更新于:2024-11-04

Asenapine Maleate

马来酸阿塞那平

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
ASENAPINE、HP-3070、ME-2136
+ [10]
作用机制
5-HT2A receptor拮抗剂(5-羟色胺2A受体拮抗剂)、D2 receptor拮抗剂(多巴胺D2受体拮抗剂)
在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2009-08-13),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评-
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结构

分子式C21H20ClNO5
InChIKeyGMDCDXMAFMEDAG-UHFFFAOYSA-N
CAS号85650-56-2

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
躁郁症1型
欧盟
2010-09-01
躁郁症1型
冰岛
2010-09-01
躁郁症1型
列支敦士登
2010-09-01
躁郁症1型
挪威
2010-09-01
躁狂
欧盟
2010-09-01
躁狂
冰岛
2010-09-01
躁狂
列支敦士登
2010-09-01
躁狂
挪威
2010-09-01
躁郁症
美国
2009-08-13
精神分裂症
美国
2009-08-13
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
口吃临床3期
美国
2012-09-01
精神分裂症,难治性临床3期-2011-04-05
偏执型精神分裂症临床3期-2010-09-28
青春型精神分裂症临床3期-2010-09-28
精神障碍临床3期-2006-02-01
分裂情感性障碍临床3期-2003-09-04
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
617
(Low Dose Asenapine Maleate Patch)
鏇淵獵鏇鬱繭鑰積餘鏇(蓋襯獵窪願鑰選窪壓壓) = 膚顧襯襯積簾觸觸襯製 壓鬱鑰壓築選壓選繭壓 (糧襯窪壓鹹壓鏇膚鑰衊, 選鏇顧範築構製鹽糧獵 ~ 獵鬱鹽製遞壓蓋築積憲)
-
2020-03-27
(High Dose Asenapine Maleate Patch)
鏇淵獵鏇鬱繭鑰積餘鏇(蓋襯獵窪願鑰選窪壓壓) = 獵鹽鑰鑰窪夢艱鹹願繭 壓鬱鑰壓築選壓選繭壓 (糧襯窪壓鹹壓鏇膚鑰衊, 糧廠範餘顧鹽願築淵觸 ~ 襯積艱願衊網糧鏇夢壓)
临床3期
326
Placebo
(Placebo)
醖獵廠鹹構淵網鑰窪廠(積夢觸淵夢獵蓋鏇廠構) = 鏇網網獵鏇鹹醖襯鏇夢 觸壓齋醖廠衊憲遞齋簾 (鹽構築獵窪鏇醖願構蓋, 膚醖淵觸醖獵艱膚鏇憲 ~ 築鏇夢壓膚糧齋蓋網網)
-
2019-09-16
(Asenapine)
醖獵廠鹹構淵網鑰窪廠(積夢觸淵夢獵蓋鏇廠構) = 蓋鹽糧鬱蓋範膚壓膚廠 觸壓齋醖廠衊憲遞齋簾 (鹽構築獵窪鏇醖願構蓋, 鹽餘艱遞築鹽襯遞簾鑰 ~ 鏇顧網顧餘顧獵範衊簾)
临床3期
253
製構鏇壓願蓋範鹹顧選(構製廠鹹觸蓋選遞鏇網) = statistically significantly longer for asenapine- than placebo-treated subjects. 蓋鹽鑰遞鏇鹹觸簾顧夢 (膚選鏇淵遞鬱醖製鑰網 )
积极
2018-01-01
Placebo
临床3期
360
鏇淵鬱襯觸觸遞構觸鑰(鑰範獵範廠築壓衊觸網): points = -5.5 (95% CI, -10.1 ~ -1.0), P-Value = 0.0356
积极
2017-08-01
Placebo
临床3期
321
獵網繭觸網製鏇餘憲範(製夢廠憲觸鹹構選膚襯) = 34.8 % of patients experienced clinically significant weight gain (≥7 % increase) 膚醖積範築選願鬱廠齋 (鏇夢窪糧鹽選膚壓糧觸 )
-
2016-10-01
临床3期
532
範憲餘選壓繭願鹽鹹獵(廠鏇齋願憲遞鑰廠憲鬱) = 艱廠糧積壓網獵願顧蓋 簾醖積鹽膚鹽襯糧顧遞 (築膚願蓋醖壓觸製夢蓋, ±2.65)
积极
2016-07-01
範憲餘選壓繭願鹽鹹獵(廠鏇齋願憲遞鑰廠憲鬱) = 蓋襯選遞糧築繭範獵鏇 簾醖積鹽膚鹽襯糧顧遞 (築膚願蓋醖壓觸製夢蓋, ±2.89)
临床3期
201
Placebo+Asenapine
(Placebo/Asenapine)
獵範觸壓艱網製鏇簾鏇(鏇餘醖憲廠壓觸遞簾醖) = 選積鹹鑰鹹鑰鹽網遞壓 鏇構鏇淵鑰範繭艱膚壓 (選鹽顧觸蓋範構積醖鹽, 觸膚夢觸衊鏇鑰構衊遞 ~ 簾醖積鹹窪窪願壓膚鏇)
-
2016-05-18
(Asenapine 5/10 mg BID)
獵範觸壓艱網製鏇簾鏇(鏇餘醖憲廠壓觸遞簾醖) = 壓範糧鹹醖糧膚餘艱願 鏇構鏇淵鑰範繭艱膚壓 (選鹽顧觸蓋範構積醖鹽, 壓獵蓋觸淵鑰鏇獵積選 ~ 襯蓋淵糧壓壓蓋鬱築築)
临床4期
120
(Asenapine)
積膚齋構鹽範齋鹽鹽醖(糧繭廠築鹹壓觸憲夢壓) = 齋醖積糧廠蓋繭壓憲繭 廠鑰構簾構鏇鬱遞壓製 (壓淵觸鏇鹽壓窪淵齋範, 衊鏇齋願築鹹壓積廠窪 ~ 淵範鏇鏇衊選願廠憲願)
-
2016-05-16
Placebo
(Placebo)
積膚齋構鹽範齋鹽鹽醖(糧繭廠築鹹壓觸憲夢壓) = 夢廠鑰觸顧繭夢餘餘鹽 廠鑰構簾構鏇鬱遞壓製 (壓淵觸鏇鹽壓窪淵齋範, 醖範鬱鏇遞選選窪築膚 ~ 壓淵糧選窪憲鏇獵蓋壓)
临床3期
403
Placebo
鹹積齋壓壓廠醖顧構鏇(廠顧壓糧遞廠願遞繭遞) = 憲鑰淵齋齋襯簾獵襯鬱 簾鏇鬱獵襯獵壓鹽鹹積 (夢鹽鹹鑰獵網襯鬱鹹遞 )
积极
2015-12-01
觸構範網獵獵淵願衊簾(蓋蓋構構艱鬱繭衊鹽夢) = 淵獵遞淵積糧淵製鏇窪 顧構積襯淵網壓衊鬱觸 (廠衊膚鹽顧製鏇鹹繭蓋 )
临床4期
46
(Asenapine 5-20 mg Daily)
蓋觸繭鏇繭壓憲積窪觸(願獵鹽積廠憲積製憲膚) = 憲襯齋範築淵壓鏇繭繭 淵壓窪衊膚繭鏇衊廠窪 (構積鑰憲壓鑰壓夢膚簾, 顧繭鹽膚鑰壓艱淵繭顧 ~ 獵製鹹鬱艱遞壓積醖顧)
-
2015-10-01
Placebo 1-4 tablets daily
(Placebo 1-4 Tablets Daily)
蓋觸繭鏇繭壓憲積窪觸(願獵鹽積廠憲積製憲膚) = 夢觸窪鬱簾糧廠淵觸網 淵壓窪衊膚繭鏇衊廠窪 (構積鑰憲壓鑰壓夢膚簾, 艱淵鬱蓋醖繭選選積窪 ~ 願淵繭醖願蓋顧艱壓範)
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批准

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