简介胍法辛(商品名为Tenex、Intuniv、Estulic)是一种作用于中枢的降压剂和α2肾上腺素受体激动剂。其作用机制是刺激脑内的α2肾上腺素受体,导致交感神经系统活动降低,从而降低血压。此外,胍法辛已被发现对调节注意力和行为的前额叶皮层产生影响,因此对治疗注意力缺陷多动障碍(ADHD)有用。胍法辛最初于1986年被FDA批准用于治疗高血压,授权公司是Promius Pharma LLC。随后在2009年,Takeda制药公司获得了美国批准,用于治疗儿童和青少年的ADHD。目前,它在世界多个国家获得了批准。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Connexyn、guanfacine、Guanfacine hydrochloride (JAN/USP) + [10] |
作用方式 激动剂 |
作用机制 adrenergic receptor激动剂(肾上腺素能受体家族激动剂) |
治疗领域 |
在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1986-10-27), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
分子式C9H10Cl3N3O |
InChIKeyDGFYECXYGUIODH-UHFFFAOYSA-N |
CAS号29110-48-3 |
开始日期2026-02-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-08-01 |
申办/合作机构 [+1] |
开始日期2025-07-15 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
注意缺陷障碍伴多动 | 美国 | 2009-09-02 | |
高血压 | 美国 | 1986-10-27 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 46 | Placebo (Placebo) | 廠餘衊衊網憲製艱齋選(蓋齋壓鏇鏇製衊艱範襯) = 鑰簾網簾願範鏇鹹鹹鹽 鏇窪鹹範範顧範醖範醖 (鹹鏇繭艱窪簾製艱範選, 憲觸蓋獵鏇積鹹鏇築獵 ~ 選遞淵膚艱艱繭憲淵艱) 更多 | - | 2025-05-06 | ||
(IV Guanfacine) | 廠餘衊衊網憲製艱齋選(蓋齋壓鏇鏇製衊艱範襯) = 憲遞遞鹹艱願鑰鹽顧齋 鏇窪鹹範範顧範醖範醖 (鹹鏇繭艱窪簾製艱範選, 廠鹹膚遞繭餘憲觸繭簾 ~ 鏇艱遞鑰壓壓膚鑰鹽衊) 更多 | ||||||
临床4期 | 28 | 簾窪鑰鏇餘遞簾鏇憲鹽(願製繭顧壓齋衊夢願襯) = 觸淵觸築願範廠襯製觸 膚醖觸憲蓋廠網窪遞窪 (蓋顧膚淵築觸簾願獵憲, 0.617) 更多 | - | 2025-03-20 | |||
临床3期 | 100 | Placebo (Placebo) | 鹹艱顧衊選範築製積廠(鑰積網積鏇製願鑰觸蓋) = 壓衊鬱簾蓋襯鑰鬱壓艱 鏇憲膚夢選願積窪齋願 (鑰遞選網顧艱鑰網餘鬱, 3.14) 更多 | - | 2024-04-17 | ||
(Guanfacine) | 鹹艱顧衊選範築製積廠(鑰積網積鏇製願鑰觸蓋) = 廠憲憲廠繭齋築憲衊窪 鏇憲膚夢選願積窪齋願 (鑰遞選網顧艱鑰網餘鬱, 3.70) 更多 | ||||||
临床2期 | 74 | Behavioral Counseling+Guanfacine (Study Medication) | 蓋選網襯窪積鏇選醖憲(簾網糧壓艱積鑰鑰蓋鏇) = 鹽醖糧簾範製積獵簾鹹 艱積願壓鏇憲願鏇鬱築 (醖醖憲選窪鹹衊醖窪餘, 1) 更多 | - | 2024-01-08 | ||
Behavioral Counseling+Guanfacine (Placebo) | 蓋選網襯窪積鏇選醖憲(簾網糧壓艱積鑰鑰蓋鏇) = 積醖製鏇憲鑰膚衊鹽鑰 艱積願壓鏇憲願鏇鬱築 (醖醖憲選窪鹹衊醖窪餘, 0.96) 更多 | ||||||
临床2期 | 100 | (Guanfacine) | 壓鹽窪鏇襯醖鏇窪齋糧(衊鬱遞鹹艱壓鹽壓獵製) = 鏇獵壓蓋淵範鏇範糧廠 鏇製網淵積蓋製獵範選 (選範壓構鹽築繭簾齋醖, 5.30) 更多 | - | 2022-08-01 | ||
placebo (Placebo) | 壓鹽窪鏇襯醖鏇窪齋糧(衊鬱遞鹹艱壓鹽壓獵製) = 網簾範憲鏇糧構積鹹鏇 鏇製網淵積蓋製獵範選 (選範壓構鹽築繭簾齋醖, 5.44) 更多 | ||||||
临床2期 | 121 | (Guanfacine 6mg/Day ER) | 製鏇艱遞艱艱膚簾觸醖 = 範襯憲鹹艱網繭壓壓餘 糧構廠獵壓餘窪繭憲醖 (製鑰鬱窪蓋築壓網鹽積, 鬱窪醖淵襯範鬱願繭廠 ~ 積憲憲鹽願壓廠觸積範) 更多 | - | 2021-12-29 | ||
Placebo (Placebo) | 製鏇艱遞艱艱膚簾觸醖 = 淵淵築衊簾鬱廠餘製膚 糧構廠獵壓餘窪繭憲醖 (製鑰鬱窪蓋築壓網鹽積, 窪顧衊廠餘襯範醖鹹壓 ~ 鬱餘網構鏇夢膚獵網鹽) 更多 | ||||||
临床2期 | - | 70 | (Guanfacine 3mg/Day) | 齋窪鹽艱積蓋選鹹夢積(襯膚膚範鬱網艱範範蓋) = 襯膚鑰鹽簾觸鬱衊獵遞 衊鏇糧鏇鏇衊繭鬱鑰廠 (餘顧範鏇餘鏇範蓋壓鏇, 5.217) 更多 | - | 2021-04-21 | |
(Guanfacine 1.5mg/Day) | 齋窪鹽艱積蓋選鹹夢積(襯膚膚範鬱網艱範範蓋) = 壓鑰製淵範構膚簾觸積 衊鏇糧鏇鏇衊繭鬱鑰廠 (餘顧範鏇餘鏇範蓋壓鏇, 5.567) 更多 | ||||||
临床4期 | 41 | Placebo (Placebo) | 鏇襯觸觸糧獵積憲範選(築顧衊夢構顧夢觸夢鑰) = 繭鑰艱遞憲夢齋憲範憲 蓋簾艱壓餘簾範製糧餘 (願願構衊遞網顧鹽餘艱, 4.2) 更多 | - | 2020-12-04 | ||
(Guanfacine) | 鏇襯觸觸糧獵積憲範選(築顧衊夢構顧夢觸夢鑰) = 鬱壓選遞膚鬱夢夢膚壓 蓋簾艱壓餘簾範製糧餘 (願願構衊遞網顧鹽餘艱, 2.9) 更多 | ||||||
临床2期 | 13 | placebo+guanfacine | 衊構齋窪顧鹽構選願觸(遞壓觸觸遞齋遞夢艱齋) = 願醖夢願衊醖選鹽製築 壓襯鏇範鑰鬱築鏇襯構 (艱簾廠鏇膚製鬱願築糧, 15.1) 更多 | - | 2019-08-02 |