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更新于：2026-09-08

Pertuzumab

帕妥珠单抗

更新于：2026-09-08

概要

基本信息

药物类型

单克隆抗体

别名

2C4 Antibody、Anti-2C4 monoclonal antibody、Monoclonal Antibody 2C4

+ [15]

靶点

HER2

作用方式

拮抗剂

作用机制

HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)

治疗领域

肿瘤消化系统疾病皮肤和肌肉骨骼疾病+ [7]

在研适应症

HER2阳性结直肠癌早期乳腺癌乳腺癌+ [28]

非在研适应症

肾上腺肿瘤晚期乳腺癌晚期非小细胞肺癌+ [34]

原研机构

Genentech, Inc.

在研机构

F. Hoffmann-La Roche Ltd.

上海罗氏制药有限公司

罗氏（中国）投资有限公司

+ [8]

非在研机构

Hoffmann-La Roche Ltd.

Celgene Corp.

Roche Holding AG

+ [4]

权益机构-

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (2012-06-08),

乳腺癌HER2阳性乳腺癌转移性乳腺癌

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)

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结构/序列

Sequence Code 18492L

来源: *****

Sequence Code 18505H

来源: *****

关联

361

项与帕妥珠单抗相关的临床试验

NCT07578116

/ Not yet recruiting临床3期IIT

Randomized Phase III Trial of Multimodality Therapy Versus Standard of Care Systemic Therapy in HER2 Positive (HER2+) De Novo (AJCC Stage IV) Oligometastatic Breast Cancer With Response to Initial Chemotherapy

This phase III trial evaluates the effect of adding locoregional therapy (surgery and radiation) and metastasis-directed stereotactic body radiation therapy (SBRT) to standard systemic therapy following standard HER2-targeted systemic therapy, compared to standard systemic therapy alone, in treating patients with HER2-positive stage IV breast cancer that has spread from where it first started (primary site) to other places in the body (metastatic) or to a limited number of sites (oligometastatic). The usual approach for patients with (oligo)metastatic HER2-positive breast cancer is systemic drug treatment, which means medicines that travel through the whole body to treat both the breast and any areas where the cancer has spread. There are a number of approved HER2-targeted systemic therapy regimens available to patients. These typically include immunotherapy and/or chemotherapy. Immunotherapy drugs may induce changes in body's immune system and may interfere with the ability of tumor cells to grow and spread. Chemotherapy drugs work in different ways to stop the growth of tumor cells, either by killing the cells, by stopping them from dividing, or by stopping them from spreading. Unlike systemic therapy, locoregional therapies like surgery and radiation are focused treatments at the site of disease, delivered with the intent of sparing healthy tissues. Breast surgeries such as breast conserving therapy or total mastectomy are procedures in which the cancerous breast tissue (and healthy breast tissue in the case of total mastectomy) are surgically removed from the body. Radiation therapy uses high energy x-rays, particles, or radioactive seeds to kill cancer cells and shrink tumors. SBRT is a type of external radiation therapy that uses special equipment to position a patient and precisely deliver radiation to tumors in the body (except the brain). The total dose of radiation is divided into smaller doses given over several days. This type of radiation therapy helps spare normal tissue. Adding locoregional therapy, as well as metastasis-directed SBRT, to standard systemic therapy may help patients with (oligo)metastatic, HER2-positive stage IV breast cancer live longer overall or before their cancer progresses, and may help more patients achieve no evidence of disease, when compared to standard systemic therapy alone.

开始日期2027-03-09

申办/合作机构

SWOG

[+1]

NCT07679269

/ Not yet recruiting临床2期

An Open Label, Multi-center Alpelisib Roll-over Study to Assess Long-term Safety in Participants Who Have Completed a Novartis Sponsored Alpelisib (BYL719) Study and Are Judged by the Investigator to Benefit From Continued Treatment With Alpelisib.

The purpose of this study is to provide post-trial access to alpelisib and to assess its long-term safety when administered as a single agent or in combination with other drugs. This study is intended for participants who are currently receiving alpelisib in a Novartis-sponsored clinical trial (parent study) and, in the Investigator's judgment, would benefit from continued treatment with alpelisib.

开始日期2027-01-01

申办/合作机构

Novartis Pharmaceuticals Canada, Inc.

NCT07772245

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Phase II Trial of Retifanlimab With Trastuzumab and Pertuzumab Combination in HER2-Addicted Breast Cancer

The goal of this Clinical Trial is to find out how well 3 medicines (retifanlimab, trastuzumab and pertuzumab) work at treating HER2-positive breast cancer in Male and female patients, 18 or older. The main question aims to determine the pathologic response rate [residual cancer burden (RCB)- 0] in the breast and lymph nodes after 6 cycles of retifanlimab, trastuzumab and pertuzumab in patients with HER2-addicted breast cancer. Participants will will have at least 6 cycles of the study drug, assuming the participant is responding to and tolerating the treatment well. Every cycle will last about 21 days.

开始日期2026-12-31

申办/合作机构

The Methodist Hospital Research Institute

100 项与帕妥珠单抗相关的临床结果

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100 项与帕妥珠单抗相关的转化医学

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100 项与帕妥珠单抗相关的专利（医药）

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1,777

项与帕妥珠单抗相关的文献（医药）

2026-10-01·BREAST

Real-world implementation of pertuzumab from 2013 to 2023 for de Novo HER2-positive metastatic breast cancer in the Netherlands: a population-based study

Article

作者: Smidt, Marjolein ; Verloop, Janneke ; Vriens, Ingeborg J H ; Visserman, Renée ; Voogd, Adri C ; Geurts, Sandra M E ; Ding, Nan ; van Nijnatten, Thiemo J A ; Tjan-Heijnen, Vivianne C G

BACKGROUND:

We aimed to describe the implementation of pertuzumab and identify factors associated with its use among patients with de Novo HER2-positive metastatic breast cancer (HER2+ MBC) in the Netherlands.

METHODS:

Using Netherlands Cancer Registry data, we identified patients diagnosed with de Novo HER2+ MBC in 2013-2023 who received systemic therapy. Pertuzumab uptake by year of diagnosis was assessed, and segmented regression was used to estimate the time point at which a plateau was reached. Factors associated with pertuzumab use during the plateau period were evaluated using multivariable logistic regression, with adjusted odds ratios converted to adjusted relative risks (aRR).

RESULTS:

Among 1,982 patients with de Novo HER2+ MBC, pertuzumab use increased from 9% in 2013 to 49% in 2014, 61% in 2016 and 78% in 2018, after which it plateaued at a rate of 78%. In 2018-2023, pertuzumab use was independently associated with age [50-74 years (aRR 0.75, 95% CI: 0.61-0.87) and ≥75 years (aRR 0.04, 95% CI: 0.02-0.07) vs < 50 years]; socioeconomic status [middle (aRR 0.88, 95% CI: 0.75-0.99) and low (aRR 0.80, 95% CI: 0.65-0.94) vs high]; hormone receptor status [positive (aRR 0.46, 95% CI: 0.34-0.60) vs negative disease]; and grade [3 (aRR 1.06, 95% CI: 1.01-1.10) vs 1-2].

CONCLUSION:

Pertuzumab uptake reached a plateau five years after approval of reimbursement in the Netherlands. Nowadays, around 80% of patients with de Novo HER2+ MBC received first-line pertuzumab-based therapy. Factors associated with pertuzumab non-use provide important insights for health policymakers aiming to ensure optimal access to effective cancer therapies.

2026-10-01·BREAST

HER2DX genomic assay in HER2-positive early breast cancer treated with trastuzumab and pertuzumab: A correlative analysis from a real-world cohort

Article

作者: Nieves, Paula Saavedra ; López, Ángel Concha ; Prat, Aleix ; Brasó-Maristany, Fara ; Rendo, Cristina Reboredo ; López, Eva Pérez ; de Castro, Beatriz Alonso ; Novoa, Silvia Antolín ; Sanfeliu, Esther ; Pena, María Alonso ; Castillo, Oleguer ; Cobo, Sandra ; Martínez, Lourdes Calvo ; Malillos, Julia Pérez ; Aguirre, Angela ; Sirenko, Valeria ; Galván, Patricia ; Blasco, Paula

BACKGROUND:

HER2DX genomic assay is a genomic tool developed for personalizing care in early-stage HER2-positive breast cancer. This real-world analysis examines its associations with pathological complete response (pCR) and invasive disease-free survival (IDFS) following trastuzumab- and pertuzumab-based neoadjuvant therapy.

MATERIALS AND METHODS:

Retrospective, observational, single-center study of 156 patients with stage I-III HER2-positive breast cancer treated with dual HER2 blockade-based neoadjuvant therapy between February 2015 and May 2022 at University Hospital A Coruña. HER2DX and clinicopathological variables were assessed in pretreatment tumor biopsies. Statistical analyses included Fisher's exact test, logistic regression, Cox proportional hazards models, and Kaplan-Meier estimates.

RESULTS:

HER2DX was performed in 111 tumors (71.2%). Overall pCR rate was 51.3%. Hormone receptor-positive disease was significantly associated with lower pCR (odds ratio [OR] 0.25, 95% CI 0.11-0.50; p < 0.001), whereas HER2 immunohistochemistry 3+ showed a non-significant trend toward higher pCR (OR 2.95, 95% CI 0.96-11.08; p = 0.075). Median IDFS was not reached, but hormone receptor-positive tumors showed better outcomes (hazard ratio [HR] 3.67, 95% CI 1.02-13.32; p = 0.004 by log-rank). The association between HER2DX pCR score and pCR appeared heterogeneous. The continuous score was significantly associated with pCR in univariable analysis, not in multivariable model. In contrast, medium-high HER2DX pCR category showed significantly higher pCR rates than low category (OR 4.83, 95% CI 1.72-14.65; p = 0.004). The continuous HER2DX risk score was independently associated with IDFS (HR 2.84, 95% CI 1.24-6.48; p = 0.010).

CONCLUSIONS:

In this cohort, HER2DX scores were associated with pCR and IDFS, supporting previous evidence and highlighting potential role in treatment stratification.

2026-10-01·BREAST

Translating CLEOPATRA into routine practice: National treatment patterns and survival for patients with HER2-positive metastatic breast cancer

Article

作者: Andreassen, Bettina K ; Naume, Bjørn ; Trewin-Nybråten, Cassia B ; Blix, Egil S ; Hjorth, Sarah ; Botteri, Edoardo ; Ursin, Giske ; Vandraas, Kathrine F ; Støer, Nathalie C

INTRODUCTION:

Amplification of the epidermal growth factor receptor 2 (HER2) gene occurs in 15-20% of breast cancers and was historically associated with poor prognosis. The CLEOPATRA trial established pertuzumab added to trastuzumab and chemotherapy as standard of care for metastatic HER2-positive breast cancer, demonstrating a 15.7-month improvement in median overall survival (OS). Strict trial inclusion criteria may limit generalizability to clinical practice. Population-based data can assess whether these survival benefits translate to real-world outcomes.

METHODS:

Women diagnosed with HER2-positive metastatic breast cancer in 2012-2021 were identified through the Cancer Registry of Norway and linked to health and treatment databases. Patients were categorized by treatment regimen and year of treatment initiation: pre-CLEOPATRA (2012-2014; trastuzumab ± chemotherapy) and post-CLEOPATRA (2015-2021; trastuzumab + pertuzumab ± chemotherapy). OS was estimated using Kaplan-Meier and Cox regression adjusted for clinical, and socioeconomic factors. Outcomes were benchmarked against CLEOPATRA.

RESULTS:

The cohort comprised 329 women, 23% were aged ≥65 years. Seventy-eight patients (24%) received pre-CLEOPATRA regimens and 251 (76%) post-CLEOPATRA regimens; 59% met minimum one CLEOPATRA exclusion criterion. First-line dual HER2 blockade increased from 0% in 2012 to 75% in 2021. Median OS improved from 69 months to 96 months post-CLEOPATRA. Four-year OS increased from 59% to 65% (adjusted hazard ratio 0.77, 95% CI 0.53-1.12). Real-world OS was consistent with CLEOPATRA outcomes.

CONCLUSIONS:

Nationwide real-world data demonstrate favorable survival outcomes following adoption of dual anti-HER2 therapy. While these findings are broadly consistent with the CLEOPATRA trial, the observational design does not allow direct assessment of equivalence between studies.

ABBREVIATIONS:

all abbreviations in the abstract are standard in this field of research.

1,886

项与帕妥珠单抗相关的新闻（医药）

2026-09-08

·生物探索

一周前沿回顾·疾病治疗 | 从肿瘤联合治疗到早产干预：重估疗效、安全与临床选择的证据边界

治疗创新最难回答的，并非药物或技术是否产生生物学效应，而是这种效应能否转化为患者真正关心的结局，同时不付出过高的安全代价。近期的几项研究横跨肿瘤、麻醉、精神疾病、脑血管病、遗传性眼病、炎症性皮肤病与早产。既有改变短期结局的阳性试验，也有未能改善生存的Ⅲ期研究，以及仍停留在人组织和动物模型阶段的治疗线索。 01 · 早期肺癌｜免疫治疗｜立体定向放疗高风险早期肺癌加用阿替利珠单抗，未能带来生存优势免疫治疗加入精准放疗并未延长总生存，严重不良事件反而增加，为早期肺癌治疗加法划出边界。该研究在美国146家机构开展开放标签Ⅲ期随机试验，纳入不可手术或拒绝手术、具有复发高风险因素的T1–T3N0M0非小细胞肺癌患者。417人被随机分组，402人进入修正意向治疗分析，比较阿替利珠单抗联合SBRT与单用SBRT。更新分析时，在存活患者中位随访24.8个月后，两组总生存没有差异，风险比为1.04；估算的2年总生存率均为82%。联合组3级及以上不良事件率为12%，单纯放疗组为3%，联合组还发生2例5级呼吸事件。结果表明，在这一人群中增加免疫治疗并未改善主要结局，却提高了严重毒性。关键数据修正意向治疗人群：402人，两组各201人总生存风险比：1.04（95%CI 0.69–1.58）2年总生存率：两组均为82% 3级及以上不良事件：12% vs 3% 这项研究值得关注的地方大型Ⅲ期随机证据直接检验了早期不可手术肺癌中“免疫治疗加法”的临床价值，也提示治疗强化不能仅凭晚期疾病经验推演。注：试验在首次中期分析时因无效性停止入组，且为开放标签设计；当前随访中位数为24.8个月，结论适用于设定的高风险、不可手术或拒绝手术人群。 02 · ERBB2阳性乳腺癌｜新辅助治疗｜病理完全缓解新型双表位抗体方案提高乳腺癌术前病理完全缓解率一种新型抗体联合紫杉类药物提高了术前病理完全缓解率，短期严重毒性与标准方案相近。该研究在中国61家医院开展Ⅲ期随机试验，纳入521例Ⅱ或Ⅲ期ERBB2阳性乳腺癌患者。263例接受6周期安贝妥单抗联合HB1801，258例接受曲妥珠单抗、帕妥珠单抗和多西他赛；两组均可联合或不联合卡铂。试验组总病理完全缓解率为62.4%，对照组为51.2%，绝对差11.4个百分点。激素受体阳性、阴性以及不同分期和卡铂使用亚组均呈一致方向。3或4级治疗相关不良事件分别为29.3%和28.3%，两组均无治疗相关死亡。这说明新方案改善了术前病理终点，但其长期疾病控制价值仍需后续结局支持。关键数据总病理完全缓解率：62.4% vs 51.2% 绝对差：11.4个百分点（95%CI 3.2–19.6） 3或4级治疗相关不良事件：29.3% vs 28.3% 治疗相关死亡：两组均为0 这项研究值得关注的地方研究为ERBB2阳性早期乳腺癌提供了新的术前治疗比较证据，并同时检验了疗效提升是否伴随明显毒性增加。注：主要终点是病理完全缓解，不能据此直接认定长期无病生存或总生存获益；研究人群来自中国医院，外部适用性仍需更多地区数据检验。 03 · 髋部骨折｜老年麻醉｜严重并发症髋部骨折手术选腰麻还是全麻，30天严重结局未见差异对老年髋部骨折患者而言，两种常用麻醉方式的死亡及严重心肺并发症相近，选择可更重视个体情况。该研究在德国22家医院开展实用性开放标签随机试验，纳入65岁及以上髋部骨折手术患者。775人入组，771人进入完整分析集，其中385人接受腰麻、386人接受全麻；主要终点为术后30天内死亡或新发严重心肺并发症。主要复合终点在腰麻组发生于55人，占14%，全麻组发生于47人，占12%，风险比为1.23，组间差异无统计学意义。两组首次发生终点的平均时间分别为10.2天和10.5天。结果未支持某一种麻醉方式在30天严重结局上占优，更符合根据患者状况和手术条件进行个体化选择。关键数据完整分析集：771人30天主要复合终点：14% vs 12% 风险比：1.23（95%CI 0.83–1.82）不良事件：83% vs 89% 这项研究值得关注的地方这项实用性随机试验针对常见临床选择提供直接比较，有助于减少把单一麻醉方式视为普遍更优的倾向。注：试验因招募缓慢和疫情期间人员减少而提前停止，仅完成目标样本量的75%，统计效能有限且治疗交叉率较高，不能证明两种方式完全等效。 04 · 双相抑郁｜氯胺酮｜随机对照连续静脉氯胺酮减轻难治性双相抑郁症状，但观察期仅两周在维持稳定心境治疗基础上，四次氯胺酮输注比咪达唑仑更能减轻抑郁症状，短期未见躁狂病例。该研究在加拿大安大略省3个中心开展双盲随机试验，纳入68名21至65岁的难治性双相Ⅰ型或Ⅱ型抑郁门诊患者。参与者在稳定使用至少一种心境稳定剂或抗精神病药的基础上，于2周内接受4次氯胺酮或咪达唑仑输注。 63人进入最终疗效分析。第14天，校正性别、双相类型和基线评分后，氯胺酮组MADRS评分较对照组低7.3分，效应量为0.7。两组均未观察到躁狂、轻躁狂、精神病或自杀未遂，各有1例混合特征。不过首次输注后，66人中有31人正确猜中分组，提示盲法可能受到药物主观效应影响。关键数据随机人数：68人；疗效分析：63人第14天组间MADRS差：-7.3分（95%CI -12.0至-2.5）效应量：Cohen d=0.7 首次输注后正确猜组：31/66（47%）这项研究值得关注的地方双相抑郁中的氯胺酮随机证据有限，本研究提供了多次输注、活性对照条件下的短期疗效和情绪转换安全信息。注：样本量较小，主要终点评估到第14天，不能判断疗效维持、重复疗程风险或长期情绪转换；部分参与者可能识别了治疗分组。 05 · 轻型缺血事件｜双联抗血小板｜早期恶化低剂量替格瑞洛联合阿司匹林减少7天内神经功能恶化高风险但未致残的缺血性脑血管事件后，低剂量替格瑞洛方案减少早期恶化，轻度出血未明显增加。该研究在中国开展多中心、前瞻性、开放标签且终点评估设盲的随机试验，纳入发病24小时内的高风险非致残性缺血性脑血管事件患者。334人按1∶1接受低剂量替格瑞洛联合阿司匹林，或氯吡格雷联合阿司匹林。 7天内早期神经功能恶化发生率分别为10.8%和22.2%，相对风险为0.55。90天获得优良功能结局的比例为92.8%和80.8%。90天缺血性血管事件为6.6%和10.8%，差异未达统计学意义；任何出血为6.0%和4.2%，均为轻度，组间也无统计学差异。结果支持其短期优势，但不能据此确认所有缺血事件均减少。关键数据7天早期神经功能恶化：10.8% vs 22.2% 早期恶化相对风险：0.55（95%CI 0.33–0.92）90天优良功能结局：92.8% vs 80.8% 任何出血：6.0% vs 4.2%，均为轻度这项研究值得关注的地方研究聚焦于卒中后早期恶化这一具体临床问题，并比较了无需等待CYP2C19分型的两种双联抗血小板策略。注：试验为开放标签，样本量为334人且在中国开展；90天缺血性血管事件差异不显著，出血事件数量也较少，安全性仍需更大样本确认。 06 · Stargardt病｜视网膜萎缩｜罕见病试验口服治疗减缓Stargardt病萎缩扩展，临床意义仍待确认口服药物减慢了视网膜萎缩病灶扩展，但研究规模较小，影像变化能否转化为视功能获益仍是关键问题。该研究在美国7家门诊中心开展为期2年的双盲随机试验，纳入12岁及以上、具有支持性ABCA4致病或可能致病变异的Stargardt病患者。50人被随机分配至两种剂量药物、安慰剂或交叉治疗，另纳入54个预先选择的自然史病例。在药物组与安慰剂加自然史病例构成的未治疗组比较中，视网膜萎缩病灶增长速率为每年0.182毫米和0.232毫米，相对降低21.6%。仅限随机参与者的预设敏感性分析中，相对降低14.9%。多数不良事件为轻至中度且组间分布相近，未见治疗相关严重不良事件。影像终点得到改善，但其临床意义仍需进一步确定。关键数据随机参与者：50人；自然史病例：54例病灶增长速率：0.182 vs 0.232毫米/年合并比较相对降低：21.6% 随机人群敏感性分析相对降低：14.9% 这项研究值得关注的地方对于缺乏获批治疗的遗传性黄斑营养不良，这项研究提供了减缓结构性病变进展的随机证据和两年安全性观察。注：样本量较小，主要分析将安慰剂与自然史病例合并为未治疗组；主要终点为影像学病灶增长，不能直接等同于视力或日常视觉功能改善。 07 · 泛发性脓疱型银屑病｜IL-36｜急性发作阻断IL-36受体后脓疱迅速缓解，小样本信号仍需放大验证急性泛发性脓疱型银屑病患者接受单次抗体输注后，一周内脓疱改善明显，但随机样本仅33人。该研究在中国开展多中心、双盲、安慰剂对照Ⅱ期试验，纳入33名中重度急性泛发性脓疱型银屑病患者。22人单次静脉接受1050毫克recibokibart，11人接受安慰剂；第8天仍有活动性疾病者可转为开放标签治疗。第8天达到脓疱评分0或1的比例为86.4%和9.1%，组间差77.3个百分点；总体评分达到0或1者为63.6%和0%，脓疱完全清除者为54.5%和0%。改善最早在治疗后24小时出现。第8天后的评估纳入了开放标签用药者，因此后续维持效果不能继续视为纯随机对照结果。关键数据随机人数：33人，药物组22人、安慰剂组11人第8天脓疱评分0或1：86.4% vs 9.1% 第8天总体评分0或1：63.6% vs 0% 第8天脓疱完全清除：54.5% vs 0% 这项研究值得关注的地方罕见而严重的急性炎症性皮肤病难以开展大规模试验，本研究显示靶向IL-36受体可能快速控制脓疱和整体皮损。注：随机样本仅33人，安全事件估计不稳定；第8天后允许开放标签治疗，使12周结果难以归因于最初随机分组，也不能据此判断长期复发控制。 08 · 早产｜KV7通道｜人组织与小鼠模型激活KV7通道可抑制子宫收缩，距离人类早产治疗仍有一步人子宫肌组织和小鼠实验共同支持KV7通道调节收缩，但延迟分娩的证据目前仅来自早产小鼠模型。该研究整合了人子宫肌组织、离体功能实验和小鼠模型：不同实验共使用159份足月或早产妊娠的人子宫肌组织；RU486诱导早产模型每组6至9只小鼠，胎儿动脉导管离体实验每组10只，并测试retigabine和ML213。孕期人子宫肌在临产前后均表达KV7通道及KCNE1–5辅助亚基，早产孕周组织中也检测到KCNQ4和KCNE4转录本。KV7.2–5激活剂在体外明显降低人和小鼠子宫肌自发收缩，并在每组6至9只小鼠的模型中延迟早产，对离体胎儿动脉导管功能影响有限。这建立了靶点与功能的转化链条，但尚不是孕妇治疗证据。关键数据人子宫肌组织：各实验合计159份早产小鼠模型：每组6–9只胎儿动脉导管离体实验：每组10只研究的通道激活剂：retigabine与ML213 这项研究值得关注的地方研究把人组织中的靶点表达与收缩功能、小鼠体内分娩时间联系起来，为药物再利用或新药开发提供了可检验方向。注：延迟分娩仅在RU486诱导的小鼠早产模型中得到验证，人组织实验为离体研究；不能推断孕妇中的有效剂量、母胎安全性或新生儿结局。值得关注的趋势 01｜治疗加法不必然换来更好结局肺癌Ⅲ期试验显示，机制上合理的免疫治疗加入局部放疗后，仍可能不改善总生存并增加严重毒性。创新方案必须接受患者结局与安全性的共同检验。 02｜阳性结果越来越依赖终点层级解读乳腺癌的病理完全缓解、Stargardt病的影像学萎缩速度和皮肤病的一周评分均提供了疗效信号，但这些替代或短期终点不能自动等同于长期生存、视功能或复发控制。 03｜证据链正在从单一结果走向分层验证随机试验负责比较临床策略，人组织和动物模型用于定位靶点与建立功能联系。不同证据可以相互衔接，却不能跨越边界：小鼠延迟早产并不意味着孕妇已可接受同类治疗。参考文献 1. Daly ME, Simone CB 2nd, Redman MW, Hsieh MH, Hesketh PJ, Hu C, Monjazeb AM, Steuer CE, Ganti AK, Kashani R, Bauman JR, Feliciano JL, Moon J, Ku K, Le-Lindqwister N, Baschnagel AM, Maraboyina S, Sherwood GB, Almquist D, Higgins KA, Gray JE, Bradley JD, Kelly K. Induction and consolidation atezolizumab with stereotactic body radiation therapy versus radiation alone in high-risk, early-stage non-small-cell lung cancer (SWOG/NRG S1914): a multicentre, open-label, superiority, phase 3, randomised controlled trial. Lancet. 2026 Sep 6:S0140-6736(26)01655-7. PubMed：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42702214/ DOI：https://doi.org/10.1016/S0140-6736(26)01655-7 2. Li J, Liu T, Yu KD, Yang H, Huang Z, Zeng Y, Ji P, Hou X, Liu C, Zhang Y, Li N, Ouyang Z, Wu X, Bai X, Guo Y, Han G, Cui S, Zhu Z, Zhang Y, Hu X, Ma X, Fu P, Zhu J, Dong Y, Wu T, Jia H, Xu F, Ren Y, Nie J, Bing D, Mu Q, Sun T, Luo J, Song Z, Kong X, Zhang H, Wu Z, Wang Z, Song D, Jia H, Tao W, Fan P, Yao F, Ru C, Lai G, Zhou X, Li T, Deng C, Jiang X, Wang X, Wang J, Xiong D, Zhang S, Yang H, Yao Y, Yin G, Yao G, Zhou L, Wang S, Yu Z, Yu Y, Lv Y, Qian H, Li H, Guo W, Huang W, Xiang S, Zou K, He H, Fan L, Shao ZM; BCTOP study group. Neoadjuvant Anbenitamab and HB1801 in ERBB2-Positive Breast Cancer: A Phase 3 Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. 2026 Sep 3:e263329. PubMed：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42690668/ DOI：https://doi.org/10.1001/jamaoncol.2026.3329 3. Kowark A, Schoenen S, Schmidt R, Zubanovic H, Elammari L, Engelhardt A, Ilies C, Keuler J, Pühringer FK, May V, Minarski C, Malisi T, Diepold S, Saller T, Chappell D, Schaefer ST, Tomasi R, Ellerkmann RK, Stahl JP, Walther S, Reinartz B, Huppertz-Thyssen MH, Poels M, Adam C, Hohn A, Reiffen HP, Gebhardt V, Henzler D, Grüßer L, Goldmann S, Wirtz DC, Wied S, Coburn M; iHOPE Study group. Spinal versus general anaesthesia and serious complications in older patients undergoing hip fracture surgery in Germany: a multicentre randomised clinical trial. Lancet Healthy Longev. 2027 Aug 7:100891. PubMed：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42685733/ DOI：https://doi.org/10.1016/j.lanhl.2026.100891 4. Orsini DK, Di Luch S, Tomlinson G, Lovell GFM, Vasudeva S, Rodrigues NB, Johnson DE, Flint AJ, Llach CD, McIntyre RS, Mansur RB, Karkouti K, Burhan AM, Kaczmarek E, Chisamore N, Bhatia A, Soneji N, Joshi A, Grewal D, Laframboise R, Rosenblat JD. Serial Ketamine Infusions for Treatment-Resistant Bipolar Depression: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2026 Sep 2:e262658. PubMed：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42684694/ DOI：https://doi.org/10.1001/jamapsychiatry.2026.2658 5. Liu J, Cao H, Wang M, Jiao Y, Zhou R, Tang Y, Chen R, Liu X, Shen J, Li D, Tian W, Gong X, Zhang B, Liu Y, Ji X. Low-dose ticagrelor combined with aspirin for preventing early neurological deterioration in patients with high-risk non-disabling ischemic cerebrovascular events: a multicenter, prospective, randomized, open-label, clinical trial. J Neurol. 2026 Sep 7;273(10):568. PubMed：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42704480/ DOI：https://doi.org/10.1007/s00415-026-14094-4 6. Kay CN, Saad L, DeBartolomeo G, Bressler N, Tsang SH, Stepien K, Bernstein P, Lam BL, Washington I, Gorin MB; TEASE-1 Study Group. Safety and Effects of Gildeuretinol Acetate on Retinal Atrophic Lesions in Stargardt Disease: The TEASE-1 Randomized Clinical Trial. JAMA Ophthalmol. 2026 Sep 3:e263662. PubMed：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42690655/ DOI：https://doi.org/10.1001/jamaophthalmol.2026.3662 7. Yang B, Li Y, Wang Y, Yang L, Feng Y, Ding Y, Li S, Man X, Jiang C, Wu L, Shen Z, Wang X, Zhang Z, Li L, Tu Y, Lei T, Ji K, Ji C, Xiang N, Wang J, Zhan Y, Xu B, Chen Q, Ma X, Cui X, Jia H, Li B, Ma C, Zhou G, Qian Q, Situ X, Zhu X, Zhou C, Zhang J, Zhang F. Efficacy and Safety of Recibokibart, an Interleukin-36 Receptor Antibody, in Generalized Pustular Psoriasis: A Phase 2 Randomized Trial. Br J Dermatol. 2026 Sep 3:ljag369. PubMed：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42687756/ DOI：https://doi.org/10.1093/bjd/ljag369 8. Mansour YT, Mistry HD, Chin-Smith EC, Zaleska MK, Sekulich DC, Herington JL, Reese J, Patel R, Aaronson PI, Slater DM, England SK, Greenwood IA, Johnson MR, Taylor PD, Tribe RM. K(V)7 channel activation inhibits human and murine myometrium contractility and delays delivery in a mouse model of preterm birth. Commun Med (Lond). 2026 Sep 3;6(1):447. PubMed：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42693196/ DOI：https://doi.org/10.1038/s43856-026-01861-7 责编|探索君排版|探索君转载请注明来源于【生物探索】声明：本文仅用于分享，不代表平台立场，如涉及版权等问题，请尽快联系我们，我们第一时间更正，谢谢！ End

2026-09-07

·i Hope医学

9月7日肿瘤临床研究进展日报

今日要闻SANOVO III 期达主要终点：奥希替尼联合赛沃替尼一线治疗 EGFR 突变合并 MET 过表达晚期 NSCLC 显著延长 PFS 英文原文：HUTCHMED Announces SANOVO Trial Demonstrated Significant Progression-Free Survival Benefit of ORPATHYS (savolitinib) Plus TAGRISSO (osimertinib) in Treatment-Naïve Patients With MET-Overexpressing EGFR-Mutated Lung Cancer in China 中文摘要：8 月 31 日，和黄医药公布 SANOVO 中国 III 期结果：在既往未经治疗、EGFR 突变（19del / L858R）合并 MET 过表达的局部晚期或转移性 NSCLC 患者中，奥希替尼联合赛沃替尼（savolitinib，口服 MET 抑制剂）对比奥希替尼单药，PFS 获统计学显著且高度临床意义的改善，高 MET 表达（IHC 3+）人群与 ITT 人群（IHC 2+/3+）均阳性，OS 次要终点亦显示令人鼓舞的获益趋势（随访继续）。研究共入组 326 例（1:1 随机），由广东省人民医院吴一龙教授牵头。这是继 SAFFRON（全球，PFS+OS 双阳性）与 SACHI（中国，TKI 治疗后）之后，该全口服双靶组合首次在一线人群取得 III 期成功，有望重塑该人群一线治疗策略。关键信息：非小细胞肺癌 · 一线 · III 期阳性 · 和黄医药 / 阿斯利康正大天晴TQB2102（HER2 双表位双抗 ADC）III 期达主要终点：全球首个在 HER2 低表达乳腺癌取得 III 期成功的 HER2 双抗 ADC 英文原文：Sino Biopharmaceutical Announces Phase III Trial of TQB2102 (HER2 Bispecific ADC) Met Primary and Key Secondary Endpoints in HER2-Low Recurrent/Metastatic Breast Cancer 中文摘要：9 月 1 日，中国生物制药旗下正大天晴宣布，TQB2102-III-01 研究（HER2 双表位双特异性 ADC 对比研究者选择化疗，用于 HER2 低表达复发/转移性乳腺癌）完成预设期中分析，经独立数据监查委员会（IDMC）判定达到主要终点和关键次要终点，显著降低疾病进展或死亡风险。这是全球首个在 HER2 低表达乳腺癌取得成功的 HER2 双抗 ADC III 期研究；Ib 期多线经治人群 ORR 达 53.4%，间质性肺病发生率仅 0.55%。公司已获 CDE 书面同意，近期递交上市申请，详细数据将以 LBA 形式在 ESMO 2026 年会公布。同期，正大天晴与 Cipla 签订独家授权，覆盖印度、南非等 7 个新兴市场。关键信息：乳腺癌 · HER2 低表达 · III 期阳性 · 即将报产 · ESMO 2026 LBAJAMA Oncology 发表中国 Neo-Healer/BCTOP-H-N01 III 期：安贝他单抗联合白蛋白结合型多西他赛新辅助治疗 HER2 阳性乳腺癌，tpCR 提升 11.4 个百分点英文原文：Neoadjuvant Anbenitamab and HB1801 in ERBB2-Positive Breast Cancer: A Phase 3 Randomized Clinical Trial (JAMA Oncology, 2026-09-03, PMID 42690668) 中文摘要：复旦大学附属肿瘤医院邵志敏教授牵头、全国 61 家中心开展的注册性 III 期研究：HER2 双特异性抗体安贝他单抗（anbenitamab，KN026）联合 HB1801（白蛋白结合型多西他赛）± 卡铂对比标准 THP ± 卡铂新辅助治疗 II/III 期 HER2 阳性乳腺癌（521 例，1:1），BIRC 评估 tpCR 率 62.4% vs 51.2%（绝对差 11.4 个百分点，P=0.004），各亚组获益一致（HR 阴性 76.3% vs 59.5%）；3/4 级 TRAE 29.3% vs 28.3%，无治疗相关死亡，无症状性左心室功能障碍，约 98% 患者完成全部 6 周期。首次在 III 期层面证实 HER2 双抗较「曲妥珠+帕妥珠」双单抗联合具有疗效优势，且仅 6 周期、可更早手术。该结果曾以 LBA660 在 ASCO 2026 年会报告。关键信息：乳腺癌 · 新辅助 · III 期 · 石药集团（津曼特）/ 康宁杰瑞 · 邵志敏团队Lancet Oncology 发表 STAMINA 试验：前列腺癌雄激素剥夺治疗期间的综合生活方式干预英文原文：An integrated lifestyle intervention for mitigation of adverse effects associated with androgen deprivation therapy for prostate cancer (STAMINA): a multicentre, randomised trial (The Lancet Oncology, 2026-09-04, PMID 42697217) 中文摘要：英国多中心随机试验评估了结构化综合生活方式干预（运动、饮食等）能否缓解前列腺癌雄激素剥夺治疗（ADT）相关不良反应。ADT 是前列腺癌最重要的长期治疗手段之一，其体重增加、代谢异常、体力下降等不良反应正是院外长期管理的核心痛点——该研究为「治疗期生活方式处方」提供了高级别循证依据。临床与院外管理启示：长期内分泌治疗的不良反应管理是院外随访高频需求，结构化生活方式干预有望成为付费服务包中「循证非药物干预」模块的直接支撑。Lancet Oncology 评论：运动肿瘤学——从临床试验与指南走向常规临床照护英文原文：Exercise oncology: from trials and guidelines to routine clinical care (The Lancet Oncology, 2026-09-04, PMID 42697216) 中文摘要：与 STAMINA 同期发表的评论系统梳理了运动干预在肿瘤全程管理中的证据积累、指南现状与落地路径，指出运动处方已具备从「研究场景」进入「常规肿瘤照护」的条件，但需要可及的交付模式与支付机制。临床与院外管理启示：院外管理服务是运动肿瘤学落地的天然场景，「评估—处方—随访—激励」闭环服务模式或将成为与国际证据接轨的差异化卖点。JCO 发表 CUPISCO 更新数据：分子指导治疗改善预后不良的未知原发灶癌症疗效英文原文：Molecularly Guided Therapy Versus Continued Chemotherapy in Unfavorable Cancer of Unknown Primary: Updated Efficacy and Safety From the Randomized, Phase II CUPISCO Study (Journal of Clinical Oncology, 2026-09-03, PMID 42691436) 中文摘要：随机 II 期 CUPISCO 研究的更新疗效与安全性数据：在预后不良的未知原发灶癌症（CUP）中，基于分子肿瘤董事会（MTB）指导的靶向/免疫治疗对比持续化疗显示出更优的疗效，进一步支持将全面的分子检测与分子指导治疗纳入 CUP 的标准管理路径。关键信息：未知原发灶癌 · 分子指导治疗 · II 期 · 更新分析NMPA 批准芦沃美替尼新增适应症：症状性、无法手术的丛状神经纤维瘤成人 NF1 患者英文原文：NMPA Approves New Indication of Luvometinib (FCN-159) for Symptomatic, Inoperable Plexiform Neurofibromas in Adults With Neurofibromatosis Type 1 中文摘要：9 月 3 日，复星医药宣布自研 MEK1/2 抑制剂芦沃美替尼片（复迈宁，FCN-159）获 NMPA 批准新增适应症，用于伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤（PN）的 I 型神经纤维瘤病（NF1）成人患者。支持性 III 期研究（167 例，2:1）显示 BIRC 评估确认 ORR 达 43.8%，中位起效时间 3.9 个月，肿瘤缩小与疼痛改善双重获益，不良反应多为 1-2 级。至此该药实现 NF1 人群从儿童青少年到成人的治疗闭环，是中国首个自主研发用于 NF1 的靶向药。关键信息：NF1 丛状神经纤维瘤 · 成人 · MEK1/2 抑制剂 · 复星医药 · 2026-09-02 批准正大天晴TQB6426（GPC3 ADC）获美国 FDA 临床试验批准，剑指肝细胞癌英文原文：Sino Biopharmaceutical's TQB6426 (GPC3 ADC) Granted FDA Investigational New Drug (IND) Approval for Advanced Malignancies 中文摘要：9 月 3 日，中国生物制药公告：正大天晴自研 1 类新药 TQB6426（GPC3 抗体药物偶联物）获 FDA IND 批准，拟用于晚期恶性肿瘤。GPC3 在肝细胞癌中高表达，在肺鳞癌、卵巢癌等亦上调，全球尚无靶向 GPC3 的 ADC 获批上市。临床前数据显示 TQB6426 具备同类最优（BIC）潜力，将加速开展 I 期临床试验。关键信息：肝细胞癌等 GPC3+ 实体瘤 · ADC · FDA IND · 正大天晴新注册/ 更新临床试验（ClinicalTrials.gov）NCT06717334 — A Study of Lung Cancer Screening in People With Unexplained Weight Loss 中文标题：不明原因体重减轻人群中的肺癌筛查研究分期/ 状态：观察性研究 · 招募中（Recruiting）瘤种/ 干预：肺癌筛查 · 不明原因体重人群的筛查策略申办方：Memorial Sloan Kettering Cancer Center（纪念斯隆-凯特琳癌症中心）更新日期：2026-09-04 · 链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06717334NCT07416552 — A Study to Investigate CEA-PRIT 2.0 in Participants With Metastatic Colorectal Cancer (mCRC) 中文标题：CEA-PRIT 2.0（癌胚抗原预靶向放射免疫治疗）治疗转移性结直肠癌的研究分期/ 状态：I 期 · 招募中（Recruiting）瘤种/ 干预：转移性结直肠癌 · CEA 靶向预靶向放射免疫治疗（PRIT）申办方：Hoffmann-La Roche（罗氏）更新日期：2026-09-04 · 链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07416552NCT07361562 — A Study of a Selective ERBB2 Inhibitor (CGT4255) in Patients With Advanced Solid Tumors 中文标题：选择性 ERBB2（HER2）抑制剂 CGT4255 治疗晚期实体瘤的研究分期/ 状态：I 期 · 招募中（Recruiting）瘤种/ 干预：晚期实体瘤（HER2 改变的乳腺癌、HER2 过表达 NSCLC 等）· 口服选择性 HER2 抑制剂申办方：Cogent Biosciences 更新日期：2026-09-04 · 链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07361562NCT06062498 — Elacestrant vs Elacestrant Plus a CDK4/6 Inhibitor in Patients With ER-Positive/HER2-Negative Advanced or Metastatic Breast Cancer 中文标题：艾拉司群单药对比艾拉司群联合 CDK4/6 抑制剂治疗 ER 阳性 / HER2 阴性晚期或转移性乳腺癌分期/ 状态：II 期 · 招募中（Recruiting）瘤种/ 干预：ER+/HER2- 晚期乳腺癌 · 口服 SERD ± CDK4/6 抑制剂（与本周 FDA 批准的 camizestrant 形成同赛道对照）申办方：Northwestern University（西北大学）更新日期：2026-09-04 · 链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06062498NCT06364410 — Testing the Combination of Trastuzumab Deruxtecan (DS-8201a) and Azenosertib in Patients With Stomach or Other Solid Tumors 中文标题：德曲妥珠单抗（T-DXd）联合 azenosertib（WEE1 抑制剂）治疗胃癌及其他实体瘤的研究分期/ 状态：I 期 · 招募中（Recruiting）瘤种/ 干预：局部晚期 / 转移性胃及胃食管交界部腺癌等 · HER2 ADC + WEE1 抑制剂申办方：National Cancer Institute (NCI，美国国立癌症研究所) 更新日期：2026-09-04 · 链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06364410NCT06333392 — Total Underwater Colonoscopy (TUC) for Improved Colorectal Cancer Screening: A Randomized Controlled Trial 中文标题：全水下结肠镜（TUC）改善结直肠癌筛查的随机对照试验分期/ 状态：NA（器械干预试验）· 招募中（Recruiting）瘤种/ 干预：结直肠肿瘤筛查 · 全水下结肠镜技术（观察迷走神经反应等结局）申办方：Vestre Viken Hospital Trust（挪威）更新日期：2026-09-04 · 链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06333392NCT07252297 — The Role of Universal Cancer Only Marker SIX6 in Diagnosing Non-Muscle Invasive Bladder Cancer 中文标题：通用肿瘤标志物 SIX6 在非肌层浸润性膀胱癌诊断中的作用分期/ 状态：NA（诊断性研究）· 活跃但不再招募（Active, not recruiting）瘤种/ 干预：非肌层浸润性膀胱癌 · SIX6 标志物诊断价值申办方：西京医院更新日期：2026-09-04 · 链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07252297NCT01972919 — MR Guided Phase II Radiotherapy Dose Escalation in Unresectable Non-Metastatic Pancreatic Cancer 中文标题：MRI 引导下不可切除非转移性胰腺癌放疗剂量递增的 II 期研究分期/ 状态：II 期 · 已完成（Completed）瘤种/ 干预：不可切除胰腺癌 · MRI 引导自适应放疗剂量递增申办方：Medical College of Wisconsin 更新日期：2026-09-04（数据库更新） · 链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT01972919NCT07412002 — Quality of End-of-Life Care for Children With Cancer 中文标题：儿童肿瘤患者生命末期照护质量研究分期/ 状态：观察性研究 · 招募中（Recruiting）瘤种/ 干预：儿童恶性实体瘤及血液系统肿瘤 · 生命末期（临终）照护质量评价与改进申办方：Children's Oncology Group（儿童肿瘤协作组）更新日期：2026-09-04 · 链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07412002 编者注：生命末期照护质量是肿瘤全程管理（含院外延续照护）的重要维度，值得院外管理业务关注。顶刊论文The Lancet Oncology ·An integrated lifestyle intervention for mitigation of adverse effects associated with androgen deprivation therapy for prostate cancer (STAMINA): a multicentre, randomised trial — 前列腺癌雄激素剥夺治疗相关不良反应的综合生活方式干预（STAMINA）：多中心随机试验（PMID 42697217，2026-09-04）。【详见今日要闻】 ·Exercise oncology: from trials and guidelines to routine clinical care — 运动肿瘤学：从试验与指南到常规临床照护（PMID 42697216，2026-09-04）。【详见今日要闻】 ·Delays in cancer referrals and care lead to harm and missed diagnoses in England — 英格兰癌症转诊与诊疗延迟导致伤害与漏诊（PMID 42660162，2026-08-27，新闻分析）。提示诊疗路径效率对患者结局的直接影响。 ·Challenges in the use of the ESTRO-EORTC oligometastatic disease classification system in ovarian cancer — ESTRO-EORTC 寡转移疾病分类系统在卵巢癌中的应用挑战（PMID 42636843，2026-09）。探讨寡转移分类标准在卵巢癌人群的适用性。Journal of Clinical Oncology (JCO) ·Molecularly Guided Therapy Versus Continued Chemotherapy in Unfavorable Cancer of Unknown Primary: Updated Efficacy and Safety From the Randomized, Phase II CUPISCO Study — 预后不良未知原发灶癌的分子指导治疗与持续化疗对比：随机 II 期 CUPISCO 研究更新疗效与安全性（PMID 42691436，2026-09-03）。【详见今日要闻】 ·Daraxonrasib in Pancreatic Cancer: From Second-Line Breakthrough to First-Line Evidence — 达克索那西布治疗胰腺癌：从二线突破到一线证据（PMID 42691452，2026-09-03，评论）。梳理全球首款泛 RAS 抑制剂（FDA 2026-08-26 获批，RASolute 302：中位 OS 6.7 → 13.2 个月）的证据演进与一线拓展方向。 ·Breast Cancer Risk Assessment Has a Data Integration Problem: Can Artificial Intelligence Solve It? — 乳腺癌风险评估存在数据整合难题：人工智能能否解决？（PMID 42696695，2026-09-04，评论）。 ·International Breast Cancer Trials and Optimal Sequence of Treatment — 国际乳腺癌临床试验与治疗顺序优化（PMID 42696689，2026-09-04）。 ·Bridging the Gap: Mounting Evidence for Metastasis-Directed Therapy in Oligometastatic Disease — 弥合差距：寡转移疾病转移导向治疗的证据积累（PMID 42685304，2026-09-02，评论）。JAMA Oncology ·Neoadjuvant Anbenitamab and HB1801 in ERBB2-Positive Breast Cancer: A Phase 3 Randomized Clinical Trial — 安贝他单抗联合 HB1801 新辅助治疗 HER2 阳性乳腺癌：3 期随机临床试验（PMID 42690668，2026-09-03）。【详见今日要闻】 ·Incidental SDHA Variant Diagnosis—A Cancer Geneticist's Viewpoint as a Patient — 偶发 SDHA 变异诊断——一位身为患者的肿瘤遗传学家的视角（PMID 42690657，2026-09-03，观点文章）。从「医生-患者」双重视角反思偶发基因变异告知与随访管理的伦理与实践。The New England Journal of Medicine（本期检索窗口说明） ·本期 NEJM 检索窗口内（近 7 天）实体瘤相关原著研究缺位：所收录条目为临床病理讨论（Case 20-2026：38 岁男性腹痛）与通信类文章（儿童青少年死因、疫苗犹豫等），均非实体瘤临床研究，已按编辑标准剔除。PubMed 最新文献精选（经实体瘤与临床相关性过滤） ·CRISPR-Engineered CAR-T Cell Therapy for Epstein-Barr Virus-Associated Nasopharyngeal Carcinoma: A Review of Emerging Therapeutic Prospects — CRISPR 编辑的 CAR-T 细胞治疗 EBV 相关鼻咽癌：新兴治疗前景综述（Reviews in Medical Virology，PMID 42700448，2026-09）。EBV 相关鼻咽癌的基因编辑 CAR-T 治疗进展。 ·Brain metastasis: Opportunities for novel therapies — 脑转移：新型治疗的机遇（Neurotherapeutics，PMID 42691591，2026-09-03，综述）。实体瘤脑转移治疗新策略全景，与本周 NMPA 批准的 EGFR 突变伴 CNS 转移 NSCLC 一线新药（氘申艾替尼）形成呼应。 ·PET Imaging of Tumor-Associated Macrophage Dynamics and Response to Clinical Treatment for Potential Translation — 肿瘤相关巨噬细胞动态及其临床治疗反应的 PET 显像（Journal of Nuclear Medicine，PMID 42692828，2026-09-03）。 ·Expanding the Morphologic, Clinical, and Molecular Spectrum of SDHA-Deficient Renal Cell Carcinoma: A Case Series With Review of Literature — 拓展 SDHA 缺陷型肾细胞癌的形态学、临床与分子谱系：病例系列并文献复习（American Journal of Surgical Pathology，PMID 42687764，2026-09-03）。 ·Aggressive high-grade papillary-patterned renal cell carcinomas harboring FLCN mutations: expanding the clinicopathological spectrum in Birt-Hogg-Dubé syndrome and sporadic cases — 携带 FLCN 突变的高级别乳头状肾细胞癌：拓展 Birt-Hogg-Dubé 综合征及散发病例的临床病理谱系（Virchows Archiv，PMID 42687010，2026-09-03）。 ·Toward a future role for liver biopsy in HCC: literature evidence and survey-based perspectives from Korean experts — 肝活检在肝细胞癌中的未来角色：文献证据与韩国专家调查视角（Journal of Liver Cancer，PMID 42687481，2026-09-03）。 ·Renal cell carcinoma in a child presenting with chronic gross hematuria: A rare case report with diagnostic and surgical insights — 儿童慢性肉眼血尿起病的肾细胞癌：罕见病例报告及诊断与手术要点（Urology Case Reports，PMID 42699517，2026-09）。会议摘要/ 学术会议动态ESMO（欧洲肿瘤内科学会） ·TQB2102（HER2 双抗 ADC）HER2 低表达乳腺癌 III 期详细数据将以最新突破性摘要（LBA）形式在 ESMO 2026 年会公布（正大天晴公告，2026-09-01）——本年度国产 ADC 在国际舞台的又一高光节点。 ·SANOVO（奥希替尼+赛沃替尼一线 EGFRm/MET 过表达 NSCLC）详细数据将在即将召开的国际医学会议发布并与监管机构沟通（和黄医药公告，2026-08-31）。 ·ESMO 官网 2026-09-01 公布 2026 年度学会奖项（ESMO Society Awards）获得者，表彰癌症研究、照护与领导力方面的卓越贡献。 ·回声 · ESMO 胃肠道癌症大会 2026（2026-07，前期会议重要结果）：III 期 KRYSTAL-10（LBA1）显示 adagrasib 联合 cetuximab 对比化疗在 KRAS G12C 突变经治转移性结直肠癌中未能显著改善 OS 与 PFS，为该人群的二线标准之争增添变数；同场公布的还有 EMRALD-3（STRIDE ± 仑伐替尼 + TACE 治疗栓塞适合 HCC）与 ATOMIC 试验（dMMR III 期结肠癌辅助治疗时长）等值得关注的数据。监管动态：FDA / NMPAFDA（按批准日期倒序，近 6 周实体瘤重要批件）Camizestrant（Etcamah）+ CDK4/6 抑制剂 —— ESR1 突变 HR+/HER2- 晚期乳腺癌（2026-09-04）批件：FDA Grants Accelerated Approval to Camizestrant with a CDK4/6 Inhibitor for ESR1-Mutated HR-Positive, HER2-Negative Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer 中文：加速批准阿斯利康口服 SERD camizestrant 联合 CDK4/6 抑制剂，用于在 AI+CDK4/6 治疗期间经 FDA 认可检测发现 ESR1 突变的 HR+/HER2- 局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。基于 SERENA-6：检出 ESR1 突变后换用 camizestrant+CDK4/6 对比继续 AI+CDK4/6，mPFS 16.0 vs 9.2 个月。这是首个「在影像学进展前依据 ctDNA 耐药突变检测即行干预」的肿瘤药批准，同步批准 Guardant360 CDx 伴随诊断；需确认性研究。日期：2026-09-04 · 来源：FDA 官网Pluvicto（镥 [177Lu] vipivotide tetraxetan）+ ARPI —— PSMA 阳性转移性激素敏感性前列腺癌（2026-07-31，本期补充报道）批件：FDA Approves Lutetium Lu 177 Vipivotide Tetraxetan with Androgen Receptor Pathway Inhibitor Therapy for Metastatic Androgen Pathway Modulation-Naïve or -Sensitive Prostate Cancer 中文：批准诺华放射性配体疗法 Pluvicto 联合雄激素受体通路抑制剂（ARPI），用于 PSMA 阳性转移性雄激素通路未治疗 / 仍敏感（mAPMN/S，即转移性激素敏感型 mHSPC）前列腺癌成人患者，患者须经 PSMA PET（Locametz 等）筛选。基于 III 期 PSMAddition（1144 例）：rPFS 显著改善（HR 0.72，95% CI 0.58-0.90），更新分析进展或死亡风险下降 33%（HR 0.67），OS 呈有利趋势（HR 0.80）。Pluvicto 由此覆盖 PSMA+ 转移性前列腺癌全程，适用人群接近翻倍，将放射配体疗法提前至激素敏感阶段。日期：2026-07-31 · 来源：FDA / Novartis / ASCO PostDaraxonrasib（Rasonque）—— 经治转移性胰腺腺癌（2026-08-26）批件：FDA Approves Daraxonrasib for Metastatic Pancreatic Adenocarcinoma 中文：批准 Revolution Medicines 全球首款口服泛 RAS（multi-RAS(ON)）抑制剂，用于既往至少一线系统治疗或不适合多药化疗的转移性胰腺腺癌成人患者；III 期 RASolute 302 显示中位 OS 6.7 → 13.2 个月、死亡风险下降约 60%。较原定审批时限提前 6.5 个月，JCO 本周亦刊发其从二线到一线的评论文章（见顶刊板块）。日期：2026-08-26 · 来源：FDA 官网Zanidatamab（Ziihera）± Tislelizumab + 化疗 —— 一线 HER2+ 晚期胃/胃食管交界/食管腺癌（2026-08-25）批件：FDA Approves Zanidatamab-hrii and Tislelizumab-jsgr for HER2-Positive Gastric, Gastroesophageal Junction, or Esophageal Adenocarcinoma 中文：批准泽璟/ Jazz 的抗 HER2 双抗 zanidatamab 联合氟尿嘧啶+铂类化疗及百济神州 tislelizumab，一线治疗 HER2 阳性（IHC 3+ 或 IHC 2+/ISH+）不可切除局部晚期或转移性胃/胃食管交界/食管腺癌（基于 HERIZON-GEA-01）；同时批准 zanidatamab+化疗用于 IHC 3+ 人群。经 Project Orbis 与加拿大、英国 MHRA 协同审评。日期：2026-08-25 · 来源：FDA 官网Vusolimogene oderparepvec（Tudriqev）+ 纳武利尤单抗 —— PD-1 经治晚期皮肤黑色素瘤（2026-08-06）批件：FDA Grants Accelerated Approval to Vusolimogene Oderparepvec-wtpg in Combination with Nivolumab for Melanoma 中文：加速批准 Replimune 经基因改造的溶瘤病毒疗法联合纳武利尤单抗，用于 PD-1 方案进展后不可切除晚期皮肤黑色素瘤成人患者，是 FDA 批准的第二款溶瘤病毒疗法、首款针对 PD-1 经治黑色素瘤的瘤内注射溶瘤病毒（基于 IGNYTE 研究，140 例注册队列）。日期：2026-08-06 · 来源：FDA 官网Hernexeos（zongertinib）—— HER2 突变晚期 NSCLC（2026-07-31，openFDA 数据库本期唯一近月实体瘤条目）批件：NDA219042 — HERNEXEOS (ZONGERTINIB), APPROVED (AP) 中文：勃林格殷格翰口服 HER2 酪氨酸激酶抑制剂（选择性 HER2 抑制剂）获批用于 HER2 突变晚期非小细胞肺癌，为 HER2 突变（含外显子 20 插入等）人群提供口服靶向选择。日期：2026-07-31 · 来源：openFDA / FDA Drugs@FDA openFDA 本期返回 7 条批准记录，其中 6 条为非肿瘤适应症的历史批件（ustekinumab 银屑病 2018、eculizumab PNH 2012、satralizumab NMOSD 2026-06、upadacitinib 2024、abrocitinib 特应性皮炎 2026-06、denosumab 骨质疏松 2025-05），已按实体瘤聚焦原则剔除；近月肿瘤批件由 FDA 官网新闻检索补充。NMPA（国家药品监督管理局）芦沃美替尼片（复迈宁）—— 新增成人 NF1 丛状神经纤维瘤适应症（2026-09-02 批准）批件：NMPA 批准芦沃美替尼片新增适应症，用于伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤（PN）的 I 型神经纤维瘤病（NF1）成人患者（国药准字 H20250025 / H20250026）。中文：复星医药自研 MEK1/2 抑制剂，III 期（167 例）BIRC 评估 ORR 43.8%、中位起效 3.9 个月，实现 NF1 从儿童到成人全人群覆盖。【详见今日要闻】日期：2026-09-02 批准 / 09-03 公告 · 来源：复星医药公告、NMPA 送达信息甲磺酸氘申艾替尼片（卡达沙）—— EGFR 突变伴 CNS 转移 NSCLC 一线（2026-08-27 获批，本周批文送达确认）批件：NMPA 优先审评附条件批准浙江同源康医药 1 类创新药甲磺酸氘申艾替尼片上市。中文：用于 EGFR 外显子 19 缺失或 L858R 突变、伴中枢神经系统（CNS）转移的局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者一线治疗；颅内 ORR 达 95.5%，18 / 24 个月颅内 PFS 率分别为 75.24% / 61.56%。湖州首款 1 类创新药。日期：2026-08-27 批准 · 来源：NMPA / 中国药闻酒石酸凡瑞格拉替尼片（爱领达）—— FGFR2 融合/重排肝内胆管癌（2026-08-31 附条件批准）批件：NMPA 优先审评附条件批准和记黄埔医药 1 类创新药酒石酸凡瑞格拉替尼片上市。中文：用于既往系统治疗后、FGFR2 融合或重排的晚期/转移性/不可手术肝内胆管癌成人患者；中国首个自主研发的高选择性 FGFR1/2/3 抑制剂，填补该领域靶向治疗空白。日期：2026-08-31 批准 · 来源：NMPA / 澎湃新闻盐酸恩沙替尼胶囊（贝达药业）—— ALK 阳性 NSCLC 术后辅助（2026-09-02 批准证明文件送达）批件：NMPA 药品批准证明文件送达信息（2026-09-03 发布）：盐酸恩沙替尼胶囊（国药准字 H20200009 / H20200010，批准日期 2026-09-02）。中文：恩沙替尼 ALK 阳性 NSCLC 术后辅助治疗适应症获批的批文正式送达（全球第二款 ALK 抑制剂辅助适应症，2 年 DFS 86.4%，此前已报道，本周为行政确认落地）。日期：2026-09-02 · 来源：NMPA 官网背景：8 月末至 9 月初 NMPA 集中批准 10 余款创新药，肿瘤领域呈现「细分适应症国产原创突破」批件：光明网 9 月 5 日报道：8 月 31 日至 9 月 3 日四天内 NMPA 集中批准超 10 款创新药，国产 1 类占比过半。中文：肿瘤领域获批品种聚焦细分适应症与精准人群（氘申艾替尼、凡瑞格拉替尼、芦沃美替尼等）；同批的非肿瘤品种（两款国产 RSV 长效单抗、IL-17A/F 双抗、口服 IL-23 受体拮抗剂、复发难治多发性骨髓瘤双抗纬利妥米单抗等）不属本日报实体瘤收录范围，特此说明。日期：2026-08-31 至 09-03 · 来源：光明网 / 中国药闻药企公告 ·正大天晴（中国生物制药）：TQB6426（GPC3 ADC）获 FDA 新药临床试验（IND）批准，拟用于晚期恶性肿瘤（肝细胞癌高表达 GPC3），全球尚无同类获批，临床前数据展现同类最优（BIC）潜力（2026-09-03，港交所自愿公告）。【详见今日要闻】 ·石药集团：安贝他单抗（anbenitamab，KN026，HER2 双抗）+ HB1801（白蛋白结合型多西他赛）一线 HER2 阳性晚期乳腺癌的 III 期 HEALER / KN026-003 研究经 IDMC 判定达到 PFS 主要终点，对比 THP 显著延长 PFS、降低进展或死亡风险，OS 呈有利趋势；完整数据将于国际学术会议公布。叠加 JAMA Oncology 发表的新辅助 III 期（Neo-Healer），该组合在乳腺癌围手术期与晚期一线双线告捷（2026-09，CancerNetwork / 石药公告）。 ·恒瑞医药：HER2 ADC 瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）一线 HER2 阳性复发/转移乳腺癌 III 期（SHR-A1811-307）期中分析两个试验组（±帕妥珠单抗，对比 THP）均达 PFS 主要终点，将向 CDE 递交上市前沟通交流申请（2026-08-31 宣布，本期跟进）。 ·德琪医药：CLDN18.2 ADC ATG-022 启动中国 III 期（CTR20263314），评估其对比研究者选择治疗（伊立替康或多西他赛）在 CLDN18.2 阳性晚期胃/胃食管交界部腺癌中的疗效与安全性，计划入组 380 例，主要终点 PFS 与 OS（2026-09-02，医药魔方）。 ·阿斯利康：完成与迪哲医药就口服 EGFR 抑制剂 Zegfrovy 的全球授权交易——首付 6 亿美元、开发/注册/销售里程碑最高 9 亿美元，获全球开发与商业化权利；该药已在中国与美国获批用于经治 NSCLC 二线治疗，美国上市计划于第四季度启动（2026-09-01，AJ Bell / 公司公告）。 ·阿斯利康 / 第一三共：Enhertu（德曲妥珠单抗）联合帕妥珠单抗获欧盟批准一线治疗 HER2 阳性转移性乳腺癌（DESTINY-Breast09：P/D 风险下降 44%，mPFS 40.7 vs 26.9 个月），为十余年来该人群首个新一线方案；AZ 将支付第一三共 1 亿美元里程碑款（2026-09-01 确认，上周已报道、本周交易落地跟进）。

2026-09-07

·有驾

瑞康曲妥珠单抗联合或不联合帕妥珠单抗，HER2阳性乳腺癌一线PFS均显著延长

近日,恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司自主研发的以HER2为靶点的抗体药物偶联物瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)用于HER2阳性复发或转移性乳腺癌一线治疗的关键Ⅲ期临床研究(研究代号:SHR-A1811-307)预设期中分析显示:两个试验组均达到主要终点PFS,与标准治疗相比显示出统计学显著且具有临床意义的改善。该研究结果表明,瑞康曲妥珠单抗联合或不联合帕妥珠单抗对比多西他赛联合曲妥珠单抗、帕妥珠单抗(THP方案),均可显著延长一线患者无进展生存期(PFS)。公司近期将向国家药品监督管理局药品审评中心递交上市前沟通交流申请。 SHR-A1811-307研究为一项多中心、随机、开放、阳性对照Ⅲ期临床试验,旨在比较瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)联合或不联合帕妥珠单抗对比多西他赛联合曲妥珠单抗、帕妥珠单抗(THP)方案在复发/转移阶段未接受过系统性抗肿瘤治疗的HER2阳性乳腺癌患者中的有效性和安全性。本研究由中国人民解放军总医院第五医学中心江泽飞教授、江苏省人民医院殷咏梅教授共同担任主要研究者,全国75家中心共同参与。 SHR-A1811-307研究入组868例受试者,按照1:1:1随机入组,分别接受瑞康曲妥珠单抗单药治疗,瑞康曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗治疗,多西他赛联合曲妥珠单抗、帕妥珠单抗治疗。主要研究终点为盲态独立中心审查(BICR)基于RECIST v1.1评估的无进展生存期(PFS)。方案预设的期中分析结果表明,与对照组相比,瑞康曲妥珠单抗联合或不联合帕妥珠单抗均可显著降低患者疾病进展/死亡风险。乳腺癌位居全球女性恶性肿瘤发病率与死亡率前列,对女性健康造成了严重威胁。而HER2阳性乳腺癌约占所有乳腺癌的15-20%,抗HER2的药物问世以前,HER2阳性乳腺癌患者的平均生存期仅为阴性患者的一半。抗HER2药物的出现,改善了HER2阳性乳腺癌的病程和治疗结局。然而,在HER2阳性晚期乳腺癌一线治疗中,仍面临药物选择有限、早期耐药频发及不良反应限制用药等困境,临床亟需探索疗效优、耐受性良好的方案。注射用瑞康曲妥珠单抗是恒瑞医药自主研发的以HER2为靶点的抗体偶联药物(ADC),可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞,在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素,诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡。其释放的毒素具有高透膜性,可发挥旁观者杀伤效应。注射用瑞康曲妥珠单抗(商品名:艾维达®)已于2025年5月获批上市,适应症为用于治疗存在HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,是国内首个获批用于HER2突变NSCLC患者的中国自主研发抗体偶联药物。2026年3月,瑞康曲妥珠单抗新增乳腺癌适应症,用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的局部晚期或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。2026年8月,瑞康曲妥珠单抗新增结直肠癌适应症,用于经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的HER2阳性结直肠癌成人患者。截至目前,瑞康曲妥珠单抗已有11项适应症被纳入突破性治疗品种名单。此外,多项瑞康曲妥珠单抗临床研究正在进行,涵盖HER2表达的晚期实体瘤、非小细胞肺癌、乳腺癌、胃或胃食管结合部腺癌、结直肠癌、胆道癌、妇科恶性肿瘤等。

临床3期临床结果抗体药物偶联物临床成功申请上市

100 项与帕妥珠单抗相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D05446	帕妥珠单抗	L01XC13	DB06366

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
HER2阳性结直肠癌	日本	Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.	2022-03-28
早期乳腺癌	澳大利亚	Roche Products Pty Ltd.	2013-05-06
乳腺癌	美国	Genentech, Inc.	2012-06-08
HER2阳性乳腺癌	美国	Genentech, Inc.	2012-06-08
转移性乳腺癌	美国	Genentech, Inc.	2012-06-08

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
膀胱癌	临床3期	英国	-	2023-03-07
结直肠癌	临床3期	英国	-	2023-03-07
胆囊肿瘤	临床3期	英国	-	2023-03-07
血液肿瘤	临床3期	英国	-	2023-03-07
肺癌	临床3期	英国	-	2023-03-07
卵巢癌	临床3期	英国	-	2023-03-07
胰腺癌	临床3期	英国	-	2023-03-07
前列腺癌	临床3期	英国	-	2023-03-07
唾液腺肿瘤	临床3期	英国	-	2023-03-07
皮肤肿瘤	临床3期	英国	-	2023-03-07

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03716180 (DAPHNe, Pubmed \| JAMA Oncol)	临床2期	新辅助 ERBB2-positive	98	Neoadjuvant Paclitaxel, Trastuzumab, and Pertuzumab (THP) (Stage II to III ERBB2-Positive Breast Cancer)	鑰選蓋夢構築鹹衊餘鏇(蓋遞齋鹽壓艱繭遞廠夢) = 選鬱觸鬱蓋構齋艱醖衊膚範糧願願淵遞鹹鹽遞 (積醖艱積鹽築膚遞衊選, 97 ~ 100) 更多	积极	2026-08-01
NCT02252887 (CTgov)	临床2期	晚期 HER2 阳性乳腺癌 \| HER2阳性转移性乳腺癌	45	Trastuzumab+Gemcitabine+Pertuzumab	憲齋簾繭淵鬱窪遞壓範 = 網選獵醖遞壓簾積膚淵鬱製餘顧選襯製鬱窪築 (窪廠糧齋醖醖齋衊觸簾, 窪餘餘鏇願遞鏇鑰膚壓 ~ 蓋憲積憲遞夢醖淵衊淵) 更多	-	2026-07-24
NCT03272477 (WSG TP-II, Pubmed \| J Clin Oncol)	临床2期	HR阳性/HER2阳性乳腺癌新辅助 hormone receptor-positive \| human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-positive	207	Neoadjuvant paclitaxel + trastuzumab + pertuzumab	築積淵齋餘網遞構壓鬱(廠觸壓積鏇鹹齋淵簾淵) = 鏇襯糧鹽鹽鹹餘襯鏇廠製艱鑰願鬱顧選選窪憲 (構觸餘憲窪觸醖鹽齋醖, 90.5 ~ 99.3) 更多	积极	2026-07-20
				Neoadjuvant endocrine therapy + trastuzumab + pertuzumab	築積淵齋餘網遞構壓鬱(廠觸壓積鏇鹹齋淵簾淵) = 構網鑰襯醖構夢鏇鏇餘製艱鑰願鬱顧選選窪憲 (構觸餘憲窪觸醖鹽齋醖, 86.6 ~ 97.9) 更多
NCT04858529 (neoCARHP, Pubmed \| J Clin Oncol)	临床3期	HER2阳性乳腺癌新辅助 HER2-positive	766	Taxane + Trastuzumab + Pertuzumab + Carboplatin	餘淵膚窪憲簾餘膚遞憲(衊餘構鹽夢艱糧壓築願) = 壓網遞簾憲選鏇鹽簾齋壓齋膚蓋壓衊壓獵鏇鹹 (窪選壓築衊獵膚淵遞壓, 60.9 ~ 70.6) 更多	积极	2026-06-10
				Taxane + Trastuzumab + Pertuzumab	餘淵膚窪憲簾餘膚遞憲(衊餘構鹽夢艱糧壓築願) = 鏇遞蓋顧積鹹顧鑰醖遞壓齋膚蓋壓衊壓獵鏇鹹 (窪選壓築衊獵膚淵遞壓, 59.1 ~ 69.0) 更多
ChiCTR2500109920 (TORCH, ASCO2026)	临床2期	HER2阳性乳腺癌新辅助 HER2-positive	18	toripalimab+inetetamab+Pertuzumab+nab-paclitaxel	艱艱衊鑰鏇餘憲衊選壓(選觸艱窪餘構淵膚醖糧) = 淵築範壓積網製蓋網齋鬱製簾醖窪窪繭構築顧 (齋遞壓艱鑰蓋繭鑰觸糧 ) 更多	积极	2026-05-29
ASCO2026	N/A	HER2阳性乳腺癌新辅助 HER2-positive	219	Biosimilar Pertuzumab with Trastuzumab	衊簾繭鹹範積醖淵選齋(襯鬱觸窪鹽網壓網範獵) = No significant adverse events reported other than diarrhoea. None of them had treatment discontinuation due to cardiac toxicity. 糧膚獵衊鹽夢鏇簾夢簾 (範鹹構鏇襯獵範艱繭壓 )	积极	2026-05-29
				Phesgo (Pertuzumab/Trastuzumab/Hyaluronidase)
ASCO2026	N/A	HER2阳性乳腺癌辅助 HER2-positive	128	Adjuvant Trastuzumab	蓋蓋簾壓鑰淵顧範蓋齋(憲淵醖醖觸繭壓鹽選築) = 製選憲選淵膚醖繭壓醖鏇製築膚鹹蓋構鬱壓齋 (齋網鹽鑰簾齋壓鏇鹹鑰 ) 更多	积极	2026-05-29
				Adjuvant Trastuzumab and Pertuzumab	蓋蓋簾壓鑰淵顧範蓋齋(憲淵醖醖觸繭壓鹽選築) = 壓壓憲蓋網鏇壓衊夢製鏇製築膚鹹蓋構鬱壓齋 (齋網鹽鑰簾齋壓鏇鹹鑰 ) 更多
ASCO2026	N/A	HER2阳性乳腺癌辅助 HER2-positive	87	Trastuzumab+pertuzumab	顧鑰鏇範夢鏇製鑰醖壓(獵觸築遞鑰齋築鹽壓積) = 窪構觸積憲鹽餘淵製齋衊繭鹹獵觸艱鏇構蓋獵 (獵鬱構願餘醖繭鑰餘窪, 28.5) 更多	积极	2026-05-29
				Trastuzumab	積願憲襯繭築齋願廠繭(艱艱餘選餘願淵窪糧願) = 窪鬱衊窪願積夢構廠鬱襯鏇積鏇觸築鑰顧膚糧 (構糧鏇願鏇襯壓遞願繭 )
ASCO2026	N/A	转移性乳腺癌 HR+/HER2+	957	Dual HER2 blockade + ET without induction	憲糧獵窪窪醖鬱艱簾醖(鹽構艱顧窪範顧繭夢積) = 願鏇餘鹽顧膚鬱襯築遞憲築積觸獵淵簾願鏇憲 (鹽醖鬱鹹糧鹹獵壓簾簾 ) 更多	积极	2026-05-29
				Dual HER2 blockade + ET with taxane induction	憲糧獵窪窪醖鬱艱簾醖(鹽構艱顧窪範顧繭夢積) = 鑰網範觸窪廠獵選積壓憲築積觸獵淵簾願鏇憲 (鹽醖鬱鹹糧鹹獵壓簾簾 ) 更多
ASCO2026	N/A	HER2阳性乳腺癌新辅助 HER2-positive	53	Neoadjuvant TCHP	醖淵夢鹹醖願積鹹網遞(網築選製積網壓襯鹽憲) = 鏇憲齋糧壓窪糧網築鏇糧夢糧積願獵鏇蓋艱遞 (廠鬱廠顧蓋製衊窪夢鬱, 44.1 ~ 71.9) 更多	积极	2026-05-29
				Neoadjuvant TCHP (HR-positive)	醖淵夢鹹醖願積鹹網遞(網築選製積網壓襯鹽憲) = 鏇積構壓衊選夢淵遞範糧夢糧積願獵鏇蓋艱遞 (廠鬱廠顧蓋製衊窪夢鬱, 32.8 ~ 74.4)