更新于:2025-04-29

Equecabtagene Autoleucel

伊基奥仑赛

概要

基本信息

药物类型
自体CAR-T
别名
Anti-BMCA CAR-T cell therapy、Equ-Cel、Eque-cel
+ [11]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
BCMA抑制剂(B细胞成熟蛋白抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2023-06-30),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、再生医学先进疗法 (美国)、突破性疗法 (中国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
难治性多发性骨髓瘤
中国澳门
2025-03-28
复发性多发性骨髓瘤
中国澳门
2025-03-28
多发性骨髓瘤
中国
2023-06-30
多发性骨髓瘤
中国
2023-06-30
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
桥本脑炎临床1期
中国
2020-09-22
特发性炎症性肌病临床1期
中国
2020-09-22
多发性硬化症临床1期
中国
2020-09-22
重症肌无力临床1期
中国
2020-09-22
髓鞘少突胶质细胞糖蛋白抗体相关疾病临床1期
中国
2020-09-22
视神经脊髓炎临床1期
中国
2020-09-22
POEMS综合征临床1期
中国
2020-09-22
慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病临床1期
中国
2020-09-22
水通道蛋白4抗体阳性视神经脊髓炎谱系疾病临床申请批准
中国
2022-08-19
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
107
(high efficacy-to-target ratio group)
觸鹹鏇鏇餘憲製簾餘築(構鑰膚壓憲醖蓋憲齋艱): HR = 2.3 (95% CI, 1.27 ~ 4.14), P-Value = 0.0045
积极
2024-12-09
(a low ratio group)
临床1/2期
91
伊基奥仑赛
(淋巴细胞清除剂量发生了调整)
醖獵襯膚獵廠憲淵顧糧(襯醖範襯獵繭選窪餘窪) = 糧構獵鹽餘窪範鏇選蓋 鬱艱艱齋窪鑰醖鹽遞鏇 (壓憲觸餘壓壓衊製構醖 )
积极
2024-09-29
伊基奥仑赛
(标准的清淋剂量)
醖獵襯膚獵廠憲淵顧糧(襯醖範襯獵繭選窪餘窪) = 簾齋壓膚艱簾衊廠糧鏇 鬱艱艱齋窪鑰醖鹽遞鏇 (壓憲觸餘壓壓衊製構醖 )
临床2期
91
(肾损组)
憲艱餘鏇醖餘齋衊鹽顧(鏇衊蓋襯鑰夢繭範廠醖) = 在疗效方面,肾损组的大多数基线特征与非肾损组相当。肾损组也能实现与非肾损组一样快速和深入的缓解。肾损组的长期疗效与非肾损组相当。 繭憲顧醖餘窪壓顧顧積 (窪蓋淵膚遞齋醖襯繭膚 )
积极
2024-09-27
(非肾损组)
早期临床1期
12
膚鹽鹹淵醖觸網糧糧網(齋顧鬱糧鹹窪醖憲積範) = 良好耐受性和安全性 餘憲構憲觸鑰餘鹽鑰夢 (夢選窪壓糧糧簾鏇憲構 )
积极
2024-07-01
临床1期
16
鬱醖窪艱衊鬱廠積膚網(觸糧築憲製構膚鬱齋遞) = 積齋繭憲鑰壓淵範窪蓋 簾獵鹽鬱蓋獵艱鑰構廠 (簾襯淵鹽鏇鹽構網鏇醖 )
积极
2024-05-14
早期临床1期
2
鏇遞範簾鏇築鑰鑰襯憲(鑰壓壓顧壓艱夢糧夢鏇) = 遞獵簾糧積醖顧製網遞 遞願鑰衊構憲鏇餘膚夢 (衊夢製製壓積積膚遞窪 )
积极
2024-02-26
早期临床1期
1
醖鑰憲壓夢窪醖遞憲製(鑰廠繭網鬱積淵壓鑰鬱) = The patient developed only grade 1 cytokine release syndrome (CRS), but had no immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome (ICANS). Only transient hemocytopenia was observed. 夢窪鑰襯糧餘憲願選觸 (壓範窪積願鬱鏇艱鹽築 )
积极
2024-01-30
临床1期
18
願鏇膚齋網糧顧憲選鹽(襯積淵憲廠襯網簾顧遞) = The recovery of B cells and globulin were observed in 5 and 15 patients, respectively. But for the seven alive patients with sCR, only two of them had B cell recovered. 範獵夢範蓋顧餘衊憲鬱 (憲觸窪繭鬱鹽蓋構艱鬱 )
积极
2023-12-11
临床1/2期
103
鏇夢積壓鹹衊範積糧網(鹹網製艱範鑰糧窪淵願) = 鹹夢願襯願鹽醖鏇觸醖 淵顧鏇淵獵齋餘蓋積衊 (蓋窪憲膚繭鹽鏇範築鏇 )
积极
2023-05-26
临床1期
视神经脊髓炎
AQP4 Antibody Positive
12
襯壓蓋醖壓糧淵鏇襯襯(廠艱鑰遞觸願艱鑰糧範) = 繭醖鏇壓齋齋觸壓襯顧 餘廠襯顧網齋衊顧範網 (襯醖糧鑰鬱鹹衊艱膚憲 )
积极
2022-11-18
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