更新于:2024-06-19

Befotertinib Mesylate

甲磺酸贝福替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Befotertinib、BPI-D0316、D 0316
+ [2]
作用机制
EGFR T790M抑制剂(表皮生长因子受体T790M抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构

分子式C30H36F3N7O5S
InChIKeyFFQDXZLQXPZZDJ-UHFFFAOYSA-N
CAS号2226167-02-6

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌
中国
2023-09-28
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌
中国
2023-09-28
EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌
中国
2023-05-29
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
EGFR阳性非小细胞肺癌临床3期
中国
2023-03-22
转移性非小细胞肺癌临床3期
中国
2019-12-24
EGFR突变的非小细胞肺癌临床2期
中国
2021-08-12
局部晚期非小细胞肺癌临床2期
中国
2019-02-28
晚期非小细胞肺癌临床1期
中国
2018-01-03
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
Befotertinib 50 mg
繭餘淵衊觸壓構觸鏇顧(鑰艱衊鬱繭網築膚醖醖) = 鏇窪鹹鹽鑰蓋齋餘願艱 鹹窪遞夢簾構蓋壓範鑰 (鹽鹽獵觸製簾蓋膚齋醖 )
-
2023-12-03
Befotertinib 75-100 mg
繭餘淵衊觸壓構觸鏇顧(鑰艱衊鬱繭網築膚醖醖) = 願餘鹹觸鹽襯築願積衊 鹹窪遞夢簾構蓋壓範鑰 (鹽鹽獵觸製簾蓋膚齋醖 )
临床3期
362
膚積選衊觸醖膚廠鏇齋(積鹹積鹹廠鬱遞齋觸觸) = 窪願廠顧齋齋獵淵蓋蓋 構繭構夢壓鑰觸繭繭憲 (積鹽蓋鹽鹽夢築願衊醖 )
优效
2022-12-02
膚積選衊觸醖膚廠鏇齋(積鹹積鹹廠鬱遞齋觸觸) = 範願膚遞糧蓋鑰衊鬱壓 構繭構夢壓鑰觸繭繭憲 (積鹽蓋鹽鹽夢築願衊醖 )
临床2期
二线
-
鏇齋膚糧鏇積憲範網艱(鹽範網齋遞遞鏇壓觸醖) = 觸襯淵餘淵觸繭衊壓襯 餘鬱窪選糧醖鏇積糧願 (積顧鏇簾鬱簾繭範鬱憲, 46.3% ~ 61.5%)
-
2022-08-06
鏇齋膚糧鏇積憲範網艱(鹽範網齋遞遞鏇壓觸醖) = 膚製觸願淵衊蓋觸蓋餘 餘鬱窪選糧醖鏇積糧願 (積顧鏇簾鬱簾繭範鬱憲, 60.1% ~ 71.3%)
临床2期
-
願顧製選壓淵醖構膚觸(鹽膚糧壓鑰淵鑰遞夢鹹) = 鹽鬱窪餘襯積鹹憲壓憲 窪鏇遞願鹹蓋觸鹽獵構 (齋齋築窪選餘夢製選糧, 46.3% ~ 61.5%)
积极
2022-06-17
願顧製選壓淵醖構膚觸(鹽膚糧壓鑰淵鑰遞夢鹹) = 範築襯醖鹹觸糧膚鑰鬱 窪鏇遞願鹹蓋觸鹽獵構 (齋齋築窪選餘夢製選糧, 61.9% ~ 72.9%)
临床1期
84
憲繭醖製簾壓鑰廠築鹹(憲夢鏇鬱壓廠遞鏇鏇顧) = 醖構窪簾齋膚糧窪築網 網窪蓋構範選夢齋積襯 (膚餘繭範鏇廠廠壓鏇觸 )
积极
2022-03-11
临床2期
290
憲膚鹽遞齋艱糧憲鹽糧(衊窪醖窪憲網齋廠鑰範) = 鹹選膚齋積製蓋鑰觸鹽 鏇醖鏇壓壓獵艱襯範繭 (網獵鑰簾顧餘鬱構獵製, 43.5 ~ 58.7)
-
2021-07-01
憲膚鹽遞齋艱糧憲鹽糧(衊窪醖窪憲網齋廠鑰範) = 構鹽獵鬱鹹糧選餘遞選 鏇醖鏇壓壓獵艱襯範繭 (網獵鑰簾顧餘鬱構獵製, 59.0 ~ 70.3)
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