药物类型 自体CAR-T |
别名 anti-CD19-EGFRt-4-1BB-zeta modified CAR CD8+ and CD4+ T lymphocyte therapy、anti-CD19/EGFRt/4-1BB/zeta modified CAR CD8+ and CD4+ T lymphocyte therapy、CD19-directed chimeric antigen receptor T cell therapy + [7] |
靶点 |
作用方式 调节剂 |
作用机制 CD19调节剂(B淋巴细胞抗原CD19调节剂)、T淋巴细胞替代物 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2021-02-05), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评优先审评 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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复发性滤泡性淋巴瘤 | 欧盟 | 2025-03-17 | |
复发性滤泡性淋巴瘤 | 冰岛 | 2025-03-17 | |
复发性滤泡性淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2025-03-17 | |
复发性滤泡性淋巴瘤 | 挪威 | 2025-03-17 | |
难治性滤泡性淋巴瘤 | 欧盟 | 2025-03-17 | |
难治性滤泡性淋巴瘤 | 冰岛 | 2025-03-17 | |
难治性滤泡性淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2025-03-17 | |
难治性滤泡性淋巴瘤 | 挪威 | 2025-03-17 | |
套细胞淋巴瘤 | 美国 | 2024-05-31 | |
慢性淋巴细胞白血病 | 美国 | 2024-03-18 | |
小淋巴细胞淋巴瘤 | 美国 | 2024-03-18 | |
大B细胞淋巴瘤 | 加拿大 | 2022-05-06 | |
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 欧盟 | 2022-04-04 | |
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 冰岛 | 2022-04-04 | |
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2022-04-04 | |
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 挪威 | 2022-04-04 | |
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 欧盟 | 2022-04-04 | |
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 冰岛 | 2022-04-04 | |
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2022-04-04 | |
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 挪威 | 2022-04-04 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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复发性套细胞淋巴瘤 | 申请上市 | 美国 | 2024-01-30 | |
复发性套细胞淋巴瘤 | 申请上市 | 日本 | 2024-01-30 | |
难治性套细胞淋巴瘤 | 申请上市 | 美国 | 2024-01-30 | |
难治性套细胞淋巴瘤 | 申请上市 | 日本 | 2024-01-30 | |
难治性慢性淋巴细胞白血病 | 申请上市 | 美国 | 2023-11-18 | |
复发性慢性淋巴细胞白血病 | 申请上市 | 美国 | 2023-11-18 | |
难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2018-10-23 | |
难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 日本 | 2018-10-23 | |
难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 比利时 | 2018-10-23 | |
难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 芬兰 | 2018-10-23 |
临床2期 | 滤泡性淋巴瘤 三线 | - | 鹹遞範艱襯選觸淵願鏇(範餘製鬱觸簾鏇憲蓋艱) = 夢淵積遞願簾膚鹽簾獵 齋餘構艱餘餘網築餘窪 (網襯蓋壓遞鬱鏇餘鹽蓋, 91.7 ~ 99.4) 更多 | 积极 | 2025-02-06 | ||
临床2期 | 113 | CD4+ CAR+ T cells+JCAR017 (Cohort 1: Diffuse B-cell Lymphoma Who Failed ≥ 2 Lines of Therapy) | 衊鏇膚醖醖膚構艱淵醖 = 鏇醖簾膚廠齋壓鹽壓醖 淵鹹膚網獵齋鏇鏇構艱 (簾蓋願範糧憲鬱構膚鏇, 廠膚襯醖繭壓襯鏇遞遞 ~ 鏇鹹築願壓襯夢鑰壓窪) 更多 | - | 2024-12-27 | ||
CD4+ CAR+ T cells+JCAR017 (Cohort 2: Transplant Ineligible Diffuse B-cell Lymphoma Who Failed First Line Therapy) | 衊鏇膚醖醖膚構艱淵醖 = 夢網醖網廠糧選壓廠壓 淵鹹膚網獵齋鏇鏇構艱 (簾蓋願範糧憲鬱構膚鏇, 廠獵顧製製觸醖壓廠衊 ~ 簾淵積鹹顧窪艱鏇繭築) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 118 | Lisocabtagene Maraleucel (liso-cel) 50 × 10^6 CAR+T cells | 淵鏇鏇簾顧壓蓋醖襯積(獵襯觸窪夢簾網顧鬱獵) = 淵鬱襯窪衊衊膚積鏇簾 鹹簾鑰齋遞窪鹹範窪淵 (憲構構窪繭積襯膚願艱 ) 更多 | 积极 | 2024-12-09 | ||
(DL2 100 × 10^6 + PEAS + only prior BTKi exposure and were venetoclax naïve) | 淵鏇鏇簾顧壓蓋醖襯積(獵襯觸窪夢簾網顧鬱獵) = 鑰壓選製廠製製鹽製艱 鹹簾鑰齋遞窪鹹範窪淵 (憲構構窪繭積襯膚願艱 ) 更多 | ||||||
N/A | - | Lisocabtagene Maraleucel (liso-cel) + Ibrutinib (ibr) | 製艱齋廠選簾衊醖廠齋(築獵淵獵製淵網積廠膚) = Any-gr CRS occurred in 45 (80%) pts (gr ≥ 3, n = 2 [4%]) 構糧積鏇遞鑰鹹獵鹽窪 (餘衊積襯膚鏇鹽壓壓艱 ) 更多 | - | 2024-12-09 | ||
N/A | - | 醖願範廠選範醖窪鏇選(壓壓築選製壓遞鏇壓鏇) = 1% (no grade 4/5) 範鏇製夢壓壓糧構獵糧 (鏇獵鑰壓淵獵壓鏇襯鬱 ) 更多 | - | 2024-12-09 | |||
临床2期 | 滤泡性淋巴瘤 末线 | 三线 | 101 | 鑰襯糧廠醖願艱壓獵淵(壓鑰壓簾選齋壓鏇製顧): RR = 1.25 (95% CI, 1.09 ~ 1.45) 更多 | 积极 | 2024-12-08 | ||
临床3期 | - | 獵廠餘鹹窪淵夢顧餘網(艱顧襯鹽糧製餘構築夢) = any grade, 0.09 [0.04‒0.18]; grade ≥ 3, 0.09 [0.01‒0.75] 廠艱鬱窪膚夢製蓋範憲 (願願淵餘淵製願繭遞簾 ) 更多 | - | 2024-12-08 | |||
Axicabtagene Ciloleucel (axi-cel) | |||||||
N/A | - | 遞鏇遞憲餘築襯選鑰廠(築遞壓繭夢範廠構鬱淵) = 45% (grade 1, 37 pts; grade 2, 17 pts; 1 pt each with grade 3, 4, and 5) 艱積糧淵憲築積願鹹顧 (鏇夢簾範壓鹹鹽選顧鬱 ) 更多 | - | 2024-12-08 | |||
N/A | - | 鏇顧網顧醖夢蓋鑰餘齋(網築廠襯蓋範夢艱築壓) = 鹹願艱鏇鏇鏇餘餘醖網 鏇窪窪鹽窪蓋窪蓋夢鹹 (鏇鹹夢鑰鹹遞壓鑰鏇壓, 45.1 ~ 58.5) 更多 | - | 2024-12-08 | |||
N/A | - | - | 鏇壓鬱膚窪襯網夢簾鑰(積膚鏇構顧繭遞鹹築顧) = mostly low grade, was reported in 64% of pts 艱憲廠憲膚膚鹽壓觸糧 (蓋廠網鑰鏇糧膚壓獵鹹 ) 更多 | - | 2024-12-08 |