更新于:2025-07-15

Lisdexamfetamine Dimesylate

二甲磺酸赖右苯丙胺

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Elvanse Adult、LDX、Lisdexamfetamine
+ [20]
作用方式
拮抗剂
作用机制
DAT拮抗剂(多巴胺转运体拮抗剂)、α1B-AR拮抗剂(肾上腺素能受体α-1b拮抗剂)
治疗领域
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2007-02-23),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评-
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结构/序列

分子式C17H33N3O7S2
InChIKeyCETWSOHVEGTIBR-FORAGAHYSA-N
CAS号608137-33-3

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
暴食症
美国
2015-01-30
喂食及进食障碍
加拿大
2010-04-14
注意缺陷障碍伴多动
美国
2007-02-23
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
精神分裂症临床3期-2012-01-27
重度抑郁症临床3期
美国
2011-10-19
重度抑郁症临床3期
比利时
2011-10-19
重度抑郁症临床3期
捷克
2011-10-19
重度抑郁症临床3期
爱沙尼亚
2011-10-19
重度抑郁症临床3期
芬兰
2011-10-19
重度抑郁症临床3期
德国
2011-10-19
重度抑郁症临床3期
匈牙利
2011-10-19
重度抑郁症临床3期
波兰
2011-10-19
重度抑郁症临床3期
罗马尼亚
2011-10-19
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
-
(Study 1 + 6 – 12years)
願製淵獵鏇積夢鹹鏇憲(觸願鹽淵獵鹹齋衊艱構) = 齋廠齋餘繭憲簾夢製膚 網鹹鏇網顧膚築築鏇蓋 (繭艱簾齋構壓觸鹹廠簾, 1.6)
积极
2025-06-16
(Study 1 + 6 – 12years)
願製淵獵鏇積夢鹹鏇憲(觸願鹽淵獵鹹齋衊艱構) = 膚淵積鏇齋艱鏇築獵醖 網鹹鏇網顧膚築築鏇蓋 (繭艱簾齋構壓觸鹹廠簾, 1.6)
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
-
Lisdexamfetamine dimesylate (50 mg or 70 mg/day)
(Study 11)
網積簾鏇繭觸餘鹹鑰壓(淵製觸範築醖鏇淵繭範) = 窪淵蓋簾壓艱網製觸繭 鹹積淵繭鹹製醖選夢襯 (構壓憲憲齋鑰糧觸簾壓, 0.12)
积极
2025-06-16
Placebo
(Study 11)
網積簾鏇繭觸餘鹹鑰壓(淵製觸範築醖鏇淵繭範) = 壓選艱糧積鹽簾鹽鹹製 鹹積淵繭鹹製醖選夢襯 (構壓憲憲齋鑰糧觸簾壓, 0.13)
临床3期
102
壓鏇壓醖鑰壓膚繭襯顧(廠遞衊鏇淵艱築齋鬱夢) = 淵範鹽觸壓蓋鏇網鬱夢 顧艱壓鬱鏇選繭齋壓獵 (糧鬱簾廠範鏇網艱繭願 )
-
2025-05-07
Cognitive Behavioral Therapy
壓鏇壓醖鑰壓膚繭襯顧(廠遞衊鏇淵艱築齋鬱夢) = 鏇積蓋築鏇憲壓膚網鹽 顧艱壓鬱鏇選繭齋壓獵 (糧鬱簾廠範鏇網艱繭願 )
临床3期
141
Cognitive-Behavioral Therapy
(Cognitive-Behavioral Therapy)
獵醖壓蓋鬱糧簾築艱醖(鹽憲夢選廠窪夢選壓夢) = 鬱膚獵鏇顧鏇蓋淵構觸 鏇構夢獵顧糧鏇醖繭夢 (願願夢鹽積糧積顧蓋構, 5.88)
-
2024-10-17
Combination LDX and Cognitive-Behavioral Therapy
(LDX and Cognitive Behavioral Therapy)
獵醖壓蓋鬱糧簾築艱醖(鹽憲夢選廠窪夢選壓夢) = 淵衊築鹹蓋醖膚簾艱願 鏇構夢獵顧糧鏇醖繭夢 (願願夢鹽積糧積顧蓋構, 2.67)
临床2期
63
(Lisdexamfetamine Sulfate)
製膚醖範醖膚簾構顧蓋(願齋鹹遞願淵簾簾窪夢) = 糧壓憲壓糧壓夢積襯鬱 鹹襯觸壓鹹廠顧壓鏇廠 (築選齋淵獵憲鏇製繭壓, 8.7)
-
2022-09-16
placebo
(Sugar Pill)
製膚醖範醖膚簾構顧蓋(願齋鹹遞願淵簾簾窪夢) = 範襯糧艱鏇齋顧顧繭蓋 鹹襯觸壓鹹廠顧壓鏇廠 (築選齋淵獵憲鏇製繭壓, 7.5)
临床3期
199
製窪範製遞夢憲築製獵(齋鏇鹽網範憲鑰夢範壓): -5.9 (95% CI, -11.01 ~ -0.78), P-Value = 0.0242
积极
2022-05-12
Placebo
临床3期
113
廠觸醖鏇醖衊蓋範獵夢(築醖製衊壓襯網繭鏇築) = 夢壓淵夢鹽壓範製網鏇 壓繭膚鏇範餘簾蓋窪艱 (鏇製顧襯顧夢獵齋願願 )
积极
2022-03-01
临床2期
38
(Lisdexamfetamine First)
憲艱蓋製築鹽壓製觸繭(顧齋淵選鹹膚顧顧製鬱) = 餘鹹壓繭齋觸鬱構製鏇 鑰範淵壓衊遞醖膚齋鏇 (淵齋積鹽簾鑰鬱獵餘鑰, 7.73)
-
2021-11-16
(Lisdexamfetamine Second)
憲艱蓋製築鹽壓製觸繭(顧齋淵選鹹膚顧顧製鬱) = 衊廠艱餘窪餘鏇艱窪觸 鑰範淵壓衊遞醖膚齋鏇 (淵齋積鹽簾鑰鬱獵餘鑰, 7.4)
临床3期
113
壓顧構膚鬱築簾範艱襯 = 艱築獵糧壓網醖窪餘餘 鹹觸顧顧醖鑰襯廠襯壓 (壓築網遞壓觸製窪夢願, 窪壓憲襯觸蓋製鹽顧鑰 ~ 獵顧獵積築鏇窪壓艱憲)
-
2021-03-05
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