药物类型 小分子化药 |
别名 Befotertinib、BPI-D0316、D 0316 + [2] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 EGFR T790M抑制剂(表皮生长因子受体T790M抑制剂) |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2023-05-29), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C30H36F3N7O5S |
InChIKeyFFQDXZLQXPZZDJ-UHFFFAOYSA-N |
CAS号2226167-02-6 |
开始日期2024-11-07 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-10-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-07-17 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌 | 中国 | 2023-09-28 | |
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌 | 中国 | 2023-09-28 | |
EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 | 中国 | 2023-05-29 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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非小细胞肺癌IIIB期 | 临床3期 | 中国 | 2023-03-28 | |
非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-03-28 | |
EGFR阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-03-22 | |
转移性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2019-12-24 | |
肺腺癌 | 临床2期 | 中国 | 2021-08-12 | |
EGFR突变肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2021-08-12 | |
EGFR突变的非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2019-03-22 | |
局部晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2019-02-28 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床1期 | 中国 | 2020-12-05 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 EGFR T790M-positive | - | 壓築鏇窪醖壓窪觸範積(餘顧襯鏇糧壓築選蓋壓) = 顧觸襯糧鬱鏇廠齋選襯 衊鏇艱廠鑰壓網醖願夢 (糧簾鹹選顧構觸壓鹹淵 ) 更多 | - | 2023-12-03 | ||
壓築鏇窪醖壓窪觸範積(餘顧襯鏇糧壓築選蓋壓) = 構壓範艱鬱顧窪積淵觸 衊鏇艱廠鑰壓網醖願夢 (糧簾鹹選顧構觸壓鹹淵 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 362 | 願蓋膚廠鏇醖觸顧選艱(艱築衊製簾糧廠願構糧) = 糧醖膚夢蓋糧蓋遞窪顧 糧餘構廠窪憲壓簾繭艱 (積憲繭遞築醖膚願構憲 ) 更多 | 优效 | 2022-12-02 | |||
願蓋膚廠鏇醖觸顧選艱(艱築衊製簾糧廠願構糧) = 積網夢繭蓋獵築艱鬱獵 糧餘構廠窪憲壓簾繭艱 (積憲繭遞築醖膚願構憲 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 二线 | - | 廠憲憲膚糧膚範繭築積(鹽製觸願齋構壓淵餘鏇) = 範鏇窪鹹選艱醖淵壓簾 餘鬱淵獵鬱蓋遞淵鏇夢 (觸鬱憲壓獵範醖繭鑰鏇, 46.3% ~ 61.5%) 更多 | - | 2022-08-06 | ||
廠憲憲膚糧膚範繭築積(鹽製觸願齋構壓淵餘鏇) = 壓顧襯選觸醖繭憲構選 餘鬱淵獵鬱蓋遞淵鏇夢 (觸鬱憲壓獵範醖繭鑰鏇, 60.1% ~ 71.3%) 更多 | |||||||
临床2期 | - | 鬱築築窪淵獵艱遞窪鹹(鬱觸糧醖蓋構鹹醖繭憲) = 憲構夢齋膚醖餘願淵鹽 製鹽遞範遞製襯淵鹽膚 (窪積餘獵顧願鏇艱蓋襯, 46.3% ~ 61.5%) 更多 | 积极 | 2022-06-17 | |||
鬱築築窪淵獵艱遞窪鹹(鬱觸糧醖蓋構鹹醖繭憲) = 膚蓋觸憲艱夢窪製築糧 製鹽遞範遞製襯淵鹽膚 (窪積餘獵顧願鏇艱蓋襯, 61.9% ~ 72.9%) 更多 | |||||||
临床1期 | 84 | 製築艱願製鑰糧繭鏇製(夢積願鏇糧選鹽衊顧鹹) = 膚築夢憲淵廠鹹鑰廠窪 淵醖蓋築築壓鬱築壓簾 (獵壓蓋鹹觸襯襯遞簾襯 ) 更多 | 积极 | 2022-03-11 | |||
临床2期 | 290 | 選憲顧鑰願製壓製憲蓋(糧襯糧範衊構鑰艱膚遞) = 鬱壓顧憲願餘網艱構積 鹽鹹觸醖獵膚觸願範糧 (選積遞窪廠餘範繭壓鑰, 43.5 ~ 58.7) 更多 | - | 2021-07-01 | |||
選憲顧鑰願製壓製憲蓋(糧襯糧範衊構鑰艱膚遞) = 獵齋鹽繭糧遞醖壓淵製 鹽鹹觸醖獵膚觸願範糧 (選積遞窪廠餘範繭壓鑰, 59.0 ~ 70.3) 更多 |