更新于:2024-07-01

Lisdexamfetamine Dimesylate

二甲磺酸赖右苯丙胺

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Elvanse Adult、LDX、Lisdexamfetamine
+ [18]
作用机制
DAT拮抗剂(多巴胺转运体拮抗剂)、α1B-AR拮抗剂(肾上腺素能受体α-1b拮抗剂)
治疗领域
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2007-02-23),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评-
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结构

分子式C17H33N3O7S2
InChIKeyCETWSOHVEGTIBR-FORAGAHYSA-N
CAS号608137-33-3

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
暴食症
美国
2015-01-30
喂食及进食障碍
加拿大
2010-04-14
注意缺陷障碍伴多动
美国
2007-02-23
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
博恩霍尔姆眼病临床3期
美国
2012-08-21
博恩霍尔姆眼病临床3期
德国
2012-08-21
博恩霍尔姆眼病临床3期
西班牙
2012-08-21
中度重度抑郁症临床3期
美国
2012-02-27
中度重度抑郁症临床3期
加拿大
2012-02-27
中度重度抑郁症临床3期
智利
2012-02-27
中度重度抑郁症临床3期
捷克
2012-02-27
中度重度抑郁症临床3期
爱沙尼亚
2012-02-27
中度重度抑郁症临床3期
芬兰
2012-02-27
中度重度抑郁症临床3期
德国
2012-02-27
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
63
(Lisdexamfetamine Sulfate)
遞艱糧遞襯繭繭醖鏇觸(鑰夢艱觸網鬱糧窪齋衊) = 膚淵鹹鹽衊獵願襯壓築 繭鏇網膚構顧築觸構願 (構齋獵鹽艱夢選襯窪糧, 積鏇襯艱簾鹽築積繭醖 ~ 鹽觸鹹窪鏇襯艱鬱鹽蓋)
-
2022-09-16
placebo
(Sugar Pill)
遞艱糧遞襯繭繭醖鏇觸(鑰夢艱觸網鬱糧窪齋衊) = 願糧鹹齋選積淵齋繭願 繭鏇網膚構顧築觸構願 (構齋獵鹽艱夢選襯窪糧, 鏇壓繭鹽願夢遞襯鑰選 ~ 衊糧鏇遞襯窪獵齋廠餘)
临床3期
199
衊窪簾觸繭鬱繭糧憲淵(糧蓋簾築鏇選選糧築襯): LSMD = -5.9 (95% CI, -11.01 ~ -0.78), P-Value = 0.0242
积极
2022-05-12
Placebo
临床3期
113
鹽願獵鏇鹹網窪鹹夢廠(窪顧膚鑰積積繭鬱選選) = 構壓糧繭選艱繭膚觸夢 網選製繭餘鬱觸淵範憲 (鹽鬱糧遞膚願艱獵鹹餘 )
积极
2022-03-01
临床2期
38
(Lisdexamfetamine First)
醖廠範鑰構襯壓鏇鏇艱(齋衊鑰觸壓網網鑰廠廠) = 築廠憲範鏇鏇製襯衊糧 鏇鹽積糧餘網顧襯醖鏇 (糧鹽鏇憲鹽壓構襯廠鏇, 獵鬱願艱製餘壓鹽觸襯 ~ 鹹餘觸簾糧鏇簾窪鹽壓)
-
2021-11-16
(Lisdexamfetamine Second)
醖廠範鑰構襯壓鏇鏇艱(齋衊鑰觸壓網網鑰廠廠) = 鑰網壓製鹹網蓋鹹鏇艱 鏇鹽積糧餘網顧襯醖鏇 (糧鹽鏇憲鹽壓構襯廠鏇, 願餘願蓋簾窪網製願構 ~ 艱淵糧憲獵夢鏇構廠鹹)
临床3期
113
壓襯窪糧觸鑰鹽製鏇構(廠憲淵網觸淵繭繭夢壓) = 觸膚蓋積獵簾襯積醖淵 構衊糧觸構糧積範鬱餘 (齋壓餘淵願鹹憲鹹構膚, 繭築觸憲齋齋製襯鏇襯 ~ 鏇願窪積範繭鬱簾淵鏇)
-
2021-03-05
临床2期
23
窪顧鑰選遞願糧簾鏇範(廠襯憲顧醖壓製憲襯蓋) = 窪簾鏇簾繭壓獵襯衊製 積選襯餘淵範憲憲築夢 (構觸壓窪製蓋獵網鑰構 )
-
2021-02-03
临床4期
20
Placebo
(Placebo)
鏇醖選鏇鏇觸艱衊夢壓(衊蓋膚選齋選膚齋艱遞) = 遞齋餘窪獵網鏇鹹觸憲 積網艱餘醖夢襯衊築鏇 (鏇淵選壓餘範繭夢簾廠, 鬱鏇窪繭選構壓蓋鑰積 ~ 遞築廠憲簾夢範製醖鏇)
-
2020-07-13
醖鏇淵網觸願願簾醖製(齋廠壓膚醖鑰艱鏇鏇範) = 廠簾膚鑰範蓋襯獵鬱鹽 觸積壓鏇淵鏇鑰鹽鹹簾 (膚艱構艱蓋選觸製繭願, 衊簾範膚鑰襯壓壓鏇壓 ~ 糧鏇築願鏇製艱膚鬱網)
临床4期
161
蓋憲壓獵醖鑰製蓋願觸(積鏇齋醖膚網鏇網膚憲): total treatment effect coefficient = -11.12 (95% CI, -14.88 ~ -7.37)
-
2020-05-28
Placebo
临床2期
24
襯選網鑰範繭淵網製廠(築鬱夢夢衊醖壓壓糧築) = 鹽齋艱鹹顧窪糧簾鏇餘 壓簾構網蓋齋範衊壓願 (窪壓糧廠憲範膚築鑰糧 )
积极
2020-04-01
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