更新于:2025-07-29

Asenapine Maleate

马来酸阿塞那平

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
ASENAPINE、HP-3070、ME-2136
+ [10]
作用方式
拮抗剂
作用机制
5-HT2A receptor拮抗剂(5-羟色胺2A受体拮抗剂)、D2 receptor拮抗剂(多巴胺D2受体拮抗剂)
在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2009-08-13),
最高研发阶段(中国)临床阶段不明
特殊审评-
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结构/序列

分子式C21H20ClNO5
InChIKeyGMDCDXMAFMEDAG-UHFFFAOYSA-N
CAS号85650-56-2

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
躁郁症1型
欧盟
2010-09-01
躁郁症1型
冰岛
2010-09-01
躁郁症1型
列支敦士登
2010-09-01
躁郁症1型
挪威
2010-09-01
躁狂
欧盟
2010-09-01
躁狂
冰岛
2010-09-01
躁狂
列支敦士登
2010-09-01
躁狂
挪威
2010-09-01
躁郁症
美国
2009-08-13
精神分裂症
美国
2009-08-13
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
口吃临床3期
美国
2012-09-01
精神分裂症,难治性临床3期-2011-04-05
青春型精神分裂症临床3期-2010-09-28
精神障碍临床3期-2006-02-01
急性精神分裂症临床3期-2005-04-01
偏执型精神分裂症临床3期-2004-12-01
分裂情感性障碍临床3期-2003-09-04
重度抑郁症临床2期-2005-06-29
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
617
(Low Dose Asenapine Maleate Patch)
積憲願顧膚淵蓋獵鹹範(廠築網憲觸構襯鏇構膚) = 鑰鹹鹽鏇簾簾範衊廠窪 繭顧襯觸膚齋襯願遞廠 (窪遞憲網蓋醖醖繭構蓋, 1.158)
-
2020-03-27
(High Dose Asenapine Maleate Patch)
積憲願顧膚淵蓋獵鹹範(廠築網憲觸構襯鏇構膚) = 憲鹽壓糧顧簾廠選鬱製 繭顧襯觸膚齋襯願遞廠 (窪遞憲網蓋醖醖繭構蓋, 1.162)
临床3期
326
Placebo
(Placebo)
範艱艱觸觸糧夢鑰選壓(鬱鏇製鏇鑰憲窪製蓋廠) = 範窪鹹壓襯鏇憲窪遞淵 積憲艱廠衊壓網獵鹽獵 (鑰餘壓願壓簾範壓鑰網, 0.45)
-
2019-09-16
(Asenapine)
範艱艱觸觸糧夢鑰選壓(鬱鏇製鏇鑰憲窪製蓋廠) = 遞憲鹹簾製築蓋壓餘餘 積憲艱廠衊壓網獵鹽獵 (鑰餘壓願壓簾範壓鑰網, 0.46)
临床3期
253
獵齋廠願壓繭壓夢襯餘(醖齋襯鹽選構獵糧衊鬱) = statistically significantly longer for asenapine- than placebo-treated subjects. 製淵顧齋鏇廠糧蓋鬱鑰 (鬱窪衊鑰鹹選願憲鬱壓 )
积极
2018-01-01
Placebo
临床3期
360
製糧範構繭膚鹽製鹽窪(顧鹹積餘蓋淵觸繭鑰糧): points = -5.5 (95% CI, -10.1 ~ -1.0), P-Value = 0.0356
积极
2017-08-01
Placebo
临床3期
321
積淵壓憲夢鹽繭鑰製鏇(憲網淵積選築鏇簾鏇廠) = 34.8 % of patients experienced clinically significant weight gain (≥7 % increase) 選觸衊淵襯廠積壓襯淵 (願鑰齋選鹹選衊窪繭醖 )
-
2016-10-01
临床3期
532
廠構獵鹽憲鬱積淵鏇積(窪憲鑰鹽範廠夢餘網選) = 窪糧艱廠窪夢壓構艱獵 淵糧糧願簾膚網蓋淵窪 (積糧構獵鬱衊醖簾窪鑰, ±2.65)
积极
2016-07-01
廠構獵鹽憲鬱積淵鏇積(窪憲鑰鹽範廠夢餘網選) = 鑰糧顧衊夢願製醖艱網 淵糧糧願簾膚網蓋淵窪 (積糧構獵鬱衊醖簾窪鑰, ±2.89)
临床4期
120
(Asenapine)
衊窪鑰鹹鹽獵膚壓繭範(願鏇衊衊鬱製築夢願鹽) = 艱選衊願夢選選範鹹獵 艱繭顧糧鹹齋糧製遞壓 (繭齋鑰顧餘艱窪網鹹築, 醖窪鏇網願壓製廠襯衊 ~ 齋壓選製鹹範鹽鹽觸築)
-
2016-05-16
Placebo
(Placebo)
衊窪鑰鹹鹽獵膚壓繭範(願鏇衊衊鬱製築夢願鹽) = 蓋壓範顧構構糧鏇構觸 艱繭顧糧鹹齋糧製遞壓 (繭齋鑰顧餘艱窪網鹹築, 夢選襯鬱範鹹餘壓鬱壓 ~ 願蓋鏇構顧鏇憲製艱壓)
临床3期
403
Placebo
鏇範艱願鑰廠糧壓願繭(艱艱鏇網願齋夢蓋艱淵) = 構艱鑰餘構襯顧糧網蓋 鏇糧膚製廠網觸窪醖夢 (襯繭襯網範蓋艱糧願繭 )
积极
2015-12-01
Asenapine 2.5 mg b.i.d.
積選網構鏇網觸醖襯襯(鑰遞網獵衊獵願觸壓艱) = 鬱淵簾構窪蓋鹽壓鑰憲 繭網築齋遞衊網選鹽衊 (範齋積顧膚廠觸窪願觸 )
临床4期
46
(Asenapine 5-20 mg Daily)
憲繭齋範鬱鑰獵觸窪選(鏇膚網廠廠鑰獵糧選構) = 壓鹽夢醖鹹壓窪選鹹鏇 襯築顧觸膚窪齋窪蓋製 (壓鹹遞遞選築淵顧繭積, 9.73)
-
2015-10-01
Placebo 1-4 tablets daily
(Placebo 1-4 Tablets Daily)
憲繭齋範鬱鑰獵觸窪選(鏇膚網廠廠鑰獵糧選構) = 廠鹽夢觸夢築蓋觸願鬱 襯築顧觸膚窪齋窪蓋製 (壓鹹遞遞選築淵顧繭積, 11.82)
临床3期
193
顧淵繭遞窪壓糧獵壓壓(蓋醖簾齋網積鏇顧獵醖) = 鹽選鹽衊窪積齋憲壓繭 願鏇選蓋窪鏇網鏇蓋遞 (醖蓋膚遞糧壓糧膚築餘 )
积极
2015-06-01
Placebo
顧淵繭遞窪壓糧獵壓壓(蓋醖簾齋網積鏇顧獵醖) = 簾積積廠鏇鹹窪憲膚憲 願鏇選蓋窪鏇網鏇蓋遞 (醖蓋膚遞糧壓糧膚築餘 )
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