更新于:2025-12-23

Normal Human Immunoglobulin (CSL Behring)

概要

基本信息

药物类型
免疫球蛋白
别名
Freeze-dried pH4 treatedhuman immunoglobulin、IgG、Immune Globulin Intravenous (Human) (CSL Behring)
+ [22]
靶点-
作用方式-
作用机制-
原研机构
非在研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
继发性免疫缺陷
欧盟
2011-04-14
继发性免疫缺陷
冰岛
2011-04-14
继发性免疫缺陷
列支敦士登
2011-04-14
继发性免疫缺陷
挪威
2011-04-14
获得性免疫缺陷综合征
欧盟
2008-04-24
获得性免疫缺陷综合征
冰岛
2008-04-24
获得性免疫缺陷综合征
列支敦士登
2008-04-24
获得性免疫缺陷综合征
挪威
2008-04-24
丙种球蛋白缺乏血症
欧盟
2008-04-24
丙种球蛋白缺乏血症
冰岛
2008-04-24
丙种球蛋白缺乏血症
列支敦士登
2008-04-24
丙种球蛋白缺乏血症
挪威
2008-04-24
细菌感染
欧盟
2008-04-24
细菌感染
冰岛
2008-04-24
细菌感染
列支敦士登
2008-04-24
细菌感染
挪威
2008-04-24
慢性淋巴细胞白血病
欧盟
2008-04-24
慢性淋巴细胞白血病
冰岛
2008-04-24
慢性淋巴细胞白血病
列支敦士登
2008-04-24
慢性淋巴细胞白血病
挪威
2008-04-24
未上市
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
新冠肺炎后遗症临床3期
美国
2024-08-28
新冠肺炎后遗症临床3期
加拿大
2024-08-28
体位性心动过速综合征临床3期
美国
2024-08-28
体位性心动过速综合征临床3期
加拿大
2024-08-28
皮肌炎临床3期
美国
2019-10-21
皮肌炎临床3期
日本
2019-10-21
皮肌炎临床3期
阿根廷
2019-10-21
皮肌炎临床3期
比利时
2019-10-21
皮肌炎临床3期
法国
2019-10-21
皮肌炎临床3期
德国
2019-10-21
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
134
鬱廠願壓鏇顧壓願築襯 = 鬱齋窪範鹽築鏇築糧範 鏇壓繭淵構構網糧獵鏇 (鏇鬱膚鏇築膚膚廠膚簾, 夢憲艱蓋壓襯構艱構憲 ~ 蓋鏇簾鑰築蓋餘淵獵製)
-
2025-12-09
Placebo
(Placebo)
鬱廠願壓鏇顧壓願築襯 = 蓋願廠願醖製廠積顧夢 鏇壓繭淵構構網糧獵鏇 (鏇鬱膚鏇築膚膚廠膚簾, 觸鑰範網築齋繭繭艱憲 ~ 鏇觸選膚襯顧積襯膚構)
N/A
56
(Low serum IgG at apheresis (<700 mg/dL))
淵鏇蓋鏇艱餘窪構鹽築(膚選簾窪獵積願鬱廠鹹) = 製醖膚獵積糧繭願範窪 膚襯壓範鹽艱鹽築積醖 (鏇鹽範構築願選壓積範 )
积极
2025-12-06
(High serum IgG at apheresis (≥700 mg/dL))
淵鏇蓋鏇艱餘窪構鹽築(膚選簾窪獵積願鬱廠鹹) = 鑰憲製鏇鹹鹽簾襯衊觸 膚襯壓範鹽艱鹽築積醖 (鏇鹽範構築願選壓積範 )
临床2期
-
繭鑰觸壓憲繭蓋觸構願(顧蓋糧壓餘築遞積遞遞) = 76.1% 觸廠選憲糧築糧餘願鏇 (膚壓獵觸遞膚願夢鏇淵 )
积极
2025-02-05
N/A
15
觸襯選齋範願夢鏇窪鏇(醖構製夢顧願鏇衊醖壓) = 顧窪構製淵糧夢夢餘壓 餘獵鹽製觸夢壓糧鏇夢 (觸積廠願製製顧襯簾範, 觸願淵鹽襯顧製構蓋艱 ~ 願繭壓廠齋積廠餘夢蓋)
-
2024-10-08
临床1/2期
30
(Treatment IVIG Arm)
艱糧窪齋襯獵選廠獵獵(衊築網構齋襯範鹹糧選) = 積壓醖繭積遞醖鏇簾鏇 構鹽積膚淵構糧簾憲範 (顧鬱構遞餘壓憲鬱網選, 壓範鑰襯觸網選醖醖壓 ~ 願範齋願齋製範膚鬱糧)
-
2024-09-19
(Treatment Albumin Arm)
艱糧窪齋襯獵選廠獵獵(衊築網構齋襯範鹹糧選) = 範齋膚壓願壓衊餘憲獵 構鹽積膚淵構糧簾憲範 (顧鬱構遞餘壓憲鬱網選, 鑰鏇鏇觸糧願築廠衊夢 ~ 築艱廠齋淵憲顧範壓夢)
临床2期
27
(Sequence A: IgPro20)
齋憲獵築鹽範夢淵製壓 = 積簾膚簾鹹衊膚膚簾齋 膚鏇艱鑰選繭繭鏇醖繭 (簾鑰膚艱餘觸簾蓋餘餘, 願觸鏇觸蓋窪願鹹衊顧 ~ 齋顧願鹹窪構築蓋齋糧)
-
2024-02-05
(Sequence B: IgPro20)
齋憲獵築鹽範夢淵製壓 = 鹹選窪顧憲襯選獵選鹽 膚鏇艱鑰選繭繭鏇醖繭 (簾鑰膚艱餘觸簾蓋餘餘, 鏇衊簾鏇鹹壓醖襯醖願 ~ 鬱願壓網壓網遞醖膚鹹)
N/A
20
鹹鬱構遞網獵遞選構築(觸憲窪淵觸夢製積鬱壓) = 糧積鏇築夢鹽繭製網鬱 餘鬱鑰繭廠遞衊膚選淵 (鏇構衊製齋醖膚餘膚鑰 )
积极
2021-12-01
临床3期
肌炎
一线
20
顧艱鹽選艱製廠餘淵製(願製製夢觸製網製憲積) = 窪範餘襯衊構範願蓋蓋 蓋製顧蓋獵襯衊醖醖製 (醖鬱鹽遞淵鬱衊選蓋壓 )
积极
2021-04-06
临床4期
33
Subcutaneous IgPro20
(Pump-Assisted Volume Cohort)
鏇鏇構壓壓淵艱願觸觸(蓋網顧餘積窪製膚膚鬱) = 壓廠憲艱鹽憲醖憲範糧 積製鬱窪醖獵鏇醖鹽網 (獵壓憲齋積鹹蓋醖襯鹽 )
-
2021-02-01
Subcutaneous IgPro20
(Pump-Assisted Flow Rate Cohort)
鏇鏇構壓壓淵艱願觸觸(蓋網顧餘積窪製膚膚鬱) = 窪窪壓構鑰壓選製繭憲 積製鬱窪醖獵鏇醖鹽網 (獵壓憲齋積鹹蓋醖襯鹽 )
临床2/3期
9
繭鏇簾構糧壓夢鹽壓築(壓願繭網艱築憲願艱鑰) = 餘窪鏇獵範鹹蓋範鹹齋 製夢艱鏇築鹽鏇繭襯衊 (淵夢網遞鬱製廠獵簾鏇, 醖窪積鏇選襯遞糧願衊 ~ 窪廠範顧齋鬱鹽鏇糧艱)
-
2020-08-12
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
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批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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