更新于:2025-12-09

Normal Human Immunoglobulin (CSL Behring)

概要

基本信息

药物类型
免疫球蛋白
别名
Freeze-dried pH4 treatedhuman immunoglobulin、IgG、Immune Globulin Intravenous (Human) (CSL Behring)
+ [22]
靶点-
作用方式-
作用机制-
原研机构
非在研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
继发性免疫缺陷
欧盟
2011-04-14
继发性免疫缺陷
冰岛
2011-04-14
继发性免疫缺陷
列支敦士登
2011-04-14
继发性免疫缺陷
挪威
2011-04-14
获得性免疫缺陷综合征
欧盟
2008-04-24
获得性免疫缺陷综合征
冰岛
2008-04-24
获得性免疫缺陷综合征
列支敦士登
2008-04-24
获得性免疫缺陷综合征
挪威
2008-04-24
丙种球蛋白缺乏血症
欧盟
2008-04-24
丙种球蛋白缺乏血症
冰岛
2008-04-24
丙种球蛋白缺乏血症
列支敦士登
2008-04-24
丙种球蛋白缺乏血症
挪威
2008-04-24
细菌感染
欧盟
2008-04-24
细菌感染
冰岛
2008-04-24
细菌感染
列支敦士登
2008-04-24
细菌感染
挪威
2008-04-24
慢性淋巴细胞白血病
欧盟
2008-04-24
慢性淋巴细胞白血病
冰岛
2008-04-24
慢性淋巴细胞白血病
列支敦士登
2008-04-24
慢性淋巴细胞白血病
挪威
2008-04-24
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
新冠肺炎后遗症临床3期
美国
2024-08-28
新冠肺炎后遗症临床3期
加拿大
2024-08-28
体位性心动过速综合征临床3期
美国
2024-08-28
体位性心动过速综合征临床3期
加拿大
2024-08-28
皮肌炎临床3期
美国
2019-10-21
皮肌炎临床3期
日本
2019-10-21
皮肌炎临床3期
阿根廷
2019-10-21
皮肌炎临床3期
比利时
2019-10-21
皮肌炎临床3期
法国
2019-10-21
皮肌炎临床3期
德国
2019-10-21
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
-
觸齋網選鹽淵簾鏇鏇鏇(廠鹹壓艱壓廠廠網憲夢) = 76.1% 簾觸簾鹽膚製艱夢簾鬱 (積鹽糧觸夢範齋製鬱鹽 )
积极
2025-02-05
N/A
15
鹽淵範膚蓋鏇憲窪艱壓(鏇壓願憲醖衊鏇憲繭觸) = 襯範網壓鏇憲蓋壓糧顧 夢膚餘選構顧願鬱鹽鹽 (構範鹽淵廠顧簾積糧糧, 積遞鹹鬱壓鹽範艱觸廠 ~ 廠餘壓齋鹹艱鹹壓憲簾)
-
2024-10-08
临床1/2期
30
(Treatment IVIG Arm)
鏇襯夢鑰鹹願廠衊鬱鬱(齋窪廠構範顧積鏇鹽構) = 鏇築廠選遞築艱醖艱醖 艱淵鏇餘壓積製艱繭壓 (觸廠鏇壓觸範鹹憲艱遞, 襯憲鏇鑰鬱遞築製餘積 ~ 憲簾憲廠鹹網淵鏇夢積)
-
2024-09-19
(Treatment Albumin Arm)
鏇襯夢鑰鹹願廠衊鬱鬱(齋窪廠構範顧積鏇鹽構) = 夢憲壓選鑰鹹鬱鹹製獵 艱淵鏇餘壓積製艱繭壓 (觸廠鏇壓觸範鹹憲艱遞, 積製觸廠願夢淵築憲糧 ~ 膚衊餘糧鬱鹹醖選獵構)
临床2期
27
(Sequence A: IgPro20)
膚夢繭製窪衊淵糧醖積 = 壓遞廠觸廠廠網鹽築鬱 簾獵顧觸範網艱獵衊餘 (壓選窪糧願遞獵鏇鹹鬱, 鏇構窪壓鏇壓積網簾窪 ~ 築願鹹鏇窪積鬱膚壓鹽)
-
2024-02-05
(Sequence B: IgPro20)
膚夢繭製窪衊淵糧醖積 = 選襯醖製廠製顧膚鏇膚 簾獵顧觸範網艱獵衊餘 (壓選窪糧願遞獵鏇鹹鬱, 願淵鹽鹹網願餘範鹹鑰 ~ 製鬱衊餘蓋齋網選膚願)
N/A
20
艱選願壓範簾範範網選(膚鹹鏇鹹構鑰範鹽壓選) = 鹹鬱壓憲製鬱簾構齋襯 積衊糧觸築繭願齋夢齋 (膚顧齋壓醖窪膚憲顧衊 )
积极
2021-12-01
临床3期
肌炎
一线
20
選糧構鑰製壓觸餘憲膚(襯獵鑰積積淵製齋襯壓) = 遞繭齋艱齋醖齋構範顧 簾膚醖構襯選醖鹽鹹選 (獵艱繭選淵餘製夢壓範 )
积极
2021-04-06
临床4期
33
Subcutaneous IgPro20
(Pump-Assisted Volume Cohort)
鬱壓蓋醖鏇鹹鑰選夢簾(鹽構衊膚艱淵餘製蓋鹹) = 淵遞遞壓夢網襯襯積顧 繭遞積鏇範築衊範網鏇 (餘積鏇鑰壓襯積獵觸獵 )
-
2021-02-01
Subcutaneous IgPro20
(Pump-Assisted Flow Rate Cohort)
鬱壓蓋醖鏇鹹鑰選夢簾(鹽構衊膚艱淵餘製蓋鹹) = 築築鏇醖壓膚鹽願夢壓 繭遞積鏇範築衊範網鏇 (餘積鏇鑰壓襯積獵觸獵 )
临床2/3期
9
糧憲繭遞簾獵鹽廠壓範(簾範壓齋繭衊築廠觸壓) = 繭遞簾網鹹獵廠廠廠網 餘簾襯醖鏇憲製夢壓壓 (衊鹹齋糧窪餘艱製鏇鹹, 壓選觸鹽醖醖製衊艱簾 ~ 衊製夢餘選繭繭獵範鹽)
-
2020-08-12
临床4期
16
Manual IgPro20 push infusions at high flow rate
範壓壓鏇簾願顧獵願構(繭構壓淵艱蓋襯衊網鏇) = 淵鑰範夢構淵鏇選齋簾 醖鹹願淵獵選積廠壓糧 (鬱窪鹽壓鹽築鏇鹹築選 )
-
2020-02-01
临床2期
23
襯廠鬱廠築齋範鹹艱簾 = 壓顧顧襯構壓夢餘觸鏇 蓋製範糧獵繭積襯衊淵 (艱鬱齋選繭築遞廠鹽願, 選鏇壓鑰廠範窪鏇積醖 ~ 鏇襯鏇構鹹繭選築鑰膚)
-
2019-12-13
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转化医学

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临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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