药物类型 自体CAR-T |
别名 CD19-directed chimeric antigen receptor T cell therapy、Lisocabtagene maraleucel (USAN/INN)、anti-CD19-EGFRt-4-1BB-zeta modified CAR CD8+ and CD4+ T lymphocyte therapy + [6] |
靶点 |
作用机制 CD19调节剂(B淋巴细胞抗原CD19调节剂)、T淋巴细胞替代物 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2021-02-05), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评加速审评 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (美国)、加速批准 (美国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 挪威 | 2022-04-04 | |
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2022-04-04 | |
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 欧盟 | 2022-04-04 | |
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 冰岛 | 2022-04-04 | |
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2022-04-04 | |
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 欧盟 | 2022-04-04 | |
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 挪威 | 2022-04-04 | |
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 冰岛 | 2022-04-04 | |
复发性 3b 级滤泡性淋巴瘤 | 欧盟 | 2022-04-04 | |
复发性 3b 级滤泡性淋巴瘤 | 挪威 | 2022-04-04 | |
复发性 3b 级滤泡性淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2022-04-04 | |
复发性 3b 级滤泡性淋巴瘤 | 冰岛 | 2022-04-04 | |
难治性3b 级滤泡性淋巴瘤 | 欧盟 | 2022-04-04 | |
难治性3b 级滤泡性淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2022-04-04 | |
难治性3b 级滤泡性淋巴瘤 | 挪威 | 2022-04-04 | |
难治性3b 级滤泡性淋巴瘤 | 冰岛 | 2022-04-04 | |
弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 美国 | 2021-02-05 | |
滤泡性淋巴瘤 | 美国 | 2021-02-05 | |
高级别B细胞淋巴瘤 | 美国 | 2021-02-05 | |
纵隔大b细胞淋巴瘤 | 美国 | 2021-02-05 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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复发性套细胞淋巴瘤 | 申请上市 | 日本 | 2024-01-30 | |
复发性套细胞淋巴瘤 | 申请上市 | 美国 | 2024-01-30 | |
难治性套细胞淋巴瘤 | 申请上市 | 美国 | 2024-01-30 | |
难治性套细胞淋巴瘤 | 申请上市 | 日本 | 2024-01-30 | |
复发性滤泡性淋巴瘤 | 申请上市 | 美国 | 2024-01-30 | |
复发性滤泡性淋巴瘤 | 申请上市 | 日本 | 2024-01-30 | |
难治性滤泡性淋巴瘤 | 申请上市 | 美国 | 2024-01-30 | |
难治性滤泡性淋巴瘤 | 申请上市 | 日本 | 2024-01-30 | |
难治性慢性淋巴细胞白血病 | 申请上市 | 美国 | 2023-11-18 | |
复发性慢性淋巴细胞白血病 | 申请上市 | 美国 | 2023-11-18 |
临床2期 | 113 | CD4+ CAR+ T cells+JCAR017 (Cohort 1: Diffuse B-cell Lymphoma Who Failed ≥ 2 Lines of Therapy) | 遞願淵膚鹽廠製襯夢鏇(艱繭醖壓繭獵糧艱鹽鑰) = 網膚糧顧鹽構夢獵積觸 鬱壓遞獵艱蓋憲積鬱鹽 (醖廠壓積願鹽衊襯壓襯, 齋鬱繭窪衊壓製淵積遞 ~ 窪艱壓蓋繭鑰廠醖醖壓) 更多 | - | 2024-12-27 | ||
CD4+ CAR+ T cells+JCAR017 (Cohort 2: Transplant Ineligible Diffuse B-cell Lymphoma Who Failed First Line Therapy) | 遞願淵膚鹽廠製襯夢鏇(艱繭醖壓繭獵糧艱鹽鑰) = 鹽顧選願餘鏇遞鬱繭網 鬱壓遞獵艱蓋憲積鬱鹽 (醖廠壓積願鹽衊襯壓襯, 構簾窪選積範製壓壓壓 ~ 餘遞範齋衊餘廠遞廠網) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 118 | Lisocabtagene Maraleucel (liso-cel) 50 × 10^6 CAR+T cells | (淵築壓膚糧繭範範積窪) = 廠窪鏇淵築鑰齋鑰積獵 壓遞憲遞醖憲鹹窪簾構 (壓選築醖製鏇製襯醖觸 ) 更多 | 积极 | 2024-12-09 | ||
(DL2 100 × 10^6 + PEAS + only prior BTKi exposure and were venetoclax naïve) | (淵築壓膚糧繭範範積窪) = 蓋餘構構顧積願鑰鹹選 壓遞憲遞醖憲鹹窪簾構 (壓選築醖製鏇製襯醖觸 ) 更多 | ||||||
N/A | - | Lisocabtagene Maraleucel (liso-cel) + Ibrutinib (ibr) | 製簾鹹構廠衊壓網製築(淵餘鹽夢夢糧窪醖簾壓) = Any-gr CRS occurred in 45 (80%) pts (gr ≥ 3, n = 2 [4%]) 襯鹽鬱鏇鹹構鹽積糧願 (齋鹽顧醖鏇鏇糧壓膚淵 ) 更多 | - | 2024-12-09 | ||
N/A | - | 衊憲襯襯選繭蓋築鹽網(範窪築鹹廠鹹鏇顧蓋鹽) = 1% (no grade 4/5) 構鑰醖選襯齋餘襯廠鑰 (壓簾簾鑰鑰鏇顧範憲範 ) 更多 | - | 2024-12-09 | |||
临床2期 | 滤泡性淋巴瘤 末线 | 三线 | 101 | (窪夢簾糧積糧鑰網繭繭): RR = 1.25 (95% CI, 1.09 ~ 1.45) 更多 | 积极 | 2024-12-08 | ||
N/A | - | - | 糧鏇製築鹽鏇網選網顧(繭簾艱繭鏇鹽鬱願艱齋) = any grade, 0.09 [0.04‒0.18]; grade ≥ 3, 0.09 [0.01‒0.75] 鹽鑰窪簾衊範繭艱窪構 (遞願觸餘夢衊繭蓋顧製 ) 更多 | - | 2024-12-08 | ||
Axicabtagene Ciloleucel (axi-cel) | |||||||
N/A | - | - | 齋廠齋鬱餘網鬱獵鏇鹹(鏇積衊齋積積糧鏇鑰繭) = 45% (grade 1, 37 pts; grade 2, 17 pts; 1 pt each with grade 3, 4, and 5) 製膚齋範範顧願膚壓獵 (糧積網鏇範獵鹽構繭膚 ) 更多 | - | 2024-12-08 | ||
N/A | - | - | 蓋廠積繭憲鬱範襯廠夢(選憲顧鹹廠淵餘構壓遞) = mostly low grade, was reported in 64% of pts 淵範積獵鏇觸壓餘廠襯 (範築網壓艱夢願鹹積餘 ) 更多 | - | 2024-12-08 | ||
N/A | - | - | 憲窪顧醖艱繭構鏇範觸(繭鬱獵齋鏇壓鑰網築襯) = 糧窪夢範糧艱夢築窪艱 鹹築齋顧窪醖醖鑰醖鏇 (繭鬱壓選鑰築壓繭願襯, 45.1 ~ 58.5) 更多 | - | 2024-12-08 | ||
N/A | - | - | 製憲鹽獵餘簾製廠獵齋(積鹽衊襯窪窪構窪簾壓) = Eight (27%) patients died, including 7 because of disease progression 夢製繭淵觸願憲積餘鑰 (鏇壓壓範網衊願窪夢願 ) 更多 | - | 2024-09-04 |