Mezigdomide

2026 年 6 月 10 日，专注于邻近诱导疗法的 Orionis Biosciences 与诺华达成一项多年合作协议。双方将利用 Orionis 的 Allo-Glue 平台共同探索和设计针对多个疾病领域复杂治疗靶点的分子胶药物，此次合作是双方既有合作关系的延续和拓展。除诺华外，Orionis 还与 Genentech 就 Allo-Glue 平台达成两个分子胶药物发现合作。 Orionis Biosciences：涵盖分子胶和靶向细胞因子的邻近诱导药物发现平台 by TiPLab 木桃 近期，靶向蛋白降解及诱导邻近药物发现领域的 BD 热度明显升温，相关平台价值正在被包括诺华、罗氏、赛诺菲、强生等 MNC 持续验证。临床端也开始出现兑现信号：从 vepdegestrant 成为首个获 FDA 批准的 PROTAC，到 BMS 的 CELMoD 项目 mezigdomide 在 III 期中取得积极结果，再到 BTK、IRAK4 等降解剂在早期临床中显示作用机制验证和初步疗效。 诺华和 Orionis 将利用 Orionis 的 Allo-Glue平台及其 AI 驱动的发现引擎，以系统地发现通过诱导邻近机制调节治疗靶点的分子胶。Orionis 将获得 4000 万美元的首付款，并有资格获得高达 14 亿美元的研发和商业里程碑付款，此外还将获得合作产品净销售额的分级特许权使用费。 Orionis Biosciences 致力于系统性地发现和设计大小分子治疗药物，这些药物通过分子邻近机制作用于具有挑战性且传统上难以捉摸的疾病靶点。Orionis 的技术源头与比利时 VIB-Ghent 大学 Jan Tavernier 团队密切相关。 Orionis 的平台技术同时覆盖分子胶和生物大分子免疫调节剂两条技术路线，而底层逻辑均是通过诱导特定蛋白或细胞之间的邻近关系来实现功能调控。Orionis有三个技术平台： Allo-Glue 分子胶发现平台：旨在将分子胶发现变成一个可系统化、可规模化、可 AI 辅助优化的理性设计过程。分子胶通过诱导或增强特定的蛋白质-蛋白质相互作用，并通过近端或远端变构机制影响疾病靶点，可导致靶蛋白降解、抑制、调节或稳定。 A-Kine 条件活性细胞因子平台：旨在设计能够选择性地作用于特定的疾病靶点的细胞因子。通过靶向模块与减活细胞因子的组合，使细胞因子主要在目标细胞表面或局部微环境中恢复活性。 MCE 多细胞衔接器平台：通过工程化蛋白把免疫细胞、肿瘤细胞和肿瘤微环境细胞连接起来，从而激活或重编程各种免疫细胞和通路。MCE 可以整合靶向模块和包括 A-Kine 在内的效应模块，用于激活 CD8 T 细胞、NK 细胞、髓系细胞、肿瘤细胞或其他肿瘤微环境细胞。 分子胶领域竞争非常激烈。诺华不仅与 Orionis 合作，也与 Monte Rosa Therapeutics 达成了多项分子胶合作，覆盖免疫介导疾病等领域。C4 Therapeutics、Kymera、Magnet Biomedicine 等公司也在靶向蛋白降解方向活跃。 公司目前拥有两个自有的临床阶段肿瘤免疫治疗项目，即 ORB-011（cDC1 靶向条件活性 IFN）和 ORB-021（PD-L1 靶向条件性免疫调节剂），同时还有多个 IND-enabling 或 discovery 阶段项目。另外，通过与诺华、Genentech 的多轮大型合作验证了其 Allo-Glue 分子胶发现平台的产业价值。 Allo-Glue 平台相关专利家族：PCT/US2020/065024 家族公开了用于检测分子相互作用的方法，包括蛋白-蛋白、小分子-蛋白相互作用，可用于分子胶和 PROTAC 等诱导邻近药物发现。 PCT/US2020/065463 家族则进一步聚焦降解相关相互作用检测，使用诱饵和猎物系统检测和鉴定蛋白 蛋白或蛋白 小分子相互作用。 靶向模块或嵌合蛋白（包括靶向模块和效应模块）专利家族：涉及结合 CLEC9A、PD-1/PD-L1、CD8、FAP、SIRPα、CD13、pDC/CLEC4C 等结合剂。比如：PCT/US2018/045742家族涉及CLEC9A结合剂，授权US成员保护CLEC9A（cDC1 细胞靶点）结合剂和嵌合蛋白（包括 anti-CLEC9A 靶向模块和经突变的human IFN部分）。PCT/US2020/025423则进一步保护嵌合蛋白复合物（包括抗Clec9A VHH、经修饰的Fc结构域和经修饰的人IFNα2）。 参见：PCT/US2020/025423家族，二价嵌合蛋白复合物的取向和构型 * 以上文字仅为促进讨论与交流，不构成法律意见或咨询建议。 © 作为一家专业服务公司，TiPLab坚持原创的系统的研究，注重系统性知识积累与专业影响力。欢迎读者个人分享转发，各专业平台媒体如需转载请联系TiPLab获得授权。  TiPLab提供基于研究的核心知识产权服务 FTO：技术商业化实施的侵权风险防范 TiPLab通过对细分技术领域内核心技术和重要专利的长期研究，结合自身在数据检索和分析方面的专长，致力于帮助客户深入了解、积极应对潜在的专利侵权风险。 Due Diligence：商业活动中的知识产权尽职调查 在企业许可交易、融资、并购、上市等过程中，TiPLab帮助企业和投资方了解目标技术/产品的专利保护强度及产品商业化过程中潜在的专利侵权风险，从而为商业谈判和决策提供支持依据。 Patenting：全球范围内高价值专利资产的创设 TiPLab熟知全球主要国家和地区的法律实践和细分领域内的前沿技术进展情况，通过前瞻性的专利布局策略，帮助客户通过创设有价值的专利资产而获取、保持和巩固独特的竞争优势。

Bexicaserin是一种口服、具有中枢活性的新型5-羟色胺2C(5-HT2C)受体激动剂，同时避免5-HT2B和5-HT2A亚型的活性。该药物用于治疗与DEE相关的癫痫发作。 基本信息 通用名：Bexicaserin 代号：LP352 剂型：口服溶液（临床规格 3mg/mL，琥珀色PET瓶） 研发企业：Lundbeck（灵北制药） 作用机制 对5-HT₂C选择性＞100倍，几乎不结合5-HT₂A、5-HT₂B受体； 无5-HT₂B激动→无心脏瓣膜损伤风险； 微弱5-HT₂A结合→幻觉、精神不良反应显著降低； 中枢作用通路：激动大脑5-HT₂C→上调GABA抑制性神经传递，降低神经元过度兴奋，抑制运动性癫痫发作； 外周次要靶点：可作用于下丘脑食欲中枢，临床前显示抑制摄食，早期曾探索减重适应症，当前临床开发完全聚焦难治性癫痫。 适应症：2岁及以上发育性癫痫性脑病（DEE）伴难治性惊厥，覆盖： Dravet综合征（德拉维特综合征）； Lennox-Gastaut综合征（伦诺克斯 - 加斯托综合征）； 其他遗传性/发育性耐药癫痫脑病。 上市情况 Bexicaserin（LP352）口服溶液由Longboard Pharmaceuticals研发，2024年10月被丹麦灵北Lundbeck全资收购，现由灵北推进，剂型为口服溶液（儿科适用）。 目标适应症：2岁及以上发育性癫痫性脑病（DEE，含Dravet、伦诺克斯- 加斯托综合征）相关癫痫发作。 目前该产品尚未获批上市。 国内注册与受理情况 临床试验情况 专利情况 Bexicaserin（LP352）化合物由Arena Pharmaceuticals合成，转让/独家授权给Longboard Pharmaceuticals；2024年Longboard被灵北Lundbeck全资收购，全部专利IP归灵北持有。 原研专利 WO2026/043678A1：2025-08-11申请；优先权日：2024-08-23；申请人为Arena Pharmaceuticals（原研，LP352/Bexicaserin 研发主体），专利标题为Bexicaserin用于治疗癫痫发作诱发癫痫不明原因猝死的方法。保护范围： 1. 核心活性物质 保护化合物：(R)-N-(2,2 - 二氟乙基)-7-甲基- 1,2,3,4,6,7-六氢-[1,4] 二氮杂卓并[6,7,1-hi]吲哚-8-甲酰胺（代号Compound 1，通用名 Bexicaserin，LP352）及其全部药学可接受盐。 2. 核心治疗方法 区别于此前仅保护癫痫发作治疗的同族专利，新增SUDEP（癫痫不明原因猝死）专属保护范围，保护四类治疗手段：向有需求患者施用治疗有效量的Bexicaserin，实现以下任一目的： 预防癫痫发作诱发的 SUDEP； 控制癫痫发作诱发的 SUDEP； 治疗癫痫发作诱发的 SUDEP； 降低患者发生癫痫发作诱发 SUDEP 的风险。 3. 适用患者人群 患有发育性癫痫脑病（DEE）人群：德拉维特综合征、伦诺克斯 - 加斯托综合征、大田原综合征、CDKL5脑病等高SUDEP风险遗传病患者； 各类难治性癫痫患者：频繁全面强直-阵挛发作、每年多次惊厥、多种抗癫痫药治疗无效、幼年起病癫痫、IQ＜70的癫痫患者； 儿童、青少年、成人全年龄段癫痫人群。 WO2026025075A1：2025-07-25申请；申请人为Arena Pharmaceuticals，专利标题：Bexicaserin用于儿童患者癫痫疾病的治疗和/或预防。该专利为专属儿童人群用途专利，保护范围： 唯一保护化合物：(R)-N-(2,2 - 二氟乙基)-7-甲基-1,2,3,4,6,7-六氢-[1,4] 二氮杂卓并[6,7,1-hi]吲哚-8-甲酰胺（Compound1，通用名Bexicaserin/研发代号LP352）；同时保护该化合物所有药学可接受盐。 核心保护治疗方案 1. 限定专属人群：儿童患者 单独锁定儿童癫痫人群，区别于覆盖成人/儿童的通用癫痫专利。 临床适配年龄：2周岁及以上婴幼儿、儿童、青少年。 2. 治疗目的 向有治疗需求的儿童患者施用治疗有效量的Compound1，实现：治疗儿童癫痫疾病；和/或预防儿童癫痫疾病发作；治疗/预防5-HT₂C受体相关癫痫类疾病。 3. 保护的疾病范围 发育性癫痫性脑病（DEE）及各类儿童癫痫：德拉维特综合征、伦诺克斯 - 加斯托综合征、大田原综合征、多斯综合征、韦斯特婴儿痉挛症、CDKL5 脑病、CHD3脑病、结节性硬化症相关癫痫、PCDH19儿童癫痫、雷特综合征、早发肌阵挛脑病、伴迁移局灶发作婴儿癫痫等所有儿童遗传性 / 难治性癫痫。 给药方案保护范围 给药频次：一日两次（BID）、一日三次（TID）； 剂量体系：固定剂量方案、儿童体重校正剂量（＜40kg体重分段给药）； 完整滴定流程：起始低剂量逐步上调至最优维持剂量、不耐受时阶梯减量停药方案。 剂型保护：覆盖儿科专用口服溶液（3mg/mL本品临床制剂）、胶囊、片剂；适配鼻饲/胃造瘘管给药液体制剂。 联合治疗用途:可联用其他抗癫痫药物、生酮饮食、迷走神经刺激等儿童癫痫标准疗法。 其他药品分享链接如下，欢迎点击查看： Ormeloxifene OTF慢性体重管理的新型药物-Tirzepatide新型的非阿片类小分子镇痛药-Suzetrigine奥麦利昔芬口腔薄膜立项调研报告纳米技术双氯芬酸乳胶剂药学研究2025年9月药品批准信息快讯（八）——利斯的明透皮贴剂分享2025年9月药品批准信息快讯（九）——米托坦片分享CDE-《化学仿制药参比制剂目录（第一百批）》（征求意见稿）[附: 药品分享——阿达苏(洛沙平吸入剂)]药品分享-塞来昔布盐酸曲马多片药品分享——伐莫洛龙口服混悬液【药品分享】盐酸菲优拉生片【药品分享】拉坦噻吗滴眼液【药品分享】Baxdrostat 片【药品分享】Omecamtiv Mecarbil缓释片【药品分享】曲地匹坦（Rolapitant）【药品分享】Zasocitinib 胶囊【药品分享】甲磺酸阿帕替尼片【药品分享】巴氯芬口服溶液【药品分享】奥德昔巴特胶囊【药品分享】扎维吉泮鼻喷雾剂【药品分享】左羟丙哌嗪糖浆【药品分享】利丙双卡因凝胶贴膏【药品分享】司来吉兰改良型新药（缓释片）【药品分享】复方甘菊利多卡因凝胶【药品分享】盐酸索安非托片【药品分享】地塞米松口溶膜【药品分享】盐酸来罗西利片【药品分享】马来酸噻吗洛尔凝胶【药品分享】褪黑素颗粒【药品分享】罗氟司特乳膏【药品分享】盐酸芬戈莫德胶囊【药品分享】示踪用盐酸米托蒽醌注射液【药品分享】美洛昔康纳米晶注射液【药品分享】Clascoterone 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