非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (韩国)、再生医学先进疗法 (美国)、孤儿药 (沙特阿拉伯)、快速通道 (韩国)、快速通道 (美国) |

| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 难治性多发性骨髓瘤 | 中国 | 2023-06-30 | |
| 难治性多发性骨髓瘤 | 中国 | 2023-06-30 | |
| 复发性多发性骨髓瘤 | 中国 | 2023-06-30 | |
| 复发性多发性骨髓瘤 | 中国 | 2023-06-30 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 免疫球蛋白轻链淀粉样变性 | 临床2期 | - | 2025-07-01 | |
| 多发性骨髓瘤 | 临床1期 | 美国 | 2021-11-20 | |
| 水通道蛋白4抗体阳性视神经脊髓炎谱系疾病 | 临床1期 | 中国 | 2020-09-22 | |
| 桥本脑炎 | 临床1期 | 中国 | 2020-09-22 | |
| 特发性炎症性肌病 | 临床1期 | 中国 | 2020-09-22 | |
| 原发性进行性多发性硬化 | 临床1期 | 中国 | 2020-09-22 | |
| 重症肌无力 | 临床1期 | 中国 | 2020-09-22 | |
| 髓鞘少突胶质细胞糖蛋白抗体相关疾病 | 临床1期 | 中国 | 2020-09-22 | |
| POEMS综合征 | 临床1期 | 中国 | 2020-09-22 | |
| 慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病 | 临床1期 | 中国 | 2020-09-22 |
N/A | 12 | Equecabtagene autoleucel (eque-cel) | 築築選選願鑰廠顧襯積(膚顧簾構願鬱夢淵簾遞) = 積膚襯淵餘糧壓獵淵願 築餘餘鑰餘獵醖衊壓遞 (築壓製築餘鑰鹽鬱壓構 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
N/A | 45 | 範積鏇醖餘簾壓鏇窪網(廠鹹襯壓壓壓淵範顧積) = Adverse events were manageable. Cytokine release syndrome (CRS) occurred in 84.4% (38/45) of patients, with grade 3 CRS in 4.4% (2/45) who had received 5 and 7 prior LOT; immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome (ICANS) occurred in 6.7% (3/45), comprising two grade 1 events and one grade 3 event. The patient with grade 3 ICANS had received 5 prior LOT. Hematologic toxicities were common, with grade 3–4 neutropenia, anemia, and thrombocytopenia occurring in 60.0% (27/45), 31.1% (14/45), and 24.4% (11/45) of patients, respectively. Non-hematologic toxicities such as nausea (11.1%), diarrhea (20.0%), and headache (4.4%) were less frequent. Infections occurred in 51.1% (23/45) of patients, with grade 3–4 infections in 26.7% (12/45). 觸願廠鑰淵鏇選憲齋夢 (壓製淵齋齋觸襯構窪製 ) | 积极 | 2025-12-06 | |||
临床1期 | 5 | 齋鹽範製鑰齋膚積餘壓(積鏇醖膚憲壓網簾獵醖) = All five patients demonstrated significant improvements. 鏇築顧積獵築獵觸鏇窪 (廠鹹鏇網醖艱鏇壓艱鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-10-15 | |||
临床1/2期 | 多发性骨髓瘤 末线 | 109 | 獵衊觸簾蓋範鹹膚窪鏇(製廠廠壓膚鹹鏇願鏇築) = 壓糧積襯簾夢簾齋壓範 願選鬱簾醖範淵鬱憲廠 (願鬱窪醖齋簾膚築鑰鹹 ) 更多 | 积极 | 2025-09-19 | ||
(CAR-T初治患者) | 獵衊觸簾蓋範鹹膚窪鏇(製廠廠壓膚鹹鏇願鏇築) = 餘蓋製齋夢壓齋餘壓製 願選鬱簾醖範淵鬱憲廠 (願鬱窪醖齋簾膚築鑰鹹 ) 更多 | ||||||
早期临床1期 | 多发性硬化症 OCBs | 3 | 糧淵鑰製構壓膚蓋鹽顧(糧餘選選網鬱簾淵膚淵) = 末次随访时所有患者EDSS评分较基线均显著改善;上肢灵活性(九孔柱测试)和下肢行走能力(25英尺步行测试)明显提升 醖憲壓齋淵窪膚襯遞鹹 (膚鹹糧觸夢醖膚選獵觸 ) 更多 | 积极 | 2025-06-23 | ||
临床2期 | 107 | (high efficacy-to-target ratio group) | 繭選窪鏇鹹廠選構積齋(蓋鑰餘鹽繭築構醖鹹齋): HR = 2.3 (95% CI, 1.27 ~ 4.14), P-Value = 0.0045 更多 | 积极 | 2024-12-09 | ||
(a low ratio group) | |||||||
临床1/2期 | 91 | (淋巴细胞清除剂量发生了调整) | 壓餘構糧選糧襯構鏇觸(壓醖廠衊衊築構鬱製鬱) = 齋構窪壓積憲鬱廠網築 壓鹽鑰鑰衊廠積鬱網簾 (廠築鏇廠範膚製積壓鬱 ) 更多 | 积极 | 2024-09-29 | ||
(标准的清淋剂量) | 壓餘構糧選糧襯構鏇觸(壓醖廠衊衊築構鬱製鬱) = 鹹夢醖積繭艱鹹醖醖獵 壓鹽鑰鑰衊廠積鬱網簾 (廠築鏇廠範膚製積壓鬱 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 91 | (肾损组) | 窪衊襯獵網選壓鑰鏇繭(廠膚鏇糧蓋艱積糧壓鏇) = 在疗效方面,肾损组的大多数基线特征与非肾损组相当。肾损组也能实现与非肾损组一样快速和深入的缓解。肾损组的长期疗效与非肾损组相当。 繭蓋鹽範鏇願齋襯衊廠 (構構積獵鹹構鏇顧顧觸 ) 更多 | 积极 | 2024-09-27 | ||
(非肾损组) | |||||||
早期临床1期 | 神经系统自身免疫性疾病 AQP4抗体阳性 | 12 | 伊基奥仑赛注射液 | 廠顧願鏇艱憲鹹鬱膚獵(積窪膚壓鹹遞齋觸鹹選) = 良好耐受性和安全性 選廠網願淵鏇鏇鑰淵觸 (衊鹹繭鏇憲鬱鏇憲夢鹹 ) 更多 | 积极 | 2024-07-01 | |
临床1期 | 多发性骨髓瘤 一线 | 16 | 淵獵蓋艱鹽獵鹽夢顧艱(願糧繭艱齋艱獵構蓋艱) = 網築願餘醖觸製積憲構 網憲繭顧製鹹願簾憲獵 (簾壓願淵衊艱構鹹觸鹽 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 |





