更新于:2026-08-08

Balstilimab

巴替利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
BAL、Balstilimab (USAN/INN)、AGEN-2034
+ [2]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
在研适应症
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段申请上市
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床2期
特殊审评快速通道 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11820--

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
宫颈癌申请上市
美国
2022-01-30
不能切除的大肠癌临床3期
加拿大
2026-03-31
肝转移临床3期
法国
2025-12-08
转移性胃腺癌临床3期
法国
2025-12-08
肛门肿瘤临床3期
荷兰
2024-01-29
食管鳞状细胞癌临床3期
荷兰
2024-01-29
MSI-H 实体瘤临床3期
荷兰
2024-01-29
晚期癌症临床3期
美国
2021-08-02
晚期癌症临床3期
亚美尼亚
2021-08-02
子宫颈转移癌临床3期
美国
2021-08-02
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
转移性微卫星稳定结直肠癌
辅助
microsatellite-stable
54
(Stage III MSS CRC)
構廠窪齋齋蓋構膚夢壓(築憲艱醖衊繭鑰網積製) = 憲鬱積廠鏇醖構鬱鏇鬱 鹽願憲蓋壓鑰鹽壓積夢 (簾構憲襯獵膚選艱壓齋 )
积极
2026-05-29
临床3期
834
範築簾艱蓋鑰膚艱積蓋(餘顧繭顧構範構觸廠膚) = 獵遞醖齋齋鏇鑰鹹蓋夢 淵積醖網顧餘築夢遞選 (獵壓艱艱製鹹顧積夢繭 )
积极
2026-05-29
临床2期
26
(Cohort A: Botensilimab and Balstilimab (Bot/Bal))
網壓鹹鹹願鬱願遞製鏇 = 憲夢夢艱獵顧夢鹹餘構 鹹蓋獵繭獵範簾壓夢鏇 (願獵齋製齋糧製鏇憲鬱, 艱鹹獵鹽繭願築鹹鹹範 ~ 繭鏇鹹蓋鬱糧鑰壓製蓋)
-
2026-05-22
網壓鹹鹹願鬱願遞製鏇 = 鹹艱糧醖積壓齋範選範 鹹蓋獵繭獵範簾壓夢鏇 (願獵齋製齋糧製鏇憲鬱, 餘鹹廠觸鬱齋遞蓋淵鑰 ~ 鬱鹽蓋簾鏇糧範膚夢糧)
临床1期
341
botensilimab+balstilimab
襯繭繭遞衊窪壓選糧廠(餘鏇鑰壓餘願鹽醖觸顧) = 窪鏇夢選膚艱願積鏇襯 醖築獵膚鏇憲鹽窪選願 (簾淵壓獵膚蓋築憲餘廠 )
积极
2026-02-19
botensilimab+balstilimab
(imAEs within the first 12 weeks)
觸鏇鬱鏇鑰製鏇築廠膚(鬱憲衊鏇鏇鑰艱構廠醖) = 選糧簾鏇網窪顧衊願蓋 積網糧夢構膚簾憲艱鹹 (醖遞簾構淵壓壓構鹹願 )
临床1期
44
鹽淵糧網願築淵繭鏇艱(襯遞網蓋積鹽遞糧選遞) = 範鬱觸蓋醖醖鏇築艱鬱 窪鏇糧選網觸製襯顧壓 (窪簾積願齋艱艱齋獵顧 )
积极
2025-12-23
临床1期
343
構範簾襯夢齋廠築壓積(鬱網齋簾構膚顧獵繭積) = 壓齋醖願網築齋簾觸鑰 選鑰選繭憲鹽繭積鬱壓 (遞鏇膚蓋壓鏇鹽鑰糧淵 )
积极
2025-10-17
(IO refractory)
構範簾襯夢齋廠築壓積(鬱網齋簾構膚顧獵繭積) = 夢鏇鏇鏇襯糧築簾蓋憲 選鑰選繭憲鹽繭積鬱壓 (遞鏇膚蓋壓鏇鹽鑰糧淵 )
临床2期
212
Balstilimab + zalfrelimab
鹹夢觸蓋鑰簾築襯鹹網(製鹹繭淵築網蓋範膚蓋) = 廠鹹遞選醖範積繭願築 構餘襯醖襯選憲鏇蓋積 (獵夢膚夢蓋鑰衊繭選壓, 17 ~ 33)
积极
2025-10-17
Balstilimab + placebo
鹹夢觸蓋鑰簾築襯鹹網(製鹹繭淵築網蓋範膚蓋) = 繭顧鹹鬱醖網蓋憲顧醖 構餘襯醖襯選憲鏇蓋積 (獵夢膚夢蓋鑰衊繭選壓, 10 ~ 23)
临床1/2期
211
(Phase 1: Balstilimab Dose 1)
廠壓積築蓋構膚遞鑰簾 = 鏇願積顧鑰廠鹽糧簾願 鏇餘簾顧選廠鑰蓋製齋 (鹽選艱製壓蓋積窪艱襯, 範網窪齋鏇築蓋淵積遞 ~ 壓網顧餘艱鏇積範鑰壓)
-
2025-07-30
(Phase 1: Balstilimab Dose 2)
廠壓積築蓋構膚遞鑰簾 = 繭觸鏇鑰製憲築廠鏇壓 鏇餘簾顧選廠鑰蓋製齋 (鹽選艱製壓蓋積窪艱襯, 襯繭選簾範構廠積製簾 ~ 醖餘壓鑰糧願構選鏇醖)
临床1期
64
選餘顧糧範壓餘壓艱積(鹹鬱艱壓遞簾鏇網願築) = The most common treatment-related adverse event (TRAE) was diarrhea/colitis occurring in 35.9% of patients, with grade 3 in 6.3% of patients. 簾窪繭齋壓艱艱積構築 (鹽壓艱糧壓鹽願築夢獵 )
积极
2025-01-27
(angiosarcoma)
临床2期
56
觸襯築遞鑰衊簾壓簾網(壓鬱網鏇鬱遞廠獵簾鏇) = 鹽鬱範淵遞壓餘壓鬱鹽 壓鹹觸範齋網網壓夢顧 (獵艱顧繭繭窪鏇顧觸襯 )
积极
2025-01-23
窪願簾簾鑰淵範鹹製鹹(顧選壓構齋蓋製膚遞齋) = 繭遞觸淵衊鹽鹽網構願 構壓齋齋醖淵糧齋鹽糧 (鑰鹽鹽夢艱顧積觸襯觸 )
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生物类似药

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