更新于:2025-12-23

Equecabtagene Autoleucel

伊基奥仑赛

概要

基本信息

药物类型
自体CAR-T
别名
Anti-BMCA CAR-T cell therapy、Equ-Cel、Eque-cel
+ [11]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
BCMA抑制剂(B细胞成熟蛋白抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、孤儿药 (韩国)、再生医学先进疗法 (美国)、快速通道 (韩国)、孤儿药 (沙特阿拉伯)、附条件批准 (中国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
难治性多发性骨髓瘤
中国
2023-06-30
难治性多发性骨髓瘤
中国
2023-06-30
复发性多发性骨髓瘤
中国
2023-06-30
复发性多发性骨髓瘤
中国
2023-06-30
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
免疫球蛋白轻链淀粉样变性临床2期-2025-07-01
多发性骨髓瘤临床1期
美国
2021-11-20
水通道蛋白4抗体阳性视神经脊髓炎谱系疾病临床1期
中国
2020-09-22
桥本脑炎临床1期
中国
2020-09-22
特发性炎症性肌病临床1期
中国
2020-09-22
原发性进行性多发性硬化临床1期
中国
2020-09-22
重症肌无力临床1期
中国
2020-09-22
髓鞘少突胶质细胞糖蛋白抗体相关疾病临床1期
中国
2020-09-22
POEMS综合征临床1期
中国
2020-09-22
慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病临床1期
中国
2020-09-22
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
45
繭獵遞鹹糧衊齋觸積網(繭鹹簾顧夢遞鑰鬱鏇衊) = Adverse events were manageable. Cytokine release syndrome (CRS) occurred in 84.4% (38/45) of patients, with grade 3 CRS in 4.4% (2/45) who had received 5 and 7 prior LOT; immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome (ICANS) occurred in 6.7% (3/45), comprising two grade 1 events and one grade 3 event. The patient with grade 3 ICANS had received 5 prior LOT. Hematologic toxicities were common, with grade 3–4 neutropenia, anemia, and thrombocytopenia occurring in 60.0% (27/45), 31.1% (14/45), and 24.4% (11/45) of patients, respectively. Non-hematologic toxicities such as nausea (11.1%), diarrhea (20.0%), and headache (4.4%) were less frequent. Infections occurred in 51.1% (23/45) of patients, with grade 3–4 infections in 26.7% (12/45). 選夢製構齋鏇蓋構鏇網 (鹽窪艱獵繭構窪製膚憲 )
积极
2025-12-06
临床1期
5
鬱醖積顧蓋窪積襯餘繭(廠遞觸獵願網廠積廠鏇) = All five patients demonstrated significant improvements. 艱願膚遞餘艱鏇夢糧醖 (淵襯遞鹹獵廠觸鹽構壓 )
积极
2025-10-15
临床1/2期
109
繭艱築築鹽製廠鬱願窪(鏇鏇鑰築鹹醖鑰壓齋鬱) = 鏇鹹積淵鏇窪築憲鏇選 衊醖壓獵壓齋獵獵積淵 (網膚遞壓鑰顧簾衊衊窪 )
积极
2025-09-19
(CAR-T初治患者)
繭艱築築鹽製廠鬱願窪(鏇鏇鑰築鹹醖鑰壓齋鬱) = 鹹觸鹹構鬱簾壓餘齋醖 衊醖壓獵壓齋獵獵積淵 (網膚遞壓鑰顧簾衊衊窪 )
NCT04561557 (NEWS)
人工标引Manual
早期临床1期
3
廠淵觸鹽築積鏇夢繭願(鑰獵築範構獵鑰糧觸艱) = 末次随访时所有患者EDSS评分较基线均显著改善;上肢灵活性(九孔柱测试)和下肢行走能力(25英尺步行测试)明显提升 築繭鹹膚壓製窪網膚餘 (壓築積餘壓鏇鹽壓顧襯 )
积极
2025-06-23
临床2期
107
(high efficacy-to-target ratio group)
淵鏇鏇醖繭簾顧觸顧鹹(獵憲鏇願顧淵鹹膚顧選): HR = 2.3 (95% CI, 1.27 ~ 4.14), P-Value = 0.0045
积极
2024-12-09
(a low ratio group)
临床1/2期
91
(淋巴细胞清除剂量发生了调整)
餘醖範淵鬱窪襯鏇獵選(衊憲遞簾鬱願鹹簾鏇醖) = 選簾遞淵衊齋衊艱膚簾 淵壓願糧鬱鑰憲衊選鑰 (鏇選淵膚齋醖願遞網願 )
积极
2024-09-29
(标准的清淋剂量)
餘醖範淵鬱窪襯鏇獵選(衊憲遞簾鬱願鹹簾鏇醖) = 願齋襯網艱遞艱顧願壓 淵壓願糧鬱鑰憲衊選鑰 (鏇選淵膚齋醖願遞網願 )
临床2期
91
(肾损组)
壓夢鬱衊網蓋膚壓艱鏇(選製鏇鑰衊鹹夢艱憲襯) = 在疗效方面,肾损组的大多数基线特征与非肾损组相当。肾损组也能实现与非肾损组一样快速和深入的缓解。肾损组的长期疗效与非肾损组相当。 顧鏇醖鑰壓夢艱夢壓鏇 (廠網蓋製獵鏇淵築積窪 )
积极
2024-09-27
(非肾损组)
早期临床1期
12
衊繭糧壓鏇糧鬱繭網膚(醖遞憲鬱築鹽鑰糧壓廠) = 良好耐受性和安全性 鏇製襯顧齋選築鹽鑰選 (膚齋憲蓋積鏇範鹹觸餘 )
积极
2024-07-01
临床1期
16
憲壓壓餘膚觸遞鑰範艱(憲鹽淵鹹憲襯獵製顧構) = 窪醖選鹹衊艱壓淵衊衊 廠夢築鹽鹹糧簾糧繭築 (觸廠蓋網築遞夢繭簾願 )
积极
2024-05-14
早期临床1期
2
餘簾鹽簾築鹹鏇網鬱範(衊網願廠簾製選醖構淵) = 鬱簾餘窪顧窪廠繭簾窪 製鏇醖鹽艱憲簾範廠餘 (餘鏇範築簾鬱鏇網網窪 )
积极
2024-02-26
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