A Phase 3, Prospective, Open-label, Multicenter, Single-arm Study to Investigate the Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of IgPro20 in Subjects With Secondary Immune Deficiency Due to Hematologic Malignancies Treated With B-cell Targeting Chimeric Antigen Receptor T-cell and T-cell Redirecting Therapies

This is a prospective, multicenter, open-label, single-arm study to assess the efficacy, safety, and pharmacokinetics (PK) of IgPro20 in adults with hematologic malignancies treated with B-cell targeting Chimeric antigen receptor T-cell (CAR T-cell) and T-cell redirecting therapies (such as T-cell engager bispecific antibody [TCE BsAb] therapy). The primary objective is to demonstrate that true annualized rate of serious bacterial infection (SBIs) is less than (<) 1.0.
This study includes two cohorts:
1. Loading Cohort: Participants with serum immunoglobulin G (IgG) < 500 milligrams per deciliter (mg/dL) at Screening, with or without ongoing immunoglobulin replacement therapy (IgRT) during Screening, who must have received five doses of IgPro20 during the Initial Treatment Period.
2. Maintenance-only Cohort: Participants with serum IgG greater than or equal to (≥) 500 mg/dL and ongoing IgRT at Screening, who must have received one dose of IgPro20 during the Initial Treatment Period.

开始日期2026-07-25

申办/合作机构

CSL Behring LLC

CTIS2025-522756-97-00

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Randomized Open Label Trial Evaluating Efficacy and Safety of Intravenous Immunoglobulin (IVIg, Privigen) as Add-on to SoC Versus SoC Alone for Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) in Patients with Severely Impaired B-cell Function

开始日期2026-01-02

申办/合作机构-

NCT07076446

/ Active, not recruiting临床4期

An Open-label, Multicenter Study to Assess the Pharmacokinetics, Safety, and Tolerability of Immune Globulin Subcutaneous (Human) IgPro20 in IG Treatment-naïve Subjects With Primary Immunodeficiency

This is an open-label, multicenter, phase 4 study in IG treatment-naïve participants with PID, conducted in the United States (US), to assess the PK, safety, and tolerability of IgPro20. The primary objective of this study is to characterize the PK of IgPro20 and to assess the safety and tolerability of IgPro20 in IG treatment-naïve participants with PID who are aged greater than or equal to (>=) 18 years.

开始日期2025-07-15

申办/合作机构

CSL Behring LLC

100 项与 Normal Human Immunoglobulin (CSL Behring) 相关的临床结果

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100 项与 Normal Human Immunoglobulin (CSL Behring) 相关的转化医学

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100 项与 Normal Human Immunoglobulin (CSL Behring) 相关的专利（医药）

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1,004

项与 Normal Human Immunoglobulin (CSL Behring) 相关的文献（医药）

2026-12-31·JOURNAL OF MEDICAL ECONOMICS

The economic value of self-administered subcutaneous immunoglobulin G (SCIg) in Canada: a scoping review

Review

作者: Mac, Stephen ; Manuel, Megan ; Fakhraei, Romina ; Cheung, Antoinette ; Giangregorio, Aidan ; Betschel, Stephen D.

BACKGROUND:

Subcutaneous immunoglobulin (SCIg) is a treatment available in Canada for patients requiring antibody replacement. While standard-of-care involves in-hospital intravenous Ig (IVIg) treatment, SCIg allows for home-based administration and fewer clinic visits, representing a common treatment choice. This study summarized the economic value of SCIg vs. IVIg treatment in Canada.

METHODS:

A scoping review was conducted using Medline and Embase, supplemented by grey literature searches. Eligibility criteria were clinical studies and economic evaluations reporting cost and healthcare resource use (HCRU) outcomes of SCIg or IVIg treatment in Canada (any condition). Types and estimates of costs (Canadian dollars [CAN$]), cost-effectiveness, and HCRU were summarized. Estimates from economic models were inflated to 2025 CAN$ and standardized as cost savings per-patient per-year.

RESULTS:

From 824 database abstracts and 10 grey literature citations, 21 eligible articles were included; articles without Canadian economic data for IVIg or SCIg were excluded. Lower costs and HCRU were reported for SCIg vs. IVIg (n=7 studies), where reductions in total cost ranged from $1,795 to $5,386/patient/year (uninflated). Staffing time and lost productivity were also lower; SCIg required 45-57 fewer nursing hours/patient/year, and 51-82 fewer parental hours/patient/year. Lower costs with SCIg were driven by reduced infusion materials, staff time, transportation to clinics, and lost productivity. Across economic models, annual cost savings were substantial after switching patients from IVIg to SCIg; post-inflation estimates averaged from $1,947 to $7,152 per patient. In a cost-utility analysis, SCIg was less costly while providing greater quality-adjusted life-years than hospital-based IVIg, even when hospital/staff costs for IVIg were lowered by 50%.

CONCLUSION:

SCIg represents an important treatment option both for alleviating burden to the Canadian healthcare system and for patients. Substantial cost savings were estimated by switching from IVIg to SCIg. These findings provide evidence to support healthcare decision-making from an economic perspective.

2026-07-01·Journal of Pediatric Nursing-Nursing Care of Children & Families

Quality of life and care burden in mothers of primary immunodeficient children receiving SCIG and IVIG: A descriptive correlational study

Article

作者: Dönmez, Hatice ; Geçkil, Emine ; Alan, Havva Bozkurt ; Köse, Semra

PURPOSE:

This study aimed to determine the Pediatric Quality of Life with PID according to their method of Ig administration, the care burden of their mothers, and the relationship between these two factors.

DESIGN AND METHODS:

This descriptive and correlational study was conducted with children aged 2-18 years diagnosed with primary immunodeficiency and their mothers at a university hospital in Konya (n = 98). Data were collected using the "Child and Mother Diagnosis Form," the "Pediatric Quality of Life Inventory (PEDSQL)," and the "Caregiving Burden Scale."

RESULTS:

According to both parent and child reports, there was no significant difference in Pediatric Quality of Life scores between IVIG and SCIG groups SCIG (p > 0.05). Similarly, maternal caregiving burden did not differ significantly by IG administration method or age range (p > 0.05). Notably, a strong negative correlation was identified between children's quality of life and maternal care burden in mother-reported outcomes (r = -0.710, p = 0.000). However, this relationship was not statistically significant in child-reported outcomes.

CONCLUSION:

In conclusion, the method of Ig administration (IVIG vs. SCIG) does not appear to influence pediatric quality of life or maternal caregiving burden. However, a significant link exists between these two variables: as the child's quality of life decreases, the mother's caregiving burden increases, especially according to parental reports.

PRACTICE IMPLICATIONS:

Nursing interventions aimed at improving parental skills can be incorporated into parental skill-based treatments, such as SCIG, to reduce maternal care burden.

2026-06-01·CLINICAL PHARMACOKINETICS

Population Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Immunoglobulins: A Systematic Review

Review

作者: Preijers, T ; Koch, B C P ; van Tilburg, S J ; Dalm, V A S H ; van der Zeeuw, S L ; Jacobs, B C ; Crombag, M B S

BACKGROUND AND OBJECTIVE:

Intravenous and/or subcutaneous immunoglobulins (IVIg/SCIg) are used as immunoglobulin replacement therapy (IgRT) in primary and secondary immunodeficiencies (PID/SID) and as immunomodulatory therapy in immune-mediated diseases. Despite empiric immunoglobulin G (IgG) target concentrations in PID, dosing remains variable and suboptimal, particularly in immune-mediated diseases lacking clear IgG target concentrations. Population pharmacokinetic (popPK) and pharmacodynamic (PD) modelling may clarify interindividual variability and support individualised dosing. Recent developments extend beyond PID, emphasising the importance of integrated PK-PD approaches to optimise IgG therapy. This review aimed to provide a comprehensive overview of popPK(-PD) models describing polyclonal IgG therapy, and to emphasise the added value of PK-PD in understanding drug behaviour.

METHODS:

A systematic literature search was conducted in Embase, MEDLINE, and Web of Science from inception to August 2025. Studies describing popPK(-PD) models for exogenous polyclonal IVIg and/or SCIg administration in humans were included.

RESULTS:

In total, 14 studies were included. While most popPK models focus on PID (N = 10), an increasing number address immune-mediated diseases. Immunoglobulin G pharmacokinetics are typically described using two-compartment models with first-order kinetics, using body weight (BW) as a common covariate for clearance and volume of distribution. Endogenous IgG is often incorporated as a fixed PK parameter; however, this may not adequately capture interindividual variability and potential effects of Ig treatment on IgG concentrations. Two popPK-PD models link IgG concentrations to clinical outcomes in immune-mediated diseases. In contrast, such models are currently lacking for PID. Simulations showed consistent predicted IgG concentrations following SCIg in PID, while IVIg models in PID showed more variability.

CONCLUSIONS:

PopPK models have advanced understanding of IgG PK and its variability between patients and treatment regimens. These models provide a powerful framework to support individualised dosing strategies, thereby potentially reducing reliance on empirical, trial-and-error dosing approaches. However, clear target concentrations are lacking and must be established for individual patients. Models may be further optimised by incorporating essential Neonatal Fc receptor (FcRn) mechanisms using physiology-based pharmacokinetic (PBPK) or semi-mechanistic models. In conclusion, current models are useful to predict IgG concentrations across diseases during Ig treatment; however, a clearer relationship with PD is required. Hence, these findings can guide clinical trial design for tailored dosing regimens.

项与 Normal Human Immunoglobulin (CSL Behring) 相关的新闻（医药）

2026-06-26

·世界工厂制造业

全球首创、国内首个，成都制造再度火爆全网

点击上图了解会员详情▲ “成都造”又有好消息！近日四川百利天恒药业股份有限公司自主研发的双抗ADC药物iza-bren（BL-B01D1）其三阴性乳腺癌适应症上市申请已正式获得受理成都蓉生药业有限责任公司自主研发的皮下注射人免疫球蛋白（天坛维安®）正式获得国家药品监督管理局上市许可批准跟着小编一起来看 👇 全球首创！ “成都造”创新药新增适应症上市申请获受理近日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公示信息显示，四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称“百利天恒”）自主研发的全球首创（First-in-class）、新概念（New concept）的双抗ADC药物iza-bren（BL-B01D1），其三阴性乳腺癌适应症上市申请已正式获得受理，用于治疗既往接受紫杉烷类药物治疗失败、不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者。 ▲上市申请获CDE受理据了解，本次新增适应症的上市申请，基于关键Ⅲ期注册临床研究PANKU-Breast02的阳性结果。该研究在预设的期中分析中达到无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）双主要终点，均取得阳性结果。三阴性乳腺癌也是继鼻咽癌和食管鳞癌后，该药物获CDE受理的第三项上市申请。根据WHO GLOBOCAN 2022统计数据，全球每年新发乳腺癌病例超230万例，其中三阴性乳腺癌占比达15%—20%。该亚型具有肿瘤侵袭性强、整体预后差的特点，晚期患者在一线化疗进展后，后续有效治疗方案十分匮乏，临床未满足需求巨大。在我国，三阴性乳腺癌患者基数庞大，后线治疗手段有限的问题尤为突出，临床亟需创新药物破局。据悉，与单靶点ADC“精准打击单个目标”不同，双抗ADC是“精准围剿整个军团”，而这也是IZA-Bren 能在难治性肿瘤中实现突破的核心逻辑。百利天恒有关负责人表示，随着iza-bren上市进程的加速，未来它将惠及更多晚期肿瘤患者，同时也将推动三阴性乳腺癌的治疗进入“精准靶向”新时代。 iza-bren （BL-B01D1）是全球首创（First-in-class）、新概念（New concept）且唯一进入Ⅲ期临床试验阶段的EGFR x HER3双抗ADC。截至2026年6月，百利天恒正在中国和美国就iza-bren开展40余项针对多种肿瘤类型的临床试验，该药物累计斩获CDE7项突破性疗法认定、美国FDA1项突破性疗法认定，显示出强大的全球竞争力和广阔的临床应用前景。 2025年11月21日，该药物首个适应症（鼻咽癌）上市申请成功获CDE受理。同时，PANKU-Breast02是全球首个在≥二线三阴性乳腺癌领域，同时实现PFS与OS双终点阳性的Ⅲ期临床研究。未来适应症获批后，iza-bren将重塑三阴性乳腺癌治疗格局，标志着三阴性乳腺癌将迈入双抗ADC治疗新时代。全国首个！ “成都造”皮下注射人免疫球蛋白获批上市近日，成都蓉生药业有限责任公司（以下简称“成都蓉生药业”）自主研发的皮下注射人免疫球蛋白（天坛维安®）正式获得国家药品监督管理局上市许可批准，引发业内广泛关注。据了解，该产品为国内首个获批上市的皮下注射人免疫球蛋白，填补了我国在该领域的空白，标志着我国免疫球蛋白治疗迈入高浓度制剂、皮下给药、居家治疗的新阶段。什么是免疫球蛋白制剂？它是从健康人血浆中提取的IgG（免疫球蛋白G）抗体浓缩制剂，是一种重要的血液制品，最主要用途是免疫替代治疗，适用于自身不能产生足够抗体的患者，即原发性体液免疫缺陷病。其作用原理是外源性补充IgG，弥补患者自身抗体缺乏，帮助机体抵御细菌或病毒感染。根据给药途径不同，免疫球蛋白制剂分为静脉注射（IVIG）或皮下注射（SCIG）。与IVIG相比，SCIG在治疗管理上提供了更高的灵活性与便利性。其给药剂量相对较小、输注频率更高，患者可在医生指导下于家庭环境中自行给药，减少了往返医疗机构的频率，有助于提高治疗依从性；同时，其单次输注所需时间通常更短，对患者日常活动的干扰更小。 2002年12月，CSL公司的Vivaglobin®在德国获批，成为全球首个专供皮下注射的免疫球蛋白产品。历经二十多年的等待，“成都造”终于实现从“0到1”的跨越，让这一高端血液制品迎来了国产时代。据了解，皮下注射人免疫球蛋白以健康人血浆为原材料，采用三步层析纯化工艺，结合国际领先的20纳米除病毒过滤等关键技术，制剂采用无糖配方，产品浓度达20%，可实现高浓度皮下给药。目前，皮下注射人免疫球蛋白已成为国际免疫替代治疗的重要发展方向，但由于高浓度免疫球蛋白制剂容易出现蛋白聚集、理化稳定性不佳等技术难题，研发门槛较高，国际上仅有少数头部企业拥有浓度为20%的同类产品。 ↑成都蓉生药业成都蓉生药业研发团队历经多年持续攻关，成功突破上述多项关键技术瓶颈，实现我国首个20%皮下注射人免疫球蛋白获批上市，为国内患者提供了与国际先进水平接轨的治疗新选择。该成果也是我国血液制品领域自主创新的重要突破，为免疫缺陷疾病患者带来更加安全、便捷、个体化的长期治疗选择。成都蓉生药业位于成都高新区，隶属于世界500强企业中国医药集团有限公司，是上市公司北京天坛生物制品股份有限公司的核心子公司，专业从事血液制品的生产、科研和销售。作为一家高科技生物制药企业，成都蓉生药业的持续突破，正是产业由“制造”向“智造”跃升的生动缩影。目前，成都生物医药产业已相继获得国家先进制造业集群、国家战略性新兴产业集群等多个“国字号”招牌，医药制造业规模居全国第四、中西部第一。来源：成都商报编辑：成都工业圈更多内容请关注世界工厂制造业微信公众号这里汇聚1000+工厂企业点击关注👇 ● 成都工业圈提供服务项！ ● 诚邀加盟！成都工业圈【工业联合服务团队】正式筹建！ ● 军转民硬核技术寻合作！15项前沿成果（附简介）等你对接 ● 2026国芯展——中国工博会集成电路展重磅来袭点点在看，点点赞

2026-06-15

·成都发布

全球首创！国内首个！“成都造”又出圈

“成都造”又有好消息！近日四川百利天恒药业股份有限公司自主研发的双抗ADC药物iza-bren（BL-B01D1）其三阴性乳腺癌适应症上市申请已正式获得受理成都蓉生药业有限责任公司自主研发的皮下注射人免疫球蛋白（天坛维安®）正式获得国家药品监督管理局上市许可批准跟着小布一起来看 👇 全球首创！ “成都造”创新药新增适应症上市申请获受理近日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公示信息显示，四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称“百利天恒”）自主研发的全球首创（First-in-class）、新概念（New concept）的双抗ADC药物iza-bren（BL-B01D1），其三阴性乳腺癌适应症上市申请已正式获得受理，用于治疗既往接受紫杉烷类药物治疗失败、不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者。 ▲上市申请获CDE受理据了解，本次新增适应症的上市申请，基于关键Ⅲ期注册临床研究PANKU-Breast02的阳性结果。该研究在预设的期中分析中达到无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）双主要终点，均取得阳性结果。三阴性乳腺癌也是继鼻咽癌和食管鳞癌后，该药物获CDE受理的第三项上市申请。根据WHO GLOBOCAN 2022统计数据，全球每年新发乳腺癌病例超230万例，其中三阴性乳腺癌占比达15%—20%。该亚型具有肿瘤侵袭性强、整体预后差的特点，晚期患者在一线化疗进展后，后续有效治疗方案十分匮乏，临床未满足需求巨大。在我国，三阴性乳腺癌患者基数庞大，后线治疗手段有限的问题尤为突出，临床亟需创新药物破局。记者了解到，与单靶点ADC“精准打击单个目标”不同，双抗ADC是“精准围剿整个军团”，而这也是IZA-Bren 能在难治性肿瘤中实现突破的核心逻辑。百利天恒有关负责人表示，随着iza-bren上市进程的加速，未来它将惠及更多晚期肿瘤患者，同时也将推动三阴性乳腺癌的治疗进入“精准靶向”新时代。 iza-bren （BL-B01D1）是全球首创（First-in-class）、新概念（New concept）且唯一进入Ⅲ期临床试验阶段的EGFR x HER3双抗ADC。截至2026年6月，百利天恒正在中国和美国就iza-bren开展40余项针对多种肿瘤类型的临床试验，该药物累计斩获CDE7项突破性疗法认定、美国FDA1项突破性疗法认定，显示出强大的全球竞争力和广阔的临床应用前景。 2025年11月21日，该药物首个适应症（鼻咽癌）上市申请成功获CDE受理。同时，PANKU-Breast02是全球首个在≥二线三阴性乳腺癌领域，同时实现PFS与OS双终点阳性的Ⅲ期临床研究。未来适应症获批后，iza-bren将重塑三阴性乳腺癌治疗格局，标志着三阴性乳腺癌将迈入双抗ADC治疗新时代。全国首个！ “成都造”皮下注射人免疫球蛋白获批上市近日，成都蓉生药业有限责任公司（以下简称“成都蓉生药业”）自主研发的皮下注射人免疫球蛋白（天坛维安®）正式获得国家药品监督管理局上市许可批准，引发业内广泛关注。记者了解到，该产品为国内首个获批上市的皮下注射人免疫球蛋白，填补了我国在该领域的空白，标志着我国免疫球蛋白治疗迈入高浓度制剂、皮下给药、居家治疗的新阶段。什么是免疫球蛋白制剂？它是从健康人血浆中提取的IgG（免疫球蛋白G）抗体浓缩制剂，是一种重要的血液制品，最主要用途是免疫替代治疗，适用于自身不能产生足够抗体的患者，即原发性体液免疫缺陷病。其作用原理是外源性补充IgG，弥补患者自身抗体缺乏，帮助机体抵御细菌或病毒感染。根据给药途径不同，免疫球蛋白制剂分为静脉注射（IVIG）或皮下注射（SCIG）。与IVIG相比，SCIG在治疗管理上提供了更高的灵活性与便利性。其给药剂量相对较小、输注频率更高，患者可在医生指导下于家庭环境中自行给药，减少了往返医疗机构的频率，有助于提高治疗依从性；同时，其单次输注所需时间通常更短，对患者日常活动的干扰更小。 2002年12月，CSL公司的Vivaglobin®在德国获批，成为全球首个专供皮下注射的免疫球蛋白产品。历经二十多年的等待，“成都造”终于实现从“0到1”的跨越，让这一高端血液制品迎来了国产时代。记者了解到，皮下注射人免疫球蛋白以健康人血浆为原材料，采用三步层析纯化工艺，结合国际领先的20纳米除病毒过滤等关键技术，制剂采用无糖配方，产品浓度达20%，可实现高浓度皮下给药。目前，皮下注射人免疫球蛋白已成为国际免疫替代治疗的重要发展方向，但由于高浓度免疫球蛋白制剂容易出现蛋白聚集、理化稳定性不佳等技术难题，研发门槛较高，国际上仅有少数头部企业拥有浓度为20%的同类产品。 ↑成都蓉生药业成都蓉生药业研发团队历经多年持续攻关，成功突破上述多项关键技术瓶颈，实现我国首个20%皮下注射人免疫球蛋白获批上市，为国内患者提供了与国际先进水平接轨的治疗新选择。该成果也是我国血液制品领域自主创新的重要突破，为免疫缺陷疾病患者带来更加安全、便捷、个体化的长期治疗选择。成都蓉生药业位于成都高新区，隶属于世界500强企业中国医药集团有限公司，是上市公司北京天坛生物制品股份有限公司的核心子公司，专业从事血液制品的生产、科研和销售。作为一家高科技生物制药企业，成都蓉生药业的持续突破，正是产业由“制造”向“智造”跃升的生动缩影。目前，成都生物医药产业已相继获得国家先进制造业集群、国家战略性新兴产业集群等多个“国字号”招牌，医药制造业规模居全国第四、中西部第一。送你新闻盲盒选一个拆开吧 👇 推荐阅读>> 下雨了！起风了！成都这些地方注意这个月，工资或将多一笔钱！下月起强制执行！电动汽车有新要求成都商报-成都发布记者王俊峰成都发布编辑高萍何梦里责编余小红校对陈婕审核徐剑点点♡，点点赞

2026-06-13

·淡定九点半

天坛生物的未来--中国的杰特贝林

血液制品是医药行业中兼具政策强壁垒、需求强刚性、资源强稀缺的优质赛道，全球龙头澳大利亚 CSL 集团旗下杰特贝林（CSL Behring）凭借百年技术积淀、全品类产品管线、全球化浆站网络与多元化业务布局，坐稳全球血制品第一。回望国内市场，天坛生物作为国药集团旗下唯一血制品专业化运营平台，坐拥国内规模领先的单采血浆站网络、完整的传统血制品产品线与梯队化创新研发管线，其发展路径、战略定位与成长目标高度对标杰特贝林。短期来看，行业受集采、价格扰动影响情绪低迷，具备逆向布局价值；中长期依托人口老龄化驱动的刚性需求、央企整合红利、高端产品国产替代以及国际化拓展，天坛生物有望复刻杰特贝林的成长轨迹，成长为 “中国版杰特贝林”。纵看杰特贝林的路径和管线产品协同能力，中国的天坛生物，未来一样必将整合，血制品，疫苗，生物医药。这是趋势与必然。杰特贝林作为 CSL 集团核心板块，历经百年发展，构建了血浆采集 + 研发创新 + 全品类产品 + 全球商业化 + 多元业务协同的闭环生态，也是全球血制品企业发展的终极范本。结合其官方产品目录与经营数据，我们从产品、资源、技术、战略四大维度拆解其核心壁垒：全品类产品矩阵，覆盖免疫、血液、呼吸、白蛋白四大核心领域杰特贝林建立了行业最丰富的血制品管线，产品销往全球超 100 个国家和地区，品类覆盖临床全场景，形成 “基础盘稳、高端品盈利、创新品接力” 的产品结构，彻底摆脱单一产品依赖。免疫类产品（核心营收支柱）：静脉 / 皮下注射免疫球蛋白、各类特异性免疫球蛋白（乙肝、狂犬、破伤风、带状疱疹等）、遗传性血管水肿治疗药物等。代表产品 Hizentra、Privigen 等皮下 / 静注丙球，深耕原发性免疫缺陷、自身免疫病等重症领域，是全球临床主流用药，市场空间广阔。血液凝血类产品（高毛利高端赛道）：涵盖人凝血因子 Ⅷ、Ⅸ、Ⅹ、ⅩⅢ、凝血酶原复合物、纤维蛋白胶、重组凝血因子等全系列产品，全面覆盖甲型 / 乙型血友病、术后止血、创伤急救等场景。同时布局基因治疗产品 HEMGENIX，切入血友病前沿疗法，完成从血源性产品到重组产品、再到基因疗法的技术升级。呼吸类产品：主打 α1 - 蛋白酶抑制剂，针对遗传性肺气肿等罕见呼吸疾病，补齐细分病种布局。基础白蛋白系列：拥有 Alburex、AlbuRx 等多款人血白蛋白产品，作为医院刚需基础用药，覆盖全球绝大多数国家，构筑稳定现金流基本盘。整体来看，杰特贝林实现了基础品种保障规模、高端免疫及凝血产品赚取高利润、前沿创新产品打开长期天花板的梯度布局，产品深度与广度均为全球第一。全球顶级浆站网络，掌控行业核心稀缺资源血浆是血制品的 “粮食”，浆站资源是行业第一护城河。CSL 集团运营全球规模领先的血浆采集中心网络，庞大且稳定的血浆供给，保障了杰特贝林全品类产品的持续生产与成本优势。依托全球化布局，其血浆来源分散、抗风险能力极强，这也是海外龙头穿越行业周期的核心底气。全球约350家浆站，美国320家浆站。技术平台，血源 + 重组 + 基因技术三位一体杰特贝林立足传统血浆分馏技术，同步搭建血浆蛋白、重组蛋白、细胞与基因治疗三大技术平台：传统血制品保障营收基本盘，重组凝血因子、长效融合蛋白提升产品竞争力与利润率，基因治疗等前沿技术布局未来数十年行业发展方向，形成技术代差优势，持续巩固龙头地位。天坛生物，同样具备这些技术能力，血液血源，蛋白重组技术，基因编辑，细胞疗法，等等。多元化抗周期能力，母公司 CSL 形成 “杰特贝林（血制品）+CSL Seqirus（流感疫苗）+CSL Vifor（肾病 / 缺铁专科药）” 三大业务板块协同发展的格局。血制品作为核心现金牛，为疫苗、创新药研发与并购提供资金支持；多元化业务分散单一赛道风险，让企业穿越行业政策、价格、周期波动，实现长期稳健增长。这一 “核心主业深耕 + 第二曲线拓展” 的模式，成为全球头部生物企业的标准发展路径。但是我们国内，疫苗被集采打趴下，生物医药面临内卷严重，这是制约多元化的根本。无法良性循环长期成长。天坛生物，立足行业优势，着力多元化及出海。天坛生物完成成都蓉生、兰州生物、上海（昆明）血制、武汉生物等七大血制品公司整合，同时推进云南、兰州两大千吨级智能工厂建设，2026 年云南基地预计正式投产。多产能基地布局既能消化逐年增长的血浆量，也能优化区域供应链、降低生产风险，规模效应逐步显现，天坛生物已启动国际化布局：公司设立专业国际团队，（2025-09-16 半年度业绩说明会（管理层原话））目前破伤风免疫球蛋白、静丙、乙肝免疫球蛋白、狂犬免疫球蛋白等产品已实现出口，并依托 “一带一路” 推进产品海外注册与 GMP 认证，逐步从 “国内” 向 “国际化” 迈进，这也是未来的必经之路。核心路径，国药集团旗下中国生物+天坛生物为上市主体，整合，旗下生物研发，疫苗，融合血制品业务，以及出海。声明以上内容皆是个人思想，学习和参考之用，不作为他人宣传和投资依据。如有侵权联系删除。

100 项与 Normal Human Immunoglobulin (CSL Behring) 相关的药物交易

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研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
麻疹	欧盟	CSL Behring GmbH	2026-06-09
麻疹	冰岛	CSL Behring GmbH	2026-06-09
麻疹	列支敦士登	CSL Behring GmbH	2026-06-09
麻疹	挪威	CSL Behring GmbH	2026-06-09
继发性免疫缺陷	欧盟	CSL Behring GmbH	2011-04-14
继发性免疫缺陷	冰岛	CSL Behring GmbH	2011-04-14
继发性免疫缺陷	列支敦士登	CSL Behring GmbH	2011-04-14
继发性免疫缺陷	挪威	CSL Behring GmbH	2011-04-14
获得性免疫缺陷综合征	欧盟	CSL Behring GmbH	2008-04-24
获得性免疫缺陷综合征	冰岛	CSL Behring GmbH	2008-04-24
获得性免疫缺陷综合征	列支敦士登	CSL Behring GmbH	2008-04-24
获得性免疫缺陷综合征	挪威	CSL Behring GmbH	2008-04-24
丙种球蛋白缺乏血症	欧盟	CSL Behring GmbH	2008-04-24
丙种球蛋白缺乏血症	冰岛	CSL Behring GmbH	2008-04-24
丙种球蛋白缺乏血症	列支敦士登	CSL Behring GmbH	2008-04-24
丙种球蛋白缺乏血症	挪威	CSL Behring GmbH	2008-04-24
细菌感染	欧盟	CSL Behring GmbH	2008-04-24
细菌感染	冰岛	CSL Behring GmbH	2008-04-24
细菌感染	列支敦士登	CSL Behring GmbH	2008-04-24
细菌感染	挪威	CSL Behring GmbH	2008-04-24

未上市

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
血液肿瘤	临床3期	-	CSL Behring LLC	2026-07-25
前体B细胞成淋巴细胞白血病淋巴瘤	临床3期	-	CSL Behring LLC	2026-07-25
新冠肺炎后遗症	临床3期	美国	CSL Behring LLC	2024-08-28
新冠肺炎后遗症	临床3期	加拿大	CSL Behring LLC	2024-08-28
体位性心动过速综合征	临床3期	美国	CSL Behring LLC	2024-08-28
体位性心动过速综合征	临床3期	加拿大	CSL Behring LLC	2024-08-28
皮肌炎	临床3期	美国	CSL Behring LLC	2019-10-21
皮肌炎	临床3期	日本	CSL Behring LLC	2019-10-21
皮肌炎	临床3期	阿根廷	CSL Behring LLC	2019-10-21
皮肌炎	临床3期	比利时	CSL Behring LLC	2019-10-21

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT06524739 (CTgov)	临床3期	体位性心动过速综合征 \| 新冠肺炎后遗症	16	IgPro20 (IgPro20 (Double-blind Period))	鬱鹹築淵範鬱製膚簾醖 = 壓淵醖膚醖積築餘顧願鹽蓋願簾顧鹹壓蓋鏇艱 (鹽構膚製鏇壓鑰憲遞繭, 鬱鏇網選遞餘選鏇壓鏇 ~ 鹹積夢膚願醖餘醖艱獵) 更多	-	2026-04-13
				Placebo (Placebo (Double-blind Period))	鬱鹹築淵範鬱製膚簾醖 = 鏇簾夢醖鏇獵廠鹽網襯鹽蓋願簾顧鹹壓蓋鏇艱 (鹽構膚製鏇壓鑰憲遞繭, 壓廠衊壓積鬱鹹齋廠網 ~ 範製齋構醖窪積糧憲衊) 更多
NCT04044690 (RECLAIIM, CTgov)	临床3期	皮肌炎	134	human immunoglobulin G (IgPro20)	糧憲膚齋齋窪糧遞膚蓋 = 齋艱齋願獵築構簾鑰壓齋襯鹽糧鏇積齋鹽齋鹹 (鹽淵鏇遞窪窪夢觸積構, 糧鹽鹽廠膚餘膚窪遞遞 ~ 顧構鏇網鏇憲鹹築鏇製) 更多	-	2025-12-09
				Placebo (Placebo)	糧憲膚齋齋窪糧遞膚蓋 = 顧積鹹鑰製構鏇艱鹽齋齋襯鹽糧鏇積齋鹽齋鹹 (鹽淵鏇遞窪窪夢觸積構, 鏇齋觸齋艱遞簾窪構繭 ~ 窪構廠艱夢壓衊願艱夢) 更多
ASH2025	N/A	B细胞淋巴瘤	56	Lisocabtagene maraleucel (Low serum IgG at apheresis (<700 mg/dL))	鑰獵蓋夢願窪鹽遞築壓(膚蓋壓餘淵醖廠鏇遞繭) = 壓艱觸遞範襯繭齋鬱窪鹽鑰餘夢鹽獵網範衊網 (夢齋衊齋衊鬱夢淵觸簾 ) 更多	积极	2025-12-06
				Lisocabtagene maraleucel (High serum IgG at apheresis (≥700 mg/dL))	鑰獵蓋夢願窪鹽遞築壓(膚蓋壓餘淵醖廠鏇遞繭) = 鏇鹹積膚糧膚獵鏇窪憲鹽鑰餘夢鹽獵網範衊網 (夢齋衊齋衊鬱夢淵觸簾 ) 更多
NCT04137224 (Pubmed \| Rheumatology (Oxford))	临床2期	弥漫性硬皮病	-	IgPro20	構窪鹽廠鑰網衊糧顧構(築繭壓網觸獵選簾鹹鏇) = 76.1% 鏇遞夢夢醖壓鹽選淵壓 (壓憲願餘鑰鹹簾淵顧膚 )	积极	2025-02-05
				IgPro10
NCT02465359 (SCIG, CTgov)	N/A	慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病	15	Immune Globulin Subcutaneous (Human)	襯簾齋獵願鹽廠淵選遞(窪願蓋膚範顧積繭築網) = 鹹遞鹹蓋衊鏇願築築壓壓觸範齋築構觸餘鏇艱 (憲廠膚衊蓋網襯製鑰壓, 餘壓憲膚製網窪廠網壓 ~ 壓憲壓齋積積蓋遞築廠) 更多	-	2024-10-08
NCT03919773 (iSTAND, CTgov)	临床1/2期	体位性心动过速综合征	30	IVIG (Treatment IVIG Arm)	壓壓鏇築夢願醖鑰餘願(艱餘窪築鹹憲廠壓夢衊) = 網簾夢廠廠獵淵選鏇憲廠鑰醖醖蓋窪壓蓋衊範 (顧夢積鏇構襯鑰餘齋鬱, 淵願獵淵憲鹹鑰夢簾窪 ~ 窪廠獵窪膚鏇選廠醖積) 更多	-	2024-09-19
				Albumin (Treatment Albumin Arm)	壓壓鏇築夢願醖鑰餘願(艱餘窪築鹹憲廠壓夢衊) = 簾齋醖鑰壓鹹遞鑰構襯廠鑰醖醖蓋窪壓蓋衊範 (顧夢積鏇構襯鑰餘齋鬱, 壓顧壓衊簾積餘簾網衊 ~ 廠憲網鏇鏇壓鹽鏇鬱構) 更多
NCT04137224 (CTgov)	临床2期	弥漫性硬皮病	27	IgPro20 (Sequence A: IgPro20)	淵窪鹹壓壓願築糧齋製 = 廠襯膚糧窪積壓鹹選鹹廠顧鹹蓋觸膚鏇醖遞顧 (齋遞憲夢製鏇範夢顧願, 繭襯獵選願憲鏇鹽艱蓋 ~ 膚獵膚鏇範鬱鏇餘觸積) 更多	-	2024-02-05
				IgPro20 (Sequence B: IgPro20)	淵窪鹹壓壓願築糧齋製 = 壓廠繭鏇廠繭範艱網壓廠顧鹹蓋觸膚鏇醖遞顧 (齋遞憲夢製鏇範夢顧願, 選齋糧簾簾齋膚窪廠襯 ~ 壓糧淵遞製醖廠鬱鏇窪) 更多
NCT03401268 (Pubmed \| Hematol Oncol Stem Cell Ther) 人工标引	N/A	造血干细胞移植	20	Subcutaneous immunoglobulin	獵鹽糧繭夢窪廠顧築製(齋獵齋窪衊鑰鹽壓膚餘) = 構製廠繭願觸餘繭醖築繭鏇構選構簾蓋鑰鹽憲 (憲鏇鹽繭願鹹窪觸簾簾 ) 更多	积极	2021-12-01
NCT04044690 (Pubmed \| Rheumatology (Oxford)) 人工标引	临床3期	肌炎一线	20	Privigen	構築襯餘築餘齋廠繭糧(廠簾淵齋壓衊淵顧膚獵) = 繭淵鏇顧遞憲壓繭齋鹹構顧遞夢鑰齋積淵構夢 (廠選齋膚蓋齋築顧襯襯 ) 更多	积极	2021-04-06
NCT03033745 (HILO, Pubmed \| J Clin Immunol)	临床4期	原发性免疫缺陷疾病	33	Subcutaneous IgPro20 (Pump-Assisted Volume Cohort)	鹹醖顧憲憲糧窪觸鑰網(範築廠鹹憲醖鹹窪鬱積) = 鏇壓壓鹽衊遞廠壓衊膚餘遞製範構鬱顧憲範顧 (繭構蓋鑰積積選顧膚鬱 ) 更多	-	2021-02-01
				Subcutaneous IgPro20 (Pump-Assisted Flow Rate Cohort)	鹹醖顧憲憲糧窪觸鑰網(範築廠鹹憲醖鹹窪鬱積) = 襯糧艱繭觸窪齋襯選獵餘遞製範構鬱顧憲範顧 (繭構蓋鑰積積選顧膚鬱 ) 更多