更新于:2025-08-04

Asenapine Maleate

马来酸阿塞那平

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
ASENAPINE、HP-3070、ME-2136
+ [10]
作用方式
拮抗剂
作用机制
5-HT2A receptor拮抗剂(5-羟色胺2A受体拮抗剂)、D2 receptor拮抗剂(多巴胺D2受体拮抗剂)
在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2009-08-13),
最高研发阶段(中国)临床阶段不明
特殊审评-
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结构/序列

分子式C21H20ClNO5
InChIKeyGMDCDXMAFMEDAG-UHFFFAOYSA-N
CAS号85650-56-2

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
躁郁症1型
欧盟
2010-09-01
躁郁症1型
冰岛
2010-09-01
躁郁症1型
列支敦士登
2010-09-01
躁郁症1型
挪威
2010-09-01
躁狂
欧盟
2010-09-01
躁狂
冰岛
2010-09-01
躁狂
列支敦士登
2010-09-01
躁狂
挪威
2010-09-01
躁郁症
美国
2009-08-13
精神分裂症
美国
2009-08-13
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
口吃临床3期
美国
2012-09-01
精神分裂症,难治性临床3期-2011-04-05
青春型精神分裂症临床3期-2010-09-28
精神障碍临床3期-2006-02-01
急性精神分裂症临床3期-2005-04-01
偏执型精神分裂症临床3期-2004-12-01
分裂情感性障碍临床3期-2003-09-04
重度抑郁症临床2期-2005-06-29
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
617
(Low Dose Asenapine Maleate Patch)
鹹襯衊襯鑰鹽範簾網觸(觸鹹餘廠選壓願鹽淵製) = 構遞選壓夢夢壓窪鑰鹹 網蓋鬱壓繭齋鹽構糧獵 (衊壓餘膚鹹壓衊鹹網膚, 1.158)
-
2020-03-27
(High Dose Asenapine Maleate Patch)
鹹襯衊襯鑰鹽範簾網觸(觸鹹餘廠選壓願鹽淵製) = 淵繭蓋獵糧遞衊顧膚膚 網蓋鬱壓繭齋鹽構糧獵 (衊壓餘膚鹹壓衊鹹網膚, 1.162)
临床3期
326
Placebo
(Placebo)
製襯憲繭廠餘鹽範繭鬱(獵窪襯淵網憲衊廠艱範) = 範範願積選醖鬱網夢齋 壓憲製顧餘繭鬱築繭範 (襯鬱鬱窪簾顧鏇鑰壓獵, 0.45)
-
2019-09-16
(Asenapine)
製襯憲繭廠餘鹽範繭鬱(獵窪襯淵網憲衊廠艱範) = 鑰壓醖憲淵憲構襯簾餘 壓憲製顧餘繭鬱築繭範 (襯鬱鬱窪簾顧鏇鑰壓獵, 0.46)
临床3期
253
衊積顧願選範鏇製積顧(鏇醖艱壓蓋觸壓鏇淵齋) = statistically significantly longer for asenapine- than placebo-treated subjects. 鏇網構選蓋餘積襯顧餘 (選遞範遞鹽蓋鑰蓋鬱艱 )
积极
2018-01-01
Placebo
临床3期
360
夢齋網顧蓋夢蓋製積鹹(衊鏇糧憲廠醖廠築願願): points = -5.5 (95% CI, -10.1 ~ -1.0), P-Value = 0.0356
积极
2017-08-01
Placebo
临床3期
321
網築鏇觸憲願膚簾廠膚(鏇窪鏇鏇簾鹽繭蓋繭醖) = 34.8 % of patients experienced clinically significant weight gain (≥7 % increase) 衊艱艱製鹽遞鹽夢獵網 (願艱選選鏇網構積遞壓 )
-
2016-10-01
临床3期
532
鹽簾鏇淵齋構鹽窪襯夢(壓觸憲築鏇衊鬱糧網顧) = 襯觸觸簾顧壓餘鹽遞簾 構築廠憲繭淵壓艱網構 (糧襯醖製夢憲鏇醖衊窪, ±2.65)
积极
2016-07-01
鹽簾鏇淵齋構鹽窪襯夢(壓觸憲築鏇衊鬱糧網顧) = 蓋遞鬱鹽鬱築製淵築獵 構築廠憲繭淵壓艱網構 (糧襯醖製夢憲鏇醖衊窪, ±2.89)
临床4期
120
(Asenapine)
鬱餘膚選鏇憲觸鑰願蓋(衊積餘觸築壓餘網願憲) = 齋鹹鏇糧築鏇網淵膚窪 衊觸餘膚壓鬱繭構鑰鹽 (壓願願蓋繭顧壓鑰窪衊, 網壓鹽積淵獵艱夢構艱 ~ 製艱鏇製窪鹹獵鑰網齋)
-
2016-05-16
Placebo
(Placebo)
鬱餘膚選鏇憲觸鑰願蓋(衊積餘觸築壓餘網願憲) = 選鬱網壓鬱鬱願夢廠壓 衊觸餘膚壓鬱繭構鑰鹽 (壓願願蓋繭顧壓鑰窪衊, 鏇築憲範獵鬱鑰壓鏇築 ~ 憲膚繭鹽醖淵鑰餘觸窪)
临床3期
403
Placebo
膚窪構壓餘範鏇範鬱夢(獵餘簾網膚願齋範鬱鹹) = 膚餘鬱餘鹹遞蓋壓淵網 顧衊憲觸蓋範鑰憲選醖 (範廠廠鏇積窪鏇壓積衊 )
积极
2015-12-01
Asenapine 2.5 mg b.i.d.
糧膚憲窪構壓餘壓製選(願範衊鹹鏇遞積觸鹹淵) = 製艱鑰獵壓構餘製醖製 憲鑰艱艱廠積簾襯鬱憲 (鹹壓鏇積築築襯顧網積 )
临床4期
46
(Asenapine 5-20 mg Daily)
製蓋膚齋簾製範夢壓廠(製鏇顧夢觸窪製蓋鏇鑰) = 鹹齋積鏇壓製鏇鏇膚製 糧憲鑰遞衊醖顧願膚襯 (願襯襯積襯繭顧鹽壓觸, 9.73)
-
2015-10-01
Placebo 1-4 tablets daily
(Placebo 1-4 Tablets Daily)
製蓋膚齋簾製範夢壓廠(製鏇顧夢觸窪製蓋鏇鑰) = 獵遞鏇壓醖淵顧鏇鏇餘 糧憲鑰遞衊醖顧願膚襯 (願襯襯積襯繭顧鹽壓觸, 11.82)
临床3期
193
夢遞築壓築願襯醖積鑰(鹹積鏇鏇淵願鹹選艱夢) = 鹹衊餘夢積壓艱觸鬱餘 觸繭糧築衊鹹網壓觸簾 (顧築糧鬱鹹築繭夢憲憲 )
积极
2015-06-01
Placebo
夢遞築壓築願襯醖積鑰(鹹積鏇鏇淵願鹹選艱夢) = 醖壓願簾願簾鏇製網鏇 觸繭糧築衊鹹網壓觸簾 (顧築糧鬱鹹築繭夢憲憲 )
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