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更新于：2026-04-24

Baclofen

巴氯芬

更新于：2026-04-24

概要

基本信息

简介巴氯芬以 Lioresal 等品牌名称出售，是一种用于治疗肌肉痉挛的药物，例如脊髓损伤或多发性硬化症。它也可用于临终时的打嗝和肌肉痉挛。它通过口服或通过输送到椎管内服用。常见的副作用包括嗜睡、虚弱和头晕。如果迅速停用巴氯芬，可能会出现严重的副作用，包括癫痫发作和横纹肌溶解。在怀孕期间使用尚不清楚安全性，而在母乳喂养期间使用可能是安全的。它被认为通过降低某些神经递质的水平起作用。巴氯芬于 1977 年在美国获准用于医疗用途。它可作为非专利药物使用。

药物类型

小分子化药

别名

(+-)-Baclofen、4-Amino-3-(4-chlorophenyl)butyric acid、Baclofen (JP17/USP/INN)

+ [25]

靶点

GABAB receptor

作用方式

激动剂

作用机制

GABAB receptor激动剂(γ-氨基丁酸B受体激动剂)

治疗领域

免疫系统疾病神经系统疾病遗传病与畸形+ [3]

在研适应症

多发性硬化症脊髓疾病脊髓损伤+ [4]

非在研适应症

酗酒痉挛

原研机构

Novartis Pharma AG

在研机构

Metacel Pharmaceuticals LLC

Addex Therapeutics Ltd.

Azurity Pharmaceuticals, Inc.

+ [6]

非在研机构

Impax Laboratories LLC

UCB, Inc.Strides Pharma International AG

+ [3]

权益机构

海默尼药业股份有限公司

Novartis AG

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (1977-11-22),

痉挛

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (日本)

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结构/序列

分子式C10H12ClNO2

InChIKeyKPYSYYIEGFHWSV-UHFFFAOYSA-N

CAS号1134-47-0

关联

175

项与巴氯芬相关的临床试验

CTIS2023-508143-51-01

/ Active, not recruiting临床4期IIT

Pulmonary function and sleep related disorders during cervical admission of intrathecal baclofen in spinal cord injury; a safety study

开始日期2026-03-09

申办/合作机构-

NCT05935553

/ Recruiting临床2/3期IIT

Baclofen for Improving Benzodiazepine Titration in Benzodiazepine Dependence

Benzodiazepines and related molecules are among the most prescribed psychotropic treatments in France and Europe. 13.4% of the French population had at least one reimbursement of benzodiazepines in 2015, which places France second in Europe.
However, the chronic use of benzodiazepines is a source of numerous complications, particularly addictive. To date, there is no authorized pharmacological treatment for benzodiazepine withdrawal.
Baclofen is a gamma-aminobutyric acid (GABA)-B agonist, a pharmacological receptor that regulates GABA-A, the target of benzodiazepines. The pharmacological mechanisms of baclofen are therefore related to those of benzodiazepines. Empirical use outside of the MA has shown that baclofen can facilitate the reduction of benzodiazepines in cases of severe addiction, but this pharmaceutical interest remains to be demonstrated in a comparative study.
The main objective of the project is to evaluate the efficacy of baclofen, compared to placebo, in reducing benzodiazepine doses in patients with benzodiazepine use disorder (BUD).

开始日期2026-01-15

申办/合作机构

Hospices Civils de Lyon

CTIS2024-518822-33-01

/ Not yet recruiting临床4期

Intrathecal baclofen pump versus selective dorsal rhizotomy for non-ambulatory children with cerebral palsy

开始日期2026-01-01

申办/合作机构

UZ Leuven

100 项与巴氯芬相关的临床结果

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100 项与巴氯芬相关的转化医学

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100 项与巴氯芬相关的专利（医药）

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7,897

项与巴氯芬相关的文献（医药）

2026-12-31·JOURNAL OF DERMATOLOGICAL TREATMENT

Local therapeutic strategies for neurocutaneous dysesthesia: from capsaicin to cannabinoids

Review

作者: Visscher, Robbert ; Kemperman, Patrick ; Logger, Jade ; Kallewaard, Jan Willem

BACKGROUND:

Neurocutaneous dysesthesia (ND) is characterized by abnormal skin sensations such as pruritus or burning without an underlying skin condition. It is caused by nerve damage or compression. Location and extent of symptoms vary greatly depending on the affected somatosensory site(s). Treatment is challenging and step-by-step guidelines are lacking. Local therapy offers a valuable first step, especially in mild cases or when systemic agents are contraindicated. Although numerous studies have described a variety of local treatment options for ND, no clear overview of these options existed.

AIM:

In this review, we provide an overview of available local treatment modalities for ND and explain their mechanisms of action.

FINDINGS:

The following local treatment options are described: capsaicin, calcineurin inhibitors, menthol, pramoxine/lidocaine/prilocaine, ambroxol, phenytoin, strontium, amitriptyline, doxepin, duloxetine, baclofen, gabapentin, cannabinoids, loperamide, naltrexone, clonidine, prazosin, acetylsalicylic acid, diclofenac, aprepitant, ketamine, calamine, polidocanol, and botulinum toxin type A.

CONCLUSIONS:

Local therapy offers a valuable and often well-tolerated first step in managing ND. Unfortunately, high-quality evidence is scarce and treatment efficacy remains unpredictable. Clinicians are advised to start with low concentrations, discuss off-label use, and monitor for side effects. Until robust guidelines are available, a cautious trial-and-error approach remains the cornerstone of management.

2026-07-01·Journal of substance use and addiction treatment

Integrating addiction care in hepatology: Impact of liver consultation on post-discharge AUD treatment in alcohol-associated hepatitis

Article

作者: Cornet, Nicole ; Freedberg, Daniel ; Stoffel, Elina ; Lan, Nan ; Lin, Kevin

BACKGROUND:

Alcohol-associated hepatitis (AH) carries high short-term mortality and long-term morbidity. Current guidelines recommend that patients hospitalized with AH receive treatment for alcohol use disorder (AUD), including behavioral counseling and pharmacotherapy. However, integration of addiction treatment into routine inpatient care remains low. We evaluated whether inpatient hepatology consultation is associated with increased provision of AUD counseling and pharmacotherapy.

METHODS:

We conducted a retrospective cohort study of adults hospitalized with AH between January 2020 and July 2024 at a single academic center. AH was defined by ICD-10 code and NIAAA criteria. The primary exposure was liver service consultation. Primary outcomes were AUD counseling (dichotomized as referral provided vs. not) and pharmacotherapy (prescription vs. none). Multivariable logistic and mixed effects regression modeling was used to assess associations.

RESULTS:

There were 134 unique patients with 213 hospitalizations for AH. Median age was 47 years, 67% were male, and 73% were English-speaking. While nearly all patients (96%) received some form of counseling, only 17% were referred to structured rehabilitation programs and 30% received pharmacotherapy such as naltrexone, acamprosate, gabapentin and baclofen. In adjusted analyses, hepatology consultation (with or without GI involvement) was independently associated with higher odds of both referral to AUD treatment services (aOR 3.99, 95% CI 1.23-13.73 in a per-patient analysis and aOR 3.10, 95% CI 1.21-7.93 in a per-hospitalization analysis) and prescription of AUD pharmacotherapy (aOR 2.44, 95% CI 0.59-10.4 per-patient and aOR 3.74, 95% CI 1.16-12.06 per hospitalization).

CONCLUSIONS:

Despite hospitalization being a critical opportunity to initiate evidence-based AUD care, most patients with AH did not receive guideline-concordant treatment. Liver consultation services were associated with improved pharmacotherapy delivery and AUD referrals. Embedding addiction treatment protocols within hepatology pathways may improve delivery of AUD care and reduce disparities in this high-risk population.

2026-07-01·BIOSENSORS & BIOELECTRONICS

Smartphone-assisted lateral flow nanosensor for the selective detection of GHB in urine

Article

作者: Montà-González, Giovanni ; Climent, Estela ; Martínez-Máñez, Ramón ; Hernández-Montoto, Andy ; Ortiz-Gómez, Eduardo ; Garrido, Eva ; López-Lima, Rocío ; Hernández-Sigüenza, Guillermo ; Gaviña, Pablo ; Martí-Centelles, Vicente ; Mollá-Guerola, Lara

We report a rapid test strip based on mesoporous silica nanoparticles functionalized with a specific GABA_B receptor agonist to selectively detect γ-hydroxybutyric acid (GHB) in urine samples. The sensing mechanism involves rhodamine B-loaded MCM-41 silica nanoparticles whose pores are capped with a GABA-derived ligand (baclofen) acting as a gatekeeper via supramolecular interactions with the GABA_B receptor protein. In the presence of GHB, competitive binding produces GABA_B receptor protein displacement, leading to pore opening and fluorophore release, which is detected via fluorescence readout. The nanosensor demonstrated high sensitivity, with a limit of detection (LOD) of 168 μM in buffer solution and 41 μM in diluted urine. Selectivity assays showed highly specific sensor response over common drugs such as cocaine, morphine, MDMA, heroin, scopolamine, 1,4-butenediol (1,4-BD), γ-aminobutyric acid (GABA), and γ-butyrolactone (GBL). The sensing material was also incorporated into a lateral flow assay (LFA) platform with a smartphone-assisted fluorescence readout, providing a rapid, portable, and low-cost analysis of GHB. The resulting test strip exhibited high sensitivity, with a LOD of 0.28 μM in diluted urine, which is low enough to clearly distinguish between physiological endogenous GHB levels (∼96 μM) and exogenous intake within only 1 min, a crucial requirement in forensic and clinical toxicology. This portable, cost-effective method holds strong potential for on-site forensic and clinical GHB screening.

194

项与巴氯芬相关的新闻（医药）

2026-04-23

·东方财富网

天宇股份:2025年年度报告摘要

证券代码：300702 证券简称：天宇股份公告编号：2026-022 浙江天宇药业股份有限公司 2025 年年度报告摘要一、重要提示本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。天健会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。非标准审计意见提示 □适用？不适用公司上市时未盈利且目前未实现盈利 □适用？不适用董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案？适用 □不适用公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 347,977,159 为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 0.5 元（含税），送红股 0 股（含税），以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案 □适用 □不适用二、公司基本情况 1、公司简介股票简称天宇股份股票代码 300702 股票上市交易所深圳证券交易所联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表姓名王艳姜露露、陆梦瑶办公地址浙江省台州市黄岩江口化浙江省台州市黄岩江口化工开发区工开发区传真 0576-89189660 0576-89189660 电话 0576-89189669 0576-89189669 电子信箱 stock@tianyupharm.com stock@tianyupharm.com 2、报告期主要业务或产品简介公司作为一家专业医药制造企业，专注中间体、原料药以及制剂业务的研发、生产与销售。产品范围主要涵盖降血压、抗哮喘、降血糖、降血脂、抗凝血等多个药物领域。依据业务模式的不同，公司业务分为仿制药原料药及中间体业务、CDMO 原料药及中间体业务、制剂业务和高纯溶剂业务。多年来，公司始终秉持打造以构建适配公司治理的系统能力为使命，持续提升运营效率，全力塑造行业领先的综合经营能力。（1）仿制药原料药及中间体业务公司仿制药原料药及中间体业务，系采用自主研发技术进行生产的产品。相关产品主要集中于生产专利到期或即将到期的药物，客户主要为国际大型仿制药厂商及其下属企业。公司仿制药原料药及中间体业务相关产品，按照应用领域划分主要包括沙坦类抗高血压药物原料药及中间体、抗哮喘药物原料药及中间体、降血糖药物原料药及中间体、降血脂类原料药及中间体、抗凝血原料药及中间体等。公司仿制药原料药及中间体业务涉及的主要产品及其用途情况具体如下：药物类别具体产品主要用途缬沙坦适用于各类轻至中度高血压，尤其适用于对 ACE 抑制剂不耐受的患者，并对缬沙坦心脑肾有较好的保护作用；中间体用于合成缬沙坦原料药，原料药用于合成缬沙坦制剂厄贝沙坦厄贝沙坦用于治疗原发性高血压；中间体用于合成厄贝沙坦原料药，原料药用于合成厄贝沙坦制剂氯沙坦钾氯沙坦钾是一种用于治疗原发性高血压的药品，适用于联合用药治疗的患者；中间体用于合成氯沙坦钾原料药，原料药用于合成氯沙坦钾制剂沙坦类抗高血坎地沙坦酯主要用于各类轻度、中度高血压，尤其对于血管紧张素转化酶（ACE）压药物原料药坎地沙坦酯抑制剂类抗高血压药不耐受的病人；中间体用于合成坎地沙坦酯原料药，原料药用及中间体于合成坎地沙坦酯制剂奥美沙坦酯为一种新型的血管紧张素Ⅱ受体阻断剂，其对不同程度的高血压均有明奥美沙坦酯显持久降压作用，不良反应发生率低，在降低舒张压总体疗效方面明显优于其他沙坦类药物；中间体用于合成奥美沙坦酯原料药，原料药用于合成奥美沙坦酯制剂沙坦联苯系列基础医药中间体，用于合成沙坦类抗高血压药物，如氯沙坦钾、缬沙坦、厄贝沙（MB、MB-Br）坦、坎地沙坦等等抗哮喘药物原孟鲁司特钠适用于成人和儿童哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘料药及中间体孟鲁司特钠症状，治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动引起的支气管收缩。中间体用于合成孟鲁司特钠原料药；原料药用于生产孟鲁司特钠制剂盐酸西格列汀盐酸西格列汀是降血糖药，用于改善 2型糖尿病患者的血糖控制。中间体用于合成盐酸西格列汀原料药；原料药用于生产盐酸西格列汀制剂降血糖药物原磷酸西格列汀磷酸西格列汀是一种有效的 DPP-4 抑制剂，主要用于改善 2 型糖尿病患者的血糖控料药及中间体制。中间体用于合成磷酸西格列汀原料药；原料药用于生产磷酸西格列汀制剂维格列汀维格列汀是一种有效的 DPP-4 抑制剂，主要用于改善 2 型糖尿病患者的血糖控制。中间体用于合成维格列汀原料药；原料药用于生产维格列汀制剂降血脂类原料依折麦布依折麦布通过抑制小肠对胆固醇的吸收来降低血液中的胆固醇水平，主要用于治疗药及中间体高胆固醇血症。中间体用于合成依折麦布原料药；原料药用于生产依折麦布制剂抗凝血原料药替格瑞洛替格瑞洛是一种抗血小板药物，主要用于预防和治疗心血管疾病相关的血栓事件。及中间体中间体用于合成替格瑞洛原料药；原料药用于生产替格瑞洛制剂原料药生产领域，企业通常需要在相关专利药到期前 8-10 年开始进行合成路线及生产工艺的研发工作，到期前 5 年，开始为制药公司提供样品，并对技术工艺等进行反复优化，在前 4-5 年开始申请产品的注册。公司持续在研发方面进行投入，并取得了相应成效，已商业化的原料药品种包括降血压、降血脂、降血糖以及抗凝血等心血管药物以及抗哮喘类药物，同时，公司在其他领域包括抗心衰、抗肿瘤药物也拥有较为丰富的产品储备。随着 2024-2026 年间全球生物医药史上最大规模的原料药专利到期，公司丰富的原料药品种在全球客户需求增长的情况下，未来几年将持续放量增长，成为公司未来业绩增长的核心驱动力和重要支撑点。（2）CDMO 原料药及中间体业务 CDMO（Contract Development Manufacture Organization），即合同定制研发生产组织，是一种新兴的研发生产外包组织，主要是为医药生产企业以及生物技术公司的产品，特别是创新产品，提供产品研发、生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的药品或工艺研发、原料药生产、中间体制造、制剂生产以及包装等产品或服务。CDMO 原料药及中间体业务包含临床阶段和商业化阶段，一般是从临床一期或者二期开始给国内外客户提供新药合成所需的化合物，进而在上市审评审批、商业化生产阶段与客户进行深度绑定，客户主要面向国内外大型原研药制药厂商，比如默沙东、第一三共、恒瑞医药等等。（3）制剂业务公司主要从事多剂型的仿制药的研发、生产和销售。公司主营医药制剂业务，形成了以降压药类、降血糖药类、抗凝血药类和抗哮喘药类等为主导的多个产品，按照化药新 4 类（视同通过质量与疗效一致性评价）已获批。公司与国内多家医药商业公司建立了长期合作关系，产品销售覆盖全国各省份。公司持续加快研发及产业化步伐，完善和优化制剂产业链，深化国内销售体系，公司产品营销涵盖医疗、零售、第三终端和电商等四大渠道。截至目前，公司制剂业务产品情况如下：诺得产品明细表用途产品名称规格型号厄贝沙坦片 0.15g、75mg 厄贝沙坦氢氯噻嗪片 150mg/12.5mg 奥美沙坦酯片 20mg 奥美沙坦酯氢氯噻嗪片 20mg/12.5mg 抗高血压奥美沙坦酯氨氯地平片 20mg/5mg 氯沙坦钾片 100mg、50mg 氯沙坦钾氢氯噻嗪片 100mg/25mg、100mg/12.5mg、50mg/12.5mg 缬沙坦片 160mg、80mg、40mg 缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ） 80mg/5mg 缬沙坦氢氯噻嗪片 80mg/12.5mg 坎地沙坦酯片 8mg、4mg 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片（II） 16mg/12.5mg 替米沙坦氢氯噻嗪片 80mg/12.5mg 沙库巴曲缬沙坦钠片 200mg、100mg、50mg 维格列汀片 50mg 磷酸西格列汀片 100mg、50mg、25mg 二甲双胍维格列汀片(Ⅲ) 1000mg/50mg 恩格列净片 25mg、10mg 二甲双胍恩格列净片（VI） 1000mg/12.5mg 抗高血糖二甲双胍恩格列净片（V） 1000mg/5mg 西格列汀二甲双胍片(III) 50mg/1000mg 西格列汀二甲双胍片(II) 50mg/850mg 达格列净片 10mg、5mg 卡格列净片 300mg 依折麦布片 10mg 普伐他汀钠片 40mg、20mg、10mg 抗高血脂依折麦布辛伐他汀片 10mg/20mg 瑞舒伐他汀依折麦布片（I） 10mg/10mg 抗高尿酸非布司他片 80mg、40mg 抗哮喘、过敏性鼻孟鲁司特钠咀嚼片 5mg、4mg 炎孟鲁司特钠颗粒 4mg 孟鲁司特钠片 10mg 阿哌沙班片 2.5mg 利伐沙班片 10mg 抗凝血替格瑞洛片 90mg、60mg 达比加群酯胶囊 150mg、110mg、75mg 甲苯磺酸艾多沙班片 60mg、30mg、15mg 升血小板马来酸阿伐曲泊帕片 20mg 治疗前列腺增生赛洛多辛胶囊 4mg 治疗神经系统疼痛普瑞巴林胶囊 150mg、100mg、75mg 本品为复方制剂，每袋含：聚乙二醇 4000 清肠复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ) 64g，无水硫酸钠 5.7g，氯化钠 1.46g，氯化钾 0.75g，碳酸氢钠 1.68g。营养补充剂叶酸片 5mg 治疗心绞痛尼可地尔片 5mg 治疗抑郁症盐酸曲唑酮片 50mg 治疗多发性硬化症巴氯芬片 10mg 3、主要会计数据和财务指标（1）近三年主要会计数据和财务指标公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是？否元 2025 年末 2024 年末本年末比上年末增减 2023 年末总资产 6,589,232,313.84 6,578,576,293.71 0.16% 6,338,123,767.04 归属于上市公司股东 3,639,623,569.43 3,497,773,912.94 4.06% 3,487,771,350.95 的净资产 2025 年 2024 年本年比上年增减 2023 年营业收入 3,061,135,393.77 2,630,808,243.40 16.36% 2,527,270,111.47 归属于上市公司股东 139,712,806.62 55,935,067.07 149.78% 27,359,257.82 的净利润归属于上市公司股东的扣除非经常性损益 134,478,577.84 67,459,383.10 99.35% 63,080,196.67 的净利润经营活动产生的现金 473,567,670.54 344,638,322.91 37.41% -43,904,902.76 流量净额基本每股收益（元/ 0.41 0.1600 156.25% 0.0800 股）稀释每股收益（元/ 0.41 0.1600 156.25% 0.0800 股）加权平均净资产收益 3.92% 1.61% 2.31% 0.78% 率（2）分季度主要会计数据单位：元第一季度第二季度第三季度第四季度营业收入 759,323,892.91 808,108,631.34 719,548,572.02 774,154,297.50 归属于上市公司股东 86,183,475.93 63,328,369.29 71,421,122.28 -81,220,160.88 的净利润归属于上市公司股东的扣除非经常性损益 82,338,349.98 58,949,865.11 68,819,706.12 -75,629,343.37 的净利润经营活动产生的现金 15,575,999.43 -33,343,830.56 233,121,231.99 258,214,269.68 流量净额上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □是？否 4、股本及股东情况（1）普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前 10 名股东持股情况表单位：股年度报报告期持有特报告期告披露末表决年度报告披露日前别表决末普通日前一权恢复一个月末表决权恢权股份股股东 14,367 个月末 14,955 的优先 0 复的优先股股东总 0 的股东 0 总数普通股股股东数总数股东总总数（如数有）前 10 名股东持股情况（不含通过转融通出借股份）股东名股东性持股比持有有限售条件的质押、标记或冻结情况称质例持股数量股份数量股份状态数量林洁境内自 35.07% 122,028,474.00 91,521,355.00 质押 20,000,000.00 然人屠勇军境内自 16.41% 57,109,409.00 42,832,056.00 质押 15,300,000.00 然人江苏兆信私募基金管理有限公司－其他 6.19% 21,544,945.00 0.00 不适用 0.00 兆信瞭望 1 号私募证券投资基金金鹰基金－西藏信托－金桐 33 号集合资金信托计其他 2.00% 6,959,543.00 0.00 不适用 0.00 划－金鹰优选 210 号单一资产管理计划香港中央结算境外法 1.65% 5,736,736.00 0.00 不适用 0.00 有限公人司浙江天宇药业股份有限公司其他 1.02% 3,550,063.00 0.00 不适用 0.00 －2024 年员工持股计划马成境内自 0.87% 3,017,968.00 3,017,968.00 不适用 0.00 然人国泰佳泰股票专项型养老金产品－其他 0.85% 2,970,791.00 0.00 不适用 0.00 招商银行股份有限公司国泰基金管理有限公司－社其他 0.66% 2,292,504.00 0.00 不适用 0.00 保基金 2103 组合中国农其他 0.55% 1,919,900.00 0.00 不适用 0.00 业银行股份有限公司－鹏华医药科技股票型证券投资基金上述股东中，公司第一大股东林洁女士和第二大股东屠勇军先生系夫妻关系，二者分别直接持有上述股东关联关系公司股票 122,028,474 股和 57,109,409 股，为公司控股股东、实际控制人；江苏兆信私募基金管或一致行动的说明理有限公司－兆信瞭望 1 号私募证券投资基金份额持有人为屠宛如女士，屠宛如女士系屠勇军先生与林洁女士之女。持股 5%以上股东、前 10 名股东及前 10 名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况 □适用？不适用前 10 名股东及前 10 名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化 □适用？不适用公司是否具有表决权差异安排 □适用？不适用（2）公司优先股股东总数及前 10 名优先股股东持股情况表公司报告期无优先股股东持股情况。（3）以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系 5、在年度报告批准报出日存续的债券情况 □适用？不适用三、重要事项无

2026-04-22

·海上衣BIUBIUBIU

1.06亿美元重注“乌龟哲学”：两位Sage老兵能否在神经科学领域再次“点石成金”？

4月22日，马萨诸塞州，一家名为 Tortugas Neuroscience 的神经科学公司宣布完成1.06亿美元的种子轮和A轮融资。领投方是 Cure Ventures，跟投方包括 The Column Group 和 AN Venture Partners——全是顶级生命科学风投。当然公司其实2024年就成立立了，种子轮。作为一个不正经从业者，我先去研究了一下这家公司的名字和LOGO 竟然是一只乌龟，名字源自西班牙语“Tortugas”（乌龟），核心哲学是耐心与周全。而它的创始人，是神经科学领域赫赫有名的“黄金搭档”：前Sage Therapeutics的CEO Jeff Jonas 和CSO Al Robichaud。故事听起来很完美：两位老将重出江湖，带着从卫材和翰森制药“淘”来的四个2期临床管线，准备用乌龟般的沉稳，走出一条“去风险”的胜利之路。但作为一个理性的观察者，我们不禁要问：凭什么？ Tortugas 的Logo和名字，直接来源于公司的一句格言： “有意义的突破，必须建立在严谨科学的基础之上，没有任何捷径。” 在神经科学药物研发领域，这句话尤其振聋发聩。不同于肿瘤学，CNS药物的失败率极高，动物模型预测效度差，安慰剂效应强。无数公司因为仓促推进而倒在2期或3期临床。因此，Tortugas 的策略是：像乌龟一样，每一步都经过严格验证，不追求短期速度，而是追求长期到达。要理解Tortugas，必须先理解它的两位创始人。 Jeff Jonas（CEO）：哈佛医学院医学博士，曾带领Sage Therapeutics完成上市，并成功将两款产后抑郁疗法（Zulresso和Zurzuvae）推向市场。 Al Robichaud（研发负责人）：杰出的药物化学家，Caplyta（双相抑郁药物）的主要发明人，在Sage领导了12年的研发。两人在Sage时期配合无间，Jonas负责战略与资本，Robichaud负责科学与转化。他们的履历堪称“行业天花板”。但Sage并非没有阴影。近年来，Sage在重度抑郁症（MDD）等更广泛的适应症上遭遇了重大挫折，管线中的SAGE-718也未达预期。这引发了一个关键问题：Jonas和Robichaud的成功，究竟是源于对科学深刻的洞察，还是恰好赶上了产后抑郁这一相对“容易”的赛道？当他们面对精神分裂症、耳鸣、局灶性癫痫和可逆性脑病这些更复杂、异质性更高的疾病时，昔日的“魔法”还能奏效吗？当然新闻稿里说他们选了一些去风险的品种，当然这里的DE——RISK 只是降低的意思。Tortugas 目前的核心管线，大部分来自外部授权来自翰森制药（大中华区以外权益）： TRTL-107：D2/D3部分激动剂，用于精分（2期） TRTL-913：5-HT2A拮抗剂+GABA PAM，用于耳鸣（2期）来自卫材： TRTL-729：GAT-1抑制剂，用于局灶性癫痫（2期） TRTL-118：PDE9抑制剂，用于可逆性脑病（2期）策略很清晰：从大药厂引进机制相对成熟、临床阶段靠后的分子，在大中华区以外进行临床推进，或者进行“再开发”或“差异化开发”。 TRTL-107：D2/D3部分激动剂精神分裂症的治疗：机制完全不新。阿立哌唑、卡利拉嗪等已上市药物就是基于此机制，且疗效和安全性已得到大规模验证。 TRTL-913GABA受体 + 5-HT2A 耳鸣的治疗：虽然耳鸣复杂，但GABA能系统和5-HT2A受体在听觉通路中的作用已有大量基础研究支持。更重要的是，一些非选择性的GABA药物（如巴氯芬、加巴喷丁）在小型临床研究中显示出一定信号。 TRTL-729- GAT-1抑制剂局灶性癫痫：这个机制已经被tiagabine（一种已上市的GAT-1抑制剂）验证过，用于癫痫治疗。风险在于：tiagabine因副作用和较短的半衰期而使用受限。Tortugas需要证明他们的新分子有更好的药代动力学和更优的副作用谱。 TRTL-118- PDE9抑制剂可逆性脑病：这是相对风险最高的一条，但仍有依据。PDE9抑制剂在动物模型中显示出改善认知和神经炎症的作用。虽然目前没有该机制的药物上市用于此适应症，但已有大药企曾将PDE9抑制剂推进到临床阶段（尽管可能因战略或效果原因终止）。这意味着该靶点的安全性在人体中已有初步验证（通过1期临床）。风险在于：疗效验证仍存在巨大不确定性。融资新闻稿说，这笔钱将主要用于完成两个主要候选药物的2期临床试验。在CNS领域，一个严谨的2期试验往往需要数千万美元。1.06亿美元看似庞大，但如果四个管线同时推进，加上团队运营成本，runway可能只有2-3年。更关键的问题是：如果2期数据不达预期，公司怎么办？ Tortugas 目前没有展示任何内部发现平台或早期管线作为“后手”。这意味着，它是一家 “单一数据节点” 公司——成也2期，败也2期。综合来看，Tortugas 的故事充满了迷人的矛盾：顶级CNS团队 vs. 未经证实的“接盘”模式(这个表述可能不够精准，因为这些资产肯定是精挑细选DD过的，只是二期POC NOT YET而已）乌龟般的耐心哲学 vs. 资本对速度的渴望 “去风险”的机制 vs. 高风险、高异质性的适应症选择 Tortugas Neuroscience 的出现，为略显浮躁的生物技术行业提供了一种不同的声音：不追求“颠覆性靶点”的噱头，不迷信“AI发现一切”的叙事，而是回归科学验证和严谨执行。乌龟走得慢，但很少走错路。但在神经科学这个充满失败与遗憾的领域，“慢”并不能保证“对”。真正需要的，是比兔子更敏锐的洞察力、更精准的工具和更坚韧的毅力。 1.06亿美元，是资本对这份耐心的豪赌。我们拭目以待。

2026-04-21

·终身学习-星辰如梦

【药品分享】Avacincaptad pegol玻璃体内注射液——全球首批用于AMD继发地图样萎缩（GA）的靶向药物

Avacincaptad pegol注射液（商品名：Izervay）是全球首个获批用于治疗年龄相关性黄斑变性（AMD）继发地图样萎缩（GA）的补体 C5 抑制剂类眼科药物。基本信息通用名：Avacincaptad pegol 商品名：Izervay 研发公司：原研Iveric bio，2023年被安斯泰来（Astellas）收购药物类型：聚乙二醇化RNA适配体（Pegylated RNA Aptamer）给药途径：玻璃体内注射（眼内注射）剂型规格：20mg/mL单次使用小瓶，每支含2mg/0.1mL 美国获批：2023年8月4日（FDA）中国状态：2026年3月拟纳入优先审评，尚未获批上市作用机制（靶向补体通路）：GA（地图样萎缩）是干性AMD的晚期、致盲阶段，核心病理是补体系统过度激活导致视网膜细胞慢性炎症、凋亡。靶点：特异性结合补体C5蛋白机制：阻断C5裂解为C5a（促炎因子）和C5b（膜攻击复合物MAC前体）效果：减少视网膜炎症、抑制膜攻击复合物（MAC）形成，保护视网膜色素上皮（RPE）和光感受器细胞，延缓萎缩病灶扩大适应症：治疗年龄相关性黄斑变性（AMD）继发的地图样萎缩（GA）。用法用量用法：患眼每月1次（约28±7天），玻璃体内注射2mg（0.1mL）疗程：2025年2月FDA更新标签，取消 “最长12个月” 限制，可长期使用核心临床数据（GATHER系列研究） GATHER1（III期）：相比安慰剂，2mg/4mg组GA病灶生长率分别降低 27.4%/27.8%（均 P<0.01） GATHER2（III期+长期扩展）首年每月注射、次年每2个月注射：病灶生长率降低14.3%； 3.5年随访：萎缩进展减慢37%~40.5%，显著降低严重视力丧失风险。常见不良反应（≥5%）：眼部：结膜出血、眼痛、畏光、玻璃体飞蚊症、视力模糊；全身：头痛、鼻咽炎；严重风险：眼内炎、视网膜脱离、眼内压升高（规范注射可防控）；特点：全身暴露极低（血浆浓度仅玻璃体1/10万），系统性副作用轻微。临床地位：全球首个C5抑制剂类GA药物，与另一款C3抑制剂（Syfovre）形成互补；长期安全性获确认，可持续延缓萎缩进展、保护中心视力。与同类药（Syfovre/pegcetacoplan）对比上市情况 Avacincaptad pegol（商品名：Izervay）是全球首批用于AMD继发地图样萎缩（GA）的靶向药物，目前仅美国正式上市，中国处于优先审评阶段，欧盟/英国/日本等尚未获批。美国（已上市）：首次获批于2023年8月4日（FDA），商品名为Izervay，剂型规格为2mg/0.1mL 玻璃体内注射液，成为美国GA新患者首选处方药物。中国（在审评，拟优先审评）：申报企业为安斯泰来，申报适应症为AMD 继发GA，因该产品为临床急需、具有明显临床优势，于2026年3月26日拟纳入优先审评，有望成为中国首个GA治疗药物。专利情况 Avacincaptad pegol（Izervay）整体专利壁垒强、保护期长，核心化合物专利源自早期（2005/2006），并通过制剂、适应症、方法、序列优化等形成多层保护；美国核心保护至2034年，中国已授权关键专利，仿制药/生物类似药短期难以突破。原研专利归属：原始发明人为Archemix Corp，2007年，Iveric Bio获得全球眼科开发权益；2023年，安斯泰来（Astellas）收购Iveric Bio，拥有全部专利与商业化权益。基础专利（化合物/适配体核心）：WO2005079363、WO2006088888（Archemix）对应美国、欧洲、中国、日本等多国同族。保护C5适配体序列、结构、PEG 化、补体抑制用途。美国核心专利（NDA217225橙皮书）：US10947544等8项专利，2034 年7月11日到期，保护Avacincaptad pegol 化合物、玻璃体内注射、治疗AMD-GA。中国核心专利： CN112915210B（PEG 偶联药物、制备、用途），2019-12-06申请，2024-08-20授权，保护结构、制剂、眼科给药、GA 适应症。 CN101391570B、CN101421423B（对应WO2005/079363），2025–2026年到期，保护C5 适配体、补体抑制、眼科疾病。用途/方法专利：玻璃体内注射、AMD/GA 治疗，保护至2036年后。其他药品分享链接如下，欢迎点击查看： Ormeloxifene OTF慢性体重管理的新型药物-Tirzepatide新型的非阿片类小分子镇痛药-Suzetrigine奥麦利昔芬口腔薄膜立项调研报告纳米技术双氯芬酸乳胶剂药学研究2025年9月药品批准信息快讯（八）——利斯的明透皮贴剂分享2025年9月药品批准信息快讯（九）——米托坦片分享CDE-《化学仿制药参比制剂目录（第一百批）》（征求意见稿）[附: 药品分享——阿达苏(洛沙平吸入剂)]药品分享-塞来昔布盐酸曲马多片药品分享——伐莫洛龙口服混悬液【药品分享】盐酸菲优拉生片【药品分享】拉坦噻吗滴眼液【药品分享】Baxdrostat 片【药品分享】Omecamtiv Mecarbil缓释片【药品分享】曲地匹坦（Rolapitant）【药品分享】Zasocitinib 胶囊【药品分享】甲磺酸阿帕替尼片【药品分享】巴氯芬口服溶液【药品分享】奥德昔巴特胶囊【药品分享】扎维吉泮鼻喷雾剂【药品分享】左羟丙哌嗪糖浆【药品分享】利丙双卡因凝胶贴膏【药品分享】司来吉兰改良型新药（缓释片）【药品分享】复方甘菊利多卡因凝胶【药品分享】盐酸索安非托片【药品分享】地塞米松口溶膜【药品分享】盐酸来罗西利片【药品分享】马来酸噻吗洛尔凝胶【药品分享】褪黑素颗粒【药品分享】罗氟司特乳膏【药品分享】盐酸芬戈莫德胶囊【药品分享】示踪用盐酸米托蒽醌注射液【药品分享】美洛昔康纳米晶注射液【药品分享】Clascoterone 5%外用溶液【药品分享】马来酸依那普利口服溶液【药品分享】注射用双氯芬酸钠利多卡因【药品分享】马来酸依那普利叶酸片—复方降压药【药品分享】依曲帕米鼻喷雾剂—用于治疗成人阵发性室上性心动过速的可自行给药鼻喷雾剂【药品分享】奥卡西平口服混悬液—一款可用于儿童的钠通道调节类抗癫痫药【药品分享】泊沙康唑口服混悬液——一种常用的抗真菌药物【药品分享】舒沃替尼片【药品分享】依伏卡塞片——第二代口服拟钙剂【药品分享】西诺氨酯片——第三代抗癫痫发作药物【药品分享】匹妥布替尼片——非共价可逆 BTK 抑制剂（用于复发 / 难治套细胞淋巴瘤（MCL））【药品分享】贝美前列素【产品分享】达普司他片【药品分享】水合氯醛糖浆——镇静催眠药【产品分享】苏沃雷生（Suvorexant）——全球首个食欲素受体拮抗剂类催眠药【药品分享】贝沙罗汀【药品分享】地夫可特干混悬剂——一种糖皮质激素类药物【药品分享】伊卢多啉片——治疗成人腹泻型肠易激综合征（IBS‑D）的首创口服阿片受体调节剂【药品分享】卢美哌隆胶囊——一种新型的非典型抗精神病药物【药品分享】奥氟格列隆片——口服非肽类小分子 GLP-1 受体激动剂【药品分享】苯磺酸克利加巴林胶囊——一种新型的治疗神经病理性疼痛的药物【药品分享】苯磺酸美洛加巴林片——治疗周围神经病理性疼痛（PNP）的第三代钙离子通道调节剂【药品分享】Iberdomide胶囊——一款新一代cereblon（CRBN）E3连接酶调节剂（CELMoD）化合物【药品分享】酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂——一种用于治疗干眼症的西药【药品分享】赛沃替尼片——中国首个获批的高选择性 MET 酪氨酸激酶抑制剂【药品分享】盐酸阿夫唑嗪缓释片——一种用于治疗良性前列腺增生（BPH）的 α1 - 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100 项与巴氯芬相关的药物交易

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D00241	巴氯芬	M03BX01	DB00181

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
脊髓疾病	美国	Metacel Pharmaceuticals LLC	2019-09-18
脊髓损伤	美国	Metacel Pharmaceuticals LLC	2019-09-18
遗传性痉挛性瘫痪，婴儿期起病	日本	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2005-04-11
多发性硬化症	美国	UCB, Inc.	2003-10-30
肌肉痉挛	美国	Amneal Pharmaceuticals LLC	1992-06-17
痉挛性麻痹	日本	Alfresa Pharma Corp.	1979-08-27
痉挛性麻痹	日本	Sun Pharma Japan Ltd.	1979-08-27
痉挛	美国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	1977-11-22

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
酗酒	临床3期	法国	Ethypharm SAS	2012-12-01
慢性咳嗽	临床前	瑞士	Addex Therapeutics Ltd.	2026-04-21

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临床结果

适应症

分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04251819 (CTgov)	临床2/3期	镇痛 \| 急性疼痛	19	Placebos (Placebo)	遞製醖鏇繭齋鑰醖艱鹽(糧艱顧襯簾鹹選選網醖) = 壓繭膚網壓襯鏇鏇選淵製壓願艱鬱製網獵壓築 (膚鏇鏇願膚網衊鏇願廠, 2.13) 更多	-	2026-01-07
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				Cyclobenzaprine	膚餘鹹範積衊廠膚網簾(糧獵蓋範壓願齋廠夢簾) = 鹽簾獵選築鹽遞壓餘夢構鏇簾鬱遞蓋簾壓鬱蓋 (鹽獵壓憲鏇憲艱觸製餘 ) 更多
NCT05161351 (FORWARDS-1, CTgov)	临床4期	海洛因依赖 \| 阿片类药物依赖美沙酮	16	Vitamin D3	鹽淵鹹獵衊壓鏇築膚鏇 = 簾網繭構鹽鹹顧簾膚壓網窪鬱襯醖齋憲夢蓋觸 (憲顧鹹鑰壓壓選糧築鏇, 壓積壓餘願壓糧醖醖衊 ~ 築淵衊壓夢願繭壓艱廠) 更多	-	2024-11-18
ACR2024	N/A	肌肉骨骼系统疾病	638,083	Cyclobenzaprine	壓範鑰齋糧製鹽鹹鏇製(遞蓋艱繭膚簾壓憲範襯) = 鹹鏇廠窪憲廠壓簾觸醖選簾衊膚艱積廠夢鏇選 (餘網膚鑰鏇選範餘顧積 ) 更多	相似	2024-11-10
				Baclofen	壓範鑰齋糧製鹽鹹鏇製(遞蓋艱繭膚簾壓憲範襯) = 鑰製選鬱簾網鹹窪艱壓選簾衊膚艱積廠夢鏇選 (餘網膚鑰鏇選範餘顧積 ) 更多
NCT03720717 (CTgov)	临床4期	疼痛	34	Baclofen 10mg (Opioid Tolerant - Baclofen)	夢窪觸憲獵衊選夢繭製(鏇範醖築觸鏇築壓簾餘) = 顧蓋觸齋衊構鏇鹽餘繭衊鏇餘衊憲壓齋網築顧 (糧繭鹽遞鑰網齋餘願醖, 33.6) 更多	-	2024-09-05
				Placebo (Opioid Tolerant - Placebo)	夢窪觸憲獵衊選夢繭製(鏇範醖築觸鏇築壓簾餘) = 鑰範構餘齋窪顧願鹹鏇衊鏇餘衊憲壓齋網築顧 (糧繭鹽遞鑰網齋餘願醖, 17.1) 更多
NCT02998151 (CTgov)	早期临床1期	脆性X综合征	29	placebo (Placebo)	鬱餘醖餘願遞糧鬱積網(鏇膚範廠襯網構糧構襯) = 襯選獵鬱衊衊繭衊構鹹築範齋壓繭鑰廠製鏇築 (廠窪獵築鬱憲襯艱觸簾, .0265) 更多	-	2021-11-24
				Acamprosate (Acamprosate)	鬱餘醖餘願遞糧鬱積網(鏇膚範廠襯網構糧構襯) = 糧獵壓願廠壓餘遞餘艱築範齋壓繭鑰廠製鏇築 (廠窪獵築鬱憲襯艱觸簾, 0.0252) 更多
NCT02723383 (Pubmed \| JAMA)	临床3期	酗酒	314	Baclofen	選糧鬱餘網糧顧鹹糧窪(齋艱顧簾蓋網願鑰積夢) = 餘襯壓築壓觸膚夢積簾淵淵餘願淵衊鑰繭窪鹹 (網願顧製積簾範齋壓鹽 ) 更多	积极	2021-02-23
				Placebo	選糧鬱餘網糧顧鹹糧窪(齋艱顧簾蓋網願鑰積夢) = 鑰繭餘構糧製觸繭積廠淵淵餘願淵衊鑰繭窪鹹 (網願顧製積簾範齋壓鹽 ) 更多
NCT03068897 (CTgov)	临床4期	腰痛	320	Educational intervention+Ibuprofen 600 mg+Metaxalone (Metaxalone)	鏇憲範艱廠衊鬱艱鹹衊(製艱築廠壓鏇廠範窪遞) = 遞艱襯網繭遞衊餘壓襯製淵艱觸網選積願壓淵 (鏇壓積築鹹廠鹹膚製鹹, 餘壓鏇膚遞鏇憲繭願獵 ~ 襯衊獵積鏇範製簾襯夢) 更多	-	2020-08-12
				Educational intervention+Ibuprofen 600 mg+Tizanidine (Tizanidine)	鏇憲範艱廠衊鬱艱鹹衊(製艱築廠壓鏇廠範窪遞) = 構夢蓋壓蓋衊鏇範鏇觸製淵艱觸網選積願壓淵 (鏇壓積築鹹廠鹹膚製鹹, 積積遞窪齋繭衊鹽鹹鏇 ~ 鏇膚鏇構鑰膚糧廠膚餘) 更多
ASN2019	N/A	-	-	Baclofen ≥ 20 mg/day	鏇築憲壓窪鹽壓鑰選鏇(製糧鏇選顧餘繭簾齋築) = 築衊窪壓廠鑰齋廠簾願衊醖廠蓋網夢願遞襯艱 (鹹憲夢觸夢鬱網願廠顧 )	不佳	2019-11-05
				Baclofen <20 mg/day	鏇築憲壓窪鹽壓鑰選鏇(製糧鏇選顧餘繭簾齋築) = 窪夢獵鬱鏇鏇繭鏇鹹淵衊醖廠蓋網夢願遞襯艱 (鹹憲夢觸夢鬱網願廠顧 )
NCT01980706 (CTgov)	临床2期	酗酒	120	Placebo (Placebo)	遞鏇糧蓋簾廠鏇製範構(選顧願餘獵積簾淵範淵) = 餘簾願網構選衊艱鬱簾膚淵膚淵壓構糧遞衊鬱 (醖襯獵廠窪鹽觸願憲繭, 4) 更多	-	2019-01-08
				Baclofen (30 Mg Baclofen)	遞鏇糧蓋簾廠鏇製範構(選顧願餘獵積簾淵範淵) = 齋鹹鬱簾齋鑰顧廠艱襯膚淵膚淵壓構糧遞衊鬱 (醖襯獵廠窪鹽觸願憲繭, 4) 更多