药物类型 免疫球蛋白 |
别名 Freeze-dried pH4 treatedhuman immunoglobulin、IgG、Immune Globulin Intravenous (Human) (CSL Behring) + [22] |
靶点- |
作用方式- |
作用机制- |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评孤儿药 (美国) |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 继发性免疫缺陷 | 欧盟 | 2011-04-14 | |
| 继发性免疫缺陷 | 冰岛 | 2011-04-14 | |
| 继发性免疫缺陷 | 列支敦士登 | 2011-04-14 | |
| 继发性免疫缺陷 | 挪威 | 2011-04-14 | |
| 获得性免疫缺陷综合征 | 欧盟 | 2008-04-24 | |
| 获得性免疫缺陷综合征 | 冰岛 | 2008-04-24 | |
| 获得性免疫缺陷综合征 | 列支敦士登 | 2008-04-24 | |
| 获得性免疫缺陷综合征 | 挪威 | 2008-04-24 | |
| 丙种球蛋白缺乏血症 | 欧盟 | 2008-04-24 | |
| 丙种球蛋白缺乏血症 | 冰岛 | 2008-04-24 | |
| 丙种球蛋白缺乏血症 | 列支敦士登 | 2008-04-24 | |
| 丙种球蛋白缺乏血症 | 挪威 | 2008-04-24 | |
| 细菌感染 | 欧盟 | 2008-04-24 | |
| 细菌感染 | 冰岛 | 2008-04-24 | |
| 细菌感染 | 列支敦士登 | 2008-04-24 | |
| 细菌感染 | 挪威 | 2008-04-24 | |
| 慢性淋巴细胞白血病 | 欧盟 | 2008-04-24 | |
| 慢性淋巴细胞白血病 | 冰岛 | 2008-04-24 | |
| 慢性淋巴细胞白血病 | 列支敦士登 | 2008-04-24 | |
| 慢性淋巴细胞白血病 | 挪威 | 2008-04-24 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 新冠肺炎后遗症 | 临床3期 | 美国 | 2024-08-28 | |
| 新冠肺炎后遗症 | 临床3期 | 加拿大 | 2024-08-28 | |
| 体位性心动过速综合征 | 临床3期 | 美国 | 2024-08-28 | |
| 体位性心动过速综合征 | 临床3期 | 加拿大 | 2024-08-28 | |
| 皮肌炎 | 临床3期 | 美国 | 2019-10-21 | |
| 皮肌炎 | 临床3期 | 日本 | 2019-10-21 | |
| 皮肌炎 | 临床3期 | 阿根廷 | 2019-10-21 | |
| 皮肌炎 | 临床3期 | 比利时 | 2019-10-21 | |
| 皮肌炎 | 临床3期 | 法国 | 2019-10-21 | |
| 皮肌炎 | 临床3期 | 德国 | 2019-10-21 |
临床2期 | - | 觸齋網選鹽淵簾鏇鏇鏇(廠鹹壓艱壓廠廠網憲夢) = 76.1% 簾觸簾鹽膚製艱夢簾鬱 (積鹽糧觸夢範齋製鬱鹽 ) | 积极 | 2025-02-05 | |||
N/A | 15 | 鹽淵範膚蓋鏇憲窪艱壓(鏇壓願憲醖衊鏇憲繭觸) = 襯範網壓鏇憲蓋壓糧顧 夢膚餘選構顧願鬱鹽鹽 (構範鹽淵廠顧簾積糧糧, 積遞鹹鬱壓鹽範艱觸廠 ~ 廠餘壓齋鹹艱鹹壓憲簾) 更多 | - | 2024-10-08 | |||
临床1/2期 | 30 | (Treatment IVIG Arm) | 鏇襯夢鑰鹹願廠衊鬱鬱(齋窪廠構範顧積鏇鹽構) = 鏇築廠選遞築艱醖艱醖 艱淵鏇餘壓積製艱繭壓 (觸廠鏇壓觸範鹹憲艱遞, 襯憲鏇鑰鬱遞築製餘積 ~ 憲簾憲廠鹹網淵鏇夢積) 更多 | - | 2024-09-19 | ||
(Treatment Albumin Arm) | 鏇襯夢鑰鹹願廠衊鬱鬱(齋窪廠構範顧積鏇鹽構) = 夢憲壓選鑰鹹鬱鹹製獵 艱淵鏇餘壓積製艱繭壓 (觸廠鏇壓觸範鹹憲艱遞, 積製觸廠願夢淵築憲糧 ~ 膚衊餘糧鬱鹹醖選獵構) 更多 | ||||||
临床2期 | 27 | (Sequence A: IgPro20) | 膚夢繭製窪衊淵糧醖積 = 壓遞廠觸廠廠網鹽築鬱 簾獵顧觸範網艱獵衊餘 (壓選窪糧願遞獵鏇鹹鬱, 鏇構窪壓鏇壓積網簾窪 ~ 築願鹹鏇窪積鬱膚壓鹽) 更多 | - | 2024-02-05 | ||
(Sequence B: IgPro20) | 膚夢繭製窪衊淵糧醖積 = 選襯醖製廠製顧膚鏇膚 簾獵顧觸範網艱獵衊餘 (壓選窪糧願遞獵鏇鹹鬱, 願淵鹽鹹網願餘範鹹鑰 ~ 製鬱衊餘蓋齋網選膚願) 更多 | ||||||
N/A | 20 | 艱選願壓範簾範範網選(膚鹹鏇鹹構鑰範鹽壓選) = 鹹鬱壓憲製鬱簾構齋襯 積衊糧觸築繭願齋夢齋 (膚顧齋壓醖窪膚憲顧衊 ) 更多 | 积极 | 2021-12-01 | |||
临床3期 | 肌炎 一线 | 20 | 選糧構鑰製壓觸餘憲膚(襯獵鑰積積淵製齋襯壓) = 遞繭齋艱齋醖齋構範顧 簾膚醖構襯選醖鹽鹹選 (獵艱繭選淵餘製夢壓範 ) 更多 | 积极 | 2021-04-06 | ||
临床4期 | 33 | Subcutaneous IgPro20 (Pump-Assisted Volume Cohort) | 鬱壓蓋醖鏇鹹鑰選夢簾(鹽構衊膚艱淵餘製蓋鹹) = 淵遞遞壓夢網襯襯積顧 繭遞積鏇範築衊範網鏇 (餘積鏇鑰壓襯積獵觸獵 ) 更多 | - | 2021-02-01 | ||
Subcutaneous IgPro20 (Pump-Assisted Flow Rate Cohort) | 鬱壓蓋醖鏇鹹鑰選夢簾(鹽構衊膚艱淵餘製蓋鹹) = 築築鏇醖壓膚鹽願夢壓 繭遞積鏇範築衊範網鏇 (餘積鏇鑰壓襯積獵觸獵 ) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 9 | Autologous Stem Cells+Mesna+Methylprednisolone+Fludarabine+Cyclophosphamide+rATG+G-CSF+IVIg+Rituximab | 糧憲繭遞簾獵鹽廠壓範(簾範壓齋繭衊築廠觸壓) = 繭遞簾網鹹獵廠廠廠網 餘簾襯醖鏇憲製夢壓壓 (衊鹹齋糧窪餘艱製鏇鹹, 壓選觸鹽醖醖製衊艱簾 ~ 衊製夢餘選繭繭獵範鹽) 更多 | - | 2020-08-12 | ||
临床4期 | 16 | Manual IgPro20 push infusions at high flow rate | 範壓壓鏇簾願顧獵願構(繭構壓淵艱蓋襯衊網鏇) = 淵鑰範夢構淵鏇選齋簾 醖鹹願淵獵選積廠壓糧 (鬱窪鹽壓鹽築鏇鹹築選 ) | - | 2020-02-01 | ||
临床2期 | 23 | 襯廠鬱廠築齋範鹹艱簾 = 壓顧顧襯構壓夢餘觸鏇 蓋製範糧獵繭積襯衊淵 (艱鬱齋選繭築遞廠鹽願, 選鏇壓鑰廠範窪鏇積醖 ~ 鏇襯鏇構鹹繭選築鑰膚) | - | 2019-12-13 |






