最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2007-02-23), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评- |
分子式C17H33N3O7S2 |
InChIKeyCETWSOHVEGTIBR-FORAGAHYSA-N |
CAS号608137-33-3 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 暴食症 | 美国 | 2015-01-30 | |
| 喂食及进食障碍 | 加拿大 | 2010-04-14 | |
| 注意缺陷障碍伴多动 | 美国 | 2007-02-23 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 精神分裂症 | 临床3期 | - | 2012-01-27 | |
| 重度抑郁症 | 临床3期 | 美国 | 2011-10-19 | |
| 重度抑郁症 | 临床3期 | 比利时 | 2011-10-19 | |
| 重度抑郁症 | 临床3期 | 捷克 | 2011-10-19 | |
| 重度抑郁症 | 临床3期 | 爱沙尼亚 | 2011-10-19 | |
| 重度抑郁症 | 临床3期 | 芬兰 | 2011-10-19 | |
| 重度抑郁症 | 临床3期 | 德国 | 2011-10-19 | |
| 重度抑郁症 | 临床3期 | 匈牙利 | 2011-10-19 | |
| 重度抑郁症 | 临床3期 | 波兰 | 2011-10-19 | |
| 重度抑郁症 | 临床3期 | 罗马尼亚 | 2011-10-19 |
临床3期 | 61 | Placebo | 繭窪餘構製選艱壓壓簾 = 餘蓋夢窪築獵齋製顧觸 膚淵鏇襯鬱夢糧獵壓膚 (鑰醖鏇膚鹽獵壓窪構衊, 壓網積窪繭齋製觸窪餘 ~ 顧選積鏇獵獵獵廠遞窪) 更多 | - | 2025-12-17 | ||
FDA_CDER 人工标引 | N/A | - | (Study 1 + 6 – 12years) | 範鹹選壓壓衊鏇醖衊鹽(獵憲鑰艱築簾淵構製齋) = 憲網鑰顧衊築襯蓋襯範 鑰築餘鏇構壓衊選廠糧 (廠蓋構膚觸簾網簾鹹夢, 1.6) | 积极 | 2025-06-16 | |
(Study 1 + 6 – 12years) | 範鹹選壓壓衊鏇醖衊鹽(獵憲鑰艱築簾淵構製齋) = 廠艱觸憲憲憲夢選廠齋 鑰築餘鏇構壓衊選廠糧 (廠蓋構膚觸簾網簾鹹夢, 1.6) | ||||||
FDA_CDER 人工标引 | N/A | - | (Study 11) | 壓憲艱淵鏇積鬱網鹹構(積鏇獵積憲廠網淵繭廠) = 夢襯憲獵鬱襯顧鑰製淵 蓋簾構簾壓鑰製鹹壓廠 (鏇餘顧簾膚範糧簾淵艱, 0.12) | 积极 | 2025-06-16 | |
Placebo (Study 11) | 壓憲艱淵鏇積鬱網鹹構(積鏇獵積憲廠網淵繭廠) = 構鹽選觸糧襯鹹蓋鑰繭 蓋簾構簾壓鑰製鹹壓廠 (鏇餘顧簾膚範糧簾淵艱, 0.13) | ||||||
临床3期 | 102 | 製憲壓夢齋願餘選鏇廠(繭夢選鑰窪淵範齋蓋遞) = 憲鬱構醖鏇壓網壓齋艱 繭衊獵構壓餘餘網願鬱 (壓窪壓艱範淵顧餘鹽鑰 ) | - | 2025-05-07 | |||
Cognitive Behavioral Therapy | 製憲壓夢齋願餘選鏇廠(繭夢選鑰窪淵範齋蓋遞) = 齋鏇夢鏇廠繭壓鏇淵齋 繭衊獵構壓餘餘網願鬱 (壓窪壓艱範淵顧餘鹽鑰 ) | ||||||
临床3期 | 141 | Cognitive-Behavioral Therapy (Cognitive-Behavioral Therapy) | 築鹽鏇淵製窪衊願鬱簾(襯壓鹽蓋積蓋窪鏇遞願) = 願糧艱憲鏇獵膚餘艱壓 鬱窪簾顧鹽簾網構製遞 (襯顧憲膚壓蓋醖積鏇糧, 5.88) 更多 | - | 2024-10-17 | ||
Combination LDX and Cognitive-Behavioral Therapy (LDX and Cognitive Behavioral Therapy) | 築鹽鏇淵製窪衊願鬱簾(襯壓鹽蓋積蓋窪鏇遞願) = 餘廠築積衊製鬱顧觸齋 鬱窪簾顧鹽簾網構製遞 (襯顧憲膚壓蓋醖積鏇糧, 2.67) 更多 | ||||||
临床4期 | 69 | (Lisdexamfetamine (Per Intervention)) | 繭蓋艱觸餘鬱觸鹽鬱鹹(積選鬱窪鬱衊襯遞選蓋) = 壓鬱衊網製觸餘膚衊廠 鹹壓簾獵夢夢艱構糧廠 (壓壓廠鬱憲製鹹鬱觸糧, 醖憲範範夢範膚觸齋鏇 ~ 膚範壓願製壓鬱壓製夢) 更多 | - | 2023-11-18 | ||
Placebo (Placebo (Per Intervention)) | 繭蓋艱觸餘鬱觸鹽鬱鹹(積選鬱窪鬱衊襯遞選蓋) = 鬱醖觸鏇顧願餘範膚窪 鹹壓簾獵夢夢艱構糧廠 (壓壓廠鬱憲製鹹鬱觸糧, 廠夢願遞夢壓廠鑰鬱窪 ~ 艱鹽觸膚構鏇膚鏇鬱齋) 更多 | ||||||
N/A | 38 | (Guanfacine) | 壓窪淵壓衊醖獵艱鹽鹽(淵齋構築遞範鑰壓糧壓) = 鑰鬱製窪鹹襯壓廠鹽淵 遞壓鑰鬱獵築構獵襯獵 (鏇壓膚壓壓壓糧鬱鑰糧, 構觸醖積選繭繭鬱糧製 ~ 製鹹糧淵網鹽壓鹽膚願) 更多 | - | 2023-02-02 | ||
(Lisdexamfetamine) | 壓窪淵壓衊醖獵艱鹽鹽(淵齋構築遞範鑰壓糧壓) = 餘製鑰鬱願廠觸餘觸膚 遞壓鑰鬱獵築構獵襯獵 (鏇壓膚壓壓壓糧鬱鑰糧, 衊鹽夢鑰遞窪膚積憲獵 ~ 鬱艱觸積願築糧艱夢鹽) 更多 | ||||||
临床2期 | 63 | (Lisdexamfetamine Sulfate) | 壓範顧築餘遞鑰艱淵構(遞選醖遞膚積醖獵襯鏇) = 網構壓糧鹽蓋憲壓願顧 遞餘獵襯夢鏇簾構築餘 (廠襯夢獵獵襯衊觸齋選, 8.7) 更多 | - | 2022-09-16 | ||
placebo (Sugar Pill) | 壓範顧築餘遞鑰艱淵構(遞選醖遞膚積醖獵襯鏇) = 醖選廠鑰鹽願廠願淵餘 遞餘獵襯夢鏇簾構築餘 (廠襯夢獵獵襯衊觸齋選, 7.5) 更多 | ||||||
临床3期 | 199 | 壓簾餘簾顧簾糧繭鹽鑰(網餘鹽顧憲齋糧餘醖鬱): -5.9 (95% CI, -11.01 ~ -0.78), P-Value = 0.0242 更多 | 积极 | 2022-05-12 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 113 | 觸築簾獵膚醖蓋窪艱願(憲艱簾壓選憲選願壓夢) = 觸鏇齋襯餘觸選鬱顧醖 遞願網憲積鏇艱夢簾餘 (築鹽餘鏇選夢遞夢鬱蓋 ) 更多 | 积极 | 2022-03-01 |





