药物类型 单克隆抗体 |
别名 NIVOLUMAB/ELATLIMAB-RMBW、Relatlimab/Nivolumab、BMS-936558/BMS-986016 + [2] |
作用机制 LAG3抑制剂(淋巴细胞活化基因3蛋白抑制剂)、PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂) |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2022-03-18), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、儿科研究计划 (欧盟) |
开始日期2024-09-30 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-07-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-05-17 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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转移性黑色素瘤 | 欧盟 | 2022-09-15 | |
转移性黑色素瘤 | 冰岛 | 2022-09-15 | |
转移性黑色素瘤 | 列支敦士登 | 2022-09-15 | |
转移性黑色素瘤 | 挪威 | 2022-09-15 | |
不可切除的黑色素瘤 | 欧盟 | 2022-09-15 | |
不可切除的黑色素瘤 | 冰岛 | 2022-09-15 | |
不可切除的黑色素瘤 | 列支敦士登 | 2022-09-15 | |
不可切除的黑色素瘤 | 挪威 | 2022-09-15 | |
黑色素瘤 | 美国 | 2022-03-18 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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转移性结直肠癌 | 临床3期 | 美国 | 2022-04-28 | |
转移性结直肠癌 | 临床3期 | 日本 | 2022-04-28 | |
转移性结直肠癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2022-04-28 | |
转移性结直肠癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2022-04-28 | |
转移性结直肠癌 | 临床3期 | 奥地利 | 2022-04-28 | |
转移性结直肠癌 | 临床3期 | 比利时 | 2022-04-28 | |
转移性结直肠癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2022-04-28 | |
转移性结直肠癌 | 临床3期 | 智利 | 2022-04-28 | |
转移性结直肠癌 | 临床3期 | 捷克 | 2022-04-28 | |
转移性结直肠癌 | 临床3期 | 法国 | 2022-04-28 |