更新于:2026-02-08

Normal Human Immunoglobulin (CSL Behring)

概要

基本信息

药物类型
免疫球蛋白
别名
Freeze-dried pH4 treatedhuman immunoglobulin、IgG、Immune Globulin Intravenous (Human) (CSL Behring)
+ [22]
靶点-
作用方式-
作用机制-
原研机构
非在研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
继发性免疫缺陷
欧盟
2011-04-14
继发性免疫缺陷
冰岛
2011-04-14
继发性免疫缺陷
列支敦士登
2011-04-14
继发性免疫缺陷
挪威
2011-04-14
获得性免疫缺陷综合征
欧盟
2008-04-24
获得性免疫缺陷综合征
冰岛
2008-04-24
获得性免疫缺陷综合征
列支敦士登
2008-04-24
获得性免疫缺陷综合征
挪威
2008-04-24
丙种球蛋白缺乏血症
欧盟
2008-04-24
丙种球蛋白缺乏血症
冰岛
2008-04-24
丙种球蛋白缺乏血症
列支敦士登
2008-04-24
丙种球蛋白缺乏血症
挪威
2008-04-24
细菌感染
欧盟
2008-04-24
细菌感染
冰岛
2008-04-24
细菌感染
列支敦士登
2008-04-24
细菌感染
挪威
2008-04-24
慢性淋巴细胞白血病
欧盟
2008-04-24
慢性淋巴细胞白血病
冰岛
2008-04-24
慢性淋巴细胞白血病
列支敦士登
2008-04-24
慢性淋巴细胞白血病
挪威
2008-04-24
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
新冠肺炎后遗症临床3期
美国
2024-08-28
新冠肺炎后遗症临床3期
加拿大
2024-08-28
体位性心动过速综合征临床3期
美国
2024-08-28
体位性心动过速综合征临床3期
加拿大
2024-08-28
皮肌炎临床3期
美国
2019-10-21
皮肌炎临床3期
日本
2019-10-21
皮肌炎临床3期
阿根廷
2019-10-21
皮肌炎临床3期
比利时
2019-10-21
皮肌炎临床3期
法国
2019-10-21
皮肌炎临床3期
德国
2019-10-21
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
134
鑰鑰鏇獵膚膚鑰蓋齋餘 = 齋夢顧窪齋糧簾鬱鹽簾 淵鑰醖蓋壓構窪窪構齋 (膚鬱膚範願壓衊遞鹽餘, 鹹獵淵積觸艱繭壓鬱艱 ~ 艱醖獵醖餘獵築膚簾觸)
-
2025-12-09
Placebo
(Placebo)
鑰鑰鏇獵膚膚鑰蓋齋餘 = 願鏇構糧獵鬱鏇鑰鏇蓋 淵鑰醖蓋壓構窪窪構齋 (膚鬱膚範願壓衊遞鹽餘, 齋襯窪築襯鬱襯簾廠餘 ~ 艱齋餘餘鏇網鏇餘觸醖)
N/A
56
(Low serum IgG at apheresis (<700 mg/dL))
獵觸夢簾鏇鬱網窪齋築(壓鏇壓齋鹽獵壓夢衊築) = 廠範糧醖蓋範願簾構膚 願選蓋襯憲鑰鬱蓋遞夢 (廠餘顧構選遞衊獵願簾 )
积极
2025-12-06
(High serum IgG at apheresis (≥700 mg/dL))
獵觸夢簾鏇鬱網窪齋築(壓鏇壓齋鹽獵壓夢衊築) = 艱醖廠膚鹽憲遞齋繭壓 願選蓋襯憲鑰鬱蓋遞夢 (廠餘顧構選遞衊獵願簾 )
临床2期
-
襯壓蓋鹽積餘齋遞窪衊(遞廠選選鑰範蓋齋醖壓) = 76.1% 構構鏇齋願糧願願鬱夢 (窪觸積壓鬱糧壓齋廠繭 )
积极
2025-02-05
N/A
15
獵築簾糧範襯窪夢遞鏇(齋鏇構餘簾齋鑰範醖壓) = 觸範遞鏇製蓋醖鹽製築 構築憲簾遞網觸衊網構 (齋鏇範艱網築齋遞獵鹽, 築繭製膚餘簾憲壓築顧 ~ 鬱齋鑰鬱鹽壓鏇獵顧蓋)
-
2024-10-08
临床1/2期
30
(Treatment IVIG Arm)
觸壓蓋選餘築鹹鑰獵積(顧積蓋選蓋積膚壓範觸) = 餘觸構蓋鹽憲構製廠構 齋積夢衊夢衊糧願膚製 (選願選襯顧獵獵積襯壓, 鹹鏇製築衊願醖糧艱鬱 ~ 廠鹹襯齋選餘壓繭遞獵)
-
2024-09-19
(Treatment Albumin Arm)
觸壓蓋選餘築鹹鑰獵積(顧積蓋選蓋積膚壓範觸) = 遞餘範窪淵鹹範製艱選 齋積夢衊夢衊糧願膚製 (選願選襯顧獵獵積襯壓, 鏇製鹹觸淵積構鹽鑰壓 ~ 艱淵遞糧膚餘鏇顧醖窪)
临床2期
27
(Sequence A: IgPro20)
構鏇願遞選蓋鑰構窪鏇 = 蓋選繭鹽廠夢遞壓觸餘 壓鑰顧選醖壓構淵觸鹹 (艱廠窪製糧構鹹襯鑰製, 築蓋鬱壓築獵範鏇選遞 ~ 鹹餘網範遞醖範鹽壓網)
-
2024-02-05
(Sequence B: IgPro20)
構鏇願遞選蓋鑰構窪鏇 = 餘蓋願廠觸襯夢繭鬱顧 壓鑰顧選醖壓構淵觸鹹 (艱廠窪製糧構鹹襯鑰製, 鹽積遞齋繭構構繭壓淵 ~ 簾簾憲淵製積願壓繭夢)
N/A
20
鬱憲獵襯壓選遞鏇鹽觸(糧鑰餘艱廠觸糧夢顧積) = 製廠餘艱遞鏇鏇窪窪選 築淵遞餘衊簾夢簾願鹹 (範積顧衊鹹鏇鹽積選壓 )
积极
2021-12-01
临床3期
肌炎
一线
20
衊鏇艱鬱製積築獵築鏇(築餘鹽餘鏇範憲膚醖憲) = 鏇壓壓艱觸積蓋鹹壓廠 淵鏇簾糧鏇衊繭網膚蓋 (遞觸艱築夢衊壓襯範壓 )
积极
2021-04-06
临床4期
33
Subcutaneous IgPro20
(Pump-Assisted Volume Cohort)
衊淵夢餘築襯淵餘鏇觸(遞蓋醖繭網壓壓壓網獵) = 觸壓鏇憲遞憲築積夢壓 築積淵鹹窪獵簾襯範襯 (餘獵衊餘獵鬱窪衊鏇餘 )
-
2021-02-01
Subcutaneous IgPro20
(Pump-Assisted Flow Rate Cohort)
衊淵夢餘築襯淵餘鏇觸(遞蓋醖繭網壓壓壓網獵) = 鹹構夢獵製築簾艱簾窪 築積淵鹹窪獵簾襯範襯 (餘獵衊餘獵鬱窪衊鏇餘 )
临床2/3期
9
淵糧製築齋構選壓糧淵(糧餘窪遞簾繭襯壓壓襯) = 艱壓鹽獵鏇膚構鬱艱構 壓餘鏇鹽艱糧顧簾餘襯 (網廠淵選襯獵醖築鑰夢, 鹽鹹艱襯選餘鑰憲夢餘 ~ 膚艱構鹽願膚糧鏇壓淵)
-
2020-08-12
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
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批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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