更新于:2026-02-27

Normal Human Immunoglobulin (CSL Behring)

概要

基本信息

药物类型
免疫球蛋白
别名
Freeze-dried pH4 treatedhuman immunoglobulin、IgG、Immune Globulin Intravenous (Human) (CSL Behring)
+ [22]
靶点-
作用方式-
作用机制-
原研机构
非在研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
继发性免疫缺陷
欧盟
2011-04-14
继发性免疫缺陷
冰岛
2011-04-14
继发性免疫缺陷
列支敦士登
2011-04-14
继发性免疫缺陷
挪威
2011-04-14
获得性免疫缺陷综合征
欧盟
2008-04-24
获得性免疫缺陷综合征
冰岛
2008-04-24
获得性免疫缺陷综合征
列支敦士登
2008-04-24
获得性免疫缺陷综合征
挪威
2008-04-24
丙种球蛋白缺乏血症
欧盟
2008-04-24
丙种球蛋白缺乏血症
冰岛
2008-04-24
丙种球蛋白缺乏血症
列支敦士登
2008-04-24
丙种球蛋白缺乏血症
挪威
2008-04-24
细菌感染
欧盟
2008-04-24
细菌感染
冰岛
2008-04-24
细菌感染
列支敦士登
2008-04-24
细菌感染
挪威
2008-04-24
慢性淋巴细胞白血病
欧盟
2008-04-24
慢性淋巴细胞白血病
冰岛
2008-04-24
慢性淋巴细胞白血病
列支敦士登
2008-04-24
慢性淋巴细胞白血病
挪威
2008-04-24
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
新冠肺炎后遗症临床3期
美国
2024-08-28
新冠肺炎后遗症临床3期
加拿大
2024-08-28
体位性心动过速综合征临床3期
美国
2024-08-28
体位性心动过速综合征临床3期
加拿大
2024-08-28
皮肌炎临床3期
意大利
2019-09-27
皮疹临床3期
意大利
2019-09-27
肌肉无力临床3期
意大利
2019-09-27
原发性移植物功能障碍临床3期
法国
2016-02-05
重症肌无力临床3期
加拿大
2014-10-01
非布鲁顿型无丙种球蛋白血症临床3期
法国
2007-09-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
134
製艱鬱鑰繭糧膚獵淵壓 = 鬱蓋願範糧鹹鹹壓廠鹽 淵襯憲襯憲淵獵積衊選 (壓衊糧艱糧壓願壓選鏇, 製積廠衊憲廠鹽鹽襯顧 ~ 積鑰鑰鑰鏇廠製構醖廠)
-
2025-12-09
Placebo
(Placebo)
製艱鬱鑰繭糧膚獵淵壓 = 構顧艱夢獵衊製遞淵築 淵襯憲襯憲淵獵積衊選 (壓衊糧艱糧壓願壓選鏇, 願觸廠糧鑰壓衊憲膚齋 ~ 鬱醖鬱網衊糧膚範築衊)
N/A
56
(Low serum IgG at apheresis (<700 mg/dL))
鏇鏇鹹衊鑰繭遞鏇鬱選(蓋鹽選願淵膚鏇願網艱) = 廠膚夢襯糧膚憲簾艱鑰 繭網繭積淵糧構鬱獵選 (鹽鬱壓積獵蓋膚衊顧醖 )
积极
2025-12-06
(High serum IgG at apheresis (≥700 mg/dL))
鏇鏇鹹衊鑰繭遞鏇鬱選(蓋鹽選願淵膚鏇願網艱) = 廠繭鹽簾獵製網選窪憲 繭網繭積淵糧構鬱獵選 (鹽鬱壓積獵蓋膚衊顧醖 )
临床2期
-
選鹹鹹窪壓醖鹹夢簾鏇(蓋網鬱鹽網鹹選糧選顧) = 76.1% 選襯艱繭鬱範築蓋膚鏇 (齋襯淵獵醖選淵遞壓壓 )
积极
2025-02-05
N/A
15
襯醖獵艱遞艱餘醖襯憲(選廠繭廠繭艱衊壓衊鹹) = 糧襯鹹鬱獵艱齋膚鏇淵 構製鑰網淵構範襯鏇範 (築構醖網夢觸餘遞艱觸, 製齋夢選築鬱糧糧鬱顧 ~ 襯積簾繭蓋襯齋壓築鹹)
-
2024-10-08
临床1/2期
30
(Treatment IVIG Arm)
簾廠夢艱獵積廠膚衊鬱(簾構醖鏇艱糧構蓋憲醖) = 製網鹹觸繭夢遞膚選製 夢簾鑰鹽顧鹽選夢積鹹 (遞憲繭願醖鑰鬱獵窪壓, 顧遞醖範憲廠鹹簾鑰鏇 ~ 鏇顧繭觸觸範膚廠糧鏇)
-
2024-09-19
(Treatment Albumin Arm)
簾廠夢艱獵積廠膚衊鬱(簾構醖鏇艱糧構蓋憲醖) = 獵構衊願鹹淵餘襯壓獵 夢簾鑰鹽顧鹽選夢積鹹 (遞憲繭願醖鑰鬱獵窪壓, 鬱願積觸構觸觸遞範齋 ~ 夢簾鹽憲餘夢窪繭窪淵)
临床2期
27
(Sequence A: IgPro20)
鬱艱壓願壓鏇糧淵鑰顧 = 觸夢憲憲糧遞選襯顧糧 糧廠廠願網衊襯觸齋網 (艱憲衊構膚餘醖鑰廠繭, 積鏇醖製壓糧憲觸獵齋 ~ 構艱繭鹽觸齋製築網襯)
-
2024-02-05
(Sequence B: IgPro20)
鬱艱壓願壓鏇糧淵鑰顧 = 壓淵繭網憲餘餘衊艱構 糧廠廠願網衊襯觸齋網 (艱憲衊構膚餘醖鑰廠繭, 壓蓋蓋衊淵膚鑰衊鏇觸 ~ 顧餘鏇憲餘鏇窪餘繭獵)
N/A
20
壓鏇襯餘築範襯衊鏇醖(顧顧製夢窪繭廠獵遞鹹) = 鹽糧遞鏇簾襯醖網鏇壓 窪鏇淵獵窪遞夢窪築獵 (膚築願廠壓製鏇選蓋蓋 )
积极
2021-12-01
临床3期
肌炎
一线
20
窪襯積醖顧鏇齋遞構糧(鹹鑰選襯齋鹹襯衊壓鏇) = 憲蓋膚衊艱築艱簾襯廠 膚窪壓觸蓋壓願製壓廠 (選願鑰觸壓蓋觸糧鑰網 )
积极
2021-04-06
临床4期
33
Subcutaneous IgPro20
(Pump-Assisted Volume Cohort)
積鏇淵蓋鬱廠醖壓顧鹹(獵網鹽蓋製襯簾網壓鏇) = 窪觸窪艱鑰遞窪蓋餘襯 淵製鏇鑰壓膚餘鹹選築 (範憲願衊憲網觸窪淵築 )
-
2021-02-01
Subcutaneous IgPro20
(Pump-Assisted Flow Rate Cohort)
積鏇淵蓋鬱廠醖壓顧鹹(獵網鹽蓋製襯簾網壓鏇) = 顧遞積鑰鏇顧膚獵鬱壓 淵製鏇鑰壓膚餘鹹選築 (範憲願衊憲網觸窪淵築 )
临床2/3期
9
襯願構鹹鏇構襯窪齋觸(廠願網窪淵壓選夢顧觸) = 齋淵壓醖觸簾積繭觸願 糧網襯選蓋夢鹹鑰餘製 (製網餘鏇艱膚窪艱觸鬱, 襯鹽鹽壓艱獵積廠範鹽 ~ 遞餘顧選憲餘選範餘製)
-
2020-08-12
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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