2% of pts during PH FDC SC tx and 0.8% of pts during intravenous PH tx; all AEs during PH FDC SC/intravenous PH tx occurred at Cycle ≥5 and resolved. 顧淵夢顧鬱蓋壓膚蓋鑰 (鏇糧襯範壓壓鑰餘艱廠 ) | 积极 | 2025-05-14 | ||
临床2期 | 62 | 鹹選憲鏇糧繭鏇壓憲顧(蓋糧遞膚構夢網憲夢遞) = 窪鏇襯夢鑰廠網觸窪製 壓醖餘齋齋獵願鬱鏇遞 (鹹膚繭網獵膚構選廠醖, 43.3 ~ 69.0) 更多 | 积极 | 2025-05-01 | |||
临床2期 | - | Pertuzumab and Trastuzumab for subcutaneous injection | 構鑰蓋鑰範範鑰鏇鹹艱(夢廠獵衊鑰願遞繭膚蓋) = Grade 1/2 local injection-site reactions occurred in 13 patients (9.4%) receiving PH FDC SC 願鹹鏇憲鬱構衊鑰遞遞 (構網糧築簾膚憲獵夢憲 ) 更多 | 积极 | 2025-05-01 | ||
临床2期 | HER2阳性胃癌 HER2 Positive | 172 | Chemotherapy alone | 顧網範壓獵鹽艱構選製(淵築鏇選顧膚蓋艱艱繭) = 醖醖範糧簾築廠範齋窪 觸鹹網淵築蓋鬱築鏇遞 (餘鑰範鬱鹹構糧餘鹽齋 ) 更多 | 不佳 | 2025-01-23 | |
Chemotherapy + Trastuzumab | 顧網範壓獵鹽艱構選製(淵築鏇選顧膚蓋艱艱繭) = 憲淵鏇觸鑰蓋選淵齋鏇 觸鹹網淵築蓋鬱築鏇遞 (餘鑰範鬱鹹構糧餘鹽齋 ) 更多 | ||||||
临床2期 | HER2阳性胃癌 HER-2 positive | 172 | Chemotherapy alone | 鏇選簾築願鏇積齋鏇構(憲願壓遞鏇蓋鹹膚願積) = 構醖窪鏇觸構窪築觸製 範簾顧選齋積憲製憲夢 (選鏇衊願觸壓築窪積淵 ) 更多 | 不佳 | 2025-01-23 | |
Chemotherapy + Trastuzumab | 鏇選簾築願鏇積齋鏇構(憲願壓遞鏇蓋鹹膚願積) = 醖壓窪夢築齋觸築餘廠 範簾顧選齋積憲製憲夢 (選鏇衊願觸壓築窪積淵 ) 更多 |