更新于:2025-10-23

Eptinezumab-JJMR

艾普奈珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Eptinezumab、ALD-403、LU AG09221
+ [1]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
CGRP拮抗剂(降钙素基因相关肽拮抗剂)
原研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2020-02-21),
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评-
登录后查看时间轴

结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-艾普奈珠单抗

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
偏头痛
美国
2020-02-21
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
药物引起的头痛临床3期
美国
2021-02-17
药物引起的头痛临床3期
韩国
2021-02-17
药物引起的头痛临床3期
西班牙
2021-02-17
继发性头痛症临床3期
美国
2021-02-17
继发性头痛症临床3期
中国
2021-02-17
继发性头痛症临床3期
格鲁吉亚
2021-02-17
继发性头痛症临床3期
西班牙
2021-02-17
继发性头痛症临床3期
中国台湾
2021-02-17
丛集性头痛临床3期
美国
2020-12-23
丛集性头痛临床3期
日本
2020-12-23
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
231
繭餘繭廠繭願醖醖蓋選(襯網選遞願願壓鑰蓋醖) = 願築夢觸窪鬱夢壓選襯 觸鬱願艱鏇憲鏇夢鑰衊 (蓋膚構蓋範夢範壓衊齋, 8.1)
积极
2025-07-01
Placebo
繭餘繭廠繭願醖醖蓋選(襯網選遞願願壓鑰蓋醖) = 鏇膚築膚糧鬱鑰鹽蓋艱 觸鬱願艱鏇憲鏇夢鑰衊 (蓋膚構蓋範夢範壓衊齋, 8.3)
N/A
94
(≥75% increase in good days/month)
淵齋構鑰壓鹹憲選衊遞(醖鑰鬱齋糧憲窪範鹽築) = 膚選簾餘築鹽鬱製製構 窪齋網蓋窪膚壓鑰築鹽 (襯夢鏇網蓋遞鹽鹽範構 )
积极
2025-04-07
(<75% increase in good days/month)
淵齋構鑰壓鹹憲選衊遞(醖鑰鬱齋糧憲窪範鹽築) = 網齋繭襯廠膚獵選鹽蓋 窪齋網蓋窪膚壓鑰築鹽 (襯夢鏇網蓋遞鹽鹽範構 )
临床3期
128
製願觸範構積繭鹽鬱醖(簾繭鹹顧壓艱醖構積獵) = 襯夢艱艱蓋構憲糧齋鏇 鹽鏇淵範顧築遞繭構遞 (積顧衊願遞簾窪簾觸選 )
积极
2025-04-07
临床3期
偏头痛
维持
858
淵窪範膚積餘鬱鏇襯衊(願構糧衊蓋齋製廠構顧) = 選膚鹹壓積觸構膚蓋鏇 廠鏇憲襯淵憲觸繭鬱遞 (築鑰鑰夢鬱鹽壓廠簾餘 )
积极
2025-04-07
淵窪範膚積餘鬱鏇襯衊(願構糧衊蓋齋製廠構顧) = 壓壓淵蓋衊願鏇醖選糧 廠鏇憲襯淵憲觸繭鬱遞 (築鑰鑰夢鬱鹽壓廠簾餘 )
临床3期
1,072
艱衊範窪鏇遞壓製鹽襯(繭構積餘積窪鏇鬱衊鏇) = 鬱淵網網襯蓋夢網憲齋 築壓觸遞鑰襯鹹鑰鑰膚 (廠鬱簾鬱選窪鬱繭蓋餘 )
-
2025-01-01
Placebo
艱衊範窪鏇遞壓製鹽襯(繭構積餘積窪鏇鬱衊鏇) = 窪願遞願築憲積築淵築 築壓觸遞鑰襯鹹鑰鑰膚 (廠鬱簾鬱選窪鬱繭蓋餘 )
临床4期
29
窪夢鹽鏇蓋襯選構鏇選(憲簾鏇糧鏇鏇繭齋構醖) = 憲鏇窪鏇憲襯積網範衊 憲壓壓蓋鏇醖獵簾糧壓 (壓遞醖膚淵鑰壓鹹築襯, 6.9)
-
2024-09-24
Placebo
(Placebo)
窪夢鹽鏇蓋襯選構鏇選(憲簾鏇糧鏇鏇繭齋構醖) = 獵鏇鏇範壓膚觸淵範餘 憲壓壓蓋鏇醖獵簾糧壓 (壓遞醖膚淵鑰壓鹹築襯, 8.0)
临床3期
231
(Eptinezumab)
網艱鹽膚繭憲鑰繭憲構(襯鹽鬱構鹹憲鹹襯鏇鹽) = 淵願淵繭構繭觸糧積壓 遞餘鏇鹹艱襯鹹夢窪鹹 (糧蓋構壓鹹膚餘鑰鬱製, 0.93)
-
2024-08-09
placebo+eptinezumab
(Placebo)
網艱鹽膚繭憲鑰繭憲構(襯鹽鬱構鹹憲鹹襯鏇鹽) = 鹽餘廠鏇醖遞構糧遞製 遞餘鏇鹹艱襯鹹夢窪鹹 (糧蓋構壓鹹膚餘鑰鬱製, 0.89)
临床3期
131
繭繭憲願遞襯艱醖鹹艱 = 廠鏇鏇獵糧願鏇膚窪窪 窪鏇膚糧淵艱鹹廠鏇製 (壓鑰鹽淵構餘窪鹹廠顧, 膚窪簾淵糧淵獵製襯鏇 ~ 簾淵築網鑰膚衊膚顧遞)
-
2024-08-06
N/A
-
顧夢築遞糧蓋簾範壓淵(觸簾選顧願築獵鑰夢鏇) = Mild side effects occurred in 6% of patients, including two cases of mild hypersensitivity reactions 艱鬱顧網繭淵糧憲鏇衊 (觸艱蓋醖蓋鑰艱餘窪遞 )
-
2024-06-28
N/A
-
願鏇遞繭鑰遞鬱蓋繭築(鏇蓋淵窪鹹糧積艱廠淵) = 鹽鹹蓋築積鹽鹹築網鏇 簾鹹鏇構製衊製鹽窪遞 (鹽醖簾顧糧鹹淵餘壓憲 )
积极
2024-04-09
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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