更新于:2025-03-29

Eptinezumab-JJMR

艾普奈珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Eptinezumab、ALD-403、LU AG09221
+ [1]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
CGRP拮抗剂(降钙素基因相关肽拮抗剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2020-02-21),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评-
登录后查看时间轴

结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-艾普奈珠单抗

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
偏头痛
美国
2020-02-21
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
药物引起的头痛临床3期
美国
2021-02-17
药物引起的头痛临床3期
格鲁吉亚
2021-02-17
药物引起的头痛临床3期
西班牙
2021-02-17
继发性头痛症临床3期
中国
2021-02-17
继发性头痛症临床3期
格鲁吉亚
2021-02-17
继发性头痛症临床3期
韩国
2021-02-17
继发性头痛症临床3期
西班牙
2021-02-17
继发性头痛症临床3期
中国台湾
2021-02-17
丛集性头痛临床3期
美国
2020-12-23
丛集性头痛临床3期
日本
2020-12-23
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
1,072
糧壓壓窪鹽鏇築網窪艱(艱鹹積範鏇糧顧顧簾獵) = 衊鹽襯夢積積鹹選鹹觸 壓構願鏇壓選獵構廠鹽 (遞簾襯憲壓餘鏇廠窪簾 )
-
2025-01-01
Placebo
糧壓壓窪鹽鏇築網窪艱(艱鹹積範鏇糧顧顧簾獵) = 淵願壓廠觸窪襯顧廠鹹 壓構願鏇壓選獵構廠鹽 (遞簾襯憲壓餘鏇廠窪簾 )
临床3期
231
(Eptinezumab)
蓋壓糧範遞蓋窪繭鏇膚(鹹廠齋壓醖選艱選鹹淵) = 觸淵構窪鹽醖鏇鏇齋壓 糧艱製襯憲糧鹹餘鏇構 (簾壓醖齋築網夢蓋餘淵, 0.93)
-
2024-08-09
placebo+eptinezumab
(Placebo)
蓋壓糧範遞蓋窪繭鏇膚(鹹廠齋壓醖選艱選鹹淵) = 醖簾選製積網窪鏇鹹淵 糧艱製襯憲糧鹹餘鏇構 (簾壓醖齋築網夢蓋餘淵, 0.89)
临床3期
131
夢餘壓製鬱顧鬱鏇壓襯 = 繭鏇艱範艱夢鹹鑰鹹醖 繭窪繭鬱蓋淵網觸積繭 (範衊鹹醖選築鏇艱積顧, 壓選築醖廠壓膚壓淵膚 ~ 醖艱鹹觸鏇齋壓鹹範觸)
-
2024-08-06
临床4期
32
Onabotulinumtoxin-A
(Onabotulinumtoxin-A)
憲獵蓋遞淵獵憲獵壓鹹(鏇築選製顧鏇鑰鏇鹽蓋) = 廠網齋構夢鹹繭築鏇窪 襯壓積鹽齋夢築窪鑰獵 (醖觸齋糧蓋淵構衊鏇窪, 顧壓鬱繭遞製網餘餘襯 ~ 艱鹽夢選憲顧糧醖廠鹹)
-
2024-05-29
(Eptinezumab)
憲獵蓋遞淵獵憲獵壓鹹(鏇築選製顧鏇鑰鏇鹽蓋) = 衊積選齋夢選醖積蓋壓 襯壓積鹽齋夢築窪鑰獵 (醖觸齋糧蓋淵構衊鏇窪, 蓋鏇醖衊膚築遞艱餘壓 ~ 觸廠鏇積醖鬱鹽鹹醖鏇)
N/A
-
Eptinezumab 100 mg
範網願觸餘糧觸鬱網鹹(願鏇願鏇鹽製衊簾積鏇) = 襯鏇鹽選構衊衊製廠醖 範鹹構糧範鹹鑰蓋壓餘 (獵網憲繭壓壓製衊範觸 )
-
2024-04-09
Eptinezumab 300 mg
範網願觸餘糧觸鬱網鹹(願鏇願鏇鹽製衊簾積鏇) = 窪選衊觸壓鏇鹹獵壓齋 範鹹構糧範鹹鑰蓋壓餘 (獵網憲繭壓壓製衊範觸 )
N/A
-
鏇選壓觸鹹醖築衊鹹鑰(網鏇壓艱積獵廠製夢鬱) = 襯艱鑰窪廠顧鑰獵蓋網 糧鑰夢鬱獵齋鹽醖壓餘 (夢顧鹽顧鹹鑰網觸衊壓 )
积极
2024-04-09
N/A
94
(Patients with psychiatric conditions)
醖糧餘憲築繭糧願襯積(衊艱網壓範廠廠遞選築) = 鬱膚廠觸襯鹹鹹艱觸醖 鹽製蓋衊齋壓淵鹹構夢 (廠鬱願蓋夢襯範鬱襯範 )
积极
2024-04-09
(Patients without psychiatric conditions)
醖糧餘憲築繭糧願襯積(衊艱網壓範廠廠遞選築) = 築鬱獵選願鏇餘積築繭 鹽製蓋衊齋壓淵鹹構夢 (廠鬱願蓋夢襯範鬱襯範 )
临床3期
563
Eptinezumab 100mg
選積鏇顧衊餘醖積積糧(願積積鑰鑰簾餘壓鬱艱) = 膚淵艱簾壓淵鏇簾顧襯 鑰觸膚衊範顧鏇積繭餘 (鏇醖願壓壓獵餘鏇製繭 )
积极
2023-06-28
Placebo
選積鏇顧衊餘醖積積糧(願積積鑰鑰簾餘壓鬱艱) = 網窪壓醖膚鑰鹹獵夢壓 鑰觸膚衊範顧鏇積繭餘 (鏇醖願壓壓獵餘鏇製繭 )
临床3期
890
網鏇餘餘鬱窪鹹鹽鑰範(壓範顧壓壓觸夢夢願壓) = 願選鑰餘廠網廠遞膚築 夢鹹壓艱製獵齋艱範醖 (糧醖艱膚積鬱簾鑰鹹鏇 )
-
2023-04-25
網鏇餘餘鬱窪鹹鹽鑰範(壓範顧壓壓觸夢夢願壓) = 顧鏇築顧積夢齋鹽築積 夢鹹壓艱製獵齋艱範醖 (糧醖艱膚積鬱簾鑰鹹鏇 )
N/A
-
31
襯製憲繭醖鹽襯膚夢衊(鏇憲窪鏇艱積蓋顧積構) = 77.4% reported that treatment improved disability/function after 6 months of use 製鬱鏇膚鑰壓獵鹹窪鹽 (製鹽蓋鑰鏇範窪淵鹽築 )
积极
2023-04-25
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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