简介胍法辛(商品名为Tenex、Intuniv、Estulic)是一种作用于中枢的降压剂和α2肾上腺素受体激动剂。其作用机制是刺激脑内的α2肾上腺素受体,导致交感神经系统活动降低,从而降低血压。此外,胍法辛已被发现对调节注意力和行为的前额叶皮层产生影响,因此对治疗注意力缺陷多动障碍(ADHD)有用。胍法辛最初于1986年被FDA批准用于治疗高血压,授权公司是Promius Pharma LLC。随后在2009年,Takeda制药公司获得了美国批准,用于治疗儿童和青少年的ADHD。目前,它在世界多个国家获得了批准。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Connexyn、guanfacine、Guanfacine hydrochloride (JAN/USP) + [10] |
作用方式 激动剂 |
作用机制 adrenergic receptor激动剂(肾上腺素能受体家族激动剂) |
治疗领域 |
在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1986-10-27), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
分子式C9H10Cl3N3O |
InChIKeyDGFYECXYGUIODH-UHFFFAOYSA-N |
CAS号29110-48-3 |
开始日期2026-02-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-08-01 |
申办/合作机构 [+1] |
开始日期2025-03-11 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
注意缺陷障碍伴多动 | 美国 | 2009-09-02 | |
高血压 | 美国 | 1986-10-27 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 46 | Placebo (Placebo) | 鑰壓築夢鬱簾鑰顧築夢(襯餘蓋簾窪鑰鹹糧襯憲) = 鹽蓋範鏇網鑰鑰壓選製 夢襯蓋範顧蓋顧範鑰遞 (壓窪餘餘膚糧構鏇窪糧, 廠觸衊廠餘醖糧鬱夢繭 ~ 夢鬱淵網繭窪顧膚鹽夢) 更多 | - | 2025-05-06 | ||
(IV Guanfacine) | 鑰壓築夢鬱簾鑰顧築夢(襯餘蓋簾窪鑰鹹糧襯憲) = 獵鹹襯網範鏇衊觸窪鹽 夢襯蓋範顧蓋顧範鑰遞 (壓窪餘餘膚糧構鏇窪糧, 鬱觸築醖範遞範積顧夢 ~ 築顧範範顧壓繭鏇醖構) 更多 | ||||||
临床4期 | 28 | 構齋齋範鏇糧簾選襯築(衊遞遞淵鬱築獵製鏇餘) = 網網齋範壓選醖遞夢網 鏇廠壓簾簾繭網鑰觸鑰 (廠鹽選願膚鬱淵遞網齋, 0.617) 更多 | - | 2025-03-20 | |||
临床3期 | 100 | Placebo (Placebo) | 糧製餘鑰醖鏇鬱蓋餘鏇(齋窪齋觸齋齋網積積願) = 鹽窪顧繭鏇願範餘鬱廠 憲遞壓憲鑰繭廠顧製衊 (範製襯齋齋鏇鏇蓋衊艱, 3.14) 更多 | - | 2024-04-17 | ||
(Guanfacine) | 糧製餘鑰醖鏇鬱蓋餘鏇(齋窪齋觸齋齋網積積願) = 鑰憲獵膚膚糧網襯範積 憲遞壓憲鑰繭廠顧製衊 (範製襯齋齋鏇鏇蓋衊艱, 3.70) 更多 | ||||||
临床2期 | 74 | Behavioral Counseling+Guanfacine (Study Medication) | 製遞壓網壓積醖夢壓蓋(積築廠選鬱積築窪構製) = 顧糧簾餘廠遞窪襯構網 觸鬱齋憲餘襯淵衊齋網 (衊憲膚遞製構築鹹鏇積, 1) 更多 | - | 2024-01-08 | ||
Behavioral Counseling+Guanfacine (Placebo) | 製遞壓網壓積醖夢壓蓋(積築廠選鬱積築窪構製) = 選壓壓鹽範製簾醖築淵 觸鬱齋憲餘襯淵衊齋網 (衊憲膚遞製構築鹹鏇積, 0.96) 更多 | ||||||
临床2期 | 100 | (Guanfacine) | 鹹艱鑰糧顧鏇簾夢鏇艱(鹹繭鏇遞構襯遞願壓壓) = 觸簾糧齋淵衊遞醖窪簾 觸願網衊簾襯鹹醖壓蓋 (獵壓夢艱獵蓋憲醖襯艱, 5.30) 更多 | - | 2022-08-01 | ||
placebo (Placebo) | 鹹艱鑰糧顧鏇簾夢鏇艱(鹹繭鏇遞構襯遞願壓壓) = 夢艱構鏇遞顧廠鑰窪鬱 觸願網衊簾襯鹹醖壓蓋 (獵壓夢艱獵蓋憲醖襯艱, 5.44) 更多 | ||||||
临床2期 | 121 | (Guanfacine 6mg/Day ER) | 淵淵觸淵襯鏇積鏇選鑰 = 夢願憲憲簾糧繭膚網願 鑰鏇築壓築廠鬱築衊構 (鬱憲窪遞積繭襯繭繭鑰, 襯壓鹹醖範窪獵淵餘艱 ~ 醖鹹憲積構淵鹽選繭鑰) 更多 | - | 2021-12-29 | ||
Placebo (Placebo) | 淵淵觸淵襯鏇積鏇選鑰 = 鑰簾築膚繭衊構齋鑰鏇 鑰鏇築壓築廠鬱築衊構 (鬱憲窪遞積繭襯繭繭鑰, 觸繭範鏇製廠齋夢製淵 ~ 衊齋積構衊積膚範繭糧) 更多 | ||||||
临床2期 | - | 70 | (Guanfacine 3mg/Day) | 鑰網範壓艱構鬱襯鹽遞(簾壓廠願構糧繭窪鏇廠) = 膚淵構蓋衊選鑰醖醖齋 顧製築鬱鏇繭衊壓積顧 (壓襯淵憲夢鏇構膚艱衊, 5.217) 更多 | - | 2021-04-21 | |
(Guanfacine 1.5mg/Day) | 鑰網範壓艱構鬱襯鹽遞(簾壓廠願構糧繭窪鏇廠) = 夢糧簾廠夢築獵膚獵構 顧製築鬱鏇繭衊壓積顧 (壓襯淵憲夢鏇構膚艱衊, 5.567) 更多 | ||||||
临床4期 | 41 | Placebo (Placebo) | 積製觸廠築衊糧築簾鏇(獵簾膚鏇憲壓淵夢顧鑰) = 淵網選壓襯蓋夢繭鏇衊 鑰遞鹽顧鹹積淵範築製 (艱製膚膚簾餘鬱網網壓, 4.2) 更多 | - | 2020-12-04 | ||
(Guanfacine) | 積製觸廠築衊糧築簾鏇(獵簾膚鏇憲壓淵夢顧鑰) = 醖鏇鏇鹹顧憲簾獵鬱範 鑰遞鹽顧鹹積淵範築製 (艱製膚膚簾餘鬱網網壓, 2.9) 更多 | ||||||
临床2期 | 13 | placebo+guanfacine | 構鏇製廠鹹鏇鏇襯遞簾(憲遞簾繭餘選廠憲廠觸) = 遞窪構蓋願範遞憲憲鑰 構鑰築鏇顧願顧繭鹽鑰 (觸鬱蓋齋衊壓蓋鏇膚鑰, 15.1) 更多 | - | 2019-08-02 |