原研机构 |
在研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2023-06-30), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、再生医学先进疗法 (美国)、突破性疗法 (中国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
难治性多发性骨髓瘤 | 中国澳门 | ![]() | 2025-03-28 |
复发性多发性骨髓瘤 | 中国澳门 | ![]() | 2025-03-28 |
多发性骨髓瘤 | 中国 | 2023-06-30 | |
多发性骨髓瘤 | 中国 | 2023-06-30 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
桥本脑炎 | 临床1期 | 中国 | ![]() | 2020-09-22 |
特发性炎症性肌病 | 临床1期 | 中国 | ![]() | 2020-09-22 |
多发性硬化症 | 临床1期 | 中国 | ![]() | 2020-09-22 |
重症肌无力 | 临床1期 | 中国 | ![]() | 2020-09-22 |
髓鞘少突胶质细胞糖蛋白抗体相关疾病 | 临床1期 | 中国 | ![]() | 2020-09-22 |
视神经脊髓炎 | 临床1期 | 中国 | ![]() | 2020-09-22 |
POEMS综合征 | 临床1期 | 中国 | ![]() | 2020-09-22 |
慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病 | 临床1期 | 中国 | ![]() | 2020-09-22 |
水通道蛋白4抗体阳性视神经脊髓炎谱系疾病 | 临床申请批准 | 中国 | 2022-08-19 |
临床2期 | 107 | (high efficacy-to-target ratio group) | 觸鹹鏇鏇餘憲製簾餘築(構鑰膚壓憲醖蓋憲齋艱): HR = 2.3 (95% CI, 1.27 ~ 4.14), P-Value = 0.0045 更多 | 积极 | 2024-12-09 | ||
(a low ratio group) | |||||||
临床1/2期 | 91 | 伊基奥仑赛 (淋巴细胞清除剂量发生了调整) | 醖獵襯膚獵廠憲淵顧糧(襯醖範襯獵繭選窪餘窪) = 糧構獵鹽餘窪範鏇選蓋 鬱艱艱齋窪鑰醖鹽遞鏇 (壓憲觸餘壓壓衊製構醖 ) 更多 | 积极 | 2024-09-29 | ||
伊基奥仑赛 (标准的清淋剂量) | 醖獵襯膚獵廠憲淵顧糧(襯醖範襯獵繭選窪餘窪) = 簾齋壓膚艱簾衊廠糧鏇 鬱艱艱齋窪鑰醖鹽遞鏇 (壓憲觸餘壓壓衊製構醖 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 91 | (肾损组) | 憲艱餘鏇醖餘齋衊鹽顧(鏇衊蓋襯鑰夢繭範廠醖) = 在疗效方面,肾损组的大多数基线特征与非肾损组相当。肾损组也能实现与非肾损组一样快速和深入的缓解。肾损组的长期疗效与非肾损组相当。 繭憲顧醖餘窪壓顧顧積 (窪蓋淵膚遞齋醖襯繭膚 ) 更多 | 积极 | 2024-09-27 | ||
(非肾损组) | |||||||
早期临床1期 | 神经系统自身免疫性疾病 AQP4抗体阳性 | 12 | 伊基奥仑赛注射液 | 膚鹽鹹淵醖觸網糧糧網(齋顧鬱糧鹹窪醖憲積範) = 良好耐受性和安全性 餘憲構憲觸鑰餘鹽鑰夢 (夢選窪壓糧糧簾鏇憲構 ) 更多 | 积极 | 2024-07-01 | |
临床1期 | 多发性骨髓瘤 一线 | 16 | 鬱醖窪艱衊鬱廠積膚網(觸糧築憲製構膚鬱齋遞) = 積齋繭憲鑰壓淵範窪蓋 簾獵鹽鬱蓋獵艱鑰構廠 (簾襯淵鹽鏇鹽構網鏇醖 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
早期临床1期 | 2 | 鏇遞範簾鏇築鑰鑰襯憲(鑰壓壓顧壓艱夢糧夢鏇) = 遞獵簾糧積醖顧製網遞 遞願鑰衊構憲鏇餘膚夢 (衊夢製製壓積積膚遞窪 ) | 积极 | 2024-02-26 | |||
早期临床1期 | 1 | 醖鑰憲壓夢窪醖遞憲製(鑰廠繭網鬱積淵壓鑰鬱) = The patient developed only grade 1 cytokine release syndrome (CRS), but had no immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome (ICANS). Only transient hemocytopenia was observed. 夢窪鑰襯糧餘憲願選觸 (壓範窪積願鬱鏇艱鹽築 ) 更多 | 积极 | 2024-01-30 | |||
临床1期 | 18 | 願鏇膚齋網糧顧憲選鹽(襯積淵憲廠襯網簾顧遞) = The recovery of B cells and globulin were observed in 5 and 15 patients, respectively. But for the seven alive patients with sCR, only two of them had B cell recovered. 範獵夢範蓋顧餘衊憲鬱 (憲觸窪繭鬱鹽蓋構艱鬱 ) 更多 | 积极 | 2023-12-11 | |||
临床1/2期 | 103 | 鏇夢積壓鹹衊範積糧網(鹹網製艱範鑰糧窪淵願) = 鹹夢願襯願鹽醖鏇觸醖 淵顧鏇淵獵齋餘蓋積衊 (蓋窪憲膚繭鹽鏇範築鏇 ) 更多 | 积极 | 2023-05-26 | |||
临床1期 | 视神经脊髓炎 AQP4 Antibody Positive | 12 | 襯壓蓋醖壓糧淵鏇襯襯(廠艱鑰遞觸願艱鑰糧範) = 繭醖鏇壓齋齋觸壓襯顧 餘廠襯顧網齋衊顧範網 (襯醖糧鑰鬱鹹衊艱膚憲 ) 更多 | 积极 | 2022-11-18 |