EarLy Infusion of Eptinezumab for TreatmEnt of ACute Post-Traumatic Headaches (ELITE-ACT): a Parallel Group, Randomized, Double Blind, Placebo Controlled Trial

Most individuals with mild traumatic brain injury (mTBI) experience post-traumatic headaches (PTH). Of PTH, 50% present with a migraine phenotype which is the most disabling type of PTH. Patients with migraine-PTH are at greater risk of persistent symptoms whereby the acute PTH (aPTH) becomes persistent PTH (pPTH) (ie. lasting > 3 months) with a conversion rate of 47-95%. As migraine symptoms become chronic, it becomes treatment resistant. Despite these implications, early preventive medication management of PTH is marred by lengthy trials of multiple medications (2-3 months for each) and adverse effects that aggravate mTBI symptoms (fatigue, nausea, and presyncope). There is a compelling need to establish an effective treatment to prevent this debilitating outcome. Eptinezumab is a calcitonin gene-related peptide (CGRP)-blocking monoclonal antibody that reduces migraine burden in patients with migraines after a single infusion. Patients with PTH have higher serum levels of CGRP and experimental infusion of CGRP to patients with mTBI reproduces migraine PTH symptoms. Given the similarly in CGRP expression between chronic migraines and PTH, an infusion of eptinezumab within 8 weeks of PTH is hypothesized to reduce headache burden 3 months after treatment and prevent pPTH.

开始日期2026-11-01

申办/合作机构

Sunnybrook Health Sciences Centre

ISRCTN59164978

/ Recruiting临床3期IIT

Eptinezumab for the acute treatment of status migrainosus in the emergency department of a community hospital

开始日期2026-07-27

申办/合作机构

Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal

NCT07655440

/ Not yet recruiting临床4期IIT

Comparative Outcomes of Migraine Preventives and Anti-CGRP Therapies for Tinnitus in Patients With Migraine: A Randomized Active-Comparator Controlled Trial (COMPACT-PM)

Many people with migraine also experience tinnitus - a persistent ringing, buzzing, or hissing in the ears - and research suggests these conditions share underlying biological mechanisms, including a protein called calcitonin gene-related peptide (CGRP) that is active in both the brain and the inner ear. COMPACT-PM is a randomized trial comparing two classes of migraine preventive medications in adults with bothersome tinnitus and a history of migraine: anti-CGRP therapies (newer injectable or oral agents that block CGRP or its receptor) versus conventional migraine preventives (antidepressants including amitriptyline, nortriptyline, and venlafaxine; antihypertensives including propranolol, verapamil, and candesartan; and the anticonvulsant topiramate). Participants are randomly assigned - like a coin flip - to one of the two treatment groups; neither group receives a placebo, as both receive active migraine treatment. The study's primary outcome is change in the Tinnitus Functional Index (TFI) over 24 weeks, with additional measures including hearing tests, balance assessments, auditory brainstem response testing, and a comprehensive symptom diary. The study is conducted at the Stanford Ear Institute and is funded by a philanthropic gift to the Department of Otolaryngology - Head & Neck Surgery at Stanford University.

开始日期2026-07-01

申办/合作机构

Stanford University

100 项与艾普奈珠单抗相关的临床结果

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100 项与艾普奈珠单抗相关的转化医学

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100 项与艾普奈珠单抗相关的专利（医药）

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263

项与艾普奈珠单抗相关的文献（医药）

2026-10-13·NEUROLOGY

Systematic Review of Pharmacologic Treatment for Migraine Prevention in Adults

Review

作者: Fenton, Todd ; Ramanan, Vijay K. ; Fletcher, Jeff J. ; Minen, Mia T. ; Oskoui, Maryam ; Potrebic, Sonja ; Botchway-Doe, Kylie A. ; Hershey, Andrew D. ; Kessel, Shirley ; Loder, Elizabeth W. ; Gordon Perue, Gillian L. ; Jackson, Jeffrey L. ; Smith, Don B. ; Murren, Michelle ; Cooke, Lara J. ; Silberstein, Stephen D. ; Tanveer, Sarah ; Silsbee, Heather M. ; Pringsheim, Tamara ; Becker, Werner J. ; Burch, Rebecca ; Schwedt, Todd J.

BACKGROUND AND OBJECTIVES:

This systematic review (SR) provides updated evidence-based conclusions regarding the use of pharmacologic migraine prevention in adults to inform a new joint American Academy of Neurology (AAN) and American Headache Society practice guideline.

METHODS:

A multidisciplinary panel conducted an SR following the 2017 AAN Clinical Practice Guideline Process Manual. Randomized controlled trials evaluating pharmacologic preventive treatments for adults with episodic or chronic migraine were included. Searches encompassed MEDLINE, Embase, and ClinicalTrials.gov from database inception through June 6, 2024. Studies were screened in duplicate, with dual independent risk-of-bias assessment. Outcomes included change in monthly headache days, ≥50% responder rate, and validated patient-reported quality of life (QOL) measures. Raw mean differences, standardized mean differences, and risk ratios were calculated. A modified Grading of Recommendations Assessment, Development, and Evaluation process was used to classify certainty of evidence.

RESULTS:

A total of 217 studies met inclusion criteria. For episodic migraine, high-confidence evidence showed that galcanezumab and erenumab are more effective than placebo in reducing headache frequency. Moderate-confidence evidence supported benefit from atogepant, eptinezumab, fremanezumab, propranolol, topiramate, and valproate. Several additional oral agents including amitriptyline, bisoprolol, flunarizine, fluoxetine, levetiracetam, metoprolol, nifedipine, pizotifen, and telmisartan had low-confidence evidence suggesting possible benefit. For chronic migraine, high-confidence evidence supported reductions in headache frequency with fremanezumab, galcanezumab, and onabotulinumtoxinA. Moderate-confidence evidence supported benefit from atogepant, eptinezumab, erenumab, topiramate and valproate. Across both episodic and chronic migraine populations, erenumab, fremanezumab, galcanezumab, eptinezumab, rimegepant, atogepant, topiramate and onabotulinumtoxinA demonstrated improvements in patient-reported QOL outcomes on validated instruments. Evidence comparing active treatments was limited and generally of low or very low confidence, restricting conclusions about comparative effectiveness.

DISCUSSION:

This SR provides a comprehensive synthesis of evidence on pharmacologic migraine prevention in adults. High- and moderate-confidence findings confirm the efficacy of several established and newer preventive therapies and demonstrate improvements in patient-reported outcomes across multiple validated measures. These conclusions informed the development of evidence-based recommendations, presented in a companion publication, to guide clinicians in selecting preventive medications for adults with episodic and chronic migraine.

2026-10-01·Neurology and Therapy

Real-World Response and Super-Response to Eptinezumab over 48 Weeks in Migraine: The Prospective Multicenter EMBRACE III Study

Article

作者: d'Onofrio, Florindo ; Barbanti, Piero ; Caputi, Luigi ; Salerno, Antonio ; Ranieri, Angelo ; Camarda, Cecilia ; Porreca, Annamaria ; Doretti, Alberto ; Torelli, Paola ; Egeo, Gabriella ; Baldisseri, Francesco ; Vecchio, Rosario ; Filippi, Massimo ; Aurilia, Cinzia ; Vinciguerra, Luisa ; Autunno, Massimo ; Fiorentini, Giulia ; Bandettini di Poggio, Monica ; Scatena, Paola ; Drago, Valeria ; Messina, Roberta ; Quintana, Simone ; Bartolini, Marco ; Spieckert de Souza, Jesuely ; Di Stani, Fabrizio ; Rinalduzzi, Steno ; Messina, Stefano ; Bonassi, Stefano ; Viticchi, Giovanna ; Pistoia, Francesca ; Cutrona, Carolina ; Finocchi, Cinzia ; Russo, Marco

INTRODUCTION:

Long-term (> 24 weeks) real-world evidence of eptinezumab's effectiveness is limited. We evaluated ≥ 50% and ≥ 75% response rates over 48 weeks in patients with high-frequency episodic migraine (HFEM) or chronic migraine (CM).

METHODS:

EMBRACEIII (NCT05570149) is a prospective, multicenter, observational study. Adults with HFEM or CM who experienced ≥ 3 preventive treatment failures received eptinezumab 100 mg intravenously every 12 weeks, with optional 300 mg escalation after week 12 for inadequate response. Co-primary endpoints were ≥ 50% and ≥ 75% reductions in monthly migraine/headache days (MMD/MHD) at weeks 45-48 versus baseline. Secondary endpoints were changes in MMD/MHD, monthly analgesic intake (MAI), pain intensity (assessed using the numeric rating scale [NRS]), migraine-related disability and impact (assessed using the Headache Impact Test-6 [HIT-6], Migraine Disability Assessment [MIDAS], the Migraine Interictal Burden Scale-4 [MIBS-4]), patient-reported global treatment response (assessed using the Patient Global Impression of Change [PGI-C] questionnaire), and 100% response. Exploratory analyses assessed dose escalation, prior anti-calcitonin gene-related peptide monoclonal antibodies (CGRP mAbs) treatment failures, responders without adverse events, ≥ 30% reduction in the NRS during residual attacks, and clinically complex subgroups.

RESULTS:

Among the 261 patients (safety population) included in the study, 124 completed ≥ 48 weeks of treatment with eptinezumab. At week 48, the response rates for ≥ 50%, ≥ 75%, and 100% were 82.3%, 51.6%, and 9.7%, respectively. All secondary endpoints improved significantly (p < 0.001), with significant reductions from baseline: MMD/MHD, - 15.5; MAI, - 14.9; NRS, - 3.3; HIT-6, - 20.6; MIDAS, - 74; and MIBS-4, - 4.3. Also, 94.8% of patients reported PGI-C improvement. Dose escalation occurred in 69.4% of patients. Patients receiving ≥ 3 doses of 300 mg eptinezumab achieved outcomes comparable to responders receiving 100 mg. Among patients with prior anti-CGRP mAb treatment failures (51.6%), ≥ 50% and 100% responders were similar to mAb-naïve patients, whereas ≥ 75% response was lower (37.5%; p = 0.002). Response rates of ≥ 50%, ≥ 75% and 100% were achieved by 81.2%, 50.4%, and 8.5%, respectively, in patients without adverse events; 85.7%, 51.4%, and 8.6% in patients with psychiatric comorbidities; 87.8%, 54.9%, and 7.3% in patients with CM with medication overuse; and 89.2%, 50.0%, and 7.1% in patients with CM with both conditions.

CONCLUSIONS:

Eptinezumab demonstrated sustained 48-week effectiveness, with high response rates of ≥ 75% and 100% in a difficult-to-treat population. Effectiveness was preserved in patients with prior anti-CGRP mAb failures after 300 mg escalation and in clinically complex subgroups. Many patients achieved ≥ 30% reduction in NRS during residual migraine attacks.

TRIAL REGISTRATION:

ClinicalTrials.gov: NCT05570149.

2026-10-01·Neurology and Therapy

Correction: Real‑World Response and Super‑Response to Eptinezumab over 48 Weeks in Migraine: The Prospective Multicenter EMBRACE III Study

作者: d'Onofrio, Florindo ; Caputi, Luigi ; Barbanti, Piero ; Salerno, Antonio ; Ranieri, Angelo ; Camarda, Cecilia ; Porreca, Annamaria ; Doretti, Alberto ; Torelli, Paola ; Egeo, Gabriella ; Vecchio, Rosario ; Baldisseri, Francesco ; Filippi, Massimo ; Aurilia, Cinzia ; Vinciguerra, Luisa ; Autunno, Massimo ; Fiorentini, Giulia ; Bandettini di Poggio, Monica ; Scatena, Paola ; Drago, Valeria ; Messina, Roberta ; Quintana, Simone ; Bartolini, Marco ; Spieckert de Souza, Jesuely ; Di Stani, Fabrizio ; Rinalduzzi, Steno ; Messina, Stefano ; Viticchi, Giovanna ; Bonassi, Stefano ; Pistoia, Francesca ; Cutrona, Carolina ; Finocchi, Cinzia ; Russo, Marco

203

项与艾普奈珠单抗相关的新闻（医药）

2026-10-17

·苏北疼痛之家

抗体治疗疼痛的研究进展

摘要疼痛严重危害着病人身心健康。目前临床上缓解疼痛的手段以药物治疗为主，然而现有的镇痛药物普遍存在安全性和耐受性问题。因此，探索针对疼痛的新型治疗药物是目前该领域的一个重要方向。近年来，抗体类药物已成为镇痛药物领域中最有活力和前景的一个分支，许多靶点已被发现并应用于抗体类药物研发。本文就这些靶点及其临床研究现状等进行综述，旨在为针对疼痛的抗体类药物研发及临床治疗提供参考。 2020 年国际疼痛学会 (The International Association for the Study of Pain, IASP) 将疼痛重新定义为“一种与实际或潜在的组织损伤相关的不愉快的感觉和情绪情感体验，或与此相似的经历”。疼痛是临床上最常见的困扰病人的症状之一，也是目前尚未满足的最重要的医疗需求之一。当前临床用于治疗疼痛的手段有限，多以化学类药物为主，其中最常见的是非甾体类消炎镇痛药和阿片类镇痛药，然而这些药物普遍存在安全性和耐受性问题，也并非对所有病人有效。因此，开发新型、不良反应小、无耐受性、无成瘾性的镇痛药物是当今研究的一个重要方向。抗体类药物治疗是近 30 年来生物医药发展最快的领域之一。自 1986 年第一个治疗性抗体进入临床以来，治疗性抗体得到迅速发展，被广泛应用于肿瘤治疗、抗病毒感染、抗移植排斥等领域。与常规治疗药物相比，抗体药物具有靶向性强、特异性好等优点，具有较好的研究前景。本文将对现阶段已有的镇痛靶点及抗体类药物进行简要的阐述，并着重介绍近年来发现的新型镇痛靶点及抗体类药物研究现状，旨在概述抗体类药物治疗疼痛的现状，为治疗疼痛的抗体类药物研发提供参考。一、经典镇痛靶点及抗体类药物 1. 肿瘤坏死因子-α (tumor necrosis factor-α, TNF-α) TNF-α 作为一种促炎细胞因子，在类风湿关节炎 (rheumatoid arthritis, RA) 的发病机制中发挥着至关重要的作用，它通过与 TNF 受体相结合激发下游信号，引发病人炎性疼痛，因此以 TNF-α 为靶点的抗体疗法可有效治疗 RA 疼痛。目前已知共有5 种 TNF-α 抗体类药物上市，分别为：英夫利昔单抗 (infliximab)、阿达木单抗 (adalimumab)、依那西普 (etanercept)、戈利木单抗 (golimumab) 和赛妥珠单抗 (certolizumabpegol)。其中英夫利昔单抗是第一个用于治疗 RA 的 TNF-α 抗体类药物，为人鼠嵌合单克隆抗体，可结合可溶性和膜结合型 TNF-α，抑制 TNF-α 与受体的结合从而起到镇痛作用。依那西普是 TNF 受体 P75 的细胞外部分和人 IgG1 的 Fc段基因工程融合的蛋白二聚体，较之 TNF 受体对TNF-α 有更高的亲和力。赛妥珠单抗则是一种与聚乙二醇连接的 Fab 片段的人源化抗 TNF-α 单克隆抗体，与其他 4 种抗体不同的是其没有抗体的 Fc 片段，因此不会产生抗体依赖细胞介导的细胞毒作用。 2. 白细胞介素-6 (interleukin- 6, IL-6) IL-6 也是在 RA 发病机制中一种重要的促炎细胞因子，可通过多种过程驱动 RA 的病理生理进程。目前仅有托珠单抗 (tocilizumb) 这一种针对 IL-6 人源化的单克隆抗体上市，托珠单抗通过与 IL-6 的受体结合阻断 IL-6 介导的信号，进而发挥镇痛作用。西鲁库姆 (sirukumb) 则是一种以高亲和力直接结合 IL-6的人单克隆抗体，在 RA 的 III 期临床实验也显示了较好的效果。此外还有一些正在临床试验的针对 IL-6的抗体类药物，如克拉扎珠单抗 (clazakizumab)、奥昔单抗 (olokizumab)、沙利鲁单抗 (sarilumab) 等。二、新型镇痛靶点及抗体类药物新靶点新机制及新型给药系统的疼痛治疗药研发是目前镇痛领域的研究方向。目前已发现一些可作为镇痛抗体类药物研发的靶点，并在药物研发方面也取得了一定的进展（见表 1）。 1. 神经生长因子 (nerve growth factor, NGF) NGF 是最早被发现的细胞生长调节因子，可调控神经系统的生长、发育和再生。研究表明，NGF 的异常表达与神经病理性疼痛密切相关，如在坐骨神经慢性压迫损伤 (chronic construction injury, CCI)、脊神经结扎 (spinal nerve ligation, SNL) 或紫杉醇等诱导的神经病理性疼痛动物模型中均出现NGF 表达显著上调，且动物实验表明应用 NGF抗体可有效缓解骨癌痛及逆转自身免疫性关节炎的痛觉过敏。NGF 介导的疼痛机制多样。在神经病理性疼痛中，NGF 主要通过影响炎症介质的释放间接促进痛觉敏化，如 Sousa-Valente 等发现 NGF可促进肥大细胞释放前列素D2，激活伤害性神经元，促进痛觉敏化。目前，已有多种人源化 NGF 单克隆抗体在进行临床试验，用于治疗骨关节炎 (osteoarthritis, OA) 疼痛及神经病理性疼痛等慢性疼痛。辉瑞公司研发的 tanezumab 为一种人源化 IgG2 单抗，可显著缓解糖尿病性神经病理性疼痛、带状疱疹后神经痛及慢性腰痛。但因其治疗 OA 疼痛病人时可能会导致病人关节损伤及交感神经元损伤而被暂停。后研究发现，tanezumab 与病人关节损伤无关，且其对交感神经元的影响是可逆的，停药后症状可以迅速恢复。美国 FDA 于 2015 年取消了对 tanezumab 的部分临床控制。强生公司研发的fulranumab 是一种针对 NGF 的完全人源重组抗体 (IgG2)，可缓解糖尿病性神经病理性疼痛及慢性腰痛，但对带状疱疹后神经痛及创伤性神经病变无镇痛作用。与 tanezumab 类似，因其存在致病人关节损伤的潜在风险而被暂停研究。但一项临床研究表明其在治疗 OA 疼痛病人时，安全性与安慰剂没有明显差异。此外，由再生元、梯瓦联合开发的 fasinumab 是一种完整的 IgG4 单克隆抗体，可以特异性地与成熟的 proNGF 交叉反应，可显著缓解 OA 病人的疼痛，但在此项研究中没有发现fasinumab 治疗效果的剂量依赖性，因此仍需进一步探索其使用的最小剂量。 2. 电压门控钠离子通道 1.7 (voltage-gated sodium channel 1.7, Nav1.7) 电压门控钠离子通道 (voltage-gated sodium channel, VGSC) 负责激活细胞中动作电位的启动和传导，其表达异常可能与炎性痛、神经病理性疼痛及癌性疼痛等多种慢性疼痛的发病机制密切相关。人体内 VGSC 包含 9 个亚型，即 Nav1.1 至 Nav1.9，其中 Nav1.7 选择性表达于外周感觉神经末梢和交感神经节神经元，在疼痛信号的产生和传导中发挥重要作用。已有研究发现，在角叉菜胶和完全弗氏佐剂 (complete Freund's adjuvant, CFA) 诱导的炎性痛模型及大鼠糖尿病神经痛模型中，Nav1.7 蛋白或 mRNA 表达增加，且炎性疼痛小鼠经电针治疗后 Nav1.7 蛋白表达下降，热痛敏和机械痛敏也得到有效缓解。临床研究也表明原发性红斑性肢痛症 (inherited erythromelalgia, IEM)、阵发性肢痛症(paroxysmal extreme pain disorder, PEPD)、人类先天性无痛症 (congenital indifference to pain, CIP) 的发生与编码 Nav1.7 的 SCN9A 基因功能获得性突变或功能缺失相关。Nav1.7 现已成为疼痛治疗重要的潜在靶点。目前针对 Nav1.7 靶点的镇痛药物以化学类及基因类药物为主，尚无针对 Nav1.7 的抗体疗法。自 1984 年第一个针对大鼠骨骼肌 Nav 通道的单克隆抗体被制备出来，现已开发许多抗体用于 VGSC的功能研究，然而这些抗体多数在动物体内效果不佳。2014 年 Lee 等提出利用 Nav1.7 单克隆抗体治疗疼痛，并基于细菌钠离子通道 NavAb 结构域 II中 S3-S4 肽段开发了 Nav1.7 单克隆抗体 svmab1，同时研究证明该抗体可抑制小鼠的炎症性和神经性疼痛及小鼠的急性与慢性瘙痒，但目前未有成熟抗体svmab1 上市。以 Nav1.7 为靶点的抗体类药物的研究任重而道远。 3. 降钙素基因相关肽 (calcitonin gene related peptide, CGRP) CGRP 是一种由 37 个氨基酸组成的神经肽，在外周和中枢神经系统中广泛表达，可激活环磷酸腺苷信号通路，进而引起血管扩张和疼痛。Edvinsson 等首先发现在偏头痛病人的颅内血管中CGRP 的水平显著增加。随后有临床研究表明，阻断 CGRP 受体可有效治疗偏头痛且不良反应发生率相对曲坦类药物更低。研究表明，在外周、三叉神经释放的 CGRP 诱导血管扩张和肥大细胞脱颗粒，进一步引起神经源性炎症，导致痛觉敏化。CGRP 是近年来偏头痛药物研发的明星靶点。目前有 4 种人源化 CGRP 抗体，且均已通过FDA 的审查并获得批准，其中 3 种是针对 CGRP 配体：galcanezumab、eptinezumab、fremanezumab，另一种则是针对它的受体：erenumab。Ashina 等证明每月注射 70 mg 和 140 mg erenumab 的病人疼痛明显缓解，且 140 mg 更佳。Walter 等则证明了 fremanezumab 的安全性以及预防偏头痛的功效，且认为不会对血流动力学有显著影响。一项 II 期临床试验也表明 fremanezumab 对发作性和慢性偏头痛有显著疗效。galcanezumab 为完全人源化的抗体，其 II、III 期临床试验则表明该药物可以降低偏头痛每月发作的频率，且均能改善偏头痛相关的功能障碍。eptinezumab 是由西雅图 Lundbeck 生物制药公司开发的人源化抗体，由毕赤酵母细胞制备，其临床试验也表明其可有效缓解成人偏头痛。目前的临床试验和开放性研究里均未发现这 4 种人源化 CGRP 抗体治疗相关的血管不良事件，提示其对心血管病病人相对安全。 4. 其他靶点酪氨酸激酶 (tyrosine kinase, TrkA) 为 NGF 下游受体，已知 TrkA 抗体可通过特异性结合 TrkA免疫球蛋白样结构抑制 TrkA 激酶磷酸化，阻断其下游信号通路。有文献报道，TrkA 单克隆抗体MNAC13 可有效缓解 CCL 诱导的神经病理性疼痛及骨折导致的疼痛，且未出现非甾体类消炎镇痛药长期使用导致的骨折难以愈合等不良反应。2015 年 Glenmark 公司宣布开展 TrkA 单克隆抗体GBR900（由啮齿动物抗体 MNAC13 衍生而来）的I 期临床试验，但未见后续报道。 P-选择素 (P-selectin) 是一种在内皮细胞和血小板表面发现的蛋白质，在血小板内皮细胞表达，主要引起细胞间相互作用，参与血栓形成或镰刀细胞病相关疼痛危象。由诺华公司开发的人源化单克隆抗体候选药物 crizanlizumab 可以结合 P-selectin，并可显著降低镰状细胞病相关疼痛危象的发生率，且不良事件发生率也较低。目前 crizanlizumab 已被美国和欧盟批准为治疗镰状细胞相关的疼痛指定孤儿药。脑源性神经营养因子 (brain-derived neurotrophic factor, BDNF) 是慢性疼痛发生发展的关键介质，抑制 BDNF 的体外活性依赖性释放，可降低完全弗氏佐剂诱导的机械性痛觉过敏和热痛觉过敏。目前已有抗人 proBDNF 单克隆抗体专利，但目前还没有成熟的产品上市。三、结语疼痛多由机械损伤、代谢型疾病、感染等引起，涉及人群广，严重危害病人的生理及心理健康。然而现有的镇痛类药物普遍存在安全性和耐受性问题，探索疼痛的新型治疗药物已成为疼痛治疗领域内的一个重要方向。针对抗体类药物特异性强，不良反应低的特点，已研发出多种针对不同靶点的单克隆抗体用于治疗疼痛。然而抗体类药物的研发也面临着诸多问题和挑战。首先，抗体类药物往往针对的是相对单一的适应证，如 OA 疼痛或偏头痛等，因此需要准确把握市场需求，确定适应证及作用靶点，而不能随意开发。其次，与化学类药物相比，抗体类药物的早期研发门槛更高。从细胞培养、质粒的构建、产物的表达、下游纯化到质量监控等环节均需要较高的技术含量。再次，抗体类药物无法精确地线性放大产物，产物的获得依赖于对于各个生产环节条件的摸索、调试以及长期的经验。最后，抗体类药物不良反应问题仍不能忽视，需要大量的临床试验来优化与改善。但无论如何，抗体类药物治疗疼痛都是非常有前景的一个领域，期待该领域有更多的新型药物来满足病人的临床需求。

临床研究申请上市

2026-10-15

·全科医学教育

文献｜偏头痛的综合管理：从指南共识、非药物干预到CGRP抑制剂与饮食因素

公众号AI功能可回答部分医学问题，关注后使用。建议听书🎧👆🏻👆🏻👆🏻 🧑⚕️每日7：47定时更新把简单的事做好，阅读改变自己，分享改变世界声明:仅供医学专业人士教学参考，不作为依据，注意鉴别。所有公众号文章原作者均为付费创作，未经允许，严禁用于商业用途！仅供医学专业人士参考，能力有限，错误难免，请批评指正，内容不作为任何依据，后果自负偏头痛的综合管理：从指南共识、非药物干预到CGRP抑制剂与饮食因素内容AI生成，仅供参考，务必阅读原文🎯 综述摘要本组文献聚焦于偏头痛管理的最新进展，涵盖儿童及青少年群体、美国退伍军人事务部（VA/DoD）指南更新、无创神经调节技术及新型生物制剂疗效。核心共识确立了对乙酰氨基酚和布洛芬为急性期一线用药，CGRP 拮抗剂（如 Eptinezumab）及单克隆抗体在预防性治疗中展现出显著疗效 Hassan et al. (2026)Sico et al. (2024)Yu et al. (2025)。然而，指南间在儿科用药剂量及非药物干预上存在分歧，且无创神经调节证据质量参差不齐 Hassan et al. (2026)Yuan et al. (2025)。此外，乳制品与头痛的关联尚存争议，提示饮食干预需个体化考量 Ceren et al. (2024)。这些研究共同指向精准医疗与多模式综合管理是未来发展方向。💡 临床实践启示 • 建议1：在急性偏头痛管理中，应将对乙酰氨基酚和布洛芬作为一线非处方药物推荐，舒马普坦或佐米曲普坦鼻喷雾剂可作为二线选择；同时需关注无创神经调节设备（如 Cefaly、Nerivio）作为药物替代方案的价值，尽管目前推荐强度较弱，但其安全性良好且无药物相互作用 Hassan et al. (2026)Sico et al. (2024)Yuan et al. (2025)。 • 建议2：对于难治性偏头痛或慢性偏头痛患者，尤其是亚洲人群，可优先考虑使用 CGRP 抑制剂（如 Eptinezumab）进行预防性治疗，因其能显著减少每月偏头痛天数且耐受性良好 Yu et al. (2025)。此外，处方前需评估证据等级，避免推荐加巴喷丁用于发作性偏头痛预防 Sico et al. (2024)。🔭 科研选题建议 • 选题1：无创神经调节设备在儿童及青少年偏头痛中的疗效与依从性研究 • 选题依据：现有指南系统综述指出，CGRP 拮抗剂和非侵入性神经调节技术在儿科偏头痛管理中存在关键空白 Hassan et al. (2026)，且国际头痛学会指南强调儿科人群的潜在应用及依从性挑战 Yuan et al. (2025)，该领域缺乏针对性的随机对照试验数据。 • 选题2：基于肠脑轴机制的乳制品限制对偏头痛发作频率的影响：一项分层随机对照试验 • 选题依据：目前乳制品与头痛的关系充满争议，机制涉及神经炎症和肠脑相互作用，但缺乏高质量机制性调查和纵向研究 Ceren et al. (2024)，亟需通过设计严谨的 RCT 来验证特定饮食干预的疗效及亚组特征。✍️ 论文写作与设计借鉴 • 亮点：研究设计兼顾了广度与深度，如 VA/DoD 指南明确采用 GRADE 方法转化证据，并详细阐述了从关键问题设定到共识形成的完整路径，增强了临床推荐的可信度与透明度 Sico et al. (2024)。SUNRISE 试验则通过聚焦特定族裔（亚洲人群），填补了 CGRP 抑制剂在特定人口学特征中的疗效证据空白 Yu et al. (2025)。 • 不足：部分研究存在证据质量局限，例如关于无创神经调节的指南指出纳入研究样本量小、方法学问题多，导致证据质量从极低至中等不等 Yuan et al. (2025)；乳制品相关综述也强调了现有观察性研究在暴露和结局变量测量上的异质性及混杂因素控制不足的问题 Ceren et al. (2024)，提示未来研究需加强方法学严谨性。📝 原文摘要与核心数据论文 Hassan et al. (2026)：Management of migraine in children and adolescents: A systematic review of guidelines and practice recommendations. • 原文题目：儿童及青少年偏头痛的管理：指南与实践建议的系统综述 • 研究目的：通过系统综述当前的临床实践指南，识别儿童及青少年偏头痛诊断与管理中的共识、分歧及关键空白领域，为未来的更新与改进奠定基础。 • 原文摘要：背景：关于儿科偏头痛管理治疗方法的优质研究研究较少。因此，我们对儿童及青少年偏头痛诊断和管理的当前临床实践指南进行了系统综述，以找出共识与分歧领域以及关键空白，为未来的更新和改进铺平道路。方法：我们在 PubMed、WOS 和 SCOPUS 数据库中检索了近10年内发表的英文指南，重点关注儿童及青少年偏头痛的诊断和管理。结果：经过系统检索，共纳入8项符合条件的指南。这些指南由美国神经病学会（AAN）、欧洲头痛联盟/欧洲神经病学联盟（EHF/EAN）、国际头痛学会（IHS）、英国国家健康与临床优化研究所（NICE）、丹麦头痛学会以及德国偏头痛与头痛学会/德国神经病学学会制定。在将《国际头痛疾病分类第3版》（ICHD-3）作为诊断参考方面存在广泛共识。关于管理，对乙酰氨基酚和布洛芬被视为急性期管理的一线药物，舒马普坦佐米曲普坦鼻喷雾剂为二线药物。大多数指南忽视了用于急性管理的注射用药。另一方面，在目标年龄组、剂量以及预防性治疗选择方面存在变异性。各项指南均关注了多种非药物措施。值得注意的是，CGRP 拮抗剂和非侵入性神经调节技术被确定为主要的空白领域。结论：本次系统综述突出了现有儿童及青少年偏头痛管理指南之间的一致性与不一致性，强调了当前的空白与机遇，从而为未来的研究和指南提供坚实基础。论文 Sico et al. (2024)：2023 U.S. Department of Veterans Affairs and U.S. Department of Defense Clinical Practice Guideline for the Management of Headache. • 原文题目：2023年美国退伍军人事务部与国防部头痛管理临床实践指南 • 研究目的：旨在更新2020年版指南，为初级保健医生提供关于偏头痛和紧张型头痛（TTH）治疗与预防的最新循证建议。 • 原文摘要：自2020年美国退伍军人事务部（VA）和国防部（DoD）发布头痛管理临床实践指南（CPG）以来，头痛医学与治疗学的证据迅速扩展和演变。因此，该指南于2023年进行了修订，早于标准的5年周期。本文回顾了2023年版CPG中与初级保健医生相关的偏头痛和紧张型头痛（TTH）治疗及预防的建议。VA和DoD的专家制定了12个关键问题，指导了基于预设纳入和排除标准进行的系统检索。工作组在审查了2019年3月6日至2022年8月16日期间发表的5个数据库的证据后，综合考虑了证据强度与质量、患者偏好以及关键结局的获益与风险，从而达成共识建议。修订后的CPG包含52条针对 selected primary and secondary headache disorders（特定原发性和继发性头痛疾病）的评估、药物治疗、侵入性干预和非药物干预的建议。除了曲普坦类和阿司匹林-对乙酰氨基酚-咖啡因复方制剂外，较新的降钙素基因相关肽（CGRP）抑制剂（gepants）也成为急性偏头痛的治疗选择。用于预防发作性偏头痛（EM）的药物包括血管紧张素受体阻滞剂、赖诺普利、镁剂、托吡酯、丙戊酸盐、美金刚、较新的CGRP单克隆抗体以及阿托格奈坦（atogepant）。AbobotulinumtoxinA可用于慢性偏头痛的预防，但不适用于EM。不建议使用加巴喷丁预防EM。布洛芬（400 mg）和对乙酰氨基酚（1000 mg）可用于TTH的治疗，阿米替林可用于慢性TTH的预防。物理治疗或有氧运动可用于TTH和偏头痛的管理。论文 Yuan et al. (2025)：International Headache society evidence-based guidelines on the use of non-invasive neuromodulation devices for the acute and preventive treatment of migraine. • 原文题目：国际头痛学会关于无创神经调节设备用于偏头痛急性治疗和预防性治疗的循证指南 • 研究目的：制定无创神经调节设备在偏头痛急性和预防性治疗中的循证临床实践指南。 • 原文摘要：目的：制定无创神经调节设备在偏头痛急性和预防性治疗中的循证临床实践指南。方法：系统检索了1946年至2025年4月间的六个数据库。纳入评估经美国食品药品监督管理局（FDA）批准或具有欧洲合格认证（CE）标志的无创神经调节设备的随机对照试验。采用GRADE（推荐分级的评估、制定与评价）方法评估证据质量，并基于GRADE证据转化为决策框架通过共识制定推荐意见。工作组由15名资深成员和6名初级成员组成。结果：从1536条初始记录中，最终纳入15项研究用于制定循证推荐意见。证据质量范围为极低至中等。针对SAVI Dual、Cefaly、Relivion和Nerivio治疗急性偏头痛发作，以及gammaCore Sapphire、Cefaly和Nerivio预防偏头痛，发布了弱推荐意见。其他获批设备未获得推荐意见，或没有符合GRADE评估资格的研究。各项研究的主要局限性包括因样本量小而导致的精确度不足以及各种方法学问题。此外，专家共识推荐意见还针对随机对照试验未充分覆盖的设备及临床场景进行了制定，包括在儿科人群、前庭性偏头痛、慢性偏头痛、月经性偏头痛及药物过度使用性头痛中的潜在应用。结论：无创神经调节设备为偏头痛管理提供了有前景的药物替代方案。这些设备安全性良好且总体耐受性佳，不存在药物相互作用。尽管当前证据质量参差不齐，但持续的研究和技术进步显示出令人鼓舞的潜力。未来的研究应遵循国际头痛学会的神经调节设备试验指南，确保适当的假对照和盲法评估，并考虑患者使用设备时的依从性挑战。扩大保险覆盖范围将提高成本效益并提升设备可及性。这些指南为临床决策提供了框架，同时强调了需要进一步研究的领域。论文 Yu et al. (2025)：Efficacy and safety of eptinezumab in a predominantly Asian population with chronic migraine: Results of the randomized, double-blind, placebo-controlled SUNRISE trial. • 原文题目：Eptinezumab 在慢性偏头痛主要为亚洲人群中的疗效与安全性：随机、双盲、安慰剂对照 SUNRISE 试验结果 • 研究目的：评估 Eptinezumab 用于预防性治疗主要为亚洲人群的慢性偏头痛的疗效与安全性。 • 原文摘要：目的：旨在评估 Eptinezumab 用于预防性治疗慢性偏头痛在主要为亚洲人群中的疗效与安全性。方法：这项多区域、随机、双盲、安慰剂对照的 3 期 SUNRISE 试验将成年慢性偏头痛患者随机分配至接受 Eptinezumab 100 mg、300 mg 或安慰剂治疗。主要终点为第 1-12 周每月偏头痛天数（MMDs）从基线的变化。关键次要疗效终点包括：第 1-12 周 MMDs 减少 50% 的比例，第 1-4 周及第 1-12 周 MMDs 减少 75% 的比例，以及第 1 周出现偏头痛的患者百分比。结果：总体而言，978 名参与者接受了治疗，其中 621 名（63.5%）来自亚洲。两种剂量的 Eptinezumab 均达到了主要终点及所有关键次要疗效终点。第 1-12 周 MMDs 从基线的平均变化量分别为：Eptinezumab 100 mg 组为 -7.2 天，Eptinezumab 300 mg 组为 -7.5 天，安慰剂组为 -4.8 天。与安慰剂相比，Eptinezumab 100 mg 组的组间差异为 -2.4 天（p < 0.0001），Eptinezumab 300 mg 组为 -2.7 天（p < 0.0001）。所有偏头痛缓解率指标中，两种剂量的 Eptinezumab 相较于安慰剂的比值比（OR）均大于 2（p < 0.0001），且第 1 周出现偏头痛的患者百分比低于安慰剂组（p ≤ 0.01）。各治疗组的安全性结果相似。结论：与安慰剂相比，Eptinezumab 显示出统计学上显著的更大程度的 MMDs 减少，且疗效从第 1 天开始并持续至第 12 周，其耐受性良好的安全性特征与既往临床试验一致。试验注册：ClinicalTrials.gov（注册号：NCT04921384）；EudraCT（注册号：2020-001657-42）。论文 Ceren et al. (2024)：Dairy and Headaches: What is the Connection? • 原文题目：乳制品与头痛：二者有何关联？ • 研究目的：系统审查现有文献，阐明乳制品摄入与头痛之间的关系，评估方法学挑战、潜在偏倚及当前知识的空白。 • 原文摘要：头痛是一种普遍且负担沉重的健康状况，影响全球各年龄段人群。尽管饮食因素被认为与头痛的病理生理学有关，但乳制品摄入与头痛之间的关联仍具争议且知之甚少。本综述系统审视了现有文献，以阐明乳制品摄入与头痛的关系，探讨了方法学挑战、潜在偏倚及当前知识的空白。通过对电子数据库的全面检索，识别出相关观察性研究、临床试验和机制性调查，这些研究探索了乳制品摄入对头痛发病率、频率、严重程度和持续时间的影晌。研究批判性地评估了方法学考量，包括研究设计、暴露和结局变量的测量、混杂因素以及偏倚来源，以评估证据强度和发现的有效性。尽管研究间存在异质性，但新出现的证据表明，乳制品摄入与头痛之间存在复杂且多面的关系，受个体特征、饮食模式、头痛亚型和研究背景的影响。虽然部分研究报告乳制品摄入与头痛呈正相关，但也有研究指出无显著效应，或限制乳制品摄入具有潜在的治疗益处。机制性见解揭示了可能的生物学机制，包括神经炎症通路、神经递质调节、血管效应以及肠脑相互作用，这些机制可能介导了观察到的关联。未来研究方向包括纵向研究、机制性调查、分层分析、随机对照试验以及对肠道微生物群的探索，旨在进一步阐明潜在机制并为头痛管理的循证饮食建议提供依据。本整合性综述强调了跨学科合作和个性化方法的重要性，以解决饮食、头痛和整体健康之间复杂的相互作用。© 2024. The Author(s).📑 参考文献 1. Hassan Amr, Elmazny Alaa, Elgenidi Anas et al.Management of migraine in children and adolescents: A systematic review of guidelines and practice recommendations.Cephalalgia: an international journal of headache. Feb 2026. DOI: 10.1177/03331024251413283 2. Sico Jason J, Antonovich Natasha M, Ballard-Hernandez Jennifer et al.2023 U.S. Department of Veterans Affairs and U.S. Department of Defense Clinical Practice Guideline for the Management of Headache.Annals of internal medicine. Dec 2024. DOI: 10.7326/ANNALS-24-00551 3. Yuan Hsiangkuo, Orr Serena L, Al-Karagholi Mohammad A M et al.International Headache society evidence-based guidelines on the use of non-invasive neuromodulation devices for the acute and preventive treatment of migraine.Cephalalgia: an international journal of headache. Oct 2025. DOI: 10.1177/03331024251388377 4. Yu Shengyuan, Matsumori Yasuhiko, Kim Byung-Kun et al.Efficacy and safety of eptinezumab in a predominantly Asian population with chronic migraine: Results of the randomized, double-blind, placebo-controlled SUNRISE trial.Cephalalgia: an international journal of headache. Oct 2025. DOI: 10.1177/03331024251386095 5. Ceren Akgör Merve, Ekizoğlu Esme, Özge AynurDairy and Headaches: What is the Connection?Current pain and headache reports. Dec 2024. DOI: 10.1007/s11916-024-01303-w ℹ️ 本文仅供忙碌的医学人员参考，如果您觉得有帮助，请仔细阅读原文。仅供参考，不作为依据希望以上内容对您有所帮助。本文素材来源于网络。以上图文，贵在分享，版权归原作者及原出处所有，内容为作者观点，临床病例和故事均为模拟病例如有雷同，纯属偶然，并不代表本公众号立场。需要按照上述方法处理之前请咨询专科医师，自行按照文中方法处理，后果自负。如涉及版权等问题，请及时与我们联系！尊重生命諸友安康全科医学医学教育全科医学教育用心去对待善念常存多行善事身体力行顺其自然欢迎转发，感谢关注。

2026-10-13

·大Ro姐

过敏赛道 × CNS 赛道｜近期新闻洞察报告

数据窗口：2026-07-22 ～ 2026-10-12（重点为近 30 天 2026-09-13 ～ 2026-10-12）样本量：全库 786 条 → 近 30 天 297 条（过敏 90 / CNS 104 / 政策 103）数据源：医药日报结构化数据库（新闻级二手情报，非临床试验注册库原始记录）0. 口径说明（先看这里，避免误读）项目说明统计单位一条新闻 = 一个资产事件，同一资产多次曝光会重复计数，因此"频次"代表媒体热度，不完全等于技术实力分层口径近 30 天 = 主分析窗；7–8 月数据仅用于判断动量（momentum），即某资产是否持续出现在新闻中潜力判定三轴打分：机制新颖度（是否开新通路）× 临床确定性（阶段+数据强度+样本量）× 商业可及性（距上市距离）主要盲区 ① 负面/失败结果天然少见于日报，存在乐观偏差；② 早期小样本数据（n<15）会显著高估疗效；③ 缺少专利、交易金额、BD 条款等维度1. 结论先行（8 条）过敏赛道的主战场已经从"特应性皮炎（AD）"扩散为"AD + CSU + EoE + 食物过敏"的四线结构。近 30 天 AD 仍是最大单一适应症（约 20 条），但慢性自发性荨麻疹（CSU，10+ 条）出现了最多全新机制——这是 2026 年下半年最值得押的增量。"停药后仍有效"（Durability / Disease Modification）正在取代"皮损清除率"成为新的疗效叙事。 Nektar（Treg）、Celldex（KIT）、UB-221（IgE）三条线都在讲这个故事，这是未来差异化定价的核心锚点。口服替代生物制剂是最大的结构性机会。 STAT6 降解剂（Kymera）、口服 TYK2（诺诚健华等）、分子胶（Enveda）三条技术路线同时推进，一旦成功将对注射剂形成降维打击。CNS 赛道 2026 年是"精准神经遗传学"的收获年：Ionis 年内两项 ASO 获批（zilganersen / tofersen 报销）、Scholar Rock apitegromab 获批、uniQure AMT-130 递交 BLA、ulefnersen（FUS-ALS）III 期阳性，"一个基因一个药"的模式已经跑通。帕金森（PD）进入三线并进：症状控制（tavapadon 获批）、α-syn 疾病修饰（prasinezumab / ACI-7104 疫苗 + αSyn-SAA 生物标志物）+ 细胞替代（bemdaneprocel III 期、士泽/跃赛 iPSC）。生物标志物 letter of support 是关键变量——它让"症状前入组"从概念变为可执行的试验设计。AD 战场从"Aβ 是否成立"转向"如何更安全地清除" ：trontinemab ARIA-E <5%（vs lecanemab 13% / donanemab 24%）、lecanemab 皮下注射、血检 pTau217 获批改变早筛路径——竞争维度从疗效切换到给药便利性与安全性。精神分裂症正在脱离多巴胺 D2 范式：KarXT（M1/M4）中国 III 期阳性、LB-102 III 期、NTX-253（M4 PAM）进入 II 期、Newron evenamide（谷氨酸）III 期 2027Q1 读出——这是 CNS 里最拥挤也最有钱景的再布局。对 Neurogen 三条产品线均有实质影响（详见第 4 节）：仙特明面临抗组胺疗效与 safety 双重负面证据；优普洛面临 PD 症状治疗赛道被挤压 + 早期分层前移；开浦兰所在癫痫市场正被 Kv7/精准 ASO 从两端侵蚀。Part A｜过敏 / 免疫炎症赛道A1. 三十天热度地图适应症集群条数主流机制新进入机制拥挤度中重度 AD ~20 IL-4Rα / IL-13 / JAK / IL-31 三抗、STAT6 降解剂、分子胶、IL-18、IL-22RA1、Treg ★★★★★ 慢性自发性荨麻疹 CSU ~10 抗 IgE / BTK KIT（肥大细胞耗竭）、TSLP、IL-18 ★★★★ 哮喘 / COPD / CRSwNP ~12 IL-5 / IL-4Rα / TSLP IL-33、超长效 IL-5（Q6M）、三联吸入 ★★★★ 食物过敏 ~7 OIT / EPIT 多肽表位免疫（PVX108）、FMT 菌群、抗 α-gal 单抗 ★★★ HAE（遗传性血管水肿） ~5 C1-INH / FXIIa 口服按需（sebetralstat）、siRNA 长期预防（BW-20805） ★★★ EoE / 嗜酸粒细胞疾病 ~5 生物制剂 / S1P TSLP（Tezspire III 期阳性）、局部给药 SP-104GI ★★★ GPP / HS / 斑秃 / 白癜风 ~8 IL-36R / IL-17 / IL-7R / JAK1 IL1RAP、AI 分层补体生物标志物 ★★★ 读法：AD 是"红海中的红海"，CSU 和 HAE 是"结构性换血"（机制换代窗口），EoE 与食物过敏是"从无到有"（空白市场）。A2. 七条有潜力的研究方向（按确定性分层）第一梯队｜确定性强、已有 III 期或已上市数据支撑方向代表资产 / 公司关键数据为什么值得看 IL-13 长效 + 适应症外扩 lebrikizumab（礼来/LEO/ Almirall） ADlong 108 周 EASI-75 92.9%、停药率仅 2.9%；ADtouch（手足）53% vs 27% 长期安全性数据已成为最深的护城河；适应症向"难治部位"外扩是新的增量打法 IL-31Rα（止痒轴） nemolizumab（Galderma） ARCADIA 152 周 EASI-75 91%、EASI-90 75%；88% 止痒有临床意义唯一同时解决"痒-睡眠-皮损"三角的机制，3 年数据几乎封死了后来者；中国 III 期桥接已启动 KIT / 肥大细胞耗竭 barzolvolimab（Celldex） EMBARQ-CSU1/2 两项 III 期全部终点达标：UAS7 降 ~20 分 vs 安慰剂 11（P<0.00001），完全缓解 42–54% vs 9–18%，奥马珠经治者仍 41–55% CSU 赛道最大变量：把"抗 IgE 无效人群"变成可治疗人群，BLA 2027 TSLP 适应症横向扩张 tezepelumab（AZ/安进） CROSSING III 期 EoE 达共同主要终点 + 全部关键次要终点，获益维持 52 周上游警报素抑制剂每拿一个新适应症都在扩大"患者池定义权" IgE 通路再进化 UB-221 / CUE-221（申联生物·世之源） II 期 HSS7=0：4mg/kg 54% vs 奥马珠 41%；停药 28 周后仍维持 60%（奥马珠 24%）唯一在"停药维持"上头对头击败奥马珠单抗的资产，中国团队操盘第二梯队｜机制新颖、弹性最大，但需等读出方向代表资产 / 公司数据与看点风险多特异性抗体矩阵 tilrekimig（Pfizer，IL-4/IL-13/TSLP 三抗）；ompekimig（IL-4/IL-13/IL-33）；galvokimig（UCB，IL-13×IL-17A/F 双抗） tilrekimig II 期 EASI-75 62.5% vs 19.9%，半衰期 ~37 天，III 期已启动（含 dupilumab 头对头）头对头失败即出局；三抗成本高、定价压力大口服 STAT6 降解剂 KT-621（Kymera） Ib 期深度 STAT6 降解 + 2 型炎症标志物下降，瘙痒与睡眠改善；BROADEN2 已入组完成，年底 topline 首个"降解剂 vs 抗体"的真刀真枪对决，年底读出是赛道级事件口服分子胶（初现惊艳数据） ENV-294（Enveda） EASI D28 -68%、D42 -85%，78% EASI-75、56% EASI-90 样本量仅 9 例、开放标签，必须打折看；IIb 期 200 例已在途中 Treg 选择性扩增（免疫重置） rezpegaldesleukin（Nektar / Dermavant-Pfizer 授权） II 期 EASI -53%~-61% vs 安慰剂 -31%；斑秃停药 6 个月 63% 维持；已启动第 3 个 AD III 期 IL-2 通路历史上多次失败（剂量窗窄）；III 期是终局验证 IL-18（非 2 型炎症） EVO301（Evommune / AprilBio） IIa EASI -55% vs -22%、IGA 0/1 23%（p<0.01）样本小；且同公司 EVO756 曾有 2b 未达终点先例 siRNA 长期预防（HAE） BW-20805（舶望制药 / Argo Biopharma） II 期月发作率降 83%/96%/93%，300mg Q24W 组 75% 半年零发作，PKK 抑制 85–94% 中国 siRNA 平台出海样本；长期安全性待验证 AI / 生物标志物分层补体 C5 分层（INCA 研究）；合肥 SA25-A4 双表位抗 IgE 纳米抗体（亲和力为奥马珠 182 倍）高 C5 组奥马珠应答 36% vs 低 C5 组 89% 临床前为主，转化周期长；但"谁有效"的分层能力可能比新药更值钱第三梯队｜反向证据与负面信号（容易被忽略，但决定旧产品的命运）BMJ 网络荟萃（47 RCT / 6230 人）：口服 H1 抗组胺在 AD 中无临床意义获益（oSCORAD 仅 -1.87，远低于 MID 8.2），且第一代抗组胺认知损害 +66/1000。→ 直接压制以仙特明为代表的口服抗组胺在皮肤科处方中的位置。Omlyclo（Celltrion，omalizumab 可互换生物类似药）2026-10-06 美国上市：药房可直接替换，原研价格护城河开始瓦解。Palforzia（花生 OIT）商业退市（2026-07-31）：约 5000–7000 在疗患者需要转移路径，omalizumab 多食物保护约 67%，EPIT（DBV Viaskin）与肽免疫（Aravax）承接窗口打开。A3. 高潜力公司清单（过敏）层级公司核心资产 / 靶点阶段一句话判断大药企·进攻 Pfizer tilrekimig / ompekimig（多抗矩阵） II 期达标，III 期启动唯一用"多抗矩阵"系统性围攻 dupilumab 的公司大药企·防守进攻 Sanofi amlitelimab（OX40L，Q12W）；itepekimab（IL-33） III 期完整数据超长给药间隔是差异化核心；部分瘙痒次要终点未达是隐忧大药企·稳健 Novartis remibrutinib（BTK，口服）已获批 CSU + 新增 SD（2026-10-07）口服便利性 + 12 小时起效，CSU 口服首选大药企·稳健 Galderma / LEO Pharma nemolizumab（IL-31Rα）；delgocitinib（泛 JAK）已上市 / 适应症外扩皮肤专科的"最后一公里"壁垒中小 Biotech·首推 Celldex barzolvolimab（KIT）两项 III 期全胜，2027 BLA 本轮周期确定性最高的过敏资产，CSU 新标准疗法候选中小 Biotech Nektar rezpegaldesleukin（CD25 偏向 IL-2）第 3 个 AD III 期启动 "停药维持"叙事最强，成败在此一举中小 Biotech Kymera KT-621（STAT6 降解剂） Ib/BROADEN2 年底 topline 口服降解剂能否替代注射剂的判决性试验中小 Biotech Enveda ENV-294（RAC2 分子胶） Ib（n=9）→ IIb 200 例数据最惊艳也最需打折，高赔率标的中小 Biotech MoonLake sonelokimab（IL-17A/F 纳米抗体） VELA 52 周，BLA 2026-09 底递交 HS 赛道先发；同靶点 UCB bimekizumab 已有 2 年真实世界数据压制中小 Biotech KalVista sebetralstat（口服按需 HAE）已获批，向 2–11 岁扩展从"注射急救"到"口服急救"的体验革命中小 Biotech DBV / Aravax Viaskin Peanut（VITESSE III 阳性 46.6% vs 14.8%）/ PVX108（月度多肽） III / II 食物过敏"不用吃过敏原"路线，安全性叙事占优中小 Biotech Q32 Bio bempikibart（IL-7Rα，斑秃） IIa 36 周 SALT -35.3% 斑秃仍无口服生物制剂标准答案，空间大中国资产·首推恒瑞医药 SHR-1819（IL-4Rα，NDA 已受理）；HRS-3095（CSU II 期）；ivarmacitinib（外用 JAK1） NDA / II / 临床唯一在同一赛道同时有"生物制剂 + 外用小分子"双线的国产公司中国资产康诺亚 CM310（IL-4Rα，已上市+18 国授权）；CM512（TSLP 类，II 期达终点，III 期 Q24W）已上市 / III IL-4Rα 之后的第二增长曲线成型中中国资产智翔金泰 GR1802（IL-4Rα，NDA 受理） NDA 国产 IL-4Rα 第二梯队，抢的是支付端价格战中国资产申联生物/世之源 UB-221 / CUE-221（双功能抗 IgE） II 达标头对头胜奥马珠 + 停药维持，稀缺的高质量国产数据中国资产 LongBio / Altruist LP-003（抗 IgE，国内首个 SAR（季节性过敏性鼻炎）抗 IgE BLA 受理） BLA 受理把抗 IgE 从荨麻疹搬到鼻炎——适应症创新的中国样本中国资产（早期）泰恩康/博创园 CKBA（ACC1，玫瑰痤疮）、复宏汉霖 HLX109（IL1RAP，GPP）、和铂/科伦博泰 HBM7575/SKB575（TSLP 双抗）、合肥大健康研究院 SA25-A4 纳米抗体 IND/IIa 早期，但方向均为"未满足+非 2 型" Part B｜CNS（神经）赛道B1. 三十天热度地图适应症集群条数主流机制新进入机制拥挤度帕金森病 PD ~16 左旋多巴 / MAO-B / 多巴胺激动剂 D1/D5 选择性激动（已获批）、α-syn 疫苗/抗体、GCase、LRRK2 PROTAC、iPSC 细胞替代、AAV 双基因、闭环 DBS ★★★★★ ALS / 罕见神经遗传病 ~14 对症支持 ASO 精准分型（FUS / SOD1 / GFAP / HTT）、UNC13A 覆盖 97% ALS、细胞外囊泡、Treg（COYA 302） ★★★★ 阿尔茨海默病 AD ~13 Aβ 抗体 BrainShuttle 低 ARIA、皮下注射、口服 Aβ 寡聚体抑制剂（APOE4/4）、血液 pTau217、tau ASO、AI 影像 ★★★★★ 多发性硬化 MS ~8 CD20 耗竭 BTK 抑制剂（NDA 优先审评）、CD40L 非耗竭、CD20/BCMA CAR-T（进展型 MS） ★★★★ 精神分裂症 ~8 D2 拮抗 M1/M4 毒蕈碱（已上市/III 期）、M4 PAM、5-HT2A/D3 调节、谷氨酸、长效 LAI ★★★★ 癫痫 ~7 钠通道 / GABA Kv7 钾通道开放剂（NDA 已交）、SCN1A ASO、细胞外囊泡滴鼻、拉莫三嗪口服液（新剂型） ★★★ 偏头痛 ~6 CGRP PACAP（CGRP/PACAP 双抗 IND）、急性期复方（SYMBRAVO）、CGRP 换药策略 IV 期 ★★★★ 抑郁 / 睡眠 / 罕见共济 ~10 SSRI/SNRI orexin OX2R 激动剂（已获批）、neuroplastogen（BPL-003 已被礼来收购推进 III 期）、居家神经调控设备、VMAT2 ★★★B2. 九条有潜力的研究方向（按确定性分层）第一梯队｜已经/即将兑现方向代表资产 / 公司关键数据为什么值得看 PD 选择性 D1/D5 激动 tavapadon（AbbVie，JUVMO） FDA 批准（2026-09-25），全球首款选择性 D1/D5；TEMPO-3 无烦扰异动开期 +1.1h / 关期 -1h PD 症状治疗近 20 年最大的机制级更新，且每日一次、可单药可联合 SMA 肌肉靶向叠加疗法 apitegromab（Scholar Rock，Isembyld） FDA 批准（2026-09-11）；SAPPHIRE III 期 HFMSE +2.2（P=0.0121），34% 改善 ≥3 分首个"在 SMN 上游修复之外再加一层"的获批疗法，打开所有神经肌肉病的组合治疗思路亨廷顿病基因沉默 AMT-130（uniQure） BLA/MAA 已提交（2026-09-02）；3 年 cUHDRS 减缓 75%（p=0.003）若获批将是首个真正意义上"延缓 HD 进展"的疗法 MS 口服高效 BTK fenebrutinib（Roche） NDA 受理 + 优先审评（2026-09-30，预计 2027 年 3–4 月决定）；ARR 降 51%–59%；同时对 PPMS 非劣于 Ocrevus MS 最后一块拼图：口服 + 覆盖进展型 + 非淋巴细胞耗竭三重卖点精准 ASO（ALS 分型） ulefnersen（Ionis/大冢，FUS-ALS） III 期 FUSION 阳性（p=0.0005），NfL 显著下降继 SOD1 后再证"基因型驱动 + NfL 加速批准"路径可复制 orexin OX2R 激动剂 oveporexton（武田，ORZEYFUL） FDA 批准（2026-08-05），改善白天嗜睡与猝倒发作性睡病从"兴奋剂对症"进入"补病因"时代，中国未满足度高第二梯队｜读出密集、弹性大方向代表资产 / 公司数据与看点关键时点 α-syn 疾病修饰（PD）三件套 prasinezumab（Roche，III PARAISO 5 年数据 OFF 状态低 41%）；ACI-7104（AC Immune 疫苗，FTD + II 期 100% 血清阳转、CSF 检出）；αSyn-SAA（获 FDA Biomarker Letter of Support）抗体 + 疫苗 + 生物标志物同时到位，首次让"症状前富集入组"可执行 2026 下半年首批疫苗数据；ARISE（solengepras）III 期 2026 年底 PD 细胞替代 / 再生 bemdaneprocel（BlueRock/Bayer，I 期 36 个月 MDS-UPDRS III 改善 17.9 分，III 期进行中）；士泽生物 XS411（iPSC 多巴胺前体，MSA-P 注册临床完成给药，中美双批+FTD）；跃赛生物 UX-DA003（FTD+中美双 IND）；信念医药 BBM-P002（AAV 双基因，Nature Medicine，高剂量组 Off 改善 21.6 分 / 46%）四条路线同时推进，MSA-P（中位生存 6–10 年、全球无药）是最值得押的空白 bemdaneprocel III 期数据 2027 AD 工程化迭代（安全性竞赛） trontinemab（Roche BrainShuttle，28 周 92% <24 Centiloids，ARIA-E <5%）；lecanemab 皮下自动注射已获批；TPN171（中科院/旺山旺水，PDE5，中国 IND）竞争焦点已从"能不能清除"变成"能不能安全方便清除" III 期 PrevenTRON 已在中国启动（含宣武医院） AD 非淀粉样第二战场 diranersen（Biogen MAPT ASO，CELIA CSF tau 降 50–65%，60mg 组 CDR-SB 恶化减缓 ~26%）；BMS-986446（MTBR-tau，FTD）；ALZ-801（Alzheon 口服，APOE4/4 降 p-tau217 且无 ARIA-E 增加）主终点未达但亚组信号清晰，下一轮试验设计大概率围绕"剂量 + 人群"重做 — 精神分裂非 D2 范式 KarXT / Cobenfy（BMS，M1/M4，中国 III 期 PANSS 多降 9.2 分，52 周体重 -2.13kg）；LB-102（LB Pharma，III 期 NOVA-2）；NTX-253（Neurosterix/Addex，M4 PAM I→II）；evenamide（Newron，谷氨酸，III 期）中国 III 期阳性意味着国内上市进入倒计时；同时解决阴性/认知症状与代谢副作用 evenamide 2027Q1；TEV-749 LAI PDUFA Q4 2026 AD / DLB 精神行为症状 remlifanserin（Acadia，5-HT2A 反向激动，FTD，II 期 topline 9–10 月）；zervimesine（Cognition，σ-2，DLB 幻觉/妄想进展减缓 89%，拟 III 期）；irafamdastat（BMS，FAAH/MAGL，中国 IND 获批）这块长期被抗精神病药超说明书占据，是监管与支付都愿意支持的空白 zervimesine FDA Type C 2026-10-20 罕见病 ASO / 基因编辑批量化 zilganersen（Ionis，Alexander 病 FDA 批准，首个）；tofersen（SOD1-ALS 澳洲 PBS 报销）；ATL-101（Atalanta HTT siRNA，中国 IND）；PBGENE-DMD（Precision 体内基因编辑，覆盖约 60% DMD 男孩）；UX111（MPS IIIA 首个基因疗法）一年内 2 项获批 + 1 项 BLA 提交，"平台化批量产出孤儿药"已被验证持续滚动神经调控 + AI 数字工具 eCOT-AS（Neurolief/ProlivRx，FDA 批准首个居家神经调控设备，缓解率 21.3% vs 6.0%）；MICSI-PET（AI 影像 FDA cleared）；闭环方向性电极 DBS（唐都医院，1-3-3-1 八触点、3.0T 兼容）把"可穿戴/居家"变成 MDD 的第二治疗阶梯，商业模式与药物完全不同 — 偏头痛下一口岸：PACAP 康诺亚 CM583（CGRP/PACAP 双抗，IND 获批）； atogepant（AbbVie 欧盟批准）；eptinezumab（灵北，日本获批） CGRP 已进入"内卷+换药"阶段（THRIVE IV 期：换药后 60% 明显改善），PACAP 是唯一独立通路 —B3. 高潜力公司清单（CNS）层级公司核心资产 / 靶点阶段一句话判断大药企·首推 Roche / Genentech fenebrutinib（BTK）、trontinemab（BrainShuttle）、prasinezumab、satralizumab（MOGAD 优先审评）、Elecsys pTau217 NDA 优先审评 / III 同时卡位 MS、AD、PD、罕见神经炎症、诊断——CNS 布局最完整的公司大药企 AbbVie tavapadon（D1/D5，已获批）、atogepant（CGRP，欧盟）已上市用 tavapadon 接住 PD 症状治疗的换代窗口大药企 Ionis + 大冢 zilganersen（获批）、ulefnersen（III 阳性）、tofersen（报销）获批 / III ASO 平台工业化能力最强，"一年两获批"已经证明可复制大药企 BMS KarXT（中国 III 阳性）、BMS-986446（MTBR-tau）、irafamdastat（FAAH/MAGL） III / II 精神分裂非 D2 的领跑者，且在中国同步推进大药企 Biogen diranersen（tau）、tofersen、omaveloxolone（FA）、zuranolone（PPD） II / 已上市罕见神经系统疾病的渠道壁垒仍在，尽管 AD tau 主终点受挫中小 Biotech·首推 Scholar Rock apitegromab（myostatin）已获批 2026-09-11 唯一在 30 天内从 BLA 受理走到获批的资产，肌肉靶向组合疗法范式开创者中小 Biotech uniQure AMT-130（AAV5-miRNA，HD） BLA/MAA 已提交 3 年 75% 减缓是 HD 领域从未有过的效应量中小 Biotech AC Immune ACI-7104（α-syn 疫苗）+ FTD II 期 100 周 100% 阳转 PD 疫苗路线的最前哨，成本低、依从性好中小 Biotech Arvinas ARV-102（LRRK2 PROTAC） I 期最终数据阳性首个把 PROTAC 推入 CNS 并看到生物标志物应答的证据中小 Biotech Xenon azetukalner（Kv7） NDA 2026-09-17 递交 X-TOLE2 月发作 -53.2%；但精神科项目因神经精神 AE 暂停入组，需扣分中小 Biotech Praxis relutrigine（SCN2A/8A，DEE）优先审评，PDUFA 2026-12-27 EMBOLD 发作降 53%；年内最确定的 CNS 审批催化剂中小 Biotech Stoke / Biogen zorevunersen（SCN1A ASO，Dravet） III 入组完成，2027Q1 滚动 NDA Dravet 首个潜在疾病修饰疗法中小 Biotech Trace Neuroscience TRCN-1023（UNC13A ASO） I/II（欧洲 + 天坛 IIT）覆盖约 97% ALS 患者（不局限某一基因型），这是 ALS 最大的市场想象空间中小 Biotech Cognition / LB Pharma / Neurosterix zervimesine（σ-2）、LB-102（D2/D3/5-HT7）、NTX-253（M4 PAM） II / III / II 三条非多巴胺替代路径，赌的是"抗精神病药换代谢与安全性画像" 中小 Biotech Coya / Tiziana COYA 302（Treg，ALS）；foralumab（鼻喷抗 CD3，na-SPMS） II/III 入组完成（2027Q2 topline）神经免疫调节，最小侵入性给药是差异化中国资产·首推士泽生物 XellSmart XS411（通用型 iPSC 多巴胺前体，MSA-P）注册临床完成给药 + 中美双批 + FTD 中国在全球 PD 细胞治疗第一梯队，且选的是无人区适应症（MSA-P）中国资产跃赛生物 / 信念医药 UX-DA003（iPSC，FTD+中美双 IND）；BBM-P002（AAV 双基因，Nature Medicine） IND / I 期注册细胞 vs 基因两条 PD 修复路线都有中国队中国资产苏州旺山旺水 VV119（多巴胺+5-HT 多靶点，精神分裂，II 期首例给药）；TPN171（PDE5→AD，IND） II / IND VV119 一期无泌乳素升高、无 EPS、无血糖升高——直击现有抗精神病药痛点中国资产康诺亚 CM583（CGRP/PACAP 双抗） IND 获批提前卡位偏头痛下一个靶点世代中国资产国典医药 / 达尔文细胞生物 GD002（细胞外囊泡滴鼻，难治性癫痫）；ALT001（MSC 来源蛋白复合物，ALS II 期） IND / II 鼻递送穿越 BBB 是给药方式创新，值得单独跟踪中国资产天坛医院生态圈洛贝米柳（PSD-95 + α2-GABA_A，卒中 III 期 JAMA，mRS 0-1 69.7% vs 56.3%）；多个 IIT 承接国际 ASO 试验 III / IIT 中国神经科临床研究基础设施正在变成外资必须合作的资源B4. 需要打折看的信号（CNS）Xenon ：azetukalner NDA 已交，但 MDD/双相项目因神经精神 AE 自愿暂停新患者入组 → 癫痫资产与精神科扩展必须分开估值。Biogen diranersen ：CELIA 主终点 CDR-SB p=0.21 未达，只有 60mg Q24W 亚组有获益信号 → 属于"失败中寻找窗口"，不应作为 tau 路线成立性证据。Enveda / Evommune（过敏侧同理）：开放标签 n=9～40 的 EASI 降幅极易在双盲放大后回落。argenyx efgartigimod 天疱疮 III 期未达优效（30 周 CRmin 35.5% vs 30.3%, p=0.60）→ 提醒 FcRn 在神经适应症的成功不能外推至皮肤科。Lundbeck eptinezumab IV 期 THRIVE 是换药研究而非头对头 → 反映的是"CGRP 内部流转"而非新增疗效。3. 双赛道横向对比维度过敏 / 免疫炎症 CNS 竞争格局高度集中：少数几个靶点（IL-4Rα/IL-13/TSLP/IgE）被反复迭代高度碎片：十几条并行机制，各自服务小人群主要创新形态已有靶点的分子再工程（多抗、长效、口服化、降解剂）全新生物学生物学（基因沉默、细胞替代、神经可塑性、蛋白降解）关键壁垒长期安全性数据 + 给药间隔 + 支付方价格谈判生物标志物定义人群 + 递送技术（BBB / 鞘注 / iPSC）+ 罕见病渠道商业化天花板大（AD/哮喘患者基数千万级），但价格战已开始（生物类似药）单适应症小，但单价极高、独占期长，孤儿药模式近期最大变量 Celldex barzolvolimab（CSU 新标准） fenebrutinib + AMT-130 + PD 细胞/基因三线合围中国公司位置跟随+快速迭代（IL-4Rα 三家 NDA、双抗）部分领跑（iPSC 细胞治疗中美双批、MSC/外囊泡等新模态）

100 项与艾普奈珠单抗相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D11303	艾普奈珠单抗	N02CD05 L04AG L01XC	DB14040

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
偏头痛	美国	Lundbeck Seattle BioPharmaceuticals, Inc.	2020-02-21

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
头痛	临床3期	-	H. Lundbeck A/S	2026-06-22
假性脑肿瘤	临床3期	-	H. Lundbeck A/S	2026-06-22
药物引起的头痛	临床3期	美国	H. Lundbeck A/S	2021-02-17
药物引起的头痛	临床3期	韩国	H. Lundbeck A/S	2021-02-17
药物引起的头痛	临床3期	西班牙	H. Lundbeck A/S	2021-02-17
继发性头痛症	临床3期	美国	H. Lundbeck A/S	2021-02-17
继发性头痛症	临床3期	中国	H. Lundbeck A/S	2021-02-17
继发性头痛症	临床3期	韩国	H. Lundbeck A/S	2021-02-17
继发性头痛症	临床3期	西班牙	H. Lundbeck A/S	2021-02-17
继发性头痛症	临床3期	中国台湾	H. Lundbeck A/S	2021-02-17

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


EAN2026	N/A	偏头痛	201	Eptinezumab 100 mg	觸蓋膚觸願艱憲衊構窪(網衊廠鹹窪鏇繭願繭壓) = 鏇積網積夢鹽窪糧齋壓觸選蓋遞獵齋衊製鏇範 (衊衊鏇鏇鏇築鏇蓋淵衊 ) 更多	积极	2026-06-26
				Eptinezumab 300 mg	製醖蓋艱廠廠襯淵糧獵(夢憲鏇構襯範襯糧醖願) = 製鹹遞鏇網衊選構構築顧網窪窪製窪鏇觸鏇選 (構淵餘鹽選醖淵網鏇襯 )
NCT05452239 (RESOLUTION, Pubmed \| J Headache Pain)	临床4期	偏头痛 \| 继发性头痛症	608	Eptinezumab	膚窪構鑰醖膚襯製觸顧(壓膚鑰構簾壓獵選願夢) = 憲顧積窪製餘窪構壓淵夢齋鹽網蓋顧鏇艱衊膚 (願壓衊鏇夢顧簾築膚餘 )	积极	2026-06-13
				Placebo	膚窪構鑰醖膚襯製觸顧(壓膚鑰構簾壓獵選願夢) = 鏇遞鏇鹹鏇鹽鹽顧顧積夢齋鹽網蓋顧鏇艱衊膚 (願壓衊鏇夢顧簾築膚餘 )
NCT05570149 (EMBRACE III, Pubmed \| Neurol Ther)	N/A	偏头痛	124	Eptinezumab 100 mg	鏇淵觸衊鑰積壓遞網顧(膚淵衊製餘艱鬱鬱製餘) = 襯夢夢獵蓋壓艱繭鑰遞鹹製簾範廠艱夢範鑰觸 (鹽鏇網鏇蓋遞範鑰選網 ) 更多	积极	2026-06-09
				Eptinezumab 100 mg	鏇淵觸衊鑰積壓遞網顧(膚淵衊製餘艱鬱鬱製餘) = 壓築蓋衊鹽壓蓋遞築鹽鹹製簾範廠艱夢範鑰觸 (鹽鏇網鏇蓋遞範鑰選網 )
NCT05452239 (RESOLUTION, Pubmed \| Cephalalgia)	临床4期	偏头痛 \| 继发性头痛症	602	Eptinezumab 100 mg (Brief Educational Intervention)	蓋願衊鏇顧餘廠製夢餘(範齋觸鬱壓鏇淵築艱襯) = 憲憲築觸築鑰顧網夢糧願襯糧選憲夢鏇淵願觸 (餘構簾壓築膚廠願簾鹽 )	积极	2026-05-01
				Placebo (Brief Educational Intervention)	蓋願衊鏇顧餘廠製夢餘(範齋觸鬱壓鏇淵築艱襯) = 觸選艱齋窪壓醖積繭選願襯糧選憲夢鏇淵願觸 (餘構簾壓築膚廠願簾鹽 ) 更多
AAN2026	N/A	偏头痛	112	Eptinezumab	齋願製糧顧範餘襯糧淵(獵襯襯構夢淵遞鹹獵範) = at 24,-0.622, p=0.001 and 48 months,-0.611; p=0.003 積鹽憲鏇齋積願繭觸廠 (襯築選衊窪選鑰餘構鹽 ) 更多	积极	2026-04-25
AAN2026	N/A	偏头痛	2	Eptinezumab desensitization	繭襯鹽醖鹽願鹽淵網壓(製觸鹽餘製餘遞範壓夢) = 蓋選憲夢範淵獵繭鬱簾構顧鹹蓋廠膚觸淵窪遞 (獵願鑰製選糧夢願範膚 )	积极	2026-04-25
INFUSE (AAN2026)	N/A	偏头痛	75	Eptinezumab	襯築鏇蓋蓋鏇獵衊製築(製餘獵壓觸醖觸範鹽網) = 夢廠鬱鹹壓憲觸遞鹹襯鑰願網鬱壓膚鏇製鑰顧 (鬱壓願鏇膚齋繭糧夢窪 ) 更多	积极	2026-04-25
DELIVER (AAN2026)	临床3期	偏头痛	832	Eptinezumab 100-mg	鹽獵廠膚簾鏇觸簾蓋衊(憲製鹽顧憲鹹廠鹽築艱) = a higher proportion of eptinezumab-treated participants achieved a clinically meaningful response on HIT-6 (≥5-point total score reduction) versus placebo. 衊膚窪糧構顧糧餘構壓 (齋憲顧簾憲鑰鬱醖艱夢 )	积极	2026-04-25
				Eptinezumab 300-mg
INFUSE (AAN2026)	N/A	偏头痛	48	Eptinezumab	網衊餘襯鹽鬱壓廠鬱選(範簾製艱鏇蓋夢壓鹽廠) = 構襯鏇艱觸顧膚製遞憲網憲糧網艱餘獵艱鬱選 (顧觸鹽醖鹹繭構襯齋顧 ) 更多	积极	2026-04-25
AAN2026	N/A	偏头痛	17,220	Erenumab	願襯顧觸蓋觸築觸鬱遞(獵襯構膚願鑰淵選繭築) = 壓簾醖衊鬱窪壓壓蓋夢選鏇簾鬱觸鬱構膚鏇積 (憲齋鏇築顧遞艱鹹艱襯, 0.96 ~ 1.21) 更多	积极	2026-04-25
				Fremanezumab	網淵餘構網鹽襯蓋窪簾(襯窪網顧蓋構鏇憲齋鬱) = 糧醖鑰範鹽選願淵齋鑰廠簾蓋壓鑰鏇壓網製鏇 (蓋積構醖範網壓齋夢壓 ) 更多