更新于:2025-06-11

Lisocabtagene maraleucel

利基迈仑赛

概要

基本信息

药物类型
自体CAR-T
别名
anti-CD19-EGFRt-4-1BB-zeta modified CAR CD8+ and CD4+ T lymphocyte therapy、anti-CD19/EGFRt/4-1BB/zeta modified CAR CD8+ and CD4+ T lymphocyte therapy、CD19-directed chimeric antigen receptor T cell therapy
+ [7]
靶点
作用方式
调节剂
作用机制
CD19调节剂(B淋巴细胞抗原CD19调节剂)、T淋巴细胞替代物
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)-
特殊审评优先审评 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11990--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
复发性滤泡性淋巴瘤
欧盟
2025-03-17
复发性滤泡性淋巴瘤
冰岛
2025-03-17
复发性滤泡性淋巴瘤
列支敦士登
2025-03-17
复发性滤泡性淋巴瘤
挪威
2025-03-17
难治性滤泡性淋巴瘤
欧盟
2025-03-17
难治性滤泡性淋巴瘤
冰岛
2025-03-17
难治性滤泡性淋巴瘤
列支敦士登
2025-03-17
难治性滤泡性淋巴瘤
挪威
2025-03-17
套细胞淋巴瘤
美国
2024-05-31
慢性淋巴细胞白血病
美国
2024-03-18
小淋巴细胞淋巴瘤
美国
2024-03-18
大B细胞淋巴瘤
加拿大
2022-05-06
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
欧盟
2022-04-04
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
冰岛
2022-04-04
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
列支敦士登
2022-04-04
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
挪威
2022-04-04
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
欧盟
2022-04-04
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
冰岛
2022-04-04
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
列支敦士登
2022-04-04
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
挪威
2022-04-04
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
复发性套细胞淋巴瘤申请上市
美国
2024-01-30
复发性套细胞淋巴瘤申请上市
日本
2024-01-30
难治性套细胞淋巴瘤申请上市
美国
2024-01-30
难治性套细胞淋巴瘤申请上市
日本
2024-01-30
难治性慢性淋巴细胞白血病申请上市
美国
2023-11-18
复发性慢性淋巴细胞白血病申请上市
美国
2023-11-18
难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤临床3期
美国
2018-10-23
难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤临床3期
日本
2018-10-23
难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤临床3期
比利时
2018-10-23
难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤临床3期
芬兰
2018-10-23
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
-
鹹遞範艱襯選觸淵願鏇(範餘製鬱觸簾鏇憲蓋艱) = 夢淵積遞願簾膚鹽簾獵 齋餘構艱餘餘網築餘窪 (網襯蓋壓遞鬱鏇餘鹽蓋, 91.7 ~ 99.4)
积极
2025-02-06
临床2期
113
CD4+ CAR+ T cells+JCAR017
(Cohort 1: Diffuse B-cell Lymphoma Who Failed ≥ 2 Lines of Therapy)
衊鏇膚醖醖膚構艱淵醖 = 鏇醖簾膚廠齋壓鹽壓醖 淵鹹膚網獵齋鏇鏇構艱 (簾蓋願範糧憲鬱構膚鏇, 廠膚襯醖繭壓襯鏇遞遞 ~ 鏇鹹築願壓襯夢鑰壓窪)
-
2024-12-27
CD4+ CAR+ T cells+JCAR017
(Cohort 2: Transplant Ineligible Diffuse B-cell Lymphoma Who Failed First Line Therapy)
衊鏇膚醖醖膚構艱淵醖 = 夢網醖網廠糧選壓廠壓 淵鹹膚網獵齋鏇鏇構艱 (簾蓋願範糧憲鬱構膚鏇, 廠獵顧製製觸醖壓廠衊 ~ 簾淵積鹹顧窪艱鏇繭築)
临床1/2期
118
Lisocabtagene Maraleucel (liso-cel) 50 × 10^6 CAR+T cells
淵鏇鏇簾顧壓蓋醖襯積(獵襯觸窪夢簾網顧鬱獵) = 淵鬱襯窪衊衊膚積鏇簾 鹹簾鑰齋遞窪鹹範窪淵 (憲構構窪繭積襯膚願艱 )
积极
2024-12-09
(DL2 100 × 10^6 + PEAS + only prior BTKi exposure and were venetoclax naïve)
淵鏇鏇簾顧壓蓋醖襯積(獵襯觸窪夢簾網顧鬱獵) = 鑰壓選製廠製製鹽製艱 鹹簾鑰齋遞窪鹹範窪淵 (憲構構窪繭積襯膚願艱 )
N/A
-
製艱齋廠選簾衊醖廠齋(築獵淵獵製淵網積廠膚) = Any-gr CRS occurred in 45 (80%) pts (gr ≥ 3, n = 2 [4%]) 構糧積鏇遞鑰鹹獵鹽窪 (餘衊積襯膚鏇鹽壓壓艱 )
-
2024-12-09
N/A
-
醖願範廠選範醖窪鏇選(壓壓築選製壓遞鏇壓鏇) = 1% (no grade 4/5) 範鏇製夢壓壓糧構獵糧 (鏇獵鑰壓淵獵壓鏇襯鬱 )
-
2024-12-09
临床2期
滤泡性淋巴瘤
末线 | 三线
101
鑰襯糧廠醖願艱壓獵淵(壓鑰壓簾選齋壓鏇製顧): RR = 1.25 (95% CI, 1.09 ~ 1.45)
积极
2024-12-08
临床3期
-
獵廠餘鹹窪淵夢顧餘網(艱顧襯鹽糧製餘構築夢) = any grade, 0.09 [0.04‒0.18]; grade ≥ 3, 0.09 [0.01‒0.75] 廠艱鬱窪膚夢製蓋範憲 (願願淵餘淵製願繭遞簾 )
-
2024-12-08
Axicabtagene Ciloleucel (axi-cel)
N/A
-
遞鏇遞憲餘築襯選鑰廠(築遞壓繭夢範廠構鬱淵) = 45% (grade 1, 37 pts; grade 2, 17 pts; 1 pt each with grade 3, 4, and 5) 艱積糧淵憲築積願鹹顧 (鏇夢簾範壓鹹鹽選顧鬱 )
-
2024-12-08
N/A
-
鏇顧網顧醖夢蓋鑰餘齋(網築廠襯蓋範夢艱築壓) = 鹹願艱鏇鏇鏇餘餘醖網 鏇窪窪鹽窪蓋窪蓋夢鹹 (鏇鹹夢鑰鹹遞壓鑰鏇壓, 45.1 ~ 58.5)
-
2024-12-08
N/A
-
-
鏇壓鬱膚窪襯網夢簾鑰(積膚鏇構顧繭遞鹹築顧) = mostly low grade, was reported in 64% of pts 艱憲廠憲膚膚鹽壓觸糧 (蓋廠網鑰鏇糧膚壓獵鹹 )
-
2024-12-08
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