Pramlintide Acetate

高盛第47届年度全球医疗保健会议上，礼来公司执行副总裁兼心代谢健康业务总裁Kenneth Custer与礼来投资者关系总监Mike Czapar出席炉边对话。高盛分析师Asad Haider主持了这场问答环节。就在会议前两日，礼来刚在美国糖尿病协会（ADA）年度科学会议上发布了两项极具影响力的Retatrutide临床试验数据，大大推高了市场预期。Custer认为礼来正构建"GLP-1+多个下一代机制"的多管线护城河。 一. Custer的核心观点 观点一：肥胖市场尚处在"起步初期"，全球超10亿潜在患者。 Custer明确指出："尽管已有数百万人——在美国可能是千万级、全球可能是数千万级的人群正在服用这些药物，但全球仍有数十亿人可能从中获益。这还只是一个极早期的市场。"他指出，即便是最大的重磅单药也无法填满这一潜在市场。当前面临的核心挑战，已非需求不足，而是"我们所需要完成的工作规模"以及"遗留的准入、认知、社会污名化等障碍。" 观点二：Retatrutide与Orforglipron的临床数据将改变竞争格局。 就在几天前，礼来在ADA会议上发布了Retatrutide在肥胖和2型糖尿病方面的两项完整临床研究数据。高盛分析师Asad Haider特别指出Retatrutide在4mg较低剂量下实现了与Zepbound最高剂量相当的减重效果，且滴定方案更简单、耐受性更优，意味着可覆盖的患者群体大幅拓宽。此外，口服小分子GLP-1药物Orforglipron已获得FDA批准用于肥胖与超重成人的治疗，同时其在2型糖尿病合并肥胖/超重且心血管风险较高的患者中的III期阳性数据已公布。 观点三：礼来正构建"GLP-1+多个下一代机制"的多管线护城河。 除Retatrutide外，Amylin激动剂eloralintide被高盛分析师认为是减重领域的下一个重要突破口。其疗效达到两位数百分比级别的体重下降，耐受性与安慰剂相当，且无需逐步滴定，被定位为相比目前GLP-1疗法更具耐受性的选项，并构成礼来最为庞大研发项目计划的核心支柱之一。 观点四：阿尔茨海默病管线持续拓展，巩固中枢神经科学护城河。 会议期间和前后，礼来在神经科学领域的布局密集推进。Kisunla（donanemab）为期3年的TRAILBLAZER-ALZ 2长期扩展研究数据显示，其在早期症状性阿尔茨海默病患者中持续延缓临床进展，完成治疗疗程后获益持续存在。FDA于2026年5月批准了Kisunla的标签更新，引入新的滴定给药方案以降低淀粉样蛋白相关影像异常（ARIA-E）风险。此外，礼来与瑞典阿尔茨海默病生物技术公司AlzeCure达成价值最高10亿美元的合作，引入ACD680——一种处于临床前阶段的小分子γ-分泌酶调节剂，通过降低β-淀粉样蛋白产生来干预疾病进程。 观点五：超级现金流驱动历史级并购扩张，构建新业务支柱。 会议前后，礼来披露了多项重大交易。截至2026年5月底，公司年内已官宣8笔并购交易，合计拟斥资245.3亿美元，首期预付款超100亿美元，远超2025年全年约40亿美元的并购投入。其中，5月26日同时宣布收购三家疫苗开发企业Curevo、LimmaTech Biologics和Vaccine Company，总计最高约38亿美元，标志着公司重返人用疫苗赛道。此前4月，礼来还分别收购Ajax Therapeutics（最高23亿美元）和Kelonia Therapeutics（最高70亿美元），以及2月收购Orna Therapeutics（最高24亿美元），涉及体内CAR-T、基因编辑、RNA递送等多种前沿技术平台。CSO兼首席产品官Daniel Skovronsky明确表示："疫苗收购反映了礼来将重点放在疾病源头预防，而非只是治疗疾病后果。"二、深度剖析1. 市场天花板：大幅上修，但竞争格局仍未固化 Custer在演讲中关于全球数十亿潜在患者的表述，可与礼来最新财务数据交叉验证。2026年第一季度，公司实现营收197.99亿美元，同比增长56%；净利润同比暴涨168%至73.96亿美元，每股收益8.55美元，同比大增156%。在如此高的基数之上，公司仍将2026全年营收预期上调至820亿至850亿美元，较之前区间上调20亿美元，全年非GAAP每股收益指引35.5至37.0美元。 然而，GLP-1市场的竞争强度正在快速提升。诺和诺德的CagriSema、安进的MariTide以及其他口服小分子GLP-1药物均处于关键临床开发阶段。随着竞争加剧，降价压力预计逐步显现。更关键的是，减重药物由B端雇主保险体系主导支付，若劳动力市场走弱或保险公司收紧福利覆盖，报销网络出现裂痕，可能对实际可及患者规模构成显著影响。2. 三重驱动引擎的可持续性评估 礼来当前增长由三大引擎驱动： 短中期引擎——替尔泊肽（Mounjaro + Zepbound）： 2025年全年销售额365.07亿美元，超越默沙东K药成为全球"药王"，驱动礼来总营收651.79亿美元同比增长44%，净利润206.4亿美元同比增长95%，公司排名从全球前20大药企第九位飙升至第三位。 中期引擎——下一代差异化机制管线： Retatrutide、orforglipron、eloralintide构成了礼来围绕体重管理进行的多管线布局。高盛分析师认为礼来的"创新引擎和执行速度是被低估的增长驱动因素"，这些管线有望在2027~2028年陆续推出，推动减肥相关收入预测进一步上修。 长期引擎——阿尔茨海默病 + 并购新业务平台： Kisunla作为抗淀粉样蛋白治疗药物，面对Cochrane系统综述中关于药物对认知衰退影响"微弱或微不足道"的质疑，公司和监管机构仍在大力推动真实世界证据积累。同时，245亿美元年度并购额为基因编辑、体内细胞治疗、疫苗和RNA药物带来了全新管线，但这些资产多处于临床早期至中期，商业化变现周期漫长、风险高，不能与当前GLP-1业务等量齐观。3. 估值逻辑：核心支撑坚实，但安全边际已在缩小 截至2026年6月10日，礼来股价报1136.37美元，市值约10702亿美元，52周最低623.78美元至最高1182.73美元，年内涨幅约5.74%，过去52周涨幅约40.78%。30家机构综合评级为"中度买入"，平均目标价约1228美元，最强牛市观点看向1500美元。基于2026年每股收益指引35.5至37.0美元中值计算，当前前瞻市盈率约30.5至31.5倍——对于一家营收增速仍在50%以上的高增长生物制药龙头而言并非极度昂贵，但已不具备明显的安全边际。 需要关注的是，2026年一季报中高增基础存在一定的基数效应和一次性因素支撑，随着未来各季度同比基数的逐步抬升，增速边际衰减压力客观存在。此外，7.5亿美元的收购相关IPR&D费用与16.4%的低税率环境也对净利润水平形成短期提振。4. 风险矩阵 风险类别 具体内容临床风险 Retatrutide等下一代管线的III期数据、监管审批与商业推广存在不确定性；Kisunla的ARIA-E风险仍是一大短板竞争风险 GLP-1赛道出现多个差异化产品，降价压力加大；阿尔茨海默病领域面临礼来、渤健、罗氏等巨头的多维博弈支付风险 美国以商业保险为主的减重药物支付机制存在脆弱性整合风险 245亿美元并购后的资产整合与业务协同是巨大考验估值风险 万亿市值叠加超30倍前瞻市盈率，任何业绩不达预期都可能引发"杀估值"行情三、核心观点总结 六大核心观点： 肥胖市场"起步初期"： 全球数千万患者服药，但超10亿潜在适用人群，市场规模远未触及天花板。 临床数据引领格局重塑： Retatrutide低剂量即实现19%减重效果，orforglipron成为FDA批准的首个口服小分子GLP-1减肥药。 下一代机制护城河构建： Amylin激动剂eloralintide及多机制协同管线布局已成形。 阿尔茨海默病科学积累： Kisunla三年数据验证临床获益持续，叠加AlzeCure合作，向疾病修饰疗法深化。 超级现金流驱动历史级并购： 2026年并购总额超245亿美元，全面押注基因治疗、体内CAR-T、疫苗等未来增长引擎。 财务业绩与指引大幅上修： Q1营收同比增56%，全年营收指引上调至820~850亿美元，EPS上修至$35.5~$37.0。四、总结和展望核心逻辑 礼来当前正处于制药行业极为罕见的位置——既是商业化峰值阶段的"现金牛"发动机，又手握多条具备重大行业颠覆潜力的下一代差异化管线，同时还以前所未有的并购强度进行企业边界拓展。 GLP-1市场的爆发式增长已由Q1业绩数据验证，且Custer关于"全球仍有数十亿潜在患者"的判断可得到全球超重/肥胖人口数据的支撑。2027~2028年间，Retatrutide、eloralintide、orforglipron等多种差异化机制的接续推出，将构筑礼来代谢领域的中期护城河。245亿美元的年度并购组合经过整合后，有望在2020年代末形成非代谢领域的新增长极，使得公司逐步摆脱对GLP-1单一业务的过度依赖。上行催化剂 Retatrutide关键III期肥胖及2型糖尿病全部临床数据公布，若疗效进一步超预期，将引发新一轮盈利预测上修； eloralintide进入注册性临床试验并发布早期数据，为2027~2028年商业化打下基础； 2026下半年整合并购资产后公布的管线推进节点，证明并购战略在协同效应上的可行性； 2026年12月7日礼来投资者社区会议上更新的2030年长期展望，有望重申代谢与神经科学领域的长期结构性叙事。需持续跟踪的风险信号 GLP-1竞品（诺和诺德CagriSema等）的关键数据超预期，引发竞争格局重新定价； 美国商业保险报销覆盖收紧或共付比例上升，侵蚀Zepbound增量需求； Retatrutide或orforglipron的III期完整数据不及预期； 并购整合过程中的管理层精力分散及管线推进不及预期； 阿尔茨海默病药品Cochrane综述引发的临床有效性质疑进一步发酵，影响Kisunla市场渗透。建仓逻辑与时间窗口 对长期投资者而言，礼来兼具了"现有重磅业务的有力商业兑现"与"未来成长引擎的前瞻性构建"双重属性，是美股生物制药板块中确定性最高的核心持仓之一。由于当前估值已提前充分反映了前期高增长预期，建议投资者采取分阶段买入策略，围绕以下关键节点择机布局： 短期窗口： 关注2026下半年财报季业绩兑现情况，若营收/利润持续超预期且对2027年指引积极，可增加配置； 中期窗口： 密切关注Retatrutide注册路径的实际进展和eloralintide早期临床数据发布，任何数据亮点都可能推动估值的再次重估； 长期窗口： 礼来投资者社区会议（2026年12月7日）可能发布的2030年展望更新，将提供更长周期的框架性判断，建议密切关注。 Eli Lilly and Company (LLY) Goldman Sachs 第47届年度全球医疗健康大会  Company Participants Kenneth Custer - 执行副总裁兼Lilly心血管代谢健康总裁  Mike Czapar - 投资者关系总监 Presentation Unknown Analyst 好，我们现在开始下一场会议。非常非常高兴 Eli Lilly 能与我们同在。Ken Custer，EVP。我们之前开玩笑说那位在 ADA 上表现突出的那个人，他看起来状态很好。Mike Czapar，再次感谢你与我们同在。 Question-and-Answer Session Unknown Analyst Ken，我们直接进入讨论。先从高层次来把话题交给你——我们会谈到你很多项目和产品，但我想从大约一万英尺的高度开始。肥胖领域发生了很多事，这是一个非常动态的领域，Lilly确实在开路并处于该市场走向的前沿。跟我们谈谈在这个市场发展过程中，最令你感到意外的是什么？如果把时间拉到大约五年后，格局可能会是什么样子？ Kenneth Custer 执行副总裁兼 Lilly Cardiometabolic Health 总裁 首先，很高兴来到这里并见到大家。我们现在处于一个非常有利的位置，成为这个充满活力且不断扩大的肥胖领域最早期的一部分。但事实是，尽管在美国有数百万人正在服用这些药物，在美国以外可能还有数千万人，可能有数十亿人可以从这些药物中受益。所以我们仍处于这个领域的早期阶段。 让我非常惊讶的是我们必须完成的任务规模，以及我们作为一个行业在改善人类健康方面可能创造的遗产。所以我真正关注的，也是我们在 ADA 上传达的核心信息是：展望未来，我们需要做些什么来释放这一更大的机会，帮助更多人，把总体渗透率从 3% 提升到远高于此的水平？我们要做很多事情。我们需要推动文化变化，承认肥胖是一种需要治疗的慢性疾病；需要促进获得途径和报销；需要教育初级保健界如何进行管理，因为他们将承担管理如此庞大人群的主要重担。 我们需要在制造方面进行投资，正如你们过去听Lilly多次谈到的那样。在ADA上我们要强调的一点是，我们还需要为人们提供多种选择，因为认为人口以数亿甚至数十亿来计只会满足于一种选择是完全不合理的。未来这不会是一个一刀切的领域。Lilly为在四月和在ADA上成为一家拥有两款肥胖症产品的公司感到非常自豪。我们还分享了关于我们预计将成为治疗肥胖的第三款药物的数据，那就是retatrutide——我们处于研究阶段的三受体激动剂；我们展示了该药物在糖尿病、肥胖以及其他并发症（包括骨关节炎性膝痛和阻塞性睡眠呼吸暂停）中的作用数据。 当然，我们还分享了更多关于Foundayo的新数据。所以我们确实在努力为超重、肥胖和其他心血管代谢疾病患者在未来提供最全面的解决方案组合。 Unknown Analyst 那是一个很好的出发点，Ken。让我们从[听不清]开始，显然，ADA的数据很出色，我们完全不需要再把所有内容都过一遍。我不会让你重复那些，但请突出重点——给我们一些你想要深入展开的关键要点。 Kenneth Custer，Lilly Cardiometabolic Health 的执行副总裁兼总裁 我们分享了关于retatrutide的两项III期研究的数据，事实上在我们去年12月披露TRIUMPH-4结果后，已有三项阳性的III期研究。我们今年在ADA分享的研究是TRANSCEND-T2D-1，一项针对2型糖尿病的单药治疗研究。在该研究中，我们显示最高可降低2%的Hb1c，这在糖尿病治疗中与现有的最佳同类药物相比具有很强的竞争力。重要的是，在最高剂量下，我们还显示了体重降低17%，我认为这在糖尿病的体重减轻方面改变了游戏规则，尤其是在如此短期的研究中。 同样，我们还分享了TRIUMPH-1研究的数据，该研究入组的是超重或肥胖的患者。该研究采用篮式设计，包含针对膝骨关节炎疼痛和阻塞性睡眠呼吸暂停的子研究。在这项试验中，在更广泛的受试者群体中，80周时体重最多下降了28.3%；对于持续接受治疗至104周的患者，体重最多下降了30.3%。同时，膝骨关节炎疼痛显著改善，约减少73%，阻塞性睡眠呼吸暂停的发作次数也减少了超过60%，获得了缓解。 所以这是一种非常强效的药物。在最高剂量下，它带来了我们历史上只有在减重手术中才见过的减重程度。但数据中还有另一件令人兴奋的事，那就是包含了4毫克剂量的retatrutide。在该剂量下，患者减掉了19%的体重，这相当不错，与我们其他双激动剂具有竞争力，而且他们只通过一次剂量调整就达到了这一效果。重要的是，在该剂量上因不良事件而停药的比例名义上低于安慰剂。 所以我认为总体而言，这些数据对retatrutide所显示的意义是：retatrutide可能成为Lilly第三款获批的肥胖治疗药物，不仅可能带来迄今为止我们从药物中见过的最强疗效，而且在较低剂量下，它也可能成为治疗肥胖的真正主力，提供极大的简便性——接近20%的体重减轻、低停药率，以及仅需一次剂量滴定步骤的操作简便性。因此我认为reta在未来可以在超重和肥胖治疗中填补许多空白，我们很高兴能分享这些结果。 Unknown Analyst 那我们就按这个来。4毫克剂量确实是引起了很多关注、也引起了我们很多注意的因素之一。而且，reta，我的看法是，你有非常大的范围，对吧？在最高的12毫克剂量下，你得到的体重减轻接近30%，类似减重手术的[听不清]，就像你说的，4毫克剂量的Zepbound样疗效只是Zepbound的其中一种表现。 所以我想在这个背景下，人们开始思考的一个问题是，reta是否有可能被更广泛地使用，而不仅仅局限于那类小众的、BMI最高的病态肥胖、接受减重手术的患者群体——这确实是我们一直以来对这款药物进行建模的方式。基于这一系列数据，谈谈你如何看待reta在整个产品组合中的定位。 Kenneth Custer，执行副总裁兼Lilly Cardiometabolic Health总裁 所以我认为在高端，当你在104周实现接近甚至超过30%的体重下降，并且对像骨关节炎膝痛和阻塞性睡眠呼吸暂停这样的常见并发症有非常显著的益处时，这就是新的疗效标准。我认为这部分药物如何被使用是显而易见的。人们一直在等待这样一种东西，针对那些即便采用最先进的Zepbound治疗也得不到所需效果的患者。 就像那个故事一样，我认为大家已经很清楚了。我觉得提出这样一个观点——这种分子可能在更广泛的范围内发挥作用，包括在疾病更早期发挥作用——是故事中新加入的部分。鉴于需要帮助并需要新选择的人数规模，我们认为它可能发挥相当广泛的作用。而且，我认为直到现在，我们并不总是能够匹配或预测哪种药物在谁身上效果最好。所以，拥有像 Zepbound 和 retatrutide 这样的药物来帮助这些患者，这是件好事。 Unknown Analyst 但在同一问题上，有一个问题是：当我们在考虑商业机会时，人们心中出现的另一个问题是，reta是否会蚕食该产品线？还是会成为tirzepatide产品线的补充？所以请帮我们把握好这个分寸。 Kenneth Custer，执行副总裁兼Lilly Cardiometabolic Health总裁 是的。我的意思是，如果回到那个观点——我们目前用这些肥胖药物大约只服务了可寻址总市场的3%，大概过分执着于[听不清]，不如去思考我们如何释放剩下的97%更有成效。但说实话，如果有患者想从一种优秀的Lilly药物转到另一种优秀的Lilly药物，我会为此感到高兴，并通过我们提供的服务帮助他们实现。 我的目标是向生活在超重、肥胖或其他心血管代谢健康问题的人们推广一整套解决方案，比如Foundayo、Zepbound，以及最终的retatrutide，甚至像eloralintide这样的其他在研药物，无论他们处于管理旅程的哪个阶段，并通过一个通用平台帮助他们开始使用、坚持使用并在这些药物之间切换。也许有一天，他们无需再为自己是在服用retatrutide、Zepbound还是Foundayo而担忧，而只是服用Lilly来治疗超重或肥胖。 Unknown Analyst 所以你认为这在这个特许经营上会创造一种解锁效果，胜过……吗？ Kenneth Custer，Lilly Cardiometabolic Health 的执行副总裁兼总裁 我愿意。 Unknown Analyst 类似于当——出现时的那种情况，有点像…… Kenneth Custer 执行副总裁兼Lilly心血管代谢健康部总裁 我确实是这样认为。是的，显然口服药物的出现。这显然是市场上的一个新细分，正在推动许多此前未使用促胰岛素激素的人加入进来，因为他们显然一直在等待像这样符合个人偏好的选择。但我确实认为，作为一个提供多种解决方案的减重合作伙伴，将会是人们愿意合作的公司。 Unknown Analyst 我认为关于 reta 的另一点确实令我们印象深刻，我想也让很多人印象深刻，那就是心血管方面的益处。我的意思是，你们在 ADA 的演讲中展示了 LDL-C 降低以及许多其他指标。跟我们谈谈这如何影响该药的定位。也许就这点谈谈。 Kenneth Custer 执行副总裁兼Lilly Cardiometabolic Health 总裁 当然，我们目前有3项III期研究的结果，正如我们对一种强效肠促胰岛素所预期的那样，显示出显著的减重效果，同时伴有非高密度脂蛋白胆固醇的下降、C反应蛋白的降低、血压的下降——所有这些在历史上都与心血管风险降低或朝正确方向发展有关。 当然，直到我们看到TRIUMPH-3的数据（将在今年晚些时候公布），我们才会对心血管安全性有评估。但更重要的是，我们正在开展TRIUMPH结局研究，这是一项更全面的心血管结局研究，涵盖心血管和肾脏终点。目前，数据中没有任何迹象表明它不会带来你在单激动剂或双激动剂中看到的那些益处。 Unknown Analyst 既然发射计划定在2027年，您能就高层次的定价策略讲讲吗？ Kenneth Custer，执行副总裁兼Lilly Cardiometabolic Health总裁 是的。显然，现在谈定价还为时过早。我们会按照价值来定价，而这看起来是一种相当有价值的药物。但与此同时，我们有宏大的愿景，想帮助这个星球上的许多人实现他们的个人健康目标。为此，我们需要提供获取途径，并会采取必要的措施来实现这一点。 Unknown Analyst 如果这种药物按照你描述的方式实现规模化并带来这种额外的突破，请再跟我们谈谈供应和产能的限制。其制造工艺能否与 tirzepatide 通用？ Kenneth Custer 执行副总裁兼 Lilly Cardiometabolic Health 总裁 好吧，也许先说一下——我们一直非常专注于与Foundayo一起打造高度可扩展的解决方案，这一点我们可以稍后再谈。但对于那些可能从口服药过渡到像Zepbound或retatrutide这样的药物的患者，我们也在积极投资产能以支持他们。 事实上，仅自2020年以来宣布的制造承诺就略超500亿美元，而且其中相当大一部分集中在我们的促肠激素药物和注射型促肠激素药物上。所以我们正在进行这些投资。这些设施将基于一个通用平台，这意味着我们可以支持最终在市场上被证明有效的任何tirzepatide、retatrutide以及最终的eloralintide的组合。 Unknown Analyst 我想我们已经在网上看到很多关于retatrutide的关注。现在还没有太多在研药物。这引起了大量早期消费者的注意，也有点像所谓的灰色市场。你认为这会如何影响产品的上市和定位？ Kenneth Custer，Lilly Cardiometabolic Health 的执行副总裁兼总裁 嗯，当然，这可能是我们见过的最极端的例子，说明这个类别里有大量的试验和探索。尽管我们不赞同使用那种灰色市场的retatrutide——说实话，你根本不知道它是什么或来自哪里，而且我们的关键性临床项目还没完成——但这确实提醒我们，人们需要更多的选择。因此我们对这个分子显然持乐观态度，并期待尽快将正宗的Lilly品牌retatrutide带给全球的人们。但正如我所说，这也很好地提醒了我们，人们在寻找更多的选择。 Unknown Analyst 好的。我先暂停一下，看看观众中是否有人对 reta 有问题。我们继续。让我们谈谈 eloralintide，这是另一个非常令人兴奋、推进速度看起来很快的项目。你提到它有可能成为 Lilly 有史以来最大的研发项目之一，这是一个非常有趣的评论，而且感觉它正开始作为一个长期的平台型资产出现。先从高层次给我们一个框架，是什么让你对 elora 如此兴奋、它与其他 Amylin 的差异、它的定位——先从高层次说起。 Kenneth Custer，执行副总裁兼Lilly心血管代谢健康总裁 是的。我对 eloralintide 非常兴奋。我们对 Amylin 的认识由来已久。事实上，第一个 Amylin 类似物和 GLP-1 类似物是在大致相同的时间获批的，分别是 pramlintide 和 exenatide，不过我们花了更长时间才开发出具有我们认为实现正确临床特征所需分子特性的长效 Amylin。 Amylin 的生物学实际上相当复杂。有降钙素受体以及三种不同类型的 amylin 受体。我认为我们在 Lilly 越来越清楚地认识到，不同的分子不会都是一样的。Lilly 和行业内其他赞助方在做的这些不同尝试之间也存在差异，它们不会都是相同的。我们对 eloralintide 的表现很满意。我们在去年的 Obesity Week 分享了临床数据，II 期数据显示，超重/肥胖患者在我们分阶段滴定至3、6和9毫克剂量时体重平均下降约17%。尽管体重下降了17%，他们的呕吐发生率仅约2%，这让我们认为这可能成为治疗超重/肥胖的一种重要新药，能为那些在我们试验中因胃肠道不良事件而无法继续治疗的约5%到10%的患者提供一种选择。 因此，有一种非GLP-1为基础的作用机制可供选择显得非常重要，这种机制既能提供类似促胰岛素激素的疗效，又能保持接近安慰剂的耐受性。这就是目标。我们认为 eloralintide 对那5%到10%的人群无疑可以成为一种基础性药物；顺便说一下，这5%到10%在肥胖市场中代表着相当可观的人群规模。但我们也在将其开发为对目前正在接受促胰岛素激素类疗法的患者的潜在附加治疗，通过额外有益的药理作用帮助他们达到治疗目标。甚至还有一些与 Amylin 相关的 NILEX 适应症或新的适应症设想，可能在某些情况下比促胰岛素激素类药物效果更好。对此我暂时不会多谈，但你可以预期我们将继续扩大 eloralintide 的开发计划。 Unknown Analyst 也许在我们考虑这一商业策略时，正如你所说，现在谈这个还有点早，但你会把它定位为对GLP-1类药物不耐受的人、在促胰岛素类治疗上疗效出现平台期的人，还是面向更广泛的未接受过该类治疗的人群？这些都是非常不同的患者群体。 Kenneth Custer，Lilly Cardiometabolic Health的执行副总裁兼总裁 是的。我想这涉及到我们更广泛的问题：如何定位 reta——既作为一种强效的药物，同时又是灵活、简单的药物。就 elora 而言，它可能适用于不能耐受 GLP-1s 的患者，或者从 GLP-1s 得不到足够疗效的患者，还有他们正在研究的一些其他想法。我认为我们必须接受这样一个观念：当我们在这么大的一个类别中推出真正创新的药物时，必须将它们为多种不同的使用场景来定位，并且明确如何支持所有这些不同的用途。所以要准备这么做。 Unknown Analyst 如果你在 II 期看到的耐受性特征在 III 期仍然成立，你认为需要达到何种减重程度，才能真正使其区别于现有药物及管线中的其他候选药物？ Kenneth Custer 执行副总裁兼 Lilly 心血管代谢健康总裁 当然，作为单药治疗，我认为如果你能达到十几的高位并在胃肠道耐受性方面有明显差异化，那就是一种有意义的药物。考虑到其他适用场景，比如与促胰岛素激素联用，在那种情况下你会寻求略有不同的特性。 Unknown Analyst 是的。接下来我想问一个与制造相关、针对 reta 的类似问题：是否存在任何灌装与封装（fill-finish）方面的限制，可能在产品规模扩大时制约供应？ Kenneth Custer，Lilly Cardiometabolic Health 的执行副总裁兼总裁 再次说明，elorolintide、tirzepatide、retatrutide 在共同的平台上。我们的目标是预测整体可注射促胰岛素肽类市场，以确保我们在成本方面做好准备，但我们可以容忍该产品组合中各分子之间的波动。 Unknown Analyst 你们也在研究 elora 与 tirzepatide 联合使用，我记得那项 IIb 期研究的主要完成日期（PCD）应该是本月，也就是 2026 年 6 月，对吗？该研究将在今年晚些时候公布结果。我们应该关注什么？在您看来，什么样的结果可以被视为积极的？ Kenneth Custer 执行副总裁兼 Lilly Cardiometabolic Health 总裁 嗯，我们已经暗示过这个——我们确实预计会在今年晚些时候披露该项目的数据。正如你所指出的，我想如果退一步来看，我们有单重激动剂、双重激动剂，以及用retatrutide的三重激动剂，为什么我们还需要另一个三重激动剂？在我看来，GIP、GLP-1 和 Amylin 似乎是三个——也许是最终将它们组合成药物时最好的三种营养刺激激素。而且也许你可以对三条通路进行轻度激动，而不是猛烈激活其中一条。我是学生物学出身的，这一点对我很有吸引力。 生物学不是高速公路。我认为这可能是一种非常生理化的方式来促使减重，既适用于早期患者，显然通过同时激动GIP、GLP-1和Amylin这三条重要通路，我们也可能实现大量减重。我们会查看这些数据并与社区分享，未来可能会有很多关于这些组合持续使用的思路。 Unknown Analyst 好。我再暂停一下，看看观众是否有关于 elora 的问题。好了，我继续。 我们来转到长效领域。显然，每月一次的给药已经成为一个主题，在ADA上也是热门话题，Pfizer有一些数据。还会有MariTide、Amgen。越来越多公司开始追逐市场上看似的一小块商业机会。你们没有公开透露太多关于自己长效策略的信息，尽管在你们的ADA幻灯片中确实提到了超长效。我看着你，Mike，好几次，暗示有一个项目正在进行中。大约一年前，如果我没记错的话，你们和一家名为Camurus的瑞典公司达成了这笔交易，该公司真正专注于利用那项技术开发长效促胰岛素激素疗法。 那么那里的策略是什么，对吧？在你看来，这些长效疗法会如何进入市场？当给药频率从每周变为每月甚至更久时，你认为这种差异化会有多重要？ Kenneth Custer，执行副总裁兼Lilly Cardiometabolic Health总裁 也许可以先说，我们确实认为减少给药频率是有需求的。如果你设想未来庞大的肥胖市场中所有可能的细分群体，我们认为减少注射频次是人们所希望的。我们知道人们已经在拉长现有药物的给药间隔，并自行尝试各种方案。所以我很希望能为他们提供一种每月或每季度一次、在更长作用时间内仍能提供完整疗效谱、带来全面益处的产品。 有多种途径可以开发出那样的潜在药物。我确实坚信分子属性很重要，而且我不太愿意服用每周一次的药物然后通过超量服用来试图在一个月结束时获得部分疗效。所以大概不会——大概意味着我们不会通过超量服用 tirzepatide 来实现这一点。我们的做法是推进一个更有针对性的方案。这可能是以辅料为基础的或[无法辨认]类型的合作，可能会采用不同的延时策略，从而让你达到那些水平。 Unknown Analyst 我们什么时候——我们什么时候可以开始听到更多关于那些……的消息？ Kenneth Custer 执行副总裁兼 Lilly Cardiometabolic Health 总裁 你可能注意到，Lilly 有时采取把多个相互竞争的项目放在一起进行比较并择优取舍的策略，或许我们在这里也在做类似的事情。但在早期项目组合中我们还有很多其他工作，我们通常不会大量披露这些内容。部分原因是我完全预期会终止其中一些并挑选出最好的那个，我也不愿把那些因为不够好而被放弃的项目炒作成大新闻。另一方面，我们在这些事情上确实会有些保留，不会全部公开。 Unknown Analyst 也许我们可以先谈谈 Foundayo。Mike，我先问你，因为我认为在这件事上目前大家的关注点更多是商业层面，尽管我确实也想了解一些临床项目。那么你能和我们分享一下 Foundayo 的上市情况吗？你们在第一季度发布了一些非常有用的指标，这些指标在某种程度上使得 IQVIA 的数据显得不太相关，因为它并未覆盖很多渠道。就事态进展给出任何高层次的概述都会非常有帮助。 Mike Czapar 投资者关系总监 好的。我先来，Ken随后可以补充完善。只是提醒大家，Foundayo在四月获批。然后我们在四月开始与外勤代表一起进行推广。五月开始派样，主要是向医生提供教育和提高认知，并让他们对新患者的初始用药有一些早期体验。随着时间推进，我们在继续与HCP和医生合作的同时，接下来希望激活消费者。所以如果有人昨晚看了NBA篮球赛，第一支Foundayo广告实际上就是在那里播出的。因此，我们也开始启动一些面向消费者的渠道。 ACCESS 是我们关注的另一个环节。所以从六月开始，我们已经在全部三家药房福利管理公司获得了覆盖。然后从7月1日开始，ACCESS 实际上作为 Medicare GLP bridge program 的一部分获得了准入。因此推出按计划进行，我们专注于顺序执行和落地方案，我对我们的前进方向感到非常有信心。 Kenneth Custer，Lilly Cardiometabolic Health 执行副总裁兼总裁 没什么可补充的，就像我说的，两个月前，这种药在无提示或有提示下的认知度为零，因为没人知道Foundayo是什么。我们一直在积极接触医疗界，提高对这款药的认知，反响非常积极。现在我们开始逐步启动其他一些举措。这些事不能马上做。在指望他们开始开处方之前，你必须确保人们知道这种药是什么。 Unknown Analyst 当你扳动那些杠杆时，DTC活动就开始了…… Kenneth Custer 执行副总裁兼 Lilly Cardiometabolic Health 总裁 昨天。 Unknown Analyst 它开始了——哦，是的，就在昨天。 Kenneth Custer，执行副总裁兼Lilly Cardiometabolic Health总裁 我不知道纽约是否有任何投资者，但如果人们看New York Knicks 的话，曾经有一个... Unknown Analyst 我们这里有个 Knicks 朋友。好吧。那么请 Ken 更详细地谈谈在 ATTAIN 和 ACHIEVE 试验之外开发 Foundayo 的总体方案，包括可能的联合用药策略？ Kenneth Custer 执行副总裁兼Lilly心血管代谢健康总裁 好的。我们在这款药物上投入了相当多的资源，不仅希望把它确立为一种肥胖治疗的起始用药，而且我们也分享了关于Foundayo如何在用像Wegovy或Zepbound之类的药物减重后作为维持治疗的数据。我们在几周前分享了这些数据。我们正在将其开发用于2型糖尿病。我们昨天在ADA的一个研讨会上分享了来自3项III期研究的数据，显示在所有这三项研究中，Foundayo在降低HbA1c和体重方面与对照组表现相当。 然后，如果转向GLP-1更为非标准的适应症领域，我们正在开发Foundayo用于阻塞性睡眠呼吸暂停、膝骨关节炎疼痛、外周动脉疾病、压力性尿失禁和高血压。目前还有更多项目在推进。我们也已启动一项大型全球心血管结局研究，即ATTAIN outcome study。因此，这是一个非常稳健的开发计划，预计将会有更多数据发布。 Unknown Analyst 也许我能转到另一个大局问题上问您。考虑到口服这一类别，显然上市后的表现远超预期。我的意思是，您认为在未来几年里，注射剂与口服药的销量比例会是什么样子？ Kenneth Custer 执行副总裁兼Lilly心血管代谢健康总裁 首先，我是说我不太愿意给你定一个确切的分配比例，因为我们还处在早期阶段。但在美国，你可以清楚地看到，大概有四分之三左右开始使用口服GLP-1药物的患者似乎是第一次接触肠促胰岛素类药物。这其实让我很兴奋，因为它验证了我们的假设：有很多人在等待这样的东西，而这种情况似乎正在出现。 当你把这推向国际市场时，会不会更高？我觉得这是个有意思的问题。我们知道在亚洲有些市场，比如，有人对口服药物非常感兴趣。我们经常被问到，人们对这些药物非常兴奋。所以我确实认为口服药物会有很大兴趣，人们自然会转向它们。但还有另一点，这些分子具有非常高的可扩展性。这些小分子非肽类口服GLP-1药物。我们对这些分子的生产能力在长期来看——理论上几乎是无限的，因为它们使用与他汀类或降压药相同的技术。你用的是化学合成，不仅Lilly在其自身的生产能力上进行大量投资，而且在这样既有的平台上还有大量第三方产能可供利用。 所以这类分子不仅开始在美国和其他发达市场实现深度渗透，还开始使发展中国家变得相当——非常容易覆盖。除了易于生产外，它们也便于储存和分发。你不用担心冷藏仓库空间、冷藏卡车或连锁药房的制冷设施。因此这些是高度可扩展的药物。当你考虑用促胰岛素激素积极影响数亿甚至十亿人的健康时，我认为这是唯一可行的途径。 Unknown Analyst Ken，我想谈谈你们一个处于早期阶段的管线项目，这个项目并没有得到太多关注。也许你们最近分享了其中一项[听不清]资产的I期数据，那是PCSK9编辑器。就我们刚才讨论的背景而言，这些结果有什么意义？你认为基因药物将在心血管代谢领域扮演什么角色？ Kenneth Custer 执行副总裁兼 Lilly Cardiometabolic Health 总裁 是的。正如你从Lilly看到的，我们坚定地相信基于核酸的疗法和基因药物。我们很难想象一个未来，其中超长效、持久甚至终身的治疗不会成为医学的一部分，这不仅限于专科领域，未来甚至会出现在更常见的疾病中。因此我们很幸运，Lilly拥有以心血管代谢健康和肥胖为基石的强大核心业务，这使我们能够投资并孵化我认为更具颠覆性的想法，从而以截然不同的方式改变医疗保健。 你提到的其中一个想法是我们的 VERVE-102 项目，旨在通过将高胆固醇患者转变为携带一种自然存在的、导致 PCSK9 功能丧失并与较低心血管事件相关的突变的人来达到疗效。实际上，我们只是用一种只需输注一次的药物将某人的等位基因调整为有益的等位基因。在试验中，你可以看到患者的 LDL 大幅下降，可能一生只需接受一次这种治疗，LDL 就能降到每分升 40 毫克左右。这是一个对未来来说相当令人兴奋的概念。 当然，也许你会先从某种家族性高胆固醇血症的患者开始，但随后你可能会逐步扩展到二级预防，即那些曾经发生过心肌梗死的患者，把这作为一种降低LDL的方法。这样就少了一件要担心的事。然后也许有一天，你可以去使PCSK9失活，从而永久降低LDL，即便用于一级预防也是如此。 Unknown Analyst 看着那个项目的发展会非常有意思。Mike，我想在最后几分钟把你请回来。我们还没有多谈过 OUS 市场。我们稍微提到过一些，但 Mounjaro 在 OUS 的表现再次大幅超出预期。我们最近在 Coleman 基于在这些市场看到的势头，上调了对 OUS TAM 的预测。 你能告诉我们事情进展如何，仿制药造成的影响程度有多大吗？有没有一些量化的说明，别跟我说你不能分享？或者你能就环比进展以及我们对今年剩余时间应有何预期发表一些评论吗？ Mike Czapar 投资者关系总监 当然。不，我的意思是，正如 Ken 所说，肥胖确实是一个全球性问题。因此我们现在已在全球各地推出了 Mounjaro，为 2025 年带来了很好的势头；在中国、巴西、墨西哥等地，甚至在亚洲的不同市场如韩国，我们在第一季度看到了对增长的非常可观的贡献。我认为我们看到并感到鼓舞的是，Mounjaro 在美国以外的地区有很大一部分实际上是自费患者，所以国际市场上 Mounjaro 总销售额中大约有四分之三是自费支付。 令人鼓舞的是，这表明支付意愿很高，而且在美国之外存在大量未被满足的需求。随着其全面上市，我们在多个不同市场迅速获得了份额。因此在上个季度，我们首次展示了Mounjaro在国际市场的总体市场份额，超过了50%。实际上我们在去年晚些时候就已超过该水平，但现在更是稳稳高于它。渗透率仍有很大提升空间，因为符合这些药物使用条件的人中只有很小一部分正在服用。不过在市场份额方面我们确实实现了快速增长。因此今后的增长将主要由市场推动。 有很多良好的势头，但仍有大量工作要做。我们也预计明年会在美国以外推出Foundayo，这也将成为推动国际市场的另一个催化剂。 Unknown Analyst 你们今年会在其他国家推出吗？我记得你们说过会在阿联酋的几个地方推出，除了可能不包括Foundayo？ Kenneth Custer，Lilly Cardiometabolic Health 的执行副总裁兼总裁 是的。我们已经在阿联酋推出了。事实上，我们在美国获批后24小时就拿到了批准。看到这种国际监管加速真的很棒。我们在大约45个——我想超过45个国家提交了申请，这是我们所传达的。大多数是在去年的第四季度提交的，所以你可以算一算，预计我们将在今年年底到明年年初迎来相当重要的一波推出活动。 Unknown Analyst 那么我们应该如何看待 OUS 的推出轨迹？这是否类似于我们在美国早期所见的情况？这些动态是否有所不同，从而可能支持更快的增长？ Kenneth Custer，执行副总裁兼Lilly心血管代谢健康总裁 也许可以先说一下，我们不会以任何方式限制这些上市。一旦获得监管批准，我们将在所有这些国家/地区启动上市。因此，在许多市场，我们预计会成为首个将口服 GLP-1 推向市场的公司，我认为这将为我们在 IBU 的表现以及在 U.S. 的工作奠定非常有利的基础。 Unknown Analyst 好，Mike，交给你。最后一分钟左右还有什么高层次的要点吗？ Mike Czapar 投资者关系总监 不，绝对不是。[听不清] 我的意思是，我认为在我们所有其他治疗领域——肿瘤学、神经科学以及免疫学，还有我们重新进军传染病所新增的一些领域——我们现在在这些方面投入很多，并且势头很强。我可能先谈肿瘤学，然后把话题交给 Ken，让他再谈谈其他的一些方面。 但我认为目前肿瘤学领域，Jaypirca 有很大的势头。我们不断增加适应症，不断有阳性试验结果公布。接受度非常好，这为其成为一款重要药物提供了很大的机会。olomorasib 就在眼前。实际上我们有很多资产。如果把它们都算上，可能有大约 8 个不同的机会或适应症扩展，在临床上已经有一定程度的验证，看起来很有可能成为药物。口服 SERD 是许多其他公司关注的方向。事实上我们也有一款已上市，并且我们有 EMBER-4 的令人振奋的结果公布，可能会使我们进入更早期的辅助治疗线。此外我们最近也做了一些——我们在肿瘤学领域也做了相当多的业务拓展。 所以体内CAR-T是一个很大的市场概念，如果这些药物最终能够上市，可能会被广泛使用。我提到了BD，然后也许我把话题交给Ken，让他来谈谈比如传染病，或者甚至像收购Centessa这样的事，因为这些都是非常有趣的想法，能够扩展公司的关注范围。 Kenneth Custer 执行副总裁兼 Lilly Cardiometabolic Health 总裁 我认为我们所处位置的一个优势是，我们通过参与肥胖领域并依靠核心心血管代谢健康业务产生的现金流获益，然后可以把这些资金再投入到未来的增长途径中。这就是你们看到有这么多业务开发活动的原因…… Unknown Analyst 会非常忙。 Kenneth Custer 执行副总裁兼 Lilly 心血管代谢健康总裁 我相信我们大约每9天就完成一笔交易，但现在可能开始缩短到大约8天。所以很明显，对于任何从事交易的人来说，要促成这些交易需要付出大量工作。值得表扬的是Jake，但同样也要表扬所有参与其中的领导们。在心代谢健康领域，我们做了很多技术获取方面的交易，以开发更好的抗肥胖药物之类的产品。肥胖领域可供我们交易的晚期候选资产并不多，因为我们通常已经拥有其中的大部分，但我们确实通过业务拓展为我们的心血管产品组合做了一些补充。 正如 Mike 所指出的，在心脏代谢健康之外、肿瘤学和神经科学之外也有很多事情在进行，那笔 Centessa 交易把我们带入了我们认为是一个与睡眠相关的大领域。正如 Mike 还指出的，几周前刚宣布的三笔交易，把 Lilly 带回到了我们公司长期以来有积累的传染病领域，算是正式回归。所以看到这种持续的多元化并识别出肥胖之外的未来增长动力，真是太好了。 Unknown Analyst 恭喜你们取得的所有进展。期待看到这种势头继续下去，再次非常感谢你们今天的时间，希望你们能好好休息。Mike，感谢你加入我们。 Mike Czapar 投资者关系总监 太好了。谢谢。