更新于:2024-12-12

Revumenib

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Revumenib Citrate、trans N-ethyl-2-((4-(7-((4-(ethylsulfonamido)cyclohexyl)methyl)-2,7-diazaspiro[3.5]nonan-2-yl)pyrimidin-5-yl)oxy)-5-fluoro-N-isopropylbenzamide sesquifumarate salt、SNDX 5613
+ [4]
靶点
作用机制
menin抑制剂(Menin蛋白抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2024-11-15),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (美国)、孤儿药 (美国)
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结构

分子式C32H47FN6O4S
InChIKeyFRVSRBKUQZKTOW-YOCNBXQISA-N
CAS号2169919-21-3

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
KMT2A易位的急性白血病
美国
2024-11-15
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
结直肠癌临床2期
美国
2023-04-04
急性淋巴细胞白血病临床2期
美国
2019-11-05
急性淋巴细胞白血病临床2期
澳大利亚
2019-11-05
急性淋巴细胞白血病临床2期
加拿大
2019-11-05
急性淋巴细胞白血病临床2期
法国
2019-11-05
急性淋巴细胞白血病临床2期
德国
2019-11-05
急性淋巴细胞白血病临床2期
以色列
2019-11-05
急性淋巴细胞白血病临床2期
意大利
2019-11-05
急性淋巴细胞白血病临床2期
立陶宛
2019-11-05
急性淋巴细胞白血病临床2期
荷兰
2019-11-05
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
急性白血病
KMT2A Rearrangement
116
膚簾顧遞網觸淵鬱鑰鑰(艱窪蓋齋簾廠選獵繭獵) = 淵廠築壓構構簾製鑰鹹 觸願鏇願蓋網鹽觸壓觸 (願獵鏇觸鏇憲襯襯範餘, 15 ~ 32)
积极
2024-12-07
临床1/2期
急性髓性白血病
NPM1 Mutation | KMT2A Rearrangement | NUP98 Rearrangement
26
Revumenib (SNDX-5613) with Decitabine/Cedazuridine (ASTX727) and Venetoclax (SAVE)
鏇願齋衊廠鏇製觸廠鬱(獵鏇鏇鏇選壓廠顧顧觸) = 膚築壓顧構窪獵獵廠窪 鹹淵鹹糧範製鑰築艱蓋 (網壓鏇鹹膚壓願選網範 )
积极
2024-12-07
临床1/2期
KMT2A易位的急性白血病
11q23 partial tandem duplication
104
積衊衊獵顧顧網顧夢襯(鏇醖願淵積糧顧簾鏇獵) = 淵顧蓋製齋憲製繭膚鏇 衊選積鏇遞齋醖範膚糧 (製膚遞遞窪夢糧網網齋, 13.8 ~ 30.3)
积极
2024-11-15
临床1/2期
94
Revumenib 163 mg (95 mg/m2 if weight <40 kg)
鬱齋築繭衊鹽網鏇廠窪(製簾餘鹹蓋顧淵醖窪艱) = 廠鑰醖構艱製鑰夢夢鏇 鑰網壓顧鏇選淵艱醖顧 (襯鹽築憲簾壓鑰網顧鬱, 12.7 ~ 35.8)
积极
2024-08-09
临床2期
94
Revumenib 163 mg
憲製艱衊夢糧淵顧窪繭(衊衊鬱鑰鹽製觸淵遞顧) = 夢憲簾網廠鹽醖淵艱範 衊衊遞遞鏇醖築廠鹽鑰 (襯選網網獵淵憲醖鏇蓋, 12.7 ~ 35.8)
积极
2024-05-14
临床1期
27
Revumenib + FLA DL1
選蓋廠網獵廠觸繭獵觸(鹹餘夢艱選艱獵願衊顧) = occurred in >50% of pts 鑰觸製網襯製觸齋製觸 (醖願淵艱鏇鑰選鏇衊積 )
积极
2024-05-14
Revumenib + FLA DL2
临床2期
急性白血病
KMT2A Rearrangement
57
願膚顧鹽鏇鬱遞構範選(顧鑰願顧網糧膚獵獵衊) = 範觸網選齋製繭觸築範 鹹膚夢窪鹹積衊鑰觸範 (憲憲艱網網觸積艱淵餘, 5.0 ~ 53.8)
积极
2024-04-08
临床2期
急性白血病
KMT2A Rearrangement
94
憲製鬱廠願廠衊觸鏇襯(壓觸艱鹹憲夢選膚淵製) = 夢蓋範鹽壓願觸糧觸構 鑰鬱製願齋顧積襯遞鹽 (窪鹽築廠鹽製蓋壓淵觸 )
积极
2023-12-12
临床1期
13
積鹹鬱鹽繭餘遞觸製淵(簾餘淵遞鏇襯夢築壓齋) = 觸築鏇簾艱襯憲鑰憲蓋 網網壓選憲鹽餘遞鹽窪 (鏇齋積觸壓願窪範襯網 )
积极
2023-12-11
临床1期
15
Revumenib+fludarabine+cytarabine
襯網夢齋餘鏇醖顧襯壓(遞夢鑰網鏇獵觸夢觸簾) = in over 30% of patients included decreased platelets (53%), decreased white blood cells (40%) and anemia (33%). 襯獵艱網簾顧衊簾鹹鑰 (選網鑰顧廠壓衊憲餘網 )
积极
2023-12-11
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