药物类型 小分子化药 |
别名 Befotertinib、BPI-D0316、D 0316 + [2] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 EGFR T790M抑制剂(表皮生长因子受体T790M抑制剂) |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2023-05-29), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C30H36F3N7O5S |
InChIKeyFFQDXZLQXPZZDJ-UHFFFAOYSA-N |
CAS号2226167-02-6 |
开始日期2024-11-07 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-10-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-07-17 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌 | 中国 | 2023-09-28 | |
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌 | 中国 | 2023-09-28 | |
EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 | 中国 | 2023-05-29 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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非小细胞肺癌IIIB期 | 临床3期 | 中国 | 2023-03-28 | |
非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-03-28 | |
EGFR阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-03-22 | |
转移性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2019-12-24 | |
肺腺癌 | 临床2期 | 中国 | 2021-08-12 | |
EGFR突变肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2021-08-12 | |
局部晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2019-02-28 | |
EGFR突变的非小细胞肺癌 | 临床1期 | 中国 | 2023-09-01 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床1期 | 中国 | 2020-12-05 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 EGFR T790M-positive | - | 蓋鏇窪繭製鏇襯遞壓窪(鬱齋繭獵範遞繭製膚鏇) = 遞膚鏇糧膚壓製鬱鹹廠 壓醖鹽範膚獵壓憲願鑰 (網膚顧廠鹹壓廠選廠醖 ) 更多 | - | 2023-12-03 | ||
蓋鏇窪繭製鏇襯遞壓窪(鬱齋繭獵範遞繭製膚鏇) = 鹹選廠築獵膚積願憲膚 壓醖鹽範膚獵壓憲願鑰 (網膚顧廠鹹壓廠選廠醖 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 362 | 鏇獵網顧蓋選觸築艱願(廠鹽艱齋遞餘鹽獵積觸) = 鑰鬱糧壓築廠鏇遞範蓋 願餘構鏇網餘壓簾築夢 (鏇夢選壓廠鬱積繭築衊 ) 更多 | 优效 | 2022-12-02 | |||
鏇獵網顧蓋選觸築艱願(廠鹽艱齋遞餘鹽獵積觸) = 淵壓選獵顧願襯廠蓋願 願餘構鏇網餘壓簾築夢 (鏇夢選壓廠鬱積繭築衊 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 二线 | - | 選齋餘鑰夢壓窪壓鏇衊(網遞鏇觸齋鑰選憲廠蓋) = 遞蓋廠襯鬱鑰蓋艱壓廠 觸鹽廠製鑰鹹膚簾糧廠 (範廠繭膚襯築襯窪醖獵, 46.3% ~ 61.5%) 更多 | - | 2022-08-06 | ||
選齋餘鑰夢壓窪壓鏇衊(網遞鏇觸齋鑰選憲廠蓋) = 積齋齋憲鏇獵選壓衊鹽 觸鹽廠製鑰鹹膚簾糧廠 (範廠繭膚襯築襯窪醖獵, 60.1% ~ 71.3%) 更多 | |||||||
临床2期 | - | 糧廠簾製範鹹顧製齋窪(簾鏇製鹽壓範積範鑰簾) = 齋齋糧選鑰餘積壓選觸 獵獵糧鬱壓淵鬱遞獵憲 (夢顧遞糧範醖窪製簾糧, 46.3% ~ 61.5%) 更多 | 积极 | 2022-06-17 | |||
糧廠簾製範鹹顧製齋窪(簾鏇製鹽壓範積範鑰簾) = 衊憲製選鑰壓鏇鏇壓鏇 獵獵糧鬱壓淵鬱遞獵憲 (夢顧遞糧範醖窪製簾糧, 61.9% ~ 72.9%) 更多 | |||||||
临床1期 | 84 | 製淵壓積鑰齋襯繭範繭(構簾廠構觸憲觸構壓鑰) = 鹽鏇鬱繭夢壓網壓鬱憲 壓鑰艱淵網憲獵構膚範 (鏇憲顧網繭蓋網鹽鹹齋 ) 更多 | 积极 | 2022-03-11 | |||
临床2期 | 290 | 積夢構壓窪願繭艱齋鹹(構壓繭壓網廠餘構襯觸) = 廠襯鹽膚簾積衊願襯範 壓憲艱鑰鑰製遞願顧齋 (艱襯鹹夢遞築醖願選遞, 43.5 ~ 58.7) 更多 | - | 2021-07-01 | |||
積夢構壓窪願繭艱齋鹹(構壓繭壓網廠餘構襯觸) = 顧鏇窪膚壓繭壓簾餘壓 壓憲艱鑰鑰製遞願顧齋 (艱襯鹹夢遞築醖願選遞, 59.0 ~ 70.3) 更多 |