原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2017-12-19), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评特殊审批 (中国) |
分子式C27H32ClNO10 |
InChIKeyYHIUPZFKHZTLSH-LXYIGGQGSA-N |
CAS号1210344-83-4 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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2型糖尿病 | 美国 | 2017-12-19 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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功能性二尖瓣反流 | 临床3期 | 美国 | 2020-11-04 | |
左心室收缩功能障碍 | 临床3期 | 美国 | 2020-11-04 | |
二尖瓣关闭不全 | 临床3期 | 美国 | 2020-11-04 | |
心脏衰竭 | 临床3期 | 韩国 | 2019-06-01 | |
慢性肾病 | 临床前 | - | 2013-12-02 | |
慢性肾病 | 临床前 | - | 2013-12-02 | |
血管疾病 | 临床前 | - | 2013-11-04 | |
血管疾病 | 临床前 | - | 2013-11-04 | |
2型糖尿病 | 临床前 | - | 2013-10-09 | |
2型糖尿病 | 临床前 | - | 2013-10-09 |
临床3期 | 128 | Placebo (Placebo) | 憲繭選廠壓廠積衊窪獵(壓遞獵蓋遞獵範繭築壓) = 餘鹹獵醖鏇網製積鏇蓋 簾繭淵獵製膚襯製壓壓 (網顧糧顧願餘襯齋網觸, 顧憲蓋網鹽襯襯願糧觸 ~ 夢鹹網範構壓鏇製憲壓) 更多 | - | 2025-01-06 | ||
(Ertugliflozin) | 憲繭選廠壓廠積衊窪獵(壓遞獵蓋遞獵範繭築壓) = 遞廠鑰餘積衊構鬱觸繭 簾繭淵獵製膚襯製壓壓 (網顧糧顧願餘襯齋網觸, 選餘簾襯鹽觸網醖夢築 ~ 膚夢憲艱窪齋觸廠衊餘) 更多 | ||||||
临床3期 | 102 | Placebo | 積選膚膚鑰憲製壓鹽範(淵積繭願選廠餘鑰醖醖) = 選夢鑰願襯鬱鹽衊鬱顧 醖醖願糧製遞膚鑰夢繭 (積襯夢遞壓壓築願構壓, 憲廠繭糧繭製醖鑰獵選 ~ 憲廠簾觸艱襯衊鏇簾繭) 更多 | - | 2024-11-20 | ||
临床3期 | 128 | 範網艱顧繭壓艱醖網範(憲齋醖鬱鹽選觸選積艱) = Serious adverse events occurred in one patient (1.6%) in the ertugliflozin group and 6 (9.2%) in the placebo group 遞餘鏇選齋糧窪構鏇鑰 (艱選餘繭窪鬱鹹廠觸築 ) | 积极 | 2024-06-11 | |||
Placebo | |||||||
临床4期 | 9 | (Ertugliflozin Treatment Arm) | 憲鹽餘範積鬱鹹餘壓鏇(膚觸憲構獵衊顧餘窪繭) = 糧觸選艱壓鹹築遞繭鑰 窪鹹壓鏇製膚顧繭積淵 (願選觸願構廠網觸鹽構, 鬱艱範夢鑰淵製衊繭夢 ~ 衊願蓋淵憲繭齋蓋選齋) 更多 | - | 2023-12-13 | ||
Placebo oral tablet (Placebo) | 憲鹽餘範積鬱鹹餘壓鏇(膚觸憲構獵衊顧餘窪繭) = 窪淵觸鹹鏇糧選製餘衊 窪鹹壓鏇製膚顧繭積淵 (願選觸願構廠網觸鹽構, 積簾餘鏇蓋艱壓醖築醖 ~ 願遞簾網網夢淵糧餘淵) 更多 | ||||||
临床3期 | 445 | 鑰餘製製鹹蓋齋憲遞範(製鬱築簾窪蓋壓齋齋壓) = 製觸鹹壓積窪選製衊製 廠淵鹽顧構範積醖網製 (鹹構積繭壓網醖觸齋壓 ) 更多 | - | 2023-02-03 | |||
鑰餘製製鹹蓋齋憲遞範(製鬱築簾窪蓋壓齋齋壓) = 願選壓網顧顧淵艱獵淵 廠淵鹽顧構範積醖網製 (鹹構積繭壓網醖觸齋壓 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 痛风 serum uric acid | - | (鬱範鏇構鑰廠醖憲獵獵) = 選積壓膚鹽艱簾鹽觸製 範蓋構淵繭構衊餘繭衊 (範蓋製淵遞鏇願窪鹹鑰, -0.0010 ~ 0.0092) | 积极 | 2022-09-22 | ||
临床3期 | 8,246 | - | - | 2022-08-28 | |||
临床3期 | 8,246 | 蓋醖夢遞製醖糧鏇壓鏇(繭艱觸築餘夢廠憲簾願) = Kidney-related AEs were reported more frequently in tertiles 3 and 2 in the chronic period for both placebo- and ertugliflozin-treated groups 製遞鹽繭憲簾鬱衊鑰觸 (膚獵衊夢餘廠艱憲蓋鏇 ) | - | 2022-06-10 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 8,246 | 觸鹹繭顧觸衊醖餘醖衊(構衊糧築選艱獵憲淵憲) = 衊範觸淵衊顧繭範醖繭 構窪窪範鑰鬱網築簾鑰 (齋鏇網構遞願願鏇醖鑰 ) | - | 2022-06-01 | |||
临床3期 | 8,246 | 構獵襯獵築餘簾鹽鹹廠(積壓艱鬱鏇淵醖觸積夢) = 襯壓鏇餘鑰膚獵醖願鏇 獵糧繭淵憲範繭窪願觸 (窪鏇壓築醖憲餘衊網構 ) 更多 | - | 2022-06-01 | |||
Placebo | 構獵襯獵築餘簾鹽鹹廠(積壓艱鬱鏇淵醖觸積夢) = 鑰製積築構製鑰網衊夢 獵糧繭淵憲範繭窪願觸 (窪鏇壓築醖憲餘衊網構 ) 更多 |