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11月4日，驯鹿生物与深圳厚存纳米药业有限公司（以下简称"厚存纳米"）达成合作。驯鹿生物将运用厚存纳米的脂质纳米粒（LNP），布局非肿瘤赛道，进一步丰富其在先进治疗领域的布局。 LNP作为一种应用广泛的核酸及基因药物递送载体，在mRNA、基因编辑等先进治疗领域具有良好的应用前景。通过此次合作，驯鹿生物将整合厚存纳米在LNP方面的技术积累，推动非肿瘤领域治疗产品的开发，有望为更多患者提供新的治疗选择。 张永克博士 驯鹿生物首席科学官兼高级副总裁 in vivo CAR-T是驯鹿生物下一代细胞治疗的核心方向，基于自研平台InTelliCAR™ 开发的靶向CD20的in vivo CAR-T产品IASO208已获得美国FDA IND默示许可，成为中国首个获FDA IND许可的慢病毒载体in vivo CAR-T；与此同时，驯鹿生物在以LNP 为递送载体的非肿瘤适应症研发上也已取得关键进展。厚存纳米在脂质材料与工艺领域的扎实平台与知识产权体系，与我们非病毒载体管线的开发高度互补；我们期待通过此次合作，加速mRNA-LNP管线的开发进程，为全球患者带来更多治疗选择。 张龙贵博士 厚存纳米创始人、董事长兼总经理 驯鹿生物在先进疗法赛道具备领先的靶点验证、临床开发、全球商业化落地能力，管线布局极具前瞻性。我们很荣幸将厚存纳米LNP技术，与驯鹿生物协同探索更多先进治疗的可能性，共同攻克递送转化中的关键挑战，加速创新疗法走向临床，满足患者未被满足的临床需求。 关于驯鹿生物 驯鹿生物成立于2017年，是中国率先在先进治疗药品（ATMP）领域将突破性创新成果推向全球市场，并已处于商业化阶段的生物制药公司。我们专注于针对血液恶性肿瘤与自身免疫性疾病的细胞疗法和生物制剂，拥有覆盖从药物发现、开发、生产到商业化的全流程平台。 公司已建立起强大且高度协同的研发管线，涵盖10款已上市及在研产品，其中包括核心产品伊基奥仑赛注射液。这款CAR-T细胞治疗产品已在中国获批上市，用于治疗至少经过三线治疗后进展的复发/难治性多发性骨髓瘤（r/r MM）患者。同时，我们也在开发将该产品用于更早期的r/r MM治疗阶段，以及包括重症肌无力（MG）、多发性硬化症（MS）和系统性红斑狼疮（SLE）/狼疮性肾炎（LN）在内的自身免疫性疾病。此外，我们还有另外9款在研产品，包括3款自体CAR-T细胞疗法、5款体内（in vivo）CAR-T细胞疗法及1款抗体候选药物。 我们还与信达生物、Sana Therapeutics、Cabaletta Bio、Umoja Biopharma 等全球领先的生物技术及制药企业，以及顶尖学术机构和医院建立了战略合作，持续增强产品开发能力。 依托在ATMP领域经验丰富的管理团队、卓越的执行能力、高度协同的创新研发管线，以及先进的制造与CMC能力，驯鹿生物持续致力于将变革性细胞疗法带给全球更多患者。

跨境医疗与国际新药·医疗政策日报 2026年11月4日 星期三（收录日期） CROSS-BORDER HEALTHCARE & NEW DRUGS DAILY 本期概要：本期收录2026年11月4日跨境医疗与国际新药、医疗政策领域公开资讯，涵盖博鳌乐城国际医疗与跨境医疗、跨境医疗与国际医疗合作、国际医疗动态、国际新药上市与获批、国内新药与医疗新技术、中国政府医疗新闻与政策六个方向，共22条。部分事件的举办时间早于发布日，已在正文中标注。 ① 博鳌乐城国际医疗与跨境医疗 BOAO LECHENG & CROSS-BORDER CARE ▍博鳌乐城“特许药械直通车”走进西安，西北区域合作网络扩容 2026年“博鳌乐城特许药械直通车”西北区域（西安）学术交流活动在西安举行。活动由乐城管理局主办、乐城医药监督管理局支持，琼陕两地专家围绕特许药械政策、肿瘤康复、肝病诊疗、BNCT、钇90玻璃微球、个体化肿瘤疫苗等前沿药械与生物新技术展开专题分享。活动现场举行特许药械联盟合作签约，西安医学院、西安市癌症康复协会、陕西省细胞与基因治疗学会、西安交通大学第二附属医院、西安电力中心医院等单位参与。继郑州首站后，直通车走进西安，进一步拓展西北合作网络。 来源：北青网　｜　发布时间：2026-11-04 ▍三亚中心医院与博鳌超级医院、华西乐城医院签约，开通“三亚—博鳌乐城”健康直通车 11月3日，三亚中心医院（海南省第三人民医院）院长王天松带队赴博鳌乐城开展深度医疗合作对接，分别与博鳌超级医院、四川大学华西乐城医院签署医疗合作协议，正式开通“三亚—博鳌乐城医疗先行区健康直通车”服务。双方将聚焦神经内科、神经外科、肿瘤科、泌尿外科等重点专科，依托乐城特许药械政策推动国际先进药械落地临床应用，并共建跨区域、常态化、一体化医疗协作体系。 来源：新浪海南　｜　发布时间：2026-11-04 ▍乐城真研成果再＋1：罗氏诊断四种类固醇激素检测试剂盒获批上市 罗氏诊断公司的四种类固醇激素检测试剂盒（高效液相色谱—串联质谱法）获国家药品监督管理局批准上市，成为今年以来第9款、累计第31款采用博鳌乐城真实世界数据辅助评价上市的临床急需进口药械产品。该产品与今年6月、7月通过乐城真研辅助评价获批的全自动高效液相色谱串联质谱检测系统、高效液相色谱柱配套使用，用于体外定量测定人血清和血浆中醛固酮、雄烯二酮、雌二醇和睾酮的浓度。 来源：博鳌乐城（乐城先行区官方账号）　｜　发布时间：2026-11-04 09:11 ▍柬埔寨磅湛省省长翁·占达一行到访乐城，共商中柬医疗旅游合作 11月3日，柬埔寨磅湛省省长翁·占达一行到博鳌乐城先行区调研并座谈。乐城管理局副局长封锋介绍乐城在引进优质医疗资源、特许药械落地应用、真实世界研究及国际交流合作方面的成果；双方围绕深化两地医疗旅游合作、开展医护人才交流培训、联合开发中医康养与理疗康复项目等议题交流，探讨依托乐城特许药械、前沿诊疗、健康筛查资源结合柬埔寨康养文旅资源，探索中柬跨境医疗旅游线路。 来源：博鳌乐城（乐城先行区官方账号）　｜　发布时间：2026-11-04 09:27 ② 跨境医疗与国际医疗合作动态 CROSS-BORDER & INTERNATIONAL COOPERATION ▍粤港跨境医疗服务合作联盟成立，爱康首家香港健康旗舰中心落地深圳罗湖口岸 11月3日，由爱康集团、香港养和医疗集团养和医院共同发起，联合广东药科大学、中山大学中山眼科中心、南方医科大学深圳医院、广东省预防医学会等粤港医疗机构，以及高端医疗保险支付平台MSH万欣和、多家AI与创新检测公司共同组建的“粤港跨境医疗服务合作联盟”正式成立并举行启动仪式。同日，爱康集团在深圳罗湖口岸布局、源自香港快验保的旗舰中心启幕。联盟旨在把两地协同从单个机构探索推进到平台化、体系化互联，回应跨境检查结果衔接、复诊随访与转介等现实需求。 来源：中国新闻网　｜　发布时间：2026-11-04 ▍中国—东盟区域医药交易（集采）平台供需洽谈活动在南宁举行，多家药企签下海外订单 11月4日，中国—东盟区域医药交易（集采）平台供需洽谈活动在广西南宁举行，中国与越南、泰国、马来西亚、印度尼西亚等国的医疗机构、采购商、行业协会代表围绕医药贸易、产业合作展开交流。签约仪式上，浙江海正药业、四川科伦制药、广西柳药集团、桂林优利特医疗电子、中科伊和智能医疗科技（广西）、广西诺港生物科技等企业分别与马来西亚、越南、印尼合作方签订海外订单。该平台是中国首个面向东盟国家的跨境医药交易平台，2025年1月正式启动，目前已有428家中国医药生产企业、89家境外采购商进驻，累计服务中国医药“出海”交易额1.65亿元人民币。 来源：中国新闻网（中新社南宁电）　｜　发布时间：2026-11-04 ▍国家医保局及东盟国家医保部门代表赴广西医科大学第一附属医院调研跨境医疗服务 “丝路医疗保障合作行动——中国—东盟医疗保障能力分享活动”于11月2日至6日在南宁举办。期间，由国家医保局办公室主任朱永峰带队，国家医保局、东盟国家医保有关部门、国际组织、中央和国家机关有关部门、自治区医保局等一行40余人到广西医科大学第一附属医院调研，重点了解面向国内、国际患者的一站式多元化医疗服务供给、国际患者全流程就医与医保服务保障、医保影像云落地应用，以及跨境急危重症救治和集采药品保障机制等情况。 来源：搜狐（广西医科大学第一附属医院）　｜　发布时间：2026-11-04 ▍嘉会医疗与汇丰保险健康管理合作升级，跨境医疗服务延伸至长三角 继2026年10月14日与汇丰香港保险在大湾区签约保险直付合作后，嘉会医疗将该服务从大湾区延伸至长三角，覆盖深圳、上海及苏州等地，为频繁往返中国内地与中国香港的汇丰保险客户提供医疗快速预约通道、定制套餐、专属优惠、贵宾区及定制体检等增值服务。报道引用数据称，中国入境医疗加速发展，嘉会国际医院已成为海外患者来华就医的首选机构之一，并作为唯一受邀的中国医疗机构在日内瓦WTO公共论坛上介绍中国入境医疗。 来源：新浪财经（美通社）　｜　发布时间：2026-11-04 ③ 国际医疗动态（医疗技术、行业、机构等） GLOBAL HEALTHCARE INDUSTRY & TECHNOLOGY ▍和睦家拟投60亿元在北京新建“国际研究型医院”，瞄准“外国人来华看病”市场 11月4日，多家媒体报道和睦家将在北京新建一家“国际研究型医院”，并扩建升级北京老院区病房。规划中新医院投资60亿元，设600间单人病房，国际医生占比20%—30%，同时承接创新药研发、AI辅助诊疗等科研工作，预计2029年或2030年投用。报道称，和睦家在中国治疗过来自173个国家和地区的患者；据公开数据，2025年度国内重点涉外医院累计接诊国际患者128万人次，较三年前增长73.6%，过去一年全国有超过20家公立医院设立“国际医疗部”。 来源：健识局（百家号）　｜　发布时间：2026-11-04 20:49 ▍浙大邵逸夫医院“肝病全周期精准诊疗多智能体决策系统”在世界互联网大会全球首发 在2026年世界互联网大会乌镇峰会“互联网之光”博览会上，中国科学院院士、浙江大学医学院附属邵逸夫医院院长蔡秀军团队研发的“肝病全周期精准诊疗多智能体决策系统”正式发布，并获评本年度十大精品首发成果。系统以自研医学大模型为底座，构建“1＋N”多专科智能体协同推理网络，完整覆盖肝病筛查、诊断、分期、治疗及预后随访全流程，基于上万例高质量影像数据与海量临床病历完成训练验证，已累计辅助完成数十万例次影像审核。 来源：新浪新闻　｜　发布时间：2026-11-04 ▍曜影医疗国际泛血管中心学术委员会成立，发布“国际泛血管第二诊疗意见服务” 东方网11月4日报道，曜影医疗国际泛血管医学研讨会暨国际泛血管中心学术委员会第一次工作会议在上海举行，会上曜影医疗国际泛血管学术委员会正式成立，并同步发布“国际泛血管第二诊疗意见服务”，覆盖心血管、脑血管、外周血管以及代谢与全身风险疾病四大领域，形成从前期病历厘清、远程多学科会诊到就诊对接、术后英文报告交付、跨境医疗信息互通与归国后远程随访的完整服务链路。会议透露，曜影医疗已累计服务患者超200万人次，其中外籍门诊患者数十万人次。 来源：东方网·纵相新闻（百家号）　｜　发布时间：2026-11-04 13:54 ▍2026氐殊×氐珠第四届国际临床专家研讨会在韩国举行，氐殊4.0系列焕新首发 11月3日至4日，以“溯本寻源，焕新鉴质”为主题的2026氐殊×氐珠第四届国际临床专家研讨会在韩国首尔、江陵举行，由希恩菲（北京）科贸有限公司与PharmaResearch医药研究有限公司联合主办，中韩临床专家、行业学者围绕再生医学技术、PDRN临床应用、医疗美容机构运营及皮肤年轻化管理等议题展开交流。同期，氐殊4.0系列焕新首发盛典暨氐殊中国上市九周年晚宴举行，新品在包装结构、色系识别与运输防护等环节进行优化。 来源：新浪新闻　｜　发布时间：2026-11-04 ④ 国际新药上市与获批 GLOBAL DRUG APPROVAL & LAUNCH ▍驯鹿生物FUCASO新加坡上市会举办，中国原创全人源BCMA CAR-T落地东南亚 据美通社11月4日发布的公司通稿，驯鹿生物与新加坡合作伙伴Pills and Pokes于11月3日在新加坡联合举办FUCASO（伊基仑赛注射液）上市会，标志着该产品在新加坡正式实现商业化落地。FUCASO是全球首款全人源靶向BCMA的CAR-T细胞治疗产品，已获新加坡卫生科学局（HSA）批准，此次落地被视为中国原创细胞治疗产品进入东南亚医疗枢纽的重要一步。 来源：美通社（PR Newswire）　｜　发布时间：2026-11-04 ▍翰宇药业HY3003注射液获美国FDA临床试验许可 翰宇药业（300199）11月4日公告，公司近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）下发的关于HY3003注射液（IND编号：184763）的临床试验许可通知，FDA已完成对该IND申请的安全性审查，并同意公司按照提交的临床试验方案开展首次临床试验。HY3003拟用于减重、2型糖尿病、代谢相关脂肪性肝炎等适应症。 来源：新浪财经（人民财讯）　｜　发布时间：2026-11-04 ▍万泰生物九价HPV疫苗国际注册推进：已向EMA递交科学建议申请并启动审评 万泰生物11月4日表示，公司九价HPV疫苗国际注册正积极有序推进，今年以来取得多项进展：2026年5月正式完成向世界卫生组织（WHO）提交PQ认证申请，并于6月30日获得WHO正式受理；欧洲市场方面，向欧洲药品管理局（EMA）递交的科学建议（SA）申请已通过资料验证并正式启动审评程序；此外，该疫苗已于2026年8月在泰国获批上市。 来源：同花顺财经　｜　发布时间：2026-11-04 ⑤ 国内新药与医疗新技术 CHINA NEW DRUGS & MEDICAL TECHNOLOGY ▍奥赛康奥美妥塔单抗上市许可申请获国家药监局受理 奥赛康（002755）11月4日公告，公司子公司江苏奥赛康生物医药有限公司于近日收到国家药监局下发的《受理通知书》，公司创新药奥美妥塔单抗的境内生产药品注册上市许可申请获得受理。拟定适应症为：本品联合替雷利珠单抗、氟尿嘧啶类和铂类药物化疗，用于CLDN18.2阳性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处（GEJ）腺癌患者的一线治疗。 来源：证券时报（stcn.com）　｜　发布时间：2026-11-04 ▍智翔金泰泰利奇拜单抗注射液纳入优先审评品种名单 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司（688443）11月4日公告，其产品泰利奇拜单抗注射液（GR1802注射液，皮下注射）被国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评品种名单，拟定适应症为慢性自发性荨麻疹，受理号CXSS2600167。该药为自主研发的重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体，是国内首款申请用于慢性自发性荨麻疹适应症新药上市的IL-4Rα抗体药物，另有多个适应症处于新药上市申请审评或临床试验阶段。 来源：证券日报（电子报）　｜　发布时间：2026-11-04 ▍中国生物制药与勃林格殷格翰达成潜在总额70亿美元战略合作 中国生物制药（01177.HK）11月4日公告，与勃林格殷格翰订立战略选择权及许可协议，涵盖6个临床前资产（5个来自礼新医药、1个来自北京泰德），涉及抗体偶联药物（ADC）及T细胞衔接器（TCE）。集团主导早期开发至完成全球I期，达成约定里程碑后勃林格殷格翰可行权，获其中4个项目全球（不含中国内地、香港及澳门）及另外2个项目全球的开发、生产及商业化独家权利。集团将获3.58亿美元首付款及近期付款，并有权收取潜在选择权行使、开发、监管及商业化里程碑合计70亿美元，以及最高双位数销售分成。 来源：网易财经　｜　发布时间：2026-11-04 ▍今年以来国内已有超30款肿瘤创新药获批，创新药出海BD交易创新高 11月4日最新披露信息显示，今年以来国内已有超30款肿瘤创新药获批，靶向药持续补齐KRAS G12C、EGFR 20ins、NTRK、FGFR、MET等既往难治靶点，肿瘤疫苗赛道同步提速。据国家药监局公开数据，2026年上半年我国创新药对外授权交易共81笔、总额约1100亿美元，已达2025年全年的八成，创历史新高；据医药魔方统计，前三季度创新药BD交易总额达1279.8亿美元，相当于2025年全年的94.3%。 来源：网易财经　｜　发布时间：2026-11-04 ⑥ 中国政府对医疗的新闻与政策 CHINA GOVERNMENT HEALTH POLICY ▍时隔8年，我国罕见病目录制订工作程序迎来修订 据新华社11月4日报道，国家卫生健康委、国家中医药局对2018年制定的《罕见病目录制订工作程序》进行修订，形成《罕见病目录制订工作程序（2026年版）》。新版工作程序明确了纳入目录病种应当同时满足的条件、增加目录病种的申请主体、申请材料要求，以及国家卫生健康委罕见病诊疗与保障专家委员会及办公室的工作职能、目录调整工作程序等内容。本次修订增加了可纳入罕见病目录的情形，扩大目录覆盖病种范围；增加目录病种申请主体；新增国家中医药局作为联合发文单位；优化目录制订周期，明确目录供有关部门在工作中参考使用。 来源：新华社（中国证券网转载）　｜　发布时间：2026-11-04 ▍山西举行“开局起步‘十五五’”系列主题新闻发布会省卫生健康委专场 11月4日上午，中共山西省委宣传部、山西省人民政府新闻办公室举行“开局起步‘十五五’”系列主题第二十八场新闻发布会（省卫生健康委专场）。省卫生健康委介绍，“十五五”期间将推动全省国民健康规划部署的7个方面任务、32项具体举措落地，到“十五五”末全省居民健康素养水平达到40%、人均预期寿命达到80岁，力争90%以上疑难复杂手术在省内实施，并将竞争性遴选30个县（市、区）打造县域医疗卫生一体化改革升级版，省财政投入6亿元分两批支持紧密型县域医共体建设升级版项目。 来源：山西发布（山西省人民政府新闻办公室官方账号）　｜　发布时间：2026-11-04 13:43 ▍第31批援几内亚中国医疗队总结会在北京友谊医院召开 11月4日下午，第31批援几内亚中国医疗队总结会在北京友谊医院召开。国家卫生健康委、北京市卫生健康委、北京市疾病预防控制中心相关领导，北京友谊医院领导班子成员、医疗队全体队员及所在科室主任等参加，全面总结医疗队为期18个月（559天）的援外医疗工作成果。国家卫生健康委国际司副司长李维表示，医疗队在临床诊疗、人才培养、公共卫生、疫情防控及“新时代神农尝百草”等工作中取得诸多成果，希望深化中几卫生合作，为推动构建人类卫生健康共同体贡献力量。 来源：搜狐（北京友谊医院）　｜　发布时间：2026-11-04 参考来源 [1] 北青网　https://life.ynet.com/2026/11/04/4058249t978.html[2] 新浪海南　https://hainan.sina.cn/news/zh/2026-11-04/detail-inixpvuy6188358.d.html[3] 博鳌乐城（百家号）　http://baijiahao.baidu.com/s?id=1880888093426633529[4] 博鳌乐城（百家号）　http://baijiahao.baidu.com/s?id=1880889095815610029[5] 中国新闻网　https://www.chinanews.com.cn/jk/2026/11-04/10726005.shtml[6] 中国新闻网（百家号）　http://baijiahao.baidu.com/s?id=1880932764431083918[7] 搜狐（广西医科大学第一附属医院）　https://www.sohu.com/a/1097208759_121118849[8] 新浪财经（美通社）　https://finance.sina.cn/2026-11-04/detail-inixqnsv7983818.d.html[9] 健识局（百家号）　http://baijiahao.baidu.com/s?id=1880932010735338438[10] 新浪新闻　https://news.sina.com.cn/zx/gj/2026-11-04/doc-inixqxhu6608696.shtml[11] 东方网·纵相新闻（百家号）　http://baijiahao.baidu.com/s?id=1880919615853239984[12] 新浪新闻　https://news.sina.com.cn/sx/2026-11-04/detail-inixqhks9397209.shtml[13] 美通社（PR Newswire）　https://www.prnasia.com/story/554624-1.shtml[14] 新浪财经（人民财讯）　https://cj.sina.com.cn/articles/view/5597884738/14da8f14202002ai3q[15] 同花顺财经　https://news.10jqka.com.cn/20261104/c681465717.shtml[16] 证券时报　https://www.stcn.com/article/detail/4322695.html[17] 证券日报（电子报）　http://m.epaper.zqrb.cn/html/2026-11/04/content_1285844.htm[18] 网易财经　https://www.163.com/dy/article/LATSBG3T0539W339.html[19] 网易财经　https://www.163.com/dy/article/LAT69B4A0519QIKK.html[20] 新华社（中国证券网转载）　https://www.cnstock.com/commonDetail/823961[21] 山西发布（百家号）　https://baijiahao.baidu.com/s?id=1880906060013319951[22] 搜狐（北京友谊医院）　https://www.sohu.com/a/1097235332_121124515