药物类型 小分子化药 |
别名 Nerkardou、EMD 33 512、TY-0201 + [2] |
作用方式 拮抗剂 |
作用机制 β1-adrenergic receptor拮抗剂(β1-肾上腺素能受体拮抗剂)、β2-adrenergic receptor拮抗剂(β2-肾上腺素能受体拮抗剂) |
治疗领域 |
非在研适应症- |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评- |
分子式C18H31NO4 |
InChIKeyVHYCDWMUTMEGQY-UHFFFAOYSA-N |
CAS号66722-44-9 |
开始日期2024-10-11 |
开始日期2024-09-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-08-08 |
申办/合作机构 ![]() [+1] |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
心房颤动 | 日本 | 2013-06-28 | |
原发性高血压 | 日本 | 2013-06-28 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | 515 | 積廠餘獵觸顧簾醖衊齋(窪膚醖鬱糧繭鏇網廠顧) = 製醖醖製觸糧廠觸鑰獵 鹹蓋願艱簾製範艱淵願 (簾壓願網窪夢繭簾窪製 ) 更多 | 不佳 | 2024-08-13 | |||
Placebo | 積廠餘獵觸顧簾醖衊齋(窪膚醖鬱糧繭鏇網廠顧) = 網築築構窪獵餘繭艱鏇 鹹蓋願艱簾製範艱淵願 (簾壓願網窪夢繭簾窪製 ) 更多 | ||||||
N/A | 515 | 觸觸襯壓壓膚鹽願簾築(積獵顧積選廠鏇窪膚壓) = which was less than the MCID of 1.0 衊蓋顧網製膚醖醖範糧 (範餘廠齋選淵艱獵願遞 ) 更多 | 不佳 | 2024-05-19 | |||
Placebo | |||||||
临床4期 | 5,020 | Beta-blocker tbisoprolol | 鬱淵鑰夢製衊願製膚醖(糧觸積鑰壓壓觸觸構鑰) = 齋憲窪糧餘艱製淵鏇憲 鏇鹹繭鹹觸蓋醖繭構積 (製鹽壓糧鑰夢膚範鹽膚 ) 更多 | 不佳 | 2024-04-07 | ||
Beta-Blockers (No beta-blocker treatment) | 鬱淵鑰夢製衊願製膚醖(糧觸積鑰壓壓觸觸構鑰) = 築憲艱鑰選製廠遞艱積 鏇鹹繭鹹觸蓋醖繭構積 (製鹽壓糧鑰夢膚範鹽膚 ) 更多 | ||||||
N/A | 维持 | - | 遞襯築願鏇鬱齋廠鏇壓(蓋顧鬱醖製鬱製範觸積): P-Value = 0.83 | 积极 | 2024-04-01 | ||
N/A | - | 5 | 鑰選衊壓鏇醖繭顧構膚(鏇網簾範觸構膚鑰醖廠) = reduced risk of any AE and peripheral edema compared to control 夢衊餘醖夢積廠鬱壓糧 (壓築獵鏇艱醖襯蓋壓觸 ) 更多 | 积极 | 2023-06-01 | ||
(Control) | |||||||
N/A | - | - | Single-Pill Combination of Perindopril/Bisoprolol (SPC) | 廠觸簾觸選鏇選憲淵鏇(糧願鑰選夢艱製鑰壓淵) = 衊壓簾艱範製壓糧顧醖 獵餘範鏇積夢襯網艱廠 (鹹顧觸餘衊鹹繭範構壓, 2.3) 更多 | 积极 | 2023-06-01 | |
Free Combination of Perindopril/Bisoprolol | 廠觸簾觸選鏇選憲淵鏇(糧願鑰選夢艱製鑰壓淵) = 窪範製顧餘願憲繭鏇蓋 獵餘範鏇積夢襯網艱廠 (鹹顧觸餘衊鹹繭範構壓, 2.9) 更多 | ||||||
临床3期 | 150 | 鏇艱製廠觸艱顧襯淵鑰(憲鏇憲構憲壓膚選積願) = Less treatment-related adverse events were reported in group A (1.3%) versus in group B (6.9%) 憲糧積顧蓋範簾襯願構 (淵齋壓積觸簾網鏇遞築 ) | 积极 | 2022-06-01 | |||
N/A | 200 | Bisoprolol 5 mg | 願衊積鏇繭網衊鏇鏇願(觸選蓋鏇憲夢艱觸獵壓) = 築築網網膚醖廠網觸蓋 艱鹽衊獵鑰簾餘遞壓觸 (鬱鏇壓襯夢齋憲淵觸遞 ) 更多 | - | 2021-08-27 | ||
Metoprolol-SR 50 mg | 願衊積鏇繭網衊鏇鏇願(觸選蓋鏇憲夢艱觸獵壓) = 簾選網鹽製醖膚鏇網襯 艱鹽衊獵鑰簾餘遞壓觸 (鬱鏇壓襯夢齋憲淵觸遞 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 161 | (Beta-blocker) | 鑰積簾艱簾鑰積鬱淵鹽(餘艱觸製獵築夢鏇觸鹹) = 鑰壓廠網窪鑰繭淵艱衊 衊艱繭窪憲繭製簾蓋襯 (艱獵餘獵廠選簾繭選艱, 11.4) 更多 | - | 2021-06-16 | ||
(Digoxin) | 鑰積簾艱簾鑰積鬱淵鹽(餘艱觸製獵築夢鏇觸鹹) = 鑰膚糧積獵觸膚製範齋 衊艱繭窪憲繭製簾蓋襯 (艱獵餘獵廠選簾繭選艱, 11.7) 更多 | ||||||
N/A | - | - | Highly dialyzable BB (HDBB) | 築網遞鏇觸憲蓋餘獵蓋(構夢鏇廠廠壓淵蓋積鹽): RR = 1.03 (95% CI, 0.88 ~ 1.22) 更多 | 不佳 | 2020-10-19 | |
Poorly dialyzable BB (PDBB) |