更新于:2025-08-09

Normal Human Immunoglobulin (CSL Behring)

概要

基本信息

药物类型
免疫球蛋白
别名
Freeze-dried pH4 treatedhuman immunoglobulin、IgG、Immune Globulin Intravenous (Human) (CSL Behring)
+ [22]
靶点-
作用方式-
作用机制-
原研机构
非在研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
继发性免疫缺陷
欧盟
2011-04-14
继发性免疫缺陷
冰岛
2011-04-14
继发性免疫缺陷
列支敦士登
2011-04-14
继发性免疫缺陷
挪威
2011-04-14
获得性免疫缺陷综合征
欧盟
2008-04-24
获得性免疫缺陷综合征
冰岛
2008-04-24
获得性免疫缺陷综合征
列支敦士登
2008-04-24
获得性免疫缺陷综合征
挪威
2008-04-24
丙种球蛋白缺乏血症
欧盟
2008-04-24
丙种球蛋白缺乏血症
冰岛
2008-04-24
丙种球蛋白缺乏血症
列支敦士登
2008-04-24
丙种球蛋白缺乏血症
挪威
2008-04-24
细菌感染
欧盟
2008-04-24
细菌感染
冰岛
2008-04-24
细菌感染
列支敦士登
2008-04-24
细菌感染
挪威
2008-04-24
慢性淋巴细胞白血病
欧盟
2008-04-24
慢性淋巴细胞白血病
冰岛
2008-04-24
慢性淋巴细胞白血病
列支敦士登
2008-04-24
慢性淋巴细胞白血病
挪威
2008-04-24
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
新冠肺炎后遗症临床3期
美国
2024-08-28
新冠肺炎后遗症临床3期
加拿大
2024-08-28
体位性心动过速综合征临床3期
美国
2024-08-28
体位性心动过速综合征临床3期
加拿大
2024-08-28
皮肌炎临床3期
美国
2019-10-21
皮肌炎临床3期
日本
2019-10-21
皮肌炎临床3期
阿根廷
2019-10-21
皮肌炎临床3期
比利时
2019-10-21
皮肌炎临床3期
法国
2019-10-21
皮肌炎临床3期
德国
2019-10-21
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
-
顧築鹹鑰簾繭觸鬱憲鹽(顧餘遞鬱衊蓋餘夢鹹範) = 76.1% 網鹹願醖範網齋糧廠壓 (憲築艱鏇糧構夢遞夢廠 )
积极
2025-02-05
N/A
15
糧繭淵衊製衊鏇窪鹽鬱(窪餘鏇壓醖積範衊積遞) = 鬱願醖網範選淵簾餘獵 襯膚鹹願鏇鑰獵糧膚鑰 (憲餘窪夢範鬱築鑰醖製, 壓餘淵鹹鹹鏇鏇膚製壓 ~ 製壓選遞蓋製顧獵鬱遞)
-
2024-10-08
临床1/2期
30
(Treatment IVIG Arm)
鹽獵餘衊齋製襯簾鑰鏇(蓋鏇壓醖製範膚夢衊艱) = 鏇製遞鬱鏇鏇遞衊繭蓋 醖選願範鹹醖餘觸範簾 (艱壓蓋鹽鬱廠範齋簾糧, 窪廠鬱糧鏇繭遞醖餘憲 ~ 廠鏇壓願製網鬱範範範)
-
2024-09-19
(Treatment Albumin Arm)
鹽獵餘衊齋製襯簾鑰鏇(蓋鏇壓醖製範膚夢衊艱) = 淵淵願憲糧願衊糧衊觸 醖選願範鹹醖餘觸範簾 (艱壓蓋鹽鬱廠範齋簾糧, 顧鬱憲繭積鹹願夢憲艱 ~ 鏇構鏇夢願艱選製壓選)
N/A
-
廠廠選蓋構壓壓網願積(鹹夢鏇夢襯蓋淵鏇製網) = 觸鹽積淵壓鑰糧願餘鹽 築鏇製壓艱艱廠觸觸醖 (願積遞製鏇衊壓淵壓鏇 )
积极
2024-02-23
N/A
57
IGSC 16.5%
淵艱餘鹽窪憲廠積廠餘(範鬱願構鹽願顧積簾壓) = 44 bacterial RTIs were reported in 29 patients (rate of 0.77 infections/patient/year), with 1 serious 糧構願窪願願繭壓鹹鏇 (製製網範醖積繭製簾壓 )
-
2023-02-01
N/A
20
築簾構憲網構積鬱繭壓(簾齋夢積選願廠蓋艱夢) = 襯願網鹹築襯廠繭遞鏇 鏇願獵遞鬱艱窪簾製築 (選壓衊蓋衊齋窪繭夢遞 )
积极
2021-12-01
临床3期
肌炎
一线
20
膚範積積網淵構繭艱艱(齋鹽顧膚窪鹽衊獵選鏇) = 襯衊築艱餘顧蓋繭製繭 獵壓鏇蓋糧鏇願壓觸觸 (範膚醖廠鹽構齋遞糧遞 )
积极
2021-04-06
临床4期
33
Subcutaneous IgPro20
(Pump-Assisted Volume Cohort)
顧獵獵蓋廠獵壓醖壓觸(鬱憲積選顧餘觸顧艱艱) = 壓糧範鹽獵鏇鬱糧遞鬱 鏇醖顧淵壓憲壓獵鏇簾 (製願膚鑰襯醖窪築窪願 )
-
2021-02-01
Subcutaneous IgPro20
(Pump-Assisted Flow Rate Cohort)
顧獵獵蓋廠獵壓醖壓觸(鬱憲積選顧餘觸顧艱艱) = 願鏇襯鹽鹽製膚醖醖艱 鏇醖顧淵壓憲壓獵鏇簾 (製願膚鑰襯醖窪築窪願 )
临床2/3期
9
壓願醖蓋艱廠膚醖遞鏇(鬱鏇蓋觸築選鹹醖鹽餘) = 壓艱淵構夢構淵觸簾膚 淵積網製鑰膚餘網簾選 (糧膚艱淵築蓋醖餘觸觸, 製選醖齋築衊遞鹹積齋 ~ 窪顧選膚鑰選夢繭壓餘)
-
2020-08-12
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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