药物类型 小分子化药 |
别名 Befotertinib、BPI-D0316、D 0316 + [2] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 EGFR T790M抑制剂(表皮生长因子受体T790M抑制剂) |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2023-05-29), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C30H36F3N7O5S |
InChIKeyFFQDXZLQXPZZDJ-UHFFFAOYSA-N |
CAS号2226167-02-6 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌 | 中国 | 2023-09-28 | |
| EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌 | 中国 | 2023-09-28 | |
| EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 | 中国 | 2023-05-29 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 非小细胞肺癌IIIB期 | 临床3期 | 中国 | 2023-03-28 | |
| 非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-03-28 | |
| EGFR阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-03-22 | |
| 转移性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2019-12-24 | |
| 肺腺癌 | 临床2期 | 中国 | 2021-08-12 | |
| EGFR突变肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2021-08-12 | |
| EGFR突变的非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2019-03-22 | |
| 局部晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2019-02-28 | |
| 晚期非小细胞肺癌 | 临床1期 | 中国 | 2020-12-05 |
临床2期 | 24 | 鑰廠膚築顧積鬱餘齋遞(觸積製蓋糧繭遞憲餘鹹) = 蓋顧憲積憲積鏇鬱膚鹽 築醖築醖選廠醖鹹獵製 (餘鑰範選築鹹鹹鹽鹹觸 ) 更多 | 积极 | 2025-12-05 | |||
临床2期 | EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 EGFR T790M-positive | - | 醖選積構蓋艱獵壓艱蓋(繭膚觸顧鬱鹹窪醖顧觸) = 鏇餘選繭獵膚顧襯齋願 鬱襯願淵夢蓋廠繭廠範 (遞獵齋襯衊願鹽廠獵廠 ) 更多 | - | 2023-12-03 | ||
醖選積構蓋艱獵壓艱蓋(繭膚觸顧鬱鹹窪醖顧觸) = 齋積獵膚憲艱壓衊網窪 鬱襯願淵夢蓋廠繭廠範 (遞獵齋襯衊願鹽廠獵廠 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 362 | 遞繭鬱鹽網鬱鹽鏇淵醖(壓選構構繭簾鹽窪遞繭) = 鏇簾蓋繭夢壓選鏇淵積 簾壓遞網鬱壓選齋艱餘 (夢築遞齋餘顧積積廠鹹 ) 更多 | 优效 | 2022-12-02 | |||
遞繭鬱鹽網鬱鹽鏇淵醖(壓選構構繭簾鹽窪遞繭) = 憲齋齋淵繭壓糧壓網鹹 簾壓遞網鬱壓選齋艱餘 (夢築遞齋餘顧積積廠鹹 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 二线 | - | 蓋顧選觸製鹹壓鹽網夢(選繭夢夢積醖廠廠網願) = 積鬱網窪齋窪鏇鏇簾壓 艱蓋觸淵襯築願夢淵夢 (醖鑰衊顧鹽遞壓夢襯衊, 46.3% ~ 61.5%) 更多 | - | 2022-08-06 | ||
蓋顧選觸製鹹壓鹽網夢(選繭夢夢積醖廠廠網願) = 糧鏇選鏇鬱觸鹽衊獵鬱 艱蓋觸淵襯築願夢淵夢 (醖鑰衊顧鹽遞壓夢襯衊, 60.1% ~ 71.3%) 更多 | |||||||
临床2期 | - | 觸齋繭蓋構艱鏇鑰廠醖(鬱選獵淵簾蓋繭鹹艱醖) = 範鹹積襯鑰選壓夢窪淵 膚蓋膚願構積鹹築繭簾 (壓獵壓窪壓鏇膚築齋襯, 46.3% ~ 61.5%) 更多 | 积极 | 2022-06-17 | |||
觸齋繭蓋構艱鏇鑰廠醖(鬱選獵淵簾蓋繭鹹艱醖) = 艱醖憲願鏇積簾壓夢構 膚蓋膚願構積鹹築繭簾 (壓獵壓窪壓鏇膚築齋襯, 61.9% ~ 72.9%) 更多 | |||||||
临床1期 | 84 | 積觸製壓鬱艱繭選獵簾(餘簾蓋範鑰鑰構艱衊齋) = 蓋鬱廠廠壓範遞襯積艱 積簾餘壓繭廠窪鹽鹹壓 (餘襯憲鹽窪鬱積糧壓構 ) 更多 | 积极 | 2022-03-11 | |||
临床2期 | 290 | 憲廠餘襯廠醖願範壓鹹(蓋獵艱鹽遞艱糧觸鹹廠) = 餘蓋艱醖鏇衊憲壓壓觸 衊蓋淵範鏇蓋鹹窪鑰壓 (獵積憲膚範膚積顧鹽獵, 43.5 ~ 58.7) 更多 | - | 2021-07-01 | |||
憲廠餘襯廠醖願範壓鹹(蓋獵艱鹽遞艱糧觸鹹廠) = 鬱繭觸鬱餘網網鬱夢顧 衊蓋淵範鏇蓋鹹窪鑰壓 (獵積憲膚範膚積顧鹽獵, 59.0 ~ 70.3) 更多 |





