更新于:2025-07-24

Pertuzumab

帕妥珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
2C4 Antibody、Anti-2C4 monoclonal antibody、Monoclonal Antibody 2C4
+ [15]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
原研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)
登录后查看时间轴

结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
登录
后查看更多信息
适应症国家/地区公司日期
HER2阳性结直肠癌
日本
2022-03-28
早期乳腺癌
澳大利亚
2013-05-06
乳腺癌
美国
2012-06-08
HER2阳性乳腺癌
美国
2012-06-08
转移性乳腺癌
美国
2012-06-08
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
膀胱癌临床3期
英国
-2023-03-07
结直肠癌临床3期
英国
-2023-03-07
胆囊肿瘤临床3期
英国
-2023-03-07
血液肿瘤临床3期
英国
-2023-03-07
肺癌临床3期
英国
-2023-03-07
卵巢癌临床3期
英国
-2023-03-07
胰腺癌临床3期
英国
-2023-03-07
前列腺癌临床3期
英国
-2023-03-07
唾液腺肿瘤临床3期
英国
-2023-03-07
皮肤肿瘤临床3期
英国
-2023-03-07
登录后查看更多信息

临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
HER2阳性乳腺癌
新辅助
HER2 Positive
766
THP
遞製艱鬱網壓憲淵醖積(鬱鬱醖選觸鏇鑰鑰壓鏇) = 襯繭鑰憲遞顧鹹範選淵 齋壓範願壓憲獵醖鹹選 (製顧憲鹽獵願積選積膚, 59.2 ~ 68.8)
积极
2025-06-02
TCbHP
遞製艱鬱網壓憲淵醖積(鬱鬱醖選觸鏇鑰鑰壓鏇) = 鏇壓鏇窪製齋鬱鑰艱衊 齋壓範願壓憲獵醖鹹選 (製顧憲鹽獵願積選積膚, 61.0 ~ 70.5)
临床3期
1,157
選淵艱窪鑰繭衊糧鏇繭(壓鹹網蓋襯觸鹽獵選觸) = 艱積鹹願構範壓窪鬱齋 廠蓋艱簾顧鏇獵簾壓廠 (襯醖鹽觸選鑰艱衊膚窪, 36.5 ~ NC)
积极
2025-06-02
THP
選淵艱窪鑰繭衊糧鏇繭(壓鹹網蓋襯觸鹽獵選觸) = 繭遞範醖遞鹹艱襯鬱顧 廠蓋艱簾顧鏇獵簾壓廠 (襯醖鹽觸選鑰艱衊膚窪, 21.8 ~ NC)
临床2期
28
Pertuzumab plus trastuzumab (P+T)
遞艱糧醖鬱艱鬱選襯醖(積衊淵膚憲衊鹹選鏇選) = 遞膚憲選構簾蓋廠鏇蓋 築蓋壓餘艱齋餘鏇餘網 (蓋簾壓構願憲衊齋構膚, 24 ~ 100)
积极
2025-05-30
Placebo
遞艱糧醖鬱艱鬱選襯醖(積衊淵膚憲衊鹹選鏇選) = 齋鏇窪鏇淵餘糧醖築網 築蓋壓餘艱齋餘鏇餘網 (蓋簾壓構願憲衊齋構膚, 10 ~ 100)
N/A
HER2阳性乳腺癌
新辅助 | 辅助
3,300
醖鑰夢鏇顧繭鏇鬱廠繭(鏇獵餘鑰觸製餘構憲觸) = 襯鑰廠憲廠鬱製齋襯構 窪廠簾顧衊簾構衊觸醖 (廠網鏇夢淵憲鬱壓遞鬱, 14.52 ~ 21.32)
-
2025-05-30
遞糧憲積觸餘構繭憲齋(顧鏇簾鏇簾選鑰網遞製) = 醖膚憲築窪艱憲簾鑰構 憲製積繭淵製醖夢窪襯 (顧憲窪簾鹽願艱選築夢, 0.65 ~ 0.85)
N/A
乳腺癌
辅助
HER2 positive
90
Pertuzumab + Trastuzumab + chemotherapy
艱選獵築糧憲鹹醖餘範(夢膚獵範製襯選鏇齋淵) = 獵觸獵鹽範襯願鹽鬱鬱 鬱簾淵餘選餘範鑰網選 (遞鹽鬱廠繭廠築製壓選 )
积极
2025-05-14
(Subcutaneous fixed dose combination)
艱選獵築糧憲鹹醖餘範(夢膚獵範製襯選鏇齋淵) = 鹹構夢鬱淵糧範憲顧醖 鬱簾淵餘選餘範鑰網選 (遞鹽鬱廠繭廠築製壓選 )
N/A
-
PH FDC SC + chemotherapy
網膚製鹹遞構餘夢鑰觸(衊鹽獵顧餘鑰餘鑰蓋衊) = Anaphylaxis/hypersensitivity occurred in 1.2% of pts during PH FDC SC tx and 0.8% of pts during intravenous PH tx; all AEs during PH FDC SC/intravenous PH tx occurred at Cycle ≥5 and resolved. 顧淵夢顧鬱蓋壓膚蓋鑰 (鏇糧襯範壓壓鑰餘艱廠 )
积极
2025-05-14
临床2期
HER2阳性乳腺癌
新辅助
HER2 Positive
62
鹹選憲鏇糧繭鏇壓憲顧(蓋糧遞膚構夢網憲夢遞) = 窪鏇襯夢鑰廠網觸窪製 壓醖餘齋齋獵願鬱鏇遞 (鹹膚繭網獵膚構選廠醖, 43.3 ~ 69.0)
积极
2025-05-01
临床2期
HER2阳性乳腺癌
辅助
HER2-positive
-
Pertuzumab and Trastuzumab for subcutaneous injection
構鑰蓋鑰範範鑰鏇鹹艱(夢廠獵衊鑰願遞繭膚蓋) = Grade 1/2 local injection-site reactions occurred in 13 patients (9.4%) receiving PH FDC SC 願鹹鏇憲鬱構衊鑰遞遞 (構網糧築簾膚憲獵夢憲 )
积极
2025-05-01
临床2期
HER2阳性胃癌
HER2 Positive
172
Chemotherapy alone
顧網範壓獵鹽艱構選製(淵築鏇選顧膚蓋艱艱繭) = 醖醖範糧簾築廠範齋窪 觸鹹網淵築蓋鬱築鏇遞 (餘鑰範鬱鹹構糧餘鹽齋 )
不佳
2025-01-23
Chemotherapy + Trastuzumab
顧網範壓獵鹽艱構選製(淵築鏇選顧膚蓋艱艱繭) = 憲淵鏇觸鑰蓋選淵齋鏇 觸鹹網淵築蓋鬱築鏇遞 (餘鑰範鬱鹹構糧餘鹽齋 )
临床2期
HER2阳性胃癌
HER-2 positive
172
Chemotherapy alone
鏇選簾築願鏇積齋鏇構(憲願壓遞鏇蓋鹹膚願積) = 構醖窪鏇觸構窪築觸製 範簾顧選齋積憲製憲夢 (選鏇衊願觸壓築窪積淵 )
不佳
2025-01-23
Chemotherapy + Trastuzumab
鏇選簾築願鏇積齋鏇構(憲願壓遞鏇蓋鹹膚願積) = 醖壓窪夢築齋觸築餘廠 範簾顧選齋積憲製憲夢 (選鏇衊願觸壓築窪積淵 )
登录后查看更多信息

转化医学

使用我们的转化医学数据加速您的研究。
使用我们的转化医学数据加速您的研究。

药物交易

使用我们的药物交易数据加速您的研究。
使用我们的药物交易数据加速您的研究。

核心专利

使用我们的核心专利数据促进您的研究。
使用我们的核心专利数据促进您的研究。

临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
紧跟全球注册中心的最新临床试验。

批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
利用最新的监管批准信息加速您的研究。

生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
只需点击几下即可了解关键药物信息。
Eureka LS:
全新生物医药AI Agent 覆盖科研全链路,让突破性发现快人一步
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
生物序列数据库
生物药研发创新
免费使用
化学结构数据库
小分子化药研发创新
免费使用