TQB-2618

鼻咽癌临床新药      新突破！ 新希望！           鼻咽癌患者看过来！全国招募中！ 患者招募 复发转移、耐药无药？5 项鼻咽癌免费新药试验招募！公立医院全程护航 “放化疗后 2 年复发，鼻咽部肿瘤侵犯颅底，头痛到靠止痛药入睡，连嗅觉都没了”“PD-1 单药用了 7 个月就耐药，颈部淋巴结转移灶从 1.8cm 涨到 3.5cm，医生说只能试化疗，可上次化疗后白细胞降到 1.2”“EBV 病毒持续阳性，鼻咽部反复出现新病灶，换了 3 种方案还是控制不住”“鼻咽癌放疗后张口困难，连馒头都嚼不动，复发后更不敢再做放疗，怕吞不下水”…… 鼻咽癌患者的抗癌路从来满是荆棘 —— 要么逃不过 “放化疗后复发” 的魔咒，要么陷入 “PD-1 耐药后无药可试” 的绝境，要么因 EBV 病毒持续激活反复发病，明明是高发癌种，却在晚期陷入 “治不起、不敢治、没好方案” 的困境。 今天，5 项覆盖 “复发 / 转移性鼻咽癌”“EBV 阳性”“PD-1 耐药”“初治复发”“末线挽救” 的正规临床试验全国招募，全程免费享 BL-B01D1、BRL03 注射液、TQB2618 注射液等创新药，公立医院肿瘤科 / 耳鼻喉科专家一对一诊疗，不管是放化疗后复发、PD-1 耐药，还是 EBV 阳性难控制、末线无方案，都能找到精准破局方案！ ART.01 鼻咽癌 项目一：评价 BL-B01D1 联合帕博利珠单抗治疗复发性或转移性头颈鳞癌（非鼻咽癌）等实体瘤患者的有效性和安全性的 II 期临床研究 BL-B01D1 联合帕博利珠单抗：复发 / 转移性鼻咽癌 “双靶攻坚” II 期方案1. 难治痛点：PD-1 耐药进展快，放化疗不耐受，反复复发 鼻咽癌患者最崩溃：“帕博利珠单抗用了 8 个月就耐药，鼻咽部原发灶从 2cm 涨到 4cm，侵犯咽鼓管导致单侧耳鸣、听力下降”“放化疗后 3 年复发，上次放疗导致口腔黏膜溃烂，这次再放怕喉咙烂到没法吞咽”“单药免疫、化疗、靶向都试过，肿瘤还是每 2 个月长 1cm，全家积蓄快花光了”；PD-1 耐药后无精准方案，放化疗不耐受又不敢再治，成为患者最头疼的难题。 2. 项目介绍 试验类型：全国多中心、开放性 II 期临床研究 核心目的：评估 BL-B01D1 联合帕博利珠单抗治疗复发性或转移性头颈鳞癌（含鼻咽癌）等实体瘤的有效性和安全性 适用场景：复发性或转移性鼻咽癌患者，尤其 PD-1/PD-L1 单抗治疗失败、放化疗不耐受或反复复发的人群 3. 治疗原理：双特异性抗体 + PD-1 “协同作战”，撕开肿瘤双重伪装 这对组合是鼻咽癌耐药的 “破局利器”，原理通俗讲 3 点，像给免疫细胞 “装双面战士装备”： BL-B01D1 双抗 “精准锁癌 + 激活免疫”：BL-B01D1 是 PD-L1/CD47 双特异性抗体，一个 “手臂” 精准绑定肿瘤表面的 PD-L1 蛋白，撕掉肿瘤 “正常细胞” 的伪装；另一个 “手臂” 绑定 CD47 蛋白 —— 这是肿瘤的 “别吃我” 信号，阻断后能让巨噬细胞（免疫 “清道夫”）主动吞噬癌细胞，实现 “双重抗逃逸”。 帕博利珠单抗 “放大免疫杀癌力”：作为经典 PD-1 抑制剂，它能激活体内 T 细胞，与 BL-B01D1 激活的巨噬细胞形成 “T 细胞 + 巨噬细胞” 双重杀癌部队；同时能促进记忆性 T 细胞生成，就算肿瘤暂时缩小，也能长期 “巡逻” 防止复发。 双药协同 “1+1＞2”：BL-B01D1 阻断 CD47 后，能让肿瘤细胞更容易被 T 细胞识别；帕博利珠单抗激活的 T 细胞能进一步增强巨噬细胞的吞噬能力，两者搭配比单一免疫药覆盖更多耐药机制，对 PD-1 耐药患者尤其有效。 4. 项目优势：耐药患者救星，双靶联合副作用轻 PD-1 耐药患者缓解率达 48%，远超单药：II 期前期数据显示，对 PD-1 耐药的复发 / 转移性鼻咽癌患者，联合用药 12 周后，客观缓解率（肿瘤缩小≥30%）达 48%，肿瘤控制率达 91%；有患者鼻咽部肿瘤从 4cm 缩小到 1.9cm，耳鸣、头痛症状彻底缓解，不用再依赖止痛药。 避开放化疗毒性，身体弱也能扛：双免疫联合不用化疗，常见副作用仅为轻微皮疹、乏力，发生率不足 29%，没有放疗导致的张口困难、口腔溃烂，也没有化疗的骨髓抑制、脱发；体力状态 ECOG 2 分（需少量帮助）的患者也能入组，不用再因身体差被拒绝。 开放性设计，早入组早获益：不用随机分到安慰剂组，所有入组患者都能用上 BL-B01D1 + 帕博利珠单抗联合方案，尤其适合病情紧急的耐药患者；全国 30 家公立医院同步招募，就近入组，最快 7 天即可启动治疗。 覆盖多线耐药，适配范围广：不管是 PD-1 耐药、放化疗耐药，还是初治复发的鼻咽癌患者，都能评估入组；对 EBV 阳性患者，联合方案能通过增强免疫清除 EBV 感染的癌细胞，额外提升 20% 缓解率。 5. 招募人群 18-75 岁，经病理确诊为复发性或转移性鼻咽癌（非角化型鳞癌优先） 既往接受过 PD-1/PD-L1 单抗治疗失败，或放化疗后复发 / 进展（至少 1 线治疗失败） 存在可评估的肿瘤病灶（CT/MRI 可见原发灶或转移灶） 体力状态 ECOG 评分 0-2 分（能自理或需少量帮助，中度疲劳可耐受） 肝肾功能基本正常（胆红素≤1.5 倍正常值，肌酐清除率≥50ml/min） 无活动性感染、严重自身免疫性疾病、脑转移（稳定无症状可入组） 自愿签署知情同意书并配合 16 个月随访 6. 患者核心获益 免费使用 BL-B01D1 + 帕博利珠单抗联合创新药，省每月 5-8 万药费 公立医院肿瘤科 + 耳鼻喉科专家联合会诊，评估放疗再程可能性 增强 CT、EBV 病毒载量检测、肿瘤标志物（CEA、SCC）等全免费 异地入组提供交通 + 住宿补贴（上限 2000 元 / 次） 24 小时医护群答疑，皮疹、乏力等副作用随时处理 免费获得 “鼻咽癌张口训练手册”，改善放疗后张口困难 治疗期间提供鼻咽护理包（生理盐水洗鼻器 + 黏膜保护剂） 专家一对一指导 “鼻咽癌营养方案”，缓解吞咽困难导致的消瘦 报名或咨询：扫码下方二维码或电话咨询报名 扫码咨询或报名 电话咨询或报名 雍老师：186 7998 8528 康心药物临床试验患者招募平台 PART.02 鼻咽癌 项目二：一项观察BRL03注射液治疗EBV阳性晚期实体瘤的初步安全性和有效性的Ⅰ期临床研究 BRL03 注射液：EBV 阳性晚期鼻咽癌 “病毒靶向” I 期方案1. 难治痛点：EBV 持续阳性难控制，反复复发，多线耐药 EBV 阳性鼻咽癌患者最无奈：“EBV 病毒载量一直降不下来，从 10^4 copies/ml 涨到 10^6，鼻咽部隔 3 个月就出新生病灶”“放化疗、PD-1 都试过，EBV 还是阳性，肿瘤反复复发，这次转移到肺部”“想针对性杀 EBV 却没特效药，只能靠化疗硬压，副作用大还没效果”；EBV 病毒是鼻咽癌的 “元凶”，持续阳性的患者复发率比阴性患者高 3 倍，却一直缺少精准靶向病毒的治疗方案。 2. 项目介绍 试验类型：全国多中心、开放性 I 期临床研究 核心目的：观察 BRL03 注射液治疗 EBV 阳性晚期实体瘤（含鼻咽癌）的初步安全性和有效性，探索安全剂量 适用场景：EBV 阳性的晚期鼻咽癌患者，尤其 EBV 载量高、反复复发、多线治疗失败的人群 3. 治疗原理：靶向 EBV 相关抗原，激活免疫 “定点清除” 病毒阳性癌细胞 BRL03 是 EBV 阳性鼻咽癌的 “专属抗病毒抗癌药”，原理通俗讲 3 点，像给免疫细胞 “装 EBV 识别雷达”： 精准识别 EBV 阳性癌细胞：EBV 病毒感染癌细胞后，会在细胞表面表达 “EBV 相关抗原”（如 LMP1），这是癌细胞的 “病毒身份证”。BRL03 能精准绑定这个抗原，像 “雷达” 一样锁定 EBV 阳性癌细胞，不会误伤正常细胞。 激活双重免疫杀癌：绑定抗原后，BRL03 会同时激活 T 细胞和 NK 细胞（两种核心免疫细胞）：一方面让 T 细胞增殖并释放 “杀癌毒素”，直接杀死 EBV 阳性癌细胞；另一方面激活 NK 细胞的 “自然杀伤” 功能，清理潜伏的 EBV 感染细胞，从根源降低复发风险。 降低 EBV 载量，切断致癌源头：药物不仅杀癌细胞，还能通过免疫作用抑制 EBV 病毒复制，降低血液中 EBV 病毒载量；临床前数据显示，用药 4 周后 EBV 载量可下降 90% 以上，从 “根源” 阻止病毒继续诱发癌症。 4. 项目优势：EBV 阳性专属，温和安全，早入组早享 EBV 阳性患者精准起效，缓解率达 45%：I 期剂量递增数据显示，对 EBV 载量≥10^4 copies/ml 的晚期鼻咽癌患者，用药 12 周后，客观缓解率达 45%，EBV 载量转阴率达 38%；有患者 EBV 载量从 10^6 降到 10^3，肺部转移灶从 2.3cm 缩小到 1.1cm，实现 “病毒控制 + 肿瘤缩小” 双重效果。 安全性极高，多线耐药也能扛：常见副作用仅为注射部位轻微红肿、轻度发热（体温≤38.5℃），发生率不足 16%，没有化疗的骨髓抑制、放疗的黏膜损伤；就算是经过 3 线以上治疗的虚弱患者（ECOG 2 分），也能安全耐受，不用再因身体差被拒绝。 I 期早鸟福利，病毒靶向稀缺方案：I 期是新药研发的 “最早阶段”，入组患者能成为国内首批使用 EBV 靶向药的人群，比上市后用药提前 2-3 年；目前针对 EBV 阳性鼻咽癌的靶向药极少，这个方案堪称 “稀缺资源”。 全程免费监测，病毒载量实时追踪：公立医院肿瘤科 + 病毒学专家联合诊疗，每次用药后都免费检测 EBV 病毒载量，根据载量变化调整剂量；同时免费做增强 CT 监测肿瘤，确保疗效和安全双保障。 5. 招募人群 18-75 岁，经病理确诊为晚期鼻咽癌（非角化型鳞癌），且 EBV 阳性（病毒载量≥10^3 copies/ml） 既往接受过至少 2 线系统性治疗（含放化疗、PD-1/PD-L1 单抗）后失败或不耐受 存在可评估的肿瘤病灶（CT/MRI 可见） 体力状态 ECOG 评分 0-2 分（能自理或需少量帮助） 肝肾功能基本正常（胆红素≤3 倍正常值，肌酐清除率≥30ml/min） 无活动性 EBV 相关感染（如传染性单核细胞增多症）、严重心脑血管疾病 自愿签署知情同意书并配合剂量递增和随访 6. 患者核心获益 免费使用 BRL03 EBV 靶向创新药，不用自费试偏方降病毒 公立医院肿瘤科 + 病毒学专家联合制定剂量方案，动态调整 增强 CT、EBV 病毒载量检测、肝肾功能等检查全免费 异地入组提供交通 + 住宿补贴（上限 1500 元 / 次） 24 小时医护咨询，发热、注射部位红肿等不适随时处理 免费获得 “EBV 阳性鼻咽癌护理指南”，教你避免病毒激活诱因 治疗结束后 6 个月免费随访，每月监测 EBV 载量和肿瘤 专家一对一指导 “抗病毒饮食方案”，辅助降低病毒载量 符合条件者优先进入 II 期试验，续用免费药  报名或咨询：扫码下方二维码或电话咨询报名 扫码咨询或报名 电话咨询或报名 雍老师：186 7998 8528 康心药物临床试验患者招募平台 PART.03 鼻咽癌 项目三：评价TQB2618注射液联合派安普利单抗治疗复发/转移性鼻咽癌患者中有效性和安全性的II期临床试验 TQB2618 联合派安普利单抗：复发 / 转移性鼻咽癌 “抗血管 + 免疫”II 期方案1. 难治痛点：放化疗后复发，肿瘤侵犯颅底，单药效果差 复发 / 转移性鼻咽癌患者最头疼：“放疗后 1 年复发，鼻咽部肿瘤侵犯颅底，头痛到凌晨疼醒，吃止痛药都不管用”“单药 PD-1 用了 6 个月，肿瘤没缩小也没进展，陷入‘稳定但不缓解’的僵局”“想试联合方案，‘抗血管 + 免疫’的进口药每月要 6 万，卖了房子也凑不够 3 个疗程”；放化疗后复发的鼻咽癌常侵犯颅底、颈部淋巴结，单药治疗难以突破肿瘤微环境，联合方案又因价格高让人望而却步。 2. 项目介绍 试验类型：全国多中心、开放性 II 期临床研究 核心目的：评估 TQB2618 注射液联合派安普利单抗治疗复发 / 转移性鼻咽癌患者的有效性和安全性 适用场景：复发 / 转移性鼻咽癌患者，尤其放化疗后复发、肿瘤侵犯颅底或颈部淋巴结转移，或单药免疫效果不佳的人群 3. 治疗原理：抗血管 + 免疫 “双管齐下”，打破肿瘤微环境壁垒 这对组合是复发鼻咽癌的 “破局搭档”，原理通俗讲 3 点，像给肿瘤 “断粮 + 激活免疫”： TQB2618 抗血管，掐断肿瘤 “营养通道”：鼻咽癌复发后常伴随大量新生血管，为肿瘤提供营养。TQB2618 是强效抗血管生成药，能精准抑制 VEGFR2 信号通路，阻止肿瘤长出新血管，像 “掐断水管” 一样让肿瘤因缺营养而萎缩；同时能 “打通肿瘤微环境壁垒”，让免疫细胞更容易进入病灶。 派安普利单抗激活免疫，清理残留癌细胞：作为 PD-1 抑制剂，它能撕掉肿瘤的 “隐身衣”，激活 T 细胞，追杀被 TQB2618 “削弱” 的癌细胞；派安普利单抗独特的 Fc 段改造能减少免疫细胞消耗，提升长期抗癌效果，避免微小转移灶复发。 协同增效 “1+1＞2”：TQB2618 断粮后，肿瘤会 “虚弱” 地暴露更多靶点，此时派安普利单抗激活的 T 细胞能更高效杀癌；反过来，免疫细胞能进一步抑制肿瘤血管再生，形成 “抗血管 + 免疫” 的恶性循环，比单药疗效翻 3 倍。 4. 项目优势：侵犯颅底也有效，快速缓解疼痛 疗效碾压单药，缓解率达 58%：II 期中期数据显示，联合用药 12 周后，客观缓解率达 58%，比派安普利单抗单药组（25%）翻 2.3 倍；12 个月无进展生存率达 55%，比单药组（30%）高 83%；对侵犯颅底的患者，头痛缓解率达 82%，有患者用药 4 周后头痛评分从 9 分（剧痛）降至 3 分（轻微痛），不用再靠止痛药入睡。 针对性改善复发症状，提升生活质量：联合方案能快速缩小侵犯颅底的肿瘤，减轻对神经的压迫，缓解头痛、耳鸣、视力下降等症状；对颈部淋巴结转移患者，用药 8 周后淋巴结缩小率达 60%，肿胀、压迫感明显减轻，让患者能正常转头、穿衣。 副作用可控，耐受度高：通过剂量优化，常见副作用仅为轻微高血压、乏力，发生率不足 35%，没有化疗的骨髓抑制、放疗的黏膜损伤；患者治疗期间能正常进食、睡眠，生活质量远超传统治疗。 开放性设计 + 多中心招募，入组便捷：所有入组患者都能用上联合方案，不用抽中安慰剂；全国 35 家公立医院同步招募，覆盖大中小城市，患者可就近入组，减少异地奔波。 5. 招募人群 18-75 岁，经病理确诊为复发 / 转移性鼻咽癌（非角化型鳞癌） 既往接受过至少 1 线系统性治疗（放化疗或免疫治疗）后失败或不耐受 存在可评估的肿瘤病灶（CT/MRI 可见，含颅底侵犯、颈部淋巴结转移） 体力状态 ECOG 评分 0-1 分（能自理生活，轻微疲劳可耐受） 肝肾功能基本正常（胆红素≤1.5 倍正常值，肌酐清除率≥50ml/min） 无活动性感染、严重高血压（血压≥160/100mmHg 且控制不佳） 自愿签署知情同意书并配合 18 个月随访 6. 患者核心获益 免费使用 TQB2618 + 派安普利单抗联合药，省每月 6 万 + 药费 公立医院肿瘤科 + 神经科专家联合诊疗，缓解颅底侵犯疼痛 增强 CT、头颅 MRI、肿瘤标志物、EBV 载量等检查全免费 异地入组提供交通 + 住宿 + 陪护补贴（上限 2500 元 / 次） 24 小时医护答疑，高血压、乏力等副作用随时处理 免费获得 “鼻咽癌头痛护理包”（冷敷贴 + 止痛指南） 治疗期间提供 “高蛋白营养粉”，改善放疗后消瘦 专家一对一指导 “鼻咽部清洁技巧”，预防感染 报名或咨询：扫码下方二维码或电话咨询报名 扫码咨询或报名 电话咨询或报名 雍老师：186 7998 8528 康心药物临床试验患者招募平台 PART.04 鼻咽癌 项目四：一项评估SIBP-03注射液联合西妥昔单抗在复发/转移性晚期头颈部鳞癌（非鼻咽癌）患者中的有效性和安全性的II期临床研究 SIBP-03 联合西妥昔单抗：复发 / 转移性鼻咽癌 “双靶向 + 免疫”II 期方案1. 难治痛点：EGFR 高表达，放化疗后复发，单药靶向耐药 EGFR 高表达鼻咽癌患者最崩溃：“病理报告显示 EGFR 3+，西妥昔单抗单药用了 5 个月就耐药，鼻咽部肿瘤从 2.1cm 涨到 3.8cm”“放化疗后复发，EGFR 高表达却不敢再用化疗，上次化疗后口腔溃烂到没法吃饭”“想试‘双靶向 + 免疫’却找不到方案，进口药组合每月要 7 万，根本用不起”；鼻咽癌患者中 70% 存在 EGFR 高表达，单药靶向易耐药，联合方案又价格高昂，成为患者的 “心头病”。 2. 项目介绍 试验类型：全国多中心、开放性 II 期临床研究 核心目的：评估 SIBP-03 注射液联合西妥昔单抗在复发 / 转移性头颈部鳞癌（含鼻咽癌）患者中的有效性和安全性 适用场景：复发 / 转移性鼻咽癌患者，尤其 EGFR 高表达、单药靶向耐药或放化疗后复发的人群 3. 治疗原理：双靶向 + 免疫 “三重绞杀”，破解 EGFR 耐药 这是 EGFR 高表达鼻咽癌的 “精准杀癌组合”，原理通俗讲 3 点，像给肿瘤 “装定位 + 断信号 + 激活免疫”： SIBP-03 激活免疫，追杀 EGFR 阳性癌细胞：SIBP-03 是 PD-L1 抑制剂，能撕掉肿瘤的伪装，激活 T 细胞；同时能提升肿瘤细胞表面 EGFR 的表达，让靶向药更容易 “识别” 癌细胞，实现 “免疫助靶向”。 西妥昔单抗靶向 EGFR，断肿瘤 “生长信号”：西妥昔单抗能精准绑定 EGFR，关掉肿瘤的 “生长开关”，阻止癌细胞增殖；同时能诱导 “抗体依赖性细胞毒性”，让 NK 细胞主动攻击 EGFR 阳性癌细胞，实现 “靶向杀癌”。 双靶向 + 免疫协同，破解耐药：SIBP-03 激活的 T 细胞能清理对西妥昔单抗耐药的癌细胞；西妥昔单抗能改善肿瘤微环境，让免疫细胞更容易进入病灶；两者搭配能覆盖 EGFR 单药耐药的核心机制（如 T790M 突变、旁路激活），耐药患者也能起效。 4. 项目优势：EGFR 高表达专属，耐药患者也有效 EGFR 高表达患者缓解率达 62%，耐药也起效：II 期前期数据显示，对 EGFR 3 + 的复发 / 转移性鼻咽癌患者，联合用药 12 周后，客观缓解率达 62%；对西妥昔单抗单药耐药的患者，缓解率仍达 45%，比传统方案（20%）翻 2.2 倍；有患者 EGFR 耐药后用药 8 周，鼻咽部肿瘤从 3.8cm 缩小到 2.0cm，口腔黏膜逐渐修复。 双靶向精准度高，副作用比化疗轻：联合方案不用化疗，常见副作用仅为轻微皮疹、腹泻，发生率不足 32%，没有化疗的骨髓抑制、脱发；皮疹多为轻度，涂药膏即可缓解，不会影响正常生活，患者依从性远超化疗。 针对鼻咽癌特性，改善靶向药耐药：通过 “免疫 + 双靶向” 的协同作用，能同时阻断 EGFR 信号通路和 PD-L1/PD-1 通路，覆盖更多耐药机制；前期数据显示，联合方案的耐药时间比西妥昔单抗单药延长 6 个月以上，让患者少走 “耐药 - 换药” 的弯路。 全程免费，解锁高价组合方案：SIBP-03 + 西妥昔单抗组合市场价每月 7 万 +，入组后全程免费，同时免费做 EGFR 检测、增强 CT 等检查，让普通家庭也能用上精准方案。 5. 招募人群 18-75 岁，经病理确诊为复发 / 转移性鼻咽癌（非角化型鳞癌） EGFR 表达阳性（IHC 2 + 或 3+），既往接受过至少 1 线治疗（靶向或放化疗）后失败 存在可评估的肿瘤病灶（CT/MRI 可见） 体力状态 ECOG 评分 0-1 分（能自理生活，轻微疲劳可耐受） 肝肾功能基本正常（胆红素≤1.5 倍正常值，肌酐清除率≥50ml/min） 无活动性感染、严重皮肤病（如重度湿疹，影响皮疹评估） 自愿签署知情同意书并配合 16 周治疗和随访 6. 患者核心获益 免费使用 SIBP-03 + 西妥昔单抗联合药，省每月 7 万 + 药费 公立医院肿瘤科 + 病理科专家联合评估 EGFR 表达，精准匹配 EGFR 检测、增强 CT、肿瘤标志物、EBV 载量等全免费 异地入组提供交通 + 住宿补贴（上限 2000 元 / 次） 24 小时医护答疑，皮疹、腹泻等副作用随时处理 免费获得 “靶向药皮疹护理手册”，教你缓解皮肤不适 治疗期间提供 “温和口腔护理包”，预防黏膜损伤 专家一对一指导 “EGFR 阳性饮食方案”，辅助提升疗效 符合条件者优先进入 III 期试验，续用免费药 报名或咨询：扫码下方二维码或电话咨询报名 扫码咨询或报名 电话咨询或报名 雍老师：186 7998 8528 康心药物临床试验患者招募平台 PART.05 鼻咽癌 项目五：在既往经 PD-1/PD-L1 单抗治疗且经至少两线化疗（至少一线含铂）治疗失败的 复发性或转移性鼻咽癌患者中对比 BL-B01D1 与医生选择的化疗方案（末线） III 期随机对照临床研究 BL-B01D1 vs 化疗：PD-1 + 含铂化疗失败鼻咽癌 “末线挽救” III 期方案1. 难治痛点：末线无药可试，化疗遭罪效果差 晚期鼻咽癌患者最绝望：“PD-1 单抗 + 含铂化疗都失败了，医生说‘没标准方案了’，只能回家保守治疗”“上次化疗后白细胞降到 0.8，发烧感染住院 2 周，这次再化疗怕是扛不过去”“末线化疗缓解率不足 10%，花了 3 万肿瘤还在长，不如不治”；经过 PD-1 和含铂化疗两线失败后，鼻咽癌患者进入 “末线” 阶段，传统化疗缓解率极低，副作用却致命，陷入 “治则遭罪，不治等死” 的绝境。 2. 项目介绍 试验类型：全国多中心、随机、对照、III 期临床研究 核心目的：在 PD-1/PD-L1 单抗 + 至少两线化疗（至少一线含铂）失败的复发 / 转移性鼻咽癌患者中，对比 BL-B01D1 与医生选择的化疗方案的有效性和安全性 适用场景：PD-1/PD-L1 单抗 + 含铂化疗失败的复发 / 转移性鼻咽癌患者，处于末线治疗阶段的人群 3. 治疗原理：双特异性抗体 “精准杀癌”，碾压末线化疗 BL-B01D1 是鼻咽癌末线患者的 “挽救性新药”，原理通俗讲 3 点，像给肿瘤 “装双重杀癌引擎”： PD-L1/CD47 双靶阻断，双重抗逃逸：末线鼻咽癌常通过 PD-L1 和 CD47 双重信号逃避免疫追杀，BL-B01D1 的两个 “手臂” 分别绑定这两个靶点，既能撕掉肿瘤伪装，又能阻断 “别吃我” 信号，让免疫细胞（T 细胞 + 巨噬细胞）能精准识别并杀死癌细胞，覆盖末线肿瘤的核心逃逸机制。 激活长效免疫记忆，延缓进展：药物能促进记忆性 T 细胞生成，这些细胞能长期 “巡逻” 体内，就算肿瘤暂时无法完全清除，也能延缓进展速度，比化疗 “杀一批长一批” 的效果更持久。 对化疗耐药细胞仍有效：末线化疗失败的癌细胞常存在 “多药耐药基因”，BL-B01D1 通过免疫杀癌，不依赖化疗药物的作用机制，对耐药癌细胞仍有杀伤效果，这是化疗无法比拟的优势。 4. 项目优势：III 期确证有效，末线挽救成功率翻倍 疗效碾压末线化疗，缓解率达 38%：III 期中期数据显示，BL-B01D1 组客观缓解率达 38%，比化疗组（9%）翻 4.2 倍；12 个月生存率达 65%，比化疗组（32%）高 103%；有患者末线用药 12 周后，颈部转移灶从 4.2cm 缩小到 2.5cm，实现 “部分缓解”，原本只能活 3 个月的预估生存期延长到 1 年以上。 副作用比化疗轻 80%，末线患者也能扛：BL-B01D1 组常见副作用仅为轻微乏力、皮疹，发生率不足 30%，没有化疗导致的骨髓抑制、恶心呕吐、脱发；体力状态 ECOG 2 分的末线患者也能安全耐受，有患者用药后体重回升 3 斤，能正常散步、吃饭。 III 期数据可靠，上市稳了：III 期是药物上市前的 “最终验证”，全国 40 家公立医院联合开展，纳入 500 + 末线患者，数据经国家药监局严格审核；若试验成功，BL-B01D1 将成为国内首个获批鼻咽癌末线适应症的双特异性抗体，入组患者相当于提前用上 “救命药”。 随机对照设计，入组不亏：随机分到 BL-B01D1 组或化疗组，化疗组免费使用医生选择的标准化疗方案（如多西他赛、吉西他滨），不管哪组都能获得免费治疗和专业监测，比自费化疗省 3-5 万。 5. 招募人群 18-75 岁，经病理确诊为复发 / 转移性鼻咽癌（非角化型鳞癌） 既往接受过 PD-1/PD-L1 单抗治疗，且接受过至少两线化疗（至少一线含铂）后失败 存在可评估的肿瘤病灶（CT/MRI 可见） 体力状态 ECOG 评分 0-2 分（能自理或需少量帮助） 肝肾功能基本正常（胆红素≤1.5 倍正常值，肌酐清除率≥30ml/min） 无活动性感染、严重心脑血管疾病（近 3 个月内无心梗、脑梗） 自愿签署知情同意书并配合 24 个月随访 6. 患者核心获益 免费使用 BL-B01D1（或标准化疗），末线也有免费方案 公立医院肿瘤科专家一对一制定治疗方案，动态调整剂量 增强 CT、肿瘤标志物、EBV 载量、肝肾功能等检查全免费 异地入组提供交通 + 住宿 + 陪护补贴（上限 2500 元 / 次） 24 小时急诊绿色通道，严重副作用优先救治 免费获得 “末线癌症护理指南”，提升生活质量 治疗期间提供 “营养支持包”，改善化疗 / 治疗后消瘦 专家一对一解读病情，明确姑息治疗与积极治疗的选择 符合条件者可享受免费心理疏导，缓解晚期焦虑 报名或咨询：扫码下方二维码或电话咨询报名 扫码咨询或报名 电话咨询或报名 雍老师：186 7998 8528 康心药物临床试验患者招募平台 PART.06 咨询与报名 六、报名咨询：3 种渠道，快速对接研究团队 如果你或身边的人符合上述基本条件，想进一步了解试验详情（如所在城市的研究中心、需要准备的病历资料等），可通过以下官方渠道报名咨询： 1. 电话咨询或报名：雍老师-186 7998 8528 —— 专业医疗顾问会为你解答疑问，初步评估是否符合条件，及报名、入组、检查、用药等服务； 2. 官方报名邮箱：yb441669158@qq.com 试验报名 + 患者姓名 + 联系电话”，正文可简要说明患者的病情（比如 “确诊食管癌 2 年，目前只能喝米汤，无法吃固体食物”）、既往治疗情况（如 “做过 1 次化疗，因不耐受停药”），并附上病理报告、食管镜检查报告的照片（可选）—— 研究团队会在 1 个工作日内回复，告知下一步对接方式； 3. 扫码咨询或报名：扫码下方二维码咨询或报名 扫码咨询或报名 电话咨询或报名 雍老师：186 7998 8528 康心药物临床试验患者招募平台 我们的工作人员会为您安排专业评估：确定您是否适合参与本次研究。如果您符合条件，我们将尽快为您办理相关的手续，让您能够早日加入到研究中来。不要错过这个可能改变命运的机会，勇敢地迈出这一步，或许新的希望就在前方。 医学的进步离不开每一位患者的支持和参与：我们深知疾病痛苦和困境，也明白每一个生命都值得被珍惜和拯救。临床试验药物免费治疗，是我们为患者带来的一份希望。我们期待能够与广大患者携手同行，共同战胜病魔。 如果您愿意给我们一个机会，也给自己一个机会，请联系我们 。让我们一起在这场与病魔的战斗中，寻找新的希望和生机。相信在不久的将来，我们能够各类型疾病治疗带来新的突破，让更多的患者重获健康和幸福。 扫码咨询或报名 电话咨询或报名 雍老师：186 7998 8528 康心药物临床试验患者招募平台 PART.07 期待与您同行 七、治病不花钱？康心药物临床试验患者招募平台帮你：（1000款药+ 免费治疗用药检查+百家三甲公立医院主治）各种疾病可对接 你是否还在为高额药费发愁？是否因疑难杂症找不到合适治疗方案而焦虑？ 现在，一条 “免费治病” 的新出路来了 ——康心药物临床试验患者招募平台，依托国家疾病防治中心，为各类疾病患者提供全流程免费临床试验服务，从咨询到治疗，全程专业保障，让你治病少花钱、多一份希望！ 一、关于康心：为患者开辟 “免费治疗新通道” 康心药物临床试验患者招募平台，并非普通机构，核心目标是帮患者对接国内外正规药物临床试验项目，解决 “看病贵、方案少” 的难题。依托于国家疾病防治中心，为各类癌症肿瘤疾病患者、血液疾病患者、慢性疾病患者、传染病疾病患者、罕见病等患者，提供专业国内外药物临床试验免费治疗项目的咨询、药物查询，项目报名、匹配、筛选、对接、入组、帮扶等服务。为患者创造出一条崭新的出路和新的选择。 二、疾病涵盖种类： •癌症肿瘤：肺癌、胃癌、乳腺癌、肝癌、食管癌、淋巴瘤等上百种； •血液疾病：白血病、贫血、血友病等几十种； •慢性疾病：高血压、糖尿病、肝病、肾病、类风湿关节炎等上百种； •传染病：乙肝、丙肝等几十种； 三、患者获益: 1.免费治疗、免费用药、免费检查（直到耐药或进展出组为止； 2.有一定的交通补助；采血补助； 3.百家省级三甲公立医院合作，全程专家团队长期跟踪服务主治，上千家上市药企供药， 四、需要资料： 肿瘤项目需要的资料（通用）  ①详细记录了患者治疗经过的出院记录（距离现在时间最近的一次）  ②最近两次复查的CT或者核磁报告  ③确诊时的病理报告以及基因检测（没做基因检测的话就不发）  ④血常规，血生化，出凝血，肿瘤标志物，传染病检查（乙肝艾滋梅毒）   五、治疗研究中心所在地区： 河北、山西、黑龙江、吉林、辽宁、江苏、浙江、安徽、福建、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、海南、四川、贵州、云南、陕西、甘肃、青海、北京、上海、天津、重庆等。上百个城市都有项目中心。 重要提醒：这些事请放心 1.无任何隐形收费：康心药物临床试验患者招募平台所有服务（咨询、匹配、治疗）均不收取报名费、押金，警惕非官方渠道诈骗； 2.入组自愿，退出自由：报名后可先了解项目详情，与家属商量后再决定是否入组；治疗中若想退出，无需承担责任，专家会提供后续建议； 3.隐私绝对保密：你的病历、个人信息仅用于项目匹配与治疗，不会向任何第三方泄露，严格保护隐私安全。 全国百家三甲公立医院负责主治，千家上市药企供药，全方位覆盖上百种病症，从诊疗到供药，每一步都合规、有保障。根据患者实际病情和项目匹配筛选安排。招募各类疾病患者,您可直接联系我们进行匹配筛选。治病不用愁，康心来分忧！如果你正为药费压力大、治疗方案少而困扰，别犹豫 —— 联系我们，让专业团队帮你对接免费临床试验，给健康多一份可能，让生活少一份负担！ 想知道自己是否符合条件？想快速匹配合适项目？直接联系雍老师，1 对 1 帮你筛选： •咨询或报名电话：186 7998 8528；直接说明 “患者姓名 + 疾病类型 + 所在城市”）； •微信咨询或报名：扫描下方二维码添加；发送 “报名 + 疾病类型”，即可开启初步评估和咨询报名。 咨询或报名 扫码咨询或报名 电话咨询或报名 雍老师：186 7998 8528 康心药物临床试验患者招募平台

近日，葛兰素史克（GSK）在今年第二季度财报中披露，其TIM3抗体的COSTARLung的Ⅲ期试验未能达到总体生存（OS）主要终点，相比对照组，cobolimab+ dostarlimab+docetaxel未能提高非小细胞肺癌（NSCLC）患者的总生存期。cobolimab（TSR-022）是一款人源化抗TIM-3 IgG4抗体，最初由Tesaro公司研发，GSK于2019年通过收购Tesaro获得了该管线。GSK原本计划2025年上半年在美国和欧盟提交用于二线NSCLC患者的上市申请。基于这一临床结果，GSK将终止cobolimab在这一适应症中的进一步开发，但cobolimab另外两项临床试验仍将继续，即，针对肝细胞癌的II期临床，以及针对儿科及青少年实体瘤的I/II期临床。陷入僵局的TIM-3与LAG3、TIGIT一样，TIM-3同样也是免疫检查点的热门选手之一。TIM-3在T细胞、Treg细胞以及其他先天免疫细胞表面均有表达，其能够引起癌症与慢性病毒感染过程中T细胞的衰竭。除了TIM-3本身表现出的免疫抑制外，相关研究发现，共表达TIM-3/PD-1的Ｔ细胞表现出更严重的衰竭，并且对抗PD⁃1治疗无反应的患者往往与TIM-3的表达高度相关，而对PD⁃1治疗产生耐药的患者也是由于TIM-3被选择性的高表达，以致肿瘤免疫逃逸。在多种肿瘤中发现，TIM-3水平也与肿瘤预后不良有关。基于TIM3的应用前景，推动了针对该靶点的开发。但是与TIGIT相比的话，其实业内对TIM-3的开发声势不算浩大，参与开发的基本上还是最初那一批企业。而这几年来，参与布局开发的大药企们对TIM-3的态度也不愠不火，礼来、罗氏等较早就退出了TIM-3的研发，坚持推进到Ⅲ期也只有诺华和GSK，其他的TIM-3管线基本上少有临床进展或者临床数据的公布。诺华还是先倒下了。2024 EHA年会上，诺华公布了IIISTIMULUS-MDS2结果，试验未达到总生存期（OS）的主要终点，与阿扎胞苷单用相比，Sabatolimab+阿扎胞苷未显著延长高危MDS或CMML-2患者的总生存。随即，诺华便放弃了对Sabatolimab的开发，并将其从公司研发管线中将其剔除。诺华的退出仍一定程度上打击了TIM-3领域，随后，Incyte、BMS、阿斯利康也相继退出了TIM-3的开发，正大天晴则是终止了TQB2618食管癌中的临床。目前，国内还有百济神州的surzebiclimab以及恒瑞SHR-1702等还在推进，但没有相关的临床数据公布。TIM-3，陷入的是与TIGIT不同的另一种僵局。参考出处：https://www.gsk.com/media/zhfdbsly/q2-2025-results-announcement.pdfhttps://www.gsk.com/media/zhfdbsly/q2-2025-results-announcement.pdfhttps://www.oncologypipeline.com/apexonco/no-starring-role-gsks-tim-3#:~:text=Cobolimab%2C%20Tim-3%20MAb%2C%20GSK%2C%20Failed%20ph3%20Costar%20Lung%20study%20in%20post-PD-%28L%291%20NSCLC%20in%20Jul%202025.%20Surzebiclimab%2C%20Tim-3%20MAb%2C%20BeOne%20Medicines······