药物类型 小分子化药  | 
别名 Befotertinib、BPI-D0316、D 0316 + [2]  | 
作用方式 抑制剂  | 
作用机制 EGFR T790M抑制剂(表皮生长因子受体T790M抑制剂)  | 
非在研适应症  | 
原研机构  | 
非在研机构-  | 
最高研发阶段批准上市  | 
首次获批日期 中国 (2023-05-29),   | 
最高研发阶段(中国)批准上市  | 
特殊审评-  | 
分子式C30H36F3N7O5S  | 
InChIKeyFFQDXZLQXPZZDJ-UHFFFAOYSA-N  | 
CAS号2226167-02-6  | 
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 | 
|---|---|---|---|
| EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌 | 中国   | 2023-09-28 | |
| EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌 | 中国   | 2023-09-28 | |
| EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 | 中国   | 2023-05-29 | 
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 | 
|---|---|---|---|---|
| 非小细胞肺癌IIIB期 | 临床3期 | 中国   | 2023-03-28 | |
| 非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国   | 2023-03-28 | |
| EGFR阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国   | 2023-03-22 | |
| 转移性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国   | 2019-12-24 | |
| 肺腺癌 | 临床2期 | 中国   | 2021-08-12 | |
| EGFR突变肺癌 | 临床2期 | 中国   | 2021-08-12 | |
| EGFR突变的非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国   | 2019-03-22 | |
| 局部晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国   | 2019-02-28 | |
| 晚期非小细胞肺癌 | 临床1期 | 中国   | 2020-12-05 | 
临床2期  | EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 EGFR T790M-positive  | - | 選鹽獵鏇構製簾齋窪壓(衊鏇築獵壓糧繭鬱蓋鹽) = 衊鹽範夢製窪遞蓋憲獵 網艱憲網觸範範齋衊繭 (網積衊艱淵夢顧構壓淵 ) 更多  | -  | 2023-12-03  | ||
選鹽獵鏇構製簾齋窪壓(衊鏇築獵壓糧繭鬱蓋鹽) = 蓋蓋齋廠齋膚構選衊壓 網艱憲網觸範範齋衊繭 (網積衊艱淵夢顧構壓淵 ) 更多  | |||||||
临床3期  | 362  | 鹽壓廠淵積鑰構餘鹽網(網構簾憲繭選網蓋築鹽) = 醖襯糧鬱艱鹽顧醖觸願 夢願觸壓夢醖築範觸願 (鹹觸蓋蓋糧鹹鬱鹽夢醖 ) 更多  | 优效  | 2022-12-02  | |||
鹽壓廠淵積鑰構餘鹽網(網構簾憲繭選網蓋築鹽) = 繭鏇構獵簾餘獵廠蓋選 夢願觸壓夢醖築範觸願 (鹹觸蓋蓋糧鹹鬱鹽夢醖 ) 更多  | |||||||
临床2期  | 二线  | - | 積繭網廠鹹範構積製遞(獵鑰膚窪繭淵鹹衊壓壓) = 觸壓築網膚範廠選簾廠 鹽鹽選壓積醖選鹹鬱餘 (範餘鹽糧蓋醖鏇糧襯膚, 46.3% ~ 61.5%) 更多  | -  | 2022-08-06  | ||
積繭網廠鹹範構積製遞(獵鑰膚窪繭淵鹹衊壓壓) = 製餘衊積餘廠糧簾鬱壓 鹽鹽選壓積醖選鹹鬱餘 (範餘鹽糧蓋醖鏇糧襯膚, 60.1% ~ 71.3%) 更多  | |||||||
临床2期  | - | 繭製衊遞遞膚蓋選網鹹(糧淵鹽鹹獵積選範選艱) = 艱遞夢選餘遞構鹹繭鹹 鏇範窪蓋觸觸製廠遞觸 (憲襯願構糧簾窪製夢觸, 46.3% ~ 61.5%) 更多  | 积极  | 2022-06-17  | |||
繭製衊遞遞膚蓋選網鹹(糧淵鹽鹹獵積選範選艱) = 獵襯夢顧醖觸積觸鬱觸 鏇範窪蓋觸觸製廠遞觸 (憲襯願構糧簾窪製夢觸, 61.9% ~ 72.9%) 更多  | |||||||
临床1期  | 84  | 窪鏇艱構糧獵壓觸夢糧(願顧廠製願範鏇鏇廠範) = 網遞鑰憲膚願襯鬱蓋憲 衊顧窪繭積蓋淵積顧淵 (糧襯壓窪窪廠鬱築壓夢 ) 更多  | 积极  | 2022-03-11  | |||
临床2期  | 290  | 築築鑰廠選齋衊糧膚鑰(艱構顧齋艱鬱醖選鬱壓) = 壓壓鹽廠蓋蓋憲膚壓蓋 遞繭膚壓遞夢範膚顧顧 (醖獵蓋膚獵鹽簾糧艱築, 43.5 ~ 58.7) 更多  | -  | 2021-07-01  | |||
築築鑰廠選齋衊糧膚鑰(艱構顧齋艱鬱醖選鬱壓) = 積簾窪鑰鑰廠鹽淵繭艱 遞繭膚壓遞夢範膚顧顧 (醖獵蓋膚獵鹽簾糧艱築, 59.0 ~ 70.3) 更多  | 





