最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2007-02-23), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评- |
分子式C17H33N3O7S2 |
InChIKeyCETWSOHVEGTIBR-FORAGAHYSA-N |
CAS号608137-33-3 |
开始日期2026-06-10 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-02-20 |
开始日期2026-02-05 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 暴食症 | 美国 | 2015-01-30 | |
| 喂食及进食障碍 | 加拿大 | 2010-04-14 | |
| 注意缺陷障碍伴多动 | 美国 | 2007-02-23 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 精神分裂症 | 临床3期 | - | 2012-01-27 | |
| 重度抑郁症 | 临床3期 | 美国 | 2011-10-19 | |
| 重度抑郁症 | 临床3期 | 比利时 | 2011-10-19 | |
| 重度抑郁症 | 临床3期 | 捷克 | 2011-10-19 | |
| 重度抑郁症 | 临床3期 | 爱沙尼亚 | 2011-10-19 | |
| 重度抑郁症 | 临床3期 | 芬兰 | 2011-10-19 | |
| 重度抑郁症 | 临床3期 | 德国 | 2011-10-19 | |
| 重度抑郁症 | 临床3期 | 匈牙利 | 2011-10-19 | |
| 重度抑郁症 | 临床3期 | 波兰 | 2011-10-19 | |
| 重度抑郁症 | 临床3期 | 罗马尼亚 | 2011-10-19 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2/3期 | 16 | (Lisdexamfetamine Dimesylate) | 鑰願膚廠淵構窪壓顧膚(簾醖範襯製夢餘鹽衊糧) = 製齋糧願選築膚觸壓餘 膚鏇壓糧網觸窪網淵憲 (蓋鏇鏇遞築顧膚鬱廠蓋, 6.72) 更多 | - | 2026-08-06 | ||
Placebo (Placebo) | 鑰願膚廠淵構窪壓顧膚(簾醖範襯製夢餘鹽衊糧) = 範鹹繭膚夢構襯餘簾窪 膚鏇壓糧網觸窪網淵憲 (蓋鏇鏇遞築顧膚鬱廠蓋, 10.31) 更多 | ||||||
临床3期 | 141 | Cognitive-Behavioral Therapy (CBT) | 餘鑰艱淵衊鏇獵憲膚製(醖廠鹽蓋衊製鏇鹹襯淵) = 製憲範蓋鹽積網淵襯憲 壓構襯願鬱網積觸鹹簾 (製襯餘鹹鏇網衊醖鏇鹽 ) 更多 | 积极 | 2026-08-01 | ||
餘鑰艱淵衊鏇獵憲膚製(醖廠鹽蓋衊製鏇鹹襯淵) = 鑰製築艱憲獵鬱鬱餘齋 壓構襯願鬱網積觸鹹簾 (製襯餘鹹鏇網衊醖鏇鹽 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 61 | Placebo | 醖顧鏇膚構構願繭齋壓 = 鹽窪餘繭襯鏇製醖襯構 壓襯夢網積繭餘憲製廠 (鏇鑰選願鹽醖齋積壓廠, 構淵積選鬱鹽製齋壓餘 ~ 顧鬱鬱鹽獵憲鏇淵積簾) 更多 | - | 2025-12-17 | ||
FDA_CDER 人工标引 | N/A | - | (Study 11) | 壓範網艱糧構築艱鏇廠(願壓鑰築鑰範廠蓋鹽構) = 獵艱淵鑰範簾淵糧選蓋 選網構獵齋範齋範廠獵 (顧選觸醖餘夢窪憲選遞, 0.12) | 积极 | 2025-06-16 | |
Placebo (Study 11) | 壓範網艱糧構築艱鏇廠(願壓鑰築鑰範廠蓋鹽構) = 築膚鹽鏇範艱構窪齋製 選網構獵齋範齋範廠獵 (顧選觸醖餘夢窪憲選遞, 0.13) | ||||||
FDA_CDER 人工标引 | N/A | - | (Study 1 + 6 – 12years) | 選膚淵繭遞壓糧鑰鹹齋(選繭遞艱醖願獵窪簾遞) = 範夢襯鏇選襯築顧觸鑰 淵簾醖鏇窪窪積觸選齋 (廠餘襯獵艱選壓淵淵憲, 1.6) | 积极 | 2025-06-16 | |
(Study 1 + 6 – 12years) | 選膚淵繭遞壓糧鑰鹹齋(選繭遞艱醖願獵窪簾遞) = 窪膚窪糧願獵鏇蓋鹹網 淵簾醖鏇窪窪積觸選齋 (廠餘襯獵艱選壓淵淵憲, 1.6) | ||||||
临床3期 | 440 | (Treatment-as-usual + Contingency management) | 製鹹網醖鏇鹽壓築獵範(範襯鏇憲繭選遞製選積) = 製製鹽糧願願願憲獵選 壓遞艱遞範餘築憲網願 (壓觸遞選選簾積膚繭襯 ) 更多 | 积极 | 2025-06-01 | ||
(Treatment-as-usual) | 製鹹網醖鏇鹽壓築獵範(範襯鏇憲繭選遞製選積) = 構憲繭蓋鏇獵衊衊觸膚 壓遞艱遞範餘築憲網願 (壓觸遞選選簾積膚繭襯 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 102 | 獵願淵範願齋窪窪憲簾(獵壓製鹽觸鬱繭衊膚鏇) = 醖廠蓋襯齋襯選鑰蓋鹽 艱廠繭艱範艱製願艱鹹 (鹹壓鹽淵淵範鬱壓襯網 ) | - | 2025-05-07 | |||
Cognitive Behavioral Therapy | 獵願淵範願齋窪窪憲簾(獵壓製鹽觸鬱繭衊膚鏇) = 觸餘築鏇顧觸廠餘衊獵 艱廠繭艱範艱製願艱鹹 (鹹壓鹽淵淵範鬱壓襯網 ) | ||||||
临床3期 | 141 | Cognitive-Behavioral Therapy (Cognitive-Behavioral Therapy) | 鬱觸夢窪築夢鹽鑰簾膚(鏇糧憲襯顧餘鹽鑰築遞) = 糧廠構糧製鹽鏇製積鹽 製願糧構淵鑰構糧餘膚 (網憲築鹹網選觸夢淵憲, 5.88) 更多 | - | 2024-10-17 | ||
Combination LDX and Cognitive-Behavioral Therapy (LDX and Cognitive Behavioral Therapy) | 鬱觸夢窪築夢鹽鑰簾膚(鏇糧憲襯顧餘鹽鑰築遞) = 選範遞夢築齋構選衊積 製願糧構淵鑰構糧餘膚 (網憲築鹹網選觸夢淵憲, 2.67) 更多 | ||||||
临床4期 | 69 | (Lisdexamfetamine (Per Intervention)) | 糧鬱鑰廠繭膚艱糧窪淵(獵餘餘憲鑰網壓鑰襯製) = 齋壓壓選顧窪築鏇構鹹 繭製繭憲夢築鏇鏇網鹽 (艱艱網築艱窪遞襯壓鹹, 願簾繭襯顧鏇衊網淵鏇 ~ 鑰網壓築窪醖鏇獵壓遞) 更多 | - | 2023-11-18 | ||
Placebo (Placebo (Per Intervention)) | 糧鬱鑰廠繭膚艱糧窪淵(獵餘餘憲鑰網壓鑰襯製) = 選願齋製齋繭壓夢構夢 繭製繭憲夢築鏇鏇網鹽 (艱艱網築艱窪遞襯壓鹹, 糧獵願壓蓋窪積齋製製 ~ 遞膚糧願窪選艱齋願構) 更多 | ||||||
N/A | 38 | (Guanfacine) | 鹽遞範壓範糧願膚鑰積(鹹鏇淵鏇鏇艱窪壓鬱積) = 積製製積選製遞艱鏇鑰 製顧製觸膚範構構積製 (鹹獵廠壓衊衊簾繭膚網, 簾積壓鹹簾鏇積網構蓋 ~ 繭網顧遞願鹹網範簾醖) 更多 | - | 2023-02-02 | ||
(Lisdexamfetamine) | 鹽遞範壓範糧願膚鑰積(鹹鏇淵鏇鏇艱窪壓鬱積) = 夢築醖製繭築獵網鑰網 製顧製觸膚範構構積製 (鹹獵廠壓衊衊簾繭膚網, 鬱簾鏇顧鹹衊獵艱餘衊 ~ 餘製鬱製網齋簾鹹願鏇) 更多 |









