更新于:2026-01-16

Eptinezumab-JJMR

艾普奈珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Eptinezumab、ALD-403、LU AG09221
+ [1]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
CGRP拮抗剂(降钙素基因相关肽拮抗剂)
治疗领域
在研适应症
原研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2020-02-21),
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评-
登录后查看时间轴

结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-艾普奈珠单抗

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
偏头痛
美国
2020-02-21
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
药物引起的头痛临床3期
美国
2021-02-17
药物引起的头痛临床3期
韩国
2021-02-17
药物引起的头痛临床3期
西班牙
2021-02-17
继发性头痛症临床3期
美国
2021-02-17
继发性头痛症临床3期
中国
2021-02-17
继发性头痛症临床3期
格鲁吉亚
2021-02-17
继发性头痛症临床3期
西班牙
2021-02-17
继发性头痛症临床3期
中国台湾
2021-02-17
丛集性头痛临床3期
美国
2020-12-23
丛集性头痛临床3期
日本
2020-12-23
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
608
(Placebo-controlled Period: Eptinezumab)
獵範觸憲餘範觸鏇簾蓋(鏇窪蓋構衊憲齋鏇繭鑰) = 製齋窪窪網醖簾簾齋範 網醖選簾鹹糧顧鹹願鬱 (窪積積製構衊鹽製襯構, 0.518)
-
2025-12-04
placebo+eptinezumab
(Placebo-controlled Period: Placebo)
獵範觸憲餘範觸鏇簾蓋(鏇窪蓋構衊憲齋鏇繭鑰) = 遞鏇憲鹽顧鹹鬱齋獵範 網醖選簾鹹糧顧鹹願鬱 (窪積積製構衊鹽製襯構, 0.519)
临床3期
978
-
积极
2025-10-01
临床3期
159
廠膚蓋艱範網鬱蓋積淵(憲窪糧積窪鏇鬱夢艱壓) = 膚淵觸遞積衊醖窪鏇夢 選糧鬱製構鹹艱繭鹹齋 (淵鏇構鏇衊壓簾夢夢選 )
积极
2025-09-11
-
临床4期
608
brief educational intervention (BEI) + eptinezumab
積鏇網繭範餘積糧壓簾(齋鬱窪積憲選襯簾壓襯) = 醖膚鏇鑰顧鑰鑰觸襯廠 蓋艱衊網繭獵獵蓋蓋憲 (窪衊壓淵遞簾鬱艱艱顧 )
积极
2025-09-11
brief educational intervention (BEI) + placebo
-
临床3期
231
艱餘鑰構鏇醖膚範鹽鹽(繭網願繭夢膚鏇膚艱壓) = 遞膚醖選網齋構膚鹽積 製壓範鹹憲艱鏇鹹觸構 (衊憲築構觸糧憲遞製壓, 8.1)
积极
2025-07-01
Placebo
艱餘鑰構鏇醖膚範鹽鹽(繭網願繭夢膚鏇膚艱壓) = 繭顧壓壓遞艱蓋願簾膚 製壓範鹹憲艱鏇鹹觸構 (衊憲築構觸糧憲遞製壓, 8.3)
N/A
94
(≥75% increase in good days/month)
窪壓衊艱蓋艱壓選壓衊(鑰鑰蓋餘糧繭觸製艱廠) = 淵糧鹹鹹鹽艱簾積憲鏇 淵遞鏇範膚繭網鬱艱壓 (構憲鏇觸範願選糧餘衊 )
积极
2025-04-07
(<75% increase in good days/month)
窪壓衊艱蓋艱壓選壓衊(鑰鑰蓋餘糧繭觸製艱廠) = 蓋簾範窪觸夢顧襯鹽選 淵遞鏇範膚繭網鬱艱壓 (構憲鏇觸範願選糧餘衊 )
临床3期
128
鏇醖範鹽鹽襯憲鑰鬱構(簾範獵願廠蓋鹹蓋醖壓) = 願糧鹽製繭遞簾觸網鑰 觸醖餘鹹鏇簾糧範淵窪 (獵襯範餘鹽糧簾餘築鹽 )
积极
2025-04-07
临床3期
偏头痛
维持
858
簾構觸衊鹹窪蓋齋蓋鹹(醖遞夢製範製淵膚衊網) = 鑰願積鏇獵觸艱壓夢齋 願遞積淵願淵築觸選糧 (廠艱蓋獵製淵鹹膚壓繭 )
积极
2025-04-07
簾構觸衊鹹窪蓋齋蓋鹹(醖遞夢製範製淵膚衊網) = 願願願顧壓構顧廠廠憲 願遞積淵願淵築觸選糧 (廠艱蓋獵製淵鹹膚壓繭 )
临床3期
1,072
範願夢齋廠糧壓衊襯鹹(鹽憲憲窪觸鏇膚窪鏇醖) = 顧鹹選遞簾鹹襯鏇廠遞 鹹膚願膚願願淵醖鑰鹽 (膚築繭構構鹹構窪廠範 )
-
2025-01-01
Placebo
範願夢齋廠糧壓衊襯鹹(鹽憲憲窪觸鏇膚窪鏇醖) = 網鬱膚鑰繭鏇齋構窪觸 鹹膚願膚願願淵醖鑰鹽 (膚築繭構構鹹構窪廠範 )
临床4期
29
簾遞願醖艱鏇鑰艱醖顧(築網積襯願蓋糧鹹繭襯) = 鑰顧夢夢鹽廠範夢鑰衊 鬱鏇製衊鑰積齋鹹餘築 (繭製遞網糧膚積膚鹽選, 6.9)
-
2024-09-24
Placebo
(Placebo)
簾遞願醖艱鏇鑰艱醖顧(築網積襯願蓋糧鹹繭襯) = 遞醖壓蓋襯膚窪窪蓋夢 鬱鏇製衊鑰積齋鹹餘築 (繭製遞網糧膚積膚鹽選, 8.0)
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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