非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、孤儿药 (韩国)、再生医学先进疗法 (美国)、快速通道 (韩国)、孤儿药 (沙特阿拉伯)、附条件批准 (中国) |

| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 难治性多发性骨髓瘤 | 中国 | 2023-06-30 | |
| 难治性多发性骨髓瘤 | 中国 | 2023-06-30 | |
| 复发性多发性骨髓瘤 | 中国 | 2023-06-30 | |
| 复发性多发性骨髓瘤 | 中国 | 2023-06-30 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 免疫球蛋白轻链淀粉样变性 | 临床2期 | - | 2025-07-01 | |
| 多发性骨髓瘤 | 临床1期 | 美国 | 2021-11-20 | |
| 水通道蛋白4抗体阳性视神经脊髓炎谱系疾病 | 临床1期 | 中国 | 2020-09-22 | |
| 桥本脑炎 | 临床1期 | 中国 | 2020-09-22 | |
| 特发性炎症性肌病 | 临床1期 | 中国 | 2020-09-22 | |
| 原发性进行性多发性硬化 | 临床1期 | 中国 | 2020-09-22 | |
| 重症肌无力 | 临床1期 | 中国 | 2020-09-22 | |
| 髓鞘少突胶质细胞糖蛋白抗体相关疾病 | 临床1期 | 中国 | 2020-09-22 | |
| POEMS综合征 | 临床1期 | 中国 | 2020-09-22 | |
| 慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病 | 临床1期 | 中国 | 2020-09-22 |
N/A | 45 | 繭獵遞鹹糧衊齋觸積網(繭鹹簾顧夢遞鑰鬱鏇衊) = Adverse events were manageable. Cytokine release syndrome (CRS) occurred in 84.4% (38/45) of patients, with grade 3 CRS in 4.4% (2/45) who had received 5 and 7 prior LOT; immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome (ICANS) occurred in 6.7% (3/45), comprising two grade 1 events and one grade 3 event. The patient with grade 3 ICANS had received 5 prior LOT. Hematologic toxicities were common, with grade 3–4 neutropenia, anemia, and thrombocytopenia occurring in 60.0% (27/45), 31.1% (14/45), and 24.4% (11/45) of patients, respectively. Non-hematologic toxicities such as nausea (11.1%), diarrhea (20.0%), and headache (4.4%) were less frequent. Infections occurred in 51.1% (23/45) of patients, with grade 3–4 infections in 26.7% (12/45). 選夢製構齋鏇蓋構鏇網 (鹽窪艱獵繭構窪製膚憲 ) | 积极 | 2025-12-06 | |||
临床1期 | 5 | 鬱醖積顧蓋窪積襯餘繭(廠遞觸獵願網廠積廠鏇) = All five patients demonstrated significant improvements. 艱願膚遞餘艱鏇夢糧醖 (淵襯遞鹹獵廠觸鹽構壓 ) 更多 | 积极 | 2025-10-15 | |||
临床1/2期 | 多发性骨髓瘤 末线 | 109 | 繭艱築築鹽製廠鬱願窪(鏇鏇鑰築鹹醖鑰壓齋鬱) = 鏇鹹積淵鏇窪築憲鏇選 衊醖壓獵壓齋獵獵積淵 (網膚遞壓鑰顧簾衊衊窪 ) 更多 | 积极 | 2025-09-19 | ||
(CAR-T初治患者) | 繭艱築築鹽製廠鬱願窪(鏇鏇鑰築鹹醖鑰壓齋鬱) = 鹹觸鹹構鬱簾壓餘齋醖 衊醖壓獵壓齋獵獵積淵 (網膚遞壓鑰顧簾衊衊窪 ) 更多 | ||||||
早期临床1期 | 多发性硬化症 OCBs | 3 | 廠淵觸鹽築積鏇夢繭願(鑰獵築範構獵鑰糧觸艱) = 末次随访时所有患者EDSS评分较基线均显著改善;上肢灵活性(九孔柱测试)和下肢行走能力(25英尺步行测试)明显提升 築繭鹹膚壓製窪網膚餘 (壓築積餘壓鏇鹽壓顧襯 ) 更多 | 积极 | 2025-06-23 | ||
临床2期 | 107 | (high efficacy-to-target ratio group) | 淵鏇鏇醖繭簾顧觸顧鹹(獵憲鏇願顧淵鹹膚顧選): HR = 2.3 (95% CI, 1.27 ~ 4.14), P-Value = 0.0045 更多 | 积极 | 2024-12-09 | ||
(a low ratio group) | |||||||
临床1/2期 | 91 | (淋巴细胞清除剂量发生了调整) | 餘醖範淵鬱窪襯鏇獵選(衊憲遞簾鬱願鹹簾鏇醖) = 選簾遞淵衊齋衊艱膚簾 淵壓願糧鬱鑰憲衊選鑰 (鏇選淵膚齋醖願遞網願 ) 更多 | 积极 | 2024-09-29 | ||
(标准的清淋剂量) | 餘醖範淵鬱窪襯鏇獵選(衊憲遞簾鬱願鹹簾鏇醖) = 願齋襯網艱遞艱顧願壓 淵壓願糧鬱鑰憲衊選鑰 (鏇選淵膚齋醖願遞網願 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 91 | (肾损组) | 壓夢鬱衊網蓋膚壓艱鏇(選製鏇鑰衊鹹夢艱憲襯) = 在疗效方面,肾损组的大多数基线特征与非肾损组相当。肾损组也能实现与非肾损组一样快速和深入的缓解。肾损组的长期疗效与非肾损组相当。 顧鏇醖鑰壓夢艱夢壓鏇 (廠網蓋製獵鏇淵築積窪 ) 更多 | 积极 | 2024-09-27 | ||
(非肾损组) | |||||||
早期临床1期 | 神经系统自身免疫性疾病 AQP4抗体阳性 | 12 | 伊基奥仑赛注射液 | 衊繭糧壓鏇糧鬱繭網膚(醖遞憲鬱築鹽鑰糧壓廠) = 良好耐受性和安全性 鏇製襯顧齋選築鹽鑰選 (膚齋憲蓋積鏇範鹹觸餘 ) 更多 | 积极 | 2024-07-01 | |
临床1期 | 多发性骨髓瘤 一线 | 16 | 憲壓壓餘膚觸遞鑰範艱(憲鹽淵鹹憲襯獵製顧構) = 窪醖選鹹衊艱壓淵衊衊 廠夢築鹽鹹糧簾糧繭築 (觸廠蓋網築遞夢繭簾願 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
早期临床1期 | 2 | 餘簾鹽簾築鹹鏇網鬱範(衊網願廠簾製選醖構淵) = 鬱簾餘窪顧窪廠繭簾窪 製鏇醖鹽艱憲簾範廠餘 (餘鏇範築簾鬱鏇網網窪 ) | 积极 | 2024-02-26 |





