Bioequivalence Study of Lisdexamfetamine Dimesilate 50 & 70 mg Capsule of Test (ATTVANSE®, Faran Shimi, Iran) and Reference Drug (VYVANSE® 50 & 70 mg Capsule, Takeda, Canada)

开始日期2025-09-15

申办/合作机构

Faran Shimi Pharmaceutical Company

IRCT20250428065515N1

/ Completed临床2期IIT

Investigating the efficacy of Lisdexamfetamine Dimesylate in treatment of chronic fatigue syndrome in psychiatric clinics of Shiraz city

开始日期2025-08-23

申办/合作机构-

ACTRN12624001061527

/ Recruiting临床4期IIT

Efficacy of Oral Lisdexamfetamine for the treatment of Acute Methamphetamine withdrawal symptoms (the OLAM trial): A randomised controlled trial

开始日期2025-07-21

申办/合作机构

St. Vincent's Hospital Sydney Pty Ltd.

100 项与二甲磺酸赖右苯丙胺相关的临床结果

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100 项与二甲磺酸赖右苯丙胺相关的转化医学

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100 项与二甲磺酸赖右苯丙胺相关的专利（医药）

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678

项与二甲磺酸赖右苯丙胺相关的文献（医药）

2025-12-01·NEUROPEDIATRICS

Successful Lisdexamfetamine Treatment for Behavioral Arrests, Paroxysmal Nonkinesiogenic Dyskinesia, and Attention Deficits Due to a Previously Unreported KCNMA1 Variant

Article

作者: Stern, Eva ; Wortmann, Saskia B. ; Schnell, Barbara ; Ebner, Sabine ; Mayr, Johannes A. ; Merkevicius, Kajus ; Hofbauer, Peter

Abstract:

Disease-causing variants in KCNMA1 are associated with a spectrum of epilepsy and/or movement disorders, often with additional developmental issues or intellectual impairment. Monoallelic gain-of-function variants often lead to paroxysmal nonkinesigenic dyskinesia (PNKD). While the treatment mechanism is unknown, dextroamphetamine and its prodrug lisdexamfetamine have been shown to successfully control the debilitating PNKD with up to several hundred daily incidents in one patient with the KCNMA1 (NM_001161352.2) c.1606A > C p.(Asn536His) and six patients with the c.3158A > G p.(Asn1053Ser) variant. Via exome sequencing, a monoallelic KCNMA1 c.2367C > A, p.(Asp789Glu) variant was detected in a 7-year-old girl with daily behavioral arrests, tremors, and drop attacks/PNKD occurring every 8 weeks. The girl had moderate difficulties in mainstream school and experienced challenges in her social life as she was easily fatigued. Additionally, she was heat-intolerant and unable to sweat. Lisdexamfetamine treatment led to cessation of the neuro(psycho)logical symptoms, better functioning in daily life and at school during more than 2 years of follow-up. This report illustrates the importance of an exact, genetic diagnosis for successful individual treatment. It adds another previously unreported variant in KCNMA1. Furthermore, this case increases the evidence for a broader treatment effect of lisdexamfetamine for KCNMA1 variants beyond its known effects on the control of muscle tone, in this case illustrated by better social interaction, improved attention/school performance, and mood. Finally, the previously unreported findings of heat intolerance and inability to sweat may extend the phenotypic spectrum associated with KCNMA1 variants.

2025-12-01·Childhood Obesity

Weight Loss Effect of Lisdexamfetamine in Children with Severe Obesity: A Case Series

Article

作者: Pittock, Siobhan ; Hassan, Doha ; Kumar, Seema ; Salama, Mostafa

Background: Pharmacological options for severe obesity in early childhood are limited. While lisdexamfetamine is approved for attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD) and binge eating disorder, its role in managing obesity in children without these conditions has not been well studied. This case series assessed the effect of lisdexamfetamine on weight in young children with severe obesity but without ADHD or binge eating disorder. Methods: We conducted a retrospective chart review of six children with severe obesity treated with lisdexamfetamine for weight management. Demographic, anthropometric, and metabolic data were collected. One patient had Prader-Willi syndrome (PWS); the others had no known syndromic obesity. Results: Median age at treatment initiation was 6.5 years (range: 4.5-14), with equal male and female distribution. Median treatment duration was 12 months (range: 12-24), and mean maximum tolerated lisdexamfetamine dose was 35 mg (range: 10-60). In patients without syndromic obesity (n = 5) including one child with hypothalamic obesity, lisdexamfetamine significantly reduced body mass index (BMI) percent of the 95th percentile at 12 months (median change -24%, range: -18 to -28, p = 0.031), equating to a 13.8% reduction in BMI. Height percentile remained unchanged (p = 0.59). The patient with PWS did not achieve lasting weight loss. Three children reported decreased appetite. Conclusions: Lisdexamfetamine was associated with weight loss in young children with severe obesity without genetic syndromes. Further studies are warranted to assess the long-term efficacy and safety of lisdexamfetamine in the management of pediatric obesity.

2025-11-01·BMJ Open

Study protocol for a randomised controlled trial to determine the efficacy of lisdexamfetamine for the treatment of acute methamphetamine withdrawal in inpatient settings

Article

作者: Clifford, Brendan ; Acheson, Liam S ; McKetin, Rebecca ; Carr, Andrew ; Christmass, Michael ; Dunlop, Adrian J ; Brett, Jonathan ; Haber, Paul S ; Siefried, Krista J ; Arunogiri, Shalini ; Shoptaw, Steven ; Donoghoe, Mark ; Lubman, Dan I ; Levin, Frances R ; Doyle, Michael ; Taylor, Nathan ; Lintzeris, Nicholas ; Ezard, Nadine ; Nagle, Jack

Introduction:

Harms due to methamphetamine use disorder (MAUD) are rising globally. Untreated withdrawal symptoms perpetuate the cycle of dependence and are a barrier to treatment. There is no pharmacotherapy approved for methamphetamine withdrawal. Lisdexamfetamine (LDX) dimesylate has potential as an agonist therapy to ameliorate symptom severity during acute methamphetamine withdrawal and increase duration of initial abstinence and retention in treatment.

Methods and analysis:

We will conduct a double-blind, randomised, controlled trial to evaluate the efficacy of LDX in reducing symptom severity during acute methamphetamine (MA) withdrawal. One hundred eighty-four adults with moderate to severe MAUD presenting to a health service requesting MA withdrawal treatment who report use of MA within the last 72 hours will be recruited. Participants will be randomised 1:1 to receive a tapering dose of lisdexamfetamine (250 mg on day 1, reducing by 50 mg per day to 50 mg on day 5, followed by 2 days of placebo washout on days 6 and 7), or placebo for 7 days. The study will be conducted over 7 days in an inpatient unit, and all participants will also receive standard inpatient withdrawal care. Participants will be followed up in the community to day 84. The primary outcome is efficacy, defined as the between-group difference in average withdrawal severity measured over the 7-day admission by the Amphetamine Withdrawal Questionnaire. Secondary outcomes are retention in treatment, treatment satisfaction, sleep and concomitant medication use (symptomatic medications and medications for other indications to day 7); safety, craving for MA, post-treatment withdrawal symptoms, depression, anxiety and stress, insomnia and cost effectiveness (to day 28) and MA use, mental, physical and social health and post-withdrawal treatment utilisation (to day 84). A First Nations qualitative substudy will assess the experiences of Aboriginal and Torres Strait Islander participants, ensuring the treatment meets the needs of First Nations people.

Ethics and dissemination:

This protocol was first approved by the St Vincent’s Hospital Human Research Ethics Committee on 15/05/2024 (2024/ETH00788). All participants will be provided with a participant information sheet and consent form, be fully informed about the study and given ample time to consider participation. Results will be published in peer-reviewed journals and presented at national and international conferences. Findings will be presented such that individual participants will not be identifiable.

Trial registration number:

ACTRN12624001061527.

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项与二甲磺酸赖右苯丙胺相关的新闻（医药）

2025-11-25

·米内网

国药集团厉害了！手握162个独家中成药，拿下27个重磅品种，14款1类新药、49个新品来袭

精彩内容今年以来，国药集团消息频发：拿下2款生物类似药，22个品种获批生产并视同过评，7个品种中选第十一批国采等。据不完全统计，目前国药集团有14款1类新药在国内处于获批临床及以上阶段，抗抑郁中药新药上市可期；49个新品剑指340亿市场，5个品种抢夺首仿。拿下27个重磅品种！162个独家中成药亮眼今年以来，国药集团研发管线持续推进，仿制药、生物类似药、疫苗等获批上市的消息不断，进一步丰富公司的产品种类。生物类似药方面，阿达木单抗注射液、贝伐珠单抗注射液获批上市，上述2个品种2025年上半年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）的销售额分别超过14亿元、66亿元。2024年以来，国药集团已有3款单抗类生物类似药获批上市。 2024年以来国药集团获批上市的单抗类生物类似药来源：米内网中国申报进度（MED）数据库预防用生物制品方面，Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)、四价重组人乳头瘤病毒疫苗(6,11,16,18型)(汉逊酵母)、口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)等获批生产。化药仿制药方面，22个品种获批生产并视同过评，涵盖9个治疗大类，其中抗肿瘤和免疫调节剂有5个，全身用抗感染药物、心脑血管系统药物各有4个，消化系统及代谢药有3个等。今年以来国药集团获批上市的仿制药来源：米内网中国申报进度（MED）数据库存量品种一致性评价方面，21个品种通过一致性评价，包括注射用头孢呋辛钠、注射用头孢唑肟钠、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠、注射用头孢他啶、普伐他汀钠片等多个临床畅销品种。米内网数据显示，目前国药集团在国内已拥有2000余个药品的生产批文，涉及化学药、中成药、治疗用生物制品、预防用生物制品等药物类型。其中，中成药有900余个，包括急支糖浆、通天口服液等在内的162个独家品种（含独家剂型，不含原料药）。 150个品种过评，7个品种中选第十一批国采截至11月24日，国药集团已有150个品种过评或视同过评，其中盐酸米那普仑片、注射用达卡巴嗪、吡嘧司特钾片、注射用阿糖胞苷、头孢地尼分散片、头孢呋辛酯片、头孢克肟颗粒、双氯芬酸钠缓释片、头孢呋辛酯胶囊等品种为首家/独家过评。国药集团已过评品种来源：米内网一致性评价进度数据库 150个品种涵盖12个治疗大类，集中在全身用抗感染药物（49个）、神经系统药物（22个）、心脑血管系统药物（17个）、消化系统及代谢药（16个）、抗肿瘤和免疫调节剂（13个）等。近日，上海阳光医药采购网公布第十一批国采中选结果，国药集团有7个品种成功中选（不含受托生产），包括注射用头孢唑肟钠、二羟丙茶碱注射液、异烟肼注射液3款注射剂，地氯雷他定口服溶液、头孢丙烯干混悬剂、阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂3款口服液体剂，普伐他汀钠片1款口服常释剂型。国药集团第十一批国采中选品种（不含受托生产）来源：上海阳光医药采购网，米内网整理米内网数据显示，在2025年上半年中国公立医疗机构终端，国药集团在地氯雷他定口服溶液、二羟丙茶碱注射液等品种中所占市场份额较低，有望通过国采中选提升市场占比。截至目前，国药集团累计在国采中顺利中选40余个品种，跻身国采供应商TOP20集团。 14款1类新药来袭，49个新品剑指340亿市场据不完全统计，国药集团有14款1类新药（以注册分类计，不含预防用生物制品）在国内处于获批临床及以上阶段，聚焦抗肿瘤、抗感染、神经系统等治疗领域。国药集团国内部分在研的1类新药来源：米内网综合数据库中药1.1类新药郁枢达片于今年6月提交NDA并获受理，该药具有醒脾化湿、理气解郁的功效，用于气机郁滞所致的情绪郁闷、低落，思维迟钝，食少纳呆等。2024年完成的III期临床试验结果显示，郁枢达片在治疗轻、中度抑郁症（湿浊困脾、气机郁滞证）受试者时，展现出良好的安全性和有效性，且疗效显著优于安慰剂组。重组抗HER3人源化单抗注射液处于II期临床，目前国内暂无同靶点药物获批上市，国药集团处于研发第一梯队；注射用SIBP-A19、注射用SIBP-A18、注射用SIBP-A17、注射用SIBP-A13等ADC新药处于I期临床。仿制药方面，目前国药集团有49个品种以新注册分类申报在审（不含已有批文品种），涵盖12个治疗大类，其中神经系统药物、消化系统及代谢药各有9个，心脑血管系统药物有7个等。国药集团新分类申报在审的品种来源：米内网中国申报进度（MED）数据库从市场规模看，49个品种2024年在中国三大终端六大市场的销售额合计接近340亿元，其中有7个品种超10亿元，达格列净片以超72亿元领跑，沙库巴曲缬沙坦钠片超49亿元，玻璃酸钠滴眼液、阿卡波糖片均超20亿元。从市场竞争格局看，布瑞哌唑片、环磷酰胺注射液、托匹司他片、磷霉素氨丁三醇颗粒、二甲磺酸利右苯丙胺胶囊等品种暂无国产仿制药获批；盐酸氢吗啡酮注射液目前仅人福医药拥有生产批文，该药2024年在中国三大终端六大市场的销售额超过7亿元。资料来源：米内网数据库、公司公告等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至11月24日，如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

上市批准生物类似药一致性评价疫苗免疫疗法

2025-11-24

·犇跑蜗牛

11月24日公告精选

每天10分钟阅读，开阔看盘思路，节约复盘时间。请将此文分享给身边每一位热爱学习的朋友，一起成长进步！（文章为个人学习笔记分享，就是一种坚持和热爱，仅用于研究学习，提高市场认知能力。不做市场预测，不做投资咨询，没有任何经营项目和收费内容。本文内容基于公开信息整理，不构成投资建议，股市有风险，入市需谨慎）【时事新闻】 1、近日，中国常驻联合国代表傅聪致函联合国秘书长古特雷斯，就日本首相高市早苗涉华错误言行阐明中国政府立场。该函将作为联合国大会正式文件，向全体会员国散发； 2、国务院总理李强在约翰内斯堡会见德国总理默茨。李强表示，中方愿同德方共同把握未来发展机遇，以开放姿态开展创新合作，打造新能源、智能制造、生物医药、氢能技术、智能驾驶等新兴领域合作亮点，推动产业转型升级，激发合作新动能； 3、国务院副总理何立峰11月21日下午在人民大会堂会见美国前总统国家安全事务助理、大西洋理事会执行副主席哈德利一行。何立峰表示，中美拥有广阔的合作空间和广泛的共同利益，经贸应该继续成为中美关系的压舱石和推进器。希望大西洋理事会发挥积极作用，推动双边经贸关系稳定发展； 4、据2025中国航空产业大会消息，预计2025年我国低空经济市场规模将达到1.5万亿元，2030年有望突破2万亿元，产业发展呈现强劲增长态势。产业规模的快速扩张背后，是低空装备产业的全面突破; 5、二十国集团领导人峰会闭幕，强调多边合作与共同发展； 6、华为近日发布Flex:ai AI容器软件，通过算力切分技术，将单张GPU/NPU算力卡切分为多份虚拟算力单元，切分粒度精准至10%，实现了单卡同时承载多个AI工作负载，并可聚合集群内各节点的空闲XPU算力聚合形成“共享算力池”； 7、2025中国5G+工业互联网大会在武汉开幕。工业和信息化部党组书记、部长李乐成指出，实施工业互联网和重点产业链“链网协同”行动，分行业制定融合应用指南，打造“5G+工业互联网”升级版，加快5G工厂建设，加强6G与工业融合的前瞻研究； 8、国家互联网信息办公室、公安部起草了《大型网络平台个人信息保护规定（征求意见稿）》。意见稿提出，大型网络平台服务提供者应当将在中华人民共和国境内运营中收集和产生的个人信息存储在境内。确需向境外提供的，应当符合国家数据出境安全管理有关规定; 【行业新闻】 1、11月22日，谷歌宣布推出数据分析平台BigQuery AI。（易点天下、视觉中国） 2、全球最大“华龙一号”核电基地2号机组并网发电。（合锻智能、中核科技） 3、月之暗面计划于明年下半年进行首次公开募股。（九安医疗、掌阅科技） 4、今冬流感高发期提前，带动中药感冒药需求增长。（以岭药业、亿帆医药） 5、11月23日16时-12月7日16时，渤海部分海域进行军事演习。（长城军工、北方长龙） 6、中国旅游集团牵头组建央企邮轮运营平台公司。（中国中免、海峡股份） 7、首批科创创业人工智能ETF等16只硬科技基金获批即将启动募集。 8、“国产GPU第一股”摩尔线程即将登陆科创板，今日启动申购。公司发行价格为114.28元/股，预计募集资金总额为80亿元，扣除发行费用后，预计募集资金净额为75.76亿元【公司新闻】禾盛新材：摩尔智芯将成为公司控股股东高能环境：拟收购三家矿业公司各45.2%股权标的资产包括青山洞金矿、芭蕉湾金矿、大坪金矿和母溪金矿青木科技：拟收购挪威Vitalis公司控股权布局大健康领域光库科技：拟购买苏州安捷讯光电科技股份有限公司99.97%股份交易价格16.4亿元英力股份：拟使用6649.7万元购买佛山智强光电100%股权标的公司为北美某品牌商提供背光模组中的背板及弹片零部件淮河能源：发行32.81亿股股份购买资产获中国证监会批复大金重工：全资子公司签署13.39亿元欧洲某海上风电场项目合同占公司2024年经审计营业收入的35.41% 能辉科技：签署1亿元新能源动力电池总成合同瑞泰新材：拟与关联方共同对泰瑞联腾增资2亿元推进后者1.5万吨六氟磷酸锂项目建设金帝股份：拟与东培股份就人形机器人谐波减速器总成及其关键零部件相关业务进行合作中鼎股份：与傅利叶智能签署战略合作协议针对人形机器人相关产品展开合作晶科能源：与分销商签单组件产品飞虎3累计达成15GW 人福医药：二甲磺酸利右苯丙胺胶囊上市许可申请获受理汇宇制药：HYP-6589片联合用药获得临床试验申请受理通知书众生药业：控股子公司一类创新药昂拉地韦颗粒III期试验入组首例百诚医药：与众神创新就1类创新药BIOS-0629项目达成大中华地区独家授权合作交易金额3亿元百利天恒：全球首创、新概念且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC药物iza-bren药品上市申请已获受理【异动公告】佳华科技：停牌，拟购买数盾科技控股权超卓航科：停牌，公司控股股东、实际控制人筹划重大事项凯众股份：停牌，筹划收购安徽拓盛汽车零部件股份有限公司控制权聚石化学：涉嫌信息披露违法违规被证监会立案豪尔赛：涉嫌信息披露违法违规被证监会立案贵广网络：董事长陈彧因工作变动辞职赛微电子：尚未与潜在交易对手方进行芯东来股权交割【本周重要事件】一周内公告精选交易的八大狠人，你认为哪种人最狠！ 11月14日公告精选 11月17日公告精选 11月18日公告精选点击关注，设为星标，点赞，在看，分享，第一时间推送。每个人风格不同，但对好的逻辑和好的信息需求是一致的，文中每天都有很多值得关注的公告和事件，可以用笔记录下来，养成独立思考的好习惯。信息敏感度的提升是一个积累的过程，大家要秉着互相学习的态度，汲取有用信息！纯人工整理，数据量庞大，难免会有疏漏看花眼。如果内容有不妥的地方，留言作者，会在第一时间更正或删除内容。投资有风险，入市需谨慎。

AHA会议

2025-11-23

·今日头条

医药代表篡改检测报告骗保被判刑；中国医药原总经理助理李欣被查

这里是《21健讯Daily》，欢迎与21世纪经济报道新健康团队共同关注医药健康行业最新事件！政策动向国家药监局：拓宽药品出口证明出证范围统筹出口证明的有效期 11月21日，国家药监局发布《药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定》。其中提出，拓宽出口证明出证范围，对于药品生产企业按照药品GMP生产的出口药品，无论是否在中国批准上市，均可以申请出具出口证明；统筹出口证明的有效期，《药品出口销售证明》有效期由2年调整为3年，与《出口欧盟原料药证明文件》一致。限定证明出具时限，《规定》明确要求各省级药品监督管理部门设定的工作细则中，出口证明的办理时限最长不超过20个工作日，但药品监督管理部门开展技术审查和评定、现场检查以及企业整改等所需时间不计入时限。药械审批恒瑞医药：获得多款药物临床试验批准通知书 11月21日，恒瑞医药(600276.SH)公告称，公司及子公司近期收到国家药监局核准签发关于注射用SHR-9839(sc)、注射用SHR-A2009等多款药物的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。这些药物包括SHR-9839、SHR-A2009、SHR-1826、HRS-4642注射液、阿得贝利单抗注射液、瑞康曲妥珠单抗、SHR-A2102、HRS-7058胶囊和片剂。根据相关法律法规要求，这些药物在获得临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。人福医药：二甲磺酸利右苯丙胺胶囊上市许可申请获受理 11月21日，人福医药(600079.SH)公告称，控股子公司宜昌人福近日收到国家药品监督管理局核准签发的二甲磺酸利右苯丙胺胶囊的药品注册上市许可申请《受理通知书》。该药物用于治疗成人和6岁及以儿科患者的注意缺陷多动障碍（ADHD）。目前国内暂无该药品上市，也无相关产品获批进口。宜昌人福在该项目上的累计研发投入约9000万元人民币。药品注册上市许可申请被受理，标志着该品种境内生产药品注册工作进入了审评阶段，如顺利通过审评审批，将丰富公司的产品线，有利于提升公司的市场竞争力。百利天恒：全球首创、新概念且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC药物iza-bren药品上市申请已获受理 11月23日，百利天恒(688506.SH)公告称，公司自主研发的全球首创、新概念且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC药物iza-bren的药品上市申请已获受理，本品适用于既往经PD-1/PD-L1单抗治疗且经至少两线化疗（至少一线含铂）治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌患者。该药品也是全球首个药品上市申请获得受理的EGFR×HER3双抗ADC。iza-bren正在中国和美国进行40余项针对多种肿瘤类型的临床试验。截至目前，iza-bren已有7项适应症被CDE纳入突破性治疗品种名单，1项适应症被CDE纳入优先审评品种名单，以及1项适应症被美国食品药品监督管理局纳入突破性治疗品种名单。资本市场礼来成为首家市值达1万亿美元的医疗保健公司 11月21日消息，礼来公司成为世界上第一家市值达到1万亿美元医疗保健公司，日内上涨1.6%，今年以来，礼来股价累计上涨38%，得益于投资者对这家制药公司的减肥药寄予厚望。凭借这一涨势，礼来巩固了其作为首家市值达万亿美元的制药公司地位，同时也成为继科技行业之外第二家达到这一里程碑的美国企业。至此，美股万亿美元市值公司升至11家。常山药业：控股股东高树华拟协议转让5%股份给元素基金 11月21日，常山药业(300255.SZ)公告称，公司控股股东、实际控制人高树华拟通过协议转让方式将其持有的4600万股无限售流通股（占公司总股本5.0051%）转让给重庆元素私募证券投资基金管理有限公司代表的“元素致远行千里一号私募证券投资基金”。转让价格为46.25元/股，总价款为21.275亿元。转让完成后，元素基金将成为公司持股5%以上股东，且承诺在协议转让完成后的12个月内不减持所持公司股份。行业大事医药代表篡改基因检测报告骗取医保被判刑据国家医保局消息，某医药公司医药代表陆某篡改患者基因检测报告，骗取医保基金27540元，被法院以诈骗罪判处有期徒刑八个月并处罚金七千元。2020年10月至2021年4月期间，陆某为完成销售业绩，明知徐某、赵某、宋某的EGFR T790M基因突变检测结果为阴性，仍篡改报告为阳性，唆使某医院医师尹某和胡某为患者开具肺癌靶向药甲磺酸奥希替尼片（奥希替尼），导致医保基金损失。该药物按规定仅适用于EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。法院审理认定陆某行为构成诈骗罪，鉴于其自首、认罪认罚并退赔违法所得，依法从轻处罚，但因其行为社会危害性大，未适用缓刑。 21点评：这并非国家医保局近期聚焦医药代表发布的首个违法违规典型案例，此前还发布了黄某云涉中药配方颗粒行贿案。连续多个案例的发布并非偶然，而是医保监管体系升级的战略布局。对医药从业者而言，合规已不再是选择题，而是生存的必要条件。唯有坚守底线、回归专业，才能让个人以及企业在监管中立于不败之地。恒瑞医药与香港大中华癌病基金会签署合作协议近日，恒瑞医药与香港大中华癌病基金会在港签署爱心企业伙伴NPP合作协议，旨在为香港亟需创新疗法的乳腺癌患者提供先进的临床选择。根据协议，双方将按照“指定患者药物使用计划”项目，为香港公立医院的乳腺癌患者提供恒瑞医药创新靶向药物—马来酸吡咯替尼片（商品名：艾瑞妮®）。百诚医药与众神创新就1类创新药BIOS-0629项目达成大中华地区独家授权合作 11月21日，百诚医药(301096.SZ)公告称，公司与众神创新就1类创新药BIOS-0629项目达成大中华地区（大陆及港澳台地区）独家授权合作并签署了《技术开发合作协议》及补充协议，众神创新根据研发节点支付里程碑款3亿元。合作产品在大中华区上市后，公司另享有销售额10%的提成收益。舆情预警中国医药健康产业股份有限公司原党委委员、总经理助理李欣接受审查调查 11月21日，据中央纪委国家监委驻通用技术集团纪检监察组、山东省纪委监委消息：中国医药健康产业股份有限公司原党委委员、总经理助理李欣涉嫌严重违纪违法，目前正接受中央纪委国家监委驻通用技术集团纪检监察组纪律审查和山东省德州市监察委员会监察调查。更多内容请下载21财经APP

临床3期申请上市抗体药物偶联物引进/卖出

100 项与二甲磺酸赖右苯丙胺相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D04747	二甲磺酸赖右苯丙胺	N06BA12	DB01255

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
暴食症	美国	Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.	2015-01-30
喂食及进食障碍	加拿大	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	2010-04-14
注意缺陷障碍伴多动	美国	Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.	2007-02-23

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
精神分裂症	临床3期	-	Shire Plc	2012-01-27
重度抑郁症	临床3期	美国	Shire Plc	2011-10-19
重度抑郁症	临床3期	比利时	Shire Plc	2011-10-19
重度抑郁症	临床3期	捷克	Shire Plc	2011-10-19
重度抑郁症	临床3期	爱沙尼亚	Shire Plc	2011-10-19
重度抑郁症	临床3期	芬兰	Shire Plc	2011-10-19
重度抑郁症	临床3期	德国	Shire Plc	2011-10-19
重度抑郁症	临床3期	匈牙利	Shire Plc	2011-10-19
重度抑郁症	临床3期	波兰	Shire Plc	2011-10-19
重度抑郁症	临床3期	罗马尼亚	Shire Plc	2011-10-19

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临床结果

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分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


FDA_CDER 人工标引	N/A	注意缺陷障碍伴多动	-	Lisdexamfetamine dimesylateLisdexamfetamine dimesylate (30 mg/day) (Study 1 + 6 – 12years)	鏇糧廠繭築範顧襯顧鏇(艱醖蓋鬱鹽願築願獵鑰) = 選顧醖選夢廠鹹膚顧襯糧憲鬱鏇齋廠積觸膚願 (衊壓顧鹽醖範廠鑰願膚, 1.6)	积极	2025-06-16
				Lisdexamfetamine dimesylateLisdexamfetamine dimesylate (50 mg/day) (Study 1 + 6 – 12years)	鏇糧廠繭築範顧襯顧鏇(艱醖蓋鬱鹽願築願獵鑰) = 壓鬱鬱範鹹廠艱願憲簾糧憲鬱鏇齋廠積觸膚願 (衊壓顧鹽醖範廠鑰願膚, 1.6)
FDA_CDER 人工标引	N/A	暴食症	-	Lisdexamfetamine dimesylateLisdexamfetamine dimesylate (50 mg or 70 mg/day) (Study 11)	鏇淵膚餘醖蓋繭鬱壓鬱(醖壓醖壓夢襯願齋製襯) = 糧淵鹹積醖觸鬱顧艱構顧鹽繭築齋壓鑰築觸壓 (鏇齋淵餘餘壓製鬱製膚, 0.12)	积极	2025-06-16
				Placebo (Study 11)	鏇淵膚餘醖蓋繭鬱壓鬱(醖壓醖壓夢襯願齋製襯) = 製築繭膚遞簾範鏇齋積顧鹽繭築齋壓鑰築觸壓 (鏇齋淵餘餘壓製鬱製膚, 0.13)
NCT03924193 (Pubmed \| J Clin Psychiatry)	临床3期	暴食症	102	Lisdexamfetamine	積壓鬱齋蓋鹽觸蓋糧廠(淵憲蓋糧夢淵遞繭齋鑰) = 鹹獵網窪築鹽鏇鏇繭齋壓簾遞鏇鑰膚艱齋廠憲 (積顧觸遞餘鏇鏇膚糧壓 )	-	2025-05-07
				Cognitive Behavioral Therapy	積壓鬱齋蓋鹽觸蓋糧廠(淵憲蓋糧夢淵遞繭齋鑰) = 願鹹餘鹹積廠憲窪遞網壓簾遞鏇鑰膚艱齋廠憲 (積顧觸遞餘鏇鏇膚糧壓 )
NCT03924193 (CTgov)	临床3期	暴食症 \| 肥胖	141	Cognitive-Behavioral Therapy (Cognitive-Behavioral Therapy)	鬱鬱餘簾艱鑰膚範壓獵(鑰積蓋觸簾艱構鹹齋淵) = 範構壓鬱獵範觸繭鬱願廠遞鹽艱鏇窪窪膚壓鏇 (築糧鬱積觸壓鹽鏇鹹鹽, 5.88) 更多	-	2024-10-17
				Combination LDX and Cognitive-Behavioral Therapy (LDX and Cognitive Behavioral Therapy)	鬱鬱餘簾艱鑰膚範壓獵(鑰積蓋觸簾艱構鹹齋淵) = 範夢鏇衊鬱膚艱窪鑰鹹廠遞鹽艱鏇窪窪膚壓鏇 (築糧鬱積觸壓鹽鏇鹹鹽, 2.67) 更多
NCT03187353 (IMPRES, CTgov)	临床4期	认知功能障碍	69	Lisdexamfetamine (Lisdexamfetamine (Per Intervention))	壓鬱網積構觸衊夢鑰鏇(憲鑰願鑰遞選顧選壓鏇) = 衊範艱壓蓋餘範網壓廠構淵鑰網襯淵鏇襯積壓 (網襯淵鬱願製繭壓網艱, 選鑰網製艱選壓網願製 ~ 齋淵範願憲衊製遞顧願) 更多	-	2023-11-18
				Placebo (Placebo (Per Intervention))	壓鬱網積構觸衊夢鑰鏇(憲鑰願鑰遞選顧選壓鏇) = 淵憲顧願齋廠夢鹽製窪構淵鑰網襯淵鏇襯積壓 (網襯淵鬱願製繭壓網艱, 製獵艱鹹淵觸積範醖顧 ~ 齋製夢積鏇齋壓鑰製願) 更多
NCT02259517 (CTgov)	N/A	注意缺陷障碍伴多动	38	Guanfacine (Guanfacine)	餘繭範積蓋觸選廠範觸(獵壓願廠蓋艱繭製憲淵) = 襯鑰窪選觸夢鹽簾顧艱衊鏇範鹽糧繭衊築築壓 (鹽鑰簾繭憲遞積齋願鬱, 淵襯窪齋鬱範鏇窪醖鑰 ~ 餘齋鬱鏇憲觸衊壓淵顧) 更多	-	2023-02-02
				Lisdexamfetamine (Lisdexamfetamine)	餘繭範積蓋觸選廠範觸(獵壓願廠蓋艱繭製憲淵) = 窪積願夢鬱淵窪鹽積糧衊鏇範鹽糧繭衊築築壓 (鹽鑰簾繭憲遞積齋願鬱, 顧艱膚襯醖範膚觸獵遞 ~ 壓蓋鑰鹹願鑰齋鹽鏇網) 更多
NCT01615887 (CTgov)	临床2期	认知功能障碍 \| 多发性硬化症	63	lisdexamfetamine sulfate (Lisdexamfetamine Sulfate)	鹽醖鏇憲鬱製製顧鑰夢(窪鏇願醖積範醖醖顧糧) = 襯顧繭範憲顧鬱夢鏇獵齋獵衊鬱鏇製鑰壓選簾 (獵鏇鹹夢範鹹構餘廠糧, 8.7) 更多	-	2022-09-16
				placebo (Sugar Pill)	鹽醖鏇憲鬱製製顧鑰夢(窪鏇願醖積範醖醖顧糧) = 淵遞鬱製糧齋壓鏇構範齋獵衊鬱鏇製鑰壓選簾 (獵鏇鹹夢範鹹構餘廠糧, 7.5) 更多
NCT03260205 (Pubmed \| J Am Acad Child Adolesc Psychiatry) 人工标引	临床3期	注意缺陷障碍伴多动	199	Lisdexamfetamine	衊膚艱餘鬱簾醖築膚醖(觸憲憲鹹蓋蓋艱壓積醖): -5.9 (95% CI, -11.01 ~ -0.78), P-Value = 0.0242 更多	积极	2022-05-12
				Placebo
NCT02466386 (Pubmed \| J Child Adolesc Psychopharmacol) 人工标引	临床3期	注意缺陷障碍伴多动	113	Lisdexamfetamine	淵衊願窪壓襯鏇艱鑰壓(繭窪鑰糧鏇選鹹膚鹽廠) = 憲淵鑰簾膚製積憲範顧簾窪範夢夢膚簾築獵繭 (鏇觸衊遞廠獵醖網艱襯 ) 更多	积极	2022-03-01
NCT02635035 (CTgov)	临床2期	脊柱型掌跖骨综合征 \| 注意缺陷障碍	38	Placebo+Lisdexamfetamine (Lisdexamfetamine First)	襯醖鑰夢積鑰餘憲選網(積製築鬱蓋衊鹹襯醖積) = 構範壓築顧襯製觸範願齋夢網簾獵蓋積餘憲製 (膚蓋築糧遞鏇襯淵鹽廠, 7.73) 更多	-	2021-11-16
				Placebo+Lisdexamfetamine (Lisdexamfetamine Second)	襯醖鑰夢積鑰餘憲選網(積製築鬱蓋衊鹹襯醖積) = 構膚蓋鬱鏇蓋鹽餘製襯齋夢網簾獵蓋積餘憲製 (膚蓋築糧遞鏇襯淵鹽廠, 7.4) 更多