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精彩内容 近日，国家药监局官网显示，浙江仙琚制药的黄体酮注射液通过仿制药一致性评价，为国内首家。米内网数据显示，黄体酮注射液2025年在中国三大终端六大市场销售额超1.3亿元，浙江仙琚制药市占比超85%。 黄体酮注射液是一种孕激素类药物，用于月经失调，如子宫出血、黄体功能不足、流产、经前期紧张综合症等，为国家基药、医保甲类药品种。 2023-2024年，黄体酮注射液在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）销售额均在1.4亿元以上；2025年有所回落至超1.3亿元，浙江仙琚制药以超85%的市场份额遥遥领先。 2025年中国三大终端六大市场黄体酮注射液企业格局 来源：米内网格局数据库 米内网数据显示，目前黄体酮注射液已有10家企业获批生产，11家企业以新分类申报上市，4家企业提交了一致性评价补充申请。其中，浙江仙琚制药以补充申请获批、拿下该产品首家和独家过评，倍特药业、科伦药业、先施药业等7家企业报产在审。 浙江仙琚制药前身为仙居制药厂，始创于1972年，是一家以化药制剂制造为主、聚焦甾体激素领域的高新技术企业。公司现拥有注射剂、软膏剂、散剂/颗粒剂、粉雾剂、凝胶剂等多种剂型、超140个药品生产批文，主要涵盖皮质激素类、性激素类、麻醉肌松类、呼吸科类四大类别。 浙江仙琚制药获批过评/视同过评产品 来源：米内网一致性评价进度数据库 截至目前，浙江仙琚制药已有约30个品种获批过评（含视同过评，下同），其中，罗库溴铵注射液、泼尼松龙片、屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)、戊酸雌二醇片、雌二醇片、醋酸甲羟孕酮片、黄体酮注射液等均为首家过评。 浙江仙琚制药累计有8个品种、10个品规在十批化药集采中中选，包括米索前列醇片、氟马西尼注射液、盐酸罗哌卡因注射液等；盐酸尼卡地平注射液、屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)、地屈孕酮片3个品种备战第十二批集采，积极开拓产品市场。 资料来源：米内网数据库、国家药监局官网 注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至5月27日，如有疏漏，欢迎指正！ 免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。 本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

2026年5月9日，农业农村部兽药评审中心正式发布《关于发布临床急需短缺兽药品种目录的通知》（部评审〔2026〕511号）。 一、政策发布背景：一份迟来却恰逢其时的行业指引 与以往常规的政策文件不同，这份通知背后承载着监管部门对宠物医药产业的深度调研和系统思考。 通知明确指出，本次目录编制是“我中心结合树立和践行正确政绩观学习教育开展专题调研”的成果，经“广泛征集短缺品种、组织水产养殖及宠物临床专家研讨论证”后最终形成。 这说明这份目录绝非简单的行政文件，而是经过严格筛选和科学论证的行业共识。 值得关注的是，通知特别提到： “调研同时发现，兽用中药在水产、水禽、蛋鸡、特种经济动物养殖及宠物临床领域应用仍存在不足，下一步我中心将持续加大扶持力度，通过优先评审等举措，助力新兽用中药加速获批上市。” 这一表述预示着宠物中药领域将成为下一阶段政策扶持的重点方向。 二、双目录并行：水产养殖与宠物临床的协同布局 本次发布的短缺兽药目录实际上包含两份文件，分别针对水产养殖和宠物临床两个领域。 这种双目录并行发布的模式，体现了监管部门对不同动物类别用药需求的差异化关注，也标志着我国兽药评审体系正在向精细化、专业化方向深入发展。 宠物临床急需短缺兽药品种目录的发布，标志着宠物用药正式被纳入国家兽药短缺保障体系。 这一变化具有里程碑意义——在此之前，宠物用药往往被视为经济动物用药的附属领域，缺乏独立的政策关注和资源倾斜。 而现在，随着宠物经济的蓬勃发展，宠物临床用药的短缺问题已经引起了最高层级的政策关注。 两份目录的同时发布，还传递出一个重要信号： 水产养殖和宠物临床在用药需求上存在一定的共性特征，比如都需要高品质的抗寄生虫药物、都需要精准的诊断试剂、都需要安全有效的疫苗产品。 这种共性需求为兽药研发企业提供了明确的产品开发方向。 三、18大类短缺品种全景扫描：谁在“等米下锅” 根据发布的目录内容，宠物临床急需短缺兽药品种涵盖18个大类，涉及内分泌系统、神经系统、维生素类、抗寄生虫、营养与电解质补充、眼用制剂、循环系统、麻醉药、抗血栓、抗肿瘤、造影剂、泌尿系统、诊断用激素、抗胆碱、降压药、抗心律失常、疫苗及诊断制品等领域。 神经系统药物是本次目录中品种最多的类别之一，包括盐酸苯海拉明片、苯巴比妥注射液、乙酰丙嗪注射液、纳洛酮注射液、氟马西尼注射液、伊匹妥英片、美索巴英片、司来吉兰片等。 这些药物在宠物神经疾病治疗、手术麻醉、急救等领域具有不可替代的作用，但长期以来国产品种供应严重不足。 麻醉药类短缺品种包括罗库溴铵注射液、罗哌卡因注射液、布比卡因注射液、盐酸丙美卡因滴眼液。 这些是宠物手术和疼痛管理的核心用药，尤其是罗哌卡因等新型局麻药在宠物临床中的应用需求持续增长。 抗肿瘤药类同样引人注目，包括注射用盐酸尼莫司汀、注射用帕米磷酸二钠、甲磺酸仑伐替尼胶囊、注射用拉巴福沙定等。 随着宠物老龄化趋势加剧，宠物肿瘤发病率逐年上升，但相应的治疗药物却严重依赖进口。 造影剂类包括碘海醇注射液、泛影葡胺注射液、扎喷酸葡胺注射液，这些是宠物影像诊断的关键用药，在宠物CT、核磁共振等高端检查中必不可少。 疫苗类虽然只列出了猫传染性腹膜炎疫苗、鸽腺病毒病灭活疫苗、鹦鹉热疫苗三个品种，但猫传染性腹膜炎疫苗的高需求反映了当前宠物猫市场的快速增长态势。 诊断制品类包括犬巴贝斯虫检测试剂盒、吉氏巴贝斯虫检测试剂盒、非洲马瘟病毒检测试剂盒，这些快速诊断产品的短缺说明宠物临床诊断能力建设仍有很大提升空间。 四、市场规模解码：潜力无限的产业“金矿” 从占整体宠物消费市场的份额来看，宠物药品约占9%左右，是宠物经济的核心支柱之一。 更值得关注的是获批数量的增长趋势。2020年至2025年，中国宠物用药品获批数量整体呈现持续上升态势。 2025年获批数量达到189个，同比增长9.25%，体现出宠物市场对药品需求的持续增长。 2026年截至2月27日，获批数量已达36个，保持了强劲的增长惯性。 然而，与市场规模的高速增长形成鲜明对比的是，获批的国产宠物新药数量仍然偏低。 据统计，迄今为止我国仅有两款国产一类宠物创新药获批上市。 2024年农业农村部共批准52款宠物药品注册或再注册，其中国产宠物药品31款、进口宠物药品21款。 虽然国产数量超过进口，但绝大多数属于仿制药或同质化产品，在创新性和临床价值方面与进口产品存在明显差距。 这种“市场大、企业多、原创少”的结构性矛盾，正是本次短缺兽药品种目录发布的深层背景。 监管部门希望通过明确临床急需品种，引导企业将有限的研发资源投入到真正缺乏的高价值产品上。 五、临床急需的深层逻辑：三大矛盾制约产业发展 深入分析短缺兽药品种目录，我们可以清晰地识别出制约宠物医药产业发展的三大核心矛盾。 第一重矛盾是“宠物医疗需求升级与兽药注册滞后的矛盾”。  随着“精致养宠”理念的普及，宠物主对宠物健康的关注度已达到前所未有的高度。 新型诊断技术、靶向治疗药物、慢性病管理方案等高端医疗需求层出不穷，但兽药注册审批周期长、流程复杂，导致大量临床急需的药物无法及时上市。 这种供需错位在抗肿瘤药、生物制剂、高端麻醉药等领域表现得尤为突出。 第二重矛盾是“跨国企业主导市场与国产替代意愿强烈的矛盾”。 在宠物疫苗和驱虫药等核心品类，外资品牌如硕腾、礼蓝动保等占据主导地位，国产品牌替代进展缓慢。 造成这一局面的原因是多方面的： 跨国企业在研发投入、品牌建设、渠道布局等方面具有先发优势； 国内企业在核心原材料、关键技术、临床数据等方面存在短板；宠物主对国产品牌的认知度和信任度有待提升。 但随着国内企业研发能力的增强和政策支持力度的加大，这一局面正在逐步改变。 第三重矛盾是“宠物用药需求特殊性与人药兽用替代的局限”。  宠物在解剖结构、生理代谢、疾病谱等方面与人类存在显著差异，直接将人用药用于宠物存在安全性和有效性问题。 但宠物专用药品的研发成本高、市场规模相对较小，导致很多企业望而却步。 短缺目录的发布，实际上是为宠物专用药品研发提供了政策背书和市场需求指引，有助于降低企业的市场判断成本。 六、行业影响深度分析：一场迟到却及时的“及时雨” 本次短缺兽药品种目录的发布，对宠物医药行业将产生多维度、深层次的积极影响。 对兽药研发企业而言，短缺目录提供了明确的产品开发指引。 以往企业往往需要自行判断市场机会，面临较大的市场不确定性。 现在有了官方发布的短缺品种清单，企业可以更有针对性地配置研发资源，提高项目选择的精准度和研发效率。 特别是对于一些计划进入宠物用药领域的动保企业，这份目录可以说是一份“宝藏地图”。 对宠物医疗机构而言，短缺目录的发布意味着“缺药”困境有望逐步缓解。 长期以来，宠物临床面临着“巧妇难为无米之炊”的尴尬——明明知道某种治疗方案有效，却因为缺乏合适的药物而不得不采取替代方案或者放弃治疗。 随着短缺品种逐步实现国产化，宠物医疗机构将能够为宠物主提供更完善、更专业的诊疗服务。 对宠物主而言，短缺兽药品种的逐步上市将显著提升宠物就医体验和健康保障水平。 目前，很多宠物疑难杂症需要使用进口药物或者人药替代，不仅价格昂贵，而且存在用药安全隐患。国产宠物专用药品的上市，将为宠物主提供更多质优价廉的选择。 对整个宠物医药产业而言，短缺目录的发布是推动行业升级的重要契机。通过明确临床急需品种，监管部门实际上在为产业发展划定重点、指出方向。 这有助于引导行业资源向高价值领域集中，推动产业从“仿制为主”向“创新驱动”转型，从“人药兽用替代”向“宠物专用研发”升级。 七、未来展望：宠物医药产业的黄金十年 站在2026年的起点回望，宠物医药产业正处于历史性的转折点。 短缺兽药品种目录的发布，不仅解决了当下的临床用药难题，更为行业的长远发展奠定了政策基础。 从政策层面看，“下一步我中心将持续加大扶持力度，通过优先评审等举措，助力新兽用中药加速获批上市”的表述，为宠物中药创新药研发打开了想象空间。 中兽医药作为我国传统医学的瑰宝，在宠物临床中具有独特的应用价值。政策端的重点支持，将推动宠物中药创新驶入快车道。 从技术层面看，未来宠物药品将加速向精准医疗、生物创新与数字化服务融合。 伴随基因组学与代谢组学的发展，基于宠物遗传信息和健康数据的定制化药物将逐渐成为可能。 mRNA疫苗、细胞疗法、单抗药物等前沿技术，有望在宠物肿瘤、免疫疾病、过敏性疾病等领域实现突破。 缓释微球、智能响应型凝胶等新型递送系统，将改善宠物用药的依从性和治疗效果。 从市场层面看，宠物老龄化趋势的加剧将催生巨大的慢性病用药需求。 老年宠物面临的代谢疾病、心脑血管疾病、肿瘤等风险提高，倒逼企业加大针对宠物慢性病、肿瘤的药物研发。 同时，宠物保险的普及将释放更多的医疗消费潜力，推动宠物医疗消费从“被动治疗”向“主动健康管理”转变。 从竞争格局看，国产宠物药品正在步入进口替代加速期。 随着国内企业在研发投入、产品质量、品牌建设等方面的持续发力，国产品牌的市场份额有望稳步提升。 特别是在一些技术壁垒相对较低、临床需求明确的品类，如皮肤药、呼吸药、保健药等领域，国产品牌已经展现出强劲的竞争力。 结语：站在政策风口的产业新机遇 农业农村部兽药评审中心发布宠物临床急需短缺兽药品种目录，是2026年宠物医药行业的一件大事。 这份目录不仅回应了临床一线的用药短缺困境，更为重要的是，它为行业发展指明了方向、为企业决策提供了依据、为产业升级注入了动力。 对于宠物医药从业者而言，这是一份难得的政策红利清单。 目录中列出的18大类短缺品种，每一个都代表着巨大的市场机会。 无论是专注于某一领域的深耕者，还是寻求多元化布局的扩张者，都能从中找到属于自己的发展坐标。 展望未来，随着政策支持力度的持续加大、技术创新能力的不断提升、市场需求的稳步增长，中国宠物医药产业有望迎来高质量发展的黄金十年。 在这场产业变革中，那些能够准确把握政策导向、深耕核心技术能力、精准对接临床需求的企业，将有机会脱颖而出，成为行业的新标杆。 而对于千千万万的宠物主来说，这份目录的发布意味着一个更加完善、更加专业、更加可及的宠物医疗时代正在加速到来。