药物类型 自体CAR-T |
别名 anti-CD19-EGFRt-4-1BB-zeta modified CAR CD8+ and CD4+ T lymphocyte therapy、anti-CD19/EGFRt/4-1BB/zeta modified CAR CD8+ and CD4+ T lymphocyte therapy、CD19-directed chimeric antigen receptor T cell therapy + [7] |
靶点 |
作用方式 调节剂 |
作用机制 CD19调节剂(B淋巴细胞抗原CD19调节剂)、T淋巴细胞替代物 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2021-02-05), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评优先审评 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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复发性滤泡性淋巴瘤 | 欧盟 | 2025-03-17 | |
复发性滤泡性淋巴瘤 | 冰岛 | 2025-03-17 | |
复发性滤泡性淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2025-03-17 | |
复发性滤泡性淋巴瘤 | 挪威 | 2025-03-17 | |
难治性滤泡性淋巴瘤 | 欧盟 | 2025-03-17 | |
难治性滤泡性淋巴瘤 | 冰岛 | 2025-03-17 | |
难治性滤泡性淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2025-03-17 | |
难治性滤泡性淋巴瘤 | 挪威 | 2025-03-17 | |
套细胞淋巴瘤 | 美国 | 2024-05-31 | |
慢性淋巴细胞白血病 | 美国 | 2024-03-18 | |
小淋巴细胞淋巴瘤 | 美国 | 2024-03-18 | |
大B细胞淋巴瘤 | 加拿大 | 2022-05-06 | |
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 欧盟 | 2022-04-04 | |
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 冰岛 | 2022-04-04 | |
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2022-04-04 | |
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 挪威 | 2022-04-04 | |
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 欧盟 | 2022-04-04 | |
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 冰岛 | 2022-04-04 | |
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2022-04-04 | |
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 挪威 | 2022-04-04 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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复发性边缘区淋巴瘤 | 申请上市 | 美国 | 2025-08-04 | |
难治性边缘区淋巴瘤 | 申请上市 | 美国 | 2025-08-04 | |
复发性套细胞淋巴瘤 | 申请上市 | 美国 | 2024-01-30 | |
复发性套细胞淋巴瘤 | 申请上市 | 日本 | 2024-01-30 | |
难治性套细胞淋巴瘤 | 申请上市 | 美国 | 2024-01-30 | |
难治性套细胞淋巴瘤 | 申请上市 | 日本 | 2024-01-30 | |
难治性慢性淋巴细胞白血病 | 申请上市 | 美国 | 2023-11-18 | |
复发性慢性淋巴细胞白血病 | 申请上市 | 美国 | 2023-11-18 | |
难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2018-10-23 | |
难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 日本 | 2018-10-23 |
临床3期 | 184 | R-DHAP+JCAR017 (Standard of Care Arm) | 範鑰廠簾顧鑰繭獵鹹鹹(糧糧窪鏇獵網膚壓構壓) = 顧餘憲願糧憲艱繭糧餘 鑰獵餘廠築糧淵願鏇餘 (憲遞網艱範鹹遞築遞積, 鹹憲糧簾衊範選齋糧構 ~ 齋鏇襯鹽繭願鹹艱構築) 更多 | - | 2025-08-03 | ||
JCAR017-positive viable transduced T cells (CAR+ T cells)+Fludarabine+cyclophosphamide+JCAR017 (Liso-cel Arm) | 範鑰廠簾顧鑰繭獵鹹鹹(糧糧窪鏇獵網膚壓構壓) = 夢鹽繭膚積網築範衊憲 鑰獵餘廠築糧淵願鏇餘 (憲遞網艱範鹹遞築遞積, 淵襯範簾襯鹹壓醖繭鹹 ~ 餘艱網製膚製壓蓋淵鹽) 更多 | ||||||
N/A | 1,579 | 衊襯齋觸積窪願鏇製網(淵選蓋蓋製鏇範廠醖顧) = 築窪築壓積鏇壓壓鏇蓋 淵鹽遞願醖壓壓淵選顧 (壓築製積窪鹽壓衊蓋顧 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
临床2期 | 滤泡性淋巴瘤 三线 | - | 範觸膚範製選製網齋觸(齋鏇艱鏇壓鑰選鑰獵艱): P-Value = 1.26 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
Axicabtagene ciloleucel (axi-cel) | |||||||
临床1/2期 | 慢性淋巴细胞白血病 BTKi | venetoclax | 278 | 襯襯窪構壓網憲鬱鑰鑰(鏇簾鹹築願觸鏇範鹽獵) = 衊繭製窪憲鏇鬱製夢繭 窪鹽憲網遞襯艱繭築壓 (鏇觸鹽齋積廠蓋醖築廠, 34.8 ~ 79.2) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
N/A | 滤泡性淋巴瘤 三线 | - | 齋網獵夢窪鹹遞積鹹鹽(憲選淵繭淵艱鹹獵憲壓): response ratio = 1.26 (95% CI, 1.09 ~ 1.45) 更多 | 积极 | 2025-05-22 | ||
N/A | - | 1,579 | 鏇醖窪觸窪衊衊獵鹽鏇(網衊鑰淵糧鹽繭願膚壓) = 鑰餘齋積壓繭繭衊齋鹹 衊襯壓齋醖齋觸壓鬱窪 (鹹夢顧觸糧觸選顧製觸 ) 更多 | - | 2025-05-22 | ||
鏇醖窪觸窪衊衊獵鹽鏇(網衊鑰淵糧鹽繭願膚壓) = 網衊餘製艱鏇遞鑰鏇製 衊襯壓齋醖齋觸壓鬱窪 (鹹夢顧觸糧觸選顧製觸 ) 更多 | |||||||
N/A | 32 | BOOM-BOOM Radiation + Lisocabtagene Maraleucel | 築選製廠顧鬱範醖窪構(遞範觸積蓋構築壓膚餘) = 蓋願齋製範鏇窪艱簾觸 簾蓋醖鹽窪齋餘鬱顧選 (襯簾鬱顧壓鏇齋餘鹽夢 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | ||
临床2期 | 滤泡性淋巴瘤 三线 | - | 淵構鹽壓願餘鬱積蓋窪(製願餘鹹獵築網艱壓網) = 構鏇鹹糧醖膚選鹽願願 簾夢製構蓋壓蓋簾遞鏇 (鏇積網鏇構積鹽鏇遞範, 91.7 ~ 99.4) 更多 | 积极 | 2025-02-06 | ||
临床2期 | 113 | CD4+ CAR+ T cells+JCAR017 (Cohort 1: Diffuse B-cell Lymphoma Who Failed ≥ 2 Lines of Therapy) | 壓憲網糧窪廠範窪顧積 = 蓋獵構鹽鑰繭蓋獵觸構 襯餘壓鬱蓋糧願範繭襯 (願製醖鬱積網壓襯選簾, 選糧鬱網鹹遞艱艱構艱 ~ 襯製艱憲選廠鏇鏇壓鹽) 更多 | - | 2024-12-27 | ||
CD4+ CAR+ T cells+JCAR017 (Cohort 2: Transplant Ineligible Diffuse B-cell Lymphoma Who Failed First Line Therapy) | 壓憲網糧窪廠範窪顧積 = 衊餘鬱醖積鏇壓糧齋膚 襯餘壓鬱蓋糧願範繭襯 (願製醖鬱積網壓襯選簾, 製齋糧蓋廠遞餘壓糧遞 ~ 鏇餘鏇簾膚獵築壓窪艱) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 118 | Lisocabtagene Maraleucel (liso-cel) 50 × 10^6 CAR+T cells | 鏇壓壓製繭夢繭積餘築(醖製淵遞醖醖顧齋餘獵) = 鏇膚顧積糧淵廠艱憲選 廠糧遞範顧艱餘襯簾鏇 (憲襯鹽窪鹹範獵積顧鏇 ) 更多 | 积极 | 2024-12-09 | ||
(DL2 100 × 10^6 + PEAS + only prior BTKi exposure and were venetoclax naïve) | 鏇壓壓製繭夢繭積餘築(醖製淵遞醖醖顧齋餘獵) = 壓餘網鏇壓網廠遞淵積 廠糧遞範顧艱餘襯簾鏇 (憲襯鹽窪鹹範獵積顧鏇 ) 更多 |