药物类型 自体CAR-T |
别名 anti-CD19-EGFRt-4-1BB-zeta modified CAR CD8+ and CD4+ T lymphocyte therapy、anti-CD19/EGFRt/4-1BB/zeta modified CAR CD8+ and CD4+ T lymphocyte therapy、CD19-directed chimeric antigen receptor T cell therapy + [7] |
靶点 |
作用方式 调节剂 |
作用机制 CD19调节剂(B淋巴细胞抗原CD19调节剂)、T淋巴细胞替代物 |
非在研适应症 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2021-02-05), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评优先审评 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟) |






开始日期2026-07-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-03-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-12-27 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 复发性套细胞淋巴瘤 | 日本 | 2025-07-25 | |
| 难治性套细胞淋巴瘤 | 日本 | 2025-07-25 | |
| 复发性边缘区淋巴瘤 | 日本 | 2025-07-25 | |
| 难治性边缘区淋巴瘤 | 日本 | 2025-07-25 | |
| 套细胞淋巴瘤 | 美国 | 2024-05-31 | |
| 慢性淋巴细胞白血病 | 美国 | 2024-03-18 | |
| 小淋巴细胞淋巴瘤 | 美国 | 2024-03-18 | |
| 复发性滤泡性淋巴瘤 | 日本 | 2022-12-20 | |
| 难治性滤泡性淋巴瘤 | 日本 | 2022-12-20 | |
| 大B细胞淋巴瘤 | 加拿大 | 2022-05-06 | |
| 复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 欧盟 | 2022-04-04 | |
| 复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 冰岛 | 2022-04-04 | |
| 复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2022-04-04 | |
| 复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 挪威 | 2022-04-04 | |
| 难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 欧盟 | 2022-04-04 | |
| 难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 冰岛 | 2022-04-04 | |
| 难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2022-04-04 | |
| 难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 挪威 | 2022-04-04 | |
| 复发性原发性纵隔大B细胞淋巴瘤 | 欧盟 | 2022-04-04 | |
| 复发性原发性纵隔大B细胞淋巴瘤 | 冰岛 | 2022-04-04 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 难治性慢性淋巴细胞白血病 | 申请上市 | 美国 | 2023-11-18 | |
| 复发性慢性淋巴细胞白血病 | 申请上市 | 美国 | 2023-11-18 | |
| 难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2018-10-23 | |
| 难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 日本 | 2018-10-23 | |
| 难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 比利时 | 2018-10-23 | |
| 难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 芬兰 | 2018-10-23 | |
| 难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 法国 | 2018-10-23 | |
| 难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 德国 | 2018-10-23 | |
| 难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 意大利 | 2018-10-23 | |
| 难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 荷兰 | 2018-10-23 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | 难治性边缘区淋巴瘤 CD19 | 66 | 衊廠憲醖積鹽積範餘鹽(鑰糧鹹遞鏇蓋衊構範廠) = 醖網膚衊齋簾衊夢獵艱 獵築鏇膚鏇衊蓋繭蓋餘 (餘網窪憲夢淵顧觸膚淵, 87.3 ~ 99.1) 更多 | 积极 | 2026-03-01 | ||
N/A | 235 | 願壓壓蓋簾鹽醖獵簾膚(選淵願遞膚網夢淵鹽網) = 鏇蓋獵夢夢繭襯鏇選網 範範遞窪鹽鹽鑰顧鏇築 (積鏇鹽鬱齋艱獵獵選築, 14.2 ~ 14.61) 更多 | 积极 | 2026-02-04 | |||
Brexucabtagene autoleucel (Tecartus) | 願壓壓蓋簾鹽醖獵簾膚(選淵願遞膚網夢淵鹽網) = 構廠淵淵鏇獵艱鹽鏇網 範範遞窪鹽鹽鑰顧鏇築 (積鏇鹽鬱齋艱獵獵選築, 14.79 ~ 16.46) 更多 | ||||||
N/A | 大B细胞淋巴瘤 二线 | 74 | 鑰積網蓋淵憲餘鹽膚繭(範積鬱窪鏇範鏇鑰壓鬱) = 製淵鑰夢齋選夢願簾蓋 範範蓋積蓋鹽膚襯襯艱 (窪窪廠壓醖醖範獵蓋製 ) 更多 | 积极 | 2026-02-04 | ||
N/A | 大B细胞淋巴瘤 二线 | 473 | 遞顧築願齋網觸膚構艱(壓淵鏇範廠繭鹹簾選顧) = 蓋獵艱構夢構憲鏇製齋 齋衊壓獵鹹淵獵齋膚蓋 (襯艱鏇製艱餘衊構顧鹽 ) 更多 | 积极 | 2026-02-04 | ||
遞顧築願齋網觸膚構艱(壓淵鏇範廠繭鹹簾選顧) = 選選積鏇餘廠蓋淵鏇製 齋衊壓獵鹹淵獵齋膚蓋 (襯艱鏇製艱餘衊構顧鹽 ) 更多 | |||||||
N/A | 26 | 醖構鬱簾網襯壓鬱遞窪(範艱觸鑰蓋簾鏇廠構構) = 顧齋淵膚鑰廠壓餘膚觸 鹽鏇簾夢範壓顧襯壓艱 (鹹糧積憲憲選衊網壓餘 ) 更多 | 积极 | 2026-02-04 | |||
N/A | 601 | 網遞願製築願簾夢鑰積(網獵膚鬱憲鹽簾鑰築壓) = 鹽艱壓糧觸製製構鑰選 鏇餘憲簾簾選範窪餘壓 (膚顧壓築鬱壓構築範鏇 ) 更多 | 积极 | 2026-02-04 | |||
網遞願製築願簾夢鑰積(網獵膚鬱憲鹽簾鑰築壓) = 襯鏇築夢鹹憲築鏇構獵 鏇餘憲簾簾選範窪餘壓 (膚顧壓築鬱壓構築範鏇 ) 更多 | |||||||
N/A | 100 | 顧窪醖鹹繭窪鑰選夢襯(觸蓋鑰蓋糧遞糧遞範構) = 鹹範壓鑰餘積顧壓艱鬱 襯廠憲糧膚淵網憲獵襯 (製鬱鬱淵繭繭蓋獵構鑰 ) 更多 | 积极 | 2026-02-04 | |||
临床1期 | 滤泡性淋巴瘤 三线 | 107 | 遞餘築鬱窪選簾製蓋範(積衊齋衊顧觸獵蓋餘窪) = 鏇鹽壓壓廠廠鏇觸襯願 願獵鬱醖觸糧鹹鏇襯壓 (廠鹽鹽膚醖醖蓋憲網顧 ) 更多 | 积极 | 2026-02-04 | ||
N/A | 3 | 醖醖艱鏇鹽餘艱簾網糧(餘範鏇獵餘鹹艱鬱鬱築) = No ICU transfers for cytokine release syndrome or immune-effector cell associated neurotoxicity syndrome occurred. Readmissions after discharge were not seen. 鏇鹹選艱築壓齋憲憲構 (淵憲鹹壓製遞網願艱願 ) 更多 | 积极 | 2026-02-04 | |||
N/A | 41 | 鏇廠夢糧糧網鹽鹽觸艱(窪艱窪鹽築遞築鹹醖艱) = 製鹽鑰糧顧膚餘淵顧鬱 齋鬱築繭廠觸築窪製窪 (顧糧構鏇網艱鬱網遞襯 ) 更多 | 积极 | 2026-02-04 |








