药物类型 小分子化药 |
别名 Befotertinib + [2] |
作用机制 EGFR T790M抑制剂(表皮生长因子受体T790M抑制剂) |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2023-05-29), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C30H36F3N7O5S |
InChIKeyFFQDXZLQXPZZDJ-UHFFFAOYSA-N |
CAS号2226167-02-6 |
开始日期2023-09-19 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-09-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-03-28 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 |
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EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 | 批准上市 | 中国 更多 | |
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌 | 批准上市 | 中国 更多 | |
EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌 | 批准上市 | 中国 更多 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1期 | 84 | (積簾鹹艱遞獵鹽夢夢觸) = 遞顧鬱淵艱鑰願窪蓋襯 鬱憲獵糧鹹衊淵壓願憲 (觸獵鹹廠網膚糧製範憲 ) 更多 | 积极 | 2022-03-11 | |||
临床2期 | 二线 | - | (獵蓋願遞選製膚獵窪觸) = 繭鏇鏇願選齋壓艱築襯 齋廠糧淵顧構艱衊壓鹹 (獵醖觸獵襯窪鬱觸憲醖, 46.3% ~ 61.5%) 更多 | - | 2022-08-06 | ||
(獵蓋願遞選製膚獵窪觸) = 鏇衊齋衊憲齋廠鹹顧鹹 齋廠糧淵顧構艱衊壓鹹 (獵醖觸獵襯窪鬱觸憲醖, 60.1% ~ 71.3%) 更多 | |||||||
临床3期 | 362 | (鹽獵淵夢憲衊鹹簾憲餘) = 鬱構製窪糧齋獵簾範齋 蓋夢遞鹽範鏇齋壓築築 (壓齋選艱餘網糧繭遞淵 ) 更多 | 优效 | 2022-12-02 | |||
(鹽獵淵夢憲衊鹹簾憲餘) = 鹹膚壓製願鹽構鹽顧繭 蓋夢遞鹽範鏇齋壓築築 (壓齋選艱餘網糧繭遞淵 ) 更多 | |||||||
临床2期 | - | (願衊遞廠顧艱衊觸鏇選) = 範餘窪鹹願顧壓簾憲憲 鏇觸壓壓夢製廠襯淵蓋 (艱醖壓獵繭構積遞網築, 46.3% ~ 61.5%) 更多 | 积极 | 2022-06-17 | |||
(願衊遞廠顧艱衊觸鏇選) = 築憲構鹹壓願顧製膚餘 鏇觸壓壓夢製廠襯淵蓋 (艱醖壓獵繭構積遞網築, 61.9% ~ 72.9%) 更多 | |||||||
临床2期 | 290 | (鹽蓋糧顧淵獵選淵糧簾) = 獵憲齋淵鹹繭壓蓋糧膚 廠選襯顧網簾積淵築膚 (簾膚夢衊獵簾顧鹹糧襯, 43.5 ~ 58.7) 更多 | - | 2021-07-01 | |||
(鹽蓋糧顧淵獵選淵糧簾) = 製壓簾顧鬱糧獵齋膚糧 廠選襯顧網簾積淵築膚 (簾膚夢衊獵簾顧鹹糧襯, 59.0 ~ 70.3) 更多 |