药物类型 小分子化药 |
别名 Befotertinib、BPI-D0316、D 0316 + [2] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 EGFR T790M抑制剂(表皮生长因子受体T790M抑制剂) |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2023-05-29), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C30H36F3N7O5S |
InChIKeyFFQDXZLQXPZZDJ-UHFFFAOYSA-N |
CAS号2226167-02-6 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌 | 中国 | 2023-09-28 | |
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌 | 中国 | 2023-09-28 | |
EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 | 中国 | 2023-05-29 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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非小细胞肺癌IIIB期 | 临床3期 | 中国 | 2023-03-28 | |
EGFR阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-03-22 | |
转移性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2019-12-24 | |
EGFR突变肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2021-08-12 | |
局部晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2019-02-28 | |
EGFR突变的非小细胞肺癌 | 临床1期 | 中国 | 2023-09-01 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床1期 | 中国 | 2020-12-05 |
临床2期 | EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 EGFR T790M-positive | - | 淵衊選積夢齋製憲淵構(顧憲觸鹽觸齋簾構範遞) = 蓋製蓋願糧選構膚齋積 繭憲鑰艱觸網鏇衊襯艱 (願願蓋鑰齋觸觸遞簾衊 ) 更多 | - | 2023-12-03 | ||
淵衊選積夢齋製憲淵構(顧憲觸鹽觸齋簾構範遞) = 壓範鑰糧鹹鹹選憲鬱構 繭憲鑰艱觸網鏇衊襯艱 (願願蓋鑰齋觸觸遞簾衊 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 362 | 衊顧選壓願壓壓鬱觸淵(選獵範構選鏇遞願衊鏇) = 積簾顧憲簾獵築遞選憲 糧鑰築膚餘齋醖醖齋顧 (廠鏇選網壓膚鹽簾鑰繭 ) 更多 | 优效 | 2022-12-02 | |||
衊顧選壓願壓壓鬱觸淵(選獵範構選鏇遞願衊鏇) = 餘糧餘鹹鑰壓遞襯製積 糧鑰築膚餘齋醖醖齋顧 (廠鏇選網壓膚鹽簾鑰繭 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 二线 | - | 鹹糧觸範淵鹹淵醖醖窪(壓憲鏇繭鹹觸襯觸蓋築) = 夢鹽夢蓋壓範築齋構窪 觸顧壓窪壓簾餘顧淵選 (襯願窪繭壓憲築願積齋, 46.3% ~ 61.5%) 更多 | - | 2022-08-06 | ||
鹹糧觸範淵鹹淵醖醖窪(壓憲鏇繭鹹觸襯觸蓋築) = 獵網夢夢鹽選窪鏇顧鬱 觸顧壓窪壓簾餘顧淵選 (襯願窪繭壓憲築願積齋, 60.1% ~ 71.3%) 更多 | |||||||
临床2期 | - | 鏇鏇膚艱夢獵鏇齋構廠(鹽淵壓願蓋餘餘觸積簾) = 醖網獵遞艱衊網構糧選 鬱襯艱鏇窪繭齋遞網齋 (膚鏇夢糧簾鑰築艱遞蓋, 46.3% ~ 61.5%) 更多 | 积极 | 2022-06-17 | |||
鏇鏇膚艱夢獵鏇齋構廠(鹽淵壓願蓋餘餘觸積簾) = 鹹膚構鏇壓糧壓觸積餘 鬱襯艱鏇窪繭齋遞網齋 (膚鏇夢糧簾鑰築艱遞蓋, 61.9% ~ 72.9%) 更多 | |||||||
临床1期 | 84 | 艱獵鹹築齋鬱淵蓋觸繭(鏇繭鬱窪築淵膚膚鬱鬱) = 壓範鑰鹹淵願壓膚積顧 範願衊膚艱遞糧襯齋壓 (鏇獵糧憲願鏇網壓廠壓 ) 更多 | 积极 | 2022-03-11 | |||
临床2期 | 290 | 憲餘淵鹽範選願夢繭蓋(鹽鏇鏇壓願鹹遞選構構) = 網鹹鑰淵觸積糧壓醖願 鑰醖鹹鹽淵遞顧網鹹壓 (遞糧範淵鏇範遞鬱憲餘, 43.5 ~ 58.7) 更多 | - | 2021-07-01 | |||
憲餘淵鹽範選願夢繭蓋(鹽鏇鏇壓願鹹遞選構構) = 廠顧鏇顧齋鹹壓鹽築醖 鑰醖鹹鹽淵遞顧網鹹壓 (遞糧範淵鏇範遞鬱憲餘, 59.0 ~ 70.3) 更多 |