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三生国健主营产品包括益赛普、赛普汀、健尼哌。公司预计2025年归母净利润29亿元，同比增长311.35%；扣非净利润预计28亿元，同比增长1038.21%。 2026年2月26日，三生国健（688336.SH）发布公告称，公司自主研发的重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液（研发代码：SSGJ-611）的新药上市申请（NDA）已获得国家药品监督管理局正式受理，用于治疗外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎（AD）。 靶向IL-4Rα的单抗药物 SSGJ-611是三生国健自主研发设计、筛选并人源化的抗IL-4Rα单克隆抗体，具有全新的氨基酸序列。该药物能够通过特异性结合IL-4Rα，阻断IL-4和IL-13的信号传导，从而缓解特应性皮炎等疾病。 IL-4和IL-13是2型炎症反应的关键驱动因子，在特应性皮炎、哮喘等过敏性疾病中发挥核心作用。靶向IL-4Rα的药物可同时阻断这两个信号通路，是目前治疗中重度特应性皮炎的主流生物制剂。 疗效显著，52周维持率高 SSGJ-611在中国成人中重度特应性皮炎患者中开展的III期临床研究已达到主要终点。 核心治疗期（16周）数据： 试验组（600mg+300mg Q2W）在16周EASI-75（湿疹面积及严重程度指数改善75%）和IGA 0/1（研究者整体评分为0或1分且较基线下降≥2分）两个主要疗效终点的应答上均显著优于安慰剂组（P值均<0.0001）. 第16周瘙痒NRS周平均值较基线降低≥4分应答率达45.4%，明显高于安慰剂组的15.6%（P值<0.0001）。 长期维持期（52周）数据： 以SSGJ-611 300mg Q2W给药，第52周仍维持EASI-75的受试者百分比达96.9%，维持IGA 0/1的受试者百分比达89.6%。 以300mg Q4W给药，第52周仍维持EASI-75的受试者百分比为95.8%，维持IGA 0/1的受试者百分比为89.1%。 两种给药间隔的维持率呈现出高于其他相似试验设计的同靶点抗体趋势。 安全性：SSGJ-611在核心治疗期和长达52周治疗期间，均具有良好的安全性和耐受性。 超7000万AD患者的临床需求 特应性皮炎是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病。中重度患者通常全身大部位皮肤红疹，引发强烈持续的瘙痒、皮肤干燥、结痂、渗液等症状，治疗药物非常有限，严重影响患者生活质量。 过去30年，全球范围内AD患病率逐渐增加，我国成人患病率为6.1%，据此估算至少有7000万人受其困扰。 IL-4Rα赛道国产跟进 SSGJ-611进入的IL-4Rα靶点赛道目前竞争激烈。 赛诺菲/再生元的度普利尤单抗（Dupixent）是全球首个获批的IL-4Rα抗体，已在国内上市并纳入医保。国产厂商中，康方生物的曼多奇单抗（AK120）上市申请于2月26日同日获受理，康诺亚生物的司普奇拜单抗（CM310）也已提交NDA。 三生国健此次NDA受理，意味着国产IL-4Rα单抗的上市竞争进入关键阶段。 声明：文章中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为决策内容。 蒲公英资讯 | 更懂制药人 专注医药产业与行业技术； 提供深度资讯、专业咨询、媒体宣传与资源链接； 助力企业把握行业脉搏，链接产业价值。 欢迎合作交流：孟女士  18810836617 蒲 公 英 资 讯 END 点击名片  欢迎关注我们

点击上方关注我，一起学投资！ 引 言 三生国健（688336.SH）是中国领先的创新型抗体药物研发企业，专注于单抗、双抗等大分子药物的研发、生产与销售。公司核心产品包括用于自身免疫性疾病的益赛普、用于HER2阳性乳腺癌的赛普汀等。2025年，公司与辉瑞就PD-1/VEGF双抗SSGJ-707达成全球授权合作，获得巨额首付款，推动全年营收达41.99亿元（同比增251.81%），归母净利润29.39亿元（同比增317.09%），实现业绩爆发式增长。目前，公司正从传统生物类似药向“创新自研+全球BD”模式转型，聚焦自身免疫性疾病领域，研发管线丰富，未来成长可期。 一、公司概况 三生国健药业（上海）股份有限公司（股票代码：688336.SH）成立于2002年1月25日，总部位于上海，是中国首批专注于创新型抗体药物研发、生产及销售的国家高新技术企业。公司于2020年7月22日在上海证券交易所科创板上市。作为中国大分子药物领域的引领者，三生国健拥有研、产、销一体化的成熟平台，专注于单抗、双抗、多抗及多功能重组蛋白等新技术研究。 公司拥有抗体药物国家工程研究中心及国家企业技术中心，以及超40000升规模的单抗生产线。目前公司已上市的核心产品包括益赛普（用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病等自身免疫性疾病）、赛普汀（用于HER2阳性转移性乳腺癌）和健尼哌（国内唯一获批上市的人源化抗CD25单抗，用于预防肾移植后急性排斥反应）。 二、2025年度业绩快报核心数据 根据公司2026年2月24日发布的2025年度业绩快报，三生国健实现了历史性的业绩突破： 三、业绩驱动因素分析 3.1 与辉瑞的里程碑式合作 2025年业绩爆发式增长的核心驱动力来自于公司与辉瑞（Pfizer Inc.）就PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707项目达成的全球授权合作。2025年5月20日，三生制药（01530.HK）与辉瑞签署协议，将SSGJ-707在全球（不包括中国内地）的开发、生产、商业化权利独家授予辉瑞。 根据协议，三生制药获得12.5亿美元不可退还且不可抵扣的首付款，以及最高可达48亿美元的开发、监管批准和销售里程碑付款。三生国健作为交易方之一，在2025年确认了约28.90亿元人民币的授权许可首付款收入。按照分配比例，三生国健享有30%的收益分配权，即首付款层面约合3.75亿美元。 3.2 历史业绩对比分析 从历史数据看，公司业绩在2025年实现了质的飞跃： 2025年之前，公司营收增长相对平稳，净利润虽保持高速增长但基数较小。2025年的业绩爆发主要得益于一次性大额授权收入，这彻底改变了公司的财务结构和现金流状况。 四、研发管线进展 4.1 核心在研管线进入收获期 2025年，三生国健多个核心在研管线取得重要进展： SSGJ-613（重组抗IL-1β单抗）：2025年6月，急性痛风性关节炎适应症向国家药品监督管理局（NMPA）递交的上市申请获受理。 SSGJ-608（抗IL-17A单抗，商品名：益赛拓）：2026年2月13日，安沐奇塔单抗注射液获NMPA批准上市，用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。这是公司自主研发的1类生物创新药，实现了给药方案的优化升级。 SSGJ-611（重组抗IL-4Rα单抗）：成人中重度特应性皮炎适应症已向NMPA递交上市申请。 4.2 研发投入持续加码 2025年上半年，公司研发费用为1.85亿元，同比增长25.53%，占营业收入比重达36.48%。公司目前共布局22个在研项目，其中III期临床阶段共7项在研。大部分在研药物为治疗用生物制品1类药品，部分在研药物为中美双报。 五、行业竞争格局分析 5.1 PD-1/VEGF双抗赛道竞争激烈 PD-1/VEGF双抗是当前广受市场关注的明星靶点，全球共有17款PD-(L)1/VEGF双抗药物进入临床试验阶段，且均与中国创新药企相关。主要竞争对手包括： 康方生物（09926.HK）：依沃西单抗已在中国获批上市，并向FDA递交上市申请 BMS/BioNTech：PM8002已进入临床III期 神州细胞（688520.SH）：SCTB14已进入临床III期 华海药业（600521.SH）子公司华奥泰：HB0025已进入临床III期 荣昌生物（688331.SH）：2026年1月与艾伯维就RC148签署独家授权许可协议，首付款6.5亿美元 5.2 自免领域IL-17单抗竞争白热化 IL-17（白细胞介素17）是自免领域的明星靶点，与银屑病、银屑病关节炎等疾病相关。在安沐奇塔单抗获批前，全球已有六款IL‑17靶向药物获批，国内竞争尤为激烈： 恒瑞医药（600276.SH）：夫那奇珠单抗 智翔金泰（688443.SH）：赛立奇单抗 君实生物（688180.SH）：偌考奇拜单抗注射液上市申请已获受理 康方生物：古莫奇单抗注射液已提交上市申请 丽珠医药（01513.HK）、荃信生物（02509.HK）：已在2025年宣布自主研发的IL-17单抗取得III期临床试验成功 据不完全统计，全国有超过30款IL-17抑制剂正处于临床开发阶段。 六、财务与估值分析 6.1 财务健康状况显著改善 2025年业绩快报显示，公司总资产从年初的59.65亿元增长至88.87亿元，增幅48.99%；归属于母公司的所有者权益从55.68亿元增长至84.57亿元，增幅51.89%。资产负债率从2024年的7.18%大幅提升至33.51%（截至2025年三季度），主要原因是确认了大额授权收入导致负债增加。 6.2 现金流状况大幅改善 2025年三季度每股经营现金流达到4.56元，同比增长1440.88%，显示公司现金流状况得到根本性改善。这与收到辉瑞28.90亿元首付款直接相关。 6.3 估值水平 截至2026年2月25日，公司收盘价63.18元，市盈率（PE TTM）13.29倍，总市值390.5亿元。证券之星行业相对比较显示，三生国健行业内竞争力的护城河良好，但盈利能力较差，未来营收成长性一般。 七、风险提示 7.1 业绩可持续性风险 2025年业绩的大幅增长主要依赖于与辉瑞合作的一次性授权收入。按照分配比例，三生国健仅获得30%的收益（约3.75亿美元），而70%流向了关联方沈阳三生。若2026年无同类重磅交易，公司业绩增长可能面临压力。 7.2 核心产品面临集采压力 公司传统核心产品益赛普正面临集采降价和激烈竞争的压力。2025年上半年，益赛普参与的区域集采范围已扩大至20多个省份，产品均价显著下降。2020年以前，三生国健收入高度依赖益赛普，当年该产品价格下调约50%，导致销售收入同比减少44.37%。 7.3 研发管线竞争激烈 如前所述，公司重点布局的IL-17单抗赛道竞争已趋白热化，超过30款同类产品在研。PD-1/VEGF双抗赛道同样竞争激烈，且康方生物的依沃西单抗全球Ⅲ期临床试验HARMONi数据显示，虽然达到无进展生存期（PFS）的主要终点，但总生存期（OS）未达到统计学显著差异，影响了业界对该赛道的信心。 7.4 授权合作的不确定性 与辉瑞合作的后续里程碑款项和特许权使用费的支付，需以约定的销售达成情况作为触发条件。许可产品上市后的销售情况可能受到用药需求、市场竞争、销售渠道等因素影响，存在不确定性。 八、未来展望与投资建议 8.1 战略转型成效显著 三生国健正经历从传统单一生物类似药依赖向“创新自研管线+CDMO服务+全球BD变现”多元化商业模式的转型。公司通过一系列资产腾挪，将肿瘤、眼科等非核心管线授权或转让给沈阳三生，彻底聚焦于自身免疫性疾病领域。 8.2 自免领域布局深化 公司在自免领域建立了覆盖不同作用机理（从抗TNF-α到抗IL-17A、抗IL-4Rα）的全阶梯产品线。这种布局意味着当患者对某一靶点药物产生耐药或需求进阶时，可以在三生国健的产品生态中实现内循环，极大地降低了长期的平均获客成本，并建立了极高的客户粘性。 8.3 资金实力大幅增强 与辉瑞合作获得的巨额现金注入（公司可分得约28.90亿元人民币）为公司后续自免管线的研发与商业化提供了充足的资金支持。2025年上半年，公司研发费用占营业收入比重已达36.48%，显示公司持续加大创新投入的决心。 8.4 投资建议 短期来看，2025年业绩的大幅增长主要是一次性因素驱动，2026年业绩可能回归常态。但公司现金流状况的根本改善为长期发展奠定了坚实基础。 中长期来看，公司聚焦自身免疫性疾病赛道的战略清晰，研发管线丰富且进展顺利。随着SSGJ-608（益赛拓）的获批上市，以及SSGJ-613、SSGJ-611等管线的推进，公司有望在2026-2027年迎来产品收获期。 风险提示：投资者需关注公司核心产品益赛普的集采影响、IL-17单抗赛道的激烈竞争、以及与辉瑞合作后续里程碑达成的风险。 总体而言，三生国健凭借与辉瑞的里程碑式合作，实现了财务结构的根本性改善，为公司在自身免疫性疾病领域的深度布局提供了充足的资金保障。公司正处在从传统生物类似药企业向创新驱动型生物制药企业转型的关键时期，值得长期关注。 三生国健深度剖析：投资机遇与风险并存？ - END - 点击下方关注，别走丢： 免责声明：本报告基于公开信息分析，仅供参考，不构成任何投资建议。投资者应结合自身风险承受能力谨慎决策，并密切关注公司动态和行业变化。