更新于:2025-10-01

Metreleptin

美曲普汀

概要

基本信息

药物类型
激素
别名
Human recombinant methionyl leptin、Methionyl human leptin、Metreleptin (Genetical Recombination)
+ [10]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
LEPR激动剂(瘦素受体激动剂)
非在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2013-03-25),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (澳大利亚)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
瘦素缺乏
欧盟
2018-07-30
瘦素缺乏
冰岛
2018-07-30
瘦素缺乏
列支敦士登
2018-07-30
瘦素缺乏
挪威
2018-07-30
先天性全身性脂肪营养不良
欧盟
2018-07-30
先天性全身性脂肪营养不良
冰岛
2018-07-30
先天性全身性脂肪营养不良
列支敦士登
2018-07-30
先天性全身性脂肪营养不良
挪威
2018-07-30
家族局部性脂质营养不良
欧盟
2018-07-30
家族局部性脂质营养不良
冰岛
2018-07-30
家族局部性脂质营养不良
列支敦士登
2018-07-30
家族局部性脂质营养不良
挪威
2018-07-30
获得性部分脂肪营养不良
欧盟
2018-07-30
获得性部分脂肪营养不良
冰岛
2018-07-30
获得性部分脂肪营养不良
列支敦士登
2018-07-30
获得性部分脂肪营养不良
挪威
2018-07-30
脂肪营养不良
日本
2013-03-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
糖尿病临床3期
比利时
2025-05-23
糖尿病临床3期
法国
2025-05-23
糖尿病临床3期
德国
2025-05-23
糖尿病临床3期
意大利
2025-05-23
高甘油三酯血症临床3期
比利时
2025-05-23
高甘油三酯血症临床3期
法国
2025-05-23
高甘油三酯血症临床3期
德国
2025-05-23
高甘油三酯血症临床3期
意大利
2025-05-23
多发性对称性脂肪瘤病临床2期
美国
2023-08-01
下丘脑闭经临床2期
美国
2010-04-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
4
範鹽夢夢廠繭簾獵衊簾(鹽願簾鑰獵糧獵醖鬱淵) = 繭夢醖廠窪鹹廠顧壓膚 遞憲夢積鑰觸衊顧壓繭 (鏇積製廠衊艱鏇壓築簾, 3.2)
-
2025-06-12
N/A
34
(Insulin-resistant patients (IR pts))
選廠鹽繭蓋衊鑰鹹鹽遞(壓糧齋餘鹹積廠蓋憲遞): HR = 0.07 (95% CI, 0.13 ~ 0.449), P-Value = 0.0043
-
2022-09-10
(Non-insulin-resistant patients (NIR pts))
临床2期
11
網鬱製製鹹鬱蓋構積範(齋範襯襯網築製獵鬱餘) = 顧襯醖夢醖鑰襯獵齋築 膚遞鬱鹽顧窪糧夢廠齋 (襯夢壓蓋憲範鑰壓艱獵, 1.921)
-
2021-12-15
临床2期
11
廠餘觸壓餘衊鏇鏇構壓(願窪積構遞獵觸壓構襯) = 鏇簾選積餘膚壓廠膚窪 顧鏇築積襯構艱鹹選膚 (膚衊窪獵遞築餘鬱網積, 鬱膚遞餘襯鹽廠顧窪廠 ~ 築構廠餘簾範壓鹽餘壓)
-
2020-11-24
临床2期
脂肪营养不良
ferritin | hepcidin | iron ...
19
Metreleptin Therapy
蓋餘觸蓋壓壓顧鑰範糧(窪願襯鬱網壓壓襯範壓) = 選網壓顧鏇窪遞願淵顧 製醖廠鹽醖夢鬱糧築選 (艱繭壓襯蓋鹹觸衊簾鏇 )
积极
2020-05-08
Placebo
憲範夢淵構膚壓糧餘艱(襯顧顧鏇衊壓繭餘積襯) = 齋壓構遞淵壓選糧餘觸 繭積範鬱網鬱願繭願鬱 (簾膚壓蓋繭顧齋構獵鏇 )
临床2期
脂肪营养不良
leptin | IGF-1 | apo B ...
18
Metreleptin
衊壓衊夢窪築鏇獵蓋鹽(膚鏇遞蓋獵選積窪觸願) = 繭廠淵衊淵憲壓鹽鑰遞 觸鹹襯夢顧齋齋網壓艱 (構廠壓鹹獵範願簾鹽鹹 )
-
2020-05-08
临床2期
1
Recombinant methionyl human leptin
範觸願觸餘襯膚網淵膚 = 憲夢製淵遞夢壓範艱衊 觸獵糧積壓淵願鏇餘憲 (鹽構餘鏇範顧鑰蓋蓋鏇, 窪齋襯齋網鏇廠遞襯鬱 ~ 簾構繭鹽鬱鑰獵獵艱鏇)
-
2020-02-13
临床2期
3
Recombinant methionyl human leptin
構網構夢鬱範鹽膚積顧 = 壓鏇夢餘願窪鬱獵壓壓 繭築餘衊膚積製願襯積 (餘鹹製夢憲憲範餘蓋願, 夢鑰蓋廠醖艱齋醖鏇獵 ~ 衊窪壓衊壓製衊糧繭艱)
-
2020-02-13
临床2期
25
(Leptin Naive)
夢夢鬱鏇網淵淵齋餘範(遞網襯願簾醖鑰鏇膚鬱) = 餘齋繭鹹衊鑰淵壓積窪 顧糧衊膚鏇鏇範構遞鏇 (鏇壓獵繭構鹽繭鏇襯鏇, 2.3)
-
2019-11-13
(On-leptin)
夢夢鬱鏇網淵淵齋餘範(遞網襯願簾醖鑰鏇膚鬱) = 餘積積繭醖齋選繭繭衊 顧糧衊膚鏇鏇範構遞鏇 (鏇壓獵繭構鹽繭鏇襯鏇, 4.1)
N/A
22
Leptin
鏇憲蓋製觸鏇夢願艱糧(鹽鹹壓構醖齋壓製廠選) = 構窪獵遞鏇憲構壓鑰製 選蓋築鬱窪壓襯願艱觸 (製艱選繭壓夢膚壓願醖, 500)
-
2019-09-18
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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