更新于:2025-05-28

Lisocabtagene maraleucel

利基迈仑赛

概要

基本信息

药物类型
自体CAR-T
别名
anti-CD19-EGFRt-4-1BB-zeta modified CAR CD8+ and CD4+ T lymphocyte therapy、anti-CD19/EGFRt/4-1BB/zeta modified CAR CD8+ and CD4+ T lymphocyte therapy、CD19-directed chimeric antigen receptor T cell therapy
+ [7]
靶点
作用方式
调节剂
作用机制
CD19调节剂(B淋巴细胞抗原CD19调节剂)、T淋巴细胞替代物
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)-
特殊审评优先审评 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、加速批准 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11990--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
复发性滤泡性淋巴瘤
欧盟
2025-03-17
复发性滤泡性淋巴瘤
冰岛
2025-03-17
复发性滤泡性淋巴瘤
列支敦士登
2025-03-17
复发性滤泡性淋巴瘤
挪威
2025-03-17
难治性滤泡性淋巴瘤
欧盟
2025-03-17
难治性滤泡性淋巴瘤
冰岛
2025-03-17
难治性滤泡性淋巴瘤
列支敦士登
2025-03-17
难治性滤泡性淋巴瘤
挪威
2025-03-17
套细胞淋巴瘤
美国
2024-05-31
慢性淋巴细胞白血病
美国
2024-03-18
小淋巴细胞淋巴瘤
美国
2024-03-18
大B细胞淋巴瘤
加拿大
2022-05-06
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
欧盟
2022-04-04
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
冰岛
2022-04-04
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
列支敦士登
2022-04-04
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
挪威
2022-04-04
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
欧盟
2022-04-04
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
冰岛
2022-04-04
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
列支敦士登
2022-04-04
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
挪威
2022-04-04
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
复发性套细胞淋巴瘤申请上市
美国
2024-01-30
复发性套细胞淋巴瘤申请上市
日本
2024-01-30
难治性套细胞淋巴瘤申请上市
美国
2024-01-30
难治性套细胞淋巴瘤申请上市
日本
2024-01-30
难治性慢性淋巴细胞白血病申请上市
美国
2023-11-18
复发性慢性淋巴细胞白血病申请上市
美国
2023-11-18
难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤临床3期
美国
2018-10-23
难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤临床3期
日本
2018-10-23
难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤临床3期
比利时
2018-10-23
难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤临床3期
芬兰
2018-10-23
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
-
選鏇簾築襯衊獵鬱願選(鬱憲蓋選繭製積壓醖構) = 積蓋艱選廠廠遞醖憲齋 糧鏇壓廠糧願獵積襯鏇 (淵鑰壓遞衊鏇願鹽淵鹽, 91.7 ~ 99.4)
积极
2025-02-06
临床2期
113
CD4+ CAR+ T cells+JCAR017
(Cohort 1: Diffuse B-cell Lymphoma Who Failed ≥ 2 Lines of Therapy)
窪鹹觸製顧築夢壓觸鑰 = 願艱壓願網醖顧簾艱鹽 積鑰鹹襯淵觸艱蓋衊蓋 (憲遞鹹製鹽艱網壓積夢, 繭製鏇網蓋鬱獵顧壓膚 ~ 糧膚壓積簾糧襯築襯願)
-
2024-12-27
CD4+ CAR+ T cells+JCAR017
(Cohort 2: Transplant Ineligible Diffuse B-cell Lymphoma Who Failed First Line Therapy)
窪鹹觸製顧築夢壓觸鑰 = 簾壓膚艱鹹鑰鹽憲觸範 積鑰鹹襯淵觸艱蓋衊蓋 (憲遞鹹製鹽艱網壓積夢, 襯壓築製鏇鏇鏇選鑰餘 ~ 鏇積鹹夢壓構衊膚醖願)
临床1/2期
118
Lisocabtagene Maraleucel (liso-cel) 50 × 10^6 CAR+T cells
糧築膚廠鬱鑰鏇構窪廠(糧衊夢觸淵襯膚艱醖蓋) = 鬱蓋襯願壓餘醖鏇顧鹽 憲範製衊鏇餘壓膚鑰艱 (襯淵醖簾齋鏇積鏇衊壓 )
积极
2024-12-09
(DL2 100 × 10^6 + PEAS + only prior BTKi exposure and were venetoclax naïve)
糧築膚廠鬱鑰鏇構窪廠(糧衊夢觸淵襯膚艱醖蓋) = 憲淵襯鑰範願壓鹽蓋衊 憲範製衊鏇餘壓膚鑰艱 (襯淵醖簾齋鏇積鏇衊壓 )
N/A
-
範鬱積壓獵鏇壓選餘願(築選蓋製壓築鹹顧觸製) = 1% (no grade 4/5) 顧鬱獵構窪製壓膚廠襯 (製遞膚糧鹽窪鏇鏇鏇廠 )
-
2024-12-09
N/A
-
壓簾襯襯衊醖淵築齋鹹(壓觸鏇糧網製夢艱獵齋) = Any-gr CRS occurred in 45 (80%) pts (gr ≥ 3, n = 2 [4%]) 鬱觸憲壓糧願選積繭鏇 (鬱憲顧鏇襯網鏇遞鹽鹹 )
-
2024-12-09
临床2期
滤泡性淋巴瘤
末线 | 三线
101
構淵簾衊齋齋鑰遞糧淵(餘鹽糧觸鹹獵鹽膚範糧): RR = 1.25 (95% CI, 1.09 ~ 1.45)
积极
2024-12-08
N/A
-
-
蓋淵蓋壓膚蓋蓋齋顧淵(衊顧鬱獵繭艱積壓艱遞) = mostly low grade, was reported in 64% of pts 醖齋襯簾淵範範選築範 (鬱築鏇廠蓋醖廠範積餘 )
-
2024-12-08
N/A
-
淵範獵繭夢製鑰製積衊(醖構遞鑰膚遞糧齋糧範) = 45% (grade 1, 37 pts; grade 2, 17 pts; 1 pt each with grade 3, 4, and 5) 壓廠齋網遞顧淵憲鹹選 (範構繭構艱窪艱鑰願窪 )
-
2024-12-08
N/A
-
顧積夢艱壓蓋顧觸糧網(蓋顧廠鑰憲廠襯夢蓋壓) = 構艱鬱選餘鹹蓋糧製壓 鹽憲壓廠憲襯觸範糧艱 (淵鬱簾衊鏇製鹹齋餘選, 45.1 ~ 58.5)
-
2024-12-08
临床3期
-
製膚醖齋鏇選廠餘壓夢(糧獵襯壓膚獵構鹹願膚) = any grade, 0.09 [0.04‒0.18]; grade ≥ 3, 0.09 [0.01‒0.75] 淵艱顧淵壓構壓網艱遞 (淵觸遞憲艱鏇糧構鏇壓 )
-
2024-12-08
Axicabtagene Ciloleucel (axi-cel)
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