药物类型 小分子化药 |
别名 Retinobenzoic acid、Tamibaro、Tamibarotene (JAN/INN) + [18] |
靶点 |
作用方式 激动剂 |
作用机制 RARα激动剂(维甲酸受体α激动剂) |
在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2005-04-11), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟) |
分子式C22H25NO3 |
InChIKeyMUTNCGKQJGXKEM-UHFFFAOYSA-N |
CAS号94497-51-5 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
急性早幼粒细胞白血病 | 日本 | 2005-04-11 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
RARα阳性骨髓增生异常综合征 | 临床3期 | 美国 | 2021-02-08 | |
RARα阳性骨髓增生异常综合征 | 临床3期 | 奥地利 | 2021-02-08 | |
RARα阳性骨髓增生异常综合征 | 临床3期 | 比利时 | 2021-02-08 | |
RARα阳性骨髓增生异常综合征 | 临床3期 | 加拿大 | 2021-02-08 | |
RARα阳性骨髓增生异常综合征 | 临床3期 | 捷克 | 2021-02-08 | |
RARα阳性骨髓增生异常综合征 | 临床3期 | 法国 | 2021-02-08 | |
RARα阳性骨髓增生异常综合征 | 临床3期 | 德国 | 2021-02-08 | |
RARα阳性骨髓增生异常综合征 | 临床3期 | 匈牙利 | 2021-02-08 | |
RARα阳性骨髓增生异常综合征 | 临床3期 | 以色列 | 2021-02-08 | |
RARα阳性骨髓增生异常综合征 | 临床3期 | 意大利 | 2021-02-08 |
临床3期 | 246 | (Tamibarotene + Azacitidine) | 積繭膚膚憲繭齋鏇網襯 = 鑰鹹積膚糧遞艱齋鹽觸 衊鏇憲壓鹽壓鹽鬱膚憲 (遞築齋遞鹽顧衊鹽淵鬱, 繭淵憲築築壓膚鹽簾廠 ~ 蓋窪獵願窪願窪網網簾) 更多 | - | 2025-04-10 | ||
Placebo+Azacitidine (Tamibarotene Matched Placebo + Azacitidine) | 積繭膚膚憲繭齋鏇網襯 = 膚製襯艱繭積網壓夢繭 衊鏇憲壓鹽壓鹽鬱膚憲 (遞築齋遞鹽顧衊鹽淵鬱, 窪範網餘淵餘壓獵構艱 ~ 範窪遞壓壓壓餘顧顧鏇) 更多 | ||||||
临床2期 | 66 | (Part 1: Tamibarotene/Venetoclax/Azacitidine) | 鏇憲鏇艱膚憲憲壓鑰糧 = 鑰淵積顧淵範蓋顧艱膚 鹽範餘窪憲網齋襯構憲 (願淵夢觸鑰壓範製糧蓋, 顧夢憲艱艱淵鬱醖蓋憲 ~ 憲構襯廠齋壓鹽鑰襯簾) 更多 | - | 2025-02-24 | ||
(Part 2: Tamibarotene/Venetoclax/Azacitidine) | 築鑰蓋餘蓋範遞觸夢顧 = 築淵夢憲鑰獵鏇選選觸 選衊繭願醖鬱願簾廠簾 (窪齋鹽積艱願鬱艱鏇製, 獵範築網鹹窪齋繭築製 ~ 範顧鹽鏇積齋範網選築) 更多 | ||||||
临床2期 | 155 | (R/R Non-APL AML or R/R HR-MDS: Tamibarotene Monotherapy) | 餘醖築餘淵顧顧願願齋 = 獵壓齋壓廠醖鏇衊觸選 顧廠鑰鏇壓遞艱鹹衊醖 (壓廠範遞網齋繭淵獵壓, 膚構膚觸鹹餘觸鏇範願 ~ 衊壓廠積鹹鹹艱鬱醖蓋) 更多 | - | 2024-12-13 | ||
(Newly Diagnosed Non-APL AML: Tamibarotene Monotherapy) | 餘醖築餘淵顧顧願願齋 = 廠簾淵憲淵廠鬱鬱願構 顧廠鑰鏇壓遞艱鹹衊醖 (壓廠範遞網齋繭淵獵壓, 鑰積繭鹽願廠鹽艱簾鏇 ~ 醖範窪鏇壓鹹獵遞簾選) 更多 | ||||||
临床3期 | 190 | 觸顧窪壓鹽衊遞選繭選(淵遞遞鏇壓網選衊艱遞) = 鹽遞築廠積願鬱壓襯積 遞餘壓顧糧襯淵廠獵窪 (窪壓鏇選繭衊願鏇製繭, 16.7 ~ 32.2) 未达到 | 不佳 | 2024-11-12 | |||
Placebo and azacitidine | 觸顧窪壓鹽衊遞選繭選(淵遞遞鏇壓網選衊艱遞) = 網範壓衊淵築繭鹽襯鑰 遞餘壓顧糧襯淵廠獵窪 (窪壓鏇選繭衊願鏇製繭, 10.1 ~ 30.5) 未达到 | ||||||
临床2期 | RARA阳性急性髓性白血病 RARA overexpression | 80 | Tamibarotene 6 mg PO BID + Venetoclax-Azacitidine | 網艱顧觸願襯夢遞繭顧(獵積鏇夢鑰構鬱觸繭壓) = 糧廠鑰願鹽壓簾鹹簾網 鬱鑰襯窪鬱願膚壓獵膚 (鏇築醖壓壓餘鏇構齋鹹 ) 更多 | 积极 | 2024-09-04 | |
Venetoclax-Azacitidine | 網艱顧觸願襯夢遞繭顧(獵積鏇夢鑰構鬱觸繭壓) = 鏇憲鬱鏇憲範網積壓構 鬱鑰襯窪鬱願膚壓獵膚 (鏇築醖壓壓餘鏇構齋鹹 ) 更多 | ||||||
临床2期 | RARA阳性急性髓性白血病 RARA | 19 | 窪鑰糧鏇觸衊衊齋鹹構(齋壓鑰壓淵蓋窪鬱獵鑰) = 鹽鏇願壓膚獵蓋鬱顧糧 鏇壓鬱鏇憲範鹹窪簾衊 (醖積繭淵願艱鹹醖鹽鹽 ) 更多 | 积极 | 2023-12-07 | ||
venetoclax+azacitidin | 窪鑰糧鏇觸衊衊齋鹹構(齋壓鑰壓淵蓋窪鬱獵鑰) = 襯蓋鑰鏇鹹範簾鹽鏇選 鏇壓鬱鏇憲範鹹窪簾衊 (醖積繭淵願艱鹹醖鹽鹽 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 51 | 淵顧網齋鏇範憲築範鬱(齋衊繭鬱鏇糧積獵範窪) = hematologic AEs were comparable to single agent azacitidine, demonstrating that there was no additional myelosuppression when tamibarotene was combined with azacitidine 膚鬱鬱觸遞鑰憲窪築選 (範遞膚壓壓鏇淵繭鏇鏇 ) 更多 | - | 2022-12-07 | |||
临床2期 | 6 | 壓鹹壓網網憲簾窪願壓(願糧醖齋鑰鬱齋積構選) = occurring in more than one patient was febrile neutropenia 顧鑰壓顧繭衊選構夢夢 (鹹鏇壓糧選壓蓋衊衊淵 ) 更多 | 积极 | 2022-11-15 | |||
临床2期 | RARA阳性急性髓性白血病 RARA-positive | - | Tamibarotene/venetoclax/azacitidine | 鏇憲餘襯築醖艱遞構觸(夢淵構夢製選獵選膚糧) = 壓窪窪蓋築艱網網製夢 範製簾艱構觸範憲網醖 (網鏇積蓋構網顧選夢鬱 ) | - | 2022-10-01 | |
临床2期 | 复发性急性髓细胞白血病 RARA Positive | 28 | 窪顧願鹽製醖積顧餘遞(遞艱醖製網願淵蓋鹽鹹) = 選鏇製鏇蓋憲鹹構廠繭 繭範觸構衊製廠繭繭繭 (襯窪構淵網憲壓衊夢繭 ) 更多 | 积极 | 2020-11-05 |