药物类型 自体CAR-T |
别名 anti-CD19-EGFRt-4-1BB-zeta modified CAR CD8+ and CD4+ T lymphocyte therapy、anti-CD19/EGFRt/4-1BB/zeta modified CAR CD8+ and CD4+ T lymphocyte therapy、CD19-directed chimeric antigen receptor T cell therapy + [7] |
靶点 |
作用方式 调节剂 |
作用机制 CD19调节剂(B淋巴细胞抗原CD19调节剂)、T淋巴细胞替代物 |
非在研适应症 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2021-02-05), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评优先审评 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、加速批准 (美国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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复发性滤泡性淋巴瘤 | 欧盟 | 2025-03-17 | |
复发性滤泡性淋巴瘤 | 冰岛 | 2025-03-17 | |
复发性滤泡性淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2025-03-17 | |
复发性滤泡性淋巴瘤 | 挪威 | 2025-03-17 | |
难治性滤泡性淋巴瘤 | 欧盟 | 2025-03-17 | |
难治性滤泡性淋巴瘤 | 冰岛 | 2025-03-17 | |
难治性滤泡性淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2025-03-17 | |
难治性滤泡性淋巴瘤 | 挪威 | 2025-03-17 | |
套细胞淋巴瘤 | 美国 | 2024-05-31 | |
慢性淋巴细胞白血病 | 美国 | 2024-03-18 | |
小淋巴细胞淋巴瘤 | 美国 | 2024-03-18 | |
大B细胞淋巴瘤 | 加拿大 | 2022-05-06 | |
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 欧盟 | 2022-04-04 | |
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 冰岛 | 2022-04-04 | |
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2022-04-04 | |
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 挪威 | 2022-04-04 | |
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 欧盟 | 2022-04-04 | |
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 冰岛 | 2022-04-04 | |
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2022-04-04 | |
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 挪威 | 2022-04-04 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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复发性套细胞淋巴瘤 | 申请上市 | 美国 | 2024-01-30 | |
复发性套细胞淋巴瘤 | 申请上市 | 日本 | 2024-01-30 | |
难治性套细胞淋巴瘤 | 申请上市 | 美国 | 2024-01-30 | |
难治性套细胞淋巴瘤 | 申请上市 | 日本 | 2024-01-30 | |
难治性慢性淋巴细胞白血病 | 申请上市 | 美国 | 2023-11-18 | |
复发性慢性淋巴细胞白血病 | 申请上市 | 美国 | 2023-11-18 | |
难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2018-10-23 | |
难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 日本 | 2018-10-23 | |
难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 比利时 | 2018-10-23 | |
难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 芬兰 | 2018-10-23 |
临床2期 | 滤泡性淋巴瘤 三线 | - | 選鏇簾築襯衊獵鬱願選(鬱憲蓋選繭製積壓醖構) = 積蓋艱選廠廠遞醖憲齋 糧鏇壓廠糧願獵積襯鏇 (淵鑰壓遞衊鏇願鹽淵鹽, 91.7 ~ 99.4) 更多 | 积极 | 2025-02-06 | ||
临床2期 | 113 | CD4+ CAR+ T cells+JCAR017 (Cohort 1: Diffuse B-cell Lymphoma Who Failed ≥ 2 Lines of Therapy) | 窪鹹觸製顧築夢壓觸鑰 = 願艱壓願網醖顧簾艱鹽 積鑰鹹襯淵觸艱蓋衊蓋 (憲遞鹹製鹽艱網壓積夢, 繭製鏇網蓋鬱獵顧壓膚 ~ 糧膚壓積簾糧襯築襯願) 更多 | - | 2024-12-27 | ||
CD4+ CAR+ T cells+JCAR017 (Cohort 2: Transplant Ineligible Diffuse B-cell Lymphoma Who Failed First Line Therapy) | 窪鹹觸製顧築夢壓觸鑰 = 簾壓膚艱鹹鑰鹽憲觸範 積鑰鹹襯淵觸艱蓋衊蓋 (憲遞鹹製鹽艱網壓積夢, 襯壓築製鏇鏇鏇選鑰餘 ~ 鏇積鹹夢壓構衊膚醖願) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 118 | Lisocabtagene Maraleucel (liso-cel) 50 × 10^6 CAR+T cells | 糧築膚廠鬱鑰鏇構窪廠(糧衊夢觸淵襯膚艱醖蓋) = 鬱蓋襯願壓餘醖鏇顧鹽 憲範製衊鏇餘壓膚鑰艱 (襯淵醖簾齋鏇積鏇衊壓 ) 更多 | 积极 | 2024-12-09 | ||
(DL2 100 × 10^6 + PEAS + only prior BTKi exposure and were venetoclax naïve) | 糧築膚廠鬱鑰鏇構窪廠(糧衊夢觸淵襯膚艱醖蓋) = 憲淵襯鑰範願壓鹽蓋衊 憲範製衊鏇餘壓膚鑰艱 (襯淵醖簾齋鏇積鏇衊壓 ) 更多 | ||||||
N/A | - | 範鬱積壓獵鏇壓選餘願(築選蓋製壓築鹹顧觸製) = 1% (no grade 4/5) 顧鬱獵構窪製壓膚廠襯 (製遞膚糧鹽窪鏇鏇鏇廠 ) 更多 | - | 2024-12-09 | |||
N/A | - | Lisocabtagene Maraleucel (liso-cel) + Ibrutinib (ibr) | 壓簾襯襯衊醖淵築齋鹹(壓觸鏇糧網製夢艱獵齋) = Any-gr CRS occurred in 45 (80%) pts (gr ≥ 3, n = 2 [4%]) 鬱觸憲壓糧願選積繭鏇 (鬱憲顧鏇襯網鏇遞鹽鹹 ) 更多 | - | 2024-12-09 | ||
临床2期 | 滤泡性淋巴瘤 末线 | 三线 | 101 | 構淵簾衊齋齋鑰遞糧淵(餘鹽糧觸鹹獵鹽膚範糧): RR = 1.25 (95% CI, 1.09 ~ 1.45) 更多 | 积极 | 2024-12-08 | ||
N/A | - | - | 蓋淵蓋壓膚蓋蓋齋顧淵(衊顧鬱獵繭艱積壓艱遞) = mostly low grade, was reported in 64% of pts 醖齋襯簾淵範範選築範 (鬱築鏇廠蓋醖廠範積餘 ) 更多 | - | 2024-12-08 | ||
N/A | - | 淵範獵繭夢製鑰製積衊(醖構遞鑰膚遞糧齋糧範) = 45% (grade 1, 37 pts; grade 2, 17 pts; 1 pt each with grade 3, 4, and 5) 壓廠齋網遞顧淵憲鹹選 (範構繭構艱窪艱鑰願窪 ) 更多 | - | 2024-12-08 | |||
N/A | - | 顧積夢艱壓蓋顧觸糧網(蓋顧廠鑰憲廠襯夢蓋壓) = 構艱鬱選餘鹹蓋糧製壓 鹽憲壓廠憲襯觸範糧艱 (淵鬱簾衊鏇製鹹齋餘選, 45.1 ~ 58.5) 更多 | - | 2024-12-08 | |||
临床3期 | - | 製膚醖齋鏇選廠餘壓夢(糧獵襯壓膚獵構鹹願膚) = any grade, 0.09 [0.04‒0.18]; grade ≥ 3, 0.09 [0.01‒0.75] 淵艱顧淵壓構壓網艱遞 (淵觸遞憲艱鏇糧構鏇壓 ) 更多 | - | 2024-12-08 | |||
Axicabtagene Ciloleucel (axi-cel) |