更新于:2024-11-21

Asenapine Maleate

马来酸阿塞那平

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
ASENAPINE
+ [10]
作用机制
5-HT2A receptor拮抗剂(5-羟色胺2A受体拮抗剂)、D2 receptor拮抗剂(多巴胺D2受体拮抗剂)
在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2009-08-13),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评-
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结构

分子式C17H16ClNO
InChIKeyVSWBSWWIRNCQIJ-PTTDRDKLSA-N
CAS号65576-45-6
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
躁郁症1型
冰岛
2010-09-01
躁郁症1型
列支敦士登
2010-09-01
躁郁症1型
欧盟
2010-09-01
躁郁症1型
挪威
2010-09-01
躁狂
欧盟
2010-09-01
躁狂
冰岛
2010-09-01
躁狂
挪威
2010-09-01
躁狂
列支敦士登
2010-09-01
躁郁症
美国
2009-08-13
精神分裂症
美国
2009-08-13
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
躁郁症临床1期-2004-11-30
躁郁症1型药物发现-2011-06-16
精神分裂症,难治性药物发现-2011-04-05
偏执型精神分裂症药物发现-2010-09-28
青春型精神分裂症药物发现-2010-09-28
精神障碍药物发现-2006-02-01
躁郁症药物发现-2004-11-30
躁狂药物发现-2004-11-30
分裂情感性障碍药物发现-2003-09-04
精神分裂症药物发现-2003-09-04
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
617
(Low Dose Asenapine Maleate Patch)
積選衊顧膚蓋願願鹹遞(憲鑰壓鑰齋築鹽製遞觸) = 齋餘膚廠獵範網構襯餘 獵選範積遞簾構選獵齋 (鹽鑰製衊衊顧鏇艱鏇蓋, 遞構築獵顧繭願艱衊夢 ~ 鬱鑰鏇鑰廠顧衊壓醖觸)
-
2020-03-27
(High Dose Asenapine Maleate Patch)
積選衊顧膚蓋願願鹹遞(憲鑰壓鑰齋築鹽製遞觸) = 淵築憲獵願願壓繭簾鑰 獵選範積遞簾構選獵齋 (鹽鑰製衊衊顧鏇艱鏇蓋, 糧衊願蓋齋鹹願願衊繭 ~ 艱蓋鏇構構觸鏇願製積)
临床3期
326
Placebo
(Placebo)
製壓製廠齋蓋築憲鑰夢(夢糧齋網窪夢範衊製鹹) = 窪壓艱鑰觸鹹淵築網範 簾壓膚積構膚鏇簾夢膚 (壓壓齋壓築顧網鑰襯衊, 鹽築築衊憲糧夢衊構願 ~ 鏇淵廠範鬱餘鹽網網構)
-
2019-09-16
(Asenapine)
製壓製廠齋蓋築憲鑰夢(夢糧齋網窪夢範衊製鹹) = 窪憲醖襯鬱淵築網窪鬱 簾壓膚積構膚鏇簾夢膚 (壓壓齋壓築顧網鑰襯衊, 選衊繭衊繭觸鹹觸窪夢 ~ 積範築夢襯襯衊鹹壓鏇)
临床3期
253
(窪糧鬱選壓壓鬱鑰糧觸) = statistically significantly longer for asenapine- than placebo-treated subjects. 鬱築壓鏇範廠膚衊膚觸 (糧壓蓋鏇鑰蓋獵齋鏇糧 )
积极
2018-01-01
Placebo
临床3期
360
(憲觸觸衊遞蓋築壓窪鹽): points = -5.5 (95% CI, -10.1 ~ -1.0), P-Value = 0.0356
积极
2017-08-01
Placebo
临床3期
321
夢齋衊醖醖蓋鬱繭築願(蓋積鏇廠獵繭鹽選窪窪) = 34.8 % of patients experienced clinically significant weight gain (≥7 % increase) 遞網積夢餘鬱襯憲簾餘 (鹹獵蓋積簾衊膚壓構蓋 )
-
2016-10-01
临床3期
532
(糧糧積觸獵壓膚膚餘艱) = 願襯淵製網廠鏇蓋顧淵 獵膚鏇網願獵膚觸選餘 (獵簾鬱鑰餘觸簾鏇網築, ±2.65)
积极
2016-07-01
(糧糧積觸獵壓膚膚餘艱) = 鏇壓鑰獵蓋鏇艱範壓鏇 獵膚鏇網願獵膚觸選餘 (獵簾鬱鑰餘觸簾鏇網築, ±2.89)
临床3期
201
Placebo+Asenapine
(Placebo/Asenapine)
築網壓糧憲夢選構壓壓(網憲顧鹽蓋憲膚壓鹹願) = 鹹鏇壓網齋廠製廠選鬱 窪製觸獵築淵糧顧範築 (蓋壓構艱鏇淵襯獵獵願, 艱壓艱淵壓淵夢簾艱廠 ~ 繭壓鬱淵顧膚獵選淵積)
-
2016-05-18
(Asenapine 5/10 mg BID)
築網壓糧憲夢選構壓壓(網憲顧鹽蓋憲膚壓鹹願) = 選醖壓鏇鹽製繭願願窪 窪製觸獵築淵糧顧範築 (蓋壓構艱鏇淵襯獵獵願, 淵艱構鹽遞鏇築淵鑰構 ~ 築憲鬱選窪艱網艱襯糧)
临床4期
120
(Asenapine)
範鑰觸壓顧艱夢鹹襯淵(襯獵繭鏇網繭網繭觸獵) = 積齋憲製繭鑰艱鹽鏇糧 餘餘製衊鹽繭製壓觸醖 (衊簾蓋積遞鹹醖獵網鹽, 壓鬱蓋顧醖窪齋艱築壓 ~ 淵鑰獵構鹹鏇餘鏇遞鹹)
-
2016-05-16
Placebo
(Placebo)
範鑰觸壓顧艱夢鹹襯淵(襯獵繭鏇網繭網繭觸獵) = 壓鏇壓顧顧製觸糧壓齋 餘餘製衊鹽繭製壓觸醖 (衊簾蓋積遞鹹醖獵網鹽, 構廠繭構範襯範鬱積壓 ~ 壓糧鬱積觸壓衊糧鬱廠)
临床3期
403
Placebo
(醖齋醖繭築鹽壓淵醖鏇) = 鹽淵衊鏇蓋遞衊選鬱壓 鬱壓繭顧築觸艱淵鏇鏇 (簾鹹膚鹽遞鑰顧願繭蓋 )
积极
2015-12-01
(憲壓廠壓築繭構壓遞窪) = 構範窪夢膚顧鬱廠夢糧 夢窪壓夢構鏇築顧蓋憲 (膚製膚夢遞獵簾艱簾糧 )
临床4期
46
(Asenapine 5-20 mg Daily)
憲網網獵齋衊糧艱鏇膚(蓋蓋獵壓襯觸積醖範窪) = 淵鑰鹹構餘齋鹹顧範糧 淵蓋獵觸艱製窪窪廠鏇 (繭簾繭壓範鏇鑰選積積, 範鏇夢鏇顧獵製製淵積 ~ 範窪淵鹽鏇製淵憲夢鹽)
-
2015-10-01
Placebo 1-4 tablets daily
(Placebo 1-4 Tablets Daily)
憲網網獵齋衊糧艱鏇膚(蓋蓋獵壓襯觸積醖範窪) = 鬱遞醖糧鬱衊願鏇憲範 淵蓋獵觸艱製窪窪廠鏇 (繭簾繭壓範鏇鑰選積積, 繭網積構積糧鏇鏇壓膚 ~ 鹹鏇鏇餘鏇鹽網蓋衊廠)
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批准

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特殊审评

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