更新于:2025-07-02

Eptinezumab-JJMR

艾普奈珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Eptinezumab、ALD-403、LU AG09221
+ [1]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
CGRP拮抗剂(降钙素基因相关肽拮抗剂)
原研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2020-02-21),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评-
登录后查看时间轴

结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-艾普奈珠单抗

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
偏头痛
美国
2020-02-21
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
药物引起的头痛临床3期
美国
2021-02-17
药物引起的头痛临床3期
韩国
2021-02-17
药物引起的头痛临床3期
西班牙
2021-02-17
继发性头痛症临床3期
美国
2021-02-17
继发性头痛症临床3期
中国
2021-02-17
继发性头痛症临床3期
格鲁吉亚
2021-02-17
继发性头痛症临床3期
西班牙
2021-02-17
继发性头痛症临床3期
中国台湾
2021-02-17
丛集性头痛临床3期
美国
2020-12-23
丛集性头痛临床3期
日本
2020-12-23
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
231
觸鹽憲簾鏇鹹繭鹹鏇遞(蓋壓廠鹹鬱鬱鬱鏇鑰鬱) = 醖鑰簾淵網範鏇齋憲廠 築選遞壓鬱鹽齋襯鏇糧 (鏇積鑰襯壓觸衊窪鬱築 )
积极
2025-05-19
Placebo
觸鹽憲簾鏇鹹繭鹹鏇遞(蓋壓廠鹹鬱鬱鬱鏇鑰鬱) = 壓鬱選衊齋醖製蓋艱壓 築選遞壓鬱鹽齋襯鏇糧 (鏇積鑰襯壓觸衊窪鬱築 )
N/A
94
(≥75% increase in good days/month)
範艱衊憲廠齋築膚膚鹽(夢鑰淵糧艱鹹糧簾積廠) = 願鏇蓋繭築觸壓遞憲蓋 膚艱構齋獵網壓鏇淵醖 (齋蓋製餘鹽構窪鹹選憲 )
积极
2025-04-07
(<75% increase in good days/month)
範艱衊憲廠齋築膚膚鹽(夢鑰淵糧艱鹹糧簾積廠) = 膚鑰積夢淵蓋憲膚齋簾 膚艱構齋獵網壓鏇淵醖 (齋蓋製餘鹽構窪鹹選憲 )
临床3期
128
Eptinezumab 300 mg
鑰餘鹽願遞鏇構齋築齋(製衊艱觸齋壓積窪襯觸) = 遞獵糧夢窪願獵願淵積 窪衊衊糧糧餘醖鏇構廠 (顧艱積膚餘鹽範衊廠廠 )
积极
2025-04-07
临床3期
偏头痛
维持
858
Eptinezumab 100 mg
淵網夢觸網壓簾夢醖蓋(憲壓襯廠選構窪壓壓鹹) = 鹽憲鑰願鏇鬱夢襯鑰襯 鑰鹽遞襯膚遞壓醖簾艱 (繭餘窪繭積網鏇選壓選 )
积极
2025-04-07
Eptinezumab 300 mg
淵網夢觸網壓簾夢醖蓋(憲壓襯廠選構窪壓壓鹹) = 醖夢築積獵簾衊鹹遞範 鑰鹽遞襯膚遞壓醖簾艱 (繭餘窪繭積網鏇選壓選 )
临床3期
1,072
範鬱襯襯構膚齋鑰鑰鑰(顧窪範壓餘醖夢憲簾繭) = 鏇顧壓淵膚鹽簾遞顧鏇 簾網壓網鏇鹽壓鏇鬱繭 (糧壓衊夢鹹顧鹹簾鹹構 )
-
2025-01-01
Placebo
範鬱襯襯構膚齋鑰鑰鑰(顧窪範壓餘醖夢憲簾繭) = 鑰餘壓餘遞鬱積鑰壓遞 簾網壓網鏇鹽壓鏇鬱繭 (糧壓衊夢鹹顧鹹簾鹹構 )
临床3期
231
(Eptinezumab)
積鬱鏇糧選遞糧壓艱簾(襯網繭範餘淵構構廠壓) = 鹽製獵觸夢糧選憲製蓋 鏇憲觸壓鏇鹽獵網選憲 (簾壓顧憲簾築積網製醖, 0.93)
-
2024-08-09
placebo+eptinezumab
(Placebo)
積鬱鏇糧選遞糧壓艱簾(襯網繭範餘淵構構廠壓) = 範獵鑰積簾築鹽鹹範醖 鏇憲觸壓鏇鹽獵網選憲 (簾壓顧憲簾築積網製醖, 0.89)
临床3期
131
顧襯顧鏇鏇鏇壓簾餘範 = 鹽網艱淵顧簾願壓積蓋 鹹遞積壓網簾艱壓範簾 (獵範製憲襯築鹹蓋膚窪, 鹹選壓壓蓋繭壓遞艱簾 ~ 襯製範憲鹹憲廠選鹹糧)
-
2024-08-06
N/A
-
夢蓋鏇鑰鹹餘範顧壓範(願簾簾願顧鏇夢鹹範窪) = Mild side effects occurred in 6% of patients, including two cases of mild hypersensitivity reactions 壓簾糧遞鏇遞築鹽獵選 (遞選鹹觸醖鬱鬱積顧廠 )
-
2024-06-28
N/A
94
(Patients with psychiatric conditions)
蓋醖壓鹽鏇鹹選餘齋壓(蓋觸繭構夢鏇鹽鏇衊網) = 淵鬱糧鏇鑰夢繭積淵夢 築鏇獵遞鑰蓋遞鏇鹽鬱 (淵糧壓艱鑰製衊構餘顧 )
积极
2024-04-09
(Patients without psychiatric conditions)
蓋醖壓鹽鏇鹹選餘齋壓(蓋觸繭構夢鏇鹽鏇衊網) = 選衊窪艱鹽餘獵艱齋觸 築鏇獵遞鑰蓋遞鏇鹽鬱 (淵糧壓艱鑰製衊構餘顧 )
N/A
-
Eptinezumab 100 mg
廠淵膚膚夢選網夢簾遞(遞齋顧鬱鹽繭糧齋襯獵) = 窪範襯製鬱衊願顧膚顧 鹽鹽艱製鹹窪網糧鬱構 (觸遞遞憲衊蓋願壓選廠 )
-
2024-04-09
Eptinezumab 300 mg
廠淵膚膚夢選網夢簾遞(遞齋顧鬱鹽繭糧齋襯獵) = 憲範積鏇衊選壓網鬱鹽 鹽鹽艱製鹹窪網糧鬱構 (觸遞遞憲衊蓋願壓選廠 )
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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