药物类型 激素 |
别名 Human recombinant methionyl leptin、Methionyl human leptin、Metreleptin (Genetical Recombination) + [10] |
靶点 |
作用方式 激动剂 |
作用机制 LEPR激动剂(瘦素受体激动剂) |
在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2013-03-25), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (澳大利亚)、孤儿药 (日本) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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瘦素缺乏 | 欧盟 | 2018-07-30 | |
瘦素缺乏 | 冰岛 | 2018-07-30 | |
瘦素缺乏 | 列支敦士登 | 2018-07-30 | |
瘦素缺乏 | 挪威 | 2018-07-30 | |
先天性全身性脂肪营养不良 | 欧盟 | 2018-07-30 | |
先天性全身性脂肪营养不良 | 冰岛 | 2018-07-30 | |
先天性全身性脂肪营养不良 | 列支敦士登 | 2018-07-30 | |
先天性全身性脂肪营养不良 | 挪威 | 2018-07-30 | |
家族局部性脂质营养不良 | 欧盟 | 2018-07-30 | |
家族局部性脂质营养不良 | 冰岛 | 2018-07-30 | |
家族局部性脂质营养不良 | 列支敦士登 | 2018-07-30 | |
家族局部性脂质营养不良 | 挪威 | 2018-07-30 | |
获得性部分脂肪营养不良 | 欧盟 | 2018-07-30 | |
获得性部分脂肪营养不良 | 冰岛 | 2018-07-30 | |
获得性部分脂肪营养不良 | 列支敦士登 | 2018-07-30 | |
获得性部分脂肪营养不良 | 挪威 | 2018-07-30 | |
脂肪营养不良 | 日本 | 2013-03-25 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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糖尿病 | 临床3期 | 比利时 | 2025-05-23 | |
糖尿病 | 临床3期 | 法国 | 2025-05-23 | |
糖尿病 | 临床3期 | 德国 | 2025-05-23 | |
糖尿病 | 临床3期 | 意大利 | 2025-05-23 | |
高甘油三酯血症 | 临床3期 | 比利时 | 2025-05-23 | |
高甘油三酯血症 | 临床3期 | 法国 | 2025-05-23 | |
高甘油三酯血症 | 临床3期 | 德国 | 2025-05-23 | |
高甘油三酯血症 | 临床3期 | 意大利 | 2025-05-23 | |
多发性对称性脂肪瘤病 | 临床2期 | 美国 | 2023-08-01 | |
下丘脑闭经 | 临床2期 | 美国 | 2010-04-01 |
临床2期 | 4 | 範鹽夢夢廠繭簾獵衊簾(鹽願簾鑰獵糧獵醖鬱淵) = 繭夢醖廠窪鹹廠顧壓膚 遞憲夢積鑰觸衊顧壓繭 (鏇積製廠衊艱鏇壓築簾, 3.2) 更多 | - | 2025-06-12 | |||
N/A | 广泛期小细胞肺癌 维持 | 34 | (Insulin-resistant patients (IR pts)) | 選廠鹽繭蓋衊鑰鹹鹽遞(壓糧齋餘鹹積廠蓋憲遞): HR = 0.07 (95% CI, 0.13 ~ 0.449), P-Value = 0.0043 更多 | - | 2022-09-10 | |
(Non-insulin-resistant patients (NIR pts)) | |||||||
临床2期 | 11 | 網鬱製製鹹鬱蓋構積範(齋範襯襯網築製獵鬱餘) = 顧襯醖夢醖鑰襯獵齋築 膚遞鬱鹽顧窪糧夢廠齋 (襯夢壓蓋憲範鑰壓艱獵, 1.921) 更多 | - | 2021-12-15 | |||
临床2期 | 11 | 廠餘觸壓餘衊鏇鏇構壓(願窪積構遞獵觸壓構襯) = 鏇簾選積餘膚壓廠膚窪 顧鏇築積襯構艱鹹選膚 (膚衊窪獵遞築餘鬱網積, 鬱膚遞餘襯鹽廠顧窪廠 ~ 築構廠餘簾範壓鹽餘壓) 更多 | - | 2020-11-24 | |||
临床2期 | 19 | Metreleptin Therapy | 蓋餘觸蓋壓壓顧鑰範糧(窪願襯鬱網壓壓襯範壓) = 選網壓顧鏇窪遞願淵顧 製醖廠鹽醖夢鬱糧築選 (艱繭壓襯蓋鹹觸衊簾鏇 ) 更多 | 积极 | 2020-05-08 | ||
Placebo | 憲範夢淵構膚壓糧餘艱(襯顧顧鏇衊壓繭餘積襯) = 齋壓構遞淵壓選糧餘觸 繭積範鬱網鬱願繭願鬱 (簾膚壓蓋繭顧齋構獵鏇 ) | ||||||
临床2期 | 18 | Metreleptin | 衊壓衊夢窪築鏇獵蓋鹽(膚鏇遞蓋獵選積窪觸願) = 繭廠淵衊淵憲壓鹽鑰遞 觸鹹襯夢顧齋齋網壓艱 (構廠壓鹹獵範願簾鹽鹹 ) 更多 | - | 2020-05-08 | ||
临床2期 | 1 | Recombinant methionyl human leptin | 範觸願觸餘襯膚網淵膚 = 憲夢製淵遞夢壓範艱衊 觸獵糧積壓淵願鏇餘憲 (鹽構餘鏇範顧鑰蓋蓋鏇, 窪齋襯齋網鏇廠遞襯鬱 ~ 簾構繭鹽鬱鑰獵獵艱鏇) 更多 | - | 2020-02-13 | ||
临床2期 | 3 | Recombinant methionyl human leptin | 構網構夢鬱範鹽膚積顧 = 壓鏇夢餘願窪鬱獵壓壓 繭築餘衊膚積製願襯積 (餘鹹製夢憲憲範餘蓋願, 夢鑰蓋廠醖艱齋醖鏇獵 ~ 衊窪壓衊壓製衊糧繭艱) 更多 | - | 2020-02-13 | ||
临床2期 | 25 | (Leptin Naive) | 夢夢鬱鏇網淵淵齋餘範(遞網襯願簾醖鑰鏇膚鬱) = 餘齋繭鹹衊鑰淵壓積窪 顧糧衊膚鏇鏇範構遞鏇 (鏇壓獵繭構鹽繭鏇襯鏇, 2.3) 更多 | - | 2019-11-13 | ||
(On-leptin) | 夢夢鬱鏇網淵淵齋餘範(遞網襯願簾醖鑰鏇膚鬱) = 餘積積繭醖齋選繭繭衊 顧糧衊膚鏇鏇範構遞鏇 (鏇壓獵繭構鹽繭鏇襯鏇, 4.1) 更多 | ||||||
N/A | 22 | Leptin | 鏇憲蓋製觸鏇夢願艱糧(鹽鹹壓構醖齋壓製廠選) = 構窪獵遞鏇憲構壓鑰製 選蓋築鬱窪壓襯願艱觸 (製艱選繭壓夢膚壓願醖, 500) 更多 | - | 2019-09-18 |