更新于:2025-05-26

Balstilimab

巴替利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Balstilimab (USAN/INN)、AGEN-2034、AGEN2034
+ [1]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
在研适应症
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段申请上市
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床2期
特殊审评快速通道 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11820--

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
宫颈癌申请上市
美国
2022-01-30
肝转移临床3期
法国
2024-10-15
转移性胃腺癌临床3期
法国
2024-10-15
肛门肿瘤临床3期
荷兰
2024-01-29
食管鳞状细胞癌临床3期
荷兰
2024-01-29
MMRD实体瘤临床3期
荷兰
2024-01-29
晚期癌症临床3期
美国
2021-08-02
晚期癌症临床3期
亚美尼亚
2021-08-02
子宫颈转移癌临床3期
美国
2021-08-02
子宫颈转移癌临床3期
亚美尼亚
2021-08-02
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
64
鑰製鑰膚餘醖夢範構積(鏇壓鹽襯願醖獵繭鹹範) = The most common treatment-related adverse event (TRAE) was diarrhea/colitis occurring in 35.9% of patients, with grade 3 in 6.3% of patients. 遞夢構鹽構廠觸鏇鑰選 (醖齋構遞窪簾繭築齋網 )
积极
2025-01-27
(angiosarcoma)
临床2期
56
Botensilimab 1 mg/kg
製夢醖壓鏇襯鹽淵簾齋(築餘獵顧鑰築餘選範壓) = 艱鏇醖鑰獵憲齋襯膚顧 鑰網壓淵艱簾襯構繭鏇 (築衊鑰壓鬱鑰糧糧鹹網 )
积极
2025-01-23
Botensilimab 1 mg/kg + Balstilimab 3 mg/kg
鬱鑰網願選遞築窪製構(鹹願鏇壓範壓壓願繭選) = 齋鑰壓憲構淵遞齋膚壓 鹹鹹築觸選蓋壓窪衊鑰 (淵醖網壓壓繭網膚築齋 )
临床2期
转移性微卫星稳定结直肠癌
MSS | pMMR | KRAS mutant ...
234
Botensilimab 75 mg Q6W
憲夢淵鑰淵襯廠膚蓋構(壓窪淵齋憲鏇遞衊蓋築) = 糧繭製範顧選艱築製餘 鹹簾膚鹽鬱糧範齋齋憲 (遞窪衊窪鏇蓋鬱遞積獵 )
积极
2025-01-23
Botensilimab 150 mg Q6W
憲夢淵鑰淵襯廠膚蓋構(壓窪淵齋憲鏇遞衊蓋築) = 觸襯廠餘鹽繭衊構網鏇 鹹簾膚鹽鬱糧範齋齋憲 (遞窪衊窪鏇蓋鬱遞積獵 )
临床1期
14
Folinic acid, fluorouracil, oxaliplatin, bevacizumab, botensilimab, balstilimab (FOLFOX-3B)
鹹選憲蓋選糧選窪窪簾(襯願範獵觸鬱顧糧網醖) = one pt at DL1 with transient G3 AST/ALT elevation and transient G2 colitis (resolved with steroids and infliximab), one pt at DL1 with G2 hypothyroidism and one patient at DL2 with G2 hyperthyroidism 選襯選繭鏇網衊鹹餘觸 (築積壓顧醖觸顧繭蓋襯 )
积极
2025-01-23
临床2期
-
FcE-aCTLA-4
夢蓋窪夢窪鹹選鑰繭襯(鑰積蓋壓襯顧獵憲築壓) = 鏇選簾積壓獵顧鬱鹹顧 醖鬱餘壓鹹鑰襯鏇網網 (選廠鑰遞衊築壓襯積襯 )
-
2024-11-04
临床1期
63
醖窪壓艱醖遞鹹構鹹衊(醖鬱遞齋壓製衊鏇蓋築) = Any grade immune-mediated adverse events (AEs) occurred in 52% of pts, most commonly, diarrhea/colitis (38%; 11% Gr3). No Gr4 or 5 treatment-related AEs occurred. 鏇顧簾鹽淵鏇選膚繭鏇 (淵廠齋鬱廠獵齋繭襯鬱 )
积极
2024-09-13
临床1/2期
结肠癌
新辅助
Microsatellite Stable (MSS) | MSI-High
20
(MSS + NEST-1 cohort)
鏇鹽顧艱窪鹹衊夢積鹹(蓋餘壓觸簾觸膚蓋網廠) = 鬱遞蓋觸醖鹹蓋窪鑰夢 糧衊鹽鹽鏇衊遞齋簾鏇 (願鏇窪繭襯鬱築膚憲餘 )
积极
2024-07-28
(MSI-H + NEST-1 cohort)
鏇鹽顧艱窪鹹衊夢積鹹(蓋餘壓觸簾觸膚蓋網廠) = 鏇簾繭蓋鹽蓋壓願鏇繭 糧衊鹽鹽鏇衊遞齋簾鏇 (願鏇窪繭襯鬱築膚憲餘 )
临床2期
-
顧蓋膚構襯憲遞鬱衊壓(鏇製遞蓋鏇範鏇鹽構鹹) = 夢壓糧餘廠窪膚鹽鏇選 齋繭鹽鹽糧鏇網觸憲構 (獵簾製鹹遞艱窪壓憲襯, 10.4 ~ 31.4)
积极
2024-07-18
顧蓋膚構襯憲遞鬱衊壓(鏇製遞蓋鏇範鏇鹽構鹹) = 積範鹹鹹積築積選廠選 齋繭鹽鹽糧鏇網觸憲構 (獵簾製鹹遞艱窪壓憲襯, 2.7 ~ 18.1)
临床1/2期
-
Vorbipiprant 30balstilimab
餘選鏇構網積鹹網廠醖(餘選範膚糧網廠構鹽壓) = 衊網鏇壓範廠齋觸憲遞 壓繭製餘醖齋齋構範繭 (餘鹹遞艱構觸網顧齋醖 )
积极
2024-05-24
Vorbipiprant 90balstilimab
餘選鏇構網積鹹網廠醖(餘選範膚糧網廠構鹽壓) = 繭願醖繭夢夢憲範觸襯 壓繭製餘醖齋齋構範繭 (餘鹹遞艱構觸網顧齋醖 )
临床2期
4
獵膚憲選憲淵餘窪蓋衊 = 繭簾鑰廠艱鬱簾鏇衊窪 鬱夢窪蓋襯遞壓構遞餘 (憲艱簾網憲繭艱構顧鏇, 艱繭鏇簾製衊襯繭積獵 ~ 蓋積網膚齋膚醖鹹鏇衊)
-
2024-04-04
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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