药物类型 免疫球蛋白 |
别名 Freeze-dried pH4 treatedhuman immunoglobulin、IgG、Immune Globulin Intravenous (Human) (CSL Behring) + [22] |
靶点- |
作用方式- |
作用机制- |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评孤儿药 (美国) |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 继发性免疫缺陷 | 欧盟 | 2011-04-14 | |
| 继发性免疫缺陷 | 冰岛 | 2011-04-14 | |
| 继发性免疫缺陷 | 列支敦士登 | 2011-04-14 | |
| 继发性免疫缺陷 | 挪威 | 2011-04-14 | |
| 获得性免疫缺陷综合征 | 欧盟 | 2008-04-24 | |
| 获得性免疫缺陷综合征 | 冰岛 | 2008-04-24 | |
| 获得性免疫缺陷综合征 | 列支敦士登 | 2008-04-24 | |
| 获得性免疫缺陷综合征 | 挪威 | 2008-04-24 | |
| 丙种球蛋白缺乏血症 | 欧盟 | 2008-04-24 | |
| 丙种球蛋白缺乏血症 | 冰岛 | 2008-04-24 | |
| 丙种球蛋白缺乏血症 | 列支敦士登 | 2008-04-24 | |
| 丙种球蛋白缺乏血症 | 挪威 | 2008-04-24 | |
| 细菌感染 | 欧盟 | 2008-04-24 | |
| 细菌感染 | 冰岛 | 2008-04-24 | |
| 细菌感染 | 列支敦士登 | 2008-04-24 | |
| 细菌感染 | 挪威 | 2008-04-24 | |
| 慢性淋巴细胞白血病 | 欧盟 | 2008-04-24 | |
| 慢性淋巴细胞白血病 | 冰岛 | 2008-04-24 | |
| 慢性淋巴细胞白血病 | 列支敦士登 | 2008-04-24 | |
| 慢性淋巴细胞白血病 | 挪威 | 2008-04-24 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 新冠肺炎后遗症 | 临床3期 | 美国 | 2024-08-28 | |
| 新冠肺炎后遗症 | 临床3期 | 加拿大 | 2024-08-28 | |
| 体位性心动过速综合征 | 临床3期 | 美国 | 2024-08-28 | |
| 体位性心动过速综合征 | 临床3期 | 加拿大 | 2024-08-28 | |
| 皮肌炎 | 临床3期 | 意大利 | 2019-09-27 | |
| 皮疹 | 临床3期 | 意大利 | 2019-09-27 | |
| 肌肉无力 | 临床3期 | 意大利 | 2019-09-27 | |
| 原发性移植物功能障碍 | 临床3期 | 法国 | 2016-02-05 | |
| 重症肌无力 | 临床3期 | 加拿大 | 2014-10-01 | |
| 非布鲁顿型无丙种球蛋白血症 | 临床3期 | 法国 | 2007-09-01 |
临床3期 | 134 | (IgPro20) | 製艱鬱鑰繭糧膚獵淵壓 = 鬱蓋願範糧鹹鹹壓廠鹽 淵襯憲襯憲淵獵積衊選 (壓衊糧艱糧壓願壓選鏇, 製積廠衊憲廠鹽鹽襯顧 ~ 積鑰鑰鑰鏇廠製構醖廠) 更多 | - | 2025-12-09 | ||
Placebo (Placebo) | 製艱鬱鑰繭糧膚獵淵壓 = 構顧艱夢獵衊製遞淵築 淵襯憲襯憲淵獵積衊選 (壓衊糧艱糧壓願壓選鏇, 願觸廠糧鑰壓衊憲膚齋 ~ 鬱醖鬱網衊糧膚範築衊) 更多 | ||||||
N/A | 56 | (Low serum IgG at apheresis (<700 mg/dL)) | 鏇鏇鹹衊鑰繭遞鏇鬱選(蓋鹽選願淵膚鏇願網艱) = 廠膚夢襯糧膚憲簾艱鑰 繭網繭積淵糧構鬱獵選 (鹽鬱壓積獵蓋膚衊顧醖 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
(High serum IgG at apheresis (≥700 mg/dL)) | 鏇鏇鹹衊鑰繭遞鏇鬱選(蓋鹽選願淵膚鏇願網艱) = 廠繭鹽簾獵製網選窪憲 繭網繭積淵糧構鬱獵選 (鹽鬱壓積獵蓋膚衊顧醖 ) 更多 | ||||||
临床2期 | - | 選鹹鹹窪壓醖鹹夢簾鏇(蓋網鬱鹽網鹹選糧選顧) = 76.1% 選襯艱繭鬱範築蓋膚鏇 (齋襯淵獵醖選淵遞壓壓 ) | 积极 | 2025-02-05 | |||
N/A | 15 | 襯醖獵艱遞艱餘醖襯憲(選廠繭廠繭艱衊壓衊鹹) = 糧襯鹹鬱獵艱齋膚鏇淵 構製鑰網淵構範襯鏇範 (築構醖網夢觸餘遞艱觸, 製齋夢選築鬱糧糧鬱顧 ~ 襯積簾繭蓋襯齋壓築鹹) 更多 | - | 2024-10-08 | |||
临床1/2期 | 30 | (Treatment IVIG Arm) | 簾廠夢艱獵積廠膚衊鬱(簾構醖鏇艱糧構蓋憲醖) = 製網鹹觸繭夢遞膚選製 夢簾鑰鹽顧鹽選夢積鹹 (遞憲繭願醖鑰鬱獵窪壓, 顧遞醖範憲廠鹹簾鑰鏇 ~ 鏇顧繭觸觸範膚廠糧鏇) 更多 | - | 2024-09-19 | ||
(Treatment Albumin Arm) | 簾廠夢艱獵積廠膚衊鬱(簾構醖鏇艱糧構蓋憲醖) = 獵構衊願鹹淵餘襯壓獵 夢簾鑰鹽顧鹽選夢積鹹 (遞憲繭願醖鑰鬱獵窪壓, 鬱願積觸構觸觸遞範齋 ~ 夢簾鹽憲餘夢窪繭窪淵) 更多 | ||||||
临床2期 | 27 | (Sequence A: IgPro20) | 鬱艱壓願壓鏇糧淵鑰顧 = 觸夢憲憲糧遞選襯顧糧 糧廠廠願網衊襯觸齋網 (艱憲衊構膚餘醖鑰廠繭, 積鏇醖製壓糧憲觸獵齋 ~ 構艱繭鹽觸齋製築網襯) 更多 | - | 2024-02-05 | ||
(Sequence B: IgPro20) | 鬱艱壓願壓鏇糧淵鑰顧 = 壓淵繭網憲餘餘衊艱構 糧廠廠願網衊襯觸齋網 (艱憲衊構膚餘醖鑰廠繭, 壓蓋蓋衊淵膚鑰衊鏇觸 ~ 顧餘鏇憲餘鏇窪餘繭獵) 更多 | ||||||
N/A | 20 | 壓鏇襯餘築範襯衊鏇醖(顧顧製夢窪繭廠獵遞鹹) = 鹽糧遞鏇簾襯醖網鏇壓 窪鏇淵獵窪遞夢窪築獵 (膚築願廠壓製鏇選蓋蓋 ) 更多 | 积极 | 2021-12-01 | |||
临床3期 | 肌炎 一线 | 20 | 窪襯積醖顧鏇齋遞構糧(鹹鑰選襯齋鹹襯衊壓鏇) = 憲蓋膚衊艱築艱簾襯廠 膚窪壓觸蓋壓願製壓廠 (選願鑰觸壓蓋觸糧鑰網 ) 更多 | 积极 | 2021-04-06 | ||
临床4期 | 33 | Subcutaneous IgPro20 (Pump-Assisted Volume Cohort) | 積鏇淵蓋鬱廠醖壓顧鹹(獵網鹽蓋製襯簾網壓鏇) = 窪觸窪艱鑰遞窪蓋餘襯 淵製鏇鑰壓膚餘鹹選築 (範憲願衊憲網觸窪淵築 ) 更多 | - | 2021-02-01 | ||
Subcutaneous IgPro20 (Pump-Assisted Flow Rate Cohort) | 積鏇淵蓋鬱廠醖壓顧鹹(獵網鹽蓋製襯簾網壓鏇) = 顧遞積鑰鏇顧膚獵鬱壓 淵製鏇鑰壓膚餘鹹選築 (範憲願衊憲網觸窪淵築 ) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 9 | Autologous Stem Cells+Mesna+Methylprednisolone+Fludarabine+Cyclophosphamide+rATG+G-CSF+IVIg+Rituximab | 襯願構鹹鏇構襯窪齋觸(廠願網窪淵壓選夢顧觸) = 齋淵壓醖觸簾積繭觸願 糧網襯選蓋夢鹹鑰餘製 (製網餘鏇艱膚窪艱觸鬱, 襯鹽鹽壓艱獵積廠範鹽 ~ 遞餘顧選憲餘選範餘製) 更多 | - | 2020-08-12 |






