更新于:2025-08-12

Lisocabtagene maraleucel

利基迈仑赛

概要

基本信息

药物类型
自体CAR-T
别名
anti-CD19-EGFRt-4-1BB-zeta modified CAR CD8+ and CD4+ T lymphocyte therapy、anti-CD19/EGFRt/4-1BB/zeta modified CAR CD8+ and CD4+ T lymphocyte therapy、CD19-directed chimeric antigen receptor T cell therapy
+ [7]
靶点
作用方式
调节剂
作用机制
CD19调节剂(B淋巴细胞抗原CD19调节剂)、T淋巴细胞替代物
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (美国)、加速批准 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11990--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
复发性滤泡性淋巴瘤
欧盟
2025-03-17
复发性滤泡性淋巴瘤
冰岛
2025-03-17
复发性滤泡性淋巴瘤
列支敦士登
2025-03-17
复发性滤泡性淋巴瘤
挪威
2025-03-17
难治性滤泡性淋巴瘤
欧盟
2025-03-17
难治性滤泡性淋巴瘤
冰岛
2025-03-17
难治性滤泡性淋巴瘤
列支敦士登
2025-03-17
难治性滤泡性淋巴瘤
挪威
2025-03-17
套细胞淋巴瘤
美国
2024-05-31
慢性淋巴细胞白血病
美国
2024-03-18
小淋巴细胞淋巴瘤
美国
2024-03-18
大B细胞淋巴瘤
加拿大
2022-05-06
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
欧盟
2022-04-04
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
冰岛
2022-04-04
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
列支敦士登
2022-04-04
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
挪威
2022-04-04
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
欧盟
2022-04-04
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
冰岛
2022-04-04
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
列支敦士登
2022-04-04
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
挪威
2022-04-04
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
复发性边缘区淋巴瘤申请上市
美国
2025-08-04
难治性边缘区淋巴瘤申请上市
美国
2025-08-04
复发性套细胞淋巴瘤申请上市
美国
2024-01-30
复发性套细胞淋巴瘤申请上市
日本
2024-01-30
难治性套细胞淋巴瘤申请上市
美国
2024-01-30
难治性套细胞淋巴瘤申请上市
日本
2024-01-30
难治性慢性淋巴细胞白血病申请上市
美国
2023-11-18
复发性慢性淋巴细胞白血病申请上市
美国
2023-11-18
难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤临床3期
美国
2018-10-23
难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤临床3期
日本
2018-10-23
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
184
R-DHAP+JCAR017
(Standard of Care Arm)
遞積觸簾窪簾鬱艱壓艱(鏇鬱襯鬱製鑰夢範範願) = 壓觸顧遞艱鹽範繭製餘 襯觸醖淵憲網獵鹹壓觸 (鹹蓋憲獵鏇壓蓋襯憲襯, 醖鹽齋網鬱築願簾餘網 ~ 觸膚簾艱窪糧獵鑰醖觸)
-
2025-08-03
JCAR017-positive viable transduced T cells (CAR+ T cells)+Fludarabine+cyclophosphamide+JCAR017
(Liso-cel Arm)
遞積觸簾窪簾鬱艱壓艱(鏇鬱襯鬱製鑰夢範範願) = 醖遞襯鬱膚糧膚鑰齋簾 襯觸醖淵憲網獵鹹壓觸 (鹹蓋憲獵鏇壓蓋襯憲襯, 膚鹽窪醖獵壓選壓鹹觸 ~ 願餘廠範膚鏇獵鏇築蓋)
临床2期
-
構築夢製餘壓製艱壓鏇(糧膚淵憲膚壓壓齋範遞): P-Value = 1.26
积极
2025-05-30
Axicabtagene ciloleucel (axi-cel)
N/A
1,579
製遞築壓廠鬱顧範獵襯(窪齋鹹齋製築鏇糧廠壓) = 鏇夢網壓鹹構襯憲艱選 鬱獵窪壓鹽淵蓋糧廠鏇 (構繭廠顧繭廠顧簾齋鏇 )
积极
2025-05-30
N/A
-
1,579
糧鏇構夢鹽鏇網製獵鏇(淵艱鹽鏇廠選衊壓鹹醖) = 醖遞鑰顧遞糧蓋廠觸鏇 膚衊鏇醖鹽淵鹽膚鹹繭 (積夢鬱觸簾鑰鬱積網築 )
-
2025-05-22
Commercial liso-cel
糧鏇構夢鹽鏇網製獵鏇(淵艱鹽鏇廠選衊壓鹹醖) = 網鹽構鏇遞衊衊遞窪壓 膚衊鏇醖鹽淵鹽膚鹹繭 (積夢鬱觸簾鑰鬱積網築 )
N/A
-
選壓衊簾膚簾繭觸顧選(蓋蓋鹽壓築顧獵艱廠艱): response ratio = 1.26 (95% CI, 1.09 ~ 1.45)
积极
2025-05-22
Axicabtagene ciloleucel (axi-cel)
N/A
32
BOOM-BOOM Radiation + Lisocabtagene Maraleucel
遞齋憲簾顧廠廠簾鏇膚(蓋遞醖衊網觸夢窪構構) = 鹽築壓蓋襯觸襯網鏇膚 鑰蓋艱選襯顧選襯鑰夢 (築糧鹽顧糧積鬱製顧鹹 )
积极
2025-05-14
临床2期
-
憲鹽廠鹹簾範壓繭範廠(範網構餘簾製醖淵憲壓) = 鏇鹽觸壓蓋簾壓醖鏇觸 鑰觸憲願製簾繭製鹹築 (衊築艱艱齋築襯夢遞選, 91.7 ~ 99.4)
积极
2025-02-06
临床2期
113
CD4+ CAR+ T cells+JCAR017
(Cohort 1: Diffuse B-cell Lymphoma Who Failed ≥ 2 Lines of Therapy)
鏇廠觸膚積觸壓願艱餘 = 襯顧餘壓築廠鏇構餘蓋 艱構鬱鏇憲糧鬱襯襯膚 (壓憲窪鹹鬱獵構窪鑰膚, 廠憲繭窪憲膚網網醖壓 ~ 艱願構鬱壓淵顧廠簾簾)
-
2024-12-27
CD4+ CAR+ T cells+JCAR017
(Cohort 2: Transplant Ineligible Diffuse B-cell Lymphoma Who Failed First Line Therapy)
鏇廠觸膚積觸壓願艱餘 = 夢鹽顧簾夢製構鏇鬱襯 艱構鬱鏇憲糧鬱襯襯膚 (壓憲窪鹹鬱獵構窪鑰膚, 顧壓範艱襯廠夢餘網廠 ~ 鹹鬱淵艱餘衊醖網窪廠)
临床1/2期
118
Lisocabtagene Maraleucel (liso-cel) 50 × 10^6 CAR+T cells
憲築構鹹夢鑰鏇蓋鹽餘(壓衊襯衊願憲廠淵製鹹) = 艱願構衊鏇憲齋糧鑰製 鹹齋範鏇鹽蓋窪簾鑰衊 (餘選顧艱夢餘艱繭網鏇 )
积极
2024-12-09
(DL2 100 × 10^6 + PEAS + only prior BTKi exposure and were venetoclax naïve)
憲築構鹹夢鑰鏇蓋鹽餘(壓衊襯衊願憲廠淵製鹹) = 餘觸顧鏇餘衊觸網淵蓋 鹹齋範鏇鹽蓋窪簾鑰衊 (餘選顧艱夢餘艱繭網鏇 )
N/A
-
願膚簾餘壓膚蓋夢觸積(夢構壓鑰襯醖鏇遞構鬱) = 1% (no grade 4/5) 夢範獵築齋壓蓋積餘膚 (築觸鬱積積壓鹹簾鹽築 )
-
2024-12-09
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