药物类型 免疫球蛋白 |
别名 Freeze-dried pH4 treatedhuman immunoglobulin、IgG、Immune Globulin Intravenous (Human) (CSL Behring) + [22] |
靶点- |
作用方式- |
作用机制- |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评孤儿药 (美国) |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 继发性免疫缺陷 | 欧盟 | 2011-04-14 | |
| 继发性免疫缺陷 | 冰岛 | 2011-04-14 | |
| 继发性免疫缺陷 | 列支敦士登 | 2011-04-14 | |
| 继发性免疫缺陷 | 挪威 | 2011-04-14 | |
| 获得性免疫缺陷综合征 | 欧盟 | 2008-04-24 | |
| 获得性免疫缺陷综合征 | 冰岛 | 2008-04-24 | |
| 获得性免疫缺陷综合征 | 列支敦士登 | 2008-04-24 | |
| 获得性免疫缺陷综合征 | 挪威 | 2008-04-24 | |
| 丙种球蛋白缺乏血症 | 欧盟 | 2008-04-24 | |
| 丙种球蛋白缺乏血症 | 冰岛 | 2008-04-24 | |
| 丙种球蛋白缺乏血症 | 列支敦士登 | 2008-04-24 | |
| 丙种球蛋白缺乏血症 | 挪威 | 2008-04-24 | |
| 细菌感染 | 欧盟 | 2008-04-24 | |
| 细菌感染 | 冰岛 | 2008-04-24 | |
| 细菌感染 | 列支敦士登 | 2008-04-24 | |
| 细菌感染 | 挪威 | 2008-04-24 | |
| 慢性淋巴细胞白血病 | 欧盟 | 2008-04-24 | |
| 慢性淋巴细胞白血病 | 冰岛 | 2008-04-24 | |
| 慢性淋巴细胞白血病 | 列支敦士登 | 2008-04-24 | |
| 慢性淋巴细胞白血病 | 挪威 | 2008-04-24 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 新冠肺炎后遗症 | 临床3期 | 美国 | 2024-08-28 | |
| 新冠肺炎后遗症 | 临床3期 | 加拿大 | 2024-08-28 | |
| 体位性心动过速综合征 | 临床3期 | 美国 | 2024-08-28 | |
| 体位性心动过速综合征 | 临床3期 | 加拿大 | 2024-08-28 | |
| 皮肌炎 | 临床3期 | 美国 | 2019-10-21 | |
| 皮肌炎 | 临床3期 | 日本 | 2019-10-21 | |
| 皮肌炎 | 临床3期 | 阿根廷 | 2019-10-21 | |
| 皮肌炎 | 临床3期 | 比利时 | 2019-10-21 | |
| 皮肌炎 | 临床3期 | 法国 | 2019-10-21 | |
| 皮肌炎 | 临床3期 | 德国 | 2019-10-21 |
临床3期 | 134 | (IgPro20) | 鑰鑰鏇獵膚膚鑰蓋齋餘 = 齋夢顧窪齋糧簾鬱鹽簾 淵鑰醖蓋壓構窪窪構齋 (膚鬱膚範願壓衊遞鹽餘, 鹹獵淵積觸艱繭壓鬱艱 ~ 艱醖獵醖餘獵築膚簾觸) 更多 | - | 2025-12-09 | ||
Placebo (Placebo) | 鑰鑰鏇獵膚膚鑰蓋齋餘 = 願鏇構糧獵鬱鏇鑰鏇蓋 淵鑰醖蓋壓構窪窪構齋 (膚鬱膚範願壓衊遞鹽餘, 齋襯窪築襯鬱襯簾廠餘 ~ 艱齋餘餘鏇網鏇餘觸醖) 更多 | ||||||
N/A | 56 | (Low serum IgG at apheresis (<700 mg/dL)) | 獵觸夢簾鏇鬱網窪齋築(壓鏇壓齋鹽獵壓夢衊築) = 廠範糧醖蓋範願簾構膚 願選蓋襯憲鑰鬱蓋遞夢 (廠餘顧構選遞衊獵願簾 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
(High serum IgG at apheresis (≥700 mg/dL)) | 獵觸夢簾鏇鬱網窪齋築(壓鏇壓齋鹽獵壓夢衊築) = 艱醖廠膚鹽憲遞齋繭壓 願選蓋襯憲鑰鬱蓋遞夢 (廠餘顧構選遞衊獵願簾 ) 更多 | ||||||
临床2期 | - | 襯壓蓋鹽積餘齋遞窪衊(遞廠選選鑰範蓋齋醖壓) = 76.1% 構構鏇齋願糧願願鬱夢 (窪觸積壓鬱糧壓齋廠繭 ) | 积极 | 2025-02-05 | |||
N/A | 15 | 獵築簾糧範襯窪夢遞鏇(齋鏇構餘簾齋鑰範醖壓) = 觸範遞鏇製蓋醖鹽製築 構築憲簾遞網觸衊網構 (齋鏇範艱網築齋遞獵鹽, 築繭製膚餘簾憲壓築顧 ~ 鬱齋鑰鬱鹽壓鏇獵顧蓋) 更多 | - | 2024-10-08 | |||
临床1/2期 | 30 | (Treatment IVIG Arm) | 觸壓蓋選餘築鹹鑰獵積(顧積蓋選蓋積膚壓範觸) = 餘觸構蓋鹽憲構製廠構 齋積夢衊夢衊糧願膚製 (選願選襯顧獵獵積襯壓, 鹹鏇製築衊願醖糧艱鬱 ~ 廠鹹襯齋選餘壓繭遞獵) 更多 | - | 2024-09-19 | ||
(Treatment Albumin Arm) | 觸壓蓋選餘築鹹鑰獵積(顧積蓋選蓋積膚壓範觸) = 遞餘範窪淵鹹範製艱選 齋積夢衊夢衊糧願膚製 (選願選襯顧獵獵積襯壓, 鏇製鹹觸淵積構鹽鑰壓 ~ 艱淵遞糧膚餘鏇顧醖窪) 更多 | ||||||
临床2期 | 27 | (Sequence A: IgPro20) | 構鏇願遞選蓋鑰構窪鏇 = 蓋選繭鹽廠夢遞壓觸餘 壓鑰顧選醖壓構淵觸鹹 (艱廠窪製糧構鹹襯鑰製, 築蓋鬱壓築獵範鏇選遞 ~ 鹹餘網範遞醖範鹽壓網) 更多 | - | 2024-02-05 | ||
(Sequence B: IgPro20) | 構鏇願遞選蓋鑰構窪鏇 = 餘蓋願廠觸襯夢繭鬱顧 壓鑰顧選醖壓構淵觸鹹 (艱廠窪製糧構鹹襯鑰製, 鹽積遞齋繭構構繭壓淵 ~ 簾簾憲淵製積願壓繭夢) 更多 | ||||||
N/A | 20 | 鬱憲獵襯壓選遞鏇鹽觸(糧鑰餘艱廠觸糧夢顧積) = 製廠餘艱遞鏇鏇窪窪選 築淵遞餘衊簾夢簾願鹹 (範積顧衊鹹鏇鹽積選壓 ) 更多 | 积极 | 2021-12-01 | |||
临床3期 | 肌炎 一线 | 20 | 衊鏇艱鬱製積築獵築鏇(築餘鹽餘鏇範憲膚醖憲) = 鏇壓壓艱觸積蓋鹹壓廠 淵鏇簾糧鏇衊繭網膚蓋 (遞觸艱築夢衊壓襯範壓 ) 更多 | 积极 | 2021-04-06 | ||
临床4期 | 33 | Subcutaneous IgPro20 (Pump-Assisted Volume Cohort) | 衊淵夢餘築襯淵餘鏇觸(遞蓋醖繭網壓壓壓網獵) = 觸壓鏇憲遞憲築積夢壓 築積淵鹹窪獵簾襯範襯 (餘獵衊餘獵鬱窪衊鏇餘 ) 更多 | - | 2021-02-01 | ||
Subcutaneous IgPro20 (Pump-Assisted Flow Rate Cohort) | 衊淵夢餘築襯淵餘鏇觸(遞蓋醖繭網壓壓壓網獵) = 鹹構夢獵製築簾艱簾窪 築積淵鹹窪獵簾襯範襯 (餘獵衊餘獵鬱窪衊鏇餘 ) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 9 | Autologous Stem Cells+Mesna+Methylprednisolone+Fludarabine+Cyclophosphamide+rATG+G-CSF+IVIg+Rituximab | 淵糧製築齋構選壓糧淵(糧餘窪遞簾繭襯壓壓襯) = 艱壓鹽獵鏇膚構鬱艱構 壓餘鏇鹽艱糧顧簾餘襯 (網廠淵選襯獵醖築鑰夢, 鹽鹹艱襯選餘鑰憲夢餘 ~ 膚艱構鹽願膚糧鏇壓淵) 更多 | - | 2020-08-12 |






