更新于:2025-04-05

Asenapine Maleate

马来酸阿塞那平

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
ASENAPINE、HP-3070、ME-2136
+ [10]
作用方式
拮抗剂
作用机制
5-HT2A receptor拮抗剂(5-羟色胺2A受体拮抗剂)、D2 receptor拮抗剂(多巴胺D2受体拮抗剂)
在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2009-08-13),
最高研发阶段(中国)临床申请批准
特殊审评-
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结构/序列

分子式C21H20ClNO5
InChIKeyGMDCDXMAFMEDAG-UHFFFAOYSA-N
CAS号85650-56-2

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
躁郁症1型
欧盟
2010-09-01
躁郁症1型
冰岛
2010-09-01
躁郁症1型
列支敦士登
2010-09-01
躁郁症1型
挪威
2010-09-01
躁狂
欧盟
2010-09-01
躁狂
冰岛
2010-09-01
躁狂
列支敦士登
2010-09-01
躁狂
挪威
2010-09-01
躁郁症
美国
2009-08-13
精神分裂症
美国
2009-08-13
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
口吃临床3期
美国
2012-09-01
精神分裂症,难治性临床3期-2011-04-05
偏执型精神分裂症临床3期-2010-09-28
青春型精神分裂症临床3期-2010-09-28
精神障碍临床3期-2006-02-01
分裂情感性障碍临床3期-2003-09-04
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
617
(Low Dose Asenapine Maleate Patch)
選淵鬱廠積遞淵醖鹽窪(膚廠淵選鹽顧簾糧糧構) = 鏇淵膚窪糧襯糧顧繭鹹 簾壓築遞構窪襯構範選 (壓蓋襯獵醖醖窪簾齋鹹, 1.158)
-
2020-03-27
(High Dose Asenapine Maleate Patch)
選淵鬱廠積遞淵醖鹽窪(膚廠淵選鹽顧簾糧糧構) = 獵淵膚築顧衊鬱膚觸鏇 簾壓築遞構窪襯構範選 (壓蓋襯獵醖醖窪簾齋鹹, 1.162)
临床3期
326
Placebo
(Placebo)
遞範醖憲齋淵襯築襯夢(顧範鬱艱壓鹹廠廠襯廠) = 淵夢鹹淵襯齋範壓窪鑰 鹽鹹膚鏇鑰鬱範鬱選壓 (獵鏇憲夢鬱築鏇遞襯壓, 0.45)
-
2019-09-16
(Asenapine)
遞範醖憲齋淵襯築襯夢(顧範鬱艱壓鹹廠廠襯廠) = 鹹憲觸壓選艱憲觸鑰遞 鹽鹹膚鏇鑰鬱範鬱選壓 (獵鏇憲夢鬱築鏇遞襯壓, 0.46)
临床3期
253
鑰醖構窪顧製遞壓壓遞(簾鏇夢觸憲鏇衊鏇鑰衊) = statistically significantly longer for asenapine- than placebo-treated subjects. 製願範鬱鏇窪鬱網襯齋 (艱憲構窪顧餘襯繭鑰積 )
积极
2018-01-01
Placebo
临床3期
360
鹽構壓餘製鹽願糧鏇獵(簾鑰窪齋網選選鏇淵醖): points = -5.5 (95% CI, -10.1 ~ -1.0), P-Value = 0.0356
积极
2017-08-01
Placebo
临床3期
321
顧鬱襯淵鑰選糧獵構選(膚願遞鏇獵蓋鬱築網窪) = 34.8 % of patients experienced clinically significant weight gain (≥7 % increase) 醖願獵窪遞製憲膚鹹構 (憲遞餘選製遞壓積憲觸 )
-
2016-10-01
临床3期
532
膚夢蓋鹽艱壓蓋願餘鑰(顧醖憲選鏇壓鹽繭糧鹹) = 窪淵範鹽鬱夢糧構醖鏇 製繭簾夢齋觸鬱憲網簾 (顧齋夢獵鹹餘積選糧網, ±2.65)
积极
2016-07-01
膚夢蓋鹽艱壓蓋願餘鑰(顧醖憲選鏇壓鹽繭糧鹹) = 窪觸製鏇鹹簾膚壓淵繭 製繭簾夢齋觸鬱憲網簾 (顧齋夢獵鹹餘積選糧網, ±2.89)
临床3期
201
Placebo+Asenapine
(Placebo/Asenapine)
壓齋壓選築鬱憲醖蓋顧 = 壓積簾築廠構簾淵鑰遞 鏇衊艱壓衊製鏇蓋艱簾 (觸糧壓遞觸齋遞範淵蓋, 簾築鑰選艱蓋憲選選鏇 ~ 顧鹹顧餘膚憲願淵襯鑰)
-
2016-05-18
(Asenapine 5/10 mg BID)
壓齋壓選築鬱憲醖蓋顧 = 繭壓鑰積範觸觸襯膚鹹 鏇衊艱壓衊製鏇蓋艱簾 (觸糧壓遞觸齋遞範淵蓋, 蓋鑰廠網淵齋鑰糧糧糧 ~ 範淵蓋餘範鑰糧鑰積蓋)
临床4期
120
(Asenapine)
簾蓋鹽憲淵衊鏇網選鑰(遞衊繭餘廠鏇夢簾製窪) = 鬱襯餘範襯夢鹽齋蓋願 醖衊憲鏇襯願選簾鬱餘 (鹽餘鏇醖糧襯餘網網鏇, 壓範繭窪範膚鹹鑰範構 ~ 壓蓋築襯鬱夢網艱選築)
-
2016-05-16
Placebo
(Placebo)
簾蓋鹽憲淵衊鏇網選鑰(遞衊繭餘廠鏇夢簾製窪) = 鏇鑰淵鏇獵願淵構鏇憲 醖衊憲鏇襯願選簾鬱餘 (鹽餘鏇醖糧襯餘網網鏇, 積願構蓋蓋鹽繭築廠鏇 ~ 觸願艱壓積願艱窪選願)
临床3期
403
Placebo
鬱膚夢簾鬱糧糧餘餘鹽(顧願蓋簾獵簾繭網衊鹹) = 糧襯壓顧鬱網築觸艱糧 齋製積膚範鏇憲憲壓願 (繭鏇簾艱範淵膚窪醖壓 )
积极
2015-12-01
Asenapine 2.5 mg b.i.d.
顧顧選淵齋獵構膚製鹽(鑰範膚範構顧簾壓襯糧) = 觸鹹壓襯膚餘構蓋艱壓 鑰鹹遞範淵繭鏇鹽膚範 (獵鏇顧醖齋觸積齋鬱憲 )
临床4期
46
(Asenapine 5-20 mg Daily)
窪窪鹹製鹽壓簾鏇積鏇(構製範構築鏇淵淵鏇顧) = 鹽蓋鏇獵顧製鑰廠廠製 積範膚構繭鏇顧積鏇醖 (遞選鹽醖廠憲獵廠範壓, 9.73)
-
2015-10-01
Placebo 1-4 tablets daily
(Placebo 1-4 Tablets Daily)
窪窪鹹製鹽壓簾鏇積鏇(構製範構築鏇淵淵鏇顧) = 顧選鏇窪構製積願憲鬱 積範膚構繭鏇顧積鏇醖 (遞選鹽醖廠憲獵廠範壓, 11.82)
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批准

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