A Phase Ib Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of of TQB2618 Injection Monotherapy and Combination Regimen (With Penpulimab Injection ?Anlotinib Hydrochloride Capsules) in the Four or Later Lines of Treatment of Advanced Colorectal Cancer.

This is a Phase Ib clinical study to evaluate the efficacy and safety of TQB2618 injection as monotherapy and a combination regimen (with Penpulimab injection ? Anlotinib hydrochloride capsules) in the treatment of advanced colorectal cancer. 75 participants will be enrolled in the study. Objective response rate (ORR) as assessed by Response Evaluation Criteria In Solid Tumors (RECIST) version 1.1 is the primary endpoint.

开始日期2024-01-13

申办/合作机构

正大天晴药业集团股份有限公司

CTR20233217

/ Terminated临床1期

评估 TQB2618 注射液单药及联合方案（派安普利单抗±安罗替尼）四线及后线治疗晚期结直肠癌的有效性和安全性 Ib 期临床研究

评价TQB2618注射液（TIM-3单抗）单药及联合方案（派安普利单抗±安罗替尼）在晚期结直肠癌患者中的有效性与安全性

开始日期2023-12-22

申办/合作机构

正大天晴药业集团股份有限公司

NCT05975645

/ Terminated临床1期

A Phase Ib Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of TQB2618 Injection Combined With Penpulimab Injection and Anlotinib Hydrochloride Capsules as First-line Treatment for Advanced Hepatocellular Carcinoma.

This is an open, single-arm, multi-center clinical study designed to evaluate the efficacy and safety of TQB2618 injection combined with penpulimab injection and Anlotinib Hydrochloride Capsules in patients with advanced HCC.

开始日期2023-08-15

申办/合作机构

正大天晴药业集团股份有限公司

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2025-11-08

·康心药物临床试验患者招募平台

别再自费扛了！2025鼻咽癌 5项免费新药临床招募，全国患者均可申请，错过等一年！

鼻咽癌临床新药新突破！新希望！鼻咽癌患者看过来！全国招募中！患者招募复发转移、耐药无药？5 项鼻咽癌免费新药试验招募！公立医院全程护航 “放化疗后 2 年复发，鼻咽部肿瘤侵犯颅底，头痛到靠止痛药入睡，连嗅觉都没了”“PD-1 单药用了 7 个月就耐药，颈部淋巴结转移灶从 1.8cm 涨到 3.5cm，医生说只能试化疗，可上次化疗后白细胞降到 1.2”“EBV 病毒持续阳性，鼻咽部反复出现新病灶，换了 3 种方案还是控制不住”“鼻咽癌放疗后张口困难，连馒头都嚼不动，复发后更不敢再做放疗，怕吞不下水”…… 鼻咽癌患者的抗癌路从来满是荆棘 —— 要么逃不过 “放化疗后复发” 的魔咒，要么陷入 “PD-1 耐药后无药可试” 的绝境，要么因 EBV 病毒持续激活反复发病，明明是高发癌种，却在晚期陷入 “治不起、不敢治、没好方案” 的困境。今天，5 项覆盖 “复发 / 转移性鼻咽癌”“EBV 阳性”“PD-1 耐药”“初治复发”“末线挽救” 的正规临床试验全国招募，全程免费享 BL-B01D1、BRL03 注射液、TQB2618 注射液等创新药，公立医院肿瘤科 / 耳鼻喉科专家一对一诊疗，不管是放化疗后复发、PD-1 耐药，还是 EBV 阳性难控制、末线无方案，都能找到精准破局方案！ ART.01 鼻咽癌项目一：评价 BL-B01D1 联合帕博利珠单抗治疗复发性或转移性头颈鳞癌（非鼻咽癌）等实体瘤患者的有效性和安全性的 II 期临床研究 BL-B01D1 联合帕博利珠单抗：复发 / 转移性鼻咽癌 “双靶攻坚” II 期方案1. 难治痛点：PD-1 耐药进展快，放化疗不耐受，反复复发鼻咽癌患者最崩溃：“帕博利珠单抗用了 8 个月就耐药，鼻咽部原发灶从 2cm 涨到 4cm，侵犯咽鼓管导致单侧耳鸣、听力下降”“放化疗后 3 年复发，上次放疗导致口腔黏膜溃烂，这次再放怕喉咙烂到没法吞咽”“单药免疫、化疗、靶向都试过，肿瘤还是每 2 个月长 1cm，全家积蓄快花光了”；PD-1 耐药后无精准方案，放化疗不耐受又不敢再治，成为患者最头疼的难题。 2. 项目介绍试验类型：全国多中心、开放性 II 期临床研究核心目的：评估 BL-B01D1 联合帕博利珠单抗治疗复发性或转移性头颈鳞癌（含鼻咽癌）等实体瘤的有效性和安全性适用场景：复发性或转移性鼻咽癌患者，尤其 PD-1/PD-L1 单抗治疗失败、放化疗不耐受或反复复发的人群 3. 治疗原理：双特异性抗体 + PD-1 “协同作战”，撕开肿瘤双重伪装这对组合是鼻咽癌耐药的 “破局利器”，原理通俗讲 3 点，像给免疫细胞 “装双面战士装备”： BL-B01D1 双抗 “精准锁癌 + 激活免疫”：BL-B01D1 是 PD-L1/CD47 双特异性抗体，一个 “手臂” 精准绑定肿瘤表面的 PD-L1 蛋白，撕掉肿瘤 “正常细胞” 的伪装；另一个 “手臂” 绑定 CD47 蛋白 —— 这是肿瘤的 “别吃我” 信号，阻断后能让巨噬细胞（免疫 “清道夫”）主动吞噬癌细胞，实现 “双重抗逃逸”。帕博利珠单抗 “放大免疫杀癌力”：作为经典 PD-1 抑制剂，它能激活体内 T 细胞，与 BL-B01D1 激活的巨噬细胞形成 “T 细胞 + 巨噬细胞” 双重杀癌部队；同时能促进记忆性 T 细胞生成，就算肿瘤暂时缩小，也能长期 “巡逻” 防止复发。双药协同 “1+1＞2”：BL-B01D1 阻断 CD47 后，能让肿瘤细胞更容易被 T 细胞识别；帕博利珠单抗激活的 T 细胞能进一步增强巨噬细胞的吞噬能力，两者搭配比单一免疫药覆盖更多耐药机制，对 PD-1 耐药患者尤其有效。 4. 项目优势：耐药患者救星，双靶联合副作用轻 PD-1 耐药患者缓解率达 48%，远超单药：II 期前期数据显示，对 PD-1 耐药的复发 / 转移性鼻咽癌患者，联合用药 12 周后，客观缓解率（肿瘤缩小≥30%）达 48%，肿瘤控制率达 91%；有患者鼻咽部肿瘤从 4cm 缩小到 1.9cm，耳鸣、头痛症状彻底缓解，不用再依赖止痛药。避开放化疗毒性，身体弱也能扛：双免疫联合不用化疗，常见副作用仅为轻微皮疹、乏力，发生率不足 29%，没有放疗导致的张口困难、口腔溃烂，也没有化疗的骨髓抑制、脱发；体力状态 ECOG 2 分（需少量帮助）的患者也能入组，不用再因身体差被拒绝。开放性设计，早入组早获益：不用随机分到安慰剂组，所有入组患者都能用上 BL-B01D1 + 帕博利珠单抗联合方案，尤其适合病情紧急的耐药患者；全国 30 家公立医院同步招募，就近入组，最快 7 天即可启动治疗。覆盖多线耐药，适配范围广：不管是 PD-1 耐药、放化疗耐药，还是初治复发的鼻咽癌患者，都能评估入组；对 EBV 阳性患者，联合方案能通过增强免疫清除 EBV 感染的癌细胞，额外提升 20% 缓解率。 5. 招募人群 18-75 岁，经病理确诊为复发性或转移性鼻咽癌（非角化型鳞癌优先）既往接受过 PD-1/PD-L1 单抗治疗失败，或放化疗后复发 / 进展（至少 1 线治疗失败）存在可评估的肿瘤病灶（CT/MRI 可见原发灶或转移灶）体力状态 ECOG 评分 0-2 分（能自理或需少量帮助，中度疲劳可耐受）肝肾功能基本正常（胆红素≤1.5 倍正常值，肌酐清除率≥50ml/min）无活动性感染、严重自身免疫性疾病、脑转移（稳定无症状可入组）自愿签署知情同意书并配合 16 个月随访 6. 患者核心获益免费使用 BL-B01D1 + 帕博利珠单抗联合创新药，省每月 5-8 万药费公立医院肿瘤科 + 耳鼻喉科专家联合会诊，评估放疗再程可能性增强 CT、EBV 病毒载量检测、肿瘤标志物（CEA、SCC）等全免费异地入组提供交通 + 住宿补贴（上限 2000 元 / 次） 24 小时医护群答疑，皮疹、乏力等副作用随时处理免费获得 “鼻咽癌张口训练手册”，改善放疗后张口困难治疗期间提供鼻咽护理包（生理盐水洗鼻器 + 黏膜保护剂）专家一对一指导 “鼻咽癌营养方案”，缓解吞咽困难导致的消瘦报名或咨询：扫码下方二维码或电话咨询报名扫码咨询或报名电话咨询或报名雍老师：186 7998 8528 康心药物临床试验患者招募平台 PART.02 鼻咽癌项目二：一项观察BRL03注射液治疗EBV阳性晚期实体瘤的初步安全性和有效性的Ⅰ期临床研究 BRL03 注射液：EBV 阳性晚期鼻咽癌 “病毒靶向” I 期方案1. 难治痛点：EBV 持续阳性难控制，反复复发，多线耐药 EBV 阳性鼻咽癌患者最无奈：“EBV 病毒载量一直降不下来，从 10^4 copies/ml 涨到 10^6，鼻咽部隔 3 个月就出新生病灶”“放化疗、PD-1 都试过，EBV 还是阳性，肿瘤反复复发，这次转移到肺部”“想针对性杀 EBV 却没特效药，只能靠化疗硬压，副作用大还没效果”；EBV 病毒是鼻咽癌的 “元凶”，持续阳性的患者复发率比阴性患者高 3 倍，却一直缺少精准靶向病毒的治疗方案。 2. 项目介绍试验类型：全国多中心、开放性 I 期临床研究核心目的：观察 BRL03 注射液治疗 EBV 阳性晚期实体瘤（含鼻咽癌）的初步安全性和有效性，探索安全剂量适用场景：EBV 阳性的晚期鼻咽癌患者，尤其 EBV 载量高、反复复发、多线治疗失败的人群 3. 治疗原理：靶向 EBV 相关抗原，激活免疫 “定点清除” 病毒阳性癌细胞 BRL03 是 EBV 阳性鼻咽癌的 “专属抗病毒抗癌药”，原理通俗讲 3 点，像给免疫细胞 “装 EBV 识别雷达”：精准识别 EBV 阳性癌细胞：EBV 病毒感染癌细胞后，会在细胞表面表达 “EBV 相关抗原”（如 LMP1），这是癌细胞的 “病毒身份证”。BRL03 能精准绑定这个抗原，像 “雷达” 一样锁定 EBV 阳性癌细胞，不会误伤正常细胞。激活双重免疫杀癌：绑定抗原后，BRL03 会同时激活 T 细胞和 NK 细胞（两种核心免疫细胞）：一方面让 T 细胞增殖并释放 “杀癌毒素”，直接杀死 EBV 阳性癌细胞；另一方面激活 NK 细胞的 “自然杀伤” 功能，清理潜伏的 EBV 感染细胞，从根源降低复发风险。降低 EBV 载量，切断致癌源头：药物不仅杀癌细胞，还能通过免疫作用抑制 EBV 病毒复制，降低血液中 EBV 病毒载量；临床前数据显示，用药 4 周后 EBV 载量可下降 90% 以上，从 “根源” 阻止病毒继续诱发癌症。 4. 项目优势：EBV 阳性专属，温和安全，早入组早享 EBV 阳性患者精准起效，缓解率达 45%：I 期剂量递增数据显示，对 EBV 载量≥10^4 copies/ml 的晚期鼻咽癌患者，用药 12 周后，客观缓解率达 45%，EBV 载量转阴率达 38%；有患者 EBV 载量从 10^6 降到 10^3，肺部转移灶从 2.3cm 缩小到 1.1cm，实现 “病毒控制 + 肿瘤缩小” 双重效果。安全性极高，多线耐药也能扛：常见副作用仅为注射部位轻微红肿、轻度发热（体温≤38.5℃），发生率不足 16%，没有化疗的骨髓抑制、放疗的黏膜损伤；就算是经过 3 线以上治疗的虚弱患者（ECOG 2 分），也能安全耐受，不用再因身体差被拒绝。 I 期早鸟福利，病毒靶向稀缺方案：I 期是新药研发的 “最早阶段”，入组患者能成为国内首批使用 EBV 靶向药的人群，比上市后用药提前 2-3 年；目前针对 EBV 阳性鼻咽癌的靶向药极少，这个方案堪称 “稀缺资源”。全程免费监测，病毒载量实时追踪：公立医院肿瘤科 + 病毒学专家联合诊疗，每次用药后都免费检测 EBV 病毒载量，根据载量变化调整剂量；同时免费做增强 CT 监测肿瘤，确保疗效和安全双保障。 5. 招募人群 18-75 岁，经病理确诊为晚期鼻咽癌（非角化型鳞癌），且 EBV 阳性（病毒载量≥10^3 copies/ml）既往接受过至少 2 线系统性治疗（含放化疗、PD-1/PD-L1 单抗）后失败或不耐受存在可评估的肿瘤病灶（CT/MRI 可见）体力状态 ECOG 评分 0-2 分（能自理或需少量帮助）肝肾功能基本正常（胆红素≤3 倍正常值，肌酐清除率≥30ml/min）无活动性 EBV 相关感染（如传染性单核细胞增多症）、严重心脑血管疾病自愿签署知情同意书并配合剂量递增和随访 6. 患者核心获益免费使用 BRL03 EBV 靶向创新药，不用自费试偏方降病毒公立医院肿瘤科 + 病毒学专家联合制定剂量方案，动态调整增强 CT、EBV 病毒载量检测、肝肾功能等检查全免费异地入组提供交通 + 住宿补贴（上限 1500 元 / 次） 24 小时医护咨询，发热、注射部位红肿等不适随时处理免费获得 “EBV 阳性鼻咽癌护理指南”，教你避免病毒激活诱因治疗结束后 6 个月免费随访，每月监测 EBV 载量和肿瘤专家一对一指导 “抗病毒饮食方案”，辅助降低病毒载量符合条件者优先进入 II 期试验，续用免费药报名或咨询：扫码下方二维码或电话咨询报名扫码咨询或报名电话咨询或报名雍老师：186 7998 8528 康心药物临床试验患者招募平台 PART.03 鼻咽癌项目三：评价TQB2618注射液联合派安普利单抗治疗复发/转移性鼻咽癌患者中有效性和安全性的II期临床试验 TQB2618 联合派安普利单抗：复发 / 转移性鼻咽癌 “抗血管 + 免疫”II 期方案1. 难治痛点：放化疗后复发，肿瘤侵犯颅底，单药效果差复发 / 转移性鼻咽癌患者最头疼：“放疗后 1 年复发，鼻咽部肿瘤侵犯颅底，头痛到凌晨疼醒，吃止痛药都不管用”“单药 PD-1 用了 6 个月，肿瘤没缩小也没进展，陷入‘稳定但不缓解’的僵局”“想试联合方案，‘抗血管 + 免疫’的进口药每月要 6 万，卖了房子也凑不够 3 个疗程”；放化疗后复发的鼻咽癌常侵犯颅底、颈部淋巴结，单药治疗难以突破肿瘤微环境，联合方案又因价格高让人望而却步。 2. 项目介绍试验类型：全国多中心、开放性 II 期临床研究核心目的：评估 TQB2618 注射液联合派安普利单抗治疗复发 / 转移性鼻咽癌患者的有效性和安全性适用场景：复发 / 转移性鼻咽癌患者，尤其放化疗后复发、肿瘤侵犯颅底或颈部淋巴结转移，或单药免疫效果不佳的人群 3. 治疗原理：抗血管 + 免疫 “双管齐下”，打破肿瘤微环境壁垒这对组合是复发鼻咽癌的 “破局搭档”，原理通俗讲 3 点，像给肿瘤 “断粮 + 激活免疫”： TQB2618 抗血管，掐断肿瘤 “营养通道”：鼻咽癌复发后常伴随大量新生血管，为肿瘤提供营养。TQB2618 是强效抗血管生成药，能精准抑制 VEGFR2 信号通路，阻止肿瘤长出新血管，像 “掐断水管” 一样让肿瘤因缺营养而萎缩；同时能 “打通肿瘤微环境壁垒”，让免疫细胞更容易进入病灶。派安普利单抗激活免疫，清理残留癌细胞：作为 PD-1 抑制剂，它能撕掉肿瘤的 “隐身衣”，激活 T 细胞，追杀被 TQB2618 “削弱” 的癌细胞；派安普利单抗独特的 Fc 段改造能减少免疫细胞消耗，提升长期抗癌效果，避免微小转移灶复发。协同增效 “1+1＞2”：TQB2618 断粮后，肿瘤会 “虚弱” 地暴露更多靶点，此时派安普利单抗激活的 T 细胞能更高效杀癌；反过来，免疫细胞能进一步抑制肿瘤血管再生，形成 “抗血管 + 免疫” 的恶性循环，比单药疗效翻 3 倍。 4. 项目优势：侵犯颅底也有效，快速缓解疼痛疗效碾压单药，缓解率达 58%：II 期中期数据显示，联合用药 12 周后，客观缓解率达 58%，比派安普利单抗单药组（25%）翻 2.3 倍；12 个月无进展生存率达 55%，比单药组（30%）高 83%；对侵犯颅底的患者，头痛缓解率达 82%，有患者用药 4 周后头痛评分从 9 分（剧痛）降至 3 分（轻微痛），不用再靠止痛药入睡。针对性改善复发症状，提升生活质量：联合方案能快速缩小侵犯颅底的肿瘤，减轻对神经的压迫，缓解头痛、耳鸣、视力下降等症状；对颈部淋巴结转移患者，用药 8 周后淋巴结缩小率达 60%，肿胀、压迫感明显减轻，让患者能正常转头、穿衣。副作用可控，耐受度高：通过剂量优化，常见副作用仅为轻微高血压、乏力，发生率不足 35%，没有化疗的骨髓抑制、放疗的黏膜损伤；患者治疗期间能正常进食、睡眠，生活质量远超传统治疗。开放性设计 + 多中心招募，入组便捷：所有入组患者都能用上联合方案，不用抽中安慰剂；全国 35 家公立医院同步招募，覆盖大中小城市，患者可就近入组，减少异地奔波。 5. 招募人群 18-75 岁，经病理确诊为复发 / 转移性鼻咽癌（非角化型鳞癌）既往接受过至少 1 线系统性治疗（放化疗或免疫治疗）后失败或不耐受存在可评估的肿瘤病灶（CT/MRI 可见，含颅底侵犯、颈部淋巴结转移）体力状态 ECOG 评分 0-1 分（能自理生活，轻微疲劳可耐受）肝肾功能基本正常（胆红素≤1.5 倍正常值，肌酐清除率≥50ml/min）无活动性感染、严重高血压（血压≥160/100mmHg 且控制不佳）自愿签署知情同意书并配合 18 个月随访 6. 患者核心获益免费使用 TQB2618 + 派安普利单抗联合药，省每月 6 万 + 药费公立医院肿瘤科 + 神经科专家联合诊疗，缓解颅底侵犯疼痛增强 CT、头颅 MRI、肿瘤标志物、EBV 载量等检查全免费异地入组提供交通 + 住宿 + 陪护补贴（上限 2500 元 / 次） 24 小时医护答疑，高血压、乏力等副作用随时处理免费获得 “鼻咽癌头痛护理包”（冷敷贴 + 止痛指南）治疗期间提供 “高蛋白营养粉”，改善放疗后消瘦专家一对一指导 “鼻咽部清洁技巧”，预防感染报名或咨询：扫码下方二维码或电话咨询报名扫码咨询或报名电话咨询或报名雍老师：186 7998 8528 康心药物临床试验患者招募平台 PART.04 鼻咽癌项目四：一项评估SIBP-03注射液联合西妥昔单抗在复发/转移性晚期头颈部鳞癌（非鼻咽癌）患者中的有效性和安全性的II期临床研究 SIBP-03 联合西妥昔单抗：复发 / 转移性鼻咽癌 “双靶向 + 免疫”II 期方案1. 难治痛点：EGFR 高表达，放化疗后复发，单药靶向耐药 EGFR 高表达鼻咽癌患者最崩溃：“病理报告显示 EGFR 3+，西妥昔单抗单药用了 5 个月就耐药，鼻咽部肿瘤从 2.1cm 涨到 3.8cm”“放化疗后复发，EGFR 高表达却不敢再用化疗，上次化疗后口腔溃烂到没法吃饭”“想试‘双靶向 + 免疫’却找不到方案，进口药组合每月要 7 万，根本用不起”；鼻咽癌患者中 70% 存在 EGFR 高表达，单药靶向易耐药，联合方案又价格高昂，成为患者的 “心头病”。 2. 项目介绍试验类型：全国多中心、开放性 II 期临床研究核心目的：评估 SIBP-03 注射液联合西妥昔单抗在复发 / 转移性头颈部鳞癌（含鼻咽癌）患者中的有效性和安全性适用场景：复发 / 转移性鼻咽癌患者，尤其 EGFR 高表达、单药靶向耐药或放化疗后复发的人群 3. 治疗原理：双靶向 + 免疫 “三重绞杀”，破解 EGFR 耐药这是 EGFR 高表达鼻咽癌的 “精准杀癌组合”，原理通俗讲 3 点，像给肿瘤 “装定位 + 断信号 + 激活免疫”： SIBP-03 激活免疫，追杀 EGFR 阳性癌细胞：SIBP-03 是 PD-L1 抑制剂，能撕掉肿瘤的伪装，激活 T 细胞；同时能提升肿瘤细胞表面 EGFR 的表达，让靶向药更容易 “识别” 癌细胞，实现 “免疫助靶向”。西妥昔单抗靶向 EGFR，断肿瘤 “生长信号”：西妥昔单抗能精准绑定 EGFR，关掉肿瘤的 “生长开关”，阻止癌细胞增殖；同时能诱导 “抗体依赖性细胞毒性”，让 NK 细胞主动攻击 EGFR 阳性癌细胞，实现 “靶向杀癌”。双靶向 + 免疫协同，破解耐药：SIBP-03 激活的 T 细胞能清理对西妥昔单抗耐药的癌细胞；西妥昔单抗能改善肿瘤微环境，让免疫细胞更容易进入病灶；两者搭配能覆盖 EGFR 单药耐药的核心机制（如 T790M 突变、旁路激活），耐药患者也能起效。 4. 项目优势：EGFR 高表达专属，耐药患者也有效 EGFR 高表达患者缓解率达 62%，耐药也起效：II 期前期数据显示，对 EGFR 3 + 的复发 / 转移性鼻咽癌患者，联合用药 12 周后，客观缓解率达 62%；对西妥昔单抗单药耐药的患者，缓解率仍达 45%，比传统方案（20%）翻 2.2 倍；有患者 EGFR 耐药后用药 8 周，鼻咽部肿瘤从 3.8cm 缩小到 2.0cm，口腔黏膜逐渐修复。双靶向精准度高，副作用比化疗轻：联合方案不用化疗，常见副作用仅为轻微皮疹、腹泻，发生率不足 32%，没有化疗的骨髓抑制、脱发；皮疹多为轻度，涂药膏即可缓解，不会影响正常生活，患者依从性远超化疗。针对鼻咽癌特性，改善靶向药耐药：通过 “免疫 + 双靶向” 的协同作用，能同时阻断 EGFR 信号通路和 PD-L1/PD-1 通路，覆盖更多耐药机制；前期数据显示，联合方案的耐药时间比西妥昔单抗单药延长 6 个月以上，让患者少走 “耐药 - 换药” 的弯路。全程免费，解锁高价组合方案：SIBP-03 + 西妥昔单抗组合市场价每月 7 万 +，入组后全程免费，同时免费做 EGFR 检测、增强 CT 等检查，让普通家庭也能用上精准方案。 5. 招募人群 18-75 岁，经病理确诊为复发 / 转移性鼻咽癌（非角化型鳞癌） EGFR 表达阳性（IHC 2 + 或 3+），既往接受过至少 1 线治疗（靶向或放化疗）后失败存在可评估的肿瘤病灶（CT/MRI 可见）体力状态 ECOG 评分 0-1 分（能自理生活，轻微疲劳可耐受）肝肾功能基本正常（胆红素≤1.5 倍正常值，肌酐清除率≥50ml/min）无活动性感染、严重皮肤病（如重度湿疹，影响皮疹评估）自愿签署知情同意书并配合 16 周治疗和随访 6. 患者核心获益免费使用 SIBP-03 + 西妥昔单抗联合药，省每月 7 万 + 药费公立医院肿瘤科 + 病理科专家联合评估 EGFR 表达，精准匹配 EGFR 检测、增强 CT、肿瘤标志物、EBV 载量等全免费异地入组提供交通 + 住宿补贴（上限 2000 元 / 次） 24 小时医护答疑，皮疹、腹泻等副作用随时处理免费获得 “靶向药皮疹护理手册”，教你缓解皮肤不适治疗期间提供 “温和口腔护理包”，预防黏膜损伤专家一对一指导 “EGFR 阳性饮食方案”，辅助提升疗效符合条件者优先进入 III 期试验，续用免费药报名或咨询：扫码下方二维码或电话咨询报名扫码咨询或报名电话咨询或报名雍老师：186 7998 8528 康心药物临床试验患者招募平台 PART.05 鼻咽癌项目五：在既往经 PD-1/PD-L1 单抗治疗且经至少两线化疗（至少一线含铂）治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌患者中对比 BL-B01D1 与医生选择的化疗方案（末线） III 期随机对照临床研究 BL-B01D1 vs 化疗：PD-1 + 含铂化疗失败鼻咽癌 “末线挽救” III 期方案1. 难治痛点：末线无药可试，化疗遭罪效果差晚期鼻咽癌患者最绝望：“PD-1 单抗 + 含铂化疗都失败了，医生说‘没标准方案了’，只能回家保守治疗”“上次化疗后白细胞降到 0.8，发烧感染住院 2 周，这次再化疗怕是扛不过去”“末线化疗缓解率不足 10%，花了 3 万肿瘤还在长，不如不治”；经过 PD-1 和含铂化疗两线失败后，鼻咽癌患者进入 “末线” 阶段，传统化疗缓解率极低，副作用却致命，陷入 “治则遭罪，不治等死” 的绝境。 2. 项目介绍试验类型：全国多中心、随机、对照、III 期临床研究核心目的：在 PD-1/PD-L1 单抗 + 至少两线化疗（至少一线含铂）失败的复发 / 转移性鼻咽癌患者中，对比 BL-B01D1 与医生选择的化疗方案的有效性和安全性适用场景：PD-1/PD-L1 单抗 + 含铂化疗失败的复发 / 转移性鼻咽癌患者，处于末线治疗阶段的人群 3. 治疗原理：双特异性抗体 “精准杀癌”，碾压末线化疗 BL-B01D1 是鼻咽癌末线患者的 “挽救性新药”，原理通俗讲 3 点，像给肿瘤 “装双重杀癌引擎”： PD-L1/CD47 双靶阻断，双重抗逃逸：末线鼻咽癌常通过 PD-L1 和 CD47 双重信号逃避免疫追杀，BL-B01D1 的两个 “手臂” 分别绑定这两个靶点，既能撕掉肿瘤伪装，又能阻断 “别吃我” 信号，让免疫细胞（T 细胞 + 巨噬细胞）能精准识别并杀死癌细胞，覆盖末线肿瘤的核心逃逸机制。激活长效免疫记忆，延缓进展：药物能促进记忆性 T 细胞生成，这些细胞能长期 “巡逻” 体内，就算肿瘤暂时无法完全清除，也能延缓进展速度，比化疗 “杀一批长一批” 的效果更持久。对化疗耐药细胞仍有效：末线化疗失败的癌细胞常存在 “多药耐药基因”，BL-B01D1 通过免疫杀癌，不依赖化疗药物的作用机制，对耐药癌细胞仍有杀伤效果，这是化疗无法比拟的优势。 4. 项目优势：III 期确证有效，末线挽救成功率翻倍疗效碾压末线化疗，缓解率达 38%：III 期中期数据显示，BL-B01D1 组客观缓解率达 38%，比化疗组（9%）翻 4.2 倍；12 个月生存率达 65%，比化疗组（32%）高 103%；有患者末线用药 12 周后，颈部转移灶从 4.2cm 缩小到 2.5cm，实现 “部分缓解”，原本只能活 3 个月的预估生存期延长到 1 年以上。副作用比化疗轻 80%，末线患者也能扛：BL-B01D1 组常见副作用仅为轻微乏力、皮疹，发生率不足 30%，没有化疗导致的骨髓抑制、恶心呕吐、脱发；体力状态 ECOG 2 分的末线患者也能安全耐受，有患者用药后体重回升 3 斤，能正常散步、吃饭。 III 期数据可靠，上市稳了：III 期是药物上市前的 “最终验证”，全国 40 家公立医院联合开展，纳入 500 + 末线患者，数据经国家药监局严格审核；若试验成功，BL-B01D1 将成为国内首个获批鼻咽癌末线适应症的双特异性抗体，入组患者相当于提前用上 “救命药”。随机对照设计，入组不亏：随机分到 BL-B01D1 组或化疗组，化疗组免费使用医生选择的标准化疗方案（如多西他赛、吉西他滨），不管哪组都能获得免费治疗和专业监测，比自费化疗省 3-5 万。 5. 招募人群 18-75 岁，经病理确诊为复发 / 转移性鼻咽癌（非角化型鳞癌）既往接受过 PD-1/PD-L1 单抗治疗，且接受过至少两线化疗（至少一线含铂）后失败存在可评估的肿瘤病灶（CT/MRI 可见）体力状态 ECOG 评分 0-2 分（能自理或需少量帮助）肝肾功能基本正常（胆红素≤1.5 倍正常值，肌酐清除率≥30ml/min）无活动性感染、严重心脑血管疾病（近 3 个月内无心梗、脑梗）自愿签署知情同意书并配合 24 个月随访 6. 患者核心获益免费使用 BL-B01D1（或标准化疗），末线也有免费方案公立医院肿瘤科专家一对一制定治疗方案，动态调整剂量增强 CT、肿瘤标志物、EBV 载量、肝肾功能等检查全免费异地入组提供交通 + 住宿 + 陪护补贴（上限 2500 元 / 次） 24 小时急诊绿色通道，严重副作用优先救治免费获得 “末线癌症护理指南”，提升生活质量治疗期间提供 “营养支持包”，改善化疗 / 治疗后消瘦专家一对一解读病情，明确姑息治疗与积极治疗的选择符合条件者可享受免费心理疏导，缓解晚期焦虑报名或咨询：扫码下方二维码或电话咨询报名扫码咨询或报名电话咨询或报名雍老师：186 7998 8528 康心药物临床试验患者招募平台 PART.06 咨询与报名六、报名咨询：3 种渠道，快速对接研究团队如果你或身边的人符合上述基本条件，想进一步了解试验详情（如所在城市的研究中心、需要准备的病历资料等），可通过以下官方渠道报名咨询： 1. 电话咨询或报名：雍老师-186 7998 8528 —— 专业医疗顾问会为你解答疑问，初步评估是否符合条件，及报名、入组、检查、用药等服务； 2. 官方报名邮箱：yb441669158@qq.com 试验报名 + 患者姓名 + 联系电话”，正文可简要说明患者的病情（比如 “确诊食管癌 2 年，目前只能喝米汤，无法吃固体食物”）、既往治疗情况（如 “做过 1 次化疗，因不耐受停药”），并附上病理报告、食管镜检查报告的照片（可选）—— 研究团队会在 1 个工作日内回复，告知下一步对接方式； 3. 扫码咨询或报名：扫码下方二维码咨询或报名扫码咨询或报名电话咨询或报名雍老师：186 7998 8528 康心药物临床试验患者招募平台我们的工作人员会为您安排专业评估：确定您是否适合参与本次研究。如果您符合条件，我们将尽快为您办理相关的手续，让您能够早日加入到研究中来。不要错过这个可能改变命运的机会，勇敢地迈出这一步，或许新的希望就在前方。医学的进步离不开每一位患者的支持和参与：我们深知疾病痛苦和困境，也明白每一个生命都值得被珍惜和拯救。临床试验药物免费治疗，是我们为患者带来的一份希望。我们期待能够与广大患者携手同行，共同战胜病魔。如果您愿意给我们一个机会，也给自己一个机会，请联系我们。让我们一起在这场与病魔的战斗中，寻找新的希望和生机。相信在不久的将来，我们能够各类型疾病治疗带来新的突破，让更多的患者重获健康和幸福。扫码咨询或报名电话咨询或报名雍老师：186 7998 8528 康心药物临床试验患者招募平台 PART.07 期待与您同行七、治病不花钱？康心药物临床试验患者招募平台帮你：（1000款药+ 免费治疗用药检查+百家三甲公立医院主治）各种疾病可对接你是否还在为高额药费发愁？是否因疑难杂症找不到合适治疗方案而焦虑？现在，一条 “免费治病” 的新出路来了 ——康心药物临床试验患者招募平台，依托国家疾病防治中心，为各类疾病患者提供全流程免费临床试验服务，从咨询到治疗，全程专业保障，让你治病少花钱、多一份希望！一、关于康心：为患者开辟 “免费治疗新通道” 康心药物临床试验患者招募平台，并非普通机构，核心目标是帮患者对接国内外正规药物临床试验项目，解决 “看病贵、方案少” 的难题。依托于国家疾病防治中心，为各类癌症肿瘤疾病患者、血液疾病患者、慢性疾病患者、传染病疾病患者、罕见病等患者，提供专业国内外药物临床试验免费治疗项目的咨询、药物查询，项目报名、匹配、筛选、对接、入组、帮扶等服务。为患者创造出一条崭新的出路和新的选择。二、疾病涵盖种类： •癌症肿瘤：肺癌、胃癌、乳腺癌、肝癌、食管癌、淋巴瘤等上百种； •血液疾病：白血病、贫血、血友病等几十种； •慢性疾病：高血压、糖尿病、肝病、肾病、类风湿关节炎等上百种； •传染病：乙肝、丙肝等几十种；三、患者获益: 1.免费治疗、免费用药、免费检查（直到耐药或进展出组为止； 2.有一定的交通补助；采血补助； 3.百家省级三甲公立医院合作，全程专家团队长期跟踪服务主治，上千家上市药企供药，四、需要资料：肿瘤项目需要的资料（通用） ①详细记录了患者治疗经过的出院记录（距离现在时间最近的一次） ②最近两次复查的CT或者核磁报告 ③确诊时的病理报告以及基因检测（没做基因检测的话就不发） ④血常规，血生化，出凝血，肿瘤标志物，传染病检查（乙肝艾滋梅毒）五、治疗研究中心所在地区：河北、山西、黑龙江、吉林、辽宁、江苏、浙江、安徽、福建、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、海南、四川、贵州、云南、陕西、甘肃、青海、北京、上海、天津、重庆等。上百个城市都有项目中心。重要提醒：这些事请放心 1.无任何隐形收费：康心药物临床试验患者招募平台所有服务（咨询、匹配、治疗）均不收取报名费、押金，警惕非官方渠道诈骗； 2.入组自愿，退出自由：报名后可先了解项目详情，与家属商量后再决定是否入组；治疗中若想退出，无需承担责任，专家会提供后续建议； 3.隐私绝对保密：你的病历、个人信息仅用于项目匹配与治疗，不会向任何第三方泄露，严格保护隐私安全。全国百家三甲公立医院负责主治，千家上市药企供药，全方位覆盖上百种病症，从诊疗到供药，每一步都合规、有保障。根据患者实际病情和项目匹配筛选安排。招募各类疾病患者,您可直接联系我们进行匹配筛选。治病不用愁，康心来分忧！如果你正为药费压力大、治疗方案少而困扰，别犹豫 —— 联系我们，让专业团队帮你对接免费临床试验，给健康多一份可能，让生活少一份负担！想知道自己是否符合条件？想快速匹配合适项目？直接联系雍老师，1 对 1 帮你筛选： •咨询或报名电话：186 7998 8528；直接说明 “患者姓名 + 疾病类型 + 所在城市”）； •微信咨询或报名：扫描下方二维码添加；发送 “报名 + 疾病类型”，即可开启初步评估和咨询报名。咨询或报名扫码咨询或报名电话咨询或报名雍老师：186 7998 8528 康心药物临床试验患者招募平台

临床2期免疫疗法

2025-08-02

·佰傲谷BioValley

又一款TIM3抗体折戟Ⅲ期

近日，葛兰素史克（GSK）在今年第二季度财报中披露，其TIM3抗体的COSTARLung的Ⅲ期试验未能达到总体生存（OS）主要终点，相比对照组，cobolimab+ dostarlimab+docetaxel未能提高非小细胞肺癌（NSCLC）患者的总生存期。cobolimab（TSR-022）是一款人源化抗TIM-3 IgG4抗体，最初由Tesaro公司研发，GSK于2019年通过收购Tesaro获得了该管线。GSK原本计划2025年上半年在美国和欧盟提交用于二线NSCLC患者的上市申请。基于这一临床结果，GSK将终止cobolimab在这一适应症中的进一步开发，但cobolimab另外两项临床试验仍将继续，即，针对肝细胞癌的II期临床，以及针对儿科及青少年实体瘤的I/II期临床。陷入僵局的TIM-3与LAG3、TIGIT一样，TIM-3同样也是免疫检查点的热门选手之一。TIM-3在T细胞、Treg细胞以及其他先天免疫细胞表面均有表达，其能够引起癌症与慢性病毒感染过程中T细胞的衰竭。除了TIM-3本身表现出的免疫抑制外，相关研究发现，共表达TIM-3/PD-1的Ｔ细胞表现出更严重的衰竭，并且对抗PD⁃1治疗无反应的患者往往与TIM-3的表达高度相关，而对PD⁃1治疗产生耐药的患者也是由于TIM-3被选择性的高表达，以致肿瘤免疫逃逸。在多种肿瘤中发现，TIM-3水平也与肿瘤预后不良有关。基于TIM3的应用前景，推动了针对该靶点的开发。但是与TIGIT相比的话，其实业内对TIM-3的开发声势不算浩大，参与开发的基本上还是最初那一批企业。而这几年来，参与布局开发的大药企们对TIM-3的态度也不愠不火，礼来、罗氏等较早就退出了TIM-3的研发，坚持推进到Ⅲ期也只有诺华和GSK，其他的TIM-3管线基本上少有临床进展或者临床数据的公布。诺华还是先倒下了。2024 EHA年会上，诺华公布了IIISTIMULUS-MDS2结果，试验未达到总生存期（OS）的主要终点，与阿扎胞苷单用相比，Sabatolimab+阿扎胞苷未显著延长高危MDS或CMML-2患者的总生存。随即，诺华便放弃了对Sabatolimab的开发，并将其从公司研发管线中将其剔除。诺华的退出仍一定程度上打击了TIM-3领域，随后，Incyte、BMS、阿斯利康也相继退出了TIM-3的开发，正大天晴则是终止了TQB2618食管癌中的临床。目前，国内还有百济神州的surzebiclimab以及恒瑞SHR-1702等还在推进，但没有相关的临床数据公布。TIM-3，陷入的是与TIGIT不同的另一种僵局。参考出处：https://www.gsk.com/media/zhfdbsly/q2-2025-results-announcement.pdfhttps://www.gsk.com/media/zhfdbsly/q2-2025-results-announcement.pdfhttps://www.oncologypipeline.com/apexonco/no-starring-role-gsks-tim-3#:~:text=Cobolimab%2C%20Tim-3%20MAb%2C%20GSK%2C%20Failed%20ph3%20Costar%20Lung%20study%20in%20post-PD-%28L%291%20NSCLC%20in%20Jul%202025.%20Surzebiclimab%2C%20Tim-3%20MAb%2C%20BeOne%20Medicines······

临床3期财报并购临床2期临床终止

2025-04-24

·正大天晴药业集团

12项口头报告创中国药企最高纪录，正大天晴多瘤种创新管线闪耀2025ASCO

当地时间4月23日，美国临床肿瘤学会2025大会重磅揭晓中稿信息。正大天晴多瘤种创新管线再创纪录——12项口头报告（oral presentation），创下中国药企口头报告最高纪录，其中更包括4项最新重磅摘要（Late-breaking Abstract，LBA）。加上壁报和摘要收录等形式，共有40多项创新成果将在大会公布最新临床数据，展现多瘤种创新引领实力。本届 ASCO 年会将于当地时间5月30日-6月3日在美国芝加哥举办，敬请关注。12项口头报告创中国药企纪录安罗替尼、贝莫苏拜单抗、派安普利单抗、TQB2102、LM-108领衔创新产品群亮相本次大会，充分展示公司产品市场潜力。尤为值得关注的是，包括与贝莫苏拜单抗联用在内，安罗替尼此次共有9项研究入选口头报告，为国产创新药之最。LBA口头报告1.CAMPASS研究: 贝莫苏拜单抗联合安罗替尼对比帕博利珠单抗一线治疗晚期非小细胞肺癌：一项随机、单盲、多中心的III期研究#LBA8502：CAMPASS: Benmelstobart in combination with anlotinib vs pembrolizumab in the first-line treatment of advanced non-small cell lung cancer (aNSCLC): A randomized, single-blind, multicenter phase 3 study.入选形式：LBA 口头报告通讯作者：上海市胸科医院韩宝惠第一作者：上海市胸科医院韩宝惠2.R-ALPS研究：一项贝莫苏拜单抗联合或不联合安罗替尼用于同步/序贯放化疗后未进展的局部晚期、不可切除(III期)非小细胞肺癌的巩固治疗的随机、双盲、平行对照、多中心III期临床研究#LBA8004：R-ALPS: A randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter phase III clinical trial of TQB2450 with or without anlotinib as maintenance treatment in patients with locally advanced and unresectable (stage III) NSCLC without progression following concurrent or sequential chemoradiotherapy.入选形式：LBA 口头报告通讯作者：中山大学肿瘤防治中心陈明第一作者：中山大学肿瘤防治中心陈明3.STUPP方案联合或不联合安罗替尼治疗新诊断胶质母细胞瘤的疗效及安全性：一项多中心、随机、双盲的II期临床试验结果 #LBA2000：Efficacy and safety of STUPP regimen with or without anlotinib for newly diagnosed glioblastoma: Results of a multicenter, double-blind, randomized phase II trial. 入选形式：LBA 口头报告通讯作者：中山大学肿瘤防治中心陈忠平第一作者：中山大学肿瘤防治中心陈媛媛4.安罗替尼对比贝伐珠单抗联合化疗一线治疗RAS/BRAF野生型不可切除转移性结直肠癌：一项多中心、前瞻性、随机III期临床研究（ANCHOR研究）#LBA3502：Anlotinib versus Bevacizumab Added to Standard First-line chemotherapy Among Patients With RAS/BRAF Wild-type, unresectable Metastatic Colorectal cancer: A multicenter, prospective, Randomised, phase 3 Clinical Trial (ANCHOR trial)入选形式：LBA 口头报告通讯作者：浙江大学医学院附属第二医院丁克峰第一作者：浙江大学医学院附属第二医院丁克峰▲ 上下滑动查看更多口头报告1.安罗替尼联合表柔比星序贯安罗替尼维持治疗对比安慰剂联合表柔比星作为晚期软组织肉瘤（STS）一线治疗的随机、双盲、平行对照Ⅲ期研究#11501：Anlotinib in combination with epirubicin followed by maintenance anlotinib versus placebo plus epirubicin as first-line treatment for advanced soft tissue sarcoma (STS): A randomized, double-blind, parallel-controlled, phase III study.入选形式：口头报告通讯作者：复旦大学附属中山医院周宇红、北京积水潭医院牛晓辉第一作者：复旦大学附属中山医院周宇红2.贝莫苏拜单抗联合卡铂/紫杉醇方案联合或不联合安罗替尼序贯贝莫苏拜单抗联合或不联合安罗替尼维持治疗用于晚期复发子宫内膜癌的一线治疗：一项随机、开放II期临床试验#5508：Benmelstobart plus carboplatin/paclitaxel with or without anlotinib, followed by maintenance benmelstobart with or without anlotinib, as first-line treatment for advanced or recurrent endometrial cancer: A randomized, open-label, phase II trial.入选形式：口头报告通讯作者：上海市第十人民医院陈晓军第一作者：上海市第十人民医院陈晓军3.注射用TQB2102，新型双特异性抗HER2抗体偶联药物，在晚期实体瘤患者中的安全性和有效性：首次人体I期临床研究初步数据#3003：Safety and efficacy of TQB2102, a novel bispecific anti-HER2 antibody–drug conjugate, in patients with advanced solid tumors: Preliminary data from the first-in-human phase 1 trial.入选形式：口头报告通讯作者：中山大学肿瘤防治中心徐瑞华、王树森第一作者：中山大学肿瘤防治中心徐瑞华、王树森4.一项评估catequentinib hydrochloride（AL3818，盐酸安罗替尼胶囊）对比安慰剂治疗转移性或晚期平滑肌肉瘤（LMS）患者的随机 III 期临床研究#11506：A randomized phase III trial of catequentinib hydrochloride (AL3818) versus placebo in subjects with metastatic or advanced leiomyosarcoma (LMS).入选形式：口头报告通讯作者：英国皇家马斯登国民保健服务基金会信托基金和癌症研究所 Robin Jones第一作者：英国皇家马斯登国民保健服务基金会信托基金和癌症研究所 Robin Jones5.贝莫苏拜单抗联合化疗序贯联合安罗替尼一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的III期临床研究#8514：Phase 3 study of benmelstobart in combination with chemotherapy followed by sequential combination with anlotinib for the first-line treatment of locally advanced or metastatic squamous non-small cell lung cancer (sq-NSCLC)入选形式：快速口头报告通讯作者：中国医学科学院肿瘤医院石远凯第一作者：中国医学科学院肿瘤医院石远凯6.艾立布林联合安罗替尼治疗晚期软组织肉瘤患者：疗效和生物标志物最新进展#11502：Eribulin plus anlotinib in advanced soft tissue sarcoma (ERAS): Updates on efficacy and biomarkers入选形式：口头报告通讯作者：四川大学华西医院姜愚第一作者：四川大学华西医院刘杰▲ 上下滑动查看更多Clinical Science Symposium1.派安普利单抗联合化疗新辅助治疗HPV阴性局部晚期头颈部鳞状细胞癌：一项II期临床试验#6011：REMATCH2201: A phase II study on reducing surcical margins in HPV-negative advanced HNSCC with neoadjuvant PD-1 inhilbitor and AP chemotherapy入选形式：Clinical Science Symposium通讯作者：华中科技大学同济医学院附属协和医院杨坤禹第一作者：华中科技大学同济医学院附属协和医院杨坤禹2.抗CCR8单克隆抗体cafelkibart（LM-108）联合抗PD-1疗法治疗胰腺癌的有效性与安全性：1/2期研究结果#4010：Efficacy and safety of cafelkibart (LM-108), an anti-CCR8 monoclonal antibody, in combination with anti-PD-1 therapy in patients with pancreatic cancer: results from phase 1/2 studies.入选形式：Clinical Science Symposium通讯作者：北京大学肿瘤医院沈琳第一作者：北京大学肿瘤医院龚继芳▲ 上下滑动查看更多多瘤种前沿创新全面开花除口头报告外，还有30多项研究覆盖肺癌、骨与软组织肉瘤、消化系统肿瘤、乳腺癌等多个瘤种，展现了正大天晴的多瘤种创新实力。（不包含口头报告）肺癌1.安罗替尼联合第三代EGFR-TKIs治疗EGFR-TKIs治疗后缓慢进展或寡进展的晚期非小细胞肺癌的回顾性研究（ALTER-L058）#8600：A retrospective study of anlotinib plus third-generation EGFR-TKIs in advanced non-small cell lung cancer with gradual or oligo progression after EGFR-TKIs treatment (ALTER-L058)入选形式：壁报通讯作者：同济大学附属上海市东方医院周彩存第一作者：同济大学附属上海市东方医院周彩存2.安罗替尼联合放疗在无法耐受同步放化疗的局部晚期非小细胞肺癌患者中的安全性与有效性：一项II期临床试验的初步结果#8043：Safety and efficacy of radiotherapy combined with anlotinib in locally advanced non-small cell lung cancer patients intolerant to concurrent chemoradiotherapy: Preliminary result of a phase II clinical trial.入选形式：壁报通讯作者：中国医学科学院肿瘤医院王健仰第一作者：中国医学科学院肿瘤医院苑雨培3.大分割放疗序贯替雷利珠单抗及安罗替尼新辅助治疗II-IIIA期非小细胞肺癌的前瞻性II期研究的初步结果#8063：Neoadjuvant hypofractionated radiotherapy plus tislelizumab with anlotinib followed by adjuvant tislelizumab with anlotinib in patients with resectable non-small cell lung cancer (NSCLC): Preliminary analysis of a phase II trial (NEO-PIONEER).入选形式：壁报通讯作者：浙江省肿瘤医院曾剑、季永领第一作者：浙江省肿瘤医院方敏▲ 上下滑动查看更多骨与软组织肉瘤安罗替尼联合吉西他滨和多西他赛治疗复发或转移性骨原发恶性肿瘤的初步结果：一项开放标签、单臂、多中心临床研究 #e23507：Preliminary results of anlotinib combined with gemcitabine and docetaxel forrecurrent or metastatic primary malignant bone tumors: an open-label, single-arm,multicenter clinical trial.入选形式：摘要收录通讯作者：中山大学附属第一医院沈靖南第一作者：中山大学附属第一医院卞艺颖消化系统肿瘤1.ALTER-E009研究更新结果：安罗替尼联合放疗治疗局部晚期或转移性食管鳞癌的有效性与安全性：一项多中心、多队列、回顾性探索研究 #e16110：Updated Results of the ALTER-E009 Study: Efficacy and Safety of Anlotinib Combined with Radiotherapy in Patients with Locally Advanced or Metastatic Esophageal Squamous Cell Carcinoma (ESCC): A Multicenter, Multi-cohort Retrospective Exploratory Study入选形式：摘要收录通讯作者：山东省肿瘤医院李宝生第一作者：中国医学科学院肿瘤医院王鑫2.FAITH试验：安罗替尼联合贝莫苏拜单抗用于既往接受过免疫治疗的中晚期肝细胞癌患者的可行性与安全性：一项单臂、多中心、前瞻性II期研究 #e16225：FAITH trial: feasibility and safety of anlotinib plus benmelstobart in patients with previously immunotherapy treated intermediate-to-advanced hepatocellular carcinoma: a multicenter, single arm, prospective phase Ⅱ trial入选形式：摘要收录通讯作者：复旦大学附属中山医院孙惠川第一作者：复旦大学附属中山医院沈英皓3.ALTER-PA001：安罗替尼和贝莫苏拜单抗联合AG方案对比AG方案一线治疗转移性胰腺癌的多中心探索性临床研究#TPS4228：ALTER-PA001: A multicenter, randomized study of anlotinib and benmelstobart in combination with AG chemotherapy vs. AG as first-line treatment for metastatic pancreatic cancer入选形式：壁报通讯作者：上海交通大学医学院附属仁济医院王理伟第一作者：上海交通大学医学院附属仁济医院崔玖洁4.TQB2103，一种靶向Claudin18.2的抗体偶联药物，在晚期恶性实体瘤受试者中的首次人体 I 期临床研究#3026：First in human phase I study of TQB2103, a Claudin18.2 (CLDN18.2) targeted antibody-drug conjugate (ADC), in patients with advanced solid tumors入选形式：壁报通讯作者：浙江省肿瘤医院程向东第一作者：浙江省肿瘤医院程向东5.TQB2868联合安罗替尼和白蛋白结合型紫杉醇/吉西他滨一线治疗转移性胰腺癌的单臂、开放II期临床研究#4159：TQB2868 combined with anlotinib and nab-paclitaxel plus gemcitabine as first-line treatment for metastatic pancreatic cancer: A prospective, multicenter, single-arm, phase 2 study入选形式：壁报通讯作者：复旦大学附属肿瘤医院虞先濬，河南省肿瘤医院陈小兵第一作者：复旦大学附属肿瘤医院施思6.安罗替尼与派安普利单抗联合GEMOX一线治疗晚期胆道癌的初步结果：一项单中心单臂探索性研究#e16195：Preliminary results of anlotinib and penpulimab (anti-PD1) combined with GEMOX in first-line treatment of advanced biliary tract cancer: A single-center, single-arm exploratory study.入选形式：摘要收录通讯作者：北京协和医院管梅第一作者：北京协和医院张智旸7.安罗替尼联合替雷利珠单抗和化疗二线治疗胰腺导管腺癌：一项探索性研究初步结果#e16394：Tislelizumab with anlotinib and chemotherapy for second-line treatment of pancreatic ductal adenocarcinoma: A phase II clinical trial.入选形式：摘要收录通讯作者：西安交通大学第一附属医院吴胤瑛第一作者：西安交通大学第一附属医院董旭媛8.安罗替尼联合贝莫苏拜单抗联合白蛋白结合型紫杉醇及顺铂一线治疗晚期胆道系统肿瘤的探索性研究#e16224：Updated results of anlotinib plus benmelstobart combined with nab-paclitaxel and cisplatin as first-line treatment for advanced biliary tract cancer: A single-arm, open-label phase II clinical trial.入选形式：摘要收录通讯作者：郑州大学第一附属医院宗红第一作者：郑州大学第一附属医院靳水玲9.恩沃利单抗联合安罗替尼及替吉奥治疗二线及以上晚期胰腺癌的疗效及安全性观察#e16385：Efficacy and safety of second-line therapy by envafolimab combined with anlotinib and S-1 in pancreatic cancer patients: A single-arm, phase II clinical trial.入选形式：摘要收录通讯作者：安徽医科大学第一附属医院张梅第一作者：安徽医科大学第一附属医院朱治法▲ 上下滑动查看更多乳腺癌1.后CDK4/6抑制剂时代的新选择：以安罗替尼为基础的联合方案治疗CDK4/6抑制剂耐药的HR阳性转移性乳腺癌的多中心真实世界研究#e13059：A New Option for post-CDK4/6is Resistance Era: Multicenter Real-world Study of Anlotinib-based Combination Therapy in Hormone Receptor-positive Metastatic Breast Cancer Resistant to CDK4/6 Inhibitors入选形式：摘要收录通讯作者：湖南省肿瘤医院欧阳取长第一作者：湖南省肿瘤医院刘斌亮2.ETER901研究：一项评估安罗替尼联合抗 PD-L1 抗体贝莫苏拜单抗（TQB2450）对比白蛋白结合型紫杉醇作为复发或转移性三阴性乳腺癌患者一线治疗的疗效与安全性随机、开放III期临床研究#1104：ETER901: A randomized, open-label, phase III trial of anlotinib in combination with anti-PD-L1 antibody benmelstobart (TQB2450) versus nab-paclitaxel in first-line treatment of recurrent or metastatic triple-negative breast cancer.入选形式：壁报通讯作者：中国医学科学院附属肿瘤医院徐兵河第一作者：中国医学科学院附属肿瘤医院王佳玉3.TQB2102新辅助治疗在局部晚期或早期HER2阳性乳腺癌女性患者中的有效性和安全性：一项随机、开放标签、II期临床试验#591：Efficacy and safety of neoadjuvant TQB2102 in women with locally advanced or early HER2-positive breast cancer: a randomized, open-label, phase 2 trial入选形式：壁报通讯作者：复旦大学附属肿瘤医院邵志敏第一作者：复旦大学附属肿瘤医院李俊杰4.TQB2102在HER2低表达复发或转移性乳腺癌患者中的初步疗效与安全性：一项1b期临床研究结果#1090：Preliminary efficacy and safety of TQB2102 in patients with HER2 low-expressing recurrent/metastatic breast cancer: Results from a phase 1b study.入选形式：壁报通讯作者：中山大学肿瘤防治中心王树森，哈尔滨医科大学附属肿瘤医院张清媛第一作者：中山大学肿瘤防治中心王树森5.TQB2930，HER2双特异性抗抗体，联合化疗在既往接受过≥2线治疗的Her2阳性乳腺癌中的疗效和安全性：一项Ib/II期研究结果#1033： Efficacy and safety results of TQB2930, a HER2-targeted bispecific antibody combined with chemotherapy in patients with HER2-positive breast cancer (BC) previously treated with ≥2 line treatments: Results from a phase 1b/2 study.入选形式：壁报通讯作者：哈尔滨医科大学附属肿瘤医院张清媛第一作者：哈尔滨医科大学附属肿瘤医院张清媛6.派安普利单抗联合TP方案新辅助治疗TNBC的单臂、开放、多中心II期临床研究(neoTAPPL)#588： Neoadjuvant penpulimab combined with taxanes and carboplatin in triple-negative breast cancer: A single-arm, open-label, multi-center phase II clinical study (neoTAPPL).入选形式：壁报通讯作者：陆军军医大学第一附属医院齐晓伟第一作者：陆军军医大学第一附属医院阎文婷7.替雷利珠单抗联合安罗替尼和AT方案新辅助治疗TNBC的初步疗效和安全性#e12600：The preliminary efficacy and safety results of neoadjuvant phase II study of anlotinib plus tislelizumab combined with chemotherapy in triple-negative breast cancer.入选形式：摘要收录通讯作者：四川省人民医院罗静第一作者：四川省人民医院罗静▲ 上下滑动查看更多妇科肿瘤ALTER-GO-020试验结果：安罗替尼联合派安普利单抗一线治疗持续性、复发性或转移性宫颈癌的II期研究 #5527：A phase II study of Anlotinib plus penpulimab as first-line treatment for persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer: Results from ALTER-GO-020 trial.入选形式：壁报通讯作者：四川省肿瘤医院张国楠第一作者：四川省肿瘤医院王登凤头颈部肿瘤1.安罗替尼新辅助治疗局部晚期分化型甲状腺癌（DTC）的有效性与安全性：一项多中心、单臂、II期研究 #6096：Efficacy and safety of anlotinib in neoadjuvant treatment of locally advanced differentiated thyroid cancer (DTC): A multicenter, single-arm, phase II study入选形式：壁报通讯作者：天津市人民医院高明第一作者：天津市肿瘤医院李大鹏2.派安普利单抗联合化疗新辅助治疗局部晚期可切除头颈部鳞状细胞癌患者的II期临床研究 #e18098：A phase II clinical study of neoadjuvant penpulimab combined with chemotherapy for patients with locoregionally advanced, resectable squamous cell carcinoma of the head and neck入选形式：摘要收录通讯作者：上海交通大学附属第九人民医院张陈平、阮敏第一作者：上海交通大学附属第九人民医院韩楠男3.Tim-3抑制剂TQB2618联合派安普利单抗和化疗一线治疗复发/转移性鼻咽癌：一项单臂，双队列，2期研究#6031：Combination of Tim-3 blockade TQB2618 with penpulimab and chemotherapy in the first-line treatment of recurrent/metastatic nasopharyngeal carcinoma (R/M NPC): a single-arm, two-cohort, phase 2 study入选形式：壁报通讯作者：中山大学肿瘤防治中心马骏、蔡清清第一作者：中山大学肿瘤防治中心徐骋4.安罗替尼联合碘131治疗远处转移分化型甲状腺癌的疗效与安全性临床研究#e18133：Efficacy and safety of anlotinib combined with ¹³¹I therapy in the treatment of distant metastatic differentiated thyroid cancer: A single-arm, phase II clinical study.入选形式：摘要收录通讯作者：天津市肿瘤医院空港医院戴东第一作者：天津市肿瘤医院空港医院戴东▲ 上下滑动查看更多泌尿系统肿瘤1.贝莫苏拜单抗联合安罗替尼对比舒尼替尼一线治疗晚期肾细胞癌的III期临床研究（ETER100）的亚组分析 #4536：First-line benmelstobart plus anlotinib versus sunitinib in advanced renal cell carcinoma: Subgroup analysis from the phase 3 ETER100 trial入选形式：壁报通讯作者：北京大学肿瘤医院郭军、中国医学科学院肿瘤医院周爱萍第一作者：北京大学肿瘤医院盛锡楠2.安罗替尼联合依维莫司一线治疗晚期非透明细胞肾细胞癌的1年更新结果：一项单中心、单臂II期临床研究（ALTER-UC-001）#4525：Anlotinib plus everolimus as first-line treatment for advanced non–clear cell renal cell carcinoma：1 year updated results from UC-001, a single-center, single-arm, phase II trial入选形式：壁报通讯作者：复旦大学附属肿瘤医院张海梁、叶定伟第一作者：复旦大学附属肿瘤医院徐文浩3.安罗替尼联合信迪利单抗治疗非透明细胞肾细胞癌：探索性、前瞻性多中心临床研究初步结果 #4526：Anlotinib combined with sintilimab as first-line treatment in patients with advanced non-clear cell renal cell carcinoma(nccRR): Preliminary results from an exploratory prospective multicentre clinical study入选形式：壁报通讯作者：中山大学肿瘤防治中心周芳坚第一作者：中山大学肿瘤防治中心董培▲ 上下滑动查看更多其他瘤种TQ-B3234在成人1型神经纤维瘤病（NF1）患者中的安全性、耐受性及有效性评估：一项开放的1期剂量递增与剂量扩展研究#3108：An open-label phase 1 dose-escalation and dose-expansion trial to evaluate the safety, tolerability, and efficacy of TQ-B3234 in adults with neurofibromatosis type 1(NF1)入选形式：壁报通讯作者：上海交通大学医学院附属第九人民医院李青峰第一作者：上海交通大学医学院附属第九人民医院刘珺中性粒细胞减少预防1.Guard-01：艾贝格司亭α作为同步放化疗诱导中性粒细胞减少一级预防的前瞻性研究#e24100：Guard-01: A prospective study of efbemalenograstim alfa as primary prophylaxis for concurrent chemo-radiotherapy induced neutropenia入选形式：摘要收录通讯作者：中山大学肿瘤防治中心陈明第一作者：中山大学肿瘤防治中心陈媛媛2.Guard-02：艾贝格司亭α在乳腺癌患者化疗当天预防性应用的安全性与有效性#e24088：Guard 02: Safety and efficacy of prophylactic use of novel long-acting G-CSF efbemalenograstim α on same-day of chemotherapy in Breast Cancer Patients入选形式：摘要收录通讯作者：安徽省肿瘤医院潘跃银第一作者：安徽省肿瘤医院周守兵3.Guard-03：艾贝格司亭α在发热性中性粒细胞减少（FN）中风险化疗方案伴危险因素的非小细胞肺癌患者中一/二级预防的随机、多中心、探索性临床研究#e20560：Efbemalenograstim Alfa for the Primary/Secondary Prophylaxis of Moderate-risk Febrile Neutropenia (FN) Chemotherapy Regimen with Risk Factors in Patients with non-small cell lung cancer (NSCLC)：A Randomized, Multicenter, Exploratory Clinical Trial入选形式：摘要收录通讯作者：天津市肿瘤医院黄鼎智第一作者：天津市肿瘤医院李梦洁4.Guard-05：艾贝格司亭α用于卵巢癌和宫颈癌患者化疗诱导中性粒细胞减少的一级预防：一项单臂、多中心临床试验#e17556：Efbemalenograstim Alfa for Primary Prophylaxis of Chemotherapy-Induced Neutropenia In Patients With Ovarian and Cervical Cancer: A Single-Arm, Multicenter Clinical Trial入选形式：摘要收录通讯作者：山东大学齐鲁医院孔北华第一作者：山东大学齐鲁医院王丽梅▲ 上下滑动查看更多ASCO年会是全球规模最大、学术水平最高、最具权威性的临床肿瘤学会议之一。我们会持续跟进报道正大天晴在本次大会的最新资讯与核心数据，期待这些创新成果早日为肿瘤患者带来更多的生存希望和更好的治疗选择。声明：1. 本新闻稿旨在促进医药信息的沟通和交流，仅供医疗卫生专业人士参阅，非广告用途。2. 本公司不对任何药品和/或适应症作推荐。3. 本新闻稿中涉及的信息仅供参考，不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。若您想了解具体疾病诊疗信息，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。● 从“引领创新”到“投资创新” 中生引领（上海）私募投资基金揭牌成立● 应邀出席中国医学发展大会谢承润：用AI助力患者全周期健康管理，打造亚太多中心临床联盟● 中国工程院党组成员、副院长王辰院士一行到正大天晴调研 ● 双适应症申报获受理！贝莫苏拜方案“头对头”优于替雷联合化疗、覆盖Ⅲ期肺癌巩固治疗

ASCO会议临床结果临床2期临床3期

100 项与 TQB-2618 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
晚期食管鳞状细胞癌	临床2期	中国	正大天晴药业集团股份有限公司	2023-05-26
复发性头颈部鳞状细胞癌	临床2期	中国	正大天晴药业集团股份有限公司	2023-05-23
鳞状细胞癌，转移	临床2期	中国	正大天晴药业集团股份有限公司	2023-05-23
鼻咽癌	临床2期	中国	正大天晴药业集团股份有限公司	2022-10-27
复发性淋巴瘤	临床2期	中国	正大天晴药业集团股份有限公司	2022-06-09
难治性淋巴瘤	临床2期	中国	正大天晴药业集团股份有限公司	2022-06-09
晚期恶性实体瘤	临床2期	中国	正大天晴药业集团股份有限公司	2022-04-28
转移性头颈部鳞状细胞癌	临床1期	中国	正大天晴药业集团股份有限公司	2024-08-28
晚期结直肠腺癌	临床1期	中国	正大天晴药业集团股份有限公司	2024-01-13
转移性结直肠癌	临床1期	中国	正大天晴药业集团股份有限公司	2023-12-22

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05563480 (NCT05563480, ASCO2025)	临床2期	复发性鼻咽癌一线 PD-L1 positive expression	30	TQB2618 + Penpulimab + Gemcitabine + Cisplatin	壓遞淵壓膚襯襯膚膚醖(艱網鑰遞廠窪衊窪選網) = 壓餘遞蓋醖範壓糧襯窪醖鹹壓繭觸壓積獵鏇襯 (繭齋繭觸鹽製構築夢窪, 9.6 ~ 16.4) 更多	积极	2025-05-30
NCT05563480 (ESMO_IO2024) 人工标引	临床2期	鼻咽癌	17	TQB2618 + Penpulimab	蓋鑰鏇糧鬱構憲餘壓襯(簾製遞襯觸醖膚構糧齋) = 膚鑰獵糧廠選遞鑰膚簾廠願觸膚鬱壓膚淵壓構 (鏇鏇遞鹹襯壓衊鬱網觸 ) 更多	不佳	2024-12-12
WCLC2024 人工标引	临床1期	非小细胞肺癌	93	TQB2618 12Penpulimab	選壓鬱艱鑰淵鑰獵廠範(範鹽醖觸餘繭築範鬱糧) = 鬱網積憲構衊醖憲選襯糧遞窪構選窪襯齋壓遞 (獵廠醖壓醖構觸積積獵 ) 更多	积极	2024-09-10
WCLC2024 人工标引	临床1期	非小细胞肺癌	93	TQB2618 15penpulimab	選壓鬱艱鑰淵鑰獵廠範(範鹽醖觸餘繭築範鬱糧) = 膚窪範鑰鏇簾簾製膚鹽糧遞窪構選窪襯齋壓遞 (獵廠醖壓醖構觸積積獵 ) 更多	积极	2024-09-10
NCT05400876 (EHA2024) 人工标引	临床1期	典型霍奇金淋巴瘤 TIM-3	21	TQB2618 60Penpulimabulimab 200mg	製餘鏇積壓膚壓構壓壓(積範艱顧艱範廠鏇衊醖) = 17 (81%) patients experienced treatment-related adverse events (TRAEs), 5 (23.8%) of whom experienced grade 3 or above TRAEs. The most frequent TRAEs (≥15%) were platelet count decreased (23.8%), anemia (23.8%), alanine aminotransferase increased (19%) and Aspartate aminotransferase increased (19%). The most common grade 3 or above TRAEs were anemia (9.5%) and white blood count decreased (9.5%). 艱鏇鹹顧夢壓醖範艱範 (鹽夢餘鏇積壓艱製遞壓 ) 更多	积极	2024-05-14