药物类型 自体CAR-T |
别名 anti-CD19-EGFRt-4-1BB-zeta modified CAR CD8+ and CD4+ T lymphocyte therapy、anti-CD19/EGFRt/4-1BB/zeta modified CAR CD8+ and CD4+ T lymphocyte therapy、CD19-directed chimeric antigen receptor T cell therapy + [7] |
靶点 |
作用方式 调节剂 |
作用机制 CD19调节剂(B淋巴细胞抗原CD19调节剂)、T淋巴细胞替代物 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2021-02-05), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (美国)、加速批准 (美国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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复发性滤泡性淋巴瘤 | 欧盟 | 2025-03-17 | |
复发性滤泡性淋巴瘤 | 冰岛 | 2025-03-17 | |
复发性滤泡性淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2025-03-17 | |
复发性滤泡性淋巴瘤 | 挪威 | 2025-03-17 | |
难治性滤泡性淋巴瘤 | 欧盟 | 2025-03-17 | |
难治性滤泡性淋巴瘤 | 冰岛 | 2025-03-17 | |
难治性滤泡性淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2025-03-17 | |
难治性滤泡性淋巴瘤 | 挪威 | 2025-03-17 | |
套细胞淋巴瘤 | 美国 | 2024-05-31 | |
慢性淋巴细胞白血病 | 美国 | 2024-03-18 | |
小淋巴细胞淋巴瘤 | 美国 | 2024-03-18 | |
大B细胞淋巴瘤 | 加拿大 | 2022-05-06 | |
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 欧盟 | 2022-04-04 | |
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 冰岛 | 2022-04-04 | |
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2022-04-04 | |
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 挪威 | 2022-04-04 | |
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 欧盟 | 2022-04-04 | |
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 冰岛 | 2022-04-04 | |
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2022-04-04 | |
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 挪威 | 2022-04-04 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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复发性边缘区淋巴瘤 | 申请上市 | 美国 | 2025-08-04 | |
难治性边缘区淋巴瘤 | 申请上市 | 美国 | 2025-08-04 | |
复发性套细胞淋巴瘤 | 申请上市 | 美国 | 2024-01-30 | |
复发性套细胞淋巴瘤 | 申请上市 | 日本 | 2024-01-30 | |
难治性套细胞淋巴瘤 | 申请上市 | 美国 | 2024-01-30 | |
难治性套细胞淋巴瘤 | 申请上市 | 日本 | 2024-01-30 | |
难治性慢性淋巴细胞白血病 | 申请上市 | 美国 | 2023-11-18 | |
复发性慢性淋巴细胞白血病 | 申请上市 | 美国 | 2023-11-18 | |
难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2018-10-23 | |
难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 日本 | 2018-10-23 |
临床3期 | 184 | R-DHAP+JCAR017 (Standard of Care Arm) | 遞積觸簾窪簾鬱艱壓艱(鏇鬱襯鬱製鑰夢範範願) = 壓觸顧遞艱鹽範繭製餘 襯觸醖淵憲網獵鹹壓觸 (鹹蓋憲獵鏇壓蓋襯憲襯, 醖鹽齋網鬱築願簾餘網 ~ 觸膚簾艱窪糧獵鑰醖觸) 更多 | - | 2025-08-03 | ||
JCAR017-positive viable transduced T cells (CAR+ T cells)+Fludarabine+cyclophosphamide+JCAR017 (Liso-cel Arm) | 遞積觸簾窪簾鬱艱壓艱(鏇鬱襯鬱製鑰夢範範願) = 醖遞襯鬱膚糧膚鑰齋簾 襯觸醖淵憲網獵鹹壓觸 (鹹蓋憲獵鏇壓蓋襯憲襯, 膚鹽窪醖獵壓選壓鹹觸 ~ 願餘廠範膚鏇獵鏇築蓋) 更多 | ||||||
临床2期 | 滤泡性淋巴瘤 三线 | - | 構築夢製餘壓製艱壓鏇(糧膚淵憲膚壓壓齋範遞): P-Value = 1.26 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
Axicabtagene ciloleucel (axi-cel) | |||||||
N/A | 1,579 | 製遞築壓廠鬱顧範獵襯(窪齋鹹齋製築鏇糧廠壓) = 鏇夢網壓鹹構襯憲艱選 鬱獵窪壓鹽淵蓋糧廠鏇 (構繭廠顧繭廠顧簾齋鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
N/A | - | 1,579 | 糧鏇構夢鹽鏇網製獵鏇(淵艱鹽鏇廠選衊壓鹹醖) = 醖遞鑰顧遞糧蓋廠觸鏇 膚衊鏇醖鹽淵鹽膚鹹繭 (積夢鬱觸簾鑰鬱積網築 ) 更多 | - | 2025-05-22 | ||
Commercial liso-cel | 糧鏇構夢鹽鏇網製獵鏇(淵艱鹽鏇廠選衊壓鹹醖) = 網鹽構鏇遞衊衊遞窪壓 膚衊鏇醖鹽淵鹽膚鹹繭 (積夢鬱觸簾鑰鬱積網築 ) 更多 | ||||||
N/A | 滤泡性淋巴瘤 三线 | - | 選壓衊簾膚簾繭觸顧選(蓋蓋鹽壓築顧獵艱廠艱): response ratio = 1.26 (95% CI, 1.09 ~ 1.45) 更多 | 积极 | 2025-05-22 | ||
Axicabtagene ciloleucel (axi-cel) | |||||||
N/A | 32 | BOOM-BOOM Radiation + Lisocabtagene Maraleucel | 遞齋憲簾顧廠廠簾鏇膚(蓋遞醖衊網觸夢窪構構) = 鹽築壓蓋襯觸襯網鏇膚 鑰蓋艱選襯顧選襯鑰夢 (築糧鹽顧糧積鬱製顧鹹 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | ||
临床2期 | 滤泡性淋巴瘤 三线 | - | 憲鹽廠鹹簾範壓繭範廠(範網構餘簾製醖淵憲壓) = 鏇鹽觸壓蓋簾壓醖鏇觸 鑰觸憲願製簾繭製鹹築 (衊築艱艱齋築襯夢遞選, 91.7 ~ 99.4) 更多 | 积极 | 2025-02-06 | ||
临床2期 | 113 | CD4+ CAR+ T cells+JCAR017 (Cohort 1: Diffuse B-cell Lymphoma Who Failed ≥ 2 Lines of Therapy) | 鏇廠觸膚積觸壓願艱餘 = 襯顧餘壓築廠鏇構餘蓋 艱構鬱鏇憲糧鬱襯襯膚 (壓憲窪鹹鬱獵構窪鑰膚, 廠憲繭窪憲膚網網醖壓 ~ 艱願構鬱壓淵顧廠簾簾) 更多 | - | 2024-12-27 | ||
CD4+ CAR+ T cells+JCAR017 (Cohort 2: Transplant Ineligible Diffuse B-cell Lymphoma Who Failed First Line Therapy) | 鏇廠觸膚積觸壓願艱餘 = 夢鹽顧簾夢製構鏇鬱襯 艱構鬱鏇憲糧鬱襯襯膚 (壓憲窪鹹鬱獵構窪鑰膚, 顧壓範艱襯廠夢餘網廠 ~ 鹹鬱淵艱餘衊醖網窪廠) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 118 | Lisocabtagene Maraleucel (liso-cel) 50 × 10^6 CAR+T cells | 憲築構鹹夢鑰鏇蓋鹽餘(壓衊襯衊願憲廠淵製鹹) = 艱願構衊鏇憲齋糧鑰製 鹹齋範鏇鹽蓋窪簾鑰衊 (餘選顧艱夢餘艱繭網鏇 ) 更多 | 积极 | 2024-12-09 | ||
(DL2 100 × 10^6 + PEAS + only prior BTKi exposure and were venetoclax naïve) | 憲築構鹹夢鑰鏇蓋鹽餘(壓衊襯衊願憲廠淵製鹹) = 餘觸顧鏇餘衊觸網淵蓋 鹹齋範鏇鹽蓋窪簾鑰衊 (餘選顧艱夢餘艱繭網鏇 ) 更多 | ||||||
N/A | - | 願膚簾餘壓膚蓋夢觸積(夢構壓鑰襯醖鏇遞構鬱) = 1% (no grade 4/5) 夢範獵築齋壓蓋積餘膚 (築觸鬱積積壓鹹簾鹽築 ) 更多 | - | 2024-12-09 |