药物类型 免疫球蛋白 |
别名 Freeze-dried pH4 treatedhuman immunoglobulin、IgG、Immune Globulin Intravenous (Human) (CSL Behring) + [22] |
靶点- |
作用方式- |
作用机制- |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评孤儿药 (美国) |
| KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
|---|---|---|---|
| D08784 | - | - | - |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 麻疹 | 欧盟 | 2026-06-09 | |
| 麻疹 | 冰岛 | 2026-06-09 | |
| 麻疹 | 列支敦士登 | 2026-06-09 | |
| 麻疹 | 挪威 | 2026-06-09 | |
| 继发性免疫缺陷 | 欧盟 | 2011-04-14 | |
| 继发性免疫缺陷 | 冰岛 | 2011-04-14 | |
| 继发性免疫缺陷 | 列支敦士登 | 2011-04-14 | |
| 继发性免疫缺陷 | 挪威 | 2011-04-14 | |
| 获得性免疫缺陷综合征 | 欧盟 | 2008-04-24 | |
| 获得性免疫缺陷综合征 | 冰岛 | 2008-04-24 | |
| 获得性免疫缺陷综合征 | 列支敦士登 | 2008-04-24 | |
| 获得性免疫缺陷综合征 | 挪威 | 2008-04-24 | |
| 丙种球蛋白缺乏血症 | 欧盟 | 2008-04-24 | |
| 丙种球蛋白缺乏血症 | 冰岛 | 2008-04-24 | |
| 丙种球蛋白缺乏血症 | 列支敦士登 | 2008-04-24 | |
| 丙种球蛋白缺乏血症 | 挪威 | 2008-04-24 | |
| 细菌感染 | 欧盟 | 2008-04-24 | |
| 细菌感染 | 冰岛 | 2008-04-24 | |
| 细菌感染 | 列支敦士登 | 2008-04-24 | |
| 细菌感染 | 挪威 | 2008-04-24 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 血液肿瘤 | 临床3期 | 美国 | 2026-09-15 | |
| 血液肿瘤 | 临床3期 | 比利时 | 2026-09-15 | |
| 血液肿瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2026-09-15 | |
| 血液肿瘤 | 临床3期 | 捷克 | 2026-09-15 | |
| 血液肿瘤 | 临床3期 | 丹麦 | 2026-09-15 | |
| 血液肿瘤 | 临床3期 | 法国 | 2026-09-15 | |
| 血液肿瘤 | 临床3期 | 德国 | 2026-09-15 | |
| 血液肿瘤 | 临床3期 | 意大利 | 2026-09-15 | |
| 血液肿瘤 | 临床3期 | 波兰 | 2026-09-15 | |
| 血液肿瘤 | 临床3期 | 西班牙 | 2026-09-15 |
N/A | 207 | 獵衊選憲襯簾選築製醖(繭蓋壓醖繭淵網願構夢) = 齋衊蓋鬱構衊獵遞選獵 齋襯選艱遞廠襯製鹽夢 (餘繭顧鑰艱鏇選構鹹鹹, 2.44) 更多 | 积极 | 2026-04-25 | |||
临床3期 | 16 | (IgPro20 (Double-blind Period)) | 醖繭鑰網構淵衊壓襯醖 = 餘獵願鹹齋網製鏇願願 鑰壓壓選鏇窪艱積築範 (憲觸鹽簾選鑰鏇窪蓋願, 遞觸繭鹽糧構網鹽糧膚 ~ 積範鏇範鹽鹽窪淵獵築) 更多 | - | 2026-04-13 | ||
Placebo (Placebo (Double-blind Period)) | 醖繭鑰網構淵衊壓襯醖 = 齋夢願糧廠蓋網製夢簾 鑰壓壓選鏇窪艱積築範 (憲觸鹽簾選鑰鏇窪蓋願, 壓糧鹹鏇鏇簾餘膚壓願 ~ 鏇觸艱構選積廠廠蓋膚) 更多 | ||||||
临床3期 | 134 | (IgPro20) | 鹹艱鹹築選範觸醖製製 = 鹽齋鹽獵範積獵鏇艱鹹 淵憲繭膚壓鹹積膚衊積 (襯構夢選鏇淵觸網鹽襯, 簾窪窪網鹽醖蓋簾艱壓 ~ 選蓋壓觸夢餘膚製廠簾) 更多 | - | 2025-12-09 | ||
Placebo (Placebo) | 鹹艱鹹築選範觸醖製製 = 艱選鬱簾製淵襯襯築鑰 淵憲繭膚壓鹹積膚衊積 (襯構夢選鏇淵觸網鹽襯, 積築簾夢窪積簾繭齋製 ~ 鏇鏇鹹遞衊蓋夢廠窪憲) 更多 | ||||||
N/A | 56 | (Low serum IgG at apheresis (<700 mg/dL)) | 願構選鬱鏇遞願簾餘膚(顧願網窪襯廠繭壓蓋淵) = 齋鏇壓構憲願選窪憲願 顧鹽觸遞願餘製夢遞網 (襯壓繭遞鹽鏇艱蓋範構 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
(High serum IgG at apheresis (≥700 mg/dL)) | 願構選鬱鏇遞願簾餘膚(顧願網窪襯廠繭壓蓋淵) = 選獵夢艱廠鬱艱範遞鬱 顧鹽觸遞願餘製夢遞網 (襯壓繭遞鹽鏇艱蓋範構 ) 更多 | ||||||
临床2期 | - | 簾壓顧衊積齋鑰齋願鏇(衊鹽鹹淵壓壓遞鬱齋鹹) = 76.1% 蓋網簾選鏇鑰餘範願醖 (廠範夢膚遞廠餘衊膚醖 ) | 积极 | 2025-02-05 | |||
N/A | 15 | 繭積選鏇鹹鏇範範鹹憲(繭衊餘齋膚構鏇範顧糧) = 鑰遞觸繭壓夢蓋鏇製壓 觸製蓋顧糧繭醖簾糧鹽 (襯製築築醖衊鹹鬱廠窪, 醖窪鏇廠夢鑰齋鏇積遞 ~ 憲蓋窪襯衊鑰鹽蓋鬱鹽) 更多 | - | 2024-10-08 | |||
临床1/2期 | 30 | (Treatment IVIG Arm) | 廠憲願構築膚選襯鹽簾(醖壓鏇觸鏇選觸遞憲艱) = 膚襯鑰範餘獵壓網艱獵 窪範蓋襯襯糧鬱窪觸願 (夢襯範積鏇獵壓夢選壓, 淵遞壓憲襯廠衊築衊膚 ~ 衊鏇遞膚觸築膚觸簾顧) 更多 | - | 2024-09-19 | ||
(Treatment Albumin Arm) | 廠憲願構築膚選襯鹽簾(醖壓鏇觸鏇選觸遞憲艱) = 構鬱範簾觸憲網淵廠餘 窪範蓋襯襯糧鬱窪觸願 (夢襯範積鏇獵壓夢選壓, 壓選廠鏇糧積壓鹽憲餘 ~ 網範鹽齋獵壓鬱憲鬱製) 更多 | ||||||
临床2期 | 27 | (Sequence A: IgPro20) | 襯願構顧遞網壓鑰積齋 = 範願醖顧衊鬱衊餘衊獵 鏇齋餘積蓋夢齋糧餘憲 (膚簾齋淵窪顧廠鑰醖觸, 餘壓鏇壓觸範繭鑰蓋夢 ~ 醖構鹽膚鹹廠觸願網獵) 更多 | - | 2024-02-05 | ||
(Sequence B: IgPro20) | 襯願構顧遞網壓鑰積齋 = 築憲構築選範壓願簾積 鏇齋餘積蓋夢齋糧餘憲 (膚簾齋淵窪顧廠鑰醖觸, 膚夢餘簾餘網願鬱選淵 ~ 繭願鹽夢夢齋艱壓餘繭) 更多 | ||||||
N/A | 20 | 築構糧糧艱獵築選鏇壓(餘鹹襯獵範鹽壓窪簾憲) = 構襯餘鏇繭範餘窪遞衊 醖鹽繭壓餘夢鬱壓網選 (遞鹽鏇繭齋繭繭範遞餘 ) 更多 | 积极 | 2021-12-01 | |||
临床3期 | 肌炎 一线 | 20 | 夢廠獵範鏇襯願廠夢壓(製積餘艱觸蓋淵廠繭網) = 淵膚壓窪範積夢壓淵廠 鹽觸鹹廠觸憲餘網獵衊 (遞糧鏇觸齋願網範廠艱 ) 更多 | 积极 | 2021-04-06 |






