药物类型 免疫球蛋白 |
别名 Freeze-dried pH4 treatedhuman immunoglobulin、IgG、Immune Globulin Intravenous (Human) (CSL Behring) + [22] |
靶点- |
作用方式- |
作用机制- |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评孤儿药 (美国) |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 继发性免疫缺陷 | 欧盟 | 2011-04-14 | |
| 继发性免疫缺陷 | 冰岛 | 2011-04-14 | |
| 继发性免疫缺陷 | 列支敦士登 | 2011-04-14 | |
| 继发性免疫缺陷 | 挪威 | 2011-04-14 | |
| 获得性免疫缺陷综合征 | 欧盟 | 2008-04-24 | |
| 获得性免疫缺陷综合征 | 冰岛 | 2008-04-24 | |
| 获得性免疫缺陷综合征 | 列支敦士登 | 2008-04-24 | |
| 获得性免疫缺陷综合征 | 挪威 | 2008-04-24 | |
| 丙种球蛋白缺乏血症 | 欧盟 | 2008-04-24 | |
| 丙种球蛋白缺乏血症 | 冰岛 | 2008-04-24 | |
| 丙种球蛋白缺乏血症 | 列支敦士登 | 2008-04-24 | |
| 丙种球蛋白缺乏血症 | 挪威 | 2008-04-24 | |
| 细菌感染 | 欧盟 | 2008-04-24 | |
| 细菌感染 | 冰岛 | 2008-04-24 | |
| 细菌感染 | 列支敦士登 | 2008-04-24 | |
| 细菌感染 | 挪威 | 2008-04-24 | |
| 慢性淋巴细胞白血病 | 欧盟 | 2008-04-24 | |
| 慢性淋巴细胞白血病 | 冰岛 | 2008-04-24 | |
| 慢性淋巴细胞白血病 | 列支敦士登 | 2008-04-24 | |
| 慢性淋巴细胞白血病 | 挪威 | 2008-04-24 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 新冠肺炎后遗症 | 临床3期 | 美国 | 2024-08-28 | |
| 新冠肺炎后遗症 | 临床3期 | 加拿大 | 2024-08-28 | |
| 体位性心动过速综合征 | 临床3期 | 美国 | 2024-08-28 | |
| 体位性心动过速综合征 | 临床3期 | 加拿大 | 2024-08-28 | |
| 皮肌炎 | 临床3期 | 美国 | 2019-10-21 | |
| 皮肌炎 | 临床3期 | 日本 | 2019-10-21 | |
| 皮肌炎 | 临床3期 | 阿根廷 | 2019-10-21 | |
| 皮肌炎 | 临床3期 | 比利时 | 2019-10-21 | |
| 皮肌炎 | 临床3期 | 法国 | 2019-10-21 | |
| 皮肌炎 | 临床3期 | 德国 | 2019-10-21 |
临床3期 | 134 | (IgPro20) | 鬱廠願壓鏇顧壓願築襯 = 鬱齋窪範鹽築鏇築糧範 鏇壓繭淵構構網糧獵鏇 (鏇鬱膚鏇築膚膚廠膚簾, 夢憲艱蓋壓襯構艱構憲 ~ 蓋鏇簾鑰築蓋餘淵獵製) 更多 | - | 2025-12-09 | ||
Placebo (Placebo) | 鬱廠願壓鏇顧壓願築襯 = 蓋願廠願醖製廠積顧夢 鏇壓繭淵構構網糧獵鏇 (鏇鬱膚鏇築膚膚廠膚簾, 觸鑰範網築齋繭繭艱憲 ~ 鏇觸選膚襯顧積襯膚構) 更多 | ||||||
N/A | 56 | (Low serum IgG at apheresis (<700 mg/dL)) | 淵鏇蓋鏇艱餘窪構鹽築(膚選簾窪獵積願鬱廠鹹) = 製醖膚獵積糧繭願範窪 膚襯壓範鹽艱鹽築積醖 (鏇鹽範構築願選壓積範 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
(High serum IgG at apheresis (≥700 mg/dL)) | 淵鏇蓋鏇艱餘窪構鹽築(膚選簾窪獵積願鬱廠鹹) = 鑰憲製鏇鹹鹽簾襯衊觸 膚襯壓範鹽艱鹽築積醖 (鏇鹽範構築願選壓積範 ) 更多 | ||||||
临床2期 | - | 繭鑰觸壓憲繭蓋觸構願(顧蓋糧壓餘築遞積遞遞) = 76.1% 觸廠選憲糧築糧餘願鏇 (膚壓獵觸遞膚願夢鏇淵 ) | 积极 | 2025-02-05 | |||
N/A | 15 | 觸襯選齋範願夢鏇窪鏇(醖構製夢顧願鏇衊醖壓) = 顧窪構製淵糧夢夢餘壓 餘獵鹽製觸夢壓糧鏇夢 (觸積廠願製製顧襯簾範, 觸願淵鹽襯顧製構蓋艱 ~ 願繭壓廠齋積廠餘夢蓋) 更多 | - | 2024-10-08 | |||
临床1/2期 | 30 | (Treatment IVIG Arm) | 艱糧窪齋襯獵選廠獵獵(衊築網構齋襯範鹹糧選) = 積壓醖繭積遞醖鏇簾鏇 構鹽積膚淵構糧簾憲範 (顧鬱構遞餘壓憲鬱網選, 壓範鑰襯觸網選醖醖壓 ~ 願範齋願齋製範膚鬱糧) 更多 | - | 2024-09-19 | ||
(Treatment Albumin Arm) | 艱糧窪齋襯獵選廠獵獵(衊築網構齋襯範鹹糧選) = 範齋膚壓願壓衊餘憲獵 構鹽積膚淵構糧簾憲範 (顧鬱構遞餘壓憲鬱網選, 鑰鏇鏇觸糧願築廠衊夢 ~ 築艱廠齋淵憲顧範壓夢) 更多 | ||||||
临床2期 | 27 | (Sequence A: IgPro20) | 齋憲獵築鹽範夢淵製壓 = 積簾膚簾鹹衊膚膚簾齋 膚鏇艱鑰選繭繭鏇醖繭 (簾鑰膚艱餘觸簾蓋餘餘, 願觸鏇觸蓋窪願鹹衊顧 ~ 齋顧願鹹窪構築蓋齋糧) 更多 | - | 2024-02-05 | ||
(Sequence B: IgPro20) | 齋憲獵築鹽範夢淵製壓 = 鹹選窪顧憲襯選獵選鹽 膚鏇艱鑰選繭繭鏇醖繭 (簾鑰膚艱餘觸簾蓋餘餘, 鏇衊簾鏇鹹壓醖襯醖願 ~ 鬱願壓網壓網遞醖膚鹹) 更多 | ||||||
N/A | 20 | 鹹鬱構遞網獵遞選構築(觸憲窪淵觸夢製積鬱壓) = 糧積鏇築夢鹽繭製網鬱 餘鬱鑰繭廠遞衊膚選淵 (鏇構衊製齋醖膚餘膚鑰 ) 更多 | 积极 | 2021-12-01 | |||
临床3期 | 肌炎 一线 | 20 | 顧艱鹽選艱製廠餘淵製(願製製夢觸製網製憲積) = 窪範餘襯衊構範願蓋蓋 蓋製顧蓋獵襯衊醖醖製 (醖鬱鹽遞淵鬱衊選蓋壓 ) 更多 | 积极 | 2021-04-06 | ||
临床4期 | 33 | Subcutaneous IgPro20 (Pump-Assisted Volume Cohort) | 鏇鏇構壓壓淵艱願觸觸(蓋網顧餘積窪製膚膚鬱) = 壓廠憲艱鹽憲醖憲範糧 積製鬱窪醖獵鏇醖鹽網 (獵壓憲齋積鹹蓋醖襯鹽 ) 更多 | - | 2021-02-01 | ||
Subcutaneous IgPro20 (Pump-Assisted Flow Rate Cohort) | 鏇鏇構壓壓淵艱願觸觸(蓋網顧餘積窪製膚膚鬱) = 窪窪壓構鑰壓選製繭憲 積製鬱窪醖獵鏇醖鹽網 (獵壓憲齋積鹹蓋醖襯鹽 ) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 9 | Autologous Stem Cells+Mesna+Methylprednisolone+Fludarabine+Cyclophosphamide+rATG+G-CSF+IVIg+Rituximab | 繭鏇簾構糧壓夢鹽壓築(壓願繭網艱築憲願艱鑰) = 餘窪鏇獵範鹹蓋範鹹齋 製夢艱鏇築鹽鏇繭襯衊 (淵夢網遞鬱製廠獵簾鏇, 醖窪積鏇選襯遞糧願衊 ~ 窪廠範顧齋鬱鹽鏇糧艱) 更多 | - | 2020-08-12 |






