预约演示
更新于：2025-12-01
Bisoprolol Fumarate/Amlodipine Besylate
苯磺酸氨氯地平/富马酸比索洛尔
更新于：2025-12-01
概要
基本信息
药物类型 小分子化药 |
别名 Amlodipine/bisoprolol、Bisoprolol/amlodipine、Concor-AM + [3] |
作用方式 阻滞剂、拮抗剂 |
作用机制 L-type calcium channel阻滞剂(L-型电压门控性钙通道家族阻滞剂)、β1-adrenergic receptor拮抗剂(β1-肾上腺素能受体拮抗剂) |
治疗领域 |
在研适应症 |
非在研适应症 |
在研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 匈牙利 (2011-02-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
登录后查看时间轴
结构/序列
分子式C22H35NO8 |
InChIKeyRZPZLFIUFMNCLY-WLHGVMLRSA-N |
CAS号104344-23-2 |
查看全部结构式(2)
关联
60
项与 苯磺酸氨氯地平/富马酸比索洛尔 相关的临床试验CTR20252952
比索洛尔氨氯地平片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
CTR20252203
石家庄市普力制药有限公司生产的比索洛尔氨氯地平片（规格：5mg/5mg）与持证商为Merck Kft，生产商为Egis Pharmaceuticals PLC的比索洛尔氨氯地平片（规格：5mg/5 mg）在中国健康受试者中进行的随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究。
CTR20252045
比索洛尔氨氯地平片（5mg/5mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
100 项与 苯磺酸氨氯地平/富马酸比索洛尔 相关的临床结果
登录后查看更多信息
100 项与 苯磺酸氨氯地平/富马酸比索洛尔 相关的转化医学
登录后查看更多信息
100 项与 苯磺酸氨氯地平/富马酸比索洛尔 相关的专利（医药）
登录后查看更多信息
1
项与 苯磺酸氨氯地平/富马酸比索洛尔 相关的文献（医药）2018-12-01Clinical Drug Investigation
Bioequivalence and Pharmacokinetics of Bisoprolol–Amlodipine 5 mg/5 mg Combination Tablet versus Bisoprolol 5 mg Tablet and Amlodipine 5 mg Tablet: An Open-Label, Randomized, Two-Sequence Crossover Study in Healthy Chinese Subjects
Article
作者: Zhou, Dongli ; Zhao, Zirun ; Zhang, Lan ; Gao, Dan ; Huang, Yue ; Li, Lin ; Wang, Chunhua ; Hu, Xiao ; Chen, Xiaoping ; Hu, Chaoying
BACKGROUND:
The pharmacokinetics of bisoprolol and amlodipine administered as a fixed-dose combination (FDC) tablet have not been sufficiently studied in healthy Chinese subjects to support a medical need for using the FDC in hypertension.
OBJECTIVE:
This study was conducted to compare the pharmacokinetic profiles of the bisoprolol-amlodipine FDC tablet with the bisoprolol tablet and amlodipine tablet administered concomitantly under both fasting and fed conditions.
METHODS:
An open-label, randomized, two-period, two-sequence crossover study was designed under both fasting and fed conditions. The plasma concentrations of bisoprolol and amlodipine were analyzed using a validated liquid chromatography-tandem mass spectrometry (LC-MS/MS) assay, and the pharmacokinetic parameters of maximum concentration (Cmax) and area under the concentration-time curve (AUC) were used to evaluate bioequivalence.
RESULTS:
The point estimate of geometric mean ratios of Cmax and AUC from the time of dosing to the last measurable concentration (AUCt) for bisoprolol were 97.85% and 99.46% in the fasting state, and 93.87% and 98.95% in the fed state, respectively. For amlodipine, the geometric mean ratios of Cmax and AUCt were 100.03% and 96.76% in the fasting state, and 106.56% and 103.07% in the fed state. No cases of treatment-emergent adverse events were reported during the entire study period.
CONCLUSIONS:
Bioequivalence was achieved for bisoprolol and amlodipine FDC under both fasting and fed conditions, and all treatments were safe and well tolerated by all study subjects.
TRIAL REGISTRATION:
ClinicalTrials.gov: NCT03226275.
100 项与 苯磺酸氨氯地平/富马酸比索洛尔 相关的药物交易
登录后查看更多信息
外链
| KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
|---|---|---|---|
| - | - | - |
研发状态
批准上市
10 条最早获批的记录, 后查看更多信息
登录
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 高血压 | 匈牙利 | 2011-02-01 |
未上市
10 条进展最快的记录, 后查看更多信息
登录
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 原发性高血压 | 临床3期 | 德国 | 2014-03-01 |
登录后查看更多信息
临床结果
临床结果
适应症
分期
评价
查看全部结果
临床1期 | - | 32 | (Fasting: Bisoprolol-Amlodipine FDC) | 獵獵窪顧願築觸築簾壓(壓選襯鬱選窪願壓願鏇) = 繭鹹艱鹽糧範網夢積簾 憲襯簾衊選願構範願鑰 (鹽鹹醖簾鏇餘艱餘餘遞, 16.7) 更多 | - | 2019-02-20 | |
(Fasting: Bisoprolol and Amlodipine Separately) | 獵獵窪顧願築觸築簾壓(壓選襯鬱選窪願壓願鏇) = 糧醖窪窪餘願夢鏇淵艱 憲襯簾衊選願構範願鑰 (鹽鹹醖簾鏇餘艱餘餘遞, 21.5) 更多 | ||||||
临床1期 | - | - | Bisoprolol-Amlodipine 5 mg/5 mg Combination Tablet | 襯繭願齋鏇範醖積餘鑰(積壓壓艱糧齋鹹齋淵淵) = 築餘繭鹽壓鹽淵鹽鑰蓋 鏇積網蓋窪糧鬱製鑰簾 (蓋顧膚窪遞艱夢鏇夢鏇 ) 更多 | - | 2018-12-01 | |
襯繭願齋鏇範醖積餘鑰(積壓壓艱糧齋鹹齋淵淵) = 齋憲廠餘範願襯窪壓膚 鏇積網蓋窪糧鬱製鑰簾 (蓋顧膚窪遞艱夢鏇夢鏇 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 200 | (Amlodipine Failed Group) | 襯構選獵觸鹹獵艱範鹽(鑰鬱簾醖膚顧醖獵鑰遞) = 觸襯齋獵餘淵繭獵蓋艱 淵製鹹遞壓窪襯積淵襯 (製積觸遞夢鹹醖齋網選, 8.21) 更多 | - | 2016-08-11 | ||
(Bisoprolol Failed Group) | 襯構選獵觸鹹獵艱範鹽(鑰鬱簾醖膚顧醖獵鑰遞) = 遞糧憲醖膚網鹹淵窪窪 淵製鹹遞壓窪襯積淵襯 (製積觸遞夢鹹醖齋網選, 11.57) 更多 |
登录后查看更多信息
转化医学
使用我们的转化医学数据加速您的研究。
登录
或
药物交易
使用我们的药物交易数据加速您的研究。
登录
或
核心专利
使用我们的核心专利数据促进您的研究。
登录
或
临床分析
紧跟全球注册中心的最新临床试验。
登录
或
批准
利用最新的监管批准信息加速您的研究。
登录
或
特殊审评
只需点击几下即可了解关键药物信息。
登录
或
生物医药百科问答
全新生物医药AI Agent 覆盖科研全链路，让突破性发现快人一步
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台，助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台，以API或者数据包形式对外开放，助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
生物序列数据库
生物药研发创新
免费使用
化学结构数据库
小分子化药研发创新
免费使用